CN115768378A - 多分支腔内设备及其制造和使用方法 - Google Patents

Abstract

一种可植入设备，该设备包括：构造成用于植入血管中的主要内置假体，主要内置假体包括至少一个侧门；第一侧分支内置假体，该第一侧分支内置假体构造成用于在主要内置假体内展开并经由至少一个侧门引导流通过第一侧分支血管；第二侧分支内置假体，该第二侧分支内置假体构造成在主要内置假体内展开并经由至少一个侧门引导流通过第二分支血管，并且其中，当不包含侧分支内置假体时，至少一个侧门包括没有流体分离的侧通道。

Description

多分支腔内设备及其制造和使用方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年6月10日提交的临时申请第63/037115号的优先权，其全文以参见的方式纳入本文。

技术领域

本发明涉及可植入腔内设备，并且具体地涉及提供进入多个侧分支血管的通路的可植入设备。

背景技术

在授予Quinn的美国专利第8556961号中描述了使用至少一个侧分支的可植入腔内设备的一示例。在该示例中，分叉的血管内支架移植物包括主支架部段和主移植物套筒，其形成主流体通道并具有穿过其中的侧开口。主移植物套管上形成的外部移植物通道具有与侧开口连通的第一端以及在主移植物套管外部的开口的第二端，从而提供通过侧开口和外部移植物通道从主通道流出的分支流动通道。主支架部段和移植物套筒接合主要血管的腔内表面并形成基本上液密的密封部。支架移植物还包括副支架移植物，该副支架移植物可部分地定位在外部移植物通道内，穿过其开口的第二端，并且部分地定位在分支血管内。副支架移植物接合外部移植物通道的内表面和分支血管的腔内表面，从而形成基本上不透流体的密封部。

提供进入多个侧分支血管的通路的现有腔内设备的未被认识到和/或未解决的问题包括：难以管理和避免多根导丝缠结；难以对分支血管进行插管；制造具有多个侧门(侧口)的设备的挑战；设备定位和展开以及临床医生培训的复杂性；以及过大的设备轮廓。

本发明解决了在现有设备中发现的提供进入多个侧分支血管的通路的这些缺陷。

发明内容

本公开涉及一种可植入腔内设备，该设备提供进入多个侧分支血管的改善的通路。所描述的设备采用包括至少一个侧门的主要内置假体。当不包含任何侧分支内置假体时，侧门包括没有流体分离的单个通道。该设备构造成允许通过一个门部署两个或多个侧分支内置假体。

根据一示例(“示例1”)，一种可植入设备包括：构造成用于植入血管中的主要内置假体，主要内置假体包括至少一个侧门；第一侧分支内置假体，该第一侧分支内置假体构造成在主要内置假体内展开并经由至少一个侧门引导流通过第一侧分支血管(经由至少一个侧门引导血流流过第一侧分支血管)；第二侧分支内置假体，该第二侧分支内置假体构造成在主要内置假体内展开并经由至少一个侧门引导流通过第二分支血管(经由至少一个侧门引导血流流过第二分支血管)。可植入设备还包括当不包含侧分支内置假体时，所述至少一个侧门包括没有流体分离的侧通道。

根据第二示例(“示例2”)，示例1的可植入设备还包括第三侧分支内置假体，该第三侧分支内置假体构造成在主要内置假体内展开并经由至少一个侧门引导流通过第三侧分支血管(经由至少一个侧门引导血流流过第三分支血管)。

