CN115895855A - 一种分子诊断*** - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种分子诊断***，上述分子诊断***包括核酸提取及加液***、加样***、进样***、核酸扩增***以及抓手及检测***，上述加样***位于上述进样***的上方，上述抓手及检测***位于上述核酸扩增***的上方，上述核酸提取及加液***、上述加样***、上述进样***、上述核酸扩增***以及上述抓手及检测***在上述分子诊断***的机械自动化中相互配合实现分子诊断，上述进样***包括分子检测卡，上述分子检测卡还包括不可发生形变的卡体。实现了污染少且同时满足多项目多扩增种类的全自动化的分子诊断***。

Description

一种分子诊断***

技术领域

本发明涉及体外诊断分子检测仪器领域，更具体地，涉及一种分子诊断***。

背景技术

现有的体外诊断分子检测仪，主要用于分子诊断，分子诊断是应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断，分子诊断主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测。

鉴于体外诊断分子检测仪的分子检测板会频繁更换，使用频率高，且在运用到体外诊断分子检测仪中的密封要求也相对较高。

现有分子诊断***一种是单项目测试，一种是多项目测试，没有一种***是既能测试单项目又能测试多项目(＞6个)的仪器和***。

现有分子***要么是单步扩增，要么是两步扩增，没有兼容二者的检测***。

现有的自动化大通量分析仪器因为污染控制的问题不能在普通实验室环境下工作，需要解决污染问题能达到在普通实验室环境下使用。

由于医院项目的随机性(无计划性)，而不能在同一台机器上检测一个项目也能检测多个项目。

为了解决精度要求的无计划性，既支持单步扩增，又支持一些精度要求高的项目二次扩增，既支持巢式PCR又支持普通PCR。

故有待提出一种新的分子诊断***。

发明内容

本发明提供了一种分子诊断***，以至少解决现有技术中分子诊断***污染且无法满足多项目多扩增种类的全自动化的技术问题。

本发明提供了一种分子诊断***，上述分子诊断***包括核酸提取及加液***、加样***、进样***、核酸扩增***以及抓手及检测***，上述加样***位于上述进样***的上方，上述抓手及检测***位于上述核酸扩增***的上方，上述核酸提取及加液***、上述加样***、上述进样***、上述核酸扩增***以及上述抓手及检测***在上述分子诊断***的机械自动化中相互配合实现分子诊断；

上述进样***包括分子检测卡，上述分子检测卡包括第一吸液口、第二吸液口、第三吸液口以及分子检测卡腔体，上述第一吸液口、上述第二吸液口以及上述第三吸液口分别与上述分子检测卡腔体相连，上述分子检测卡还包括不可发生形变的卡体，上述分子检测卡腔体置于上述不可发生形变的卡体内。

可选的，上述进样***还包括运输船、样本架、样本管、真空腔、第一热枪以及第二热枪，上述样本管和上述分子检测卡置于上述样本架内，上述样本架置于上述运输船内，上述运输船将上述样本架运输至上述真空腔，当上述第一吸液口以及上述第二吸液口内装入上述分子检测卡所需检测的待测样本后，上述运输船将上述样本架运输至上述真空腔，上述真空腔与上述运输船组成真空室，在上述真空室内将包含上述待测样本的上述第一吸液口以及上述第二吸液口内抽真空为负压。

可选的，上述第一热枪可运动至上述第三吸液口，将上述第三吸液口热封，上述第二热枪可运动至上述第一吸液口以及上述第二吸液口，将上述第一吸液口以及上述第二吸液口热封。

可选的，上述核酸提取及加液***包含分子检测板，上述分子检测板上设有燕尾槽，上述燕尾槽位于上述分子检测板的尾部，上述分子检测板还包括盖板，上述盖板与上述燕尾槽配合连接，上述盖板与上述燕尾槽配合连接为两档配合连接，上述两档配合连接包括开盖连接和关盖连接，上述盖板在外力作用下由上述开盖连接变为上述关盖连接，上述燕尾槽与上述分子检测板固定连接为一体结构。

