CN115243745A - 特别是用于从身体中取出液体的套管布置结构 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种套管布置结构(1)，所述套管布置结构包括套管支架(6)和在所述套管支架上保持的套管(10)。所述套管支架(6)的穿流通道(9)的远侧穿流通道端部区段(32)在轴向剖面中观察具有分级构造的横截面形状，所述横截面形状具有多个彼此不同的、沿轴向方向减小的横截面尺寸(35、36、37)。每个所述横截面尺寸(35、36、37)定义用于相应的要在其中容纳的套管(10)的自身的容纳区段(38、39、40)。所述容纳区段(38、39、40)的每个所述横截面尺寸(35、36、37)构造成用于分别容纳具有与此对应的套管横截面尺寸(34)的套管(10)。

Description

特别是用于从身体中取出液体的套管布置结构

技术领域

本发明涉及一种套管布置结构、特别是安全套管布置结构，其用于从身体中取出液体和/或用于将液体输送到身体中。

背景技术

相同申请人的WO2016/007981A1描述一种安全针布置结构，该安全针布置结构包括基体、套管支架和套管，所述套管以其近侧端部保持在套管支架的远侧端部上。此外，安全针布置结构还包括构造为弹簧的调节元件以及闭锁装置，所述调节元件在基体与套管支架之间起作用地设置，所述闭锁装置具有多个相互处于嵌接中的第一闭锁元件和第二闭锁元件。第一闭锁元件设置在基体的近侧端部的区域中并且通过彼此在直径上对置地设置的突出部构成。第二闭锁元件设置在套管支架的近侧端部的区域中并且通过彼此在直径上对置地设置的空隙部构成。这个安全针布置结构在实际中已经证明为良好地有效的，并且对于本发明而言用作基础。不利的是多次必需的工具，这导致较高的计件成本。

US2007/0016148A1描述另一种同类构造的安全针布置结构，该安全针布置结构包括具有远侧端部和近侧端部的基体，在基体中在基体的远侧端部与基体的近侧端部之间延伸有通孔。该安全针布置结构还包括具有远侧端部和近侧端部的套管支架，在套管支架的两个端部之间延伸有穿流开口。套管支架沿轴向方向可调节地容纳在基体的通孔中。套管具有远侧端部和近侧端部，在套管的两个端部之间在套管内部延伸有流动通道，并且套管的近侧端部保持在套管支架的远侧端部上。调节元件在基体与套管支架之间起作用地设置，调节元件将套管支架连同在其上保持的套管从第一位置自动移位到第二位置中，在所述第一位置中，套管突出于基体的远侧端部，在所述第二位置中，至少套管的远侧端部由基体覆盖。闭锁装置具有多个第一闭锁元件和第二闭锁元件。通过所述闭锁装置，在第一闭锁元件和第二闭锁元件处于相互嵌接的位置中时，确定套管支架连同套管关于基体的相对的第一位置。第一闭锁元件设置在基体的近侧端部的区域中并且第二闭锁元件设置在套管支架的近侧端部的区域中。在此不利的是：在闭锁装置和对套管支架的与此相关的保持解锁之后，由调节元件将压力沿轴向方向施加到基体上并且由此朝向穿刺部位挤压基体。这导致附加的施加到身体上的疼痛刺激。

发明内容

本发明的任务在于，克服现有技术的缺点并且提供一种套管布置结构，该套管布置结构在较普遍的组合可能性时具有较简单的制造。

所述任务通过一种按照权利要求所述的套管布置结构、特别是安全套管布置结构解决。

按照本发明的套管布置结构在医疗技术中使用，以便能够借助于该套管布置结构从身体中取出液体和/或能够将液体输送给身体。

所述套管布置结构包括：

具有远侧端部和近侧端部的套管支架，在所述套管支架内部在其远侧端部与其近侧端部之间延伸有穿流通道，并且所述穿流通道定义远侧穿流通道端部区段和近侧穿流通道端部区段，

具有远侧端部和近侧端部的套管，在所述套管内部在其远侧端部和其近侧端部之间延伸有流动通道，并且

所述套管的近侧端部容纳在所述套管支架的远侧穿流通道端部区段中并且保持在所述套管支架上、特别是与所述套管支架粘接，并且所述套管和所述套管支架定义纵轴线，此外还规定：

在轴向剖面中观察，所述远侧穿流通道端部区段从所述套管支架的远侧端部出发朝所述套管支架的近侧端部方向具有分级构造的横截面形状，所述横截面形状具有第一横截面尺寸和至少一个另外的横截面尺寸，

每个所述横截面尺寸定义用于相应的要在其中容纳的套管的自身的容纳区段，

每个容纳区段的横截面尺寸从所述套管支架的远侧端部出发朝向所述套管支架的近侧端部分别小于直接沿轴向方向设置于上游的容纳区段的横截面尺寸，并且

所述容纳区段的彼此不同的横截面尺寸中的每个横截面尺寸这样构造，以便能够分别容纳具有与此对应的套管横截面尺寸的套管。

由此获得的优点在于，如此通过彼此不同的容纳区段向同一个套管支架中的多次构造，容纳并且也在其上固定具有与相应的容纳区段相对应的套管横截面尺寸的分别预先确定的套管。各个容纳区段在其相应的横截面尺寸中与相应的套管横截面尺寸相协调。由此，为每个套管提供自身的与此协调的容纳区段，所述容纳区段精确适配于套管。根据所选择的各个容纳区段的数量，利用同一个工具(注塑工具)需要对仅一个分别相同的套管支架的制造，因为根据需求将具有预先确定的横截面尺寸的套管在装配时***和固定到为此设置的容纳区段中。

有利的还可以是：所述容纳区段分别以空心柱体形的横截面构造。因此，可以获得对用于将套管固定在套管支架上的粘接剂的良好的且在周边上较均匀的分布。

另一种实施方式的特征在于，设置有多个、特别是三个沿轴向方向相继地构造的容纳区段。根据处于相继的容纳区段的所选择的数量，因此可以在成本降低的同时获得还较普遍的使用。

