CN115734742A - 确定治疗计划的效用 - Google Patents

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Abstract

本公开涉及用于确定治疗计划的效用的设备、***和技术。例如，一种医疗设备***包括医疗设备，所述医疗设备包括一个或多个传感器，所述一个或多个传感器被配置为生成指示患者的参数的信号。另外，该医疗设备***包括处理电路，所述处理电路被配置为：接收指示用户对参考时间的选择的数据；基于与包括所述参考时间的一段时间相对应的所述信号的一部分来确定所述参数的多个参数值。另外，所述处理电路被配置为：基于第一组参数值识别参考参数值；计算参数改变值；以及基于所述参数改变值确定所述患者是否已经响应于在所述参考时间开始施用的治疗而发生了改善或恶化。

Description

确定治疗计划的效用
技术领域
本公开总体上涉及医疗设备***，并且更具体地涉及被配置为监测患者参数的医疗设备***。
背景技术
一些类型的医疗设备可以用于监测患者的一个或多个生理参数。此类医疗设备可以包括检测与此类生理参数相关联的信号的传感器，或者可以是包括所述传感器的***的一部分。基于此类信号确定的值可以用于帮助检测患者状况的改变、评估治疗的效用或总体评估患者健康。
发明内容
总体上，本公开涉及用于确定响应于施用的治疗，患者的一个或多个症状或生理参数是否已经发生了改善或恶化的设备、***和技术。例如，医疗设备(例如，植入式医疗设备(IMD))可以收集信号，该信号包括在施用治疗之前的一段时间内患者的参数(例如，生理参数)的一个或多个值、以及在施用治疗之后的一段时间内该参数的一个或多个值。基于该信号，处理电路可以识别从施用治疗之前的该段时间到施用治疗之后的该段时间该参数是否发生了改变，例如，该参数是否发生了改善或恶化。例如，如果参数改变值大于第一阈值参数改变值，则处理电路可以确定生理参数的改善(例如，恢复)已经发生。可替代地，如果参数改变值小于第二阈值参数改变值，则处理电路可以确定患者的生理参数已经发生了恶化。
本公开的技术可以提供一个或多个优点。例如，处理电路接收指示对患者施用的治疗计划开始的时间(例如，某一天、某一小时或某一秒)的数据可以是有益的。在一些示例中，处理电路可以从外部设备(例如，临床医生编程器、患者编程器或移动设备)接收数据，该数据表示对治疗计划开始的时间的用户输入。处理电路可以将数据保存到存储器中。另外，IMD可以收集多个参数值，其中，该多个参数值中的每个参数值表示在相应时间点的参数测量值，一些时间点在治疗计划开始的时间之前，而一些时间点在治疗计划开始的时间之后。以此方式，与在没有治疗计划开始时间的指示的情况下确定患者状态的技术相比，处理电路可以基于由IMD测量的多个参数值和治疗计划开始的时间来更准确地确定相应的生理参数是否已经发生了改善或恶化。
在一些示例中，一种医疗设备***包括：医疗设备，所述医疗设备包括：一个或多个传感器，所述一个或多个传感器被配置为生成指示患者的参数的信号；以及处理电路，所述处理电路被配置为：接收指示用户对参考时间的选择的数据；基于与包括所述参考时间的一段时间相对应的所述信号的一部分来确定所述参数的多个参数值，其中，所述多个参数值中的每个参数值表示在所述一段时间期间所述参数在相应时间间隔内的测量值；基于所述多个参数值中在所述参考时间之前发生的第一组参数值来识别参考参数值；基于所述多个参数值中在所述参考时间之后发生的第二组参数值并且基于所述参考参数值来计算参数改变值；以及基于所述参数改变值确定所述患者是否已经响应于在所述参考时间开始施用的治疗而发生了改善或恶化。
在一些示例中，一种方法包括：由包括一个或多个传感器的医疗设备生成指示患者的参数的信号；由处理电路接收指示用户对参考时间的选择的数据；由所述处理电路基于与包括所述参考时间的一段时间相对应的所述信号的一部分来确定所述参数的多个参数值，其中，所述多个参数值中的每个参数值表示在所述一段时间期间所述参数在相应时间间隔内的测量值；由所述处理电路基于所述多个参数值中在所述参考时间之前发生的第一组参数值来识别参考参数值；由所述处理电路基于所述多个参数值中在所述参考时间之后发生的第二组参数值并且基于所述参考参数值来计算参数改变值；以及由所述处理电路基于所述参数改变值确定所述患者是否已经响应于在所述参考时间开始施用的治疗而发生了改善或恶化。
在一些示例中，一种包括指令的非暂态计算机可读介质，所述指令用于使一个或多个处理器：生成生指示患者的参数的信号；接收指示用户对参考时间的选择的数据；基于与包括所述参考时间的一段时间相对应的所述信号的一部分来确定所述参数的多个参数值，其中，所述多个参数值中的每个参数值表示在所述一段时间期间所述参数在相应时间间隔内的测量值；基于所述多个参数值中在所述参考时间之前发生的第一组参数值来识别参考参数值；基于所述多个参数值中在所述参考时间之后发生的第二组参数值并且基于所述参考参数值来计算参数改变值；以及基于所述参数改变值确定所述患者是否已经响应于在所述参考时间开始施用的治疗而发生了改善或恶化。
本发明内容旨在提供对本公开中所描述的主题的概述。本发明内容并不旨在提供对以下附图和说明书内详细描述的***、设备和方法的排他性或详尽解释。在以下附图和描述中阐述了本公开的一个或多个示例的进一步细节。根据本说明书和附图以及权利要求书，其他特征、目的和优点将显而易见。
附图说明
图1展示了根据本公开的一项或多项技术的与患者结合的示例医疗设备***的环境。
图2是展示了根据本文描述的一项或多项技术的图1的医疗设备***的植入式医疗设备(IMD)的示例配置的概念图。
图3是展示了根据本文描述的一项或多项技术的图1和图2的IMD的示例配置的功能框图。
图4A和图4B展示了根据本文所述的一项或多项技术的可以与图1至图3的IMD基本类似但可以包括一个或多个附加特征的两个附加示例IMD。
图5是展示了根据本公开的一项或多项技术的图1的外部设备的部件的示例配置的框图。
图6是展示了根据本文描述的一项或多项技术的示例***的框图，该示例***包括接入点、网络、外部计算设备(比如，服务器)以及一个或多个其他计算设备，这些设备可以经由网络耦合到图1的IMD、外部设备和处理电路。
图7是展示了根据本文描述的一项或多项技术的参数值序列和第一组差值的图表。
图8是展示了根据本文描述的一项或多项技术的参数值序列和第二组差值的图表。
图9是展示了根据本文描述的一项或多项技术的由图1的IMD在一段时间内测量的阻抗参数值序列的图表。
图10是展示了根据本文描述的一项或多项技术的阻抗参数值序列、均值基线阻抗和均值评估阻抗的图表。
图11是展示了根据本文描述的一项或多项技术的阻抗参数值序列的图表。
图12是展示了根据本文描述的一项或多项技术的关于恶化阈值和改善阈值的参数曲线图的图表。
图13是展示了根据本公开的一项或多项技术的用于基于用户对参考时间的选择来确定患者的一个或多个症状或生理参数是否已经发生了改善或恶化的示例操作的流程图。
图14是展示了根据本公开的一项或多项技术的用于基于滚动窗口来确定患者的一个或多个症状或生理参数是否已经发生了改善或恶化的示例操作的流程图。
在整个说明书和附图中，相似的附图标记表示相似的要素。
具体实施方式
本公开描述了用于测量表示患者的一个或多个参数的信号的技术。患者参数的改变可以是响应于事件(比如，对患者施用治疗计划)的患者症状、患者状况或生理参数的改变(例如，改善或恶化)的标志。在一些示例中，可以有益的是，响应于治疗计划开始的时间而跟踪参数，以确定在施用治疗计划之后的时间内参数是否显著改变。更具体地，从治疗计划开始之前的一段时间到治疗计划开始之后的一段时间，患者参数的显著改变可以是患者的一个或多个症状或生理参数已经由于治疗计划而改善或恶化的标志。另外，在一些情况下，可以有益的是，相对于治疗计划开始的时间跟踪患者的多于一个参数，以便确定患者是否已经发生了改善或恶化。在一些示例中，可以有益的是，在滚动的基础上跟踪参数，以便确定参数在当前时间之前的时间(例如，7天)是否存在显著改变。
图1展示了根据本公开的一项或多项技术的与患者4结合的示例医疗设备***2的环境。示例技术可以与植入式医疗设备(IMD)10一起使用，该植入式医疗设备可以与外部设备12、处理电路14和图1中未描绘出的其他设备中的至少一个进行无线通信。例如，外部设备(图1中未展示)可以包括处理电路14的至少一部分，该外部设备被配置用于与IMD 10以及外部设备12通信。在一些示例中，IMD 10被植入患者4的胸腔外部(例如，图1中所示的胸部位置皮下)。IMD 10可以定位在靠近患者4的心脏水平高度的或刚好在心脏水平高度下方的胸骨附近，例如，至少部分位于心脏轮廓内。在一些示例中，IMD 10采用可从爱尔兰都柏林的美敦力公司获得的LINQTM***式心脏监测器(ICM)的形式。另外或可替代地，示例技术可以与图1中未展示的医疗设备(比如，另一种类型的IMD、贴片监测设备、可穿戴设备(例如，智能手表)或另一种类型的外部医疗设备)一起使用。
尽管在一个示例中，IMD 10采取ICM的形式，但是在其他示例中，作为示例，IMD 10采取具有血管内或血管外引线的植入式心脏设备(ICD)、起搏器、心脏再同步治疗设备(CRT-D)、神经调节设备、左心室辅助设备(LVAD)、植入式传感器、心脏再同步治疗起搏器(CRT-P)、植入式脉冲发生器(IPG)、矫形设备或药物泵的任何组合的形式。此外，基于由上述设备中的一个或多个收集的信号，本公开的技术可以用于测量一个或多个患者参数。另外或可替代地，基于由一个或多个外部设备(比如贴片设备、可穿戴设备(例如，智能手表)、可穿戴传感器或其任何组合)收集的信号，本公开的技术可以用于测量一个或多个患者参数。
