CN115530373B - 一种适用于糖尿病患者的保健食品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种适用于糖尿病患者的保健食品的制备方法，其特征在于：以黄精、茯苓、松花粉、葛根、玉竹、牡蛎和苦瓜籽作为原料，以乙醇为溶剂进行低温萃取、减压浓缩得到水溶性浸膏，再加入无水乙醇纯化得到纯化液，加入吐温80制得滤液，与由甘露醇、碳酸氢钠和甲硫氨酸制备的辅料溶液混合形成混合溶液，并依次进行均质、脱气，注模后进行冷冻干燥。本发明制备的适用于糖尿病患者的保健食品，萃取的有效组分丰富、萃取转利率高，苦瓜苷和黄精多糖转移率分别达到74.9%和85.7%，制备成的片剂稳定性优异，形状颜色稳定，表面光滑，药效成分含量稳定不下降，稳定储存长达24个月，同时具有优异的崩解性能，0天崩解时限最快达到12s完成崩解。
Description
技术领域
本发明涉及食品保健技术领域，具体涉及一种适用于糖尿病患者的保健食品及其制备方法。
背景技术
糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现尿多、多饮、多食，消瘦的“三多一少”症状，糖尿病一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位衰竭病变。
很多药食两用的中药成分均对人体有一定的降糖功效，例如苦瓜、葛根、黄精等，通过提取其有效成分，混合制备成片剂、冲剂、口服液等等，其中片剂便于携带，方便服用。但是，各种中药成分混合制备成片剂时，常常会遇到的问题是，长期存放过程中，各种有效成分面临不同程度的分解，导致其功效下降，其次，制备成片剂时，需要考虑其崩解速率，崩解速度的快慢直接影响到片剂中有效成分以及挥发性成分在体内的释放和吸收，对其质量有着较大的影响，为了加快崩解，本领域通常会选择添加崩解剂，但是对于成分复杂的药食两用的中药制剂食品，崩解剂的效果并不明显，因而需求一种崩解机制，来促进片剂快速崩解，从而提高其功效，是很有必要的。
发明内容
本发明目的在于提供一种适用于糖尿病患者辅助降低血糖的保健食品。
本发明另一目的在于提供上述辅助降低血糖的保健食品的制备方法。本发明制备的保健食品崩解速度快，且有效成分稳定性优异不损失。
本发明目的通过如下技术方案实现：
一种适用于糖尿病患者的保健食品，其特征在于：是以黄精、茯苓、松花粉、葛根、玉竹、牡蛎和苦瓜籽作为原料制备水溶性浸膏，纯化后得纯化液，与吐温80、甘露醇、碳酸氢钠和甲硫氨酸制备成混合液，最后冻干制得。
进一步，按照重量份计黄精为8-15份、茯苓8-15份、松花粉3-7份、葛根6-10份、玉竹8-15份、牡蛎为10-15份和苦瓜籽20-25份。
进一步，上述水溶性浸膏是将上述原料进行三步低温萃取得萃取原液，然后进行减压浓缩制得，其中三步低温萃取是第一步萃取是将原料混合加入体积分数为30-40％的乙醇溶液，-0.05～-0.08MPa真空度下，加热至30-35℃，萃取20-30min，收集萃取液，第二步萃取是在第一步萃取后的固体中加入体积分数为60-70％的乙醇溶液，调节真空度为-0.03～-0.06MPa，温度为40-45℃萃取20-30min，收集萃取液，第三步萃取是在第二步萃取后的固体中加入体积分数为20-30％的乙醇溶液，在-0.07～-0.08MPa下，温度为30-40℃下萃取20-30min，收集萃取液，将三步萃取收集的萃取液混合的萃取原液。