根据第三示例(“示例3”)，示例2的可植入设备还包括，第一侧分支内置假体、第二侧分支内置假体和第三侧分支内置假体通过股骨进入部位部署。

根据第四示例(“示例4”)，前述示例中任一个的可植入设备还包括，主要内置假体包括移植物和支架部件。

根据第五示例(“示例5”)，示例4的可植入设备还包括，移植物包括膨胀型聚四氟乙烯。

根据第六示例(“示例6”)，示例4的可植入设备还包括，支架部件包括镍钛诺。

根据第七示例(“示例7”)，示例2的可植入设备还包括，第一侧分支内置假体、第二侧分支内置假体和第三侧分支内置假体中的至少一个是自扩张的。

根据第八示例(“示例8”)，示例2的可植入设备还包括，第一侧分支内置假体、第二侧分支内置假体和第三侧分支内置假体中的至少一个是可囊体扩张的。

根据第九示例(“示例9“)，前述示例中任一个的可植入设备还包括，侧通道包括一系列凹槽。

根据第十示例(“示例10”)，示例9的可植入设备还包括，一系列凹槽在数量上对应于要在侧通道中展开的侧分支内置假体的数量，以协助侧分支内置假体之间的密封。

根据第十一示例(“示例11”)，示例8或示例9的可植入设备还包括，通过使用侧门适配器将一系列凹槽设置在侧通道中。

根据第十二示例(“示例12”)，一种用于植入至少一个血管中的可植入设备包括：用于植入该至少一个血管的主血管中的主要内置假体，该主要内置假体具有至少一个侧门，该侧门与侧通道连通；以及侧门适配器，该侧门适配器构造成在侧门内附连至主要内置假体并延伸通过侧通道，侧门适配器包括一系列凹槽。该可植入设备还包括延伸穿过所述侧门的至少一个侧分支内置假体，所述至少一个侧分支内置假体由所述一系列凹槽中的至少一个凹槽接纳。

根据第十三示例(“示例13”)，示例12的可植入设备还包括延伸穿过所述侧门的三个侧分支内置假体，并且每个侧分支内置假体由一系列凹槽中的三个凹槽中的一个接纳。

根据第十四示例(“示例14”)，示例12或示例13的可植入设备包括，侧门适配器通过至少结合(粘结)、粘合剂和摩擦配合中的一种附连于主要内置假体。

根据第十五示例(“示例15”)，示例12-14中任一个的可植入设备还包括，该一系列凹槽通过中心管道连接。

根据第十六示例(“示例16”)，一种部署(展开)具有主要内置假体、第一侧分支内置假体和第二侧分支内置假体的可植入设备的方法，主要内置假体包括侧门，其中第一侧分支内置假体和第二侧分支内置假体构造成延伸穿过主要内置假体和侧门，该方法包括进入主动脉并将多根导丝延伸到主动脉和从主动脉分支出的至少两个侧血管中。该方法还包括利用多根导丝中的至少一根对主动脉的主动脉内腔进行插管，使主要内置假体在主动脉内在至少一根导丝上前进，展开主要内置假体，使第一侧分支内置假体和第二侧分支内置假体在至少两个侧血管内前进，并且展开第一和第二侧分支内置假体。

根据第十七示例(“示例17”)，示例16的方法还包括三个侧血管从主动脉分支，并且使第一侧分支内置假体和第二侧分支内置假体前进包括使第三侧分支内置假体前进。

根据第十八示例(“示例18”)，示例16或17的方法还包括，使主要内置假体在至少一根导丝上前进包括使处于未展开构造的主要内置假体前进。

根据第十九示例(“示例19”)，示例16-18中任一项的方法还包括，主要内置假体包括自扩张支架部件，并且展开主要内置假体包括支架部件的自扩张。

根据第二十示例(“示例20”)，示例16-19中任一个的方法还包括，至少第一侧分支内置假体和第二侧分支内置假体各自包括自扩张的支架部件，并且展开第一侧分支内置假体和第二侧分支内置假体包括第一侧分支内置假体和第二侧分支内置假体的自扩张。

附图说明

包含附图以提供对本发明的进一步理解，并且附图包含在本说明书中并构成本说明书的一部分，附图示出了本发明的实施例，并且与说明一起用于阐释本发明的原理。

图1是根据一些实施例的主要内置假体的一实施例的俯视图；

图2是根据一些实施例的图1的主要内置假体的侧视图；

图3是根据一些实施例的沿着图2的线3-3剖取的剖视图；

图4是根据一些实施例的如本文所述的主要内置假体的一实施例的侧视图，其中安装有三个侧分支内置假体；

图5是根据一些实施例的图4的主要内置假体的端视图，示出了三个侧分支内置假体；

图6是根据一些实施例的如本文所述的具有三个侧分支内置假体的主要内置假体的另一实施例的侧视图；

图7是根据一些实施例的图6的主要内置假体的端视图，示出了三个侧分支内置假体；

图8是根据一些实施例的构造成安装在主要内置假体中并接纳侧分支内置假体的侧门适配器的侧视图；

图9是根据一些实施例的图8所示的侧门适配器的端视图；

图10是根据一些实施例的在准备提供通路以植入主要内置假体和侧分支内置假体时患者的主动脉、左右肱动脉、头臂动脉、右锁骨下动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉的示意图；