另一种可能的实施方式具有如下特征：每个所述容纳区段在其近侧端部上分别构成用于相应的在其中容纳的套管的近侧端部的轴向止挡部。此外还可以规定：所述套管的相应的近侧端部在相应的容纳区段的与此对应的轴向止挡部上以朝向所述套管支架的近侧端部贴靠在所述轴向止挡部上地支承。因此，可以对于每个不同的套管横截面尺寸获得在相应的容纳区段中特别是沿轴向方向的良好的定位精度。

另一种实施方式的特征在于，所述套管支架由所述安全套管布置结构的阴性的鲁尔(Luer)耦联部件或构件部件构成。因此，可以提供用于非常不同的套管尺寸的非常不同的医学支承体，对于每种类型利用仅一种实施方案或附加的其他实施方式就可以满足。

另一种优选实施方式的特征在于，还设置有具有远侧端部和近侧端部的基体，在所述基体的远侧端部与所述基体的近侧端部之间在所述基体中延伸有通孔并且至少所述套管支架连同在其上保持的套管容纳在所述通孔中以及能在所述通孔中沿轴向方向调节。因此可能的是：提供安全套管布置结构，在所述安全套管布置结构中可以容纳和引导套管支架连同在其上保持的套管。

有利的还可以是：还设置有自动作用的调节元件，所述调节元件在所述基体与所述套管支架之间起作用地设置，并且所述调节元件将所述套管支架连同在其上保持的套管从第一位置移位到第二位置中，在所述第一位置中，所述套管突出于基体的远侧端部，在所述第二位置中，至少所述套管的远侧端部由所述基体覆盖。因此，可以获得套管支架连同在其上保持的套管相对关于所述基体的自动的相对移位。这大多在释放相互处于嵌接中的保持元件之后才进行。

另一种备选实施方式的特征在于，还设置有具有多个第一保持元件和多个第二保持元件的保持装置，所述保持装置在所述第一保持元件和所述第二保持元件处于相互嵌接的位置中时确定所述套管支架关于所述基体的第一位置，并且所述第一保持元件设置在所述基体的近侧端部的区域中并且所述第二保持元件设置在所述套管支架的近侧端部的区域中。因此，能实现定义的起始位置或***位置。

另一种可能的且必要时备选的实施方式具有如下特征：还设置有具有多个第一锁定元件和第二锁定元件的锁定装置，所述锁定装置在第一锁定元件和第二锁定元件处于相互嵌接的位置中时确定所述套管支架关于所述基体的第二位置，并且所述第一锁定元件设置在所述基体的近侧端部的区域中并且所述第二锁定元件设置在所述套管支架的远侧端部的区域中。因此，可以阻止再次使用和/或也阻止在将套管支架置于其第二位置中之后的穿孔。

另一种构造方案规定：至少一个卸载凹部设置或构造在所述套管支架中，并且在所述套管支架处于第一位置中时所述第一锁定元件在其未变形的位置中伸入到所述至少一个卸载凹部中。因此，可以在支承过程期间获得第一锁定元件的未变形的起始位置。此外，可以阻止在其他情况下在预变形的支撑位置中进入的内部的应力减少。

另一种实施方式的特征在于，还设置有具有管形构造的保持体和从所述保持体在两侧伸出的叶片的叶片布置结构，所述叶片定义可面对病人的贴靠侧，并且在所述保持体与所述基体之间还设置或构造有耦联单元，并且借助于所述耦联单元，所述叶片布置结构在耦联位置中保持在所述基体上。因此，对于用户而言可以使对安全套管布置结构的操纵和操作变得容易。因此，然而也还能实现在身体上的较好的且较位置精确的安装。

另一种优选实施方式的特征在于，在管形构造的保持体中构造有观察窗，所述观察窗设置在背离所述贴靠侧的一侧上，并且在所述耦联位置中，从所述基体沿径向方向伸出的凸肩伸入到所述观察窗中。因此，对于用户而言可以在选择套管端部的区域中的透光的或透明的材料时给出使穿刺结果能简单地光学识别的可能性。

有利的还可以是：所述耦联单元还包括抗扭转装置，所述抗扭转装置具有在所述基体上或中的至少一个第一抗扭转元件和与此配合作用的在所述保持体中或上的至少一个第二抗扭转元件。通过设置自身的抗扭转装置，可以获得叶片布置结构在基体上的明确的且无相对转动的保持。

另一种实施方式的特征在于，所述至少一个第一抗扭转元件构造为接片并且所述至少一个第二抗扭转元件构造为槽，并且所述抗扭转元件具有关于纵轴线的平行的纵向定向。因此，可以获得对处于耦联嵌接中的构件部件的形锁合的且精确的定位。

另一种可能的实施方式具有如下特征：所述耦联单元还包括轴向固定装置，所述轴向固定装置具有在所述基体上或中的至少一个第一轴向固定元件和与此配合作用的在所述保持体中或上的至少一个第二轴向固定元件。此外还可以规定：所述轴向固定元件在轴向剖面中观察大致以三角形横截面构造，所述三角形横截面的第一分界线沿所述叶片布置结构向所述基体上的轴向推进方向观察定义升高到背离纵轴线的一侧上构造的斜面，并且所述三角形横截面的第二分界线在关于纵轴线的法向平面中延伸地定向。因此，叶片布置结构在基体上的保持可以相对于推进方向沿与此相反的方向阻止脱开运动。

另一种实施方式的特征在于，还设置有特别是管形构造的保护套并且所述保护套设置在所述基体的远侧端部上并且在所述基体上可取下地保持，在所述第一位置中从所述基体沿远侧方向突出的套管由所述保护套覆盖。因此，可以在首次使用之前和将保护套从基体的远侧端部取下之前阻止穿孔。保护套优选由环绕的套壁构成并且具有预先定义的轴向长度。

