CN115444611A - 一种倒刺蚕丝缝合线的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种倒刺蚕丝缝合线的制备方法，包括以下步骤：将蚕丝缝合线进行脱胶和活化后浸入人参皂苷整理液中进行浸轧处理，然后烘焙干燥；将载药后的蚕丝缝合线放入模具中，向所述模具中灌注丝素蛋白溶液，脱除气泡后干燥；将干燥后的缝合线取出，进行湿热处理，得到所述倒刺蚕丝缝合线；所述脱胶过程中采用质量浓度0.02～0.08％的碱液进行脱胶；所述活化过程中采用浓度为5g/L～50g/L的强碱溶液进行活化。本发明的倒刺蚕丝缝合线的制备方法，将人参皂苷和丝素蛋白运用到倒刺缝合线的制作与形成中；人参皂苷中的多糖链能够与丝素蛋白形成稳定的氢键，使得人参皂苷能够持久地(长期缓释)作用于伤口，延长药效，有效改善伤口发炎的情况，促进伤口愈合。

Description

一种倒刺蚕丝缝合线的制备方法

本申请是申请日为2021年4月2日、申请号为2021103593761、发明名称为“一种倒刺蚕丝缝合线及其制备方法”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及缝合线技术领域，具体涉及一种新型促进伤口愈合的免打结倒刺蚕丝缝合线的制备方法。

背景技术

在医美领域，倒刺缝合线经常用于线雕、面部提拉等操作中，运用倒刺产生的张力，将老化而且受到重力影响、松弛下垂的软组织锚定后进行提升复位，达到年轻化的目的。

现有的免打结缝合线的材料多为复合材料，有研究表明可吸收降解材料植入后在植入部位有不同程度的肿胀，产生“无菌性积液”现象。材料降解碎片、单体、催化剂释放、死亡细胞内容物释放等均可引起急性炎性反应，不适用于美容领域；另外在某些张力大的地方，可吸收线的强度可能难以达到，其使用会受到限制。由于现在的免打结缝合线的制备都是在线上切割制刺，使得在缝合线强度不匀，使得手术过程中和术后存在缝合线断裂的风险。

蚕丝作为一种天然蛋白质材料，不会对人体产生不良影响。大量医院使用蚕丝缝合线临床实验结果证明，在经过完全脱胶之后的蚕丝缝合线在植入人体组织后不会引起任何的炎症反应，不容易引起生物排斥反应，而且作为性能优良的天然蛋白质对伤口愈合和修复具有很好的促进作用，能够促使伤口早日愈合，并且相对与其它复合材料缝合线而言留疤几率更小，市场潜力巨大。

另一方面，中草药资源广、成本低，具有取材天然、作用平稳、毒副作用小等西药无法比拟的独特优点，其中人参是为人们所熟知的中国传统的名贵中药材，具有很高的药用价值，经过现代生物化学的分析，其化学成分已逐步得到揭示。人参中含有丰富的蛋白、多糖及皂苷类物质。人参皂苷是人参中主要的活性物质，包含多种亚型，不仅具有消炎解毒、抗肿瘤、抗心肌缺血、抗衰老、改善记忆力等广谱的药理活性，而且具有清除自由基、提高抗氧化能力、提高皮肤胶原纤维和胶原蛋白含量、调节机体免疫功能、改善微循环等功能。

如果能够将人参皂苷与蚕丝的丝素蛋白共同结合至倒刺手术线中，使得人参皂苷能够持久地作用于伤口，延长药效，有效改善伤口发炎的情况，促进伤口愈合。

发明内容

有鉴于此，为了克服现有技术的缺陷以及达到上述目的，本发明的目的是提供一种倒刺蚕丝缝合线的制备方法，将人参皂苷与丝素蛋白结合至倒刺手术线中。

为达到上述目的，本发明采用以下的技术方案：

一种倒刺蚕丝缝合线的制备方法，包括以下步骤：

(1)蚕丝缝合线的脱胶：将蚕丝缝合线浸入碱液中，在微沸状态下处理30-60分钟后，温水清洗；

(2)蚕丝缝合线的活化：将脱胶处理后的蚕丝缝合线浸入浓度为5g/L～50g/L的强碱溶液中，在20-55℃下处理1-10分钟，取出后先用醋酸溶液清洗，再用去离子水清洗；