进一步，上述纯化是将制备的浸膏中加入无水乙醇，搅拌均匀后，静置24-36h，然后在8000-12000rpm下离心，收集沉淀，加入纯化水，搅拌溶解后静置12-16h，再以8000-12000rpm进行离心，收集离心液，作为纯化液备用；浸膏与无水乙醇的质量比为1:15-20，沉淀与纯化水的质量比为1:20-30。
进一步，上述混合液是在纯化液中加入吐温80，过滤得滤液，其中纯化液和吐温80的质量比为150-200:1，再加入由甘露醇、碳酸氢钠和甲硫氨酸配制的辅料溶液，形成混合液。
进一步，上述辅料溶液是将甘露醇加入纯化水中，在转速为20-30rpm下搅拌20-30min，然后加入碳酸氢钠和甲硫氨酸继续搅拌10-15min，其中甘露醇、碳酸氢钠、甲硫氨酸和纯化水的质量比为3-5:0.3-0.5:0.6-0.8:10。
进一步，上述滤液和辅料溶液的质量比为1:3-5。
上述适用于糖尿病患者的保健食品的制备方法，其特征在于：是以黄精、茯苓、松花粉、葛根、玉竹、牡蛎和苦瓜籽作为原料，以乙醇为溶剂进行低温萃取、减压浓缩得到水溶性浸膏，再加入无水乙醇纯化得到纯化液，加入吐温80制得滤液，与由甘露醇、碳酸氢钠和甲硫氨酸制备的辅料溶液混合形成混合溶液，并依次进行均质、脱气，注模后进行冷冻干燥。
进一步，按照重量份计黄精为8-15份、茯苓8-15份、松花粉3-7份、葛根6-10份、玉竹8-15份、牡蛎为10-15份和苦瓜籽20-25份。
进一步，上述辅料溶液是将甘露醇加入纯化水中，在转速为20-30rpm下搅拌20-30min，然后加入碳酸氢钠和甲硫氨酸继续搅拌10-15min，其中甘露醇、碳酸氢钠、甲硫氨酸和纯化水的质量比为3-5:0.3-0.5:0.6-0.8:10。
进一步，上述纯化液和吐温80的质量比为150-200:1，滤液和辅料溶液的质量比为1:3-5。
进一步，上述低温萃取具体分为三步萃取，第一步萃取是将原料混合加入体积分数为30-40％的乙醇溶液，-0.05～-0.08MPa真空度下，加热至30-35℃，萃取20-30min，收集萃取液，第二步萃取是在第一步萃取后的固体中加入体积分数为60-70％的乙醇溶液，调节真空度为-0.03～-0.06MPa，温度为40-45℃萃取20-30min，收集萃取液，第三步萃取是在第二步萃取后的固体中加入体积分数为20-30％的乙醇溶液，在-0.07～-0.08MPa下，温度为30-40℃下萃取20-30min，收集萃取液，将三步萃取收集的萃取液混合的萃取原液。
高温萃取速度快，效率高，但是萃取的有效成分容易被高温破坏，活性降低，造成损失。因而考虑用低温萃取，但是在低温萃取过程中，由于萃取温度较低，萃取速度较慢，很多有效组分无法萃取获得，导致萃取效率不高，萃取有效成分种类少。本发明中通过采用不同浓度的乙醇溶液，在不同的萃取条件下，分步萃取，从而高效的获得丰富有效成分的组成，通过每步萃取的水溶性组分的差异，前一步萃取结束后，原料的中组分结构变化对后一步萃取产生了影响，从而加快了萃取速率，同时提高有效成分的转移率。
进一步，上述纯化是在萃取的浸膏中加入无水乙醇，搅拌均匀后，静置24-36h，然后在8000-12000rpm下离心，收集沉淀，加入纯化水，搅拌溶解后静置12-16h，再以8000-12000rpm进行离心，收集离心液，作为纯化液备用。
通过上述纯化处理，使得纯化液中剩余组分基本为水溶性成分。
进一步，上述浸膏与无水乙醇的质量比为1:15-20，沉淀与纯化水的质量比为1:20-30。
进一步，上述减压浓缩是上述萃取原液在真空度为-0.05～-0.08MPa，温度为50-60℃下减压浓缩至相对密度为1.03-1.06kg/cm3(60℃)，得浸膏。