可选的，上述分子检测卡腔体包括液体储存腔、混合腔、第一扩增腔以及第二扩增腔，上述第一吸液口与上述第一扩增腔连通，上述第二吸液口与上述液体储存腔连通，上述液体储存腔与上述混合腔相连，上述混合腔与上述第一扩增腔相连，上述混合腔与上述第二扩增腔相连，上述第三吸液口与上述第二扩增腔连通；和/或

在初始状态下，上述液体储存腔与上述混合腔相连但非相通，上述混合腔与上述第一扩增腔相连但非相通，上述混合腔与上述第二扩增腔相连且相通；和/或

在工作状态下，上述液体储存腔与上述混合腔相通，上述混合腔与上述第一扩增腔相通，上述混合腔与上述第二扩增腔相通。

可选的，上述液体储存腔和/或上述混合腔和/或上述第一扩增腔为可发生形变的腔体。

可选的，上述不可发生形变的卡体上设有按压壳，上述按压壳置于上述液体储存腔和/或上述第一扩增腔的外侧，上述按压壳受力后作用于上述液体储存腔和/或上述第一扩增腔，使上述液体储存腔和/或上述第一扩增腔发生形变；和/或

上述混合腔的个数大于1，上述个数大于1的上述混合腔依次串联。

可选的，上述液体储存腔、上述混合腔、上述第一扩增腔以及上述第二扩增腔的腔体的边框不能发生形变；

上述液体储存腔与上述混合腔通过第一反应液阀V1相连，上述混合腔与上述第一扩增腔通过第二扩增阀V2相连，上述混合腔与上述第二扩增腔通过第三阀V3相连。

可选的，上述核酸扩增***包括温控***和阀控制***，第一次扩增在上述第一扩增腔内完成，上述第一反应液阀V1和上述第二扩增阀V2打开后，使上述分子检测卡所需检测的待测样本在上述混合腔内混匀，打开上述第三阀V3，使上述混匀的上述待测样本进入上述第二扩增腔内进行第二次扩增。

可选的，上述分子诊断***为全自动一体化的在实时检测时对上述分子检测卡抽真空的分子诊断***。

本发明提供的分子诊断***的检测位能兼容单项目的检测管和多项目检测管，项目检测既支持单步扩增又支持两步扩增，兼容巢式PCR技术和普通PCR技术，同时还有完备的防污染***：负压将核酸提取及试剂吸入反应耗材内，核酸提取仓及样本仓有封闭的盖子，核酸转移杯加入溶解核酸的试剂，整机处于负压状态及滤膜过滤，紫外线消杀***，机器可以大规模级联，实现大通量多品种同时检测。

巢式PCR技术可以最大程度的排除其他非特异性病原菌核酸物质的干扰，同时两步PCR扩增也能够保证在极低病原菌含量的情况下也能快速的检测出来，从而提高了检测灵敏度。

对于一些丰度比较高的样本，采用普通PCR可以解决成本，节省检测时间，本发明提供的分子诊断***即可以做普通PCR，又可以做巢式PCR，同一台***里满足了不同的需求，还解决了污染问题，能使自动化分子诊断仪器达到在普通实验室环境下使用。耗材和样本可自动进样和退样，机器可以大规模级联，实现大通量多品种同时检测。

附图说明

通过参考附图阅读下文的详细描述，本发明示例性实施方式的上述以及其他目的、特征和优点将变得易于理解。在附图中，以示例性而非限制性的方式示出了本发明的若干实施方式，其中：

