CN115813551B - 一种体外开窗专用支架及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种体外开窗专用支架，其包括支架框、覆膜和标记物组；所述覆膜覆盖在所述支架框上，所述标记物组设置有至少两组，所述标记组沿所述支架框的轴线均布在所述支架框上；所述标记物组包括多个标记物，同一所述标记组的多个所述标记物设置在所述支架框同一截面上。本发明的技术方案中，通过支架模型上的不同的标记物组和标记物组上的多个标记物标记开窗区域在覆膜上的位置，在实体支架上通过不同的标记物组和标记物组上的多个标记物定位开窗区域在覆膜上的位置，从而辅助医生在实体模型上快速找到开窗区域，通过标记物进行辅助定位，定位时间短且定位更加精准。

Description

一种体外开窗专用支架及其使用方法

技术领域

本发明涉及血管支架技术领域，具体涉及一种体外开窗专用支架及其使用方法。

背景技术

主动脉是人体最粗大的动脉，它直接跟心脏相连，是心脏里的血向外泵出的直接通道。主动脉的动脉扩张性疾病，包括主动脉瘤和主动脉夹层等，具有发病迅速、早期死亡率高等特点，曾经是不可医治的疾病，但随着手术技术的成熟及影像技术的发展，目前利用腔内隔绝原理的微创伤介入治疗技术得到广泛的利用，它是用一套管径较细的输送***，将被压缩状态的带有覆膜的主动脉支架送达病变的主动脉的位置后准确释放。主动脉支架覆盖在病变的主动脉上，并形成新的血流通道；病变的主动脉在丧失血液供应后，病变的主动脉处残留血液逐渐机化并形成血栓，直至逐渐恢复到接近原始形态，从而达到治疗的目的。然而，由于主动脉上有许多分支动脉，在主动脉内放入覆膜的主动脉支架后，在对病变的主动脉处丧失血液供应的同时，也将阻止了分支动脉的血液的流通，这些都是身体重要器官的供血血管，如果出现供血障碍，将引起各种严重并发症。所以，在临床上，需要在主动脉支架上对应的分支动脉处开窗，从而保持分支动脉内的供血主动脉弓有重要的分支血管，包括供应上肢的锁骨下动脉、供应脑部的颈动脉，椎动脉，腹部的腹动脉有通往两个肾脏的分支血管。

现有技术中，由于人体的差异，每个人的分支血管位置不同，无法通过预制开窗支架进行解决，现在一般通过两种技术途径进行解决，其一为原位开窗技术，利用激光等技术将置入的支架原位“开窗”，优势为加精准地贴合内脏动脉的位置，减少内漏等，但目前使用中有较大的的安全隐患，例如：可能损伤人体，开窗时间不易控制，容易导致并发症；其二为体外开窗技术，但现有体外开窗技术一般为先3D打印人体模型，后将支架置入到模型内进行标记和开窗，该方法技术壁垒高、费用昂贵且需要较长的时间，而主动脉的动脉扩张性疾病，一旦发病死亡率极高，抢救时间短，因此，需要一种开窗时间短且开窗精准的支架。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种体外开窗专用支架及其使用方法，旨在解决现有支架开窗时间久且开窗不精准的问题。

为实现上述目的，本发明提出的体外开窗专用支架，包括支架框、覆膜和标记物组；所述覆膜覆盖在所述支架框上，所述标记物组设置有至少两组，所述标记组沿所述支架框的轴线均布在所述支架框上；所述标记物组包括多个标记物，同一所述标记组的多个所述标记物设置在所述支架框同一截面上。

优选地，形成/制作所述标记物的材料包括金、铂、铂-钨、钯、铂-铱、铑、钽中的一种或多种，同一所述标记组的多个所述标记物的体积或形状不同，以用于通过多个所述标记物在X光下显示的体积或形状不同来进行区分。

所述覆膜包括基膜和封堵膜；所述基膜与所述支架框连接，所述基膜上开设有通孔，所述封堵膜盖设在所述通孔上，所述封堵膜的边缘与所述基膜连接。

优选地，所述基膜设置有凸向所述通孔的凸块，所述凸块通过连接构件与所述封堵膜连接。

优选地，所述凸块设置有多个，多个所述凸块均布在所述通孔的边缘。

更优选地，所述封堵膜和所述基膜通过连接环膜连接，所述连接环膜的边缘与所述基膜连接；所述连接环膜中部设置有连接孔，所述封堵膜的边缘与所连接环膜连接。

更优选地，所述连接环膜设置有至少两个，所述连接环膜依次连接，所述连接环膜的连接孔的内径和外径均依次减小。

更优选地，所述连接环膜设置有凸向所述连接孔的凸块，所述凸块通过连接构件与相邻的所述连接环膜或所述封堵膜连接。

本发明还提供一种体外开窗专用支架的使用方法，其特征在于，包括如下步骤：

根据上述方法预建模的支架模型；

将病人的病情资料和CT数据导入到电脑中建立病人血管模型，根据病人血管模型选择合适的预建模的支架模型，并将所述支架模型导入到所述血管模型中，获取所述支架模型展开后的预设位置，并根据所述支架模型和所述血管模型中分支血管的位置，确定所述支架模型需要的开窗区域；

