CN115813989A - 一种用于治疗哮喘的中药有效部位组合物及其制备方法与应用 - Google Patents
一种用于治疗哮喘的中药有效部位组合物及其制备方法与应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗哮喘的中药有效部位组合物及其制备方法与应用，所述的组合物包括总多糖提取物、总多肽提取物、总黄酮提取物和总酚酸提取物；所述的总多糖提取物提取自罗汉果、橘红与海螵蛸，所述的总多肽提取物提取自蚯蚓与蚌肉，所述的总黄酮提取物提取自松花粉与罂粟花，所述的总酚酸提取物提取自诃子肉。通过实验证明，本发明的有效部位组合物在治疗哮喘方面具有显著的协同效应，本发明产品成分明确，疗效稳定，服用量小，安全性高，不仅符合传统中医药治疗哮喘的组方原则，而且符合中药现代化的发展要求，对推动医药产业从仿制向自主创新转变以及对推动我国中药国际化具有重要意义。
Description
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种用于治疗哮喘的中药有效部位组合物及其制备方法与应用。
背景技术
哮喘又称支气管哮喘，是一种常见病、多发病，主要症状是发作性的喘息，气急，胸闷，咳嗽。支气管哮喘是由多种细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病，这种慢性炎症与气道高反应性相关，通常出现广泛而多变的可逆性气流受限，导致反复发作的喘息、气促、胸闷和咳嗽等症状。流行病学调查结果显示：我国哮喘发病率从2001年的7.3％上升至2010年的8.4％，1990年和2000年的两次大规模儿童哮喘患病率调查发现儿童哮喘患病率由0.91％上升到1.54％，较十年间上升了64.84％，据估计目前全球约有3亿人罹患哮喘。因此支气管哮喘的治疗形势不容乐观。
西药治疗支气管哮喘诸药有抗气道炎症的药物、支气管扩张药，以及特异免疫治疗。抗炎药物能抑制及预防气道炎症的发展，降低气道高反应性；支气管扩张药可缓解气道阻塞的症状。但是，单用支气管扩张药作对症治疗，特别对中重度哮喘患者病人是不利的。由于支气管舒张，更多变应原进入气道，若不同时给予抗炎药物进行有效的抗炎，气道炎症会不断加重，这是长期单纯使用气道解痉药物可不断加重病情的重要原因。再者中重度哮喘患者已出现不同程度的气道重塑，其气道高反应性不仅与炎症有关，而且和管壁增厚，平滑肌增殖导致管腔狭窄有关，此时必须同时应用抗炎和解痉治疗，才能有效控制病情。
传统医学认为：肺为气之主，肾为气之根。当哮喘病发作时，肺道不能主气，肾虚不能纳气，则气逆于上，而发于喘急。脾为生化之源，脾虚生痰，痰阻气道，故见喘咳，气短。因此，哮喘病是肾、肺、脾，三虚之症。哮病临床分为缓解期和发作期。缓解期肺脾肾三脏俱虚，其中以肾阳虚为本，并有伏疾内留，故辨证论治当以补肾温阳为主，兼顾补脾益肺、祛痰除浊。
但是由于中药饮片有效成分含量低，服用量大，不方便，药味苦，所以不易被患者接受，但经过现代科学工艺的提取，使得有效成分含量提高，用量减少，服用方便，而且良药不再苦口，增加了接受的人群。
发明内容
本发明针对上述现有技术存在的不足，提供一种用于治疗哮喘的中药有效部位组合物及其制备方法与应用，对于哮喘的治疗具有显著疗效，可应用于各种制剂。
为实现以上目的，所采用的技术方案是：
本发明的目的之一是提供一种用于治疗哮喘的中药有效部位组合物，其包括总多糖提取物、总多肽提取物、总黄酮提取物和总酚酸提取物；
所述的总多糖提取物提取自罗汉果、橘红与海螵蛸，所述的总多肽提取物提取自蚯蚓与蚌肉，所述的总黄酮提取物提取自松花粉与罂粟花，所述的总酚酸提取物提取自诃子肉。
进一步，按照重量份数计，所述中药有效部位组合物包括总多糖提取物9～20份、总多肽提取物3～10量份、总黄酮提取物6～12份和总酚酸提取物3～6份。
再进一步，按照重量份数计，所述中药有效部位组合物包括总多糖12重量份、总多肽6重量份、总黄酮8重量份、总酚酸4重量份。
进一步，所述的总多糖提取物中总多糖的含量不低于70wt％，所述的总多肽提取物中的总多肽的含量不低于80wt％，所述的总黄酮提取物中总黄酮的含量不低于40wt％。
