CN115297817A - 预填充容器、使用方法以及相关生产方法 - Google Patents

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弗朗西斯科·费德里科·康索拉罗
爱德华多·康索拉罗
拉杰夫·卡布尔
安吉洛·康索拉罗
罗伯托·康索拉罗
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Brevetti Angela SRL
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Abstract

本发明涉及一种容器(1)，其预填充或可预填充一种或更多种物质，比如医用流体等，该容器包括：可挤压致动隔室(2)，用于容纳所述一种或更多种物质；分配隔室(3)，其包括第一部分(31)和第二部分(32)，该第一部分配备有所述一种或更多种物质的至少一个分配构件(311，312，314)，其中，所述分配隔室(3)的所述第二部分(32)和所述致动隔室(2)流体动力连接；以及布置在所述容器(1)内的致动器元件(4)。本发明还涉及一种用于通过容器(1)分配至少一种物质的方法，以及容器(1)的生产方法。

Description

预填充容器、使用方法以及相关生产方法
技术领域
本发明涉及预填充容器、使用方法以及相关生产方法。
更详细地，本发明涉及一种预填充容器，该预填充容器允许至少两个隔室的内容物在分配时混合，从而确保待分配物质的隔离，直到实际使用时。
此外，上述发明涉及一种预填充容器，该预填充容器易于使用，同时确保内容物的释放准确性，并最大程度地避免可能的污染。
该***使得可以在根据本发明的相同的原理下产生具有不同用途和目的的产品。
背景技术
众所周知，用于分配物质的喷雾装置在医疗领域中被广泛使用，尤其是当待分配物质必须是无菌的和/或是危险的，或者甚至用于特别昂贵的物质或被允许以特定剂量分配的物质时。
上述类型的预填充容器的一个问题是，它们由多个需要组装的部件组成，通常是金属部件，这大大增加了其成本。
医用喷雾器的另一个问题是在药物使用的三个阶段(即液滴形成阶段、完全发展阶段和消散阶段)难以产生一致大小的药物雾化液滴。
这些容器的另一个常见用途是用于预填充注射器。
目前市场上还没有可负担得起的允许针和产品在长时间运输和储存期间保持分离，并且直至致动之前无菌的无菌***。
此外，目前在该领域还没有已知的可负担得起的机构，如果需要的话，该机构还可以防止容器在产品初次分配后的重复使用。
发明目的
因此，在上述要求中，本发明的主要目的是提出一种预填充容器，例如一种或更多种给定药物的预填充容器，该预填充容器能够克服上述技术缺陷，尤其是产生一种无论形状如何都可以安全使用的预填充容器。
本发明的另一个目的是产生一种能够像喷雾器一样分配药物的液滴的预填充容器。
此外，本发明的一个目的是产生一种预填充容器，如果需要的话，该预填充容器保证用户或第三方不能重复使用。
本发明的另一个目的是产生一种预填充容器，该预填充容器适于在多个方面安全使用，包括：卫生、释放药物的准确性以及对患者和操作者的本质安全。
此外，本发明的一个目的是产生一种预填充容器，该预填充容器适于产生标准注射器、小瓶或其他医用或非医用容器等。
本发明的另一个目的是产生一种预填充容器，该预填充容器具有功能性、实施快速并且在释放药物时足够精确。
因此，本发明的目的是在成本、易于生产、使用、安全性方面产生一种有效的产品，此外，还要保证使用前的无菌状态。
这些和其他目的通过根据本发明的预填充容器来实现，这将在本说明书的后面更好地显现。
发明内容
因此，本发明的目的是提供一种预填充或可预填充一种或更多种物质(比如医用流体等)的容器，其中，该容器可以包括用于容纳上述一种或更多种物质的可挤压致动隔室，分配隔室包括第一部分和第二部分，该第一部分配备有至少一个用于分配容纳在其中的物质的分配构件，并且分配隔室和致动隔室在该第二部分处流体动力地连接；该容器中还包括可移动的致动器元件，该致动器元件适于从闭合位置移动到打开位置，在该闭合位置，致动器元件将致动隔室的内容物与分配隔室的内容物气密地和/或流体动力地隔离，在该打开位置，其使得致动隔室与分配隔室连通，从而允许物质通过分配构件分配。
在本发明的优选变型中，当致动隔室被挤压时，致动器元件从闭合位置移动到打开位置。
此外，致动隔室被配置为使得当被挤压时，该致动隔室干涉致动器元件以允许其运动。
此外，致动器元件包括锥形封闭部分，该锥形封闭部分被配置为接合在容器的致动隔室和分配隔室之间。