根据所述开窗区域，获取所述支架模型上的对应标记物组和对应标记物，所述对应标记物组和所述对应标记物用于对所述支架模型上的所述开窗区域进行定位；

在体外将实体支架展开，根据所述对应标记物组和所述对应标记物在实体支架上定位出所述开窗区域，将所述实体支架上的处于所述开窗区域内的覆膜去除；

将开窗后的实体支架置入到人体内，并通过所述对应标记物组和所述对应标记物判断所述支架是否到达血管内的所述预设位置。

优选地，所述根据所述开窗区域，获取所述支架模型上的对应标记物组和对应标记物，所述对应标记物组和所述对应标记物用于对所述支架模型上的所述开窗区域进行定位的步骤，包括：

根据所述开窗区域和模拟支架上的封堵膜位置，调整所述支架模型的角度，以使所述模拟支架上的所述封堵膜的中心位置与所述分支血管的中心位置重合；

获取所述支架模型上的对应标记物组和对应标记物，所述对应标记物组和所述对应标记物用于对所述支架模型上的所述开窗区域进行定位。

本发明的技术方案中，通过支架模型上的不同的标记物组和标记物组上的多个标记物标记开窗区域在覆膜上的位置，在实体支架上通过不同的标记物组和标记物组上的多个标记物定位开窗区域在覆膜上的位置，从而辅助医生在实体模型上快速找到开窗区域，通过标记物进行辅助定位，定位时间短且定位更加精准。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。

图1为本发明体外开窗专用支架的结构示意图。

图2为本发明体外开窗专用支架(波形支架)展开后的结构示意图。

图3为本发明体外开窗专用支架(菱形支架)展开后的结构示意图。

附图标号说明：

1、支架框；2、覆膜；3、标记物组；4、标记物；5、基膜；6、封堵膜；7、通孔；8、凸块；9、连接环膜；10、连接孔。

本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要说明，本发明实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

另外，在本发明中如涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”、“固定”等应做广义理解，例如，“固定”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

另外，本发明各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。

请参照图1-图3，本发明提出一种体外开窗专用支架包括支架框1、覆膜2和标记物组3；所述覆膜2覆盖在所述支架框1上，所述标记物组3设置有至少两组，所述标记组沿所述支架框1的轴线均布在所述支架框1上；所述标记物组3包括多个标记物4，同一所述标记组的多个所述标记物4设置在所述支架框1同一截面上。

本发明的技术方案中，通过支架模型上的不同的标记物组3和标记物组3上的多个标记物4标记开窗区域在覆膜2上的位置，在实体支架上通过不同的标记物组3和标记物组3上的多个标记物4定位开窗区域在覆膜2上的位置，从而辅助医生在实体模型上快速找到开窗区域，通过标记物4进行辅助定位，定位时间短且定位更加精准。

更具体的，不同的标记物组3标记开窗区域在覆膜2上的长度位置，不同的标记物4标记开窗区域在覆膜2上的角度。

更具体的，所述显影标记通过冲压、热压、缝合或者缠绕的方式固定在所述支架框1或覆膜2上。

更具体的，在所述开窗区域不止一个时，通过标记物组3和标记物4定位两个开窗区域和两个开窗区域之间的距离和角度，从而两个开窗区域的位置更加稳定。

在其中一个实施例中，不同支架标记物组3的数量和间距要求不同，胸、腹主支架根据释放方式不同，要求有不同标记。

在其中一个实施例中，支架框1为腹主动脉支架，相邻标记物组3之间的间隔为0.4～0.6cm。从而两个标记物组可以定位肾动脉的根部。

在其中一个实施例中，支架框1为胸主动脉支架，相邻标记物组3之间的间隔为1.2～2.6cm。

在其中一个实施例中，在紧急情况下，医生可以通过经验和CT图片，将实体支架与CT图片对照，从而通过标记物组3和标记物4在实体支架上标记定位，而后通过标记物组3和标记物4在实体支架上进行切割。

