CN115607725A - 一种强抗菌性的医用敷料及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医用敷料(IPC分类号：A61K31/00)，尤其涉及一种一种强抗菌性的医用敷料及其制备方法。按重量份计，原料至少包含：原料包含：海洋活性生物提取物4～18份，多酚类化合物2～6份，低乙酰化壳聚寡糖2～8份，pH调节剂0.5～1份，纯化水8～15份，阳离子抗菌剂0.01～0.06份，辅料1～7份。因此，本发明制备的强抗菌性的医用敷料通过海洋活性生物提取物，阳离子抗菌剂的协同作用，极大程度地提高了医用敷料的抗菌效果，运用湿性愈合理论治疗创伤面能减轻疼痛和避免干痂形成，并形成湿润的愈合环境，止痒，大大提高使用者的舒适度。

Description

一种强抗菌性的医用敷料及其制备方法
技术领域
本发明涉及医用敷料(IPC分类号：A61K31/00)，尤其涉及一种一种强抗菌性的医用敷料及其制备方法。
背景技术
皮肤作为人体最重要的器官，在保护人体免受外部损伤和微生物入侵方面起着重要的作用。相比于急性伤口，慢性伤口的修复需要较长时间。慢性伤口如若长期未得到有效的处理，会影响患者的正常生活及工作等。在创面的修复过程中，微生物容易侵入伤口，并在伤口部位形成细菌菌落，从而导致严重的伤口感染。创面敷料是用于覆盖于伤口，可迅速止血，暂时保护伤口，控制或吸收伤口渗出液，屏蔽并抑制细的入侵有效手段之一。更重要的是，创面敷料最好对伤口的修复具有一定的促进作用，并使得伤口尽量没有疤痕。
专利申请CN201010149947.0公开一种纳米银功能性水胶体医用敷料的制备方法，该专利制备的医用敷料制备方法简单，可克服了银离子氧化后容易形成黑斑的弊端，但是，银类敷料虽具有明显的杀菌效果，但其生物安全性也存在较大隐患。
因此，本发明制备的强抗菌性的医用敷料通过海洋活性生物提取物，阳离子抗菌剂的协同作用，极大程度地提高了医用敷料的抗菌效果，同时，选用的原料均为安全无毒副作用的材料，运用湿性愈合理论治疗创伤面能减轻疼痛和避免干痂形成，并形成湿润的愈合环境。大大缩短了伤口愈合的时间，降低了伤口污染和感染的发生，减少了护理人员工作量，显著提高了临床经济效益。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的第一方面提供了一种强抗菌性的医用敷料，按重量份计，原料至少包含：海洋活性生物提取物4～18份，多酚类化合物2～6份，低乙酰化壳聚寡糖2～8份，pH调节剂0.5～1份，纯化水8～15份，阳离子抗菌剂0.01～0.06份，辅料1～7份。
作为一种优选的方案，按重量份计，原料至少包含：海洋活性生物提取物8～14份，多酚类化合物3～4份，低乙酰化壳聚寡糖3～5份，pH调节剂0.5～1份，纯化水8～15份，阳离子抗菌剂0.02～0.04份，辅料3～5份。
作为一种优选的方案，所述海洋活性生物提取物为褐藻寡糖，卡拉胶寡糖，海藻活性肽的一种或多种。
作为一种优选的方案，所述海洋活性生物提取物为褐藻寡糖，卡拉胶寡糖，海藻活性肽混合物。
作为一种优选方案，所述褐藻寡糖，卡拉胶寡糖，海藻活性肽中重量比为(1～5)：(1～5)：(3～7)。
作为一种优选方案，所述提取物为褐藻寡糖，卡拉胶寡糖，海藻活性肽中重量比为(2～4)：(2～4)：(4～6)。
作为一种优选的方案，所述褐藻寡糖，卡拉胶寡糖，海藻活性肽中重量比为3：3：5。
作为一种优选的方案，所述褐藻寡糖的重均的分子量为4500～5500。
作为一种优选的方案，所述褐藻寡糖的重均分子量为4500～5500。
作为一种优选的方案，所述褐藻寡糖的重均分子量为5000，可市售，例如山东洁晶集团。