此外，致动器元件可以包括头部和杆部，该头部的底部与封闭部分联接，杆部相对于封闭部分本身联接在底部；当致动器元件处于闭合位置时，上述杆部容纳在致动隔室中。
优选地，在优选实施例中，致动器元件的杆部可以是弹性和/或柔性类型的并且可以具有大致菱形弹簧形状，以便于其使用。
此外，致动器元件的头部可以包括布置在封闭部分上方的一个或更多个容纳部分。
在一种优选实施例中，头部还可以包括滑动冠部，该滑动冠部设置有一个或更多个混合器件，该混合器件布置在致动器元件的容纳部分上方并且大于封闭部分。
具体地，上述混合器件可以选自以下类型中的至少一种：
-通孔；和/或
-钩，该钩在滑动冠部自身的外周上获得；和/或
-侧向切口，该侧向切口在滑动冠部的外周上获得；和/或
-三角形件；和/或
-十字形件。
此外，在进一步优选的实施例中，致动器元件的头部可以包括一个或更多个滑动冠部，该滑动冠部介于容纳部分和上述滑动冠部之间。
此外，致动器元件的头部可以包括布置在顶部上的释放部，以改进待从容器分配的物质的混合，这是本发明的目的。
在一种优选变型中，致动器元件的头部可以具有锁定区域，该锁定区域可以由不同材料制成且具有不同的形状，以便阻挡针和/或可以连接到容器的其他分配附件，从而防止重复使用。
此外，根据本发明的容器可以包括布置在其中的密封***件，该密封***件具有大致截锥形状并且具有：沿相关壁的一个或更多个突出部或外周凹部，以便促进该密封***件在分配隔室的第二部分处的锚固；以及布置在致动隔室和分配隔室之间的会聚部分，在该实施例中的致动器元件在处于闭合位置时与上述会聚部分密封地接合；密封***件和致动器元件可以在***容器之前进行组装和测试，这是本发明的目的。
此外，在其它优选实施例中，密封***件可以包括布置在致动隔室内的一对操作杆，每个操作杆可以固定到会聚部分的外表面或侧向表面的外表面，并且可以进一步包括钩形释放部，使得当他们被致动因此挤压容器的致动隔室时，他们干涉致动器元件，使得该致动器元件从密封***件的会聚部分脱离接合，并导致致动器元件从闭合位置移动到打开位置。
此外，密封***件可以包括触发装置，该触发装置通过包括推力构件的凸片连接到密封***件，其中，当致动隔室被挤压时，触发装置以这种方式移动：即使得致动器元件的密封区域从密封***件的会聚部分脱离接合。
在其它优选但非限制性的实施例中，作为本发明的目的的容器的致动隔室可以具有球形或椭圆形状，尤其是为了促进其挤压。
此外，致动隔室可以包括一个或更多个适于促进其可压缩性的波纹管，尤其是在使用上述容器的步骤期间。
此外，容器的致动隔室可以具有成形部分，该成形部分适于接收致动器元件的杆部的自由端，以便引导并促进该致动器元件沿着其轴线的平移运动。
此外，分配构件可以包括喷嘴，该喷嘴可以布置在其顶部或分配隔室的侧壁上；
一对喷嘴，该对喷嘴优选地彼此间隔一定距离布置，使得可以将物质分配到用户鼻部的鼻孔中。
在优选实施例中，致动器元件的头部上的释放部可以由软材料制成，比如橡胶和类似材料，以允许将该释放部***位于分配隔室的第一部分或喷嘴中的***件的基部，从而避免容器的可能重复使用，尤其是当致动器元件处于打开位置时。
根据本发明的容器可以用于通过使致动器元件脱离接合以便流体动力地连接上述隔室直到达到预定阈值；以及通过上述的至少一个分配构件分配所述至少一种物质，来分配容纳在致动隔室和/或分配隔室中的所述至少一种物质。
此外，致动隔室的内容物可以在致动器元件的脱离接合之后并且在打开分配构件之前与分配隔室的内容物混合。
特别地，混合通过致动器元件的滑动冠部的上述混合器件进行。
最后，根据本发明的目的的容器可以被制成：
通过提高容器的温度，使该容器可工作；
通过将致动器元件***容器中；以及
通过将致动器元件居中并接合在致动隔室和分配隔室之间。
此外，在上述容器的制造步骤期间，还可以具有将密封元件与致动器元件一起***容器的步骤，致动器元件可以预组装在密封元件本身内；这发生在将密封***件居中并接合在容器中之前，并且在容器一旦制成就封闭该容器之前。
在优选实施例中，致动隔室和/或所述分配隔室使用“吹填密封(Blow FillSeal)”工艺模制而成。
附图说明
根据本发明的预填充容器的进一步的特征和优点将参考从以下描述(提到了优选但非限制性的示例性实施例)和附图中变得更加明显，在附图中：
图1A示出了根据本发明的预填充容器的第一实施例的透视图；
图1B是示出了图1A的预填充容器处于关闭构型的横截面正视图；
图1C是示出处于打开构型的图1A的预填充容器的横截面正视图；
图1D是示出处于使用的中间构型的图1A的预填充容器的横截面正视图；
