CN115151221A - 可机械扩展瓣膜的扩展和锁定机构 - Google Patents

Abstract

一种可植入假体装置可以包括径向可扩展和可压缩框架，该径向可扩展和可压缩框架包括流入端部和流出端部。框架包括多个支柱，并且至少一个扩展和锁定机构具有第一构件、至少部分地延伸到第一构件中的第二构件、以及第三构件。第三构件可以包括接合部分。多个支柱可以包括可枢转地彼此耦接以形成顶点的第一支柱和第二支柱，第一支柱具有第一凸缘并且第二支柱具有第二凸缘。当框架扩展时，第三构件的远侧推进能够将接合构件定位在第一凸缘和第二凸缘之间，使得它们接合该接合构件以抵抗第一支柱和第二支柱相对于彼此的枢转以抵抗框架的压缩。

Description

可机械扩展瓣膜的扩展和锁定机构

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年1月14日提交的美国临时申请第62/961,043号的权益，该申请通过引用以其整体被并入本文。

技术领域

本公开涉及可植入的、可机械扩展的假体装置(例如假体心脏瓣膜)以及用于并且包括此类装置的方法和递送组件。

背景技术

人类心脏可能遭受各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可能导致心脏严重功能障碍，并且最终需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜替换天然瓣膜。有许多已知的修复装置(例如支架)和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。经皮和微创手术途径用于各种程序中，以将假体医疗装置递送到身体内部不易通过手术进入或期望不经手术即可进入的位置。在一个具体示例中，假体心脏瓣膜可以以卷曲状态安装在递送设备的远端上并被推进通过患者的脉管***(例如，通过股动脉和主动脉)，直到假体心脏瓣膜到达心脏内的植入位点。然后将假体心脏瓣膜扩展至其功能尺寸，例如，通过使安装有假体瓣膜的球囊扩张(inflate)、致动向假体心脏瓣膜施加扩展力的机械致动器，或通过从递送设备的护套部署假体心脏瓣膜，以便假体心脏瓣膜能够自扩展至其功能尺寸。

依靠机械致动器来扩展的假体心脏瓣膜可以被称为“可机械扩展”假体心脏瓣膜。与自扩展和球囊扩展假体心脏瓣膜相比，可机械扩展假体心脏瓣膜能够提供一个或多个优点。例如，可机械扩展假体心脏瓣膜可以被扩展到各种直径。可机械扩展假体心脏瓣膜也可以在初始扩展后被压缩(例如，用于重新定位和/或收回)。

尽管最近在经皮瓣膜技术方面取得了进展，但仍然需要改进的经导管心脏瓣膜和用于这种瓣膜的递送装置。

发明内容

本文公开了改进的假体植入物递送组件及其框架的实施例，以及用于此类组件的相关方法和装置。在若干实施例中，所公开的组件被配置用于将替换心脏瓣膜递送到患者的心脏中。

在代表性实施例中，可植入假体装置可以包括可在径向压缩构型和径向扩展构型之间移动的框架，框架包括流入端部和流出端部，框架包括多个支柱，以及至少一个扩展和锁定机构。该至少一个扩展和锁定机构可以包括在第一位置处耦接到框架的第一构件、在与第一位置间隔开的第二位置处耦接到框架的第二构件，第二构件至少部分地延伸到第一构件中，以及具有第一端部和第二端部的第三构件，该第一端部至少部分地延伸到第一构件中，并且第二端部包括接合部分。多个支柱可以包括可枢转地彼此耦接以形成顶点的第一支柱和第二支柱，第一支柱包括第一凸缘并且第二支柱包括第二凸缘。当框架处于扩展构型时，第三构件在远侧方向上的推进将接合构件定位在第一凸缘和第二凸缘之间，使得第一凸缘和第二凸缘接合该接合构件以抵抗第一支柱和第二支柱相对于彼此在第一方向上的枢转以抵抗框架的径向压缩。

在另一个代表性实施例中，组件可以包括假体心脏瓣膜和递送设备。假体心脏瓣膜可以包括可在径向压缩构型和径向扩展构型之间移动的框架，框架包括流入端部和流出端部，框架包括第一支柱和第二支柱以及至少一个扩展和锁定机构，第一支柱和第二支柱分别包括第一凸缘部分和第二凸缘部分。该至少一个扩展和锁定机构可以包括在第一位置处耦接到框架的第一构件、在与第一位置间隔开的第二位置处耦接到框架的第二构件，第二构件至少部分地延伸到第一构件中，以及包括接合部分的第三构件。递送设备可以包括手柄、从手柄延伸并耦接到第一构件的第一致动构件、从手柄延伸并耦接到第二构件的第二致动构件、以及从手柄延伸并耦接到第三构件的第三致动构件，第一致动构件被配置为向第一构件施加指向远侧的力，第二致动构件被配置为向第二构件施加指向近侧的力。在分别经由第一致动构件和第二致动构件向假体心脏瓣膜施加第一指向远侧的力和指向近侧的力中的至少一个时，假体心脏瓣膜可以从径向压缩构型径向扩展至径向扩展构型。当假体心脏瓣膜处于径向扩展构型时，第三构件的接合部分选择性地接合第一凸缘和第二凸缘以防止框架的压缩。

在代表性实施例中，一种方法可以包括将递送设备的远端***患者的脉管***中，该递送设备可释放地耦接到可在径向压缩构型和径向扩展构型之间移动的假体心脏瓣膜。假体瓣膜可以包括框架，该框架包括流入端部、流出端部和多个支柱、以及扩展和锁定机构，扩展和锁定机构包括在第一位置处耦接到框架的第一构件、在与第一位置间隔开的第二位置处耦接到框架的第二构件、以及具有第一端部和第二端部的第三构件，其中第二端部包括接合部分。该方法还可以包括将假体瓣膜推进到选择的植入位点，向远侧移动第一构件和向近侧移动第二构件中的至少一个以径向扩展假体瓣膜，以及向远侧推进第三构件以使得接合部分接合从多个支柱的相应支柱径向延伸的一个或多个凸缘，以将假体瓣膜锁定在扩展构型。

在另一个代表性实施例中，可植入假体装置可以包括可在径向压缩构型和径向扩展构型之间移动的框架，框架包括流入端部、流出端部、以及多个支柱，多个支柱包括可枢转地彼此耦接以形成顶点的第一支柱和第二支柱，第一支柱包括第一凸缘并且第二支柱包括第二凸缘。框架还可以进一步包括一个或多个扩展和锁定机构，一个或多个扩展和锁定机构包括在第一位置处耦接到框架的第一构件、在第二位置处耦接到框架的第二构件，第二构件至少部分地延伸到第一构件中、以及至少部分地延伸到第二构件中并且包括接合部分的第三构件。第二构件可以包括偏置构件，偏置构件被配置为将第三构件的接合部分朝向框架的流入端偏置。当框架处于扩展构型时，第三构件经由偏置构件在远侧方向上的推进将接合构件定位在第一凸缘和第二凸缘之间，使得第一凸缘和第二凸缘接合该接合构件以抵抗第一支柱和第二支柱相对于彼此在第一方向上的枢转，以抵抗框架的径向压缩。

在又一个代表性实施例中，一种组件可以包括假体心脏瓣膜和递送设备。假体心脏瓣膜可以包括可在径向压缩构型和径向扩展构型之间移动的框架，框架包括流入端部、流出端部以及分别包括第一凸缘部分和第二凸缘部分的第一支柱和第二支柱。框架还可包括扩展和锁定机构，该扩展和锁定机构包括第一构件、第二构件和第三构件。第一构件可以在第一位置处耦接到框架，第二构件可以在与第一位置间隔开的第二位置处耦接到框架并且可以包括偏置构件，该偏置构件被配置为将第三构件的接合部分朝向框架的流入端偏置。递送设备可包括手柄、从手柄延伸并耦接到第一构件的第一致动构件、以及从手柄延伸并耦接到第二构件的第二致动构件，第一致动构件被配置为向第一构件施加指向远侧的力，第二致动构件被配置为向第二构件施加指向近侧的力。在分别经由第一致动构件和第二致动构件向假体心脏瓣膜施加第一指向远侧的力和指向近侧的力中的至少一个时，假体心脏瓣膜可从径向压缩构型径向扩展至径向扩展构型。当假体心脏瓣膜处于扩展构型时，第三构件经由偏置构件在远侧方向上的推进将接合构件定位在第一凸缘部分和第二凸缘部分之间，使得第一凸缘部分和第二凸缘部分接合该接合构件以抵抗第一支柱和第二支柱相对于彼此在第一方向上的枢转以抵抗框架的径向压缩。