图11是根据一些实施例的如图10所示的患者解剖结构的示意图，示出了用于植入本文所述的设备的导丝的放置；

图12是根据一些实施例的患者主动脉弓的示意图，示出了在准备植入本文所述的设备时在头臂动脉和左颈总动脉中的栓塞过滤器的放置；

图13是根据一些实施例的如图12所示的患者主动脉弓的示意图，示出了如本文所述的未展开的主要内置假体的定位；

图14是根据一些实施例的如图13所示的患者主动脉弓的示意图，示出了主要内置假体的部分展开；

图15是根据一些实施例的如图14所示的患者主动脉弓的示意图，示出了将导丝从头臂动脉和左颈总动脉插管到主要内置假体的门中；

图16是根据一些实施例的如图15所示的患者主动脉弓的示意图，示出了确认步骤以确保在定位如本文所述的侧分支内置假体之前正确定位所有导丝；

图17是根据一些实施例的如图16所示的患者主动脉弓的示意图，示出了三个侧分支内置假体中的每一个在主要内置假体的侧门内的定位；

图18是根据一些实施例的如图17所示的患者主动脉弓的示意图，示出了三个侧分支内置假体在主要内置假体中展开，并分别延伸到头臂动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉；

图19是根据一些实施例的如图18所示的患者主动脉弓的示意图，示出了递送***的移除；

图20是根据一些实施例的如图19所示的患者主动脉弓的示意图，示出了在栓塞过滤器移除之前抽吸每个栓塞过滤器以移除碎屑；

图21是根据一些实施例的如图20所示的患者主动脉弓的示意图，示出了栓塞过滤器的移除；以及

图22是根据一些实施例的示意图，示出了在图21中所示的最终程序步骤之后最终关闭每个患者的进入部位的位置。

具体实施方式

本领域的技术人员应容易理解到可以通过随机数量的构造成实现所需功能的方法和设备来实现本公开的各方面。换言之，其它方法和设备可包含到文中以实现所需的功能。还应注意此处参考的附图并非都按比例绘制，而是可扩大来说明本公开的各方面，且在这方面，附图不应被解释为限制性的。

尽管本发明可结合各种原理和理念来描述，但本发明不应受理论的限制。

图1、图2和图3图示了诸如主体内置假体之类的可植入设备的实施例，主体内置假体也称为主要内置假体10，如本文所述。图1是主要内置假体10的实施例的俯视平面图。图2示出了图1的主要内置假体10的侧视图，图3示出了沿着图2的主要内置假体10的线3-3剖取的剖视图。

主要内置假体10包括主要流动内腔12以及与侧通道16连通的至少一个侧门14。主要内置假体10包括至少一个移植物部件18和至少一个支架部件20。在一些实施例中，主要流动内腔12是主动脉内腔并且在本文中可被描述为主要主动脉内腔12。至少一个移植物部件18和至少一个支架部件20中的每一个都可由多种材料并通过多种方法构造。合适的材料、设计和构造方法在例如美国专利5476589、5925075、7691141、8080051和8221487中公开，所有这些专利全文以参见的方式纳入本文。至少一个移植物部件18可以由柔性生物相容材料形成，诸如膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)或超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。至少一个移植物部件18可附加地由诸如涤纶之类的聚酯形成。对于自扩张设备，至少一个支架部件20可由诸如镍钛诺金属之类的形状记忆支架材料形成。对于期望它们是囊体可扩张的或可通过其它扩张设备扩张的部件，合适的支架材料可包括不锈钢或类似的可延展材料。

主要内置假体10构造成可以将其压紧成更小的递送构造，从而允许其安装在导管上并远程定位在患者体内。一旦正确地定位在诸如主动脉之类的主要血管中，主要内置假体10就在主要血管中展开，从而密封血管的受损区域并使受损区域周围的血流重新定向通过主要流动内腔12。展开可以通过主要内置假体10的囊体扩张或通过主要内置假体10的自扩张来完成。

