CN115836681A - 一种邻苯二甲醛消毒液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种邻苯二甲醛消毒液及其制备方法,配方:邻苯二甲醛0.5%‑0.6%;螯合剂0.1%‑2%;羟基亚乙基二膦酸1%‑10%;缓冲剂1%‑5%;分散剂0.1%‑2.5%;纯水余量;螯合剂为乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸盐、焦磷酸盐、硫代硫酸盐中的至少一种;缓冲剂为醋酸铵、氯化铵、磷酸盐、碳酸盐、硫代硫酸钠中的至少一种;分散剂为水杨酸、聚乙二醇、1,3‑丁二醇等中的至少一种。制备时将邻苯二甲醛加入到一部分纯水中加热搅拌溶解得到A液;将螯合剂、羟基亚乙基二膦酸和分散剂加入到余量的纯水中搅拌得到B液;将A液与B液混合搅拌并反应,然后加入缓冲剂搅拌,调节pH值为到8.5‑9.0得到产品。
Description
技术领域
本发明属于化学消毒产品制剂领域,具体涉及一种邻苯二甲醛消毒液及其制备方法。
背景技术
邻苯二甲醛(ortho-phthalaldehyde,OPA)以前是一种重要的医药化工中间体,自1994年Alaf发现其用于医疗内窥镜的消毒有很好的效果后,国外对OPA消毒功能研究十分活跃,已经将其开发成一种新型高效消毒剂并获得美国FDA的认证。与目前在医疗机构广泛采用的消毒剂戊二醛相比,邻苯二甲醛的杀菌谱更广,使用浓度更低,杀菌时间更短,刺激性更小,腐蚀性更弱。近几年已经用它逐步取代戊二醛作为新一代高效医用消毒剂。
OPA的生物活性基础主要是通过醛基与氨基酸、蛋白质和微生物一些其他成分的氨基酸基团迅速发生交联反应,一方面作为杀菌机理,一方面醛基与蛋白质反应产生变棕色作用。无论是在酸性还是碱性条件下,都能对大肠杆菌、铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌菌体产生黑棕色、绿色和黑色的变化。在实际使用邻苯二甲醛消毒液清洗内窥镜的过程中,内窥镜中残留的蛋白质与醛基反应,造成“灰染”,操作人员的皮肤一旦触碰到邻苯二甲醛便迅速变色,要数天后才能消失。另外在水槽、操作台面、工作服等部位也常常会出现深浅不一的灰染,皮肤表面和物体表面的灰染都难以去除,对工作环境洁净度要求较高的医护人员造成很大的困扰。
现有技术曾尝试采用其它物质替代邻苯二甲醛以减少灰染问题,例如IN2005KO00043A中使用间苯二醛、对苯二醛以及邻苯二醛的组合;JP2008007408A中将乙醛酸加入到邻苯二甲醛中;EP1559435A1中发现了含卤代苯甲醛化合物的新型杀菌组合物,但新物质的毒性、新组合物的溶解性、稳定性、杀菌性都是需要考量的因素,上述方法中的配方随着时间的考验,大多没有在市场上普及。现有技术中还提及在邻苯二甲醛消毒液组合物配方中添加助剂期望避免灰染,例如CN105379712A中提及在配方中加入抗氧化剂,虽然其声称可以避免消毒液灰染问题,但事实上抗氧化剂的加入“可以防止邻苯二甲醛氧化失效”(参见其说明书0015段)增强了邻苯二甲醛的稳定性,在醛基维持活性的条件下灰染问题不可避免。CN108552173A中加入季铵盐类消毒剂,CN114916545A中也加入季铵盐类消毒剂,用阿魏酸和硼酸溶液复配作为增效剂,两者都是复方消毒剂,季铵盐价格偏高,且容易起泡,配方中需要加入消泡剂,且都不能真正抑制灰染的发生,只是一定程度的降低,这有可能是依赖于季铵盐的清洁功效。
有鉴于此,如何设计和制备一种能够有效降低邻苯二甲醛消毒液的灰染问题是本发明研究的课题。
发明内容