作为一种优选的方案，所述卡拉胶寡糖购买自青岛隆川生物科技有限公司。
作为一种优选的方案，所述海藻活性肽为陕西夏州生物科技有限公司的海藻多肽。
作为一种优选的方案，所述多酚类化合物为原花青素。
作为一种优选的方案，所述原花青素为CAS号为41743-41-3，可市售，例如普思生物科技。
作为一种优选的方案，所述低乙酰化壳聚寡糖的粘度为脱乙酰程度为95％，粘度为200～400mPa.s，购买自罗恩试剂的R013967。
作为一种优选的方案，所述多酚类化合物，低乙酰化壳聚寡糖的重量比为1：(1～1.1)。
作为一种优选的方案，所述pH调节剂为柠檬酸，磷酸，磷酸钠和柠檬酸钠的一种或多种。
作为一种优选的方案，所述pH调节剂为柠檬酸。
作为一种优选的方案，所述阳离子抗菌剂为聚六亚甲基双胍的盐酸盐。
作为一种优选的方案，所述聚六亚甲基双胍的盐酸盐的重均分子量为2300～3100。
作为一种优选的方案，所述聚六亚甲基双胍的盐酸盐的重均分子量为2500～2900，可市售，例如锦州九泰药业有限责任公司。
作为一种优选的方案，所述辅料为所述辅料为皮肤粘合剂，润肤保湿剂的一种或多种。
作为一种优选的方案，所述辅料为皮肤粘合剂，润肤保湿剂的混合物。
作为一种优选的方案，所述皮肤粘合剂，润肤保湿剂(5～8)：1。
作为一种优选的方案，所述皮肤粘合剂为羧甲基纤维素钠。
作为一种优选的方案，所述润肤保湿剂为丙三醇。
本发明所述纯化水，是指纯水通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。
本发明的第二方面提供了一种强抗菌性的医用敷料的制备方法，主要包括以下步骤：
(1)将皮肤粘合剂溶于纯化水中，制成溶液，用pH调节剂调节pH值，至5.0～7.0，放置3～4h，再用过滤膜过滤制得A组分，备用；
(2)将海洋活性生物提取物，多酚类化合物，低乙酰化壳聚寡糖，阳离子抗菌剂，辅料溶于A组分，灭菌，制得强抗菌性的医用敷料。
本发明制备的强抗菌性的医用敷料颗吸附到敷料面层上。
作为一种优选的方案，所述敷料面层的材料为无纺布，生物纤维材料，果胶纤维布，棉布，蚕丝中的一种或多种。
有益效果：
1.本发明通过限定重均分子量为4500～5500的褐藻寡糖易成膜，可在细菌的表面形成非常致密的高分子膜，一方面阻止了细菌从外界吸收营养，另一方面使细胞内的代谢产物无法排出，破坏新陈代谢，从而达到抑菌的效果。
2.本发明中通过限定重量比为(2～4)：(2～4)：(4～6)的褐藻寡糖，卡拉胶寡糖，海藻活性肽，三者的协同作用，加强了抗氧化活性的能力，进而能够对受损皮肤起到修护作用，能够帮助受损肌肤的伤口愈合。
3.本发明通过羧甲基纤维素钠和卡拉胶寡糖协同作用能够使海藻纤维功能性敷料呈胶液状态，同时能够帮助受损肌肤伤口愈合，润肤保湿剂能够保持肌肤水分，进而保持伤口的湿润环境。
4.本发明通过限定重均分子量为2500～2900的聚六亚甲基双胍的盐酸盐与海洋活性生物提取物的协同作用，在有效地提高了体系的生物相容性的同时，也提高医用辅料抗菌效果，降低了伤口污染和感染的发生，减少了护理人员工作量，显著提高了临床经济效益。
5.本发明通过用pH调节剂调节pH值，至5.0～7.0，放置3～4h，再用过滤膜过滤，提高了强抗菌性的医用敷料的稳定性，在保存过程中不变色，无异味产生。
具体实施方式
实施例
实施例1
实施例1提供了一种强抗菌性的医用敷料，按重量份计，原料包含：海洋活性生物提取物10份，多酚类化合物3份，低乙酰化壳聚寡糖4份，pH调节剂0.6份，纯化水10份，阳离子抗菌剂0.03份，辅料4份。所述海洋活性生物提取物为褐藻寡糖，卡拉胶寡糖，海藻活性肽混合物。所述褐藻寡糖，卡拉胶寡糖，海藻活性肽中重量比为3：3：5。所述多酚类化合物为原花青素。
