CN115443161B - 带防药剂暴露功能的加压式药品注入器 - Google Patents

Abstract

本发明的目的在于提供一种能够搬运的抗癌剂容器，其用于防止在进行使用清洗液的***清洗时，由于因拆下连接器的操作产生的药液漏出而对人体的暴露、感染。提供一种带防药剂暴露功能的加压式药品注入器，其包括***清洗功能，该带防药剂暴露功能的加压式药品注入器的特征在于，包括：具有药液填充口和药液开出口的贮存器；加压变形部件，通过药液注入而使所述药液收纳部产生加压变形，并通过加压变形恢复的力挤出药液；流量控制部件，通过阻力来调整药液的流量；***清洗接口，具有清洗液注入口、药液填充口和液体排出口；壳体，内含所述贮存器、所述加压变形部件和所述注入***清洗接口，所述壳体在所述药液填充口、所述药液排出口、所述清洗液注入口的附近处分别具有开口部，填充好的药液从贮存器的所述药液填充口被填充至所述加压变形部件，并从所述贮存器的药液排出口经由所述流量控制部件向容器外部移动。清洗液从配置于所述流量控制部件的下游的清洗接口的注入口注入，并向容器外部移动。清洗接口周边完全被灭菌密封件覆盖，因此清洗接口注入口到使用时为止都保持清洁。

Description

带防药剂暴露功能的加压式药品注入器

技术领域

本发明涉及一种配备清洗液用注入接口的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器。

背景技术

根据2013年国立癌症中心中央医院的发表，日本国内的全部癌症患者数多达862,452人，且在全国各地实施治疗。当前的癌症三大治疗方法为“手术(外科治疗)”“药物疗法(化疗)”“放射线治疗”，其他还有“IVR(介入放射治疗)”、“造血干细胞移植”“免疫疗法”“替代疗法”等，根据癌症种类、阶段(进展状况)、患者背景等对每个患者在各专门医师的指导下选择单独或多个上述治疗方法来施行综合治疗。

其中，化疗使用抗癌剂，有抑制癌细胞的增殖或防止癌细胞复发、转移的效果。关于抗癌剂，有仅用1种药剂进行治疗的情况和组合几种药剂进行治疗的情况。根据药剂的种类的不同，可口服或静脉注射、皮下注射、其他直接给药至内脏器官。因此，根据癌症种类、阶段(病状的进展程度)、生活方式等，目的、所实施的时机不同。通常来说，给药期在几周到几个月之间分多次进行。

另外，作为因药剂反应好且治疗成绩高而广泛采用化疗的主要的癌症种类，有大肠癌(按部位排名第2)、乳腺癌(按部位排名第4)。大肠癌化疗的主要药液给药计划大多是经由静脉2周一次重复实施每1次持续给药46～48小时并使用便携型的加压式药液注入泵进行药剂给药的情况。另外，乳腺癌化疗也经由静脉以自然滴下为中心以21～28日为1个疗程，每1次实施每天持续给药15～90分钟。

当经由静脉在短时间持续地反复给药这些药液时，对于患者而言存在以下问题：(1)由于每次用注射针确保血管因此存在疼痛；(2)由于给药中与点滴的路线相连，所以活动受到限制；(3)静脉注射使用手肘或手腕等末梢静脉，但它们的血管细，当向其给药高浓度的抗癌剂时，有时因渗透压的关系而产生剧烈疼痛的血管痛；(4)在进行静脉注射的情况下，在静脉细而有闭塞的情况下，有时需要多次进行注射针的穿刺。为了减轻这些问题，开发了CV输液港，广泛用于接受抗癌剂治疗的患者中，该CV输液港将称为导管(catheter)的树脂制的比血管细的管筒的前端***中心上静脉，并与在称为输液港的金属制或树脂制的的容器中配置有硅制的隔膜(能够反复进行Huber针(输液港专用针)的穿刺)的器具地连接埋入皮下。在使用CV输液港时，在使用所述Huber针而不给药药液的情况下，通过拔去该针，可从输液管线释放出来。