图1为本发明实施例的一种可选的分子诊断***示意图；

图2为本发明实施例的一种可选的分子检测卡的一种表现形式的结构示意图；

图3为本发明实施例提供的一种可选的进样***的结构示意图；

图4为本发明实施例提供的一种可选的进样***运输过程示意图；

图5为本发明实施例提供的一种可选的进样***抽真空示意图；

图6为本发明实施例提供的一种可选的进样***热封过程示意图；

图7为本发明实施例提供的一种可选的进样***的样本管的结构示意图；

图8为分子检测板11的放大示意图；

图9为分子检测卡所包括的巢式PCR检测卡的另外一种结构的放大示意图；

图10为图9的立体示意图；

图10-1为图9局部***结构示意图；

图11为本发明实施例提供的一种可选的核酸提取及加液***示意图。

下面具体实施方式用于进一步说明但不限于本发明，下面实施例仅为本发明一种优选地实施方式。

具体实施方式

下面将参考若干示例性实施方式来描述本发明的原理和精神。应当理解，给出这些实施方式仅仅是为了使本领域技术人员能够更好地理解进而实现本发明，而并非以任何方式限制本发明的范围。相反，提供这些实施方式是为了使本申请公开更加透彻和完整，并且能够将本申请公开的范围完整地传达给本领域的技术人员。

如图1所示，图1为本发明实施例提供的一种分子诊断***示意图，上述分子诊断***包括核酸提取及加液***1、加样***2、进样***3、核酸扩增***4以及抓手及检测***5，上述加样***2位于上述进样***3的上方，上述抓手及检测***5位于上述核酸扩增***4的上方，上述核酸提取及加液***1、上述加样***2、上述进样***3、上述核酸扩增***4以及上述抓手及检测***5在上述分子诊断***的机械自动化中相互配合实现分子诊断；

上述进样***3包括分子检测卡34，如图2所示，图2为本发明实施例提供的分子检测卡的一种表现形式的结构示意图，上述分子检测卡34包括第一吸液口341、第二吸液口342、第三吸液口347以及分子检测卡腔体，上述第一吸液口341、上述第二吸液口342以及上述第三吸液口347分别与上述分子检测卡腔体相连，上述分子检测卡34还包括不可发生形变的卡体348，上述分子检测卡腔体置于上述不可发生形变的卡体348内，本发明实施例方案中采用了具有不可发生形变的卡体的分子检测卡，这样使上述分子检测卡在上述分子诊断***的自动化运输、封装及检测成为可能，上述分子检测卡独特的结构使其在上述分子诊断***里可以实时检测实时进样实时抽真空负压，全部由分子诊断***里的机械***完成，成本低，污染少，还能全自动化。

进一步的，如图3所示，图3为本发明实施例提供的进样***的结构示意图，上述进样***3还包括运输船31、样本架32、样本管33、真空腔35、以及如图6所示的第一热枪36以及第二热枪37，上述样本管33和上述分子检测卡34置于上述样本架32内，上述样本架32置于上述运输船31内，上述运输船31将上述样本架32运输至上述真空腔35，如图4所示，图4为本发明实施例提供的进样***运输过程示意图，如图5所示，图5为本发明实施例提供的进样***抽真空示意图，当上述第一吸液口341以及上述第二吸液口342内装入上述分子检测卡34所需检测的待测样本后，上述运输船31将上述样本架32运输至上述真空腔35，上述真空腔35与上述运输船31组成真空室，在上述真空室内将包含上述待测样本的上述第一吸液口341以及上述第二吸液口342内抽真空为负压，此方案进一步阐述上述分子检测卡独特的结构如何使其在上述进样***里实时抽真空负压，成本低，污染少，还能全自动化。

进一步的，如图6所示，图6为本发明实施例提供的进样***热封过程示意图，上述第一热枪36可运动至上述第三吸液口347，将上述第三吸液口347热封，上述第二热枪37可运动至上述第一吸液口341以及上述第二吸液口342，将上述第一吸液口341以及上述第二吸液口342热封。

进一步的，如图7所示，图7为本发明实施例提供的进样***的样本管的结构示意图，上述样本管33上设有壶嘴形避让结构331，上述壶嘴形避让结构331可以有效避免加样时和耗材分子检测卡的吸样管的碰撞，上述各吸液口即为分子检测卡的吸样管的吸液口。

