CN115835837A - 具有扩展和锁定组件的假体心脏瓣膜 - Google Patents

具有扩展和锁定组件的假体心脏瓣膜 Download PDF

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Abstract

本公开涉及可植入的可机械扩展假体装置(诸如假体心脏瓣膜)，并且涉及用于促进这种假体装置的直径变化的组件和方法。

Description

具有扩展和锁定组件的假体心脏瓣膜
技术领域
本公开涉及可植入的可机械扩展假体装置(诸如假体心脏瓣膜)，并且涉及用于促进这种假体装置的直径变化的组件和方法。
背景技术
原生心脏瓣膜(诸如主动脉、肺动脉和二尖瓣)用来保证自和到心脏、以及心脏的腔室之间的适当定向流动，以向整个心血管***供应血液。各种瓣膜疾病可以致使瓣膜效率低，并且需要用假体瓣膜的置换。外科手术程序可以被执行以修复或置换心脏瓣膜。外科手术易产生许多临床并发症，因此近年来已经研发了经过导管递送假体心脏瓣膜并且将它植入在原生机能失常瓣膜上面的替代微创技术。
可机械扩展瓣膜是依靠机械致动机构进行扩展的一类假体瓣膜。致动机构通常包括多个致动/锁定组件，所述多个致动/锁定组件可释放地连接到瓣膜递送***的相应致动构件，经由用于致动所述组件以将瓣膜扩展到期望直径的手柄来控制。组件可以可选地锁定瓣膜的位置以防止其不期望的再压缩、以及递送***的致动构件与瓣膜致动/锁定组件的断开，以便一旦瓣膜被适当地定位在期望的植入部位处就实现其取回。
尽管假体瓣膜技术方面的最近进展，但仍然需要改善的经导管心脏瓣膜和用于这种瓣膜的递送***。
发明内容
本公开涉及用于扩展和锁定假体瓣膜的装置和组件、以及用于这种组件的相关方法和装置。在若干实施例中，所公开的组件被配置用于将置换心脏瓣膜递送到患者的心脏中，其中置换心脏瓣膜可以在植入部位处扩展并锁定在期望的直径。
根据本发明的一个方面，提供了一种假体瓣膜，所述假体瓣膜包括框架以及至少一个扩展和锁定机构，所述框架能够在径向压缩和径向扩展构造之间移动。所述至少一个扩展和锁定机构包括外构件、内构件和至少一个板，所述至少一个板包括主孔，围绕所述内构件设置。所述外构件在第一位置处耦接到所述框架。所述内构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，所述内构件至少部分地延伸到所述外构件中。所述至少一个板被配置为在倾斜的锁定取向与非锁定取向之间转变。
所述内构件相对于所述外构件在第一方向上的移动在所述至少一个板的非锁定取向时引起所述框架轴向短缩并径向扩展。在不存在在所述第一方向上施加到所述板的力的情况下，所述内构件相对于所述外构件在第二方向上的移动引起所述至少一个板呈现所述倾斜的锁定取向。
所述至少一个板被配置为当以所述倾斜的锁定取向被取向时，阻止所述内构件相对于所述外构件在所述第二方向上的推进。
根据一些实施例，所述外构件进一步包括腔室，所述腔室包括近侧腔室壁和远侧腔室壁，其中述至少一个板设置在所述腔室内。
根据一些实施例，所述外构件进一步包括暴露所述腔室的至少一部分的侧向开口。
根据一些实施例，所述至少一个板具有盘状圆形或椭圆形形状。
根据一些实施例，所述至少一个板具有矩形形状。
根据一些实施例，所述至少一个板包括刚性材料。
根据一些实施例，所述至少一个板包括多个板。
根据一些实施例，所述远侧腔室壁包括至少一个倾斜部分。
根据一些实施例，在所述倾斜的锁定取向时，在所述倾斜部分和所述内构件之间形成的角度是比在所述板和所述内构件之间形成的角度更锐角的。
根据一些实施例，所述主孔的直径与延伸通过其中的所述内构件的外径紧密匹配，使得所述内构件的轴向运动与所述主孔摩擦地接合。
根据一些实施例，所述主孔的直径比所述内构件在延伸通过其中的部分处的直径大不超过5％。
根据一些实施例，所述近侧腔室壁的至少一部分基本上正交于所述内构件的纵向轴线。
根据一些实施例，所述外构件包括主通道，所述主通道被配置为在其中容纳所述内构件的至少一部分。
根据一些实施例，所述外构件进一步包括设置在所述腔室内的弹簧，所述弹簧被配置为在所述第二方向上推压所述至少一个板。
根据一些实施例，所述弹簧是盘绕在所述内构件周围的螺旋弹簧。
根据一些实施例，所述弹簧是邻近所述内构件设置的螺旋弹簧。
根据一些实施例，所述弹簧是板簧。
根据一些实施例，所述板经由板铰链耦接到所述近侧腔室壁，并且其中所述板被配置为围绕所述板铰链在所述倾斜的锁定取向与所述非锁定取向之间枢转。
根据一些实施例，所述远侧腔室壁包括近侧取向的突出部。。
根据一些实施例，所述至少一个扩展和锁定机构进一步包括释放构件，所述释放构件至少部分地延伸到所述外构件中。所述释放构件耦接到所述至少一个板，并且被配置为当所述释放构件相对于所述外构件在所述第二方向上被拉动时，将所述至少一个板转变为所述非锁定取向，和/或将所述至少一个板保持在所述非锁定取向。
根据一些实施例，所述外构件进一步包括释放通道，所述释放通道被配置为在其中容纳所述释放构件。
根据一些实施例，所述板进一步包括释放孔，其中所述释放构件的远端部分延伸通过所述释放孔，并且其中所述释放构件的远端包括在所述释放孔远侧的保持特征
根据一些实施例，所述远侧腔室壁包括被定尺寸为容纳所述保持特征的凹口。
根据一些实施例，所述释放构件的远端经由释放构件远侧铰链可枢转地耦接到所述至少一个板。
根据一些实施例，所述外构件进一步包括第一弹簧和第二弹簧，所述第一弹簧和第二弹簧在所述内构件的相对侧处设置在所述腔室内，其中所述第一弹簧被配置为在第一方向丝杠偏置所述至少一个板的一侧，并且所述第二弹簧被配置为在第二方向上偏置所述至少一个板的相对的第二侧，从而在所述第一和第二弹簧的自由状态下将所述板偏置到所述倾斜的锁定取向。
根据一些实施例，所述第一弹簧是设置在所述至少一个板和所述远侧腔室壁之间的压缩弹簧，并且其中所述第二弹簧是设置在所述至少一个板和所述远侧腔室壁之间的拉伸弹簧。
根据一些实施例，所述外构件进一步包括径向向外延伸的外构件紧固件，其中所述外构件在所述第一位置处经由所述外构件紧固件耦接到所述框架。
根据一些实施例，所述内构件进一步包括径向向外延伸的内构件紧固件，其中所述内构件在所述第二位置处经由所述内构件紧固件耦接到所述框架。
根据一些实施例，所述框架包括相交支柱。
根据本发明的另一方面，提供了一种假体瓣膜，所述假体瓣膜包括框架以及至少一个扩展和锁定机构，所述框架能够在径向压缩和径向扩展构造之间移动。所述至少一个扩展和锁定机构包括外构件、内构件、至少一个板和至少一个弹簧，所述至少一个板包括围绕内构件设置的主孔，所述至少一个弹簧设置在所述外构件和所述至少一个板之间。所述外构件在第一位置处耦接到所述框架。所述内构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，所述内构件至少部分地延伸到所述外构件中。所述至少一个板被配置为在倾斜的锁定取向与非锁定取向之间转变。
所述内构件相对于所述外构件在第一方向上的移动在所述至少一个板的非锁定取向时引起所述框架轴向短缩并径向扩展。在不存在在所述第一方向上施加到所述板的力的情况下，所述至少一个弹簧被配置为将所述至少一个板偏置到所述倾斜的锁定取向。
所述至少一个板被配置为当以所述倾斜的锁定取向被取向时，阻止所述内构件相对于所述外构件在所述第二方向上的推进。
根据一些实施例，所述至少一个板具有盘状圆形或椭圆形形状。
根据一些实施例，所述至少一个板具有矩形形状。
根据一些实施例，所述至少一个板包括刚性材料。
根据一些实施例，所述至少一个板包括多个板。
根据一些实施例，所述主孔的直径比所述内构件在延伸通过其中的部分处的直径大不超过5％。
根据一些实施例，所述外构件包括主通道，所述主通道被配置为在其中容纳所述内构件的至少一部分。
根据一些实施例，所述外构件进一步包括腔室，所述腔室包括近侧腔室壁和远侧腔室壁，其中所述至少一个板和所述至少一个弹簧设置在所述腔室内。
根据一些实施例，所述远侧腔室壁包括近侧取向的突出部。。
根据一些实施例，所述远侧腔室壁包括至少一个倾斜部分。
根据一些实施例，在所述倾斜的锁定取向时，在所述倾斜部分和所述内构件之间形成的角度是比在所述板和所述内构件之间形成的角度更锐角的。
根据一些实施例，所述近侧腔室壁的至少一部分基本上正交于所述内构件的纵向轴线。
根据一些实施例，所述至少一个弹簧包括盘绕在所述内构件周围的螺旋弹簧。
根据一些实施例，所述盘绕弹簧是设置在所述近侧腔室壁和所述至少一个板之间的压缩弹簧。
根据一些实施例，所述至少一个弹簧包括邻近所述内构件设置的至少一个螺旋弹簧。
根据一些实施例，所述至少一个螺旋弹簧是设置在所述近侧腔室壁和所述至少一个板之间的压缩弹簧。
根据一些实施例，所述至少一个螺旋弹簧是设置在所述远侧腔室壁和所述至少一个板之间的拉伸弹簧。
根据一些实施例，所述至少一个弹簧是板簧。
根据一些实施例，所述至少一个扩展和锁定机构进一步包括释放构件，所述释放构件至少部分地延伸到所述外构件中，所述释放构件耦接到所述至少一个板，并且被配置为当所述释放构件相对于所述外构件在所述第二方向上被拉动时，将所述至少一个板转变为所述非锁定取向，和/或将所述至少一个板保持在所述非锁定取向。
根据一些实施例，所述外构件进一步包括释放通道，所述释放通道被配置为在其中容纳所述释放构件。
根据一些实施例，所述至少一个板进一步包括释放孔，其中所述释放构件的远端部分延伸通过所述释放孔，并且其中所述释放构件的远端包括在所述释放孔远侧的保持特征。
根据一些实施例，所述远侧腔室壁包括被定尺寸为容纳所述保持特征的凹口。
根据一些实施例，所述释放构件的远端经由释放构件远侧铰链可枢转地耦接到所述至少一个板。
根据一些实施例，所述至少一个弹簧包括第一弹簧和第二弹簧，所述第一弹簧和第二弹簧两者在所述内构件的相对侧处设置在所述腔室内，其中所述第一弹簧被配置为在第一方向丝杠偏置所述至少一个板的一侧，并且所述第二弹簧被配置为在第二方向上偏置所述至少一个板的相对的第二侧，从而在所述第一和第二弹簧的自由状态下将所述板偏置到所述倾斜的锁定取向。
根据一些实施例，所述第一弹簧是设置在所述至少一个板和所述远侧腔室壁之间的压缩弹簧，并且其中所述第二弹簧是设置在所述至少一个板和所述远侧腔室壁之间的拉伸弹簧。
根据本发明的又一方面，提供了一种递送组件，所述递送组件包括假体瓣膜和递送设备。所述假体瓣膜包括框架以及至少一个扩展和锁定机构，所述框架能够在径向压缩和径向扩展构造之间移动。所述至少一个扩展和锁定机构包括外构件、内构件和至少一个板，所述至少一个板包括主孔，围绕所述内构件设置。所述外构件在第一位置处耦接到所述框架。所述内构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，所述内构件至少部分地延伸到所述外构件中。所述至少一个板被配置为在倾斜的锁定取向与非锁定取向之间转变。
所述递送设备包括手柄、递送轴和至少一个致动组件，所述递送轴从所述手柄远侧地延伸，所述至少一个致动组件从所述手柄延伸通过所述递送轴，并且可拆卸地耦接到所述至少一个扩展和锁定组件。
在通过所述至少一个致动组件致动所述至少一个扩展和锁定组件时，所述框架可从所述径向压缩构造移动到所述径向扩展构造。所述内构件相对于所述外构件在第一方向上的移动在所述至少一个板的非锁定取向时引起所述框架轴向短缩并径向扩展。
在不存在在所述第一方向上施加到所述板的力的情况下，所述内构件相对于所述外构件在第二方向上的移动引起所述至少一个板呈现所述倾斜的锁定取向。所述至少一个板被配置为当以所述倾斜的锁定取向被取向时，阻止所述内构件相对于所述外构件在所述第二方向上的推进。
根据一些实施例，所述至少一个致动组件包括致动构件和设置在所述致动构件周围的致动支撑套管，其中所述致动构件和所述致动支撑套管可以伸缩方式相对于彼此纵向移动。
根据一些实施例，所述至少一个致动构件选自：线、线缆、杆或管。
根据一些实施例，所述致动支撑套管是具有足够刚性的管或鞘管，使得所述致动支撑套管可以对所述外构件施加轴向力而不弯曲或屈曲。
根据一些实施例，所述至少一个致动构件与所述对应的内构件螺纹接合。
根据一些实施例，所述手柄包括多个旋钮。
根据一些实施例，所述多个旋钮中的至少一个被配置为使每个致动构件相对于相应的致动支撑套管轴向移动。
根据一些实施例，所述多个旋钮中的至少一个被配置为将每个致动组件与相应的扩展和锁定组件分离。
根据一些实施例，所述外构件进一步包括腔室，所述腔室包括近侧腔室壁和远侧腔室壁，并且其中述至少一个板设置在所述腔室内。
根据一些实施例，所述至少一个板具有盘状圆形或椭圆形形状。
根据一些实施例，所述至少一个板具有矩形形状。
根据一些实施例，所述至少一个板包括刚性材料。
根据一些实施例，所述至少一个板包括多个板。
根据一些实施例，所述远侧腔室壁包括至少一个倾斜部分。
根据一些实施例，在所述倾斜的锁定取向时，在所述倾斜部分和所述内构件之间形成的角度是比在所述板和所述内构件之间形成的角度更锐角的。
根据一些实施例，所述主孔的直径与延伸通过其中的所述内构件的外径紧密匹配，使得所述内构件的轴向运动与所述主孔摩擦地接合。
根据一些实施例，所述主孔的直径比所述内构件在延伸通过其中的部分处的直径大不超过5％。
根据一些实施例，所述近侧腔室壁的至少一部分基本上正交于所述内构件的纵向轴线。
根据一些实施例，所述外构件包括主通道，所述主通道被配置为在其中容纳所述内构件的至少一部分和所述致动构件的至少一部分。
根据一些实施例，所述外构件进一步包括设置在所述腔室内的弹簧，所述弹簧被配置为在所述第二方向上推压所述至少一个板。
根据一些实施例，所述弹簧是盘绕在所述内构件周围的螺旋弹簧。
根据一些实施例，所述弹簧是邻近所述内构件设置的螺旋弹簧。
根据一些实施例，所述弹簧是板簧。
根据一些实施例，所述板经由板铰链耦接到所述近侧腔室壁，其中所述板被配置为围绕所述板铰链在所述倾斜的锁定取向与所述非锁定取向之间枢转。
根据一些实施例，所述远侧腔室壁包括近侧取向的突出部。。
根据本发明的又一方面，提供了一种递送组件，所述递送组件包括假体瓣膜和递送设备。所述假体瓣膜包括框架以及至少一个扩展和锁定机构，所述框架能够在径向压缩和径向扩展构造之间移动。所述至少一个扩展和锁定机构包括外构件、内构件、释放构件和至少一个板，所述至少一个板包括主孔，围绕所述内构件设置。
所述外构件在第一位置处耦接到所述框架。所述内构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，所述内构件至少部分地延伸到所述外构件中。所述释放构件至少部分地延伸到所述外构件中，并且耦接到所述至少一个板。所述至少一个板被配置为在倾斜的锁定取向与非锁定取向之间转变。
所述递送设备包括手柄、递送轴、至少一个致动组件和至少一个释放组件，所述递送轴从所述手柄远侧地延伸，所述至少一个致动组件从所述手柄延伸通过所述递送轴，并且可拆卸地耦接到所述至少一个扩展和锁定组件，所述至少一个释放组件从所述手柄延伸通过所述递送轴，并且可拆卸地耦接到所述至少一个释放构件。
在通过所述至少一个致动组件致动所述至少一个扩展和锁定组件时，所述框架可从所述径向压缩构造移动到所述径向扩展构造。所述内构件相对于所述外构件在第一方向上的移动在所述至少一个板的非锁定取向时引起所述框架轴向短缩并径向扩展。
在不存在在所述第一方向上施加到所述板的力的情况下，所述内构件相对于所述外构件在第二方向上的移动引起所述至少一个板呈现所述倾斜的锁定取向。所述至少一个板被配置为当以所述倾斜的锁定取向被取向时，阻止所述内构件相对于所述外构件在所述第二方向上的推进。
所述释放构件被配置为当所述释放构件相对于所述外构件在所述第二方向上被所述释放组件拉动时，将所述至少一个板转变为所述非锁定取向，和/或将所述至少一个板保持在所述非锁定取向。
根据一些实施例，所述至少一个致动组件包括致动构件和设置在所述致动构件周围的致动支撑套管，其中所述致动构件和所述支撑套管可以伸缩方式相对于彼此纵向移动。
根据一些实施例，所述至少一个致动构件选自：线、线缆、杆或管。
根据一些实施例，所述支撑套筒是具有足够刚性的管或鞘管，使得所述支撑套筒可以对所述框架施加轴向力而不弯曲或屈曲。
根据一些实施例，所述至少一个致动构件与所述对应的内构件螺纹接合。
根据一些实施例，所述至少一个释放组件包括释放臂和设置在所述释放臂周围的释放支撑套管，并且其中所述释放臂和所述释放支撑套管可以伸缩方式相对于彼此纵向移动。
根据一些实施例，所述至少一个释放臂选自：线、线缆、杆或管。
根据一些实施例，所述释放支撑套管是具有足够刚性的管或鞘管，使得所述释放支撑套管可以对所述外构件施加轴向力而不弯曲或屈曲。
根据一些实施例，所述至少一个释放臂与所述对应的释放构件螺纹接合。
根据一些实施例，所述手柄包括多个旋钮。
根据一些实施例，所述多个旋钮中的至少一个被配置为使每个致动构件相对于相应的致动支撑套管轴向移动。
根据一些实施例，所述多个旋钮中的至少一个被配置为使每个致动构件相对于相应的致动支撑套管轴向移动。
根据一些实施例，所述多个旋钮中的至少一个被配置为将每个致动组件与相应的扩展和锁定组件分离。
根据一些实施例，所述多个旋钮中的至少一个被配置为将每个释放组件与所述相应的扩展和锁定组件分离。
根据一些实施例，所述外构件进一步包括腔室，所述腔室包括近侧腔室壁和远侧腔室壁，并且其中述至少一个板设置在所述腔室内。
根据一些实施例，所述至少一个板具有盘状圆形或椭圆形形状。
根据一些实施例，所述至少一个板具有矩形形状。
根据一些实施例，所述至少一个板包括刚性材料。
根据一些实施例，所述至少一个板包括多个板。
根据一些实施例，所述远侧腔室壁包括至少一个倾斜部分。
根据一些实施例，在所述倾斜的锁定取向时，在所述倾斜部分和所述内构件之间形成的角度是比在所述板和所述内构件之间形成的角度更锐角的。
根据一些实施例，所述主孔的直径与延伸通过其中的所述内构件的外径紧密匹配，使得所述内构件的轴向运动与所述主孔摩擦地接合。
根据一些实施例，所述主孔的直径比所述内构件在延伸通过其中的部分处的直径大不超过5％。
根据一些实施例，所述近侧腔室壁的至少一部分基本上正交于所述内构件的纵向轴线。
根据一些实施例，所述外构件包括主通道，所述主通道被配置为在其中容纳所述内构件的至少一部分和所述致动构件的至少一部分。
根据一些实施例，所述外构件包括释放通道，所述释放通道被配置为在其中容纳所述释放构件的至少一部分和所述释放臂的至少一部分。
根据一些实施例，所述外构件进一步包括设置在所述腔室内的弹簧，所述弹簧被配置为在所述第二方向上推压所述至少一个板。
根据一些实施例，所述弹簧是盘绕在所述内构件周围的螺旋弹簧。
根据一些实施例，所述弹簧是邻近所述内构件设置的螺旋弹簧。
根据一些实施例，所述弹簧是板簧。
根据一些实施例，所述板经由板铰链耦接到所述近侧腔室壁，其中所述板被配置为围绕所述板铰链在所述倾斜的锁定取向与所述非锁定取向之间枢转。