图1E示出了处于最终使用构型的图1A的预填充容器；
图2A示出了根据本发明的目的的预填充容器的致动器元件的第一实施例的等轴视图；
图2B示出了根据本发明的目的的预填充容器的致动器元件的第二实施例的等轴视图；
图2C示出了根据本发明的目的的预填充容器的致动器元件的第三实施例的等轴视图；
图2D示出了根据本发明的目的的预填充容器的致动器元件的第四实施例的等轴视图；
图2E示出了根据本发明的目的的预填充容器的致动器元件的第五实施例的等轴视图；
图3A是联接到致动器元件的密封***件的第一实施例的横截面正视图；
图3B示出了根据本发明的预填充容器的第二实施例的横截面正视图，其中，密封***件和致动器元件以可能的闭合构型联接到容器；
图3C是示出了图3B的预填充容器处于可能的最终使用构型的的横截面正视图；
图4示意性地示出了根据本发明的预填充容器的第三实施例的横截面正视图；
图5A示出了作为本发明的目的的预填充容器的致动器元件的第六实施例的等轴视图；
图5B示出了根据本发明的预填充容器的第四实施例的横截面正视图，其处于可能的闭合构型；
图5C示出了图5B的预填充容器的横截面正视图，其处于可能的打开构型和中间使用构型；
图5D示出了图5B的预填充容器的横截面正视图，其处于可能的最终使用构型；
图6A示意性地和正面地示出了用于根据本发明的预填充容器的第五实施例的致动器元件的密封***件的第二实施例的横截面；
图6B示意性地和正面地示出了在可能的使用构型中的用于图6A的预填充容器和致动器元件的密封***件的横截面；
图7A示出了作为本发明的目的的预填充容器的第六实施例的横截面正视图；
图7B示出了根据本发明的预填充容器的第七实施例的横截面正视图；
图7C示出了根据本发明的预填充容器的第八实施例的横截面正视图；
图7D示出了根据本发明的预填充容器的第九实施例的横截面正视图；
图7E示出了根据本发明的预填充容器的第十实施例的横截面正视图；
图7F示出了根据本发明的预填充容器的第十一实施例的横截面正视图；
图8A至图8E示意性地示出了本发明的目的的预填充容器的具体使用步骤。
具体实施方式
图1A至图1D示出了预填充容器的第一实施例，总体上用附图标记1表示。
容器1包括致动隔室2、分配隔室3和致动器元件4。
致动隔室2被制造成，即使通过用户手指的压力也可挤压，这将在下文更详细地解释。
在所考虑的实施例中，所述致动隔室2具有基本球形形状，但是，在其他实施例中可以提供不同的形状或构造。
上述致动隔室2包括位于其中间区域处的弱化波纹管区域21，以便于在挤压时挤压该致动隔室2本身。
有利地，致动隔室2在基部上还具有成形部分22，该成形部分在相关内表面上形成为凹部，使得当挤压致动隔室2以分配容纳在其中的物质时，上述成形部分2有利于容器1的使用，并因此有利于该容器1发挥功能，如下文进一步解释的。
上述致动隔室2可以使用“吹填密封”(BFS)工艺来模制。特别地，在优选实施例中，致动隔室2由基本弹性的材料制成，例如塑料或橡胶，以便于如上所述的有利于其挤压，如图1D和图1E所示。因此，当用户挤压致动隔室2时，该致动隔室的一部分在挤压方向基本上折叠到自身。
通常地，出于无菌的原因，所述致动隔室2预填充有至少一种待分配物质或混合物。
注意的是，也可以同时将待分配的多种物质或物质的混合物(比如空气和/或其他气体)引入所述致动隔室2中。
该实施例中的分配隔室3具有基本管状的几何形状，但是也可以采用其他几何形状和形状，如将在下文的实施例中示出的。此外，分配隔室3也可以由基本弹性的和/或塑料材料制成，并且也使用BFS工艺模制。
此外，分配隔室3可以预填充有至少一种物质或混合物，比如空气，类似于致动隔室2，如下所示，其从容器1分配。
所述分配隔室3包括第一部分31和第二部分32。该第一部分31配备有至少一个分配构件311，即在所考虑的实施例中为喷嘴，其可以有利地连接到附件，比如针，用于分配包含在容器1中的物质。该第二部分32包括凹槽区段321，在该凹槽区段处，分配隔室3本身连接到致动隔室2。
在分配隔室3的第二部分32中可以具有一个或更多个成形部分322，该成形部分适于改善液体的混合。
特别地，当制造分配隔室3时，也通过上述的BFS模制工艺，通过将致动器元件4***容器1中来模制并校准所述凹槽区段321。
更详细地，当形成分配隔室3的材料(如所述的，例如塑料类型)由于上述仍在进行的BFS工艺的温度而仍具有延展性时，致动器元件4被***，并因此充当用于校准凹槽区段321的模具。
通常，在制造容器的过程中，可以在模具闭合之前或之后***致动器元件4。
在实施例中，致动器元件4可以在BFS工艺中在模具闭合之前或之后***。