进一步的，上述核酸提取及加液***1包含分子检测板11，如图8所示，图8为上述分子检测板11的放大示意图，上述分子检测板11上设有燕尾槽112，上述燕尾槽112位于上述分子检测板11的尾部，上述分子检测板11还包括盖板111，上述盖板111与上述燕尾槽112配合连接，上述盖板111与上述燕尾槽112配合连接为两档配合连接，上述两档配合连接包括开盖连接和关盖连接，上述盖板111在外力作用下由上述开盖连接变为上述关盖连接，上述燕尾槽112与上述分子检测板11固定连接为一体结构，上述一体结构为全自动一体化提供了可能性，因为不再需要人工去执行开盖和关盖的操作，对于一次性分子检测板而言，初始状态可以为开盖状态，加样后由***，例如机械挡板之类的运动给上述盖板111施加外力作用由上述开盖连接变为上述关盖连接，即可替代人工的加样关盖操作。

进一步的，如图9所示，图9为上述分子检测卡所包括的巢式PCR检测卡的另外一种结构的放大示意图，上述分子检测卡腔体包括液体储存腔343、混合腔344、第一扩增腔345以及第二扩增腔346，上述第一吸液口341与上述第一扩增腔345连通，上述第二吸液口342与上述液体储存腔343连通，上述液体储存腔343与上述混合腔344相连，上述混合腔344与上述第一扩增腔345相连，上述混合腔344与上述第二扩增腔346相连，上述第三吸液口347与上述第二扩增腔346连通；

在初始状态下，上述液体储存腔343与上述混合腔344相连但非相通，上述混合腔344与上述第一扩增腔345相连但非相通，上述混合腔344与上述第二扩增腔346相连且相通；

在工作状态下，上述液体储存腔343与上述混合腔344相通，上述混合腔344与上述第一扩增腔345相通，上述混合腔344与上述第二扩增腔346相通。

进一步的，如图9及图10-1所示的上述液体储存腔343、上述混合腔344、上述第一扩增腔345为可发生形变的腔体，即上述液体储存腔343、上述混合腔344以及上述第一扩增腔345本身在收到外力时可以发生形变而挤出腔体内的液体，使上述液体流入下一个腔体，而这个外力可以来自于***的机械臂或挡板之类的硬物所产生的施加力，由于上述分子检测卡为耗材类一次性检测卡，所以可以做成降低成本的相连方式，例如在初始状态(未使用前)制作成两层膜相互粘粘而阻隔两个腔体连通的状态，当有一股流体冲过时由粘粘的相连状态变为两层膜相互分离而使两个腔体相互连通的状态。

进一步的，如图9、图10及图10-1所示，图10为图9的立体示意图，图10-1为图9局部***结构示意图，上述不可发生形变的卡体上设有第一按压壳3431和第二按压壳3451，上述第一按压壳3431和第二按压壳3451置于如图9所示的上述液体储存腔343和上述第一扩增腔345的外侧，上述第一按压壳3431和第二按压壳3451受力后作用于上述如图9所示的液体储存腔343和第一扩增腔345，使液体储存腔343和第一扩增腔345发生形变，从而使腔体内的流体发生流动而产生冲力冲破例如上述两层膜相互粘粘而阻隔两个腔体连通的状态，上述混合腔344的个数大于1，例如可以是8个或更多，上述个数大于1的上述混合腔344依次串联，可以起到充分混匀的作用，为巢式PCR的第二次扩增做好充分的准备，上述粘粘处可体现为如图10-1所示的原点状349。

进一步的，如图2所示的液体储存腔343、混合腔344、第一扩增腔345以及第二扩增腔346的腔体的边框不能发生形变，实现全自动机械化；如图2所示，上述液体储存腔343与上述混合腔344通过第一反应液阀V1相连，上述混合腔344与上述第一扩增腔345通过第二扩增阀V2相连，上述混合腔344与上述第二扩增腔346通过第三阀V3相连，通过阀去控制腔体内液体的走向，虽然成本略高，但也能实现减少污染，全自动化的实时检测实时抽真空的进样***。

