CN115551421A - 用于封闭身体内的腔的装置、***和方法 - Google Patents

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Abstract

公开了用于封堵或封闭身体内的腔或开口的装置的实施例。所述装置的一些实施例可包含植入物，所述植入物被配置成部署在所述腔内、被配置成抵靠所述腔的壁部分展开或移动，以及被配置成当所述植入物旋转时扭转所述腔的至少一部分。此后，可在收拢的组织中植入固定元件、钉、缝线或其它紧固件以将所述组织保持在收拢状态，由此封闭所述腔的所述开口。所述植入物可以保留在所述腔中或被移除。

Description

用于封闭身体内的腔的装置、***和方法
相关申请交叉引用
本申请要求2020年3月24日提交的名称为“用于封闭身体内的腔的装置、***和方法(DEVICES,SYSTEMS AND METHODS FOR OCCLUDING CAVITIES WITHIN THE BODY)”的第62/994,240号美国专利申请的优先权，所述专利申请的内容在此以全文引用的方式并入本文中，如同在本文中完全阐述一样。根据适当的法律依据，包含但不限于35U.S.C.§119(e)，主张优先权益。
技术领域
本公开的实施例涉及用于封堵或封闭身体内的腔的装置、设备和方法。
背景技术
目前在偏远地区和紧急情况下治疗创伤的方法和装置有限且存在缺陷。例如，战场上的创伤控制起来可能很难且也很耗时。需要用于紧急情况、难以获得医疗救助的偏远地区甚至是战场上的更快速有效的创伤封堵装置和方法。
二尖瓣返流越来越普遍。在许多情况下，二尖瓣返流是由于连枷状瓣叶、索断裂或环状扩张所致，通常称为I型或II型二尖瓣疾病。可以进行二尖瓣修复以治疗二尖瓣的疾病，包含二尖瓣返流。在一些情况下，二尖瓣修复手术可以包含植入瓣环成形术环、索修复或折叠术以及可能去除过量的瓣膜组织，使得小叶可以封堵接合处并且完全封堵，而不产生返流。用于二尖瓣修复的现有装置和方法需要高素质的心脏外科医生。许多心脏外科医生没有此类装置或技术的高级培训和经验，使得二尖瓣修复对于许多外科医生来说太难进行。
减肥手术用于减缓消化、减轻体重、降低糖尿病风险并降低肥胖患者的死亡率。限制性手术是一种缩小胃的大小的减肥手术。一个示例是ReShape Lifesciences生产的LapBand装置。
发明内容
本公开的***、方法和装置各自具有若干创新方面、实施方案或方面，其中没有任何单一个创新方面、实施方案或方面单独地决定本文公开的所要属性。
本文公开的用于重塑、封堵或封闭身体内的腔的装置的一些实施例可包含：植入物，其被配置成在第一状态与第二状态之间移动；以及导管，其被配置成在所述植入物处于所述第一状态时将所述植入物推进到所述腔中、附近或邻近，并且其中所述植入物可被配置成在所述植入物已经推进到所述腔中、附近或邻近之后从所述第一状态移动到所述第二状态，使得所述植入物的至少一部分接合所述腔的壁部分，并且其中所述植入物可被配置成当所述植入物处于所述第二状态的情况下所述植入物从第一旋转位置旋转到第二旋转位置时扭转所述腔的至少一部分或靠近或邻近所述腔的组织。在本文公开的任何实施例中，扭转移动或步骤可通过扭矩导管来实现。
本文公开的用于重塑、封堵或封闭创伤的装置的一些实施例可包含：植入物，所述植入物包含被配置成在第一状态与第二状态之间移动的接触部件以及固定元件。在额外实施例中，本文公开的用于重塑、封堵或封闭创伤的装置的任何实施例可包含呈任意组合的以下特征或细节中的一个或多个：其中所述接触部件被配置成在所述接触部件已经推进到所述腔中之后从所述第一状态移动到所述第二状态，使得所述接触部件的至少一部分接合创腔的壁部分；其中所述接触部件被配置成至少在第一方向上从第一旋转位置(也称为第一位置)旋转到第二旋转位置(也称为第二位置)；其中所述接触部件被配置成当所述接触部件从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置时在所述第一方向上扭转所述创腔的所述壁部分的至少一部分，以将所述腔的所述壁部分的至少第一部分朝向所述腔的所述壁部分的第二部分牵拉；其中所述固定元件被配置成当所述固定元件处于可操作状态时防止所述创腔的所述壁部分在第二方向上旋转，其中所述第二方向与所述第一方向相反；其中所述接触部件是可自展开式，使得所述接触部件的至少一部分在约束件从所述接触部件移除时从所述第一状态自动展开到所述第二状态；其中所述接触部件在部署到所述创腔中之后被偏置成保持在所述第二状态；其中所述接触部件被配置成在所述固定元件被植入所述腔上方之后可从所述腔移除；其中所述接触部件被配置成在顺时针或逆时针方向上旋转；其中所述装置被配置成当所述接触部件旋转到所述第二旋转位置时使所述创腔的组织围绕所述装置的主体部分的外表面收缩，并且所述固定元件被配置成与已围绕所述装置的所述主体部分的所述外表面收缩的所述腔的所述组织或邻近所述腔的组织接合，以防止所述植入物和/或所述组织在所述第二方向上旋转；其中所述固定元件具有多个组织锚，所述多个组织锚被配置成与已围绕所述装置的所述主体部分的所述外表面收缩的所述腔的组织的或邻近所述腔的组织一部分接合，以防止所述植入物和/或所述组织在所述第二方向上旋转；和/或其中所述固定元件具有螺旋形状并且被配置成在植入程序期间围绕所述植入物的主体部分旋转。
在额外实施例中，本文公开的用于重塑、封堵或封闭创伤的装置的任何实施例可包含呈任意组合的以下特征或细节中的一个或多个：其中所述植入物被配置成在第一方向上从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置，并且所述植入物被配置成在所述植入物已经完全部署之后防止所述植入物在第二方向上旋转，其中所述第二方向与所述第一方向相反；其中所述接触部件在其外表面上具有多个组织锚；其中所述接触部件的所述外表面上的所述多个组织锚被配置成在所述接触部件已移动到所述第二状态之后接合所述腔的内壁表面；其中所述第二旋转位置是相对于所述第一旋转位置从大约四分之一的完整旋转到一个或多个完整旋转；还包含保持部件，所述保持部件被配置成使所述固定元件朝向所述接触部件偏置；包含保持部件，所述保持部件被配置成将所述固定元件与所述接触部件耦合；包含保持部件，所述保持部件被配置成将所述固定元件与所述接触部件耦合，其中所述保持部件具有带螺纹的轴；其中所述接触部件被配置成当扭矩施加于所述接触部件时至少在第一方向上从第一旋转位置旋转到第二旋转位置；其中所述装置被配置成使得所述接触部件能够在所述固定元件被部署到所述固定元件的所述可操作状态之后从所述腔移除，且其中所述固定元件被配置成当所述固定元件在所述接触部件已被移除之后处于可操作状态时防止所述植入物在所述第二方向上旋转；其中在所述装置部署之后，所述固定元件的仅一部分延伸出所述腔，并且在所述装置部署之后，所述装置的所有其它部分在所述腔的内部；和/或其中在所述装置部署之后，部署的所述装置的总长度的仅大约10％或更少延伸出所述腔。
本文公开的用于重塑、封堵或封闭腔的装置的一些实施例可包含植入物，其具有被配置成在第一状态与第二状态之间移动的接触部件；以及导管，其被配置成在所述接触部件处于所述第一状态时将所述接触部件推进到所述腔中，以及在所述接触部件已经推进到所述腔中之后使所述接触部件从所述第一状态移动到所述第二状态，使得所述接触部件的外表面抵靠所述腔的内壁表面展开。在额外实施例中，本文公开的用于重塑、封堵或封闭创伤的装置的任何实施例可包含呈任意组合的以下特征或细节中的一个或多个：其中所述导管被配置成当所述导管的至少一部分旋转时对所述接触部件施加扭矩直到达到预定扭矩水平以使所述接触部件从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，使得所述接触部件能够扭转所述腔的至少一部分；其中所述接触部件被配置成在所述接触部件已经推进到所述腔中之后从所述第一状态移动到所述第二状态，使得所述接触部件的至少一部分接合所述腔的壁部分；其中所述接触部件被配置成至少在第一方向上从第一旋转位置旋转到第二旋转位置；其中所述接触部件被配置成当所述接触部件从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置时在所述第一方向上扭转所述腔的所述壁部分的至少一部分，以将所述腔的所述壁部分的至少第一部分朝向所述腔的所述壁部分的第二部分牵拉；其中所述固定元件被配置成当所述固定元件处于可操作状态时防止所述腔的所述壁部分在第二方向上旋转，其中所述第二方向与所述第一方向相反；其中所述接触部件是可自展开式，使得所述接触部件的至少一部分在约束件从所述接触部件移除时从所述第一状态自动展开到所述第二状态；其中所述接触部件在部署到所述腔中之后被偏置成保持在所述第二状态；其中所述接触部件被配置成在所述固定元件被植入所述腔上方之后可从所述腔移除；其中所述接触部件被配置成在顺时针或逆时针方向上旋转；其中所述装置被配置成当所述接触部件旋转到所述第二旋转位置时使所述腔的组织围绕所述装置的主体部分的外表面收缩，并且所述固定元件被配置成与已围绕所述装置的所述主体部分的所述外表面收缩的所述腔的所述组织或邻近所述腔的组织接合，以防止所述植入物和/或所述组织在所述第二方向上旋转；其中所述固定元件具有多个组织锚，所述多个组织锚被配置成与已围绕所述装置的所述主体部分的所述外表面收缩的所述腔的组织或邻近所述腔的组织的一部分接合，以防止所述植入物和/或所述组织在所述第二方向上旋转；和/或其中所述固定元件具有螺旋形状并且被配置成在植入程序期间围绕所述植入物的主体部分旋转。
在额外实施例中，本文公开的用于重塑、封堵或封闭腔的装置的任何实施例可包含呈任意组合的以下特征或细节中的一个或多个：其中所述植入物被配置成在第一方向上从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置，并且所述植入物被配置成在所述植入物已经完全部署之后防止所述植入物在第二方向上旋转，其中所述第二方向与所述第一方向相反；其中所述接触部件在其外表面上具有多个组织锚；其中所述接触部件的所述外表面上的所述多个组织锚被配置成在所述接触部件已移动到所述第二状态之后接合所述腔的内壁表面；其中所述第二旋转位置是相对于所述第一旋转位置从大约四分之一的完整旋转到一个或多个完整旋转；还包含保持部件，所述保持部件被配置成使所述固定元件朝向所述接触部件偏置；包含保持部件，所述保持部件被配置成将所述固定元件与所述接触部件耦合；包含保持部件，所述保持部件被配置成将所述固定元件与所述接触部件耦合，其中所述保持部件具有带螺纹的轴；其中所述接触部件被配置成当扭矩施加于所述接触部件时至少在第一方向上从第一旋转位置旋转到第二旋转位置；其中所述装置被配置成使得所述接触部件能够在所述固定元件被部署到所述固定元件的所述可操作状态之后从所述腔移除，且其中所述固定元件被配置成当所述固定元件在所述接触部件已被移除之后处于可操作状态时防止所述植入物在所述第二方向上旋转；其中在所述装置部署之后，所述固定元件的仅一部分延伸出所述腔，并且在所述装置部署之后，所述装置的所有其它部分在所述腔的内部；和/或其中在所述装置部署之后，部署的所述装置的总长度的仅大约10％或更少延伸出所述腔。
本文公开的用于重塑、封堵或封闭腔的方法的一些实施例可包含：将具有植入物的部署装置推进到所述腔中，其中所述植入物被配置成从第一状态移动到第二状态，并且其中当所述植入物处于所述第二状态时，与所述第一状态相比，所述植入物的至少一部分在径向方向上扩大；使所述植入物在所述腔内从所述第一状态移动到所述第二状态，从而使所述植入物的外表面的至少一部分或远离所述植入物的外表面延伸的一个或多个组织锚抵靠所述腔的内壁表面移动；使所述植入物从第一旋转位置旋转到第二旋转位置以扭转所述腔；以及防止所述植入物旋转回到所述第一旋转位置。
在额外实施例中，本文公开的用于重塑、封堵或封闭创伤的方法的任何实施例可包含呈任意组合的以下步骤、特征或细节中的一个或多个：其中所述植入物为可自展开式，并且其中使所述植入物从所述第一状态移动到所述第二状态包含将所述植入物推出所述部署装置的远端；其中接合所述腔内部的壁部分包含使所述腔内部的壁部分与定位在所述植入物的外表面上的一个或多个组织锚接合；其中防止所述植入物旋转回到所述第一旋转位置包含使组织壁与锚元件接合以防止所述植入物与所述组织壁之间的相对移动；其中防止所述植入物旋转回到所述第一旋转位置包含使组织壁与锚元件接合，并且其中所述锚元件被配置成固定到所述植入物以防止所述植入物与所述锚元件之间的旋转；其中防止所述植入物旋转回到所述第一旋转位置包含使邻近所述腔的组织表面与锚元件接合，其中所述锚元件相对于所述植入物以旋转方式固定并且被配置成防止所述植入物旋转回到所述第一旋转位置；其中防止所述植入物旋转回到所述第一旋转位置包含使在所述腔的封堵部分外部邻近所述腔的组织表面与锚元件接合，其中所述锚元件相对于所述植入物以旋转方式固定并且被配置成防止所述植入物旋转回到所述第一旋转位置；其中所述锚元件在其至少一个表面上具有被配置成与所述腔外部的组织接合的多个组织锚；其中使所述植入物从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置以扭转所述腔包含使所述植入物旋转直到所述腔的开口基本或完全封堵；和/或其中所述腔是胃的腔并且所述方法还包含将所述接触部件推进至与胃壁接触，以在所述胃壁中产生凹陷部，扭转和/或进一步推进所述接触部件，以在所述胃壁中产生次级腔；以及通过扭转所述接触部件直到所述次级腔的开口围绕所述植入物的一部分塌缩而封闭所述次级腔。
在额外实施例中，本文公开的用于重塑、封堵或封闭腔的方法的任何实施例可包含呈任意组合的以下步骤、特征或细节中的一个或多个：其中所述腔是二尖瓣的联合中的空间，并且所述方法包含封闭所述二尖瓣的所述联合中的所述空间；其中使所述植入物从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置以扭转所述腔包含使所述植入物在任一方向上从所述第一旋转位置旋转至少大约180度；其中使所述植入物从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置以扭转所述腔包含使所述植入物在任一方向上从所述第一旋转位置旋转大约90度至大约360度；其中使所述植入物从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置以扭转所述腔包含对所述植入物施加扭矩以使所述植入物在任一方向上从所述第一旋转位置旋转直到达到阈值预定扭矩水平，将所述植入物保持在所述第二位置，以及使所述植入物相对于所述腔周围的组织表面固定在大约所述第二旋转位置；其中最大预定扭矩水平从大约025in-oz的扭矩到大约50in-oz的扭矩；和/或其中最大预定扭矩水平从大约5in-oz的扭矩到大约25in-oz的扭矩。
本文公开的用于部署在腔或血管内的植入物的一些实施例可包含：可展开主体；所述可展开主体的外表面上的多个组织锚，所述多个组织锚被配置成与所述腔或血管的内壁表面接合；以及与所述可展开主体耦合的固定元件，所述固定元件被配置成与邻近所述腔或血管的内壁表面的组织表面接合。
本文公开的用于重塑、封堵或封闭腔的装置的一些实施例可包含：可展开植入物，所述可展开植入物在其一部分的外表面上具有多个组织锚，所述可展开植入物被配置成在其中所述植入物基本塌缩的第一状态与其中所述植入物的至少一部分展开的第二状态之间移动；导管，其被配置成当所述植入物处于所述第一状态时将所述植入物推进到所述腔中，以及在所述植入物已经推进到所述腔中之后选择性地使所述植入物从所述第一状态移动到所述第二状态，使得所述多个组织锚中的至少一些接合所述腔的内壁表面；其中所述导管被配置成使所述植入物在第一方向上从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，使得所述植入物能够扭转所述腔。
本文公开的用于重塑、封堵或封闭腔的装置的一些实施例可包含：植入物，其被配置成在第一状态与第二状态之间移动；导管，其被配置成当所述植入物处于所述第一状态时将所述植入物推进到所述腔中，以及在所述植入物已经推进到所述腔中之后使所述植入物从所述第一状态移动到所述第二状态，使得所述植入物的外表面抵靠所述腔的内壁表面移动；其中所述导管被配置成使所述植入物在第一方向上从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，使得当所述植入物处于所述第二状态时，所述植入物能够扭转所述腔的至少一部分。
本文公开的用于重塑、封堵或封闭腔的方法的一些实施例可包含：将具有植入物的部署装置推进到所述腔中，其中所述植入物被配置成从第一状态移动到第二状态，并且其中当所述植入物处于所述第二状态时，与所述第一状态相比，所述植入物的至少一部分在径向方向上的大小更大；使所述植入物在所述腔内从所述第一状态移动到所述第二状态，从而使所述植入物的至少一部分抵靠所述腔的内壁表面的一部分移动；使所述植入物从第一旋转位置旋转到第二旋转位置以扭转所述腔并将所述腔的组织牵拉在一起；通过固定元件保持已经牵拉在一起的所述组织以将所述组织保持在一起；以及使所述植入物旋转或允许所述植入物朝向所述第一旋转位置旋转回，同时继续通过所述固定元件保持已经牵拉在一起的所述组织。在任何实施例中，使所述植入物在所述腔内从所述第一状态移动到所述第二状态从而使所述植入物的至少一部分抵靠所述腔的内壁表面的一部分移动可包含：使所述植入物的外壁的至少一部分和/或远离所述植入物的外表面延伸的一个或多个组织锚抵靠所述腔的所述内壁表面移动。
本文公开的用于将第一组织表面朝向第二组织表面牵拉的装置的一些实施例可包含：接触部件，其被配置成从第一状态展开到第二状态；以及固定元件，其被配置成从第一状态移动到第二状态；其中所述接触部件被配置成从所述第一状态展开到所述第二状态以使得所述接触部件的至少一部分接合所述第一组织表面的至少远侧部分和所述第二组织表面的至少远侧部分；其中所述接触部件被配置成至少在第一方向上从第一旋转位置旋转到第二旋转位置；其中所述接触部件在所述第一方向上的旋转使所述第一组织表面的至少近侧部分扭转并朝向所述第二组织表面的近侧部分移动；并且其中所述固定元件被配置成当所述固定元件处于可操作状态并与邻近和/或包含所述第一和第二组织表面的所述近侧部分的组织部分接合时防止所述植入物在第二方向上旋转，其中所述第二方向与所述第一方向相反。在额外实施例中，本文公开的用于将第一组织表面朝向第二组织表面牵拉的装置的任何实施例可包含呈任意组合的以下步骤、特征或细节中的一个或多个：其中所述装置被配置成封闭或封堵具有所述第一和第二组织表面的身体内的腔；其中所述第一和第二组织表面是所述身体内的腔内的组织表面；和/或其中所述接触部件的旋转进一步使所述第二组织表面的所述近侧部分扭转并朝向所述第一组织表面的所述近侧部分移动。
本文公开用于处理身体内的腔的装置和***的实施例，所述装置和***可包含植入物，所述植入物包括被配置成在第一状态与第二状态之间移动的接触部件以及固定元件，其中所述接触部件被配置成在所述接触部件已经推进到所述腔中之后从所述第一状态移动到所述第二状态，使得所述接触部件的至少一部分接合所述腔的壁部分，所述接触部件被配置成至少在第一方向上从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，所述接触部件被配置成在所述接触部件从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置时扭转所述腔的至少一部分，并且所述固定元件被配置成在所述固定元件处于可操作状态时防止所述植入物在第二方向上旋转，其中所述第二方向与所述第一方向相反。
本文还公开用于处理身体内的腔的装置和***的实施例，所述装置和***可包含：植入物，其被配置成在第一状态与第二状态之间移动；导管，其被配置成当所述植入物处于所述第一状态时将所述植入物推进到所述腔中，以及在所述植入物已经推进到所述腔中之后使所述植入物从所述第一状态移动到所述第二状态，使得所述植入物的外表面抵靠所述腔的内壁表面移动；其中所述导管被配置成使所述植入物在第一方向上从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，使得当所述植入物处于所述第二状态时，所述植入物能够扭转所述腔的至少一部分。
本文还公开用于将第一组织表面朝向第二组织表面牵拉的装置和***的实施例，所述装置和***包含：接触部件，其被配置成从第一状态展开到第二状态；以及固定元件，其被配置成从第一状态移动到第二状态；所述接触部件可被配置成从所述第一状态展开到所述第二状态以使得所述接触部件的至少一部分接合所述第一组织表面的至少远侧部分和所述第二组织表面的至少远侧部分；所述接触部件可被配置成至少在第一方向上从第一旋转位置旋转到第二旋转位置；其中所述接触部件在所述第一方向上的旋转使所述第一组织表面的至少近侧部分扭转并朝向所述第二组织表面的近侧部分移动；并且其中所述固定元件被配置成当所述固定元件处于可操作状态并与邻近和/或包括所述第一和第二组织表面的所述近侧部分的组织部分接合时防止所述植入物在第二方向上旋转，其中所述第二方向与所述第一方向相反。此外，在本文公开的任何装置和/或***实施例中，所述装置可被配置成封闭或封堵具有所述第一和第二组织表面的身体内的腔，所述第一和第二组织表面可以是身体内的任何腔内的组织表面，和/或其中所述接触部件的旋转另外使所述第二组织表面的近侧部分扭转并朝向所述第一组织表面的近侧部分移动。
在额外实施例中，本文公开的装置和***的任何实施例可包含与本文公开的任何其它实施例的任何其它特征、组件和/或细节任意组合的以下特征、组件和/或细节中的一个或多个：其中所述植入物可自展开，使得所述植入物在约束件从所述植入物移除时从第一状态自动展开到第二状态；其中所述接触部件为可自展开式，使得所述接触部件的至少一部分在约束件从所述接触部件移除时从第一状态自动展开到第二状态；其中所述植入物在所述植入物处于第一状态时基本塌缩并在所述植入物处于第二状态时展开，使得所述植入物的大小在所述植入物处于第二状态时比在所述植入物处于第一状态时大；其中所述接触部件被偏置成在部署到所述腔中之后保持在所述第二状态；其中所述接触部件被配置成在顺时针或逆时针方向上旋转；其中所述装置被配置成在所述接触部件旋转到第二旋转位置时使所述腔的组织围绕所述植入物的主体部分的外表面收缩，并且所述固定元件被配置成与已围绕所述植入物的主体部分的外表面收缩的组织接合以防止所述植入物在第二方向上旋转；其中所述固定元件具有多个组织锚，所述多个组织锚被配置成与所述腔外部或附近的空间的内壁接合；其中所述固定元件具有螺旋形状并且被配置成在植入程序期间围绕所述植入物的主体部分旋转；其中所述植入物被配置成在第一方向上从第一旋转位置旋转到第二旋转位置；其中所述植入物被配置成在所述植入物已完全部署之后防止所述植入物在第二方向上旋转，其中所述第二方向与所述第一方向相反；其中所述接触部件在其外表面上具有多个组织锚；其中所述接触部件的外表面上的所述多个组织锚被配置成在所述接触部件已移动到第二状态之后接合所述腔的内壁表面；其中所述植入物包括固定元件，所述固定元件被配置成与所述腔外部或附近的空间的组织部分接合；其中所述第二旋转位置是相对于所述第一旋转位置的至少四分之一的完整旋转；其中所述第二旋转位置是相对于所述第一旋转位置的至少二分之一的完整旋转；和/或其中所述第二旋转位置是相对于所述第一旋转位置从大约四分之一的完整旋转到一个或多个完整旋转。
此外，在额外实施例中，本文公开的装置和***的任何实施例可包含与本文公开的任何其它实施例的任何其它特征、组件和/或细节任意组合的以下特征、组件和/或细节中的一个或多个：还包括导管，所述导管选择性地与接触部件耦合并且被配置成对所述接触部件施加扭矩以使所述接触部件从第一旋转位置旋转直到达到阈值预定扭矩水平；其中阈值预定扭矩水平从大约0.25in-oz(英寸-盎司)的扭矩到大约10in-oz的扭矩；其中阈值预定扭矩水平从大约0.5in-oz的扭矩到大约5in-oz的扭矩；还包括保持部件，所述保持部件被配置成使所述固定元件朝向所述腔的组织壁偏置；还包括保持部件，所述保持部件被配置成使所述固定元件朝向所述接触部件偏置；还包括保持部件，所述保持部件被配置成将所述固定元件与所述接触部件耦合；其中所述保持部件包括带螺纹的轴；其中所述装置被配置成使得所述保持部件在第一方向上的旋转使所述固定元件朝向所述接触部件移动；其中所述接触部件被配置成在扭矩施加于所述接触部件时至少在第一方向上从第一旋转位置旋转到第二旋转位置；其中所述装置被配置成使得所述接触部件能够在所述固定元件被部署到所述固定元件的所述可操作状态之后从所述腔移除；其中所述装置被配置成使得所述接触部件能够在所述固定元件被部署到所述固定元件的所述可操作状态之后从所述腔移除，并且其中所述固定元件被配置成防止已因所述接触部件从第一旋转位置旋转到第二旋转位置而收缩的所述腔的所述组织的旋转；其中在装置部署之后，所述固定元件的仅一部分延伸出所述腔，并且在装置部署之后，所述装置的所有其它部分在所述腔的内部；其中在装置部署之后，部署的装置的总长度的仅大约10％或更少延伸出所述腔；其中所述装置被配置成由手术机器人装置或***使用；手术机器人装置，其包括一个或多个机器人臂，并且其中本文公开的任何实施例的装置被配置成由所述手术机器人装置使用；其中所述接触部件和所述固定元件一体地形成和/或整体形成；其中所述装置被配置成在所述接触部件旋转到第二旋转位置时使所述腔的组织围绕植入物的主体部分的外表面收缩，并且所述固定元件被配置成将已围绕所述植入物的主体部分的外表面收缩的组织压缩在所述固定元件的远侧表面与所述接触部件之间以防止所述植入物在第二方向上旋转。