(3)人参皂苷整理液的配制：将人参皂苷水溶液以质量比人参皂苷：丝素蛋白＝1:10-100加入丝素蛋白溶液中，混合均匀，室温陈化1-5小时，得到人参皂苷整理液；

(4)蚕丝缝合线的载药：将步骤(2)中活化后的蚕丝缝合线浸入步骤(3)制备的人参皂苷整理液中，进行浸轧处理，然后烘焙干燥；

(5)倒刺的形成：将载药后的蚕丝缝合线放入模具中，所述模具中设有多个用于形成倒刺结构的倒刺区，然后向所述模具中灌注丝素蛋白溶液，真空脱除气泡后干燥；

(6)定型：将干燥后的缝合线取出模具，在120℃～130℃下进行湿热处理，得到所述倒刺蚕丝缝合线。

为了方便倒刺的形成。步骤(5)中添加的丝素蛋白溶液的浓度为3％～10％，溶度过低会造成溶液干燥过程中的收缩厉害，倒刺变形；浓度太高，丝素蛋白不稳定，容易形成凝胶。

根据本发明的一些优选实施方面，步骤(1)中所述碱液为质量浓度0.02～0.08％的碳酸钠溶液。

根据本发明的一些优选实施方面，步骤(2)中的强碱溶液为氢氧化钠和/或氢氧化钾的水溶液，强碱溶液的浓度为5g/L～50g/L。采用强碱进行活化处理，以形成更多的氨基，氨基与人参皂苷上的半缩醛结构形成席夫碱反应，提高人参皂苷与丝素蛋白之间的结合力。强碱溶液处理完之后用弱酸去除强碱的影响，防止缝合线强度下降。

根据本发明的一些优选实施方面，步骤(4)中的浸轧处理包括以下步骤：

第一次浸轧：浸轧压力为0.4kg/cm²～2kg/cm²，轧余率为10％～20％；

第二次浸轧：浸轧压力为0.2kg/cm²～1kg/cm²，轧余率为20％～40％；

第三次浸轧：浸轧压力为0.1kg/cm²～0.5kg/cm²，轧余率为40％～60％。

根据本发明的一些优选实施方面，步骤(4)中烘焙干燥的条件为：烘焙温度为110-130℃，时间为1-30分钟。烘焙温度的设置高于100℃，但是不能太高，以免损伤蚕丝纤维，且时间不能太长。烘焙是为了提高载药的牢度。

根据本发明的一些优选实施方面，步骤(5)中的干燥条件为：温度为20℃～40℃，湿度为50％～70％。

在本发明的一些实施例中，以家蚕丝为原料，通过脱胶、溶解、透析获得丝素蛋白溶液，以蚕丝缝合线为基材，本发明的促进伤口愈合的免打结倒刺蚕丝缝合线的制备方法具体包含以下几个步骤：

(1)蚕丝缝合线的脱胶：将蚕丝缝合线以浴比1：100浸入0.05％(w/v)碳酸钠溶液中，在微沸状态下处理30-60分钟，30℃-40℃温水洗涤3遍；

(2)蚕丝缝合线的活化：将脱胶处理后的蚕丝缝合线以浴比1：500浸入浓度为5g/L～50g/L的强碱溶液中，在20-55℃中处理1-10分钟，取出后先用0.5％-3％(v/v)的醋酸溶液清洗，再用去离子水洗涤3次；

