CN115006053A - 一体式术中支架和支架植入方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种一体式术中支架和支架植入方法。一体式术中支架包括：人工血管、覆膜和支撑骨架；人工血管包括主管段，覆膜的近端沿主管段的周向连续或多点间断连接于主管段靠近远端的周面，支撑骨架位于覆膜的内侧，且支撑骨架的远端侧与覆膜的远端侧连接；主管段的侧壁上设有与主管段内腔连通的输送口，输送口用于将支撑骨架自主管段的内腔拉出至主管段外部，以及，供伸出于输送口外部的处于压缩状态的支撑骨架进入主管段的内腔后朝主管段的远端方向延伸。本发明提供的一体式术中支架缓解了现有技术中存在的支架和人工血管分体设置，植入后存在内漏和移位风险的问题。

Description

一体式术中支架和支架植入方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种一体式术中支架和支架植入方法。

背景技术

累及弓部的主动脉病变主要包括夹层和动脉瘤等，可同时合并或不合并主动脉其他部位病变，其主要治疗方式包括深低温停循环下的全开放手术，即主动脉弓人工血管置换术，以烟囱技术、开窗技术、分支支架技术为代表的主动脉腔内修复术，以及外科开放手术与微创腔内修复技术相融的杂交手术，即Hybrid技术。

其中，全开放手术由于涉及深低温停循环，术式复杂，手术时间长，对高龄、高危、有复杂合并症的患者而言，传统主动脉弓人工血管置换术依然存在较高的围术期死亡率和并发症发生率。

主动脉腔内修复术的治疗效果受术者经验和学习曲线制约，缺乏长期随访证据，存在近/远期的血管逆撕、内漏、分支闭塞等不良结果的可能。目前，全腔内技术还不适合全面推广应用于主动脉弓部病变治疗。

Hybrid技术则将外科开放手术与微创腔内修复技术相融合，一方面，通过外科手段可获得确切安全的锚定区；另一方面，借助腔内修复技术可大幅减轻手术创伤或缩短手术时间。但是该技术同时采用外科和介入手段联合处理病灶，或分别处理不同部位的病灶，二者配合度要求高，同时需要医院配备杂交手术室，目前很多医院不具备开展杂交手术的条件，各中心外科和介入技术水平不一，医师的外科和介入融合能力不一，场地条件不一，成为Hybrid技术开展和推广的壁垒。

现有基于Hybrid技术的杂交手术中包括从灌注口逆行推送支架***的手术方式，该手术方式可避免杂交手术中从股动脉推送介入型支架，但是，该手术方式至少存在如下问题：

（1）支架和人工血管为分体，植入支架后存在内漏和移位的风险；（2）部分夹层病人可能会进行远端病变血管的二次手术，二次手术时需将支架远端与新的人工血管进行缝合，缝合过程中除了会增加支架的移位风险，此外，由于需要将支架整体装入输送鞘，为了保证较小的输送鞘管直径，支架的覆膜必须采用薄型覆膜，但是薄型覆膜缝合后强度低，易渗漏，不适用于后期的二次手术；（3）Hybrid手术需要造影，需要在杂交手术室进行。

发明内容

本发明的目的在于提供一种一体式术中支架和支架植入方法，以缓解现有技术中存在的支架和人工血管分体设置，植入后存在内漏和移位风险的问题。

为了解决上述技术问题，本发明提供的技术方案在于：

第一方面，本发明提供了一种一体式术中支架，包括：人工血管、覆膜和支撑骨架；

所述人工血管包括主管段，所述覆膜的近端沿所述主管段的周向连续或多点间断连接于所述主管段靠近远端的周面，所述支撑骨架位于所述覆膜的内侧，且所述支撑骨架的远端侧与所述覆膜的远端侧连接；

