CN115381549A - 一种可调弯度的射频消融微导管 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种可调弯度的射频消融微导管。射频消融微导管包括微导管管体、射频线圈、手柄和调弯装置，射频线圈缠绕在微导管管体的远端；手柄连接于微导管管体的近端；调弯装置设置在手柄上，并连接于微导管管体，用于对微导管管体进行弯度调节。本发明的射频消融微导管内部没有导丝腔，在应用于静脉曲张的治疗手术过程中，可以不依靠导丝牵引到达病变部位，直接通过调弯装置调节微导管管体的弯度，使得微导管管体适应不同迂曲角度的血管，顺畅地到达病变部位。此外，由于本发明的射频消融微导管内部没有导丝腔，可以将微导管管体制作成外径更小(比如外径为5F)的微导管管体，以治疗更多更细的静脉血管。

Description

一种可调弯度的射频消融微导管

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种可调弯度的射频消融微导管。

背景技术

静脉曲张是静脉***最常见的疾病，形成的原因各种各样，包括先天性下肢静脉功能不全，动静脉瘘，深静脉血栓后遗症，静脉无瓣症等，后天因素为长时间维持相同姿势很少改变，血液蓄积下肢，在日积月累的情况下破坏静脉瓣膜而产生静脉压过高，造成静脉曲张。

目前较为高效和安全的治疗方法为手术介入治疗，手术中通过在患者病变血管位置***导管，导管带有发热装置，在体外连接射频闭合发生器，可以将射频能量通过导管发热装置传递到病变血管组织，病变的血管受热皱缩，纤维层出现炎症变性以完全堵塞曲张的血管，达到治疗的目的。

现有的静脉消融导管外径最小为7F，主要治疗大隐静脉的曲张，导管中间安装有导丝腔，在手术中须要依靠导丝牵引到达患者静脉中的病变部位，术中导丝对血管有穿孔的风险；另外，由于静脉曲张发生的部位不仅限于大隐静脉，小隐静脉以及静脉交通支也是静脉曲张的高发病部位，这些静脉血管内径较细、路径也比较迂曲，现有的导管无法顺畅地到达病变部位。

因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可调弯度的射频消融微导管，以解决现有导管无法顺畅地到达病变部位的问题。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种可调弯度的射频消融微导管，所述射频消融微导管包括：

微导管管体；

射频线圈，所述射频线圈缠绕在所述微导管管体的远端；

手柄，所述手柄连接于所述微导管管体的近端；

调弯装置，所述调弯装置设置在所述手柄上，并连接于所述微导管管体，用于对所述微导管管体进行弯度调节。

可选地，所述调弯装置包括：

齿轮组件，所述齿轮组件设置在所述手柄上；

拉伸钢丝，所述拉伸钢丝的一端连接于所述齿轮组件，另一端连接于所述微导管管体的远端；

旋转所述齿轮组件可带动所述拉伸钢丝收缩，使得所述微导管管体发生形变而弯曲。

可选地，所述齿轮组件包括：

调节齿轮，所述调节齿轮设置在所述手柄上；

从动盘，所述从动盘固定在所述调节齿轮上，所述拉伸钢丝的一端缠绕在所述从动盘上；

旋转所述调节齿轮可带动所述从动盘转动，并带动所述拉伸钢丝收缩，使得所述微导管管体发生形变而弯曲。

可选地，所述微导管管体包括相套设的内层管和外层管，所述外层管的远端内表面上设置有固定环，所述固定环上安装有拉伸环，所述拉伸环位于所述内层管和所述外层管之间；

所述手柄的远端面设置有连接孔，所述连接孔的内径与所述外层管的外径相适配，所述外层管的近端外壁固定连接于所述连接孔的内壁；

所述拉伸钢丝穿过所述连接孔并穿设于所述内层管和所述外层管之间，且所述拉伸钢丝的穿设端固定连接于所述拉伸环。

可选地，所述调节齿轮设置为四个，四个所述调节齿轮沿所述手柄的周向均匀分布，所述从动盘设置为四个，分别对应固定在四个所述调节齿轮上；

所述拉伸环设置有四个，四个所述拉伸环沿所述固定环的周向均匀分布；

所述拉伸钢丝设置为四条，四条所述拉伸钢丝的一端分别缠绕在四个所述从动盘上，另一端对应连接于四个所述拉伸环上。

可选地，所述手柄内部设置有导向盘和四个钢丝导向柱，所述导向盘靠近所述手柄的远端设置，所述导向盘上设有四个钢丝通过孔；四个所述钢丝导向柱均设置于所述导向盘的内侧，且分别对应四个所述钢丝通过孔设置，四个所述钢丝导向柱和所述导向盘用于对四条所述拉伸钢丝进行导向和定位。