以这种方式，由于致动器元件与凹槽区段321互补，致动器元件4在其中具有更好的密封，因此增加了分配隔室2和致动隔室3之间的隔离程度。
在所考虑的实施例中，致动器元件4完全布置在容器1内部，其中，该致动器元件被保持在适当位置以随后在闭合位置和打开位置之间移动或变形，如下文进一步解释的，尤其是在致动隔室2的挤压方向上，如下文进一步解释的。
上述致动器元件4可以由例如塑料材料和/或通过模制制成。
致动器元件4还包括头部42，该头部的功能将在下文进行说明。
上述致动器元件4的所述头部42包括基本锥形的密封部分424，该密封部分适于与凹槽区段321接合，以便相应地密封隔离致动隔室2和分配隔室3的内容物。
此外，所述致动器元件4还包括具有基本细长形状的杆部41，该杆部联接在密封部分424下方。在所考虑的实施例中，当致动器元件4处于闭合位置时，杆部41布置在所述致动隔室2内部。
特别地，致动器元件4的所述杆部41的自由端布置在致动隔室2的成形部分22处，以便在分配至少所述一种物质期间便于使用上述容器1。
当挤压致动隔室2以分配包含在致动隔室2自身中的物质时，上述成形部分22拦截并接收杆部41的自由端。
所述杆部41允许施加在所述致动隔室2上的挤压力被传递到致动器元件4自身。此外，杆部41的长度决定了当所述致动器元件4由于所述挤压力而从分配隔室3的凹槽区段321脱离接合时致动隔室2内的压力。
在该实施例中，致动器元件4的头部42、密封区域424和杆部41被制成为一个部件，因此同时模制和制造，或者，他们是预组装类型。在图中未示出的其他实施例中，头部42、密封区域424和杆部41可以使用不同的材料单独模制，因此被认为是待在***之前或之后组装的不同的部件。
根据图1B所示实施例的预填充容器1的操作如下。
在使用预填充容器1之前，致动器元件4处于闭合位置(图1B、图1C)，其中，部分424联接到预填充容器1，因此完全接合凹槽部分321，并因此密封地关闭致动隔室2和分配隔室3之间的流体动力连接，以便隔离其各自的内容物。
此外，在所考虑的实施例中，尤其参考图1B和图1C，分配隔室3具有可移除的封闭密封件315，例如具有旋拧机构，其适于保持分配隔室3及其内容物与外部大气隔离，直到使用预填充容器1。
在图1C中，假设容器1处于打开构造，封闭密封件315被移除，分配喷嘴311暴露。
随后，如示例性图1D所示，用户用他/她的手指抓握致动隔室2，根据方向L挤压该致动隔室，到达所述致动隔室2的部分22的表面接触杆部41的下部部分的位置；此时，在容器2内部产生了用于分配的所需压力。
接着，用户在继续根据方向L挤压隔室2的同时，通过将致动器元件4的部分424从所述凹槽区段321脱离接合，开始移动所述致动器元件4的杆部41，如图1E所示，使得致动器元件4从所述闭合位置移动到所述打开位置，使致动隔室2和分配隔室3流体动力连通，从而使致动隔室2的物质/混合物与所述分配隔室3中包含的产品的混合。
此外，包含在所示隔室中的物质或混合物因此以相当大的压力离开喷嘴311，例如适于作为喷雾器施用。
图2A示出了致动器元件4的第一实施例。
特别地，此种致动器元件4包括联接到所述杆部41和头部42的封闭部分424，当所述致动器元件4处于闭合位置时，该封闭部分用于在凹槽区段321处与分配隔室3的所述第二部分32接合。
此致动器元件的头部42包括滑动冠部422，例如，该滑动冠部为圆形形状并大于所述封闭部分424，并且包括混合器件，在这种情况下，该混合器件是适于混合待分配和待喷洒物质的通孔4221。
如图1D和图1E所示，所述滑动冠部422还在致动器元件4运动期间用作该致动器元件的导向件。
所述致动器元件4的所述头部42还包括形状基本为柱形的区域421，该区域421可以允许待分配的物质被置于滑动冠部和封闭部分424之间，从而改进其混合。
所考虑的头部42还包括布置在所述滑动冠部422上方的释放部423，以用于改进混合。
再次有利地，上述释放部423和相对于上述杆部41的部分可以用于所述容器1的输送。
上述实施例中的杆部41具有大致十字形的横截面，以便有利于所述至少一种物质从所述致动隔室2向所述分配隔室3的通过。如上所述，杆部41适于在所述致动器元件4的密封区域424从所述容器1的凹槽区段321脱离接合时，将挤压力从所述致动隔室2传递到致动器元件4，以定量分配待分配的所述至少一种物质的量，并调节致动隔室2内的压力。
图2B示出了致动器元件4的第二实施例，其中，滑动冠部422不具有混合孔，并且杆部41具有柱形形状，例如以使得所述致动器元件4的所述杆部41具有更大的刚性。