本公开的前述和其他目的、特征和优点将从以下参照附图进行的详细描述中变得更加明显。

附图说明

图1是根据一个实施例的假体心脏瓣膜的透视图。

图2A是图1的假体心脏瓣膜的示出为处于径向压缩状态的框架的侧立体视图。

图2B是图1的假体心脏瓣膜的示出为处于径向扩展状态的框架的侧立体视图。

图3是根据另一个实施例的具有多个扩展和锁定机构的假体瓣膜框架的透视图，该假体瓣膜框架示出为径向塌缩状态。

图4是图3的框架以及扩展和锁定机构的透视图，其中框架示出为处于径向扩展状态。

图5A是图3的扩展和锁定机构之一的螺杆的透视图。

图5B是图3的扩展和锁定机构之一的透视图。

图5C是图3的框架以及扩展和锁定机构的另一个透视图，其中框架示出为处于径向扩展状态。

图6是图3的扩展和锁定机构之一的另一个透视图。

图7示出了图3的扩展和锁定机构之一连同框架的一部分的截面视图。

图8是根据一个实施例的包括扩展和锁定机构的假体心脏瓣膜的框架的一部分的侧立体视图。

图9是图8的框架的一部分的侧立体视图，示出为处于扩展构型。

图10是图8的框架的一部分的侧立体视图，示出为处于扩展和锁定构型。

图11是图8的扩展和锁定机构的透视图。

图12是图11的扩展和锁定机构的一部分的截面透视图。

图13是图8的框架的一部分的透视图，示出为处于扩展和锁定构型。

图14是图8的框架的一部分的侧立体视图，示出为处于压缩构型。

图15是图8的框架的一部分的侧立体视图，示出为处于压缩构型。

图16是图11的扩展和锁定机构的一部分的侧立体视图。

图17是图11的扩展和锁定机构的一部分的透视图。

图18是图11的扩展和锁定机构的一部分和根据一个实施例的递送设备的一部分截面侧立体视图。

图19是根据另一个实施例的扩展和锁定机构的第二构件的一部分的透视图。

图20是包括扩展和锁定机构的框架的一部分的侧立体视图，该扩展和锁定机构包括图19的第二构件，该框架的一部分示出为处于压缩构型。

图21是图20的框架的一部分的侧立体视图，示出为处于扩展构型。

图22是根据一个实施例的假体心脏瓣膜的递送设备的侧立体视图。

图23是根据一个实施例的图11的耦接到递送设备的致动器组件的一部分的扩展和锁定机构的透视图。

图24是图23的扩展和锁定机构的一部分和致动器组件的截面视图。

图25A-图25D是图23的致动器组件在耦接图23的扩展和锁定机构过程中的侧立体视图。

图26是图23的扩展和锁定机构和致动器组件的透视图。

具体实施方式

本文描述的是假体植入物递送组件及其部件的示例，假体植入物递送组件及其部件可以提高医生控制可机械扩展假体植入物(诸如假体瓣膜(例如，假体心脏瓣膜或静脉瓣膜)、支架、或移植物)尺寸的能力，并且在植入程序期间促进假体植入物从递送组件分离。本公开还提供了与这种假体植入物一起使用的框架。框架可以包括扩展和锁定机构，该扩展和锁定机构被配置为扩展和/或压缩框架，并且当植入物在患者体内的选择递送位点扩展时将框架保持在扩展构型中。

本文公开的假体瓣膜可以在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向压缩和扩展。因此，假体瓣膜可以在递送期间以径向压缩状态卷曲或由植入物递送设备保持，然后一旦假体瓣膜到达植入位点就扩展至径向扩展状态。应当理解，本文所公开的瓣膜可以与多种植入物递送设备一起使用，并且稍后将更详细地讨论其示例。

图1示出了根据一个实施例的示例性假体瓣膜10。假体瓣膜10可以包括具有流入端14和流出端16的环形支架或框架12。假体瓣膜10还可以包括耦接到框架12并支撑在框架12内部的瓣膜结构18。瓣膜结构18被配置为调节通过假体瓣膜10的血液从流入端14到流出端16的流动。

瓣膜结构18可以包括例如小叶组件，小叶组件包括由柔性材料制成的一个或多个小叶20。小叶20可以全部或部分由生物材料、生物相容性合成材料或其他此类材料制成。合适的生物材料可以包括，例如，牛心包(或来自其他来源的心包)。小叶20可以在它们的相邻侧处彼此固定以形成连合部，连合部中的每一个可以被固定到相应的致动器50或框架102。

在所描绘的实施例中，瓣膜结构18包括三个小叶20，其可以被布置成以三尖瓣布置塌缩。每个小叶20可以具有流入边缘部分22。如图1所示，当框架12处于径向扩展构型时，小叶20的流入边缘部分22可以限定在周向方向上跟随或跟踪框架12的多个互连的支柱段的波浪形、弯曲的扇形形状。小叶的流入边缘可以被称为“扇形线”。

在一些实施例中，小叶20的流入边缘部分22可以大致沿着扇形线缝合到框架的相邻支柱。在其他实施例中，小叶20的流入边缘部分22可以被缝合到内裙部，内裙部又缝合到框架的相邻支柱。通过以这种扇形几何形状形成小叶20，减小了小叶20上的应力，从而提高了瓣膜10的耐用性。此外，由于扇形形状，每个小叶20的腹部(每个小叶的中心部位)处可能引起这些区域的早期钙化的褶皱和波纹可以被消除或至少最小化。扇形几何形状还减少了用于形成瓣膜结构18的组织材料的量，从而允许瓣膜10的流入端14处更小、更均匀的卷曲轮廓。

关于经导管假体心脏瓣膜的进一步细节(包括瓣膜结构可以被安装到假体瓣膜的框架的方式)可以在例如美国专利第6,730,118号、第7,393,360号、第7,510,575号、第7,993,394号和第8,252,202号、美国公开第2018/0325665号和美国专利申请第16/941,776号(提交于2020年7月29日)中找到，所有这些文献都通过引用整体被并入本文。

假体瓣膜10可以在径向压缩构型和径向扩展构型之间被径向压缩和扩展。图2A-图2B示出了假体瓣膜10的裸框架12(没有小叶和其他部件)，以用于说明假体瓣膜10从径向压缩构型(图2A)扩展到径向扩展构型(图2B)的目的。

框架12可以包括多个互连的格子支柱24，多个互连的格子支柱24以格子型图案布置并在假体瓣膜10的流出端16处形成多个顶点34。支柱24也可以在假体瓣膜10的流入端14处形成类似的顶点32。在图2B中，当假体瓣膜10处于扩展构型时，支柱24被示出为对角地定位，或相对于假体瓣膜10的纵向轴线26偏移一定角度并且从假体瓣膜10的纵向轴线26径向偏移。在其他实施方式中，支柱24可以以不同于图2B中所描绘的量偏移，或者支柱24中的一些或所有可以被定位为平行于假体瓣膜10的纵向轴线26。

支柱24可以包括一组内部支柱24a(从图2B中的框架的左下角延伸到右上角)和连接到内部支柱24a的一组外部支柱24b(从图2B中的框架的左上角延伸到右下角)。框架12的开放式格子结构可以在支柱24之间限定多个开放式框架单元36。

支柱24可以沿着每个支柱的长度在一个或多个枢轴接头或枢轴连结部28处可枢转地彼此耦接。例如，在一个实施例中，支柱24中的每一个可以被形成有在支柱的相对端处的孔口30和沿支柱的长度间隔开的孔口。相应的铰链可以被形成在支柱24经由紧固件38(图1)(例如延伸穿过孔口30的铆钉或销)相互重叠的位置处。铰链可以允许支柱24随着框架12径向扩展或压缩而相对于彼此枢转，例如在假体瓣膜10的组装、准备或植入期间。

用于形成框架12(或下文描述的任何框架)的枢轴接头的框架支柱和部件可以由各种合适材料(诸如不锈钢、钴铬合金或镍钛合金(“NiTi”)(例如镍钛诺))中的任何一种制成。在一些实施例中，框架12可以通过形成单独的部件(例如，框架的支柱和紧固件)然后将单独的部件机械组装和连接在一起来构造。关于框架和假体瓣膜的构造的进一步细节在美国专利第10,603,165号和第10,806,573号、美国公开第2018/0344456号和第2020/0188099号中描述，所有这些都通过引用被并入本文。

在所示实施例中，假体瓣膜10可以从径向收缩构型机械地扩展到径向扩展构型。例如，假体瓣膜10可以通过将框架12的流入端14维持在固定方位，同时在轴向方向上对流出端16朝向流入端14施加力来径向扩展。替代地，假体瓣膜10可以通过对流入端14施加轴向力同时将流出端16维持在固定方位，或者通过分别向流入端14和流出端16施加相反的轴向力来扩展。

如图1所示，假体瓣膜10可以包括一个或多个致动器50，该一个或多个致动器50安装到框架12的内表面并围绕框架12的内表面等距间隔。致动器50中的每一个可被配置为与递送设备的一个或多个相应致动器形成可释放连接。

在所示实施例中，扩展力和压缩力可以通过致动器50施加到框架。再次参考图1，致动器50中的每一个可以包括螺杆或螺纹杆52、圆柱体或套管形式的第一锚定器54和螺母形式的第二锚定器56。杆52延伸穿过套管54和螺母56。套管54可以被固定到框架12，例如用在两个支柱之间的连结部处形成铰链的紧固件38。每个致动器50被配置为增加相应套管54和螺母56的附接位置之间的距离(这引起框架12轴向伸长并径向压缩)，并且减小相应套管54和螺母56的附接位置之间的距离(这引起框架12轴向缩短并径向扩展)。

例如，每个杆52可以具有接合螺母56的内螺纹的外螺纹，使得杆的旋转引起螺母56朝向或远离套管54的相应轴向移动(取决于杆52的旋转方向)。这引起支撑套管54和螺母56的铰链朝向彼此靠近移动以径向扩展框架，或远离彼此移动以径向压缩框架，这取决于杆52的旋转方向。

在其他实施例中，致动器50可以是往复式致动器，其被配置为向框架施加指向轴向的力以产生框架的径向扩展和压缩。例如，每个致动器的杆52可相对于套管56轴向固定并且可相对于套管54滑动。因此，以这种方式，相对于套管54向远侧移动杆52和/或相对于杆52向近侧移动套管54使框架径向压缩。相反，相对于套管54向近侧移动杆52和/或相对于杆52向远侧移动套管54使框架径向扩展。

当使用往复式致动器时，假体瓣膜还可以包括将框架保持在扩展状态的一个或多个锁定机构。锁定机构可以是与致动器分开安装在框架上的单独部件，或者它们可以是致动器本身的子部件。