另外，现在的化疗通过各种临床试验循证实施，也证明了根据抗癌剂的不同通过持续给药更加提高治疗效果。从该治疗成绩来看，在癌症化疗的代表性大肠癌化疗中，持续给药抗癌剂46～48小时的FOLFOX6·FOLFIRI疗法成为世界性标准治疗。另外，根据为病人规定的生活规则的不同还存在持续给药7天的情况，患者与点滴路线相连因此不得不住院静养。因此，近年，开发了便携型球囊式药液注入器，通过与上述的CV输液港***结合使用，患者在药液给药中也可从点滴路线中释放出来，因此可在门诊或居家进行治疗。

作为该抗癌剂给药***，公知有(便携)的加压式药品注入器，其通过外科手术在患者的身体、例如胸、上臂或前臂置留称为CV输液港的药液填充输液港，使Huber针穿刺地贯通患者的皮肤至已置留的CV输液港，通过Huber针(和连结的管筒)从而能够搬运。

在结束来自CV输液港的药液注入时，为了清洗残留于输液港和导管内的药液，预防因逆血引起的血栓形成和因药剂的配合变化等引起的导管内的闭塞，需要使用清洗液(生理盐水或配肝素生理盐水)从Huber针对CV输液港内进行清洗(以下、***清洗)。

作为现有的抗癌剂给药所使用的能够搬运的加压式药品注入器，已知专利文献所示那样的、医疗用液体收纳容器。该医疗用液体收纳容器是通过将药液导入至球囊使其扩张，从而利用球囊的收缩的力将药液向容器外部挤出的加压式药品注入器。

但是，在专利文献1所记载的发明中，在进行药液给药后的CV输液港、Huber针和管筒的***清洗时，需要从Huber针的管筒接头卸下加压式药品注入器的管筒接头，并将另外准备的装有生理盐水或加肝素生理盐水的注射器(以下称为装有清洗液的注射器)与该Huber针的管筒接头连接从而进行清洗操作。已知该操作对于患者或使用者而言不仅繁杂，而且在路线的连接替换操作中，药液或清洗液漏出或者感染的风险提高。特别是当抗癌剂从路线流出，并暴露于人体时，有可能对人体造成伤害、损伤等严重的并发症。关于防止上述情况的办法，以往实施为了不暴露于漏出的药剂而装配手套且慎重地进行构件的处理操作等不可靠且繁杂的方法。

当来自装有抗癌剂的能够搬运的加压式药品注入器的药液注入结束时，医疗从业者或患者、其家属等(以下、称为使用者)为了进行上述的***清洗，通常将加压式药品注入器和Huber针的连接部卸下，并将装有清洗液的注射器连接与此来进行***清洗，或者将装有清洗液的注射器与装配于加压式药品注入器和Huber针的路线上的能够以凸凹形状连接的连接器(三通活栓、Y连接器等)连接来进行***清洗。该操作由于暂时打开充满抗癌剂的管筒来进行连接，故可以说是时常暴露在抗癌剂的暴露或飞沫、感染的原因所在。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2015-181822号公报

发明内容

发明所要解决的技术问题

因此，本发明的目的在于提供一种能够搬运的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器，该能够搬运的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器用于在使用清洗液的***清洗时，防止药液或清洗液的漏出和对人体的暴露、感染。

用于解决技术问题的方案

为了实现上述目的，本发明为包括***清洗功能的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器，由下述容器形成，上述容器内含用于将药液填充至贮存器的药液填充口、储存药液且具有能够使药液排出的压力的球囊等(包括能够填充药剂且具有加压功能的箱)、调整从球囊等因加压而被排出的药剂的流量的流量控制管(也可以为流量控制管筒等)、排出药液的药液排出用口、防止空气、细菌混入的输液过滤器、***清洗接口的药液注入口。在带防药剂暴露功能的加压式药品注入器中，其特征在于，所述容器的药液填充口、***清洗液注入口和药液排出口具有各自的开口部，被填充至球囊的药液经由管筒等各连通部件以贮存器的药液排出口→输液过滤器→流量控制管→***清洗接口的顺序向外部移动。

