CN115779263A - 一种医疗器械固定装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械领域，公开了一种医疗器械固定装置，利用能够沉入到颅口内的定位缘，减少了医疗器械固定装置位于患者头部外侧的体积。同时，将压盖顶部区域与定位缘的顶部区域设置成可相互配合的弧面，使得医疗器械固定装置安装在患者头部时，能够与患者的头部轮廓更加贴合。

Description

一种医疗器械固定装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种医疗器械固定装置。

背景技术

在人的大脑中植入电极，通过电极对大脑的电刺激可以治疗包括帕金森病、癫痫病、肌张力障碍和抑郁症等多种疾病。在电极植入完成后需要长时间留置在颅内。为此，需要使用固定装置对电极进行固定。如何便于将固定装置固定于病人的头部成为需要解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明实施例提供了一种医疗器械固定装置，利用设置在颅口位置的定位缘以及压盖，使得医疗器械固定装置更加便于佩戴。

本发明实施例的医疗器械固定装置包括：

压盖；

基座，包括定位缘和位于所述定位缘中间区域的操作孔，所述定位缘包括顶面、底面以及至少一个导出槽，所述导出槽由所述顶面向所述底面方向凹陷并延伸至所述操作孔，所述压盖可拆卸地封盖在所述操作孔的端面，所述压盖的顶部与所述顶面配合形成第一弧面并且所述压盖的底部与所述导出槽的部分区域形成出口；

夹持部，可拆卸地安装于所述操作孔内并与所述操作孔相适应；

所述医疗器械固定装置被配置为通过所述底面与颅骨固定后，所述定位缘至少部分位于颅口内侧且所述医疗器械固定装置的底部与颅骨内壁具有预定距离。

进一步地，所述导出槽远离所述操作孔的一端延伸至所述定位缘的外侧，并且所述导出槽的深度由所述操作孔朝所述定位缘的外壁逐渐减少。

进一步地，所述底面为第二弧面，所述第二弧面与所述第一弧面相适配；

所述定位缘包括多个固定孔，多个所述固定孔由所述第一弧面贯穿至所述第二弧面且所述固定孔与所述操作孔的朝向一致。

进一步地，所述夹持部包括本体和开合件，所述本体与所述操作孔适配且开设有容置槽和窗口，所述容置槽与所述操作孔朝向一致，所述窗口贯穿所述容置槽底部的部分区域，所述开合件至少部分容置于所述容置槽内；

所述本体具有铰接点以及与所述铰接点对应的缺口，所述开合件通过所述铰接点可操作地相对于所述窗口的边缘转动；

所述开合件在转动方向上具有打开位置和闭合位置，所述窗口通过所述缺口朝所述操作孔径向开放。

进一步地，所述开合件具有第一定位边，所述窗口具有第二定位边以及位于所述第二定位边上且朝向所述第一定位边的间隔块，所述间隔块与所述铰接点对应；

所述开合件位于闭合位置时，所述第一定位边通过所述间隔块抵接在所述第二定位边上且所述第一定位边和所述第二定位边相互平行。

进一步地，所述窗口位于所述容置槽的一侧，所述开合件能够在所述容置槽中滑移；

所述开合件具有翅板，所述翅板位于背离所述第一定位边的一侧；

所述容置槽底部凸设有定位件，所述定位件远离所述窗口设置；

所述开合件位于打开位置时，所述定位件能够产生作用于所述翅板板面的弹性变形；

所述开合件位于闭合位置时，所述翅板滑移至所述定位件的侧向并相互卡合。

进一步地，所述翅板包括定位区域和补强区域，所述定位区域用于与所述定位件卡合，所述补强区域位于所述定位区域和所述第一定位边之间；

所述操作孔为圆孔；

所述容置槽包括与所述补强区域适配的避让区域，所述避让区域的侧壁为与所述操作孔同心的弧面。

进一步地，所述容置槽朝向远离顶面的一侧，所述开合件还具有拨动孔；

所述开合件位于所述打开位置时，所述拨动孔暴露在所述本体朝向所述压盖的方向。

进一步地，所述本体具有朝向压盖开设的夹持凹陷，所述夹持凹陷与所述容置槽相互错开。

进一步地，压盖的底部具有至少一个第一定位槽，所述第一定位槽与所述导出槽一一对应并形成所述出口；

所述第一定位槽底部与所述导出槽底部间距小于或等于电极位于所述出口位置的截面尺寸。

本发明实施例的医疗器械固定装置，利用能够沉入到颅口内的定位缘，减少了医疗器械固定装置位于患者头部外侧的体积。同时，将压盖顶部区域与定位缘的顶部区域设置成可相互配合的弧面，使得医疗器械固定装置安装在患者头部时，能够与患者的头部轮廓更加贴合。