每个杆52可以包括沿着杆52的近端部分的附接构件58，附接构件58被配置为与递送设备的对应致动器形成可释放的连接。递送设备的(一个或多个)致动器能够向杆施加力以用于径向压缩或扩展假体瓣膜10。图示构型中的附接构件58包括凹口60和能够接合递送设备的致动器的对应突起的突起62。

在所示实施例中，假体瓣膜10包括三个这样的致动器50，尽管在其他实施例中可以使用更多或更少数量的致动器。小叶20可以具有缠绕致动器50的套管54的连合附接构件64。致动器、锁定机构和用于致动这些致动器的递送设备的进一步细节可以在美国专利第10,603,165号和美国公开第2019/0060057号和第2018/0325665号中找到，这些文献中的每一个通过引用整体被并入本文。在先前提交的申请中公开的任何致动器和锁定机构可以被并入本文公开的任何假体瓣膜中。此外，在先前提交的申请中公开的任何递送设备可以用于递送和植入本文公开的任何假体瓣膜。

假体瓣膜10可以包括一个或多个裙部或密封构件。在一些实施例中，假体瓣膜10可以包括安装在框架的内表面上的内裙部(未示出)。内裙部可以用作密封构件以防止或减少瓣周渗漏、将小叶锚定到框架和/或保护小叶免受在卷曲期间和假体瓣膜的工作循环期间与框架接触造成的损坏。如图1所示，假体瓣膜10还可以包括安装在框架12的外表面上的外裙部70。外裙部70可以通过密封天然瓣膜环的组织并帮助减少超过假体瓣膜的瓣周渗漏来用作假体瓣膜的密封构件。内裙部和外裙部可以由各种合适的生物相容性材料中的任何一种形成包括各种合成材料中的任何一种，包括织物(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯织物)或天然组织(例如，心包组织)。关于在假体瓣膜中使用裙部或密封构件的更多细节可以在例如美国专利第10,806,573号中找到，该专利通过引用其整体被并入本文。

图3-图4示出了假体瓣膜100的另一个实施例，该假体瓣膜100包括框架104以及扩展和锁定机构200(也称为“致动器”)。应当理解，假体瓣膜100可以包括小叶20和其他软部件(例如一个或多个裙部70)，为了说明的目的，小叶20和其他软部件被移除。扩展和锁定机构200可以用于将假体瓣膜径向扩展和锁定在径向扩展状态两者。在图3和图4的示例中，三个扩展和锁定机构200被附接到框架104，但在其他示例递送组件中，可以使用任何数量的扩展和锁定机构200。图3示出了当框架处于径向塌缩构型时附接到框架104的扩展和锁定机构200，并且图4示出了当框架处于径向扩展构型时附接到框架的扩展和锁定机构。

应当理解，在某些实施例中，假体瓣膜100可以使用用于扩展和锁定的其他机构，例如线性致动器、替代的锁定机构以及替代的扩展和锁定机构。关于在假体瓣膜中使用线性致动器、锁定机构以及扩展和锁定机构的更多细节可以在例如美国专利第10,603,165号中找到。

参考图5A-图5C，所示实施例中的扩展和锁定机构200可以包括致动器螺杆202(其在所示实施例中用作线性致动器或推拉构件)，致动器螺杆202包括相对较长的上部或远侧部分204和在螺杆200的近端处的相对较短的下部或近侧部分206，其中下部部分具有小于上部部分的直径。螺杆202的上部部分和下部部分204、206两者可以具有外螺纹表面。

致动器螺杆200可以具有附接至其远端的远侧附接件208，该远侧附接件208具有径向延伸的远侧瓣膜连接器210。远侧附接件208可以被固定到螺杆202(例如，焊接在一起或制造为一个件)。远侧瓣膜连接器210可以延伸穿过框架104的远端处或附近的开口，该开口形成在框架上两个或多个支柱相交的位置处，如图5C所示。远侧瓣膜连接器210可以被固定到框架104(例如，焊接)。由于支柱的形状，框架104的远端包括交替的一系列远侧连结部150和远侧顶点152。在所示示例中，三个扩展和锁定机构200的远侧瓣膜连接器210通过远侧连结部150连接到框架104。在其他示例中，一个或多个远侧瓣膜连接器210可以通过远侧顶点152连接到框架104。在其他实施例中，远侧瓣膜连接器210可以被连接到更靠近框架104的近端的连结部。

扩展和锁定机构200可以进一步包括套管212。套管212可以围绕螺杆202的远侧部分204环形地定位并且可以在其近端和远端处包含轴向开口，螺杆202可以延伸穿过该轴向开口。套管212中的轴向开口和管腔可以具有大于螺杆202的远侧部分204直径的直径，使得螺杆可以在套管内自由移动(螺杆202可以相对于套管212向近侧和远侧移动)。因为致动器螺杆202可以在套管内自由移动，所以它可以用于径向扩展和/或收缩框架104，如下文进一步详细公开的。

套管212可以具有从其外表面径向延伸的近侧瓣膜连接器214。近侧瓣膜连接器214可以被固定到套管212(例如焊接)。近侧瓣膜连接器214可以与远侧瓣膜连接器210轴向间隔开，使得近侧瓣膜连接器可以延伸穿过框架104的近端处或附近的开口。框架104的近端包括交替的一系列近侧连结部160和近侧顶点162。在所示示例中，三个扩展和锁定机构200的近侧瓣膜连接器214通过近侧连结部160连接到框架104。在其他示例中，一个或多个近侧瓣膜连接器214可以通过近侧顶点162连接到框架104。在其他实施例中，近侧瓣膜连接器214可以被连接到更靠近框架104的远端的连结部。

应当理解，远侧连接器210和近侧连接器214不需要被连接到框架的相对端。只要远侧连接器和近侧连接器被连接到框架上彼此轴向隔开的相应连结部，致动器200就可以用于扩展和压缩框架。

锁定螺母216可以被定位在套管212的内部，并且可以具有能够接合致动器螺杆202的外螺纹表面的内螺纹表面。锁定螺母216在其近端处可以具有凹口部分218，其目的如下所述。如下所述，锁定螺母可以用于将框架104锁定到特定径向扩展状态。

图6和图7示出了包括图5A-图5C中未示出的递送设备的部件的扩展和锁定机构200。如图所示，扩展和锁定机构200可以被可释放地耦接到支撑管220、致动器构件222和锁定工具224。支撑管220的近端可以被连接到手柄或其他控制装置(未示出)，递送组件的医生或操作者利用该手柄或其他控制装置来操作如本文所述的扩展和锁定机构200。类似地，致动器构件222和锁定工具224的近端可以被连接到手柄。

支撑管220环状地围绕锁定工具224的近侧部分，使得锁定工具延伸穿过支撑管的管腔。支撑管220和套管的尺寸设计成使得支撑管的远端邻接或接合套管212的近端，从而防止支撑管向远侧移动超出套管。

致动器构件222延伸穿过锁定工具224的管腔。致动器构件222可以是例如轴、杆、线缆或线材。致动器构件222的远端部分可以被可释放地连接到致动器螺杆202的近端部分206。例如，致动器构件222的远端部分可以具有能够接合致动器螺杆202的近端部分206的外螺纹的内螺纹表面。替代地，致动器构件222可以具有接合螺杆202的内螺纹部分的外螺纹。当致动器构件222螺纹连接到致动器螺杆202上时，致动器构件的轴向移动引起螺杆的轴向移动。

锁定工具224的远侧部分环形地围绕致动器螺杆202并延伸穿过套管212的管腔，并且锁定工具的近侧部分环形地围绕致动器构件222并延伸穿过支撑管220的管腔到达递送装置的手柄。锁定工具224可以具有内螺纹表面，该内螺纹表面能够接合锁定螺杆202的外螺纹表面，使得锁定工具224的顺时针或逆时针旋转引起锁定工具沿着螺杆分别向远侧或向近侧推进。

锁定工具224的远端可以包括凹口部分226，如在图6中可以最佳地看到。锁定工具224的凹口部分226可以具有接合表面227，该接合表面227被配置为接合锁定螺母216的凹口部分218的相应形状的接合表面219，使得锁定工具的旋转(例如，顺时针旋转)引起螺母216在相同方向(例如顺时针)上旋转并沿锁定螺杆202向远侧推进。所示实施例中的凹口部分218、226被配置为使得锁定工具224在相反方向(例如，逆时针)上的旋转允许工具224的凹口部分226脱离锁定螺母216的凹口部分218；也就是说，锁定工具在引起锁定工具向近侧移动的方向上的旋转不会引起螺母的相应旋转。

在替代实施例中，锁定工具224的远端部分可以具有适于接合螺母216并在锁定工具旋转时产生螺母旋转以用于向远侧移动螺母的各种其他构型，例如本文描述的任何工具构型。在一些实施例中，锁定工具224的远端部分可以适于产生螺母216在两个方向上的旋转，从而使螺母沿着锁定螺杆202向远侧和向近侧移动。

在操作中，在植入之前，致动器构件222被拧到致动器螺杆202的近端部分206上，并且锁定螺母216被旋转使得其被定位在螺杆的近端处。然后框架104可以被放置于径向塌缩状态并且递送组件可以被***患者体内。一旦假体瓣膜处于期望的植入位点，框架104可以如本文所述径向扩展。

为了使框架104径向扩展，支撑管220被牢固地保持在套管212上。然后通过支撑管在近侧方向上拉动致动器构件222，例如通过拉动致动器构件的近端或致动手柄上产生致动器构件的近侧移动的控制旋钮。因为支撑管220靠着套管212(其通过近侧瓣膜连接器214连接到框架104的近端)保持，所以防止了框架的近端相对于支撑管移动。因此，致动器构件222在近侧方向上的移动引起致动器螺杆202在近侧方向上的移动(因为致动器构件螺纹连接到螺杆上)，从而引起框架104轴向缩短并径向扩展。替代地，框架104可以通过在使致动器构件222保持静止的同时向远侧移动支撑管220或在向近侧移动致动器构件222的同时向远侧移动支撑管来扩展。