如果为该结构的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器，由于将***清洗接口作为一个单元设置于内部，因此在此之前药液给药结束时使用者所实施的***清洗中，无需拆卸装备于管筒等的连接器而进行清洗液注射器的替换操作。因此，使用者在进行CV输液港等的***清洗时，药液或清洗液不会漏出到外部，可实现防止药液对使用者和处理本品的全部的人和周边人的暴露。因此，可以说在不需要为了防止药剂暴露而慎重的处理操作和防备漏出的过度的预防和工时这一方面，对于患者或使用者而言，使用简便且安全。

另外，根据该结构的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器，注入药液的药液填充口和***清洗接口注入口均配置于容器内部，因此也能够在药液、清洗液的填充/注入操作时防止药液的漏出、暴露。

所述药液填充口和所述***清洗接口注入口由于导入药液和清洗液，因此具有与医疗设备用注射器的前端嵌合的连接器功能(螺纹孔)。

与本结构的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器的、药液填充/***清洗接口注入口连接的医疗设备能够通过螺纹嵌合使其固定，能够抑制在药液注入时的注射器和各填充口由于注入压产生的排斥作用而引起的欲分离的应力，能够安全且容易地安心地进行操作。

所期望的是，所述容器的所述***清洗接口注入口的开口部通过能够拆下的密封构件进行密封。

防止在***清洗操作中产生的污染物(因操作而向人体导入成为感染的原因的细菌等)是最重要的一项。

如果为该结构的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器，则到即将进行***清洗操作的之前，***清洗接口注入口和该开口部周边用清洁的密封构件进行密封，保持无菌状态防止连接操作引起的污染物，对于患者而言能够进行安全的***清洗操作。

如果为该结构的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器，则能够与药剂的性质、患者无关地进行与使用目的相符的药剂的流量调整，且在便携性也优异的同时，能够广泛地应用于各种各样的药剂和患者。另外，在球囊和药剂排出口之间进行流量控制，***清洗接口注入口安装于比流量控制管靠下游侧的位置，由此当从***清洗注入口注入药液时，上游侧因流量控制管的阻力而内压提高，下游侧经由留置于患者的CV输液港而与静脉连接，因此利用该压力差，清洗液不能朝向冲洗端口的上游，且清洗液流入下游侧而能够进行***清洗。

所期望的是，在流量控制管的跟前设置抑制规定的直径以下的颗粒和空气的通过的输液过滤器。上述输液过滤器包括疏水性和亲水性膜。

如果为该结构的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器，由于在供药剂通过的流路设置输液过滤器，因此不用另外准备输液过滤器，就能够对患者进行简易且安全的便携性良好的给药。

配置于所述容器内的、药液排出口、输液过滤器、流量控制管、***清洗接口的各构件的连通部件使用管筒，但优选包括能够卷绕该管筒的、在外周部配备螺旋状的切口的大致圆筒形状的管筒卷绕部。

由此，即使在使用长管筒的情况下，也能够配置于容器内，能够提供紧凑的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器。

如果为该发明的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器，则在使用者进行***清洗时，药液或清洗液不会漏出到外部，防止暴露于使用者和周边相关人员，在向带防药剂暴露功能的加压式药品注入器填充药液、清洗液时也能够防止漏出、暴露。因此，在减轻为了防止暴露而装配手套、因慎重操作产生的精神负担这一方面也对使用者有益。

另外，如果为该结构的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器，在导入药液、清洗液时，全部的药液注入口能够与医疗用注射器通过螺纹嵌合而固定，抑制因注入时的药液的排斥力而产生的分离，能够安全且容易地进行操作。

进一步，根据该发明的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器，柔软且具有强度的树脂性的容器吸收冲击，以免因使用者在药液给药中掉落等引发的误操作而对装有药液的球囊等直接施加冲击、应力。在万一球囊破损而产生漏液的情况下，上述容器通过使用疏水性的空气过滤器，药液不会泄漏到容器外部。