在其中一个实施例中，所述覆膜2上对应所述标记物4设置有标识，所述标识顺序规律设置，所述标识用于在体外开窗时，辅助分辨标记物4，更具体的，所述覆膜2上设置有辅助线。

在本发明的另一实施方式中，形成/制作所述标记物4的材料包括金、铂、铂-钨、钯、铂-铱、铑、钽中的一种或多种，同一所述标记组的多个所述标记物4的体积或形状不同，以用于通过多个所述标记物4在X光下显示的体积或形状不同来进行区分。

具体的，标记物4在X光下显示不同，从而在置入人体后可以在X光下查看支架是否到达指定位置，确认开窗区域是否和支血管的连接处重合。

在本发明的又一实施方式中，所述覆膜2包括基膜5和封堵膜6；所述基膜5与所述支架框1连接，所述基膜5上开设有通孔7，所述封堵膜6盖设在所述通孔7上，所述封堵膜6的边缘与所述基膜5连接。

具体的，为了能快速开窗，在通孔7与开窗区域重合时，或者开窗区域与通孔7的面积差距不大时，直接将封堵膜6与基膜5分离，分离的速度更快，同时边缘更加整齐，防止产生碎屑，现有技术中，一般为医生通过手术刀或者手术钳进行开窗。

在本发明的又一实施方式中，所述基膜5上开设有多个整列排布的通孔7，每个通孔7对应设置有封堵膜6。从而使通孔7更易与血管分支重合。

在本发明的又一实施方式中，所述基膜5设置有凸向所述通孔7的凸块8，所述凸块8通过连接构件与所述封堵膜6连接。所述凸块8设置有多个，多个所述凸块8均布在所述通孔7的边缘。

具体的，凸块8为基膜5的延伸，基膜5和封堵膜6之间通过密封胶连接，同时基膜5通过凸块8和凸块8上的连接构件连接，连接构件为丝线或者金属扣，分别通过密封胶连接和连接构件连接，双重连接更加稳定。

在本发明的又一实施方式中，所述封堵膜6和所述基膜5通过连接环膜9连接，所述连接环膜9的边缘与所述基膜5连接；所述连接环膜9中部设置有连接孔10，所述封堵膜6的边缘与所连接环膜9连接。

具体的，所述通孔7和所述封堵膜6的形状相同。

请参照图1，在其中一个实施例中，所述通孔7和所述封堵膜6均设置为圆形，所述通孔7和所述封堵膜6的中心重合。

请参照图3，在其中一个实施例中，同一支架上，所述通孔7的形状不同，例如，其中一个通孔7设置为圆心，另一个通孔7设置为椭圆形。

在本发明的又一实施方式中，所述连接环膜9设置有至少两个，所述连接环膜9依次连接，所述连接环膜9的连接孔10的内径和外径均依次减小。

具体的，连接环膜9设置有多个时，可以根据血管的大小选择合适的连接环膜9进行分离，从而使血管的大小和开窗大小更加吻合。

在本发明的又一实施方式中，所述连接环膜9设置有凸向所述连接孔10的凸块8，所述凸块8通过连接构件与相邻的所述连接环膜9或所述封堵膜6连接。

具体的，凸块8为连接环膜9的延伸，连接环膜9(多个连接环膜9时)，或连接环膜9和封堵膜6(一个连接环膜9时)之间通过密封胶连接；同时基膜5通过凸块8和凸块8上的连接构件连接，连接构件为丝线或者金属扣，分别通过密封胶连接和连接构件连接，双重连接更加稳定，同时由于凸块8距离中心的距离更加进，在置入血管后，血压对覆膜2产生正压力，对连接环膜9和封堵膜6之间产生平行连接环膜9和封堵膜6的拉力，设置有凸块8后，凸块8和连接构件先承受拉力，减少密封胶承受的受力，防止密封胶失效带来的泄漏。

更具体的，使用器械(手术刀或手术钳)将凸块8和封堵层分割开，然后将通过密封胶的第一封堵层和第二封堵层分离，分离方法根据选取的密封胶，通过加热或者化学试剂进行分离，从而第一封堵层和第二封堵层之间分割的时间短，分割的边缘较为整齐。

在本发明的又一实施方式中，所述连接环膜9包括第一封堵层和第二封堵层，所述第一封堵层盖设在所述通孔7上，所述第一封堵层的边缘与所述基膜5连接，所述第一封堵层的中部开设有第二通孔7，所述第二封堵层盖设在所述通孔7上，所述第二封堵层的边缘与所述第一封堵层连接；所述第一封堵层的朝向所述通孔7的一侧设置有凸块8，所述第一封堵层的凸块8与所述第二封堵层连接。