另一种优选实施方式的特征在于，至少两个第一纵向肋和至少两个第二纵向肋在所述保护套的靠近纵轴线的内面上在周边上地分布设置或构造，并且沿周向方向分别交替地设置有第一纵向肋和第二纵向肋。因此，通过选择第一纵向肋和第二纵向肋可以在内周边上观察允许预先确定的构造和布置结构。

有利的还可以是：在所述保护套的横截面未变形时，所述第一纵向肋的第一端部以第一径向距离在纵轴线之前终止并且所述第二纵向肋的第二端部以第二径向距离在纵轴线之前终止，所述第一径向距离比所述第二径向距离大。通过第一端部和第二端部与共同的纵轴线的不同大小的隔开距离，因此可以在保护套套装到基体上时获得较好的公差补偿。因此，可以在其端部与纵轴线具有较大的径向隔开距离的纵向肋的区域中稍微减少径向预紧力并且因此获得套壁在这个周向区段中的较小扩宽。

另一种备选实施方式的特征在于，所述第一纵向肋的第一端部处于第一圆形轨道上地设置并且所述第二纵向肋的第二端部处于第二圆形轨道上地设置并且两个圆形轨道关于纵轴线同中心地设置。因此，在周边上观察可以构成从保护套向基体的保持凸肩上的均匀的径向预紧力。

另一种可能的并且必要时备选实施方式具有如下特征：所述第一径向距离减去所述第二径向距离的差值来自如下差值范围，所述差值范围的下限为0.01mm、优选0.04mm并且所述差值范围的上限为0.1mm、优选0.06mm。因此，根据所选择的差值可以确定可能的公差补偿。但是，此外因此也可以在一定的界限中确定在基体上的保持力和必需的轴向拉出力。

另一种构造方案规定：所述第一纵向肋和第二纵向肋的总数量是偶数的数量并且选自四个、六个、八个或十个的总数量。因此，保护套可以简单地与不同的使用条件和尺寸相协调。

另一种实施方式的特征在于，所述第一纵向肋和/或所述第二纵向肋在径向剖面中观察分别具有波形形状。因此，可以避免在壁厚中的跳跃式的过渡。

附图说明

为了较好地理解本发明，借助后续附图详细解释本发明。

分别在强烈简化的示意图中：

图1示出套管布置结构在其未被使用的***位置中的图解图；

图2部分剖切地示出按照图1的套管布置结构然而在其套管的保护位置中的图解图，；

图3示出按照图1和图2的套管布置结构以彼此隔开距离的单个部件的一种分解图；

图4示出套管支架连同在其上保持的套管的轴向剖面和放大图；

图5示出按照图1至图4的套管布置结构的基体的图解图；

图6示出按照图1至图5的套管布置结构的叶片布置结构的图解图；

图7示出套管布置结构的保护套的可能横截面的放大图；

图8示出另一个构造为阴性的鲁尔耦联部件的套管支架连同在其上保持的套管的轴向剖面。

具体实施方式

首先要指出：在不同描述的实施方式中，相同部件设有相同的附图标记或者说相同的构件名称，其中，在整个说明书中包含的公开内容能够按意义转用到具有相同的附图标记或者说相同的构件名称的相同部件上。在说明书中所选择的位置说明例如上、下、侧向等等也参考直接描述的以及示出的附图并且这些位置说明在位置改变时按意义转用到新的位置上。

概念“特别是”以下这样理解，使得它在此可以是技术方案或方法步骤的一种可能的特定的构造方案或较详细的详细说明、但不必一定是其强制的、优选实施方式或强制的处理方法。

随后使用概念“远侧”和“近侧”。具有概念“远侧”的位置说明或方向说明应如此理解，使得相应的物体的这个端部或这个端部区段背离其使用者并且能面对病人。具有概念“近侧”的其他位置说明或方向说明应如此理解，使得相应的物体的这个端部或这个端部区段面对使用者并且背离病人。

在图1至图7中示出套管布置结构1，该套管布置结构原则上在医疗技术中使用。这样的套管布置结构1也可以称为安全套管布置结构或安全针布置结构。套管布置结构1例如可以用于从身体中取出液体、特别是血液或其他体液和/或用于将液体输送到身体中。所示出的套管布置结构1也可以称为所谓的“蝴蝶(Butterfly)”，其通常在规定的使用期间保持在身体上。这例如可以借助于胶粘带进行，如这是充分已知的。图1和图2示出套管布置结构1在其装配状态中、然而在其各个构件部件彼此不同的位置中。

在图3中，套管布置结构1的各个构件或构件部件在彼此分开的布置结构中示出，以便能够较好地看出和描述其构造。

在本实施例中，套管布置结构1包括具有远侧端部3和近侧端部4的基体2。优选地，基体2管形地、特别是空心柱体形地构造，并且沿其轴向延伸的方向具有在基体2的远侧端部3与基体2的近侧端部4之间延伸的通孔5。

此外，安全针布置结构1也还可以包括套管支架6，所述套管支架则又具有远侧端部7以及沿轴向方向与其隔开距离的近侧端部8。在套管支架6中，穿流通道9在远侧端部7与近侧端部8之间延伸。此外，套管支架6这样构造，使得所述套管支架容纳在基体2的通孔5中并且沿轴向方向能在其中调节地引导。

此外，套管布置结构1也还可以包括套管10，所述套管则又具有远侧端部11以及沿轴向方向与其隔开距离的近侧端部12。在套管10内部，流动通道13在远侧端部11与近侧端部12之间延伸。此外，套管10的近侧端部12可以保持在套管支架6的远侧端部7上、特别是固定不动地固定在其上。套管10的近侧端部12与套管支架6的连接例如可以通过至少一个不透气的粘接连接进行。但是，与此无关地也还可能的是：取代粘接连接或附加于此构造有压配合。为此，在套管10的端部区域与套管支架6的容纳开口之间构造对应的尺寸差。套管支架6和保持在其上的套管10优选彼此同轴地定向并且共同定义纵轴线14。