临床医生有时基于由生理传感器(比如，电极、光学传感器、化学传感器、温度传感器、声学传感器和运动传感器)收集的一个或多个观察到的生理信号来诊断患者(例如，患者4)的医疗状况和/或确定患者4的状况是否正在改善或恶化。在一些情况下，当患者在诊所就医时，临床医生将非侵入式传感器应用于患者，以便感测一个或多个生理信号。然而，在一些示例中，可以改变患者状况的事件(比如，治疗的施用)可能发生在诊所之外。因此，在这些示例中，临床医生可能无法在医疗就诊期间监测患者的一个或多个生理信号时观察确定事件是否已经改变了患者的医疗状况和/或确定患者的医疗状况是否正在改善或恶化所需的生理指标。在图1所示的示例中，IMD 10被植入患者4体内，以在延长的一段时间内持续记录患者4的一个或多个生理信号。
在一些示例中，IMD 10包括多个电极。该多个电极被配置为检测信号，这些信号使得IMD 10的处理电路能够确定与患者4的心脏和/或肺功能相关联的附加参数的当前值。在一些示例中，IMD 10的多个电极被配置为检测指示IMD 10周围组织的电势的信号。此外，在一些示例中，IMD 10可以另外或可替代地包括一个或多个光学传感器、加速度计、温度传感器、化学传感器、光传感器、压力传感器和声学传感器。此类传感器可以检测指示患者状况的一个或多个生理参数。
外部设备12可以是手持式计算设备，其具有可由用户观看的显示器以及用于向外部设备12提供输入的接口(即，用户输入机制)。例如，外部设备12可以包括向用户呈现信息的小显示屏(例如，液晶显示器(LCD)或发光二极管(LED)显示器)。另外，外部设备12可以包括触摸屏显示器、键盘、按钮、***定点设备、语音激活或者允许用户浏览外部设备12的用户界面并且提供输入的另一输入机制。如果外部设备12包括按钮和键盘，则按钮可以专用于执行某项功能(例如，电源按钮)，按钮和键盘可以是软键，这些软键根据用户界面中的用户目前观看的部分或其任何组合在功能方面进行改变。
在其他示例中，外部设备12可以是更大的工作站或者在另一多功能设备内的单独应用程序，而不是专用计算设备。例如，多功能设备可以是笔记本计算机、平板计算机、工作站、一个或多个服务器、蜂窝电话、个人数字助理或者可以运行使计算设备能够作为安全设备来操作的应用程序的另一计算设备。
当外部设备12被配置用于由临床医生使用时，外部设备12可以用于向IMD 10发射指令。示例指令可以包括设置用于感测的电极组合的请求以及可能对编程到IMD 10中有用的任何其他信息。临床医生还可以借助于外部设备12在IMD 10内配置和存储IMD 10的操作参数。在一些示例中，外部设备12通过提供用于识别潜在有益的操作参数值的***来帮助临床医生配置IMD 10。
无论外部设备12被配置用于临床医生还是患者使用，外部设备12都被配置为经由无线通信与IMD 10以及可选地另一计算设备(图1中未展示)通信。例如，外部设备12可以经由近场通信技术(例如，感应耦合、NFC或可在小于10cm至20cm的范围内操作的其他通信技术)和远场通信技术(例如，根据802.11或
Figure BDA0004022858870000072
规范集的RF遥测、或可在大于近场通信技术的范围内操作的其他通信技术)进行通信。在一些示例中，外部设备12被配置为与计算机网络通信，比如由爱尔兰都柏林的美敦力公司研发的Medtronic
Figure BDA0004022858870000071
网络。例如，外部设备12可以将数据(比如，从IMD 10接收的数据)发送到另一外部设备(比如，智能手机、平板计算机或台式计算机)，而另一外部设备进而可以将数据发送到计算机网络。在其他示例中，外部设备12可以直接与计算机网络通信，而无需中间设备。
在一些示例中，处理电路14可以包括一个或多个处理器，该一个或多个处理器被配置为实施功能和/或处理用于在IMD 10内执行的指令。例如，处理电路14可能能够处理存储在存储设备中的指令。处理电路14可以包括例如微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)、或等效的分立或集成逻辑电路、或任何前述设备或电路的组合。因此，处理电路14可以包括任何合适的结构(无论是以硬件、软件、固件或其任何组合)，以便执行本文中归属于处理电路14的功能。
处理电路14可以表示位于IMD 10和外部设备12中的任何一个或两个内的处理电路。在一些示例中，处理电路14可以完全位于IMD 10的外壳内。在其他示例中，处理电路14可以完全位于外部设备12的外壳内。在其他示例中，处理电路14可以位于IMD 10、外部设备12和图1中未展示的另一设备或设备组中的任何一个或组合中。因此，归属于本文的处理电路14的技术和能力可以归属于IMD 10、外部设备12和图1中未展示的其他设备的任何组合。
图1的医疗设备***2是根据本公开的一项或多项技术的被配置为收集电描记图(EGM)信号的***的示例。在一些示例中，处理电路14包括EGM分析电路，该EGM分析电路被配置为确定患者4的EGM信号的一个或多个参数。在一个示例中，经由IMD 10的一个或多个电极感测EGM信号。EGM是表示由植入体内的电极测量的心脏电活动的信号，并且通常在心脏本身内。例如，心脏EGM可以包括P波(心房的去极化)、R波(心室的去极化)和T波(心室的复极化)以及其他事件。与上述事件有关的信息(比如，分隔一个或多个事件的时间)可以应用于多种目的，比如，确定是否正在发生心律失常和/或预测是否可能发生心律失常。可以被实施为处理电路14的一部分的心脏信号分析电路可以执行信号处理技术，以提取指示心脏信号的一个或多个参数的信息。
在一些示例中，IMD 10包括一个或多个加速度计。IMD 10的加速度计可以收集反映患者4的运动、患者4的姿势和患者4的身体角度中的任何一个或多个的测量值的加速度计信号。在一些情况下，加速度计可以收集指示患者4在三维笛卡尔空间内的移动的三轴加速度计信号。例如，加速度计信号可以包括竖直轴加速度计信号向量、横向轴加速度计信号向量和正向轴加速度计信号向量。竖直轴加速度计信号向量可以表示患者4沿竖直轴的加速度，横向轴加速度计信号向量可以表示患者4沿横向轴的加速度，并且正向轴加速度计信号向量可以表示患者4沿正向轴的加速度。在一些情况下，竖直轴基本上沿着患者4的躯干当患者4从患者4的颈部到患者4的腰部延伸，横向轴垂直于竖直轴横穿患者4的胸部延伸，并且正向轴从患者4的胸部向外延伸并穿过该患者的胸部，正向轴垂直于竖直轴和横向轴。
IMD 10可以测量一组参数，该组参数包括患者4的阻抗(例如，皮下阻抗、胸内阻抗或心内阻抗)、患者4在夜间的呼吸率、患者4在日间的呼吸率、患者4在夜间的心率、患者4在日间的心率、患者4的心房纤颤(AF)负荷、患者4在经历AF时患者4的心室率或其任何组合。处理电路14可以分析该组参数中的任何一个或多个参数，以便确定对患者4施用的治疗计划的效用。在一些示例中，治疗计划可以包括由一个或多个医疗设备(比如，具有血管内或血管外引线的ICD、起搏器、CRT-D、神经调节设备、LVAD、植入式传感器、矫形设备或药物泵)递送的治疗。另外或可替代地，治疗计划可以包括由医疗专业人士施用的门诊治疗、处方药物治疗方案、由一个或多个外部医疗设备施用的治疗或其任何组合。在任何情况下，处理电路14可以通过确定施用治疗计划的时间(例如，包括治疗计划开始的时间和/或治疗计划结束的时间)并相对于施用治疗计划的时间分析该组参数中的任何一个参数或参数组合的值来确定治疗计划的效用。可替代地，在一些示例中，处理电路14可以通过在滚动的基础上评估一个或多个参数以确定在一段时间内该一个或多个参数是否已经改变来确定治疗计划的效用。
在一些示例中，IMD 10的一个或多个传感器(例如，电极、运动传感器、光学传感器、温度传感器或其任何组合)可以生成指示患者参数的信号。在一些示例中，指示参数的信号包括多个参数值，其中，该多个参数值中的每个参数值表示参数在相应时间间隔内的测量值。该多个参数值可以表示参数值序列，其中，参数值序列中的每个参数值由IMD 10在时间间隔序列中的每个时间间隔开始时收集。例如，IMD 10可以执行参数测量，以便根据循环的时间间隔(例如，每天、每晚、每隔一天、每十二小时、每小时或任何其他循环的时间间隔)来确定参数值序列中的参数值。以此方式，与在患者就诊期间跟踪患者参数的技术相比，IMD 10可以被配置为更有效地跟踪相应的患者参数，因为IMD 10被植入在患者4体内，并且被配置为根据循环的时间间隔执行参数测量，而不会错过某一时间间隔或者不按时间表执行参数测量。
处理电路14可以接收包括参数的多个参数值的信号的一部分。以此方式，处理电路14可以接收参数值序列的至少一部分，使得处理电路14可以分析该信号以确定患者4是否正在发生改善或恶化。在一些示例中，处理电路14可以接收指示用户对参考时间的选择的数据。处理电路14可以从外部设备12或另一设备接收数据，其中，所述用户的选择是患者和/或临床医生对施用治疗计划的时间的选择。如本文所述，治疗计划开始的“时间”可以指施用治疗计划的时间窗口、治疗计划开始的时间点(例如，某一天、某一小时、某一秒或几分之一秒)、治疗计划结束的时间点或其任何组合。在一些示例中，治疗计划可以在住院医疗机构、门诊医疗机构、医疗机构外(例如，在患者家中)或其任何组合中施用。
在一些示例中，IMD 10可以以预定频率持续收集参数值。IMD 10、服务器或另一存储设备可以包括临时或永久存储参数值的缓冲器或其他存储器结构。响应于接收到指示用户对参考时间的选择的数据，处理电路14基于指示比如治疗计划开始等事件的参考时间来取得或访问一个或多个参数值以进行分析。
为了确定治疗计划是否有效，可以有益的是，处理电路14关于施用治疗计划的时间窗口(比如，治疗计划开始的时间)的各方面确定患者参数是否反映了患者4的改善(例如，恢复)。处理电路14可以识别与在对患者4施用治疗计划之前的一段时间相对应的参考参数值。以此方式，处理电路14可以确定基线值，将该基线值与在施用治疗计划时或在治疗计划结束后测量的参数值进行比较。
处理电路14可以基于确定患者参数相对于事件发生的临床上显著的改变来确定患者参数是否反映了患者4的改善。该事件可以包括例如对患者施用的治疗计划的开始、对患者4施用的治疗计划的结束。临床上显著的改变可以表示参数的正改变或参数的负改变。如本文所使用的，“治疗计划的开始”可以指正在进行的治疗计划的改变(例如，药物剂量的改变、电刺激疗法的一个或多个参数的改变)和/或新的治疗计划的开始。