进一步的，上述核酸扩增***4包括温控***和阀控制***，第一次扩增在上述第一扩增腔345内完成，上述第一反应液阀V1和上述第二扩增阀V2打开后，使上述分子检测卡34所需检测的待测样本在上述混合腔344内混匀，打开上述第三阀V3，使上述混匀的上述待测样本进入上述第二扩增腔346内进行第二次扩增。

进一步的，上述液体储存腔343和/或上述混合腔344和/或上述第一扩增腔345为软的气囊腔体，上述分子检测卡为巢式PCR多个项目检测的分子检测卡。

进一步的，上述分子诊断***为全自动一体化的在实时检测时对上述分子检测卡抽真空的分子诊断***。

整机的工作原理为：

如图1至图11所示，图11为上述核酸提取及加液***1的放大示意图，将试剂一体化耗材，例如上述分子检测板11加入到上述核酸提取及加液***1中，将上述分子检测卡例如上述巢式PCR检测卡34放入上述进样***3的样本架，启动机器，机器将样本加入到核酸提取孔内进行核酸提取，提取完成后，多头加液***将体系液加入到反应杯，上述加样***2将核酸提取物及体系液混合液加到样本管33内，另一个样本管加入PCR-II的反应液，进样***3的运输船31将样本架32运送至真空腔35位，真空腔35下降到运输船31的密封圈压紧形成密封的腔体真空室，真空***抽负压，上述第一热枪36下降到分子检测卡的上述第三吸液口347，热封第三吸液口347，真空腔35上升，运输船31连通大气，样本管33内的液体沿着第一吸液口341和第二吸液口342分别进入分子检测卡内的腔体，上述第二热枪37下降到第一吸液口341和第二吸液口342并将其热封上。运输船31将样本架32运输至扩增位，上述抓手及检测***5的抓手将上述分子检测卡34放置到上述核酸扩增***4的核酸扩增位，该核酸扩增支持两步扩增，适配巢式PCR，抓手上有检测***用于检测各个耗材上的荧光信号。

上述核酸提取及加液***1中，核心的改进点在于采用了试剂一体化耗材上述分子检测板11，上述分子检测板11由反应杯，反应仓，磁珠位，试剂位，磁力套，样本管位，tip头位以及盖板组成，其中最大的改进点正如上所述，采用了燕尾槽与盖板配合的结构，对于一次性分子检测板而言，初始状态可以为开盖状态，加样后由***，例如机械挡板之类的运动给上述盖板111施加外力作用由上述开盖连接变为上述关盖连接，即可替代人工的加样关盖操作，从而将单管试剂卡的检测纳入整个***且实现了全自动化的可能。

***试剂一体化耗材，将样本管放入耗材的样本位，启动检测，仪器将按照核酸提取的流程进行核酸提取，然后多头加液***将试剂体系加入反应管。

进样***3包括样本架，样本管，分子检测耗材，运输***，热枪，真空腔及抽真空***，样本管上有壶嘴形避让结构，加样时避免和耗材的吸样管碰撞，分子检测耗材上的吸液管***样本管内，液体始终高于吸液口，运输船将样本架及其上面的样本管和分子检测耗材运输到抽真空位，真空腔在运动机构的作用下与运输船靠密封圈压紧，真空***对腔体抽真空，分子耗材内所有的腔体都抽成真空后，PCR-II反应腔(上述第二扩增腔346)的上述第三吸液口347被上述第一热枪36热封上，真空腔打开，样本及PCR-II反应液被吸入对应的腔体内，运输***将样本架运输到热封位，第二热枪37将第一吸液口341和第二吸液口342热封，从而使吸液管密封，运输船31继续运动到PCR扩增位。

