CN115054777A - 注射装置及注射液输送*** - Google Patents

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CN115054777A CN202210814097.4A CN202210814097A CN115054777A CN 115054777 A CN115054777 A CN 115054777A CN 202210814097 A CN202210814097 A CN 202210814097A CN 115054777 A CN115054777 A CN 115054777A
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plunger
dosing
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injection
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尼古拉斯·李·霍森
马丁·墨菲
弗雷德里克·威廉·哈姆林
克里斯托弗·罗耶
多米尼克·劳埃德-卢卡斯
托尼·贝德福德
安德鲁·高
戴夫·哈里斯
邓肯·亚历克·毕晓普
马修·加伍德
马修·默基
拉塞·莫恩森
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Abstract

一种注射装置(10)包括注射液容纳部(30)和至少一部分滑动地接收在注射液容纳部(30)中的柱塞(70)，其中柱塞(70)可相对于注射液容纳部(30)在远端方向上位移，以将容纳在注射液容纳部(30)中的注射液从注射液容纳部(30)中排出。第一柱塞止动机构(140)适于在第一给药位置(P1)处停止柱塞(70)相对于注射液容纳部(30)在远端方向上的位移。第二柱塞止动机构(140)适于在第二给药位置(P2)处停止柱塞(70)相对于注射液容纳部(30)在远端方向上从第一给药位置(P1)位移，其中柱塞(70)的第一给药位置和第二给药位置(P2)被选择成使得柱塞(70)在第一给药位置和第二给药位置(P2)之间相对于注射液容纳部(30)位移时适于从注射液容纳部(30)中排出容纳在注射液容纳部(30)中的所需剂量的注射液。

Description

注射装置及注射液输送***
本申请是申请日为2018年6月8日、申请号为201880047591.4并且名称为“注射装置及注射液输送***”的分案申请。
技术领域
本发明涉及一种注射装置，特别是一种微量注射装置，例如用于眼内用途的眼部注射装置。此外，本发明涉及一种用于将注射液从注射器输送到这种注射装置的注射液输送***。
背景技术
通常，要施用于患者的医疗用的注射液被储存在注射器内，该注射器具有用于容纳注射液的容器和可相对于该容器位移以从容器中排出注射液的柱塞。如果针对患者的医疗计划规定了施用与注射器的填充容量对应的注射液剂量，或者如果注射液的剂量对于所需的治疗效果无关紧要，则可以将注射液直接从注射器施用于患者。然而，如果患者的医疗计划要求施用与注射器的填充容量不同的注射液剂量和/或如果需要精确剂量的注射液，则在施用之前可能会将注射液从注射器输送到注射装置，最终使用该注射装置将所需剂量的注射液注射到患者体内。
US2002/052578A1描述了一种用于从药筒注射设定剂量的药物的注射装置。该注射装置包括外壳、可在外壳中直线位移的螺纹柱塞杆以及可位移的螺母，该螺母相对于外壳运动并与柱塞杆的螺纹接合，使得螺母可以沿着柱塞杆的螺纹旋转。螺母沿柱塞杆的位移量限定要由注射装置注射的药物量。
发明内容
本发明的目的是提供一种注射装置，该注射装置允许将微量的注射液精确且可靠地施用于患者。此外，本发明的目的是提供一种用于将注射液从注射器输送到这种注射装置的注射液输送***。
一种注射装置包括注射液容纳部。注射液容纳部和保护外筒可以由任何合适的材料或材料的组合制成，包括塑料材料或玻璃。例如，合适的塑料材料包括环烯烃聚合物或环烯烃共聚物。玻璃材料的例子可以是硼硅酸盐玻璃。优选地，玻璃材料是无钨的。在一个实施方式中，注射液容纳部可以没有涂层。没有涂层是指除制成注射液容纳部的材料外，注射液容纳部不包含任何其他材料。替代地，注射液容纳部可以包括内部涂层。内部涂层是指位于注射液容纳部的内侧上的与注射液接触的涂层。这种内部涂层的例子包括有机硅涂层或由改性的乙烯-四氟乙烯共聚物制成的碳氟化合物膜。注射液容纳部可以不含有机硅，或基本上不含有机硅，或者可以包含少量有机硅作为润滑剂。优选地，注射液容纳部由无菌塑料材料制成。优选地，注射液容纳部不包括内部涂层。在一个实施方式中，注射液容纳部可满足USP789。
注射液容纳部可以设计成容纳在保护外筒内的内部注射液容纳部的形式。设计成内部注射液容纳部的形式的注射液容纳部可以与保护外筒一体形成。保护外筒可在其近端部区域中设置有凸缘元件，其可用于将保护外筒和内部注射液容纳部连接至注射装置的外壳。例如，注射装置的外壳可以包括设置为适当形状和尺寸的容纳部，以用于接收凸缘元件并且因此将保护外筒和内部注射液容纳部紧固至外壳。
注射装置的注射液容纳部的远端部可以设置有鲁尔接头的阳部件，其适于与鲁尔接头的***件相互作用。鲁尔接头的***件可以例如设置在填充适配器的适配器元件的连接端口上，该连接端口可以用于将注射装置连接至注射器，该注射器容纳有要从该注射器输送到注射装置的注射液容纳部的注射液。通过鲁尔接头，可以简单地在注射装置的注射液容纳部的远端部与填充适配器的适配器元件之间建立液密连接部。注射装置的外筒在其远端部区域中可设置有鲁尔螺纹，其适于与设置在填充适配器的适配器元件的第二连接端口处、特别是设置在其外周的区域中的互补的鲁尔螺纹相互作用。结果，也可以在注射装置的外筒与填充适配器的适配器元件之间实现可靠的连接部。
注射装置还包括柱塞。柱塞可以由聚碳酸酯制成。柱塞的至少一部分滑动地接收在注射液容纳部内。柱塞能沿着柱塞的纵向轴线相对于注射液容纳部在远端方向上位移，以从注射液容纳部中排出容纳在注射液容纳部中的注射液。柱塞在其可在近端方向上从注射液容纳部突出的近端部处可带有启动按钮，使用者可以按压该启动按钮，以使柱塞沿着柱塞的纵向轴线相对于注射液容纳部在远端方向上位移。柱塞可在其远端部处设置有端头元件，其可附接至柱塞杆。柱塞杆和端头元件之间的耦合部可以例如通过设置在柱塞杆的远端部处的端头倒钩与端头元件的倒钩容纳部的相互作用来实现。此外，端头元件可以设置有密封元件，其例如可以设置在端头元件的外周表面的区域中并且与注射液容纳部的内周表面密封地相互作用。
注射装置还包括第一柱塞止动机构，其适于在第一给药位置处停止柱塞相对于注射液容纳部在远端方向上的位移。此外，注射装置包括第二柱塞止动机构，其适于在第二给药位置处停止柱塞相对于注射液容纳部在远端方向上从第一给药位置位移。柱塞的第一给药位置和第二给药位置被选择成使得柱塞在第一给药位置和第二给药位置之间相对于注射液容纳部位移时适于从注射液容纳部中排出容纳在注射液容纳部中的所需剂量的注射液。
在用要施用于患者的注射液填充注射液容纳部之后，注射装置的使用者可通过使柱塞相对于注射液容纳部在远端方向上位移直到柱塞到达第一给药位置来从注射液容纳部中排出多余的注射液。在到达第一给药位置时，第一柱塞止动机构停止柱塞进一步在远端方向上位移。因此，防止了使用者从注射液容纳部中排出过多的注射液。然后，可以通过进一步使柱塞在远端方向上位移直到柱塞到达第二给药位置来将容纳在注射液容纳部中的剩余注射液施用于患者。在到达第二给药位置时，第二柱塞止动机构停止柱塞进一步在远端方向上位移，并因此防止了向患者施用过多的注射液。
注射装置允许将微量的注射液精确而可靠地施用于患者。此外，注射装置可以由使用者容易且舒适地操作。因此，该注射装置特别适合于治疗儿科患者。特别地，可以将注射装置设计成用于眼内用途的眼部注射装置的形式。
在一个实施方式中，注射装置填充有约1μl至约50μl、优选约10μl至约20μl的剂量体积(即，预期输送给患者的注射液的体积)的注射液。在优选的实施方式中，注射装置填充有5μl或10μl或20μl或30μl剂量体积的注射液。
