CN115625940A - 蚕丝复合无纺布敷料及其制备方法和用途 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种蚕丝复合无纺布敷料及其制备方法和用途，它由针刺无纺布敷料与在其上/下两面设置的水刺无纺布敷料和/或丝缎无纺布敷料组合而成；或者它由针刺无纺布敷料与水刺无纺布敷料组合而成；或者它由针刺无纺布敷料与丝缎无纺布敷料组合而成；或者它由水刺无纺布敷料与丝缎无纺布敷料组合而成；其中，所述针刺无纺布敷料、水刺无纺布敷料和丝缎无纺布敷料是将蚕丝分别通过针刺方法、水刺方法和丝缎方法制作而成。本发明的蚕丝复合无纺布敷料具有安全性高、稳定易保存、价格低廉和携带轻便等较多优点，因此止血用途广泛，可包括临床手术、临床创伤处理、家庭止血、各种车型车载急救包、重大突发事件和院前救护等。
Description
技术领域
本发明涉及一种多功能医用无纺布，具体涉及一种具有止血、抗菌、促伤口愈合和包扎等多功能一体化的蚕丝复合无纺布及其制备方法。
背景技术
外伤往往造成出血，据***统计，约67％伤亡者死于无法控制的失血。因此，若能及时地控制紧急救护、交通事故、日常生活、自然灾害以及重大突发事件中伤员的出血，则可挽救更多的生命。
无纺布也称为非织造布，无纺布制品用途广泛，被国际公认为环保产品。无纺布按照用途分可分为家庭装饰用无纺布、服装用无纺布、工业用无纺布等等，在医疗卫生领域应用也较广泛，但目前市场上的医用无纺布功能单一、透气效果差，并且不能吸收伤口渗透液，均匀度不够高，不够轻薄，影响了使用范围，大多力学性能不够，易脱毛促进伤口感染。无纺布的制备方法除针刺外，还有水刺，熔喷和纺粘等。蚕丝布的制备方法还有丝缎制备工艺。针刺无纺布是用针刺法生产无纺布,完全利用针刺机的刺针穿刺机械作用，将蓬松的纤网加固抱合而得到强力。其基本原理是：利用三角截面(或其它截面)棱边带倒钩的刺针对纤网进行反复穿刺；倒钩穿过纤网时，将纤网表面和局部里层纤维强迫刺入纤网内部，由于纤维之间的摩擦作用，原来蓬松的纤网被压缩；刺针退出纤网时，刺入的纤维束脱离倒钩而留在纤网中，许多纤维束纠缠住纤网使其不能再恢复原来的蓬松状态；经过多次针刺，相当多的纤维束被刺入纤网，使纤网中纤维互相缠结，从而形成具有一定强力和厚度的针刺法非织造材料。水刺无纺布，又叫“射流喷网成布”。所谓“射流喷网”，就是利用高压水流刺入纤维网内，使纤维相互缠绕，原来松散纤维网形成一定强力及完整结构。异于常见的针刺无纺布，该水刺无纺布的物理性能无类似纺织品。水刺法的纤网加固原理与针刺工艺相似，不同之处前者采用高压产生的水射流喷射纤网，水射流穿过纤网后，反弹再次穿插纤网，纤网中的纤维在水力作用下，引起位移、穿插、缠结和抱合，纤网得到加固。丝缎制备工艺流程包括缫丝、整经、穿综、织布、脱胶、烘干和收卷等步骤。
现今仍广泛应用的医用止血用纱布、敷贴的敷料具有网状编织结构，替代受损皮肤起到暂时避免感染的屏障作用，对创面愈合有一定程度的保护作用，但封堵出血口发生黏住出血口的情况，愈合效果不好，按压包扎止血需要专业培训，且止血时吸收血液引起失血性休克情况。传统创伤敷料以棉制品为主，尽管棉制敷料具有吸水性强等特点，但额外存在吸收分泌物后易皱缩，易与创面粘连等缺点。吸水垫是一种常规医疗产品，可用于临床手术中手术废液的清除、医用敷料的吸水层材料、或用作创可贴；目前，市场上单纯棉质型和布料型吸水垫分别具有粘连易感染和吸水量较小的缺点。总之，现有各类常规创伤敷料局限性很明显，功能单一、吸液性、透气性、防粘连性和抑菌性等方面性能的劣势尤为明显。而理想的生物敷料应该具有以下功能：止血、促伤口愈合、保护创面预防感染、透气性好、弹性理想、吸液量大、生物相容性好、材料来源广泛、易制备加工、运输储存方便，可大规模推广使用。
蚕丝是自然界中最轻柔最细的天然纤维，主要由丝素蛋白和丝胶蛋白组成，是天然的动物蛋白质纤维，含18种人体所需氨基酸，具有吸湿、保暖、透气、柔软、耐热性等优点，紧贴皮肤的舒适感，在蚕丝棉的两面复合有棉布，舒适感进一步提高，有很好的延伸性，撤消外力后可轻松恢复原状，机械强度。天然的耐燃性使得火焰不在面料上蔓延，桑蚕丝的防紫外线功能避免皮肤危害。桑蚕丝最特别的功能就是伤口和皮肤发炎都可以直接用桑蚕丝包扎，可加快伤口愈合。由于蚕丝的丝胶蛋白十分类似于人的胶原蛋白和角蛋白等，故与人类皮肤相容性更好；丝胶蛋白的丝氨酸和苏氨酸等羟基氨基酸的含量近40％。在抗菌性，吸湿性，抗氧化性方面，丝胶具有比丝素更优异的性能。海藻酸盐是一类天然线性多糖，最为广泛的用途是制备创伤敷料，生物相容性高，具有高保湿性，促伤口凝血和愈合，吸收20倍体积液体的高吸湿性、能在伤口表面形成一层凝胶从而避免创面粘连问题，它最为广泛的应用是制备创伤敷料。这些优势性能赋予了海藻酸盐优于棉纱布传统产品更好的疗效。
单一材料很难满足医用敷料的诸多性能要求，因此研究开发具有多功能的理想复合医用敷料，目前是创伤敷料的研究方向和研究热点。
此外，接触角是表征固体表面是否疏水的重要指标，它是指固-液-气三相界面交处气-液界面的切线与固-液交界线之间的夹角θ。当θ>90°时，材料表面表现出疏水性质：当150°>θ>90°，表面为中等疏水表面；当θ>150°后，固体表面为超疏水表面。在自然界中存在着很多的超疏水的现象，如荷叶、蝴蝶翅膀和鸭子羽毛等。固体表面是否疏水是由表面化学组成，和微纳米粗糙几何结构共同作用的结果。制备超疏水性表面有两种方法：一在粗糙表面上加入低表面能的物质；二改变表面的粗糙度。将织物经过200℃蒸汽熨烫后，由于高温作用，疏水的接枝链段从纤维内部迁移到纤维表面，使得棉织物的超疏水性得到增强。
发明内容
针对现有技术中存在的技术问题，本申请提供了一种蚕丝复合无纺布敷料及其制备方法。
第一方面，本申请提供了一种蚕丝复合无纺布敷料，它由针刺无纺布敷料与在其上/下两面设置的水刺无纺布敷料和/或丝缎无纺布敷料组合而成；
或者它由针刺无纺布敷料与水刺无纺布敷料组合而成；
或者它由针刺无纺布敷料与丝缎无纺布敷料组合而成；
或者它由水刺无纺布敷料与丝缎无纺布敷料组合而成；
其中，所述针刺无纺布敷料、水刺无纺布敷料和丝缎无纺布敷料是将蚕丝分别通过针刺方法、水刺方法和丝缎方法制作而成。
作为第一方面的进一步改进方案，所述针刺无纺布敷料、水刺无纺布敷料和丝缎无纺布敷料中的至少一种无纺布敷料上粘附焦蚕茧粉，而后组合得到所述蚕丝复合无纺布敷料；
所述焦蚕茧粉为毫米级或微米级颗粒，所述焦蚕茧粉负载量为蚕丝复合无纺布敷料质量的20-50％。
作为第一方面的进一步改进方案，所述针刺无纺布敷料、水刺无纺布敷料和丝缎无纺布敷料中的至少一种无纺布敷料是通过亲水改性止血材料处理、物理亲水改性处理、或化学亲水改性处理、或通过针刺海藻酸盐纤维和/或壳聚糖纤维后，而后制备得到所述蚕丝复合无纺布敷料。