因此，可以从套管10的远侧端部11出发获得通过流动通道13并且还通过套管支架6中的穿流通道9亦或以与此相反的方向的液体的流量。

此外，套管支架6可以在其近侧端部8的区域中也还具有附加的保持凸肩15。保持凸肩15可以通过自身的构件构成或者也是套管支架6的集成的组成部分。如果如在本实施例中那样例如分别涉及自身的构件，则套管支架6的近侧端部8可以沿轴向方向观察延伸到保持凸肩15之中并且在那里与保持凸肩连接。在这里，套管支架6的近侧端部8与保持凸肩15之间的相互的保持或连接也例如可以通过至少一个不透气的粘接连接进行。但是，与此无关地也还可能的是：取代粘接连接或附加于此构造有压配合。为此，在套管支架6的端部区域与保持凸肩15之间构造有对应的尺寸差。

为了套管支架6相对关于基体2自动地移位，套管布置结构1也还可以包括自身的调节元件16，所述调节元件在安装状态中在基体2与套管支架6之间起作用地设置。在本实施例中，调节元件16通过螺旋压力弹簧构成，所述螺旋压力弹簧在套管支架6的外侧上延伸地设置。面对基体2的远侧的调节元件端部17在基体2的近侧端部4的区域中支撑在所述基体上。调节元件16也还可以沿轴向方向在部分长度上延伸到基体2之中。

在本实施例中，调节元件16的沿轴向方向与其隔开距离的近侧的另一个调节元件端部18支撑在保持凸肩15上。为了在调节元件16的推在一起的***位置或预紧的位置中为此具有足够的空间，有利的可以是：调节元件16可以在部分长度上在面对基体2的那侧上延伸到保持凸肩15之中。为此，在保持凸肩15中在其面对基体2的那侧上布置或设置有在部分长度上在套管支架6与保持凸肩15之间延伸的用于容纳调节元件16的容纳开口19。在此，容纳开口19的横截面形状优选能与调节元件16的尺寸相适配。在本实施例中，容纳开口19例如管形地或空心柱体形地构造。

在图1中示出套管支架6连同在其上保持的套管10的相对的第一位置。在该第一位置中，套管10突出于基体2的远侧端部3。

在图2中示出所谓的保护位置，该保护位置在这里称为第二位置。在该第二位置中，至少套管10的远侧端部11由基体2覆盖，以便如此避免通过使用的套管10的穿孔。套管支架6连同在其上保持的套管10的移位、特别是轴向调节通过之前描述的调节元件16自动地进行。如果将基体2视为位置固定地定位，则套管支架6连同套管10的相对移位沿近侧方向进行。

为了可以将套管支架6连同在其上保持的套管10在第一位置中相对关于基体2锁定地或闭锁地保持，设置有自身的保持装置20，所述保持装置同样可以是套管布置结构1的组成部分。保持装置20在这个实施例中包括多个第一保持元件21以及多个第二闭锁元件22。在保持装置20的保持位置或闭锁位置中，通过处于嵌接中的第一保持元件21和第二保持元件22来确定套管支架6连同套管10关于基体2的相对的第一位置。

第一保持元件21在本实施例中通过彼此在直径上对置地设置的突出部23构成并且在基体2的近侧端部4的区域中设置或构造在所述基体上。此外，突出部23可以分别设置在能沿径向方向调节的保持臂24上。

第二保持元件22在本实施例中通过空隙部25构成，所述空隙部同样彼此在直径上对置地设置，以便能实现与保持装置20的之前描述的第一保持元件21的嵌接。第二保持元件22在此设置在套管支架6的近侧端部8的区域中。在本实施例中，在保持凸肩15中设置或构造有构成第二保持元件22的空隙部25。

通过分别在保持臂24上设置的突出部23的这种径向的调节或移位，所述突出部与空隙部25脱离嵌接，由此保持装置20脱离嵌接。一旦保持装置20的嵌接脱开，则调节元件16产生作用并且自发地且自动地将套管支架6并且由此也将套管10移位到其被覆盖的位置(第二位置或保护位置)中。

为了避免套管布置结构1的重新使用，套管支架6可以在其关于基体2的相对的第二位置中借助于在基体2的近侧端部4的区域中设置的锁定装置26沿轴向方向相对关于基体锁定地保持在所述基体上。这个锁定装置26可以这样构造，使得在套管支架6的第二位置中所述套管支架沿轴向方向观察沿两个方向妨碍重新调节。因此可以阻止：套管支架6从基体2脱开并且同时也阻止套管支架6重新复位到第一位置中。为此，设置有多个第一锁定元件27和优选多个第二锁定元件28。第一锁定元件27设置在基体2的近侧端部4的区域中并且第二锁定元件28设置在套管支架6的远侧端部7的区域中。

此外，在基体2上可以设置或构造有从该基体沿径向方向伸出的叶片布置结构29。叶片布置结构29的叶片可以在彼此贴靠的位置中在穿刺过程期间用于通过操作人员较好地保持。如果套管布置结构1以其套管10刺入以用于从身体中取出液体或用于将液体输送到身体中，则整个套管布置结构1可以与叶片布置结构29的叶片以附加的粘接条或其他保持器件保持或固定在身体的未详细示出的表面上。

套管布置结构1在其未被使用的状态中大多在无菌包装件中分成小份包装并且从其中通过操作人员从所述包装件取出。在此，套管支架6连同在其上保持的套管10处于第一位置中，在所述第一位置中，套管10突出于基体2的远侧端部3。为了在这个状态中避免穿孔，在图1中以虚线表示附加的、优选管形构造的保护套30。保护套30可以仅通过管形的、在两个端部上敞开的构件构成，于是整个安全针布置结构1在附加的外包装、例如未示出的透明罩套中直至常规使用位置无菌地包装。在从基体2去除保护套30或保护盖之后，套管10露出并且可以在为此设置的穿刺部位上刺入身体中。