根据一些实施例，所述远侧腔室壁包括近侧取向的突出部。。
根据一些实施例，所述至少一个板进一步包括释放孔，其中所述释放构件的远端部分延伸通过所述释放孔，并且其中所述释放构件的远端包括在所述释放孔远侧的保持特征。
根据一些实施例，所述远侧腔室壁包括被定尺寸为容纳所述保持特征的凹口。
根据一些实施例，所述释放构件的远端经由释放构件远侧铰链可枢转地耦接到所述至少一个板。
根据一些实施例，所述外构件包括第一弹簧和第二弹簧，所述第一弹簧和第二弹簧在所述内构件的相对侧处设置在所述腔室内，其中所述第一弹簧被配置为在第一方向丝杠偏置所述至少一个板的一侧，并且所述第二弹簧被配置为在第二方向上偏置所述至少一个板的相对的第二侧，从而在所述第一和第二弹簧的自由状态下将所述板偏置到所述倾斜的锁定取向。
根据一些实施例，所述第一弹簧是设置在所述至少一个板和所述远侧腔室壁之间的压缩弹簧，并且其中所述第二弹簧是设置在所述至少一个板和所述远侧腔室壁之间的拉伸弹簧。
根据本发明的又一方面，提供了一种植入假体瓣膜的方法，所述方法包括使用递送设备将假体瓣膜定位在患者身体中的目标部位处。所述方法进一步包括将所述假体瓣膜从径向压缩构造径向扩展到径向扩展构造；所述方法进一步包括锁定所述扩展和锁定组件。
所述假体瓣膜包括少一个扩展和锁定组件，其中所述扩展和锁定组件包括外构件、内构件和至少一个板，所述内构件部分地设置在所述外构件内并且可相对于所述外构件轴向移动，所述至少一个板设置在所述外构件内并在所述内构件周围。所述递送设备包括至少一个致动组件，所述至少一个致动组件可拆卸地耦接到所述至少一个扩展和锁定组件。
径向扩展所述假体瓣膜包括经由所述至少一个致动组件在所述内构件上施加拉力，所述拉力被配置为使所述内构件相对于所述外构件在第一方向轴向上移动。
锁定所述扩展和锁定组件包括释放由所述致动组件施加在所述内构件上的拉力，从而允许所述至少一个板呈现倾斜的锁定取向。
根据一些实施例，所述径向扩展构造包括部分扩展构造和/或完全扩展构造，其中在所述锁定步骤之后再次执行所述径向扩展所述假体瓣膜的步骤，以便将所述至少一个板从所述倾斜的锁定取向重新取向到非锁定取向，从而允许所述假体瓣膜从部分扩展构造到另一部分扩展构造或完全扩展构造的进一步扩展。
根据一些实施例，所述至少一个致动组件包括可拆卸地耦接到所述内构件的致动构件和设置在所述致动构件周围的致动支撑套管，其中所述径向扩展所述假体瓣膜的步骤包括施加拉力以使所述致动构件相对于所述致动支撑套管在第一方向上移动，同时保持所述致动支撑套管静止或在相反的第二方向上移动，以便对所述外构件施加反作用力。
根据一些实施例，所述方法进一步包括以下步骤：将所述至少一个致动构件从所述至少一个内构件上拆下来，并从患者身体取回所述递送设备。
根据一些实施例，所述至少一个致动构件与所述至少一个内构件螺纹接合，其中拆下所述至少一个致动构件包括使所述至少一个致动构件围绕其纵向轴线旋转。
根据本发明的又一方面，提供了一种植入假体瓣膜的方法，所述方法包括使用递送设备将假体瓣膜定位在患者身体中的目标部位处。所述方法进一步包括将所述假体瓣膜从径向压缩构造径向扩展到径向扩展构造。所述方法进一步包括锁定所述扩展和锁定组件。所述方法进一步包括解锁所述扩展和锁定组件。所述方法进一步包括再压缩所述假体瓣膜。
所述假体瓣膜包括少一个扩展和锁定组件，其中所述扩展和锁定组件包括外构件、内构件、至少一个板和释放构件，所述内构件部分地设置在所述外构件内并且可相对于所述外构件轴向移动，所述至少一个板设置在所述外构件内并在所述内构件周围，所述释放构件设置在所述外构件内并且可相对于其轴向移动。所述释放构件耦接到所述至少一个板。
所述递送设备包括至少一个致动组件和至少一个释放组件，所述至少一个致动组件可拆卸地耦接到所述至少一个扩展和锁定组件，所述至少一个释放组件可拆卸地耦接到所述释放构件。
径向扩展所述假体瓣膜包括经由所述至少一个致动组件在所述内构件上施加拉力，所述拉力被配置为使所述内构件相对于所述外构件在第一方向轴向上移动。
锁定所述扩展和锁定组件包括释放由所述致动组件施加在所述内构件上的拉力，从而允许所述至少一个板呈现倾斜的锁定取向。
解锁所述扩展和锁定组件包括经由所述至少一个释放组件在所述释放构件上施加拉力，所述拉力被配置为使所述至少一个板从所述倾斜的锁定取向转变为非锁定取向。执行再压缩所述假体瓣膜，使得所述至少一个内构件相对于所述至少一个外构件在第二方向上移动。
根据一些实施例，所述径向扩展所述假体瓣膜、锁定、解锁和再压缩所述假体瓣膜的步骤中的任一个针对任何期望的次数并且以任何顺序被重复，以便达到所述假体瓣膜的最终期望扩展直径。
根据一些实施例，所述方法进一步包括以下步骤：在所述再压缩所述假体瓣膜的步骤之后，使用所述递送设备重新定位所述假体瓣膜。
根据一些实施例，所述至少一个致动组件包括可拆卸地耦接到所述内构件的致动构件和设置在所述致动构件周围的致动支撑套管。所述至少一个释放组件包括可拆卸地耦接到所述释放构件的释放臂和设置在所述释放臂周围的释放支撑套管。
所述径向扩展所述假体瓣膜的步骤包括施加拉力以使所述致动构件相对于所述致动支撑套管在第一方向上移动，同时保持所述致动支撑套管静止或在相反的第二方向上移动，以便对所述外构件施加反作用力
所述解锁所述假体瓣膜的步骤包括施加拉力以使所述释放臂相对于所述释放支撑套管在第一方向上移动，同时保持所述释放支撑套管静止或在相反的第二方向上移动，以便对所述外构件施加反作用力。
根据一些实施例，所述方法进一步包括以下步骤：将所述至少一个致动构件从所述至少一个内构件上拆下来，将所述至少一个释放臂从所述释放构件上拆下来，以及从患者身体取回所述递送设备。
根据一些实施例，所述至少一个致动构件与所述至少一个内构件螺纹接合，并且所述至少一个释放臂与所述至少一个释放构件螺纹接合。拆下所述至少一个致动构件包括使所述至少一个致动构件围绕其纵向轴线旋转，并且拆下所述至少一个释放臂包括使所述至少一个释放臂围绕其纵向轴线旋转。
根据本发明的另一方面，提供了一种用于组装扩展和锁定机构的方法，包括以下步骤：(i)提供外构件，所述外构件包括腔室和暴露所述腔室的至少一部分的侧向开口；(ii)通过所述侧向开口将包括主孔的至少一个板***到所述腔室中；(iii)使所述至少一个板相对于所述外构件的纵向轴线以基本上正交的取向来取向；以及(iv)通过所述至少一个板的所述主孔将所述内构件***到所述外构件中。
本公开的各种创新可组合使用或单独使用。提供本发明内容，以简化形式介绍概念的选择，这些概念将在下面的详细描述中进一步描述。本发明内容既不旨在确认(identify)所要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不旨在用于限制所要求保护的主题的范围。通过以下参考附图进行的详细描述，本发明的前述和其他目的、特征和优点将变得更加明显。
附图说明
在本文中参考附图描述了本发明的一些实施例。结合附图的描述使得可以如何实践一些实施例对本领域的普通技术人员来说是明显的。附图是为了说明性描述的目的，并且并不意图比基本理解本发明所需的更详细地示出实施例的结构细节。为了清楚起见，附图中描绘的一些对象不是按比例的。
在附图中：
图1示出了根据一些实施例的包括运送假体瓣膜的递送设备的递送组件的透视图。
图2示出了根据一些实施例的假体瓣膜的透视图。
图3A示出了根据一些实施例的处于部分压缩构造的假体瓣膜的透视图，该假体瓣膜具有附接到对应的致动组件的多个扩展和锁定组件。
图3B示出了图3A并且完全扩展构造的假体瓣膜的透视图。
图4示出了根据一些实施例的扩展和锁定组件的透视图。
图5A示出了根据一些实施例的内构件的透视图。
图5B示出了根据一些实施例的扩展和锁定组件的透视图。
图6A-6C示出了根据一些实施例的各种类型和构造的板。
图7A-7D示出了根据一些实施例的扩展和锁定组件在其不同操作状态下的剖视图。
图8A-8C示出了根据一些实施例的包含腔室的扩展和锁定组件的一部分的剖视图，该扩展和锁定组件提供有各种类型和布置的螺旋弹簧。
图9A-9B示出了根据一些实施例的包含腔室的扩展和锁定组件的剖视图，该扩展和锁定组件提供有以其两种状态示出的板簧。
图10A-10B示出了根据一些实施例的包含腔室的扩展和锁定组件的剖视图，该扩展和锁定组件提供有可枢转地附接到近侧腔室壁的以其两种状态示出的板。
图11示出了根据一些实施例的包含腔室的扩展和锁定组件的一部分的剖视图，该扩展和锁定组件提供有从远侧腔室壁延伸的近侧取向的突出部。
图12A-12B示出了根据一些实施例的提供有处于其不同操作状态的多个板的扩展和锁定组件的剖视图。
图13示出了根据一些实施例的包括运送假体瓣膜的递送设备的递送组件的透视图，其中该递送设备进一步包括多个释放组件。
图14示出了根据一些实施例的假体瓣膜的透视图，该假体瓣膜具有附接到对应的致动组件和释放组件的多个扩展和锁定组件。
图15A示出了根据一些实施例的延伸通过板的孔的内构件和释放构件的透视图。
图15B示出了根据一些实施例的包括释放构件的扩展和锁定组件的透视图。
图16A-16D示出了根据一些实施例的处于其不同操作状态的扩展和锁定组件的剖视图。
图17A示出了包含腔室的扩展和锁定组件的一部分的放大剖视图，其对应于图16B或16D所示的状态。
图17B示出了扩展和锁定组件的另一实施例的一部分的放大剖视图。
图18A-18D示出了根据其他实施例的处于其不同操作状态的扩展和锁定组件的剖视图。
图19A示出了包含腔室的扩展和锁定组件的一部分的放大剖视图，其对应于图18B或18D所示的状态。
图19B示出了扩展和锁定组件的另一实施例的一部分的放大剖视图。
图20A示出了根据一些实施例的扩展和锁定组件的放大剖视图，该扩展和锁定组件包括位于腔室内的处于弹簧的自由状态的两个弹簧。
图20B示出了处于板的释放状态的图20A的扩展和锁定组件的放大剖视图。
具体实施方式
为了本说明书的目的，本文描述了本公开的实施例的某些方面、优点和新颖特征。公开的方法、设备和***不应被解释为以任何方式限制。相反，本公开涉及各种公开的实施例的所有新颖和非显而易见的特征和方面、其单独使用以及彼此的各种组合和子组合。方法、设备和***不限于任何特定方面或特征或其组合，公开的实施例也不要求存在任何一个或更多个具体优点或解决问题。来自任何示例的技术都能够与在其他示例的任何一个或更多个中描述的技术进行组合。鉴于公开的技术的原理可以应用于的许多可能的实施例，应当认识到，图示的实施例仅是优选示例并不应当被认为对公开的技术的范围进行限制。
尽管公开的实施例中的一些的操作以特定的连续顺序描述以便方便地呈现，但是应当理解，这种描述的方式包括重新排列，除非下面阐述的特定语言需要特定的顺序。例如，顺序描述的操作在一些情况下可以被重新排列或同时执行。而且，为了简单起见，附图可以不显示所公开的方法可以与其他方法结合使用的各种方式。此外，描述有时使用诸如“提供”或“实现”之类的术语来描述所公开的方法。这些术语是执行的实际操作的上位概念。与这些术语对应的实际操作可以根据具体实施方式而变化，并且本领域普通技术人员容易辨别。
如在本申请和权利要求书中使用的，单数形式“一个”、“一种”和“该/所述”包括复数形式，除非上下文另外明确指出。另外，术语“具有”、“包括”是指“包含”。如本文所用，“和/或”是指“和”或“或”，以及“和”和“或”。
方向和其他相对参考可以用于促进本文中的附图和原理的讨论，但并不旨在进行限制。例如，可以使用某些术语，诸如“内”、“外”、“上”、“下”、“内侧”、“外侧”、“顶部”、“底部”、“内部”、“外部”、“左”、“右”等。当处理相对关系时，尤其是相对于所图示的实施例，这种术语在适用时用于提供描述的一些清晰度。但是，此类术语并非旨在暗示绝对的关系、方位和/或取向。例如，对于对象，只需将对象翻转过来，“上部”就可以变成“下部”。但是，它仍然是相同的部分，并且对象仍然相同。
遍及附图的图，相同附图标记的不同上标用于表示相同元件的不同实施例。所公开的装置和***的实施例可以包括相同元件的不同实施例的任何组合。具体地，对没有上标的元件的任何提及可以指的是用上标表示的相同元件的任何替代实施例。为了避免由于在具体附图上具有许多参考数字和引线的过度杂乱，一些部件将经由一个或更多个附图被引入，并且不在包含该部件的每一个随后附图中被明确识别。
图1示出了根据一些实施例的递送组件10的透视图。递送组件10可以包括假体瓣膜100和递送设备12。假体瓣膜100可以在递送设备12上或被可释放地耦接到递送设备12。递送设备可以包括在其近端处的手柄30、从手柄30远侧地延伸的鼻锥轴24、被附接到鼻锥轴24的远端的鼻锥26、在鼻锥轴24上面延伸的递送轴22、以及可选地在递送轴22上面延伸的外轴20。
如本文中使用的术语“近侧”一般指的是任何装置或装置的部件的当在使用中时更靠近手柄30或手柄30的操作者的一侧或端。
如本文中使用的术语“远侧”一般指的是任何装置或装置的部件的当在使用中时更远离手柄30或手柄30的操作者的一侧或端。
如本文中使用的术语"假体瓣膜"指的是可经过导管递送到患者的目标部位的任何类型的假体瓣膜，所述假体瓣膜可在径向压缩或卷曲构造与径向扩展构造之间径向地扩展和压缩。因此，假体瓣膜100可以在递送期间被递送设备12卷曲或保持处于压缩构造，并且然后一旦假体瓣膜100到达植入部位就被扩展到扩展构造。扩展构造可以包括在压缩构造与在完全扩展构造处到达的最大直径之间的瓣膜可以扩展到的一系列直径。因此，多个部分扩展构造可以涉及在径向压缩或卷曲构造与最大扩展构造之间的任何扩展直径。
如本文中使用的术语"多个"意味着多于一个。
本公开的假体瓣膜100可以包括被配置为被安装在原生主动脉瓣、原生二尖瓣、原生肺动脉瓣和原生三尖瓣内的任何假体瓣膜。虽然本公开中描述的递送组件10包括递送设备12和假体瓣膜100，但是应当理解，根据本公开的任何实施例的递送设备12可以被用于植入除了假体瓣膜之外的其他假体装置，诸如支架或移植物。
根据一些实施例，假体瓣膜100是可机械扩展瓣膜，并且递送设备12(诸如图1所示的递送组件10a的递送设备12a)，进一步包括从手柄30a延伸通过递送轴22的多个致动组件40。在所图示的实施例中，假体瓣膜100具有三个致动组件40，然而，在其他实施例中，可以使用更多或更少数量的致动组件40。
每个致动组件40通常可以包括在其远端44处可释放地耦接到瓣膜100的相应扩展和锁定组件140的致动构件42(从图1的视图中隐藏，在图7A-7D中可见)、以及设置在对应的致动构件42周围的致动支撑套筒46。致动构件42和致动支撑套筒46可以以伸缩方式相对于彼此纵向移动，以使框架106径向扩展和收缩，如美国公开号2018/0153689、2018/0153689和2018/0325665中进一步描述的，上述专利以引用方式被并入本文。致动构件42可以是例如线、线缆、杆或管。致动支撑套筒46可以是例如具有足够刚性的管或鞘管，使得它们可以向框架施加指向远侧的力而不弯曲或屈曲。
假体瓣膜140可以经由在径向压缩或卷曲状态下朝向目标部位运送瓣膜140的递送组件100被递送到植入部位，以通过经由各种扩展机构扩展瓣膜140而抵靠原生解剖结构被安装，如下面将详述的。
递送组件10可以例如被用来递送用于抵靠主动脉瓣环安装的假体主动脉瓣，递送用于抵靠二尖瓣环安装的假体二尖瓣，或递送用于抵靠任何其他原生瓣环安装的假体瓣膜。
鼻锥26可以连接到鼻锥轴24的远端。导丝(未示出)可以延伸通过鼻锥轴24的中心管腔和鼻锥26的内管腔，使得递送设备12可以在导丝上面推进通过患者的脉管***。
在递送设备12的递送构造中，外轴20的远端部分可以在假体瓣膜100上面延伸并接触鼻锥26。因此，外轴20的远端部分可以用作递送囊状件，其包含或容纳处于径向压缩或卷曲构造的假体瓣膜100以便递送通过患者的脉管***。
外轴20和递送轴22可以被配置为可相对于彼此轴向地移动，使得外轴20相对于递送轴22的近侧取向的移动或递送轴22相对于外轴20的远侧取向的移动可以从外轴20暴露假体瓣膜100。在一些构造中，假体瓣膜100在递送期间不被容纳在外轴20内。因此，根据一些可选的构造，递送设备12不一定包括外轴20。
如上面提到的，鼻锥轴24、递送轴22、致动组件40的部件和(当存在时)外轴20的近端可以被耦接到手柄30。在假体瓣膜100的递送期间，手柄30可以***作者(例如，临床医生或外科医生)操纵以轴向地推进或缩回递送设备12的部件(诸如鼻锥轴24、递送轴22和/或外轴20)通过患者的脉管***，以及例如通过操纵致动组件40来扩展或收缩假体瓣膜100，，并且将假体瓣膜100与递送设备12断开，例如通过将致动构件42与瓣膜100的扩展和锁定组件140分离，以便一旦假体瓣膜100被安装在植入部位中就缩回递送设备。
根据一些实施例，手柄30可以包括一个或更多个操作接口，诸如可转向或可旋转调整旋钮、杠杆、滑块、按钮和其他致动机构，所述一个或更多个操作接口***作性地连接到递送设备12的不同部件，并且被配置为产生递送设备12沿近侧和远侧方向的轴向移动，以及经由各种调整和激活机构扩展或收缩假体瓣膜100，如下面将进一步描述的。
手柄30可以进一步包括被配置为向递送设备12的使用者或操作者提供视觉或听觉信息和/或反馈的一个或更多个视觉或听觉信息性元件(未示出)，诸如显示器、LED灯、扬声器等。
图2示出了根据一些实施例的处于扩展状态的示例性可机械扩展假体瓣膜100。假体瓣膜100可以包括限定入流端105的入流端部分104和限定出流端103的出流端部分102。假体瓣膜100可以限定延伸通过入流端部分104和出流端部分102的瓣膜纵向轴线6。在一些情况下，出流端103是假体瓣膜100的远端，并且入流端105是假体瓣膜100的近端。替代地，例如取决于瓣膜的递送方法，出流端可以是假体瓣膜的近端，并且入流端可以是假体瓣膜的远端。
如本文中使用的术语"出流"指的是血液流过并且流出瓣膜100(例如在瓣膜纵向轴线6与出流端103之间)的假体瓣膜的区域。
如本文中使用的术语"入流"指的是血液流入瓣膜100(例如在入流端105与瓣膜纵向轴线6之间)的假体瓣膜的区域。
瓣膜100包括由相互连接的支柱110组成的框架106，并且可以由各种合适的材料制成，例如不锈钢、钴铬合金(例如MP35N合金)或镍钛合金(诸如镍钛诺)。根据一些实施例，支柱110以栅格型图案布置。在图2所示的实施例中，当瓣膜100处于扩展构造时，支柱110被对角地定位，或相对于瓣膜纵向轴线6以一角度偏移，并且从瓣膜纵向轴线6径向地偏移。将显而易见的是支柱110可以以除了图2中示出的那些之外的其他角度偏移，诸如基本上平行于瓣膜纵向轴线6取向。