可选地，所述射频消融微导管还包括：

启动芯片，所述启动芯片设置在所述手柄的内部，所述启动芯片与所述射频线圈通过射频加热线和温度感应线连接，所述启动芯片上设置启动按钮；

连接尾线，所述连接尾线的一端连接于所述启动芯片，另一端贯穿并外露于所述手柄的近端部；

主机连接头，所述主机连接头连接于所述连接尾线的外露端；

所述导向盘还设置有加热线通过孔和感应线通过孔，所述手柄的内部还设置有加热线导向柱和感应线导向柱，分别对应于所述加热线通过孔和所述感应线通过孔设置，用于对所述射频加热线和所述温度感应线进行导向和定位。

可选地，所述手柄对应所述启动按钮处设置有可活动的开关按钮，所述开关按钮可按压所述启动按钮，使得所述启动芯片上的电路接通以对所述射频线圈进行加热。

可选地，所述射频消融微导管还包括防护罩，所述防护罩设置在所述手柄的远端，所述微导管管体的近端穿设于防护罩内并固定连接于所述手柄的远端。

可选地，所述微导管管体的远端设置有UV胶头。

有益效果：

本发明的可调弯度的射频消融微导管包括微导管管体、缠绕在微导管管体远端的射频线圈、连接于微导管管体近端的手柄、以及设置在手柄上且连接于微导管管体的调弯装置，其中，射频线圈加热后可用于将其射频能量传递给病变血管组织，病变的血管受热皱缩，纤维层出现炎症变性以完全堵塞曲张的血管，达到治疗的目的；调弯装置可用于对微导管管体进行弯度调节。本发明的射频消融微导管内部没有导丝腔，在应用于静脉曲张的治疗手术过程中，可以不依靠导丝牵引到达病变部位，直接通过调弯装置调节微导管管体的弯度，使得微导管管体适应不同迂曲角度的血管，顺畅地到达病变部位。此外，由于本发明的射频消融微导管内部没有导丝腔，可以将微导管管体制作成外径更小(比如外径为5F)的微导管管体，以治疗更多更细的静脉血管。

附图说明

构成本发明的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：

图1为本发明可调弯度的射频消融微导管一个实施例的结构示意图；

图2为图1射频消融导管的内部结构示意图；

图3为图1中调弯装置的结构示意图；

图4为图1中调弯装置另一视角的排布示意图；

图5为图1中微导管管体的内部结构示意图；

图6为图5微导管管体拉弯后的结构示意图；

图7为微导管管体进入人体血管后的示意图。

图中标号：1-微导管管体；11-外层管；12-内层管；13-固定环；14-拉伸环；15-UV胶头；2-射频线圈；21-射频加热线；22-温度感应线；3-手柄；31-钢丝导向柱；32-导向盘；321-钢丝通过孔；322-加热线通过孔；323-感应线通过孔；33-感应线导向柱；34-定位柱；35-安装架；37-开关按钮；38-握持部；4-调弯装置；41-调节齿轮；42-从动盘；43-拉伸钢丝；5-主机连接头；6-连接尾线；7-启动芯片；71-启动按钮；9-防护罩；10-人体血管。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

下面将结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

针对现有导管无法顺畅地到达病变部位的问题，本发明提供了一种射频消融微导管，本发明提供的射频消融微导管内部没有导丝腔，在应用于静脉曲张的治疗手术过程中，可以不依靠导丝牵引到达病变部位，直接通过调节微导管管体1的弯度，使得微导管管体1适应不同迂曲角度的血管，顺畅地到达病变部位。此外，由于本发明的射频消融微导管内部没有导丝腔，可以将微导管管体1制作成外径更小(比如外径为5F)的微导管管体1，以治疗更多更细的静脉血管。

如图1所示，本发明的射频消融微导管包括微导管管体1、射频线圈2、手柄3和调弯装置4，其中，射频线圈2缠绕在微导管管体1的远端，射频线圈2的头端和尾端采用粘胶固定，射频线圈2加热后可用于将其射频能量传递给病变血管组织，病变的血管受热皱缩，纤维层出现炎症变性以完全堵塞曲张的血管，达到治疗的目的；手柄3连接于微导管管体1的近端，其连接方式可选为胶粘固定；调弯装置4设置在手柄3上且连接于微导管管体1，用于对所述微导管管体1进行弯度调节，以适应不同迂曲角度的血管，顺畅地到达病变部位。