本文公开的用于封堵或封闭腔的装置和***的一些实施例可包含：植入物，其被配置成在第一状态与第二状态之间移动；以及导管，其被配置成在所述植入物处于所述第一状态时将所述植入物推进到所述腔中，并且其中所述植入物可被配置成在所述植入物已经推进到所述腔中之后从所述第一状态移动到所述第二状态，使得所述植入物的至少一部分接合所述腔的壁部分，并且其中所述植入物可被配置成当所述植入物处于所述第二状态的情况下所述植入物从第一旋转位置旋转到第二旋转位置时扭转所述腔的至少一部分。在本文公开的任何实施例中，扭转移动或步骤可通过扭矩导管来实现。
在额外实施例中，本文公开的装置和***的任何实施例可包含呈任意组合的以下特征或细节中的一个或多个：其中所述植入物被配置成在所述植入物处于第二状态之后从第一旋转位置自动旋转到第二旋转位置；其中所述植入物可被配置成经过触发或激活以在此后从第一旋转位置自动旋转到第二旋转位置；其中所述装置具有与所述植入物耦合的弹簧，所述弹簧被配置成在所述弹簧被松开或激活时使所述植入物自动旋转；其中所述植入物可以是可自展开式，使得所述植入物在约束件从所述植入物移除时从第一状态自动展开到第二状态；其中所述植入物可以是可自展开式，使得所述植入物的至少一部分在所述植入物推进经过导管的外套筒的远端时从第一状态自动展开到第二状态；其中所述植入物在所述植入物处于第一状态时基本塌缩并且可在所述植入物处于第二状态时展开，使得所述植入物的大小在所述植入物处于第二状态时比在所述植入物处于第一状态时大；其中所述植入物被偏置成在部署到腔中之后保持在第二状态；其中所述植入物被配置成在顺时针或逆时针方向上旋转；其中所述植入物可包含固定元件，所述固定元件被配置成与腔外部或附近的空间的内壁接合；其中所述植入物可包含固定元件，所述固定元件被配置成与腔外部或附近的空间的内壁接合，其中所述固定元件具有螺旋形状并且被配置成在植入程序期间围绕所述植入物的主体部分旋转；其中所述植入物可包含螺旋形固定元件，所述螺旋形固定元件被配置成与腔外部或附近的空间的内壁接合；其中所述植入物可包含固定元件，所述固定元件具有螺旋组织锚以接合腔的内壁和/或腔外部或附近的空间的内壁；其中所述植入物可包含具有多个组织锚的固定元件，所述多个组织锚被配置成与邻近腔的空间的内壁和/或腔的内壁接合；其中所述植入物可被配置成防止所述植入物在植入物已完全部署之后旋转回到第一旋转位置；其中所述植入物可被配置成在第一方向上从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，并且所述植入物可被配置成防止所述植入物在所述植入物已完全部署之后在第二方向上旋转，所述第二方向与所述第一方向相反。
在额外实施例中，本文公开的装置和***的任何实施例可包含呈任意组合的以下特征或细节中的一个或多个：其中所述植入物在其外表面上具有多个组织锚；其中所述植入物的外表面上的所述多个组织锚被配置成在所述植入物移动到第二状态之后接合腔的内壁表面；其中所述植入物可包含固定元件，所述固定元件被配置成与腔外部或附近的空间的组织部分接合；其中所述第二旋转位置可以是相对于所述第一旋转位置的至少四分之一或大约四分之一的完整旋转(即，90度或大约90度)；其中所述第二旋转位置可以是相对于所述第一旋转位置的至少二分之一或大约二分之一的完整旋转(即，180度或大约180度)；其中所述第二旋转位置可以是相对于所述第一旋转位置从四分之一或约四分之一的完整旋转(即，90度或大约90度)到一个或多个或大约一个或多个完整旋转(即，360度或大约360度或更多)；其中所述导管可被配置成对所述植入物施加扭矩以使所述植入物从所述第一旋转位置旋转直到达到阈值预定扭矩水平；其中阈值预定扭矩水平可从0.25或大约0.25in-oz的扭矩到10或大约10in-oz的扭矩；和/或其中阈值预定扭矩水平可从0.5或大约0.5in-oz的扭矩到5或大约5in-oz的扭矩。
本文公开的装置和***的任何实施例可包含：植入物，其具有被配置成在第一状态与第二状态之间移动的接触部件；以及导管，其被配置成在所述接触部件处于所述第一状态时将所述接触部件推进到所述腔中，以及在所述接触部件已经推进到所述腔中之后使所述接触部件从所述第一状态移动到所述第二状态，使得所述接触部件的外表面抵靠所述腔的内壁表面展开，其中所述导管被配置成在所述导管的至少一部分旋转时对所述接触部件施加扭矩直到达到预定扭矩水平以使所述接触部件从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，使得所述接触部件可扭转所述腔的至少一部分。
本文公开的装置和***的任何实施例可包含：可展开植入物，其被配置成在第一状态与第二状态之间移动；导管，其被配置成当所述植入物处于所述第一状态时将所述植入物推进到所述腔中，以及在所述植入物已经推进到所述腔中之后使所述植入物从所述第一状态移动到所述第二状态，使得所述植入物的外表面抵靠所述腔的内壁表面的至少一部分展开。在本文公开的用于封堵或封闭腔的装置的任何实施例中，所述导管可被配置成对所述植入物施加扭矩以使所述植入物从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，使得所述植入物可扭转腔的至少一部分直到达到预定扭矩水平，或在一些实施例中，直到用户决定停止，以较早者为准。
本文还公开了用于处理腔的装置和***，其包含一种装置，所述装置被配置成***到所述腔中并且在装置旋转到某一旋转位置时接合腔组织以封堵所述腔与附近空间之间的血液连通。在设备的任何实施例中，所述装置可被配置成选择性地可锁定在所述旋转位置以使所述装置在植入之后至少基本维持在所述旋转位置，所述装置可包含固定元件，所述固定元件被配置成接合邻近腔的组织表面以使所述装置在植入之后维持在所述旋转位置，当所述装置在腔中处于部署状态时，所述装置可以是圆形的、球面的或盘形，所述装置可从第一塌缩状态展开到第二展开状态，和/或所述装置可从第一塌缩状态自展开到第二展开状态。
本文还公开了用于处理腔的方法的实施例，所述方法包含接合腔的组织以及使腔的组织旋转以封堵或封闭腔与腔附近或外部的空间之间的血液连通。在本文公开的方法的任何实施例中，使腔的组织旋转以封堵或封闭腔与腔附近或外部的空间之间的血液连通可包含使腔的组织旋转以封堵或封闭腔的开口(在本文中也称为孔口)。此外，本文公开的方法的任何实施例还可包含将腔固定在某一旋转位置以使腔保持在封堵或封闭状态。
本文公开的封堵或封闭腔的方法的任何实施例可包含将具有植入物的部署装置推进到腔中，其中所述植入物可被配置成从第一状态移动到第二状态。在一些实施例中，与第一状态相比，当植入物处于第二状态时，所述植入物的至少一部分可在径向方向上扩大。所述方法还可包含：使所述植入物在所述腔内从所述第一状态移动到所述第二状态，从而使所述植入物的外壁的至少一部分或远离所述植入物的外表面延伸的一个或多个组织锚抵靠所述腔的内壁表面的至少一部分移动；使所述植入物从第一旋转位置旋转到第二旋转位置以扭转所述腔；以及防止所述植入物旋转回到所述第一旋转位置。
在一些额外实施例中，本文公开的封堵或封闭腔的方法的任何实施例可包含呈任意组合以及与任何其它实施例的任何其它步骤、特征或其它细节任意组合的以下步骤中的一个或多个：其中所述植入物为自展开式并且其中使所述植入物从第一状态移动到第二状态包括将所述植入物推进到部署装置的远端之外；其中接合所述腔内部的壁部分包括使所述腔内部的壁部分与定位在所述植入物的外表面上的一个或多个组织锚接合；其中防止所述植入物旋转回到所述第一旋转位置包括使组织壁与锚元件接合以防止所述植入物与所述组织壁之间的相对移动；其中防止所述植入物旋转回到所述第一旋转位置包括使组织壁与锚元件接合，并且其中所述锚元件被配置成固定到所述植入物以防止所述植入物与所述锚元件之间的旋转；其中防止所述植入物旋转回到所述第一旋转位置包括使所述腔和/或所述腔外部或附近的空间的组织壁与锚元件接合，其中所述锚元件相对于所述植入物以旋转方式固定并且被配置成防止所述植入物旋转回到所述第一旋转位置；其中防止所述植入物旋转回到所述第一旋转位置包括使所述腔的封堵部分外部的组织与锚元件接合，其中所述锚元件相对于所述植入物以旋转方式固定并且被配置成防止所述植入物旋转回到所述第一旋转位置；其中所述锚元件在其至少一个表面上包括多个组织锚，所述多个组织锚被配置成与所述腔外部或附近的空间的内壁和/或所述腔的组织接合；其中使所述植入物从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置以扭转所述腔包括使所述植入物旋转直到所述腔的开口基本或完全封堵；其中使所述植入物从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置以扭转所述腔包括使所述植入物在任一方向上从所述第一旋转位置旋转至少大约90度；其中使所述植入物从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置以扭转所述腔包括使所述植入物在任一方向上从所述第一旋转位置旋转至少大约180度；其中使所述植入物从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置以扭转所述腔包括使所述植入物在任一方向上从所述第一旋转位置旋转大约90度到大约360度；其中使所述植入物从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置以扭转所述腔包括使所述植入物在任一方向上从所述第一旋转位置旋转大约90度到大约180度；其中使所述植入物从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置以扭转所述腔包括对所述植入物施加扭矩以使所述植入物在任一方向上从所述第一旋转位置旋转直到达到阈值预定扭矩水平、将所述植入物保持在所述第二旋转位置以及使所述植入物相对于所述腔周围的组织表面固定在大致所述第二旋转位置；其中最大预定扭矩水平从大约0.25in-oz的扭矩到大约10in-oz的扭矩；和/或其中最大预定扭矩水平从大约0.5in-oz的扭矩到大约5in-oz的扭矩。
在一些额外实施例中，本文公开的封堵或封闭腔的方法的任何实施例可包含呈任意组合以及与任何其它实施例的任何其它步骤、特征或其它细节任意组合的以下步骤中的一个或多个：其中所述植入物为可自展开式，并且其中使所述植入物从所述第一状态移动到所述第二状态可包含将所述植入物推出所述部署装置的远端；其中接合所述腔内部的壁部分可包含使所述腔内部或所述腔周围的壁部分的至少一部分与定位在所述植入物的外表面上的一个或多个组织锚接合；其中防止所述植入物旋转回到所述第一旋转位置可包含使所述腔外部组织壁与锚元件接合；其中所述锚元件可相对于所述植入物以旋转方式固定以防止锚元件与植入物之间的相对移动；其中防止所述植入物旋转回到所述第一旋转位置可包含使所述腔和/或所述腔外部或附近的空间的组织壁与锚元件接合；其中所述锚元件可相对于所述植入物以旋转方式固定，并且被配置成防止所述植入物旋转回到所述第一旋转位置；其中防止所述植入物旋转回到所述第一旋转位置可包含使所述腔外部空间的内壁与锚元件接合；其中所述锚元件可相对于所述植入物以旋转方式固定，并且被配置成防止所述植入物旋转回到所述第一旋转位置；其中所述锚元件可在其至少一个表面上包含多个组织锚，所述多个组织锚被配置成与腔外部空间的内壁接合；和/或其中使所述植入物从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置以扭转所述腔可包含旋转所述植入物直到所述腔的开口可基本或完全封堵或封闭或围绕所述植入物的外表面塌缩。
在一些额外实施例中，本文公开的封堵或封闭腔的方法的任何实施例可包含呈任意组合以及与任何其它实施例的任何其它步骤、特征或其它细节任意组合的以下步骤中的一个或多个：其中使所述植入物从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置以扭转所述腔可包含使所述植入物相对于所述第一旋转位置旋转至少四分之一或大约四分之一的完整旋转(即，90度或大约90度)；其中使所述植入物从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置以扭转所述腔可包含使所述植入物在任一方向上从所述第一旋转位置旋转至少二分之一或大约二分之一的完整旋转(即，180度或大约180度)；其中使所述植入物从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置以扭转所述腔可包含使所述植入物在任一方向上从所述第一旋转位置旋转四分之一或大约四分之一的完整旋转(即，90度或大约90度)到一个全转或大约一个全转(即，360度或大约360度)或到多于一个全转(即，大于360度)；其中使所述植入物从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置以扭转所述腔可包含使所述植入物在任一方向上从所述第一旋转位置旋转四分之一或大约四分之一的完整旋转(即，90度或大约90度)到二分之一的全转或大约二分之一的全转(即，180度或大约180度)或到多于一个全转(即，大于360度)；其中使所述植入物从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置以扭转所述腔可包含对所述植入物施加扭矩以使所述植入物在任一方向上从所述第一旋转位置旋转直到达到阈值预定扭矩水平；其中使所述植入物从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置以扭转所述腔可包含将所述植入物保持在所述第二旋转位置；其中使所述植入物从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置以扭转所述腔可包含使所述植入物相对于所述腔周围的组织表面固定在大约所述第二旋转位置；其中最大预定扭矩水平可从大约0.25in-oz的扭矩到大约10in-oz的扭矩；和/或其中最大预定扭矩水平可从大约0.5in-oz的扭矩到大约5in-oz的扭矩。
本文公开的用于部署在腔或血管内的植入物的一些实施例包含：可展开主体；所述可展开主体的外表面上的多个组织锚，所述多个组织锚被配置成与所述腔或血管的内壁表面接合；以及与所述可展开主体耦合的锚元件，所述锚元件被配置成与邻近所述腔或血管的内壁表面的组织表面接合。
本文公开的装置和***的任何实施例可包含：可展开植入物，所述可展开植入物在其外表面上具有多个组织锚，所述可展开植入物被配置成在其中所述植入物基本塌缩的第一状态与其中所述植入物的至少一部分展开的第二状态之间移动；以及导管，其被配置成在所述植入物处于所述第一状态时将所述植入物推进到所述腔中，以及在所述植入物已经推进到所述腔中之后使所述植入物从所述第一状态移动到所述第二状态，使得所述多个组织锚中的至少一些组织锚接合所述腔的内壁表面。在一些实施例中，所述导管可被配置成使所述植入物在第一方向上从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，使得所述植入物可扭转所述腔的壁。
本文公开的用于封堵或封闭腔的装置和***的一些实施例可包含：植入物，其被配置成在第一状态与第二状态之间移动；以及导管，其被配置成当所述植入物处于所述第一状态时将所述植入物推进到所述腔中，以及在所述植入物已经推进到所述腔中之后使所述植入物从所述第一状态移动到所述第二状态，使得所述植入物的外表面抵靠所述腔的内壁表面移动。在一些实施例中，所述导管可被配置成使所述植入物在第一方向上从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，使得所述植入物可在所述植入物处于所述第二状态时扭转所述腔的至少一部分。
本文公开的处理所述腔的方法的任何实施例可包含接合所述腔的组织以及使所述腔的所述组织旋转以封堵或显著封堵或抑制或显著抑制所述腔与所述腔附近或外部的空间之间的血液连通。在额外实施例中，本文公开的方法的任何实施例可包含与本文公开的任何其它处理方法实施例的任何其它特征、组件、步骤和/或细节任意组合的以下特征、组件、步骤和/或细节中的一个或多个：还包含使所述腔的所述组织旋转以封堵所述腔与所述腔附近或外部的空间之间的血液连通可包含使所述腔的所述组织旋转以封堵所述腔的开口，和/或还包含使所述腔固定在某一旋转位置以将所述腔保持在封堵状态。
本文公开的用于处理所述腔的设备的一些实施例可包含一种装置，所述装置被配置成***到所述腔中并且在装置旋转到某一旋转位置时接合腔组织以封堵所述腔与所述腔附近或外部的空间之间的血液连通。在一些实施例中，所述装置可被配置成锁定在所述旋转位置以使所述装置在植入之后维持在所述旋转位置，其中所述装置可包含固定元件，所述固定元件被配置成接合邻近腔的组织表面以使所述装置在植入之后维持在所述旋转位置，其中当所述装置在腔中处于部署状态时，所述装置可以是圆形的、球面的或盘形，其中所述装置可从第一塌缩状态展开到第二展开状态，和/或其中所述装置可从第一塌缩状态自展开到第二展开状态。
本文公开了用于处理腔的装置的实施例，所述装置包含：植入物，其具有接触部件；以及导管，其被配置成将所述接触部件推进到所述腔中以及使得所述接触部件抵靠所述腔的内壁表面移动；其中所述导管被配置成当所述导管的至少一部分旋转时对所述接触部件施加扭矩直到达到预定扭矩水平以使所述接触部件从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，使得所述接触部件能够扭转所述腔的至少一部分。在本文公开的任何实施例中，所述接触部件可被配置成在不改变所述接触部件的状态或形状的情况下抵靠所述腔的所述内壁表面移动，和/或所述接触部件可被配置成可从第一状态移动或展开到第二状态。
本文公开了用于减小腔的开口的装置的实施例，所述装置包含接触部件和固定元件，其中所述接触部件被配置成接合所述腔的组织表面，所述接触部件被配置成使所述腔的至少一部分在第一方向上从第一旋转位置旋转到第二旋转位置以及使所述腔的所述开口在大小上从第一大小减小到第二大小，和/或所述固定元件被配置成与邻近所述腔的所述开口的至少一部分组织接合以及防止所述腔的所述开口展开到所述第一大小。在本文公开的任何实施例中，所述接触部件可被配置成接合所述腔的外表面上的组织表面。此外，在本文公开的任何实施例中，所述接触部件可被配置成在不改变所述接触部件的状态或形状的情况下接合所述腔的所述组织表面。
本文还公开了用于腔的封堵或封闭装置的额外实施例。在本文公开的任何实施例中，所述装置可包含递送导管和植入物，所述植入物在所述植入物处于第一状态时可通过递送导管推进，其中所述植入物具有第一可展开部分和第二可展开部分，其中所述植入物的所述第一和第二可展开部分各自独立地可展开到第二状态，并且其中所述植入物可被配置成在所述植入物的所述第一和第二可展开部分处于所述第二状态时阻塞所述腔的开口。
在额外实施例中，本文公开的装置和***的任何实施例可包含与本文公开的任何其它实施例的任何其它特征、组件和/或细节任意组合的以下特征、组件和/或细节中的一个或多个：其中所述第一可展开部分是所述植入物的远侧部分并且所述第二可展开部分是所述植入物的近侧部分；还包含在所述植入物处于预部署状态时仅包围所述植入物的近侧部分的可移除约束件；其中所述第一可展开部分和所述第二可展开部分中的至少一者是自展开式；其中所述植入物可被配置成使得所述第一可展开部分在所述第二可展开部分展开之前展开；和/或本文公开的任何植入物实施例的任何特征、组件和/或细节。
本文公开了用于腔的封堵或封闭装置的额外实施例，所述封堵或封闭装置包含选择性地可从第一状态展开到第二状态的植入物以及与所述植入物耦合的盖，其中所述植入物可被配置成在所述植入物处于第二状态时抵靠所述腔的开口的壁展开，其中所述植入物的大小在第二状态时比在第一状态时大，其中所述盖的至少一部分与所述植入物的外表面相邻定位并且选择性地可在至少第一状态与第二状态之间移动，其中所述盖可被配置成在所述盖处于所述第二状态时在邻近所述植入物的所述外表面的所述盖的一部分中具有多个折叠部分褶皱，并且其中所述植入物可被配置成在所述植入物处于所述第二状态时阻塞所述腔的开口。
在额外实施例中，本文公开的装置的任何实施例可包含与本文公开的任何其它实施例的任何其它特征、组件和/或细节任意组合的以下特征、组件和/或细节中的一个或多个：其中所述盖可被配置成使得所述多个折叠部分或褶皱中的至少一个或多个在所述植入物和所述盖处于所述第二状态时定位在所述植入物的至少一部分的外表面与所述腔的开口的壁的至少一部分之间；还包含拉线，所述拉线与所述盖耦合并且被配置成在撤回所述拉线时使所述盖从所述第一状态移动到所述第二状态；和/或其中所述植入物选择性地还可从所述第二状态收缩到所述第一状态。
在额外实施例中，本文公开的装置的任何实施例可包含与本文公开的任何其它实施例的任何其它特征、组件和/或细节任意组合的以下特征、组件和/或细节中的一个或多个：其中所述装置还包含递送导管；其中所述装置还包含本文公开的任何一个植入物实施例中的植入物，所述植入物在所述植入物处于第一状态时可通过所述递送导管推进；其中所述植入物包含可各自独立地部署到至少第二可操作或部署状态的第一级部分和第二级部分；其中所述第一级部分被配置成在第二级部分部署之前至少部分地部署；其中所述第一级部分被配置成定位在腔的远端部分附近；其中所述第二级部分被配置成在所述第二级部分处于第二状态时收缩腔的开口；其中第二级部分被配置成在第二级部分处于第二状态时封堵腔的开口；其中第二级部分被配置成在第二级部分处于第二状态时使腔的开口周围或附近的一个或多个组织部分折叠；其中所述第二级部分被配置成在所述第二级部分处于第二状态时扭转腔的开口周围的一个或多个组织部分以收缩或封堵腔的开口；其中所述第二级部分包括用于收缩或封堵腔的开口的构件；其中所述第二级部分包括用于收缩或封堵腔的开口的铰接机构；还包含被动激活机构和主动激活机构中的至少一者以激活所述铰接机构；和/或其中所述第一级部分和所述第二级部分中的至少一者是自展开式。
本文公开了收缩、封闭、封堵或以其它方式处理腔的方法(以下统称为处理方法)的实施例。此类方法的任何实施例可用于部署或植入本文公开的植入物或装置的任何实施例。本文公开的方法的任何实施例可包含将耦合有植入物的递送导管推进到所述腔外部或附近的空间中，将所述递送导管的远侧尖端推进到所述腔的开口附近，和/或通过至少使所述植入物在第一方向上展开而在所述第一方向上拉长所述腔以使得所述腔的开口在第一方向上的大小相对于所述腔的开口在垂直于第一方向的第二方向上的大小的比至少是2比1。所述方法还可包含撤回所述递送导管而使所述植入物定位在所述腔中。
在额外实施例中，本文公开的方法的任何实施例可包含与本文公开的任何其它实施例的任何其它特征、组件、步骤和/或细节任意组合的以下特征、组件、步骤和/或细节中的一个或多个：其中激活所述植入物的一部分以减小邻近所述腔的开口的所述腔的开口的大小包括折叠所述腔的开口周围的组织，从而减小所述腔的开口的大小；其中激活所述植入物的一部分以减小所述腔的开口的大小包括折叠所述腔的开口周围的组织以封堵所述腔的开口；其中激活所述植入物的一部分以减小所述腔的开口的大小包括线性化所述腔的开口；其中激活所述植入物的一部分以减小所述腔的开口的大小包括延展所述腔的开口；在第二级部分处于第二状态时扭转所述腔的开口周围的一个或多个组织部分以收缩或封堵所述腔的开口；在定位所述植入物以实现在第一方向和/或第二方向上的并置之后激活所述植入物的至少一部分以封堵所述腔的开口；激活用于折叠组织的一部分的构件以折叠所述腔的开口周围的组织以减小所述腔的开口的大小；激活所述植入物的组织折叠机构以折叠所述腔的开口周围的组织以封堵所述腔的开口；在评估所述腔的开口并重新激活所述植入物的组织折叠机构以折叠所述腔的开口周围的组织以封堵所述腔的开口之后退回所述组织折叠机构；评估所述植入物的位置和/或定向，收缩所述植入物的至少一部分并相对于所述腔重新定位所述植入物的至少一部分；在评估所述植入物的位置和/或定向之后收缩所述植入物的第一级部分，相对于所述腔重新定位所述植入物的至少一部分，并且使所述植入物的第一级部分展开到至少部分展开状态；收回所述植入物的全部或一部分并重新定位所述植入物；其中使所述植入物的远侧部分展开到至少部分展开状态包括推进所述植入物的远侧部分经过部署导管的远侧尖端；和/或其中所述植入物的至少远侧部分是自展开式。