在框架104扩展到期望的径向扩展尺寸之后，可以将框架锁定在该径向扩展尺寸，如本文所述。锁定框架可以通过在顺时针方向上旋转锁定工具224，引起锁定工具的凹口部分226接合锁定螺母216的凹口部分218，从而沿致动器螺杆202向远侧推进锁定螺母来实现。锁定工具224可以如此旋转直到锁定螺母216邻接套管212远端处的内肩部并且锁定螺母216不能进一步向远侧推进(参见图6)。这将防止螺杆202相对于套管212向远侧推进并径向压缩框架104。然而，在所示实施例中，螺母216和螺杆202仍可通过套管212向近侧移动，从而允许框架104在植入期间或稍后在瓣中瓣程序期间的附加扩展。

一旦框架104被锁定在径向扩展状态，锁定工具224可以在向近侧移动锁定工具的方向上(例如，在逆时针方向上)旋转，以使凹口部分226从锁定螺母216的凹口部分218分离并将锁定工具从致动器螺杆204拧下。另外，致动器构件222可以在使致动器构件从致动器螺杆202的下部部分206拧下的方向上旋转(例如当逆时针旋转时，致动器构件222可以被配置为从致动器螺杆脱离)。一旦锁定工具224和致动器构件222从致动器螺杆204拧下，它们就可以与支撑管220一起从患者体内移除，使致动器螺杆和套管212连接到框架104，如图5C所示，其中框架104锁定在特定径向扩展状态。

在替代实施例中，锁定工具224可以被形成为没有接合致动器螺杆202的外螺纹的内螺纹，这可以允许锁定工具224向远侧和向近侧滑动穿过套管212并沿着致动器螺杆202接合和脱离螺母216。

在一些实施例中，可以使用用于扩展和锁定机构的附加设计来代替先前描述的设计。例如，可在美国专利第10,603,165号中找到有关扩展和锁定机构的详细信息。

图8-图10示出了包括框架302和一个或多个扩展和锁定机构310的假体心脏瓣膜300的示例性实施例。虽然所描述的实施例涉及具有可枢转地耦接的支柱的可机械扩展假体瓣膜，但本文描述的扩展和锁定机构也可以与其他可机械扩展假体瓣膜(例如在美国临时申请第63/085,947号中描述的那些，该申请通过引用以其整体被并入本文)一起使用。

框架302包括多个可枢转地连接的支柱304，支柱304限定流入端306(其为所示实施例的递送构型中框架的远端)和流出端308(其为所示实施例的递送构型中框架的近端)。支柱304在多个连结部处彼此可枢转地连接，当框架302径向压缩和扩展时，多个连结部准许支柱相对于彼此枢转，如上文结合假体瓣膜10和100所述。

假体瓣膜300可包括瓣膜结构(例如，瓣膜结构18)和内裙部和/或外裙部，如前所述，尽管出于说明的目的省略了这些部件。虽然在图8-图10中仅描绘了框架302的一部分，但应当理解框架302形成类似于假体瓣膜10的框架12的环形结构。一个或多个扩展和锁定机构310可以用于代替或补充上述致动器50，并且可以包括第一或外部构件312、第二或内部构件314和第三或锁定构件316。扩展和锁定机构310可用于径向扩展框架302并将框架锁定在径向扩展状态，如下面更详细地描述。

框架302可以包括在流入端部306处的多个流入连结部或顶点318和在流出端部308处的多个流出连结部或顶点320。选择的流入顶点318可以包括一个或多个凸缘322，一个或多个凸缘322被配置为接合扩展和锁定机构310的锁定构件316以将假体瓣膜300锁定在径向扩展构型。如所示实施例中所示，扩展和锁定机构310可以与包括凸缘322的选择流入顶点318周向对齐。

例如，图8-图10示出了包括第一径向内部支柱304a和第二径向外部支柱304b的选择流入顶点322。第一支柱304a可以包括第一凸缘322a并且第二支柱304b可以包括第二凸缘322b。当框架302扩展时，第一支柱和第二支柱304a、304b(以及因此第一凸缘322a和第二凸缘322b)相对于彼此枢转，以在第一凸缘322a和第二凸缘322b之间限定间隙G，如图9所示。每个凸缘322a、322b可以包括轴向延伸超过第一支柱和第二支柱304a、304b的连结部的相应轴向部分324a、324b，以及朝向假体瓣膜300的纵向轴线径向向内延伸的相应径向部分326a、326b(图15)。在其他实施例中，扩展和锁定机构310可以被安装在框架312的外部，并且径向部分326a、326b可以从框架径向向外延伸。

如图14-图15中最佳所示，第一轴向部分324a可以具有长度L₁并且第二轴向部分324b可以具有长度L₂。长度L₂可以大于长度L₁，或反之亦然，使得当框架302处于径向压缩构型(参见例如图14-图15)时，径向部分326a、326b可彼此周向对齐(意味着它们各自的周向方位沿平行于框架的纵向轴线的线对齐)。轴向部分324a、324b的不同长度L₁和L₂允许凸缘322a、322b绕流入顶点318相对于彼此枢转，而径向部分326a、326b不会彼此接触或邻接。

现在参考图15，第一径向部分326a可以具有长度L₃并且第二径向部分326b可以具有长度L₄。长度L₄可以大于长度L₃，使得当径向部分326a、326b彼此周向对齐时，两个径向部分终止于基本相同的径向位置。换言之，两个径向部分都没有延伸超过另一个。在其他实施例中，例如其中第二支柱304b被定位在第一支柱304a径向内侧的实施例中，长度L₃可以大于长度L₄。

尽管图8-图10仅示出了安装到框架302的单个扩展和锁定机构310，但应当理解，假体瓣膜300可以包括任何数量的扩展和锁定机构310。例如，在一些实施例中，假体瓣膜可以包括两个扩展和锁定机构，或者三个扩展和锁定机构，或者四个扩展和锁定机构等。扩展和锁定机构310可以被放置于绕框架302周边的任何方位。例如，在一些实施例中，扩展和锁定机构310可以绕框架302的周边彼此等距间隔开。在其他实施例中，具有彼此相邻的两个或多个扩展和锁定机构310可能是有利的。

参照图11，如前所述，每个扩展和锁定机构310可以包括第一或外部构件312、第二或内部构件314和锁定构件316。外部构件312可以包括尺寸设计成接收内部构件314的至少一部分的第一管腔或孔328(图12)，并且内部构件314可以包括尺寸设计成接收锁定构件316的至少一部分的第二管腔或孔330(图12)。外部构件312、内部构件314和锁定构件316可以各自相对于彼此轴向移动。

如图13中最佳所示，内部构件314的远端部分332可以经由紧固件334在第一位置处耦接到框架302，该紧固件334被附着到内部构件314的远端部分332并从内部构件314的远端部分332径向延伸。紧固件可以是，例如铆钉或销。如图所示，在一些实施例中，紧固件334可以延伸穿过框架302的两个重叠支柱304的连结部处的相应孔口并且可以用作枢轴销，两个支柱304可以围绕该枢轴销相对于彼此和内部构件314枢转。在一些实施例中，端盖或螺母可以被设置在紧固件334的端部上以将紧固件保持在相应的孔口内。

外部构件312可以在与第一位置轴向隔开的第二位置处耦接到框架302。例如，在所示实施例中，内部构件314在框架的远端或流入端306附近固定到框架302，并且外部构件312在靠近框架的近端或流出端308处或在框架的近端或流出端308处固定到框架302，例如经由紧固件336(其例如可以是铆钉或销)(图11)。紧固件336被附着到外部构件312并从外部构件312径向延伸通过两个重叠支柱304的连结部处的相应孔口并且可以用作枢轴销，两个支柱304可以围绕该枢轴销相对于彼此和外部构件312枢转。螺母可以被安装在每个紧固件336上以将紧固件保持在相应的孔口内。扩展和锁定机构310可以在框架上的任何两个轴向间隔的、周向对齐的位置处耦接到框架302。

在替代实施例中，内部构件和/或外部构件314、312不需要包括紧固件334、336并且可以经由其他附接手段(例如焊接、粘合剂等)耦接到框架302。

如图9所示，内部构件314可以相对于外部构件312在近侧方向(如箭头338所示)上和在远侧方向(如箭头340所示)上轴向移动。因此，因为内部构件314和外部构件312在轴向间隔的位置处固定到框架302，以伸缩方式相对于彼此轴向移动内部构件314和外部构件312引起框架302的径向扩展和/或压缩。例如，朝向框架的流出端308向近侧移动内部构件314(如箭头338所示)同时将外部构件312保持在固定方位和/或朝向框架的流入端306向远侧移动外部构件312可以引起框架302轴向缩短并径向扩展。相反，在箭头338的方向上向远侧移动内部构件314和/或向近侧移动外部构件312引起框架302轴向伸长并径向压缩。

如图11中最佳所示，外部构件312还可以包括凹部342。凹部342可以延伸穿过外部构件312的厚度并且可以延伸到外部构件的远侧边缘344。凹部342可以被配置为限制内部构件314在外部构件312内的近侧推进。例如，随着假体瓣膜300扩展，内部构件314可以相对于外部构件312滑动，使得内部构件314的紧固件334可以在凹部342内滑动。内部构件314可以继续相对于外部构件312移动，直到紧固件334邻接凹部342的近侧边缘346，从而限制内部构件314相对于外部构件312的进一步运动。