由此，能够防止暴露于使用者和周围人。另外，在掉落时，也不直接对内部的药液填充口、***清洗接口给予冲击，能够防止损坏。

附图说明

图1示出了本发明的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器中的药液的流路的示意图例。

图2示出了本发明的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器中的药液的另一流路的示意图。

图3示出了本发明的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器中的药液的流路的又一示意图。

图4示出了本发明的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器的一例的立体图。

图5示出从图4的后面侧观察到的立体图。

图6的(a)示出以A-A’截面剖切了图4的一侧的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器的剖面立体图，图6的(b)示出以A-A’截面切断了图4的另一侧的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器的剖面立体图。

具体实施方式

以下，一边参照附图一边说明本发明的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器。

图1、图2和图3是示出本发明的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器的具体的结构例(参考图4～图6)的药液和清洗液的流路的示意图例。使用图1、图2和图3的示意图，对带防药剂暴露功能的加压式药品注入器进行详细说明。关于各构件名，在流路的说明后进行详细说明。

图1的(a)、图1的(b)、图2的(a)、图2的(b)和图3示出图4～图6所示的本发明的实施方式即带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1的流路例。根据图1的(a)的流路，在将药液从本带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1的药液填充口填充至球囊50后，药液从贮存器8的药液排出口8d经由第一管筒(未图示)移动至输液过滤器14，并从输液过滤器14经由第二管筒(未图示)移动至流量控制管11，从流量控制管11经由第三管筒(未图示)移动至具有用于导入清洗液的清洗液注入口(未图示)的***清洗接口12，进一步经由第四管筒(未图示)向患者：CV输液港移动。此时，若使用流量控制管筒作为流量控制管11的替代，则从第二管筒到第三管筒也能够用上述流量控制管筒来应对。

流量控制管筒是利用管筒的内侧的凹凸通过摩擦性来调整流速的管筒，通过任意调整长度，能够任意调整药剂的给药速度。

另一方面，在使用流量控制管11的情况下，由于在不需要考虑筒管的围绕的情况下能稳定地进行构件的配置，所以能够减少无用的空间，成为便携性优异的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1。

本发明的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1是将上述流路中的、从药液排出口8d到***清洗接口12的下游的管筒作为一个单元进行配备的结构，根据该结构，在进行***清洗的情况下，不需要拆下该带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1和Huber针或者使用其他的连接***等的、用于清洗液注入的路线切换操作，简便且能够防止药液对使用者等的身体的暴露。

接下来，图1的(b)的流路是使输液过滤器14与药液排出口8d成为一体的流路。在该情况下，不需要上述第一管筒，第二管筒从输液过滤器14直接与流量控制管11连通，进一步从第四管筒经由CV输液港向患者移动。如果为该结构，则作为带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1的单元尺寸和重量变小，因此便携性优异。

图1的(b)的流路与图1的(a)的流路相同，若使用流量控制管筒作为流量控制管11的替代，则从第二管筒到第三管筒也能够用上述流量控制管筒来应对。

如图2的(a)那样也可以使用不用输液过滤器14的结构。如果为该结构，则作为带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1的单元尺寸变小成为轻量，因此便携性优异。图2的(a)的流路从药液排出口8d经由第一管筒移动到流量控制管11，从流量控制管11经由第三管筒移动到具有用于导入清洗液的清洗液注入口的***清洗接口12，进一步从第四管筒经由CV输液港向患者移动。此时，若使用流量控制管筒作为流量控制管11的替代，则从第一管筒到第三管筒也能够用上述流量控制管筒来应对。

图2的(b)的路径使药液排出口8d、输液过滤器14与流量控制管11为一体。不需要上述第一管筒和第二管筒，第三管筒直接与***清洗接口12连通，进一步经由第四管筒向患者：CV输液港移动。如果为该结构，则作为带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1的单元尺寸和重量变小，因此便携性优异。

另外，图3的路径使药液排出口8d、输液过滤器14、流量控制管11和***清洗接口12为一体。不需要上述的第一管筒、第二管筒、第三管筒，经由第四管筒向患者：CV输液港移动。如果为该结构，作为带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1的单元尺寸和重量变小，因此在便携性优异这一方面有利。