作为第一方面的进一步改进方案，所述的亲水改性止血材料包括海藻酸盐和/或壳聚糖；所述物理亲水改性包括等离子体、超声波改性；所述化学亲水改性包括月桂醇、双氧水、小苏打、食用碱和食用盐改性。
作为第一方面的进一步改进方案，所述针刺无纺布敷料、水刺无纺布敷料和丝缎无纺布敷料中的至少一种无纺布敷料是通过亲水改性止血材料处理、物理亲水改性、化学亲水改性处理、或者无纺布敷料两面针刺海藻酸盐纤维和/或壳聚糖纤维后，再粘附焦蚕茧粉，最后制备得到所述蚕丝复合无纺布敷料。
作为第一方面的进一步改进方案，水刺无纺布敷料的丝胶含量为3-25％；
所述的蚕丝复合无纺布敷料的上下两面还具有蚕丝纤维拉丝层；
所述的蚕丝复合无纺布敷料由针刺无纺布敷料与其上/下两面的水刺无纺布敷料组合而成；
无纺布敷料通过喷涂胶黏剂或其他方式粘附焦蚕茧粉。
第二方面，本申请提供了所述的蚕丝复合无纺布敷料的制备方法，包括如下步骤：
步骤1)：将蚕丝分别通过针刺方法、水刺方法和丝缎方法制备针刺无纺布敷料、水刺无纺布敷料和丝缎无纺布敷料；其中，
所述针刺方法包括：坯料制备—开松除杂—梳理成网—铺网—针刺，其中所述梳理成网步骤中，梳理机参数：锡林300rad/min，道夫7.26rad/min，喂棉0.77rad/min；铺网步骤中，其工艺参数为铺网层数为2-5层；针刺步骤中，针刺机参数：针刺频率400-600刺/每分钟，植针密度3000-3500根/每米，针刺深度6-10mm；
所述水刺方法包括：坯料制备—开松除杂—梳理成网—预湿纤网—水针交缠—烘干卷取；其中梳理成网步骤中，梳理机参数包括多道工序参数，梳理工序中控制锡林速度为400-750m/min,工作辊速度为35-55m/min，剥取辊速度为100-135m/min,道夫速度为10-30m/min；预湿纤网步骤中，其工艺参数为预湿水刺压力10-70bar；水针交缠步骤中,其工艺参数为水刺压力25-45bar，针刺频率为300-600Hz，进料速度为1-2m/min；烘干温度在50℃-120℃范围，风量控制在80000-90000m3/h；
所述丝缎方法包括：缫丝→整经→穿综→织布→脱胶→烘干→收卷；其中所述整经步骤中，其工艺参数为将络丝好的蚕丝按经密1200根/10cm、门幅115cm，以2gf的张力均匀地平行卷绕到大圆框上，然后再退绕到经轴上；所述穿综步骤中，其工艺参数为1000根纱/人/小时；所述织布步骤，其工艺参数为经向密度一般在350～900根/10厘米，纬向密度一般在200～600根/10厘米；
所述针刺方法和水刺方法中的坯料制备是将蚕茧参考蚕丝棉被拉丝工艺，拉丝后再裁剪成小块，小块坯料再通过200℃-230℃烤制0.5-2小时得到；
步骤2)将针刺无纺布敷料与其上/下两面的水刺无纺布敷料和/或丝缎无纺布敷料组合制备得到所述的蚕丝复合无纺布敷料；
或者，将针刺无纺布敷料与水刺无纺布敷料组合制备得到所述的蚕丝复合无纺布敷料；
或者，将针刺无纺布敷料与丝缎无纺布敷料组合制备得到所述的蚕丝复合无纺布敷料；
或者，将水刺无纺布敷料与丝缎无纺布敷料组合制备得到所述的蚕丝复合无纺布敷料。
作为第二方面的进一步改进方案，在所述步骤2)之前还包括：
A步骤：所述针刺无纺布敷料、水刺无纺布敷料和丝缎无纺布敷料中的至少一种无纺布敷料上下两表面采用粘结剂附着焦蚕茧粉，通过上下振动无纺布敷料纤维网，使焦蚕茧粉均匀渗透到网中；
或者B步骤：所述针刺无纺布敷料、水刺无纺布敷料和丝缎无纺布敷料中的至少一种无纺布敷料通过亲水改性止血材料、物理亲水改性、化学亲水改性处理、或通过针刺海藻酸盐纤维和/或壳聚糖纤维；
其中，所述无纺布敷料通过亲水改性止血材料的方法为：将无纺布敷料在海藻酸盐溶液和/或壳聚糖溶液浸泡，海藻酸盐溶液、壳聚糖溶液浓度为1.5％-2.5％、1.0％-2.0％，脱水后在乙醇溶液中浸泡，离心除去乙醇，自然晾干，60℃真空干燥，
物理亲水改性为等离子体、超声波物理改性，
化学亲水改性为通过月桂醇、双氧水、小苏打、食用碱和/或食用盐改性处理；
或者C步骤：在B步骤之后，再均匀胶粘焦蚕茧粉，进而通过步骤2)制备成蚕丝复合无纺布敷料。
第三方面，本申请提供了一种止血带，它所述的蚕丝复合无纺布敷料制备得到。
第四方面，本申请提供所述的蚕丝复合无纺布敷料、或所述的止血带在制备填塞止血、包扎固定、骨折固定、促伤口愈合、抗菌、创伤恢复中的用途。
下面对本申请做进一步详细说明：
目前临床大出血止血用棉花纱布按压填塞，存在吸收大量血液导致失血量较大的劣势，因此本发明的蚕丝无纺布制备成疏水表面性质以减少失血量。
本发明公开了一种具有止血、抗菌和包扎等多功能一体化的蚕丝复合无纺布敷料，所述的复合无纺布敷料医用用途包括临床手术、临床创伤护理、多种突发情况和院前救护等方面。本发明的无纺布敷料为蚕丝经过物理处理，使得疏水性能提高，经针刺机针刺或高压水流水刺等方法交缠而成，针刺无纺布与水刺无纺布或丝缎复合，蚕丝可单独粘附焦蚕茧粉，或者蚕丝经亲水改性处理或联合海藻酸盐等改性止血材料组分，或者蚕丝在联合海藻酸盐等改性止血材料组分或亲水改性处理后，再粘附焦蚕茧粉，制备成至少4种蚕丝复合无纺布敷料。在填塞止血后又可包扎固定，也可起到辅助固定骨折作用。并且因为蚕丝具有较好的吸湿性、抗菌性、促进伤口愈合、抗氧化性、安全性(耐热耐燃性)、抗紫外线、密度小、来源充足和透气性等性质，所以本发明的蚕丝复合无纺布敷料具有止血效果好、抗菌、利于创伤恢复、携带保存方便、价格低廉和舒适等优良性能，综合优势明显。
由于蚕丝、海藻酸盐和壳聚糖组分具有多种优势，可发挥协同效应，研制出理想的复合医用敷料。具有抑菌功效的壳聚糖纤维可与海藻酸盐吸湿性纤维制成复合无纺布敷料，起到协同功效，发挥两者抗菌、促创面愈合和止血等多种功能。
本发明采用高温物理处理增强蚕丝无纺布的疏水性。超疏水表面具有防水、抗菌、作用，应用于生物医学材料上，可以起到抑制血小板的活化或粘附，从而改善材料的血液相容性。超疏水领域也存在一些重要问题，当所制备的超疏水表面长期暴露在大气环境中时，由于受到温度、灰尘或污染物等的影响使得疏水性能变差，很难像自然界动植物进行自我修复。大多数研究制备的超疏水表面所需的操作过程比较复杂且难以控制，原料及设备都较为昂贵，不适用于大规模的工业化生产。因此，超疏水的制备需要寻求工艺操作简单可行，经济环保，成本较低，能够大面积生产超疏水表面的制备方法。本发明的疏水蚕丝无纺布制备工艺简单，经济环保，而且密封包装，避免暴露大气环境使得疏水性变差。
技术方案
蚕丝复合无纺布敷料，蚕丝经过物理处理提高疏水性，经针刺或水刺等方法交缠而成无纺布敷料，针刺无纺布与水刺无纺布或丝缎复合；或蚕丝无纺布用胶粘或其他方法粘附焦蚕茧粉；蚕丝无纺布敷料在改性处理后再粘附焦蚕茧粉；蚕丝无纺布敷料联合海藻酸盐和/或壳聚糖等改性止血材料组分或经其他亲水改性处理，共制备成至少4种蚕丝复合无纺布敷料。本发明的无纺布敷料在填塞止血后又可包扎固定，也可起到辅助固定骨折作用。