可以用任何注射液填充注射装置，例如，可注射药物。在一个实施方式中，用包含适于治疗眼部疾病的活性成分的可注射药物填充注射装置。此类眼部疾病的例子包括早产儿视网膜病变、地图样萎缩、青光眼、脉络膜新生血管、年龄相关性黄斑变性(湿性和干性类型)、视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿(包括分支RVO(bRVO)和中央RVO(cRVO))、病理性近视(PM)继发脉络膜新生血管、糖尿病性黄斑水肿(DME)、糖尿病性视网膜病变、色素性视网膜炎、Leber先天性黑蒙、Bietti晶状体营养不良和增殖性视网膜病变。在一个实施方式中，药物包含生物活性物质。生物活性物质可以是抗体(或其片段)、非抗体蛋白、用于基因治疗的核酸或用于细胞治疗的细胞材料。在一个实施方式中，药物包含VEGF拮抗剂。合适的VEGF拮抗剂包括：兰尼单抗(LucentisTM)、贝伐单抗(AvastinTM)、brolucizumab(也称为RTH258)、阿帕西普(EyleaTM，也称为VEGF-Trap Eye)、康柏西普(来自成都康宏生物技术有限公司的KH902，在WO2005/121176中描述为FP3，该申请的内容通过引用并入本文)和相关的糖型KH906或帕唑帕尼(来自葛兰素史克公司)。
在优选的实施方式中，用含有0.1mg或0.2mg兰尼单抗的20μl注射液填充注射装置。在最优选的实施方式中，用20μl兰尼单抗(0.2mg)填充注射装置，并用于治疗早产儿视网膜病变。
在注射装置的优选实施方式中，第一柱塞止动机构包括给药元件，其附接至柱塞并且适于抵靠设置在外壳元件上的第一给药表面。作为替代或补充，第二柱塞止动机构可以包括给药元件，其附接至柱塞并且适于抵靠设置在外壳元件上的第二给药表面。
优选地，第一和/或第二柱塞止动机构的给药元件与柱塞一体形成。例如，给药元件可以设计成可以在内部溶液容纳部的方向上从柱塞的启动按钮的表面突出的肋的形式。基本上，可以想到注射装置包括与第一柱塞止动机构关联的第一给药元件和与第二柱塞止动机构关联的第二给药元件。然而，优选地，注射装置仅包括一个给药元件，其附接至柱塞并且与第一柱塞止动机构和第二柱塞止动机构均关联。单个给药元件可以适于在柱塞在远端方向上运动时、在柱塞到达第一给药位置时首先抵靠第一给药表面，然后在柱塞在远端方向上从第一给药位置进一步运动时、在柱塞到达第二给药位置时抵靠第二给药表面。
第一给药表面和第二给药表面可以设置在注射装置的不同的外壳元件上。然而，在注射装置的优选实施方式中，第一给药表面和第二给药表面都形成在第一外壳元件上，即形成在注射装置的相同的外壳元件上。第一给药表面和第二给药表面优选基本上平行于彼此延伸，其中第二给药表面可以在远端方向上相对于第一给药表面平行地偏移设置。第一给药表面和第二给药表面之间在远端方向上的距离可以对应于柱塞在第一给药位置和第二给药位置之间在远端方向上的所需行进距离。因此，通过适当地设置第一给药表面和第二给药表面，可以设定柱塞在第一给药位置与第二给药位置之间所需的位移量，并因此可以设定在柱塞从第一给药位置位移到第二给药位置时要从注射液容纳部中排出的所需注射液剂量。第一给药表面和第二给药表面可以基本上平行于给药元件的抵接表面延伸。例如，第一给药表面和第二给药表面以及给药元件的抵接表面可以基本上垂直于柱塞的纵向轴线延伸。
第一柱塞止动机构可以被设计成使得其提供阻力，该阻力适于使柱塞在第一给药位置停止位移，但是该阻力可以例如通过增加作用在柱塞上的启动力而被克服。然而，在注射装置的特别优选的实施方式中，第一柱塞止动机构适于提供用于柱塞的硬止动部，即，适于在不损坏第一柱塞止动机构的情况下阻止柱塞相对于注射液容纳部在远端方向上从第一给药位置位移。特别地，在第一柱塞止动机构被设计成用于柱塞的硬止动部的情况下，注射装置优选还包括柱塞释放机构，其适于使第一柱塞止动机构失效，以释放柱塞并因此允许柱塞相对于注射液容纳部在远端方向上、即在第二给药位置的方向上从第一给药位置位移。
同样，第二柱塞止动机构可以被设计成使得其提供阻力，该阻力适于使柱塞在第二给药位置停止位移，但是该阻力可以例如通过增加作用在柱塞上的启动力而被克服。然而，在特别优选的实施方式中，第二柱塞止动机构适于提供用于柱塞的硬止动部，即，适于在不损坏第二柱塞止动机构的情况下阻止柱塞相对于注射液容纳部在远端方向上从第二给药位置位移。因此，可以通过特别精确的方式设定要施用于患者的注射液的剂量。
优选地，柱塞释放机构适于允许给药元件和第一给药表面中的至少一个运动，以使给药元件与第一给药表面脱离。给药元件和/或第一给药表面的运动可以由注射装置的使用者手动地进行。在注射装置的特别优选的实施方式中，使用者仅移动第一给药表面使给药元件与第一给药表面脱离就够了。结果，使用者不需要引起柱塞运动来启动柱塞释放机构。例如，可以仅使带有第一给药表面的外壳元件运动来启动柱塞释放机构，而柱塞可以保持在其位置，这简化了注射装置的使用。
柱塞释放机构可适于允许给药元件和第一给药表面中的至少一个进行旋转运动，以使给药元件与第一给药表面脱离。例如，柱塞释放机构可以通过手动引起的柱塞和/或第一给药表面的旋转来启动。特别地，柱塞释放机构可适于允许带有第一给药表面的外壳元件进行旋转运动，以启动柱塞释放机构。使用者可以容易地将柱塞和/或第一给药表面、特别是仅第一给药表面的旋转运动的启动与为了使柱塞在远端方向上运动而对柱塞的按压启动区分开来。结果，进一步简化了注射装置的使用。
在注射装置的优选的实施方式中，第一给药表面和第二给药表面在柱塞的圆周方向上相对于彼此偏移地设置，例如设置在不同的或相同的外壳元件上。因此，柱塞释放机构可适于使第一给药表面和第二给药表面在柱塞的圆周方向上位移，以使给药元件与第一给药表面脱离并同时使第二给药表面与给药元件对准，从而在柱塞在相对于注射液容纳部在远端方向上从第一给药位置位移而到达第二给药位置时使得给药元件抵靠第二给药表面。柱塞释放机构的这种设计允许特别简单而可靠地操作注射装置。
优选地，第一给药表面和第二给药表面形成在可相对于柱塞旋转的第一外壳元件上。在第一给药表面和第二给药表面在柱塞的圆周方向上彼此偏移地设置在第一外壳元件上的情况下，可以通过简单地使第一外壳元件旋转合适的旋转量而容易地实现给药元件与第一给药表面脱离以及同时使第二给药表面设置于某一位置，在该位置中当柱塞在远端方向上从第一给药位置位移而到达第二给药位置时第二给药表面准备好与给药元件接合。
第二给药表面可以由形成在第一给药表面中的槽的底表面限定。优选地，槽被设计成、即形状和尺寸设置成允许给药元件被接收在槽中。当柱塞被设置在其第一给药位置并且给药元件抵靠第一给药表面时，通过第一外壳元件的旋转运动可以使限定在第一给药表面中的槽与给药元件对准。结果，给药元件与第一给药表面脱离，并且柱塞可以进一步在远端方向上位移直到给药元件被接收在槽中并且形成在给药元件上的抵接表面抵靠由槽的底表面限定的第二给药表面。限定第一给药表面与第二给药表面之间在远端方向上的距离的槽的深度可以对应于柱塞在第一给药位置与第二给药位置之间在远端方向上的所需行进距离。
带有第一给药表面和第二给药表面的第一外壳元件特别是在外表面的区域中可以设置有抓握结构。例如，抓握结构可以被设计成抓握肋阵列的形式，其中各个抓握肋根据第一外壳元件的外表面的形状基本上在沿着柱塞的纵向轴线的方向上延伸。抓握结构简化了柱塞释放机构的操作。
优选地，柱塞释放机构包括适于指示柱塞释放机构的启动的标记***。标记***例如可以包括第一标记元件，其设置在带有第一给药表面和第二给药表面的第一外壳元件上，例如设置在其外表面的区域中。标记***还可以包括第二标记元件，其设置在注射装置的第二外壳元件上、特别是其外表面的区域中。第一标记元件和第二标记元件在第一外壳元件和第二外壳元件上设置的位置可以使得在不启动柱塞释放机构时它们例如在柱塞的圆周方向上定位成相对于彼此偏移，但在启动柱塞释放机构时它们定位成彼此对准。标记***为使用者提供了有关如何启动柱塞释放机构的指导信息，从而简化了注射装置的操作。
注射装置优选还包括启动机构，其适于除非柱塞设置在第一给药位置处否则就阻止柱塞释放机构的启动，并且适于在柱塞设置在第一给药位置时允许柱塞释放机构启动。启动机构可以适于除非柱塞设置在第一给药位置处否则就阻止给药元件和/或第一给药表面相对于彼此运动。特别地，启动机构可以适于除非柱塞设置在第一给药位置处否则就阻止带有第一给药表面和第二给药表面的第一外壳元件相对于带有给药元件的柱塞旋转。