需要说明的是，即使为采用图1的(b)、图2的(a)、图2的(b)和图3的流路的该带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1，与图1的(a)相同地、可以说是至少将从将药液填充至球囊的药液填充口到药液排出口8d～***清洗接口12的下游的管筒作为一个单元进行配备的结构。

接下来，使用图4～6来说明上述的本发明的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1的具体的结构例。

图4和图5是示出本发明的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1的实施例的立体图。图5示出图4的后视图(纸面里侧)。图4和图5所示的本发明的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1大致由外装壳体2、上部罩4、贮存器8、管筒卷绕部10、***清洗接口12、输液过滤器14、图6所示的药液连结管20和球囊50构成。

外装壳体2为图示的z方向截面具有r形状的角的矩形，且形成为从下端部到底面前端渐细的所谓的渐缩状。因此，作为整体角少且在放入患者的衣服的口袋等时，为安全性、没有卡挂的形状。上部罩4与外装壳体2相同，为z方向截面具有r形状的角的矩形，配备顶板且在下方敞开地形成，覆盖且连结在外装壳体2的上部。在外装壳体2与上部罩4之间配置有作为外装壳体2的上方部分的大致平面的顶板6，在外装壳体2和顶板6与上部罩4和顶板6之间分别设置有间隙(空间)。

由外装壳体2和上部罩4构成的容器由树脂等轻的原料形成而便携性优异。另外，为了防止掉落等的冲击、对外部的应力的破损、损伤，在图4～图6的例中采用弹性原料。

在顶板6上，顶板6的长边方向大致直线排列地配置有管筒卷绕部10、贮存器8和***清洗接口12，且管筒卷绕部10、贮存器8和***清洗接口12的上端与上部罩4的顶板配置为相互不干渉。在上部罩4的顶板设置有大致圆形的开口部4a和开口部4b，贮存器8的药液填充口8a和***清洗接口12的清洗液导入部12a在导入药液和清洗液时与医疗用注射器能够流体性地连接。另外，在上部罩4的***清洗接口12的附近的侧部设置有大致圆形的开口部4c，该开口部4c用于供管筒通过以便向外部排出药液或清洗液。

根据上述结构，带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1容易收纳在小包、包中，能够在放入衣服的口袋的状态下直接给药，对于患者而言搬运简便。详情后述，在本带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1中，用于导入清洗液的***清洗接口位于带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1内，因此无需进行要***清洗注入的药液和清洗液的路线切换操作，在回避因意外的漏液而引起的暴露、感染的同时能够进行清洗。

贮存器8与图6所示的药液连结管20一体形成，并贯通外装壳体2的顶板6。在贮存器8的靠顶板6的上部侧配置有药液填充口8a，在上部罩4形成有用于与该药液填充口8a连接的开口部4a。

另一方面，与贮存器8一体形成的药液连结管20配置于外装壳体2与顶板6之间的空间，并在顶板6的下部侧以覆盖该药液连结管20的方式装配有球囊50。

作为材质，优选为了防止掉落时容易破损而具有一定程度的弹性的树脂制材料。在填充药液时，未图示的药液从基于医疗从业者的手法或机械控制的未图示的注射器等经由上部罩4的开口部4a和药液填充口8a而被注入向图6所示的药液连结管20。虽未图示，但是在药液填充口8a与贮存器支柱之间配置有止回阀8c，因此没有向药液填充口的逆流，且在药液填充口8a虽未图示但是装配专用螺纹式栓。

另外，虽未图示，但是作为药液填充口8a的另一例，具有与用于将药液导入至球囊50内的医疗用注射器的前端嵌合的螺纹孔。通过在具有螺纹式锁的医疗用注射器前端一边使其旋转一边由螺纹嵌合固定于药液填充口8a，从而抑制因药液填充时的药液填充口8a与医疗用注射器的药液的阻力而产生的反作用的影响，防止分离且能够进行稳定的药液填充。