如果有一根或多根分支血管在展开时将被主要内置假体10覆盖，则临床医生可以将侧门14与该血管或这些血管对准，以允许经由侧通道16通过血管进行灌注。

然而，主要血管的损伤也可能延伸至并进入侧分支血管，这是很常见的。例如，在主动脉(未示出)的主动脉弓(未示出)中的动脉瘤的情况下，主动脉的弱化可能延伸至一个或多个关键的侧分支血管，诸如患者的头臂动脉，左颈总动脉和/或左锁骨下动脉，有时甚至超出这些血管。为了在这种情况下充分修复主动脉瘤，可能需要将一个或多个附加的内置假体部署到侧分支血管中，以修复和维持通过这些关键动脉的血流。

为了完成这种修复，本文所述的主要内置假体10构造成允许如将参考图4进行描述的一个或多个侧分支内置假体部署在侧通道16内(在侧通道16内展开)，并经由侧门14延伸到目标侧分支血管中。以这种方式，侧分支内置假体可以有效地排除主血管和侧分支血管中的损伤，同时确保血液持续流入和灌注到侧分支血管中。过去已经提出并成功实施了侧门(例如，授予Quinn的美国专利8556961，其以参见的方式纳入本文)。然而，通过多个侧门递送多个侧分支内置假体通常是挑战，其中临床医生必须操纵并避免缠结多根导丝，每根导丝对应于穿过主要内置假体中的多个侧门的不同侧分支血管。此外，多个侧门的挑战在于分支血管的确切位置通常存在巨大差异，因此难以在将允许灌注到每个分支血管中的位置中对准主要内置假体10。

这些问题是可通过本文公开的实施例解决的挑战的各种示例。为了解决这些问题，主要内置假体10采用侧门14并将多个侧分支内置假体部署到侧通道16中，这将参考图4和5进一步描述。

图4是可植入设备的另一实施例的侧视图，该设备包括如本文所述的主要内置假体10，其中安装有至少一个侧分支内置假体22。图5是图4的主要内置假体10的端视图。主要内置假体10具有第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c，每个内置假体部署在侧通道16中(在侧通道16中展开)并延伸通过侧门14。侧门14的直径可大于本文所述的至少一个侧分支内置假体22的直径。

此外，如图4和5所示，本实施例中的第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c各有不同的构造，并且各自构造成部署到不同的侧分支血管中，使得流体被引导通过第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c。第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c中的每一个分别具有外表面23a、23b、23c。外表面23a、23b、23c中的每一个的侧表面可附加地称为侧壁。在一些实施例中，第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c各自的直径不同。例如，第一侧分支内置假体22a可具有比第三侧分支内置假体22c更大的直径。在其它实施例中，第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和/或第三侧分支内置假体22c可具有基本上相等的直径。在各种实施例中，第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c可包括类似于主要内置假体10的支架部件20(图2)或移植物部件18(图2)的支架部件和/或移植物部件。

主要内置假体10的另一实施例如图6和7所示。图6是主要内置假体10的侧视图，该主要内置假体包括部署在侧门14外(在侧门14外展开)并延伸出侧门14的第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c。图7是主要内置假体10的端视图，其具有部署在主要内置假体10的侧通道16内部的第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c。

应当理解，这种设计的性质允许在使用中具有特殊的多功能性。如果没有位于侧分支血管周围的损伤，则主要内置假体10可以在没有侧分支内置假体的情况下部署(展开)，这允许经由侧通道16和侧门14通过侧分支血管进行灌注。或者，可根据需要部署(展开)一个、两个、三个或更多个侧分支内置假体以提供可能需要的侧分支血管的修复和再灌注。例如，如果四个分侧分支血管需要修复和再灌注，则可以植入四个侧分支内置假体并延伸穿过侧门14。

通过仅利用侧通道16，临床医生可以更容易地操纵各种导丝，并且各种导丝不太可能在主要内置假体10以及第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c正在定位以用于展开时彼此缠结。此外，通过提供扩大的侧门14，预计临床医生将能够更容易地通过侧门14***导丝。这被认为可以节省执行过程中的时间、精力和挫败感。插管的简便性也被认为有助于更简单的贯通设备定位和递送。

通过单个通道放置多个侧分支设备或侧分支内置假体的一个问题是，至少在初始阶段，可能在侧分支内置假体之间可能形成的任何间隙中发生内漏。图8和9的实施例示出了可能解决该问题的一实施例。图8示出了侧门适配器24的侧视图，侧门适配器24构造成安装在主要内置假体10中(图4)并且接纳至少一个侧分支内置假体22(图4)。图9示出了侧门适配器24的端视图。在该实施例中，侧门适配器24包括一系列凹槽26，这些凹槽构造成接纳要在给定手术中展开的第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c，并且中心管道28定位在侧门适配器24的中心处。