本文公开了处理方法的额外实施例，所述处理方法包含：将具有植入物的部署装置推进到腔中；使所述植入物的外表面的至少一部分或远离所述植入物的外表面延伸的一个或多个组织锚抵靠所述腔的内壁表面移动；使所述植入物从第一旋转位置旋转到第二旋转位置以扭转所述腔；以及防止所述植入物旋转回到所述第一旋转位置。在任何实施例中，所述方法可包含在不改变所述植入物的形状或大小的情况下使所述植入物的外表面的至少一部分或远离所述植入物的外表面延伸的一个或多个组织锚抵靠腔的内壁表面移动，和/或使所述植入物从第一状态移动到第二状态，并且其中当所述植入物处于所述第二状态时，与所述第一状态相比，所述植入物的至少一部分在径向方向上扩大。
另外，本文公开的任何植入物和/或装置或***实施例可适于和/或用于处理身体中期望被封闭、限制或封堵的任何组织病症。例如但并非限制，本文公开的用于处理组织病症的装置和***的一些实施例可包含植入物，所述植入物包括可(但不要求)被配置成在第一状态与第二状态之间移动的接触部件以及固定元件，其中所述接触部件可被配置成从所述第一状态移动到所述第二状态以使得所述接触部件的至少一部分在所述接触部件推进到组织病症中之后接合所述组织病症的壁部分，所述接触部件可被配置成至少在第一方向上从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，其中所述接触部件可被配置成在所述接触部件从第一旋转位置旋转到第二旋转位置时在所述第一方向上扭转所述组织病症的至少一部分组织；和/或所述固定元件可被配置成在所述固定元件处于可操作状态时防止所述组织病症的至少一部分组织在第二方向上旋转，其中所述第二方向与所述第一方向相反。在任何实施例中，所述组织病症可以是腔、腔室、开口、通路、组织中的撕裂、两个邻近或邻接的组织表面，或其它方面。
此外，本文公开的用于处理组织病症的装置和***的一些实施例可包含：植入物，其具有可(但不要求)被配置成在第一状态与第二状态之间移动的接触部件；导管，其被配置成在所述接触部件处于第一状态时将所述接触部件推进到所述组织病症中，以及在所述接触部件已经推进到所述组织病症中或附近之后使所述接触部件从所述第一状态移动到所述第二状态，使得所述接触部件的外表面接合所述组织病症的至少一个壁表面，其中所述导管被配置成在所述导管的至少一部分旋转时对所述接触部件施加扭矩直到达到预定扭矩水平以使所述接触部件从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，使得所述接触部件可扭转所述组织病症的至少一部分。在任何实施例中，所述组织病症可以是腔、腔室、开口、通路、组织中的撕裂、两个邻近或邻接的组织表面，或其它方面。
此外，本文公开的用于处理组织病症的装置和***的一些实施例可包含处理组织病症的方法，其包括：将具有植入物的部署装置推进到所述组织病症中或附近，其中所述植入物可(但不要求)被配置成从第一状态移动到第二状态，并且其中当所述植入物处于所述第二状态时，与所述第一状态相比，所述植入物的至少一部分可在径向方向上扩大；使所述植入物在所述组织病症内从所述第一状态移动到所述第二状态，从而使所述植入物的外表面的至少一部分或远离所述植入物的外表面延伸的一个或多个组织锚抵靠所述组织病症的至少一个壁表面移动；使所述植入物从第一旋转位置旋转到第二旋转位置以扭转所述组织病症；和/或防止所述植入物旋转回到所述第一旋转位置。
另外，本文公开的任何植入物和/或装置或***实施例可适于和/或用于处理身体中期望被封闭、重塑、限制或封堵的任何组织病症。例如但并非限制，本文公开的用于处理组织病症的装置和***的一些实施例可包含植入物，所述植入物包括接触部件，所述接触部件被配置成在所述接触部件已经推进到组织病症中之后接合所述组织病症的壁部分，所述接触部件可被配置成至少在第一方向上从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，其中所述接触部件可被配置成在所述接触部件从第一旋转位置旋转到第二旋转位置时在所述第一方向上扭转所述组织病症的至少一部分组织；和/或所述固定元件可被配置成在所述固定元件处于可操作状态时防止所述组织病症的至少一部分组织在第二方向上旋转，其中所述第二方向与所述第一方向相反。在任何实施例中，所述组织病症可以是腔、腔室、开口、通路、组织中的撕裂、两个邻近或邻接的组织表面，或其它方面。
此外，本文公开的用于处理组织病症的装置和***的一些实施例可包含：植入物，其具有接触部件；导管，其被配置成将所述接触部件推进到组织病症中以使得所述接触部件在所述接触部件已经推进到所述组织病症中或附近之后接合所述组织病症的至少一个壁表面，其中所述导管被配置成在所述导管的至少一部分旋转时对所述接触部件施加扭矩直到达到预定扭矩水平以使所述接触部件从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，使得所述接触部件可扭转所述组织病症的至少一部分。在任何实施例中，所述组织病症可以是腔、腔室、开口、通路、组织中的撕裂、两个邻近或邻接的组织表面，或其它方面。
此外，本文公开的用于处理组织病症的装置和***的一些实施例可包含处理组织病症的方法，其包括：将具有植入物的部署装置推进到所述组织病症中或附近，并且其中所述植入物的至少一部分接合所述组织病症的壁表面；使所述植入物从第一旋转位置旋转到第二旋转位置以扭转所述组织病症；和/或防止所述植入物旋转回到第一旋转位置。
本文公开了用于重塑、封堵或封闭身体中的腔或组织缺损的方法的实施例，所述方法可以包含旋转身体中的所述腔或组织缺损，并将身体中的所述腔或组织缺损固定在旋转位置中。在额外实施例中，本文公开的用于重塑、封堵或封闭身体中的腔或组织缺损的方法和/或装置的任何实施例可包含呈任意组合的以下步骤、特征或细节中的一个或多个：其中旋转身体中的所述腔或组织缺损可包含旋转身体中的所述腔或组织缺损以使身体中的所述腔或组织缺损变形或封闭；其中将身体中的所述腔或组织缺损固定在旋转位置可包含将所述腔或组织缺损固定在所述腔或组织缺损的体积减小的旋转位置；其中将所述腔或组织缺损固定在旋转位置可包含将所述腔或组织缺损固定在所述腔或组织缺损变形或封闭的旋转位置；其中将所述腔或组织缺损固定在所述腔或组织缺损变形或封闭的位置可包含消除或基本上消除所述腔或组织缺损的血液体积；其中旋转所述腔或组织缺损可包含使所述腔或组织缺损弯曲或发生重叠；其中将所述腔或组织缺损固定在旋转位置可包含将所述腔或组织缺损固定在所述腔或组织缺损与左心房之间的血液连通被抑制的位置；其中将所述腔或组织缺损固定在旋转位置可包含消除或基本上消除所述腔或组织缺损与所述左心房之间的血液或其它物质的连通；其中旋转所述腔或组织缺损可包含将所述腔或组织缺损的内部上的壁部分和/或所述腔或组织缺损的开口与接触部件接合并且旋转所述接触部件；其中所述接触部件是球囊；其中所述接触部件定位在耦合到所述递送***的植入物上；其中所述植入物是可自展开式，球囊可自展开式和/或机械展开；其中旋转所述腔或组织缺损可包含将所述腔或组织缺损的内部上的壁部分与一个或多个组织保持特征接合；其中所述一个或多个组织保持特征可包含一个或多个组织锚或一个或多个组织抓握器；其中旋转所述腔或组织缺损可包含将装置推进到所述腔或组织缺损中；还包含旋转所述装置的组件以旋转所述腔或组织缺损；其中旋转所述装置可包含使所述装置在任一方向上从初始位置旋转至少大约90度；其中旋转所述装置可包含使所述装置在任一方向上从初始位置旋转至少大约180度；和/或其中旋转所述装置可包含使所述装置在任一方向上从初始位置旋转大约90度到大约360度。
在额外实施例中，本文公开的用于重塑、封堵或封闭身体中的腔或组织缺损的方法和/或装置的任何实施例可包含呈任意组合的以下步骤、特征或细节中的一个或多个：其中旋转所述装置会旋转所述装置的组件以扭转所述腔或组织缺损；
其中旋转所述腔或组织缺损可包含使所述腔或组织缺损的一部分围绕轴线旋转以扭转所述腔或组织缺损；其中使所述腔或组织缺损的一部分围绕一个或多个轴线从初始位置旋转可包含使所述腔或组织缺损的所述部分在任一方向上从所述初始位置旋转至少大约90度；
其中使所述腔或组织缺损的一部分围绕一个或多个轴线从初始位置旋转可包含使所述腔或组织缺损的所述部分在任一方向上从所述初始位置旋转至少大约180度；其中使所述腔或组织缺损的一部分围绕一个或多个轴线从初始位置旋转可包含使所述腔或组织缺损的所述部分在任一方向上从所述初始位置旋转大约90度到大约360度；其中使所述腔或组织缺损的一部分旋转可包含使所述腔或组织缺损旋转直到所述腔或组织缺损的开口基本或完全封堵；其中使所述腔或组织缺损的一部分旋转可包含使所述腔或组织缺损旋转直到所述腔或组织缺损与左心房之间的血液连通被抑制；其中使所述腔或组织缺损的一部分旋转可包含使所述腔或组织缺损旋转直到所述腔或组织缺损与所述左心房之间的血液或其它物质的流通被消除或基本上被消除；
其中将所述腔或组织缺损固定在旋转位置可包含接合已经扭转的身体的组织；其中接合已经扭转的身体的所述组织可包含使组织壁与锚元件或抓握元件接合；其中所述锚元件可包含缝线或钉；其中将所述腔或组织缺损固定在旋转位置可包含用锚元件将身体的所述组织固定在所述腔或组织缺损的封闭部分外部；其中将所述腔或组织缺损固定在旋转位置可包含用锚元件固定所述腔或组织缺损的封闭部分的组织；其中所述锚元件可包含在其至少一个表面上的多个组织抓握器，所述组织夹持器被配置成与所述腔或组织缺损外部的身体的内壁接合；和/或其中所述腔是二尖瓣或所述二尖瓣的联合。
本文还公开了减小身体中的腔或组织缺损的开口的方法的实施例，所述方法包含：扭转身体的组织以收缩身体中的腔或组织缺损的开口，以及固定由于扭转身体的组织而变形或收缩的组织。在额外实施例中，本文公开的用于重塑、封堵或封闭身体中的腔或组织缺损的方法和/或装置的任何实施例可包含呈任意组合的以下步骤、特征或细节中的一个或多个：其中固定已经变形或收缩的组织可包含将固定元件推进到由于扭转身体的组织而变形或收缩的组织中；其中所述固定元件可包含组织锚或组织抓握器；其中固定由于扭转身体的组织而变形或收缩的组织可包含将固定元件推进到已经变形或收缩的组织中以压缩已经变形或收缩的组织；和/或其中固定由于扭转身体的组织而变形或收缩的组织可包含将一个或多个缝线或一个或多个钉推进到由于扭转身体的组织而变形或收缩的组织内。
本文还公开了处理身体中的腔或组织缺损的方法的实施例，所述方法可包含扭转身体中的腔或组织缺损，使得身体中的腔或组织缺损体积减小，并且将腔或组织缺损以减小的体积配置固定在身体中。在额外实施例中，本文公开的用于重塑、封堵或封闭身体中的腔或组织缺损的方法和/或装置的任何实施例可包含呈任意组合的以下步骤、特征或细节中的一个或多个：其中将腔或组织缺损以减小的体积配置固定在身体中可包含用在大小上小于身体中的所述腔或组织缺损的内部大小的植入物封闭身体中的所述腔或组织缺损；和/或还包含使身体中的所述腔或组织缺损展开和解开。
附图说明
图1A示出经由股静脉穿过静脉***的路径和穿透到心脏内例如左心房等靶腔外部的空间中的房间隔穿刺，其可用于接近心脏中的腔。
图1B示出心脏内例如左心房等靶腔外部的空间的截面视图，示出了导丝朝向腔推进。
图2A示出具有通过导管推进到腔中的植入装置的处理***的实施例，所述植入装置处于塌缩状态并约束在导管的外管内。
图2B示出图2A的处理***的实施例，示出了接触部件在腔内展开。
图2C示出图2A的处理***的实施例，示出了接触部件旋转以扭转腔并使腔的颈部或开口围绕植入装置的一部分收缩。
图2D示出图2A的处理***的实施例，示出了植入装置的实施例的固定元件朝向植入装置的接触部件推进。
图2E示出图2A的处理***的固定元件，所述固定元件与植入装置的接触部件的近侧部分周围的患者组织接合。
图2F示出与导管脱离并移除的图2A的植入装置。
图3示出植入装置的实施例，其具有围绕植入装置的至少一部分的盖部件。
图4示出图2A的植入装置，其中接触部件处于第二展开状态，保持部件处于第一延伸状态，并且固定元件处于第二打开状态。
图5是穿过图4的线5-5截取的图2A中所示的植入装置的截面视图。
图6示出图2A的植入装置，其中接触部件处于第二打开状态，保持部件处于第二收缩状态，并且固定元件处于第二打开状态。
图7是穿过图6的线7-7截取的图2A中所示的植入装置的截面视图。
图8A示出图2A的植入装置的实施例，示出了接触部件进一步向远侧推进到腔中。
图8B示出图2A的植入装置的实施例，示出了接触部件旋转以扭转腔并使腔的颈部或开口围绕植入装置的一部分收缩。
图8C示出图2A的植入装置的实施例，示出了植入装置的实施例的固定元件朝向植入装置的接触部件推进。
图9A示出具有通过导管推进到腔中的植入装置的处理***的另一实施例，所述植入装置处于塌缩状态并约束在导管的外管内。
图9B示出图9A的处理***的实施例，示出了接触部件在腔内展开。
图9C示出图9A的处理***的实施例，示出了接触部件旋转以扭转腔并使腔的颈部或开口围绕植入装置的一部分收缩。
图9D示出图9A的处理***的实施例，示出了植入装置的实施例的固定元件朝向植入装置的接触部件推进。
图9E示出图9A的处理***的固定元件，所述固定元件与植入装置的接触部件的近侧部分周围的患者组织接合。
图9F示出图9A的处理***，其中接触部件处于第二展开状态，保持部件处于第二收缩状态，并且固定元件处于第二打开状态。
图9G是穿过图9F的线9G-9G截取的图9A中所示的处理***的截面视图。
图9H示出图9A的处理***的放大侧视图。
图9I示出图9A的处理***的分解视图。
图10示出用于处理腔的处理***的另一实施例，示出了在腔内展开的处理***的接触部件。
图11示出邻近腔的封闭开口植入的固定元件的实施例。
图12示出邻近腔的封闭开口植入的固定元件的另一实施例。
图13示出具有植入装置的处理***的另一实施例，其中接触部件处于第二展开状态，保持部件处于第二收缩状态，并且固定元件处于第二打开状态。
图14是穿过图13的线14-14截取的图13中所示的处理***的截面视图。
图15示出植入装置的另一实施例，其中接触部件处于第二展开状态，保持部件处于第二收缩状态，并且固定元件处于第二打开状态。
图16是穿过图15的线16-16截取的图15中所示的处理***的截面视图。
图17示出处理***的另一实施例，其中接触部件处于第二展开状态，保持部件处于第二收缩状态，并且固定元件处于第二打开状态。
图18示出处理***的另一实施例的侧视图，其中接触部件处于第二展开状态，保持部件处于第二收缩状态，并且固定元件处于第二打开状态。
图19是穿过图18的线19-19截取的图18中所示的处理***的截面视图。
图20是图18中所示的处理***的另一侧视图。
图21是穿过图20的线21-21截取的图18中所示的处理***的截面视图。
图22A示出处理***的另一实施例的侧视图，其中接触部件处于第二展开状态并且保持部件处于第一缩回状态。
图22B示出图22的处理***的侧视图，其中接触部件处于第二状态并且保持部件处于第二部署状态。
图23A示出固定元件的另一实施例的等距视图。
图23B示出图23A中所示的固定元件的实施例的侧视图。
图23C示出固定元件的另一实施例的等距视图。
图23D示出图23C中所示的固定元件的实施例的侧视图。
图23E示出固定元件的另一实施例的等距视图。
图23F示出图23E中所示的固定元件的实施例的侧视图。
图24-35示出用于图22A所示的处理***的实施例的部署方法的实施例。
图36示出植入装置的另一实施例，其中保持部件与腔的开口周围的组织表面接合。
图37示出处理***的另一实施例，其中固定元件的突片部件处于第一接合状态。
图38示出图37的处理***，其中突片部件处于第二脱离状态。
图39示出图37的处理***的固定元件。
图40示出图37的处理***，其中固定元件与接触部件接合，并且固定元件的突片部件处于第一接合状态。
图41示出图37的处理***，其中固定元件的突片部件已通过递送***的芯部件的轴向推进移动到第二脱离状态。
图42示出图37的处理***，其中固定元件旋转以使突片部件相对于接触部件的开口对偏并准许从接触部件撤回固定元件。
图43示出图37的处理***，其中固定元件已从接触部件撤回。
图44A和44B分别是被配置成在腔的开口处扭转和封堵或封闭腔的处理***的另一实施例的前视图和侧视图。
图45A和45B分别是图44的处理***的前视图和侧视图，示出了用于扭转腔以在开口处封堵或封闭腔的植入物。
图46A和图46B分别是图44的处理***的前视图和侧视图，示出了在腔已被封闭之后从植入装置移除递送装置。
图47A-47F示出用于封堵或封闭腔的处理***的另一实施例。
图48A-48F示出用于处理腔的图47A-47F的可展开植入物的例证部署程序的一些阶段或步骤。
图49A-49G示出用于封堵或封闭腔的处理***的另一实施例。
图50A-50F示出用于处理腔的图49A-49G的可展开植入物的例证部署程序的一些阶段或步骤。
图51示出可与本文公开的任何处理***实施例一起使用的接触部件的另一实施例。
图52示出可与本文公开的任何处理***实施例一起使用的接触部件的另一实施例。
图53示出可与本文公开的任何处理***实施例一起使用的接触部件的另一实施例。
图54示出可与本文公开的任何处理***实施例一起使用的接触部件的另一实施例。
图55示出可与本文公开的任何处理***实施例一起使用的接触部件的另一实施例。
图56A-56B示出可与本文公开的任何处理***实施例一起使用的接触部件的另一实施例。
图57A-57B示出可与本文公开的任何处理***实施例一起使用的固定元件的另一实施例。
图58A-58B示出可与本文公开的任何处理***实施例一起使用的固定元件的另一实施例。
图59A-59B示出可与本文公开的任何处理***实施例一起使用的固定元件的另一实施例。
图60A-60B示出可与本文公开的任何处理***实施例一起使用的固定元件的另一实施例。
图61A-61B示出可与本文公开的任何处理***实施例一起使用的固定元件的另一实施例。
图62A-62B示出可与本文公开的任何处理***实施例一起使用的接触部件的额外实施例。
图63示出接触部件的实施例的侧视图。
图64A-64D示出装置的另一实施例和将此类装置用于处理腔的方法的实施例。
图65A-65H示出用于封堵或封闭创伤的装置的实施例和方法的实施例。
图66A-66H示出用于修复二尖瓣的装置的实施例和方法的实施例。
图67A-67G示出用于胃大小调整或重塑的装置的实施例和方法的实施例。
具体实施方式
本文描述用于封堵或封闭身体内的腔的新颖装置、***和方法。如本文所使用，术语腔是指开口、孔、切口、狭缝、创伤、创腔、血管、通路、腔室、心脏腔室、组织空隙或体内的其它空间。另外，本文或以引用的方式并入本文中的对左心耳或LAA的任何引用还意指身体中的任何腔，使得对用于左心耳或LAA的装置或治疗左心耳或LAA的方法的任何描述意指包含用于治疗身体中的任何腔的装置或治疗身体中的任何腔的方法。一些实施例包括一种方法，所述方法包含：将递送***推进到腔；将(在一些实施例中可覆盖有倒钩、纹理或其它组织接合特征的或替代地可以是光滑的)可展开元件推进和部署到腔中，并且所述可展开元件可具有大体上球面或球形形状，从而允许所述可展开元件在远侧和/或径向与腔的内壁表面接合；将旋转施加于连接到所述可展开元件的内导管部件以扭转腔以在腔的开口处或附近封堵和/或封闭腔。通过封闭腔，本文公开的一些实施例可有效地消除或显著或几乎完全消除腔与腔附近或外部的空间之间的血液或其它物质的连通。本文公开的任何部署方法还可包含固定元件(在本文中也称为锁定元件或锚元件)的部署，所述固定元件被配置成抑制或防止可展开元件相对于腔和邻近腔的组织和/或邻近腔的空间的退绕，由此抑制或防止腔的解开。
本文公开的装置、***和方法可用于或可适于在任何人、动物、爬行动物或其它活体的身体的体内或表面上的其它应用。其它应用包含但不限于封堵除腔之外的其它组织中的开口、封闭或封堵心脏或其它器官内的开口、通路和/或腔室、封闭或封堵血管和通路中的孔或其它狭缝或开口，和/或处理其它情况。
一些实施例的临床益处是所得植入物，除了固定特征的可能部分之外，所述所得植入物不与腔外或邻近腔的血液或血流产生直接血液接触。任何实施例的固定元件可被配置成限制固定元件暴露于腔附近或外部空间内的血液(即，限制伸入腔附近或外部空间的固定元件的数量)。在一些实施例中，整个植入物可由腔组织中的组织包围，使得植入物的任何部分都不或仅极少部分(例如，小于表面积的10％，或小于表面积的40％)暴露于腔附近或外部空间内的血流。这对患者可具有临床益处，因为需要有用药后方案。本文描述的任何一个方法中使用的任何一个装置可在各种可视化技术中的任一种下推进，所述各种可视化技术例如荧光可视化、超声波等。
本文公开的任何实施例的植入物可具有可展开的无创伤形状，其中组织抓握特征位于所述形状的外边缘上，耦合到可保持植入物的初始或最终封堵位置的固定和/或棘轮特征。本文公开的任何实施例的植入物可被配置成还以径向力抓握腔的内部组织。在一些实施例中，可由导管或其任何组件提供真空或抽吸以将腔或心房的组织部分朝向植入物牵拉。本文公开的任何实施例的植入物可具有无创伤形状，所述形状可为球面、圆顶形或包括盘形的线圈，可具有支架形状的展开切割图案，或可具有圆化边缘的任何其它形式。在一些实施例中，植入物的外边缘或表面上的倒钩(其可为组织锚)可包括抓握腔的内表面的金属钩、塑料防滑钉、一些材料或表面特征的粗糙纹理、涂层或活化粘合剂。另外，在本文公开的任何实施例中，组织锚可定位在植入物的端部部分上或附近以与腔的端部部分接合。在任何实施例中，倒钩可以是有向的，从而允许组织在一个旋转方向上接合以及在相反旋转方向上脱离，以进行可能的重新定位、尺寸调整或从腔移除。
对于本文公开的任何实施例，用于将腔扭转封堵或封闭(完全或基本上)的旋转可少到四分之一匝(即，转)、半匝、整匝，对于更深或更长的腔高达多匝之多。本文公开的任何实施例中的固定特征或元件(在本文中也称为锚元件)可具有单个臂或多个臂，所述臂可连接到在封堵的或基本封堵的腔内定位并旋转的植入物主体。固定特征或元件还可被配置成接合邻近腔的开口的组织。在任何实施例中，固定元件可具有多个臂或部件，可具有环形环，可具有盘，或被配置成将未扭转组织耦合到扭转植入物的任何其它合适的定形表面锚。在一些实施例中，固定元件还可具有小直径环，所述小直径环可被配置成夹持或接合与植入物的中心毂接触的组织(邻近腔的孔口)，或还可具有夹持件，所述夹持件将植入物折叠并夹持在腔附近或外部的空间的壁的侧面。
在本文公开的一些实施例中，所述装置可被配置成通过与在装置植入之前腔的开口的横截面积相比将腔的开口的横截面积减小至少95％、或减小至少90％、或减小至少大约80％到大约100％来限制腔的开口(包含来自装置的阻塞效果)。此外，在一些实施例中，所述方法可包含将植入物从第一旋转位置旋转到第二旋转位置以扭转腔，直到腔的开口被阻塞和/或限制至少95％，或被阻塞和/或限制至少90％，或被阻塞和/或限制至少80％，或被阻塞和/或限制大约70％到被阻塞和/或限制大约100％。另外，本文公开的任何实施例可包含将本文公开的任何一个植入物实施例中的两个或更多个植入物植入腔中。例如但并非限制，本文公开的任何一个植入物实施例可被配置成被部署或植入腔中，以改善已植入腔中的植入物的封闭性，已植入腔中的植入物包含符合未达到完全封闭的任何前述范围的任何植入物。在一些实施例中，一个或多个额外植入物或装置可邻近、重叠、围绕或以其它方式与现有植入物一起植入，以改善腔的封闭程度。
替代地，在本文公开的任何实施例中，固定元件可被配置成，即，在所述接触部件已旋转到第二旋转位置之后，仅压缩腔外部或附近的空间的组织、腔的开口和/或腔的已围绕植入物的主体部分的外表面收缩于固定元件的远侧表面与接触部件之间的组织，但不穿入此类组织中，以防止所述植入物在第二方向上旋转。例如但并非限制，在本文公开的任何实施例中，固定元件可具有光滑的非突兀或非穿透式主体部分，例如，以使得固定元件上不具有朝向组织表面延伸的任何组织穿透特征。在其它实施例中，臂(或至少当固定元件处于第二状态时在轴向方向上延伸的臂的部分)或固定元件的其它组织穿透部分可较短，例如长度大约1mm到大约5mm，或长度大约1mm到大约3mm，或长度大约1mm到大约2mm，或任何前述范围之间的任何值或值范围。
图1A和图1B示出腔外部或附近的空间的截面视图，示出了导丝G从导管C朝向腔推进。图2A示出用于封闭或封堵c腔的开口的封闭***100的实施例。在本文公开的任何实施例中，封闭***(包含封闭***100的实施例)可被配置成旋转和扭转腔，从而使邻近腔的开口的腔的颈部或一部分收缩并围绕植入装置的一部分的外表面基本上或完全封堵，由此使腔的开口被封闭。在包含封闭***100的实施例在内的封闭***的任何实施例中，所述***可具有植入装置102，所述植入装置具有接触部件104(在本文中也称为接触元件或可展开植入物部件)、一个或多个固定元件110(也称为固定部件)和保持部件108。植入装置102可被配置成通过导管112推进到腔中。图2A中所示的植入装置102的实施例以塌缩状态示出，并被约束在导管112的外套筒114内。如所示，通过推进导管112的一部分或部件，例如但不限于导管112的芯部件113，可将植入装置102向远侧推进经过外套筒114的远端114a到所述导管之外，以使得植入装置102的接触部件104可推进到腔中和/或部署在腔内。