在注射装置的优选实施方式中，启动机构包括引导通道，其设置在柱塞的圆周表面上、沿着柱塞的纵向轴线延伸并且接收引导元件，该引导元件在外壳元件上设置成使得在柱塞相对于注射液容纳部位移时引导通道相对于引导元件位移。引导元件与引导通道的相对的两个侧表面之间的相互作用可以阻止柱塞和外壳元件彼此相对旋转。当启动机构包括沿着柱塞的纵向轴线延伸的引导通道以及对应的引导元件时，启动机构实现双重功能，一方面提供柱塞在其纵向轴线方向上的被引导的位移，同时在柱塞不是设置在第一给药位置时防止第一柱塞止动机构的意外失效。引导元件可以设置在带有第一给药表面并且优选还带有第二给药表面的第一外壳元件上。
启动机构还可以包括从引导通道分支的启动通道。例如，启动通道可以在柱塞的圆周方向上基本上垂直于引导通道延伸。启动通道优选适于在柱塞设置在第一给药位置并且带有引导元件的第一外壳元件以及优选还有第一给药表面和第二给药表面相对于柱塞旋转时接收引导元件。通过启动机构的这种设计，柱塞的第一给药位置由启动通道沿着柱塞的纵向轴线的位置限定。
第一给药表面和第二给药表面可以形成在可相对于柱塞旋转的第一外壳元件上。在第一给药表面和第二给药表面在柱塞的圆周方向上相对于彼此偏移地设置在第一外壳元件上的情况下，可以通过简单地使第一外壳元件旋转合适的旋转量而容易地实现给药元件与第一给药表面脱离以及同时使第二给药表面设置于某一位置，在该位置中当柱塞在远端方向上从第一给药位置位移而到达第二给药位置时第二给药表面准备好与给药元件接合。
第二给药表面可以由形成在第一给药表面中的槽的底表面限定。优选地，槽被设计成、即形状和尺寸设置成允许给药元件被接收在槽中。当柱塞被设置在其第一给药位置并且给药元件抵靠第一给药表面时，通过第一外壳元件的旋转运动可以使限定在第一给药表面中的槽与给药元件对准。结果，给药元件与第一给药表面脱离，并且柱塞可以进一步在远端方向上位移直到给药元件被接收在槽中并且形成在给药元件上的抵接表面抵靠由槽的底表面限定的第二给药表面。
柱塞释放机构还可包括锁定装置，其适于在第一给药表面已经相对于给药元件运动从而与给药元件脱离之后相对于给药元件将第一给药表面锁定在其位置。因此，锁定装置仅允许柱塞释放机构使用一次来使第一柱塞止动机构失效。结果，可靠地防止了注射装置的重复使用。
锁定装置可以包括弹性锁定夹，其适于在第一给药表面相对于给药元件运动从而与给药元件脱离时通过与锁定元件的相互作用而被弹性地推离静止位置。例如，弹性锁定夹可以设置在第二外壳元件上，而锁定元件可以设置在带有第一给药表面并且可选地还带有第二给药表面的第一外壳元件上。随后，当第一外壳元件相对于第二外壳元件旋转时，弹性锁定夹可弹性地变形。锁定夹优选还适于在第一给药表面的运动完成之后变形回到其静止位置并与锁定元件相互作用以相对于给药元件将第一给药表面锁定在其位置。特别地，在已经使第一外壳元件旋转一次而使第一给药表面与给药元件脱离并使第二给药表面与给药元件对准之后，锁定夹可以与锁定元件相互作用，以阻止第一外壳元件相对于第二外壳元件和柱塞反向旋转。
注射装置还可包括限制机构，其适于限制给药元件和/或第一给药表面和第二给药表面两者的运动，以使给药元件与第一给药表面脱离并使给药元件与第二给药表面对准。限制机构防止了注射装置的使用者使给药元件与第一给药表面和第二给药表面彼此过度地相对运动。此外，限制机构向使用者提供了给药元件与第一给药表面正确脱离并与第二给药表面对准、即第一柱塞止动机构已失效的触觉反馈。
限制机构特别地可以包括第一限制元件，其设置在带有第一给药表面和第二给药表面的第一外壳元件上。此外，限制机构可以包括设置在第二外壳元件上的第二限制元件，该第二外壳元件适于在第一外壳元件运动、特别是旋转以使第一柱塞止动机构失效时保持静止。第一限制元件可适于在给药元件与第一给药表面脱离并与第二给药表面对准时抵靠第二限制元件。
在注射装置包括上述带有启动通道的启动机构和形成在还带有第一给药表面和第二给药表面的第一外壳元件上的引导元件的情况下，当第一外壳元件在相对于柱塞旋转之后到达了给药元件与第一给药表面脱离并与第二给药表面对准的位置时，也可以通过引导元件与可以用作用于引导元件的抵接表面的启动通道的端面之间的相互作用来限制第一给药表面相对于附接至柱塞的给药元件的运动。
注射装置还可包括第一阻力机构，其适于施加相对于注射液容纳部将柱塞保持在其当前位置的保持力。因此，第一阻力机构防止了柱塞相对于注射液容纳部的意外位移，换言之，由于第一阻力机构的存在，需要例如通过施加按压力进行主动手动启动来使柱塞相对于注射液容纳部位移。第一阻力机构可以包括弹性阻力元件，其可以例如设置在第二外壳元件上。弹性阻力元件可适于在柱塞上施加弹性保持力，即，弹性阻力元件可通过与柱塞相互作用而被弹性地从静止位置推到偏置位置，并且由于其弹性可在柱塞上施加将柱塞保持在当前位置的弹性反作用力。弹性阻力元件可以特别地与设置在柱塞的外周表面上的阻力肋相互作用并且基本上平行于柱塞的纵向轴线延伸。
作为替代或补充，注射装置还可包括第二阻力机构，其适于施加保持力，该保持力将第一外壳元件保持在其当前位置，即，相对于第二外壳元件将第一外壳元件保持在其位置。因此，第二阻力机构防止了第一外壳元件相对于第二外壳元件的意外位移，并因此防止了第一柱塞止动机构的意外失效。第二阻力机构可以包括摩擦元件，其设置在限制机构的第一限制元件上并且适于与第二外壳元件的保持元件相互作用。
注射装置还可包括柱塞定位机构，其适于阻止柱塞相对于注射液容纳部在近端方向上从近端部位置位移。柱塞定位机构可以例如包括设置在柱塞的圆周表面中的引导通道的远端端面。随后，引导通道的远端端面与接收在其中的引导元件之间的相互作用可以限定柱塞的近端部位置。
可以通过预填充的注射器(14)、小瓶或其他容器将化合物预先填充到注射装置中。
在一个实施方式中，注射装置(无论是否预填充)被灭菌并设置在密封包装中。在一个实施方式中，注射装置被预先填充有合适的注射液并最终灭菌。这样的最终灭菌步骤可以包括已知技术，例如环氧乙烷灭菌或过氧化氢灭菌。
附图说明
现在将参照所附的示意图更详细地描述本发明的优选实施方式，其中：
图1示出了包括填充适配器和注射装置的注射液输送***的分解图，
图2示出了处于连接状态的填充适配器和注射装置的立体图，
图3示出了连接至注射装置的填充适配器的纵向截面，
图4和图5示出了填充适配器的中空套筒的细节的立体图，
图6和图7示出了填充适配器的适配器元件的细节的立体图，
图8示出了适配器元件在填充适配器的中空套筒中的布置，
图9示出了适配器元件和填充适配器的插管的立体纵向剖视图，
图10示出了适配器元件和填充适配器的插管的纵向截面，
图11示出了注射装置的注射液容纳部的细节视图，
图12示出了注射装置的柱塞的细节视图，
图13示出了柱塞的端头元件的细节视图，
图14示出了当填充适配器连接至注射设备时填充适配器的插管相对于注射装置的柱塞的布置，
图15示出了中空套筒的引导肋与注射装置的注射液容纳部之间的相互作用，
图16至图18示出了注射装置的第一外壳元件的细节的立体图，
图19a和图19b示出了柱塞和第一外壳元件之间的相互作用，
图20和图21示出了注射装置的第二外壳元件的细节的立体图，
图22示出了第二外壳元件的组装，
图23示出了注射液容纳部与第二外壳元件的附接，
图24和图25示出了第一外壳元件和第二外壳元件之间的相互作用，
图26示出了柱塞和第二外壳元件之间的相互作用，
图27和图28示出了柱塞锁定机构的杠杆元件的细节的立体图，其在注射装置连接至填充适配器时阻止注射装置的柱塞在远端方向上从填充位置移动，
图29示出了处于有效位置的柱塞锁定机构的杠杆元件，
图30示出了处于无效位置的柱塞锁定机构的杠杆元件，
图31示出了填充适配器连接至注射装置时的注射液输送***，其中第二外壳元件的一部分被移除并且柱塞锁定机构的杠杆元件处于其有效位置，
图32示出了柱塞锁定机构的杠杆元件在第二外壳元件中的组装，
图33中的(a)至(d)示出了注射液输送***在用来自注射器的注射液填充注射装置时的使用，以及
图34中的(a)至(d)示出了注射装置在将注射液施用于患者时的使用。
具体实施方式
图1和图2示出了注射液输送***100，其包括注射装置10和填充适配器12。如图33中的(a)至(d)所示并且根据将在下文中进一步进行的描述，填充适配器12用于将容纳注射液的注射器14连接至注射装置10，以用来自注射器14的注射液填充注射装置10。注射器14被设计成容纳用于眼内用途的注射液的预填充注射器14的形式。