在上部罩4的开口部4a例如通过螺纹嵌合设置能够装拆的未图示的盖。在药剂导入时拆下盖，并在药剂导入前后安装盖，由此在药液填充操作前防止开口部4a的污染且防止药液填充中的对带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1内部的污染(污染物)，能够在拆下医疗用注射器等时封印残留于开口部的药剂。需要说明的是，优选盖与外装壳体2、上部罩4用带子等附带以免在使用中丢失。

此处，参考图6进一步说明贮存器8的结构。图6示出以A-A’截面(x-z截面)剖切了图4的图，图6的(a)示出图4的纸面面前侧，图6的(b)示出从纸面里侧观察到的图。如图6所示，贮存器8从上部侧一体形成有药液填充口8a、接受部8b、止回阀8c、药液连结管20、药液排出口8d。医疗从业者将医疗用注射器等的前端与药液填充口8a连接，施加正压使药液通过止回阀8c从与球囊连接的药液连结管20填充至球囊50。被填充至球囊50的药液能够通过止回阀8c而完全防止逆流至药液填充口8a，将药剂向药液排出口8d送出。

球囊50配置于外装壳体2与顶板6之间，覆盖贮存器8的药液连结管20且以避免填充的药剂泄漏的方式固定。

球囊50的材质使用具有药品性及耐压性能、且具有弹性的硅橡胶等的树脂性橡胶。当药液填充至球囊50时产生加压变形，可通过恢复加压变形的力的作用将药液向上方挤出。由此，药液经由药液连结管20向药液排出口8d送出。

图6的虚线显示示出因药液的填充而扩张球囊50的状态。球囊50在外装壳体2的空间范围内扩张，在收缩至原来的大小时向球囊的上方挤出所内含的药液。

另外，加压变形部件除球囊以外还可以使用马达、气压、弹簧等驱动方法。

在药液排出口8d连结有第一管筒(未图示)，且与输液过滤器14的注入口14a连结，在输液过滤器14的排出口14b连结有流量控制管筒(未图示)。由于流量控制筒管需要5～10cm，因此大致圆柱形状的管筒卷绕部10以管筒不折叠的方式卷绕，并与***清洗接口12的接口入口12b连结，在***清洗接口12的排出口12c连结有第四管筒，第四管筒从上部罩4的开口部4C向容器的外部伸出。

管筒卷绕部10优选为容易卷绕流量控制管筒且为了不压扁、折叠管筒而有弹性的轻量的树脂，且在外周部配备在外周带有螺旋状的圆角的槽。

输液过滤器14配设于上部罩4的长度方向内侧侧面附近。形状采用通常的形状，在图4～6中示出大致圆形的形状。输液过滤器14由于对药液进行过滤，从而在填充的药液混入异物、大粒径物、空气的情况下，能够防止对患者的混入，并防止流量控制管11、流量控制管筒的闭塞，因此优选。

在从药液排出口8d到接口入口12b的结构中，作为未图示的另一例，还存在由流量控制管11连通药液排出口8d与接口入口12b之间的结构。根据该结构，药液排出口8d与接口入口12b之间能够不经由管筒而直接与流量控制管11连接，从而所需空间减小了与不使用管管相应的量，因此可以进一步减少带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1整体的大小。此处，流量控制管是指能够通过在管中装有凹凸、过滤器等的阻力装置进行流量控制的构件。另外，若在流量控制管内配备输液过滤器14，则在使带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1的大小更紧凑的同时防止向患者混入异物、大粒径物。

另外，作为未图示的另一例，上部罩4的开口部4b也可以设置能够拆下的密封构件。密封构件以覆盖开口部4b的方式从外部进行密封，通过在清洗液的导入时去除密封构件，能够从开口部4b和开口部4b看到清洗液导入部12a。由此，到***清洗时为止，能够防止清洗液导入部12a周边的污染物(污染)，并能够使冲洗端口12保持清洁的状态。需要说明的是，除了开口部4b之外，也可以用密封构件密封清洗液导入部12a、开口部4b和清洗液导入部12a。另外，除了密封构件之外，根据需要也可考虑采用上述的盖构件。