将取样管***样本管33内，将耗材及样本管都运输至真空室内抽真空，第一热枪36将第三吸液口347热封上，然后真空腔被打开连通大气后，样本从第一吸液口341流到各PCR-I反应腔(第一扩增腔345)内，PCR-II反应液从第二吸液口342流到PCR-II储液腔(液体储存腔343)内。第二热枪37将第一吸液口341和第二吸液口342热封。PCR-I反应腔内有冻干的探针，引物，Taq聚合酶，4种DNTP。然后进行PCF扩增。完成第一步扩增后，将耗材内的PCR-II反应液阀V1(第一反应液阀V1)及第一次PCR-I扩增的阀V2(第二扩增阀V2)打开，两种液体在混匀腔内混匀，关闭上述两个阀门，打开第三个阀V3(第三阀V3)，混合液流到PCR-II反应室(第二扩增腔346)内，反应腔内有冻干的探针，巢式引物，Taq聚合酶，4种DNTP，关闭第三阀V3后，进行PCR扩增和荧光检测。

上述检测位能兼容单项目的检测管和多项目检测管，项目检测既支持单步扩增又支持两步扩增，兼容巢式PCR技术和普通PCR技术，完备的防污染***体现在负压将核酸提取及试剂吸入反应耗材内，核酸提取仓及样本仓有封闭的盖子，核酸转移杯加入溶解核酸的试剂，整机处于负压状态及滤膜过滤，紫外线消杀***。

防污染***：一体化试剂条上有对样本及核酸提取腔封闭的机构，样本管能及时丢入固液垃圾桶，PCR扩增耗材采用热封，负压进样，整机顶部有负压***及滤膜，整机顶部还有紫外线消杀***。

本发明实施例技术方案的核心改进在于加样中的负压吸样，耗材部分少了，减少污染，带有燕尾槽盖结构的分子检测板能更好实现自动化且少污染，在需要分子诊断时，能全自动化的抽真空加样检测，且多项目，实现了微流控的技术及核酸提取的全自动的部分共用的功能，使得巢式PCR第一次实现全自动。

Claims (10)

1.一种分子诊断***，其特征在于，所述分子诊断***包括核酸提取及加液***(1)、加样***(2)、进样***(3)、核酸扩增***(4)以及抓手及检测***(5)，所述加样***(2)位于所述进样***(3)的上方，所述抓手及检测***(5)位于所述核酸扩增***(4)的上方，所述核酸提取及加液***(1)、所述加样***(2)、所述进样***(3)、所述核酸扩增***(4)以及所述抓手及检测***(5)在所述分子诊断***的机械自动化中相互配合实现分子诊断；

所述进样***(3)包括分子检测卡(34)，所述分子检测卡(34)包括第一吸液口(341)、第二吸液口(342)、第三吸液口(347)以及分子检测卡腔体，所述第一吸液口(341)、所述第二吸液口(342)以及所述第三吸液口(347)分别与所述分子检测卡腔体相连，所述分子检测卡(34)还包括不可发生形变的卡体，所述分子检测卡腔体置于所述不可发生形变的卡体内。

2.根据权利要求1所述的分子诊断***，其特征在于，所述进样***(3)还包括运输船(31)、样本架(32)、样本管(33)、真空腔(35)、第一热枪(36)以及第二热枪(37)，所述样本管(33)和所述分子检测卡(34)置于所述样本架(32)内，所述样本架(32)置于所述运输船(31)内，所述运输船(31)将所述样本架(32)运输至所述真空腔(35)，当所述第一吸液口(341)以及所述第二吸液口(342)内装入所述分子检测卡(34)所需检测的待测样本后，所述运输船(31)将所述样本架(32)运输至所述真空腔(35)，所述真空腔(35)与所述运输船(31)组成真空室，在所述真空室内将包含所述待测样本的所述第一吸液口(341)以及所述第二吸液口(342)内抽真空为负压。