附图说明

通过以下参照附图对本发明实施例的描述，本发明的上述以及其它目的、特征和优点将更为清楚，在附图中：

图1是本发明实施例的医疗器械固定装置佩戴前与佩戴后的立体示意图；

图2是本发明实施例的医疗器械固定装置在一些实施方式中的使用状态截面示意图；

图3是本发明实施例的医疗器械固定装置在另一些实施方式中的使用状态截面示意图；

图4是本发明实施例的医疗器械固定装置的***示意图；

图5是本发明实施例的医疗器械固定装置截面结构示意图；

图6是本发明实施例的基座的结构示意图；

图7是本发明实施例的夹持部处于打开状态的结构示意图；

图8是本发明实施例的夹持部处于闭合状态的结构示意图；

图9是本发明实施例的夹持部的***示意图；

图10是本发明实施例的定位销与销孔的结构示意图；

图11是本发明实施例的压盖的结构示意图。

附图标记说明：

1-夹持部；

11-本体；

111-容置槽；1111-避让区域；112-窗口；1121-第二定位边；113-缺口；114-铰接点；115-间隔块；116-定位件；117-夹持凹陷；118-定位销；1181-定位翼；

12-开合件；

12a-打开位置；12b-闭合位置；121-第一定位边；122-翅板；1221-定位区域；1222-补强区域；123-拨动孔；124-第三定位槽；125-销孔；1251-第一销槽；1252-第二销槽；

2-定位缘；

21-顶面；22-导出槽；23-底面；24-固定孔；

3-操作孔；31-定位凸起；32-第二定位槽；

4-压盖；41-第一定位槽；

A-头部；A1-颅骨；A2-颅口；A3-台面；

B-出口；

C-电极。

具体实施方式

以下基于实施例对本发明进行描述，但是本发明并不仅仅限于这些实施例。在下文对本发明的细节描述中，详尽描述了一些特定的细节部分。对本领域技术人员来说没有这些细节部分的描述也可以完全理解本发明。为了避免混淆本发明的实质，公知的方法、过程、流程、元件和电路并没有详细叙述。

此外，本领域普通技术人员应当理解，在此提供的附图都是为了说明的目的，并且附图不一定是按比例绘制的。

除非上下文明确要求，否则整个申请文件中的“包括”、“包含”等类似词语应当解释为包含的含义而不是排他或穷举的含义；也就是说，是“包括但不限于”的含义。

为易于说明，诸如“内”、“外”、“之下”、“下方”、“下部”、“上方”、“上部”等等的空间相关术语在此被用于描述图中例示的一个元件或特征与另一元件或特征的关系。将理解的是，空间相关术语可意欲包含设备在使用或操作中的除图中描绘的方位之外的不同的方位。例如，如果图中的设备被翻转，则被描述为在其它元件或特征“下方”或“之下”的元件于是将被定位为在该其它元件或特征“上方”。因而，示例术语“下方”能包含上方和下方的方位二者。设备可以以其它方式被定向(旋转90度或处于其它方位)，并且在此使用的空间相关描述词应该被相应地解释。

在植入手术中，会在人体开设一个创口以便将医疗器械放入到人体内侧，该医疗器械包括脑深部刺激电极，应理解，医疗器械固定装置也可用于固定其他医疗器械。以脑部植入电极为例，手术中会在患者颅骨上开设一个创口，也即颅口A2。颅口A2会使患者的脑部与外部连通。

现有的电极固定装置安装后会在颅骨上凸出，凸出在颅骨外侧的部分还会进一步对头发或头皮等人体部分发生作用，使得皮肤内部受力和长期磨损，从而容易发生皮肤破损、溃烂和排异等问题。同时，病人在佩戴时的活动也会对电极C和电极固定装置造成影响，例如手部在头部附近运动时会与电极固定装置磕碰。