进一步，上述冷冻干燥是以5-10℃/min的速率降温至-40～-45℃，保持3-5h，定性后抽真空至-0.08～-0.11MPa，以8-10℃/min升温至-15～-20℃，保温4-6h，然后在30-60min内升温至8-10℃保温3-5h，再在20-30min内升温至25-30min保持2-3h，即得冻干片。
进一步，上述均质是将混合液在1800-2000rpm下均质30-60min得均质溶液；脱气是将均质溶液置于-0.05～-0.08MPa下脱气10-15min。
最具体的，一种适用于糖尿病患者的保健食品的制备方法，其特征在于，按如下步骤进行：
步骤1：制备浸膏
(1)萃取：按照重量份计黄精为8-15份、茯苓8-15份、松花粉3-7份、葛根6-10份、玉竹8-15份、牡蛎为10-15份和苦瓜籽20-25份混合粉碎过筛得混合粉末，以乙醇作为溶剂进行三步萃取，第一步萃取是将混合粉末加入体积分数为30-40％的乙醇溶液，-0.05～-0.08MPa真空度下，加热至30-35℃，萃取20-30min，收集萃取液，第二步萃取是在第一步萃取后的固体中加入体积分数为60-70％的乙醇溶液，调节真空度为-0.03～-0.06MPa，温度为40-45℃萃取20-30min，收集萃取液，第三步萃取是在第二步萃取后的固体中加入体积分数为20-30％的乙醇溶液，在-0.07～-0.08MPa下，温度为30-40℃下萃取20-30min，收集萃取液，将三步萃取收集的萃取液混合的萃取原液；
(2)减压浓缩：将上述萃取原液在真空度为-0.05～-0.08MPa，温度为50-60℃下减压浓缩至相对密度为1.03-1.06kg/cm3(60℃)，得浸膏；
步骤2：纯化
在步骤1制备的浸膏中加入无水乙醇，搅拌均匀后，静置24-36h，然后在8000-12000rpm下离心，收集沉淀，加入纯化水，搅拌溶解后静置12-16h，再以8000-12000rpm进行离心，收集离心液，作为纯化液备用；浸膏与无水乙醇的质量比为1:15-20，沉淀与纯化水的质量比为1:20-30；
步骤3：配制辅料溶液
将甘露醇加入纯化水中，在转速为20-30rpm下搅拌20-30min，然后加入碳酸氢钠和甲硫氨酸继续搅拌10-15min，其中甘露醇、碳酸氢钠、甲硫氨酸和纯化水的质量比为3-5:0.3-0.5:0.6-0.8:10；
步骤4：均质、脱气
在步骤2制得的纯化液中加入吐温80，搅拌溶解后过滤，收集滤液；在滤液中加入步骤3配制的辅料溶液形成混合液，滤液和辅料溶液的质量比为1:3-5，均质是将该混合液在1800-2000rpm下均质30-60min得均质溶液；脱气是将均质溶液置于-0.05～-0.08MPa下脱气10-15min；将脱气后的溶液注入模具中；
步骤5：冷冻干燥
以5-10℃/min的速率降温至-40～-45℃，保持3-5h，定性后抽真空至-0.08～-0.11MPa，以8-10℃/min升温至-15～-20℃，保温4-6h，然后在30-60min内升温至8-10℃保温3-5h，再在20-30min内升温至25-30℃保持2-3h，即得冻干片。
片剂服用后的崩解速率是评价其质量的一个重要指标。然而中药制剂食品中，由于中药有效成分繁多，导致崩解困难，崩解速率依然很慢，崩解后容易形成小颗粒，很难完全溶出。
此外，本发明中使用的苦瓜籽中提取到的有效成分苦瓜苷稳定性较差，容易发生分解损失。