处理电路14可以基于多个参数值中的第一组参数值来识别参考参数值。例如，处理电路14可以将参考参数值识别为第一组参数值的均值或中值。第一组参数值可以表示在治疗计划开始的时间之前由IMD 10收集的参数值。在一些示例中，处理电路14可以基于治疗计划开始的时间来选择第一组参数值，并且将“增量(Δ)值”计算为参考参数值与目标参数值之间的差。目标参数值可以表示与患者4从症状或状况完全恢复或几乎完全恢复相对应的参数值。换句话说，如果参数由于患者4存在的状况或症状而偏离目标参数值，则在一些情况下，可以基于参数向目标参数值的返回或部分返回来测量患者4的改善。以此方式，由状况或症状引起的参数与目标参数值的偏差可以由参考参数值来指示。另外，在一些示例中，处理电路14可以被配置为通过确定参数已经从参考参数值发生远离目标参数值的改变来识别患者状况或生理参数的显著恶化。
在识别参考参数值和增量值之后，处理电路14可以基于该多个参数值中在参考时间之后发生的第二组参数值并且基于参考参数值来计算参数改变值。参数改变值可以表示指示在治疗计划开始之后参数已经从参考参数值改变的相对量的值。第二组参数值可以表示在治疗计划开始的时间之后由IMD 10收集的参数值。如果参数改变值表示朝向目标参数值的改变，则处理电路可以确定患者4已经发生了改善。如果参数改变值表示远离目标参数值的改变，则处理电路可以确定患者4已经发生了恶化。
在一些示例中，处理电路14被配置为选择第二组参数值。在一些示例中，为了选择第二组参数值，处理电路14被配置为基于治疗计划开始的时间来选择第二组参数值。例如，可以通过预定持续时间(例如，一天)的时间窗口使该多个参数值中的每个参数值与该多个参数值中的相应相邻(例如，连续)参数值分隔开。以此方式，该多个参数值可以形成由IMD10以预定频率(例如，每天一个参数值、每小时一个参数值、每分钟一个参数值或任何其他频率)收集的参数值序列。在一些示例中，处理电路14可以接收指示用户对预定持续时间和/或预定频率的选择的数据。为了选择第二组参数值，处理电路14可以选择参数值序列中由IMD 10在最接近治疗计划开始的时间收集的参数。例如，处理电路14可以接收指示治疗计划开始的时间的数据。随后，处理电路14可以识别参数值序列中在最接近治疗计划开始的时间收集的参数值(例如，治疗开始参数值)。在一些示例中，处理电路14可以将第二组参数值选择为包括参数值序列中由IMD 10在治疗开始参数值之后收集的(例如，连续的)参数值组。
在一些示例中，处理电路14可以将第二组参数值选择为包括参数值序列中位于治疗开始参数值之后预定数量的参数值(例如，四个参数值)的参数值。另外，处理电路14可以将第二组参数值选择为包括参数值序列中位于治疗开始参数值之后五个参数值的参数值，并且处理电路14可以将第二组参数值选择为包括参数值序列中位于治疗开始参数值之后六个参数值的参数值。以此方式，第二组参数值可以包括在治疗开始之后预定天数(例如，5天)开始的三个连续参数值，但是这不是必需的。在一些示例中，第二组参数值可以包括少于三个的一组连续参数值、多于三个的一组连续参数值、或者包括至少两个非连续参数值的一组参数值。在一些示例中，第二组参数值可以在治疗开始参数值之后少于五天或者在治疗开始参数值之后多于五天(例如，六天)开始。
第二组参数值可以包括由IMD 10在治疗开始参数值之后收集的任何一个或多个参数值。非常类似于第二组参数值，处理电路14可以基于表示最接近治疗计划开始时间的参数值的治疗开始参数值来选择第一组参数值。例如，处理电路14可以将第一组参数值选择为包括参数值序列中紧接在治疗开始参数值之前的四个连续参数值，但是这不是必需的。处理电路14可以将第一组参数值选择为包括参数值序列中紧接在治疗开始参数值之前的任何一个或多个参数值。
为了计算参数改变值，处理电路14可以被配置为识别一组差值。在一些示例中，处理电路14可以通过计算第二组参数值中的相应参数值与参考参数值之间的差来识别该组差值中的每个差值，并且处理电路14可以基于该组差值来计算参数改变值。例如，处理电路14可以确定该组差值的总和，并且处理电路14可以确定表示参考参数值与目标参数值之间的差的增量值。处理电路14可以将参数改变值计算为该组差值的总和与增量值的比值。
处理电路14可以基于参数改变值确定患者是否已经响应于对患者4施用的治疗而发生了改善或恶化。例如，为了确定患者4是否已经发生了改善，处理电路14被配置为确定参数改变值是否超过第一阈值参数改变值。如果参数改变值超过第一阈值参数改变值，则处理电路14可以确定到第二组参数值结束时患者4已经发生了改善(例如，恢复)。如本文所使用的，术语“超过”指的是当阈值为正值时参数改变值大于相应阈值的示例、以及当阈值为负值时参数改变值小于相应阈值的示例。如果参数改变值没有超过第一阈值参数改变值，则处理电路14可以确定到第二组参数值结束时患者4仍未发生改善。在一些示例中，第一阈值参数改变值在从0.5至0.9的范围内(例如，0.7)，但是这不是必需的。参数改变值可以表示任何值或值的范围。
在一些示例中，如果参数改变值超过第二阈值参数改变值，则处理电路14可以确定到第二组参数值结束时患者4已经发生了恶化。在一些示例中，第一阈值参数改变值和第二参数改变值具有相反的符号。也就是说，第一阈值参数改变值可以是正值并且第二阈值参数改变值可以是负值，或者第一阈值参数改变值可以是负值并且第二阈值参数改变值可以是正值。
尽管处理电路14在本文中被描述为基于确定由IMD 10测量的单个参数是否已经发生改善或恶化来确定患者4是否已经由于治疗计划而发生了改善或恶化，但是在一些情况下，处理电路14可以基于由IMD 10和/或图1中未展示的其他设备收集的多于一个参数来识别患者4的改善或恶化。例如，处理电路14可以接收指示一组参数值序列的数据，其中，该组参数值序列中的每个参数值序列对应于一组参数中的相应参数。处理电路14可以基于治疗计划开始的时间来确定是否检测到该组参数中的每个参数的改善或恶化。基于处理电路是否检测到该组参数的每个参数的改善或恶化，处理电路14可以确定患者4的医疗状况是否已经由于治疗计划而发生改善或恶化。另外或可替代地，处理电路14可以将该组参数值序列组合成限定组合度量的单一一组参数值。处理电路14可以分析限定组合度量的这单一一组参数值，以便确定患者4的医疗状况是否已经发生了改善或恶化。
在一些示例中，作为确定参数改变值并将参数改变值与一个或多个阈值参数改变值进行比较的补充或替代方案，处理电路14被配置为基于一个或多个参数来确定患者4是否已经发生了改善或恶化。例如，处理电路14可以通过对参数值序列执行一个或多个操作(例如，评估改变率或评估诊断度量的比如转换速率和斜率等特征)来分析参数值序列。在一些示例中，处理电路14可以计算参数值序列的导数，计算参数值序列的积分，将参数值序列拟合到已知曲线以评估与正常轨迹的偏差，或其任何组合。处理电路14可以使用这些操作中的任何一个来确定患者4是否已经发生了改善或恶化。
在一些示例中，处理电路14可以使用由IMD 10收集的原始诊断变量来计算参数改变值以评估利尿药物的效用，这些诊断变量包括阻抗(例如，皮下阻抗、胸内阻抗或心内阻抗)、呼吸率、夜间心率、AF负荷、AF期间的心室率、R波振幅、R波宽度、R波转换速率、心音振幅、组织灌注值、组织温度值或其任何组合，因为这些诊断变量可以动态地响应于患者容量状态。在一些示例中，对于每个相应的诊断变量，参考值可以被计算为治疗计划(比如，按需(PRN)治疗计划)开始之前最后四天的平均值。在一些示例中，可以计算PRN起始后第5至第7天每个相应诊断变量的原始值与目标值之间的差，以确定患者4的医疗状况是否已经发生了改善或恶化。
图2是展示了根据本文描述的一项或多项技术的图1的医疗设备***2的IMD 10的示例配置的概念图。在图2所示的示例中，IMD 10可以包括具有外壳15、近端电极16A和远端电极16B的无引线的皮下植入式监测设备。外壳15可以进一步包括第一主表面18、第二主表面20、近端22和远端24。在一些示例中，IMD 10可以包括定位在IMD 10的主表面18、20中的一个或两个上的一个或多个附加电极16C、16D。外壳15包围位于IMD 10内部的电子电路，并且保护其中包含的电路免受流体(比如，体液)的影响。在一些示例中，电馈通件提供电极16A-16D和天线26到外壳15内的电路的电连接。在一些示例中，电极16B可以由导电外壳15的未绝缘部分形成。
在图2所示的示例中，IMD 10由长度L、宽度W和厚度或深度D限定。在该示例中，IMD10呈细长矩形棱柱的形状，其中，长度L明显大于宽度W，并且其中，宽度W大于深度D。然而，设想IMD 10的其他配置，比如，长度L、宽度W和深度D的相对比例不同于图2中描述和示出的配置的那些配置。在一些示例中，IMD 10的几何结构(比如，宽度W大于深度D)可以被选择为允许使用微创手术将IMD 10***到患者的皮肤下，并且在***期间保持期望的取向。另外，IMD 10可以包括沿着IMD 10的纵向轴线的径向不对称(例如，矩形形状)，这可以有助于在植入后将设备保持在期望的取向。
在一些示例中，近端电极16A与远端电极16B之间的间距可以在大约30mm至55mm、大约35mm至55mm或大约40mm至55mm的范围内，或者更一般地大约在25mm至60mm的范围内。总的来说，IMD 10可以具有大约20mm至30mm、大约40mm至60mm或者大约45mm至60mm的长度L。在一些示例中，主表面18的宽度W可以大约在3mm至10mm的范围内，并且可以是大约3mm至10mm之间的任何单一宽度或宽度范围。在一些示例中，IMD 10的深度D可以大约在2mm至9mm的范围内。在其他示例中，IMD 10的深度D可以大约在2mm至5mm的范围内，并且可以是大约2mm至9mm的任何单一深度或深度范围。在任何这样的示例中，IMD 10足够紧凑以植入患者4胸部肌肉区域的皮下空间内。