图1是本发明实施例的医疗器械固定装置处于佩戴前和佩戴后状态的立体示意图，图2和图3分别是在医疗器械固定装置内穿设电极C前以及穿设电极C后的截面状态示意图。如图1-3所示，为了让医疗器械固定装置可以沉入至颅口A2内侧，本实施例将颅口A2位置加工出了台阶孔(如图1中右图所示)，台阶孔的台面A3可以使得医疗器械固定装置沉入其中。处于台阶孔内的医疗器械固定装置，其顶部可以很好的与颅骨A1外壁或者使用者的头皮外形保持一致(如图1中左图所示)。

图4和图5是医疗器械固定装置的***示意图和结构示意图，如图4-5所示，图中的医疗器械固定装置通过压盖4、夹持部1以及基座相互装配而成，并通过螺钉与颅骨A1进行固定。图中的定位缘2可以全部或部分安装在台阶孔的台面A3上。

图6是基座的结构示意图，图7和图8是夹持部1处于打开和闭合状态的结构示意图。如图6-8所示，图中的基座的定位缘2为圆盘状结构，位于其中间的操作孔3为圆孔，夹持部1外侧周向端面为圆弧面。

如图1-8所示，本实施例中的医疗器械固定装置包括压盖4、基座和夹持部1。基座包括定位缘2和位于定位缘2中间区域的操作孔3，定位缘2包括顶面21、底面23以及至少一个导出槽22，导出槽22由顶面21向底面23方向凹陷并延伸至操作孔3，压盖4可拆卸地封盖在操作孔3的端面，压盖4的顶部与顶面21配合形成第一弧面并且压盖4的底部与导出槽22的部分区域形成出口B。夹持部1可拆卸地安装于操作孔3内并与操作孔3相适应。在医疗器械固定装置佩戴在患者头部A时，通过底面23与颅骨A1固定后，定位缘2至少部分位于颅口A2内侧且医疗器械固定装置的底部与颅骨A1内壁具有预定距离。

本实施例通过定位缘2与预设在患者颅骨A1上的台阶孔的台面A3相互配合，使得医疗器械固定装置可以沉入到患者的颅口A2位置。从而减少医疗器械固定装置顶部暴露在患者头部A外侧的区域。容易理解，该过程中会使医疗器械固定装置的底部距患者颅内的大脑更近，为此本实施例需要保证医疗器械固定装置底部与大脑的距离。以图3和5为例，图中的医疗器械固定装置的底部为夹持部1。通过保证夹持部1与脑部的距离，可以便于位于患者脑部的电极穿过夹持部1，以便于夹持部1对其固定。

本发明实施例的医疗器械固定装置，利用能够沉入到颅口A2内的定位缘2，减少了医疗器械固定装置位于患者头部A外侧的体积。同时，将压盖4顶部区域与定位缘2的顶部区域设置成可相互配合的第一弧面，使得医疗器械固定装置安装在患者头部A时，能够与患者的头部A轮廓更加贴合。

优选地，本实施例中定位缘2的厚度可以设置为与台阶孔的台面A3深度相适应。与此同时，本实施例的第一弧面的弧度可以设置为与患者颅口A2位置去除的颅骨A1相匹配，使整个固定装置沉入颅骨曲面，

从而患者在佩戴医疗器械固定装置后，可以最大限度的使得医疗器械固定装置的顶部与颅口A2周边的位置相贴合，在术后患者头部外观没有凸起的外观问题，同时也可以有效避免凸起导致皮肤内部受力和长期磨损，减少皮肤破损、溃烂及排异等问题的发生，提高了患者佩戴的舒适度。进一步地，导出槽22远离操作孔3的一端延伸至定位缘2的外侧，并且导出槽22的深度由操作孔3朝定位缘2的外壁逐渐减少。如图3和图5所示，图中夹持部1位于操作孔3底部位置，出口B位于夹持部1的上方，此时从夹持部1引出的电极C会朝上方进行弯折后，才能引出至医疗器械固定装置的外侧，优选的，夹持部1的底部与操作孔3的下端面平齐，最大程度利用操作孔3的空间，同时保证固定装置内部电极弯折留有足够的空间，防止由于空间太小导致电极损伤或电极轻度移位。