此外还要说明：在保持凸肩15的近侧端部上可以设置有用于与另一个医学部件连接的软管31。

在图4中在轴向剖面中示出套管支架6连同在其上固定的套管10，以便较好地可看出套管10在穿流通道9内部在套管支架6中的保持。

此外，穿流通道9则又定义远侧穿流通道端部区段32和近侧穿流通道端部区段33。套管10容纳和保持在远侧穿流通道端部区段32中。这特别是借助于粘接连接。

根据使用目的或要实施的医学需求，具有彼此不同的套管横截面尺寸34的套管10是必需的。所述套管例如可以具有不同的外径，随后示例性地列举一些外部尺寸：0.5mm/0.6mm/0.7mm/0.8mm/0.9mm。

在套管支架6中现在规定：在轴向剖面中观察，远侧穿流通道端部区段32从套管支架6的远侧端部7出发朝套管支架6的近侧端部8方向具有分级构造的横截面形状，所述横截面形状具有第一横截面尺寸35和至少一个另外的横截面尺寸36、37。在本实施例中设置有三个彼此不同的横截面尺寸35、36、37，这仅视为示例。也还可以设置有多于或者也少于三个彼此不同的横截面尺寸。这也适用于随后描述的容纳区段38、39、40。

各个横截面尺寸35、36、37中的每个横截面尺寸则又定义自身的容纳区段38、39、40。这些容纳区段可以类似于横截面尺寸分别称为第一容纳区段、第二容纳区段和第三容纳区段。在不同的容纳区段38、39、40中的每个容纳区段中可以容纳有具有与此对应的套管横截面尺寸34的对应的套管10。

每个容纳区段38、39、40的横截面尺寸35、36、37从套管支架6的远侧端部7出发朝向套管支架6的近侧端部8分别小于直接沿轴向方向设置于上游的容纳区段40、39、38的横截面尺寸37、36、35。第一容纳区段38设置于第二容纳区段39上游并且第二容纳区段如果存在的话设置于第三容纳区段40上游。优选地，容纳区段38、39、40分别以空心柱体形的横截面构造。

容纳区段38、39、40的彼此不同的横截面尺寸35、36、37中的每个横截面尺寸这样构造，以便分别容纳具有与此对应的套管横截面尺寸34的套管10。因此实现：在容纳区段38、39、40的彼此不同的横截面尺寸35、36、37中的每个横截面尺寸中仅可以容纳具有其套管横截面尺寸的相应的与此对应的套管10，因为相应的容纳区段38、39、40的相应的横截面尺寸35、36、37与具有其套管横截面尺寸的分别要在其中容纳和保持的套管10相协调和适配。大多根据以后的使用目的涉及预先确定的套管横截面尺寸，容纳区段38、39、40的各个彼此不同的横截面尺寸35、36、37如此选择，使得相应的套管10***到为此设置的容纳区段38、39、40中并且必要时也还借助于附加的附着剂或粘接剂在其中保持和固定或者被保持和被固定。为简单起见，对于具有分别彼此不同的套管横截面尺寸34的套管10使用仅一个附图标记，因为也仅示出唯一一个尺寸。在本实施例中，示出具有与第一容纳区段38的第一横截面尺寸35相对应的套管横截面尺寸34的套管10。

每个所述容纳区段38、39、40在其近侧端部上分别构成用于相应的在其中容纳的套管10的近侧端部12的轴向止挡部。套管10在相应的容纳区段38、39、40中的沿轴向方向预先确定的相对定位当套管10的相应的近侧端部12在相应的容纳区段38或39或40的与此对应的轴向止挡部上以朝向套管支架6的近侧端部8贴靠在所述轴向止挡部上的方式支撑时获得。

在本实施例中，支承或保持所述套管10的套管支架6是安全套管布置结构的空心柱体形的构件部件。但是与此无关地可能的是：套管10保持在构造为阴性的鲁尔耦联部件的套管支架6上，如这简化地在后续的图8中描述。

如之前描述那样，锁定装置26连同配合作用的第一锁定元件和第二锁定元件27、28用于在套管支架6处于第二位置中时将所述套管支架在其关于基体2的相对位置中不可移动地定位地锁定。因此，应避免再次使用和/或也避免无意穿孔。

锁定装置26的第一锁定元件27构造为在一侧支承的锁定臂，所述锁定臂以已知的方式与作为在周边上连续地构造的圆环面(对应于第二锁定元件28)配合作用。为了避免第一锁定元件27的材料疲劳和在预紧的位置中的复位力的与此伴随的减少，至少一个卸载凹部41设置或构造在套管支架6中。所述卸载凹部能最好地在图3中看出。因此可能的是：在套管支架6处于第一位置中时，第一锁定元件27在其未变形的位置中伸入到所述至少一个卸载凹部41中。卸载凹部41例如可以通过优选环绕地构造的槽形的凹部或者也通过套管支架6的截锥形或楔形构造的部分区段实现。

在图5和图6中较详细地示出和描述叶片布置结构29和其在基体2上的保持或固定。叶片布置结构29则又包括主要管形构造的保持体42以及分别从保持体42在两侧伸出的叶片43。此外，在内部的保持体42与外部的基体2之间还设置或构造有仅基于机械基础的耦联单元45。借助于耦联单元45，叶片布置结构29在耦联位置中保持在基体2上。

为了使穿刺结果能光学识别，至少所述基体2并且还有套管支架6由透光的或透明的材料、大多塑料材料构成。如果血液从套管10的近侧端部12排出，则这可以光学识别。为此，在这里此外还规定：在叶片布置结构29的管形构造的保持体42中，观察窗46设置在背离所述贴靠侧44的一侧上。观察窗46全周面地由保持体42的材料包围并且完全沿径向方向且因此朝向纵轴线14贯穿保持体42。