根据一些实施例，支柱110可枢转地彼此到彼此。在图2所示的示例性实施例中，支柱110的端部部分在出流端103处形成顶点132并且在入流端105处形成顶点130。支柱110可以在形成在出流顶点132和入流顶点130之间的另外的结合部128处耦接到彼此。结合部128可以沿着每个支柱110的长度彼此相等地间隔开，和/或与顶点130、132相等地间隔开。框架106可以包括在支柱110的顶点130、132和结合部128的区域处的开口或孔。经由延伸通过孔的紧固件134(诸如铆钉或销)，可以在支柱110的孔彼此重叠的位置处包括相应的铰链。当框架106径向扩展或压缩时，铰链可以允许支柱110相对于彼此枢转。
在替代实施例中，支柱不是经由相应的铰链耦接到彼此，而是可以其他方式相对于彼此枢转或弯曲，以便允许框架扩展或压缩。例如，框架可以由单件材料(例如金属管)经由各种工艺(例如但不限于激光切割、电铸和/或物理气相沉积)来形成，同时在不存在铰链等的情况下保持径向溃缩/扩展的能力。
框架106进一步包括限定在支柱110的相交部分之间的多个单元108。每个单元108的形状以及限定单元边界的支柱110的相交部分之间的角度在假体瓣膜100的扩展或压缩期间改变。关于框架和假体瓣膜的结构的进一步细节描述于美国公开号2018/0153689；2018/0344456；2019/0060057中，所有上述专利以引用方式被并入本文。
假体瓣膜100进一步包括被配置为调节通过假体瓣膜100从入流端105到出流端103的血液流动的一个或更多个小叶136，例如，三个小叶。虽然在图2中图示的示例性实施例中示出了被布置为以三尖瓣布置方式溃缩的三个小叶136，但是将显而易见的是假体瓣膜100可以包括任何其他数量的小叶136。小叶136由从生物材料(例如，牛心包或来自其他来源的心包)、生物相容性合成材料或其他合适的材料获得的柔性材料制作。小叶可以经由连合部137被耦接到框架106，直接或被连接到框架106或被嵌入在其中的其他结构元件，诸如连合部柱。在美国专利号6,730,113、7,393,360、7,510,575、7,993,394和8,252,202以及美国专利申请号62/614,299中描述了关于假体瓣膜的其他细节(小叶可以被安装到其框架的方式)，所有上述专利和专利申请以引用方式被并入本文。
根据一些实施例，假体瓣膜100可以进一步包括至少一个裙部或密封构件，诸如在图2中图示的示例性实施例中示出的内裙部138。内裙部138可以被安装在框架106的内表面上，被配置为例如用作防止或减少瓣周漏的密封构件。内裙部138可以进一步用作用于小叶136到框架106的锚定区域，和/或用来保护小叶136免于可以由例如在瓣膜卷曲期间或在假体瓣膜100的工作循环期间与框架106的接触引起的损坏。额外地或替代地，假体瓣膜100可以包括外裙部(未示出)，所述外裙部被安装在框架106的外表面上，被配置为例如用作被保持在框架106与假体瓣膜100抵靠其被安装的原生瓣环的周围组织之间的密封构件，由此降低经过假体瓣膜100的瓣旁漏的风险。内裙部138和/或外裙部中的任一个可以由各种合适的生物相容性材料制作，诸如但不限于各种合成材料(例如，PET)或原生组织(例如心包组织)。
根据一些实施例，假体瓣膜100(其可以是机械假体瓣膜)包括至少一个扩展和锁定组件140，并且优选地包括多个扩展和锁定组件140。扩展和锁定组件140被配置为促进瓣膜100的扩展，并且在一些情况下，将瓣膜100锁定在扩展构造，从而防止其无意的再压缩，如下文将详述的。尽管图2图示了安装到框架106并且可选地围绕其内表面彼此相等地间隔开的三个扩展和锁定组件140，但是应当清楚的是，可以使用不同数量的扩展和锁定组件140，扩展和锁定组件140可以围绕其外表面安装到框架106，并且扩展和锁定组件140之间的周向间隔可以是不相等的。
为了图示假体瓣膜从径向压缩构造到径向扩展构造的扩展的目的，图3A-3B图示了耦接到对应的扩展和锁定组件140的三个致动组件40，扩展和锁定组件140附接到假体瓣膜100的裸框架106(没有小叶和其他部件)。图3A示出了处于部分压缩构造的假体瓣膜100，并且图3B示出了处于完全扩展构造的假体瓣膜100。通过将框架106的出流端103维持在固定位置处同时在轴向方向上朝向出流端103抵靠入流端105施加力，可以径向扩展处于所图示的构造的假体瓣膜100。替代地，假体瓣膜100可以通过在将入流端105维持在固定位置处时抵靠出流端103施加轴向力或通过分别向出流和入流端103、105施加相反的轴向力来扩展。
图4-5B图示了根据一些实施例的扩展和锁定组件140。图4图示了扩展和锁定组件140的示例性实施例的透视图。扩展和锁定组件140包括外构件142和内构件168，外构件142在第一位置处耦接到瓣膜100的部件(诸如框架106)，内构件168在与第一位置轴向间隔开的第二位置处耦接到瓣膜100的部件(诸如框架106)。内构件至少部分地延伸到外构件中，并且内构件168或外构件142中的至少一个分别可相对于另一个轴向移动。
内构件具有内构件第一端和内构件第二端，内构件第一端可以是内构件近端部分，内构件第二端可以是内构件远端部分。外构件具有外构件第一端部和外构件第二端部，外构件第一端部可以是外构件近端部分，外构件第二端部可以是外构件远端部分。
图5A示出了具有内构件近端部分170和内构件远端部分172的示例性内构件168的透视图。内构件168在其远端部分172处包括内构件紧固件174，内构件紧固件174可以形成为从内构件168径向向外延伸的铆钉或销，被配置为被接收在支柱110的在结合部128或顶点130、132处相交的相应开口或孔内。内构件168可以以在近端部分170和远端部分172之间具有均匀横截面的杆的形式提供。虽然图示了具有均匀圆形横截面的杆的示例性实施例，但是将清楚的是，横截面可以提供有其他形状，包括正方形、矩形、三角形、五边形、六边形、八边形、椭圆形、星形等。
图5B示出了设置在外构件142的管腔内并且更具体地延伸通过外构件142的主通道144的内构件168。外构件142在图5B中以部分透明示出，以揭示下面的结构。外构件142包括限定近侧开口的外构件近端146和限定远侧开口的外构件远端部分147。外构件142可以进一步包括邻近其近端146的外构件紧固件150，外构件紧固件150可以形成为从外构件142的外表面径向向外延伸的铆钉或销，被配置为接收在支柱110的在结合部128或顶点132、130处相交的相应开口或孔内。
应当理解，虽然内构件第一端和内构件第二端遍及附图分别被例示为内构件近端部分170和内构件远端部分172，并且虽然外构件第一端和外构件第二端遍及附图分别被例示为外构件近端部分146和外构件远端部分147，但是在替代构造中，内构件第一端和内构件第二端可以分别是内构件远端部分172和内构件近端部分170，并且外构件第一端和外构件第二端可以分别是外构件远端部分147和外构件近端部分146。
外构件142可以进一步包括与主通道144连续的腔室152，使得主通道144的一个部分在外构件近端146和腔室152之间延伸，并且主通道144的另一个部分在腔室152和外构件远端部分147之间延伸。
腔室152包括近侧腔室壁158和远侧腔室壁160，并且在一些实施方式中，可以经由在腔室158的区域处在外构件142的侧壁处形成的侧向开口153暴露于外部环境。
根据一些实施例，内构件近端部分170进一步包括螺纹孔，该螺纹孔被配置为接收对应的致动构件42的远端部分44(例如图7A-7D所示)的螺纹部分并与其螺纹接合。
在一些实施例中，扩展和锁定组件140可以包括被配置为防止假体瓣膜100的过度扩展的一个或多个接合表面。例如，在图4-5B所示的实施例中，外构件远端部分147可以包括具有外构件接合表面149的孔。外构件接合表面149可以被配置为接合对应的内构件接合表面173，以防止内构件168相对于外构件142的进一步近侧移动，从而防止假体瓣膜100的过度扩展。如所图示的实施例所示，内构件远端部分172可以形成为相对于内构件168的从其近侧地延伸的剩余部分更宽的部分，从而将内构件接合表面173限定为内构件远端部分172的面向近侧的表面。
如图4和5B所示，外构件142可以进一步包括在外构件远端部分147的壁中的凹陷部148。凹陷部148可以延伸通过外构件远端部分147的壁的厚度并且可以延伸到其远侧边缘。在所图示的示例性实施例中，凹陷部是基本上U形的，然而，在其他实施例中，凹陷部可以具有各种形状中的任一种。凹陷部148可以被配置为限制内构件168在外构件142内的近侧推进。例如，当假体瓣膜100扩展时，内构件168可以相对于外构件142滑动，直至内构件紧固件174进入凹陷部148。内构件168可以继续相对于外构件142移动，直至内构件紧固件174邻接凹陷部148的近侧边缘，从而限制内构件168的进一步运动。
可选地，并且在一些实施例中优选地，扩展和锁定组件140进一步包括具有主孔178的至少一个板176，其中至少一个板176设置在内构件168周围，内构件168延伸通过主孔178，并且设置在外构件142的腔室152内。
图6A-6C图示了至少一个板176的不同的可选形状和布置。在一些实施例中，板176可以具有盘状圆形或椭圆形形状，诸如图6A所示的板176a。在其他实施例中，板176可以具有矩形形状，诸如图6B所示的板176b。虽然图示了圆形和矩形形状，但是将清楚的是，板176在平面图中可以具有任何其他形状，诸如六边形、其他规则多边形或任何不规则形状。至少一个板176通常包括刚性生物相容性材料。在一些应用中，至少一个板176包括生物相容性金属，诸如镍钛诺或不锈钢。在一些应用中，至少一个板176包括塑料。
根据一些实施例，至少一个板176包括多个板，诸如图6C所示的板176aa、176ab和176ac。虽然在图6C中图示了三个板，但是将清楚的是，可以设想任何其他数量的板，诸如两个板、四个板等。
侧向开口153可以延伸通过外构件142的侧壁的厚度，暴露腔室152的至少一部分。在所图示的实施例中，侧向开口153设置在外构件142的侧壁上。然而，在其他实施例中，侧向开口153可以设置在外构件142的任何其他壁中。在一些实施方式中，开口153可以具有如所图示的实施例所示的细长矩形形状。在其他实施方式中，侧向开口153可以具有任何其他形状，诸如圆形、卵形、梯形等。有利地，侧向开口153可以通过提供用于将至少一个板176通过其中而***到腔室152中的入口帮助组装扩展和锁定组件140的过程。
根据一些实施例，组装扩展和锁定组件140的方法包括通过开口153将至少一个板176***到腔室152中。板176可以以相对于外构件142的纵向轴线的倾斜取向或基本上平行取向***。一旦在腔室内部，板就就可以重新取向为基本上正交于外构件的纵向轴线，紧接着将内构件168***到外构件142中，通过外构件142的主通道144并通过至少一个板176的主孔178。
如本文中使用的术语“外部件的纵向轴线”指的是基本上平行于图2所示的瓣膜纵向轴线6并延伸通过外部件142的轴线。
图7A-7D示出了沿着图4的线7-7截取的处于致动扩展和锁定组件140的示例性实施例以促进瓣膜扩展并且潜在地将瓣膜锁定在扩展构造中的各个阶段的剖视图。图7A示出了致动构件远端部分44拧到内构件近端部分170的螺纹孔中的初始状态。内构件168延伸通过外构件142的主通道144和腔室152，使得内构件紧固件174以可以与瓣膜100的压缩或部分压缩构造相关联的距离与外构件紧固件150。在这种状态下，内构件168可以从外构件142远侧地延伸，使得内构件紧固件174远侧地远离外构件远端147。
虽然外构件紧固件150和内构件紧固件174在图7A-7D中是不可见的，但是所图示的构造示出了当外构件近端146例如经由外构件紧固件150在第一位置处耦接到框架106并且内构件远端部分172例如经由内构件紧固件174在第二位置处耦接到框架106时内构件168和外构件142的相对位置。
根据一些实施例，第一位置可以定位在出流端部分102处，而第二位置可以定位在入流端部分104处。在图2-3B所示的实施例中，外构件142经由外构件紧固件150固定到出流顶点132，并且内构件168经由内构件紧固件174固定到入流顶点130。在一些应用中，外构件142可以进一步用作连合部137可以附接到的连合部柱(参见图2)。
腔室152通常可以分成第一区域154和第二区域156，第一区域154和第二区域156被限定为从内构件168的两侧开始的两个相对的区域或体积，使得第一和第二区域154和156中的每一个分别被限定在内构件168和腔室152的相对的内侧壁之间。例如，第二区域156可以被限定为内构件168和侧向开口153(如果存在)之间的空间体积，而第一区域154可以被限定为内构件168和与侧向开口(153)相对的腔室壁之间的空间体积。在一些实施方式中，远侧腔室壁160可以包括远侧壁第一侧162和远侧壁第二侧164，远侧壁第一侧162被限定为设置在第一区域(154)内的远侧腔室壁164的部分，远侧壁第二侧164被限定为设置在第二区域(156)内的远侧腔室壁164的部分。
根据一些实施例，远侧腔室壁160包括至少一个倾斜部分，其被限定为相对于内构件168的纵向轴线倾斜的部分。图5B和7A-7D图示了包括远侧壁第一侧162a的外构件142a的实施例，远侧壁第一侧162a相对于内构件168的纵向轴线以近侧取向的锐角倾斜。
虽然远侧腔室壁160a被图示为具有阶梯状构造，其中远侧壁第一侧162a倾斜，并且远侧壁第二侧164a相对于内构件168的纵向轴线基本上正交，但是将清楚的是，在其他构造中，远侧壁第二侧可以与远侧壁第一侧连续，使得整个远侧腔室壁可以相对于内构件168的纵向轴线倾斜。
如本文中使用的术语“内构件的纵向轴线”指的是基本上平行于图2所示的瓣膜纵向轴线6并且延伸通过内构件168的轴线。
板176还可以包括板第一侧180和相对的板第二侧183，其中板第一侧180被限定为在主孔178和板第一端181之间位于腔室152的第一区域154内的板176的部分，并且板第二侧182被限定为在主孔178和板第二端183之间位于腔室152的第二区域156内的板176的部分。
如关于图7A所示的构造提到的，致动构件远端部分44与内构件近端部分170处的螺纹孔螺纹接合。根据一些实施例，如图7A-7D所示，致动构件远端部分44包括外螺纹，该外螺纹被配置为与内构件近端部分170的近侧孔的内螺纹接合。根据替代实施例，内构件可以包括提供有外螺纹的近侧延伸部，该近侧延伸部被配置为接收在形成在致动构件内的远侧孔的内螺纹中并与其接合(实施例未示出)。
致动支撑套管46环绕致动构件42，并且可以连接到手柄30。致动支撑套管46和外构件142被定尺为使得致动支撑套管46的远侧唇部可以邻接或接合外构件近端146，使得防止外构件142近侧地移动越过致动支撑套管46。
为了径向扩展框架106并因此扩展瓣膜100，致动支撑套筒46可以抵靠外构件142被牢固地保持。然后可以在第一方向(诸如如图7A所示的近侧取向的方向2)上拉动致动构件42。由于致动支撑套管46抵靠靠外构件142(在示例性实施例中，其连接到出流顶点132)被保持，因此防止框架106的出流端103相对于致动支撑套管46移动。因此，致动构件42在第一方向(其在所图示的非限制性示例中被示出为近侧取向的方向2)上的移动可以引起内构件168在相同方向上的移动，从而引起框架106轴向短缩并径向扩展。
更具体地，例如如图3A所示，内构件紧固件174延伸通过在入流顶点130处互连的两个支柱110中的开口，而外构件紧固件150延伸通过在出流顶点132处互连的两个支柱110中的开口。因此，当内构件168在外构件142内例如在近侧取向的方向2上轴向移动时，内构件紧固件174与内构件168一起移动，从而引起内构件紧固件174附接到的部分也轴向移动，这进而引起框架106轴向短缩并径向扩展。
当框架106扩展或压缩时，内构件紧固件174连接到的支柱110相对于内构件紧固件174并且相对于彼此自由枢转。以这种方式，内构件紧固件174用作形成那些支柱110之间的可枢转连接的耦接装置。类似地，当框架106扩展或压缩时，外构件紧固件150连接到的支柱110也相对于外构件紧固件150并且相对于彼此自由枢转。以这种方式，外构件紧固件150也用作形成那些支柱110之间的可枢转连接的耦接装置。
根据一些实施例，板176的主孔178的直径与延伸通过其中的内构件168的外径紧密匹配，使得内构件168的轴向移动可以与主孔178的边界摩擦地接合，并且促进板176沿其的轴向平移。在一些实施例中，主孔的直径比内构件168在延伸通过其中的部分处的直径大不超过10％。在一些实施例中，主孔的直径比内构件168在延伸通过其中的部分处的直径大不超过5％。
在近侧取向的方向2(其可以用作第一方向，如图7A所示)上拉动内构件168可以将板176与内构件168一起拉动，可选地(但不一定)直至板176压靠在近侧腔室壁158上。在一些实施方式中，近侧腔室壁或其至少一部分基本上正交于内构件的纵向轴线，使得当板176压靠在其上时，板176也呈现基本上正交于内构件的纵向轴线的取向。在该位置中，内构件168可以在近侧方向2上被进一步拉动，从而可滑动地移动通过板176，板176可以保持压靠在近侧腔室壁158的近侧表面上。
图7B示出了致动组件40不再将近侧取向的力施加在扩展和锁定组件140上的可选阶段，这可以在瓣膜100的部分扩展构造中发生。旨在瓣膜再压缩的任何尝试将需要使近侧和远侧结合部远离彼此，例如通过使内构件168在外构件142内在第二方向(诸如远侧取向的方向4)上移动。内构件168在远侧方向上的这种尝试移动可以导致板176随之例如朝向远侧腔室壁160的轴向平移。
至少一个板176被配置为在倾斜锁定取向和非锁定取向之间转变。具体地，由于远侧壁第一侧162是倾斜的，因此当板第一侧180压靠在其上时，整个板176相对于内构件168的纵向轴线呈现倾斜锁定取向。通常，在一些实施方式中，远侧壁第一侧162包括被配置为接触板176的至少一个接触点，该至少一个接触点相对于远侧壁第二侧164的在主孔178和板第二端183之间的任何区域是在近侧的。以这种方式，当板176在远侧方向上被推动以接触远侧腔室壁160时，它呈现倾斜锁定取向使得板第一端181比板第二端183是更近侧的。
一旦板接触远侧腔室壁160，它就在内构件168上面偏斜到倾斜的取向，直至它达到自摩擦锁定角，阻止内构件168在第二方向(例如，远侧方向)上的进一步推进，其被定义为倾斜锁定取向。因此，所提出的机构实现内构件168在第一方向(例如，近侧方向)上的单向轴向移动以便瓣膜扩展，而至少一个板176的自摩擦锁定角被配置为将瓣膜锁定在扩展或部分扩展的直径，并防止无意的再压缩。
为了简单起见，第一方向将在下面的示例性实施例中被描述为近侧取向的方向2，并且第二方向将被描述为远侧取向的方向4，但是在替代实施方式中，经适当的修改后，扩展和锁定组件可以被设计为反向操作，使得第一方向将是远侧取向的方向4，并且第二方向将是近侧取向的方向2。