所述主管段的侧壁上设有与所述主管段内腔连通的输送口，所述输送口用于将所述支撑骨架自所述主管段的内腔拉出至所述主管段外部，以及，供伸出于所述输送口外部的处于压缩状态的支撑骨架进入所述主管段的内腔后朝所述主管段的远端方向延伸。

更进一步的，所述支撑骨架的近端位于所述覆膜的近端边缘的近端侧。

更进一步的，所述支撑骨架为一体式结构。

更进一步的，所述人工血管还包括分支管段，所述分支管段包括至少一个主干分支管段，所述主干分支管段的近端连接于所述主管段的侧面，所述主干分支管段的内腔与所述主管段的内腔连通，用于与弓部分支血管吻合进行分支血供。

更进一步的，所述分支管段还包括至少一个侧支管段，所述侧支管段的近端连接于所述主干分支管段的侧面且与所述主干分支管段连通，所述主干分支管段的近端直径大于远端直径。

更进一步的，所述输送口上设有采用柔性材料制成的管件结构，所述管件结构的内腔与所述主管段的内腔连通。

更进一步的，所述输送口远离所述主管段的一端连接有止血阀。

第二方面，本发明提供了一种支架植入方法，用于将第一方面所述的一体式术中支架植入患者体内，所述支架植入方法包括：

准备步骤：准备所述一体式术中支架，确保所述一体式术中支架处于所述支撑骨架自所述主管段的内腔拉出于所述主管段外部的状态，此时所述支撑骨架处于压缩状态，所述覆膜处于内腔翻转至外侧的翻转状态；

植入人工血管步骤：用所述人工血管替换患者升主动脉，并将所述人工血管的近端和远端与自体血管做端端吻合；

***导丝步骤：将导丝经压缩状态的所述支撑骨架内部和由所述覆膜外壁形成的内腔，自所述输送口穿入所述主管段，最终到达主动脉弓部或降主动脉，并通过超声确定导丝位于真腔内；

输送覆膜和支撑骨架步骤：沿所述导丝通过所述输送口送入输送器，所述覆膜再次翻转，直至所述覆膜随所述输送器推送至轴向伸展状态；

释放支撑骨架步骤：固定所述覆膜和所述支撑骨架远端，利用所述输送器释放所述支撑骨架，所述支撑骨架将所述覆膜径向膨起；

以及回撤输送器：所述支撑骨架完全释放后撤出所述输送器，阻断并缝合所述输送口。

更进一步的，所述支架植入方法中，所述准备步骤还包括装载步骤：将所述支撑骨架预装于所述输送外管内部，后撤所述输送外管，以将所述支撑骨架自所述输送口拉出至所述主管段外部，此时所述覆膜翻转且所述覆膜的远端也自所述输送口拉出至所述主管段外部，所述覆膜和所述支撑骨架位于所述输送外管轴向的不同位置；

所述输送覆膜和支撑骨架步骤中，利用所述输送外管自所述输送口进入所述主管段的内腔，并朝向所述主管段的远端方向顶压所述支撑骨架，以翻转并轴向展开所述覆膜；

所述释放支撑骨架步骤中，后撤所述输送外管，以释放所述支撑骨架。

更进一步的，所述输送器设置有导丝孔，所述***导丝步骤中，所述导丝自所述输送器手柄端的所述导丝孔穿入，并由所述输送口穿出，最终到达主动脉弓部或降主动脉的真腔内。

本发明实施例带来了以下有益效果：

由于本发明提供了一种一体式术中支架，包括：人工血管、覆膜和支撑骨架；人工血管包括主管段，覆膜的近端沿主管段的周向连续或多点间断连接于主管段靠近远端的周面，支撑骨架位于覆膜的内侧，且支撑骨架的远端侧与覆膜的远端侧连接；主管段的侧壁上设有与主管段内腔连通的输送口，输送口用于将支撑骨架自主管段的内腔拉出至主管段外部，以及，供伸出于输送口外部的处于压缩状态的支撑骨架进入主管段的内腔后朝主管段的远端方向延伸。