(3)人参皂苷整理液的配制：配制1％质量浓度的人参皂苷水溶液，以质量比人参皂苷：丝素蛋白＝1:10-100加入丝素蛋白溶液中，混合均匀，室温陈化1-5小时；

(4)蚕丝缝合线的载药：将活化后的蚕丝缝合线浸入人参皂苷整理液中，进行3浸3轧处理，然后快速烘焙干燥，烘焙温度为110-130℃，时间为1-30分钟；

(5)倒刺的形成：将载药后的蚕丝缝合线放入模具中，所述模具中设有若干用于形成倒刺结构的倒刺区，然后向模具中灌注丝素蛋白溶液，真空脱除气泡后干燥；

(6)定型：将干燥后的缝合线取出模具，在120℃～130℃下进行湿热处理10-100分钟，即得到所述促进伤口愈合的免打结蚕丝缝合线。

本发明还提供了一种根据如上所述的制备方法制备得到的倒刺蚕丝缝合线，其包括位于内部的线体、包裹于所述线体表面的丝素表体以及由所述丝素表体向外凸出的多个倒刺，多个所述倒刺呈螺旋状均匀分布于所述丝素表体的表面；所述丝素表体和倒刺均由丝素蛋白溶液凝固后形成。

采用丝素蛋白的丝素表体和倒刺，使得缝合线的生物相容性良好，不会造成伤口的刺激与免疫反应，可以吸附细胞生长因子，促进组织愈合。螺旋倒刺型丝素蛋白缝合线在手术缝合过程中，倒刺自固定，缝合时间较快而且缝合完成不需要打结，伤口能自动闭合；且倒刺螺旋形分布，使得缝合完成后伤口张力分布更加均匀，不会产生疼痛感，伤口愈合后也不会产生较大的疤痕。

根据本发明的一些优选实施方面，所述丝素表体上具有两组倒刺单元，每组所述倒刺单元均包括多个倒刺，每组所述倒刺单元中的多个倒刺均呈螺旋状均匀分布于所述丝素表体的表面。通过设置两组或多组倒刺单元结构，使得受力更加分散和均匀，缝合的效果更好。

根据本发明的一些优选实施方面，两组所述倒刺单元沿着所述线体的中心轴线对称分布。两组或多组倒刺结构对称排列使得缝合线具有较稳定的组织锚定作用、力学性能更加优异等优点。

根据本发明的一些优选实施方面，每组所述倒刺单元螺旋状分布形成的螺旋线的螺旋角为45°～60°；每组所述倒刺单元螺旋状分布形成的螺旋线的螺距为0.1cm～1cm；所述倒刺的螺旋状分布为左旋分布或者右旋分布。

根据本发明的一些优选实施方面，所述丝素表体和倒刺一体成型设置。在本发明的一些实施例中，用3D打印制作立体硅胶模具，模具上印刻着螺旋分布的倒刺孔，制备时，将丝素蛋白溶液浇注其中，干燥后可一次浇铸成型。

根据本发明的一些优选实施方面，所述倒刺的长度方向与所述线体的长度延伸方向的夹角为20°～60°。可根据不同的缝合场合设置不同的倒刺角度。倒刺螺旋状均匀的排列，也使得伤口缝合后的组织张力分布更加均匀，减少术后疼痛感。

根据本发明的一些优选实施方面，所述倒刺为锥形，其长度为0.1mm～5mm，所述倒刺底部的直径为0.01mm～1mm。可根据伤口大小、深浅设置不同大小倒刺的缝合线来缝合，从而减轻伤口结疤情况。

根据本发明的一些优选实施方面，所述线体为蚕丝线，所述丝素表体包裹于所述蚕丝线的表面且填充于相邻蚕丝线之间。蚕丝缝合线力学性能较好，不容易断裂，使得本申请的缝合线保留了蚕丝缝合线的优越性能，还增添了刚硬的倒刺结构。

根据本发明的一些优选实施方面，所述线体的直径为0.05mm～2mm。

根据本发明的一些优选实施方面，所述丝素蛋白为丝素II结晶结构构成的丝素蛋白。丝素蛋白材质的倒刺能够与蚕丝线很好的结合在一起，同时具有相同的生物相容性，丝素II结晶结构可使得倒刺能获得更刚硬的结构，对组织缝合有更好的锚定作用。