如图7C所示，至少一个板176在内构件168上面的倾斜锁定取向防止内构件168仅在远侧方向4上的移动，而通过以与结合图7A描述的方式类似的方式例如经由致动组件40在近侧方向2上相对于外构件142进一步拉动内构件168来实现进一步的瓣膜扩展。当在近侧方向上拉动内构件168时，至少一个板176可以转变到非锁定取向，这允许内构件168自由轴向移动通过主孔178。非锁定取向可以是至少一个板176相对于内构件的纵向轴线的基本上正交的取向，或至少一个板176相对于内构件168以相对于内构件的纵向轴线在自摩擦锁定角和钝角之间的角度的任何其他倾斜的取向，并且因此可以允许内构件168通过其中的轴向移动。
虽然板176在图7A和7C中被示出为例如由于在主孔178的内壁和内构件168的外表面之间形成的摩擦力而压靠在近侧腔室壁158上，但是将清楚的是，在实践中可能不一定是这种情况，并且板176可以以其他方式定位在近侧腔室壁158和远侧腔室壁160之间的其他地方，以相对于内构件168基本上正交的取向被取向，或以不是角度锁定取向的另一取向相对于其倾斜。例如，板176可以以图7B所示的角度锁定取向和图7A所示的正交取向之间的任何角度倾斜，只要板176的这种取向允许内构件168例如在近侧取向的方向2上轴向平移通过主孔178。
图7D示出了定位相对于图7A-7B所示的其在外构件142内的位置更近侧的位置处的内构件168，这可以表示图7D中的瓣膜的完全扩展构造。在所图示的状态下，在近侧方向上的拉力不再施加到内构件168。当(例如，由周围解剖结构施加的)外力争取再压缩瓣膜(100)从而使近侧和远侧结合部远离彼此时，板176可以再一次被推动抵靠远侧腔室壁160，呈现用于锁定扩展和锁定组件140并将瓣膜100保持在扩展构造中的倾斜锁定取向。
一旦达到假体瓣膜100的期望直径，致动构件42就可以绕其轴线旋转以从内构件168旋下致动构件42，如图7D所示。该旋转用于使螺纹致动构件远端部分44与内构件近端部分170的螺纹孔分离，使得致动组件40能够与递送设备12一起从患者身体拉离并缩回，留下假体瓣膜(100)植入患者体内。
患者的原生解剖结构(诸如在经导管主动脉瓣植入的情况下，原生主动脉瓣环)可以抵靠假体瓣膜100施加将争取压缩它的径向力。然而，由板176以倾斜锁定取向呈现的自摩擦锁定角引起主孔口的内边界压靠在内构件168的外表面上和/或与内构件168的外表面摩擦地接合，以便防止这种力压缩框架106，从而确保框架106保持锁定在期望的径向扩展构造中。
因此，在致动器组件40致动时，假体瓣膜100可从图7A所示的径向压缩构造径向扩展到图7D所示的径向扩展构造，其中这种致动包括使瓣膜的第二位置(例如，入流顶点130)接近第一位置(例如，出流顶点132)。通过将致动构件42中的每一个与附接到其上的每个对应的扩展和锁定组件140分离，假体瓣膜100可从递送设备12进一步释放。
如本文中使用的术语耦接、接合、连接和附接是可互换的。类似地，如本文中使用的术语解耦、分离、断开和拆卸是可互换的。
根据如图所示的一些实施例，远侧腔室壁160的倾斜部分(诸如远侧壁第一侧162)以关于内构件(168)的纵向轴线相对于以倾斜的锁定取向形成在板176和内构件(168)的纵向轴线之间的自摩擦锁定角更锐的角度取向。在这样的实施例中，板第一端181可以以倾斜的锁定取向接触远侧壁第一侧162，而板176的其余部分可以保持从远侧腔室壁160偏移。在替代实施方式中，远侧腔室壁160的倾斜部分可以以基本上等于自摩擦锁定角的角度倾斜，使得板176的较大部分(例如，板第一侧180的整个远侧表面)可以以倾斜的锁定取向接触远侧壁第一侧162。
应当理解，遍及本公开对角度的任何提及指的是面向第一方向的角度，即，在所图示的实施例中面向近侧方向2的角度。
虽然内构件168和外构件142在图2-3B所示的实施例中被示出为分别连接到入流顶点130和出流顶点132，但是应当理解，它们可以连接到框架106的其他结合部128。例如，内构件紧固件174可以延伸通过在入流顶点130近侧形成在入流端部分104处的结合部128处的互连支柱中的开口。类似地，外构件紧固件150可以延伸通过在出流顶点132的远侧形成在出流端部分102处的结合部128处的互连支柱中的开口。
虽然框架在所图示的示例中被示出为通过使内构件168相对于外构件142在近侧取向的方向2上轴向移动而径向向外扩展，但是应理解，类似的框架扩展可以通过相对于内构件168在远侧取向的方向上轴向推动外构件142来实现。此外，虽然图2-3B所示的实施例示出了附连到框架106的出流端部分102的外构件142和附连到框架106的入流端部分104的内构件168，但是在替代实施例中，外构件142可以附连到框架106的入流端部分104，而内构件168可以附连到框架106的出流端部分102。
根据一些实施例，板176的主孔178的内表面和/或延伸通过主孔178的内构件168的外表面进一步包括被配置为促进或增强其之间的摩擦接合的纹理和/或摩擦增强特征(未示出)。
所图示的实施例中的外构件142被示出为具有矩形横截面形状，并且内构件168被示出为具有与主通道144的形状相对应的圆形横截面形状。如图2-3A所示，外构件142的矩形横截面能够有利地最小化扩展和锁定组件延伸到框架106的管腔中的距离，这可以减小瓣膜100的总体卷曲轮廓。然而，在其他实施例中，外构件142和/或内构件168可以具有各种对应的横截面形状中的任一种，例如圆形、卵形、三角形、矩形、正方形或其组合。
根据一些实施例，手柄30可以包括控制机构，所述控制机构可以包括可转向或可旋转旋钮32、杠杆、按钮等，在一些实施方式中，所述控制机构可以由操作者手动控制以产生递送设备12的不同部件的轴向和/或可旋转移动。例如，图1所示的手柄30a的实施例分别包括第一旋钮32aa、第二旋钮32ab、第三旋钮32ac和第四旋钮32ad。
图1所示的旋钮32aa可以是被配置为产生外轴20相对于假体瓣膜100在远侧和/或近侧方向上的双向轴向平移的可旋转旋钮，例如以一旦假体瓣膜100定位在患者体内的期望植入部位处或附近，就缩回外轴20并暴露假体瓣膜100。例如，旋钮32aa在第一方向上(例如，顺时针)的旋转能够使外轴20相对于假体瓣膜100近侧地缩回，并且旋钮32aa在第二方向上(例如，逆时针)的旋转能够远侧地推进外轴20。
图1所示的旋钮32ab可以是被配置为当外轴20推进通过患者脉管***的弯曲部分时使外轴20转向的可旋转旋钮。特别地，在一些实施例中，手柄30可以包括转向机构，该转向机构可以包括在其远端处附接到外轴20(或递送设备12的其他轴)的至少一个拉线(未示出)，使得旋钮32ab的旋转可以改变拉线的张力，这对改变外轴20的曲率是有效的。
图1所示的旋钮32ad可以是被配置为产生假体瓣膜100的径向扩展和/或收缩的可旋转旋钮。例如，旋钮32ad的旋转可以使致动构件42和致动支撑套筒46相对于彼此轴向移动。旋钮32ad在第一方向上(例如，顺时针)的旋转可以径向扩展假体瓣膜100，并且旋钮32ad在第二方向上(例如，逆时针)的旋转可以径向收缩或再压缩假体瓣膜100。
图1所示的旋钮32ac可以是被配置为从递送设备12释放假体瓣膜100的可旋转旋钮。例如，旋钮32ac在第一方向上(例如，顺时针)的旋转可以将致动组件40与假体瓣膜100的扩展和锁定组件140分离。
手柄30可以包括多于或少于上文描述的四个旋钮32，其被配置为仅实现针对旋钮32a、32b、32c和32d描述的一些功能和/或另外的功能。在替代实施例中，旋钮32a、32b、32c和32d中的任一个可以被实施为其他类型的按钮、杠杆、旋钮等，诸如可以通过轴向滑动或移动旋钮来致动的推/拉旋钮。
根据其他实施例，手柄30中的控制机构和/或递送设备12的其他部件可以被电动地、气动地和/或液压地控制。根据一些实施例，手柄30可以容纳一个或更多个电动马达，所述一个或更多个电动马达可以由操作者诸如通过按压手柄30上按钮或开关来进行致动，以产生递送设备12的部件的移动。例如，手柄30可以包括可操作为产生致动组件40的部件的线性移动的一个或更多个马达、和/或可操作为产生致动构件42的旋转移动以将螺纹致动构件远端部分44与内构件近端部分170断开的一个或更多个马达。根据一些实施例，一个或更多个手动或电动控制机构被配置为产生所有致动构件42的同时线性和/或旋转移动。
可选地，但在一些实施例中优选地，扩展和锁定组件140进一步包括设置在腔室152内的至少一个弹簧186，其被配置为在第二方向上推压至少一个板176以便例如通过推压它抵靠远侧腔室壁160为呈现倾斜的锁定取向。弹簧常数可以被选择为在不存在向至少一个板176施加近侧取向的外力的情况下施加足以将至少一个板176压靠在远侧腔室壁160上的力，从而导致至少一个板176转变为倾斜的锁定取向，并且在外部近侧取向的力直接地或通过例如经由致动组件40在近侧方向上拉动内构件168而间接地施加到板176时，允许至少一个板176转变为非锁定取向。
为简单起见，遍及本说明书使用的术语“板”可以指的是单个板(例如，如图6A-6B所示)或多个板(例如，如图6C所示)。
弹簧186可以设置在板176和近侧腔室壁158或远侧腔室壁160中的任一个之间。根据一些实施例，弹簧186是螺旋弹簧。图8A-8C示出了螺旋弹簧186的各种示例性类型和布置。图8A示出了盘绕在内构件168围绕的螺旋弹簧186a的示例性实施例，使得内构件168延伸通过弹簧186a的线圈。图8A所示的弹簧186a是设置在近侧腔室壁158和板176之间的压缩弹簧，并且可以附连到近侧腔室壁158和/或板176，被配置为朝向远侧腔室壁160推动板176，以便以所图示的倾斜的锁定取向来取向它。
图8B示出了邻近内构件168的螺旋弹簧186b的示例性实施例。图8B所示的弹簧186b是设置在近侧腔室壁158和板176之间并且更具体地设置在近侧腔室壁158和板第一侧180之间的第一区域154内的压缩弹簧，并且可以附连到近侧腔室壁158和/或板176(例如，附连到板第一侧180)，被配置为朝向远侧腔室壁160推动板176，以便以所图示的倾斜的锁定取向来取向它。
图8C示出了邻近内构件168的螺旋弹簧186c的另一示例性实施例。图8C中所示的弹簧186c是设置在远侧腔室壁160和板176之间并且更具体地设置在远侧壁第二侧164和板第二侧182之间的第二区域156内的拉伸弹簧，并且可以附连到远侧腔室壁160(例如，附连到远侧壁第二侧164)和/或板176(例如，附连到板第二侧182)，被配置为朝向远侧腔室壁160推动板176，以便以所图示的倾斜的锁定取向来取向它上。弹簧186c的近端可以耦接到板176(例如，耦接到板第二侧182)，并且弹簧的远端可以耦接到远侧腔室壁160(例如，耦接到远侧壁第二侧164)。
将清楚的是，图8A-8C所示的实施例仅仅是示例性的，并且可以设想其他布置和实施例，诸如以与图8A中所示的方式类似的方式盘绕在内构件168周围、但是被实施为设置在远侧腔室壁160和板176之间的、被配置为朝向远侧腔室壁160拉动板176的螺旋弹簧186。
根据一些实施例，弹簧186是板簧。图9A-9B示出了设置在近侧腔室壁158和板176之间的板簧186d。图9A示出了例如在内构件168上施加近侧取向的拉力期间处于非锁定取向的板176，而图9B示出了由板簧186d朝向远侧腔室壁160以便的推动板176，以所图示的倾斜的锁定取向来取向它。板簧186d可以在其近端处附接到近侧腔室壁158。
虽然图9A-9B图示了被配置为接触板第一侧180以朝向远侧壁第一侧162推压它的板簧186d的实施例，但是也可以考虑其他实施例，诸如提供有内构件168可以延伸通过的孔、被配置为接触板176的可以在主孔178附近的部分以便朝向远侧腔室壁160推压它的板簧(实施例未示出)。
根据一些实施例，板176通过板铰链184耦接到腔室158的壁上，板铰链184被配置为绕铰链184在非锁定取向和倾斜的锁定取向之间枢转。图10A-10B示出了在板铰链184处耦接到外构件142b的近侧腔室壁158b的板176c。可选地，可以添加弹簧186以朝向远侧腔室壁160推压板176c。
图10A示出了例如在内构件168上施加近侧取向的拉力期间处于非锁定取向的板176c，而图10B示出了由弹簧186c(类似于结合图8C图示并描述的布置)在远侧方向4上拉动的板第二侧182c，从而使板176c围绕铰链184枢转到倾斜的锁定取向。
如图10A-10B所示，当板176c经由板铰链184附接到腔室152的壁上时，远侧腔室壁160不一定需要包括被配置为以角度锁定取向来取向板176c的特征。例如，图10A-10B所示的远侧腔室壁160c不包括任何倾斜部分，因为板176c甚至不需要在任何点处接触远侧腔室壁160c来转变为图10B的倾斜的锁定取向。实际上，在一些实施方式中，腔室可以包括近侧腔室壁，但是可以在远侧方向上是开放端部的，而没有任何远侧腔室壁。
根据一些实施例，远侧腔室壁160可以包括除了倾斜的远侧壁第一侧162之外的特征，其被配置为当压靠在其上时将板176转变为处于倾斜的锁定位置，诸如从远侧壁第二侧164近侧地延伸的近侧取向的突出部166。图11示出了包括从远侧腔室壁160d并且更具体地从远侧壁第一侧162c延伸的近侧取向的突出部166c的外构件142c的实施例。可选地，可以添加弹簧186以朝向远侧腔室壁160推压板176c。
如图11所示，当板176并且更具体地板第一侧180压靠在近侧取向的突出部166c上时，板176转变到倾斜的锁定取向，可选地通过由弹簧186c在远侧方向4上拉动板第二侧182(类似于结合图8C图示并描述的布置)。
图12A-12B示出了在包括多个板176(诸如三个板176a、176b和176c)而不是例如图7A-7D所示的单个板176的致动扩展和锁定组件的致动期间和之后的不同阶段的剖视图。在图12A所示的致动状态下，致动构件远端部分44与内构件近端部分170处的螺纹孔螺纹接合。致动构件42可以在近侧取向的方向2上被拉动，同时致动支撑套管46抵靠外构件142被牢固地保持，以便防止框架106的出流端103相对于致动支撑套管46移动。因此，致动构件42在近侧取向的方向2上的移动引起内构件168在相同方向上的移动，从而引起框架106轴向短缩并径向扩展。
在近侧取向的方向2(如图12A所示)上拉动内构件168可以连同内构件168一起拉动多个板176中的至少一个并且潜在地所有多个板176，可选地(但不一定)直至至少最近端的板176压靠在近侧腔室壁158上。
图12B示出了定位相对于图12A所示的其在外构件142内的位置更近侧的位置处的内构件168。在所图示的状态下，在近侧方向上的拉力不再施加到内构件168。当(例如，由周围解剖结构施加的)外力争取再压缩瓣膜(100)从而使近侧和远侧结合部远离彼此时，多个板176中的至少一个并且潜在地所有板176被推动抵靠远侧腔室壁160，呈现用于锁定扩展和锁定组件并将瓣膜(100)保持在扩展构造中的倾斜锁定取向。此后，致动构件42可以围绕其轴线旋转以将其从内构件168旋下，使得致动组件40能够与递送设备12一起从患者身体拉离并缩回，留下假体瓣膜(100)植入在患者体内。
有利地，包括在单个腔室152内的多个板176可以在板176的倾斜的锁定状态下在对应的主孔178的内边界和内构件168之间提供若干接触点，从而在其之间提供更高的摩擦力，以改善扩展和锁定组件的锁定状态的可靠性。虽然在图12A-12B中示出了三个板176a、176b和176c，但是将清楚的是，可以设想任何其他数量的板。此外，多个板176可以是本文中公开的任何类型，诸如图6C中所示的多个盘状圆形或椭圆形板176a、多个矩形板176b或任何其他类型的板。
在植入之前，假体瓣膜100可以卷曲到递送设备12上。该步骤可以包括将径向压缩的瓣膜100放置在外轴20内。一旦递送到植入部位(诸如原生瓣环)，瓣膜100就可以例如通过扩展和锁定组件140以上文描述的方式在瓣环内径向扩展。然而，在这种植入程序期间，可能期望在原位再压缩假体瓣膜100以便重新定位它。只有允许内构件168相对于外构件142在远侧取向的方向4上(即，在第二方向上)轴向平移(这进而只有板176从倾斜的锁定取向释放到非锁定取向才可以发生)，才可以实现瓣膜再压缩。
根据一些实施例，递送组件包括至少一个释放组件50并且优选地多个释放组件50，其可拆卸地附接到延伸通过扩展和锁定组件140的外构件142的对应的释放构件188，并且被配置为将板176从倾斜的锁定取向转变为非锁定取向，以便允许假体瓣膜100的再压缩。
图13示出了输送组件10b的透视图，输送组件10b类似于图1所示的输送组件10a，除了它进一步包括多个释放组件50。假体瓣膜100可以在递送设备12b上或可释放地耦接到递送设备12b，递送设备12b可以包括在其近端处的手柄30b、从其延伸的递送轴22以及可选地在递送轴22上面延伸的外轴20。递送设备12b可以进一步包括附接到鼻锥轴24的远端的鼻锥26，为了清楚起见，其从图13中的视图中移除。
如图13进一步所示，输送装置12b进一步包括多个致动组件40和多个相邻的释放组件50，其从手柄30a延伸通过输送轴22。在所图示的示例性实施例中，假体瓣膜100具有三个致动组件40和三个相邻的释放组件50，然而，在其他实施例中，可以使用更多或更少数量的致动组件40和/或释放组件50。
每个释放组件50通常可以包括在其远端54可释放地耦接到瓣膜100的相应的扩展和锁定组件140的释放臂52(从图13中的视图中隐藏，但例如在图16A-16D中可见)、以及设置在对应的释放臂52周围的释放支撑套筒56。释放臂52和释放支撑套筒56可以以伸缩方式相对于彼此纵向移动。释放臂52可以包括例如线、缆线、杆或管。释放支撑套管56可以包括例如具有足够刚性的管或鞘管，使得它们可以向框架施加指向远侧的力而不弯曲或屈曲。
递送轴22、致动组件40的部件、释放组件50的部件和(当存在时)外轴20的近端可以被耦接到手柄30b。在假体瓣膜100的递送期间，手柄30b可以***作者(例如，临床医生或外科医生)操纵以轴向地推进或缩回递送设备12b的部件(诸如递送轴22和/或外轴20)通过患者的脉管***，以及例如通过操纵致动组件40和/或释放组件50来扩展或收缩假体瓣膜100，并且将假体瓣膜100与递送设备12断开，例如通过将致动构件42和释放组件50与瓣膜100的扩展和锁定组件140分离，以便一旦假体瓣膜100被安装在植入部位中就缩回递送设备。
根据一些实施例，递送设备12b进一步包括再压缩机构(未示出)，其被配置为在假体瓣膜100扩展时促进假体瓣膜100的再压缩。关于假体瓣膜再压缩机构的各种构造和类型的进一步细节可以在例如国际申请公开号WO2020/081893和美国申请号62/928320中找到，这两个申请以引用方式被并入本文。
