CN115177650A - 一种消咳喘胶囊及其制备工艺 - Google Patents

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CN115177650A CN202210511010.6A CN202210511010A CN115177650A CN 115177650 A CN115177650 A CN 115177650A CN 202210511010 A CN202210511010 A CN 202210511010A CN 115177650 A CN115177650 A CN 115177650A
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Abstract

本发明涉及一种消咳喘胶囊(IPC分类号：A61K9/20)，尤其涉及一种消咳喘胶囊及其制备工艺。其步骤主要包括：(1)取一定量的满山红叶，加入一定量的体积分数为40％乙醇水溶液，密闭，温浸，过滤，得到滤液1和滤渣；(2)将步骤(1)中的滤渣加入一定量的体积分数为40％的乙醇水溶液，温浸，过滤，得到滤液2；(3)将滤液1和滤液2合并，浓缩喷雾干燥，得到满山红浸膏粉；(4)将满山红浸膏粉中加入一定量的淀粉，混合均匀，制成颗粒，装入胶囊壳，即得消咳喘胶囊。本发明提供了一种制备周期短，生物利用率高，快速显效且用于服用和携带的消咳喘胶囊。

Description

一种消咳喘胶囊及其制备工艺
技术领域
本发明涉及一种消咳喘胶囊(IPC分类号：A61K9/20)，尤其涉及一种消咳喘胶囊及其制备工艺。
背景技术
满山红为杜鹃花的为杜鹃花科杜鹃属植物药用其叶具有止咳、祛痰、平喘作用，疗效高副作用小，资源丰富。具有治疗咳嗽气喘及慢性支气管炎的疗效。目前，由于制备技术等原因，大多数药物的口服制剂，服用之后均存在着溶散时限长，溶出度低，吸收较差，肝肠首过效应和生物利用度较低等问题，从而影响药效的发挥，也直接影响着治疗效果。而口服的糖浆还存在着药物含量低，服用剂量大，且服用剂量不准确，服用不方便，也不便于外出携带等不足。同时，常规的乙醇用于提取满山红叶有效成分的周期为7天，周期长，成本高。
专利申请CN200510031945.0公开了止咳祛痰平喘的中药制剂及其制备方法，在此专利中公开了主要成分为满山红油，满山药浸膏粉的滴丸或含片或分散片或软胶囊，添加了大量的助剂，其药物含量低，服用剂量大，并且未提供有关其满山药浸膏粉中有效成分含量的测定。
因此，本申请文件提供了一种制备周期短，生物利用率高，快速显效且用于服用和携带的消咳喘胶囊。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的第一方面提供了一种消咳喘胶囊，其成分为经乙醇温浸两次得到的浸膏粉，淀粉和胶囊壳。
本发明的第二方面提供了一种消咳喘胶囊的制备工艺，其步骤主要包括：
(1)取一定量的满山红叶，加入一定量的体积分数为40％乙醇水溶液，密闭，温浸，过滤，得到滤液1和滤渣；
(2)将步骤(1)中的滤渣加入一定量的体积分数为40％的乙醇水溶液，温浸，过滤，得到滤液2；
(3)将滤液1和滤液2合并，浓缩喷雾干燥，得到满山红浸膏粉；
(4)将满山红浸膏粉中加入一定量的淀粉，混合均匀，制成颗粒，装入胶囊壳，即得消咳喘胶囊。
作为一种优选的方案，所述满山红叶为夏季，秋季采收的满山红叶。
作为一种优选的方案，所述满山红叶为秋季的满山红叶。
作为一种优选的方案，所述满山红叶的长为3～6cm，宽1～3cm。
作为一种优选的方案，所述满山红的用量为900～1100g。
作为一种优选的方案，所述满山红的用量为1000g。
作为一种优选的方案，所述步骤(1)乙醇水溶液的添加量为 7800～8200mL。
作为一种优选的方案，所述步骤(1)乙醇水溶液的添加量为 8000mL。
作为一种优选的方案，所述步骤(1)中温浸的具体实现方式为：温浸的时间为4～6日，温浸的温度为40～50℃，每日搅拌2～3次。
作为一种优选的方案，所述步骤(1)中温浸的具体实现方式为：温浸的时间为5日，温浸的温度为45℃，每日搅拌2次。
作为一种优选的方案，所述步骤(2)乙醇水溶液的添加量为 4800～5200mL。
作为一种优选的方案，所述步骤(2)乙醇水溶液的添加量为 5000mL。
作为一种优选的方案，所述步骤(2)温浸的具体实现方式为温浸的时间为1～3h，温浸的温度为40～50℃。
作为一种优选的方案，所述步骤(2)温浸的具体实现方式为温浸的时间为2h，温浸的温度为45℃。
作为一种优选的方案，所述淀粉的添加量为300～400g。