由于采用了以上的技术方案，本发明与现有技术相比具有如下的有益之处：本发明的倒刺蚕丝缝合线的制备方法，将人参皂苷和丝素蛋白运用到倒刺缝合线的制作与形成中，制备出一种新型促进伤口愈合的免打结倒刺蚕丝缝合线；人参皂苷中的多糖链能够与丝素蛋白形成稳定的氢键，使得人参皂苷能够持久地(长期缓释)作用于伤口，延长药效，有效改善伤口发炎的情况，促进伤口愈合，且能够提高缝合线的力学性能。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例中螺旋倒刺型丝素蛋白缝合线的主视示意图；

图2为本发明实施例中螺旋倒刺型丝素蛋白缝合线的俯视示意图；

附图中：1-倒刺；2-丝素表体；3-线体。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明的技术方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

实施例1

如图1-2所示，本实施例中的倒刺蚕丝缝合线(螺旋倒刺型丝素蛋白缝合线)，包括位于内部的线体3、包裹于线体3表面的丝素表体2以及由丝素表体2向外凸出的多个倒刺1。本实施例中的丝素表体2上具有两组倒刺1单元，每组倒刺1单元均包括多个倒刺1，每组倒刺1单元中的多个倒刺1均呈螺旋状均匀分布于丝素表体2的表面，且两组倒刺1单元沿着线体3的中心轴线对称分布。通过对称设置两组或多组倒刺1单元结构，使得缝合线具有较稳定的组织锚定作用、力学性能更加优异等优点，缝合的效果更好。

本实施例中倒刺1的螺旋状分布形成的螺旋线的螺旋角为60°，倒刺1的螺旋状分布形成的螺旋线的螺距为0.5cm，倒刺1的螺旋状分布为左旋或者右旋以使得不同的倒刺1单元以对称排列分布。在其他的一些实施例，倒刺1的螺旋状分布的螺旋角为45°～60°，倒刺1螺旋一圈的长度(螺距)为0.1cm～1cm。倒刺1螺旋状均匀的排列，也使得伤口缝合后的组织张力分布更加均匀，减少术后疼痛感。

本实施例中倒刺1的长度方向与线体3的长度延伸方向的夹角为45°。在其他的一些实施例中，倒刺1的长度方向与线体3的长度延伸方向的夹角为20°～60°，可根据不同的缝合场合设置不同的倒刺1角度。

本实施例中倒刺1为圆锥形，其长度为0.5cm，倒刺1底部的直径为0.1mm。在其他的一些实施例中，倒刺1的长度为0.1mm～5mm，倒刺1底部的直径为0.01mm～1mm，可根据伤口大小、深浅设置不同大小倒刺1的缝合线来缝合，从而减轻伤口结疤情况。

线体3的直径为0.05mm～2mm，本实施例中优选为1.2mm，且本实施例中的线体3为由多根蚕丝线编织形成的编织型蚕丝缝合线。丝素表体2包裹于蚕丝线的表面且填充于相邻蚕丝线之间。蚕丝缝合线力学性能较好，不容易断裂，使得本实施例的缝合线保留了蚕丝缝合线的优越性能，还增添了刚硬的倒刺1结构，且良好的生物相容性，能在体内无害降解。

本实施例中的丝素表体2和倒刺1均由丝素蛋白溶液凝固后一体成型形成。丝素表体2中的丝素蛋白为丝素II结晶结构构成的丝素蛋白，倒刺1由结晶丝素蛋白构成。丝素蛋白材质的倒刺1能够与蚕丝线很好的结合在一起，同时具有相同的生物相容性，丝素II结晶结构可使得倒刺1能获得更刚硬的结构，对组织缝合有更好的锚定作用。

实施例2丝素溶液的制备

用天平称取80g家蚕茧壳，放入容器中，加入质量分数为0.01M，pH＝9.5的碳酸氢钠/碳酸钠水溶液4000mL，用电磁炉加热至沸腾后，调节电磁炉功率保持水溶液继续微沸30min，取出茧丝并用去离子水清洗干净。重复三次，以保证丝胶全部脱除。