本发明提供一种邻苯二甲醛消毒液及其制备方法,其目的是要降低或者去除邻苯二甲醛消毒液的灰染在物表附着的问题。
为达到上述目的,本发明邻苯二甲醛消毒液采用的技术方案是:一种邻苯二甲醛消毒液,其创新在于:所述消毒液的配方按质量百分计算由下列组分和含量组成:
所述螯合剂为乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸盐、焦磷酸盐、硫代硫酸盐中的至少一种。
所述的分散剂为水杨酸、聚乙二醇、1,3-丁二醇、三聚磷酸钠、脂肪酸聚乙二醇酯中的至少一种。
所述缓冲剂为醋酸铵、氯化铵、磷酸盐、碳酸盐、硫代硫酸钠中的至少一种。
上述技术方案中的有关内容解释如下:
1.上述方案中,所述邻苯二甲醛选用酒泉亚佳化学有限公司生产的邻苯二甲醛,为消毒液主要作用成分。
2.上述方案中,所述柠檬酸盐为柠檬酸钠盐或柠檬酸钾盐。
3.上述方案中,所述焦磷酸盐为焦磷酸钠盐或焦磷酸钾盐。
4.上述方案中,所述硫代硫酸盐为硫代硫酸钠盐或硫代硫酸钾盐。
5.上述方案中,所述磷酸盐为磷酸钠盐或磷酸钾盐。
6.上述方案中,所述碳酸盐为碳酸钠盐或碳酸钾盐。
7.上述方案中,所述螯合剂和缓冲剂的配比按2:1-1:50使用,最佳配比为1:5使用。
为达到上述目的,本发明邻苯二甲醛消毒液制备方法采用的技术方案是:一种邻苯二甲醛消毒液的制备方法,其创新在于:依据本发明邻苯二甲醛消毒液配方(组分和含量),其制备方法如下:
A液的制备:取配方水含量12.5±0.5%的纯水加入到一个容器中,加热到60-70℃;将占配方总量0.6%的邻苯二甲醛加入到所述容器中,在60-70℃条件下搅拌直至邻苯二甲醛完全溶解得到A液备用;
B液的制备:将剩余量的纯水加入到另一个反应容器中,将配方含量的螯合剂、羟基亚乙基二膦酸和分散剂加入到所述反应容器中,搅拌50±15min反应得到B液备用;
邻苯二甲醛消毒液的制备:将溶解好的A液与B液混合搅拌并反应10-30min,然后加入配方含量的缓冲剂,搅拌10±5min,调节pH值为到8.5-9.0,再搅拌30±10min后,得到邻苯二甲醛消毒液。
本发明的机理和效果说明如下:目前市面所售邻苯二甲醛消毒液产品,产生灰染的速度经测试普遍为30s左右,本发明邻苯二甲醛消毒液产生灰染的速度基本大于1min30s,能够有效阻止灰染产生后在物件表面的附着,并依然具有四小时高水平消毒的效果,更加彻底的清洗内窥镜,保障医护人员的工作环境和人身安全。
事实上,鉴于邻苯二甲醛的消毒机理,“灰染”是无法避免的。通常发生“灰染”是由带醛基的化合物与带氨基的化合物通过醛基与亚氨基缩合成希夫碱而进行共价交联,该共价交联反应速率快,生成的希夫碱迅速使水槽、墙面、操作台面、内窥镜表面及内镜清洗机等着色,难以去除,并且随着时间的延长,着色更加明显和牢固。现有技术中在用邻苯二甲醛对内窥镜进行消毒后还需要对“灰染”进行处理,增加了消毒工作的成本。本发明的目标不是消除“灰染”,而是要降低或者去除邻苯二甲醛消毒液的灰染在物体表面的附着。为了解决这个问题,本发明发现将邻苯二甲醛消毒液调整在一定的pH值范围内能够有效的减少灰染产生的速度,并在邻苯二甲醛消毒液加入合适比例的羟基亚乙基磷酸后,一方面能够降低醛基与亚氨基缩合成希夫碱的共价交联反应速率,另一方面能同铁、铜、铝、锌等多种金属离子形成稳定的络合物,具有阻垢缓蚀效果好,并具有耐高温,抗氧化性好,低毒等特点,因此能够有效的避免灰染的附着。经实验检测,在使用本发明邻苯二甲醛消毒液对内窥镜进行消毒清洗后发现,在清洗残液中有明显的深褐色丝状灰染,但内窥镜和清洗浸泡池表面无灰染,在操作台面等无消毒液浸泡区域,即使出现灰染,也容易擦拭干净。总之,本发明对降低或者去除邻苯二甲醛消毒液的灰染在物体表面的附着具有实质性贡献和显著效果,对本领域技术人员来说具有非显而易见性,因此具有突出的实质性特点和显著的技术进步。