根据本公开的示例，IMD 10可以具有被设计成易于植入和使患者舒适的几何结构和大小。本公开中描述的IMD 10的示例可以具有3立方厘米(cm3)或更小、1.5cm3或更小的体积，或者在这两者之间的任何体积。另外，在图2所示的示例中，近端22和远端24是圆形的，以便在植入患者4的皮肤下时减小对周围组织造成的不适和刺激。
在图2所示的示例中，当IMD 10***患者4体内时，IMD 10的第一主表面18面向外朝向皮肤，而第二主表面20面向内朝向患者4的肌肉组织。因此，第一主表面18和第二主表面20可以面向沿着患者4(见图1)的矢状轴的方向，并且由于IMD 10的尺寸，该取向可以在植入时保持。
当IMD 10被植入患者4的皮下时，近端电极16A和远端电极16B可以用于感测心脏EGM信号(例如，心电图(ECG)信号)。在一些示例中，IMD 10的处理电路还可以确定患者4的心脏ECG信号是否指示心律失常或其他异常，这可以被IMD 10的处理电路评估以确定患者4的医疗状况(例如，心力衰竭、睡眠呼吸暂停或COPD)是否已经改变。心脏ECG信号可以存储在IMD 10的存储器中，并且从心脏ECG信号得出的数据可以经由集成天线26发射到另一医疗设备，比如外部设备12。在一些示例中，电极16A和16B中的一个或两个也可以被IMD 10用来在由IMD 10执行的阻抗测量期间检测阻抗值。在一些示例中，由IMD 10检测的这种阻抗值可以反映与电极16A、16B和患者4的目标组织之间的接触相关联的电阻值。另外，在一些示例中，电极16A、16B可以被IMD 10的通信电路用于与外部设备12或另一设备进行组织传导通信(TCC)通信。
在图2所示的示例中，近端电极16A非常接近近端22，并且远端电极16B非常接近IMD 10的远端24。在本示例中，远端电极16B不限于平坦的面向外部的表面，而是可以从第一主表面18围绕圆形边缘28或端表面30延伸并以三维弯曲构型到达第二主表面20上。如图所示，近端电极16A位于第一主表面18上，并且基本平坦的且面向外部。然而，在这里未示出的其他示例中，近端电极16A和远端电极16B可以都被配置为类似于图2所示的近端电极16A，或者可以都被配置为类似于图2所示的远端电极16B。在一些示例中，附加电极16C和16D可以定位在第一主表面18和第二主表面20中的一个或两个上，使得IMD 10上总共包括四个电极。电极16A-16D中的任何一个都可以由生物相容的导电材料形成。例如，电极16A-16D中的任何一个都可以由不锈钢、钛、铂、铱或其合金中的任何一种形成。另外，IMD 10的电极可以涂覆有比如氮化钛或分形氮化钛等材料，尽管也可以使用用于此类电极的其他合适的材料和涂层。
在图2所示的示例中，IMD 10的近端22包括头部组件32，该头部组件具有近端电极16A、集成天线26、抗迁移突起34和缝合孔36中的一个或多个。集成天线26位于与近端电极16A相同的主表面(例如，第一主表面18)上，并且可以是头部组件32的一体部分。在其他示例中，集成天线26可以形成在与近端电极16A相反的主表面上，或者在仍其他示例中，可以结合在IMD 10的外壳15内。天线26可以被配置为发射或接收电磁信号以进行通信。例如，天线26可以被配置为经由感应耦合、电磁耦合、组织传导、近场通信(NFC)、射频识别(RFID)、
Figure BDA0004022858870000162
、Wi-
Figure BDA0004022858870000161
或其他专有或非专有无线遥测通信方案发射或接收来自编程器的信号。天线26可以耦合到IMD 10的通信电路，该通信电路可以驱动天线26向外部设备12发射信号，并且可以经由通信电路向IMD 10的处理电路发射从外部设备12接收的信号。
IMD 10可以包括几个特征，以用于在IMD 10皮下植入患者4体内后进行保持就位。例如，如图2所示，外壳15可以包括定位在集成天线26邻近的抗迁移突起34。抗迁移突起34可以包括远离第一主表面18延伸的多个凸块或突起，并且可以帮助防止IMD 10在植入患者4体内后纵向移动。在其他示例中，抗迁移突起34可以位于与近端电极16A和/或集成天线26相反的主表面上。另外，在图2所示的示例中，头部组件32包括缝合孔36，该缝合孔提供将IMD 10固定到患者以防止***之后移动的另一种手段。在所示出的示例中，缝合孔36被定位成邻近近端电极16A。在一些示例中，头部组件32可以包括由聚合物或塑料材料制成的模制头部组件，该模制头部组件可以与IMD 10的主要部分集成或分离。
如上所述，电极16A和16B可以用于感测心脏ECG信号。在一些示例中，作为电极16A、16B的补充或替代方案，附加电极16C和16D可以用于感测皮下组织阻抗。在一些示例中，IMD 10的处理电路可以基于从电极16A-16D中的至少两个接收的信号来确定患者4的阻抗值。例如，IMD 10的处理电路可以生成电流信号或电压信号中的一者，经由电极16A-16D中选择的两个或更多个电极递送信号，并测量所产生的、电流或电压中的另一者。IMD 10的处理电路可以基于递送的电流或电压以及测量的电压或电流来确定阻抗值。
在一些示例中，IMD 10可以包括一个或多个附加传感器，比如，一个或多个加速度计(未示出)和/或一个或多个光传感器(未示出)。这种加速度计可以是3D加速度计，其被配置为生成指示患者的一种或多种类型的移动(比如，患者的整体身体移动(例如，运动)、患者姿势、与心脏跳动相关联的移动、或者咳嗽、罗音或其他呼吸异常)的信号。由IMD 10监测的一个或多个参数(例如，阻抗、EGM)可以响应于一个或多个这种类型的移动的改变而波动。例如，参数值的改变有时可能归因于增加的患者运动(例如，与不动相比的锻炼或其他身体运动)或患者姿势的改变，而不一定归因于医疗状况的改变。因此，在确定治疗计划的效用的一些方法中，可以是有利的是，当确定参数的改变是否指示患者4的医疗状况的改善或恶化时考虑此类波动。
图3是展示了根据本文描述的一项或多项技术的图1和图2的IMD 10的示例配置的功能框图。在所示的示例中，IMD 10包括电极16、天线26、处理电路50、感测电路52、通信电路54、存储设备56、开关电路58、传感器62和电源64，所述传感器包括(多个)运动传感器42。尽管图3中未展示，但是传感器62还可以包括一个或多个光检测器。
处理电路50可以包括固定功能电路和/或可编程处理电路。处理电路50可以包括微处理器、控制器、DSP、ASIC、FPGA或等效的分立或模拟逻辑电路中的任何一个或多个。在一些示例中，处理电路50可以包括多个部件，比如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC、或者一个或多个FPGA、以及其他分立或集成逻辑电路的任何组合。归属于本文的处理电路50的功能可以被实施为软件、固件、硬件或其任何组合。
感测电路52和通信电路54可以经由由处理电路50控制的切换电路58选择性地耦合到电极16A-16D。感测电路52可以监测来自电极16A-16D的信号，以便监测心脏的(例如，产生EGM的)电活动和/或皮下组织阻抗，该阻抗指示患者4的呼吸模式的至少一些方面，并且EMG指示患者4的心脏模式的至少一些方面。在一些示例中，由IMD 10收集的皮下阻抗信号可以指示患者4的呼吸率和/或呼吸强度，并且由IMD 10收集的EMG可以指示患者4的心率和患者4的心房纤颤(AF)负荷。感测电路52还可以监测来自传感器62的信号，该传感器可以包括(多个)运动传感器42、以及可以定位在IMD 10上的任何附加传感器(比如光检测器或压力传感器)。在一些示例中，感测电路52可以包括一个或多个滤波器和放大器，用于对从一个或多个电极16A-16D和/或(多个)运动传感器42接收的信号进行滤波和放大。
通信电路54可以包括用于与比如外部设备12或另一IMD或传感器(比如压力感测设备)的另一设备进行通信的任何合适的硬件、固件、软件或其任何组合。在处理电路50的控制下，通信电路54可以借助于内部或外部的天线(例如，天线26)从外部设备12或另一设备接收下行遥测以及向其发送上行遥测。另外，处理电路50可以经由外部设备(例如，外部设备12)和计算机网络(比如，由爱尔兰都柏林的美敦力公司研发的Medtronic
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网络)与联网的计算设备通信。
临床医生或其他用户可以使用外部设备12或通过使用被配置为经由通信电路54与处理电路50进行通信的另一本地或联网计算设备来从IMD 10中取得数据。临床医生还可以使用外部设备12或另一本地或联网计算设备来对IMD 10的参数进行编程。
在一些示例中，存储设备56包括计算机可读指令，这些计算机可读指令在由处理电路50执行时使IMD 10和处理电路50执行归属于本文的IMD 10和处理电路50的各种功能。存储设备56可以包括任何易失性、非易失性、磁性、光学或电介质，比如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存存储器、或者任何其他的数字介质。
电源64被配置为向IMD 10的部件递送操作功率。电源64可以包括电池以及用于产生操作功率的功率生成电路。在一些示例中，电池是可再充电的以允许延长的操作。在一些示例中，通过外部充电器与外部设备12内的感应充电线圈之间的近端感应交互来实现再充电。电源64可以包括多种不同电池类型中的任何一种或多种，比如镍镉电池和锂离子电池。不可充电电池可以被选择为持续数年，而可充电电池可以例如每天或每周从外部设备进行感应充电。
图4A和图4B展示了根据本文所述的一项或多项技术的可以与图1至图3的IMD 10基本类似但可以包括一个或多个附加特征的两个附加示例IMD。图4A和图4B的部件可以不一定按比例绘制，而是可以被放大以示出细节。图4A是IMD 10A的示例配置的俯视图的框图。图4B是示例IMD 10B的侧视图的框图，其可以包括如下所述的绝缘层。