锁定构件316可以具有第一端部348和第二端部350。第一端部348可以具有圆形截面并且可以至少部分地延伸到内部构件314的第二孔330中。第二端部350可以包括接合构件352，该接合构件352被配置为接合框架302的一个或多个部分以将框架302锁定在扩展构型并防止框架的压缩，如下文更详细描述的。

在所示实施例中，接合构件352被配置为具有底座部分354和顶端部分356的楔形物。如图12所示，底座部分354可以具有第一宽度W₁，该第一宽度W₁逐渐缩减至顶端部分356处的第二宽度W₂。底座部分354可以包括肩部358，肩部358的尺寸设计成邻接第二构件314的远侧边缘360，从而防止锁定构件316相对于第二构件314的移动超过预定点。

如图16中最佳所示，接合构件352可以具有以角度ɑ(也称为“楔角”)相对于彼此倾斜的第一侧壁362和第二侧壁364。可以根据以下等式1选择楔角ɑ。在一些实施例中，楔角可以被配置为与选择的假体瓣膜直径对应。

等式1：tan(α)＝μ；其中α是楔角，μ是接合构件352和框架302的凸缘322之间的摩擦系数。

在一些实施例中，楔角ɑ可以在大约0度和大约10度之间。例如，在特定实施例中，楔角ɑ可以在大约4度和大约6度之间。在一些实施例中，可以使用金属之间的摩擦系数来确定楔角ɑ。例如，金属的静态湿摩擦系数可以在大约0.1到大约0.3之间。如果楔角的正切值小于摩擦系数，则锁定构件316将在由天然主动脉瓣环施加的径向力下保持在锁定方位。

在所示实施例中，外部构件312、内部构件314和锁定构件316可以各自具有大致圆柱形构型。这种构型能够有利地简化制造，例如，通过允许使用更简单的加工和机加工程序(诸如瑞士型和铣削程序)。此外，构件312、314、316相对于彼此的伸缩移动有利地提供连续的瓣膜扩展，其中扩展和锁定机构310可以容易地在锁定构型和解锁构型之间操纵。

如图17-图18所示，每个构件312、314、316的近端部分可以包括接合部分，该接合部分被配置为可释放地耦接递送设备的对应致动器，如下文更详细描述的。在所示实施例中，外部构件312的近端部分366包括被配置为螺纹部分368的外部接合部分，第二构件314的近端部分370包括接合部分372，接合部分372包括一个或多个切口，并且锁定构件316的近端部分374可以包括被配置为内孔的接合部分，包括例如螺纹部分376(图18)。

在假体瓣膜300的递送期间，扩展和锁定机构310可以被可释放地耦接到递送设备，例如包括一个或多个致动器组件508的递送设备500(图22)。例如，如图23-图26所示，致动器组件508可以以下示例性方式耦接相应的扩展和锁定机构310。

现在参考图24，外部构件312的外螺纹部分368(图25A)可以被配置为耦接递送设备的第一致动器367的对应螺纹部分369。第二构件314的近端部分370(图17)可以包括接合部分372，接合部分372包括一个或多个切口并且被配置为可释放地耦接同轴地延伸通过第一致动器367的第二致动器371。如图25A-图25D中最佳所示，第二致动器371可以包括一个或多个柔性细长元件375，该一个或多个柔性细长元件375包括被配置为可释放地耦接第二构件314的接合部分372的突出部377。细长元件375可以例如被设置在第二致动器371的远端处。细长元件可以通过例如激光切割形成，并且突出部377可以具有与切口的形状对应的形状。

参考25A-图25D，细长元件375可以被配置为径向向外偏置，例如，通过对细长元件375进行形状设置。第二致动器371可以包括被配置为允许细长元件375向外屈曲的切口365。为了将扩展和锁定机构310耦接到递送设备，第二致动器371可以被定位成使得突出部377被设置为邻近接合部分372的切口，如图25C所示。当第一致动器367在第二致动器上(例如，向远侧)推进以耦接外部构件312时，细长元件375被径向压缩直到它们位于切口内，如图25D所示，从而将第二致动器371耦接到第二构件314。第一致动器367可以继续被推进，直到第一致动器367的螺纹部分369接合外部构件312的螺纹部分368，如图26所示。

再次参考图24，如前所述，锁定构件316的近端部分374可以包括接合部分，该接合部分被配置为包括螺纹部分376的内孔。递送设备的第三致动器373可以同轴地延伸通过第一致动器367和第二致动器371，并且可以具有对应的螺纹部分379，该螺纹部分379被配置为可释放地耦接锁定构件316的螺纹部分376。

第一致动器367、第二致动器371和第三致动器373可以形成致动器组件508。每个致动器组件508可以被可释放地耦接到相应的扩展和锁定机构310并控制其操作。每个致动器组件508可以被耦接到递送设备的手柄504，并且致动器组件的部件(例如，致动器367、371、373)可以相对于彼此轴向移动，以引起第一锁定构件、第二锁定构件和第三锁定构件312、314、316相对于彼此的对应轴向移动，如下文进一步描述。

在其他实施例中，接合部分可以具有准许第一锁定构件、第二锁定构件和第三锁定构件312、314、316可释放地耦接到递送设备的其他构型。例如，在一些实施例中，锁定构件316的接合部分可以包括磁性材料并且第三致动器可以包括能够延伸到接合部分中的对应磁体。

包括一个或多个扩展和锁定机构310的假体瓣膜300可以以下示例性方式扩展。通常，假体瓣膜300被放置于径向压缩状态并且被可释放地耦接到递送设备(例如图22中所示的递送设备500)的远端部分(如上所述)，并且被推进通过患者的脉管***到达选择的植入位点(例如，天然主动脉瓣环)。然后假体瓣膜300可以部署在植入位点处，并且可以使用扩展和锁定机构310扩展并锁定在扩展构型。一旦达到假体瓣膜300的选择直径，就可以将递送设备从扩展和锁定机构310分离并从患者身体移除。

再次参考图8-图10，为了部署假体瓣膜，医生可以致动递送设备，该递送设备可以致动一个或多个扩展和锁定机构310。第二构件314可以向近侧移动(如箭头338所示)和/或第一构件312可以向远侧移动(如箭头340所示)以减小附接位置之间的距离，从而使框架302轴向缩短并径向扩展直到达到选择的直径。

随着框架302扩展，径向内部支柱和径向外部支柱304a、304b可以相对于彼此枢转，从而使第一凸缘和第二凸缘322a、322b相对于彼此枢转以限定它们之间的间隙G(参见图9)。一旦间隙G大到足以容纳接合构件352，医生就可以使用递送设备将锁定构件316向远侧推进，直到接合构件352被设置在第一凸缘和第二凸缘322a、322b之间的间隙G内，如图10所示。

接合构件352与第一凸缘和第二凸缘322a、322b的接合将框架302保持在锁定构型中，其中框架可以进一步径向扩展但不能径向塌缩。换言之，接合构件352与凸缘322的接合准许支柱304相对于彼此在第一方向上的枢转移动以扩展框架302，并且阻止支柱304相对于彼此的枢转移动以抵抗由周围解剖结构施加在框架上的力对框架302的径向压缩。

接合构件352和凸缘322之间的摩擦接合防止接合构件352相对于凸缘322移位。例如，一旦假体瓣膜已被植入患者体内的选择植入位点，患者的天然解剖结构(例如，天然主动脉瓣环)可能对假体瓣膜300施加径向力，这将倾向于压缩框架302。然而，接合构件352与凸缘322的摩擦接合防止这种力使接合构件移位并压缩框架302。

如果需要重新定位或重新捕获和移除假体瓣膜300，则可以通过向近侧缩回锁定构件316直到接合构件352不再设置在第一凸缘和第二凸缘322a、322b之间来解锁假体瓣膜，从而允许支柱304在任一方向上相对于彼此自由地枢转。为了缩回锁定构件316，必须向锁定构件316施加比凸缘322和接合构件352之间的摩擦接合力更大的指向近侧的力。

现在参考图19-图21，在一些实施例中，代替第二构件314，扩展和锁定机构310可以包括第二构件400。第二构件400可以类似于第二构件314，除了第二构件400可以被配置为在远侧方向上偏置锁定构件316，如下文更详细描述的。

参考图19，第二构件400可以具有包括类似于上述紧固件332的紧固件404的第一端部402、第二端部406和内部管腔或孔408。第二构件400可以包括设置在第一端部和第二端部402、406之间的偏置部分410。偏置部分410可以在压缩构型和延伸构型之间移动，并且可以被配置为在第一方向(例如朝向假体瓣膜300的流入端部306)上偏置第二端部406。

在所示实施例中，偏置部分410被配置为弹簧412(诸如压缩弹簧)。在一些实施例中，弹簧412可以与第二构件400一体地形成，例如，通过将第二构件400的中心部分激光切割成螺旋形状。在其他实施例中，弹簧412可以被形成为单独的部件并且可以被耦接到第二构件400的第一端部和第二端部402、406。在其他实施例中，偏置部分410可以具有各种构型中的任何一种。例如，偏置部分410可以包括弹簧垫圈、可压缩聚合物套管等。

如图20所示，当组装包括第二构件400的扩展和锁定机构310时，锁定构件316至少部分地延伸穿过第二构件400。偏置部分410的尺寸可以设计成使得当假体瓣膜300处于压缩构型时，偏置部分410被轴向压缩或加载。在加载状态下，第二构件400的远侧边缘414向锁定构件316的肩部358施加指向近侧的力。

