CN115397492A - 医疗用注射器外套及其包装体 - Google Patents

Abstract

提供一种在鲁尔锁定接头型的小容量注射器中，能够确保充足的操作行程，在保持于巢板的筒状部件而进行运输时，能够防止晃动或者能够使拔出动作容易的医疗用注射器外套及其包装体。医疗用注射器外套包含用于将内用液收纳在内部的筒状的筒身部、在该筒身部的一端形成的圆筒状的射出嘴部以及在筒身部的另一端的开口部设置的向半径方向外侧突出的凸缘部，筒身部包含外径小于射出嘴部的外径的中间筒身部、以及在凸缘部与中间筒身部之间形成且外径与射出嘴部的外径相同的大外径筒身部。

Description

医疗用注射器外套及其包装体

技术领域

本发明涉及构成医疗用注射器的注射器外套和用于运输该注射器外套的包装体。

背景技术

一般来说，医疗用注射器由在前端安装有注射针的注射器外套和从其另一端的开口部被***而使活塞沿轴向移动的注射器芯杆组成，在注射器外套的另一端的开口部设有向其半径方向外侧突出的凸缘。作为安装有注射针的注射器前端部的形式，存在鲁尔滑套接头式、鲁尔锁定接头式等，从防止医疗事故的观点来看通过ISO标准来确定用于固定注射针的构造。鲁尔锁定接头式在注射器前端部带有锁定功能，是适合希望牢固连接注射针的情况的形式。

注射器外套的前端部即鲁尔锁定接头部的外径根据ISO标准确定，在小容量的注射器中，为了注射时的使用便利性而需要具有规定的行程，因而需要使填充有内用液的筒身部的内径缩小。在通过热塑性树脂的射出成型来制造筒身部的外径与鲁尔锁定接头部的外径相等的注射器外套的情况下，在壁厚变大的外套筒身部产生成型不良。因此，如专利文献1所记载那样，提出了一种使外套筒身部的外径小于鲁尔锁定接头部的外径来确保充足的行程的注射筒。并且，在专利文献2中公开了一种在其末端侧设置与中间部的内径相比内径更大的大径部的注射器外套的构造。

并且，为了简化药剂管理、防止感染、防止调节时的失误、快速注射等，使用预先填充有准确的注射量的预充式注射器。一般来说，将注射器外套、活塞、芯杆等注射器的组装部件运输至制药公司，填充内用液，并组装成注射器。因此，需要保持灭菌状态运输注射器，例如如专利文献3、4所示，提出了使用由巢板和箱体组成的容器。

专利文献1：(日本)特开2013-116289号公报

专利文献2：(日本)外观设计注册第1468280号公报

专利文献3：国际专利公开WO2014/109011A1公报

专利文献4：(日本)特许第6040025号公报

发明内容

发明所要解决的技术问题

如果为了向与活塞、芯杆等其他部件一起作为预充式注射器进行组装的制药公司等运输而将专利文献1、2公开的注射器外套收纳于专利文献3、4所示的巢板，则在搬运时会产生巢板处的晃动。该晃动成为搬运途中部件彼此接触而破损的原因，并且在从巢板拔出时也存在产生阻碍的可能性。

于是，谋求提供一种在利用巢板搬运时以及从巢板拔出时，能够防止部件彼此不期望的接触，并且能够实现容易的拔出动作的注射器外套及其包装体。

用于解决技术问题的技术方案

(1)本发明的医疗用注射器外套包含用于将内用液收纳在内部的筒状的筒身部、在该筒身部的一端形成的圆筒状的射出嘴部、以及在筒身部的另一端的开口部设置的向半径方向外侧突出的凸缘部。

筒身部包含外径小于射出嘴部的外径的中间筒身部以及在凸缘部与中间筒身部之间形成且外径与射出嘴部的外径相同的大外径筒身部。

在将以这种方式构成的医疗用注射器外套从上方以射出嘴部向下的方式装入巢板的筒状部件时，外径比巢板的筒状部件的内径略小的射出嘴部通过筒状部件，以中间筒身部、大外径筒身部的顺序进入到筒状部件之中，通过该筒状部件的上端与凸缘部接触而使注射器外套收纳于筒状部件。

通过设定外径与射出嘴部的外径相同的大外径筒身部，能够抑制收纳于巢板而运输时的筒状部件内的注射器外套的晃动。并且，筒状部件的中心轴与注射器外套的中心轴一致，难以出现错位。另外，从筒状部件直接拔出注射器外套也变得容易。