本文描述的实施例的致动器元件4为图1A至图1E中所描述的。
图2C示出了致动器元件4的第三实施例，其中，滑动冠部422具有沿冠部422自身的外周定位的混合钩4222，并且该混合钩适于在待分配的物质经过时也产生湍流，从而改进混合。
上述实施例中的杆部41基本上与第一实施例中描述的相同，尤其是在图2A中。
图2D示出了致动器元件4的第四实施例。
在考虑的实施例中，滑动冠部422下方连接有另一滑动冠部425，该滑动冠部425适于改进物质的混合和从所述预填充容器1的分配过程。该另一滑动冠部425联接到头部42的所述部分421，该部分421又连接到所述封闭部分424。
类似于上述实施例所描述的，封闭部分424连接到致动器元件4的杆部41。
图2E示出了此种致动器元件4的第五实施例。滑动冠部422具有侧向切口4223，以改善混合物的通过。在头部42中具有区域425，该区域425也可以由不同的材料制成，例如橡胶，这使得针或其他附件被卡住并防止重复使用，这将在下文解释。
图3A示出了联接到致动器元件的密封***件5的第一实施例。
在所考虑的实施例中，特别参考图3B，致动隔室2和分配隔室3基本上类似于所描述的，例如参考图1A-图1E所示的预填充容器1的实施例。
分配隔室3不包括凹槽321；在所考虑的实施例中，上述分配隔室3未流体动力地连接到致动隔室2，因为密封***件5位于它们之间。在该实施例中，致动器元件4在上述密封***件5内移动(例如呈截锥的形状)，密封***件也位于预填充容器1内，用于确保在使用预填充容器1的步骤期间致动器元件4的更受控且均匀的移动。
密封***件5可以包括一个或更多个沿所述***件的外表面53定位的突出部或外周凹部52，以在所述密封***件在分配元件3的部分32处***预填充容器1中时允许更大的锚固。
例如，所述侧壁53可以具有柱形或截锥形状，如图3A和图3B具体所示。
在使用中被布置在致动隔室2和分配隔室3之间的会聚部分51设置在所述侧壁53的下边缘上，该会聚部分51限定了分隔这两个隔室的区域的区段。所述会聚部分51的内表面执行与凹槽区段321基本相同的功能，该凹槽区段例如存在于图1所示的预填充容器1的实施例中。
在优选实施例中，如果需要，所述密封***件5可以预组装到致动器元件4，以允许在***所述预填充容器1之前进行密封检查。
如果所述致动器元件4在***所述容器1之前联接到所述密封***件5，则可以使用确保此类致动器元件和此类密封***件之间的密封力的精确校准的***来联接它们，以便也确保准确的分离力。
如图3C所示，通过用户在方向L上挤压致动隔室2，致动隔室的下壁朝向预填充容器1的内部塌陷。换句话说，在该实施例中，致动隔室2的部分从凹入变为凸出。此外，由于致动隔室2的形状和可变形性，该致动隔室的内壁保持相邻，以允许分配包含在其中的全部物质，同时避免任何回流的风险，即在用户释放容器后，分配的物质部分回流到容器1内。上述配置有效地防止了预填充容器1的重复使用，并促进和提高了容纳在该容器中的物质或混合物的分配可靠性。
图4描述了预填充容器1的另一实施例，其中，致动器元件4仅包括头部42和锥形部424，该锥形部用于与密封***件5的会聚部分51接合。
在该实施例中，密封***件5包括触发装置54，当致动器元件4处于静止位置时，该触发装置包含在所述致动隔室2中。所述触发装置54包括推力构件512。
在沿方向L挤压致动隔室2的过程中，所述致动隔室2内的内容物被加压。
继续沿方向L挤压致动隔室2，触发装置54的推力构件512移动致动器元件4的头部42，使得该头部与所述密封***件的部分51脱离接合，并且使得致动隔室2的内容物和分配隔室3的内容物流体动力连通，从而导致在所需压力下分配混合物。
图5A示出了致动器元件4的第六实施例。
致动器元件4具有锥形密封区域424，如上所述的，该锥形密封区域适于接合上述凹槽区段321，以便相应地密封隔离致动隔室2和分配隔室3的内容物。
在所考虑的实施例中，致动器元件4的密封区域424连接在弹性杆部411的下方，该弹性杆部具有大致菱形弹簧形状，以这种方式，便于或有利于用户对致动隔室2本身的挤压过程。
特别地，在所考虑的情况下，致动器元件4的滑动冠部422具有基本圆形表面，该圆形表面具有混合器件，具体是侧向切口4223，用于改进混合。
图5A至图5D所示的预填充容器1具有分配隔室3，该分配隔室基本上是上述实施例的附图中所述的分配隔室，而在所示的实施例中，致动隔室2具有四边形形状，比如用于允许在所分析的附图中所示的方向R上的侧向挤压。根据需要，致动隔室2也可以采用四边形以外的其他形状。