图14示出了配备有耦接到对应的致动组件40和释放组件50的三个扩展和锁定组件140的处于径向扩展构造的瓣膜100(没有小叶和其他部件)。如图所示，每个扩展和锁定组件140可以可释放地耦接到单个致动组件40，并且耦接到邻近致动组件40的单个释放组件50。
图15A-15B图示了扩展和锁定组件140d，其可以类似于上文针对扩展和锁定组件140公开的任何前述实施例，进一步包括至少部分地延伸到扩展和锁定组件140d中的释放构件188。可选地，但在一些实施例中优选地，外构件142d进一步包括释放通道145，其被配置为在其中容纳释放构件188。
根据一些实施例，板176d包括主孔178d和释放孔179。图15A示出了延伸通过主孔178d的内构件168和延伸通过释放孔179的示例性释放构件188的透视图。释放构件188包括释放构件近端部分190和释放构件远端部分192，释放构件远端部分192终止于释放构件远端193处(例如，图17A所示)。释放构件188可以以沿其长度具有均匀横截面轮廓的杆的形式提供。虽然图示了具有均匀圆形横截面的杆的示例性实施例，但是将清楚的是，横截面可以提供有其他形状，包括正方形、矩形、三角形、五边形、六边形、八边形、椭圆形、星形等。
图15B示出了设置在外构件142d的管腔内并且更具体地分别延伸通过外构件142d的主通道144d和释放通道145的内构件168和释放构件188两者。外构件142d在图15B中以部分透明示出，以揭示下面的结构。外构件142d包括限定用于主通道144d和释放通道145的两个近侧开口的外构件近端146d、以及限定用于内构件168的远侧开口的外构件远端部分147d。如图所示，释放通道145在外构件近端146d和腔室152d之间延伸，使得释放构件188能够延伸穿过其中、进入腔室152d。
根据一些实施例，释放构件近端部分190进一步包括螺纹孔，该螺纹孔被配置为接收对应的释放臂52的远端部分54(例如在图16A-16D中示出)的螺纹部分并与其螺纹接合。
图16A-16D示出了致动扩展和锁定组件140d以促进瓣膜扩展并将瓣膜锁定在扩展构造中以及允许锁定瓣膜的再压缩的各个阶段的剖视图。图16A示出了初始状态，其中致动构件远端部分44拧到内构件近端部分170的螺纹孔中，并且释放臂远端部分54拧到释放构件近端部分190的螺纹孔中。内构件168延伸通过外构件142d的主通道144d和腔室152d，使得内构件紧固件(174)以可以与瓣膜(100)的压缩或部分压缩构造相关联的距离远离外构件紧固件(150d)。在这种状态下，内构件168可以从外构件142d远侧地延伸，使得内构件紧固件(174)远侧地远离外构件远端147d。释放构件188延伸通过释放改变器145d，并且可以部分地延伸到腔室152d中，其中释放构件远端部分192耦接到板176。
根据一些实施例，如图16A-16D所示，释放臂远端部分54包括外螺纹，其被配置为与释放构件近端部分190的近侧孔的内螺纹接合。根据替代实施例，释放构件可以包括提供有外螺纹的近侧延伸部，该近侧延伸部被配置为被接收在形成在释放臂内的远侧孔的内螺纹中并与其接合(实施例未示出)。
在图16A所示的致动状态下，致动构件42可以在近侧取向的方向2上被拉动，同时致动支撑套管46抵靠外构件142d被牢固地保持以便防止框架106的出流端103相对于致动支撑套管46移动。因此，致动构件42在近侧取向的方向2上的移动引起内构件168在相同方向上的移动，从而引起框架106轴向短缩并径向扩展。在近侧取向的方向2(如图16A所示)上拉动内构件168可以沿着其拉动板176d，可选地(但不一定)直至板176d压靠在近侧腔室壁158d上。
在一些实施方式中，释放臂52可以与致动构件42的拉动同时地在近侧方向2上被拉动，从而随之在近侧方向2上拉动释放构件188。替代地，释放臂52可以保持自由或甚至在远侧方向4上被推动，从而在致动组件40的致动期间将释放构件188保持在可轴向移动的自由状态下、或朝向远侧腔室壁160被远侧地推动，使得内构件168能够双向自由轴向移动通过主孔178，而不由于释放构件188而干扰这种相对移动。
图16B示出了定位相对于图16A所示的其在外构件142d内的位置更近侧的位置处的内构件168。在所图示的状态下，在近侧方向上的拉力不再施加到内构件(168)。当(例如，由周围解剖结构施加的)外力争取再压缩瓣膜(100)从而使近侧和远侧结合部远离彼此时，板176d呈现用于锁定扩展和锁定组件140d并将瓣膜(100)保持在扩展构造中的倾斜锁定取向，例如通过抵靠远侧腔室壁160d被推动。
图17A示出了围绕腔室152d的扩展和锁定组件140d的放大局部视图，其可以对应于图16B所示的状态。根据一些实施例，板176d包括设置在第一区域154内的释放孔179，释放构件188a并且更具体地其远端部分192a延伸通过该释放孔179。释放构件远端193a可以附接到从释放构件远端193a径向向外延伸的保持特征194。在图16A-17A所示的示例性实施例中，保持特征194a呈盘或板的形式，附接到释放构件远端193a。在替代实施方式中，保持特征194可以是从释放构件远端193径向向外延伸的可附接或一体凸缘。
释放构件远端部分192a的直径小于释放孔179的直径，允许它延伸通过其中，而定位在释放孔179远侧的保持结构194a的直径大于释放孔179的直径。
如图16B和17A所示，当板176d处于倾斜的锁定取向时，释放构件188在任何方向上自由地轴向移动，如果板176d例如朝向远侧腔室壁160d被推动，使得板第一侧180d能够在远侧方向4上推动保持结构194a并且随之推动释放构件188a。以这种方式，释放构件188a不干扰板176d从非锁定取向到倾斜的锁定取向的转变、以及板176d朝向远侧腔室壁160d的可选平移。
虽然图16B图示了保持在锁定状态下的扩展和锁定组件140d，通过防止内构件168在远侧方向4上的推进来防止假体瓣膜(100)的再压缩，但是在某些情况下，例如为了瓣膜重新定位或再交叉的目的，可能期望允许瓣膜再扩展。在这种情况下，应当允许内构件168在远侧方向4上平移，这通过致动释放组件50来实现。图16C示出了释放组件50被致动以便允许瓣膜再压缩的状态。
释放支撑套筒56环绕释放臂52，并且可以连接到手柄30。释放支撑套管56和外构件142d被定尺寸为使得释放支撑套管56的远侧唇部可以邻接或接合外构件近端146d，使得防止外构件142d近侧地移动越过释放支撑套管56。
为了再压缩框架106并因此瓣膜100，释放支撑套筒56可以抵靠外构件142d被牢固地保持，同时释放臂52在近侧取向的方向2上被拉动。由于释放支撑套管56抵靠连接到出流顶点(132)的外构件142d被保持，因此防止框架(106)的出流端(103)相对于释放支撑套管56移动。因此，释放臂52在近侧取向的方向2上的移动可以引起释放构件188a在相同方向上的移动。
如图16C中进一步所示，保持特征194a(其附接到释放构件远端193a，定位在板176d的远侧)因此也在近侧方向2上被拉动，将保持特征194a的近侧表面压靠在释放孔179周围的板176d的远侧表面上，从而在相同的近侧方向上拉动板第一侧180d，导致板176d从倾斜的锁定取向到非锁定取向的转变，可选地将176d压靠在近侧腔室壁160d上以呈现相对于内构件168的纵向轴线的基本上正交的取向。
一旦板176d呈现非锁定取向，内构件168就可在任何方向上自由地轴向移动通过主孔178d。在一些实施例中，为了在图16C所示的状态下促进瓣膜再压缩，致动构件42可以在远侧取向的方向4上被推动，随之推动内构件168，从而引起框架(106)的径向再压缩。图16C示出了由于在近侧方向2上拉动释放臂52时同时在远侧方向4上推动致动构件42而定位在其在图16B中的位置的远侧的内构件近端部分170。
在替代实施例中，不是通过直接向致动构件42施加推力而是通过利用例如在国际申请公开号WO2020/081893和美国申请号62/928320中公开的类型的再压缩机构来促进瓣膜再压缩，所述再压缩机构基本上包括围绕瓣膜100的柔性环，其中例如可操作为经由手柄30张紧环的环收缩随之促进瓣膜压缩，在此期间内构件168可以在远侧方向4上被动地推进，如图16C所示。
一旦瓣膜100被再压缩，释放组件50就可以通过不向其施加任何拉力或替代地通过在例如朝向和/或进入凹口163的远侧方向4上推动它来释放，凹口163被定尺寸为容纳保持特征194a，允许板176d重新呈现如图16B所示的倾斜的锁定取向。瓣膜100可以通过如上面关于图16A描述的那样在侧方向2上拉动致动构件42而在新位置中重新定位并再扩展。因此，可以通过在上面描述的图16A、16B和/或16C所示的状态之间转变来执行瓣膜扩展和压缩的多个循环。
如图16D所示，一旦瓣膜100在植入部位内的期望位置处呈现最终的期望扩展直径，致动构件42和释放臂52可以围绕其相应的轴线旋转，以将它们分别从内构件168和释放构件188a旋下，使得致动组件40和释放组件50能够与递送设备12b一起从患者身体拉离和缩回，留下假体瓣膜(100)植入在患者体内。在一些实施例中，致动构件42和释放臂52可以同时旋转，而在其他实施例中，可以首先旋转并释放一个，紧接着旋转并释放另一个。
图16A-17A图示了耦接到板第一侧180的释放构件188的具体布置，释放构件188被配置为通过在近侧方向上拉动板第一侧180而将板176转变为非锁定取向。图17B示出了耦接到板第二侧182而不是板第一侧180的释放构件188的另一实施例。图17B中所示的外构件142f可以类似于外构件142d(例如，图17A中所示)，其中差异在于释放通道145f相对于主通道144f的位置，释放通道145f被配置为使得释放构件188c能够延伸到腔室152f的第二区域156中。图17B中所示的板176f可以类似于板176d(例如，图17A所示)，除了当释放孔179d设置在板第一侧180d内时，释放孔179f设置在板第二侧182f内。
释放构件188c可以与释放构件188a相同，包括释放构件近端部分(190c)和释放构件远端部分192c，终止于附接到保持结构194c的释放构件远端193c处。保持特征194c(其可以与保持特征194a相同)在图17B中被示出为定位在释放孔179f的远侧，并且释放构件188c可以可释放地附接到释放组件50，并且经适当的修改后，可操作为以与上文并遍及图16A-17A针对释放构件188a和板176d描述的相同方式拉动以将板176f重新取向为非锁定取向。
根据一些实施例，手柄30b可以包括控制机构，所述控制机构可以包括可转向或可旋转旋钮32b、杠杆、按钮等，在一些实施方式中，所述控制机构可以由操作者手动控制以产生递送设备12b的不同部件的轴向和/或可旋转移动。例如，图1所示的手柄30b的实施例分别包括第一旋钮32ba、第二旋钮32bb、第三旋钮32bc和第四旋钮32bd。
图13所示的旋钮32ba可以是被配置为产生外轴20相对于假体瓣膜100在远侧和/或近侧方向上的双向轴向平移的可旋转旋钮，例如以一旦假体瓣膜100定位在患者体内的期望植入部位处或附近，就缩回外轴20并暴露假体瓣膜100。例如，旋钮32ba在第一方向上(例如，顺时针)的旋转能够使外轴20相对于假体瓣膜100近侧地缩回，并且旋钮32ba在第二方向上(例如，逆时针)的旋转能够远侧地推进外轴20。
图13所示的旋钮32bb可以是被配置为当外轴20推进通过患者脉管***的弯曲部分时使外轴20转向的可旋转旋钮。特别地，在一些实施例中，手柄30b可以包括转向机构，该转向机构可以包括在其远端处附接到外轴20(或递送设备12b的其他轴)的至少一个拉线(未示出)，使得旋钮32bb的旋转可以改变拉线的张力，这对改变外轴20的曲率是有效的。
图13所示的旋钮32bd可以是被配置为产生假体瓣膜100的径向扩展和/或收缩的可旋转旋钮。例如，旋钮32bd的旋转可以使致动构件42和致动支撑套筒46相对于彼此轴向移动，并且可选地也使释放臂52和释放支撑套筒56相对于彼此轴向移动。旋钮32bd在第一方向上(例如，顺时针)的旋转可以例如通过在近侧方向2上拉动致动构件42而径向扩展假体瓣膜100，并且旋钮32bd在第二方向上(例如，逆时针)的旋转可以例如通过拉动释放臂52而再压缩假体瓣膜100，以允许这种再压缩。
在替代实施例中，两个或更多个单独的旋钮可以被配置为促进瓣膜100的扩展和压缩。例如，一个旋钮可以控制致动组件40，而另一个旋钮可以控制释放组件50的致动(实施例未示出)。
图13所示的旋钮32bc可以是被配置为从递送设备12b释放假体瓣膜100的可旋转旋钮。例如，旋钮32bc在第一方向上(例如，顺时针)的旋转可以将致动组件40和释放组件50两者与假体瓣膜100的扩展和锁定组件140d分离。在替代实施例中，两个或更多个单独的旋钮可以被配置为促进从递送设备12b释放假体瓣膜100。例如，一个旋钮可以将致动组件40与扩展和锁定组件140d分离，而另一个旋钮可以将释放组件50与扩展和锁定组件140d分离(实施例未示出)。
在替代实施例中，旋钮32ba、32bb、32bc和32bd中的任一个可以被实施为其他类型的按钮、杠杆、旋钮等，诸如可以通过轴向滑动或移动旋钮来致动的推/拉旋钮。
图18A-18D示出了处于致动扩展和锁定组件140e的各个阶段的剖视图，其类似于上面结合图16A-16D图示并描述的视图和阶段，除了释放构件188b以与释放构件188a的方式不同的方式实施，如将在下文中更详细地详述的。
图18A示出了初始状态，其中致动构件远端部分44拧到内构件近端部分170的螺纹孔中，并且释放臂远端部分54拧到释放构件近端部分190b的螺纹孔中。内构件168延伸通过外构件142e的主通道144e和腔室152e，使得内构件紧固件(174)以可以与瓣膜(100)的压缩或部分压缩构造相关联的距离远离外构件紧固件(150e)。在这种状态下，内构件168可以从外构件142e远侧地延伸，使得内构件紧固件(174)远侧地远离外构件远端147e。释放构件188a延伸通过释放改变器145e，并且可以部分地延伸到腔室152e中，其中释放构件远端部分192b耦接到板176e。
在图18A所示的致动状态下，致动构件42可以在近侧取向的方向2上被拉动，同时致动支撑套管46抵靠外构件142e被牢固地保持以便防止框架106的出流端103相对于致动支撑套管46移动。因此，致动构件42在近侧取向的方向2上的移动引起内构件168在相同方向上的移动，从而引起框架106轴向短缩并径向扩展。在近侧取向的方向2(如图18A所示)上拉动内构件168可以沿着其拉动板176e，可选地(但不一定)直至板176e压靠在近侧腔室壁158e上。
在一些实施例中，释放臂52可以与致动构件42的拉动同时地在近侧方向2上被拉动，从而随之在近侧方向2上拉动释放构件188b。替代地，释放臂52可以保持自由或甚至在远侧方向4上被推动，从而在致动组件40的致动期间分别将释放构件188b保持在可轴向移动的自由状态下、或朝向远侧腔室壁160e被远侧地推动，使得内构件168能够自由移动通过主孔178，而不由于释放构件188b而妨碍这种相对移动。
图18B示出了定位相对于图18A所示的其在外构件142e内的位置更近侧的位置处的内构件168。在所图示的状态下，在近侧方向上的拉力不再施加到内构件(168)。当(例如，由周围解剖结构施加的)外力争取再压缩瓣膜(100)从而使近侧和远侧结合部远离彼此时，板176e呈现用于锁定扩展和锁定组件140e并将瓣膜(100)保持在扩展构造中的倾斜锁定取向，例如通过抵靠远侧腔室壁160e被推动。
图19A示出了围绕腔室152e的扩展和锁定组件140e的放大局部视图，其可以对应于图18B所示的状态。与图16A-17A所示的实施例不同，图18A-19A所示的板176e不包括释放孔(179)。如图所示，保持特征194b可以经由释放构件远侧铰链196b可枢转地附接到释放构件远端193b，允许保持特征194b围绕由铰链196b限定的轴线(可以正交于图16A-17A所示的横截面平面的轴线)枢转。保持特征194b可以刚性地附接到板176e。例如，保持特征194b的远侧表面可以附连到板第一侧180e的近侧表面。由于保持特征194b不定位在板176e的远侧，因此远侧腔室壁160可以不提供有凹口(163)。
在替代实施例中，释放构件远端部分192以可枢转的方式直接附接到板176，允许板176围绕释放构件远侧铰链196枢转，而不使用中间保持特征(194)。
图18C示出了释放组件50被致动以便允许瓣膜再扩展的状态。释放支撑套筒56环绕释放臂52，并且可以连接到手柄30。释放支撑套管56和外构件142e被定尺寸为使得释放支撑套管56的远侧唇部可以邻接或接合外构件近端146e，使得防止外构件142e近侧地移动越过释放支撑套管56。
为了再压缩框架106并因此瓣膜100，释放支撑套筒56可以抵靠外构件142e被牢固地保持，同时释放臂52在近侧取向的方向2上被拉动。由于释放支撑套管56抵靠连接到出流顶点(132)的外构件142e被保持，因此防止框架(106)的出流端(103)相对于释放支撑套管56移动。因此，释放臂52在近侧取向的方向2上的移动可以引起释放构件188b在相同方向上的移动。
如图18C中进一步所示，保持特征194b(其附接到释放构件远端193b并刚性地连接到板176d)连同释放构件188b一起移动，并且在相同的近侧方向上拉动板第一侧180e，导致板176e从倾斜的锁定取向到非锁定取向的转变，潜在地将176e压靠在近侧腔室壁160e上以呈现相对于内构件168的纵向轴线的基本上正交的取向。
一旦板176e呈现非锁定取向，内构件168就可在任何方向上自由地轴向移动通过主孔178e。在一些实施例中，为了在图18C所示的状态下促进瓣膜再压缩，致动构件42可以在远侧取向的方向4上被推动，随之推动内构件168，从而引起框架106的径向再压缩。图18C示出了由于在近侧方向2上拉动释放臂52时同时在远侧方向4上推动致动构件42而定位在其在图18B中的位置的远侧的内构件近端部分170。
在替代实施例中，不是通过直接在致动构件42上施加推力而是通过利用例如在国际申请公开号WO2020/081893和美国申请号62/928320中公开的类型的再压缩机构来促进瓣膜再压缩，所述再压缩机构基本上包括围绕瓣膜(100)的环，其中例如可经由手柄(30)操作的环张紧或收缩促进沿着其的瓣膜收缩，在此期间内构件168可以在远侧方向4上被动地平移，如图18C所示。
一旦瓣膜100被再压缩，释放组件50就可以通过不向其施加任何拉力或替代地通过在远侧方向4上推动它来释放，允许板176e重新呈现如图18B所示的倾斜的锁定取向。瓣膜(100)可以通过如关于图18A描述的那样在侧方向2上拉动致动构件42而在新位置中重新定位并再扩展。因此，可以通过在上面描述的图18A、18B和/或18C所示的状态之间转变来执行瓣膜扩展和压缩的多个循环。