进一步的，蚕茧采用丝胶蛋白损耗较少的制丝工艺，制成蚕丝棉被后，再剪切成块状短布，物理处理提高疏水性，再开松除杂和梳理成网，经针刺或水刺交缠成蓬松状的无纺布敷料，该水刺无纺布和针刺无纺布或丝缎敷料经过2层复合，或者中间针刺无纺布叠加上下两层水刺无纺布或丝缎复合，制备成蚕丝复合无纺布敷料。
进一步的，按照上述方法制成蓬松状无纺布敷料，该无纺布敷料均匀胶粘或用其他方法粘附焦蚕茧粉，制备成蚕丝复合无纺布敷料。
进一步的，按照上述方法制成蓬松状无纺布敷料，亲水改性止血材料如海藻酸盐或经其他物理和化学亲水改性方法处理，制备成蚕丝复合无纺布敷料。
进一步的，按照上述方法制成蓬松状无纺布敷料，联合海藻酸盐和/或壳聚糖等改性止血材料组分，再均匀胶粘或用其他方法粘附焦蚕茧粉，制备成蚕丝复合无纺布敷料。
进一步的，3种蚕丝复合无纺布敷料在上面两面各设置了一个蚕丝纤维拉丝层，提高强度和均匀度。其中，所述蚕丝纤维拉丝层是参考现有公知的蚕丝被的纤维拉丝方法，在制备过程中将蚕丝的纤维拉丝得到的拉丝层就是蚕丝纤维拉丝层。
进一步的，该蚕丝复合无纺布敷料进行切割，包装，灭菌，可制成止血和包扎功能一体化的止血带。
进一步的，蚕丝具有较好的吸湿性、抗菌性、促进伤口愈合、抗氧化性、安全性(耐热耐燃性)、抗紫外线、密度小、来源充足和透气性等性质，所以本发明的复合无纺布敷料具有止血效果好、抗菌、利于创伤恢复、携带轻便、稳定性高、价格低廉和舒适等优良性能，在填塞止血后又可包扎固定，也可起到辅助固定骨折作用，综合优势明显。
进一步的，该无纺布敷料的针刺制备方法包括如下步骤：
(1)坯料：将蚕茧经煮茧、缫丝、精炼和制丝工艺，其间可选用减少精炼中丝胶蛋白损耗的预处理方法(戊二醛交联等)，制成蚕丝棉被后，剪切成一定长宽的短布，经过物理处理提高疏水性，物理处理方式比如200℃到230℃高温烤制(0.5小时到2小时)，即得蚕丝无纺布敷料坯料；
(2)开松：先手动撕扯蚕丝坯料，再放入开松机开松除去杂纤维；
(3)梳理：开松蚕丝纤维输送到梳理机中，梳理成纤维网，可多层纤网叠加。
(4)铺网：采用交叉铺网，薄纤网从梳理机输出厚，经斜帘到达顶端横帘，然后进入夹持帘，来回摆动形成一定厚度的纤网，通过控制铺网层数可以精准调控布的厚度。
(5)针刺：用截面三角形或其它形状且棱边带钩刺的针，对蓬松的纤网反复针刺加固，形成针刺无纺布敷料。
进一步的，该无纺布敷料的水刺制备方法包括如下步骤：
(1)坯料：将蚕茧经煮茧、缫丝、精炼和制丝工艺，其间可选用预处理方法比如戊二醛交联等来减少精炼过程的丝胶蛋白损耗，制成蚕丝棉被后，裁剪成一定尺寸布块，经过物理处理提高疏水性，物理处理方式比如200℃到230℃高温烤制(0.5小时到2小时)，即得蚕丝无纺布坯料；
(2)开松：将无纺布坯料手动撕扯开松，放入开松机进行开松预处理，开松除杂；
(3)蚕丝无纺布坯料经过开松梳理、交叉铺网，纤维预湿，以备水刺；
(4)水针交缠，利用高压产生的多股水流刺入纤维网，纤维相互缠绕，松散的纤维网形成一定强力及完整结构的无纺布敷料；
(5)以一定速度经过烘箱拖动干燥，再卷取，即得无纺布敷料。
进一步的，该复合无纺布敷料是水刺和针刺无纺布组成的复合敷料，其制备方法是在针刺蚕丝无纺布敷料的上下两个表面叠加水刺无纺布或丝缎，或者水刺无纺布和针刺无纺布或丝缎叠加成2层复合无纺布敷料。优选中间针刺无纺布叠加上下两层水刺无纺布。优选针刺无纺布为蓬松可撕扯无纺布，优选水刺无纺布的丝胶含量为3-25％，最优选丝胶含量为25％。
进一步的，该复合无纺布敷料是粘结焦蚕茧粉的蚕丝无纺布敷料，其制备方法是在蚕丝无纺布敷料的上下两个表面采用粘结剂物理沉积方式附着焦蚕茧粉，通过上下振动蚕丝无纺布敷料纤维网，使得焦蚕茧粉均匀渗透到网中，制成粘结焦蚕茧粉的蚕丝复合无纺布敷料。优选焦蚕茧粉为毫米级颗粒，优选粘结负载量为蚕丝无纺布敷料质量的20-50％。
进一步的，该复合无纺布敷料是蚕丝无纺布敷料添加亲水改性止血材料或经其他亲水改性方法处理，其制备方法如下：
(1)添加改性止血材料：因为高温处理蚕丝中的丝胶蛋白热变性，疏水性增加，蚕丝无纺布敷料可在亲水改性止血材料如海藻酸盐溶液浸泡，可适当恢复亲水性，增加复合材料伤口初始粘附性，脱水所得的复合湿纤维在乙醇溶液中浸泡，离心除去乙醇，自然晾干，60℃真空干燥；
(2)针刺亲水材料：在蚕丝无纺布敷料两面都针刺上亲水材料如海藻酸盐纤维和/或壳聚糖纤维，制成复合无纺布敷料；
(3)其他亲水改性处理方法包括物理(等离子体、超声波)和化学(月桂醇、双氧水、小苏打、食用碱和食用盐)等方法。
进一步的，该复合无纺布敷料是蓬松状蚕丝无纺布敷料添加海藻酸盐和/或壳聚糖等组分，再粘结焦蚕茧粉，其制备方法如下：
(1)添加亲水改性材料：蚕丝无纺布敷料浸泡在亲水改性材料如海藻酸盐溶液，脱水得到复合湿纤维，乙醇溶液浸泡，离心除乙醇，自然晾干，烘箱干燥，无纺布纤维网通过烘箱速度为26～56米/分钟；
(2)针刺亲水材料：在蚕丝无纺布敷料两面都针刺上亲水材料如海藻酸盐纤维和/或壳聚糖纤维，制成复合无纺布敷料；
(3)上述两种亲水改性后的蚕丝无纺布敷料，在其表面采用粘结剂附着焦蚕茧粉，通过上下振动蚕丝无纺布纤维网，使得焦蚕茧粉均匀渗透到网中，制成亲水改性和粘结焦蚕茧粉的蚕丝复合无纺布敷料。
进一步的，蚕丝复合无纺布敷料的厚度为10毫米到0.5毫米，优选厚度为5毫米或2毫米。
进一步的，每份包装重量为1克到25克，优选重量为5g或15g；包装采用避光热塑封袋塑封；灭菌可采用环氧乙烷或钴60照射灭菌。
进一步的，该材料具有安全性高、稳定易保存、价格低廉和携带轻便等较多优点，因此止血用途广泛，可包括临床手术、临床创伤处理、家庭止血、各种车型车载急救包、重大突发事件和院前救护等。
本发明根据单一材料组成的敷料性能单一和现有各类常规创伤敷料诸多缺点，提供一种蚕丝复合无纺布敷料及其制备方法，包括蚕丝无纺布复合焦蚕茧粉或海藻酸盐等改性止血材料组分，可用于临床手术、临床创伤处理、家庭止血、各种车型车载急救包、重大突发事件和院前救护等广泛场景。
为实现上述目的，本发明可通过以下方案实现：高温处理提高疏水性的蚕丝，经针刺机针刺或高压水流的水刺或丝缎工艺等方法交缠而成，针刺无纺布与水刺无纺布或丝缎复合；针刺/水刺/丝缎蚕丝布可单独或改性后再粘附焦蚕茧粉，或针刺/水刺/丝缎蚕丝布联合海藻酸盐和/或壳聚糖等改性止血材料组分，制备成至少4种蚕丝复合无纺布敷料。
本发明具体实施过程如下：
1.蚕茧采用丝胶蛋白损耗较少的制丝工艺，制成蚕丝棉被后，再剪切成块状短布，物理处理比如高温处理提高疏水性，再开松除杂和梳理成网，经针刺制备成蓬松状无纺布敷料，经水刺或丝缎制备成较薄无纺布敷料。
无纺布敷料的针刺制备方法包括如下步骤：
(1)坯料：将蚕茧经煮茧、缫丝、精炼和制丝工艺，其间可选用减少精炼中丝胶蛋白损耗的预处理方法(戊二醛交联等)，制成蚕丝棉被后，剪切成一定长宽的短布，采用物理处理方式比如高温处理200℃到230℃高温烤制(0.5小时到2小时)，即得蚕丝无纺布敷料坯料；