如在图5A至图5D中可以详细证实的，操作机构允许用户在使用过程中在挤压方向R上侧向压缩致动隔室2。
在致动隔室2的挤压过程中，其内部压力增加，直到例如由用户手指推动的内表面开始按压在杆部411上，从而导致所述致动器元件4的密封区域424从所述容器1的凹槽区段321脱离接合。在这种分离之后，基本上发生已在图1C中描述的情况，即容器1中包含的至少一种物质的分配。
图6A和图6B示出了密封***件5的第二实施例，在该实施例中，该密封***件以简化的方式设置在预填充容器1中，类似于上述实施例中的那样。
如图所示，梭5具有连接到会聚部分51的一对操作杆512，该操作杆布置在预填充容器1的致动隔室2内。每个所述操作杆512在一端固定到所述梭5的会聚部分51，并且包括钩形释放部513，该钩形释放部的功能将在下文进一步描述。
与其它实施例一样，当使用预填充容器1时，也需要根据图6B中字母R所示的箭头挤压致动隔室2，具体是在侧壁上挤压。
该对操作杆512被致动，使得每个钩形释放部513与致动器元件4的密封区域424的基部干涉，使其从会聚部分51脱离接合，从而使致动隔室2和分配隔室3的内容物流体动力连通；此外，相对内部压力通过施加在致动隔室2的侧部上的压力而升高，使得当所述致动器元件4从会聚部分51脱离时，发生与上述实施例中描述的相同的分配过程。
图7A示出了预填充容器1的第六实施例。
在所考虑的实施例中，除了上文已描述的之外，致动隔室2在平行于其中间区域的位置包括适于促进挤压过程的多个弱化波纹管区域211。
图7B示出了根据本发明的目的的预填充容器的第七实施例，其中，分配隔室3在第一部分31中包括除喷嘴311之外的另一喷嘴312，该喷嘴312适于例如在需要将所述至少一种物质分配到患者的两个鼻孔中时便于使用，以便使所述过程更简单并且更符合人体工程学。
此外，在上述实施例中，致动器元件也是图2B所示的类型。
根据前述的第三实施例的预填充容器1的操作基本上类似于上述操作，由于具有附加的特征，在使用预填充容器1的步骤中，物质将通过两个喷嘴311和312同时分配。
图7C示出了预填充容器1的第八实施例。其中，分配隔室3包括倾斜部分33，喷嘴311位于该倾斜部分33上，以便更加符合人体工程学，尤其是对于鼻部应用。
根据上述的第二实施例的预填充容器1的操作基本上如上所述。
在使用容器1的步骤中，分配隔室3的倾斜部分33允许用户将一个手指放置在区域331中，并且将一个手指放在致动隔室2下方由标记221表示的区域中，从而便于抓握并且使得抓握以及随后的应用更容易并且更符合人体工程学。
图7D示出了预填充容器1的第九实施例，其中，除了上述内容之外，尤其是在容器1的第一实施例中，致动隔室2具有大致椭圆形形状，并且相对于分配隔室3处于偏移位置。
在使用过程中，致动隔室2的偏移位置允许通过放置在致动隔室2自身中的由标号222和221指示的区域上的两个手指进行挤压，因此有效地减少了从容器1中分配所述至少一种物质所需的努力。
图7E示出了预填充容器1的第十实施例。其中，分配隔室3包括附加部分331，该附加部分331布置在分配隔室3的侧面，并且位于第二部分31处。在该附加部分331上具有喷嘴311，如图22A所示，类似于上文所述的，该喷嘴311具有封盖315，该封盖适于将容器1的内容物与大气隔离。
这种设计使***符合人体工程学，便于用户抓握，尤其适用于鼻部应用。
预填充容器1的操作与上述实施例的操作相同。特别地，在使用期间，分配隔室3的附加部分331允许用户将一个手指放置在分配元件3的部分222处，并且将一个手指放置在致动隔室2下方(标号为221)，从而使得该特定应用更容易。
图7F示出了容器1的第十一实施例。其中，分配隔室3包括相对于分配元件3侧向定位的两个附加部分331。在所述附加部分331上分别具有第一喷嘴311和第二喷嘴312，从而更加符合人体工程学，尤其是对于鼻部应用。抓握与图7E中描述的基本相同，因此一个手指可以位于区域221中，而另一个手指则可以位于区域222中。在使用过程中，例如，如上所述的，包含在预填充容器1中的物质通过两个喷嘴311和312同时分配到患者的鼻孔中。
图8A至图8E描述了在另一实施例中使用预填充容器1。该预填充容器1提供了分配元件，例如针314。
此类容器的使用与图1中描述的基本相同。
所示的致动器元件与图2E所示的致动器元件基本相同。
应当注意，根据本发明的容器1也可以是可预填充的，即，待分配物质可以在容器1本身制成之后被引入致动隔室2或分配隔室3中。
优势
如上所述并根据附图1至图8中详细示出的示例的预填充容器具有多个优点。特别地，如此构思的本发明还使得制造一次性预填充无菌容器成为可能，该一次性预填充无菌容器允许容纳在其中的物质以喷雾的形式施用；此外，其确保了：