具体实施方式
以下实施例中所有使用的实验方法如无特殊说明,均为常规方法。以下实施例中所用的材料、试剂等,如无特殊说明,均可通过商业途径获得。邻苯二甲醛选用酒泉亚佳化学有限公司生产的邻苯二甲醛。
下面结合实施例对本发明作进一步描述:
实施例1:一种邻苯二甲醛消毒液及其制备方法
所述邻苯二甲醛消毒液的配方见下表:
以上配方中水杨酸为增效剂和分散剂。
所述邻苯二甲醛消毒液制备方法如下:
A液的制备:取12.5g的纯水加入到一个容器中,加热到60℃。将0.6g的邻苯二甲醛加入到该容器中,在60℃条件下搅拌直至邻苯二甲醛完全溶解得到A液备用。在制备过程中,邻苯二甲醛原料每次加入的量是固定的,混合后邻苯二甲醛的量会有损耗,最终得到的消毒液中检测到的邻苯二甲醛的浓度在0.5%-0.6%之间。
B液的制备:将剩余量的纯水加入到另一个反应容器中,将0.1g的乙二胺四乙酸、10g的羟基亚乙基二膦酸和0.1g的水杨酸依次加入到所述反应容器中,搅拌50min反应得到B液备用。
邻苯二甲醛消毒液的制备:将溶解好的A液注入到B液的反应容器中混合搅拌并反应30min,然后加入1.0g的磷酸氢二钠,搅拌10min,调节pH值为8.5(这里调节的意思是指加入磷酸二氢钠后把原来溶液的pH值调到8.5),再搅拌30min后,得到邻苯二甲醛消毒液。
实施例2:一种邻苯二甲醛消毒液及其制备方法
所述邻苯二甲醛消毒液的配方见下表:
所述邻苯二甲醛消毒液制备方法如下:
A液的制备:取12.5g的纯水加入到一个容器中,加热到70℃。将0.6g的邻苯二甲醛加入到该容器中,在70℃条件下搅拌直至邻苯二甲醛完全溶解得到A液备用。
B液的制备:将剩余量的纯水加入到另一个反应容器中,将2g的乙二胺四乙酸二钠、5g的羟基亚乙基二膦酸和2.5g的聚乙二醇依次加入到所述反应容器中,搅拌50min反应得到B液备用。
邻苯二甲醛消毒液的制备:将溶解好的A液注入B液的反应容器中混合搅拌并反应10min,然后加入5g的碳酸钠,搅拌10min,调节pH值为8.6(这里调节的意思是指加入碳酸钠后把原来溶液的pH值调到8.6),再搅拌30min后,得到邻苯二甲醛消毒液。
实施例3:一种邻苯二甲醛消毒液及其制备方法
所述邻苯二甲醛消毒液的配方见下表:
以上配方中1,3丁二醇为助溶剂和分散剂,水杨酸为增效剂和分散剂。
所述邻苯二甲醛消毒液制备方法如下:
A液的制备:取12.5g的纯水加入到一个容器中,加热到64℃。将0.6g的邻苯二甲醛加入到该容器中,在64℃条件下搅拌直至邻苯二甲醛完全溶解得到A液备用。
B液的制备:将剩余量的纯水加入到另一个反应容器中,将0.5g的乙二胺四乙酸、1g的羟基亚乙基二膦酸、2g的1,3丁二醇和0.2g的水杨酸依次加入到所述反应容器中,搅拌50min反应得到B液备用。
邻苯二甲醛消毒液的制备:将溶解好的A液注入B液的反应容器中混合搅拌并反应20min,然后加入1g的氯化铵,搅拌10min,调节pH值为8.7(这里调节的意思是指加入氯化铵后把原来溶液的pH值调到8.7),再搅拌30min后,得到邻苯二甲醛消毒液。
实施例4:一种邻苯二甲醛消毒液及其制备方法
所述邻苯二甲醛消毒液的配方见下表:
所述邻苯二甲醛消毒液制备方法如下:
A液的制备:取12.5g的纯水加入到一个容器中,加热到70℃。将0.6g的邻苯二甲醛加入到该容器中,在70℃条件下搅拌直至邻苯二甲醛完全溶解得到A液备用。