替代地，其中具有植入装置102的导管112可被推进到腔内的期望位置，并且在通过将导管112的芯部件113维持在固定轴向位置而将植入装置102保持在固定轴向位置的同时可使导管112的外套筒114缩回或撤回，从而暴露和/或不约束植入装置102的接触部件104。在本文公开的任何实施例中，接触部件104可在径向方向上自展开，使得当从接触部件104移除约束件时，接触部件104可自动抵靠腔的内表面或壁展开。在其它实施例中，接触部件104可例如通过球囊展开器而以机械方式展开，从而抵靠腔的内表面或壁展开。图2B示出在已抵靠腔的开口O远侧的腔内壁展开之后的接触编号104。
替代地，在本文公开的任何实施例中，接触部件可被配置成在整个处理程序期间和/或之后在导管内保持在第一状态。例如但并非限制，在本文公开的任何实施例中，接触部件可被配置成使得接触部件从导管部署并推进以与腔内壁的组织表面接触，接合腔的内壁的组织表面，并且当将扭矩和/或旋转施加于接触部件时使腔扭转，所有这些都在不改变接触部件的状态的情况下进行。替代地，在本文公开的任何实施例中，接触部件可被配置成推进到腔中以接合腔的内表面，并且被配置成且当将扭矩和/或旋转施加于接触部件时使腔扭转。在本文公开的任何实施例中，接触部件和/或装置的任何其它组件可被配置成在程序完成之前从腔(其可如上文所述，包含创腔)移除，使得装置的任何部分在程序完成之后都不会保留在腔中。
在包含图2B中所示的实施例的本文公开的任何实施例中，接触部件104可具有多个臂或支撑杆116，所述多个臂或支撑杆各自被配置成当约束件已从接触部件104的外表面移除时在径向方向上自展开。例如但并非限制，本文公开的接触部件的任何实施例可具有六个支撑杆116，或六到十个支撑杆，或少于六个支撑杆到多于十个支撑杆。
此外，在任何实施例中，接触部件104可具有被配置成当接触部件104抵靠腔的组织展开时和/或当接触部件104在腔内旋转或扭转时被配置成穿入腔内的组织中的多个齿、防滑钉、倒钩、小块、纹理、螺柱、锚或其它组织接合特征118或被配置成穿透或接合腔内的组织的其它类似特征。注意，齿、防滑钉、倒钩、小块、纹理、螺柱、锚和其它组织接合特征或被配置成当扭矩施加于展开的接触部件时抓握或接合组织的特征在本文中将统称为组织锚，使用此术语意在单独地描述和包含任何前述特征和/或描述和包含这些特征的任意组合。
组织锚118可与支撑杆一体地形成、在支撑杆上形成、添加到支撑杆上，或以其它方式与支撑杆耦合或由支撑杆支撑。组织锚118可周向朝向(如图所示，可径向朝向)，从而以相对于腔的组织表面的正交角度、相对于与接触部件104的外表面相切的线的角度或以其它方式穿透或接合组织。在一些实施例中，每个支撑杆116可支撑在周向方向上朝向的多个渐缩组织锚，如图2B中所示。所有的组织锚都可相对于每个支撑杆以类似定向朝向，例如在相对于每个支撑杆的周向方向上。在所示实施例中，每个支撑杆104有五个组织锚118。在此实施例中，当接触部件104在第一方向(由图2C中的箭头A1指示，可以是顺时针方向或逆时针方向)上旋转时，一个或多个或全部支撑杆116和一个或多个或全部组织锚118可接合腔的组织，并使腔在第一方向A1上扭转或旋转。腔在第一方向上从第一旋转位置扭转或旋转到第二旋转位置会引起腔的开口O在径向方向(由图2C中的箭头A2表示或标识)上收缩，从而使腔的开口O围绕接触部件104的近侧部分104a的外表面移动或收缩。操作者可通过扭转或旋转导管112的芯部件113来扭转或旋转接触部件104。腔的开口O在接触部件104的近侧部分104a或植入装置的其它部分的外表面周围的收紧或收缩可引起腔的内部部分相对于腔外部空间的封闭或基本封闭或基本封堵，由此显著降低与开放的腔相关联的健康风险。
在一些实施例中，如在所示实施例中，固定元件110可例如在接触部件104被部署和旋转时通过导管112的外套筒114约束而维持在塌缩或第一状态，以防止固定元件110接触腔外部或腔内的空间的组织以及可能撕裂或以其它方式损坏此类组织。中间套筒或管115可与固定元件110耦合，并且可用于操控和控制固定元件110的位置和/或定向，包含将固定元件的近端部分110a保持在固定轴向位置，同时将远侧指向的力施加于接触部件104以将保持部件维持在第一延伸状态。在本文公开的任何植入装置实施例中，固定元件(例如但并非限制，包含固定元件110)可连合(key)、联接(index)或以其它方式旋转固定到接触部件(例如但并非限制，包含接触部件104)，使得固定元件无法相对于接触部件旋转，并且接触部件无法相对于固定元件旋转。在此配置中，固定元件可防止或基本上防止或抑制接触部件和腔朝向第一旋转位置回转。
参考图2D，其中接触部件104已旋转到第二旋转位置并维持在第二旋转位置，使得腔的开口O保持围绕接触部件104的近侧部分104a或植入装置的其它部分收缩，并且腔相对于腔外部或附近的空间大体上封闭，导管部件115则可在远侧方向上推进(由图2D中所示的箭头A3表示)，或外套筒114可在近侧方向上撤回，使得可暴露固定元件110而使得其可从第一塌缩状态(如图2C中所示)自展开到第二展开或打开状态(如图2D所示)。在第二状态下，固定元件110的多个支撑杆或部件120可在大体径向方向上展开，从而打开到更大的总直径或轮廓。另外，由于固定元件110的一个或多个部件120中的每一者可具有在大体远侧轴向方向上(但可能略微向内倾斜)延伸的端部部分120a，因此当固定元件110在轴向方向上推进时，一个或多个部件120中的每一者的远侧部分120a可穿入腔外部或附近的空间的可位于心脏内或身体的任何其它器官或部位内的组织部分中和/或与所述组织部分接合，如图2E中所示。一个或多个部件120可穿入或与之接合的组织部分可包含组织中包括腔外部或附近的空间的部分、腔的开口的组织和/或组织中包括腔的部分。如上文所提及，接触部件104可在固定元件110向远侧朝向接触部件104推进时使用芯部件113保持在大体上固定轴向位置。保持部件108随后可不受约束，使得其可将固定元件110维持在第二位置，其中固定元件110与腔外部或附近的空间的组织接合，如图2E所示。在一些实施例中，固定元件可例如通过弹簧部件或类似部件在轴向方向上朝向较小大小偏置。例如，可通过在例如由镍钛诺等弹性材料制成的海波管等圆柱形管内激光切割开口形成保持部件108。此后，参考图2F，植入装置102可从导管112脱离，而导管112可缩回并从患者的身体移除。如图2F所示，在固定元件110与患者的组织接合的情况下，腔被阻止旋转到第一旋转位置，所述第一旋转位置是解开或松弛位置。在此配置中，植入装置102可将腔固定并维持在基本或完全封闭或基本或完全封堵状态。
保持部件108随后可不受约束(例如，松开)以使得其可缩回，以将固定元件110维持在第二位置，其中固定元件110与腔外部或附近的空间的组织接合，如图2E所示。在一些实施例中，固定保持部件108可例如通过弹簧部件或类似部件在轴向方向上朝向较小大小长度或大小偏置。例如，可通过在例如由镍钛诺等弹性材料制成的海波管等圆柱形管内激光切割开口形成保持部件108。
此后，参考图2F，植入装置102可从导管112脱离，而导管112可缩回并从患者的身体移除。如图2F所示，在固定元件110与患者的组织接合的情况下，腔被阻止或至少抑制或偏置旋转到第一旋转位置，所述第一旋转位置是解开或松弛位置。在此配置中，植入装置102可将腔固定并维持在基本或完全封闭或基本或完全封堵状态。
本文公开的任何一个植入物实施例的任何一个组件可由镍钛诺或任何其它弹性或超弹性材料制成，包含任何其它形状记忆材料，或例如不锈钢或其它的任何机械可展开材料。在本文公开的任何实施例中，接触部件(例如接触部件104)可具有球面、圆柱形或其它形状，例如细长子弹、支架、蘑菇的形状或其它非圆形或非圆柱形形状或关于本文公开的任何实施例描述或示出的任何形状。在本文公开的任何实施例中，接触部件可包括一系列互连的支撑杆(其可以但不要求在接触部件的全部或一部分表面上形成菱形图案)，或可由形成可展开装置的一系列肋片或桨叶制成。
参考图3，本文公开的任何装置实施例的固定元件，包含但不限于固定元件110，可具有显著小于接触部件104的外部大小(例如外径)的外部大小(例如，固定元件的臂144的外径)。例如但并非限制，本文公开的任何装置实施例的固定元件可具有为接触部件104外部大小的大约二分之一、或接触部件104的外部大小的大约30％到大约80％、或接触部件104的外部大小的大约50％到大约60％的外部大小。在任何实施例中，固定元件的外部大小可与接触部件104的外部大小类似或大致相同或甚至更大。
还如图3中所示，本文公开的植入装置102的任何实施例还可具有盖部件121，所述盖部件可在接触部件104和/植入装置102的其它部分的外表面周围提供额外密封或屏障，以向植入装置102提供额外屏障。在一些实施例中，盖可位于或定位在植入物的接触部件的内表面或部分上或抵靠所述内表面或部分。这可改善植入装置102在腔中产生的密封或封闭。在一些实施例中，盖部件121可基本上或完全覆盖植入装置的所有接触部件102。
现将参考图4-7描述关于植入物***100的更多细节。图4示出处于第二展开状态的接触部件104、处于第一延伸状态的保持部件108(在本文中也称为偏置部件)以及处于第二打开状态的固定元件110。在本文公开的任何实施例中，保持部件可以是轴向弹簧状的部件或其它轴向弹性部件。在一些实施例中，接触部件104可在每个支撑杆部件116从中向远侧延伸远离的近端104a处具有连续且不间断的外周。每个支撑杆部件116可预制为弯曲形状，使得当没有外部约束或限制施加于接触部件104的外表面时(例如，当处于松弛状态时)，支撑杆部件116被偏置成展开到第二状态。在远端处，每个支撑杆部件116可以但不要求与毂部件122耦合。参考图5-6，毂部件122可具有被配置成接收和限制每个支撑杆部件116的远端部分116b的多个插口123。另外，每个插口123可被配置成准许每个支撑杆部件116的远端部分116b相对于毂部件122旋转，使得当接触部件104处于第二展开状态时，支撑杆部件116的远端部分116b可远离毂部件123大体上径向延伸。毂部件123可被配置成准许每个支撑杆部件116的远端部分116b相对于毂部件122旋转而无阻力或显著阻力。每个支撑杆部件116的远端可具有突片或其它特征(例如T形终止端或其它增加的宽度)119，其锁定到每个插口123中、通过每个插口固定或以其它方式与每个插口接合，从而轴向限制每个支撑杆部件116的端部部分，同时允许围绕端部部分的旋转。
在一些实施例中，如图4中所示的实施例中，保持部件108和固定元件110可一体地形成。例如但并非限制，保持部件108和固定元件可由例如弹性或形状记忆材料的单一长度的管材料激光切割而来，然后使用常规或合适的工艺形成期望形状。在其它实施例中，固定元件110可单独地形成并与保持部件108的近端108a耦合。在松弛状态(即，没有外部力作用于其上的状态)下，保持部件108的一些实施例可偏置成移动到第二或塌缩状态，例如图2E、6和7等图中所示。此外，在松弛状态下，保持部件110可处于第二或打开位置，也如图2E所示。另外，参考图5，此图为穿过图4的线5-5的放大截面视图，销或横向部件124可与保持部件108的远端108b耦合，并且可被配置成配合在形成于芯部件113的远端113b内的狭槽126内。在此实施例中，芯部件113可在远侧方向上推进，从而引起接触部件104在远侧方向上的推进。此外，芯管128可从芯部件113的远端113b向近侧延伸，并与接触部件104的近端104a耦合。销124可延伸穿过形成于芯管128中的一对开口，以将芯管128固定到销124，并且因此固定到保持部件108的远端108b。因此，芯管128可用于将接触部件104耦合到保持部件108。销、突片、缝线、系束、伸出部、夹持件、凹陷部、棘爪或其它特征可用于将接触部件104的近端104a与芯管128的近端耦合。注意，为了清楚起见，已从一些图中省略了芯管128。
另外，在任何实施例中，***100可被配置成使得植入装置102相对于芯部件113在近侧方向上偏置或选择性地固定。例如但并非限制，如图5中所示，植入装置102的一些实施例可具有延伸穿过芯部件113的内部(例如穿过芯部件113的管腔)并环绕销124的缝线或丝线130，由此准许用户缩回或撤回缝线以相对于芯部件113向近侧拉动植入装置102。在此配置中，缝线130的两端可从装置100的近端延伸，使得从业者可抓握缝线130的两端以围绕销124施加偏置力，以维持销抵靠形成于芯部件113的远端113b内的狭槽126的近端。当植入装置102准备好从芯部件113松开时，从业者可仅松开缝线的一端并撤回缝线的另一端，直到缝线不再形成环和/或不再卷绕销124为止。在从缝线130移除偏置力或保持力和/或从接触部件移除近侧指向的力之后，芯部件124可相对于植入装置102撤回，而接触部件在腔内保持固定。这可在接触部件和固定元件已完全部署或植入到腔和/或邻近腔的组织中之后完成。
此外，在本文公开的任何实施例中，销或横向部件124可被配置成准许导丝在无阻挡的情况下穿过植入装置102的远端部分。例如但并非限制，可在销124中形成大于导丝的外径的开口，以准许导丝从中穿过，或销124可形成为两部分，这两部分之间具有足够大的空间。
参考图8A-8C，在任何实施例中，植入装置102的接触部件104可被推进到腔中外科医生期望的远处，或推进到适当之处。例如但并非限制，如图8A-8C中所示，接触部件104可在接触部件104旋转之前推进成与腔的远端接触、邻近或接近。这将准许植入物的更多部分定位在腔内，并且在一些实施例中，准许更多的腔组织围绕植入装置102的主体部分或其它部分收缩。在一些实施例中，这可准许用户在更大程度上旋转植入装置102的接触部件104，并且还可使腔的组织上产生较少应力。本文公开的任何植入装置实施例可被配置成在旋转接触部件104之前在腔内推进到任何程度，包含仅推进经过腔的开口、推进到腔的中间部分、进一步推进到腔中以便接触、邻近或接近腔的远端。
图9A-9I示出用于封堵或封闭腔的处理***140的另一实施例。在本文公开的任何实施例中，处理***140或植入装置142的任何组件、特征或其它细节可具有与下文公开的处理***140或植入装置142的任何组件、特征或细节任意组合的本文公开的任何其它处理***实施例或植入装置实施例的任何组件、特征或其它细节，所述实施例包含但不限于上文所描述的处理***100或植入装置102的任何实施例。类似地，本文公开的任何其它处理***实施例或植入装置实施例的任何组件、特征或其它细节可具有与所述处理***和/或植入装置的任何组件、特征或细节任意组合的本文公开的处理***140或植入装置142的任何实施例的任何组件、特征或其它细节。
在包含封闭***140的实施例在内的封闭***140的任何实施例中，所述***可具有植入装置142，所述植入装置具有接触部件144(在本文中也称为接触元件或可展开植入物部件)、一个或多个固定元件150(也称为固定部件)和保持部件148。图9A示出在导管152的外套筒154内均处于第一收缩或约束状态的接触部件144和固定元件150。可通过推进导管152的芯部件153而将植入装置142向远侧推进经过外套筒154的远端154a到导管152之外，使得植入装置142的接触部件144可在腔内部署在腔内的任何期望深度处，包含腔的远端附近、腔的中间部分或例如但并非限制，另外通过将导管152的芯部件153维持在固定轴向位置并缩回导管152的外套筒154而将植入装置142保持在固定轴向位置。在本文公开的任何实施例中，接触部件144可在径向方向上自展开，使得当从接触部件144移除约束件时，接触部件144可自动抵靠腔的内表面或壁展开。在其它实施例中，接触部件144可例如通过球囊展开器而以机械方式展开，从而抵靠腔的内表面或壁展开。
在任何实施例中，接触部件144可具有多个臂或支撑杆156，所述多个臂或支撑杆各自被配置成当约束件已从接触部件144的外表面移除时在径向方向上自展开。例如但并非限制，本文公开的接触部件的任何实施例可具有六个支撑杆156，或六到十个支撑杆，或少于六个支撑杆到多于十个支撑杆。此外，在任何实施例中，接触部件144可具有被配置成穿透或接合腔的组织的多个组织锚158或其它类似特征，其被配置成当接触部件144抵靠腔的组织展开和/或当接触部件144在腔内旋转或扭转时穿入腔内的组织中。
在此配置中，当接触部件144在第一方向(在图9C中由箭头A6指示，可在顺时针方向或逆时针方向)上旋转时，一个或多个或全部支撑杆156和一个或多个或全部组织锚158可接合腔的组织，并使腔在第一方向A6上扭转或旋转。腔在第一方向上从第一旋转位置扭转或旋转到第二旋转位置会使腔的开口O在径向方向(在图9C中由箭头A7表示或标识)上收缩，由此使腔的开口O围绕接触部件144的近侧部分144a的外表面移动或收缩。操作者可通过扭转或旋转导管152的芯部件153来扭转或旋转接触部件144。腔的开口O在接触部件144的近侧部分144a或植入装置的其它部分的外表面周围的收紧或收缩可引起腔的内部部分相对于腔外部或附近的空间的封闭或基本封闭或基本封堵，由此显著降低与开放的腔相关联的健康风险。在本文公开的任何实施例中，植入物142可被配置成在将固定元件施加于已通过接触部件的扭转而收缩的组织之后被移除，使得留在腔或腔外部或附近的空间中的植入装置142的唯一部分是固定元件150。
保持部件148可用于将固定元件150耦合到接触部件144，并且还允许用户(例如外科医生)将固定元件150朝向以及远离接触部件144移动。在任何实施例中，保持部件148在其外表面上可具有螺旋螺纹。在任何实施例中，保持部件148可包括带螺纹的轴。在此配置中，保持部件148可在第一方向上旋转以将固定元件150朝向接触部件144推进，以及在第二相反方向上旋转以将固定元件150从接触部件144移开。保持部件148可被配置成接合固定元件150，使得当保持部件148旋转时，对应于保持部件148的旋转，固定元件150在轴向方向上移动。例如但并非限制，保持部件148在其近端148a附近可具有环形凹部149，所述环形凹部被配置成与固定元件150的突片或突出部151接合或耦合。在一些实施例中，突出部151可延伸到环形凹部149中，从而将固定元件150与保持部件148轴向锁定或接合。突出部151与环形凹部149的相互作用——其中环形凹部的壁接触并推送突出部151——使保持部件148在保持部件148旋转时移动固定元件150。在一些实施例中，如在所示实施例中，固定元件150可具有两个突片151，这两个突片都与环形凹部149接合。接触部件144可具有带螺纹的颈部部分145，其以螺纹旋拧方式接合保持部件148的螺纹，使得保持部件148螺纹旋入和旋出带螺纹的颈部部分145。在此配置中，保持部件148螺纹旋入和旋出接触部件144以使得固定元件150相对于接触部件移动。如图9H中所示，保持部件148几乎完全地螺纹旋入接触部件144中并进入接触部件144内的腔或空间161中，使得固定元件150以固定元件150大致尽可能达到的程度朝向接触部件144移动。当保持部件148在第二方向上旋转时，保持部件148将移出接触部件144内的空间161并将固定元件150移离接触部件144。
参考图9H，中间套筒155可向远侧推进以与保持部件148的近端部分148a接触并接合。中间套筒155可被配置成使得当中间套筒155与保持部件148的近端部分148a接合时，可通过使中间套筒155在第一或第二方向上旋转而使保持部件148在第一或第二方向上旋转。在一些实施例中，中间套筒155可独立于导管152的其它管或套筒而轴向移动并且旋转。例如但并非限制，如图9H中所示，中间套筒155的远端部分155b上的突出部或突片159可选择性地与保持部件148的近端部分148a中形成的凹部或凹陷部147耦合或推进到所述凹部或凹陷部中，所述凹部或凹陷部可选择性地将中间管155与保持部件148连合或联接。
此外，在任何实施例中，保持部件148可用于将植入物142耦合到递送导管152。例如但并非限制，递送导管152的芯部件153可经由芯部件153的远端153b处的带螺纹的突出部165与保持部件148耦合，所述带螺纹的突出部以螺纹旋拧方式接合形成于保持部件148的近端部分148a中的带螺纹的凹部167。带螺纹的突出部165可与芯部件153的远端分开地形成并与所述远端耦合，或可与所述远端整体地形成。在此配置中，可通过使带螺纹的突出部165与保持部件148脱离而从导管移除植入物142。这可如下执行：在芯部件153在第二方向上旋转时，使用中间管155阻止保持部件148旋转，从而从保持部件148的凹部167撤回带螺纹的突出部165。
此外，第二中间管或套筒157可向远侧推进以与固定元件150的近端部分150a接触并接合。第二中间套筒157可被配置成使得当第二中间套筒157与固定元件150的近端部分150a接合时，可通过使第二中间套筒157在第一或第二方向上旋转而使固定元件150在第一或第二方向上旋转。在一些实施例中，第二中间套筒157可独立于导管152的其它管或套筒而轴向移动并且旋转。例如但并非限制，如图9H中所示，第二中间套筒157的远端部分157b上的突出部或突片169可选择性地与固定元件150的支撑杆或臂耦合，使得第二中间套筒157可被连合或耦合到固定元件150。
此外，在一些实施例中，可将固定元件150连合或耦合到接触部件144，使得固定元件150和接触部件144相依赖地且同时旋转。例如，在一些实施例中，固定元件150可具有主体部分170，所述主体部分具有一个或多个突片或突出部172，所述一个或多个突片或突出部被配置成延伸到形成于接触部件144的主体部分175中的通道或凹部173中。一个或多个通道173可在轴向定向上形成，使得固定元件150的突出部172和固定元件150可相对于接触部件144在轴向方向上自由移动。然而，通道173相对于突出部172的窄宽度可防止突出部172以及因此防止固定元件150相对于接触部件144旋转。
在此配置中，第二中间套筒155可与固定元件150耦合，并且可用于至少使植入物142在第一或第二方向上旋转。例如但并非限制，可使第二中间套筒155旋转以使接触部件144旋转，以将腔扭转到期望的旋转和/或扭矩水平。此后，第二中间套筒155可用于通过维持第二中间套筒155与固定元件150接触并维持在固定旋转位置来维持接触部件144的期望旋转位置，因此在保持部件148在第一方向上旋转以将固定元件150朝向接触部件144推进时将接触部件144保持在固定旋转位置。一旦固定元件150处于期望的轴向位置(例如，与由于接触部件144的扭转而收缩的LA/腔的组织接合)，就可如上文所描述通过将带螺纹的突出部165与保持部件148脱离而使植入物142从导管152移除，并且可从LA移除导管。如图9E中所示，在固定元件150与患者的组织接合的情况下，腔被阻止旋转到第一旋转位置，所述第一旋转位置是解开或松弛位置。在此配置中，植入装置142可将腔固定并维持在基本或完全封闭或基本或完全封堵状态。
此外，在任何实施例中，装置可被配置成使得在固定元件150与组织充分接合以例如图11-12中所示将组织保持在封堵或封闭状态之后可从患者的腔移除接触部件144，其中固定元件177和固定元件150是完全植入程序之后留在体内的仅有组件。在此配置中，植入物可具有塞子或盖(例如与固定部件177耦合的盖178)，所述塞子或盖可覆盖植入物中接触部件(例如接触部件180或接触部件144)从中撤回的开口，或以其它方式被配置成塞住或覆盖植入物中接触部件144从中撤回的开口。例如但并非限制，在其中接触部件144在固定元件150植入之后保持在腔中的配置中，例如盖部件121的盖部件可与固定元件150耦合以基本上覆盖植入物中的任何开口，或可与接触部件144耦合从而覆盖腔内部的接触部件144。
另外，在一些实施例中，接触部件144可在每个支撑杆部件156从中远离向远侧延伸的近端144a处具有连续且不间断的外周。每个支撑杆部件156可预制为弯曲形状，使得当没有外部约束或限制施加于接触部件144的外表面时(例如，当处于松弛状态时)，支撑杆部件156被偏置成展开到第二状态。在远端处，每个支撑杆部件156可以但不要求与毂部件162耦合。类似于上文所描述的毂部件122，毂部件162可具有被配置成接收和限制每个支撑杆部件156的远端部分156b的多个插口(未示出)。另外，每个插口163可被配置成准许每个支撑杆部件156的远端部分156b相对于毂部件162旋转，使得当接触部件144处于第二展开状态时，支撑杆部件156的远端部分156b可远离毂部件163大体上径向延伸。毂部件163可被配置成准许每个支撑杆部件156的远端部分156b相对于毂部件162旋转而无阻力或显著阻力。在任何实施例中，每个支撑杆部件156的远端可具有突片或其它特征(例如T形终止端或其它增加的宽度)(未示出)，其锁定到每个插口163中、通过每个插口固定或以其它方式与每个插口接合，从而轴向限制每个支撑杆部件156的端部部分，同时允许围绕端部部分的旋转。