(2)开松：先手动撕扯蚕丝坯料，再放入开松机开松除去杂纤维；
(3)梳理：开松蚕丝纤维输送到梳理机中，梳理成纤维网，可多层纤网叠加。
(4)铺网：采用交叉铺网，薄纤网从梳理机输出厚，经斜帘到达顶端横帘，然后进入夹持帘，来回摆动形成一定厚度的纤网，通过控制铺网层数可以精准调控布的厚度。
(5)针刺：用截面三角形或其它形状且棱边带钩刺的针，对蓬松的纤网反复针刺加固，形成针刺无纺布敷料。
无纺布敷料的水刺制备方法包括如下步骤：
(1)坯料：将蚕茧经煮茧、缫丝、精炼和制丝工艺，其间可选用预处理方法比如戊二醛交联等来减少精炼过程的丝胶蛋白损耗，制成蚕丝棉被后，裁剪成一定尺寸布块，采用物理处理方式比如高温处理200℃到230℃高温烤制(0.5小时到2小时)，即得蚕丝无纺布坯料；
(2)开松：将无纺布坯料手动撕扯开松，放入开松机进行开松预处理，开松除杂；
(3)蚕丝无纺布坯料经过开松梳理、交叉铺网，纤维预湿，以备水刺；
(4)水针交缠，利用高压产生的多股水流刺入纤维网，纤维相互缠绕，松散的纤维网形成一定强力及完整结构的无纺布敷料；
(5)以一定速度经过烘箱拖动干燥，再卷取，即得无纺布敷料。
水刺工艺流程概述：蚕丝块纤维—开松除杂—梳理成网—预湿纤网—水针交缠—烘干卷取。
丝缎生产工艺流程：缫丝→整经→穿综→织布→脱胶→烘干→收卷。
上述针刺和水刺或丝缎工艺制备成的蚕丝复合无纺布敷料，其特征在于：该复合无纺布敷料是水刺和针刺无纺布或丝缎叠加组成的复合敷料，其制备方法是在针刺蚕丝无纺布敷料的上下两个表面叠加水刺无纺布或丝缎，或者水刺无纺布或丝缎和针刺无纺布叠加成2层复合无纺布敷料。优选中间针刺无纺布叠加上下两层水刺无纺布。优选针刺无纺布为蓬松可撕扯无纺布，优选水刺无纺布的丝胶含量为3-25％，最优选丝胶含量为25％。水刺无纺布敷料相较于针刺无纺布敷料，具有更高的伤口粘附性，而针刺无纺布敷料由于物理处理改变材料性质和形状结构，具有较高疏水性，该复合无纺布敷料既具有伤口粘附性，又具有疏水性能阻止血液渗出，两种特质结合，该复合无纺布敷料具有更佳的伤口止血效果。
2.上述蓬松状无纺布敷料均匀胶粘或用其他方法粘附焦蚕茧粉，制备成蚕丝复合无纺布敷料。粘结方法可在蚕丝无纺布敷料的上下两个表面采用粘结剂物理沉积方式附着焦蚕茧粉，通过上下振动蚕丝无纺布敷料纤维网，使得焦蚕茧粉均匀渗透到网中，制成粘结焦蚕茧粉的蚕丝复合无纺布敷料。优选焦蚕茧粉为毫米级颗粒，优选粘结负载量为蚕丝无纺布敷料质量的20-50％。
焦蚕茧粉具有较好的体内外止血效果和生物安全性，用焦蚕茧粉制备的焦蚕茧片剂用血栓弹力图和猪股动脉切割伤出血模型试验发现其止血效果和安全性都较好，已获得授权发明专利(CN109528774B)。蓬松状无纺布敷料初始伤口粘附性不如焦蚕茧粉，而是在粘附血液后产生适度的伤口粘附性，为了取得更好止血效果，本专利用无纺布敷料粘附焦蚕茧粉，制备成蚕丝复合无纺布敷料。
既能保证无纺布材料的均匀涂覆粘附，且不破坏无纺布原先结构和舒适度，一直是该领域的技术难点。其中可选用喷涂胶黏剂的方式，因为该方式不影响无纺布的透气性。本发明的蚕丝无纺布敷料均匀粘附焦蚕茧粉，要求在增强止血效果的同时，确保不失去蚕丝无纺布的透气性、舒适性和柔软性等优良特性。
3.上述蓬松状无纺布敷料再联合海藻酸盐和/或壳聚糖等改性止血材料组分或经其他亲水改性方法处理，制备成蚕丝复合无纺布敷料。
(1)添加亲水改性止血材料：因为高温处理后蚕丝中的丝胶蛋白热变性，亲水性减少，蚕丝无纺布敷料可在亲水改性止血材料如海藻酸盐溶液浸泡，脱水所得的复合湿纤维在乙醇溶液中浸泡，离心除去乙醇，自然晾干，60℃真空干燥；
(2)针刺亲水材料：在蚕丝无纺布敷料两面都针刺上海藻酸盐纤维和/或壳聚糖纤维，制成复合无纺布敷料；
(3)其他亲水改性处理方法包括物理(等离子体、超声波)和化学(月桂醇、双氧水、小苏打、食用碱和食用盐)等方法。
海藻酸盐改性材料可以是海藻酸钙，它可与机体伤口渗出液中的钠离子交换，释放钙离子，可诱导血小板活化和产生凝血因子，也表达生长因子，具有止血和加速愈合的作用。壳聚糖改性材料带正电荷，通过物理作用凝血且无放热副作用，能有效抗菌，可从甲壳质经脱乙酰反应制得，或优选从天然植物提取，并且不伤害皮肤。
还可添加具有高湿和保水性的透明质酸和羧甲基纤维素钠，提供一个促进伤口愈合的湿润环境。本发明的的复合医用敷料具有较强柔韧性，避免或减轻伤口机械损伤，易于制备和环保。
4.上述蓬松状无纺布敷料联合海藻酸盐和/或壳聚糖等改性止血材料组分，均匀胶粘或用其他方法粘附焦蚕茧粉，制备成蚕丝复合无纺布敷料。
其制备方法如下：
(1)添加亲水改性材料：蚕丝无纺布敷料浸泡在亲水改性材料如海藻酸盐溶液，脱水得到复合湿纤维，乙醇溶液浸泡，离心除乙醇，自然晾干，烘箱干燥，无纺布纤维网通过烘箱速度为26～56米/分钟；
(2)针刺亲水材料：在蚕丝无纺布敷料两面都针刺上亲水材料如海藻酸盐纤维和/或壳聚糖纤维，制成复合无纺布敷料；海藻酸盐纤维可以是海藻酸钙纤维。
(3)上述两种亲水改性后的蚕丝无纺布敷料，在其表面采用粘结剂附着焦蚕茧粉，通过上下振动蚕丝无纺布纤维网，使得焦蚕茧粉均匀渗透到网中，制成亲水改性和粘结焦蚕茧粉的蚕丝复合无纺布敷料。
5.上述3种蚕丝复合无纺布敷料在上面两面各设置了一个蚕丝纤维拉丝层，提高强度和均匀度。蚕丝复合无纺布敷料的厚度为10毫米到0.5毫米，优选厚度为5毫米或2毫米。
6.这3种蚕丝复合无纺布敷料分别进行切割，包装，灭菌，可制成止血和包扎功能一体化的止血带。每份包装重量为1克到25克，优选重量为5g或15g；包装采用避光热塑封袋塑封；灭菌可采用环氧乙烷或钴60照射灭菌。
本发明具有以下优点：
1.由于本发明的无纺布主要由蚕丝为原料而成，因为蚕丝的优良特性比如较好的吸湿性、抗菌性、促进伤口愈合、抗氧化性、安全性(耐热耐燃性)、抗紫外线、密度小、来源充足和透气性等性质，所以本发明的复合无纺布敷料具有止血效果好、抗菌、利于创伤恢复、携带保存方便、价格低廉和舒适等优良性能，综合优势明显。相较之下，尽管现有无纺布赋形和保形性好，但一般由棉麻或化纤制成，因此大都存在透气性不好、不耐菌、舒适度欠佳和皮肤过敏问题。
2.在填塞止血后又可包扎固定，也可起到辅助固定骨折作用。本发明的蚕丝复合无纺布柔软舒适，紧贴创面，促创面愈合，避免体液渗出到敷料引起二次感染。本发明蚕丝复合无纺布敷料是一种本身具有生物活性的止血新材料，具有良好的应用前景。
3.本发明的蚕丝复合无纺布敷料具有安全性高、稳定易保存、价格低廉和携带轻便等较多优点，因此止血用途广泛，可包括临床手术、临床创伤处理、家庭止血、各种车型车载急救包、重大突发事件和院前救护等。
4.使用方便：与常规纱布等包扎手段相比，撕开灭菌包装，直接于创伤口填塞，直接在创面敷盖或包扎即可，还可根据创面大小和部位撕扯成不同尺寸的敷料。