B液的制备:将剩余量的纯水加入到另一个反应容器中,将1g的乙二胺四乙酸二钠、5g的羟基亚乙基二膦酸和2.5g的聚乙二醇依次加入到所述反应容器中,搅拌50min反应得到B液备用。
邻苯二甲醛消毒液的制备:将溶解好的A液注入B液的反应容器中混合搅拌并反应10min,然后加入5g的碳酸钠,搅拌10min,调节pH值为9.0(这里调节的意思是指加入碳酸钠后把原来溶液的pH值调到9.0),再搅拌30min后,得到邻苯二甲醛消毒液。
对比例1:一种邻苯二甲醛消毒液及其制备方法
本实施例与实施例1的不同在于:所述邻苯二甲醛消毒液的原料配方中不加羟基亚乙基二膦酸,其它内容以及制备方法与实施例1相同。这里不再重复描述。
对比例2:一种邻苯二甲醛消毒液及其制备方法
本实施例与实施例2的不同在于:不加碳酸钠,其他内容以及制备方法与实施例2相同。这里不再重复描述。
对比例3:一种邻苯二甲醛消毒液及其制备方法
本实施例与实施例2的不同在于:加入过量碳酸钠,调节pH值大于9.0,其他内容以及制备方法与实施例2相同。这里不再重复描述。
下面给出本发明实施例与对比例邻苯二甲醛消毒液的实验和检测结果:
从上表的检测结果中可以看出,实施例和对比例消毒液中邻苯二甲醛的浓度均落在0.57%-0.60%(质量浓度)范围,相对而言相差不大。在pH值方面,除对比例2和对比例3而外,其他实施例和对比例的pH值均落在8.5-9.0范围呈弱碱性。而对比例2的pH值为7.2,小于本发明要求的pH值上限8.5,这是不加碳酸钠所致。对比例3的pH值为9.3,大于本发明要求的pH值上限9.0,这也是加入过量碳酸钠所致。从模拟灰染时间来看,实施例1-实施例4和对比例3相对时间较长,均落在1min30 s(1分30秒)-1min50 s(1分50秒)之间。而对比例1和对比例2相对时间较短,依次为56s(56秒)和32s(32秒)。从高水平消毒所需最少时间来看,实施例1-实施例4在3h30 min(3小时30分)-4h(4小时),而对比例1-对比例3依次为5h、7h、7h,相对而言对比例高水平消毒所需最少时间要长,实施例高水平消毒所需最少时间更短。调整实施例2中的螯合剂和缓冲剂配比,根据灰染产生时间和高水平消毒最少时间对比,实施例4效果更优,此时螯合剂和缓冲剂配比为1:5使用。从模拟内窥镜清洗灰染附着情况来看,实施例1-实施例4为无灰染附着,对比例1和对比例2为有灰染附着,对比例3虽然为无灰染附着,但出现邻苯析出现象。
以上检测结果对应的测试方法如下:
1.邻苯二甲醛浓度测试方法:高效液相色谱法(所用仪器型号为Agilent1260infinityⅡ)。
2.高水平灭菌消毒方法:消毒技术规范2002悬液法,菌种为枯草杆菌黑色变种芽孢。
3.模拟灰染产生实验方法:在内镜清洗模拟实验室进行模拟,通过加入动物组织,模拟内镜人体组织残留。
针对上述实施例,本发明可能产生的变化描述如下:
1.以上实施例1-4中,所述螯合剂仅选用了乙二胺四乙酸或乙二胺四乙酸二钠。但本发明不局限于此,实际上本发明所述螯合剂可以选择乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸盐、焦磷酸盐、硫代硫酸盐中的一种或者两种或者两种以上的组合,均可以达到相同或相似的技术效果。由于受篇幅限制,实施例不再一一例举。这是本领域技术人员能够理解和接受的。
2.以上实施例1-4中,所述分散剂仅选用了水杨酸,或者聚乙二醇,或者1,3丁二醇和水杨酸的组合。但本发明不局限于此,实际上本发明所述分散剂可以选择水杨酸、聚乙二醇、1,3丁二醇、三聚磷酸钠、脂肪酸聚乙二醇酯中的一种或者两种或者两种以上的组合,均可以达到相同或相似的技术效果。由于受篇幅限制,实施例不再一一例举。这是本领域技术人员能够理解和接受的。