(2)在本发明中，在(1)的医疗用注射器外套的基础上，大外径筒身部的轴向长度设定为筒身部的轴向长度的1/3以下。

这样一来，通过使大外径筒身部成为合适的长度，能够更有效地抑制筒状部件内的注射器外套的晃动、防止错位、使注射器外套从筒状部件的拔出容易。另一方面，如果大外径筒身部过长，则在对活塞进行真空打塞时，会出现注射器外套的凸缘部的开口至活塞规定位置(规定内容量充填位置)的距离变长的问题。因此，优选将大外径筒身部的轴向长度设定为筒身部的轴向长度的1/3以下。

(3)本发明的医疗用注射器外套的包装体，在具有至少设有一个开口的平板状部件、以及一端与该开口结合而另一端作为向上方突出的突出端形成的筒状部件的巢板中保持至少一个注射器外套。

在巢板中保持的注射器外套具有用于将内用液收纳在内部的筒状的筒身部、在该筒身部的一端形成的圆筒状的射出嘴部、以及在筒身部的另一端的开口部设置的向半径方向外侧突出的凸缘部，筒身部包含外径比射出嘴部的外径小的中间筒身部、以及形成在凸缘部与中间筒身部之间且外径与射出嘴部的外径相同的大外径筒身部。

所述筒状部件的内径设定为比大外径筒身部的外径大且比凸缘部的外径小，凸缘部与筒状部件的突出端抵接，筒身部的至少一部分保持在筒状部件内。

在以这种方式构成的医疗用注射器外套的包装体中，在从上方以射出嘴部向下的方式装入巢板的筒状部件时，外径比巢板的筒状部件的内径略小的射出嘴部通过筒状部件，以中间筒身部、大外径筒身部的顺序进入到筒状部件之中，通过凸缘与该筒状部件的上端接触而将注射器外套收纳于筒状部件。

通过在注射器外套设置外径与射出嘴部的外径相同的大外径筒身部，在运输这样的包装体时，能够抑制筒状部件内的注射器外套的晃动。并且，筒状部件的中心轴与注射器外套的中心轴一致而难以出现错位。另外，从筒状部件直接拔出注射器外套也变得容易。

在(4)本发明中，在(3)的医疗用注射器外套的包装体的基础上，大外径筒身部的轴向长度设定为筒身部的轴向长度的1/3以下。

这样一来，通过使大外径筒身部成为合适的长度，能够更有效地抑制筒状部件内的注射器外套的晃动、防止错位、使注射器外套从筒状部件的拔出容易。另一方面，如果大外径筒身部过长，则在对活塞进行真空打塞时，会出现注射器外套的凸缘部的开口至活塞规定位置(规定内容量充填位置)的距离变长的问题。因此，优选将大外径筒身部的轴向长度设定为筒身部的轴向长度的1/3以下。

发明的效果

根据本发明的医疗用注射器外套及其包装体，在鲁尔锁定接头型的小容量注射器中，能够确保充足的操作行程，在保持于巢板的筒状部件而进行运输时，能够防止晃动，并且能够使拔出的动作容易。

附图说明

图1(A)是表示在本发明一个实施方式的注射器外套填充有内用液，与活塞、芯杆和指托一同组装成的医疗用注射器的一个构成例的立体图，(B)是从其他角度观察的(A)所示的医疗用注射器的立体图。

图2(A)是本发明一个实施方式的注射器外套的轴向剖视图，(B)是从(A)中的箭头B观察的侧视图。

图3是表示本发明一个实施方式的医疗用注射器外套的包装体所使用的容器的概略构成的立体图。

图4是本发明一个实施方式的医疗用注射器外套的包装体的局部剖视图。

图5是表示本发明一个实施方式的医疗用注射器外套的包装体所使用的容器的外观的立体图。

图6是表示在本发明一个实施方式的医疗用注射器外套的包装体中，用于操作注射器外套的臂的前端的使用的一个例子的图。

具体实施方式

以下，参照附图，对本发明一个实施方式的医疗用注射器外套的构成进行说明。图1是表示在本发明一个实施方式的注射器外套填充有内用液而与活塞、芯杆和指托一同组装而成的医疗用注射器的一个构成例的立体图。该医疗用注射器例如是眼科用极小容量的预充式注射器，是假定单次使用的一次性注射器。

在图1中，注射器10是注射器外套20、指托30、注射器芯杆40以及活塞50的组装体。在筒状的注射器外套20的中空部收纳内用液60，通过利用注射器芯杆40的前端按压活塞50而将内用液60从注射器外套20的前端压出。如图1所示，注射器外套20例如是玻璃或聚烯烃类树脂等成型品的透明筒体，能够看到中空部内的内用液60、活塞50、注射器芯杆40的一部分。