替代地，如上文所描述，在本文公开的任何实施例中，植入装置可被配置成使得可在固定元件接合组织以将腔的开口保持在封堵状态之后从患者的腔移除接触部件。例如，参考图10，在本文公开的任何实施例中，接触部件可以是扩张球囊，例如扩张球囊184，和/或本文中植入物的任何实施例可包括例如扩张球囊的球囊。所述球囊可具有光滑的外表面，或可具有凹痕、突出部、粗糙纹理、组织锚或以其它方式来接合腔的内表面。在一些实施例中，所述球囊可以是典型的扩张球囊，例如在血管成形术程序中使用的球囊，并且可进行大小设定和配置以用腔。在这些配置中，在腔旋转和/或扭转到期望程度并且固定元件被植入以保持腔的开口足够封堵或收缩之后，球囊可被放气并从腔移除，从而仅留下固定元件以将腔维持在封闭状态，如图11-12的非限制性示例中所示。
图13示出具有植入装置202的处理***200的另一实施例，其中植入装置202的接触部件204处于第二展开状态，保持部件208处于第二收缩状态，并且固定元件210处于第二打开状态。图14是穿过图13的线14-14截取的图13中所示的处理***200的实施例的截面视图。在本文公开的任何实施例中，处理***200或植入装置202的任何组件、特征或其它细节可具有与下文公开的处理***200或植入装置202的任何组件、特征或细节任意组合的本文公开的任何其它处理***实施例或植入装置实施例的任何组件、特征或其它细节，所述实施例包含但不限于上文所描述的处理***100或植入装置102的任何实施例。类似地，本文公开的任何其它处理***实施例或植入装置实施例的任何组件、特征或其它细节可具有与所述处理***和/或植入装置的任何组件、特征或细节任意组合的本文公开的处理***200或植入装置202的任何实施例的任何组件、特征或其它细节。
参考图13-14，在一些实施例中，接触部件204可具有环形近端部分204a，其中接触部件204的所有臂或支撑杆230(示出六个)远离近端部分204a向远侧延伸。支撑杆230在支撑杆上可具有任何形式的组织锚232或有任何形式的组织锚附接到支撑杆，所述组织锚例如上文所描述的组织锚118中的任何一个组织锚。
另外，在一些实施例中，接触部件204可具有环形远端部分204b，其中所有臂或支撑杆230可与环形远端部分204b耦合。接触部件204可具有球根形状、带有弯曲远侧部分的圆柱形形状、细长球面形状，或其它形状。在一些实施例中，接触部件204可由海波管激光切割而来，或可由不同组件形成并且焊接、钎焊或以其它方式耦合到一起。每个支撑杆部件230可预制为弯曲形状(其可具有球面或球根形状)，并且形成为使得当没有外部约束或限制施加于接触部件204的外表面时，支撑杆部件230被偏置成展开到第二状态。
在一些实施例中，如所示实施例中，保持部件208和固定元件210可一体地形成。例如但并非限制，保持部件208和固定元件可由例如镍钛诺等弹性或形状记忆材料的单一长度的管材料激光切割而来，然后形成为期望形状。在其它实施例中，固定元件210可与保持部件208的近端208a耦合。在松弛状态(即，没有外部力作用于其上的状态)下，保持部件208的一些实施例可被偏置以移动到例如第二或塌缩状态，并且固定元件210可处于第二或打开状态。
另外，参考图14，销或横向部件268可与保持部件208的远端208b耦合，并且可被配置成配合在形成于芯部件218的远端218b内的狭槽270内。在此实施例中，芯部件218可在远侧方向上推进，从而引起接触部件204在远侧方向上的推进。此外，芯管274可从芯部件218的远端218b向近侧延伸，并与接触部件204的近端204a耦合。销268可延伸穿过形成于芯管274中的一对开口，以将芯管274固定到销268，并且因此固定到保持部件208的远端208b。因此，芯管274可用于将接触部件204耦合到保持部件208。销、突片、缝线、系束、伸出部、夹持件、凹陷部、棘爪或其它特征可用于将接触部件204的近端204a与芯管274的近端耦合。
另外，在任何实施例中，***200可被配置成使得植入装置202相对于芯部件218在近侧方向上偏置。例如但并非限制，如图14中所示，植入装置202的一些实施例可具有延伸穿过芯部件218的内部(例如穿过芯部件218的管腔)并环绕销268的缝线或丝线280，由此准许用户缩回或撤回缝线以相对于芯部件218向近侧拉动植入装置202。在此配置中，缝线280的两端可从装置200的近端延伸，使得从业者可抓握缝线280的两端以围绕销268施加偏置力，以维持销抵靠狭槽270的近端。当植入装置202准备好从芯部件218松开时，从业者可仅松开缝线的一端并撤回缝线的另一端，直到缝线不再形成环或不再卷绕销268为止。在从缝线280移除偏置力之后，芯部件268可相对于植入装置202撤回。这可在接触部件和其固定元件完全部署之后完成。
图15示出植入装置302的另一实施例，其中接触部件304处于第二展开状态，保持部件308处于第二收缩状态，并且固定元件310处于第二打开状态。在本文公开的任何实施例中，处理***300或植入装置302的任何组件、特征或其它细节可具有与下文公开的处理***300或植入装置302的任何组件、特征或细节任意组合的本文公开的任何其它处理***或植入装置实施例的任何组件、特征或其它细节，所述实施例包含但不限于上文所描述的处理***100、200或植入装置102、202的任何实施例。类似地，本文公开的任何其它处理***或植入装置实施例的任何组件、特征或其它细节可具有与所述处理***和/或植入装置的任何组件、特征或细节任意组合的本文公开的处理***300或植入装置302的任何实施例的任何组件、特征或其它细节。
在任何实施例中，保持部件(包含保持部件308)的长度和/或固定元件与接触部件之间的距离可调整或改变成与所示和描述的不同，以例如适应腔和/或腔外部或附近的空间的不同解剖大小和特性或适应已收拢或扭转的腔组织的不同量或厚度。例如但并非限制，在一些实施例中，保持部件的长度或固定元件与接触部件之间的距离可大约与接触部件在保持部件处于松弛或塌缩状态(例如，处于第二状态)时的长度相同，或可大约是接触部件在保持部件处于第二状态时的长度的二分之一，或介于接触部件在保持部件处于第二状态时的长度的四分之一与二分之一之间，或其它情况。
在一些实施例中，接触部件304可具有环形近端部分304a，其中接触部件304的所有臂或支撑杆330(示出六个)远离近端部分304a向远侧延伸。另外，在一些实施例中，接触部件304可具有环形远端部分304b，其中所有臂或支撑杆330可与环形远端部分304b耦合。在一些实施例中，接触部件304可由海波管激光切割而来，或可由不同组件形成并且焊接、钎焊或以其它方式耦合到一起。每个支撑杆部件330可预制为弯曲形状(其可具有圆化形状或球根形状)，并且形成为使得当没有外部约束或限制施加于接触部件304的外表面时，支撑杆部件330被偏置成展开到第二状态。支撑杆330在支撑杆上可具有任何形式的组织锚332或有任何形式的组织锚附接到支撑杆，所述组织锚例如上文所描述的组织锚118中的任何一个组织锚。
在一些实施例中，接触部件304、保持部件308和固定元件310可一体地形成，例如由单一长度的海波管切割而来，或以其它方式产生。例如但并非限制，保持部件308和固定元件可由例如弹性或形状记忆材料等单一长度的管材料激光切割而来，然后形成为期望形状。在其它实施例中，接触部件304、保持部件308和/或固定元件310可单独地形成并焊接、钎焊或以其它方式结合在一起以形成单个整体组件。因为在一些实施例中，接触部件304与固定元件310之间的距离可较大，例如但并非限制，大于接触部件在接触部件处于第二展开状态时的长度，因此接触部件304可进一步向远侧推进到腔中且接着旋转，从而扭转腔的开口以使得腔的开口围绕保持部件的外表面收缩。保持部件310的较大长度还可适应在固定元件接合之前对腔进行的较大程度的扭转或旋转或较大数目的旋转或扭转。
中间套筒或管(未示出)可与固定元件310耦合，并且可用于操控和控制固定元件310的位置和/或定向，包含将固定元件的近端部分310a保持在固定轴向位置，同时将向远侧指向的力施加于接触部件304以将保持部件310维持在第一延伸状态。另外，芯部件(未示出)可接合接触部件304b的远端部分304b以允许向远侧指向的力施加于接触部件304。销、突片、缝线、系束、伸出部、夹持件、凹陷部、棘爪或其它特征可用于选择性地(即，可逆地)将接触部件304耦合到芯部件。
在执行腔的期望程度的扭转之后，可通过例如将固定元件310推进到递送导管的管远端之外并允许所述固定元件展开到固定元件的第二状态来使固定元件310移动到第二展开状态。此后，在将接触部件304维持在期望的轴向和旋转位置(例如，第二旋转位置)的同时，可将固定元件310推进到已围绕植入物的外表面收缩的组织中，从而将组织固定在扭转和/或收缩状态。在一些实施例中，这可仅通过将接触部件保持在期望位置并且允许保持部件308缩回到其缩回或松弛状态由此使固定元件310推进到组织中来实现或执行。当部署完成时，用户可使芯部件与接触部件304脱离，使得芯部件可被撤回。如同其它实施例，植入装置304可例如通过延伸穿过导管内部并环绕植入装置的销、突片或其它特征的缝线或丝线380而相对于递送导管在近侧方向上选择性地偏置或固定，并通过脱离或移除所述缝线或其它保持装置而松开。
图17示出植入装置402的另一实施例，其中接触部件404处于第二展开状态，保持部件408处于第二收缩状态(或处于至少部分收缩或缩回状态)，并且固定元件410处于第二打开状态。处理***400或植入装置402的任何实施例可具有与下文公开的处理***400或植入装置402的任何组件、特征或细节任意组合的本文公开的任何其它处理***或植入装置实施例的任何组件、特征或其它细节，所述实施例包含但不限于上文所描述的处理***100、200、300或植入装置102、202、302的任何实施例。类似地，本文公开的任何其它处理***或植入装置实施例的任何组件、特征或其它细节可具有与本文公开的处理***或植入装置实施例的任何组件、特征或细节任意组合的本文公开的处理***400或植入装置402的任何实施例的任何组件、特征或其它细节。
接触部件404可具有环形近端部分404a和具有多个开口或环480的远侧部分404b。接触部件404的支撑杆或连杆430可形成网状图案，从而形成弯曲的、球根状、细长球根状、球面的或其它形状的接触部件。支撑杆430可具有在围绕接触部件404的多个位置处与支撑杆或连杆430耦合的多个组织锚或伸出部432，例如上文所描述的任何组织锚118。如在本文公开的任何一个实施例中，组织锚432可以但不要求与支撑杆430一体地形成。支撑杆或连杆430可围绕接触部件的表面形成大体上菱形图案。接触部件404可具有大体上球面或球根形状。
另外参考图17，例如但并非限制，销或横向部件468可在保持部件408的远端408b处或在保持部件410和接触部件404之间与植入装置402耦合。销468可被配置成接合导管的芯部件418的端部部分或导管的芯部件的远端部分内形成的特征以选择性地将植入装置402与导管的芯部件耦合，就如本文公开的其它实施例的情况。
另外，类似于上文所公开的***的其它实施例，植入装置402的一些实施例可具有环绕或以其它方式接合销468的缝线或丝线480，由此准许用户缩回或撤回缝线以相对于芯部件418向近侧拉动植入装置402。在从缝线480移除偏置力之后，芯部件468可相对于植入装置402撤回。这可在植入物和其固定元件完全部署之后完成。
在一些实施例中，接触部件404、保持部件408和/或固定元件410可一体地形成，例如由单一长度的海波管激光切割而来，或以其它方式产生。例如但并非限制，保持部件408和固定元件可由例如弹性或形状记忆材料等单一长度的管材料激光切割而来，然后形成为期望形状。在其它实施例中，接触部件404、保持部件408和/或固定元件410可单独地形成并焊接、钎焊或以其它方式结合在一起以形成单个整体组件。在一些实施例中，因为接触部件404与固定元件410之间的距离可较大，因此接触部件404可进一步向远侧推进到腔中且接着旋转，从而扭转腔的开口，使得腔的开口围绕保持部件的外表面收缩。保持部件410的较大长度还可适应在固定元件接合之前对腔进行的较大数目的旋转或扭转。
中间套筒或管(未示出)可与固定元件410耦合，并且可用于操控和控制固定元件410的位置和/或定向，包含将固定元件的近端部分410a保持在固定轴向位置，同时将向远侧指向的力施加于接触部件404以将保持部件410维持在第一延伸状态。装置402的部署可包含相对于本文公开的任何其它实施例描述的步骤的任意组合。
图18-21示出具有植入装置502的处理***500的另一实施例，其中接触部件504处于第二展开状态，保持部件508处于第二收缩状态，并且固定元件510处于第二打开状态。处理***500或植入装置502的任何实施例可具有与本文公开的处理***500或植入装置502的任何组件、特征或细节任意组合的本文公开的任何其它处理***或植入装置实施例的任何组件、特征或其它细节，所述实施例包含但不限于上文所描述的处理***100、200、300、400或植入装置102、202、302、402的任何实施例。类似地，本文公开的任何其它处理***或植入装置实施例的任何组件、特征或其它细节可具有与本文公开的处理***或植入装置实施例的任何组件、特征或细节任意组合的本文公开的处理***500或植入装置502的任何实施例的任何组件、特征或其它细节。
接触部件504可在围绕接触部件504的多个位置处具有多个支撑杆或连杆530，在所述多个支撑杆或连杆上可具有多个组织锚532，例如上文所描述的任何组织锚118。如在本文公开的任何一个实施例中，组织锚532可以但不要求与支撑杆530一体地形成。接触部件504可具有大体上球面或球根形状，或本文公开的任何其它实施例的形状。
类似于上文所描述的其它实施例，处理***500的任何实施例可具有延伸穿过芯部件518的内部(例如，穿过芯部件518的管腔)并环绕与接触部件504耦合的销568或其它保持部件的缝线或丝线580，由此准许用户缩回或撤回缝线580以相对于固定元件510向近侧拉动接触部件504以及使植入物502保持与递送导管接合。在此配置中，缝线580的两端可从装置500的近端延伸，使得从业者可抓握缝线580的两端以围绕销568施加向近侧指向的力，以朝向固定元件510拉动接触部件504并使销568保持定位于芯部件518的狭槽570内。另外，可设定形成于固定元件510的圆柱形主体部分572中的狭槽574的大小，使得固定元件510的圆柱形主体部分572可在近侧和远侧方向上相对于销568在狭槽574的近端574a与狭槽574的远端574b之间轴向移动。因此，销568和缝线580可用于偏置或迫使植入物502保持与导管接触(例如，与芯部件518或形成于芯部件中的狭槽570接触)，并且准许用户将固定元件510从第一位置移动到第二接合位置(如图18-21中所示)。
在一些实施例中，如果接触部件504使用导管或芯部件518维持在固定位置，则用户可通过拉回或撤回缝线580(同样，在接触部件504保持在腔内的固定位置时)以及在远侧方向上推进递送导管的外管576从而向远侧推送固定元件576来使固定元件510从第一位置移动到第二位置。这将在已通过扭动或扭转芯部件518或导管的其它部分实现腔的期望扭转程度之后完成。参考图19，在一些实施例中，这可使固定元件510和固定元件的主体部分572相对于接触部件504向远侧推进，由此迫使固定元件进入腔或邻近腔或腔外部的组织中，从而将组织保持在封堵或收缩位置。
替代地，装置的任何实施例可被配置成使得当固定元件510推进到第二位置，其中固定元件510与组织接合并将腔保持在封闭或封堵位置时，保持部件可用于防止固定元件远离第二位置朝向第一位置移动，由此维持固定元件的位置并且维持腔中的封闭。例如但并非限制，形成于接触部件504的主体部分584上或与所述主体部分耦合的一个或多个突片582可被偏置以偏转到多个凹陷部或开口586中的相应凹陷部或开口586中或与其接合，从而防止或抑制固定元件510相对于接触部件504朝向第一位置移回。突片582(其可为任何其它类型的固定特征，例如球和掣子，或束线带型固定特征，或其它特征)可被配置成使得固定元件510可从第一展开位置自由移动到第二塌缩位置，以及被配置成选择性地防止或抑制从第二位置到第一位置的移动，由此将固定元件基本上固定在第二位置。此外，在本文公开的任何实施例中，可使用一个或多个缝线、线、销或其它组件或紧固件——例如但并非限制，包含具有可在部署期间系紧的活结的缝线——将固定元件和接触部件保持在一起。然后，可在最终部署期间将缝线修剪到一定长度，从而将固定元件和接触部件保持在一起，以将腔维持在封堵或收缩状态。此后，缝线580可被移除，并且部署装置的其余组件可从患者的身体撤回，从而将植入物502留在适当位置。
在一些实施例中，植入装置502可被配置成使得通过突片582和开口586的接合形成的棘轮或保持机构是可逆的或可松开的，使得固定元件可从第二位置移动到第一位置或朝向第一位置移动，以例如使固定元件与组织脱离以进行重新定位、重新扭转腔，或其它操作。例如，植入装置502的一些实施例可被配置成使得相对于接触部件504的主体部分584旋转或扭转固定元件(并且因此旋转一个或多个突片582)，使得突片582脱离开口586。另外，在一些实施例中，突片可定位在接触部件504的主体部分584上，并且开口可形成于固定元件510的主体部分中。此外，突片可在两个方向上形成，使得固定元件可在两个轴向移动方向上起棘轮作用或选择性地可固定。此外，在本文公开的任何实施例中，可形成和配置突片以使得突片可从固定位置或状态移动到非固定(或滑动)状态。下文将描述这些实施例的示例。
图22A示出具有植入装置602的处理***600的另一实施例，其中接触部件604处于第二展开状态，并且固定元件610处于第一缩回或预部署状态。图23示出植入装置602的实施例，其中固定元件610已移动到第二部署或锁定状态。图24-35示出用于图22-23所示的处理***600的实施例的部署方法的实施例。处理***600或植入装置602的任何实施例可具有与下文公开的处理***600或植入装置602的任何组件、特征或细节任意组合的本文公开的任何其它植入装置实施例的任何组件、特征或其它细节，所述任何其它植入装置实施例包含但不限于上文所描述的植入装置100、200、300、400、500的任何实施例。类似地，本文公开的任何其它处理***或植入装置实施例的任何组件、特征或其它细节可具有与本文公开的处理***或植入装置实施例的任何组件、特征或细节任意组合的本文公开的处理***600或植入装置602的任何实施例的任何组件、特征或其它细节。
参考图22A-22B，固定元件610可具有主体部分611，所述主体部分可具有可从固定元件610的近端部分610a延伸到固定元件610的远端部分610b的弯曲或螺旋(或盘旋)形状，并且可在固定元件610的远端部分610b处具有尖的远侧尖端612，所述尖的远侧尖端可在接触部件604旋转到第二位置之后接合(或在一些实施例中，至少部分地穿入)腔的组织和/或腔外部或附近的空间的组织，由此固定组织并封堵或封闭围绕植入装置的腔的开口，例如围绕与接触部件604或植入装置的其它部分成一体或耦合的主体部分614的腔的开口。
固定元件610可限定从中穿过的轴向开口615。在一些实施例中，开口615可大于导管的内芯部件的远侧部分和/或植入物的主体部分614，使得固定元件610的主体部分611卷绕或盘绕(成螺旋形或以其它方式)导管的内芯部件和/或植入物的主体部分614，和/或可围绕所述内芯部件和/或主体部分旋转。
图23A-23B示出可结合本文公开的任何植入物或递送***实施例和/或处理方法使用的固定元件610的另一实施例。在任何实施例中，主体部分611的横截面可以是圆形、正方形(如所示)、卵形，或具有任何其它期望形状。在任何实施例中，主体部分611可具有2到15个或更多个线圈(即，完整的绕转)、或3到10个线圈、或4到6个线圈，并且可在固定元件610的远端部分610b处终以尖锐点、钝端、一个或多个组织锚或倒钩或以其它方式终止。另外，本文公开的固定元件的任何实施例沿着主体部分611的长度，或在例如下文描述的具有两个或更多个主体部分的实施例中，沿着多个主体部分611的长度，可具有组织锚或倒钩(未示出)以与组织接合并防止或抑制固定部件610在固定元件610推进到此类组织中之后从组织中退出。固定元件610的近端部分610a可具有凸缘617、开口619和/或被配置成将固定元件610连接到植入物602的其它部分的其它特征。
另外，在本文公开的任何实施例中，固定元件610还可具有旋转或轴向锁特征，所述特征可将固定元件固定在期望的旋转位置和/或期望的轴向位置，和/或抑制固定元件的逆向旋转。旋转或轴向锁定可选择性地可逆，使得用户根据需要使固定元件返回到可自由移动状态。例如但并非限制，参考图23C-23D，本文公开的固定元件的任何实施例可具有远离固定元件610的近端610a延伸的一个或多个组织锚或倒钩621或多个组织锚或倒钩，所述组织锚或倒钩可改善目标组织中的固定元件的抓握，和/或防止或抑制固定部件610在固定元件610推进到此类组织中之后从组织中退出。在任何实施例中，组织锚或倒钩621可以是轴向朝向、径向朝向，或相对于固定元件610的轴向方向成一定角度。组织锚或倒钩621可成角度或以其它方式配置以便很容易地进入组织，并且具有被配置成与组织接合和/或锁定以防止固定元件610反向旋转的垂直面或其它特征。
此外，参考图23E-23F，本文公开的固定元件的任何实施例可具有远离固定元件的近端610a延伸的两个或更多个主体部分611。图23E-23F中所示的固定元件610的实施例具有第一主体部分611a和第二主体部分611b，所述第一主体部分和第二主体部分均呈螺旋状形状，具有相同或类似的间距，并且均可延伸固定元件610的全长在其它实施例中，主体部分611中的一者可具有与另一主体部分611不同的长度(例如，较短)。另外，在本文公开的任何实施例中，一个或多个主体部分611可具有沿着其从固定元件的近侧部分到远侧部分的长度改变(增大或减小)的间距。具有沿着固定元件的长度减小的间距(使得间隔沿着主体部分的长度增大)的主体部分611可使得线圈之间的组织在固定元件的近端部分附近比在固定元件的远端部分附近压缩更多。在一些实施例中，这可增大固定元件在组织中的保持力。第一主体部分611a可具有远端部分612a，并且第二主体部分611b可具有远端部分612b。
如所提及，在一些实施例中，固定元件610可具有两个或更多个弯曲或螺旋(或盘旋)形主体部分611，每个主体部分可具有尖的远侧尖端，所述尖的远侧尖端可在接触部件旋转到第二位置之后接合(或在一些实施例中，至少部分地穿入)腔的组织和/或腔外部或附近的空间的组织。在本文公开的任何实施例中，具有螺旋形状的固定元件(例如图22A-22B中所示的固定元件610的实施例)可具有两个螺旋形主体部分611，所述两个螺旋形主体部分可各自被配置成穿透并接合已围绕植入物的一部分收缩的组织。在任何实施例中，包含单螺旋和双螺旋固定元件实施例，一个或多个主体部分611可以足够长以接合接触部件，或者更短并且仅接合腔组织和/或腔外部或附近的空间的组织的全部或仅近侧部分，例如，腔组织和/或腔外部或附近的空间的组织的大约1mm到大约2mm，或腔组织和/或腔外部或附近的空间的组织的大约2mm到大约5mm或更多。
此外，在任何实施例中，一个或多个主体部分611可沿着固定部件610的长度限定圆柱形形状，如图所示，沿着固定部件610的长度限定圆锥形形状，或其它情况。例如但并非限制，在任何实施例中，一个或多个主体部分611可限定沿着固定部件610的长度增大的圆锥形状，使得开口615在固定元件610的远端部分610b处更大。当固定元件610推进到腔组织和/或腔外部或附近的空间的组织中时，所述圆锥形状可使组织被广泛收拢并聚集在一起(即，径向向内)。
参考图22B，固定元件610(其可以是任何一个固定元件实施例，或具有本文公开的固定元件实施例的任何特征的任意组合)可旋转(例如以盘旋状方式)且推进，从而穿入和/或穿过已围绕主体部分614或植入装置602的其它部分收拢和/或收缩的腔组织和/或腔外部或附近的空间的组织。在此配置中，固定元件610被配置成可相对于接触部件604旋转，使得固定元件610可旋转并穿过腔组织和/或腔外部或附近的空间的组织，同时通过将接触部件604保持在固定位置而使腔在第二旋转位置大体上保持固定。在任何实施例中，导管或递送***的套筒或其它组件可与固定元件(包含但不限于固定元件610)耦合以使用户能够使固定元件在第一状态与第二状态之间移动(这应理解为还包含从第二状态移动到第一状态)、使固定元件在任一方向上旋转、使固定元件在第一位置与第二位置之间移动，和/或以其它方式操控固定元件。在一些实施例中，导管或递送***可被配置成独立于导管的任何其它移动或操作来执行这些操作，使得例如固定元件可在接触部件通过导管保持在固定位置时朝向接触部件轴向推进。