附图说明
图1为本公开实施例1针刺无纺布的工艺参数图；
图2为本公开实施例2蚕丝水刺无纺布疏水测定(其中,图2-1是200℃-230℃0.5小时到2小时高温处理前蚕丝水刺无纺布疏水测定示意图1，图2-2是200℃-230℃0.5小时到2小时高温处理后蚕丝水刺无纺布疏水测定示意图2)；
图3为本公开实施例3蚕丝水刺无纺布接触角(软件测定)；
图4为本公开布状焦蚕茧中疏水氨基酸和亲水基酸含量图(其中，图4-1为布状焦蚕茧中氨基酸含量测试图，从图4-1中可以得出布状焦蚕茧中疏水氨基酸含量显著升高(丙氨酸)；图4-2为布状焦蚕茧中氨基酸含量测试图，从图4-2中可以得出布状焦蚕茧中亲水基酸含量显著降低(苏氨酸、丝氨酸和赖氨酸))
图5为本公开实施例4蚕丝无纺布的扫描电镜图；
图6为本公开实施例5蚕丝复合无纺布的制备1；
图7为本公开实施例6蚕丝复合无纺布的制备2；
图8为本公开实施例7蚕丝无纺布的溶血试验结果(图8-1为蚕丝无纺布的溶血试验结果1，图8-2为蚕丝无纺布的溶血试验结果2)；
图9为本公开实施例8蚕丝无纺布的血栓弹力图(图9-1为强生速即纱的血栓弹力图，图9-2为蚕丝无纺布(1mm厚度)的血栓弹力图)；
图10为本公开实施例9蚕丝无纺布的体外凝血时间图；
图11为本公开实施例10蚕丝复合无纺布在兔股动脉出血模型的止血图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明作进一步描述。以下实施例是优选示范性例子，仅用于更加清楚地说明本发明的构想和技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。对于本领域的普通技术人员来说，应该可以理解的是附图中某些说明可能是省略的。
第一方面，本申请提供了一种蚕丝复合无纺布敷料，
它由针刺无纺布敷料与在其上/下两面设置的水刺无纺布敷料和/或丝缎无纺布敷料组合而成；
或者它由针刺无纺布敷料与水刺无纺布敷料组合而成；
或者它由针刺无纺布敷料与丝缎无纺布敷料组合而成；
或者它由水刺无纺布敷料与丝缎无纺布敷料组合而成；
其中，所述针刺无纺布敷料、水刺无纺布敷料和丝缎无纺布敷料是将蚕丝分别通过针刺方法、水刺方法和丝缎方法制作而成。
作为第一方面的进一步改进方案，所述针刺无纺布敷料、水刺无纺布敷料和丝缎无纺布敷料中的至少一种无纺布敷料上粘附焦蚕茧粉，而后组合制备得到所述蚕丝复合无纺布敷料；
所述焦蚕茧粉为毫米级或微米级颗粒，所述焦蚕茧粉负载量为蚕丝复合无纺布敷料质量的20-50％。
作为第一方面的进一步改进方案，所述针刺无纺布敷料、水刺无纺布敷料和丝缎无纺布敷料中的至少一种无纺布敷料通过亲水改性止血材料处理、物理亲水改性处理、或化学亲水改性处理、或通过针刺海藻酸盐纤维和/或壳聚糖纤维后，而后复合得到所述蚕丝复合无纺布敷料。
作为第一方面的进一步改进方案，所述的亲水改性止血材料包括海藻酸盐和/或壳聚糖；所述物理亲水改性包括等离子体、超声波改性；所述化学亲水改性包括月桂醇、双氧水、小苏打、食用碱和食用盐改性。
作为第一方面的进一步改进方案，所述针刺无纺布敷料、水刺无纺布敷料和丝缎无纺布敷料中的至少一种无纺布敷料通过亲水改性止血材料处理、物理亲水改性、化学亲水改性处理、或者无纺布敷料两面针刺海藻酸盐纤维和/或壳聚糖纤维后，再粘附焦蚕茧粉，最后制备得到所述蚕丝复合无纺布敷料。
作为第一方面的进一步改进方案，水刺无纺布敷料的丝胶含量为3-25％；
所述的蚕丝复合无纺布敷料的上下两面还具有蚕丝纤维拉丝层；
所述的蚕丝复合无纺布敷料由针刺无纺布敷料与其上/下两面的水刺无纺布敷料组合而成；
无纺布敷料通过喷涂胶黏剂粘附焦蚕茧粉。
第二方面，本申请提供了蚕丝复合无纺布敷料的制备方法，包括如下步骤：
步骤1)：将蚕丝分别通过针刺方法、水刺方法和丝缎方法制备针刺无纺布敷料、水刺无纺布敷料和丝缎无纺布敷料；其中，
所述针刺方法包括：坯料制备—开松除杂—梳理成网—铺网—针刺，其中所述梳理成网步骤中，梳理机参数：锡林300rad/min，道夫7.26rad/min，喂棉0.77rad/min；铺网步骤中，其工艺参数为铺网层数为2-5层；针刺步骤中，针刺机参数：针刺频率400-600刺/每分钟，植针密度3000-3500根/每米，针刺深度6-10mm；
所述水刺方法包括：坯料制备—开松除杂—梳理成网—预湿纤网—水针交缠—烘干卷取；其中梳理成网步骤中，梳理机参数包括多道工序参数，梳理工序中控制锡林速度为400-750m/min,工作辊速度为35-55m/min，剥取辊速度为100-135m/min,道夫速度为10-30m/min；预湿纤网步骤中，其工艺参数为预湿水刺压力10-70bar，水针交缠这一步骤中其工艺参数为水刺压力25-45bar，针刺频率为300-600Hz，进料速度为1-2m/min；烘干温度在50℃-120℃范围，风量控制在80000-90000m3/h；
所述丝缎方法包括：缫丝→整经→穿综→织布→脱胶→烘干→收卷；其中所述整经步骤中，其工艺参数为将络丝好的蚕丝按经密1200根/10cm、门幅115cm，以2gf的张力均匀地平行卷绕到大圆框上，然后再退绕到经轴上；所述穿综步骤中，其工艺参数为1000根纱/人/小时；所述织布步骤，其工艺参数为经向密度一般在350～900根/10厘米，纬向密度一般在200～600根/10厘米；
所述针刺方法和水刺方法中的坯料制备是将蚕茧经煮茧、缫丝、精炼和制丝后，再通过200-230℃烤制0.5-2小时得到；
步骤2)将针刺无纺布敷料与其上/下两面的水刺无纺布敷料和/或丝缎无纺布敷料组合制备得到所述的蚕丝复合无纺布敷料；
或者，将针刺无纺布敷料与水刺无纺布敷料组合制备得到所述的蚕丝复合无纺布敷料；
或者，将针刺无纺布敷料与丝缎无纺布敷料组合制备得到所述的蚕丝复合无纺布敷料；
或者，将水刺无纺布敷料与丝缎无纺布敷料组合制备得到所述的蚕丝复合无纺布敷料。
作为第二方面的进一步改进方案，在所述步骤2)之前还包括：
A步骤：所述针刺无纺布敷料、水刺无纺布敷料和丝缎无纺布敷料中的至少一种无纺布敷料上下两表面采用粘结剂附着焦蚕茧粉，通过上下振动无纺布敷料纤维网，使焦蚕茧粉均匀渗透到网中；
或者B步骤：所述针刺无纺布敷料、水刺无纺布敷料和丝缎无纺布敷料中的至少一种无纺布敷料通过亲水改性止血材料、物理亲水改性、化学亲水改性处理、或通过针刺海藻酸盐纤维和/或壳聚糖纤维；
其中，所述无纺布敷料通过亲水改性止血材料的方法为：将无纺布敷料在海藻酸盐溶液和/或壳聚糖溶液浸泡，海藻酸盐溶液浓度1.5％-2.5％，海藻酸盐溶液浓度1.0％-2.0％，脱水后在乙醇溶液中浸泡，离心除去乙醇，自然晾干，60℃真空干燥，
物理亲水改性为等离子体、超声波物理改性，
化学亲水改性为通过月桂醇、双氧水、小苏打、食用碱和/或食用盐改性处理；