作为一种优选的方案，所述淀粉的添加量为350g。
本申请文件对长为3～6cm，宽1～3cm，叶柄长4～7cm的满山红叶制备满山红浸膏粉的工艺进行了优化，通过将提取的温度升高至 40～50℃，提高乙醇的用量并且增加乙醇温浸的次数，可以有效地缩短满山红温浸的周期，将现有技术中温浸的7日缩短到本申请文件中的5日，大大减少了生产成本，同时也避免了长时间温浸下，副产物的浸出，使其毒副作用小；同时，制备的满山红浸膏粉其每1g满山红叶中所提取的总黄酮(以无水芦丁计)的量可高达13.9mg；每1g 满山红叶中所提取的杜鹃素的量可高达0.56mg。另外本申请文件将满山红浸膏粉与淀粉制成消咳喘胶囊，崩解时间短，生物利用度较高，避开了水分，空气，光线的影响，保持了药物的稳定性，在胃肠道中可以迅速的分散，溶出和吸收，同时储存方便，运输方便，携带方便，使用方便。
有益效果：
1.本申请文件对满山红制备工艺的进行了优化，通过将提取的温度升高至40～50℃并且提高了乙醇的用量，可以有效地缩短满山红温浸的周期，减少了成本。
2.在本申请文件中，制备的满山红浸膏粉其每1g满山红叶中所提取的总黄酮(以无水芦丁计)的量可高达13.9mg；每1g满山红叶中所提取的杜鹃素的量可高达0.56mg。
3.本申请文件将满山红浸膏粉与淀粉制成消咳喘胶囊，提高了满山红浸膏粉的生物利用度，同时杜鹃素和总黄酮溶出迅速，吸收快，对不良溴味和不稳定的物质有一定程度的遮蔽，保护和稳定的作用。
4.本申请文件制备的消咳喘胶囊储存方便，运输方便，携带方便，使用方便。
具体实施方式
实施例
实施例1
本发明的实施例1提供了一种消咳喘胶囊，其成分为经乙醇温浸两次得到的浸膏粉，淀粉和胶囊壳。
实施例1提供了一种消咳喘胶囊的制备工艺，其步骤包括：
(1)取1000g的满山红叶，加入8000mL的体积分数为40％乙醇水溶液，密闭，45℃温浸5日，每日搅拌2次，过滤，得到滤液1 和滤渣；
(2)将步骤(1)中的滤渣加入5000mL的体积分数为40％的乙醇水溶液，45℃温浸2h，过滤，得到滤液2；
(3)将滤液1和滤液2合并，喷雾干燥，得到满山红浸膏粉；
(4)将满山红浸膏粉中加入350g的淀粉，混合均匀，制成颗粒，装入胶囊壳，即得消咳喘胶囊。
本实施例得到了1000粒消咳喘胶囊。
所述满山红叶为秋季的满山红叶，购买自四川天基康中药材种植有限公司。
所述淀粉为成都恒信淀粉有限公司。
对比例1
对比例1提供了一种消咳喘胶囊的制备工艺，其步骤包括：
(1)取1000g的满山红叶，加入5000mL的体积分数为40％乙醇水溶液，密闭，35℃温浸7日，每日搅拌2次，过滤，得到滤液；
(2)将步骤(1)中的滤液喷雾干燥，得到满山红浸膏粉；
(3)将满山红浸膏粉中加入350g的淀粉，混合均匀，制成颗粒，装入胶囊，即得消咳喘胶囊。
所述满山红叶为秋季的满山红叶，购买自四川天基康中药材种植有限公司。
所述淀粉为成都恒信淀粉有限公司。
性能测试：
(1)将实施例1中得到的满山红浸膏粉根据《中华人民共和国药典》2020年版一部，《中华人民共和国药典》2020年版四部检验进行测定，计入表1。
(2)指纹色谱评价：仪器采用安捷伦1260液相色谱仪。
色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。注温：35℃；检测波长：280nm；流动相：乙腈-0.1％磷酸水溶液。
样品溶液的制备：分别取实施例1和对比例1中的满山红浸膏粉 0.25g，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50mL，称定重量，超声(功率250W，频率33kHz)处理30min，放冷，在称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定：精密吸取杜鹃素对照品溶液和样品溶液，注入液相色谱仪，即得。所述杜鹃素对照品来源于中国食品药品检定研究院。
将实施例1和对比例1的样品图谱与指纹图谱的相似度计为表2 中。测三次取平均值。
性能测试结果：
表1是实施例1所制备满山红浸膏粉的性能测试结果。
表1
Figure BDA0003637887260000061
Figure BDA0003637887260000071
表2是实施例1和对比例1所制备满山红浸膏粉的样品图谱与指纹图谱的相似度的性能测试结果。
表2
Figure BDA0003637887260000072
注：由表2看可以看出5d+2h(实施例1)和7d(对比例1)的图谱与指纹图谱的相似度均大于0.9，即实施例1的温浸时间缩短的情况下所得到的有效成分和对比例1的有效成分基本相同，大大减少了生产成本，结果符合要求。