然后取出茧丝置于60℃的烘箱中烘干得到纯丝素蛋白纤维。将纯丝素蛋白纤维按浴比20:150溶解于浓度为9.3mol/L的溴化锂溶液中，在恒温磁力搅拌器中以60±2℃溶解约1h。冷却后取出装入透析袋中密封，置于去离子水中透析3天～4天，用脱脂棉过滤得到纯丝素蛋白溶液，通过干燥称重计算得到纯丝素蛋白溶液的质量分数，放置于4℃冰箱中备用。

实施例3倒刺蚕丝缝合线的制备

(1)蚕丝缝合线的脱胶

将蚕丝缝合线以浴比1：100浸入0.05％(w/v)碳酸钠溶液中，在微沸状态下处理40分钟，35℃温水洗涤3遍。

(2)蚕丝缝合线的活化

将脱胶处理后的蚕丝缝合线以浴比1：500浸入浓度为25g/L的氢氧化钠溶液中，在40℃中处理5分钟，取出先用0.8％(v/v)的醋酸溶液中水洗，再用去离子水洗涤3次。

(3)人参皂苷整理液的配制

配制1％质量浓度的人参皂苷水溶液，以质量比人参皂苷：丝素蛋白＝1:30加入丝素蛋白溶液中，混合均匀，室温陈化3小时。

(4)蚕丝缝合线的载药

将活化后的蚕丝缝合线浸入人参皂苷整理液中，进行3浸3轧处理，具体如下：第一次压力为0.4kg/cm²，轧余率为10％；再次浸入丝素蛋白溶液中，然后过轧车，压力为0.2kg/cm²，轧余率为20％；第三次浸入溶液中，然后过轧车，压力为0.1kg/cm²，轧余率为40％。然后快速烘焙干燥，烘焙温度为120℃，时间为10分钟。

(5)倒刺的形成

将载药后的蚕丝缝合线放入倒刺阴模的硅胶模具中，硅胶模板由3D打印技术制得，且硅胶模具中设有若干用于形成倒刺结构的倒刺区，倒刺区的长度延伸方向与蚕丝缝合线长度延伸方向的夹角为45°，倒刺区的长度为0.5cm，然后向模具中灌入丝素蛋白溶液，放入真空干燥箱内真空脱泡1min，之后放入恒温恒湿间(温度25℃，湿度为60％)干燥。

(6)定型

将干燥后的缝合线取出模具，在126℃下进行湿热处理20分钟，即得到所述促进伤口愈合的免打结蚕丝缝合线。

(7)切割包装

将定型后的缝合线干燥，切割成30cm长，包装得到成品。

缝合线的使用：临床手术缝合时，可根据伤口大小、缝合位置、缝合组织等缝合情景选用不同规格的倒刺缝合线，缝合完毕后将多余的缝合线减去，不需要打结处理。

实施例4倒刺蚕丝缝合线的制备

(1)蚕丝缝合线的脱胶

将蚕丝缝合线以浴比1：100浸入0.05％(w/v)碳酸钠溶液中，在微沸状态下处理30分钟，40℃温水洗涤3遍。

(2)蚕丝缝合线的活化

将脱胶处理后的蚕丝缝合线以浴比1：500浸入浓度为50g/L的氢氧化钾溶液中，在20℃中处理2分钟，取出先用3％(v/v)的醋酸溶液中水洗，再用去离子水洗涤3次。

(3)人参皂苷整理液的配制

配制1％质量浓度的人参皂苷水溶液，以质量比人参皂苷：丝素蛋白＝1:100加入丝素蛋白溶液中，混合均匀，室温陈化5小时。

(4)蚕丝缝合线的载药

将活化后的蚕丝缝合线浸入人参皂苷整理液中，进行3浸3轧处理，具体如下：第一次压力为2kg/cm²，轧余率为10％；再次浸入丝素蛋白溶液中，然后过轧车，压力为1kg/cm²，轧余率为20％；第三次浸入溶液中，然后过轧车，压力为0.5kg/cm²，轧余率为40％。然后快速烘焙干燥，烘焙温度为130℃，时间为3分钟。