进一步，所述罗汉果、橘红和海螵蛸的重量比为1：(1～3)：(1～4)。
再进一步，所述罗汉果、橘红和海螵蛸的质量比为1：1.5：1。
本发明的目的之二是提供一种所述的中药有效部位组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)总多糖提取物的制备：取罗汉果4重量份、橘红6重量份和海螵蛸4重量份，加8～12倍重量水提取1～3次，每次2h，滤过，滤液合并，减压浓缩至1g生药/mL，加乙醇至含醇量50％，冷藏静置12h，滤过，滤液继续加乙醇至含醇量80％，冷藏静置12h，收集沉淀，反复纯化沉淀，加5～15倍重量水使充分溶解，加入0.5％～5％活性炭，于70～80℃保温脱色1～3次，0.5h/次，滤过，滤液减压浓缩，干燥，得总多糖提取物；
(2)总多肽提取物的制备：取蚯蚓4重量份和蚌肉6重量份，加2～2.5倍重量水匀浆得到肉浆液，添加0.8％的木瓜蛋白酶，温度45℃，PH值6.5酶解4小时，酶解反应结束后，升温至80℃～85℃反应半小时后，室温放置3小时，12000r/min高速离心得上清液进行喷雾干燥，得总多肽提取物；
(3)总黄酮提取物的制备：取松花粉8重量份与罂粟花2重量份，加12～15倍重量70％乙醇，74℃～76℃提取两次，每次1.5小时，滤液减压浓缩，干燥得总黄酮提取物；
(4)总酚酸提取物的制备：取诃子肉，加入12～14倍重量70％乙醇，超声提取2～3次，滤液合并，减压浓缩，干燥得总酚酸提取物。
本发明中所述的乙醇的百分比均为体积百分比。
本发明的目的之三是提供一种所述的中药有效部位组合物在制备治疗哮喘的药物中的应用。
进一步，按照各有效部位的重量配比取上述四份有效部位提取物，不加辅料或加入药剂学常规辅料，制成药学上可以接受的剂型，片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、丸剂、滴丸、泡腾片剂、注射剂、粉针剂或软胶囊等中的任一种。
以上所说的药剂学常规辅料包括但不限于粘合剂，如纤维素衍生物、藻酸盐、明胶和聚乙烯吡咯烷酮；稀释剂，淀粉、糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、甘露醇；润滑剂，如滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶和聚乙二醇；崩解剂，如羧甲淀粉钠、低取代羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素；吸收促进剂，如季铵化合物；表面活性剂，如十六烷醉、十二烷基硫酸钠；赋形剂，如乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、碳酸钙、硫酸铝、氧化镁、硬脂酸镁，碳酸氢钠、甘油、丙二醇、聚乙二醇、山梨糖醇、羊毛脂、凡士林、微晶纤维素、蜂腊、木腊、液体石蜡、树脂、高级蜡、压敏胶、半合成脂肪酸脂等。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
本发明以传统中医理论为指导思想，同时结合国内外的相关研究成果，在治疗支气管哮喘的方面效果显著。方中橘红为君药，橘红性辛、苦，温。归肺、脾经。具有理气宽中，燥湿化痰的功效。用于咳嗽痰多，橘红中总多糖具有明显的镇咳祛痰功效，故为君药。罗汉果为臣药，罗汉果味甘性凉，归肺、大肠经，有润肺止咳、生津止渴的功效，现代医学证明，罗汉果对支气管炎、高血压等疾病有显著疗效，有清热解暑、化痰止咳、凉血舒骨、清肺润肠和生津止渴等功效，可治急慢性气管炎、支气管哮喘、百日咳等症，故为臣药。蚯蚓性寒。归肝、脾、膀胱经，具有清热定惊，通络，平喘之功效，用于高热神昏，肺热喘咳，水肿尿少，具有舒张支气管，解热镇痛、平喘作用，蚯蚓中总多肽能对抗组胺引起的支气管收缩，对支气管哮喘的发作有即刻疗效，故为佐药。松花粉为使药，性甘，温，滋阴以免伤津耗气，调和诸药，故为使药。本方中各药物相辅相成，缺一不可，按中医君、臣、佐、使理论合理组方，共奏清热化痰，宣肺利气、降气平喘，兼益肺脾之功；