所述褐藻寡糖的重均分子量为5000，购买自山东洁晶集团。
所述卡拉胶寡糖购买自青岛隆川生物科技有限公司。
所述海藻活性肽为陕西夏州生物科技有限公司的海藻多肽。
所述原花青素为CAS号为41743-41-3，购买自普思生物科技。
所述低乙酰化壳聚寡糖的粘度为脱乙酰程度为95％，粘度为300mPa.s，25℃购买自罗恩试剂的R013967。
所述pH调节剂为柠檬酸(CAS号：77-92-9)。
所述阳离子抗菌剂为聚六亚甲基双胍的盐酸盐。所述聚六亚甲基双胍的盐酸盐的重均分子量为2700，购买自锦州九泰药业有限责任公司。
所述辅料为皮肤粘合剂，润肤保湿剂的混合物；所述皮肤粘合剂，润肤保湿剂6：1；所述皮肤粘合剂为羧甲基纤维素钠；所述润肤保湿剂为丙三醇。
本实施例所述纯化水，是指纯水通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。
本实施例的第二方面提供了一种强抗菌性的医用敷料的制备方法，包括以下步骤：
(1)将皮肤粘合剂溶于纯化水中，制成溶液，用pH调节剂调节pH值，至6，放置3.5h，再用过滤膜过滤制得A组分，备用；
(2)将海洋活性生物提取物，多酚类化合物，壳聚糖，阳离子抗菌剂，辅料溶于A组分，灭菌，制得强抗菌性的医用敷料。
实施例2
实施例2提供了一种强抗菌性的医用敷料，按重量份计，原料包含：海洋活性生物提取物18份，多酚类化合物6份，低乙酰化壳聚寡糖8份，pH调节剂1份，纯化水15份，阳离子抗菌剂0.06份，辅料7份。所述海洋活性生物提取物为褐藻寡糖，卡拉胶寡糖，海藻活性肽混合物。所述褐藻寡糖，卡拉胶寡糖，海藻活性肽中重量比为3：3：5。所述多酚类化合物为原花青素。
所述褐藻寡糖的重均分子量为5000，购买自山东洁晶集团。
所述卡拉胶寡糖购买自青岛隆川生物科技有限公司。
所述海藻活性肽为陕西夏州生物科技有限公司的海藻多肽。
所述原花青素为CAS号为41743-41-3，购买自普思生物科技。
所述低乙酰化壳聚寡糖的粘度为脱乙酰程度为95％，粘度为300mPa.s，25℃购买自罗恩试剂的R013967。
所述pH调节剂为柠檬酸(CAS号：77-92-9)。
所述阳离子抗菌剂为聚六亚甲基双胍的盐酸盐。所述聚六亚甲基双胍的盐酸盐的重均分子量为2700，购买自锦州九泰药业有限责任公司。
所述辅料为皮肤粘合剂，润肤保湿剂的混合物；所述皮肤粘合剂，润肤保湿剂6：1；所述皮肤粘合剂为羧甲基纤维素钠；所述润肤保湿剂为丙三醇。
本实施例所述纯化水，是指纯水通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。
本实施例的第二方面提供了一种强抗菌性的医用敷料的制备方法，包括以下步骤：
(1)将皮肤粘合剂溶于纯化水中，制成溶液，用pH调节剂调节pH值，至6，放置3.5h，再用过滤膜过滤制得A组分，备用；
(2)将海洋活性生物提取物，多酚类化合物，壳聚糖，阳离子抗菌剂，辅料溶于A组分，灭菌，制得强抗菌性的医用敷料。
实施例3
实施例3提供了一种强抗菌性的医用敷料，按重量份计，原料包含：海洋活性生物提取物4份，多酚类化合物2份，低乙酰化壳聚寡糖2份，pH调节剂0.5份，纯化水8份，阳离子抗菌剂0.01份，辅料1份。所述海洋活性生物提取物为褐藻寡糖，卡拉胶寡糖，海藻活性肽混合物。所述褐藻寡糖，卡拉胶寡糖，海藻活性肽中重量比为3：3：5。所述多酚类化合物为原花青素。
所述褐藻寡糖的重均分子量为5000，购买自山东洁晶集团。
所述卡拉胶寡糖购买自青岛隆川生物科技有限公司。