固定元件610可由此保持腔组织和/或腔外部或附近的空间的组织，以将腔组织和/或腔外部或附近的空间的组织保持在围绕植入装置的收缩状态下，从而封闭腔。另外，在一些实施例中，如所示，固定元件610可被配置成还在接触部件604处于第二展开状态时穿过可在接触部件604中形成或产生的一个或多个开口620，由此进一步将固定元件610固定到接触部件604，并且防止或抑制接触部件604朝向第一位置旋转。在任何实施例中，固定元件610和/或接触部件604可具有围绕固定元件610的外表面的一个或多个齿、防滑钉、倒钩、小块、纹理、螺柱、锚或其它组织接合特征或锚部件，以防止或抑制固定元件610在处于第二状态时从腔组织和/或腔外部或附近的组织脱离。此外，在任何实施例中，固定元件可通过例如轴向弹性部件的偏置部件(未示出)或使用一个或多个缝线、线、棘轮、突片和开口或其它固定特征而偏置到第二位置。然而，在一些实施例中，将固定元件610接合到腔组织和/或腔外部或附近的组织内可足以将固定元件610固定在第二位置并将腔维持在封闭状态。
关于图24-35，现将描述部署序列的实施例。图24-27示出接触部件604被推进到腔中。参考图27，接触部件604可被推进到腔的任何期望深度，包含推进到端部部分。在一些实施例中，接触部件610可相对于腔被推进到期望位置，然后展开到第二状态，从而接触腔的内表面或组织。此后，接触部件604可在第一方向上(由图28-29中的箭头A3表示，其可以是顺时针或逆时针方向)朝向第二位置旋转，从而还如图28-29中的箭头A3指示在第一方向上朝向第二状态扭转腔。如所描述，扭转可使腔的开口开口围绕植入装置602的主体的一部分收缩，从而使腔相对于LA封闭，如图28-29所示。
此后，参考图30-31，在将接触部件604维持在第二旋转位置和/或将腔组织和/或腔外部或附近的组织维持在封闭或收缩状态并使腔维持在扭转位置时，可向远侧(如图30-31中的箭头A4指示)朝向已围绕植入装置的主体收缩的腔组织和/或腔外部或附近的组织推进固定元件610。在固定元件610的远端到达腔组织和/或腔外部或附近的组织之前，可使固定元件610在第一方向上旋转(例如由图32-33中所示的箭头A5指示的旋转方向)，同时向远侧推进固定元件610，以使固定元件610穿入和/或接合已围绕植入装置602的主体部分收缩的腔组织和/或腔外部或附近的组织。在一些实施例中，可推进固定元件610，从而完全穿透腔组织和/或腔外部或附近的组织，如图34-35所示。在一些实施例中，固定元件610可被配置以便接合和/或仅部分地穿入腔组织和/或腔外部或附近的组织中。此后，植入装置602可从递送导管松开，并且递送导管可从可以是心脏或身体内的其它器官或空间的腔外部或附近的空间撤回，如图34-35所示，从而使腔保持在封闭位置。
图36示出植入装置650的另一实施例，所述植入装置具有可与本文公开的植入装置的任何一个实施例一起使用的固定元件652的不同实施例。如图36中所示，固定元件650可具有与固定元件652的近端652a耦合的背衬部件654，当固定元件处于第二或部署位置时，所述背衬部件可提供抵靠腔组织和/或腔外部或附近的组织的额外密封。
图37-38示出具有植入装置702的处理***700的另一实施例，其中接触部件704处于第二展开状态，并且固定元件710处于第二打开状态。处理***700或植入装置702的任何实施例可具有与下文公开的处理***700或植入装置702的任何组件、特征或细节任意组合的本文公开的任何其它处理***或植入装置实施例的任何组件、特征或其它细节，所述实施例包含但不限于上文所描述的处理***100、200、300、400、500、600或植入装置102、202、302、402、502、602的任何一个实施例。类似地，本文公开的任何其它处理***或植入装置实施例的任何组件、特征或其它细节可具有与本文公开的处理***或植入装置实施例的任何组件、特征或细节任意组合的本文公开的处理***700或植入装置702的任何实施例的任何组件、特征或其它细节。
在任何实施例中，接触部件704可具有主体部分706，所述主体部分可以但不要求具有圆柱形形状。开口或凹部708可形成于主体部分706中作为保持元件的部分，以相对于耦合部件704将固定元件710保持在期望的轴向位置或将所述固定元件锁定到所述耦合部件。固定元件710也可具有主体部分712，所述主体部分可以但不要求具有圆柱形形状。在一些实施例中，甚至在固定元件710处于第一缩回状态时，主体部分712也可延伸到接触部件704的主体部分706中。主体部分706可具有延伸从中穿过的开口708，所述开口被设定大小并且被配置以选择性地接收固定元件710的主体部分712。主体部分712可具有延伸从中穿过的开口722，所述开口被设定大小并且被配置成选择性地接收处理***700的递送导管的芯部件720。
另外，参考图39，固定元件710可具有可偏转突片部件714，所述可偏转突片部件可从第一接合位置(如图37中所示)移动或被移动到第二脱离位置(如图38中所示)。突片部件714可被配置成围绕可与突片部件714和主体部分712耦合的销旋转，或可被配置成围绕用于形成主体部分712和/或突片部件714的材料的薄带(在本文中称为材料带715)旋转。例如但并非限制，主体部分712、突片部件714和一个或多个材料带715(示出两个)可一体地形成。另外，在一些实施例中，固定元件710的一个或多个臂711(示出四个)也可与固定元件710的其它特征一体地形成。在一些实施例中，突片714可朝向第一接合位置(如图37和39中所示)偏置，但可通过推进芯部件720或其它组件穿过延伸穿过固定元件710的主体部分712的开口722而朝向第二脱离位置(如图38中所示)物理偏转或旋转。例如但并非限制，如图38中所示，芯部件720可向远侧推进穿过固定元件710的开口722以使突片部件714偏转或旋转，由此使突片部件714从第一接合位置移动到第二脱离位置。
当突片部件714处于接合位置时，突片部件714可与形成于接触部件的主体部分706中的开口708接合，以例如在接触部件将腔扭转到如上文所描述的封堵或封闭位置或状态之后将固定元件710与接触部件704轴向锁定或耦合。然而，在一些实施例中，如果用户希望使固定元件710与接触部件704脱离或断开耦合，则用户可通过将突片部件714移动到，例如但并非限制，如上文所描述的第二脱离位置以使突片部件714与开口708脱离来实现这一点。此后，用户可轴向撤回固定元件710。
图40-43示出植入装置732的另一实施例。植入装置732的任何实施例可具有与下文公开的植入装置732的任何组件、特征或细节任意组合的本文公开的任何其它处理***或植入装置实施例的任何组件、特征或其它细节，所述任何其它处理***或植入装置实施例包含但不限于上文所描述的处理***100、200、300、400、500、600、700或植入装置102、202、302、402、502、602的任何实施例。类似地，本文公开的任何其它处理***或植入装置实施例的任何组件、特征或其它细节可具有与本文公开的处理***或植入装置实施例的任何组件、特征或细节任意组合的本文公开的植入装置732的任何实施例的任何组件、特征或其它细节。
如图40所示，植入装置732的可偏转突片部件744与接触部件734的开口738接合，由此使固定元件740与接触部件734接合。在任何实施例中，可偏转突片部件744可通过向远侧推进固定元件710而从第一接合位置(如图40中所示)移动或被移动到第二脱离位置(如图41中所示)，使得接触部件734的主体部分739使突片部件744偏转并移动到第二脱离位置，如图41中所示。此后，固定元件740可在任一方向上旋转(例如，旋转90度)到突片部件744不与开口738对准且因此不与所述开口接合的位置，如图42中所示。如图43中所示，接触部件734的主体部分739可将突片部件744保持在第二脱离位置，同时固定元件740从接触部件撤离或脱离。
图44A和44B分别是被配置成在腔的开口处扭转和封堵或封闭腔的处理***750的另一实施例的前视图和侧视图。图45A和45B分别是图44的处理***750的前视图和侧视图，示出了用于扭转腔以在开口处封堵或封闭腔的植入物。然后，如本文所公开的任何实施例中并且使用本文公开的任何固定特征或组件，可将已围绕植入装置收缩的腔的开口或腔的组织和/或腔外部或附近的空间的组织夹持或锁定在收缩状态。图46A和图46B分别是图44的处理***的前视图和侧视图，示出了在腔已被封闭之后从植入装置移除递送装置。
在一些实施例中，呈任意组合或与任何其它步骤任意组合的部署和植入的步骤可包含：(a)将导管和植入装置***穿过腔的开口；(b)旋转植入物的接触部件或其它接合组件以扭转腔，从而至少使腔的开口自身塌缩，由此封堵或封闭腔的开口；(c)将腔组织和/或腔外部或附近的组织夹持、保持或固定在封闭或封堵状态；和/或(d)从植入物松开和撤回递送导管。如所示，处理***在开口处扭转并封堵腔，然后夹持并保持此位置，从而有效地封堵腔。在一些实施例中，部署和植入的步骤可包含：将导管***腔开口中间，旋转植入物的桨叶以扭转腔并使腔自身自塌缩，夹持并保持位置到心房壁，以及从植入物松开递送导管。
图47A-47F示出用于封堵或封闭腔的处理***1100的另一实施例，所述处理***具有用于腔的递送装置1101的实施例和一个或多个可展开植入物1102的实施例，具体地说，示出了处于多个例证展开和部署阶段的植入物1102。植入物1102可具有主体部分1104，所述主体部分具有可展开的多个支撑杆或臂1106。在一些实施例中，主体部分1104可展开到大致球面形状或细长球面形状。支撑杆1106可各自在其上具有多个倒钩或组织锚1108(其可以是或可包括本文公开的任何组织锚)。本文公开的植入物的任何实施例可具有激光切割的自展开式镍钛诺主体部分，并且所述主体部分覆盖有微小倒钩。
倒钩1108可被配置成在主体部分1104从第一状态展开到第二状态之后在主体部分1104相对于腔的内壁扭转移动或运动时接合组织，其中在第二状态，支撑杆1106和倒钩1108可与腔的内壁上的组织接合或接触。另外，植入物1102的任何实施例可具有一个或多个锚元件1112，所述一个或多个锚元件被配置成与邻近或围绕腔的组织接合，以防止植入物1102在植入物1102已在腔内旋转到第二旋转位置之后旋转回到第一旋转位置。在任何实施例中，锚元件1112可包括两个臂或部件，所述臂或部件可各自接合组织表面并且可在所述臂或部件上各自具有多个倒钩，所述臂或部件被配置成防止植入物旋转回到第一旋转位置。图48A-48E示出在将植入物1102部署到腔中时图47A-47F的可展开植入物1102的例证部署程序的一些阶段或步骤。
图49A-49G示出可用于封堵或基本上封堵腔的植入物1202的实施例。在一些实施例中，植入物1202可通过激光切割例如镍钛诺的弹性材料管来形成。植入物1202和本文公开的任何其它植入物实施例可以是自展开式或机械可展开，例如使用球囊扩张技术。此外，植入物1202的任何实施例可具有代替或结合本文公开的植入物1202的实施例的任何特征、组件或其它细节的本文公开的任何其它植入物实施例的任何相同特征、组件或细节。在一些实施例中，植入物1202可具有可覆盖有多个微小倒钩或其它组织锚1208的接触部件1204，并且具有可包含单个折叠夹持锚的固定元件1212(在本文中也称为锚元件)。固定元件1212可被配置成在植入物已使腔旋转到期望的扭转和封堵或封闭程度之后将植入物1202锁定在固定旋转位置。
图50A-50F示出在将植入物1202部署到腔中时图49A-49G的可展开植入物1202的部署程序的实施例的一些例证阶段。在任何实施例中，植入物1202可推进到腔中，展开，然后从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，从而扭转腔并使腔的开口和/或其它组织围绕植入物1202的一部分收缩或封闭。本文公开的植入物或任何植入物可被配置成顺时针旋转(并且在本文公开的任何程序期间可顺时针和/或逆时针旋转)以扭转和封堵或基本上封堵腔的开口或使腔的开口围绕植入物1202的一部分收缩。在达到期望的封闭程度之后，固定元件1212可旋转或折叠(例如但并非限制，围绕轴线或铰接部1214)到腔的侧边，从而大致垂直于植入物的轴向中心线，并被迫使与腔的开口附近邻近腔的组织接合以防止植入物和腔的开口退绕。固定元件1212的主体部分还可具有组织锚1216，所述组织锚在所述主体部分上或与其耦合或一体地形成，所述组织锚可接合、穿入和/或抓握已因腔的扭转而收缩的腔组织和/或腔外部或附近的组织。在本文公开的任何实施例中，固定元件1212可被配置成使用弹簧、形状记忆材料、缝线、系束或其它组件朝向(例如图49G或图50F中示出的)第二锁定状态偏置和/或可固定在第二锁定状态。如图50F中所示，在部署固定元件1212之后，递送装置可与植入物断开并从患者体内移除。
图51、52和53示出植入装置1220、1222和1224(注意，植入装置在本文中也称为植入物)的额外实施例，其可与本文公开的处理***、递送装置或程序的任何实施例一起使用以处理腔。图51中所示的植入装置1220可具有由镍钛诺或任何其它合适的材料制成的条带或支撑杆，所述条带或支撑杆被配置成展开到大致球面或细长球面形状并且可覆盖有小的倒钩或防滑钉(或其它组织锚)。组织锚可指向一个或两个周向方向。图52中所示的植入装置可具有由镍钛诺或任何其它合适的材料制成的支架状主体，所述支架状主体可自展开或可球囊展开成大致球面或细长球面形状。植入物的主体可均匀地或以其它方式覆盖有小的倒钩或防滑钉(或其它组织锚)。图53中所示的植入装置1224可具有编织线主体，所述编织线主体可由镍钛诺或任何其它合适的材料制成并且可被配置成展开成大致球面或细长球面形状。植入装置1224的主体可均匀地或以其它方式覆盖有小的倒钩或防滑钉(或其它组织锚)。
图54示出植入装置1230的另一实施例，所述植入装置可展开(或被展开)到大致球面或细长球面形状。例如但并非限制，植入装置1230可被配置成覆盖可充气球囊，所述可充气球囊可充气以在植入装置1230处于腔内的期望位置时使植入装置1230展开成接触腔的组织。植入物主体1230覆盖有小的倒钩或防滑钉或其它组织锚。
图55示出可与本文公开的任何处理***实施例一起使用的植入装置1232的另一实施例。在一些实施例中，植入装置1232可至少在处于可用于对腔施加扭矩和扭转效应的第二展开状态时具有螺旋形主体。植入装置1232可由镍钛诺制成，并且可覆盖有或具有多个小的倒钩、防滑钉或其它组织锚。植入装置1232可以是自展开式，并且在处于第二状态时可具有半圆顶形状。在一些实施例中，植入装置1232可具有圆化端部1234，所述圆化端部可与递送***的管腔大致相同大小，或可较小，或较大并且可展开。
图56A-56B示出具有植入装置1242的处理***1240的实施例，其中在图56A中，植入装置1242主要通过处理***1240的导管主体1244容纳，并且在图56B中，至少植入装置1242的接触部件1246处于第二展开状态。接触部件1246可具有围绕其外表面的多个倒钩或锚部件，并且可被配置成展开到大致球面或细长球面形状。接触部件1246可以是自展开式或机械可展开，并且可具有带有圆化远端部分1248的半圆顶形状。在一些实施例中，圆化端部部分1248可与递送***的管腔大致相同大小，或可较小，或较大并且可展开。
图57-61示出可与本文公开的植入装置实施例的任何其它组件一起使用的锚元件或固定元件的额外不同实施例。图57A示出双臂固定元件的实施例。图57B示出图57A的双臂固定元件被推进到邻近已围绕植入装置的主体部分收缩的腔的开口的腔组织和/或腔外部或附近的组织中。
图58A示出单个折叠夹持锚或固定元件的实施例。图58B示出图58A的单臂固定元件抵靠邻近已围绕植入装置的主体部分收缩的腔的开口的腔组织和/或腔外部或附近的组织旋转或夹持。在任何实施例中，可偏置固定元件以保持在固定或锁定位置。图59A示出圆盘锚或固定元件的实施例。图59B示出朝向邻近已围绕植入装置的主体部分收缩的腔的开口的腔组织和/或腔外部或附近的组织推进图59A的圆盘固定元件，使得图59A的固定元件的一个或多个组织锚可接合和/或穿入邻近腔的开口的腔组织和/或腔外部或附近的组织。
图60A示出具有螺旋型或螺钉型组织锚的单个折叠夹持锚或固定元件的实施例，所述组织锚可用于接合和/或穿入邻近已围绕植入装置的主体部分收缩的腔的开口的腔组织和/或腔外部或附近的组织。图60B示出图60A的单个折叠夹持锚或固定元件抵靠邻近已围绕植入装置的主体部分收缩的腔的开口的腔组织和/或腔外部或附近的组织旋转或夹持。在任何实施例中，可偏置固定元件以保持在固定或锁定位置。图61A示出具有两个螺旋型或螺钉型组织锚的双臂固定元件。图61B示出图61A的双臂固定元件抵靠邻近已围绕植入装置的主体部分收缩的腔的开口的腔组织和/或腔外部或附近的组织旋转，使得臂上的组织锚可接合和/或穿入所述组织中。图61A-61B的固定元件的两个臂可朝向固定元件的主体部分或轴向中心线塌缩，并且可被配置成在延伸经过递送导管的远端时自动部署。
图62A-62B示出接触部件的不同实施例的侧视图和端视图，所述接触部件可部署在腔内以接合腔的组织，从而在将扭矩施加于接触部件时使腔扭转。图62A-62B示出接触部件的实施例，所述接触部件具有被配置成更好地接合或耦合腔组织的圆柱形或厚盘形主体部分、球形主体部分、圆锥形主体部分和半球面和/或半球形主体部分。图62A-62B中所示的接触部件的任何实施例可在其外表面上具有多个倒钩、微小倒钩或其它组织锚。另外，图62A-62B中所示的接触部件的任何实施例可具有均匀地覆盖有倒钩、微小倒钩或其它组织锚的外表面。此外，本文公开的主体部分的任何实施例，包含但不限于图62A-62B中所示的半球形主体部分，可在其一部分上具有平坦区域以允许有较低剖面(lower profile)。图63示出在扭矩施加于接触部件而引起LA/腔的组织围绕植入装置的主体的一部分收缩之后抵靠腔的组织表面展开的接触部件的实施例的侧视图。图63还示出推进到LA/腔的组织中以将腔固定在第二位置的植入装置的组织锚。
另外，本文公开的植入物的任何实施例可具有药物涂层、织物或其它至少基本上不可渗透的覆盖层(非限制性地，例如并类似于上文所描述的盖部件121)、用以消除引起Afib的电信号的传导的电触点，或用以改善植入物性能的其它特征。植入物的一些实施例可经由导管和植入物元件与递送***之间的可断开元件经中隔递送，所述可断开元件将允许永久性断开并因此永久性植入植入物。另外，在本文公开的任何实施例中，可在不使用导管的情况下例如以手术方式或以其它方式递送植入物。
一些实施例包含一种用于封堵或封闭腔的装置，所述装置具有：可展开植入物，其被配置成在其中植入物基本塌缩的第一状态与其中植入物展开的第二状态之间移动；以及导管，其被配置成将植入物推进到腔中。在植入物处于第一状态时，可将植入物推进到植入物中，并且使植入物从第一状态移动到第二状态，使得多个组织锚中的至少一些组织锚在植入物已经推进到腔中之后接合腔的内壁表面。植入物或***件的任何实施例可在其外表面上具有多个组织锚。
另外，所述导管可被配置成使植入物在第一方向上从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，使得植入物可扭转腔的壁。如上文所提及，导管可使植入物旋转少到四分之一匝到多于一匝。在任何实施例中，递送装置(其在本文公开的任何实施例中可以是导管或可以是任何其它合适的部署或手术装置或***)可被配置成使得用户可在必要时或如所期望多次旋转植入物，以使腔自身或围绕植入物的外表面封堵、封闭或塌缩。
植入物的任何实施例可以是可自展开式，使得当从植入物移除约束件时，植入物自动展开，例如当植入物推进经过导管外套筒的远端时，植入物自动展开。在部署到腔中之后，可使植入物偏置以保持在展开状态。
另外，本文公开的植入物或***的任何实施例可被配置成使得当在一个(或第一)方向上旋转或转动时，植入物可接合或自动接合组织或组织表面。本文公开的任何实施例的植入物还可被配置成当在第二方向(所述第二方向与第一方向相反)上转动时与所述植入物所接合的任何组织脱离。在此实施例中，用户可通过使植入物在第一方向上旋转来接合腔的组织或壁表面，以及通过使植入物在第二方向上旋转来脱离(在出于任何原因而需要的情况下，包含但不限于重新定位植入物)，所述第二方向与所述第一方向相反。
在任何实施例中，如已描述，植入物可被配置成在接触部件完全部署之后防止接触部件旋转回到第一旋转位置。例如，如上文所描述，植入物的任何实施例可具有可被配置成与腔周围的组织接合的固定元件或锚元件，所述组织例如腔外部的空间的内壁的组织。植入物的一些实施例可具有固定元件，所述固定元件具有多个组织锚，所述多个组织锚被配置成与腔外部或附近的空间的内壁接合。
例如但并非限制，本文公开的任何装置、设备和方法实施例的植入物可包含固定元件，所述固定元件被配置成与腔外部或附近的空间的内壁接合。固定元件可具有一个或多个臂和/或组织锚，所述一个或多个臂和/或组织锚被配置成与腔外部或附近的空间的内壁接合，或可被配置成缝合到腔外部或附近的空间的内壁或以其它方式与之耦合。在任何实施例中，所述植入物可被配置成在所述接触部件或所述植入物的其它部分完全部署之后防止或抑制所述接触部件或所述植入物的其它部分反向旋转回到第一旋转位置。在任何实施例中，所述植入物可被配置成使接触部件或准许接触部件在第一方向上从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，并且在接触部件或植入物的其它部分完全部署之后防止或抑制植入物在第二方向上旋转，所述第二方向与所述第一方向相反。
本文公开的任何实施例可包含用于部署在腔或血管内的植入物，所述植入物具有：可展开主体(其可以但不要求具有所述接触部件的任何特征或特性)；所述可展开主体的外表面上的多个组织锚，所述多个组织锚被配置成与所述腔或血管的内壁表面接合；以及与所述可展开主体耦合的锚元件，所述锚元件被配置成与邻近所述腔或血管的内壁表面的组织表面接合。
现在将描述使用本文公开的植入物的任何实施例封堵或封闭腔的方法的一些实施例。所述方法或程序可包含：将具有带有可展开部件或接触部件的植入物的部署装置推进到患者的腔外部或附近的空间中；使植入物的一部分在腔内或在腔外部的空间内从第一状态移动或展开到第二状态，其中所述可展开部件或接触部件在第一状态中基本塌缩并且在第二状态中展开；使腔内部的壁部分与可展开部件或接触部件接合(所述可展开部件或接触部件的外表面上可以但不要求具有一个或多个组织锚)；使可展开部件或接触部件从第一旋转位置旋转到第二旋转位置以扭转腔内部的壁部分；以及防止可展开部件或接触部件旋转回到第一旋转位置。植入物的任何部分，包含但不限于可展开部件或接触部件，可以是自展开式，其中将可展开部件或接触部件从第一状态移动到第二状态包括将可展开部件或接触部件从部署装置的远端推出。
另外，在本文公开的任何实施例中，接合腔内部的壁部分可包含通过定位于可展开部件或接触部件的外表面或植入物的其它部分上的一个或多个组织锚接合腔内部的壁部分。此外，防止植入物旋转回到第一旋转位置可包含通过锚元件或固定元件接合腔外部的组织壁。在一些实施例中，锚元件或固定元件可以旋转方式固定到可展开部件或接触部件和/或植入物的其它部分，以防止锚元件与可展开部件或接触部件和/或植入物的其它部分之间的相对移动。防止可展开部件或接触部件和/或植入物的其它部分旋转回到第一旋转位置可包含：使腔外部或附近的空间的组织壁与锚元件或固定元件接合，其中所述锚元件可相对于植入物以旋转方式固定并且被配置成防止可展开部件或接触部件和/或植入物的其它部分旋转回到第一旋转位置；或通过锚元件或固定元件接合腔外部的内壁。在任何实施例中，所述锚元件或固定元件可包含在其至少一个表面上的多个组织锚，所述组织锚被配置成与腔外部或附近的空间的内壁接合。
在本文公开的任何实施例中，植入物可被配置成在接触部件和/或植入物的其它部分处于第二状态之后从第一旋转位置自动旋转到第二旋转位置，或可在任何期望时间被激活以自旋转。例如但并非限制，植入物可具有弹簧或其它扭转部件，所述弹簧或其它扭转部件被配置成在松开或激活弹簧时使接触部件和/或植入物的其它部分或植入物主体的其它部分旋转，或可被配置成在植入物或接触部件和/或植入物的其它部分处于第一状态时进行预卷绕或预扭转。可例如在接触部件和/或植入物的其它部分固定到腔周围的壁部分之后以及在植入物的一部分与腔内壁表面的至少一部分接合之后完成自旋转或自扭转，使得植入物的一部分的旋转或扭转引起腔的扭转，由此使腔的开口被封堵或基本封堵。
因此，在任何实施例中，所述植入物可被配置成在松开将植入物保持在第一旋转位置中的约束件后，或在触发或致动可以是弹簧或其它扭转部件的旋转机构后，从第一旋转位置自动旋转或自旋转到第二旋转位置。在一些实施例中，延伸穿过植入物的轴可被配置成相对于植入物的固定部分或基部卷绕或旋转，或可具有围绕轴的弹簧，使得由于松开轴或围绕轴的至少一部分的弹簧中的扭转所致的轴相对于植入物的固定部分或基部的旋转可引起腔的扭转。
在其它实施例中，植入物可具有从基部延伸的轴或主体部分，其中所述轴可相对于基部从第一旋转位置旋转(手动地、通过导管或可自旋转)到第二旋转位置旋转，并且其中棘轮机构或其它固定机构可用于将轴或主体部分相对于基部固定在第二旋转位置。基部可被配置成在轴或主体部分接合腔的内壁部分之前和在轴或主体部分旋转到第二位置之前接合并固定到腔外部或附近的空间的壁或组织。