Claims (10)

1.一种消咳喘胶囊，其特征在于，其成分为经乙醇温浸两次得到的浸膏粉，淀粉和胶囊壳。
2.一种根据权利要求1所述的消咳喘胶囊的制备工艺，其特征在于，步骤包括：
(1)取一定量的满山红叶，加入一定量的体积分数为40％乙醇水溶液，密闭，温浸，过滤，得到滤液1和滤渣；
(2)将步骤(1)中的滤渣加入一定量的体积分数为40％的乙醇水溶液，温浸，过滤，得到滤液2；
(3)将滤液1和滤液2合并，浓缩喷雾干燥，得到满山红浸膏粉；
(4)将满山红浸膏粉中加入一定量的淀粉，混合均匀，制成颗粒，装入胶囊壳，即得消咳喘胶囊。
3.根据权利要求2所述的消咳喘胶囊的制备工艺，其特征在于，所述满山红叶为夏季，秋季采收的满山红叶。
4.根据权利要求2所述的消咳喘胶囊的制备工艺，其特征在于，所述满山红叶的叶柄长4～7cm。
5.根据权利要求2所述的消咳喘胶囊的制备工艺，其特征在于，所述满山红的用量为900～1100g。
6.根据权利要求2所述的消咳喘胶囊的制备工艺，其特征在于，所述步骤(1)乙醇水溶液的添加量为7800～8200mL。
7.根据权利要求2所述的消咳喘胶囊的制备工艺，其特征在于，所述步骤(1)中温浸的具体实现方式为：温浸的时间为4～6日，温浸的温度为40～50℃，每日搅拌2～3次。
8.根据权利要求2所述的消咳喘胶囊的制备工艺，其特征在于，所述步骤(2)乙醇水溶液的添加量为4800～5200mL。
9.根据权利要求2所述的消咳喘胶囊的制备工艺，其特征在于，所述步骤(2)温浸的具体实现方式为温浸的时间为1～3h，温浸的温度为40～50℃。
10.根据权利要求2所述的消咳喘胶囊的制备工艺，其特征在于，所述淀粉的添加量为300～400g。
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