通过实验证明，本发明的有效部位组合物在治疗哮喘方面具有显著的协同效应；
本发明产品成分明确，疗效稳定，服用量小，安全性高，不仅符合传统中医药治疗哮喘的组方原则，而且符合中药现代化的发展要求，对推动医药产业从仿制向自主创新转变以及对推动我国中药国际化具有重要意义。
具体实施方式
以下结合实例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。实际生产中的用量不仅限于实例中的药物用量，可以用吨、千克、克等计量单位，但是各原料药物的用量配比仍依据本方明的技术方案。
具体实施方式中，总多糖含量的测定方法为：精密称取105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品10mg，置于100mL容量瓶中，加蒸馏水溶解完全后，定容至刻度，摇匀，得到葡萄糖浓度为100ug/mL的对照溶液。分别精密吸葡萄糖对照溶液0.0mL、0.2mL、0.4mL、0.6mL、0.8mL、1.0mL、1.2mL、1.4mL于10mL具塞试管中，加蒸馏水补至2.0mL，分别加入6％苯酚溶液1.0mL混匀，快速加入5.0mL浓硫酸，混匀，60℃保温反应15min后，用冰水浴15min停止反应，以0号管为参比，照紫外-可见分光光度法，在490nm处测吸光度，以对照品溶液浓度与其相对应的吸光度计算线性回归方程。取总多糖有效部位15mg，置于100mL容量瓶中，加蒸馏水溶解完全后，定容至刻度。吸取1mL供试溶液于10mL具塞试管中，加蒸馏水补至2.0mL，分别加入6％苯酚溶液1.0mL混匀，快速加入5.0mL浓硫酸，混匀，60℃保温反应15min后，用冰水浴15min停止反应，测定吸光度值，代入标准曲线中，计算即得。
具体实施方式中，总多肽含量的测定方法为：精密称取牛血清白蛋白对照品20mg置100mL量瓶中，加蒸馏水溶解完全后，定容至刻度，摇匀，得到牛血清白蛋白浓度为0.2mg/mL的对照溶液。分别精密吸牛血清白蛋白对照溶液0.0mL、0.2mL、0.4mL、0.6mL、0.8mL、1.0mL置具塞试管中，各加水至1.0mL，再分别加入碱性铜试液1.0mL，摇匀，室温放置10分钟，各加入福林酚试液4.0ml，立即混匀，室温放置30分钟，照紫外-可见分光光度法，在650nm的波长处测定吸光度；同时以0号管作为空白。以对照品溶液浓度与其相对应的吸光度计算线性回归方程。取总多肽有效部位20mg，置于100mL容量瓶中，加蒸馏水溶解完全后，定容至刻度。吸取1mL供试溶液于10mL具塞试管中，加入碱性铜试液1.0mL，摇匀，室温放置10分钟，各加入福林酚试液4.0ml，立即混匀，室温放置30分钟，在650nm的波长处测定吸光度。从线性回归方程计算供试品溶液中的总多肽浓度，并乘以稀释倍数，即得。
具体实施方式中，总黄酮含量的测定方法为：精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品约10mg，置100mL容量瓶中，加70％乙醇70mL，置水浴微热使溶解，放冷，加70％乙醇至刻度，摇匀，即得。精密吸取对照品溶液1.0mL、2.0mL、3.0mL、4.0mL、5.0mL，分别置于10m L量瓶中，分别加水4.0mL、3.0mL、2.0mL、1.0mL、0mL，加5％亚硝酸钠溶液0.3mL，摇匀，放置6min，加10％硝酸铝溶液0.3m L，摇匀，放置6min，加4％氢氧化钠4mL，再加水刻度，摇匀，放置12min；同法制得空白溶液。于510nm处测定吸光度。以对照品溶液浓度与其相对应的吸光度计算线性回归方程。取总黄酮有效部位30mg，至100ml容量瓶中，加70％乙醇至刻度，摇匀、滤过。精密量取滤液3mL，加2mL水，加5％亚硝酸钠溶液0.3mL，摇匀，放置6min，加10％硝酸铝溶液0.3mL，摇匀，放置6min，加4％氢氧化钠4mL，再加水刻度，摇匀，放置12min。于510nm测定吸光度，根据线性回归方程计算供试品溶液中的总黄酮浓度，并乘以稀释倍数，即得。