或者C步骤：在B步骤之后，再均匀胶粘焦蚕茧粉，进而通过步骤2)制备成蚕丝复合无纺布敷料。
第三方面，本申请还提供了一种止血带，它是由上述所述的蚕丝复合无纺布敷料制备得到。
第四方面，本申请还提供了所述的蚕丝复合无纺布敷料、或所述的止血带在制备填塞止血、包扎固定、骨折固定、促伤口愈合、抗菌、创伤恢复中的用途。
其中，所述水刺法制备水刺无纺布敷料，具体包括如下步骤：
步骤(1)坯料：将蚕茧经煮茧、缫丝、精炼和制丝工艺，制成蚕丝棉被后，裁剪成一定尺寸布块，即得蚕丝无纺布坯料；
步骤(2)开松：将无纺布坯料手动撕扯开松，放入开松机进行开松预处理，开松除杂；
步骤(3)将蚕丝无纺布坯料经过开松梳理、交叉铺网，纤维预湿，以备水刺，在梳理工序中控制锡林速度为400-750m/min,工作辊速度为35-55m/min，剥取辊速度为100-135m/min,道夫速度为10-30m/min；预湿纤网这一步骤中，其工艺参数为预湿水刺压力10-70bar；
步骤(4)水针交缠，利用高压产生的多股水流刺入纤维网，纤维相互缠绕，松散的纤维网形成一定强力及完整结构的无纺布敷料，在水针交缠这一步骤中其工艺参数为水刺压力25-45bar，针刺频率为300-600Hz，进料速度为1-2m/min；
步骤(5)经过烘箱拖动干燥，烘干温度在50-120℃范围，风量控制在80000-90000m3/h，再卷取，即得水刺无纺布敷料。
下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法；所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
实施例1
针刺法制备针刺蚕丝无纺布敷料(简称“针刺无纺布敷料”)
用针刺法生产无纺布是一种针刺非织造布，仅仅通过一种机械作用，即针刺机的刺针穿刺作用，将蓬松的纤网加固抱合而制得。基本原理是：利用三角截面(或其它截面)棱边带倒钩的刺针对纤网进行反复穿刺。倒钩穿过纤网时，将纤网表面和局部里层纤维强迫刺入纤网内部。由于纤维之间的摩擦作用，原来蓬松的纤网被压缩。刺针退出纤网时，刺入的纤维束脱离倒钩而留在纤网中，这样，蚕丝纤维束纠缠住纤网使其不能再恢复原来的蓬松状态。经过多次针刺，相当多纤维束被刺入纤网，使纤网中纤维互相缠结，从而形成具有一定强力和厚度的针刺法非织造材料。
制备过程是将短纤维，依次经过开松、梳理和针刺加固成不同厚度非织造布。
制备方法具体步骤如下：
步骤1)：坯料制备：将蚕茧经煮茧、缫丝、精炼和制丝工艺，制成蚕丝棉被后，剪切成一定长宽的短布，例如长宽约5cm-10cm，采用200℃-230℃高温烤制0.5-2小时，即得蚕丝无纺布敷料坯料；
步骤2)开松：先手动撕扯蚕丝坯料，再放入开松机开松除去杂纤维；开松就是把大的纤维团、块扯散成小块、小束的过程；开松使纤维横向联系的规模缩小，使得单根蚕丝长度约5cm-10cm；
步骤3)梳理：开松蚕丝纤维输送到梳理机中，梳理成纤维网，可多层纤网叠加；
具体为：梳理：
31)彻底分梳混和后的纤维原料，使之成为单纤维状态，
32)使纤维原料中各种纤维进一步均匀混和，
33)使纤维近似于伸直状态，
34)将纤维梳理成厚薄均匀的纤维网，
其中，所述梳理成网步骤中，梳理机参数：锡林约300rad/min，道夫7.26rad/min，喂棉0.77rad/min；
步骤4)铺网：采用交叉铺网，薄纤网从梳理机输出厚，经斜帘到达顶端横帘，然后进入夹持帘，来回摆动形成一定厚度的纤网，通过控制铺网层数可以精准调控布的厚度，铺网层数可为4层；
步骤5)针刺法加固：针刺法是干法非织造布中的主要加固方法。它是利用外力，通过针的倒钩使纤风中的纤维相互缠结而成毡状织物。针刺机的喂给帘将蓬松的纤网喂入床板，带有刺针的针板作上下往复运动，使带有倒刺的刺针在纤维网上作上下针刺。部分纤维被刺针的倒钩运动从纤网青面带入网中或网底，使纤维上下穿插，起加固作用。针刺后的纤维网由另一对输出辊输出。纤网除可进行单向针刺外，还可采用双向针刺，以改善产品的表面质量。此外，还可进行花式针刺，使产品表面产生特定的花式效果。在针刺加工中，针刺深度、针刺密度、刺针型号及刺针排列方式是影响产品质量的主要因素。
针刺机参数：针刺频率500刺/每分钟，植针密度3200根/每米，针刺深度8mm。
最终制备出针刺无纺布敷料。制备结果：制备顺利，制备出不同厚度针刺非织造布，工艺参数见图1(锡林306rad/min，道夫7.26rad/min，喂棉0.77rad/min)。
实施例2
蚕丝水刺无纺布的疏水值测定
首先，先通过水刺法制备水刺无纺布敷料，具体包括如下步骤：
步骤(1)坯料：将蚕茧经煮茧、缫丝、精炼和制丝工艺，制成蚕丝棉被后，裁剪成一定尺寸布块，例如长宽约38mm-80mm，即得蚕丝无纺布坯料；
步骤(2)开松：将无纺布坯料手动撕扯开松，放入开松机进行开松预处理，开松除杂，使得单根蚕丝长度约38mm-80mm；
步骤(3)将蚕丝无纺布坯料经过开松梳理、交叉铺网，纤维预湿，以备水刺，在梳理工序中控制锡林速度为600m/min,工作辊速度为45m/min，剥取辊速度为125m/min,道夫速度为20m/min；预湿纤网这一步骤中，其工艺参数为预湿水刺压力40bar；
步骤(4)水针交缠，利用高压产生的多股水流刺入纤维网，纤维相互缠绕，松散的纤维网形成一定强力及完整结构的无纺布敷料，在水针交缠这一步骤中其工艺参数为水刺压力35bar，针刺频率为450Hz，进料速度为1.5m/min；
步骤(5)经过烘箱拖动干燥，烘干温度在80℃范围，风量控制在80000m3/h，再卷取，即得水刺无纺布敷料。
以上步骤可概括为这些步骤，蚕丝块纤维—开松除杂—梳理成网—预湿纤网—水针交缠—烘干卷取。其中，在坯料制备过程中制备的蚕丝棉被经裁剪后未经过高温处理，即作为蚕丝无纺布坯料，而后经过后续步骤制备出水刺无纺布敷料，其颜色为白色，如图2-1所示的白色水刺蚕丝无纺布。而若在坯料制备过程中制备的蚕丝棉被经裁剪后，进一步经过高温处理，如200℃烤制处理2小时，而后经过后续步骤制备出高温处理的水刺无纺布敷料，如图2-2所示的黄色水刺蚕丝无纺布。
将实施例2制备的水刺无纺布敷料的疏水值进行测试：如下：
接触角测定用光学接触角测量仪(OCA 50AF,DataPhysics Instruments GmbH,Germany)测定。已知接触角大于90°表示疏水，图2-1和图2-2水滴加到水刺无纺布的代表图，可见接触角都为161°；自带软件测定的接触角见图3，从图2-1、2-2可以看出本实施例2制备的水刺无纺布敷料具有较好的疏水性，这是因为步骤1)中采用的高温物理处理，使蚕丝表现出高疏水性，接触角为152°，而若蚕丝不经过此高温物理处理步骤制备的水刺无纺布疏水性测试时，其接触角为120°，可见，因本发明采用了高温物理处理，制备的水刺无纺布敷料具有强疏水性，这是因为高温物理处理接触角比未处理接触角更大，表示疏水性更强。