本实施例将导出槽22设置为朝向操作孔3的一侧的深度较深，与其相对的，朝向外侧的一侧较浅，从而便于将电极C引出，避免其在医疗器械固定装置内部发生弯折后产生应力，使得置于脑部的电极C发生偏移。

在一些实施方式中，如图1-8所示，底面23为第二弧面，第二弧面与第一弧面相适配。定位缘2包括多个固定孔24，多个固定孔24由第一弧面贯穿至第二弧面且固定孔24与操作孔3的朝向一致。图4中示出了一种用于将基座固定在颅骨A1上的自攻螺栓。本实施例的底面也即基座与颅骨A1定位的平面为弧面，与此相对的，在台阶孔的台面A3也加工成弧面形状。由此，使得医疗器械固定装置可以更好的与颅骨A1相适应，保证了颅口A2周围的强度。同时，本实施例中将固定孔24设置为与操作孔3的朝向一致，使得旋入的自攻螺栓可以朝向下方，以增加螺栓的固定强度。

容易理解，颅骨A1的任意位置在三维空间都基本处于弧面，当台阶孔的台面A3为平面时，台面A3上靠近操作孔3的颅骨A1壁厚会小于远离操作孔3的壁厚。这就使得该区域机械强度更小。为此，本实施例中按照第一弧面的形状加工第二弧形面，在保证医疗器械固定装置顶部形状与颅骨弧度相互匹配时，使得台面A3位置的颅骨厚度相同。而对于旋入的固定螺栓而言，当螺栓沿着垂直于第二弧形面的方向旋紧时，此时螺栓底部会朝操作孔3方向倾斜，由此，会使得螺栓底部到操作孔内壁之间的距离过小，换言之，会降低该区域的颅骨强度，甚至导致颅骨开裂。

图9是夹持部1的***示意图。图10是定位销118与销孔125的结构示意图。如图1-9所示，在一些实施方式中，夹持部1包括本体11和开合件12，本体11与操作孔3适配且开设有容置槽111和窗口112，容置槽111与操作孔3朝向一致，窗口112贯穿容置槽111底部的部分区域，开合件12至少部分容置于容置槽111内。本体11具有铰接点114以及与铰接点114对应的缺口113，开合件12通过铰接点114可操作地相对于窗口112的边缘转动。开合件12在转动方向上具有打开位置12a和闭合位置12b，窗口112通过缺口113朝操作孔3径向开放。在一些实施例中，可使开合件12从打开位置12a逆时针转动到闭合位置12b，更符合大多数人右手使用习惯。

具体地，本实施例中的窗口112和缺口113共同组成了一个大致为扇形的区域(如图9中的本体所示)，该扇形区域远离缺口113的位置为铰接点114。该扇形区域便于将电极C尾端从操作孔3中引出，并通过开合件12与本体11的相互旋转加以固定。位于容置槽111中的开合件12可以减少医疗器械固定装置厚度方向上的尺寸，从而保证医疗器械固定装置距颅骨A1内壁保持足够的距离。

进一步地，开合件12具有第一定位边121，窗口112具有第二定位边1121以及位于第二定位边1121上且朝向第一定位边121的间隔块115，间隔块115与铰接点114对应。开合件12位于闭合位置12b时，第一定位边121通过间隔块115抵接在第二定位边1121上且第一定位边121和第二定位边1121相互平行。

本实施例将铰接点114设置在第一定位边121与第二定位边1121的中间位置，使得操作人员在拨动开合件12时，对开合件12作用的力矩方向与开合件12的转动方向尽量的保持一致。由此，操作人员可以最大限度地减少拨动时的作用力。

容易理解，为了适应电极刺激手术需要，本实施例中本体的最大直径可以设置在20mm～12mm之间。与此相对的，开合件12的尺寸会设在更小的范围内。由此，在夹持部1整体放置在操作孔3内后，对开合件12进行转动操作会更加困难。本实施例通过减少开合件12的转动力矩，从而便于操作人员对开合件12进行旋转操作。

优选地，上述实施例中的铰接点114为设置在容置槽111内的定位销118。与此相对的，开合件12上设置有与定位销118对应销孔125。本实施例开合件12与本体11的相对转动是通过定位销118与销孔125的转动连接实现的。