当假体瓣膜300处于压缩构型时，如图20所示，偏置部分410将锁定构件316朝向流入端306向远侧偏置，使得接合构件352邻接第一凸缘322a的径向延伸部分326a。随着框架302扩展，内部支柱和外部支柱304a、304b相对于彼此枢转，从而使凸缘322相对于彼此枢转以限定它们之间的间隙G。偏置部分410继续偏置锁定构件316，并且因此偏置接合部分352使其向远侧抵靠第一凸缘和/或第二凸缘322a、322b，直到间隙G大到足以容纳接合构件352，此时偏置部分410将使接合构件352偏置到间隙G中，如图21所示。

接合构件352和凸缘322之间的摩擦接合防止接合构件352相对于凸缘322移位。例如，一旦假体瓣膜已被植入患者体内的选择植入位点，患者的天然解剖结构(例如，天然主动脉瓣环)可能对假体瓣膜300施加径向力，这将倾向于压缩框架302。然而，接合构件352与凸缘322的摩擦接合防止这些力使接合构件移位并压缩框架302。

如果需要重新定位或重新捕获和移除假体瓣膜300，则可以通过向近侧缩回锁定构件316直到接合构件352不再设置在第一凸缘和第二凸缘322a、322b之间来解锁假体瓣膜，从而允许支柱304在任一方向上相对于彼此自由地枢转。为了缩回锁定构件316，必须向锁定构件316施加比凸缘322和接合构件352之间的摩擦接合力和偏置部分410的力更大的指向近端的力。

在一些实施例中，偏置部分410的尺寸可以设计成使得当假体瓣膜300处于扩展构型(图21)时，偏置部分410处于未压缩或未卸载构型，使得偏置部分不再施加偏置力。在其他实施例中，偏置部分410的尺寸可以设计成使得当假体瓣膜300处于扩展构型时，偏置部分410继续在远侧方向上施加偏置力以帮助将接合构件352保持在凸缘322之间。

图22图示了根据一个实施例的递送设备500，该递送设备500适于递送假体心脏瓣膜502，例如上述所示的假体心脏瓣膜10、100或300。假体瓣膜502可以被可释放地耦接到递送设备500。应当理解，递送设备500和本文公开的其他递送设备可以用于植入除假体瓣膜之外的假体装置，例如支架或移植物。

所示实施例中的递送设备500大致包括手柄504、从手柄504向远侧延伸的第一细长轴506(在所示实施例中包括外轴)、向远侧延伸穿过外轴506的至少一个致动器组件508。该至少一个致动器组件508可以被配置为在致动时径向扩展和/或径向塌缩假体瓣膜502。

尽管所示实施例出于说明的目的示出了两个致动器组件508，但是应当理解，可以为假体瓣膜上的每个致动器(例如，每个扩展和锁定机构)提供一个致动器508。例如，可以为具有三个致动器的假体瓣膜提供三个致动器组件508。在其他实施例中，可以存在更多或更少数量的致动器组件。

在一些实施例中，轴506的远端部分516的尺寸可以设计成在通过患者脉管***递送假体瓣膜期间包容处于其径向压缩的递送状态的假体瓣膜。以这种方式，远端部分516在递送期间用作假体瓣膜的递送护套或胶囊(capsule)。

致动器组件508可以被可释放地耦接到假体瓣膜502。例如，在所示实施例中，每个致动器组件508可以被耦接到假体瓣膜502的相应致动器(例如，扩展和锁定机构310)。每个致动器组件508可以包括第一致动器(例如，第一致动器367，其可以是支撑管)、第二致动器(例如，第二致动器371)和第三致动器(例如，第三致动器373，其可以是用于操作锁定构件316的锁定工具)。当被致动时，致动器组件可以将推力和/或拉力传递到假体瓣膜的部分，以使假体瓣膜径向扩展和塌缩，如前所述。致动器组件508可以至少部分地径向设置在外轴506的一个或多个管腔内，并轴向延伸穿过外轴506的一个或多个管腔。例如，致动器组件508可以延伸穿过轴506的中心管腔或穿过形成在轴506中的单独的相应管腔。

递送设备500的手柄504可以包括一个或多个控制机构(例如，旋钮或其他致动机构)，用于控制递送设备500的不同部件以便扩展和/或部署假体瓣膜10。例如，在所示实施例中，手柄504包括第一旋钮、第二旋钮、第三旋钮和第四旋钮510、512、514和515。

第一旋钮510可以是可旋转旋钮，其被配置为在远侧方向和/或近侧方向上产生外轴506相对于假体瓣膜502的轴向移动，以便在假体瓣膜已被推进到患者身体的期望植入位置处或邻近的位置时从递送护套516部署假体瓣膜。例如，第一旋钮510在第一方向上(例如，顺时针)的旋转可以使护套516相对于假体瓣膜502向近侧缩回，并且第一旋钮510在第二方向上(例如，逆时针)的旋转可以向远侧推进护套516。在其他实施例中，第一旋钮510可以通过轴向滑动或移动旋钮510来致动，诸如拉动和/或推动旋钮。在其他实施例中，第一旋钮510的致动(旋钮510的旋转或滑动移动)可以产生致动器组件508(以及因此假体瓣膜502)相对于递送护套516的轴向移动，以将假体瓣膜从护套516向远侧推进。

第二旋钮512可以是可旋转旋钮，其被配置为产生假体瓣膜502的径向扩展和/或收缩。例如，第二旋钮512的旋转可以相对于彼此移动第一致动器(例如致动器367)和第二致动器(例如致动器371)(例如，以引起外部构件和内部构件312、314相对于彼此的相应移动)。第二旋钮512在第一方向上(例如顺时针)的旋转可以径向扩展假体瓣膜502，并且第二旋钮512在第二方向上(例如逆时针)的旋转可以径向塌缩假体瓣膜502。在其他实施例中，可以通过轴向滑动或移动旋钮512来致动第二旋钮512，诸如拉动和/或推动旋钮。在其他实施例中，第一致动器和第二致动器可以各自耦合到各自的旋钮，使得它们可以彼此独立地致动。

第三旋钮514可以是可旋转的旋钮，其被配置为将假体心脏瓣膜502保持在其扩展构型。例如，第三旋钮514可以被可操作地连接到第三致动器(例如，第三致动器373)，该第三致动器可以被可释放地耦接到锁定构件(例如，锁定构件316)。第三旋钮在第一方向(例如，顺时针)上的旋转可以使第三致动器向远侧推进，例如，以推进锁定构件316的接合构件352，使得其接合凸缘322以抵抗假体瓣膜的框架的径向压缩，如上所述。旋钮514在相反方向上(例如逆时针)的旋转可以使第三致动器向近侧缩回以解锁框架并允许重新定位或重新捕获和移除。在其他实施例中，第三旋钮514可以通过轴向滑动或移动第三旋钮514来致动，例如拉动和/或推动旋钮。

如所示实施例中所示，手柄504可以包括第四旋钮515(例如，可旋转旋钮)，第四旋钮515被可操作地连接到致动器367、371、373中的一个或多个的近端部分。第四旋钮515可以配置成在旋钮旋转时将一个或多个致动器中的每一个从例如扩展和锁定机构的相应部件分离。例如，第四旋钮515可操作以使第一致动器367在引起第一致动器的螺纹远端部分从扩展和锁定机构310的外部构件312的螺纹部分368分离的方向上旋转。类似地，第四旋钮515(或附加旋钮)可操作以使第三致动器373在引起第三致动器的螺纹远端部分从扩展和锁定机构310的锁定构件316的螺纹部分376分离的方向上旋转。一旦致动器已经从假体瓣膜分离，递送设备500可以从患者体内移除。

一般注意事项

应当理解，所公开的实施例可以适于在任何天然心脏瓣环(例如，肺、二尖瓣和三尖瓣环)中递送和植入假体装置，并且可以与任何不同的递送途径(例如，逆行、顺行、经间隔、经心室、经心房等)一起使用。

出于本描述的目的，本文描述了本公开的实施例的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、设备和***不应被解释为以任何方式进行限制。相反，本公开针对各种公开的实施例的所有新颖且非显而易见的特征和方面，单独地以及以彼此的各种组合和子组合。方法、设备和***不限于任何特定方面或特征或其组合，所公开的实施例也不要求存在任何一个或多个特定优点或解决问题。

尽管为了方便呈现以特定的按顺序排列的次序描述了所公开实施例的一些操作，但是应当理解，这种描述方式涵盖了重新排列，除非下面阐述的特定语言需要特定的顺序。例如，按顺序描述的操作在某些情况下可以重新排列或同时执行。此外，为了简单起见，附图可能没有示出所公开的方法可以与其他方法结合使用的各种方式。此外，该描述有时使用诸如“提供”或“实现”之类的术语来描述所公开的方法。这些术语是对所执行的实际操作的高级抽象。对应于这些术语的实际操作可以取决于具体实施方式而变化，并且容易被本领域普通技术人员识别。

本文所述的所有特征彼此独立，并且除了在结构上不可能的情况外，可以与本文所述的任何其他特征组合使用。例如，如图11或图20中所示的扩展和锁定机构310可以与假体瓣膜100或假体瓣膜10组合使用。

如在本申请和权利要求中使用的，单数形式“一”、“一个”和“该/所述”包括复数形式，除非上下文另有明确规定。此外，术语“包括”意味着“包含”。此外，术语“耦合”通常是指物理地、机械地、化学地、磁力地和/或电力地耦合或链接，并且不排除在没有特定相反语言的情况下耦合或相关联项目之间存在中间元件。

如本文所用，术语“近侧”是指更靠近用户且更远离植入位点的装置的定位、方向或部分。如本文所用，术语“远侧”是指更远离用户且更靠近植入位点的装置的定位、方向或部分。因此，例如，装置的近侧运动是装置远离植入位点并朝向用户的运动(例如，离开患者身体)，而装置的远侧运动是装置远离用户并朝向植入位点的运动(例如，进入患者身体)。除非另有明确限定，否则术语“纵向”和“轴向”是指在近侧方向和远侧方向上延伸的轴线。