本发明中通过在辅料溶液中加入碳酸氢钠和甲硫氨酸协同作用，可对苦瓜苷起到稳定作用，保证苦瓜苷货架期内不被降解。此外，辅料溶液中甘露醇作为赋形剂，由于经过提取、纯化后的有效成分多是水溶性组分，使得水溶性药效成分可贯穿与甘露醇分子中固形，形成粒径小、比表面积大的结构，甲硫氨酸和碳酸氢钠协同产生高效引水的功能，水分子优先快速从有效成分与水溶性好的甘露醇形成的贯穿界面渗入内部，甘露醇起到了短暂的容器作用，由于甘露醇本身较好的水溶性配合吐温80，使得整个固形产品在极短的时间内快速崩解并快速溶出。
本发明具有如下技术效果：
本发明制备的适用于糖尿病患者的保健食品，萃取的有效组分丰富、萃取转利率高，苦瓜苷和黄精多糖转移率分别达到74.9％和85.7％，制备成的片剂稳定性优异，形状颜色稳定，表面光滑，药效成分含量稳定不下降，稳定储存长达24个月，同时具有优异的崩解性能，0天崩解时限最快达到12s完成崩解。
具体实施方式
下面通过实施例对本发明进行具体的描述，有必要在此指出的是，以下实施例只用于对本发明进行进一步说明，不能理解为对本发明保护范围的限制，该领域的技术人员可以根据上述本发明内容对本发明作出一些非本质的改进和调整。
实施例1
一种适用于糖尿病患者的保健食品的制备方法，按如下步骤进行：
步骤1：制备浸膏
(1)萃取：按照重量份计黄精为10份、茯苓10份、松花粉5份、葛根8份、玉竹10份、牡蛎为12份和苦瓜籽22份混合粉碎过18目筛得混合粉末，以乙醇作为溶剂进行三步萃取，第一步萃取是将混合粉末加入体积分数为35％的乙醇溶液，混合粉末与乙醇溶液的质量比为1:20，在-0.06MPa真空度下，加热至32℃，萃取25min，收集萃取液，第二步萃取是在第一步萃取后的固体中加入体积分数为65％的乙醇溶液，固体与乙醇溶液的质量比为1:20，调节真空度为-0.05MPa，温度为42℃萃取25min，收集萃取液，第三步萃取是在第二步萃取后的固体中加入体积分数为25％的乙醇溶液，固体和乙醇溶液的质量比为1:20，在-0.07MPa下，温度为35℃下萃取25min，收集萃取液，将三步萃取收集的萃取液混合的萃取原液；
(2)减压浓缩：将上述萃取原液在真空度为-0.06MPa，温度为55℃下减压浓缩至相对密度为1.03-1.06kg/cm3(60℃)，得浸膏；
步骤2：纯化
在萃取的浸膏中加入无水乙醇，搅拌均匀后，静置30h，然后在10000rpm下离心，收集沉淀，加入纯化水，搅拌溶解后静置15h，再以10000rpm进行离心，收集离心液，作为纯化液备用；浸膏与无水乙醇的质量比为1:18，沉淀与纯化水的质量比为1:25；
步骤3：配制辅料溶液
将甘露醇加入纯化水中，在转速为25rpm下搅拌25min，然后加入碳酸氢钠和甲硫氨酸继续搅拌12min，其中甘露醇、碳酸氢钠、甲硫氨酸和纯化水的质量比为4:0.5:0.6:10；
步骤4：均质、脱气
在步骤2制得的纯化液中加入吐温80，搅拌溶解后过滤，收集滤液，纯化液和吐温80的质量比为200:1，在滤液中加入步骤3配制的辅料溶液，形成混合溶液，纯化液和辅料溶液的质量比为1:4；均质是将混合液在1900rpm下均质50min得均质溶液；脱气是将均质溶液置于-0.06MPa下脱气12min，将脱气后的溶液注入模具中；
步骤5：冷冻干燥
以6℃/min的速率降温至-42℃，保持4h，定性后抽真空至-0.10MPa，以9℃/min升温至-18℃，保温5h，然后在40min内升温至9℃保温4h，再在25min内升温至28℃保持2.5h，即得冻干片。
对比试验：