具体实施方式中，总酚酸含量的测定方法为：精密称取10.0mg没食子酸对照品，置100mL量瓶中，加蒸馏水溶解后定容并摇匀，得没食子酸对照贮备溶液，精密吸取没食子酸对照贮备溶液10ml置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，得没食子酸对照品溶液，精密吸取对照品溶液0.0ml、0.2mL、0.4mL、0.6mL、0.8mL、1.0mL、1.2mL，分别置10ml量瓶中，加水至2mL，精密加入0.5ml福林酚试剂，摇匀，再精密加入2ml 10％碳酸钠溶液，摇匀，加蒸馏水定容至刻度，75℃水浴10min，冷却至室温，照紫外-可见分光光度法，在750nm的波长处测定吸光度；同时以0号管作为空白。以对照品溶液浓度与其相对应的吸光度计算线性回归方程。取总酚酸有效部位10mg，置于100mL容量瓶中，加蒸馏水溶解完全后，定容至刻度。吸取1mL供试溶液于5mL量瓶中，加水至刻度，摇匀得供试品溶液，精密加入0.5ml福林酚试剂，摇匀，再精密加入2ml 10％碳酸钠溶液，摇匀，加蒸馏水定容至刻度，75℃水浴10min，冷却至室温，照紫外-可见分光光度法，在750nm的波长处测定吸光度，根据线性回归方程计算供试品溶液中的总酚酸浓度，并乘以稀释倍数，即得。
实施例1
制备治疗哮喘的胶囊，处方如下：总多糖提取物120g、总多肽提取物60g、总黄酮提取物80g、总酚酸提取物40g。
总多糖提取物的制备方法如下：取罗汉果4重量份、橘红6重量份和海螵蛸4重量份，加10倍量水提取2次，每次2h，滤过，滤液合并，减压浓缩至1g生药/mL，加乙醇至含醇量50％，冷藏静置12h，滤过，滤液继续加乙醇至含醇量80％，冷藏静置12h，收集沉淀，反复纯化沉淀，加15倍量水使充分溶解，加入3％活性炭，于75℃保温脱色2次，0.5h/次，滤过，滤液减压浓缩，干燥，得总多糖提取物，测得其中的总多糖含量为72.3％。
总多肽提取物的制备方法如下：取蚯蚓4重量份和蚌肉6重量份，加2.5倍量水匀浆得到肉浆液，添加0.8％的木瓜蛋白酶，温度45℃，PH值6.5酶解4小时，酶解反应结束后，升温至85℃反应半小时后，室温放置3小时，12000r/min高速离心得上清液进行喷雾干燥，得总多肽提取物，测得其中的总多肽含量为81.5％。
总黄酮提取物的制备方法如下：取松花粉8重量份与罂粟花2重量份，加15倍重量70％乙醇，75℃提取两次，每次1.5小时，滤液减压浓缩，干燥得总黄酮提取物，测得其中的总黄酮含量为42.0％。
总酚酸提取物的制备：取诃子肉，加入14倍量70％乙醇，超声提取2次，滤液合并，减压浓缩，干燥得总酚酸提取物。
制法：按照处方取上述各有效部位提取物，粉碎，混合，加入淀粉至360g，混匀，制粒，将所得装入1号胶囊，每粒胶囊含内容物0.3g，即得。
实施例2
制备治疗哮喘的片剂，处方如下：总多糖提取物120g、总多肽提取物60g、总黄酮提取物80g、总酚酸提取物40g。
总多糖提取物、总多肽提取物、总黄酮提取物、总酚酸提取物的制备方法同实施例1。
制法：按照处方取上述各有效部位提取物，粉碎，混合，加入羟丙甲纤维素25g、微晶纤维素20g、异麦芽酮糖醇10g再加乳糖至360g，混匀，制粒，压制成片，即得。
实施例3
制备治疗哮喘的软胶囊，处方如下：总多糖提取物120g、总多肽提取物60g、总黄酮提取物80g、总酚酸提取物40g。
总多糖提取物、总多肽提取物、总黄酮提取物、总酚酸提取物的制备方法同实施例1。
制法：按照处方取上述各有效部位提取物，加聚乙二醇400和大豆油各30g至总量360g，混匀，压制软胶囊，即得。
实施例4
制备治疗哮喘的颗粒，处方如下：多糖提取物120g、总多肽提取物60g、总黄酮提取物80g、总酚酸提取物40g。
总多糖提取物、总多肽提取物、总黄酮提取物、总酚酸提取物的制备方法同实施例1。
制法：按照处方取上述各有效部位提取物，加其重量20％的淀粉，其重量90％的乙醇制粒，即得。
实施例5
制备治疗哮喘的颗粒，处方如下：多糖提取物24kg、总多肽提取物12kg、总黄酮提取物16kg、总酚酸提取物8kg。
总多糖提取物、总多肽提取物、总黄酮提取物、总酚酸提取物的制备方法同实施例1。