实施例3
蚕丝无纺布的疏水氨基酸测定
用氨基酸分析仪分析蚕茧原料和高温疏水处理蚕丝两者的氨基酸含量变化。蚕丝无纺布和蚕茧样品测到18种氨基酸含量和水溶液氨气。其中蚕丝无纺布是由高温疏水处理所得，蚕茧样品为蚕茧原料。
相较于蚕茧，蚕丝无纺布的亲水氨基酸比例减少的有苏氨酸、丝氨酸和赖氨酸，比例分别是0.51vs 3.08，8.61vs 16.17，0.16vs 1.42；疏水氨基酸比例增加的氨基酸有丙氨酸、缬氨酸、异亮氨酸和苯丙氨酸，比例分别是42.19vs 21.30,1.21vs 2.96,0.47vs1.07,0.61vs 1.21。图4.1表明布状焦蚕茧样品5种氨基酸含量升高具有统计学差异的结果。图4.2表明布状焦蚕茧样品13种氨基酸含量降低具有统计学差异的结果。
实施例4
针刺蚕丝无纺布的扫描电镜观察
扫描电镜试验观察拍摄针刺无纺布微观情况，结果见图5，蚕丝纤维互相交联，具有一定粗糙度，使得材料具备疏水性能，并用Image J测量扫描电镜照片的纤维直径，约10μm。
实施例5
蚕丝复合无纺布的制备1
蚕丝复合无纺布由一层伤口贴合性较好的水刺蚕丝无纺布和一层疏水性更强的针刺蚕丝无纺布组成，如图6，上层是未经高温处理的水刺蚕丝无纺布，下层是高温处理的针刺蚕丝无纺布。
具体步骤为：1)水刺蚕丝无纺布敷料的制备(简称“水刺蚕丝无纺布”或“水刺无纺布敷料”)，该步骤1)的制备方法参照实施例2的制备方法，与实施例2不同之处在于：坯料制备这一步骤中无需采用200℃到230℃高温烤制(0.5小时到2小时)处理；
步骤2)针刺蚕丝无纺布敷料的制备(简称“针刺无纺布敷料”或“针刺蚕丝无纺布”)，采用实施例1的制备方法制备；
步骤3)将上述两个步骤的针刺蚕丝无纺布与水刺蚕丝无纺布复合得到蚕丝复合无纺布敷料(简称“蚕丝复合无纺布”)。
实施例6
蚕丝复合无纺布的制备2
蚕丝复合无纺布是三层夹心层，由最下面一层伤口贴合性较好的水刺蚕丝无纺布，中间一层疏水性更强的针刺蚕丝无纺布，最上面一层伤口贴合性较好的水刺蚕丝无纺布组成，如图7，最上层是未经高温处理的水刺蚕丝无纺布，中间层是高温处理的针刺蚕丝无纺布，最下层是未经高温处理的水刺蚕丝无纺布。
本实施例6中的水刺蚕丝无纺布和针刺蚕丝无纺布的制备方法与实施例5相同，所不同的是本实施例6的蚕丝复合无纺布是将针刺蚕丝无纺布的上下两面均设置水刺蚕丝无纺布并与之复合得到。
实施例7
针刺蚕丝无纺布的溶血试验
参考ISO 10993-4方案微调试验步骤，人枸橼酸抗凝血按4:5比例用生理盐水稀释，10mg针刺蚕丝无纺布敷料试样加到含有50ul稀释全血的1.5ml微量离心管中，随后，950μL生理盐水溶液加到微量离心管中，37℃孵育1h。阳性对照的制备采用加入950μL蒸馏水和50μL稀释全血，生理盐水溶液稀释的全血细胞作为阴性对照。孵育后，所有样本经2000g离心10min，用紫外分光光度计测定上清540nm吸光度。
结果见图8-1，阳性对照组几乎完全溶血，与商业速即纱溶血率7.17±1.28％相比，蚕丝无纺布的溶血率为负值-1.43±0.46％，无溶血风险。图8-2显示速即纱与溶血的血完全融合，上清颜色显著；而蚕丝无纺布组的血细胞沉淀在离心管底部，蚕丝无纺布颜色未变，与沉淀血细胞明显分层，进一步说明蚕丝无纺布对血细胞无影响。总之，蚕丝无纺布对红细胞的体外细胞相容性较高。
图8-2中，A表示阴性对照，B表示阳性对照，C表示速即纱，D表示蚕丝无纺布。
实施例8
针刺蚕丝无纺布的血栓弹力图试验
阳性对照材料强生速即纱止血时间R平均约11min(代表图9-1)，针刺蚕丝无纺布敷料(1mm厚度)的血栓弹力图测定结果表明，止血时间R平均约5min(代表图9-2)，而表明本申请针刺无纺布材料具有较好止血效果。
实施例9
针刺蚕丝无纺布的体外凝血时间试验
该试验按照以下步骤进行：
1.抗凝血的制备：健康成年枸橼酸抗凝人全血。
2.加样反应：样本20mg针刺蚕丝无纺布敷料(实施例1的针刺蚕丝无纺布敷料)加到5ml离心管。37℃水浴预热1mL柠檬酸全血加到离心管，然后加入CaCl2溶液(100μl,0.2M)(按10％v/v加入)。
3.检测：离心管保持在37℃，立即记录时间。每隔15s倾斜试管检测血液凝固情况。直观倒置管试验也用于判断全血凝固是否完全。然后，记录凝固时间，测定3个重复。对照组未加样本。
结果见图10，相较于速即纱(SJS)的体外凝血时间约8min，蚕丝无纺布(WFB)的约4min，体外凝血时间显著减少。
实施例10
蚕丝复合无纺布(实施例6制备的三层蚕丝复合无纺布)在兔股动脉出血模型的止血试验。
兔股动脉从周围组织剥离暴露，半切割自由流血30s，纱布吸收流出血液6.52g，放上2g复合水刺无纺布，结果见图11，发现伤口覆盖蚕丝复合无纺布后，几乎瞬时无活动性出血，2min掀开蚕丝复合无纺布，发现布上仅沾少量血液，但此时从伤口剥离复合布出现二次出血，3min掀开蚕丝复合无纺布，发现完全止血，观察到血液渗透到材料的量较少，出血伤口无止血材料残留，易清创。
实施例11
蚕丝复合无纺布敷料制备3
一种蚕丝复合无纺布敷料的制备方法，包括如下步骤：
步骤1)：依照实施例2所述的水刺方法制备水刺无纺布敷料，
步骤2)通过丝缎方法制备丝缎无纺布敷料，其中所述丝缎方法的具体步骤包括：缫丝→整经→穿综→织布→脱胶→烘干→收卷，其中整经步骤中，其工艺参数为将络丝好的蚕丝按经密1200根/10cm、门幅115cm，以2gf的张力均匀地平行卷绕到大圆框上，然后再退绕到经轴上，穿综这一步骤中，其工艺参数为1000根纱/人/小时，织布这一步骤，其工艺参数为经向密度一般在350～900根/10厘米，纬向密度一般在200～600根/10厘米；
步骤3)：将步骤1的水刺无纺布敷料和步骤2)的丝缎无纺布敷料复合得到蚕丝复合无纺布敷料(简称蚕丝复合无纺布)。
实施例12
蚕丝复合无纺布敷料制备4
本实施例12与实施例11的步骤大体相同，所不同的是，将步骤1的水刺无纺布敷料粘附焦蚕茧粉，进而与步骤2的丝缎无纺布敷料复合得到蚕丝复合无纺布。
实施例13
蚕丝复合无纺布敷料制备5
一种蚕丝复合无纺布敷料的制备方法，包括如下步骤：
步骤1)：依照实施例1所述的针刺方法制备针刺无纺布敷料，
步骤2)通过丝缎方法制备丝缎无纺布敷料，其中所述丝缎方法的具体步骤包括：缫丝→整经→穿综→织布→脱胶→烘干→收卷，其中整经步骤中，其工艺参数为将络丝好的蚕丝按经密1200根/10cm、门幅115cm，以2gf的张力均匀地平行卷绕到大圆框上，然后再退绕到经轴上；穿综这一步骤中，其工艺参数为1000根纱/人/小时；织布这一步骤，其工艺参数为经向密度一般在350～900根/10厘米，纬向密度一般在200～600根/10厘米；