-组装和使用的简单性、功能性和速度；
-药物释放的准确性；
-与已知解决方案相比，使用的可靠性和安全性；
-适于容纳不同类型的液体，因此适于容纳药物/医药品；
-从污染的角度来看的安全性；
-如果需要，容器不可重复使用的确定性；
-伪造产品的不可能性；
-对多种情况和待容纳液体的体积的适应性和多功能性；
-与传统解决方案相比，与实现的收益相关的有限成本。
在不脱离本发明构思的范围的情况下，可以以若干方式修改和调整所描述的发明。
此外，所有细节都可以由其他技术上等同的要素所替代。
最后，在与特定用途相容的情况下，所使用的部件以及尺寸可以根据要求和现有技术而变化。
虽然在所附权利要求中提及的特征和技术后面具有参考标号，这些参考标号仅用于增加权利要求本身的可理解性的目的。因此，参考标号不以任何方式构成对仅作为示例由参考标号标识的每个要素的解释的限制。

Claims (26)

1.一种容器(1)，其预填充或能够预填充一种或更多种物质，比如医用流体等，所述容器包括：
可挤压的致动隔室(2)，所述致动隔室用于容纳所述一种或更多种物质；
分配隔室(3)，所述分配隔室包括：第一部分(31)，所述第一部分配备有所述一种或更多种物质的至少一个分配构件(311，312，314)；以及第二部分(32)，其中，所述分配隔室(3)的所述第二部分(32)和所述致动隔室(2)流体动力地连接；
致动器元件(4)，所述致动器元件布置在所述容器(1)内部，所述致动器元件具有头部(42)，所述头部包括锥形封闭部分(424)并且适于接合在所述容器(1)的所述致动隔室(2)和所述分配隔室(3)之间；
其中，所述致动器元件(4)能够移动，以便从闭合位置移动到打开位置，
在所述闭合位置中，所述致动器元件密封地和/或流体动力地将所述致动隔室(2)的内容物与所述分配隔室(3)的内容物隔离，
在所述打开位置中，所述致动器元件(4)使所述致动隔室(2)和所述分配隔室(3)流体动力连通，以便允许通过所述至少一个分配构件(311，312，314)分配所述物质；
容器(1)的特征在于，所述致动器元件(4)的所述头部(42)包括大于所述封闭部分(424)的滑动冠部(422)，所述滑动冠部设置有一个或更多个混合器件(4221，4222)。
2.根据前述权利要求所述的容器(1)，其特征在于，所述致动器元件(4)在所述致动隔室(2)被挤压时从所述闭合位置移动到所述打开位置。
3.根据前述权利要求中任一项所述的容器(1)，其特征在于，所述致动隔室(2)被配置为使得当所述致动隔室被挤压时与所述致动器元件(4)干涉以允许所述致动器元件的移动。
4.根据前述权利要求中任一项所述的容器(1)，其特征在于，所述致动器元件(4)包括联接在所述封闭部分(424)下方的杆部(41)，当所述致动器元件(4)处于所述闭合位置时，所述杆部容纳在所述致动隔室(2)中。
5.根据前一权利要求所述的容器(1)，其特征在于，所述杆部(41)是弹性的和/或柔性的并且具有大致菱形弹簧形状。
6.根据权利要求4或5所述的容器(1)，其特征在于，所述致动隔室(2)具有成形部分(22)，所述成形部分适于接收所述致动器元件(4)的所述杆部(41)的自由端，以便引导所述致动器元件沿其轴线的平移运动。
7.根据权利要求4-6中任一项所述的容器(1)，其特征在于，所述头部(42)包括与所述杆部(41)相对地布置在所述封闭部分(424)上方的一个或更多个容纳部分(421)。
8.根据前一权利要求所述的容器(1)，其特征在于，所述头部(42)包括介于所述容纳部分(421)和所述滑动冠部(422)之间的一个或更多个滑动冠部(425)。
9.根据前述权利要求中的一项所述的容器(1)，其特征在于，所述混合器件选自以下中的至少一种：
通孔(4221)；和/或
钩(4222)，所述钩在所述滑动冠部(422)的外周上获得；和/或
侧向切口(4223)，所述侧向切口在所述滑动冠部(422)的外周上获得；和/或
三角形件；和/或
十字形件。
10.根据前述权利要求中任一项所述的容器(1)，其特征在于，所述头部(42)包括布置在顶部的释放部(423)，以改进待分配的所述至少一种物质的混合。
11.根据前一权利要求所述的容器(1)，其特征在于，所述释放部(423)由比如橡胶和类似材料的软材料制成，以允许所述释放部被***位于所述第一部分(31)中的***件的基部处或***喷嘴(311，312)中，并且避免在所述致动器元件(4)处于所述打开位置时容器(1)的重复使用。