从图1、图2、图5和图6的概观可看出：在基体2上设置或构造有沿径向方向伸出的凸肩47，所述凸肩在基体2上的叶片布置结构29处于耦联位置中时伸入到观察窗46中。

为了使阻止叶片布置结构29关于基体2绕纵轴线14的相对的扭转或偏转变得困难或完全禁止，耦联单元45此外还包括抗扭转装置48，该抗扭转装置具有在基体2上或中的至少一个第一抗扭转元件49和与此配合作用的在保持体42中或上的至少一个第二抗扭转元件50。在本实施例中，所述第一抗扭转元件49构造为接片。所述第二抗扭转元件50构造为槽。抗扭转元件49、50分别具有关于纵轴线14的平行的纵向定向。分别配合作用的抗扭转元件48、50在径向剖面中观察并且在大多定义平面的贴靠侧44的水平的定向中在垂直平面的两侧并且彼此隔开距离地设置或构造。分别配合作用的抗扭转元件48、50彼此大小相等方向相反地构造。

为了也阻止叶片布置结构29与基体2以沿相反于沿近侧方向进行的推进运动的方向定向的分离运动，设置有轴向固定装置51，该轴向固定装置具有在基体2上或中的至少一个第一轴向固定元件52和与此配合作用的在保持体42中或上的至少一个第二轴向固定元件53。轴向固定装置51可以视为耦联单元45的组成部分。

基体2对于保持体42的近侧端部而言构成沿轴向方向作用的止挡部，该止挡部可以通过基体2的加厚部构造。在本实施例中，第一轴向固定元件52在轴向剖面中观察大致以三角形横截面构造。三角形横截面的第一分界线54沿叶片布置结构29向基体2上的轴向推进方向观察定义升高到背离纵轴线14的那侧地构造的斜面。三角形横截面的第二分界线55优选在关于纵轴线14的法向平面中延伸地定向。第二轴向固定元件53关于第一轴向固定元件52可大小相等方向相反地构造。优选地，第一轴向固定元件52和第二轴向固定元件53在周边上连续地构造或设置并且可以由之前描述的抗扭转元件49、50中断。

在图7中示出主要管形或空心柱体形构造的保护套30的可能的横截面，该保护套也可以称为保护套筒。保护套30用于设置在基体2的远侧端部3上并且能取下地保持在基体2的远侧端部3上。优选地，保护套30由塑料材料在挤压过程中制造，并且各个保护套30以预先确定的结构长度由在其他情况下连续的管体从中分开。原则上构成环绕的套壁，所述套壁具有足够的固有刚度。没有随后描述的纵向肋57、58的套壁例如可以具有在如下范围内的壁厚，该范围具有0.25mm的下限和0.35mm、优选0.3mm的上限。套壁的理想的未变形的壁厚在内侧以点划线表示。

在套管支架6的第一位置中，从基体2沿远侧方向突出的套管10由保护套30覆盖。为了获得一方面保护套30在基体2上的足够的保持或附着力和另一方面保护套30从基体2的在一定界限内定义的拉出力，在保护套30的套壁的内面56上构造或设置有多个在周边上分布地设置的第一纵向肋57和第二纵向肋58。分别设置有至少两个第一纵向肋57和至少两个第二纵向肋58。在周边上分布地设置的纵向肋57和58沿周向方向分别彼此交替地设置、即一个第一纵向肋57并且接着一个第二纵向肋58等。

在保护套30的横截面未变形时，第一纵向肋57的第一端部59分别以第一径向距离60在纵轴线14之前终止。同样地，在保护套30的横截面未变形时，第二纵向肋58的第二端部61以第二径向距离62在纵轴线14之前终止。第一径向距离60比第二径向距离62大，第二纵向肋58的第二端部61处于较靠近纵轴线14。因为分别第一径向距离60和分别第二径向距离62彼此一样大，所以第一纵向肋57的第一端部59分别处于第一圆形轨道上并且第二纵向肋58的第二端部61分别处于第二圆形轨道上。两个圆形轨道关于纵轴线14同中心地设置。第一径向距离60减去第二径向距离62的差值选自如下差值范围，所述差值范围的下限为0.01mm、优选0.04mm并且所述差值范围的上限为0.1mm、优选0.06mm。优选的差值例如可以也是0.05mm。第一纵向肋57和第二纵向肋58的总数量是偶数的数量并且选自四个、六个，八个或十个的总数量。优选地，第一纵向肋57和/或第二纵向肋58可以在径向剖面中观察分别具有波形形状和/或波浪形构造的过渡。

由于彼此不同地选择的径向距离60和62和在周边上观察交替的布置结构，对于保护套30和基体2的制造公差可以较好地彼此补偿并且尽管如此在预先确定的界限中实现或维持之前描述的保持或附着力和必粗的拉出力。优选的拉出力处于如下力值范围内，所述力值范围具有0.5N、优选1N的下限和10N、优选4N的上限。

在保护套30在基体2的为此设置的具有圆柱形的外面的凸肩上的装配状态中，第二纵向肋58由于较小的第二径向距离62贴靠在外面上。根据所获得的制造公差，第一纵向肋57可以以其第一端部59通过保护套30的塑料材料的弹性特性和较大的第一径向距离60决定地同样或多或少置于在基体2的凸肩的外面上的贴靠。保护套30的周向壁在第一纵向肋57的区域中从其理想的圆形变形成具有相对于理想的圆形为此较大的弧半径的弧形区段。因此，在第一纵向肋57的这些弧形区段中，在其他情况下构成的朝向纵轴线14的径向力可以在一定的界限中减少。如果例如是四个第一纵向肋57并且在其之间是四个第二纵向肋58，则在装配状态中实现接近的四角的定向。

此外还可以规定：为了套管支架6在基体2的通孔5内部的较容易的滑动运动，在之前列举的构件的至少一个表面上施加涂层。以有利的方式，可以使用套管10也施加相同的涂层。这样的涂层例如可以是硅树脂涂层，该硅树脂涂层在其施加到基质表面上之后硬化地构造。在涂层剂中包含的溶剂在涂层过程之后蒸发并且剩余的涂层剂与载体基质连接，已经将所述涂层剂施加到所述载体基质上。