图4A是展示了可以与图1的IMD 10基本类似的另一示例IMD 10A的概念图。除了图1至图3所示的部件之外，图4A所示的IMD 10的示例还可以包括本体部分72和附接板74。附接板74可以被配置为将头部组件32机械地耦合到IMD 10A的本体部分72。IMD 10A的本体部分72可以被配置为容纳图3所示的IMD 10的内部部件中的一个或多个，比如，处理电路50、感测电路52、通信电路54、存储设备56、开关电路58、传感器62的内部部件和电源64中的一个或多个。在一些示例中，本体部分72可以由钛、陶瓷或任何其他合适的生物相容性材料中的一种或多种形成。
图4B是展示了可以包括与图1的IMD 10基本类似的部件的另一示例IMD 10B的概念图。除了图1至图3中展示的部件之外，图4B中展示的IMD 10B的示例还可以包括晶片级绝缘盖76，该晶片级绝缘盖可以帮助隔离在电极16A-16D与处理电路50之间传递的电信号。在一些示例中，绝缘盖76可以定位在敞开的外壳15B上方以形成用于IMD 10B的部件的外壳。IMD 10B的一个或多个部件(例如，天线26、光发射器38、处理电路50、感测电路52、通信电路54、开关电路58和/或电源64)可以比如通过使用倒装芯片(flip-chip)技术来形成在绝缘盖76的底侧。绝缘盖76可以翻转到外壳15B上。当翻转并放置在外壳15B上时，形成在绝缘盖76的底侧上的IMD 10B的部件可以定位在由外壳15B限定的间隙78中。
绝缘盖76可以被配置为不干扰IMD 10B的操作。例如，一个或多个电极16A-16D可以形成或放置在绝缘盖76的上方或顶部，并通过穿过绝缘盖76形成的一个或多个通孔(未示出)电连接到开关电路58。绝缘盖76可以由蓝宝石(即，刚玉)、玻璃、聚对二甲苯和/或任何其他合适的绝缘材料形成。
图5是展示了根据本公开的一项或多项技术的外部设备12的部件的示例配置的框图。在图5的示例中，外部设备12包括处理电路80、通信电路82、存储设备84、用户接口(UI)86以及电源88。
在一个示例中，处理电路80可以包括一个或多个处理器，该一个或多个处理器被配置为实施功能和/或处理用于在外部设备12内执行的指令。例如，处理电路80可能能够处理存储在存储设备84中的指令。处理电路80可以包括例如微处理器、DSP、ASIC、FPGA、或等效的分立或集成逻辑电路、或任何前述设备或电路的组合。因此，处理电路80可以包括任何合适的结构(无论是以硬件、软件、固件或其任何组合)，以便执行本文中归属于处理电路80的功能。
通信电路82可以包括用于与比如IMD 10的另一设备通信的任何适合的硬件、固件、软件或其任何组合。在处理电路80的控制下，通信电路82可以从IMD 10或另一设备接收下行链路遥测并向其发送上行链路遥测。
存储设备84可以被配置为在操作期间将信息存储在外部设备12内。存储设备84可以包括计算机可读存储介质或计算机可读存储设备。在一些示例中，存储设备84包括短期存储器或长期存储器中的一个或多个。存储设备84可以包括例如RAM、动态随机存取存储器(DRAM)、静态随机存取存储器(SRAM)、磁盘、光盘、闪存存储器或电可编程存储器(EPROM)或EEPROM形式。在一些示例中，存储设备84用于存储指示由处理电路80执行的指令的数据。存储设备84可以被在外部设备12上运行的软件或应用程序用来在程序执行期间临时存储信息。
外部设备12与IMD 10之间交换的数据可以包括操作参数。外部设备12可以发射包括计算机可读指令的数据，这些计算机可读指令当由IMD 10实施时，可以控制IMD 10改变一个或多个操作参数和/或导出收集的数据。例如，处理电路80可以向IMD 10发射请求IMD10将所收集的数据(例如，与ECG信号和加速度计信号中的一个或两个相对应的数据)导出到外部设备12的指令。进而，外部设备12可以从IMD 10接收所收集的数据，并且将所收集的数据存储在存储设备84中。另外或可替代地，处理电路80可以向IMD 10导出请求IMD 10更新用于刺激或感测的电极组合的指令。
比如临床医生或患者4等用户可以通过用户接口86与外部设备12进行交互。用户接口86包括显示器(未示出)，比如，LCD或LED显示器或其他类型的屏幕，处理电路80可以利用该显示器来呈现与IMD 10相关的信息(例如，从至少一个电极或至少一个电极组合获得的EGM信号)。另外，用户接口86可以包括用于接收来自用户的输入的输入机制。输入机制可以包括例如以下各项中的任何一项或多项：按钮、键盘(例如，字母数字键盘)、***定点设备、触摸屏、或者允许用户浏览外部设备12的处理电路80呈现的用户界面并且提供输入的另一输入机制。在其他示例中，用户接口86还包括用于向患者4提供可听通知、指令或其他声音，从患者4接收话音命令或这两者的音频电路。存储设备84可以包括用于操作用户接口86以及用于管理电源88的指令。
电源88被配置为向外部设备12的部件递送操作功率。电源88可以包括电池以及用于产生操作功率的功率生成电路。在一些示例中，电池是可再充电的以允许延长的操作。可以通过将电源88电耦合至连接至交流电(AC)插座的托架或插头来实现再充电。另外，可以通过外部充电器与外部设备12内的感应充电线圈之间的近端感应交互来实现再充电。在其他示例中，可以使用传统的电池(例如，镉镍蓄电池或锂离子电池)。另外，外部设备12可以直接耦合至交流电插座以便进行操作。
图6是展示了根据本文描述的一项或多项技术的示例***的框图，该示例***包括接入点90、网络92、外部计算设备(比如，服务器94)以及一个或多个其他计算设备100A-100N，这些设备可以经由网络92耦合到IMD 10、外部设备12和处理电路14。在这个示例中，IMD 10可以使用通信电路54以经由第一无线连接与外部设备12通信，并且经由第二无线连接与接入点90通信。在图6的示例中，接入点90、外部设备12、服务器94以及计算设备100A-100N互连，并且可以通过网络92彼此通信。
接入点90可以包括经由各种连接(比如电话拨号、数字用户线路(DSL)或电缆调制解调器连接)中的任何一种连接到网络92的设备。在其他示例中，接入点90可以通过不同形式的连接(包括有线连接或无线连接)耦合到网络92。在一些示例中，接入点90可以是可以与患者同位置的用户设备，比如平板计算机或智能手机。如上所述，IMD 10可以被配置为向外部设备12发射数据，比如，EGM信号、加速度计信号和组织阻抗信号中的任何一个或组合。另外，接入点90可以(比如周期性地或响应于来自患者或网络92的命令)询问IMD 10，以便从IMD 10取得由IMD 10的处理电路50确定的参数值或其他操作数据或患者数据。然后，接入点90可以经由网络92将取得的数据传送到服务器94。
在一些情况下，服务器94可以被配置为向已经从IMD 10和/或外部设备12收集的数据提供安全存储站点。在一些情况下，服务器94可以将数据集合在网页或其他文档中，以供比如临床医生等经训练的专业人员经由计算设备100A-100N进行查看。图6的所展示***的一个或多个方面可以利用通用网络技术和功能来实施，所述通用网络技术和功能可以类似于由爱尔兰都柏林的美敦力公司研发的Medtronic
Figure BDA0004022858870000231
网络提供的通用网络技术和功能。
服务器94可以包括处理电路96。处理电路96可以包括固定功能电路和/或可编程处理电路。处理电路96可以包括微处理器、控制器、DSP、ASIC、FPGA或等效的分立或模拟逻辑电路中的任何一个或多个。在一些示例中，处理电路96可以包括多个部件，比如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC、或者一个或多个FPGA、以及其他分立或集成逻辑电路的任何组合。归属于本文的处理电路96的功能可以被实施为软件、固件、硬件或其任何组合。在一些示例中，作为示例，处理电路96可以基于从IMD 10接收的EGM信号、阻抗信号、加速度计信号或其他传感器信号，或者由IMD 10基于此类信号确定并从IMD 10接收的参数值来执行本文描述的一项或多项技术。例如，处理电路可以执行本文描述的一项或多项技术，以识别由事件引起的一个或多个生理参数的显著改变，这样的改变是由医学治疗引起的。
服务器94可以包括存储器98。存储器98包括计算机可读指令，这些计算机可读指令在由处理电路96执行时，使IMD 10和处理电路96执行归属于本文的IMD 10和处理电路96的各种功能。存储器98可以包括任何易失性、非易失性、磁性、光学或电介质，比如，RAM、ROM、NVRAM、EEPROM、闪存存储器、或任何其他数字介质。
在一些示例中，计算设备100A-100N中的一个或多个(例如，设备100A)可以是与临床医生定位在一起的平板计算机或其他智能设备，临床医生可以通过该平板计算机或其他智能设备对IMD 10进行编程、从其接收警报和/或对其进行询问。例如，临床医生可以通过设备100A访问与由IMD 10收集的EGM信号、加速度计信号、阻抗信号和其他类型的信号中的任何一个或组合或者由IMD 10基于此类信号确定的参数值相对应的数据(比如，在患者4处于临床医生就诊之间时)，以检查医疗状况的状态。在一些示例中，临床医生可以将针对患者4的医疗干预指令输入到设备100A中的app中，这些指令比如基于由IMD 10、外部设备12、处理电路14或其任何组合确定的患者状况的状态，或者基于临床医生已知的其他患者数据。然后，设备100A可以将医疗干预指令发射到与患者4或患者4的护理人员定位在一起的另一计算设备100A-100N(例如，设备100B)。例如，这种医疗干预指令可以包括改变药物剂量、定时或选择的指令，安排临床医生就诊的指令或寻求医疗救助的指令。在进一步的示例中，设备100B可以基于由IMD 10确定的患者4的医疗状况的状态向患者4生成警报，这可以使得患者4能够在接收医疗干预指令之前主动寻求医疗救助。以此方式，患者4可以被授权根据需要采取行动来解决他或她的医疗状态，从而可以帮助改善患者4的临床结果。