图2是表示本发明一个实施方式的注射器外套20的构成的轴向剖视图。注射器外套20是聚烯烃类树脂等合成树脂射出成型得到的成型品，由用于在内部收纳内用液的筒状的筒身部21、安装有在该筒身部21的一端形成的例如注射针的射出嘴部22、以及设置在筒身部21的另一端的开口部的向半径方向外侧突出的凸缘部23构成。该注射器外套20例如在0.25mL的眼科用等极小容量的注射器中使用。

在图2(A)中，射出嘴部22为鲁尔锁定接头型，符合ISO80369－7标准，圆筒状嘴筒部在外周具有朝向前端而逐渐变细的锥面，该圆筒状嘴筒部的外侧与在内壁面具有外螺纹的螺纹筒部结合。通过该构造，由于与注射针紧密嵌合，因而在医疗现场等使用时，在医疗现场等使用时，能够可靠地防止所安装的注射针从嘴部松动或脱出。需要说明的是，这样的注射器外套20会用于向输液部混注或作为注射器彼此的两药混合用注射器等使用。

射出嘴部22符合用于防止误连接的国际标准ISO80369－7，因此其形状等根据标准而决定。在图2中，射出嘴部22的螺纹筒部的轴向长度C是其外径D22的70％以上的长度。如图2(B)所示，对于注射器外套20来说，在从图2(A)中的箭头B的方向观察凸缘23的情况下，凸缘23具有分别通过直线连接两个圆弧两端的形状。并且，可以看到射出嘴部22的内侧的嘴筒部的内壁22N、中间筒身部21M的内壁21N和大外径筒身部24的内壁25N呈同心圆状配置。

在0.25mL的眼科用等极小容量的注射器中，为了注射时等的使用便利性而需要具有规定的行程，因此使填充有内用液的筒身部(中间筒身部21M)的内径(内壁21N的直径)缩小。

然而，在射出嘴部至筒身部末端(凸缘部近前)的外径相等的通常的注射器外套中，如果使中间筒身部的内径变小，则外套筒身部的壁变厚，产生被称作缩痕的成型不良。在本实施方式中，由于注射器外套20为合成树脂的射出成型品，为了防止射出成型导致的缩痕等成型不良，不使中间筒身部21M的壁厚变大地使中间筒身部21M的外径D21缩小。在凸缘部23与中间筒身部21M之间，设置外径大于中间筒身部21M的大外径筒身部24。该大外径筒身部24的壁厚设定为与中间筒身部21M的壁厚相等，并较大地设定大外径筒身部24的内径(内壁24N的直径)。

大外径筒身部24的外径D24设定为与射出嘴部22的螺纹筒部的外径D22相等。优选相对于射出嘴部22的外径D22或大外径筒身部24的外径D24，中间筒身部21M的外径D21为50％以上。需要说明的是，凸缘部23与大外径筒身部24之间成为带有圆弧的连续的连接部。大外径筒身部24与中间筒身部21M之间通过带有锥形的部分连接。

大外径筒身部24中与射出嘴部22的外径D22相等的部分的轴向长度d考虑成为极小容量的注射器所需的中间筒身部21M的长度、以及活塞的真空打塞所需的中间筒身部21M的长度决定。如果大外径筒身部24中与射出嘴部22的外径D22相等的部分的轴向长度d过长，则对活塞进行真空打塞时，存在开口到活塞规定位置(规定内容量充填位置)的距离变长的问题。需要说明的是，在内径大于用于收纳内用液的中间筒身部21M的内径的部分，不设定活塞规定位置。

从这样的观点来看，根据与注射器外套20的筒身部21的长度L的关系，将大外径筒身部24中与射出嘴部22的外径D22相等部分的轴向长度d设定在L/3≥d＞0的范围。

在将以这种方式构成的注射器外套20向制药公司等运输的情况下，使用图3所示的由巢板和箱体构成的医疗器具用容器。容器300由巢板310、箱体320以及膜330构成。巢板310设有多个向平板状部件311的上方突出的筒状部件312。在平板状部件311设有多个开口，各开口分别与筒状部件312的一端结合，另一端成为向上方突出的突出端。各开口的内径与各筒状部件312的内径相等，以彼此的中心一致的方式设置。

各筒状部件312作为对注射器外套20进行保持的保持器发挥作用。如图4所示，设定为筒状部件312的内径a大于大外径筒身部24的外径D24，而凸缘部23的最短外径b大于筒状部件312的内径a。凸缘部23与筒状部件312的突出端抵接，筒身部21的一部分保持在筒状部件312内。

在该实施方式中，如果将大外径筒身部24中与射出嘴部22的外径D22相等的部分的轴向长度d加上凸缘部23的厚度的长度作为Lb，将筒状部件312的轴向长度加上平板状部件211的厚度的长度作为La，则优选长度Lb为长度La的40％～60％。需要说明的是，长度La根据ISO标准决定。