填充适配器12包括中空套筒16，其在图4和图5中更详细地示出。中空套筒16由彩色塑料材料制成，例如聚碳酸酯/丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(PC-ABS)，并设置有内腔，该内腔的尺寸被设计成在一个端部处允许至少***注射器14的远端部分并且在相对的端部处允许至少***注射装置10的远端部分。在附图所示的填充适配器12的示例性实施方式中，中空套筒16具有大致圆形中空的圆柱形形状，并且延伸穿过其中的内腔具有大致圆形的横截面形状。
填充适配器12还包括适配器元件18，其被容纳在中空套筒16内并且包括第一连接端口20和第二连接端口22。适配器元件18可以例如由聚碳酸酯制成，并且在图6至图10中更详细地示出。特别是如图8所示，适配器元件18设置有两个保持肩部23，它们在相反的方向上从适配器元件18的外周表面突出。每个保持肩部23与从中空套筒16的内周表面突出的一对互补的挤压肋24相互作用，以在中空套筒16内将适配器元件18固定在其位置。保持肩部23和互补的挤压肋24形成过盈配合部，以在中空套筒16内将适配器元件18可靠地固定在其位置。
如图33中的(a)至(c)所示，当填充适配器12连接至注射器14时，适配器元件18的第一连接端口20适于连接至注射器14、即注射器14的远端部。特别是从图10可以清楚看出，适配器元件18的第一连接端口20形成阴鲁尔接头25，其适于与设置在注射器14的远端部处的阳鲁尔接头相互作用，以在注射器14和适配器元件18之间建立液密连接部。适配器元件18的第二连接端口22适于连接至注射装置10。
适配器元件18设置有在基本上平行于填充适配器12的纵向轴线L1的方向上延伸穿过其中的通孔26，特别是参见图10。插管27从适配器元件18的第二连接端口22突出并且设置成与延伸穿过适配器元件18的通孔26流体连通，特别是参见图9和图10。插管27由不锈钢制成。然而，填充适配器12的中空套筒16延伸超过插管27的远端端头。结果，在操作填充适配器12的过程中保护了使用者免受插管27的影响。
适配器元件18用于在注射器14和注射装置10之间建立流体连接部，即，如图33中的(a)所示，当注射器14连接至适配器元件18的第一连接端口20并且注射装置10连接至适配器元件18的第二连接端口22时，如图33中的(b)和(c)所示，可以通过手动地推动注射器14的柱塞28将注射器14中容纳的注射液输送到注射装置10中，以将注射液从注射器14的远端部排出到设置在适配器元件18中的通孔26中，并且经由插管27进一步排出到注射装置10的注射液容纳部30中。
特别是从图4和图5可以清楚看出，填充适配器12的中空套筒16在当注射器14与适配器元件18的第一连接端口22接合时面对注射器14的第一端部的区域中包括至少一个弹性夹32，其适于在注射器14与适配器元件18的第一连接端口20接合时与注射器14的套环34接合，见图33中的(a)和(b)。在附图所示的中空套筒16的实施方式中，中空套筒16设置有两个弹性夹32。每个弹性夹32包括臂36，其在设置在中空套筒16中的槽38中在中空套筒16的第一端部的方向上基本上平行于填充适配器12的纵向轴线L1延伸。锁定头40在臂36的自由端部的区域中从臂36的内表面突出。
当注射器14与第一连接端口20接合时，由于与注射器14的套环34相互作用，弹性夹32向外弯曲。然而，一旦注射器14已经到达其相对于适配器元件18的最终位置，即当注射器14的远端端头连接至适配器元件18的第一连接端口20并且注射器14相对于中空套筒16呈现出图33中的(b)中所示的位置时，则弹性夹32恢复到其基本上平行于填充适配器12的纵向轴线L1的原始位置，使得锁定头40与注射器14的套环34的端面接合。结果，注射器14牢固地连接至中空套筒16。
在中空套筒16的第一端部的区域中，中空套筒16在其外周表面处设置有两个第一抓握结构42，其各自被设计成凸点阵列的形式。在将注射器14连接至填充适配器12的过程中，第一抓握结构简化了填充适配器12的操作。此外，中空套筒16在其第一端部的区域中和当注射装置10与适配器元件18的第二连接端口22接合时面对注射装置10的第二端部的区域中的外径大于中空套筒16在设置在第一端部与第二端部之间的中间部分中的外径。中空套筒16的这种设计进一步简化了抓握，并因此简化了填充适配器12的操作。
如图11所示，注射装置10的注射液容纳部30被设计成容纳在保护外筒44中的内部注射液容纳部30的形式。内部注射液容纳部30和保护外筒44彼此一体形成并且由无菌塑料材料制成。保护外筒44在其近端部区域中设有凸缘元件46。注射液容纳部30的远端部设置有阳鲁尔接头48，如图2和图3所示，当填充适配器12连接至注射装置10时，该阳鲁尔接头48与设置在填充适配器12的适配器元件18的第二连接端口22上的阴鲁尔接头50相互作用。借助于鲁尔接头48、50，可以在注射液容纳部30的远端部与填充适配器12的适配器元件18之间建立液密连接。
从图11可以进一步清楚看出，注射装置10的外筒44在其远端部区域中设置有鲁尔螺纹52。如图2和图3所示，当填充适配器12连接至注射装置10时，鲁尔螺纹52与设置在适配器元件18的第二连接端口22的外周处的互补的鲁尔螺纹54(见图6和图8至图10)相互作用。结果，也可以在注射装置10的外筒44与填充适配器12的适配器元件18之间实现可靠的连接部。
为了在使注射装置10与适配器元件18的第二连接端口22接合的过程中简化填充适配器12的操作，中空套筒16在当注射装置10与适配器元件18的第二连接端口22接合时面对注射装置10的第二端部的区域中在其外周表面处设置有第二抓握结构56。第二抓握结构56被设计成两个抓握肋阵列的形式，其中各个抓握肋基本上平行于填充适配器12的纵向轴线L1延伸。
此外，如图15所示，中空套筒16设置有纵向引导肋58，其从中空套筒16的内周表面突出并且基本上平行于填充适配器12的纵向轴线L1延伸。引导肋58用于引导注射装置10与第二连接端口22接合。引导肋58的引导功能在将填充适配器12连接至注射装置10时阻止了插管27接触注射装置10的注射液容纳部30。中空套筒16和纵向引导肋58被设计成、即形状和尺寸设计成使得在引导肋58与注射装置10的外筒54的外表面之间产生紧密的滑动配合。
回到图9和图10，延伸穿过适配器元件18的通孔26包括与第一连接端口20相邻设置的入口段26a。在使用填充适配器12时，从注射器14排出的注射液因此经由流动截面在从注射器14排出的注射液的流动方向上减小的入口段26a进入通孔26。此外，通孔26包括中间段26b，其在使用填充适配器12的过程中从注射器14排出的注射液的流动方向上设置在入口段26a的下游。通孔26的中间段26b具有基本上恒定的流动截面，其基本上对应于与中间段26b相邻的、入口段26a的最小流动截面。最后，通孔26包括接收段26c，其在使用填充适配器12的过程中从注射器14排出的注射液的流动方向上设置在中间段26b的下游，即与第二连接端口22相邻。接收段26c的流动截面大于中间段26b的流动截面。
从图9和图10可以进一步清楚看出，插管27延伸到通孔26的中间段26b的至少一部分中，使得通孔26的中间段26b或其一部分限定适配器元件18的插管接收孔，插管27的近端部固定在该插管接收孔中。插管27通过紧密的滑动配合被接收在插管接收孔中。另外，插管27设置有斜削的端部。插管27和插管接收孔的这种设计在将插管27附接在插管接收孔中时尽量减少了磨损颗粒的产生。适配器元件18与插管27之间的最终结合通过UV固化胶实现。插管27从通孔26的中间段26b伸出、穿过通孔26的接收段26c和第二连接端口22，以从第二连接端口22突出。通孔26的接收段26c、第二连接端口22和填充适配器12的中空套筒16在插管27周围限定了同心布置，尤其参见图3。
特别是如图8中所示，适配器元件18设置有两个保持肩部60，它们在延伸穿过适配器元件18的通孔26的入口段26a和中间段26b的区域中在相反的方向上从适配器元件18的外周表面突出。
当填充适配器12连接至注射装置10时，插管27延伸到注射装置10的注射液容纳部30中，即，插管27的远端端头在注射液容纳部30内部设置为与注射液容纳部30的远端部相距一定距离，特别是参见图3。结果，在将注射液从注射器14输送到注射装置10时，经由插管27离开注射器14的注射液不是在注射液容纳部30的远端部的区域中而是在注射液容纳部30内部设置为与注射液容纳部30的远端部相距一定距离的位置处被供应到注射装置10的注射液容纳部30。