本发明还提供了一种支架植入方法，用于将一体式术中支架植入患者体内，支架植入方法包括：准备步骤：准备一体式术中支架，确保一体式术中支架处于支撑骨架自主管段的内腔拉出于主管段外部的状态，此时支撑骨架处于压缩状态，覆膜处于内腔翻转至外侧的翻转状态；植入人工血管步骤：用人工血管替换患者升主动脉，并将人工血管的近端和远端与自体血管做端端吻合；***导丝步骤：将导丝经压缩状态的支撑骨架内部和由覆膜外壁形成的内腔，自输送口穿入主管段，最终到达主动脉弓部或降主动脉，并通过超声确定导丝位于真腔内；输送覆膜和支撑骨架步骤：沿导丝通过输送口送入输送器，覆膜再次翻转，直至覆膜随输送器推送至轴向伸展状态；释放支撑骨架步骤：固定覆膜和支撑骨架远端，利用输送器释放支撑骨架，支撑骨架将覆膜径向膨起；以及回撤输送器：支撑骨架完全释放后撤出输送器，阻断并缝合输送口。

设置支撑骨架的作用在于，能够对覆膜起到支撑作用，防止血液反流冲击覆膜，在支撑骨架释放后能够更好的使得覆膜展开，以及能够使得真腔迅速扩张。在主管段的侧壁设置输送口的作用在于，能够将支撑骨架拉出主管段外部，以及，在输送支撑骨架时通过输送口使得支撑骨架进入主管段的内腔后朝主管段的远端方向延伸。

对于A型主动脉夹层，目前常规的手术方式为全开放手术，手术过程中需要将降主动脉吻合口、人工血管远端、支撑骨架近端三者进行吻合，涉及深低温和停循环，手术时间长，过程复杂，本申请采用了Hybrid手术方式，不涉及停循环，手术过程简单，对患者损伤小。且本申请提供的一体式术中支架，由于覆膜的近端沿主管段的周向连接于主管段靠近远端的周面，且支撑骨架位于覆膜的内侧，且支撑骨架的远端侧与覆膜的远端侧连接，因而人工血管、覆膜和支撑骨架共同组成了一体式的结构，不再需要在术中对人工血管远端和支撑骨架近端进行吻合，在术后效果方面，一体式的结构无内漏、移位的风险，具有更稳定的长期效果。此外，一体式的人工血管、覆膜和支撑骨架使得在手术过程中，不涉及分体式的定位不准的问题，只需要将输送器推送到底即可完成支撑骨架的释放。由于手术中是通过超声确定导丝位于真腔内，以确保支撑骨架的精准释放，也就无需术中再次血管造影，不需要在杂交手术室进行。

此外，由于支撑骨架与覆膜连接，覆膜与主管段远端的周面连接，支撑骨架能够从输送口处自主管段的内腔拉出，因而在输送支撑骨架时无需将覆膜和支撑骨架整体装入输送器内，只需将支撑骨架装入输送器内，覆膜无需装入输送器，也就减小了压缩体积，便于推送和释放。在同样直径甚至更小的输送外管下，可采用厚型覆膜，方便进行后期的二次手术缝合。

为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，作详细说明如下。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或相关技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或相关技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的一体式术中支架的结构示意图；

图2为本发明实施例提供的人工血管主管段缝合后的示意图；

图3为本发明实施例提供的人工血管分支管段缝合后的示意图；

图4为本发明实施例提供的***导丝步骤完成后的示意图；

图5为本发明实施例提供的输送覆膜和支撑骨架步骤的示意图；

图6为本发明实施例提供的释放支撑骨架步骤的示意图；

图7为本发明实施例提供的一体式术中支架植入完成后的示意图。

图标：

100-人工血管；110-主管段；120-主干分支管段；130-侧支管段；140-输送口；150-止血阀；200-覆膜；300-支撑骨架；400-导丝；500-输送器。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步的定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。公式中的物理量，如无单独标注，应理解为国际单位制基本单位的基本量，或者，由基本量通过乘、除、微分或积分等数学运算导出的导出量。