在一些实施方式中，如图1-9所示，窗口112位于容置槽111的一侧，开合件12设置为能够在容置槽111中滑移。开合件12具有翅板122，该翅板122位于背离第一定位边121的一侧。容置槽111底部凸设有定位件116，定位件116远离窗口112设置。开合件12位于打开位置12a时，定位件116能够产生作用于翅板122板面的弹性变形。开合件12位于闭合位置12b时，翅板122滑移至定位件116的侧向并相互卡合。本实施例的定位件116在开合件12处于打开位置12a时会处于压缩状态，也即被翅板122的板面压缩。当开合件12旋转至闭合位置12b时翅板122会避让开定位件116的位置，定位件116受自身弹力的作用会朝远离容置槽111底部的方向伸长一段微小的距离，从而产生对开合件12的限位作用。

容易理解，本实施例利用了定位件116的弹性变形所产生的形变对开合件12进行限位。如前所述该夹持部1的整体尺寸较小，使用弹簧驱动卡舌或卡销等限位手段已经不能很好的与本实施例中的限位需求相适应。

可选地，本实施例中可以选择具有一定弹性变性能力的高分子材料作为开合件12、本体11或定位件116的制作材料。既保证了机械强度，同时还能具有一定的弹性变形能力。例如聚氨酯或PEEK等材质。

进一步地，图10中示出的定位销118在径向方向上还具有两个定位翼1181，图中两个定位翼1181呈180度相互错开，该定位销118位于容置槽111的边缘位置，为此，定位翼1181与容置槽111需要保持一定的间隙。与此相对的，在销孔125的侧壁周向位置还开设有朝向销孔125内侧的第一销槽1251，第一销槽1251用于容置定位翼1181。在开合件12相对于本体11滑动时，第一销槽1251可以作为定位翼1181的滑动轨道。同时，当容置槽111朝向操作孔3下方设置时，定位翼1181与第一销槽1251的配合可以使得开合件12悬挂在定位销118上。

进一步地，开合件12的整体为板状结构，在开合件12的厚度方向上还开设有第二销槽1252，该第二销槽1252在垂直于开合件12的转动平面的方向上贯穿开合件12，也即在开合件12的厚度方向上贯穿开合件12。同时，该第二销槽1252在贯穿方向上为条状结构，该条状结构的一端与销孔125连通。本实施例中的开合件12上预留的第二销槽1252可以提供弹性变形。在带有定位翼1181的定位销118穿设在销孔125中时，具有弹性变形量的销孔125被定位翼1181挤压会朝与左右两侧变形(图10中的箭头D所示)。由此，通过第二销槽1252使得销孔125具有朝向外侧的扩张能力，可以便于定位销118上的定位翼1181卡接在第一销槽1251内。换言之，在夹持部1的结构本就局促的前提下，简化了零部件的安装。同时，此种结构可以进一步减少夹持部1在厚度方向上的尺寸，保证了其底部与颅骨A1内壁的尺寸。

优选地，图9中示出了一种定位件116的具体形式。如图9所示，该定位件116背离容置槽111底部的一侧具有楔形凸起，该楔形凸起远离窗口112一侧的高度小于靠近窗口112的一侧的高度。与此相对的，在翅板122的对应位置还设置有与楔形凸起对应的第三定位槽124。该第三定位槽124的底部形状可以设置为与楔形凸起的形状相适应。同时，第三定位槽124的深度可以比楔形凸起略小。由此，本领域技术人员可以通过控制第三定位槽124的深度进而控制对楔形凸起的弹性变形量。

进一步地，如图1-9所示，操作孔3设置为圆孔。该翅板122包括定位区域1221和补强区域1222，定位区域1221用于与定位件116卡合，补强区域1222位于定位区域1221和第一定位边121之间。容置槽111包括与补强区域1222适配的避让区域1111，避让区域1111的侧壁为与操作孔3同心的弧面。

为了保证医疗器械固定装置具有紧凑的内部结构，本实施例的开合件12尺寸较小，厚度方向较薄。同时在开合件12处于闭合位置12b时，定位件116会抵靠在开合件12的定位区域1221。与此相对的，在开合件12处于打开位置12a时，定位件116会抵接在翅板122的板面朝向容置槽111底部的一侧。