如图33中的(a)至(c)所示，通过使填充适配器12的纵向轴线L1和注射装置10的纵向轴线L2基本上竖直地定向并且注射装置10的远端部朝向下方来简单地将填充适配器12和注射装置10保持在直立位置，可以引起注射液在注射液容纳部30的远端部的方向上并且进一步在适配器元件18的方向上通过重力驱动而从插管27的远端端头向下流动。从插管27的远端端头排出并以重力驱动的方式在适配器元件18的方向上倒流的一部分注射液被接收在设置在适配器元件18中的开口26的接收段26c中。被困在注射液中并因此与注射液的液相一起从注射器14输送到注射液容纳部30的气泡被这种重力驱动的液流携带，并且由于注射液的液相的比重较高因此该气泡在注射液容纳部30的远端部的方向上并且进一步在适配器元件18的方向上被推压。
最后，适配器元件18设置有排气装置64，其适于将从注射器14经由通孔26和插管27引入到注射装置10中、即注射装置10的注射液容纳部30中的气体排到周围环境中。因此，排气装置使通过上述重力驱动的注射液流从插管27的远端端头输送回适配器元件18的困住的气泡、特别是空气泡排到周围环境中。因此，填充适配器12允许用注射液无气体地填充注射装置10。结果，可以省去在将注射器14连接至填充适配器12之前从注射器14中手动排出困住的气体。此外，可以在注射装置10内精确而可靠地准备所需剂量的注射液。
排气装置64包括两个径向孔66，它们将延伸穿过适配器元件18的通孔26连接至周围环境。特别地，径向孔66将通孔26的接收段26c连接至适配器元件18的外周表面并因此连接至周围环境。在附图所示的填充适配器18的实施方式中，排气装置64的径向孔66从适配器元件18的外周表面同轴地延伸到通孔26的接收段26c，以将通孔26的接收段26c连接至周围环境。为了确保可以在不将注射液的大量液相排到周围环境中的情况下根据需要将困在注射液中的气泡排到周围环境中，根据要从注射器14输送到注射装置10的注射液的物理性质、特别是比重、粘度和表面张力来选择流动截面，即径向孔66的直径。
为了确保排气装置64的功能正常，保持肩部23在延伸穿过适配器元件18的通孔26的入口段26a和中间段26b的区域中从适配器元件18的外周表面突出。这样的构造确保了在通孔26的接收段26c的区域中、在适配器元件18的外周表面与中空套筒16的内周表面之间存在气隙68，其允许气体经由排气装置64的径向孔66无障碍地从接收段26c离开。
注射液输送***100的注射装置10还包括柱塞70，其在图12中更详细地示出。在附图所示的注射装置10的实施方式中，柱塞70由聚碳酸酯制成。柱塞70的至少一部分滑动地接收在注射装置10的注射液容纳部30内。柱塞70可沿着柱塞70的纵向轴线相对于注射液容纳部30在远端方向上位移，以将容纳在注射装置10的注射液容纳部30中的注射液从注射液容纳部30排出。柱塞70在其在近端方向上从注射液容纳部30突出的近端部处带有启动按钮72，使用者可以按压该启动按钮72，以使柱塞70沿柱塞70的纵向轴线相对于注射液容纳部30在远端方向上位移。
柱塞70在其远端部处设置有端头元件74，其附接至柱塞杆76，参见图13。柱塞杆76和端头元件74之间的耦合通过设置在柱塞杆76的远端部处的端头倒钩78与端头元件74的倒钩容纳部80的相互作用来实现。此外，端头元件74设置有密封元件82，其设置在端头元件74的外周表面的区域中并且与注射液容纳部30的内周表面密封地相互作用。
注射装置10的柱塞70可以设置在图33中的(a)至(d)所示的填充位置。当柱塞70设置在其填充位置并且注射装置10与填充适配器12的适配器元件18的第二连接端口22接合时，柱塞70的远端端头、即设置在柱塞70远端端头处的端头元件74的远端端面设置为与填充适配器12的插管27的远端端头相距所需的较近距离D，见图14。例如，注射装置10和填充适配器12可以被设计为将柱塞70的远端端头与插管27的远端端头之间的距离D设置为大约1.5mm+/-0.5mm。通过将柱塞70的远端端头和插管27的远端端头设置成较近距离，可靠地促使经由插管27供应到注射液容纳部30的注射液在排气装置64的方向上流动。结果，可以确保用注射液无空气地填充注射液容纳部30。
最后，中空套筒16设置有两个观察窗83，用于观察来自注射器14的注射液对注射装置10的填充。观察窗83允许无障碍地观察注射装置10的内部和插管27的远端端头。
柱塞70可位移地接收在注射装置10的外壳84中，该外壳包括在图16至图19中更详细示出的第一外壳元件86和在图20至图23中更详细示出的第二外壳元件88。第一外壳元件86和第二外壳元件88均由聚碳酸酯/丙烯腈丁二烯苯乙烯制成，但颜色不同。第一外壳元件86设置有柱塞通孔90，其接收柱塞杆76，使得柱塞70可在沿着其纵向轴线的方向上相对于第一外壳元件86位移。引导元件92设置在第一外壳元件86上，以突出到柱塞通孔90中。当柱塞70、即柱塞杆76被接收在第一外壳元件86的柱塞通孔90中时，每个引导元件92与设置在柱塞70、即柱塞杆76的圆周表面中并沿着柱塞70的纵向轴线延伸的引导通道94接合，特别参见图19a和图19b。
为了将柱塞70组装到第一外壳元件86上，组装通道96设置在柱塞杆76的外周表面中，其在引导通道94的远端区域中从引导通道94分支并且在柱塞杆76的圆周方向上基本上垂直于引导通道94延伸。在将柱塞70组装到第一外壳元件86上时，引导元件92与组装通道96接合。此后，使柱塞70旋转，直到引导元件92以引导的方式被接收在引导通道94中，参见图19a和图19b。
为了简化注射液输送***100的操作，在柱塞70设置在其对应于柱塞70的近端部位置的填充位置的情况下递送注射装置10。柱塞定位机构98防止柱塞70能够相对于注射液容纳部30在近端方向上移动得比其近端部位置(即，其填充位置)更远。然而，柱塞定位机构98允许柱塞70相对于注射液容纳部30在远端方向上从其填充位置移动。具体地，柱塞定位机构98由设置在柱塞杆78的圆周表面中的引导通道94的远端端面102和设置在第一外壳元件86上的引导元件92限定。当柱塞70设置在其对应于其填充位置的近端部位置时，引导元件90抵靠引导通道94的远端端面102。于是，引导通道94的远端端面102与引导元件92之间的相互作用阻止了柱塞70在近端方向上的进一步运动并因此限定了近端部位置，即，柱塞70的填充位置。
第二外壳元件88包括两个相同部件，参见图20和图21，每个部件包括干涉销104和干涉容纳部106。如图22所示，通过使干涉销104与相应的干涉容纳部106接合来组装第二外壳元件88的两个外壳部件。为了在组装时使第二外壳元件88的各部件相对于彼此对准，设置了对准销108，其在连接第二外壳元件88的各部件时被接收在相应的对准容纳部110中。注射液容纳部30和保护外筒44经由凸缘元件46连接至第二外壳元件88，该凸缘元件在外筒44的近端部处从外筒伸出。具体地，凸缘元件46被接收在第二外壳元件88的设置为适当形状和尺寸的容纳部112中，参见图23。
特别是如图26中所示，第二外壳元件88设置有柱塞引导部114，其约束柱塞杆76，从而阻止柱塞70相对于第二外壳元件88旋转。第一阻力机构116适于施加将柱塞70保持在其相对于第二外壳元件88的当前位置的保持力。因此，第一阻力机构116防止柱塞70相对于注射液容纳部30的意外位移，使得需要例如通过向启动按钮72施加按压力对柱塞70进行主动手动启动来使柱塞70相对于注射液容纳部30位移。第一阻力机构116包括设置在第二外壳元件88上的弹性阻力元件118。弹性阻力元件118在柱塞70上施加弹性保持力，即，弹性阻力元件118通过与柱塞70的相互作用而被弹性地从静止位置推到偏置位置并且由于其弹性而在柱塞70上施加将柱塞70保持在其当前位置的弹性的反作用力。具体地，弹性阻力元件118与设置在柱塞杆76的外周表面上并且基本上平行于柱塞70的纵向轴线延伸的阻力肋120相互作用。
注射装置10还包括柱塞锁定机构122，其与填充适配器12、即填充适配器12的中空套筒16相互作用，以在注射装置10连接至填充适配器12时阻止注射装置10的柱塞70相对于注射液容纳部30在远端方向上、即在插管27的远端端头的方向上从其填充位置移动。柱塞锁定机构122用于防止柱塞70、即柱塞70的远端端头与插管27的远端端头之间的意外接触。现在将参照图27至图32更详细地描述柱塞锁定机构122的功能。