在该实施例中，并至少参考图6和9，其中主要内置假体10与第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c结合使用，侧门适配器24的一系列凹槽26包括用于接纳第一侧分支内置假体22a的第一凹槽26a、用于接纳第二侧分支内置假体22b的第二凹槽26b和用于接纳第三侧分支内置假体22c的第三凹槽26c。侧门适配器24可设有预定数量的凹槽26，这些凹槽的数量对应于要在给定手术中展开的侧分支内置假体22的数量，并且不意味着限于本文所述的数量。为了至少避免导丝缠结的担忧，诸如之前描述的那些，一系列凹槽26中的每一个都经由中心管道28彼此开放(彼此通的)，从而在没有侧分支内置假体或设备部署在侧门适配器24中(在侧门适配器中展开)时允许一系列凹槽26之间的流体连通(以及因此导丝运动)。

侧门适配器24可以构建到主要内置假体10的构造中(图6)，或者它可单独形成，如图8和9所示，使得在构造主要内置假体10之后它可以放置到侧门14(图6)以及侧通道16(图7)中。侧门适配器24可由先前参考主要内置假体10的移植物部件18(图2)和支架部件20(图2)描述的材料方法构造。侧门适配器24可通过粘合剂、结合(粘结)、摩擦配合或任何其它合适的附连方法附连于主要内置假体10。

应当理解，在有或没有侧门适配器24的情况下，还可以使用围绕至少一个侧分支内置假体22进行密封的其它方法来减少或消除血液渗漏，包括但不限于以下：将侧分支内置假体22a、22b、22c(图4)构造成彼此互补，从而在展开(部署)时沿着它们各自的外表面23a、23b、23c(图4)形成紧密配合；围绕至少一个侧分支内置假体22提供密封箍套、可膨胀或可扩张的密封件、粘合剂、水凝胶或其它密封机构；在侧门14、侧通道16和/或侧门适配器24中或其周围提供密封箍套、可膨胀或可扩张的密封件、粘合剂、水凝胶或其它密封机构；在展开至少一个侧分支内置假体22之后将密封材料引入到任何间隙中；对设备的一个或多个表面涂覆可诱导血液形成密封的凝固剂或类似物质；或以后可能开发的其它类似概念。

可植入设备、本文所述的主要内置假体10以及第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c的展开顺序的一实施例在图10-22中示出并将在其中如下地描述：

图10是在准备提供通路以植入本文所述的主要内置假体(未示出)和至少一个侧分支内置假体(未示出)时患者主动脉30、右肱动脉40、左肱动脉42、头臂动脉36、右锁骨下动脉34、左颈总动脉38和左锁骨下动脉32的示意图。图10附加地示出了临床医生可以在多个进入部位47处形成切口以用于递送主要内置假体10的位置。多个进入部位47包括第一进入部位47a、第二进入部位47b、第三进入部位47c和第四进入部位47d。多个进入部位47在本文中也可以描述为股骨进入部位47a、右臂进入部位47b、颈动脉进入部位47c和左臂进入部位47d。

图11是如图10所示的患者解剖结构的示意图，进一步示出了用于植入本文描述的主要内置假体10和第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c(图6)的多根导丝50的放置。如图11所示，多根导丝50可以递送到患者的主动脉30、右肱动脉40、左肱动脉42、右锁骨下动脉34、左颈总动脉38和左锁骨下动脉32中。因此，多根导丝50包括构造成用于在患者的主动脉30中展开的主动脉导丝50a。在一些实施例中，多根导丝50包括多于一根的主动脉导丝50a。多根导丝50中的每根导丝的特征在于具有轨道，该轨道是相应导丝的外表面。多根导丝50在插管之前被示出，因此在该状态期间可被描述为“预插管导丝”。

图12是患者主动脉30，具体地是主动脉弓52的示意图，示出了在准备植入本文所述的主要内置假体(未示出)和侧分支内置假体(未示出)时头臂动脉36(图10)中的第一栓塞过滤器54a和左颈总动脉38(图10)中的第二栓塞过滤器54b的放置。在各种实施例中，可递送多于两个的栓塞过滤器54a、54b。此外，图12示出了在整个递送程序中使用第一注射器60a和第二注射器60b来间歇性地冲洗流体。可使用第一注射器60a和第二注射器60b沿箭头A的方向移除各种流体。在各种实施例中，可递送多于两个的栓塞过滤器54a、54b。