由此，使得该开合件12无论在闭合位置12b还是打开位置12a都会受到来自于定位件116的作用力，该作用力包括厚度方向的作用力和转动方向的作用力。并且在开合件12的转动过程中，定位件116抵接在翅板122的板面上。本实施例通过位于定位区域1221和第一定位边121之间补强区域1222可以减少开合件12在长时间的滑移时，定位件116对翅板122造成的形变。另一方面，为了充分利用本体11上有限的空间，本实施例中将补强区域1222的边缘尽可能的向外侧延展(如图8左侧视图所示)，在保证本体11边缘有足够的强度以及能够设置定位凸起31的前提下，将补强区域1222朝向操作孔3侧壁的边缘设置为与其同心的弧面。

容易理解，上述实施例中开合件12的第一销槽1251、第二销槽1252、定位区域1221和第一定位边121都围绕在补强区域1222的周边设置。使得补强区域1222可以有效的为以上结构提供机械强度。同时，为了最大限度的提升开合件12的机械强度，还要保证夹持部1整体结构的紧凑性，如图7所示，开合件12在打开位置12a时，其在厚度方向上可以完全沉入到本体11中，在本体11的径向上开合件12填充满容置槽111的一侧。

在一些实施方式中，如图1-9所示，容置槽111朝向远离顶面21的一侧，开合件12还具有拨动孔123。开合件12位于打开位置12a时，拨动孔123暴露在本体11朝向压盖4的方向。本实施例的容置槽111朝向脑部方向，因此开合件12处于本体11背离压盖4一侧。因此，本实施例将拨动孔123暴露在没有容置槽111遮挡的位置，可以便于操作人员对开合件12的操作。

在一些实施方式中，如图1-9所示，本体11具有朝向压盖4开设的夹持凹陷117，夹持凹陷117与容置槽111相互错开。由此，本实施例充分利用了本体11的在水平方向的空间。

具体地，图9中示出了的夹持凹陷117位于窗口112背离于容置槽111的一侧。该夹持凹陷117在本体11的水平方向的形状，其长度远大于宽度，并在本体11的厚度方向上贯穿本体11。该形状的长度方向与扇形区域的开口方向大致相同。由此，更加便于操作人员在操作孔3中转动夹持部1，以调整夹持部1在操作孔3中的角度。

图11是压盖的结构示意图。在一些实施方式中，如图1-11所示，压盖4的底部具有至少一个第一定位槽41，第一定位槽41与导出槽22一一对应并形成出口B。第一定位槽41底部与导出槽22底部间距小于或等于电极位于出口B位置的截面尺寸。在夹持部1对电极C进行固定后，电极C的尾部区域，也即电极C位于窗口112远离脑部的部分会从医疗器械固定装置引出至外侧。为此，本实施例中利用压盖4上的第一定位槽41与导出槽22之间形成的区域对电极C进行固定，从而保持电极C尾部在导出槽22中的位置相对固定。

如图1-11所示，在一些实施方式中，所述操作孔3为圆孔。所述操作孔3和所述本体11中的一者周向布设有多个定位凸起31，另一者布设有与多个所述定位凸起31适配的第二定位槽32。本实施例中在夹持部1和操作孔3圆周方向上间隔设置的多个第二定位槽32和定位凸起31，可以在夹持部1安装在操作孔3中时，保持周向上的相对固定。同时，为了便于将电极C尾部引出，导出槽22的数量可以设置为多个并朝向不同的方向设置。由此，在夹持部1与操作孔3之间通过多个定位凸起31和第二定位槽32，可以实现在周向上多个角度的调整，从而很好的与不同位置的导出槽22进行配合。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，对于本领域技术人员而言，本发明可以有各种改动和变化。凡在本发明的精神和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种医疗器械固定装置，其特征在于，所述医疗器械固定装置包括：

压盖(4)；

基座(2；3)，包括定位缘(2)和位于所述定位缘(2)中间区域的操作孔(3)，所述定位缘(2)包括顶面(21)、底面(23)以及至少一个导出槽(22)，所述导出槽(22)由所述顶面(21)向所述底面(23)方向凹陷并延伸至所述操作孔(3)，所述压盖(4)可拆卸地封盖在所述操作孔(3)的端面，所述压盖(4)的顶部与所述顶面(21)配合形成第一弧面并且所述压盖(4)的底部与所述导出槽(22)的部分区域形成出口(B)；