具体地，柱塞锁定机构122包括杠杆元件124，参见图27和图28，该杠杆元件可在第二外壳元件88内在图29和图31所示的有效位置与图30所示的无效位置之间位移。当注射装置10连接至填充适配器12时，杠杆元件124在设置在其有效位置时与柱塞70和填充适配器12的中空套筒16相互作用，以阻止柱塞70在远端方向上从其填充位置移动。相反，当注射装置10未连接至填充适配器12时，杠杆元件124在设置在其无效位置时允许柱塞70在远端方向上从其填充位置移动。杠杆元件124在第二外壳元件88内安装成可在其有效位置与其无效位置之间旋转。具体地，杠杆元件124设置有铰接部126，其将杠杆元件124旋转地附接至设置在第二外壳元件88上的旋转轴线128。
杠杆元件124还包括一对支脚元件130，它们基本上平行于彼此延伸并且当注射装置10连接至填充适配器12时由填充适配器12接触，以将杠杆元件124保持在其有效位置。特别地，如图29所示，支脚元件130面对填充适配器12并且被中空套筒16的在注射装置10连接至填充适配器12时面对注射装置10的锁定边缘132接触。由于中空套筒16的锁定边缘132与支脚元件130之间的相互作用，杠杆元件124在基本上平行于柱塞70的纵向轴线的近端方向上被推动从而与柱塞70接触，并因此被保持在图29和图31所示的其有效位置。
杠杆元件124包括止动装置134，其包括从杠杆元件124的近端端面伸出的两个凸块。此外，柱塞70的近端部分在基本上垂直于柱塞70的纵向轴线的方向上比柱塞70的远端部分伸出得更远。结果，在柱塞70的远端部分和近端部分之间的过渡区域中形成了限定了抵接表面136的肩部。具体地，抵接表面136由从柱塞的远端部分的外周表面突出的、柱塞的近端部分的远端端面的外部部分限定。当杠杆元件124设置在图29所示的其有效位置时，止动装置134的两个凸块抵靠柱塞70的抵接表面136。结果，杠杆元件124被保持在其有效位置并且同时阻止了柱塞70在远端方向上从其填充位置移动。
参见图20和图32，柱塞锁定机构122还包括保持装置138，其与杠杆元件124的支脚元件130相互作用，以在杠杆元件124通过锁定边缘132与支脚元件130之间的相互作用而保持在其有效位置时阻止支脚元件130与填充适配器12的锁定边缘132脱离。特别地，当杠杆元件124被推动从而与柱塞70接合时，保持装置138阻止支脚元件130在中空套筒16的锁定边缘132周围滑动并因此与填充适配器12脱离。保持装置设置在第二外壳元件88中并且被设计成保持肋的形式，其阻止杠杆元件124的支脚元件130在基本上垂直于柱塞70的纵向轴线的方向上远离柱塞70变形。
在柱塞70设置在上面描述并且在图33中的(a)至(c)中所示的其填充位置而完成注射液从注射器14到注射装置10的注射液容纳部30的输送之后，通过使设置在注射液容纳部30的远端部处的阳鲁尔接头48与设置在适配器元件18的第二连接端口22上的阴鲁尔接头50脱离并且使设置在外筒44的远端部处的鲁尔螺纹52与设置在第二连接端口22上的互补的鲁尔螺纹54脱离，将填充适配器12和注射器14从注射装置10卸下，见图33中的(d)。
一旦填充适配器12从注射装置10卸下，填充适配器12、即中空套筒16的锁定边缘132就不再与杠杆元件124的支脚元件130接触。因此，当对柱塞70施加按压力以使柱塞70在注射装置10的注射液容纳部30内在远端方向上位移时，杠杆元件124位移到图30所示的其无效位置。特别地，杠杆元件124围绕其旋转轴线128从其有效位置旋转到其无效位置并因此不阻挡柱塞70。结果，柱塞70的位移不再受阻碍。因此，例如，借助于设置在外筒44的远端部处的鲁尔螺纹52，可以将针(未在图中示出)附接至注射装置10，并且注射装置10可以如下面进一步描述那样进行操作。
为了将接收在注射液容纳部30内的注射液的精确剂量、特别是例如10μl的精确的微小剂量施用于患者，在第一步骤中，如图34中的(a)所示，应通过使柱塞70相对于注射液容纳部30在远端方向上位移而从注射液容纳部30中排出多余的注射液。此后，应将所需剂量的注射液注射到患者体内。
因此，注射装置10包括第一柱塞止动机构140，其适于在第一给药位置P1处停止柱塞70相对于注射液容纳部30在远端方向上的位移，见图34。此外，注射装置10包括第二柱塞止动机构142，其适于在第二给药位置P2处停止柱塞70相对于注射液容纳部30在远端方向上从第一给药位置P1位移，见图34中的(d)。柱塞70的第一给药位置P1和第二给药位置P2被选择成使得柱塞70在相对于注射液容纳部30在第一给药位置P1和第二给药位置P2之间位移时适于从注射液容纳部30中排出容纳在注射液容纳部30中的所需剂量的注射液。
因此，在注射装置10的使用过程中，使用者可通过使柱塞70相对于注射液容纳部30在远端方向上位移直到柱塞70到达第一给药位置P1而从注射液容纳部30排出多余的注射液。在到达第一给药位置P1时，第一柱塞止动机构140停止柱塞70进一步在远端方向上位移。因此，防止了使用者从注射液容纳部中排出过多的注射液。然后，可以通过使柱塞70进一步在远端方向上位移直到柱塞70到达第二给药位置P2来将容纳在注射液容纳部中的剩余注射液施用于患者。在到达第二给药位置P2时，第二柱塞止动机构142停止柱塞70进一步在远端方向上位移并因此防止向患者施用过多的注射液。
特别是如图12、图16和图18中所示，第一柱塞止动机构140包括给药元件144，其附接至柱塞70并且适于抵靠设置在第一外壳元件86上的第一给药表面146。给药元件144也形成第二柱塞止动机构142的一部分，并且，作为第二柱塞止动机构142的一部分，适于抵靠也设置在第一外壳元件86上的第二给药表面148。给药元件144与柱塞70一体形成，并且被设计成在内部的注射液容纳部30的方向上从启动按钮72的下表面突出的肋的形式。
第一给药表面146和第二给药表面148基本上平行于彼此并且平行于给药元件144的基本上垂直于柱塞70的纵向轴线的抵接表面150延伸，其中第二给药表面148在远端方向上相对于第一给药表面146平行地偏移设置。第一给药表面146和第二给药表面148之间在远端方向上的距离S对应于柱塞70在第一给药位置P1和第二给药位置P2之间在远端方向上的所需行进距离，尤其参见图18。因此，第一给药表面146和第二给药表面148之间在远端方向上的距离S设定了在柱塞70从第一给药位置P1位移至第二给药位置P2时要从注射液容纳部30排出的所需注射液剂量。
此外，第一给药表面146和第二给药表面148在柱塞70的圆周方向上相对于彼此偏移地设置。具体地，第二给药表面148由形成在设置在第一外壳元件86上的第一给药表面146中的槽152的底表面限定。
当柱塞70在注射装置10的使用过程中在远端方向上从图34中的(a)所示的其填充位置移动时，当柱塞70到达图34中的(b)所示的第一给药位置P1时，给药元件144的抵接表面150抵靠第一给药表面146。给药元件144与第一给药表面146的相互作用阻止了柱塞进一步在远端方向上位移。因此，第一柱塞止动机构140提供了柱塞70在第一给药位置P1处的硬止动部。因此，注射装置10还包括柱塞释放机构154，其适于使第一柱塞止动机构140失效，以释放柱塞70并因此允许柱塞70相对于注射液容纳部30在远端方向上、即在第二给药位置P2的方向上从第一给药位置P1位移。
柱塞释放机构154适于允许第一给药表面146相对于给药元件144、即相对于柱塞70运动，以使给药元件144与第一给药表面146脱离。具体地，柱塞释放机构154适于允许第一给药表面146相对于给药元件144、即相对于柱塞70旋转运动，以使给药元件144与第一给药表面146脱离。为了实现第一给药表面146相对于给药元件144的旋转运动，带有第一给药表面146和第二给药表面148的第一外壳元件86被设计为可相对于第二外壳元件88手动旋转，见图34中的(c)。由于借助于柱塞引导部114阻止了柱塞70相对于第二外壳元件88旋转，因此第一外壳元件86相对于第二外壳元件88的旋转不可避免地导致第一外壳元件86相对于柱塞70旋转。
为了能以被引导的方式相对于第二外壳元件88旋转，第一外壳元件86设置有保持槽156，参见图17、图18和图24，该保持槽156接收形成在第二外壳元件88上的保持元件158，见图20。此外，为了简化柱塞释放机构154的操作，第一外壳元件86在其外表面的区域中设置有抓握结构159。抓握结构159被设计成抓握肋阵列的形式，其中各个抓握肋基本上在沿着柱塞70的纵向轴线的方向上延伸。