需要说明的是，文中所述的近端为靠近手术操作者的一端，远端为远离手术操作者的一端。

如图2至图4所示，本发明具体实施例中，调弯装置4包括：齿轮组件和拉伸钢丝43，齿轮组件设置在手柄3上；拉伸钢丝43的一端连接于齿轮组件，另一端连接于微导管管体1的远端；旋转齿轮组件可带动拉伸钢丝43收缩，使得微导管管体1发生形变而弯曲。

其中，齿轮组件包括调节齿轮41和从动盘42，调节齿轮41设置在手柄3上；从动盘42固定在调节齿轮41上，可跟随调节齿轮41转动而转动；拉伸钢丝43的一端缠绕在从动盘42上，另一端连接于微导管管体1的远端内壁；旋转调节齿轮41可带动从动盘42转动，并带动拉伸钢丝43收缩，使得微导管管体1发生形变而弯曲。

需要说明的是，在需要将微导管管体1进行弯度调节时，手动旋转调节齿轮41带动从动盘42转动，进而带动拉伸钢丝43收缩，便可以使得微导管管体1发生形变而弯曲。

本实施例中，调节齿轮41的部分位于手柄3的内部，部分外露于手柄3，并相对于手柄3可转动。手柄3上设置有安装架35，安装架35大致呈U型架，调节齿轮41和从动盘42对应设置有安装孔(未标示)，并通过安装孔套设在安装架35上，这样可实现调节齿轮41和从动盘42的安装，且调节齿轮41和从动盘42可相对于安装架35发生转动，以实现拉伸钢丝43的收缩和释放。

如图5和图6，本发明具体实施例中，微导管管体1包括相套设的内层管12和外层管11，外层管11的远端内表面上设置有固定环13，固定环13通过强力胶水粘接在外层管11的内表面上；固定环13上安装有拉伸环14，拉伸环14位于内层管12和外层管11之间；手柄3的远端面设置有连接孔(未标示)，连接孔的内径与外层管11的外径相适配，外层管11的近端外壁固定连接于连接孔的内壁，可选为外层管11的近端外壁胶粘固定于连接孔的内壁；拉伸钢丝43穿过连接孔并穿设于内层管12和外层管11之间，且拉伸钢丝43的穿设端固定连接于拉伸环14(其固定连接方式为锡焊焊接)。如此的结构设计，在需要将微导管管体1进行弯度调节时，手动旋转调节齿轮41带动从动盘42转动，进而带动拉伸钢丝43收缩，拉伸钢丝43会拉动拉伸环14，使得相应的固定环13受力，促使得微导管管体1发生形变而弯曲。

再次参照图4、图5和图6，本发明具体实施例中，调节齿轮41设置为四个，四个调节齿轮41沿手柄3的周向均匀分布，也即，调节齿轮41在手柄3中呈上下左右垂直排布，在手柄3的周向方向上，相邻两个调节齿轮41的夹角为90°；从动盘42设置为四个，分别对应固定在四个调节齿轮41上，可实现与相应的调节齿轮41同步旋转；相应地，拉伸环14设置有四个，四个拉伸环14沿固定环13的周向均匀分布；拉伸钢丝43设置为四条，四条拉伸钢丝43的一端分别缠绕在四个从动盘42上，另一端对应连接于四个拉伸环14上，并且四条拉伸钢丝43均穿设于外层管11和内层管12之间。如此的结构设计，通过调节四个调节齿轮41的旋转，带动相应从动盘42转动，从动盘42转动可牵引对应的拉伸钢丝43做直线运动，拉伸钢丝43进而拉动相应的拉伸环14，从而带动相应的固定环13一起进行运动，调节不同点位的调节齿轮41，会使得对应点位的固定环13受拉，进而使得微导管管体1发生形变而弯曲。