如图18D所示，一旦瓣膜100在植入部位内的适当位置处呈现最终的期望扩展直径，致动构件42和释放臂52可以围绕其相应的轴线旋转，以将它们分别从内构件168和释放构件188b旋下，使得致动组件40和释放组件50能够与递送设备12b一起从患者身体拉离和缩回，留下假体瓣膜100植入在患者体内。在一些实施例中，致动构件42和释放臂52可以同时旋转，而在其他实施例中，可以首先旋转并释放一个，紧接着旋转并释放另一个。
图18A-19A图示了耦接到板第一侧180的释放构件188的具体布置，释放构件188被配置为以与图16A-17A中所示的方式类似的方式通过在近侧方向上拉动板第一侧180而将板176转变为非锁定取向。图19B示出了以与上文关于图17B描述的方式类似的方式耦接到板第二侧182而不是板第一侧180的释放构件188的实施例。图19B中所示的外构件142g可以类似于外构件142e(例如，图19A中所示)，其中差异在于释放通道145g相对于主通道144g的位置，释放通道145g被配置为使得释放构件188d能够延伸到腔室152g的第二区域156中。图19B中所示的板176g可以类似于板176e(例如，图19A所示)，除了当释放孔179e设置在板第一侧180e内时，释放孔179g设置在板第二侧182g内。
释放构件188d可以与释放构件188b相同，包括释放构件近端部分(190d)和释放构件远端部分192d，终止于释放构件远端193d处。保持特征194d(其可以与保持特征194a相同)可以经由释放构件远侧铰链196d可枢转地附接到释放构件远端193d，允许保持特征194d围绕由铰链196d限定的轴线(可以正交于图18A-17所示的横截面平面的轴线)枢转。保持特征194d可以刚性地附接到板176g。例如，保持特征194d的远侧表面可以附连到板第二侧180g的近侧表面。
释放构件188d可以可释放地附接到释放组件50，并且经适当的修改后，可操作为以与上文并遍及图18A-19A针对释放构件188b和板176e描述的相同方式拉动以将板176g重新取向为非锁定取向。
虽然遍及本公开描述了用作致动组件40和内构件168之间或释放组件50和释放构件188之间的可选的可逆附接机构的螺纹接合，但是应当理解，在替代实施方式中，可以使用被配置为使得内构件168和/或释放构件188(当存在时)能够分别被致动组件40和/或释放组件50拉动或推动同时以潜在地可由手柄30控制的任何合适的方式实现在其之间的断开以便在植入程序结束的时候允许递送设备12从患者身体缩回的其他可逆附接机构。
图20A-20B示出了扩展和锁定组件(140)的另一实施例，其包括延伸通过外构件142h的释放通道145h的释放构件188e和经由两个弹簧186h耦接到腔室152h的板176h，两个弹簧186h设置在内构件168的相对侧，并且被配置为在其自由状态下在相反方向上偏置板176h的每一侧，以便在其自由状态下将板176h偏置到倾斜的锁定取向。
外构件142h可以类似于包括用于释放构件188h的释放通道145h的任何其他类型的外构件(142)，除了远侧腔室壁158h不需要具有偏斜或倾斜的部分。如所图示的例实施例所示，远侧壁第一侧162h和远侧壁第二侧164h两者都可以被提供为平坦壁，相对于内构件168的纵向轴线被基本上垂直地取向。
板176h包括内构件延伸通过的主孔178h，并且板176h可以进一步在其一侧(在所图示的示例中，诸如板第一侧180h)处接合释放构件188h。如图所示，释放构件远端部分192e可以经由释放构件远侧铰链196e耦接到板176h(例如，耦接到板第一侧180h)，使得板176h能够相对于释放构件188h围绕铰链196e枢转。应理解，释放构件188h和板176h之间的其他耦接装置可以是适用的，诸如经由如上文关于图16A-19B描述的保持特征194a、194b、194c或194d，并且释放构件端部(192)和板(176)之间经由铰链(诸如图20A-20B所示的释放构件远侧铰链196)的直接连接可以与其他实施例(诸如上文针对释放构件188b或188d描述的那些(即，无需使用诸如保持特征194b或194d的中间保持特征))一起使用。
外构件142h可以包括第一弹簧186ha和第二弹簧186hb，第一弹簧186ha被配置为在近侧方向2上朝向近侧腔室壁158h偏置板第一侧180h，第二弹簧186hb被配置为在远侧方向4上朝向远侧腔室壁160h偏置板第二侧182h。第一弹簧186ha可以是压缩弹簧，其设置在板第一侧180h和远侧壁第一侧162h之间的第一区域(154)内。第一弹簧186ha的一端可以附接到板第一侧180h，并且另一端可以附接到远侧壁第一侧162h。第二弹簧186hb可以是拉伸弹簧，其设置在板第二侧182h和远侧壁第二侧164h之间的第一区域(156)内。第二弹簧186hb的一端可以附接到板第二侧182h，并且另一端可以附接到远侧壁第二侧164h。
在一些实施方式中，第一弹簧186ha被配置为施加近侧取向的偏置力，该偏置力在量值上大于由第二弹簧186hb施加在板176h上的远侧取向的偏置力。在一些实施方式中，第一弹簧186ha的弹簧常数高于第二弹簧186hb的弹簧常数。
图20A示出了处于其自由状态的第一弹簧186ha和第二弹簧186hb两者，其中没有任何外力施加到弹簧中的任一个。在该自由状态下，板第一侧180h被第一弹簧186ha在第一方向(例如，近侧方向2)上偏置，而板第二侧182h被第二弹簧186hb在第二方向(例如，远侧方向4)上偏置，导致板176h被偏置到倾斜的锁定取向，以便防止内构件168在第二方向(例如，远侧方向4)上的无意轴向移动，从而将它锁定在适当位置中并防止瓣膜100的自发再压缩。
应理解，由第一弹簧186ha和第二弹簧186hb施加在板176h上的力被配置为高到足以在自由状态下将板176h偏置到倾斜的锁定取向，但是当内构件168在第一方向(例如，近侧方向)上被拉动时允许板176h呈现非锁定取向。例如，可以选择第一弹簧186ha和第二弹簧186hb两者的弹簧常数和/或弹簧尺寸，以当期望瓣膜(100)的扩展时，使得内构件168能够在近侧方向2上被拉动。
图20B示出了被致动以从倾斜的锁定取向释放板176h以便允许内构件168在远侧方向4上的移动以再压缩瓣膜(100)的释放构件188e。释放构件188e可以例如以与上文结合图16A-18D图示并描述的相同方式可释放地附接到释放组件50。在图20B所示的状态下，释放构件188e例如经由附接到其近端部分(190)的释放臂52在第二方向(例如，远侧方向4)上被推动，从而随之逆着第一弹簧186ha推动板176h并且更具体地板第二侧182h。这用于压缩第一弹簧186ha，允许板176h呈现非锁定取向，这进而允许内构件168相对于外构件142h在第二方向(例如，远侧方向4)上的轴向平移。
在一些实施例中，为了在图20B所示的状态下促进瓣膜再压缩，致动构件(42)可以在远侧取向的方向4上被推动，随之推动内构件168，从而引起框架106的径向再压缩。在替代实施例中，不是通过直接在致动构件(42)上施加推力而是通过利用例如在国际申请公开号WO2020/081893和美国申请号62/928320中公开的类型的再压缩机构来促进瓣膜再压缩，所述再压缩机构基本上包括围绕瓣膜(100)的环，其中例如可经由手柄(30)操作的环张紧或收缩促进沿着其的瓣膜收缩，在此期间内构件168可以在远侧方向4上被动地平移，如图20B所示。
虽然图20A-20B示出了例如经由铰接连接附接到板176h的释放构件188h，但是在其他实施方式中，释放构件188可以不附接到板176，而是可以与板176间隔开，或可以在自由状态(例如图20A所示的状态)下接触板176而不对其施加任何力，并且可以抵靠板176被远侧地推动，使得其远端(193)可以压靠在板176上并以图20B所示的相同方式推动它。
虽然第一弹簧186ha在图20A-20B中被图示为设置在板176h和远侧腔室壁160h之间的压缩弹簧，但是在替代实施方式中，第一弹簧186a可以被实施为设置在板176h和近侧腔室壁158h之间的拉伸弹簧，其被配置为在与图20A所示的相同的近侧方向2上偏置板第一侧180h。类似地，虽然第二弹簧186hb在图20A-20B中被图示为设置在板176h和远侧腔室壁160h之间的拉伸弹簧，但是在替代实施方式中，第二弹簧186b可以被实施为设置在板176h和近侧腔室壁158h之间的压缩弹簧，其被配置为在与图20A所示的相同的远侧方向4上偏置板第二侧182h。
所公开技术的另外示例
鉴于公开的主题的上面描述的实施方式，本申请公开了在下面列举的另外的示例。应当注意，示例的一个特征单独地或组合地并且可选地结合一个或更多个其他示例的一个或更多个特征获得的示例的多于一个特征也是落入在本申请的公开内容内的其他示例。
示例1.一种假体瓣膜，包括：
框架，所述框架能够在径向压缩和径向扩展构造之间移动；
至少一个扩展和锁定机构，所述至少一个扩展和锁定机构包括：
外构件，所述外构件在第一位置处耦接到所述框架；
内构件，所述内构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，所述内构件至少部分地延伸到所述外构件中；以及
至少一个板，所述至少一个板包括主孔，围绕所述内构件设置，所述至少一个板被配置为在倾斜的锁定取向与非锁定取向之间转变；
其中所述内构件相对于所述外构件在第一方向上的移动在所述至少一个板的非锁定取向时引起所述框架轴向短缩并径向扩展；
其中在不存在在所述第一方向上施加到所述板的力的情况下，所述内构件相对于所述外构件在第二方向上的移动引起所述至少一个板呈现所述倾斜的锁定取向；以及
其中所述至少一个板被配置为当以所述倾斜的锁定取向被取向时，阻止所述内构件相对于所述外构件在所述第二方向上的推进。
示例2.根据本文中的任一示例(特别是示例1)所述的假体瓣膜，其中所述外构件进一步包括腔室，所述腔室包括近侧腔室壁和远侧腔室壁，并且其中述至少一个板设置在所述腔室内。
示例3.根据本文中的任一示例(特别是示例2)所述的假体瓣膜，其中所述外构件进一步包括暴露所述腔室的至少一部分的侧向开口。
示例4.根据本文中的任一示例(特别是示例1至3中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个板具有盘状圆形或椭圆形形状。
示例5.根据本文中的任一示例(特别是示例1至3中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个板具有矩形形状。
示例6.根据本文中的任一示例(特别是示例1至5中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个板包括刚性材料。
示例7.根据本文中的任一示例(特别是示例1至6中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个板包括多个板。
示例8.根据本文中的任一示例(特别是示例2)所述的假体瓣膜，其中所述远侧腔室壁包括至少一个倾斜部分。
示例9根据本文中的任一示例(特别是示例8)所述的假体瓣膜，其中在所述倾斜的锁定取向时，在所述倾斜部分和所述内构件之间形成的角度是比在所述板和所述内构件之间形成的角度更锐角的。
示例10.根据本文中的任一示例(特别是示例2至9中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述主孔的直径与延伸通过其中的所述内构件的外径紧密匹配，使得所述内构件的轴向运动与所述主孔摩擦地接合。
示例11.根据本文中的任一示例(特别是示例10)所述的假体瓣膜，其中所述主孔的直径比所述内构件在延伸通过其中的部分处的直径大不超过5％。
示例12.根据本文中的任一示例(特别是示例2)所述的假体瓣膜，其中所述近侧腔室壁的至少一部分基本上正交于所述内构件的纵向轴线。
示例13.根据本文中的任一示例(特别是示例2至12中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述外构件包括主通道，所述主通道被配置为在其中容纳所述内构件的至少一部分。
示例14.根据本文中的任一示例(特别是示例2)所述的假体瓣膜，其中所述外构件进一步包括设置在所述腔室内的弹簧，所述弹簧被配置为在所述第二方向上推压所述至少一个板。
示例15.根据本文中的任一示例(特别是示例14)所述的假体瓣膜，其中所述弹簧是盘绕在所述内构件周围的螺旋弹簧。
示例16.根据本文中的任一示例(特别是示例14)所述的假体瓣膜，其中所述弹簧是邻近所述内构件设置的螺旋弹簧。
示例17.根据本文中的任一示例(特别是示例14)所述的假体瓣膜，其中所述弹簧是板簧。
示例18.根据本文中的任一示例(特别是示例2)所述的假体瓣膜，其中所述板经由板铰链耦接到所述近侧腔室壁，并且其中所述板被配置为围绕所述板铰链在所述倾斜的锁定取向与所述非锁定取向之间枢转。
示例19.根据本文中的任一示例(特别是示例2)所述的假体瓣膜，其中所述远侧腔室壁包括近侧取向的突出部。
示例20.根据本文中的任一示例(特别是示例2至13中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个扩展和锁定机构进一步包括释放构件，所述释放构件至少部分地延伸到所述外构件中，所述释放构件耦接到所述至少一个板，并且被配置为当所述释放构件相对于所述外构件在所述第二方向上被拉动时，将所述至少一个板转变为所述非锁定取向，和/或将所述至少一个板保持在所述非锁定取向。
示例21.根据本文中的任一示例(特别是示例20)所述的假体瓣膜，其中所述外构件进一步包括释放通道，所述释放通道被配置为在其中容纳所述释放构件。
示例22.根据本文中的任一示例(特别是示例20至21中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述板进一步包括释放孔，其中所述释放构件的远端部分延伸通过所述释放孔，并且其中所述释放构件的远端包括在所述释放孔远侧的保持特征。
示例23.根据本文中的任一示例(特别是示例22)所述的假体瓣膜，其中所述远侧腔室壁包括被定尺寸为容纳所述保持特征的凹口。
示例24.根据本文中的任一示例(特别是示例20至21中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述释放构件的远端经由释放构件远侧铰链可枢转地耦接到所述至少一个板。
示例25.根据本文中的任一示例(特别是示例19至20中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述外构件进一步包括第一弹簧和第二弹簧，所述第一弹簧和第二弹簧在所述内构件的相对侧处设置在所述腔室内，其中所述第一弹簧被配置为在第一方向丝杠偏置所述至少一个板的一侧，并且所述第二弹簧被配置为在第二方向上偏置所述至少一个板的相对的第二侧，从而在所述第一和第二弹簧的自由状态下将所述板偏置到所述倾斜的锁定取向。
示例26.根据本文中的任一示例(特别是示例25)所述的假体瓣膜，其中所述第一弹簧是设置在所述至少一个板和所述远侧腔室壁之间的压缩弹簧，并且其中所述第二弹簧是设置在所述至少一个板和所述远侧腔室壁之间的拉伸弹簧。
示例27.根据本文中的任一示例(特别是示例1至26中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述外构件进一步包括径向向外延伸的外构件紧固件，并且其中所述外构件在所述第一位置处经由所述外构件紧固件耦接到所述框架。
示例28.根据本文中的任一示例(特别是示例1至27中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述内构件进一步包括径向向外延伸的内构件紧固件，并且其中所述内构件在所述第二位置处经由所述内构件紧固件耦接到所述框架。
示例29.根据本文中的任一示例(特别是示例1至28中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述框架包括相交支柱。
示例30.一种假体瓣膜，包括：
框架，所述框架能够在径向压缩和径向扩展构造之间移动；
至少一个扩展和锁定机构，所述至少一个扩展和锁定机构包括：
外构件，所述外构件在第一位置处耦接到所述框架；
内构件，所述内构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，所述内构件至少部分地延伸到所述外构件中；
至少一个板，所述至少一个板包括主孔，围绕所述内构件设置，所述至少一个板被配置为在倾斜的锁定取向与非锁定取向之间转变；以及
至少一个弹簧，所述至少一个弹簧设置在所述外构件和所述至少一个板之间；
其中所述内构件相对于所述外构件在第一方向上的移动在所述至少一个板的非锁定取向时引起所述框架轴向短缩并径向扩展；
其中在不存在在所述第一方向上施加到所述板的力的情况下，所述至少一个弹簧被配置为将所述至少一个板偏置到所述倾斜的锁定取向；以及
其中所述至少一个板被配置为当以所述倾斜的锁定取向被取向时，阻止所述内构件相对于所述外构件在所述第二方向上的推进。
示例31.根据本文中的任一示例(特别是示例30)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个板具有盘状圆形或椭圆形形状。
示例32.根据本文中的任一示例(特别是示例30至31中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个板具有矩形形状。
示例33.根据本文中的任一示例(特别是示例30至32中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个板包括刚性材料。
示例34.根据本文中的任一示例(特别是示例30至33中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个板包括多个板。
示例35.根据本文中的任一示例(特别是示例30至34中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述主孔的直径比所述内构件在延伸通过其中的部分处的直径大不超过5％。
示例36.根据本文中的任一示例(特别是示例30至35中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述外构件包括主通道，所述主通道被配置为在其中容纳所述内构件的至少一部分。
示例37.根据本文中的任一示例(特别是示例30至36中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述外构件进一步包括腔室，所述腔室包括近侧腔室壁和远侧腔室壁，并且其中所述至少一个板和所述至少一个弹簧设置在所述腔室内。