如图3所示，在箱体320内，收纳分别将多个注射器外套20保持于多个筒状部件312的巢板310，利用不透气性的膜330进行密封而构成图5所示的医疗器具用容器300即医疗用注射器外套的包装体。将进行了该灭菌处理的包装体运输至制药公司、医疗机构等。在注射器外套20为预充式注射器用的情况下，在制药公司将容器300开封而即刻进行内用液填充。

需要说明的是，除了通过上述不透气性膜对开口部进行密封之外，作为其他的包装方式，存在

(1)在通过透气性膜对箱体开口部进行密封之后，对整个箱体进行减压包装的方法,

(2)在通过透气性膜对开口部进行密封之后，在减压条件下从透气性膜的上方使用不透气性膜对开口部进行密封的方法，

(3)能够将箱体内部的清洁度维持在适当的管理值而进行包装、搬运的上述以外的包装方法

等，本实施方式能够采用其中任一包装方法或者其他的公众所知的包装方式。

接下来，对该实施方式的医疗用注射器外套及其包装体的作用进行说明。通过合成树脂的射出成型来制造图2所示形状的注射器外套20，通过自动化的工序，如图6所示，使射出嘴部22为下侧并通过臂的前端600对凸缘部23进行支承，从筒状部件312的上方，以射出嘴部22、中间筒身部21、大外径筒身部24的顺序装入。凸缘部23被筒状部件312的突出端支承，由此注射器外套20的一部分保持于筒状部件312。

由于设定成射出嘴部22的外径D22与大外径筒身部24的外径D24相等，筒状部件312的内径a比两部分的外径D22、D24略大，因此能够防止筒状部件312内的晃动。在收纳于图5所示的容器300的状态下向制药公司运输，在制药公司填充内用液时，将容器300开封，如图6所示，通过臂的前端600支承凸缘部23并拉出注射器外套20。

此时，由于射出嘴部22的外径D22与大外径筒身部24的外径D24相等，因此在注射器外套20的中心轴与筒状部件312的中心轴大致一致的状态下，将注射器外套20拉出。由此，能够将注射器外套20从筒状部件312直接拔出。因此，注射器外套20的拔出动作稳定，能够防止注射器外套20与筒状部件312的内壁等部件碰撞。

根据以上说明的实施方式，能够提供一种在鲁尔锁定接头型的小容量注射器中，能够确保充足的操作行程，在保持于巢板的筒状部件而进行运输时，能够防止晃动或者使拔出动作容易的医疗用注射器外套及其包装体。并且，本实施方式的医疗用注射器外套及其包装体适用于预先将药液填充于注射器外套并组装的预充式注射器。

附图标记说明

10注射器；

20注射器外套；

21筒身部；

21M中间筒身部；

22射出嘴部；

23凸缘部；

24大外径筒身部；

30指托；

40注射器芯杆；

50活塞；

60内用液；

300容器；

310巢板；

311平板状部件；

312筒状部件；

320箱体；

330膜；

600臂的前端。

Claims (4)

1.一种医疗用注射器外套，包含用于将内用液收纳在内部的筒状的筒身部、在该筒身部的一端形成的圆筒状的射出嘴部、以及在所述筒身部的另一端的开口部设置的向半径方向外侧突出的凸缘部，其特征在于，

所述筒身部包含外径小于所述射出嘴部的外径的中间筒身部以及在所述凸缘部与所述中间筒身部之间形成且外径与所述射出嘴部的外径相同的大外径筒身部。

2.根据权利要求1所述的医疗用注射器外套，其特征在于，

所述大外径筒身部的轴向长度设定为所述筒身部的轴向长度的1/3以下。

3.一种医疗用注射器外套的包装体，在具有至少设有一个开口的平板状部件、以及一端与该开口结合而另一端作为向上方突出的突出端形成的筒状部件的巢板中保持至少一个注射器外套，其特征在于，

在所述巢板中保持的注射器外套具有用于将内用液收纳在内部的筒状的筒身部、在该筒身部的一端形成的圆筒状的射出嘴部、以及在所述筒身部的另一端的开口部设置的向半径方向外侧突出的凸缘部，

所述筒身部包含外径比所述射出嘴部的外径小的中间筒身部、以及形成在所述凸缘部与所述中间筒身部之间且外径与所述射出嘴部的外径相同的大外径筒身部，

所述筒状部件的内径设定为比所述大外径筒身部的外径大且比所述凸缘部的外径小，

所述凸缘部与所述筒状部件的突出端抵接，所述筒身部的至少一部分保持在所述筒状部件内。

4.根据权利要求3所述的医疗用注射器外套的包装体，其特征在于，

所述大外径筒身部的轴向长度设定为所述筒身部的轴向长度的1/3以下。

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