图13是患者主动脉30，具体地是主动脉弓52的示意图，如图12所示，进一步示出了主要内置假体10在未展开时的定位，如本文所述。当处于未展开构造时，主要内置假体10示出为围绕主动脉导丝50a定位并且具有第一直径D1。

图14是如图13所示的患者主动脉弓52的示意图，进一步示出了主要内置假体10的部分展开。如本实施例所示，在部分展开构造中，主要内置假体10与未展开构造相比已经扩张，其中它包括第二直径D2，该第二直径大于处于未展开构造的主要内置假体10的第一直径D1(图12)。

图15是包括处于部分展开构造的主要内置假体10的图14所示的患者主动脉弓52的示意图，进一步示出了将来自头臂动脉36(图10)和左颈总动脉38(图10)的多根导丝50中的各种导丝插管到主要内置假体10的侧门14中。

图16是如图15所示的患者主动脉弓52的示意图，示出了确认步骤以确保在如本文所述的侧分支内置假体(未示出)的定位之前正确定位多根导丝50中的每根导丝。如图16所示，主要内置假体10已扩张至完全展开构造。这由具有第三直径D3的主要内置假体10限定。在一些实施例中，第三直径D3大于分别如图13和14所示的第一直径D1和第二直径D2。主要内置假体10的展开可包括主要内置假体10的囊体扩张，使得其扩张至期望直径，或允许主要内置假体10的自扩张支架部件20(图2)扩张至预定的期望直径。期望直径在各种实施例中可根据若干因素而变化，诸如但不限于在主要内置假体10的外表面和主动脉弓52之间形成充分的密封、患者的解剖结构和主动脉血管30的损伤程度。

图17是如图16所示的主动脉30的患者的主动脉弓52的示意图，门示出了各种侧分支内置假体递送***48内的第一侧分支内置假体、第二侧分支内置假体和第三侧分支内置假体中的每一个在主要内置假体10的侧门14内的定位。第一侧分支内置假体、第二侧分支内置假体和第三侧分支内置假体(未示出)已经从股骨进入部位47a(图10)前进到患者的主动脉30中，进入主要内置假体10的侧门14。在该实施例中，第一侧分支内置假体、第二侧分支内置假体和第三侧分支内置假体处于未展开构造，定位在多根导丝50(图16)上，并且位于递送***48内。在该说明性实施例中，侧分支内置假体递送***48示出为从患者的股骨进入部位47a前进，延伸到主要内置假体10中并且包括在每个侧支血管内延伸的帽部分。

图18是如图17所示的患者主动脉弓52的示意图，示出了在主要内置假体10中展开的第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c。第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c分别延伸到头臂动脉36(图11)、左颈总动脉38(图11)和左锁骨下动脉32(图11)中。在图18的说明性实施例中，第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c示出为处于展开状态，其中类似于主要内置假体10的展开状态，第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c中的每一个的直径大于它们各自在图17的未展开构造中的直径。在各种实施例中，第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c通过如下方式从未展开状态过渡到展开状态，即通过使第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c囊体扩张或允许第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c中的每一个自扩张，直到它达到期望的尺寸。期望尺寸可基于多种因素而变化，诸如但不限于侧分支内置假***于其中的相应动脉的尺寸和对动脉的损伤程度。在一些实施例中，首先展开头臂动脉36内的第一侧分支内置假体22a，其次展开左颈总动脉38内的第二侧分支内置假体22b，第三展开左锁骨下动脉32内的第三侧分支内置假体22c。

图19是如图18所示的患者主动脉弓52的示意图，示出了侧分支内置假体递送***48(图18)的移除，使得朝向股骨进入部位47a(图10)仅留下导丝50。在各种实施例中，主要内置假体10和至少一个侧分支内置假体22的密封在移除侧分支内置假体递送***48之后进行测试。

图20是如图19所示的患者主动脉弓52的示意图，示出了在移除栓塞过滤器54a、54b之前抽吸每个栓塞过滤器54a、54b以移除碎屑。第一注射器60a和第二注射器60b可用于第一栓塞过滤器54a和第二栓塞过滤器54b中的每一个的抽吸。在各种实施例中，临床医生可以使用任何适用的抽吸第一栓塞过滤器54a和第二栓塞过滤器54b的方法。