另外，在***清洗接口12处，与上述的贮存器8相同，***清洗接口12的上端的清洗液导入部12a的上部与上部罩4的顶板的开口部4b分离地配置，如果为该结构，则即使在药液或清洗液导入时发生误操作的情况、开口部4b朝向地面方向的情况下也能够防止药液或清洗液向带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1的外部漏出。

进一步，由于上部罩4，也增大缓和对贮存器8、***清洗接口12的直接的冲击的效果。

以上，使用图4～6对本发明的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1进行了说明，但是也可以进行适于医疗现场使用的设计变更。例如，可以为了提高便携性而除去过滤器14，由此利用流量控制管11连结第一管筒而去掉第二管筒。另外，也可以将过滤器14一体设于贮存器8。另外，也可以使带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1整体的形状成为与置留的场相符地成为更平坦、细长的形状。

另外，作为又一例，还考虑：通过将***清洗接口12的清洗液导入部12a配置例如设于外装壳体2，并在外装壳体2设置开口部，从而将清洗液导入部12a与药液填充口8a配置于分离的场所，由此进行更轻量小型化。其他，为了***清洗接口12的清洗液导入部12a的卫生状态的维持，还考虑将包含清洗液导入部12a在内的***清洗接口12配置于大致密闭空间内的方法。

在现有的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器中，***清洗时，为了清洗液注入而需要进行管筒连接等的切换，有对药液的暴露、感染的危险性。如上所述，本发明的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1在由外装壳体2和上部罩4形成的大致密闭空间配备***清洗接口12，通过该结构，无需管筒连接等的切换，另外，作为将管筒、过滤器全部内包的一个单元能够进行药液填充和清洗液注入。管筒卷绕部10能够在一定空间内无损伤地紧密配置任意长度的管筒。

虽然对以上的本发明的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器1进行了说明，但是关于构件的配置形状大小适于用作作为药品和医疗设备的形状大小，当然可以在为了应对日益发展的医疗的通常范围内能够改变。

附图标记说明

2外装壳体

4上部罩

6顶板

8贮存器

8d药液排出口

10管筒卷绕部

12***清洗接口

14输液过滤器

20药液连结管

2210480PCT-CN-SHUSAK

50球囊

Claims (5)

1.一种带防药剂暴露功能的加压式药品注入器，包括***清洗功能，

所述带防药剂暴露功能的加压式药品注入器的特征在于，包括：

具有药液填充口和药液排出口的贮存器；

加压变形部件，为与所述贮存器连通的加压变形部件，通过来自所述药液填充口的药液的填充产生加压变形，并通过加压变形恢复的力从所述药液排出口挤出药液；

通过阻力调整所述药液的流量的流量控制管；

在所述流量控制管的下游与所述流量控制管连通，并具有注入清洗液的清洗液注入口和排出口的***清洗接口；以及

内含所述贮存器、所述加压变形部件、所述流量控制管及所述***清洗接口的壳体，

所述壳体在所述药液填充口、所述排出口、所述清洗液注入口的附近处分别具有开口部，

从所述药液填充口注入的药液被填充至所述加压变形部件而使所述加压变形部件加压变形，并利用所述加压变形恢复的压力被从所述药液排出口挤出，

由所述流量控制管调整所述药液的流量，所述流量被调整的所述药液通过所述***清洗接口，从所述排出口向所述加压式药品注入器的外部移动。

2.根据权利要求1所述的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器，其特征在于，

所述清洗液注入口的附近的所述壳体的开口部与所述清洗液注入口的上部分离地配置。

3.根据权利要求1或2所述的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器，其特征在于，

所述药液填充口和所述清洗液注入口在内侧具有与用于导入药液和清洗液的注射器的前端嵌合的螺纹孔。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器，其特征在于，

所述壳体的所述清洗液注入口的附近的开口部通过能够拆下的密封构件进行密封来确保灭菌状态。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器，其特征在于，

在所述药液排出口与所述流量控制管之间设有抑制规定的直径以上的颗粒通过的过滤器。