另外，在本文公开的任何设备、植入装置、方法或其它实施例中，第二旋转位置可以是相对于第一旋转位置至少八分之一或大约八分之一的完整旋转(即，45度或大约45度)、相对于第一旋转位置四分之一或大约四分之一的完整旋转(即，90度或大约90度)或相对于第一旋转位置至少二分之一或大约二分之一的完整旋转(即，180度或大约180度)，或其中第二旋转位置相对于第一旋转位置可以是从八分之一或大约八分之一的完整旋转(即，45度或大约45度)到二分之一或大约二分之一的完整旋转(即，180度或大约180度)。在本文公开的任何设备、植入装置、方法或其它实施例中，第二旋转位置可以是相对于第一旋转位置从四分之一或大约四分之一的完整旋转(即，90度或大约90度)到一个或多个或大约一个或多个完整旋转(即，360度或大约360度或更多)，或相对于第一旋转位置从四分之一或大约四分之一的完整旋转(即，90度或大约90度)到两个、三个或更多个完整旋转或大约一个或多个完整旋转(即，360度或大约360度或更多)，相对于第一旋转位置八分之一或大约八分之一的完整旋转(即，45度或大约45度)到一个、两个、三个或更多个完整旋转或大约一个或多个完整旋转(即，360度或大约360度或更多)，或任何前述范围内的任何值或值的范围。在本文公开的任何实施例中，扭转移动或步骤可通过扭矩导管来实现。
此外，在本文公开的任何设备、植入装置或方法实施例中，导管可被配置成对植入物施加扭矩以使植入物从第一旋转位置旋转直到达到阈值预定扭矩水平，或直到用户决定停止旋转，以较早者为准。在一些实施例中，阈值预定扭矩水平可从0.25in-oz的扭矩或大约0.25in-oz的扭矩到10in-oz的扭矩或大约10in-oz的扭矩，或从0.5in-oz的扭矩或大约0.5in-oz的扭矩到5in-oz的扭矩或大约5in-oz的扭矩。
在本文公开的任何实施例中，非限制性地，接触部件在处于第一或塌缩状态时具有的外径或大小可从大约3mm到大约8mm(大约9Fr到大约24Fr)，或从大约4mm到大约6mm，或任何前述范围之间的任何值或值的范围，和/或(臂或支撑杆部件的)长度可从大约20mm到大约60mm，或从大约30mm到大约50mm，或任何前述范围之间的任何值或值的范围。此外，在本文公开的任何实施例中，非限制性地，接触部件在处于第二或展开状态时具有的外径或大小可从大约6mm到大约14mm(大约18Fr到大约42Fr)，或任何前述范围之间的任何值或值的范围，或从大约9mm到大约11mm，或任何前述范围之间的任何值或值的范围，和/或(臂或支撑杆部件的)长度可从大约10mm到大约40mm，或从大约20mm到大约30mm，或任何前述范围之间的任何值或值的范围。
在本文公开的任何实施例中，非限制性地，固定元件在处于第一或塌缩状态时具有的外径或大小可从大约3mm到大约8mm(大约9Fr到大约24Fr)，或任何前述范围之间的任何值或值的范围，或从大约4mm到大约6mm，和/或长度可从大约4mm到大约12mm，或从大约6mm到大约8mm，或任何前述范围之间的任何值或值的范围。此外，在本文公开的任何实施例中，非限制性地，固定元件在处于第二或展开状态时具有的外径或大小可从大约6mm到大约18mm(大约18Fr到大约54Fr)，或从大约9mm到大约15mm，或任何前述范围之间的任何值或值的范围，和/或(臂或支撑杆部件的)长度可从大约4mm到大约8mm，或从大约4mm到大约6mm，或任何前述范围之间的任何值或值的范围。此外，本文公开的固定元件的任何实施例可具有组织接合尖端或部分(即，被配置成穿入或接合组织的部分)，所述组织接合尖端或部分的长度从大约0.2mm到大约2mm、或从大约0.5mm到大约1mm，或为任何前述范围之间的任何值或值的范围。
植入装置1920的另一实施例被配置成使腔在开口处折叠或扭结，然后夹持并保持此位置，从而有效地封堵腔。图64A-64D示出实现这一点的步骤序列的一个变型。在一些实施例中，部署和植入的步骤可包含：将导管***腔开口的中间；使植入物1920的一部分在第一方向(其可为向上，如图中所示)上弯曲；将植入物1920的弯曲部分的位置夹持并保持到心房壁(额外锚定可用于将植入物锚定到下心房壁)；和/或从植入物1920松开递送导管。
此外，本文公开的装置和方法的任何实施例可被调适或修改以结合机器人手术装置或设备使用。例如但并非限制，本文公开的任何部署导管可被修改以结合此类机器人手术装置和设备使用。本文公开的结合机器人***使用的装置和方法的所有此类应用预期为形成本公开的部分。
本文还描述了用于重塑、封堵或封闭腔、封闭或封堵身体中诸如组织或血管、瓣、通路、器官和其它组织主体的孔、狭缝、瓣膜和其它开口，和/或处理需要封堵或封闭的其它病症的新颖装置、***和方法。在本文公开的任何实施例中，腔、开口、血管、瓣膜和/或组织可以是表面创伤、内部创伤、心脏、肺、胃或其他器官中的腔室、瓣膜或腔、胃肠腔室或腔、血管或其它管，或身体(可以是任何生物的身体)内的其它腔室或封闭空间，包含通过本文所公开的方法和装置在身体内创建的腔室和凹部，例如下文将进一步描述的用于腔室或组织收拢的体积减小。本文中所公开的装置和方法的任何实施例可被配置成处理的所有此类病症在本文中统称为腔，因此术语腔的任何使用意指包含上述任何病症或异常，除非另有具体说明。
一些实施例包括一种方法，所述方法包含：将处理***推进到腔(无论是内部还是外部)，将可以具有大体上球面或球形形状的接触部件(在一些实施例中，接触部件可覆盖有倒钩、纹理或其它组织接合特征或替代地可以是光滑的)推进和部署到腔中，允许接触部件在远侧和/或径向与腔的内壁表面接合，将旋转施加于连接到接触部件的内导管部件以扭转腔以封堵和/或封闭腔。腔可以在腔的开口的入口附近封堵。对于表面创伤，可以接近创伤表面封堵腔，以便将围绕创伤的组织一起牵拉以封堵创伤。
通过重塑、封堵和/或封闭腔，本文公开的一些实施例可以有效地密封创伤，以减少创伤的暴露或感染的风险，并阻止创伤失血。本文公开的任何部署方法还可包含固定元件(在本文中也称为锁定元件或锚元件)的部署，所述固定元件被配置成抑制或防止接触部件的退绕，从而抑制或防止解开由治疗装置牵拉在一起的组织。当用于处理内腔和/或当施加到身体的外表面时，本文公开的任何实施例的固定元件可以具有较低剖面，以便限制远离组织表面突出的植入物的量，从而减小植入物对其中安置植入物的器官的功能的影响。例如，在胃中，固定元件可被配置成与内部组织表面齐平或大致齐平，在一些实施例中，或仅从组织表面伸出少量(例如，在一些实施例中，为植入状态下植入物总长度的大约5％或更少，或为植入状态下植入物总长度的大约10％或更少，或为植入状态下植入物总长度的大约15％或更少)。在被配置用于处理表面创伤的一些实施例中，固定元件可被配置成与表皮齐平或大致齐平，或仅从组织表面伸出少量(例如，在一些实施例中，为植入状态下植入物总长度的大约5％或更少，或为植入状态下植入物总长度的大约10％或更少，或为植入状态下植入物总长度的大约15％或更少)。在一些实施例中，整个植入物可由腔组织中的组织包围，使得植入物的任何部分都不或仅极少部分(例如，小于表面积的10％，或小于表面积的40％)暴露于腔内的血流。本文描述的任何一个方法中使用的任何一个装置可在各种可视化技术中的任一种下推进，所述各种可视化技术例如荧光可视化、超声波等。
本文公开的任何实施例的植入物可具有可展开的无创伤形接触部件，其中组织抓握特征位于所述形状的外边缘上，耦合到可保持植入物的最终封堵位置的固定元件特征。本文公开的任何实施例的植入物可被配置成还以径向力抓握腔的内部组织。本文公开的任何实施例的接触部件可具有无创伤形状，所述形状可为球面、圆顶形或包括盘形的线圈，可具有支架形状的展开切割图案，或可具有圆化边缘的任何其它形式。在一些实施例中，接触部件的表面，例如接触部件的外表面，可以具有倒钩(可以是组织锚)、金属钩、塑料防滑钉、粗糙纹理或表面特征、被配置成抓握腔的内表面的涂层或活化粘合剂、齿、防滑钉、倒钩、小块、纹理、螺柱、锚或其它组织接合特征，或被配置成穿入或接合腔的组织的其它类似特征(在本文中统称为组织锚，所述术语的使用意在单独地描述并包含前述特征中的任一个和/或这些特征的任意组合)。另外，在本文公开的任何实施例中，组织锚可定位在植入物的端部部分上或附近以与腔的端部部分接合。在任何实施例中，倒钩可以是有向的，从而允许组织在一个旋转方向上接合以及在相反旋转方向上脱离，以进行可能的重新定位、尺寸调整或从腔移除。
对于本文公开的任何实施例，用于将腔扭转封堵或封闭(完全或基本上)的旋转可少到四分之一匝(即，转)、半匝、整匝，对于更深或更长的腔或需要额外匝的应用，例如胃腔体积减小，高达多匝之多。本文公开的任何实施例中的固定特征或元件(在本文中也称为锚元件)可具有单个臂或多个臂，所述臂可与在封堵的或基本封堵的腔内定位并旋转的植入物主体耦合。固定特征或元件还可被配置成接合邻近腔的组织。在任何实施例中，固定元件可以具有多个臂或部件，或被配置成接合组织并防止组织解开或解斜的任何其它合适的成形锚。在一些实施例中，固定元件可具有环形环，可具有盘或其它盖部件，例如，邻近臂且被配置成在植入物上提供盖或密封的盘。在一些实施例中，固定元件还可具有小直径环，所述小直径环可被配置成夹持或接合与植入物的中心毂接触的组织(邻近腔的开口)，或还可具有夹持件，所述夹持件将植入物折叠并夹持在腔外部或附近的空间的壁的侧面。
图65A示出身体的表面上的创伤和具有递送导管或其它递送装置4102的处理***4100朝向具有腔C的创伤W推进的实施例。植入装置4103由递送装置4102支撑。如本文所用，创伤可以是慢性创伤、任何类型的表面创伤，包含枪伤、创伤、作战创伤，或其它身体内部的内创伤，或其中存在预期接合的组织分离的其它病症。递送装置4102可以推进到创伤W的腔C中，如图65B所示。此后，可以缩回递送装置4102的鞘或套筒4112(其可以是中间套筒或外套筒)以暴露可以在创伤的腔C中展开的接触部件4104。在一些实施例中，接触部件可以具有一系列由形状记忆材料如Nitinol制成的可自展开式支撑杆或臂，或者可以是任何其它可展开装置，例如用于展开支架或其它可展开植入物的扩张球囊，或其它。
处理***4100的用户可以进一步将接触部件推进到腔中并将接触部件4104定位在任何期望的深度处。在本文公开的任何实施例中，接触部件4104可以是可自展开式，使得当其从递送装置的套筒4112推出时，其抵靠腔内组织的一个或多个壁展开。在其它实施例中，接触部件4104可以是可展开装置，其使用球囊或其它机械机构机械地展开以抵靠组织表面展开接触部件的臂或外表面。
一旦接触部件4104在腔C内处于期望位置，使得接触部件4104接触腔的一个或多个表面，就可以旋转与接触部件4104旋转耦合的递送装置4102的芯部件4113，以如图65D中的箭头所示旋转接触部件4104，从而扭转与腔相关联的组织。接触部件可以在任一方向上旋转。如图65E中所示，腔内的组织的扭转可使组织围绕植入装置4103塌缩，例如组织植入装置4103的主体部分塌缩，所述植入装置可用于将接触部件4104与固定元件或递送装置的一部分(例如芯部件4113或其它)耦合。在本文公开的任何实施例中，腔或创伤组织的塌缩可使得腔或创伤的完全封堵、腔的显著完全封堵、腔的显著封闭和/或例如针对表面创伤的创伤表面的表面积的显著减少(前述状态统称为第二状态)。
此后，可以使用缝线、钉或其它组织紧固件将腔的边缘保持在一起或保持在由接触部件的扭转或旋转产生的位置。或者，在一些实施例中，参考图65F-65G，可以从递送装置4102部署固定元件4110，所述固定元件可以与腔周围的组织或位于由接触部件的扭转或旋转引起的位置中的腔或创伤周围的松垮组织接合并耦合。固定元件4110可在其上具有任何形式的一个或多个组织锚，所述组织锚远离固定元件4110的面向组织的表面延伸，包括相对于本文公开的任何其它实施例的本文公开的任何其它组织锚的任何特征。另外，在一些实施例中，固定元件4110可包括具有组织锚的网盖，所述组织锚可以与围绕腔的组织接合。在固定元件4110已经与围绕腔或创伤的组织接合之后，固定元件4110可以从递送装置4102脱离，并且程序可以完成，如图65H所示。根据需要，用户可以在固定元件4110下方施加任何形式的处理物质，例如抗微生物或抗生素物质。
在本文公开的任何实施例中，诸如或类似于关于本文公开的任何其它植入物实施例所公开的任何其它保持部件的保持部件可以用于将固定元件4110耦合到接触部件4104。另外，在一些实施例中，保持部件可用于朝向组织表面和/或接触部件4104偏置固定元件4110，或用于控制固定元件4110与接触部件4104之间的定位或间隔。
在本文公开的任何实施例中，植入装置4103可被配置成使得在腔已根据需要由固定元件或例如钉、缝线或其它组织锚的其它装置或连接件固定在封堵、基本封堵、减小或封闭状态(例如，在第二状态)之后，可以从腔或创伤移除接触部件。例如但并非限制，在腔已固定在第二状态中之后，接触部件可以被塌缩或放气并从腔移除。例如但并非限制，植入装置4103可以在其主体部分中具有中空管或开口，接触部件可通过所述中空管或开口被抽出。此后，固定元件可用于不仅覆盖塌缩的腔，而且还覆盖开口。替代地，塞子或其它装置可以定位在作为移除接触部件的过程的一部分而将接触部件从中抽出的中空管或主体部分的开口内，例如，在接触部件已撤回时将塞子自动拉入中空管或主体部分的开口中或在接触部件已撤回之后***单独的塞子。在其它实施例中，接触部件可以在展开状态下保持在腔内。在一些实施例中，接触部件可以塌缩或放气(例如，如果接触部件是可扩张球囊)，并且允许保持在腔内。在本文公开的任何实施例中，接触部件可以是可生物降解的或可生物吸收的，使得接触部件可以随着时间推移在体内崩解，这在处理创伤的情况下可以特别有用。在其它实施例中，所述***可以被配置成使得在固定元件已经被定位成固定封堵的创伤之后，接触部件是可移除的。在本文公开的任何实施例中，接触部件可具有可为药物洗脱的表面涂层，具有抗微生物或抗菌性质，或对腔或创伤的其它治疗优点或益处。
处理***4100、递送装置4102、植入装置4103、接触部件4104、固定元件4110和/或本文公开的任何其它组件的任何实施例可具有与处理***4100、递送装置4102、植入装置4103、接触部件4104、固定元件4110和/或本文公开的处理***4100的任何其它组件的任何组件、特征或细节任意组合的本文公开的任何其它处理***、递送装置、植入装置，固定元件或任何其它组件实施例的任何组件、功能或其它细节，包含但不限于上文描述的处理***100、200、300、400，植入装置102、202、302、402和/或固定元件110、210、310、410的任何实施例的任何组件。例如但并非限制，在任何实施例中，接触部件可以具有许多臂或支撑杆、组织锚或其它组织接合特征中的任一个，或者可以仅仅是具有平滑表面或具有纹理化表面或其上的其它抓握特征的可扩张球囊。
图66A-66H示出可用于修复二尖瓣或三尖瓣的处理***4200的另一实施例，以及本文公开的处理***的实施例用于修复二尖瓣的另一实施例。处理***4200或植入装置4203的任何实施例可具有与下文公开的处理***4200或植入装置4203的任何组件、特征或细节任意组合的本文公开的任何其它处理***或植入装置实施例的任何组件、特征或其它细节，所述实施例包含但不限于上文所描述的处理***100、200、300、400或植入装置102、202、302、402的任何实施例。类似地，本文公开的任何其它处理***或植入装置实施例的任何组件、特征或其它细节可具有与本文公开的其它处理***或植入装置实施例的任何组件、特征或细节任意组合的本文公开的处理***4200或植入装置4203的任何实施例的任何组件、特征或其它细节。
本文公开的用于处理二尖瓣的装置的一些实施例可以包含具有至少接触部件和固定元件的第一植入物，其中所述接触部件可被配置成在第一状态与第二状态之间移动。接触部件可被配置成在所述接触部件已经推进到二尖瓣中之后接合二尖瓣的联合中的组织的至少一部分，且可被配置成至少在第一方向上从第一位置旋转到第二位置以扭转二尖瓣的联合中的组织的至少一部分，从而将联合中的组织牵拉到一起以减小二尖瓣环的大小。可以通过例如但不限于旋转与接触部件耦合的递送装置的芯部件或其它部件来旋转接触部件。缝线、钉和/或固定元件可以邻近于接触部件或与所述接触部件接触植入，以防止接触部件在与第一方向相反的第二方向上将组织牵拉在一起而引起的旋转。接触部件和/或固定元件可具有此处所公开的接触部件和固定元件的任何其它实施例的任何特征、组件和/或细节。在一些实施例中，装置可具有第二植入物的第二接触部件，所述第二接触部件被配置成被配置成在所述接触部件已经推进到二尖瓣中之后接合二尖瓣的第二联合中的组织的至少一部分，且可被配置成至少在第一方向上从第一位置旋转到第二位置以扭转二尖瓣的第二联合中的组织的至少一部分，从而将第二联合中的组织牵拉到一起以减小二尖瓣环的大小。在一些实施例中，可使用连接杆或连接部件将第二植入物耦合到第一植入物以维持第一植入物与第二植入物之间的期望间隔。连接部件的长度可以可调整为将第一植入物和第二植入物牵拉在一起或将其推开，因此，将第一联合和第二联合牵拉在一起或将其推开。
参考图66A-66B，可以将递送装置4202通过患者的心脏朝向二尖瓣M推进，以对二尖瓣的联合C中的组织进行修复。术语联合描述二尖瓣的前叶和后叶在二尖瓣***环时聚集在一起的区域。图66B示出将接触部件4204推进到二尖瓣的第一联合中。接触部件4204可以推进到邻近联合的空间中，然后展开到接触部件4204的第二状态，使得接触部件4204抵靠联合中的一个或多个组织表面展开。在其它实施例中，接触部件4204可以展开到接触部件4204的第二状态，然后推进到邻近联合的空间中并与联合中的一个或多个组织表面接触。
在三尖瓣中可以使用类似的装置，其中在联合处具有类似的旋转植入物，以收集组织并通过在每个联合处收拢组织来减小环距离。瓣隔叶和后叶通常小于前叶，因此应相应地旋转。瓣隔植入物可以顺时针旋转，并且后叶逆时针旋转以将后叶拉回到共旋中。连接部件也可以连接植入物，而所述部件可以是可调整的，因此将一个牵拉得更靠近另一个以进一步减小环。一些实施例可以被配置成将植入物推开，从而拉长瓣膜开口。瓣隔叶与后叶之间的第三植入物可以进一步增加折叠或减小。
参考图66C，接触部件4204随后可以例如但不限于，通过递送装置4202的芯部件或其它部件4213的旋转而旋转，以便扭转联合中的组织并将此类组织牵拉在一起以调整二尖瓣环。与本文公开的任何其它实施例一样，在用于处理二尖瓣的一些实施例中，接触部件4204可以相对于第一旋转位置(其可以是初始位置，即，初始旋转位置)旋转至少八分之一或大约八分之一的完整旋转(即，45度或大约45度)、相对于第一旋转位置旋转四分之一或大约四分之一的完整旋转(即，90度或大约90度)或相对于第一旋转位置旋转至少二分之一或大约二分之一的完整旋转(即，180度或大约180度)，或其中第二旋转位置相对于第一旋转位置可以是从八分之一或大约八分之一的完整旋转(即，45度或大约45度)到二分之一或大约二分之一的完整旋转(即，180度或大约180度)。在本文公开的任何设备、植入装置、方法或其它实施例中，第二旋转位置可以是相对于第一旋转位置从四分之一或大约四分之一的完整旋转(即，90度或大约90度)到一个或多个或大约一个或多个完整旋转(即，360度或大约360度或更多)，或相对于第一旋转位置从四分之一或大约四分之一的完整旋转(即，90度或大约90度)到两个、三个或更多个完整旋转或大约一个或多个完整旋转(即，360度或大约360度或更多)，相对于第一旋转位置八分之一或大约八分之一的完整旋转(即，45度或大约45度)到一个、两个、三个或更多个完整旋转或大约一个或多个完整旋转(即，360度或大约360度或更多)，或任何前述范围内的任何值或值的范围。应注意，第一旋转位置和第二旋转位置可在本文中分别参考第一位置和第二位置。在本文公开的任何实施例中，扭转移动或步骤可通过扭矩导管来实现。
此外，在本文公开的任何设备、植入装置或方法实施例中，导管可被配置成对植入物的接触部件4204和/或其它组件施加扭矩以使植入物的接触部件4204和/或其它组件从第一旋转位置旋转直到达到阈值预定扭矩水平，或直到用户决定停止旋转，以较早者为准。在一些实施例中，阈值预定扭矩水平可从0.25in-oz的扭矩或大约0.25in-oz的扭矩到10in-oz的扭矩或大约10in-oz的扭矩，或从0.5in-oz的扭矩或大约0.5in-oz的扭矩到5in-oz的扭矩或大约5in-oz的扭矩。
当已经通过接触部件4204的旋转实现了足够或期望程度的组织封堵、大小调整或联合时，可以使用任何期望的或可用的技术来固定已牵拉在一起的组织，所述技术包含但不限于缝线、钉或其它紧固件，或者通过部署固定元件4210以覆盖和接合已牵拉在一起的组织，例如但并非限制地如图66E-66F所示。在已经牵拉在一起的组织被充分固定之后，递送装置4202可以从植入物部件4203脱离，使得植入物部件4203保持在二尖瓣的联合的位置。在一些实施例中，可以在完成程序之前从二尖瓣移除接触部件4204。在一些实施例中，第二植入物4203可以根据需要或期望部署到二尖瓣的第二联合中。
在本文公开的任何实施例中，诸如或类似于关于本文公开的任何其它植入物实施例所公开的任何其它保持部件的保持部件可以用于将固定元件4210耦合到接触部件4204。在其它实施例中，固定元件4210可以与接触部件4204分开和/或独立。另外，在一些实施例中，保持部件可用于朝向组织表面和/或接触部件4204偏置固定元件4210，和/或用于控制固定元件4210与接触部件4204之间的定位或间隔。
参考图66H，在一些实施例中，处理***4200可被配置成植入第一植入装置4203，所述第一植入装置可以具有位于或邻近第一联合的固定元件4210；以及第二植入装置4203，所述第二植入装置可以具有位于或邻近第二联合的固定元件4210；以及与第一和第二植入装置4203耦合的杆或其它连接部件4220。连接部件4220可用于维持第一植入装置与第二植入装置之间的所需间隔，可调整以牵拉一个装置更靠近另一个装置从而施加额外组织减小4203，或如上所述将植入装置推开。在一些实施例中，连接部件4220可具有任何期望的形状，包含弯曲形状，并且可用于重塑二尖瓣。可使用连接部件将旋转植入物紧固到它们各自的位置，并且还将它们保持在二尖瓣环附近。连接部件的长度也可以是可调整的以将旋转部件朝向或远离彼此移动。如图66H中所示，在任何实施例中，连接部件4220可定位成使得其不阻挡通过瓣膜的血流，但可以与二尖瓣位于后侧的平面内(例如但并非限制，它可以定位在主动脉瓣的对面)。
图67A-67G示出可用于减肥手术(例如，胃重塑/减小)的处理***4300的另一实施例或本文公开的用于减肥手术的其它处理***实施例的另一实施例。处理***4300或植入装置4303的任何实施例可具有与下文公开的处理***4300或植入装置4303的任何组件、特征或细节任意组合的本文公开的任何其它处理***或植入装置实施例的任何组件、特征或其它细节，所述实施例包含但不限于上文所描述的处理***100、200、300、400或植入装置102、202、302、402的任何实施例。类似地，本文公开的任何其它处理***或植入装置实施例的任何组件、特征或其它细节可具有与本文公开的处理***或植入装置实施例的任何组件、特征或细节任意组合的本文公开的处理***4300或植入装置4303的任何实施例的任何组件、特征或其它细节。
参考图67A-67B，可以将递送装置4302通过患者的身体朝向胃S或其它肠腔(在本文中统称为胃)推进。图67B示出了接触部件4304朝向胃壁推进，使得接触部件4304的至少端部部分与胃壁接触。接触部件4304可进一步抵靠胃壁推进，以便偏转胃壁，并且在胃S内产生腔C，所述腔C可通过旋转接触部件4304并将胃的组织牵拉到一起以封闭或封堵腔C来封堵，如图67D中所示，类似于本文所述的其它应用。在一些实施例中，接触部件4304可在其被轴向地推向胃壁时旋转。如图67D所示，与图67C相比，产生并封堵腔C可以减小胃S的总体大小和体积。
此后，参考图67E，当已实现期望的扭转和组织收拢程度时，可以从递送装置4302部署固定元件4310以将收拢的组织维持在收拢状态或第二状态，并且还将已形成的腔C保持在第二或收拢状态。在其它实施例中，可使用缝线、钉或其它组织紧固件或锚将组织保持在收拢状态。一旦已经由固定元件4310固定或以其它方式固定组织，就可以将植入物4303从递送装置脱离，并且可以从身体移除递送装置，如图67G所示。可重复此程序多次以产生多个腔从而根据需要减小胃的体积。
在本文公开的任何实施例中，诸如或类似于关于本文公开的任何其它植入物实施例所公开的任何其它保持部件的保持部件可以用于将固定元件4310耦合到接触部件4304。另外，在一些实施例中，保持部件可用于朝向组织表面和/或接触部件4304偏置固定元件4310，或用于控制固定元件4310与接触部件4304之间的定位或间隔。