图7是展示了根据本文描述的一项或多项技术的参数值序列720A-720K和第一组差值740A-740C的图表700。参数值序列720A-720K(统称为“参数值720”)包括第一参数值组722和第二参数值组724。另外，图表700展示了参考参数值732、目标参数值734、增量值736和第一差值740A-740C(统称为“第一差值740”)。
在一些示例中，IMD 10可以以预定频率收集参数值序列720。例如，IMD 10可以每天收集参数值序列720的一个参数值(例如，24小时的时间间隔可以将参数值序列720的参数值与参数值序列720的每个相应的连续参数值分隔开)。换句话说，在IMD 10测量参数值720A的时间与IMD 10测量参数值720B的时间之间可能经过了24小时，在IMD 10测量参数值720B的时间与IMD 10测量参数值720C的时间之间可能经过了24小时，在IMD 10测量参数值720C的时间与IMD 10测量参数值720D的时间之间可能经过了24小时，以此类推。然而，不要求IMD 10以每天一个参数值的频率收集参数值720。IMD 10可以以任何频率(例如，每小时一个参数值，每隔一天一个参数值，或者每分钟一个参数值)收集参数值720。另外，在一些示例中，参数在一段时间(比如，一天)内的测量值可以表示在该时间段期间确定的多个值，比如是在该时间段确定的值的均值、中值或其他统计表示。作为一个示例，参数值序列的每个参数值可以表示参数的日平均值。在其他示例中，参数值序列的每个参数值可以表示在给定时间段内测量的第一参数值或在给定时间段内测量的最后一个参数值。在一些示例中，根据之前测量的数据或患者接受的干预，可以将周期性测量的分辨率从每天自动改变或手动改变为每小时或每分钟。
处理电路14可以确定参数值序列720是否指示患者4响应于在IMD 10收集参数值序列720的一段时间期间被递送给患者4的治疗计划而发生改善或恶化。在一些示例中，治疗计划开始的时间比IMD 10收集参数值序列720E的任何其他参数值的相应时间更接近IMD10收集参数值720E的时间。例如，治疗计划可以在IMD 10收集参数值720E的同一天开始。在一些情况下，处理电路14可以接收指示治疗计划开始的时间的数据。随后，处理电路14可以确定参数值序列720的参数值720E表示最接近治疗计划开始的时间的参数值。
为了确定患者4是否响应于接受治疗计划而正在经历一个或多个状况和/或症状的改善或恶化，处理电路14可以确定参数值序列720从治疗计划开始之前的一段时间到治疗计划开始之后的一段时间和/或治疗计划结束之后的一段时间是否发生显著改变。处理电路14可以选择第一组参数值722，并且选择第二组参数值724。如图7所示，处理电路14可以将第一组参数值722选择为包括参数值720A、参数值720B、参数值720C和参数值720D，这些参数值中的每一个由IMD 10在对应于治疗计划开始的参数值720E之前收集。另外，处理电路14可以将第二组参数值724选择为包括参数值720I、参数值720J和参数值720K，这些参数值中的每一个由IMD 10在对应于治疗计划开始的参数值720E之后收集。以此方式，处理电路14可以确定从第一组参数值722到第二组参数值722是否可检测到临床上显著的改变，所述临床上显著的改变指示患者4是否正在经历改善或恶化。
例如，处理电路14可以基于参数值序列720来确定参考参数值732。在一些情况下，处理电路14可以将参考参数值732计算为第一组参数值722的均值。在一些情况下，处理电路14可以将参考参数值732计算为第一组参数值722的中值。在一些情况下，处理电路14可以将参考参数值732计算为第一组参数值722的任何统计表示。以此方式，参考参数值732可以表示在患者4正在经历一个或多个状况时并且在患者4接受治疗之前通过参数值序列720跟踪的相应参数的基线。在一些情况下，处理电路14可以接收包括用户对参考参数值732的选择的信息。在一些示例中，处理电路14接收指示与事件相对应的时间(比如，治疗计划的开始的时间)的信息。进而，处理电路14可以将在时间上最接近参考时间的参数值选择为参考参数值。在一些示例中，处理电路14可以输出参数值序列720以由用户界面显示，并且进而，处理电路14可以接收包括用户对参考参数值732的选择的信息。
在一些示例中，为了确定患者4是否正在经历医疗状况的改善或恶化，处理电路14可以识别目标参数值734，并且确定与治疗计划开始之前的一段时间相比，在对患者4施用的治疗计划开始之后的一段时间期间，参数值序列720是否显著趋向于更接近目标参数值734。在一些情况下，处理电路14可以基于参考参数值732来确定目标参数值734。例如，处理电路14可以通过从参考参数值732中减去增量值736来计算目标参数值734。在一些示例中，处理电路14可以通过确定参考参数值732与预定分数的乘积来计算目标参数值734，并且随后通过从参考参数值732中减去目标参数值734来确定增量值736。在一些示例中，处理电路14接收包括目标参数值734的信息。例如，处理电路14可以输出参数值序列720以由用户界面显示，并且进而，处理电路14可以接收包括用户对目标参数值734的选择的信息。
在处理电路14通过从参考参数值732中减去增量值736来计算目标参数值734的一个或多个示例中，增量值736可以表示与每个参数相对应的不同预定值。例如，当参数值720表示皮下阻抗值时，增量值736可以在从50欧姆(Ω)至300Ω的范围内(例如，250Ω)，当参数值720表示呼吸率值时，增量值736可以在从每分钟1次呼吸至每分钟5次呼吸的范围内(例如，每分钟三次呼吸)，当参数值720表示夜间心率值时，增量值736可以在从每分钟1次心跳至每分钟7次心跳的范围内(例如，每分钟5次心跳)，当参数值720表示心房纤颤期间的心室率值时，增量值736可以在从每分钟20次心跳至每分钟80次心跳的范围内(例如，每分钟60次心跳)，并且当参数值720表示心房纤颤负荷时，增量值736可以在从0.5小时至3小时的范围内(例如，2小时)。
处理电路14可以基于参数值序列720(例如，第一组参数值722和第二组参数值724)、参考参数值732和目标参数值734来确定患者4是否经历医疗状况或生理参数的改善或恶化。在一些示例中，处理电路14基于治疗计划开始的时间来选择第二组参数值724。例如，处理电路14可以将第二组参数值724选择为包括在参数值720E之后四天由IMD 10收集的参数值720I、在参数值720E之后五天由IMD 10收集的参数值720J以及在参数值720E之后六天由IMD 10收集的参数值720K。因此，三个参数值(即，参数值720F、参数值720G和参数值720H)将对应于治疗计划开始的参数值720E与第二组参数值724分隔开。处理电路14选择参数值720I、参数值720J和参数值720K作为第二组参数值724可以是有益的，这使得在治疗计划开始与处理电路14用来确定治疗计划是否使患者4的医疗状况或生理参数改善或恶化的第二组参数值724之间存在时间间隙。
在一些示例中，处理电路14可以基于第一组参数值732和第二组参数值734来计算参数改变值。另外，处理电路14可以确定参数改变值是否指示患者4的一个或多个状况和/或一个或多个症状已经改善或恶化。在一些情况下，处理电路14可以使用等式1来计算参数改变值。
Figure BDA0004022858870000271
在图7的示例中，值Δx表示增量值736，值x5表示差值740A，值x6表示差值740B，并且值x7表示差值740C。
在一些示例中，处理电路14可以通过将参数改变值与阈值参数改变值进行比较来确定该组参数值720的值是否指示患者4发生改善或恶化。如果参数改变值大于阈值参数改变值，则处理电路14可以确定该组参数值720指示患者4发生改善或恶化，并且如果参数改变值不大于阈值参数改变值，则处理电路14可以确定该组参数值720不指示患者4发生改善或恶化。在一些示例中，阈值参数改变值在从0.5到0.9的范围内(例如，0.7)，但是这不是必需的。阈值参数改变值可以包括任何值或值的范围。
在一些示例中，处理电路14可以通过确定与多于一个参数相对应的多于一组参数值是否指示患者4的医疗状况或生理参数发生改善或恶化来确定患者4是否已经发生了改善或恶化。例如，IMD 10可以收集与患者4的皮下阻抗、患者4的呼吸率、患者4的心率、患者4的AF负荷、患者4在经历AF时患者4的心室率或其任何组合中的每一个相对应的一组参数值。处理电路14可以计算与该组参数中的每个参数相对应的参数改变值，并将每个相应的参数改变值与阈值参数改变值进行比较。基于与参数相对应的多个参数改变值大于阈值参数改变值，处理电路14可以确定患者4的医疗状况是否已经发生了改善或恶化。
在一些示例中，第一组参数值722和第二组参数值724分别被固定为4个参数值和3个参数值，但是这不是必需的。第一组参数值722和第二组参数值724可以包括任何数量的参数值。在一些示例中，第一组参数值722的最后一个参数值被固定为由IMD 10收集的在与治疗计划的开始相对应的参数值(例如，参数值720E)之前的最后一个参数值，但是这不是必需的。第一组参数值722的最后一个参数值可以是由IMD 10收集的在与治疗计划的开始相对应的参数值之前的任何参数值。在一些示例中，处理电路14可以从第一组参数值722的最后一个参数值反向选择第一组参数值722。处理电路14可以将第二组参数值724选择为包括由IMD 10收集的在治疗计划开始之后的任何一组参数值720。在第二组参数值724包括三个参数值的示例中，处理电路14可以将第二组参数值724的最后一个参数值选择为在与治疗计划的开始相对应的参数值之后最多三个参数的参数值。在图7的示例中，处理电路14将第二组参数值724的最后一个参数值选择为在与治疗计划开始相对应的参数值之后六个参数值的参数值。