此外，术语“水平”、“竖直”、“悬垂”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

特别地，本发明中，术语“近端”指手术时更加靠近人体心脏的一端，“远端”指与“近端”相对的另一端。

下面结合附图，对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互结合。

实施例一

现有基于Hybrid技术的杂交手术至少存在如下问题：支架和人工血管为分体，植入支架后存在内漏和移位的风险；部分夹层病人可能会进行远端病变血管的二次手术，二次手术时需将支架远端与新的人工血管进行缝合，缝合过程中除了会增加支架的移位风险，此外，由于需要将支架整体装入输送鞘，为了保证较小的输送鞘管直径，支架的覆膜必须采用薄型覆膜，但是薄型覆膜缝合后强度低，易渗漏，不适用于后期的二次手术；Hybrid手术需要造影，需要在杂交手术室进行。

有鉴于此，本发明实施例提供了一种一体式术中支架，该一体式术中支架包括：人工血管100、覆膜200和支撑骨架300；人工血管100包括主管段110，覆膜200的近端沿主管段110的周向连续或多点间断连接于主管段110靠近远端的周面，支撑骨架300位于覆膜200的内侧，且支撑骨架300的远端侧与覆膜200的远端侧连接；主管段110的侧壁上设有与主管段110内腔连通的输送口140，输送口140用于将支撑骨架300自主管段110的内腔拉出主管段110外部，以及，供伸出于输送口140外部的处于压缩状态的支撑骨架300进入主管段110的内腔后朝主管段110的远端方向延伸。

设置支撑骨架300的作用在于，能够对覆膜200起到支撑作用，防止血液反流冲击覆膜200，在支撑骨架300释放后能够更好的使得覆膜200展开，以及能够使得真腔迅速扩张。在主管段110的侧壁设置输送口140的作用在于，能够将支撑骨架300拉出主管段110外部，以及，在输送支撑骨架300时通过输送口140使得支撑骨架300进入主管段110的内腔后朝主管段110的远端方向延伸。

对于A型主动脉夹层，目前常规的手术方式为全开放手术，手术过程中需要将降主动脉吻合口、人工血管100远端、支撑骨架300近端三者进行吻合，涉及深低温和停循环，手术时间长，过程复杂，本申请采用了Hybrid手术方式，不涉及停循环，手术过程简单，对患者损伤小。且本申请提供的一体式术中支架，由于覆膜200的近端沿主管段110的周向连接于主管段110靠近远端的周面，且支撑骨架300位于覆膜200的内侧，且支撑骨架300的远端侧与覆膜200的远端侧连接，因而人工血管100、覆膜200和支撑骨架300共同组成了一体式的结构，不再需要在术中对人工血管100远端和支撑骨架300近端进行吻合，在术后效果方面，一体式的结构无内漏、移位的风险，具有更稳定的长期效果。此外，一体式的人工血管100、覆膜200和支撑骨架300使得在手术过程中，不涉及分体式的定位不准的问题，只需要将输送器500推送到底即可完成支撑骨架300的释放。由于手术中是通过超声确定导丝400位于真腔内，以确保支撑骨架300的精准释放，也就无需术中再次血管造影，不需要在杂交手术室进行。

此外，由于支撑骨架300与覆膜200连接，覆膜200与主管段110远端的周面连接，支撑骨架300能够从输送口140处自主管段110的内腔拉出，因而在输送支撑骨架300时无需将覆膜200和支撑骨架300整体装入输送器500内，只需将支撑骨架300装入输送器500内，覆膜200无需装入输送器500，也就减小了压缩体积，便于推送和释放。在同样直径甚至更小的输送外管下，可采用厚型覆膜200，方便进行后期的二次手术缝合。