示例38.根据本文中的任一示例(特别是示例37)所述的假体瓣膜，其中所述远侧腔室壁包括近侧取向的突出部。
示例39.根据本文中的任一示例(特别是示例37)所述的假体瓣膜，其中所述远侧腔室壁包括至少一个倾斜部分。
示例40.根据本文中的任一示例(特别是示例39)所述的假体瓣膜，其中在所述倾斜的锁定取向时，在所述倾斜部分和所述内构件之间形成的角度是比在所述板和所述内构件之间形成的角度更锐角的。
示例41.根据本文中的任一示例(特别是示例37至40中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述近侧腔室壁的至少一部分基本上正交于所述内构件的纵向轴线。
示例42.根据本文中的任一示例(特别是示例37至40中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个弹簧包括盘绕在所述内构件周围的螺旋弹簧。
示例43.根据本文中的任一示例(特别是示例42)所述的假体瓣膜，其中所述盘绕弹簧是设置在所述近侧腔室壁和所述至少一个板之间的压缩弹簧。
示例44.根据本文中的任一示例(特别是示例37至41中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个弹簧包括邻近所述内构件设置的至少一个螺旋弹簧。
示例45.根据本文中的任一示例(特别是示例44)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个螺旋弹簧是设置在所述近侧腔室壁和所述至少一个板之间的压缩弹簧。
示例46.根据本文中的任一示例(特别是示例44)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个螺旋弹簧是设置在所述远侧腔室壁和所述至少一个板之间的拉伸弹簧。
示例47.根据本文中的任一示例(特别是示例37至44中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个弹簧是板簧。
示例48.根据本文中的任一示例(特别是示例37至40中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个扩展和锁定机构进一步包括释放构件，所述释放构件至少部分地延伸到所述外构件中，所述释放构件耦接到所述至少一个板，并且被配置为当所述释放构件相对于所述外构件在所述第二方向上被拉动时，将所述至少一个板转变为所述非锁定取向，和/或将所述至少一个板保持在所述非锁定取向。
示例49.根据本文中的任一示例(特别是示例48)所述的假体瓣膜，其中所述外构件进一步包括释放通道，所述释放通道被配置为在其中容纳所述释放构件。
示例50.根据本文中的任一示例(特别是示例48至49中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个板进一步包括释放孔，其中所述释放构件的远端部分延伸通过所述释放孔，并且其中所述释放构件的远端包括在所述释放孔远侧的保持特征。
示例51.根据本文中的任一示例(特别是示例50)所述的假体瓣膜，其中所述远侧腔室壁包括被定尺寸为容纳所述保持特征的凹口。
示例52.根据本文中的任一示例(特别是示例48至49中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述释放构件的远端经由释放构件远侧铰链可枢转地耦接到所述至少一个板。
示例53.根据本文中的任一示例(特别是示例48)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个弹簧包括第一弹簧和第二弹簧，所述第一弹簧和第二弹簧两者在所述内构件的相对侧处设置在所述腔室内，其中所述第一弹簧被配置为在第一方向丝杠偏置所述至少一个板的一侧，并且所述第二弹簧被配置为在第二方向上偏置所述至少一个板的相对的第二侧，从而在所述第一和第二弹簧的自由状态下将所述板偏置到所述倾斜的锁定取向。
示例54.根据本文中的任一示例(特别是示例53)所述的假体瓣膜，其中所述第一弹簧是设置在所述至少一个板和所述远侧腔室壁之间的压缩弹簧，并且其中所述第二弹簧是设置在所述至少一个板和所述远侧腔室壁之间的拉伸弹簧。
示例55.一种递送组件，包括：
假体瓣膜，所述假体瓣膜包括：
框架，所述框架能够在径向压缩和径向扩展构造之间移动；
至少一个扩展和锁定机构，所述至少一个扩展和锁定机构包括：
外构件，所述外构件具有外构件第一端和外构件第二端，其中所述外构件在第一位置处耦接到所述框架；
内构件，所述内构件具有内构件第一端和内构件第二端，其中所述内构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，并且其中所述内构件至少部分地延伸到所述外构件中；以及
至少一个板，所述至少一个板包括主孔，围绕所述内构件设置，所述至少一个板被配置为在倾斜的锁定取向与非锁定取向之间转变；
递送设备，所述递送设备包括：
手柄；
递送轴，所述递送轴从所述手柄远侧地延伸；以及
至少一个致动组件，所述至少一个致动组件从所述手柄延伸通过所述递送轴，并且可拆卸地耦接到所述至少一个扩展和锁定组件；
其中在通过所述至少一个致动组件致动所述至少一个扩展和锁定组件时，所述框架可从所述径向压缩构造移动到所述径向扩展构造；
其中所述内构件相对于所述外构件在第一方向上的移动在所述至少一个板的非锁定取向时引起所述框架轴向短缩并径向扩展；
其中在不存在在所述第一方向上施加到所述板的力的情况下，所述内构件相对于所述外构件在第二方向上的移动引起所述至少一个板呈现所述倾斜的锁定取向；以及
其中所述至少一个板被配置为当以所述倾斜的锁定取向被取向时，阻止所述内构件相对于所述外构件在所述第二方向上的推进。
示例56.根据本文中的任一示例(特别是示例55)所述的递送组件，其中所述至少一个致动组件包括致动构件和设置在所述致动构件周围的致动支撑套管，并且其中所述致动构件和所述致动支撑套管可以伸缩方式相对于彼此纵向移动。
示例57.根据本文中的任一示例(特别是示例56)所述的递送组件，其中所述至少一个致动构件选自：线、线缆、杆或管。
示例58.根据本文中的任一示例(特别是示例56至57中任一项)所述的递送组件，其中所述致动支撑套管是具有足够刚性的管或鞘管，使得所述致动支撑套管可以对所述外构件施加轴向力而不弯曲或屈曲。
示例59.根据本文中的任一示例(特别是示例56至58中任一项)所述的递送组件，其中所述至少一个致动构件与所述对应的内构件螺纹接合。
示例60.根据本文中的任一示例(特别是示例56至59中任一项)所述的递送组件，其中所述手柄包括多个旋钮。
示例61.根据本文中的任一示例(特别是示例60)所述的递送组件，其中所述多个旋钮中的至少一个被配置为使每个致动构件相对于相应的致动支撑套管轴向移动。
示例62.根据本文中的任一示例(特别是示例60)所述的递送组件，其中所述多个旋钮中的至少一个被配置为将每个致动组件与相应的扩展和锁定组件分离。
示例63.根据本文中的任一示例(特别是示例55至62中任一项)所述的递送组件，其中所述外构件进一步包括腔室，所述腔室包括近侧腔室壁和远侧腔室壁，并且其中述至少一个板设置在所述腔室内。
示例64.根据本文中的任一示例(特别是示例55至63中任一项)所述的递送组件，其中所述至少一个板具有盘状圆形或椭圆形形状。
示例65.根据本文中的任一示例(特别是示例55至63中任一项)所述的递送组件，其中所述至少一个板具有矩形形状。
示例66.根据本文中的任一示例(特别是示例55至65中任一项)所述的递送组件，其中所述至少一个板包括刚性材料。
示例67.根据本文中的任一示例(特别是示例55至66中任一项)所述的递送组件，其中所述至少一个板包括多个板。
示例68.根据本文中的任一示例(特别是示例63)所述的递送组件，其中所述远侧腔室壁包括至少一个倾斜部分。
示例69.根据本文中的任一示例(特别是示例68)所述的递送组件，其中在所述倾斜的锁定取向时，在所述倾斜部分和所述内构件之间形成的角度是比在所述板和所述内构件之间形成的角度更锐角的。
示例70.根据本文中的任一示例(特别是示例55至69中任一项)所述的递送组件，其中所述主孔的直径与延伸通过其中的所述内构件的外径紧密匹配，使得所述内构件的轴向运动与所述主孔摩擦地接合。
示例71.根据本文中的任一示例(特别是示例70)所述的递送组件，其中所述主孔的直径比所述内构件在延伸通过其中的部分处的直径大不超过5％。
示例72.根据本文中的任一示例(特别是示例63)所述的递送组件，其中所述近侧腔室壁的至少一部分基本上正交于所述内构件的纵向轴线。
示例73.根据本文中的任一示例(特别是示例56至62中任一项)所述的递送组件，其中所述外构件包括主通道，所述主通道被配置为在其中容纳所述内构件的至少一部分和所述致动构件的至少一部分。
示例74.根据本文中的任一示例(特别是示例63)所述的递送组件，其中所述外构件进一步包括设置在所述腔室内的弹簧，所述弹簧被配置为在所述第二方向上推压所述至少一个板。
示例75.根据本文中的任一示例(特别是示例74)所述的递送组件，其中所述弹簧是盘绕在所述内构件周围的螺旋弹簧。
示例76.根据本文中的任一示例(特别是示例74)所述的递送组件，其中所述弹簧是邻近所述内构件设置的螺旋弹簧。
示例77.根据本文中的任一示例(特别是示例74)所述的递送组件，其中所述弹簧是板簧。
示例78.根据本文中的任一示例(特别是示例63)所述的递送组件，其中所述板经由板铰链耦接到所述近侧腔室壁，并且其中所述板被配置为围绕所述板铰链在所述倾斜的锁定取向与所述非锁定取向之间枢转。
示例79.根据本文中的任一示例(特别是示例63)所述的递送组件，其中所述远侧腔室壁包括近侧取向的突出部。
示例80.一种递送组件，包括：
假体瓣膜，所述假体瓣膜包括：
框架，所述框架能够在径向压缩和径向扩展构造之间移动；
至少一个扩展和锁定机构，所述至少一个扩展和锁定机构包括：
外构件，所述外构件具有外构件第一端和外构件第二端，其中所述外构件在第一位置处耦接到所述框架；
内构件，所述内构件具有内构件第一端和内构件第二端，其中所述内构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，并且其中所述内构件至少部分地延伸到所述外构件中；
至少一个板，所述至少一个板包括主孔，围绕所述内构件设置，所述至少一个板被配置为在倾斜的锁定取向与非锁定取向之间转变；以及
释放构件，所述释放构件至少部分地延伸到所述外构件中，所述释放构件耦接到所述至少一个板；
递送设备，所述递送设备包括：
手柄；
递送轴，所述递送轴从所述手柄远侧地延伸；
至少一个致动组件，所述至少一个致动组件从所述手柄延伸通过所述递送轴，并且可拆卸地耦接到所述至少一个扩展和锁定组件；以及
至少一个释放组件，所述至少一个释放组件从所述手柄延伸通过所述递送轴，并且可拆卸地耦接到所述至少一个释放构件；
其中在通过所述至少一个致动组件致动所述至少一个扩展和锁定组件时，所述框架可从所述径向压缩构造移动到所述径向扩展构造；
其中所述内构件相对于所述外构件在第一方向上的移动在所述至少一个板的非锁定取向时引起所述框架轴向短缩并径向扩展；
其中在不存在在所述第一方向上施加到所述板的力的情况下，所述内构件相对于所述外构件在第二方向上的移动引起所述至少一个板呈现倾斜的锁定取向；
其中所述至少一个板被配置为当以所述倾斜的锁定取向被取向时，阻止所述内构件相对于所述外构件在所述第二方向上的推进；以及
其中所述释放构件被配置为当所述释放构件相对于所述外构件在所述第二方向上被所述释放组件拉动时，将所述至少一个板转变为所述非锁定取向，和/或将所述至少一个板保持在所述非锁定取向。
示例81.根据本文中的任一示例(特别是示例80)所述的递送组件，其中所述至少一个致动组件包括致动构件和设置在所述致动构件周围的致动支撑套管，并且其中所述致动构件和所述支撑套管可以伸缩方式相对于彼此纵向移动。
示例82.根据本文中的任一示例(特别是示例81)所述的递送组件，其中所述至少一个致动构件选自：线、线缆、杆或管。
示例83.根据本文中的任一示例(特别是示例81至82中任一项)所述的递送组件，其中所述支撑套筒是具有足够刚性的管或鞘管，使得所述支撑套筒可以对所述框架施加轴向力而不弯曲或屈曲。
示例84.根据本文中的任一示例(特别是示例81至83中任一项)所述的递送组件，其中所述至少一个致动构件与所述对应的内构件螺纹接合。
示例85.根据本文中的任一示例(特别是示例81至84中任一项)所述的递送组件，其中所述至少一个释放组件包括释放臂和设置在所述释放臂周围的释放支撑套管，并且其中所述释放臂和所述释放支撑套管可以伸缩方式相对于彼此纵向移动。
示例86.根据本文中的任一示例(特别是示例85)所述的递送组件，其中所述至少一个释放臂选自：线、线缆、杆或管。
示例87.根据本文中的任一示例(特别是示例85至86中任一项)所述的递送组件，其中所述释放支撑套管是具有足够刚性的管或鞘管，使得所述释放支撑套管可以对所述外构件施加轴向力而不弯曲或屈曲。
示例88.根据本文中的任一示例(特别是示例85至87中任一项)所述的递送组件，其中所述至少一个释放臂与所述对应的释放构件螺纹接合。
示例89.根据本文中的任一示例(特别是示例81至88中任一项)所述的递送组件，其中所述手柄包括多个旋钮。
示例90.根据本文中的任一示例(特别是示例89)所述的递送组件，其中所述多个旋钮中的至少一个被配置为使每个致动构件相对于相应的致动支撑套管轴向移动。
示例91.根据本文中的任一示例(特别是示例89)所述的递送组件，其中所述多个旋钮中的至少一个被配置为使每个致动构件相对于相应的致动支撑套管轴向移动。
示例92.根据本文中的任一示例(特别是示例89)所述的递送组件，其中所述多个旋钮中的至少一个被配置为将每个致动组件与相应的扩展和锁定组件分离。
示例93.根据本文中的任一示例(特别是示例89)所述的递送组件，其中所述多个旋钮中的至少一个被配置为将每个释放组件与所述相应的扩展和锁定组件分离。
示例94.根据本文中的任一示例(特别是示例80至93中任一项)所述的递送组件，其中所述外构件进一步包括腔室，所述腔室包括近侧腔室壁和远侧腔室壁，并且其中述至少一个板设置在所述腔室内。
示例95.根据本文中的任一示例(特别是示例80至94中任一项)所述的递送组件，其中所述至少一个板具有盘状圆形或椭圆形形状。
示例96.根据本文中的任一示例(特别是示例80至95中任一项)所述的递送组件，其中所述至少一个板具有矩形形状。
示例97.根据本文中的任一示例(特别是示例80至96中任一项)所述的递送组件，其中所述至少一个板包括刚性材料。
示例98.根据本文中的任一示例(特别是示例80至97中任一项)所述的递送组件，其中所述至少一个板包括多个板。
示例99.根据本文中的任一示例(特别是示例94)所述的递送组件，其中所述远侧腔室壁包括至少一个倾斜部分。
示例100.根据本文中的任一示例(特别是示例99)所述的递送组件，其中在所述倾斜的锁定取向时，在所述倾斜部分和所述内构件之间形成的角度是比在所述板和所述内构件之间形成的角度更锐角的。
示例101.根据本文中的任一示例(特别是示例80至100中任一项)所述的递送组件，其中所述主孔的直径与延伸通过其中的所述内构件的外径紧密匹配，使得所述内构件的轴向运动与所述主孔摩擦地接合。
示例102.根据本文中的任一示例(特别是示例101)所述的递送组件，其中所述主孔的直径比所述内构件在延伸通过其中的部分处的直径大不超过5％。
示例103.根据本文中的任一示例(特别是示例94)所述的递送组件，其中所述近侧腔室壁的至少一部分基本上正交于所述内构件的纵向轴线。
示例104.根据本文中的任一示例(特别是示例81至84中任一项)所述的递送组件，其中所述外构件包括主通道，所述主通道被配置为在其中容纳所述内构件的至少一部分和所述致动构件的至少一部分。
示例105.根据本文中的任一示例(特别是示例85至88中任一项)所述的递送组件，其中所述外构件包括释放通道，所述释放通道被配置为在其中容纳所述释放构件的至少一部分和所述释放臂的至少一部分。
示例106.根据本文中的任一示例(特别是示例94)所述的递送组件，其中所述外构件进一步包括设置在所述腔室内的弹簧，所述弹簧被配置为在所述第二方向上推压所述至少一个板。
示例107.根据本文中的任一示例(特别是示例106)所述的递送组件，其中所述弹簧是盘绕在所述内构件周围的螺旋弹簧。
示例108.根据本文中的任一示例(特别是示例106)所述的递送组件，其中所述弹簧是邻近所述内构件设置的螺旋弹簧。
示例109.根据本文中的任一示例(特别是示例106)所述的递送组件，其中所述弹簧是板簧。
示例110.根据本文中的任一示例(特别是示例94)所述的递送组件，其中所述板经由板铰链耦接到所述近侧腔室壁，并且其中所述板被配置为围绕所述板铰链在所述倾斜的锁定取向与所述非锁定取向之间枢转。
示例111.根据本文中的任一示例(特别是示例94)所述的递送组件，其中所述远侧腔室壁包括近侧取向的突出部。
示例112.根据本文中的任一示例(特别是示例80至111中任一项)所述的递送组件，其中所述至少一个板进一步包括释放孔，其中所述释放构件的远端部分延伸通过所述释放孔，并且其中所述释放构件的远端包括在所述释放孔远侧的保持特征。
示例113.根据本文中的任一示例(特别是示例94)所述的递送组件，所述至少一个板进一步包括释放孔，其中所述释放构件的远端部分延伸通过所述释放孔，其中所述释放构件的远端包括在所述释放孔远侧的保持特征，并且其中所述远侧腔室壁包括被定尺寸为容纳所述保持特征的凹口。
示例114.根据本文中的任一示例(特别是示例80至111中任一项)所述的递送组件，其中所述释放构件的远端经由释放构件远侧铰链可枢转地耦接到所述至少一个板。
示例115.根据本文中的任一示例(特别是示例80至105中任一项)所述的递送组件，其中所述外构件进一步包括第一弹簧和第二弹簧，所述第一弹簧和第二弹簧在所述内构件的相对侧处设置在所述腔室内，其中所述第一弹簧被配置为在第一方向丝杠偏置所述至少一个板的一侧，并且所述第二弹簧被配置为在第二方向上偏置所述至少一个板的相对的第二侧，从而在所述第一和第二弹簧的自由状态下将所述板偏置到所述倾斜的锁定取向。
示例116.根据本文中的任一示例(特别是示例94)所述的递送组件，其中所述外构件进一步包括第一弹簧和第二弹簧，所述第一弹簧和第二弹簧在所述内构件的相对侧处设置在所述腔室内，其中所述第一弹簧被配置为在第一方向丝杠偏置所述至少一个板的一侧，并且所述第二弹簧被配置为在第二方向上偏置所述至少一个板的相对的第二侧，从而在所述第一和第二弹簧的自由状态下将所述板偏置到所述倾斜的锁定取向，其中所述第一弹簧是设置在所述至少一个板和所述远侧腔室壁之间的压缩弹簧，并且其中所述第二弹簧是设置在所述至少一个板和所述远侧腔室壁之间的拉伸弹簧。