3.以上实施例1-4中,所述缓冲剂仅选用磷酸二氢钠,或者碳酸钠,或者氯化铵。但本发明不局限于此,实际上本发明所述缓冲剂可以选择醋酸铵、氯化铵、磷酸盐、碳酸盐、硫代硫酸钠中的一种或者两种或者两种以上的组合,均可以达到相同或相似的技术效果。由于受篇幅限制,实施例不再一一例举。这是本领域技术人员能够理解和接受的。
4.以上实施例1-4中,磷酸盐采用的是磷酸二氢钠,碳酸盐采用的是碳酸钠,这些均为钠盐。本发明不局限于此,也可以采用相应的钾盐。比如碳酸盐为碳酸钠盐或碳酸钾盐;所述磷酸盐为磷酸钠盐或磷酸钾盐;所述柠檬酸盐为柠檬酸钠盐或柠檬酸钾盐;所述焦磷酸盐为焦磷酸钠盐或焦磷酸钾盐;所述硫代硫酸盐为硫代硫酸钠盐或硫代硫酸钾盐。这是本领域技术人员能够理解和接受的。
上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点,其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施,并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰,都应涵盖在本发明的保护范围之内。
Claims (7)
1.一种邻苯二甲醛消毒液,其特征在于:所述消毒液按质量百分计算由下列组分和含量组成:
邻苯二甲醛 0.5%-0.6%;
螯合剂 0.1%-2%;
羟基亚乙基二膦酸 1%-10%;
分散剂 0.1%-2.5%;
缓冲剂 1%-5%;
纯水 余量;
所述螯合剂为乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸盐、焦磷酸盐、硫代硫酸盐中的至少一种;
所述分散剂为水杨酸、聚乙二醇、1,3-丁二醇、三聚磷酸钠、脂肪酸聚乙二醇酯中的至少一种;
所述缓冲剂为醋酸铵、氯化铵、磷酸盐、碳酸盐、硫代硫酸钠中的至少一种。
2.根据权利要求1所述的邻苯二甲醛消毒液,其特征在于:所述柠檬酸盐为柠檬酸钠盐或柠檬酸钾盐。
3.根据权利要求1所述的邻苯二甲醛消毒液,其特征在于:所述焦磷酸盐为焦磷酸钠盐或焦磷酸钾盐。
4.根据权利要求1所述的邻苯二甲醛消毒液,其特征在于:所述硫代硫酸盐为硫代硫酸钠盐或硫代硫酸钾盐。
5.根据权利要求1所述的邻苯二甲醛消毒液,其特征在于:所述磷酸盐为磷酸钠盐或磷酸钾盐;所述碳酸盐为碳酸钠盐或碳酸钾盐。
6.根据权利要求1所述的邻苯二甲醛消毒液,其特征在于:所述螯合剂和缓冲剂的配比按2:1-1:50使用。
7.一种邻苯二甲醛消毒液的制备方法,其特征在于:依据权利要求1所述的消毒液的配方,其制备方法如下:
A液的制备:取配方水含量12.5±0.5%的纯水加入到一个容器中,加热到 60-70 ℃;将占配方总量0.6%的邻苯二甲醛加入到所述容器中,在60-70 ℃条件下搅拌直至邻苯二甲醛完全溶解得到A液备用;
B液的制备:将剩余量的纯水加入到另一个反应容器中,将配方含量的螯合剂、羟基亚乙基二膦酸和分散剂加入到所述反应容器中,搅拌50±15min反应得到B液备用;
邻苯二甲醛消毒液的制备:将溶解好的A液与B液混合搅拌并反应10-30 min,然后加入配方含量的缓冲剂,搅拌10±5min,调节 pH 值为到 8.5-9.0,再搅拌30±10min后,得到邻苯二甲醛消毒液。
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