人工血管100的远端设有裙边，裙边近端连接于人工血管100的主管段110远端，裙边远端直径大于裙边近端直径，裙边远端为自由端。裙边用于与升主动脉远端吻合，当升主动脉远端直径较大时，便于裙边与大直径的升主动脉远端做端端缝合。此外，远端也可设置支撑环，配合免缝合扣环或捆扎线，达到远端免缝合的目的。

覆膜200和主管段110可以采用下面两种方式连接：第一种是将覆膜200的近端沿主管段110的周向连续连接于主管段110靠近远端的周面，具体可以采用周向完全吻合的连接方法，这种连接方式能够使得覆膜200与主管段110连接牢固，覆膜200与主管段110在术后长时间内不会脱落分离。第二种是将覆膜200的近端沿所述主管段110的周向多点间断连接于所述主管段110靠近远端的周面，具体可以采用周向多点固定的连接方法，通常可以在周向选取3-8个固定点，固定点可以沿周向均匀或非均匀选取，这种连接方式能够简单快速的使覆膜200与主管段110相连接，同时节约了成本。

请参见图1，覆膜200包裹在支撑骨架300的外部，覆膜200的远端固定连接于支撑骨架300的远端，可以采用缝合固定的方式，从而在支撑骨架300和覆膜200之间形成用于***输送外管的容置空间。通过在支撑骨架300和覆膜200之间***输送外管，回撤输送外管后，支撑骨架300能够自输送口140拉出至主管段110外，覆膜200翻转且覆膜200的远端也自输送口140拉出至主管段110外部，在输送支撑骨架300时无需将覆膜200和支撑骨架300整体装入输送器500内，只需将支撑骨架300装入输送器500内，减小了压缩体积，便于推送和释放，在同样直径的输送外管下，可采用厚型覆膜，方便进行后期的二次手术缝合。

进一步的，可以将支撑骨架300的近端设置于覆膜200的近端边缘的近端侧。这样设置的好处在于，支撑骨架300相较于覆膜200伸入主管段110更靠近近端，能够对覆膜200整体起到支撑作用，防止覆膜200发生褶皱，进一步加强了防止血液反流冲击覆膜200的效果，同时能够避免植入后支撑骨架300支撑在病变区血管，使得支撑骨架300支撑于健康的人工血管100。

本实施例的可选方式中，支撑骨架300为一体式结构。具体的，支撑骨架300包括沿轴向设置的多个支架环，多个支架环之间通过缝线或金属丝相连接。此外，支撑骨架300还可以设置为网格编织型或激光雕刻型，只要是一体式的骨架即可。一体式结构的支撑骨架300能够满足输送释放时的强度要求，保证支撑骨架300的顺利植入。

本实施例的可选方式中，人工血管100还包括分支管段，分支管段包括至少一个主干分支管段120，主干分支管段120的近端连接于主管段110的侧面，主干分支管段120的内腔与主管段110的内腔连通，用于与弓部分支血管吻合进行分支血供。

由于人工血管100在手术中要与升主动脉端端吻合，因而人工血管100需要包括分支管段，分支管段用于与弓部分支进行吻合。其中，主干分支管段120与主管段110内腔连通，血流从主管段110流经主干分支管段120，再到达其它分支管段。分支管段可以包括一个主干分支管段120，也可以包括两个均起始于主管段110的主干分支管段120。

进一步的，分支管段还包括至少一个侧支管段130，侧支管段130的近端连接于主干分支管段120的侧面且与主干分支管段120连通，主干分支管段120的近端直径大于远端直径。