对比例1：与实施例1不同的是，在三步萃取中，第一步萃取是将混合粉末加入体积分数为35％的乙醇溶液，混合粉末与乙醇溶液的质量比为1:20，在-0.05MPa真空度下，加热至40℃，萃取25min，收集萃取液，第二步萃取是在第一步萃取后的固体中加入体积分数为65％的乙醇溶液，固体与乙醇溶液的质量比为1:20，调节真空度为-0.07MPa，温度为30℃萃取25min，收集萃取液，第三步萃取是在第二步萃取后的固体中加入体积分数为25％的乙醇溶液，固体和乙醇溶液的质量比为1:20，在-0.06MPa下，温度为45℃下萃取25min，收集萃取液，将三次萃取液混合形成萃取原液。其余步骤与实施例1保持一致。
测定对实施例1与对比例1制备的萃取原液中苦瓜苷和黄精多糖转移率，结果见下表：
表1：不同萃取方式萃取原液中苦瓜苷和黄精多糖转移率
由上表可知，采用实施例1的步骤进行萃取，苦瓜苷和黄精多糖的转移率均较高，分别为74.9％和85.7％，而按照对比例1的方式进行萃取，有效成分苦瓜苷和黄精多糖的转移率均出现不同程度的下降，分别为65.3％和76.8％，造成了有效成分转移率不同程度的降低，可见本发明采用的特定的三步萃取手段，保证了有效成分的有效转移和保留，实现低温环境下的高效提取。
对比例2：
与实施例1不同的是，本方案中制备的萃取原液不进行纯化步骤，直接将浸膏加入纯化水配制成溶液备用，其他步骤与实施例1保持一直。
对比例3：
与实施例1不同的点是，辅料溶液中不加入碳酸氢钠，缺少部分采用甘露醇替代，其余步骤、配方与实施例1相同。
对比例4：
与实施例1不同的点是，辅料溶液中不添加甲硫氨酸，缺少的量用甘露醇取代，其余步骤、配方与实施例1相同。
通过的实施例1以及对比例2、3、4放置于25℃左右，相对湿度为60-70％的环境下，每间隔6个月对产品进行性状成分检测，检测结果如表2所示。
表2：
由上表可知，实施例1制备的产品在24个月依然保持性状与初始时基本一致，内部含有的黄精多糖和苦瓜苷等有效成分稳定不发生变化，崩解性能也趋于稳定。对比例2由于其没有进行纯化步骤，保证产品成分为水溶性成分，有效成分在表面活性剂作用下很难形成贯穿甘露醇的结构，导致后续的甲硫氨酸和碳酸氢钠的协同引水无法不能和好的发挥作用，水分不能快速进入内部，没有达到促进崩解的效果，崩解时间大幅度升高，导致崩解效果较差；而对对比例3由于缺少碳酸氢钠，其苦瓜苷的含量下降较快，表明碳酸氢钠缺少，会导致苦瓜苷的含量稳定性差；另一方面，对对比例3的崩解时限，也相对于实施例1长，主要原因是在缺少碳酸氢钠的条件下，产品引水性能下降，所以崩解也会变慢；而对比例4由于缺少甲硫氨酸，其苦瓜苷的含量下降较快，表明甲硫氨酸缺少，会导致苦瓜苷的含量稳定性差；另一方面，对比例4的崩解时限，也相对于实施例1长，主要原因是在缺少甲硫氨酸的条件下，产品引水性能下降，所以崩解也会变慢，可见碳酸氢钠和甲硫氨酸具有协同引水功能有效作用于本发明中以甘露醇作为赋形剂的水溶性组分，实现快速崩解的作用。
实施例2
一种适用于糖尿病患者的保健食品的制备方法，按如下步骤进行：
步骤1：制备浸膏
(1)萃取：按照重量份计黄精为8份、茯苓8份、松花粉3份、葛根6份、玉竹8份、牡蛎为10份和苦瓜籽20份混合粉碎，过18目筛得混合粉末，以乙醇作为溶剂进行三步萃取，第一步萃取是将混合粉末加入体积分数为30％的乙醇溶液，混合粉末与乙醇溶液的质量比为1:20，-0.05MPa真空度下，加热至35℃，萃取20min，收集萃取液，第二步萃取是在第一步萃取后的固体中加入体积分数为70％的乙醇溶液，固体与乙醇溶液的质量比为1:20，调节真空度为-0.06MPa，温度为45℃萃取20min，收集萃取液，第三步萃取是在第二步萃取后的固体中加入体积分数为20％的乙醇溶液，固体与乙醇溶液的质量比为1：20，在-0.08MPa下，温度为30℃下萃取30min，收集萃取液，将三步萃取收集的萃取液混合的萃取原液；