各实施例示出可能的实施方案，在此处要注意：本发明不限于其特别示出的实施变型方案，相反，各个实施变型方案彼此的不同组合也是可能的并且这种变化可能性基于通过具体的本发明对技术手段的教导处于本领域技术人员的能力之内。

保护范围通过权利要求确定。然而，为了解释权利要求考虑说明书和附图。所示出的和所描述的不同实施例中的单个特征或特征组合本身可以是独立的有创造性的解决方案。基于独立的本发明的解决方案的任务可以从说明书得出。

对具体的说明书中的数值范围的全部说明应这样理解，使得所述数值范围一起包括任意的和所有由此产生的子范围，例如说明1至10应这样理解，即，一起包括从下限1和上限10出发的全部子范围，即以1或更大的下限开始并且以10或更小的上限结束的全部子范围，例如1至1.7、或3.2至8.1、或5.5至10。

按规定最后要指出：为了更好地理解构造，元件部分地不按比例地和/或放大地和/或缩小地示出。

附图标记列表

1 套管布置结构

2 基体

3 远侧端部

4 近侧端部

5 通孔

6 套管支架

7 远侧端部

8 近侧端部

9 穿流通道

10 套管

11 远侧端部

12 近侧端部

13 流动通道

14 纵轴线

15 保持凸肩

16 调节元件

17 远侧的调节元件端部

18 近侧的调节元件端部

19 容纳开口

20 保持装置

21 第一保持元件

22 第二保持元件

23 突出部

24 保持臂

25 空隙部

26 锁定装置

27 第一锁定元件

28 第二锁定元件

29 叶片布置结构

30 保护套

31 软管

32 远侧穿流通道端部区段

33 近侧穿流通道端部区段

34 套管横截面尺寸

35 第一横截面尺寸

36 第二横截面尺寸

37 第三横截面尺寸

38 第一容纳区段

39 第二容纳区段

40 第三容纳区段

41 卸载凹部

42 保持体

43 叶片

44 贴靠侧

45 耦联单元

46 观察窗

47 凸肩

48 抗扭转装置

49 第一抗扭转元件

50 第二抗扭转元件

51 轴向固定装置

52 第一轴向固定元件

53 第二轴向固定元件

54 第一分界线

55 第二分界线

56 内面

57 第一纵向肋

58 第二纵向肋

59 第一端部

60 第一径向距离

61 第二端部

62 第二径向距离。

Claims (24)

1.套管布置结构(1)、特别是安全套管布置结构，包括：

具有远侧端部(7)和近侧端部(8)的套管支架(6)，在所述套管支架(6)内部在其远侧端部(7)与其近侧端部(8)之间延伸有穿流通道(9)，并且所述穿流通道(9)定义远侧穿流通道端部区段(32)和近侧穿流通道端部区段(33)，

具有远侧端部(11)和近侧端部(12)的套管(10)，在所述套管(10)内部在其远侧端部(11)与其近侧端部(12)之间延伸有流动通道(13)，并且

所述套管(10)的近侧端部(12)容纳在所述套管支架(6)的远侧穿流通道端部区段(32)中并且保持在所述套管支架(6)上、特别是与所述套管支架粘接，并且所述套管(10)和所述套管支架(6)定义纵轴线(14)，

其特征在于，

在轴向剖面中观察，所述远侧穿流通道端部区段(32)从所述套管支架(6)的远侧端部(7)出发朝向所述套管支架(6)的近侧端部(8)具有分级构造的横截面形状，所述横截面形状具有第一横截面尺寸(35)和至少一个另外的横截面尺寸(36、37)，

每个所述横截面尺寸(35、36、37)定义用于相应的要在其中容纳的套管(10)的自身的容纳区段(38、39、40)，

每个容纳区段(38、39、40)的横截面尺寸(35、36、37)从所述套管支架(6)的远侧端部(7)出发朝向所述套管支架(6)的近侧端部(8)分别小于直接沿轴向方向设置于上游的容纳区段(40、39、38)的横截面尺寸(37、36、35)，并且

所述容纳区段(38、39、40)的彼此不同的横截面尺寸(35、36、37)中的每个横截面尺寸构造成用于能够分别容纳具有与此对应的套管横截面尺寸(34)的套管(10)。

2.按照权利要求1所述的套管布置结构(1)，其特征在于，所述容纳区段(38、39、40)分别以空心柱体形的横截面构造。

3.按照权利要求1或2所述的套管布置结构(1)，其特征在于，设置有多个、特别是三个沿轴向方向相继地构造的容纳区段(38、39、40)。

4.按照上述权利要求中任一项所述的套管布置结构(1)，其特征在于，每个所述容纳区段(38、39、40)在其近侧端部上分别构成用于相应的在其中容纳的套管(10)的近侧端部(12)的轴向止挡部。

5.按照权利要求4所述的套管布置结构(1)，其特征在于，所述套管(10)的相应的近侧端部(12)在相应的容纳区段(38、39、40)的与此对应的轴向止挡部上以朝向所述套管支架(6)的近侧端部(8)贴靠在所述轴向止挡部上的方式支撑。

6.按照上述权利要求中任一项所述的套管布置结构(1)，其特征在于，所述套管支架(6)由所述安全套管布置结构的阴性的鲁尔耦联部件或构件部件构成。

7.按照上述权利要求中任一项所述的套管布置结构(1)，其特征在于，还设置有具有远侧端部(3)和近侧端部(4)的基体(2)，在所述基体(2)的远侧端部(3)与所述基体(2)的近侧端部(4)之间在所述基体中延伸有通孔(5)，并且至少所述套管支架(6)连同在其上保持的套管(10)容纳在所述通孔(5)中以及能在所述通孔(5)中沿轴向方向调节。

8.按照上述权利要求中任一项所述的套管布置结构(1)，其特征在于，还设置有自动作用的调节元件(16)，所述调节元件(16)在所述基体(2)与所述套管支架(6)之间起作用地设置，并且所述调节元件(16)将所述套管支架(6)连同在其上保持的套管(10)从第一位置移位到第二位置中，在所述第一位置中，所述套管(10)突出于所述基体(2)的远侧端部(3)，在所述第二位置中，至少所述套管(10)的远侧端部(11)由所述基体(2)覆盖。