所述海藻活性肽为陕西夏州生物科技有限公司的海藻多肽。
所述原花青素为CAS号为41743-41-3，购买自普思生物科技。
所述低乙酰化壳聚寡糖的粘度为脱乙酰程度为95％，粘度为300mPa.s，25℃购买自罗恩试剂的R013967。
所述pH调节剂为柠檬酸(CAS号：77-92-9)。
所述阳离子抗菌剂为聚六亚甲基双胍的盐酸盐。所述聚六亚甲基双胍的盐酸盐的重均分子量为2700，购买自锦州九泰药业有限责任公司。
所述辅料为皮肤粘合剂，润肤保湿剂的混合物；所述皮肤粘合剂，润肤保湿剂6：1；所述皮肤粘合剂为羧甲基纤维素钠；所述润肤保湿剂为丙三醇。
本实施例所述纯化水，是指纯水通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。
本实施例的第二方面提供了一种强抗菌性的医用敷料的制备方法，包括以下步骤：
(1)将皮肤粘合剂溶于纯化水中，制成溶液，用pH调节剂调节pH值，至6，放置3.5h，再用过滤膜过滤制得A组分，备用；
(2)将海洋活性生物提取物，多酚类化合物，壳聚糖，阳离子抗菌剂，辅料溶于A组分，灭菌，制得强抗菌性的医用敷料。
性能测试：
(1)稳定性：将实施例1～3中的样品，分别置于50℃下存放3个月进行稳定性考察，评价指标为外观(是否变色，气味)，结果如表1。
性能测试结果：
表1是实施例1～3所制备强抗菌性的医用敷料的性能测试结果。
表1
稳定性
实施例1 无变色，无异味
实施例2 无变色，无异味
实施例3 无变色，无异味

Claims (10)

1.一种强抗菌性的医用敷料，其特征在于，按重量份计，原料包含：海洋活性生物提取物4～18份，多酚类化合物2～6份，低乙酰化壳聚寡糖2～8份，pH调节剂0.5～1份，纯化水8～15份，阳离子抗菌剂0.01～0.06份，辅料1～7份。
2.根据权利要求1所述的医用敷料，其特征在于，按重量份计，原料包含：海洋活性生物提取物8～14份，多酚类化合物3～4份，低乙酰化壳聚寡糖3～5份，pH调节剂0.5～1份，纯化水8～15份，阳离子抗菌剂0.02～0.04份，辅料3～5份。
3.根据权利要求1-2任一项所述的医用敷料，其特征在于，所述海洋活性生物提取物为褐藻寡糖，卡拉胶寡糖，海藻活性肽的一种或多种。
4.根据权利要求3所述的医用敷料，其特征在于，所述褐藻寡糖，卡拉胶寡糖，海藻活性肽的重量比为(1～5)：(1～5)：(3～7)。
5.根据权利要求4所述的医用敷料，其特征在于，所述褐藻寡糖的重均分子量为4500～5500。
6.根据权利要求1-2任一项所述的医用敷料，其特征在于，所述低乙酰化壳聚寡糖的粘度为脱乙酰程度为95％，粘度为200～400mPa.s，25℃。
7.根据权利要求1-2任一项所述的医用敷料，其特征在于，所述pH调节剂为柠檬酸，磷酸，磷酸钠和柠檬酸钠的一种或多种。
8.根据权利要求1-2任一项所述的医用敷料，其特征在于，所述阳离子抗菌剂为聚六亚甲基双胍的盐酸盐。
9.根据权利要求1-2任一项所述的医用敷料，其特征在于，所述辅料为皮肤粘合剂，润肤保湿剂的一种或多种。
10.一种根据权利要求1-9任一项所述的强抗菌性的医用敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将皮肤粘合剂溶于纯化水中，制成溶液，用pH调节剂调节pH值，至5.0～7.0，放置3～4h，再用过滤膜过滤制得A组分，备用；
(2)将海洋活性生物提取物，多酚类化合物，低乙酰化壳聚寡糖，阳离子抗菌剂，辅料溶于A组分，灭菌，制得强抗菌性的医用敷料。
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