图8是展示了根据本文描述的一项或多项技术的参数值序列820A-820K和第二组差值842A-842C的图表800。参数值序列820A-820K(统称为“参数值820”)包括第一参数值组822和第二参数值组824。另外，图表800展示了参考参数值832、目标参数值834、增量值836和第二差值842A-842C(统称为“差值842”)。图8可以与图7基本相同，不同之处在于，第二组差值842表示参考参数值832与第二参数值组824的相应参数值之间的差，而图7的第一组差值740表示目标参数值734与第二参数值组724的相应参数值之间的差。
在一些示例中，处理电路14可以基于第一组参数值832和第二组参数值834来计算参数改变值。另外，处理电路14可以确定参数改变值是否指示患者4的一个或多个状况和/或一个或多个症状是否已经改善或恶化。在一些情况下，处理电路14可以使用等式2来计算参数改变值。
Figure BDA0004022858870000291
在图8的示例中，值Δx表示增量值836，值X5表示差值842A，值X6表示差值842B，并且值X7表示差值842C。
图9是展示了根据本文描述的一项或多项技术的由IMD 10在一段时间内测量的阻抗参数值序列920A-920N的图表900。阻抗参数值序列920A-920N(统称为“阻抗参数值920”)包括第一参数值组922和第二参数值组924。
阻抗参数值920的每个阻抗参数值可以由IMD 10在天数912的相应天数中记录。例如，IMD 10可以在第一天记录阻抗参数值920A，在第二天记录阻抗参数值920B，在第三天记录阻抗参数值920C，以此类推。在一些示例中，可以在每天的同一时间记录阻抗参数值920的每个阻抗参数值。也就是说，任何给定的阻抗参数值920可以在与阻抗参数值920中的连续阻抗参数值相隔24小时后记录。在一些示例中，阻抗参数值920可以由IMD 10根据不同于每天一次的间隔(例如，每小时一次、每小时两次、每天两次、每两天一次或任何其他间隔)来记录。
在一些示例中，触发事件可以在IMD 10收集阻抗参数值920G的时间附近发生。处理电路14可以确定阻抗参数值920G比阻抗参数值920的任何其他阻抗参数值更接近触发事件。处理电路14可以接收指示触发事件发生的时间的时间戳。例如，触发事件可以表示治疗计划开始时间或治疗计划改变时间的用户指示。另外或可替代地，触发事件可以表示处理电路14确定患者4有高风险会经历状况(例如，有高风险会经历心力衰竭)的时间。例如，IMD110可以计算与患者4相对应的心力衰竭风险分数。如果心力衰竭风险分数增加到阈值心力衰竭风险分数以上，则处理电路14可以触发触发事件，并且选择阻抗参数值920G作为最接近心力衰竭风险分数增加到阈值心力衰竭风险分数以上的时间的参数值。
在一些示例中，处理电路14可以响应于确定阻抗参数值920G对应于触发事件而从阻抗参数值920中选择第一参数值组922和第二参数值组924。例如，处理电路14可以将第一参数值组922选择为包括对应于触发事件的阻抗参数值920G之前的四个阻抗参数值(例如，阻抗参数值920C-920F)。以此方式，第一参数值组922可以表示指示参考事件发生之前的基线阻抗的“参考”参数值。处理电路14可以将第二参数值组924选择为包括以由IMD 10收集的在第一参数值组922结束之后七个参数值的阻抗参数值作为结束的三个连续的阻抗参数值。换句话说，处理电路14可以将第二参数值组924选择为包括阻抗参数值920K至920M。第二参数值组924可以表示“评估”参数值，处理电路14可以将这些“评估”参数值与第一参数值组922的参考参数值进行比较。
在一些示例中，处理电路14基于在分析阻抗参数值920的当前天数来选择第一参数值组922和第二参数值组924。例如，在当前天数表示IMD 10测量阻抗参数值920M的天数时。处理电路14可以将第二参数值组924选择为包括以由IMD 10在当前天数收集的阻抗参数值作为结束的连续的参数值组。在图表900的示例中，处理电路14将第二参数值组924选择为包括阻抗参数值920K至920M，其中，阻抗参数值920M是由IMD 10在当前天数收集的。处理电路14可以将第一参数值组922选择为包括在当前天数之前多天(例如，7天)结束的连续的一组参数值。在图表900的示例中，处理电路14可以将第一参数值组922选择为包括阻抗参数值920C至920F，其中，阻抗参数值920F是由IMD 10在当前天数之前七天收集的。
基于当前天数选择第一参数值组922和第二参数值组924可以允许处理电路14确定从当前天数之前一周的基线阻抗到紧接在当前天数之前的阻抗是否发生阻抗改变。以此方式，第一参数值组922和第二参数值组924可以表示基于当前天数而改变的参数值滚动窗口。例如，在当前天数从IMD 10收集阻抗参数值920M的天数前进到IMD 10收集阻抗参数值920N的天数时，处理电路14可以将第一参数值组922更新为包括阻抗参数值920D至920G，并且处理电路14可以将第二参数值组924更新为包括阻抗参数值920L至920N。
在阻抗的情况下，响应于触发事件而引起的阻抗参数值的增加可以表示患者状况的显著改善。对于除了阻抗之外的参数(例如，呼吸率、夜间心率和AF负荷)，响应于触发事件而引起的参数值的减小可以表示患者状况的显著改善。
图10是展示了根据本文描述的一项或多项技术的阻抗参数值序列1020A-1020N、基线阻抗1030和评估阻抗1032的图表1000。阻抗参数值序列1020A-1020N(统称为“阻抗参数值1020”)包括第一参数值组1022和第二参数值组1024。图10的图表1000可以与图9的图表900基本相同，不同之处在于，图表1000包括基线阻抗1030、评估阻抗1032和阻抗差1034。
在一些示例中，处理电路14可以通过计算第一参数值组1022的均值、确定第一参数值组1022的中值或者确定第一参数值组1022的另一统计表示来计算基线阻抗1030。处理电路14可以通过计算第二参数值组1024的均值、确定第二参数值组1024的中值或者确定第二参数值组1024的另一统计表示来计算评估阻抗1032。随后，处理电路14可以计算基线阻抗1030与评估阻抗1032之间的差1034。如果差1034大于阈值阻抗差值，则处理电路14可以确定患者状况是否改善。在一个示例中，阈值阻抗差值为50欧姆(Ω)，这意味着评估阻抗1032必须比基线阻抗1030高50Ω以上，处理电路14才能确定患者状况发生改善。
图11是展示了根据本文描述的一项或多项技术的阻抗参数值序列1120A-1120N的图表1100。阻抗参数值序列1120A-1120N(统称为“阻抗参数值1120”)包括第一参数值组1122和第二参数值组1124。
阻抗参数值1120的每个阻抗参数值可以由IMD 10在天数1112的相应天数中记录。例如，IMD 10可以在第一天记录阻抗参数值1120A，在第二天记录阻抗参数值1120B，在第三天记录阻抗参数值1120C，以此类推。在一些示例中，可以在每天的同一时间记录阻抗参数值1120的每个阻抗参数值。也就是说，阻抗参数值1120中的任何给定的阻抗参数值可以在与阻抗参数值1120中的连续阻抗参数值相隔24小时后记录。在一些示例中，阻抗参数值1120可以由IMD 10根据不同于每天一次的间隔(例如，每小时一次、每小时两次、每天两次、每两天一次或任何其他间隔)来记录。
图表1100可以与图9的图表900基本相同，不同之处在于，第一参数值组1122与第二参数值组1124更接近。在一些示例中，处理电路14可以基于用户输入来选择第一参数值组1122和第二参数值组1124。例如，处理电路14可以接收指示在IMD 10收集阻抗参数值1120H的天数开始进行干预的用户输入。随后，处理电路14可以基于所选的开始日期来选择第一参数值组1122和第二参数值组1124。
图12是展示了根据本文描述的一项或多项技术的关于恶化阈值1242和改善阈值1246的参数曲线图1238的图表1100。参数曲线图1238表示由IMD 110在多天1212内测量的参数1210。如图12所示，参数曲线图1238从第0天到第6天增加。
恶化阈值1242表示处理电路14通过其确定参数1210是否指示患者状况正在恶化的阈值。例如，基线参数值1244可以表示参数1210的基线值。在一些示例中，基线参数值1244可以表示触发事件之前的参数值组的均值。在一些示例中，基线参数值1244可以表示触发事件时的参数1210的值。如果参数减小到恶化阈值1242以下，则处理电路14可以确定参数指示患者状况发生恶化。可替代地，如果参数增加到改善阈值1246以上，则处理电路14可以确定参数指示患者状况发生改善。例如，如图表1200所示，参数曲线图1238在第5天为值1252，并且参数曲线图1238在第6天为值1254。值1252低于改善阈值1246，并且值1254高于改善阈值1246。因此，处理电路14可以确定参数曲线图1238指示在第6天患者状况发生改善。
尽管恶化阈值1242的幅度和改善阈值122的幅度被展示为基本相同，但是在一些示例中，恶化阈值1242的幅度和改善阈值1246的幅度可以不同。也就是说，在一些示例中，基线参数值1244与恶化阈值1242之间的差可以不同于基线参数值1244与改善阈值1246之间的差。在其他示例中，基线参数值1244与恶化阈值1242之间的差可以与基线参数值1244与改善阈值1246之间的差相同。
图13是展示了根据本公开的一项或多项技术的用于基于用户对参考时间的选择来确定患者的一个或多个症状或生理参数是否已经发生了改善或恶化的示例操作的流程图。关于图1至图6的IMD 10、外部设备12和处理电路14来描述图13。然而，图13的技术可以由IMD 10、外部设备12和处理电路14的不同部件来执行，或者由附加的或可替代的医疗设备***来执行。处理电路14在图1中被概念性地展示为与IMD 10和外部设备12分开，但是可以是IMD 10的处理电路和/或外部设备12的处理电路。通常，本公开的技术可以由***的一个或多个设备的处理电路14来执行，比如，包括提供信号的传感器的一个或多个设备，或者不包括传感器但仍然使用本文描述的技术来分析信号的一个或多个设备的处理电路。例如，另一外部设备(图1中未描绘出)可以包括处理电路14的至少一部分，该另一外部设备被配置用于经由网络与IMD 10和/或外部设备12进行远程通信。