(5)倒刺的形成

将载药后的蚕丝缝合线放入倒刺阴模的硅胶模具中，硅胶模板由3D打印技术制得，且硅胶模具中设有若干用于形成倒刺结构的倒刺区，倒刺区的长度延伸方向与蚕丝缝合线长度延伸方向的夹角为45°，倒刺区的长度为0.5cm，然后向模具中灌入丝素蛋白溶液，放入真空干燥箱内真空脱泡1min，之后放入恒温恒湿间(温度25℃，湿度为70％)干燥。

(6)定型

将干燥后的缝合线取出模具，在130℃下进行湿热处理10分钟，即得到所述促进伤口愈合的免打结蚕丝缝合线。

(7)切割包装

将定型后的缝合线干燥，切割成30cm长，包装得到成品。

实施例5倒刺蚕丝缝合线的制备

(1)蚕丝缝合线的脱胶

将蚕丝缝合线以浴比1：100浸入0.05％(w/v)碳酸钠溶液中，在微沸状态下处理40分钟，35℃温水洗涤3遍。

(2)蚕丝缝合线的活化

将脱胶处理后的蚕丝缝合线以浴比1：500浸入浓度为5g/L的氢氧化钠溶液中，在20℃中处理9分钟，取出先用0.5％(v/v)的醋酸溶液中水洗，再用去离子水洗涤3次。

(3)人参皂苷整理液的配制

配制1％质量浓度的人参皂苷水溶液，以质量比人参皂苷：丝素蛋白＝1:10加入丝素蛋白溶液中，混合均匀，室温陈化1小时。

(4)蚕丝缝合线的载药

将活化后的蚕丝缝合线浸入人参皂苷整理液中，进行3浸3轧处理，具体如下：第一次压力为0.4kg/cm²，轧余率为20％；再次浸入丝素蛋白溶液中，然后过轧车，压力为0.2kg/cm²，轧余率为40％；第三次浸入溶液中，然后过轧车，压力为0.1kg/cm²，轧余率为60％。然后快速烘焙干燥，烘焙温度为115℃，时间为25分钟。

(5)倒刺的形成

将载药后的蚕丝缝合线放入倒刺阴模的硅胶模具中，硅胶模板由3D打印技术制得，且硅胶模具中设有若干用于形成倒刺结构的倒刺区，倒刺区的长度延伸方向与蚕丝缝合线长度延伸方向的夹角为45°，倒刺区的长度为0.5cm，然后向模具中灌入丝素蛋白溶液，放入真空干燥箱内真空脱泡1min，之后放入恒温恒湿间(温度40℃，湿度为50％)干燥。

(6)定型

将干燥后的缝合线取出模具，在120℃下进行湿热处理100分钟，即得到所述促进伤口愈合的免打结蚕丝缝合线。

(7)切割包装

将定型后的缝合线干燥，切割成30cm长，包装得到成品。

实施例6倒刺蚕丝缝合线的制备

(1)蚕丝缝合线的脱胶

将蚕丝缝合线以浴比1：100浸入0.05％(w/v)碳酸钠溶液中，在微沸状态下处理30分钟，30℃温水洗涤3遍。

(2)蚕丝缝合线的活化

将脱胶处理后的蚕丝缝合线以浴比1：500浸入浓度为7g/L氢氧化钠溶液中，在30℃中处理7分钟，取出先用2％(v/v)的醋酸溶液中水洗，再用去离子水洗涤3次。

(3)人参皂苷整理液的配制

配制1％质量浓度的人参皂苷水溶液，以质量比人参皂苷：丝素蛋白＝1:10加入丝素蛋白溶液中，混合均匀，室温陈化1小时。

(4)蚕丝缝合线的载药

将活化后的蚕丝缝合线浸入人参皂苷整理液中，进行3浸3轧处理，具体如下：第一次压力为2kg/cm²，轧余率为20％；再次浸入丝素蛋白溶液中，然后过轧车，压力为1kg/cm²，轧余率为40％；第三次浸入溶液中，然后过轧车，压力为0.5kg/cm²，轧余率为60％。然后快速烘焙干燥，烘焙温度为120℃，时间为20分钟。