制法：按照处方取上述各有效部位提取物，加其重量10％的聚维酮K30，其重量90％的乙醇制粒，每袋封装5g制得的颗粒，即得。
取实施例5所制颗粒剂治疗140例哮喘患者。治疗方案：口服，一次1袋，一日3次，8周为一个疗程。结果：好转119例，显效13例，无效8例，总有效率为94.3％。
对比例1
取罗汉果200g、橘红120g、海螵蛸60g、蚯蚓160g与蚌肉120g，松花粉60g和罂粟花100g，加10倍质量水煎煮2h，滤过，药渣再加8倍量水煎煮1.5h，滤过，合并滤液，减压浓缩，减压干燥，粉碎，加入淀粉至360g，装入1号胶囊，每粒内容物0.3g，制成胶囊剂。
对比例2
取实施例1制得的多糖提取物80g、总多肽提取物80g、总黄酮提取物80g、总酚酸提取物60g，加入淀粉至360g，装入1号胶囊，每粒内容物0.3g，制成胶囊剂。
对比例3
取实施例1制得的多糖提取物120g、总多肽提取物60g、总黄酮提取物80g，加淀粉至360g，装入1号胶囊，每粒内容物0.3g，制成胶囊剂。
对比例4
取实施例1制得的多糖提取物120g、总多肽提取物60g、总酚酸提取物40g，加淀粉至360g，装入1号胶囊，每粒内容物0.3g，制成胶囊剂。
对比例5
取实施例1制得的多糖提取物120g、总黄酮提取物80g、总酚酸提取物40g，加淀粉至360g，装入1号胶囊，每粒内容物0.3g，制成胶囊剂。
对比例6
取实施例1制得总多肽提取物60g、总黄酮提取物80g、总酚酸提取物40g，加淀粉至360g，装入1号胶囊，每粒内容物0.3g，制成胶囊剂。
对比例7
制备治疗哮喘的胶囊，处方如下：多糖提取物120g、总多肽提取物60g、总黄酮提取物80g、总酚酸提取物40g。
与实施例1的区别在于，对比例7的总多糖提取物提取自质量比为1:4:5的罗汉果、橘红与海螵蛸的混合物，提取方法同实施例1；总多肽、总黄酮和总酚酸提取物同实施例1。
将上述处方药物共300g，加淀粉至360g，装入1号胶囊，每粒内容物0.3g，制成胶囊剂。
实验
为进一步验证本发明的药理作用，用本发明的胶囊进行动物药效学实验。验证其对小鼠哮喘的影响，重点进行对小鼠消炎、止咳功效的影响研究。
1试剂、样品和动物
1.1试剂
氯化钠(AR)、二甲苯(AR)、苦味酸(AR)、25％浓氨水(AR)、苯酚红(AR)氢氧化钠(AR)、氯化铵(AR)、1m L注射器、小鼠灌胃针头(12#55mm)、手术剪、眼科镊、小试管(5mL)
1.2供试样品
使用实施例1以及对比例1～7获得的胶囊剂作为实验对象。
将实施例1标记为样品1，对比例1～5依次标记为样品2～8。
对照组：定喘止嗽丸，国药准字Z20053992北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司。
给药前，取上述相应制剂，取胶囊内容物与定喘止嗽丸，研细，采用纯水配制成所需要的药物浓度2.6g/ml的溶液，按人鼠给药剂量体表面积折算公式计算出小鼠给药剂量为灌胃39.05g·kg-1·d-1，。
1.3实验动物
昆明种小白鼠，体重18-22g，雌雄各半，由山东中医药大学试验动物中心提供。
2实验方法
2.1消炎实验
取小白鼠150只，雌雄各半，随机分为空白对照组(药液为灭菌的生理盐水)、样品1组、样品2组、样品3组、样品4组、样品5组、样品6组、样品7组、样品8组、对照组，每组15只，实验前禁食但不禁水12h。每日灌胃一次，连续灌胃7d。最后1次灌胃30min后，在小鼠右耳正反两面分别用移液枪推注20μL二甲苯使其致炎，左耳不做处理作为自身空白对照。致炎30min后，采用颈椎脱臼法处死小白鼠，剪下双耳，用内径为6mm的打孔器打下左右耳相应部位的圆片，迅速用分析天平称重，右耳片质量减去左耳片质量之差为肿胀度，比较各组的肿胀度，并计算肿胀抑制率：肿胀抑制率＝(阴性对照组肿胀度-用药组肿胀度)/阴性对照组肿胀度。实验结果见表1。
表1.对二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀的影响
2.2止咳实验