IMD 10生成指示患者4的参数的信号(1302)。在一些示例中，参数可以包括患者4的皮下阻抗、患者4的呼吸率、患者4的心率、患者4的AF负荷、或者患者4在经历AF时患者4的心室率。处理电路14接收包括参数的多个参数值的信号的一部分(1304)。在一些示例中，多个参数值可以表示由IMD 10以预定频率(比如，每天一个参数值、每小时一个参数值或任何其他频率)收集的参数值序列。
处理电路14可以接收指示用户对参考时间的选择或指示的数据(1306)。在一些示例中，参考时间可以表示对患者4施用的治疗计划开始的时间。处理电路14可以从IMD 10、外部设备12或另一外部设备接收指示该用户选择的数据。处理电路14可以基于多个参数值中的第一组参数值来识别参考参数值(1308)。在一些示例中，第一组参数值由IMD 10在参考时间之前收集。在一些示例中，处理电路14可以将参考参数值计算为第一组参数值的均值或中值。处理电路14可以基于多个参数值中的第二组参数值并且基于参考参数值来计算参数改变值(1310)。随后，处理电路14可以基于参数改变值来确定患者是否已经发生了改善或恶化(1312)。
图14是展示了根据本公开的一项或多项技术的用于基于滚动窗口来确定患者的一个或多个症状或生理参数是否已经发生了改善或恶化的示例操作的流程图。关于图1至图6的IMD 10、外部设备12和处理电路14来描述图14。然而，图14的技术可以由IMD 10、外部设备12和处理电路14的不同部件来执行，或者由附加的或可替代的医疗设备***来执行。处理电路14在图1中被概念性地展示为与IMD 10和外部设备12分开，但是可以是IMD 10的处理电路和/或外部设备12的处理电路。通常，本公开的技术可以由***的一个或多个设备的处理电路14来执行，比如，包括提供信号的传感器的一个或多个设备，或者不包括传感器但仍然使用本文描述的技术来分析信号的一个或多个设备的处理电路。例如，另一外部设备(图1中未描绘出)可以包括处理电路14的至少一部分，该另一外部设备被配置用于经由网络与IMD 10和/或外部设备12进行远程通信。
IMD 10生成指示患者4的参数的信号(1402)。在一些示例中，参数可以包括患者4的皮下阻抗、患者4的呼吸率、患者4的心率、患者4的AF负荷、或者患者4在经历AF时患者4的心室率。处理电路14接收包括参数的多个参数值的信号的一部分(1404)。在一些示例中，多个参数值可以表示由IMD 10以预定频率(比如，每天一个参数值、每小时一个参数值或任何其他频率)收集的参数值序列。
处理电路14可以基于多个参数值中的第一组参数值来识别参考参数值(1406)。在一些示例中，处理电路14可以将参考参数值计算为第一组参数值的均值、中值或另一统计表示。处理电路14可以基于多个参数值中的第二组参数值并且基于参考参数值来计算参数改变值(1408)。在一些示例中，处理电路14可以基于滚动窗口来选择第一组参数值和第二组参数值。也就是说，第一组参数值和第二组参数值随着时间的推移而更新，并且预定数量的参数值将第一组参数值与第二组参数值分隔开。随后，处理电路14可以基于参数改变值来确定患者是否已经发生了改善或恶化(1410)。
在本公开中所描述的这些技术可以至少部分地在硬件、软件、固件或其任何组合中实施。例如，所述技术的各个方面可以在一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA或者任何其他等效的集成或分立逻辑QRS电路、以及此类部件的任何组合内实施，这些部件在比如内科医师或患者编程器、刺激器或其他设备等外部设备中被实施。术语“处理器”以及“处理电路”一般可以指前述逻辑电路中的任何一种(单独或与其他逻辑电路组合)、或任何其他等效电路(并且单独或与其他数字或模拟电路组合)。
对于在软件中实施的方面，归属于本公开中描述的***和设备的至少一些功能可以被实施为计算机可读存储介质上的指令，所述计算机可读存储介质比如是RAM、DRAM、SRAM、磁盘、光盘、闪存存储器或EPROM或EEPROM形式。所述指令可以被执行以支持在本公开中描述的功能的一个或多个方面。
此外，在一些方面中，本文中所描述的功能可以在专用硬件和/或软件模块内提供。将不同的特征描绘成模块或单元旨在突显功能方面的不同，并非暗示此类模块或单元必须由不同的硬件或软件部件来实施。反之，与一个或多个模块或单元相关联的功能可以由不同硬件或软件部件来执行，或者集成在共同的或不同的硬件或软件部件内。此外，所述技术可以在一个或多个电路或逻辑元件中完全实施。可以在宽范围的设备或设备中实施本公开的技术，包括IMD、外部编程器、IMD和外部编程器的组合、集成电路(IC)或IC集、和/或驻留在IMD和/或外部编程器中的分立电路。

Claims (15)

1.一种医疗设备***，包括：
医疗设备，所述医疗设备包括一个或多个传感器，所述一个或多个传感器被配置为生成指示患者的参数的信号；以及
处理电路，所述处理电路被配置为：
接收指示用户对参考时间的选择的数据；
基于与包括所述参考时间的一段时间相对应的所述信号的一部分来确定所述参数的多个参数值，其中，所述多个参数值中的每个参数值表示在所述一段时间期间所述参数在相应时间间隔内的测量值；
基于所述多个参数值中在所述参考时间之前发生的第一组参数值来识别参考参数值；
基于所述多个参数值中在所述参考时间之后发生的第二组参数值并且基于所述参考参数值来计算参数改变值；以及
基于所述参数改变值确定所述患者是否已经响应于在所述参考时间开始施用的治疗而发生了改善或恶化。
2.如权利要求1所述的医疗设备***，其中，为了识别所述参考参数值，所述处理电路被配置为将所述参考参数值计算为所述第一组参数值的均值。
3.如权利要求1所述的医疗设备***，其中，为了识别所述参考参数值，所述处理电路被配置为将所述参考参数值计算为所述第一组参数值的中值或所述第一组参数值的另一统计表示。
4.如权利要求1所述的医疗设备***，其中，为了计算所述参数改变值，所述处理电路被配置为：
识别一组差值，其中，所述一组差值中的每个差值表示所述第二组参数值的相应参数值与所述参考参数值之间的差；以及
基于所述一组差值来计算所述参数改变值。
5.如权利要求4所述的医疗设备***，其中，为了基于所述一组差值来计算所述参数改变值，所述处理电路被配置为：
确定所述一组差值的总和；
确定表示所述参考参数值与目标参数值之间的差的增量值；以及
通过确定所述一组差值的总和与所述增量值的比值来计算所述参数改变值。
6.如权利要求4所述的医疗设备***，其中，为了确定所述患者是否已经发生了所述改善或所述恶化，所述处理电路被配置为：
将所述参数改变值与第一阈值参数改变值和第二阈值参数改变值进行比较；
当所述参数改变值大于所述第一阈值参数改变值时，确定所述患者已经发生了所述改善；
当所述参数改变值小于所述第二阈值参数改变值时，确定所述患者已经发生了所述恶化；以及
当所述参数改变值大于或等于所述第二阈值参数改变值并且小于或等于所述第一阈值参数改变值时，确定所述患者既没有发生所述改善也没有发生所述恶化。
7.如权利要求6所述的医疗设备***，其中，所述阈值参数改变值在从0.5至0.9的范围内。
8.如权利要求7所述的医疗设备***，其中，所述阈值参数改变值为0.7。
9.如权利要求4所述的医疗设备***，其中，所述多个参数值表示参数值序列，并且其中，所述处理电路被配置为将所述第二组参数值选择为所述参数值序列中在所述参考时间之后预定数量的参数值开始的连续参数值。
10.如权利要求9所述的医疗设备***，其中，所述第二组参数值包括三个连续的参数值，并且其中，三个参数值将所述第二组参数值与所述参考时间分隔开。
11.如权利要求1所述的医疗设备***，其中，所述多个参数值中的每个参数值对应于时间间隔序列中的相应时间间隔。
12.如权利要求11所述的医疗设备，其中，所述多个参数值中的每个参数值表示在所述相应时间间隔期间收集的一组参数值分量，并且其中，为了确定所述多个参数值，所述处理电路被配置为基于所述相应的一组参数值分量来计算所述多个参数值中的每个参数值。
13.如权利要求11所述的医疗设备，其中，限定时间间隔序列中的每个时间间隔的持续时间为一天。
14.一种方法，包括：
由包括一个或多个传感器的医疗设备生成指示患者的参数的信号；
由处理电路接收指示用户对参考时间的选择的数据；
由所述处理电路基于与包括所述参考时间的一段时间相对应的所述信号的一部分来确定所述参数的多个参数值，其中，所述多个参数值中的每个参数值表示在所述一段时间期间所述参数在相应时间间隔内的测量值；
由所述处理电路基于所述多个参数值中在所述参考时间之前发生的第一组参数值来识别参考参数值；
由所述处理电路基于所述多个参数值中在所述参考时间之后发生的第二组参数值并且基于所述参考参数值来计算参数改变值；以及
由所述处理电路基于所述参数改变值确定所述患者是否已经响应于在所述参考时间开始施用的治疗而发生了改善或恶化。
15.一种包括指令的非暂态计算机可读介质，所述指令用于使一个或多个处理器：
生成生指示患者的参数的信号；
接收指示用户对参考时间的选择的数据；
基于与包括所述参考时间的一段时间相对应的所述信号的一部分来确定所述参数的多个参数值，其中，所述多个参数值中的每个参数值表示在所述一段时间期间所述参数在相应时间间隔内的测量值；
基于所述多个参数值中在所述参考时间之前发生的第一组参数值来识别参考参数值；
基于所述多个参数值中在所述参考时间之后发生的第二组参数值并且基于所述参考参数值来计算参数改变值；以及
基于所述参数改变值确定所述患者是否已经响应于在所述参考时间开始施用的治疗而发生了改善或恶化。
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