需要说明的是，四个调节齿轮41和相应的从动盘42均通过安装架35固定在手柄3手柄3上，且相对于安装架35可旋转。

进一步地，为了使得四条拉伸钢丝43走线布局更合理，手柄3的内部设置有导向盘32和四个钢丝导向柱34，导向盘32靠近手柄3的远端设置，导向盘32上设有四个钢丝通过孔321，用于使得四条拉伸钢丝43通过；四个钢丝导向柱31均设置于导向盘32的内侧，且分别对应四个钢丝通过孔321设置；四个钢丝导向柱31和导向盘32用于对四条拉伸钢丝43进行导向和定位，也即是，四条拉伸钢丝43通过相应的钢丝导向柱34顺滑的改变走线的方向，再通过导向盘32对四条拉伸钢丝43进行轨道定位。

本发明的调弯装置4操作较为简单，手术过程中手术操作者可以在单手握持手柄3时，同时手动进行两个方向的弯度调节。

如图1和图2所示，射频消融微导管还包括：启动芯片7、连接尾线6和主机连接头5，其中启动芯片7设置在手柄3的内部，启动芯片7与射频线圈2通过射频加热线21和温度感应线22连接，射频加热线21用于加热射频线圈2，温度感应线22用于实时感应射频线圈2的温度；启动芯片7上设置启动按钮71；连接尾线6的一端连接于启动芯片7，另一端贯穿并外露于手柄3的近端部；主机连接头5连接于连接尾线6的外露端。当微导管管体1进入到血管内的病变部位后，将主机连接头5与外部主机连接，按压启动芯片7上的启动按钮71便可使得启动芯片7的电路接通，通过射频加热线21可加热射频线圈2，射频线圈2发热后会将射频能量传递给病变血管组织，病变的血管受热皱缩，纤维层出现炎症变性以完全堵塞曲张的血管，达到治疗的目的。

需要说明的是，射频加热线21和温度感应线22是走线在内层管12和外层管11的间隙内，射频线圈2是缠绕在外层管11上，外层管11于射频线圈2处开设有加热线穿设孔(未图示)和感应线穿设孔(未图示)，射频加热线21和温度感应线22对应穿过加热线穿设孔和感应线穿设孔后与射频线圈2相连。

如图2所示，本发明具体实施例中，启动芯片7通过定位柱34固定在手柄3内，具体地，手柄3的内部设置有定位柱34，启动芯片7对应设置有定位孔，启动芯片7通过定位孔与定位柱34的配合固定在手柄3内。可选地，定位柱34间隔设置有四个，定位孔对应设置有四个，如此可以保证启动芯片7的设置稳固性。

进一步地，手柄3对应启动按钮71处设置有可活动的开关按钮37，在主机连接头5与外部主机连接后，可手动按压手柄3上的开关按钮37，开关按钮37接触并按压启动按钮71便可使得启动芯片7上的电路接通，实现对射频线圈2进行加热。具体地，手柄3对应启动按钮71处设置有贯穿孔(未标示)，开关按钮37穿设于该贯穿孔内，且开关按钮37与启动按钮71弹性连接(可采用弹簧)，手动按压开关按钮37可接触并按压启动按钮71。

进一步地，导向盘32还设置有加热线通过孔322和感应线通过孔323，也即是导向盘32上设置有六个通过孔；手柄3的内部还设置有加热线导向柱(未图示)和感应线导向柱33，分别对应于加热线通过孔322和感应线通过孔323设置，用于对射频加热线21和温度感应线22进行导向和定位，使其走线布局更加合理。

进一步地，再次参照图1和图2，射频消融微导管还包括防护罩9，防护罩9设置在手柄3的远端，微导管管体1的近端穿设于防护罩9内并固定连接于所述手柄3的远端；防护罩9大致呈锥形，可以用来保护微导管管体1在操作手柄3时不会弯折或断裂。

需要说明的是，防护罩9与手柄3远端的连接方式为胶粘连接，操作简单且连接较为牢固。

本发明的手柄3的外轮廓为圆柱形，其近端外表面内凹结构为握持部38，以方便手术操作者人手握持手柄3。手柄3可选为分体壳体结构，以方便手柄3内部各个部件的装配操作。

进一步地，如图1、图5和图6所示，微导管管体1的远端设置有UV胶头15，UV胶头15为半球形，通过紫外灯固化而成，UV胶体柔软带有弹性，不会刮伤血管。

如图7所示，在采用本发明的射频消融微导管进行治疗静脉曲张时，可以先通过体外超声波探头对人体血管10的情况进行观察，在微导管管体1进入人体血管10，并到达血管分叉处或弯曲处时，可以通过操作调弯装置4使得微导管管体1变形弯曲，顺畅而又高效地到达血管迂曲或很狭窄的位置。该操作简单易行，使得手术过程更加安全可靠。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种可调弯度的射频消融微导管，其特征在于，所述射频消融微导管包括：