本发明还包括一种体外开窗专用支架的使用方法，包括如下步骤：

S001、根据上述方法预建模的支架模型；

S100、将病人的病情资料和CT数据导入到电脑中建立病人血管模型，根据病人血管模型选择合适的预建模的支架模型，并将所述支架模型导入到所述血管模型中，获取所述支架模型展开后的预设位置，并根据所述支架模型和所述血管模型中分支血管的位置，确定所述支架模型需要的开窗区域；

S200、根据所述开窗区域，获取所述支架模型上的对应标记物组3和对应标记物4，所述对应标记物组3和所述对应标记物4用于对所述支架模型上的所述开窗区域进行定位；

S300、在体外将实体支架展开，根据所述对应标记物组3和所述对应标记物4在实体支架上定位出所述开窗区域，将所述实体支架上的处于所述开窗区域内的覆膜2去除；

S400、将开窗后的实体支架置入到人体内，并通过所述对应标记物组3和所述对应标记物4判断所述支架是否到达血管内的所述预设位置。

具体的，通过CT获取二维医学断层图像；预处理二维医学断层图像；使用通用计算机辅助设计软件建立病人血管3D模型和支架3D模型；其中支架3D模型加入材料属性、标记物4编号和动态模拟；从而获取所述支架模型展开后的预设位置，并根据所述支架模型和所述血管模型中分支血管的位置，确定所述支架模型需要的开窗区域。

在本发明的又一实施方式中，所述S200的步骤包括：

S210、根据所述开窗区域和模拟支架上的封堵膜6位置，调整所述支架模型的角度，以使所述模拟支架上的所述封堵膜6的中心位置与所述分支血管的中心位置重合；

S220、获取所述支架模型上的对应标记物组3和对应标记物4，所述对应标记物组3和所述对应标记物4用于对所述支架模型上的所述开窗区域进行定位。

更具体的，在置入有封堵膜6的支架时，可以将封堵膜6的中心位置与所述分支血管的中心位置重合，从而在后续步骤中将所述开窗区域内的覆膜2去除，只要根据分支血管的大小，拆除对应大小的封堵膜6，实现快速精准开窗，开窗速度相对通过器械剪切和切割更快，同时切割的边缘整齐，可以防止剪切过程中破坏覆膜2，或者面积过大造成的漏点。

以上仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是在本发明的构思下，利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (7)

1.一种体外开窗专用支架，其特征在于，包括支架框、覆膜和标记物组；所述覆膜覆盖在所述支架框上，所述标记物组设置有至少两组，所述标记物组沿所述支架框的轴线均布在所述支架框上；所述标记物组包括多个标记物，同一所述标记物组的多个所述标记物设置在所述支架框同一截面上，形成/制作所述标记物的材料包括金、铂、铂-钨、钯、铂-铱、铑、钽中的一种或多种，同一所述标记物组的多个所述标记物的体积或形状不同，以用于通过多个所述标记物在X光下显示的体积或形状不同来进行区分，相邻所述标记物组3之间的间隔为0.4~0.6cm或1.2~2.6cm。

2.如权利要求1所述的体外开窗专用支架，其特征在于，所述覆膜包括基膜和封堵膜；所述基膜与所述支架框连接，所述基膜上开设有通孔，所述封堵膜盖设在所述通孔上，所述封堵膜的边缘与所述基膜连接。

3.如权利要求2所述的体外开窗专用支架，其特征在于，所述基膜设置有凸向所述通孔的凸块，所述凸块通过连接构件与所述封堵膜连接。

4.如权利要求3所述的体外开窗专用支架，其特征在于，所述凸块设置有多个，多个所述凸块均布在所述通孔的边缘。

5.如权利要求2所述的体外开窗专用支架，其特征在于，所述封堵膜和所述基膜通过连接环膜连接，所述连接环膜的边缘与所述基膜连接；所述连接环膜中部设置有连接孔，所述封堵膜的边缘与所连接环膜连接。

6.如权利要求5所述的体外开窗专用支架，其特征在于，所述连接环膜设置有至少两个，所述连接环膜依次连接，所述连接环膜的连接孔的内径和外径均依次减小。

7.如权利要求6所述的体外开窗专用支架，其特征在于，所述连接环膜设置有凸向所述连接孔的凸块，所述凸块通过连接构件与相邻的所述连接环膜或所述封堵膜连接。