夹持部(1)，可拆卸地安装于所述操作孔(3)内并与所述操作孔(3)相适应；

所述医疗器械固定装置被配置为通过所述底面(23)与颅骨(A1)固定后，所述定位缘(2)至少部分位于颅口(A2)内侧且所述医疗器械固定装置的底部与颅骨(A1)内壁具有预定距离。

2.根据权利要求1所述的医疗器械固定装置，其特征在于，所述导出槽(22)远离所述操作孔(3)的一端延伸至所述定位缘(2)的外侧，并且所述导出槽(22)的深度由所述操作孔(3)朝所述定位缘(2)的外壁逐渐减少。

3.根据权利要求1所述的医疗器械固定装置，其特征在于，所述底面(23)为第二弧面，所述第二弧面与所述第一弧面相适配；

所述定位缘(2)包括多个固定孔(24)，多个所述固定孔(24)由所述第一弧面贯穿至所述第二弧面且所述固定孔(24)与所述操作孔(3)的朝向一致。

4.根据权利要求1所述的医疗器械固定装置，其特征在于，所述夹持部(1)包括本体(11)和开合件(12)，所述本体(11)与所述操作孔(3)适配且开设有容置槽(111)和窗口(112)，所述容置槽(111)与所述操作孔(3)朝向一致，所述窗口(112)贯穿所述容置槽(111)底部的部分区域，所述开合件(12)至少部分容置于所述容置槽(111)内；

所述本体(11)具有铰接点(114)以及与所述铰接点(114)对应的缺口(113)，所述开合件(12)通过所述铰接点(114)可操作地相对于所述窗口(112)的边缘转动；

所述开合件(12)在转动方向上具有打开位置(12a)和闭合位置(12b)，所述窗口(112)通过所述缺口(113)朝所述操作孔(3)径向开放。

5.根据权利要求4所述的医疗器械固定装置，其特征在于，所述开合件(12)具有第一定位边(121)，所述窗口(112)具有第二定位边(1121)以及位于所述第二定位边(1121)上且朝向所述第一定位边(121)的间隔块(115)，所述间隔块(115)与所述铰接点(114)对应；

所述开合件(12)位于闭合位置(12b)时，所述第一定位边(121)通过所述间隔块(115)抵接在所述第二定位边(1121)上且所述第一定位边(121)和所述第二定位边(1121)相互平行。

6.根据权利要求5所述的医疗器械固定装置，其特征在于，所述窗口(112)位于所述容置槽(111)的一侧，所述开合件(12)能够在所述容置槽(111)中滑移；

所述开合件(12)具有翅板(122)，所述翅板(122)位于背离所述第一定位边(121)的一侧；

所述容置槽(111)底部凸设有定位件(116)，所述定位件(116)远离所述窗口(112)设置；

所述开合件(12)位于打开位置(12a)时，所述定位件(116)能够产生作用于所述翅板(122)板面的弹性变形；

所述开合件(12)位于闭合位置(12b)时，所述翅板(122)滑移至所述定位件(116)的侧向并相互卡合。

7.根据权利要求6所述的医疗器械固定装置，其特征在于，所述翅板(122)包括定位区域(1221)和补强区域(1222)，所述定位区域(1221)用于与所述定位件(116)卡合，所述补强区域(1222)位于所述定位区域(1221)和所述第一定位边(121)之间；

所述操作孔(3)为圆孔；

所述容置槽包括与所述补强区域(1222)适配的避让区域(1111)，所述避让区域(1111)的侧壁为与所述操作孔(3)同心的弧面。

8.根据权利要求4所述的医疗器械固定装置，其特征在于，所述容置槽(111)朝向远离顶面(21)的一侧，所述开合件(12)还具有拨动孔(123)；

所述开合件(12)位于所述打开位置(12a)时，所述拨动孔(123)暴露在所述本体(11)朝向所述压盖(4)的方向。

9.根据权利要求4所述的医疗器械固定装置，其特征在于，所述本体具有朝向压盖(4)开设的夹持凹陷(117)，所述夹持凹陷(117)与所述容置槽(111)相互错开。

10.根据权利要求1所述的医疗器械固定装置，其特征在于，压盖(4)的底部具有至少一个第一定位槽(41)，所述第一定位槽(41)与所述导出槽(22)一一对应并形成所述出口(B)；

所述第一定位槽(41)底部与所述导出槽(22)底部间距小于或等于电极位于所述出口(B)位置的截面尺寸。

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