(2)减压浓缩：将上述萃取原液在真空度为-0.08MPa，温度为50℃下减压浓缩至相对密度为1.03-1.06kg/cm3(60℃)，得浸膏；
步骤2：纯化
在步骤1制备的浸膏中加入无水乙醇，搅拌均匀后，静置24h，然后在12000rpm下离心，收集沉淀，加入纯化水，搅拌溶解后静置12h，再以12000rpm进行离心，收集离心液，作为纯化液备用；浸膏与无水乙醇的质量比为1:15，沉淀与纯化水的质量比为1:20；
步骤3：配制辅料溶液
将甘露醇加入纯化水中，在转速为20rpm下搅拌30min，然后加入碳酸氢钠和甲硫氨酸继续搅拌10min，其中甘露醇、碳酸氢钠、甲硫氨酸和纯化水的质量比为3:0.5:0.8:10；
步骤4：均质、脱气
在步骤2制得的纯化液中加入吐温80，搅拌溶解后过滤，收集滤液，纯化液和吐温80的质量比为150:1，在滤液中加入步骤3配制的辅料溶液形成混合溶液，纯化液和辅料溶液的质量比为1:5；均质是将混合液在2000rpm下均质30min得均质溶液；脱气是将均质溶液置于-0.05MPa下脱气15min，将脱气后的溶液注入模具中；
步骤5：冷冻干燥
以5℃/min的速率降温至-40℃，保持5h，定性后抽真空至-0.08MPa，以8℃/min升温至-15℃，保温6h，然后在30min内升温至8℃保温5h，再在20min内升温至25℃保持2-3h，即得冻干片。
通过实施例2制备的产品放置于25℃左右，相对湿度为60-70％的环境下，每间隔3-6个月对产品进行性状成分检测，检测结果如表3所示。
表3：
本发明制备的产品崩解时限短且稳定，有效组分性能稳定不分解。
实施例3
一种适用于糖尿病患者的保健食品的制备方法，按如下步骤进行：
步骤1：制备浸膏
(1)萃取：按照重量份计黄精为15份、茯苓15份、松花粉7份、葛根10份、玉竹15份、牡蛎为15份和苦瓜籽25份混合粉碎过18目筛得混合粉末，以乙醇作为溶剂进行三步萃取，第一步萃取是将混合粉末加入体积分数为40％的乙醇溶液，混合粉末与乙醇溶液的质量比为1:20，-0.08MPa真空度下，加热至30℃，萃取30min，收集萃取液，第二步萃取是在第一步萃取后的固体中加入体积分数为60％的乙醇溶液，固体与乙醇溶液的质量比为1:20，调节真空度为-0.03MPa，温度为40℃萃取30min，收集萃取液，第三步萃取是在第二步萃取后的固体中加入体积分数为30％的乙醇溶液，固体与乙醇溶液的质量比为1:20，在-0.07MPa下，温度为40℃下萃取20min，收集萃取液，将三步萃取收集的萃取液混合的萃取原液；
(2)减压浓缩：将上述萃取原液在真空度为-0.05MPa，温度为60℃下减压浓缩至相对密度为1.03-1.06kg/cm3(60℃)，得浸膏；
步骤2：纯化
在步骤1制备的浸膏中加入无水乙醇，搅拌均匀后，静置36h，然后在8000rpm下离心，收集沉淀，加入纯化水，搅拌溶解后静置16h，再以8000rpm进行离心，收集离心液，作为纯化液备用；浸膏与无水乙醇的质量比为1:20，沉淀与纯化水的质量比为1:30；
步骤3：配制辅料溶液
将甘露醇加入纯化水中，在转速为30rpm下搅拌20min，然后加入碳酸氢钠和甲硫氨酸继续搅拌15min，其中甘露醇、碳酸氢钠、甲硫氨酸和纯化水的质量比为5:0.3:0.8:10；