步骤3)：将步骤1的针刺无纺布敷料和步骤2)的丝缎无纺布敷料复合得到蚕丝复合无纺布敷料(简称蚕丝复合无纺布)。
实施例14
蚕丝复合无纺布敷料制备6
本实施例14与实施例13的步骤大体相同，所不同的是：将针刺无纺布敷料粘附焦蚕茧粉，进而与步骤2的丝缎无纺布敷料复合得到蚕丝复合无纺布。
实施例15
本实施例15与实施例13的制备方法大体相同，所不同的是：将实施例13的步骤1)所制备的针刺无纺布敷料在海藻酸盐溶液和壳聚糖溶液浸泡，脱水后在乙醇溶液中浸泡，离心除去乙醇，自然晾干，60℃真空干燥，而后与步骤2制备的丝缎无纺布敷料进行复合得到蚕丝复合无纺布。
实施例16
本实施例16与实施例13制备方法大体相同，区别在于：将实施例13的步骤1)所制备的针刺无纺布敷料进一步针刺海藻酸盐纤维和壳聚糖纤维；而后与步骤2制备的丝缎无纺布敷料进行复合得到蚕丝复合无纺布。
上述说明书中描述的实施例只是本发明的部分实施例，在不脱离本发明保护构思和范围的前提下，在本发明基础上的各种变化和改进，都落入要求保护的本发明范围内。
Claims (10)
1.一种蚕丝复合无纺布敷料，其特征在于：
它由针刺无纺布敷料与在其上/下两面设置的水刺无纺布敷料和/或丝缎无纺布敷料组合而成；
或者它由针刺无纺布敷料与水刺无纺布敷料组合而成；
或者它由针刺无纺布敷料与丝缎无纺布敷料组合而成；
或者它由水刺无纺布敷料与丝缎无纺布敷料组合而成；
其中，所述针刺无纺布敷料、水刺无纺布敷料和丝缎无纺布敷料是将蚕丝分别通过针刺方法、水刺方法和丝缎方法制作而成。
2.根据权利要求1所述的蚕丝复合无纺布敷料，其特征在于：所述针刺无纺布敷料、水刺无纺布敷料和丝缎无纺布敷料中的至少一种无纺布敷料上粘附焦蚕茧粉，而后组合得到所述蚕丝复合无纺布敷料；
所述焦蚕茧粉为毫米级或微米级颗粒，所述焦蚕茧粉负载量为蚕丝复合无纺布敷料质量的20-50％。
3.根据权利要求1所述的蚕丝复合无纺布敷料，其特征在于：所述针刺无纺布敷料、水刺无纺布敷料和丝缎无纺布敷料中的至少一种无纺布敷料是通过亲水改性止血材料处理、物理亲水改性处理、或化学亲水改性处理、或通过针刺海藻酸盐纤维和/或壳聚糖纤维后，而后制备得到所述蚕丝复合无纺布敷料。
4.根据权利要求3所述的蚕丝复合无纺布敷料，其特征在于：所述的亲水改性止血材料包括海藻酸盐和/或壳聚糖；所述物理亲水改性包括等离子体、超声波改性；所述化学亲水改性包括月桂醇、双氧水、小苏打、食用碱和食用盐改性。
5.根据权利要求1所述的蚕丝复合无纺布敷料，其特征在于：所述针刺无纺布敷料、水刺无纺布敷料和丝缎无纺布敷料中的至少一种无纺布敷料是通过亲水改性止血材料处理、物理亲水改性、化学亲水改性处理、或者无纺布敷料两面针刺海藻酸盐纤维和/或壳聚糖纤维后，再粘附焦蚕茧粉，最后制备得到所述蚕丝复合无纺布敷料。
6.根据权利要求1-5任一一项所述的蚕丝复合无纺布敷料，其特征在于：水刺无纺布敷料的丝胶含量为3-25％；
所述的蚕丝复合无纺布敷料的上下两面还具有蚕丝纤维拉丝层；
所述的蚕丝复合无纺布敷料由针刺无纺布敷料与其上/下两面的水刺无纺布敷料组合而成；
无纺布敷料通过喷涂胶黏剂或其他方式粘附焦蚕茧粉。
7.权利要求1-6任一一项所述的蚕丝复合无纺布敷料的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
步骤1)：将蚕丝分别通过针刺方法、水刺方法和丝缎方法制备针刺无纺布敷料、水刺无纺布敷料和丝缎无纺布敷料；其中，
所述针刺方法包括：坯料制备—开松除杂—梳理成网—铺网—针刺，其中所述梳理成网步骤中，梳理机参数：锡林300rad/min，道夫7.26rad/min，喂棉0.77rad/min；铺网步骤中，其工艺参数为铺网层数为2-5层；针刺步骤中，针刺机参数：针刺频率400-600刺/每分钟，植针密度3000-3500根/每米，针刺深度6-10mm；
所述水刺方法包括：坯料制备—开松除杂—梳理成网—预湿纤网—水针交缠—烘干卷取；其中梳理成网步骤中，梳理机参数包括多道工序参数，梳理工序中控制锡林速度为400-750m/min,工作辊速度为35-55m/min，剥取辊速度为100-135m/min,道夫速度为10-30m/min；预湿纤网步骤中，其工艺参数为预湿水刺压力10-70bar；水针交缠步骤中,其工艺参数为水刺压力25-45bar，针刺频率为300-600Hz，进料速度为1-2m/min；烘干温度在50℃-120℃范围，风量控制在80000-90000m3/h；
所述丝缎方法包括：缫丝→整经→穿综→织布→脱胶→烘干→收卷；其中所述整经步骤中，其工艺参数为将络丝好的蚕丝按经密1200根/10cm、门幅115cm，以2gf的张力均匀地平行卷绕到大圆框上，然后再退绕到经轴上；所述穿综步骤中，其工艺参数为1000根纱/人/小时；所述织布步骤，其工艺参数为经向密度一般在350～900根/10厘米，纬向密度一般在200～600根/10厘米；
所述针刺方法和水刺方法中的坯料制备是将蚕茧拉丝后再裁剪成小块，小块坯料再通过200℃-230℃烤制0.5-2小时得到；
步骤2)将针刺无纺布敷料与其上/下两面的水刺无纺布敷料和/或丝缎无纺布敷料组合制备得到所述的蚕丝复合无纺布敷料；
或者，将针刺无纺布敷料与水刺无纺布敷料组合制备得到所述的蚕丝复合无纺布敷料；
或者，将针刺无纺布敷料与丝缎无纺布敷料组合制备得到所述的蚕丝复合无纺布敷料；
或者，将水刺无纺布敷料与丝缎无纺布敷料组合制备得到所述的蚕丝复合无纺布敷料。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：在所述步骤2)之前还包括：
A步骤：所述针刺无纺布敷料、水刺无纺布敷料和丝缎无纺布敷料中的至少一种无纺布敷料上下两表面采用粘结剂附着焦蚕茧粉，通过上下振动无纺布敷料纤维网，使焦蚕茧粉均匀渗透到网中；
或者B步骤：所述针刺无纺布敷料、水刺无纺布敷料和丝缎无纺布敷料中的至少一种无纺布敷料通过亲水改性止血材料、物理亲水改性、化学亲水改性处理、或通过针刺海藻酸盐纤维和/或壳聚糖纤维；
其中，所述无纺布敷料通过亲水改性止血材料的方法为：将无纺布敷料在海藻酸盐溶液和/或壳聚糖溶液浸泡，脱水后在乙醇溶液中浸泡，离心除去乙醇，自然晾干，60℃真空干燥，
物理亲水改性为等离子体、超声波物理改性，
化学亲水改性为通过月桂醇、双氧水、小苏打、食用碱和/或食用盐改性处理；
或者C步骤：在B步骤之后，再均匀胶粘焦蚕茧粉，进而通过步骤2)制备成蚕丝复合无纺布敷料。
9.一种止血带，它是由权利要求1-6任一一项所述的蚕丝复合无纺布敷料制备得到。
10.权利要求1-6任一一项所述的蚕丝复合无纺布敷料、或权利要求9所述的止血带在制备填塞止血、包扎固定、骨折固定、促伤口愈合、抗菌、创伤恢复中的用途。
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