图21是如图20所示的患者主动脉弓52的示意图，示出了栓塞过滤器54a、54b的移除。

图22是示出了在图21中所示的最终程序步骤之后最终关闭患者的多个进入部位47的位置的示意图。在这个实施例中，主要内置假体(未示出)已经展开，多根导丝50被移除，并且血管的适当闭合已经完成。

重申一下，用于在主动脉弓52中展开本文所述的设备并参考图6-22的合适过程可包括以下内容：

1.用多根导丝50(“预插管导丝”)对左锁骨下动脉进行预插管以实现贯通通路(贯通式进入)。适当放置栓塞过滤器54a、54b；

2.用主动脉导丝50a对主动脉内腔12进行插管；

3.使主要内置假体10在主动脉导丝50a和预插管导丝50的轨道上前进；

4.使主动脉30中的主要内置假体10部分展开。侧分支血管的侧门14将保持通畅，血流将通过主动脉内腔12建立；

5.对头臂动脉36和左颈总动脉38进行插管；

6.完全展开主要内置假体10；

7.使第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c从股骨进入部位47a前进。逐个展开第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c。移除侧分支内置假体递送***48。确保多根导丝50仍处于与之前步骤相同的位置；

8.将三个侧分支内置假体22a、22b、22c适当地囊体扩张，以确保密封良好；

9.对密封进行测试；

10.从栓塞过滤器54a、54b抽吸任何栓子；以及

11.移除栓塞过滤器54a、54b和多根导丝50并关闭所有进入部位47。

用于在主动脉弓52中展开本文所述的设备并参考图6-22的附加合适过程可包括以下内容：

1.用多根导丝50(“预插管导丝”)对分支血管进行预插管以实现贯通通路。适当放置栓塞过滤器54a、54b；

2.用主动脉导丝50a对主动脉内腔12进行插管；

3.使主要内置假体10在主动脉导丝50a和预插管导丝50的轨道上前进；

4.将主要内置假体10部署到主动脉30中。侧分支血管的侧门14将保持通畅，血流将通过主动脉内腔12建立；

5.使第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c从股骨进入部位47a前进。逐个展开第一侧分支内置假体22a、第二侧分支内置假体22b和第三侧分支内置假体22c。移除侧分支内置假体递送***48。确保多根导丝50仍处于与之前步骤相同的位置；

6.将三个侧分支内置假体22a、22b、22c适当地囊体扩张，以确保密封良好；

7.对密封进行测试；

8.从栓塞过滤器54a、54b抽吸任何栓子；以及

9.移除栓塞过滤器54a、54b和多根导丝50并关闭所有进入部位47。

虽然本文描述的设备的益处是多个侧分支内置假体22可以通过侧门14递送，但应当理解，可能存在期望构造具有多个门的设备以解决解剖结构的变化和/或使用单个设备治疗多种情况的应用场合。因此，主要内置假体10可设有多个侧门，其中一些侧门容纳一个或多个附加的内置假体，而不背离本文描述的概念。

在不限制本发明的范围的情况下，所述腔内设备的益处包括但不限于以下内容：消除绕线或其它导丝缠结的影响；分支血管更容易插管；在体内对设备的操作更少，这将减少手术时间和精力，并可能避免中风等医疗并发症；由于只需要单个侧门和通道，因此易于制造；降低设备和程序的复杂性，从而简化医生培训；以及制造主要内置假体所需的材料更少，从而允许在递送期间降低轮廓等。

对本领域的技术人员将明显的是，可对本发明进行各种改型和变化而不脱离本发明的精神或范围。因此，本发明意在涵盖该发明的改型和变化，只要它们在所附权利要求及其等同物的范围内。

Claims (20)

1.一种可植入设备，包括：

主要内置假体，所述主要内置假体构造成用于植入血管中，所述主要内置假体包括至少一个侧门；

第一侧分支内置假体，所述第一侧分支内置假体构造成在所述主要内置假体内展开并经由所述至少一个侧门引导流通过第一侧分支血管；

第二侧分支内置假体，所述第二侧分支内置假体构造成在所述主要内置假体内展开并经由所述至少一个侧门引导流通过第二侧分支血管；以及

其中，当不包含侧分支内置假体时，所述至少一个侧门包括没有流体分离的侧通道。

2.如权利要求1所述的可植入设备，其特征在于，还包括第三侧分支内置假体，所述第三侧分支内置假体构造成在所述主要内置假体内展开并经由所述至少一个侧门引导流通过第三侧分支血管。