12.根据前述权利要求中任一项所述的容器(1)，其特征在于，所述头部(42)具有锁定区域(426)，所述锁定区域能够由不同的材料制成和具有不同形状，用于拦阻连接到所述容器(1)的用于分配待分配的所述至少一种物质的针和/或其他分配附件，以防止重复使用。
13.根据前述权利要求中任一项所述的容器(1)，其特征在于，所述容器包括密封***件(5)，所述密封***件具有大致截锥形形状并布置在所述容器(1)内，并且具有
一个或更多个突出部或外周凹部(52)，所述突出部或外周凹部沿着所述侧壁(53)，用于锚固在所述部分(32)处；以及
会聚部分(51)，所述会聚部分布置在所述致动隔室(2)和所述分配隔室(3)之间；
其中，所述致动器元件(4)在处于所述闭合位置时与所述会聚部分(51)密封地接合；
其中，所述密封***件(5)和所述致动器元件(4)能够在***所述容器(1)之前进行组装和测试。
14.根据前一权利要求所述的容器(1)，其特征在于，
所述密封***件(5)包括布置在所述致动隔室(2)内的一对操作杆(512)，并且
其特征在于，每个所述操作杆(512)固定到所述会聚部分(51)的外表面或所述侧壁(53)的外表面，并且
包括钩形释放部(513)，使得当通过挤压所述致动隔室(2)来操作所述操作杆(512)时，所述钩形释放部(513)与所述致动器元件(4)干涉，通过使所述致动器元件(4)从所述闭合位置移动到所述打开位置，使所述致动器元件与所述会聚部分(51)脱离接合。
15.根据权利要求13所述的容器(1)，其特征在于，
所述密封***件(5)包括触发装置(54)，所述触发装置通过一个或更多个凸片(513)连接到所述密封***件(5)，并且具有推力构件(512)，
其中，当所述致动隔室(2)被挤压时，所述触发装置(54)移动，使得所述推力构件(512)导致所述致动器元件(4)的所述密封区域(424)从所述会聚部分(51)脱离接合。
16.根据前述权利要求中任一项所述的容器(1)，其特征在于，所述致动隔室(2)具有球形或椭圆形形状。
17.根据前述权利要求中任一项所述的容器(1)，其特征在于，所述致动隔室(2)包括一个或更多个波纹管(21，211)，以促进所述致动隔室的可压缩性。
18.根据前述权利要求中任一项所述的容器(1)，其特征在于，所述至少一个分配构件包括：
喷嘴(311)，所述喷嘴布置在所述分配隔室(3)的顶部或侧壁上；或者
一对喷嘴(311，312)，该对喷嘴优选地以一定距离布置，比如用于允许将待分配物质分配到用户鼻部的鼻孔中。
19.一种用于通过根据前述权利要求中任一项所述的容器(1)分配至少一种物质的方法，其中，所述物质容纳在所述致动隔室(2)和/或所述分配隔室(3)中，所述方法包括以下步骤：
使所述致动器元件(4)脱离，以便流体动力地连接所述致动隔室(2)和所述分配隔室(3)直到达到预定阈值；以及
通过所述至少一个分配构件(311，312，314)分配所述至少一种物质。
20.根据前一权利要求所述的方法，其特征在于，所述方法包括在使所述致动器元件(4)脱离之后将所述致动隔室(2)的内容物与所述分配隔室(3)的内容物混合的步骤。
21.根据权利要求19或20所述的方法，其特征在于，所述方法包括在使所述致动器元件(4)脱离之后并且在打开所述一个或更多个分配构件之前，将所述致动隔室(2)的内容物与所述分配隔室(3)的内容物混合的步骤。
22.根据前一权利要求所述的方法，其特征在于，所述混合通过所述滑动冠部(422)的所述混合器件(4221，4222)进行。
23.一种根据权利要求1-18中任一项所述的容器(1)的生产方法，包括以下步骤：
提高所述容器(1)的温度，使所述容器能够工作；
将所述致动器元件(4)***所述容器(1)中；以及
将所述致动器元件(4)居中并接合在所述致动隔室(2)和所述分配隔室(3)之间。
24.根据前一权利要求所述的方法，其特征在于，所述方法进一步包括：将所述密封***件(5)***所述容器(1)中的步骤，其中，在将所述密封***件(5)居中并接合在所述容器(1)中之前以及在封闭所述容器(1)之前，所述致动器元件(4)被预组装在所述密封***件(5)中。
25.根据权利要求23或24所述的方法，其特征在于，所述致动隔室(2)和/或所述分配隔室(3)通过“吹填密封”工艺模制。
26.根据前一权利要求所述的方法，其特征在于，所述分配隔室(3)和所述致动隔室(2)通过将所述致动器元件(4)***所述容器(1)中而形成并校准。
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