3.根据权利要求2所述的分子诊断***，其特征在于，所述第一热枪(36)可运动至所述第三吸液口(347)，将所述第三吸液口(347)热封，所述第二热枪(37)可运动至所述第一吸液口(341)以及所述第二吸液口(342)，将所述第一吸液口(341)以及所述第二吸液口(342)热封。

4.根据权利要求1所述的分子诊断***，其特征在于，所述核酸提取及加液***(1)包含分子检测板(11)，所述分子检测板(11)上设有燕尾槽(112)，所述燕尾槽(112)位于所述分子检测板(11)的尾部，所述分子检测板(11)还包括盖板(111)，所述盖板(111)与所述燕尾槽(112)配合连接，所述盖板(111)与所述燕尾槽(112)配合连接为两档配合连接，所述两档配合连接包括开盖连接和关盖连接，所述盖板(111)在外力作用下由所述开盖连接变为所述关盖连接，所述燕尾槽(112)与所述分子检测板(11)固定连接为一体结构。

5.根据权利要求1所述的分子诊断***，其特征在于，所述分子检测卡腔体包括液体储存腔(343)、混合腔(344)、第一扩增腔(345)以及第二扩增腔(346)，所述第一吸液口(341)与所述第一扩增腔(345)连通，所述第二吸液口(342)与所述液体储存腔(343)连通，所述液体储存腔(343)与所述混合腔(344)相连，所述混合腔(344)与所述第一扩增腔(345)相连，所述混合腔(344)与所述第二扩增腔(346)相连，所述第三吸液口(347)与所述第二扩增腔(346)连通；和/或

在初始状态下，所述液体储存腔(343)与所述混合腔(344)相连但非相通，所述混合腔(344)与所述第一扩增腔(345)相连但非相通，所述混合腔(344)与所述第二扩增腔(346)相连且相通；和/或

在工作状态下，所述液体储存腔(343)与所述混合腔(344)相通，所述混合腔(344)与所述第一扩增腔(345)相通，所述混合腔(344)与所述第二扩增腔(346)相通。

6.根据权利要求5所述的分子诊断***，其特征在于，所述液体储存腔(343)和/或所述混合腔(344)和/或所述第一扩增腔(345)为可发生形变的腔体。

7.根据权利要求5所述的分子诊断***，其特征在于，所述不可发生形变的卡体上设有按压壳，所述按压壳置于所述液体储存腔(343)和/或所述第一扩增腔(345)的外侧，所述按压壳受力后作用于所述液体储存腔(343)和/或所述第一扩增腔(345)，使所述液体储存腔(343)和/或所述第一扩增腔(345)发生形变；和/或

所述混合腔(344)的个数大于1，所述个数大于1的所述混合腔(344)依次串联。

8.根据权利要求5所述的分子诊断***，其特征在于，所述液体储存腔(343)、所述混合腔(344)、所述第一扩增腔(345)以及所述第二扩增腔(346)的腔体的边框不能发生形变；

所述液体储存腔(343)与所述混合腔(344)通过第一反应液阀(V1)相连，所述混合腔(344)与所述第一扩增腔(345)通过第二扩增阀(V2)相连，所述混合腔(344)与所述第二扩增腔(346)通过第三阀(V3)相连。

9.根据权利要求8所述的分子诊断***，其特征在于，所述核酸扩增***(4)包括温控***和阀控制***，第一次扩增在所述第一扩增腔(345)内完成，所述第一反应液阀(V1)和所述第二扩增阀(V2)打开后，使所述分子检测卡(34)所需检测的待测样本在所述混合腔(344)内混匀，打开所述第三阀(V3)，使所述混匀的所述待测样本进入所述第二扩增腔(346)内进行第二次扩增。

10.根据权利要求1至权利要求9任一所述的分子诊断***，其特征在于，所述分子诊断***为全自动一体化的在实时检测时对所述分子检测卡抽真空的分子诊断***。

Images