取小白鼠150只，雌雄各半，随机分为空白对照组(药液为灭菌的生理盐水)、样品1组、样品2组、样品3组、样品4组、样品5组、样品6组、样品7组、样品8组对照组，每组15只，实验前禁食但不禁水12h。每天灌胃1次，连续灌胃7天。最后1次灌胃1h后，将1000mL大烧杯倒扣在实验台上，用喷雾器往里面持续喷入10s的25％的浓氨水后，将小白鼠放进大烧杯里并开始计时，以腹肌收缩、张大嘴呼吸及出现咳嗽声为指标，记录小鼠首次咳嗽的时间以及5min内的咳嗽次数，实验结果见表2。
表2.对浓氨水所致小鼠咳嗽的抑制作用
试验结果表明样品1对消炎、止咳、的改善情况要优于样品2、3、4、5，总体情况样品1＞样品2、样品3、样品4、样品5、样品6、样品7、样品8＞空白对照。说明所选组合配比是较优的。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种用于治疗哮喘的中药有效部位组合物，其特征在于，包括总多糖提取物、总多肽提取物、总黄酮提取物和总酚酸提取物；
所述的总多糖提取物提取自罗汉果、橘红与海螵蛸，所述的总多肽提取物提取自蚯蚓与蚌肉，所述的总黄酮提取物提取自松花粉与罂粟花，所述的总酚酸提取物提取自诃子肉。
2.根据权利要求1所述的中药有效部位组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括总多糖提取物9～20份、总多肽提取物3～10量份、总黄酮提取物6～12份和总酚酸提取物3～6份。
3.如权利要求2所述的中药有效部位组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括总多糖12重量份、总多肽6重量份、总黄酮8重量份、总酚酸4重量份。
4.根据权利要求1～3任一项所述的中药有效部位组合物，其特征在于，所述的总多糖提取物中总多糖的含量不低于70wt％，所述的总多肽提取物中的总多肽的含量不低于80wt％，所述的总黄酮提取物中总黄酮的含量不低于40wt％。
5.根据权利要求4所述的中药有效部位组合物，其特征在于，所述罗汉果、橘红和海螵蛸的重量比为1：(1～3)：(1～4)。
6.根据权利要求5所述的中药有效部位组合物，其特征在于，所述罗汉果、橘红和海螵蛸的质量比为1：1.5：1。
7.一种如权利要求1～6任一项所述的中药有效部位组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)总多糖提取物的制备：取罗汉果4重量份、橘红6重量份和海螵蛸4重量份，加8～12倍重量水提取1～3次，每次2h，滤过，滤液合并，减压浓缩至1g生药/mL，加乙醇至含醇量50％，冷藏静置12h，滤过，滤液继续加乙醇至含醇量80％，冷藏静置12h，收集沉淀，反复纯化沉淀，加5～15倍重量水使充分溶解，加入0.5％～5％活性炭，于70～80℃保温脱色1～3次，0.5h/次，滤过，滤液减压浓缩，干燥，得总多糖提取物；
(2)总多肽提取物的制备：取蚯蚓4重量份和蚌肉6重量份，加2～2.5倍重量水匀浆得到肉浆液，添加0.8％的木瓜蛋白酶，温度45℃，PH值6.5酶解4小时，酶解反应结束后，升温至80℃～85℃反应半小时后，室温放置3小时，12000r/min高速离心得上清液进行喷雾干燥，得总多肽提取物；
(3)总黄酮提取物的制备：取松花粉8重量份与罂粟花2重量份，加12～15倍重量70％乙醇，74℃～76℃提取两次，每次1.5小时，滤液减压浓缩，干燥得总黄酮提取物；
(4)总酚酸提取物的制备：取诃子肉，加入12～14倍重量70％乙醇，超声提取2～3次，滤液合并，减压浓缩，干燥得总酚酸提取物。
8.一种如权利要求1～7任一项所述的中药有效部位组合物在制备治疗哮喘的药物中的应用。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，以所述的中药有效部位组合物为有效成分，制备片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、丸剂、滴丸、泡腾片剂、注射剂、粉针剂或软胶囊中的任一种。
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