第一外壳元件86相对于第二外壳元件88并因此相对于柱塞70的旋转量被设置成使得形成在第一给药表面146中的槽152与从柱塞70的启动按钮72突出的给药元件144对准。因此，柱塞释放机构154适于使第一给药表面146和第二给药表面148在柱塞70的圆周方向上位移，以使给药元件144与第一给药表面146脱离并同时使第二给药表面148与给药元件144对准。
为了确保使用者在启动柱塞释放机构154时使第一外壳元件86相对于第二外壳元件88旋转以及确保使给药元件144与第一给药表面146脱离并且同时使第二给药表面148与给药元件144对准所需的正确方向和正确的旋转量，柱塞释放机构154包括标记***160，其适于指示柱塞释放机构154的启动。标记***160包括设置在第一外壳元件86的外表面上的第一标记元件162。标记***160还包括设置在第二外壳元件88的外表面上的第二标记元件164。第一标记元件162和第二标记元件164在第一外壳元件86和第二外壳元件88上设置的位置使得在不启动柱塞释放机构154时它们在柱塞70的圆周方向上定位成相对于彼此偏移，而在启动柱塞释放机构154时它们定位成彼此对准，比较图34中的(b)和(c)。
注射装置10还包括限制机构166，其适于限制第一给药表面146和第二给药表面148的运动，以使给药元件144与第一给药表面146脱离并且使给药元件144与第二给药表面146对准，参见图16和图20。限制机构166包括第一限制元件168，其设置在带有第一给药表面146和第二给药表面148的第一外壳元件86上。此外，限制机构166包括设置在第二外壳元件88上的第二限制元件170，其在第一外壳元件86旋转以使第一柱塞止动机构140失效时保持静止。当给药元件144由于第一外壳元件86相对于柱塞70的旋转而与第一给药表面146脱离并与第二给药表面148对准时，第一限制元件168抵靠第二限制元件170。限制机构166防止注射装置10的使用者使第一外壳元件86相对于第二外壳元件88过度旋转。此外，限制机构166向使用者提供第一柱塞止动机构140已失效的触觉反馈。
第二阻力机构172用于施加将第一外壳元件86保持在其相对于第二外壳元件88的当前位置的保持力。由于第二阻力机构172的存在，需要主动手动启动以使第一外壳元件86相对于第二外壳元件88旋转。因此，第二阻力机构172防止了第一外壳元件86相对于第二外壳元件88的意外位移并因此防止了柱塞释放机构154的意外启动。第二阻力机构172包括摩擦元件174，其设置在限制机构166的第一限制元件168上并且适于与第二外壳元件88的保持元件158摩擦地相互作用。
注射装置10还包括启动机构176，其适于除非柱塞70设置在第一给药位置P1处否则就阻止柱塞释放机构154的启动，并且适于在柱塞70设置在第一给药位置P1时使柱塞释放机构154启动，见图12、图16和图19a。具体地，除非柱塞70设置在第一给药位置P1处，否则启动机构176就阻止第一外壳元件86相对于柱塞70旋转，并因此阻止给药元件144和第一给药表面146相对于彼此运动。
启动机构176包括引导通道94，其设置在柱塞70的圆周表面上、沿着柱塞70的纵向轴线延伸并接收设置在第一外壳元件86上的引导元件92，使得引导通道94在柱塞70相对于注射液容纳部30位移时相对于引导元件92位移。引导元件92与引导通道94的相对的两个侧表面之间的相互作用阻止了柱塞70和第一外壳元件86相对于彼此旋转。因此，启动机构176实现了双重功能，一方面提供柱塞70在其纵向轴线方向上的被引导的位移，同时在柱塞70没有设置在第一给药位置时防止第一柱塞止动机构154的意外失效。
启动机构176还包括启动通道178，其从引导通道94分支并在柱塞70的圆周方向上基本上垂直于引导通道94延伸。当柱塞70设置在第一给药位置P1并且第一外壳元件86相对于柱塞70旋转时，启动通道178接收引导元件92。因此，柱塞70的第一给药位置P1由启动通道178沿着柱塞70的纵向轴线的位置限定。
最后，柱塞释放机构154还包括锁定装置180，其在第一给药表面146已经相对于给药元件144移动从而与给药元件144脱离之后相对于给药元件144将第一给药表面146锁定在其位置，参见图17、图21和图25。具体地，锁定装置180包括弹性锁定夹182，其设置在第二外壳元件88上，并且在第一给药表面146相对于给药元件144移动从而与给药元件144脱离时、即在第一外壳元件86相对于第二外壳元件88旋转时通过与设置在第一外壳元件86上的锁定元件184的相互作用而被弹性地推离静止位置。
在第一给药表面146的运动完成之后，即在第一外壳元件86的旋转完成之后，锁定夹182变形回到其静止位置，并且与锁定元件184相互作用以相对于第二外壳元件88和柱塞70锁定第一外壳元件86。特别地，在已经使第一外壳元件86旋转一次而使第一给药表面146与给药元件144脱离并使第二给药表面148与给药元件144对准之后，锁定夹182与锁定元件184相互作用，以阻止第一外壳元件86相对于第二外壳元件88和柱塞70反向旋转。因此，第一给药表面146相对于给药元件144被锁定在其位置。锁定装置180仅允许柱塞释放机构154使用一次来使第一柱塞止动机构140失效。结果，防止了注射装置10的重复使用。
在通过将柱塞70设置在其第一给药位置P1而完成第一外壳元件86相对于第二外壳元件88的旋转运动之后，给药元件144与形成在第一给药表面146中的槽152对准。因此，给药元件144的抵接表面150以距离S平行于第二给药表面148设置。结果，柱塞70可以进一步在远端方向上从第一给药位置P1位移距离S到达第二给药位置P2，直到给药元件144、即其抵接表面150抵靠第二给药表面148，比较图34中的(c)和(d)。与第一柱塞止动机构140一样，第二柱塞止动机构142也提供了用于柱塞70的硬止动部，即，阻止了柱塞70相对于注射液容纳部30在远端方向上从第二给药位置P2位移。因此，可以通过特别精确的方式来设定要施用于患者的注射液的剂量。
附图标记列表
注射液输送*** 100
注射装置 10
填充适配器 12
注射器 14
中空套筒 16
适配器元件 18
第一连接端口 20
第二连接端口 22
保持肩部 23
挤压肋 24
(第一连接端口的)阴鲁尔接头 25
通孔 26
(通孔的)入口段 26a
(通孔的)中间段 26b
(通孔的)接收段 26c
(填充适配器的)纵向轴线 L1
(注射装置的)纵向轴线 L2
插管 27
(注射器的)柱塞 28
注射液容纳部 30
弹性夹 32
(注射器的)套环 34
(弹性夹的)臂 36
槽 38
(弹性夹的)锁定头 40
第一抓握结构 42
外筒 44
凸缘元件 46
(注射液容纳部的)阳鲁尔接头 48
(第二连接端口的)阴鲁尔接头 50
(外筒的)鲁尔螺纹 52
(第二连接端口的)鲁尔螺纹 54
第二抓握结构 56
引导肋 58
排气装置 64
径向孔 66
气隙 68
柱塞 70
启动按钮 72
端头元件 74
柱塞杆 76
端头倒钩 78
倒钩容纳部 80
密封元件 82
柱塞远端端头/插管远端端头的距离 D
观察窗 83
外壳 84
第一外壳元件 86
第二外壳元件 88
柱塞通孔 90
引导元件 92
引导通道 94
组装通道 96
柱塞定位机构 98
(引导通道的)远端端面 102
干涉销 104
干涉容纳部 106
对准销 108
对准容纳部 110
容纳部(用于接收凸缘元件) 112
柱塞引导部 114
第一阻力机构 116
弹性阻力元件 118
阻力肋 120
柱塞锁定机构 122
杠杆元件 124
铰接部 126
旋转轴线 128
支脚元件 130
锁定边缘 132
止动装置 134
(柱塞的)抵接表面 136
保持装置 138
第一柱塞止动机构 140
第二柱塞止动机构 142
第一给药位置 P1
第二给药位置 P2
给药元件 144
第一给药表面 146
第二给药表面 148
第一给药表面/第二给药表面的距离S
(给药元件的)抵接表面 150
槽 152
柱塞释放机构 154
保持槽 156
保持元件 158
抓握结构 159
标记*** 160
第一标记元件 162
第二标记元件 164
限制机构 166
第一限制元件 168