3.如权利要求2所述的可植入设备，其特征在于，所述第一侧分支内置假体、第二侧分支内置假体和第三侧分支内置假体通过股骨进入部位部署。

4.如前述权利要求中任一项所述的可植入设备，其特征在于，所述主要内置假体包括移植物和支架部件。

5.如权利要求4所述的可植入设备，其特征在于，所述移植物包括膨胀型聚四氟乙烯。

6.如权利要求4或5所述的可植入设备，其特征在于，所述支架部件包含镍钛诺。

7.如权利要求2所述的可植入设备，其特征在于，所述第一侧分支内置假体、第二侧分支内置假体和第三侧分支内置假体中的至少一个是自扩张的。

8.如权利要求2所述的可植入设备，其特征在于，所述第一侧分支内置假体、第二侧分支内置假体和第三侧分支内置假体中的至少一个是可囊体扩张的。

9.如前述权利要求中任一项所述的可植入设备，其特征在于，所述侧通道包括一系列凹槽。

10.如权利要求9所述的可植入设备，其特征在于，所述一系列凹槽在数量上对应于要在所述侧通道中展开的侧分支内置假体的数量，以协助所述侧分支内置假体之间的密封。

11.如权利要求8或9所述的可植入设备，其特征在于，通过使用侧门适配器将所述一系列凹槽设置在所述侧通道中。

12.一种用于植入至少一个血管中的可植入设备，所述设备包括：

主要内置假体，用于植入所述至少一个血管的主要血管中，所述主要内置假体具有与侧通道连通的至少一个侧门；

侧门适配器，所述侧门适配器构造成用于在所述侧门内附连至所述主要内置假体并延伸穿过所述侧通道，所述侧门适配器包括一系列凹槽；以及

延伸穿过所述侧门的至少一个侧分支内置假体，所述至少一个侧分支内置假体由所述一系列凹槽中的至少一个凹槽接纳。

13.如权利要求12所述的可植入设备，其特征在于，所述可植入设备包括延伸穿过所述侧门的三个侧分支内置假体，并且每个侧分支内置假体由所述一系列凹槽中的三个凹槽中的一个接纳。

14.如权利要求12或13所述的可植入设备，其特征在于，所述侧门适配器通过至少结合、粘合剂和摩擦配合中的一种附连于所述主要内置假体。

15.如权利要求12至-14中任一项所述的可植入设备，其特征在于，所述一系列凹槽通过中心管道连接。

16.一种部署可植入设备的方法，所述可植入设备包括主要内置假体、第一侧分支内置假体和第二侧分支内置假体，所述主要内置假体包括侧门，其中，所述第一侧分支内置假体和第二侧分支内置假体构造成延伸通过所述主要内置假体和所述侧门，所述方法包括：

进入主动脉；

将多根导丝延伸到主动脉和从主动脉分支出的至少两个侧血管中；

利用所述多根导丝中的至少一根对主动脉的主动脉内腔进行插管；

使所述主要内置假体在主动脉内在至少一根导丝上前进；

展开所述主要内置假体；

使所述第一侧分支内置假体和第二侧分支内置假体在所述至少两个侧血管内前进；以及

展开所述第一侧分支内置假体和第二侧分支内置假体。

17.如权利要求16所述的方法，其特征在于，三个侧血管从主动脉分支，并且使所述第一侧分支内置假体和第二侧分支内置假体前进包括使第三侧分支内置假体前进。

18.如权利要求16或17所述的方法，其特征在于，使所述主要内置假体在所述至少一根导丝上前进包括使处于未展开构造的所述主要内置假体前进。

19.如权利要求16-18中任一项所述的方法，其特征在于，所述主要内置假体包括自扩张的支架部件，并且展开所述主要内置假体包括所述支架部件的自扩张。

20.如权利要求16-19中任一项所述的方法，其特征在于，至少所述第一侧分支内置假体和第二侧分支内置假体各自包括自扩张的支架部件，并且展开所述第一侧分支内置假体和第二侧分支内置假体包括所述第一侧分支内置假体和所述第二侧分支内置假体的自扩张。

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