步骤4：均质、脱气
在步骤2制得的纯化液中加入吐温80，搅拌溶解后过滤，收集滤液，纯化液和吐温80的质量比为180:1，在滤液中加入步骤3配制的辅料溶液形成混合溶液，纯化液和辅料溶液的质量比为1:3；均质是将混合液在1800rpm下均质60min得均质溶液；脱气是将均质溶液置于-0.08MPa下脱气10min，将脱气后的溶液注入模具中；
步骤5：冷冻干燥
以10℃/min的速率降温至-45℃，保持3h，定性后抽真空至-0.11MPa，以10℃/min升温至-20℃，保温4h，然后在60min内升温至10℃保温3h，再在30min内升温至30℃保持2h，即得冻干片。
通过实施例3制备的产品放置于25℃左右，相对湿度为60-70％的环境下，每间隔3-6个月对产品进行性状成分检测，检测结果如表4所示。
表4：
可见，本发明制备的产品崩解时限短且稳定，有效组分性能稳定不分解。
Claims (1)
1.一种适用于糖尿病患者的保健食品的制备方法，其特征在于，按如下步骤进行：
步骤1：制备浸膏
（1）萃取：按照重量份计黄精为8-15份、茯苓8-15份、松花粉3-7份、葛根6-10份、玉竹8-15份、牡蛎为10-15份和苦瓜籽20-25份混合粉碎过筛得混合粉末，以乙醇作为溶剂进行三步萃取，第一步萃取是将混合粉末加入体积分数为35%的乙醇溶液，-0.06MPa真空度下，加热至32℃，萃取25min，收集萃取液，第二步萃取是在第一步萃取后的固体中加入体积分数为65%的乙醇溶液，调节真空度为-0.05MPa，温度为42℃萃取25min，收集萃取液，第三步萃取是在第二步萃取后的固体中加入体积分数为25%的乙醇溶液，在-0.07MPa下，温度为35℃下萃取25min，收集萃取液，将三步萃取收集的萃取液混合得萃取原液；
（2）减压浓缩：将上述萃取原液在真空度为-0.05~-0.08MPa，温度为50-60℃下减压浓缩至相对密度为1.03-1.06kg/cm3（60℃），得浸膏；
步骤2：纯化
在步骤1制备的浸膏中加入无水乙醇，搅拌均匀后，静置24-36h，然后在8000-12000rpm下离心，收集沉淀，加入纯化水，搅拌溶解后静置12-16h，再以8000-12000rpm进行离心，收集离心液，作为纯化液备用；
步骤3：配制辅料溶液
将甘露醇加入纯化水中，在转速为20-30rpm下搅拌20-30min，然后加入碳酸氢钠和甲硫氨酸继续搅拌10-15min，其中甘露醇、碳酸氢钠、甲硫氨酸和纯化水的质量比为3-5:0.3-0.5:0.6-0.8:10；
步骤4：均质、脱气
在步骤2制得的纯化液中加入吐温80，搅拌溶解后过滤，收集滤液，纯化液和吐温80的质量比为200:1，在滤液中加入步骤3配制的辅料溶液，形成混合溶液，纯化液和辅料溶液的质量比为1:4；混合液在1800-2000rpm下均质30-60min得均质溶液；脱气是将均质溶液置于-0.05~-0.08MPa下脱气10-15min，将脱气后的溶液注入模具中；
步骤5：冷冻干燥
以5-10℃/min的速率降温至-40~-45℃，保持3-5h，定性后抽真空至-0.08~-0.11MPa，以8-10℃/min升温至-15~-20℃，保温4-6h，然后在30-60min内升温至8-10℃保温3-5h，再在20-30min内升温至25-30℃保持2-3h，即得冻干片。
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