感兴趣的实施例的附加描述

条款1.一种可植入假体装置，包括：

框架，其可在径向压缩构型和径向扩展构型之间移动，框架包括流入端部和流出端部，框架包括多个支柱；

至少一个扩展和锁定机构，包括：

第一构件，其在第一位置处耦接到框架，

第二构件，其在与第一位置间隔开的第二位置处耦接到框架，第二构件至少部分地延伸到第一构件中，

第三构件，其具有第一端部和第二端部，第一端部至少部分地延伸到第一构件中，并且第二端部包括接合部分；

其中多个支柱包括可枢转地彼此耦接以形成顶点的第一支柱和第二支柱，第一支柱包括第一凸缘并且第二支柱包括第二凸缘；并且

其中，当框架处于扩展构型时，第三构件在远侧方向上的推进将接合构件定位在第一凸缘和第二凸缘之间，使得第一凸缘和第二凸缘接合该接合构件以抵抗第一支柱和第二支柱相对于彼此在第一方向上的枢转以抵抗框架的径向压缩。

条款2.根据条款1所述的可植入装置，其中第一构件、第二构件和第三构件可相对于彼此轴向移动。

条款3.根据条款1-2中任一项所述的可植入装置，其中第一支柱和第二支柱在被定位在框架的流入端部处的顶点处可枢转地耦接。

条款4.根据条款1-3中任一项所述的可植入装置，其中第一凸缘和第二凸缘朝向框架的纵向轴线径向向内延伸。

条款5.根据条款1-4中任一项所述的可植入装置，其中假体瓣膜的扩展引起第一凸缘和第二凸缘远离彼此枢转以在它们之间限定间隙。

条款6.根据条款1-5中任一项所述的可植入装置，其中接合部分包括底座部分和顶端部分，并且其中接合部分的厚度从底座部分处的第一厚度逐渐缩减到顶端部分处的第二厚度，第一厚度大于第二厚度。

条款7.根据条款1-6中任一项所述的可植入装置，其中接合部分包括肩部，该肩部被配置为选择性地邻接第二构件的远侧边缘部分以防止第三构件在近侧方向上移动超过预定点。

条款8.根据条款1-7中任一项所述的可植入假体装置，其中第一构件包括从第一构件的远侧边缘向近侧延伸的凹部。

条款9.根据条款8所述的可植入假体装置，其中第二构件包括从第二构件的表面延伸的紧固件，并且其中该紧固件被配置为选择性地邻接凹部的近侧边缘以抵抗第二构件在近侧方向上的移动。

条款10.根据条款1-9中任一项所述的可植入装置，其中第二构件包括可在压缩方位和延伸方位之间移动的偏置构件，并且其中偏置构件从压缩方位到延伸方位的移动使第三构件向远侧推进。

条款11.根据条款1-10中任一项所述的可植入装置，其中第一凸缘包括具有第一长度的第一轴向部分，其中第二凸缘包括具有第二长度的第二轴向部分，并且其中第二长度大于第一长度。

条款12.根据条款1-11中任一项所述的可植入装置，其中第一凸缘包括具有第一长度的第一径向部分，其中第二凸缘包括具有第二长度的第二径向部分，并且其中第二长度大于第一长度。

条款13.一种组件，包括：

假体心脏瓣膜，包括

框架，其可在径向压缩构型和径向扩展构型之间移动，框架包括流入端部和流出端部，框架包括分别包括第一凸缘部分和第二凸缘部分的第一支柱和第二支柱，

至少一个扩展和锁定机构，其包括在第一位置处耦接到框架的第一构件、在与第一位置间隔开的第二位置处耦接到框架的第二构件，第二构件至少部分地延伸到第一构件中、以及包括接合部分的第三构件；

递送设备，包括

手柄，

第一致动构件，其从手柄延伸并耦接到第一构件，第一致动构件被配置为向第一构件施加指向远侧的力，

第二致动构件，其从手柄延伸并耦接到第二构件，第二致动构件被配置为向第二构件施加指向近侧的力，

第三致动构件，其从手柄延伸并耦接到第三构件，

其中在分别经由第一致动构件和第二致动构件向假体心脏瓣膜施加第一指向远侧的力和指向近侧的力中的至少一个时，假体心脏瓣膜可从径向压缩构型径向扩展至径向扩展构型；并且

其中当假体心脏瓣膜处于径向扩展构型时，第三构件的接合部分选择性地接合第一凸缘和第二凸缘以防止框架的压缩。

条款14.根据条款13所述的组件，其中假体瓣膜的扩展引起第一凸缘和第二凸缘远离彼此枢转以在它们之间限定间隙。

条款15.根据条款14所述的组件，其中第三致动构件被配置为向第三构件施加指向远侧的力以将接合部分推进到间隙中。

条款16.根据条款14所述的组件，其中第三构件包括可在压缩构型和延伸构型之间移动的偏置部分，并且其中偏置部分从压缩构型到延伸构型的移动将接合部分推进到间隙中。

条款17.根据条款13-16中任一项所述的组件，其中第一构件的流出端部包括螺纹接合部分，该螺纹接合部分被配置为可释放地耦接第一致动构件的对应螺纹部分。

条款18.根据条款13-17中任一项所述的组件，其中第二构件的流出端部包括被配置为可释放地耦接第二致动构件的一个或多个切口。

条款19.根据条款18所述的组件，其中第二致动构件包括一个或多个柔性细长元件，该一个或多个柔性细长元件各自具有与相应切口的形状对应的形状。

条款20.根据条款19所述的组件，其中柔性细长元件被配置为径向向外偏置。

条款21.根据条款13-20中任一项所述的组件，其中第三构件的流出端部包括内孔，该内孔具有被配置为可释放地耦接第三致动构件的螺纹接合部分。

条款22.一种方法，包括：

将递送设备的远端***患者的脉管***中，递送设备可释放地耦接到可在径向压缩构型和径向扩展构型之间移动的假体心脏瓣膜，该假体瓣膜包括

框架，其包括流入端部、流出端部和多个支柱，以及

扩展和锁定机构，其包括在第一位置处耦接到框架的第一构件、在与第一位置间隔开的第二位置处耦接到框架的第二构件、以及具有第一端部和包括接合部分的第二端部的第三构件；

将假体瓣膜推进到选择的植入位点；

向远侧移动第一构件和向近侧移动第二构件中的至少一个以径向扩展假体瓣膜；以及

向远侧推进第三构件，使得接合部分接合从多个支柱的相应支柱径向延伸的一个或多个凸缘，以将假体瓣膜锁定在扩展构型。

条款23.根据条款22所述的方法，其中随着假体瓣膜径向扩展，第一支柱和第二支柱相对于彼此枢转以在第一凸缘和第二凸缘之间限定间隙，接合构件可以选择性地延伸到该间隙中。

条款24.根据条款22所述的方法，其中第三构件包括可在压缩方位和延伸方位之间移动的偏置部分，并且其中向远侧推进第三构件包括允许第三构件的偏置部分从压缩方位扩展到延伸方位。

条款25.一种可植入假体装置，包括：

框架，其可在径向压缩构型和径向扩展构型之间移动，框架包括流入端部和流出端部，框架包括多个支柱，多个支柱包括可枢转地彼此耦接以形成顶点的第一支柱和第二支柱，第一支柱包括第一凸缘并且第二支柱包括第二凸缘；

一个或多个扩展和锁定机构，包括

第一构件，其在第一位置处耦接到框架，

第二构件，其在第二位置处耦接到框架，第二构件至少部分地延伸到第一构件中；

第三构件，其至少部分地延伸到第二构件中并且包括接合部分；

其中第二构件包括偏置构件，该偏置构件被配置为将第三构件的接合部分朝向框架的流入端偏置；并且

其中当框架处于扩展构型时，第三构件经由偏置构件在远侧方向上的推进将接合构件定位在第一凸缘和第二凸缘之间，使得第一凸缘和第二凸缘接合接合构件以抵抗第一支柱和第二支柱相对于彼此在第一方向上的枢转以抵抗框架的径向压缩。

条款26.根据条款25所述的可植入装置，其中偏置构件包括弹簧。

条款27.根据条款25-26中任一项所述的可植入装置，其中框架包括绕框架的周边彼此等距间隔的三个扩展和锁定机构。

条款28.根据条款25-27中任一项所述的可植入装置，其中接合部分包括具有底座部分和顶端部分的楔形物。

条款29.根据条款28所述的可植入装置，其中底座部分包括一个或多个肩部。

款30.根据条款28所述的可植入装置，其中楔形物包括以楔角相对于彼此倾斜的第一侧部分和第二侧部分。

条款31.根据条款30所述的可植入装置，其中楔角在4度和6度之间。

条款32.根据条款29-31中任一项所述的可植入装置，其中偏置构件被配置为邻接一个或多个肩部。

条款33.根据条款25-32中任一项所述的可植入装置，其中第一位置邻近框架的流出端部并且第二位置邻近流入端部。

条款34.根据条款25-33中任一项所述的可植入装置，其中第一构件和第二构件可以以伸缩方式相对于彼此轴向移动，以在径向扩展构型和压缩构型之间移动框架。

条款35.根据条款25-34中任一项所述的可植入装置，其中第一构件的流出端部包括螺纹接合部分，该螺纹接合部分被配置为可释放地耦接递送设备的第一致动构件。

条款36.根据条款35所述的可植入装置，其中第二构件的流出端部包括被配置为可释放地耦接递送设备的第二致动构件的一个或多个切口。

条款37.根据条款35-36中任一项所述的可植入装置，其中第三构件的流出端部包括内孔，该内孔具有螺纹接合部分，该螺纹接合部分被配置为可释放地耦接递送设备的第三致动构件。