请参见图3，分支管段可以仅包括一个侧支管段130，没有侧支管段130吻合的弓部分支与分支管段通过搭桥等方式连通以保证供血；分支管段还可以包括两个侧支管段130，一个主干分支管段120与两个侧支管段130分别与弓部三分支吻合。本实施例的一种可选方式中，主管段110的直径范围是20-40mm，长度范围是40-60mm，主干分支管段120的直径范围是10-20mm，侧支管段130的直径范围是8-12mm。主干分支管段120的近端直径大于远端直径，能够在血液从主干分支管段120近端向远端流动过程中，血液经过侧支管段130的分流后仍能满足与主干分支管段120相吻合的弓部分支的供血。优选的，主干分支管段120可以设置为锥形，近端直径设为20mm，远端直径设为10mm。

此外，各个分支管段也可以与常规血管构造相同，即起始位置均与主管段110相连接。

本实施例的可选方式中，输送口140上设有采用柔性材料制成的管件结构，管件结构的内腔与主管段110的内腔连通。具体的，输送口140可以是一段管路也可以直接设在主管段110的血管壁，输送口140为柔性结构能够便于调节输送器500的推送角度，方便支撑骨架300和覆膜200的输送。输送口140远离主管段110的一端连接有止血阀150，能够防止输送器500推送过程中发生渗血。

实施例二

本实施例提供了一种支架植入方法，用于将实施例一述及的一体式术中支架植入患者体内，支架植入方法包括：

准备步骤：准备一体式术中支架，确保一体式术中支架处于支撑骨架300自主管段110的内腔拉出于主管段110外部的状态，此时支撑骨架300处于压缩状态，覆膜200处于内腔翻转至外侧的翻转状态。具体可以通过在支撑骨架300和覆膜200之间***输送外管，回撤输送外管后，支撑骨架300自输送口140拉出至主管段110外部，此时覆膜200翻转且覆膜200的远端也自输送口140拉出至主管段110外部，覆膜200和支撑骨架300位于输送外管轴向的不同位置，覆膜200原本的内腔外翻，原本的外侧也会翻转至内侧。装载时只需将支撑骨架300装入输送外管内，覆膜200无需装入输送外管，或者覆膜200远端部分可以装入输送外管，但由于覆膜200和支撑骨架300在输送外管内不同的轴向位置，也就不会增大压缩体积。此外，还可以通过压缩膜套或捆扎线等常规的方案代替输送外管，采用拉丝释放,只要能控制支撑骨架300输送释放即可。

植入人工血管步骤：用人工血管100替换患者升主动脉，并将人工血管100的近端和远端与自体血管做端端吻合，请参见图2。植入前，需要根据团队经验和病变特征，选取腋动脉、无名动脉或股动脉等插动脉管，右心房插静脉管，建立体外循环，停心跳，再用阻断钳阻断升主动脉的近端和远端，切开升主动脉，分别与主管段110的近端和远端做端端吻合。接着，恢复心跳，给人工血管100排气，停止体外循环，恢复心脏供血，并按顺序由近到远端端缝合弓部分支和分支管段，缝合一支开放一支，请参见图3。

***导丝步骤：将导丝400经压缩状态的支撑骨架300内部和由覆膜200外壁形成的内腔，自输送口140穿入主管段110，最终到达主动脉弓部或降主动脉，并通过超声确定导丝400位于真腔内。其中，输送器500设置有导丝孔，具体是从输送器500的手柄尾端的导丝孔***导丝400，导丝400经过输送口140最终伸入至主动脉弓部或降主动脉的真腔内，请参见图4。

输送覆膜和支撑骨架步骤：沿导丝400通过输送口140送入输送器500，覆膜200再次翻转，直至覆膜200随输送器500推送至轴向伸展状态。输送器500输送到位后，利用输送外管自输送口140进入主管段110的内腔，并朝向主管段110的远端方向顶压支撑骨架300，以翻转并轴向展开覆膜200。覆膜200翻转至正常状态，即覆膜200的内腔重回内部，并轴向拉紧展平，使得支撑骨架300、输送外管均位于覆膜200内腔的内部，请参见图5。