9.按照上述权利要求中任一项所述的套管布置结构(1)，其特征在于，还设置有具有多个第一保持元件(21)和多个第二保持元件(22)的保持装置(20)，所述保持装置(20)在所述第一保持元件(21)和所述第二保持元件(22)处于相互嵌接的位置中时确定所述套管支架(6)关于所述基体(2)的第一位置，并且所述第一保持元件(21)设置在所述基体(2)的近侧端部(4)的区域中并且所述第二保持元件(22)设置在所述套管支架(6)的近侧端部(8)的区域中。

10.按照上述权利要求中任一项所述的套管布置结构(1)，其特征在于，还设置有具有多个第一锁定元件(27)和第二锁定元件(28)的锁定装置(26)，所述锁定装置(26)在所述第一锁定元件(27)和所述第二锁定元件(28)处于相互嵌接的位置中时确定所述套管支架(6)关于所述基体(2)的第二位置，并且所述第一锁定元件(27)设置在所述基体(2)的近侧端部(4)的区域中并且所述第二锁定元件(28)设置在所述套管支架(6)的远侧端部(7)的区域中。

11.按照上述权利要求中任一项所述的套管布置结构(1)，其特征在于，至少一个卸载凹部(41)设置或构造在所述套管支架(6)中，并且在所述套管支架(6)处于第一位置中时所述第一锁定元件(27)在其未变形的位置中伸入到所述至少一个卸载凹部(41)中。

12.按照上述权利要求中任一项所述的套管布置结构(1)，其特征在于，还设置有具有管形构造的保持体(42)和从所述保持体(42)在两侧伸出的叶片(43)的叶片布置结构(29)，所述叶片(43)定义可面对病人的贴靠侧(44)，并且耦联单元(45)还设置或构造在所述保持体(42)与所述基体(2)之间，并且借助于所述耦联单元(45)，所述叶片布置结构(29)在耦联位置中保持在所述基体(2)上。

13.按照权利要求12所述的套管布置结构，其特征在于，在管形构造的保持体(42)中构造有观察窗(46)，所述观察窗(46)设置在背离所述贴靠侧(44)的一侧上，并且在所述耦联位置中，从所述基体(2)沿径向方向伸出的凸肩(47)伸入到所述观察窗(46)中。

14.按照权利要求12或13所述的套管布置结构(1)，其特征在于，所述耦联单元(45)还包括抗扭转装置(48)，所述抗扭转装置具有在所述基体(2)上或中的至少一个第一抗扭转元件(49)和与此配合作用的在所述保持体(42)中或上的至少一个第二抗扭转元件(50)。

15.按照权利要求12至14中任一项所述的套管布置结构(1)，其特征在于，所述至少一个第一抗扭转元件(49)构造为接片并且所述至少一个第二抗扭转元件(50)构造为槽，并且所述抗扭转元件(49、50)具有关于纵轴线(14)的平行的纵向定向。

16.按照权利要求12至15中任一项所述的套管布置结构(1)，其特征在于，所述耦联单元(45)还包括轴向固定装置(51)，所述轴向固定装置具有在所述基体(2)上或中的至少一个第一轴向固定元件(52)和与此配合作用的在所述保持体(42)中或上的至少一个第二轴向固定元件(53)。

17.按照权利要求16所述的套管布置结构(1)，其特征在于，所述轴向固定元件(52、53)在轴向剖面中观察大致以三角形横截面构造，所述三角形横截面的第一分界线(54)沿所述叶片布置结构(29)向所述基体(2)上的轴向推进方向观察定义升高到背离纵轴线(14)的一侧上构造的斜面，并且所述三角形横截面的第二分界线(55)在关于纵轴线(14)的法向平面中延伸地定向。

18.按照上述权利要求中任一项所述的套管布置结构(1)，其特征在于，还设置有特别是管形构造的保护套(30)并且所述保护套(30)设置在所述基体(2)的远侧端部(3)上并且在所述基体上可取下地保持，在所述第一位置中从所述基体(2)沿远侧方向突出的套管(10)由所述保护套(30)覆盖。

19.按照权利要求18所述的套管布置结构(1)，其特征在于，至少两个第一纵向肋(57)和至少两个第二纵向肋(58)在所述保护套(30)的靠近纵轴线(14)的内面(56)上在周边上分布地设置或构造，并且沿周向方向分别交替地设置有第一纵向肋(57)和第二纵向肋(58)。

20.按照权利要求19所述的套管布置结构(1)，其特征在于，在所述保护套(30)的横截面未变形时，所述第一纵向肋(57)的第一端部(59)以第一径向距离(60)在纵轴线(14)之前终止并且所述第二纵向肋(58)的第二端部(61)以第二径向距离(62)在纵轴线(14)之前终止，所述第一径向距离(60)比所述第二径向距离(62)大。

21.按照权利要求20所述的套管布置结构(1)，其特征在于，所述第一纵向肋(57)的第一端部(59)处于第一圆形轨道上地设置并且所述第二纵向肋(58)的第二端部(61)处于第二圆形轨道上地设置并且两个圆形轨道关于纵轴线(14)同中心地设置。

22.按照权利要求20或21所述的套管布置结构(1)，其特征在于，所述第一径向距离(60)减去所述第二径向距离(62)的差值来自如下差值范围，所述差值范围的下限为0.01mm、优选0.04mm并且所述差值范围的上限为0.1mm、优选0.06mm。

23.按照权利要求19至22中任一项所述的套管布置结构(1)，其特征在于，所述第一纵向肋(57)和所述第二纵向肋(58)的总数量是偶数的数量并且选自四个、六个、八个或十个的总数量。

24.按照权利要求19至23中任一项所述的套管布置结构(1)，其特征在于，所述第一纵向肋(57)和/或所述第二纵向肋(58)在径向剖面中观察分别具有波形形状。

Images