第二限制元件 170
第二阻力机构 172
摩擦元件 174
启动机构 176
启动通道 178
锁定装置 180
弹性锁定夹 182
锁定元件 184

Claims (19)

1.一种注射装置(10)，包括：
注射液容纳部(30)；
柱塞(70)，其至少一部分滑动地接收在所述注射液容纳部(30)中；
第一外壳元件(86)，其可相对于所述柱塞(70)旋转，其中限制元件(168)、第一给药表面(146)和第二给药表面(148)形成在所述第一外壳元件(86)上；
第一柱塞止动机构(140)，其适于在第一给药位置(P1)处停止所述柱塞(70)相对于所述注射液容纳部(30)在所述远端方向上的位移；以及
第二柱塞止动机构(140)，其适于在第二给药位置(P2)处停止所述柱塞(70)相对于所述注射液容纳部(30)在所述远端方向上从所述第一给药位置(P1)位移，其中：
所述第一外壳元件可相对于所述柱塞旋转到使所述第一柱塞止动机构(140)与所述第一给药表面(146)脱离并且使所述第二给药表面(148)与所述第一柱塞止动机构(140)对准的位置，
所述限制元件(168)防止所述给药元件旋转超过所述第二给药表面，并且
所述柱塞(70)的所述第一给药位置(P1)和所述第二给药位置(P2)被选择成使得所述柱塞(70)在所述第一给药位置(P1)和所述第二给药位置(P2)之间相对于所述注射液容纳部(30)位移时适于从所述注射液容纳部(30)中排出容纳在所述注射液容纳部(30)中的所需剂量的所述注射液。
2.根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述注射装置(10)还包括柱塞释放机构(154)，其适于使所述第一柱塞止动机构(140)失效以允许所述柱塞(70)相对于所述注射液容纳部(30)在所述远端方向上从所述第一给药位置(P1)位移。
3.根据权利要求2所述的注射装置，其中，所述柱塞释放机构(154)适于允许所述给药元件(144)和所述第一给药表面(146)中的至少一个运动，以使所述给药元件(144)与所述第一给药表面(146)脱离，所述给药元件(144)和所述第一给药表面(146)中的至少一个的所述运动是旋转运动。
4.根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述第二给药表面由形成在所述第一给药表面中的槽的底表面限定。
5.根据权利要求2至3中任一项所述的注射装置，其中，所述第一给药表面和所述第二给药表面(148)在所述柱塞(70)的圆周方向上相对于彼此偏移地设置，并且其中所述柱塞释放机构(154)适于使所述第一给药表面和所述第二给药表面(148)在所述柱塞(70)的所述圆周方向上位移，以使所述给药元件(144)与所述第一给药表面(146)脱离并同时使所述第二给药表面(148)与所述给药元件(144)对准，从而在所述柱塞(70)在相对于所述注射液容纳部(30)在所述远端方向上从所述第一给药位置(P1)位移而到达所述第二给药位置(P2)时使得所述给药元件(144)抵靠所述第二给药表面(148)。
6.根据权利要求2至3中任一项所述的注射装置，其中，所述柱塞释放机构(154)包括适于指示所述柱塞释放机构(154)的启动的标记***(160)。
7.根据权利要求2至3中任一项所述的注射装置，还包括：
启动机构(176)，其适于除非所述柱塞(70)设置在所述第一给药位置(P1)处否则就阻止所述柱塞释放机构(154)的启动，并且适于在所述柱塞(70)设置在所述第一给药位置(P1)时允许所述柱塞释放机构(154)启动。
8.根据权利要求7所述的注射装置，其中，所述启动机构(176)包括引导通道(94)，其设置在所述柱塞(70)的圆周表面上、沿着所述柱塞(70)的纵向轴线延伸并且接收引导元件(92)，所述引导元件(92)在第一外壳元件(86)上设置成在所述柱塞(70)相对于所述注射液容纳部(30)位移时使得所述引导通道(94)相对于所述引导元件(92)位移，并且其中所述引导元件(92)与所述引导通道(94)的相对的两个侧表面之间的相互作用阻止所述柱塞(70)和所述第一外壳元件(86)彼此相对旋转。
9.根据权利要求8所述的注射装置，其中，所述启动机构(176)还包括启动通道(178)，其从所述引导通道(94)分支并适于在所述柱塞(70)设置在所述第一给药位置(P1)并且带有所述引导元件(92)的所述第一外壳元件(86)相对于所述柱塞(70)旋转时接收所述引导元件(92)。
10.根据权利要求2至3中任一项所述的注射装置，其中，所述柱塞释放机构(154)还包括锁定装置(180)，其适于在所述第一给药表面(146)已经相对于所述给药元件(144)运动从而与所述给药元件(144)脱离之后相对于所述给药元件(144)将所述第一给药表面(146)锁定在其位置。
11.根据权利要求10所述的注射装置，其中，所述锁定装置(180)包括弹性锁定夹(182)，其适于在所述第一给药表面(146)相对于所述给药元件(144)运动从而与所述给药元件(144)脱离时通过与锁定元件(184)的相互作用而被弹性地推离静止位置，并且还适于在所述第一给药表面(146)的运动完成之后变形回到其静止位置并与所述锁定元件(184)相互作用，以相对于所述给药元件(144)将所述第一给药表面(146)锁定在其位置。
12.根据权利要求1至3中任一项所述的注射装置，还包括：
限制机构(166)，其适于限制所述给药元件(144)和所述第一给药表面(146)以及所述第二给药表面(148)中的至少一个的运动，以使所述给药元件(144)与所述第一给药表面(146)脱离并且使所述给药元件(144)与所述第二给药表面(148)对准，所述限制机构(166)包括所述限制元件(168)，其设置在带有所述第一给药表面和所述第二给药表面(148)的所述第一外壳元件(86)上并且适于在所述给药元件(144)与所述第一给药表面(146)脱离并且与所述第二给药表面(148)对准时抵靠设置在第二外壳元件(88)上的第二限制元件(170)。
13.根据权利要求1至3中任一项所述的注射装置，还包括以下至少一个：
第一阻力机构(116)，其适于施加将所述柱塞(70)保持在其当前位置的保持力，所述第一阻力机构(116)包括适于在所述柱塞(70)上施加弹性保持力的弹性阻力元件(118)；以及
第二阻力机构(172)，其适于施加将所述第一外壳元件(86)保持在其当前位置的保持力，所述第二阻力机构(172)包括摩擦元件(174)，其设置在限制机构(166)的所述限制元件(168)上并适于与第二外壳元件(88)的保持元件(158)相互作用。
14.一种注射装置(10)，包括：
注射液容纳部(30)；
第一外壳元件，其包括引导元件(92)；以及
柱塞(70)，其至少一部分滑动地接收在所述注射液容纳部(30)中，所述柱塞包括：
引导通道(94)，其设置在所述柱塞(70)的圆周表面上并且沿着所述柱塞(70)的纵向轴线延伸，所述引导通道与所述引导元件相互作用来阻止所述柱塞相对于所述第一外壳元件的圆周运动。
15.根据权利要求14所述的注射装置，其中，所述柱塞包括被构造为***到所述注射液容纳部中的第一端部以及与所述第一端部相对的第二端部。
16.根据权利要求15所述的注射装置，其中，所述柱塞还包括连接至所述引导通道的靠近所述柱塞的第二端部的端部的启动通道(178)，所述启动通道(178)容纳所述柱塞相对于所述第一外壳元件的圆周运动。
17.一种注射装置(10)，包括：
注射液容纳部(30)；
柱塞(70)，其至少一部分滑动地接收在所述注射液容纳部(30)中；
包括锁定元件(184)的第一外壳元件；以及
包括锁定夹(182)的第二外壳元件，所述锁定夹(182)与所述锁定元件(184)相互作用来阻止所述第一外壳元件相对于所述第二外壳元件反向旋转。
18.根据权利要求17所述的注射装置，还包括：
限制机构，其包括：
第一限制元件，其设置在所述第一外壳元件上；以及
第二限制元件，其设置在所述第二外壳元件上并且被构造为抵靠所述第一限制元件来防止所述第一外壳元件相对于所述第二外壳元件过度旋转。
19.根据权利要求17所述的注射装置，其中，所述柱塞在所述柱塞伸入到所述注射液容纳部中时延伸穿过所述第一外壳元件和所述第二外壳元件。
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