示例117.一种植入假体瓣膜的方法，所述方法包括：
使用递送设备将假体瓣膜定位在患者身体中的目标部位处，其中所述假体瓣膜包括至少一个扩展和锁定组件，所述扩展和锁定组件包括外构件、内构件和至少一个板，所述内构件部分地设置在所述外构件内并且可相对于所述外构件轴向移动，所述至少一个板设置在所述外构件内并在所述内构件周围，并且其中所述递送设备包括至少一个致动组件，所述至少一个致动组件可拆卸地耦接到所述至少一个扩展和锁定组件；
通过经由所述至少一个致动组件在所述内构件上施加拉力，将所述假体瓣膜从径向压缩构造径向扩展到径向扩展构造，所述拉力被配置为使所述内构件相对于所述外构件在第一方向轴向上移动；以及
通过释放由所述致动组件施加在所述内构件上的拉力来锁定所述扩展和锁定组件，从而允许所述至少一个板呈现倾斜的锁定取向。
示例118.根据本文中的任一示例(特别是示例117)所述的方法，其中所述径向扩展构造包括部分扩展构造和/或完全扩展构造，并且其中在所述锁定步骤之后再次执行所述径向扩展所述假体瓣膜的步骤，以便将所述至少一个板从所述倾斜的锁定取向重新取向到非锁定取向，从而允许所述假体瓣膜从部分扩展构造到另一部分扩展构造或完全扩展构造的进一步扩展。
119.根据本文中的任一示例(特别是示例117至118中任一项)所述的方法，其中所述至少一个致动组件包括可拆卸地耦接到所述内构件的致动构件和设置在所述致动构件周围的致动支撑套管，并且其中所述径向扩展所述假体瓣膜的步骤包括施加拉力以使所述致动构件相对于所述致动支撑套管在第一方向上移动，同时保持所述致动支撑套管静止或在相反的第二方向上移动，以便对所述外构件施加反作用力。
示例120.根据本文中的任一示例(特别是示例119)所述的方法，进一步包括以下步骤：将所述至少一个致动构件从所述至少一个内构件上拆下来，并从患者身体取回所述递送设备。
示例121.根据本文中的任一示例(特别是示例120)所述的方法，其中所述至少一个致动构件与所述至少一个内构件螺纹接合，并且其中拆下所述至少一个致动构件包括使所述至少一个致动构件围绕其纵向轴线旋转。
示例122.一种植入假体瓣膜的方法，所述方法包括：
使用递送设备将假体瓣膜定位在患者身体中的目标部位处，其中所述假体瓣膜包括至少一个扩展和锁定组件，所述扩展和锁定组件包括外构件、内构件、至少一个板和释放构件，所述内构件部分地设置在所述外构件内并且可相对于所述外构件轴向移动，所述至少一个板设置在所述外构件内并在所述内构件周围，所述释放构件设置在所述外构件内并且可相对于其轴向移动，所述释放构件耦接到所述至少一个板，并且其中所述扩展和锁定组件包括至少一个致动组件和至少一个释放组件，所述至少一个致动组件可拆卸地耦接到所述至少一个扩展和锁定组件，所述至少一个释放组件可拆卸地耦接到所述释放构件；
通过经由所述至少一个致动组件在所述内构件上施加拉力，将所述假体瓣膜从径向压缩构造径向扩展到径向扩展构造，所述拉力被配置为使所述内构件相对于所述外构件在第一方向轴向上移动；
通过释放由所述致动组件施加在所述内构件上的拉力来锁定所述扩展和锁定组件，从而允许所述至少一个板呈现倾斜的锁定取向；
通过经由所述至少一个释放组件在所述释放构件上施加拉力来解锁所述扩展和锁定组件，所述拉力被配置为使所述至少一个板从所述倾斜的锁定取向转变为非锁定取向；以及
再压缩所述假体瓣膜，使得所述至少一个内构件相对于所述至少一个外构件在第二方向上移动。
示例123.根据本文中的任一示例(特别是示例122)所述的方法，其中所述径向扩展所述假体瓣膜、锁定、解锁和再压缩所述假体瓣膜的步骤中的任一个针对任何期望的次数并且以任何顺序被重复，以便达到所述假体瓣膜的最终期望扩展直径。
示例124.根据本文中的任一示例(特别是示例122至123中任一项)所述的方法，进一步包括以下步骤：在所述再压缩所述假体瓣膜的步骤之后，使用所述递送设备重新定位所述假体瓣膜。
示例125.根据本文中的任一示例(特别是示例122至124中任一项)所述的方法，其中所述至少一个致动组件包括可拆卸地耦接到所述内构件的致动构件和设置在所述致动构件周围的致动支撑套管，其中所述至少一个释放组件包括可拆卸地耦接到所述释放构件的释放臂和设置在所述释放臂周围的释放支撑套管，其中所述径向扩展所述假体瓣膜的步骤包括施加拉力以使所述致动构件相对于所述致动支撑套管在第一方向上移动，同时保持所述致动支撑套管静止或在相反的第二方向上移动，以便对所述外构件施加反作用力，并且其中所述解锁所述假体瓣膜的步骤包括施加拉力以使所述释放臂相对于所述释放支撑套管在第一方向上移动，同时保持所述释放支撑套管静止或在相反的第二方向上移动，以便对所述外构件施加反作用力。
示例126.根据本文中的任一示例(特别是示例125)所述的方法，进一步包括以下步骤：将所述至少一个致动构件从所述至少一个内构件上拆下来，将所述至少一个释放臂从所述释放构件上拆下来，以及从患者身体取回所述递送设备。
示例127.根据本文中的任一示例(特别是示例126)所述的方法，其中所述至少一个致动构件与所述至少一个内构件螺纹接合，其中所述至少一个释放臂与所述至少一个释放构件螺纹接合，其中拆下所述至少一个致动构件包括使所述至少一个致动构件围绕其纵向轴线旋转，并且其中拆下所述至少一个释放臂包括使所述至少一个释放臂围绕其纵向轴线旋转。
示例128.一种用于组装扩展和锁定机构的方法，包括以下步骤：
提供外构件，所述外构件包括腔室和暴露所述腔室的至少一部分的侧向开口；
通过所述侧向开口将包括主孔的至少一个板***到所述腔室中；
使所述至少一个板相对于所述外构件的纵向轴线以基本上正交的取向来取向；以及
通过所述至少一个板的所述主孔将所述内构件***到所述外构件中。
应意识到，为了清楚起见，在单独的实施例的上下文中描述的本发明的某些特征也可在单个实施例中组合提供。相反地，为了简洁起见，在单个实施例的上下文中描述的本发明的各种特征也可单独地或以任何合适的子组合提供，或适于在本发明的任何其他描述的实施例中提供。在实施例的上下文中描述的特征不被认为是该实施例的必要特征，除非明确地如此指定。
鉴于可以应用本公开的原理的许多可能的实施例，应该认识到，所示实施例仅是优选示例，并且不应被视为对范围限制。相反，范围由随附的权利进行限定。因此，我们要求所有这些都在这些权利要求的范围和精神内。

Claims (20)

1.一种假体瓣膜，其包括：
框架，所述框架能够在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动；
至少一个扩展和锁定机构，所述至少一个扩展和锁定机构包括：
外构件，所述外构件在第一位置处耦接到所述框架；
内构件，所述内构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，所述内构件至少部分地延伸到所述外构件中；以及
至少一个板，所述至少一个板包括主孔，围绕所述内构件设置，所述至少一个板被配置为在倾斜的锁定取向与非锁定取向之间转变；
其中所述内构件相对于所述外构件在第一方向上的移动在所述至少一个板的非锁定取向时引起所述框架轴向短缩并径向扩展；
其中在不存在在所述第一方向上施加到所述板的力的情况下，所述内构件相对于所述外构件在第二方向上的移动引起所述至少一个板呈现所述倾斜的锁定取向；以及
其中所述至少一个板被配置为当以所述倾斜的锁定取向被取向时，阻止所述内构件相对于所述外构件在所述第二方向上的推进。
2.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其中所述外构件进一步包括腔室，所述腔室包括近侧腔室壁和远侧腔室壁，并且其中述至少一个板设置在所述腔室内。
3.根据权利要求1或2中任一项所述的假体瓣膜，其中所述至少一个板包括多个板。
4.根据权利要求2所述的假体瓣膜，其中所述远侧腔室壁包括至少一个倾斜部分。
5.根据权利要求4所述的假体瓣膜，其中在所述倾斜的锁定取向时，在所述倾斜部分和所述内构件之间形成的角度是比在所述板和所述内构件之间形成的角度更锐角的。
6.根据权利要求2至5中任一项所述的假体瓣膜，其中所述主孔的直径与延伸通过其中的所述内构件的外径紧密匹配，使得所述内构件的轴向运动与所述主孔摩擦地接合。
7.根据权利要求2所述的假体瓣膜，其中所述外构件进一步包括设置在所述腔室内的弹簧，所述弹簧被配置为在所述第二方向上推压所述至少一个板。
8.根据权利要求2至6中任一项所述的假体瓣膜，其中所述至少一个扩展和锁定机构进一步包括释放构件，所述释放构件至少部分地延伸到所述外构件中，所述释放构件耦接到所述至少一个板，并且被配置为当所述释放构件相对于所述外构件在所述第二方向上被拉动时，将所述至少一个板转变为所述非锁定取向，和/或将所述至少一个板保持在所述非锁定取向。
9.一种递送组件，其包括：
假体瓣膜，所述假体瓣膜包括：
框架，所述框架能够在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动；
至少一个扩展和锁定机构，所述至少一个扩展和锁定机构包括：
外构件，所述外构件具有外构件第一端和外构件第二端，其中所述外构件在第一位置处耦接到所述框架；
内构件，所述内构件具有内构件第一端和内构件第二端，其中所述内构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，并且其中所述内构件至少部分地延伸到所述外构件中；以及
至少一个板，所述至少一个板包括主孔，围绕所述内构件设置，所述至少一个板被配置为在倾斜的锁定取向与非锁定取向之间转变；
递送设备，所述递送设备包括：
手柄；
递送轴，所述递送轴从所述手柄远侧地延伸；以及
至少一个致动组件，所述至少一个致动组件从所述手柄延伸通过所述递送轴，并且可拆卸地耦接到所述至少一个扩展和锁定组件；
其中在通过所述至少一个致动组件致动所述至少一个扩展和锁定组件时，所述框架可从所述径向压缩构造移动到所述径向扩展构造；
其中所述内构件相对于所述外构件在第一方向上的移动在所述至少一个板的非锁定取向时引起所述框架轴向短缩并径向扩展；
其中在不存在在所述第一方向上施加到所述板的力的情况下，所述内构件相对于所述外构件在第二方向上的移动引起所述至少一个板呈现所述倾斜的锁定取向；以及
其中所述至少一个板被配置为当以所述倾斜的锁定取向被取向时，阻止所述内构件相对于所述外构件在所述第二方向上的推进。
10.根据权利要求9所述的递送组件，其中所述至少一个致动组件包括致动构件和设置在所述致动构件周围的致动支撑套管，并且其中所述致动构件和所述致动支撑套管可以伸缩方式相对于彼此纵向移动。
11.根据权利要求9或10中任一项所述的递送组件，其中所述外构件进一步包括腔室，所述腔室包括近侧腔室壁和远侧腔室壁，并且其中述至少一个板设置在所述腔室内。
12.根据权利要求9至11中任一项所述的递送组件，其中所述至少一个板包括多个板。
13.根据权利要求11所述的递送组件，其中所述远侧腔室壁包括至少一个倾斜部分。
14.根据权利要求13所述的递送组件，其中在所述倾斜的锁定取向时，在所述倾斜部分和所述内构件之间形成的角度是比在所述板和所述内构件之间形成的角度更锐角的。
15.根据权利要求9至13中任一项所述的递送组件，其中所述主孔的直径与延伸通过其中的所述内构件的外径紧密匹配，使得所述内构件的轴向运动与所述主孔摩擦地接合。
16.一种递送组件，其包括：
假体瓣膜，所述假体瓣膜包括：
框架，所述框架能够在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动；
至少一个扩展和锁定机构，所述至少一个扩展和锁定机构包括：
外构件，所述外构件具有外构件第一端和外构件第二端，其中所述外构件在第一位置处耦接到所述框架；
内构件，所述内构件具有内构件第一端和内构件第二端，其中所述内构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，并且其中所述内构件至少部分地延伸到所述外构件中；
至少一个板，所述至少一个板包括主孔，围绕所述内构件设置，所述至少一个板被配置为在倾斜的锁定取向与非锁定取向之间转变；以及
释放构件，所述释放构件至少部分地延伸到所述外构件中，所述释放构件耦接到所述至少一个板；
递送设备，所述递送设备包括：
手柄；
递送轴，所述递送轴从所述手柄远侧地延伸；
至少一个致动组件，所述至少一个致动组件从所述手柄延伸通过所述递送轴，并且可拆卸地耦接到所述至少一个扩展和锁定组件；以及
至少一个释放组件，所述至少一个释放组件从所述手柄延伸通过所述递送轴，并且可拆卸地耦接到所述至少一个释放构件；
其中在通过所述至少一个致动组件致动所述至少一个扩展和锁定组件时，所述框架可从所述径向压缩构造移动到所述径向扩展构造；
其中所述内构件相对于所述外构件在第一方向上的移动在所述至少一个板的非锁定取向时引起所述框架轴向短缩并径向扩展；
其中在不存在在所述第一方向上施加到所述板的力的情况下，所述内构件相对于所述外构件在第二方向上的移动引起所述至少一个板呈现倾斜的锁定取向；
其中所述至少一个板被配置为当以所述倾斜的锁定取向被取向时，阻止所述内构件相对于所述外构件在所述第二方向上的推进；以及
其中所述释放构件被配置为当所述释放构件相对于所述外构件在所述第二方向上被所述释放组件拉动时，将所述至少一个板转变为所述非锁定取向，和/或将所述至少一个板保持在所述非锁定取向。
17.根据权利要求16所述的递送组件，其中所述至少一个致动组件包括致动构件和设置在所述致动构件周围的致动支撑套管，并且其中所述致动构件和所述支撑套管可以伸缩方式相对于彼此纵向移动。
18.一种植入假体瓣膜的方法，所述方法包括：
使用递送设备将假体瓣膜定位在患者身体中的目标部位处，其中所述假体瓣膜包括至少一个扩展和锁定组件，所述扩展和锁定组件包括外构件、内构件和至少一个板，所述内构件部分地设置在所述外构件内并且可相对于所述外构件轴向移动，所述至少一个板设置在所述外构件内并在所述内构件周围，并且其中所述递送设备包括至少一个致动组件，所述至少一个致动组件可拆卸地耦接到所述至少一个扩展和锁定组件；
通过经由所述至少一个致动组件在所述内构件上施加拉力，将所述假体瓣膜从径向压缩构造径向扩展到径向扩展构造，所述拉力被配置为使所述内构件相对于所述外构件在第一方向轴向上移动；以及
通过释放由所述致动组件施加在所述内构件上的拉力来锁定所述扩展和锁定组件，从而允许所述至少一个板呈现倾斜的锁定取向。
19.根据权利要求18所述的方法，其中所述径向扩展构造包括部分扩展构造和/或完全扩展构造，并且其中在所述锁定步骤之后再次执行所述径向扩展所述假体瓣膜的步骤，以便将所述至少一个板从所述倾斜的锁定取向重新取向到非锁定取向，从而允许所述假体瓣膜从部分扩展构造到另一部分扩展构造或完全扩展构造的进一步扩展。
20.根据权利要求18或19所述的方法，其中所述至少一个致动组件包括可拆卸地耦接到所述内构件的致动构件和设置在所述致动构件周围的致动支撑套管，并且其中所述径向扩展所述假体瓣膜的步骤包括施加拉力以使所述致动构件相对于所述致动支撑套管在第一方向上移动，同时保持所述致动支撑套管静止或在相反的第二方向上移动，以便对所述外构件施加反作用力。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1395338B1 (en) 2001-06-15 2010-12-22 Uv-Solutions, Llc Method for determining the transmissivity of a bandage
US6893460B2 (en) 2001-10-11 2005-05-17 Percutaneous Valve Technologies Inc. Implantable prosthetic valve
NZ574713A (en) * 2006-08-17 2011-12-22 Helmut Fricke Surgical retractor fixing device with clamping to longitudinal frameset and bind plate within rotatable body to clamp circular retractor shaft
US8252202B2 (en) 2007-05-17 2012-08-28 Dic Corporation Nematic liquid crystal composition and bistable nematic liquid crystal display
EP4056150A1 (en) 2008-06-06 2022-09-14 Edwards Lifesciences Corporation Low profile transcatheter heart valve
US10603165B2 (en) 2016-12-06 2020-03-31 Edwards Lifesciences Corporation Mechanically expanding heart valve and delivery apparatus therefor
US11135056B2 (en) 2017-05-15 2021-10-05 Edwards Lifesciences Corporation Devices and methods of commissure formation for prosthetic heart valve
US10869759B2 (en) 2017-06-05 2020-12-22 Edwards Lifesciences Corporation Mechanically expandable heart valve
US10806573B2 (en) 2017-08-22 2020-10-20 Edwards Lifesciences Corporation Gear drive mechanism for heart valve delivery apparatus
WO2020081893A1 (en) 2018-10-19 2020-04-23 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve having non-cylindrical frame

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113940789A (zh) * 2020-07-16 2022-01-18 爱德华兹生命科学公司 具有缠绕线材的扩展和锁定组件

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