(5)倒刺的形成

将载药后的蚕丝缝合线放入倒刺阴模的硅胶模具中，硅胶模板由3D打印技术制得，且硅胶模具中设有若干用于形成倒刺结构的倒刺区，倒刺区的长度延伸方向与蚕丝缝合线长度延伸方向的夹角为45°，倒刺区的长度为0.5cm，然后向模具中灌入丝素蛋白溶液，放入真空干燥箱内真空脱泡1min，之后放入恒温恒湿间(温度40℃，湿度为50％)干燥。

(6)定型

将干燥后的缝合线取出模具，在126℃下进行湿热处理50分钟，即得到所述促进伤口愈合的免打结蚕丝缝合线。

(7)切割包装

将定型后的缝合线干燥，切割成30cm长，包装得到成品。

本发明涉及一种具有倒刺结构、可促进伤口愈合的免打结蚕丝缝合线及其制备方法，1.其在现有的倒刺蚕丝缝合线的基础上，通过模具，在线体周围浇铸丝素蛋白溶液，在缝合线上形成若干倒刺，倒刺以螺旋状均匀分布在线体表面；2.将人参皂苷运用到倒刺缝合线的制作与形成中，人参皂苷中的多糖链能够与丝素蛋白形成稳定的氢键，既能达到长期缓释，使得人参皂苷能够持久地作用于伤口，延长药效，有效改善伤口发炎的情况，促进伤口愈合，又能提高缝合线的力学性能。即本申请的蚕丝缝合线利用了蚕丝线自身性能的优越性，同时采用螺旋状排列方式，使缝合过程中受力更加均匀，伤口缝合效果好，不易引起术后感染。该缝合线既保留了原缝合线良好的生物相容性，又具备促进皮肤伤口愈合、提高机体免疫力、抗氧化等功效，作用平稳持久，见效快。

上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种倒刺蚕丝缝合线的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将蚕丝缝合线进行脱胶和活化后浸入人参皂苷整理液中进行浸轧处理，然后烘焙干燥；

将载药后的蚕丝缝合线放入模具中，向所述模具中灌注丝素蛋白溶液，脱除气泡后干燥；

将干燥后的缝合线取出，进行湿热处理，得到所述倒刺蚕丝缝合线；

所述脱胶过程中采用质量浓度0.02～0.08％的碱液进行脱胶；所述活化过程中采用浓度为5g/L～50g/L的强碱溶液进行活化。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述脱胶为将蚕丝缝合线浸入碱液中，在微沸状态下处理30-60分钟后，温水清洗；所述碱液为质量浓度0.02～0.08％的碳酸钠溶液。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述活化为将脱胶处理后的蚕丝缝合线浸入强碱溶液中，在20-55℃下处理1-10分钟，取出后先用醋酸溶液清洗，再用去离子水清洗；所述强碱溶液为氢氧化钠和/或氢氧化钾的水溶液。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述醋酸溶液的体积浓度为0.5％-3％。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述人参皂苷整理液的配制过程如下：将人参皂苷水溶液以质量比人参皂苷：丝素蛋白＝1:10-100加入丝素蛋白溶液中，混合均匀，室温陈化1-5小时，得到人参皂苷整理液。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述人参皂苷整理液的配制中采用的丝素蛋白溶液的浓度为3％～10％。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述烘焙干燥的条件为：烘焙温度为110-130℃，时间为1-30分钟。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，脱除气泡后的干燥条件为：温度为20℃～40℃，湿度为50％～70％。

9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述湿热处理在120℃～130℃下进行。

10.根据权利要求1-9任意一项所述的制备方法，其特征在于，包括位于内部的线体、包裹于所述线体表面的丝素表体以及由所述丝素表体向外凸出的多个倒刺，所述模具中设有多个用于形成倒刺结构的倒刺区。

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