尽管已描述本发明的某些实施例，但这些实施例仅作为示例呈现，而非旨在限制本公开的范围。实际上，本文所描述的新颖方法和***可以各种其它形式体现。此外，可在不脱离本公开的精神的情况下对本文中描述的***和方法作出各种省略、替代和改变。所附权利要求书和其等同物旨在涵盖将属于本公开的范围和精神内的此类形式或修改。因此，本发明的范围仅参考所附权利要求书来限定。
结合特定方面、实施例或示例一起描述的特征、材料、特性或群组应被理解为可适用于在此部分或本说明书别处所描述的任何其它方面、实施例或示例，除非与之不相容。本说明书(包含任何所附权利要求书、摘要和图)中所公开的所有特征和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤可以任意组合形式组合，此类特征和/或步骤中的至少一些相互排斥的组合除外。保护不限于任何前述实施例的细节。保护扩展到本说明书(包含任何所附权利要求、摘要和图)中公开的特征中的任何新颖特征或任何新颖特征组合，或扩展到如此公开的任何方法或过程的步骤中的任何新颖步骤或任何新颖步骤组合。
此外，在本公开中在单独实施方案的上下文中描述的某些特征还可在单个实施方案中组合地实施。相反地，在单个实施方案的上下文中描述的各种特征也可单独地或以任何合适的子组合形式在多个实施方案中实施。此外，尽管特征可在上文描述为以某些组合起作用，但在一些情况下，来自主张的组合的一个或多个特征可从所述组合切离，且所述组合可被主张为子组合或子组合的变型。
此外，虽然可能以特定次序在附图中描绘或在说明书中描述操作，但不必按所示的特定次序或按顺序次序执行此类操作，也不必执行所有操作以实现合乎需要的结果。未描绘或描述的其它操作可并入在示例方法和过程中。例如，可在任何描述的操作之前、之后、同时或之间进行一个或多个额外操作。此外，在其它实施方案中，操作可重新布置或重新排序。所属领域的技术人员应了解，在一些实施例中，示出的和/或公开的过程中采取的实际步骤可不同于图中所示的那些步骤。取决于实施例，可移除上文所描述的某些步骤，可添加其它步骤。此外，上文公开的具体实施例的特征和属性可按不同方式组合以形成额外实施例，所述额外实施例全部都属于本公开的范围。另外，上文所描述的实施方案中的各个***组件的分离不应被理解为在所有实施方案中都需要此类分离，并且应理解，所描述的组件和***大体上可一起集成于单个产品中或封装成多个产品。
出于本公开的目的，本文中描述了某些方面、优势和新颖特征。根据任何特定实施例，不一定所有此类优势都可实现。因此，例如，所属领域的技术人员将认识到，本公开可按实现本文中教示的一个优势或一组优势而未必实现本文中可能教示或表明的其它优势的方式体现或实行。
除非另有特定说明，或另外在使用的上下文内进行理解，否则例如“可”、“可能”或“可以”等条件性语言一般旨在表示某些实施例包含而其它实施例不包含某些特征、元件和/或步骤。因此，此类条件性语言一般并非旨在暗示特征、元件和/或步骤无论如何都是一个或多个实施例所需要的，或者一个或多个实施例必定包含用于在具有或不具有用户输入或提示的情况下决定这些特征、元件和/或步骤是否包含于任何特定实施例中或有待在任何特定实施例中执行的逻辑。
除非另有特定说明，否则例如短语“X、Y和Z中的至少一个”的连接性语言结合所使用的上下文另外理解为通常表示某个项目、项等可以是X、Y或Z。因此，此类连接性语言通常并非旨在暗示某些实施例要求至少一个X、至少一个Y和至少一个Z均要存在。
本文中所使用的程度语言，例如本文中所使用的术语“大约”、“约”、“大体上”和“基本上”表示接近所陈述的值、量或特性的仍能执行期望的功能或实现期望的结果的值、量或特性。例如，术语“大约”、“约”、“大体上”和“基本上”可指在所述量的小于10％内、小于5％内、小于1％内、小于0.1％内和小于0.01％内的量。作为另一示例，在某些实施例中，术语“大体上平行”和“基本上平行”是指偏离完全平行小于或等于15度、10度、5度、3度、1度或0.1度的值、量或特性。本文公开的范围还涵盖任何和所有重叠、子范围及其组合，以及在这些范围内的任何特定值。例如“最多”、“至少”、“大于”、“小于”、“在......之间”等的语言包含所列举的数字。本文中使用的术语例如“约”或“大约”之前的数字和值包含所述数字。例如，“大约7mm”包含“7mm”，并且前面加上“约”或“大约”等术语的数字和范围应解释为在数字或值之前加上或不加此类术语的数字或范围，以便本申请支持声称说明书和/或权利要求书中公开的这些数字、值和范围，无论在这些数字、值或范围之前加上或不加诸如“约”或“大约”之类的术语，例如，“大约两倍到大约五倍”也包含“两倍到五倍”的范围的公开。本公开的范围不应受限于本部分或本说明书中其它地方的优选实施例的具体公开内容，并且可由本部分或本说明书中其它地方所呈现或将来所呈现的权利要求限定。权利要求书的语言将广泛地基于权利要求书中采用的语言进行解释，并且不限于本说明书中或在申请审查期间所描述的示例，所述示例应被理解为非排他性的。
本公开的范围不应受限于本部分或本说明书中其它地方的优选实施例的具体公开内容，并且可由本部分或本说明书中其它地方所呈现或将来所呈现的权利要求限定。权利要求书的语言将广泛地基于权利要求书中采用的语言进行解释，并且不限于本说明书中或在申请审查期间所描述的示例，所述示例应被理解为非排他性的。

Claims (58)

1.一种用于重塑、封堵或封闭腔的装置，包括：
植入物，其包括：
接触部件，其被配置成在第一状态与第二状态之间移动；以及
固定元件；
其中：
所述接触部件被配置成在所述接触部件已经推进到所述腔中之后接合所述腔的壁部分；
所述接触部件被配置成至少在第一方向上从第一位置旋转到第二位置；
所述接触部件被配置成当所述接触部件与所述腔的所述壁部分接合时在所述第一方向上扭转所述腔的所述壁部分的至少一部分，并且从所述第一位置旋转到所述第二位置以将所述腔的所述壁部分的至少第一部分朝向所述腔的所述壁部分的第二部分牵拉；并且
所述固定元件被配置成当所述固定元件以可操作状态被植入时防止所述腔的所述壁部分在第二方向上旋转，其中所述第二方向与所述第一方向相反。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述接触部件是可自展开式，使得所述接触部件的至少一部分在约束件从所述接触部件移除时从所述第一状态自动展开到所述第二状态。
3.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述接触部件在部署到所述腔中之后被偏置成保持在所述第二状态。
4.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述接触部件被配置成在所述固定元件被植入之后能从所述腔移除。
5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述接触部件被配置成在顺时针或逆时针方向上旋转，或被配置成在所述接触部件已与所述腔的壁部分接合之后在顺时针或逆时针方向上旋转。
6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述装置被配置成当所述接触部件旋转到所述第二位置时使所述腔的组织围绕所述装置的主体部分的外表面收缩，并且所述固定元件被配置成与已围绕所述装置的所述主体部分的所述外表面收缩的所述腔的所述组织或邻近所述腔的组织接合，以防止所述植入物和/或所述组织在所述第二方向上旋转。
7.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述固定元件具有多个组织锚，所述多个组织锚被配置成与已围绕所述装置的所述主体部分的所述外表面收缩的所述腔的组织或邻近所述腔的组织的一部分接合，以防止所述植入物和/或所述组织在所述第二方向上旋转。
8.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述固定元件具有螺旋形状并且被配置成在植入程序期间围绕所述植入物的主体部分旋转。
9.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中：
所述植入物被配置成在第一方向上从所述第一位置旋转到所述第二位置；并且
所述植入物被配置成在所述植入物已完全部署之后防止所述植入物的至少一部分在第二方向上旋转，其中所述第二方向与所述第一方向相反。
10.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述接触部件在其外表面上具有多个组织锚。
11.根据权利要求10所述的装置，其中所述接触部件的所述外表面上的所述多个组织锚被配置成在所述接触部件已移动到所述第二状态之后接合所述腔的内壁表面。
12.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述第二位置是相对于所述第一位置从大约四分之一的完整旋转到一个或多个完整旋转。
13.根据前述权利要求中任一项所述的装置，包括保持部件，所述保持部件被配置成使所述固定元件朝向所述接触部件偏置。
14.根据前述权利要求中任一项所述的装置，包括保持部件，所述保持部件被配置成将所述固定元件与所述接触部件耦合。
15.根据前述权利要求中任一项所述的装置，包括保持部件，所述保持部件被配置成将所述固定元件与所述接触部件耦合，其中所述保持部件包括带螺纹的轴。
16.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述接触部件被配置成当扭矩施加于所述接触部件时至少在第一方向上从第一位置旋转到第二位置。
17.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述装置被配置成使得所述接触部件能够在所述固定元件已被部署到所述固定元件的所述可操作状态之后从所述腔移除。
18.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中在所述装置部署之后，所述固定元件的仅一部分延伸出所述腔，并且在所述装置部署之后，所述装置的所有其它部分在所述腔的内部。
19.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中在所述装置部署之后，部署的所述装置的总长度的仅大约10％或更少延伸出所述腔。
20.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述接触部件是可充气和可放气的。
21.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述接触部件是球囊。
22.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述固定元件能够与所述接触部件可移除地耦合。
23.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述腔是创伤或创腔。
24.一种用于重塑、封堵或封闭腔的装置，包括：
植入物，其具有被配置成在第一状态与第二状态之间移动的接触部件；
导管，其被配置成在所述接触部件处于所述第一状态时将所述接触部件推进到所述腔中，以及在所述接触部件已经推进到所述腔中之后使所述接触部件从所述第一状态移动到所述第二状态，使得所述接触部件的外表面抵靠所述腔的内壁表面展开；
其中：
所述导管被配置成当所述导管的至少一部分旋转时对所述接触部件施加扭矩直到达到预定扭矩水平以使所述接触部件从第一位置旋转到第二位置，使得所述接触部件能够扭转所述腔的至少一部分。
25.根据权利要求24所述的装置，包括固定元件，所述固定元件被配置成防止所述腔完全解开。
26.一种用于重塑、封堵或封闭腔的装置，包括：
植入物，其具有接触部件；
导管，其被配置成将所述接触部件推进到所述腔中，以及在所述接触部件已经推进到所述腔中之后使得所述接触部件抵靠所述腔的内壁表面移动；
其中：
所述导管被配置成当所述导管的至少一部分旋转时对所述接触部件施加扭矩直到达到预定扭矩水平以使所述接触部件从第一位置旋转到第二位置，使得所述接触部件能够扭转所述腔的至少一部分。
27.根据权利要求26所述的装置，包括固定元件，所述固定元件被配置成防止所述腔完全解开。
28.一种重塑、封堵或封闭腔的方法，包括：
将具有植入物的部署装置推进到所述腔中，其中所述植入物被配置成从第一状态移动到第二状态，并且其中当所述植入物处于所述第二状态时，与所述第一状态相比，所述植入物的至少一部分在径向方向上扩大；
使所述植入物在所述腔内从所述第一状态移动到所述第二状态，从而使所述植入物的外表面的至少一部分或远离所述植入物的外表面延伸的一个或多个组织锚抵靠所述腔的内壁表面移动；
使所述植入物从第一位置旋转到第二位置以扭转所述腔；以及
防止所述植入物旋转回到所述第一位置。
29.一种重塑、封堵或封闭腔的方法，包括：
将具有植入物的部署装置推进到所述腔中；
移动所述植入物从而使所述植入物的外表面的至少一部分或远离所述植入物的外表面延伸的一个或多个组织锚抵靠所述腔的内壁表面移动；
使所述植入物从第一位置旋转到第二位置以扭转所述腔；以及
防止所述植入物旋转回到所述第一位置。
30.根据权利要求28至29中任一项所述的方法，其中所述植入物为可自展开式，并且其中使所述植入物从所述第一状态移动到所述第二状态包括将所述植入物推出所述部署装置的远端。
31.根据权利要求28至30中任一项所述的方法，包括使所述腔内部的壁部分与定位在所述植入物的外表面上的一个或多个组织锚接合。
32.根据权利要求28至31中任一项所述的方法，其中防止所述植入物旋转回到所述第一位置包括使组织壁与锚元件接合以防止所述植入物与所述组织壁之间的相对移动。
33.根据权利要求28至32中任一项所述的方法，其中防止所述植入物旋转回到所述第一位置包括使组织壁与锚元件接合，并且其中所述锚元件被配置成固定到所述植入物以防止所述植入物与所述锚元件之间的旋转。
34.根据权利要求28至33中任一项所述的方法，其中防止所述植入物旋转回到所述第一位置包括使邻近所述腔的组织表面与锚元件接合，其中所述锚元件相对于所述植入物以旋转方式固定并且被配置成防止所述植入物旋转回到所述第一位置。
35.根据权利要求28至34中任一项所述的方法，其中防止所述植入物旋转回到所述第一位置包括使在所述腔的封堵部分外部邻近所述腔的组织表面与锚元件接合，其中所述锚元件相对于所述植入物以旋转方式固定并且被配置成防止所述植入物旋转回到所述第一位置。
36.根据权利要求30至35中任一项所述的方法，其中所述锚元件在其至少一个表面上包括被配置成与所述腔外部的组织接合的多个组织锚。
37.根据权利要求28至36中任一项所述的方法，其中使所述植入物从所述第一位置旋转到所述第二位置以扭转所述腔包括使所述植入物旋转直到所述腔的开口基本或完全封堵。
38.根据权利要求28至37中任一项所述的方法，其中所述腔是胃的腔，并且所述方法还包括：
将所述接触部件推进至与胃壁接触，以在所述胃壁中产生凹陷部；
扭转和/或进一步推进所述接触部件，以在所述胃壁中产生次级腔；以及
通过扭转所述接触部件直到所述次级腔的开口围绕所述植入物的一部分塌缩而封闭所述次级腔。
39.根据权利要求28至38中任一项所述的方法，其中所述腔是二尖瓣的联合中的空间，并且所述方法包括减小所述二尖瓣的环形直径或通过减小所述二尖瓣的环形空间而使后叶更靠近前叶。
40.根据权利要求28至39中任一项所述的方法，其中使所述植入物从所述第一位置旋转到所述第二位置以扭转所述腔包括使所述植入物在任一方向上从所述第一位置旋转至少大约180度。
41.根据权利要求28至39中任一项所述的方法，其中使所述植入物从所述第一位置旋转到所述第二位置以扭转所述腔包括使所述植入物在任一方向上从所述第一位置旋转大约90度至大约360度。
42.根据权利要求28至39中任一项所述的方法，其中使所述植入物从所述第一位置旋转到所述第二位置以扭转所述腔包括：
对所述植入物施加扭矩以使所述植入物在任一方向上从所述第一位置旋转直到达到阈值预定扭矩水平；
将所述植入物保持在所述第二位置；以及
使所述植入物相对于所述腔周围的组织表面固定在大约所述第二位置。
43.根据权利要求42所述的方法，其中所述阈值预定扭矩水平从大约0.25in-oz到大约50in-oz。
44.根据权利要求42所述的方法，其中所述阈值预定扭矩水平从大约5in-oz到大约25in-oz。
45.一种用于部署在腔或血管内的植入物，包括：
可展开主体；
所述可展开主体的外表面上的多个组织锚，所述多个组织锚被配置成与所述腔或血管的内壁表面接合；以及
与所述可展开主体耦合的固定元件，所述固定元件被配置成与邻近所述腔或血管的内壁表面的组织表面接合。
46.一种用于封堵或封闭腔的装置，包括：
可展开植入物，所述可展开植入物在其一部分的外表面上具有多个组织锚，所述可展开植入物被配置成在其中所述植入物基本塌缩的第一状态与其中所述植入物的至少一部分展开的第二状态之间移动；
导管，其被配置成当所述植入物处于所述第一状态时将所述植入物推进到所述腔中，以及在所述植入物已经推进到所述腔中之后选择性地使所述植入物从所述第一状态移动到所述第二状态，使得所述多个组织锚中的至少一些接合所述腔的内壁表面；
其中：
所述导管被配置成使所述植入物在第一方向上从第一位置旋转到第二位置，使得所述植入物能够扭转所述腔。
47.一种用于重塑、封堵或封闭腔的装置，包括：
植入物，其被配置成在第一状态与第二状态之间移动；
导管，其被配置成当所述植入物处于所述第一状态时将所述植入物推进到所述腔中，以及在所述植入物已经推进到所述腔中之后使所述植入物从所述第一状态移动到所述第二状态，使得所述植入物的外表面抵靠所述腔的内壁表面移动；
其中：
所述导管被配置成使所述植入物在第一方向上从第一位置旋转到第二位置，使得当所述植入物处于所述第二状态时，所述植入物能够扭转所述腔的至少一部分。
48.一种用于重塑、封堵或封闭腔的装置，包括：
植入物；
导管，其被配置成将所述植入物推进到所述腔中，以及在所述植入物已经推进到所述腔中之后使得所述植入物抵靠所述腔的内壁表面移动；
其中：
所述导管被配置成使所述植入物在第一方向上从第一位置旋转到第二位置，使得当所述植入物处于所述第二状态时，所述植入物能够扭转所述腔的至少一部分。
49.一种重塑、封堵或封闭腔的方法，包括：
将具有植入物的部署装置推进到所述腔中，其中所述植入物被配置成从第一状态移动到第二状态，并且其中当所述植入物处于所述第二状态时，与所述第一状态相比，所述植入物的至少一部分在径向方向上的大小更大；
使所述植入物在所述腔内从所述第一状态移动到所述第二状态，从而使所述植入物的至少一部分抵靠所述腔的内壁表面的一部分移动；
使所述植入物从第一位置旋转到第二位置以扭转所述腔并将所述腔的组织牵拉在一起；
通过固定元件保持已经牵拉在一起的所述组织以将所述组织保持在一起；以及
使所述植入物旋转或允许所述植入物朝向所述第一位置旋转回，同时继续通过所述固定元件保持已经牵拉在一起的所述组织。
50.根据权利要求49所述的方法，其中使所述植入物在所述腔内从所述第一状态移动到所述第二状态从而使所述植入物的至少一部分抵靠所述腔的内壁表面的一部分移动包括：使所述植入物的外壁的至少一部分和/或远离所述植入物的外表面延伸的一个或多个组织锚抵靠所述腔的所述内壁表面移动。
51.一种重塑、封堵或封闭腔的方法，包括：
将具有植入物的部署装置推进到所述腔中；
使所述植入物的至少一部分抵靠所述腔的内壁表面的一部分移动；
使所述植入物从第一位置旋转到第二位置以扭转所述腔并将所述腔的组织牵拉在一起；
通过固定元件保持已经牵拉在一起的所述组织以将所述组织保持在一起；以及
使所述植入物旋转或允许所述植入物朝向所述第一位置旋转回，同时继续通过所述固定元件保持已经牵拉在一起的所述组织。
52.根据权利要求51所述的方法，包括在植入所述固定元件处于可操作位置之后移除所述植入物，在所述可操作位置，所述固定元件保持已经牵拉在一起的组织。
53.一种用于将第一组织表面朝向第二组织表面牵拉的装置，包括：
接触部件，其被配置成从第一状态展开到第二状态；以及
固定元件，其被配置成从第一状态移动到第二状态；
其中：
所述接触部件被配置成从所述第一状态展开到所述第二状态以使得所述接触部件的至少一部分接合所述第一组织表面的至少远侧部分和所述第二组织表面的至少远侧部分；
所述接触部件被配置成至少在第一方向上从第一位置旋转到第二位置；
所述接触部件在所述第一方向上的旋转使所述第一组织表面的至少近侧部分扭转并朝向所述第二组织表面的近侧部分移动；并且
所述固定元件被配置成当所述固定元件处于可操作状态并与邻近和/或包括所述第一和第二组织表面的所述近侧部分的组织部分接合时防止所述植入物在第二方向上旋转，其中所述第二方向与所述第一方向相反。
54.根据权利要求53所述的装置，其中所述装置被配置成封闭或封堵具有所述第一和第二组织表面的身体内的腔。
55.根据权利要求53所述的装置，其中所述第一和第二组织表面是所述身体内的腔内的组织表面。
56.根据权利要求53所述的装置，其中所述接触部件的旋转进一步使所述第二组织表面的所述近侧部分扭转并朝向所述第一组织表面的所述近侧部分移动。
57.一种基本上如上文所述或在附图中所示的重塑、封堵或封闭腔的方法。
58.一种装置，其被配置成基本上如上文所述或在附图中所示来重塑、封堵或封闭腔。
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Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP6423851B2 (ja) 2013-03-13 2018-11-14 アーロン・ヴィ・カプラン 左心耳に空置術を行うためのデバイス
EP3531926A2 (en) 2016-10-27 2019-09-04 Conformal Medical, Inc. Devices and methods for excluding the left atrial appendage
US20230346545A1 (en) * 2022-04-29 2023-11-02 Tangent Biotech Inc. Percutaneous tricuspid valve repair devices and methods

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5919207A (en) * 1998-06-02 1999-07-06 Taheri; Syde A. Percutaneous arterial closure with staples
US20070129755A1 (en) * 2005-12-05 2007-06-07 Ovalis, Inc. Clip-based systems and methods for treating septal defects
US20050273119A1 (en) * 2003-12-09 2005-12-08 Nmt Medical, Inc. Double spiral patent foramen ovale closure clamp
US20050187568A1 (en) * 2004-02-20 2005-08-25 Klenk Alan R. Devices and methods for closing a patent foramen ovale with a coil-shaped closure device
US9351716B2 (en) * 2009-06-17 2016-05-31 Coherex Medical, Inc. Medical device and delivery system for modification of left atrial appendage and methods thereof
US11911258B2 (en) * 2013-06-26 2024-02-27 W. L. Gore & Associates, Inc. Space filling devices
US10123805B2 (en) * 2013-06-26 2018-11-13 W. L. Gore & Associates, Inc. Space filling devices
US10335275B2 (en) * 2015-09-29 2019-07-02 Millipede, Inc. Methods for delivery of heart valve devices using intravascular ultrasound imaging
WO2019237004A1 (en) * 2018-06-08 2019-12-12 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device with occlusive member

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