条款38.根据条款25-37中任一项所述的可植入装置，其中第一支柱和第二支柱在被定位在框架的流入端部处的顶点处可枢转地耦接。

条款39.根据条款25-38中任一项所述的可植入装置，其中第一凸缘和第二凸缘朝向框架的纵向轴线径向向内延伸。

条款40.根据条款25-39中任一项所述的可植入装置，其中假体瓣膜的扩展引起第一凸缘和第二凸缘远离彼此枢转以在它们之间限定间隙。

条款41.根据条款25-40中任一项所述的可植入假体装置，其中第一构件包括从第一构件的远侧边缘向近侧延伸的凹部。

条款42.根据条款41所述的可植入假体装置，其中第二构件包括从第二构件的表面延伸的紧固件，并且其中该紧固件被配置为选择性地邻接凹部的近侧边缘以抵抗第二构件在近侧方向上的移动。

条款43.根据条款25-42中任一项所述的可植入装置，其中第一凸缘包括具有第一长度的第一轴向部分，其中第二凸缘包括具有第二长度的第二轴向部分，并且其中第二长度大于第一长度。

条款44.根据条款25-43中任一项所述的可植入装置，其中第一凸缘包括具有第一长度的第一径向部分，其中第二凸缘包括具有第二长度的第二径向部分，并且其中第二长度大于第一长度。

条款45.一种组件，包括：

假体心脏瓣膜，包括：

框架，其可在径向压缩构型和径向扩展构型之间移动，框架包括流入端部和流出端部，框架包括分别包括第一凸缘部分和第二凸缘部分的第一支柱和第二支柱，以及

扩展和锁定机构，其包括第一构件、第二构件和第三构件，第一构件在第一位置处耦接到框架，第二构件在与第一位置间隔开的第二位置处耦接到框架并且包括偏置构件，该偏置构件被配置为将第三构件的接合部分朝向框架的流入端偏置；

递送设备，包括

手柄，

第一致动构件，其从手柄延伸并耦接到第一构件，第一致动构件被配置为向第一构件施加指向远侧的力，以及

第二致动构件，其从手柄延伸并耦接到第二构件，第二致动构件被配置为向第二构件施加指向近侧的力；

其中在分别经由第一致动构件和第二致动构件向假体心脏瓣膜施加第一指向远侧的力和指向近侧的力中的至少一个时，假体心脏瓣膜可从径向压缩构型径向扩展至径向扩展构型；并且

其中当假体心脏瓣膜处于扩展构型时，第三构件经由偏置构件在远侧方向上的推进将接合构件定位在第一凸缘部分和第二凸缘部分之间，使得第一凸缘部分和第二凸缘部分接合该接合构件以抵抗第一支柱和第二支柱相对于彼此在第一方向上的枢转以抵抗框架的径向压缩。

条款46.根据条款45所述的组件，其中假体瓣膜的扩展引起第一凸缘和第二凸缘远离彼此枢转以在它们之间限定间隙。

条款47.根据条款45-46中任一项所述的组件，其中第一构件的流出端部包括螺纹接合部分，该螺纹接合部分被配置为可释放地耦接第一致动构件的对应螺纹部分。

条款48.根据条款45-47中任一项所述的组件，其中第二构件的流出端部包括被配置为可释放地耦接第二致动构件的一个或多个切口。

条款49.根据条款48所述的组件，其中第二致动构件包括一个或多个柔性细长元件，该一个或多个柔性细长元件各自具有与相应切口的形状对应的形状。

条款50.根据条款49所述的组件，其中柔性细长元件被配置为径向向外偏置。

鉴于可以应用本公开的原理的许多可能的实施例，应该认识到所示的实施例仅是优选示例并且不应被视为限制本公开的范围。相反，本公开的范围由以下权利要求限定。因此，我们主张属于这些权利要求的范围和精神之内的所有内容。

Claims (21)

1.一种可植入假体装置，包括：

框架，其可在径向压缩构型和径向扩展构型之间移动，所述框架包括流入端部和流出端部，所述框架包括多个支柱；

至少一个扩展和锁定机构，包括：

第一构件，其在第一位置处耦接到所述框架，

第二构件，其在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，所述第二构件至少部分地延伸到所述第一构件中，

第三构件，其具有第一端部和第二端部，所述第一端部至少部分地延伸到所述第一构件中，并且所述第二端部包括接合部分；

其中所述多个支柱包括可枢转地彼此耦接以形成顶点的第一支柱和第二支柱，所述第一支柱包括第一凸缘并且所述第二支柱包括第二凸缘；并且

其中，当所述框架处于所述扩展构型时，所述第三构件在远侧方向上的推进将所述接合部分定位在所述第一凸缘和所述第二凸缘之间，使得所述第一凸缘和所述第二凸缘接合所述接合构件以抵抗所述第一支柱和所述第二支柱相对于彼此在第一方向上的枢转以抵抗所述框架的径向压缩。

2.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述第一构件、所述第二构件和所述第三构件可相对于彼此轴向移动。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的可植入装置，其中所述第一支柱和所述第二支柱在被定位在所述框架的所述流入端部处的顶点处可枢转地耦接。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的可植入装置，其中所述第一凸缘和所述第二凸缘朝向所述框架的纵向轴线径向向内延伸。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的可植入装置，其中所述假体装置的扩展引起所述第一凸缘和所述第二凸缘远离彼此枢转以在它们之间限定间隙。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的可植入装置，其中所述接合部分包括底座部分和顶端部分，并且其中所述接合部分的厚度从所述底座部分处的第一厚度逐渐缩减到所述顶端部分处的第二厚度，所述第一厚度大于所述第二厚度。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的可植入装置，其中所述接合部分包括肩部，所述肩部被配置为选择性地邻接所述第二构件的远侧边缘部分以防止所述第三构件在近侧方向上移动超过预定点。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的可植入装置，其中所述第一构件包括从所述第一构件的远侧边缘向近侧延伸的凹部。

9.根据权利要求8所述的可植入装置，其中所述第二构件包括从所述第二构件的表面延伸的紧固件，并且其中所述紧固件被配置为选择性地邻接所述凹部的近侧边缘以抵抗所述第二构件在近侧方向上的移动。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的可植入装置，其中所述第二构件包括可在压缩方位和延伸方位之间移动的偏置构件，并且其中所述偏置构件从所述压缩方位到所述延伸方位的移动使所述第三构件向远侧推进。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的可植入装置，其中所述第一凸缘包括具有第一长度的第一轴向部分，其中所述第二凸缘包括具有第二长度的第二轴向部分，并且其中所述第二长度大于所述第一长度。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的可植入装置，其中所述第一凸缘包括具有第一长度的第一径向部分，其中所述第二凸缘包括具有第二长度的第二径向部分，并且其中所述第二长度大于所述第一长度。

13.一种组件，包括：

假体心脏瓣膜，包括

框架，其可在径向压缩构型和径向扩展构型之间移动，所述框架包括流入端部和流出端部，所述框架包括分别包括第一凸缘和第二凸缘的第一支柱和第二支柱，

至少一个扩展和锁定机构，其包括在第一位置处耦接到所述框架的第一构件、在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架的第二构件，所述第二构件至少部分地延伸到所述第一构件中、以及包括接合部分的第三构件；

递送设备，包括

手柄，

第一致动构件，其从所述手柄延伸并可释放地耦接到所述第一构件，所述第一致动构件被配置为向所述第一构件施加指向远侧的力，

第二致动构件，其从所述手柄延伸并可释放地耦接到所述第二构件，所述第二致动构件被配置为向所述第二构件施加指向近侧的力，

第三致动构件，其从所述手柄延伸并可释放地耦接到所述第三构件，

其中在分别经由所述第一致动构件和所述第二致动构件向所述假体心脏瓣膜施加所述指向远侧的力和所述指向近侧的力中的至少一个时，所述假体心脏瓣膜能够从所述径向压缩构型径向扩展至所述径向扩展构型；并且

其中当所述假体心脏瓣膜处于所述径向扩展构型时，所述第三构件的所述接合部分选择性地接合所述第一凸缘和所述第二凸缘以防止所述框架的压缩。

14.根据权利要求13所述的组件，其中所述假体瓣膜的扩展引起所述第一凸缘和所述第二凸缘远离彼此枢转以在它们之间限定间隙。

15.根据权利要求14所述的组件，其中所述第三致动构件被配置为向所述第三构件施加指向远侧的力以将所述接合部分推进到所述间隙中。

16.根据权利要求14所述的组件，其中所述第三构件包括可在压缩构型和延伸构型之间移动的偏置部分，并且其中所述偏置部分从所述压缩构型到所述延伸构型的移动将所述接合部分推进到所述间隙中。

17.根据权利要求13-16中任一项所述的组件，其中所述第一构件的流出端部包括螺纹接合部分，所述螺纹接合部分被配置为可释放地耦接所述第一致动构件的对应螺纹部分。

18.根据权利要求13-17中任一项所述的组件，其中所述第二构件的流出端部包括被配置为可释放地耦接所述第二致动构件的一个或多个切口。

19.根据权利要求18所述的组件，其中所述第二致动构件包括一个或多个柔性细长元件，所述一个或多个柔性细长元件各自具有与相应切口的形状对应的形状。

20.根据权利要求19所述的组件，其中所述柔性细长元件被配置为径向向外偏置。

21.根据权利要求13-20中任一项所述的组件，其中所述第三构件的流出端部包括内孔，所述内孔具有被配置为可释放地耦接所述第三致动构件的螺纹接合部分。

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