微导管管体；

射频线圈，所述射频线圈缠绕在所述微导管管体的远端；

手柄，所述手柄连接于所述微导管管体的近端；

调弯装置，所述调弯装置设置在所述手柄上，并连接于所述微导管管体，用于对所述微导管管体进行弯度调节。

2.如权利要求1所述的可调弯度的射频消融微导管，其特征在于，所述调弯装置包括：

齿轮组件，所述齿轮组件设置在所述手柄上；

拉伸钢丝，所述拉伸钢丝的一端连接于所述齿轮组件，另一端连接于所述微导管管体的远端；

旋转所述齿轮组件可带动所述拉伸钢丝收缩，使得所述微导管管体发生形变而弯曲。

3.如权利要求2所述的可调弯度的射频消融微导管，其特征在于，所述齿轮组件包括：

调节齿轮，所述调节齿轮设置在所述手柄上；

从动盘，所述从动盘固定在所述调节齿轮上，所述拉伸钢丝的一端缠绕在所述从动盘上；

旋转所述调节齿轮可带动所述从动盘转动，并带动所述拉伸钢丝收缩，使得所述微导管管体发生形变而弯曲。

4.如权利要求3所述的可调弯度的射频消融微导管，其特征在于，所述微导管管体包括相套设的内层管和外层管，所述外层管的远端内表面上设置有固定环，所述固定环上安装有拉伸环，所述拉伸环位于所述内层管和所述外层管之间；

所述手柄的远端面设置有连接孔，所述连接孔的内径与所述外层管的外径相适配，所述外层管的近端外壁固定连接于所述连接孔的内壁；

所述拉伸钢丝穿过所述连接孔并穿设于所述内层管和所述外层管之间，且所述拉伸钢丝的穿设端固定连接于所述拉伸环。

5.如权利要求4所述的可调弯度的射频消融微导管，其特征在于，所述调节齿轮设置为四个，四个所述调节齿轮沿所述手柄的周向均匀分布，所述从动盘设置为四个，分别对应固定在四个所述调节齿轮上；

所述拉伸环设置有四个，四个所述拉伸环沿所述固定环的周向均匀分布；

所述拉伸钢丝设置为四条，四条所述拉伸钢丝的一端分别缠绕在四个所述从动盘上，另一端对应连接于四个所述拉伸环上。

6.如权利要求5所述的可调弯度的射频消融微导管，其特征在于，所述手柄内部设置有导向盘和四个钢丝导向柱，所述导向盘靠近所述手柄的远端设置，所述导向盘上设有四个钢丝通过孔；

四个所述钢丝导向柱均设置于所述导向盘的内侧，且分别对应四个所述钢丝通过孔设置，

四个所述钢丝导向柱和所述导向盘用于对四条所述拉伸钢丝进行导向和定位。

7.如权利要求6所述的可调弯度的射频消融微导管，其特征在于，所述射频消融微导管还包括：

启动芯片，所述启动芯片设置在所述手柄的内部，所述启动芯片与所述射频线圈通过射频加热线和温度感应线连接，所述启动芯片上设置启动按钮；

连接尾线，所述连接尾线的一端连接于所述启动芯片，另一端贯穿并外露于所述手柄的近端部；

主机连接头，所述主机连接头连接于所述连接尾线的外露端；

所述导向盘还设置有加热线通过孔和感应线通过孔，所述手柄的内部还设置有加热线导向柱和感应线导向柱，分别对应于所述加热线通过孔和所述感应线通过孔设置，用于对所述射频加热线和所述温度感应线进行导向和定位。

8.如权利要求7所述的可调弯度的射频消融微导管，其特征在于，所述手柄对应所述启动按钮处设置有可活动的开关按钮，所述开关按钮可按压所述启动按钮，使得所述启动芯片的电路接通以对所述射频线圈进行加热。

9.如权利要求1-8中任一项所述的可调弯度的射频消融微导管，其特征在于，所述射频消融微导管还包括防护罩，所述防护罩设置在所述手柄的远端，所述微导管管体的近端穿设于防护罩内并固定连接于所述手柄的远端。

10.如权利要求1-8中任一项所述的可调弯度的射频消融微导管，其特征在于，所述微导管管体的远端设置有UV胶头。

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