释放支撑骨架步骤：固定覆膜200和支撑骨架300远端，利用输送器500释放支撑骨架300，支撑骨架300将覆膜200径向膨起。通过输送器500固定覆膜200或者支撑骨架300的远端，在支撑骨架300不短缩的情况下，还可以通过中间管抵住支撑骨架300近端，以保证释放过程中覆膜200和支撑骨架300远端固定不动，防止支撑骨架300远端发生移位。后撤输送外管，以释放支撑骨架300，待支撑骨架300完成释放后再将固定的端部释放，释放后的理想效果为覆膜200远端推送到位无短缩，支撑骨架300轴向伸展，近端位于主管段110与覆膜200连接部位以近，支撑骨架300无短缩，请参见图6。

以及回撤输送器：支撑骨架300完全释放后撤出输送器500，阻断并缝合输送口140，剪去多余部分，缝合止血并做术后护理，请参见图7。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种一体式术中支架，其特征在于，包括：人工血管、覆膜和支撑骨架；

所述人工血管包括主管段，所述覆膜的近端沿所述主管段的周向连续或多点间断连接于所述主管段靠近远端的周面，所述支撑骨架位于所述覆膜的内侧，且所述支撑骨架的远端侧与所述覆膜的远端侧连接；

所述主管段的侧壁上设有与所述主管段内腔连通的输送口，所述输送口用于将所述支撑骨架自所述主管段的内腔拉出至所述主管段外部，以及，供伸出于所述输送口外部的处于压缩状态的支撑骨架进入所述主管段的内腔后朝所述主管段的远端方向延伸。

2.根据权利要求1所述的一体式术中支架，其特征在于，所述支撑骨架的近端位于所述覆膜的近端边缘的近端侧。

3.根据权利要求1所述的一体式术中支架，其特征在于，所述支撑骨架为一体式结构。

4.根据权利要求1所述的一体式术中支架，其特征在于，所述人工血管还包括分支管段，所述分支管段包括至少一个主干分支管段，所述主干分支管段的近端连接于所述主管段的侧面，所述主干分支管段的内腔与所述主管段的内腔连通，用于与弓部分支血管吻合进行分支血供。

5.根据权利要求4所述的一体式术中支架，其特征在于，所述分支管段还包括至少一个侧支管段，所述侧支管段的近端连接于所述主干分支管段的侧面且与所述主干分支管段连通，所述主干分支管段的近端直径大于远端直径。

6.根据权利要求1所述的一体式术中支架，其特征在于，所述输送口上设有采用柔性材料制成的管件结构，所述管件结构的内腔与所述主管段的内腔连通。

7.根据权利要求1或6所述的一体式术中支架，其特征在于，所述输送口远离所述主管段的一端连接有止血阀。

8.一种支架植入方法，用于将权利要求1-7任一项所述的一体式术中支架植入患者体内，其特征在于，所述支架植入方法包括：

准备步骤：准备所述一体式术中支架，确保所述一体式术中支架处于所述支撑骨架自所述主管段的内腔拉出于所述主管段外部的状态，此时所述支撑骨架处于压缩状态，所述覆膜处于内腔翻转至外侧的翻转状态；

植入人工血管步骤：用所述人工血管替换患者升主动脉，并将所述人工血管的近端和远端与自体血管做端端吻合；

***导丝步骤：将导丝经压缩状态的所述支撑骨架内部和由所述覆膜外壁形成的内腔，自所述输送口穿入所述主管段，最终到达主动脉弓部或降主动脉，并通过超声确定导丝位于真腔内；

输送覆膜和支撑骨架步骤：沿所述导丝通过所述输送口送入输送器，所述覆膜再次翻转，直至所述覆膜随所述输送器推送至轴向伸展状态；

释放支撑骨架步骤：固定所述覆膜和所述支撑骨架远端，利用所述输送器释放所述支撑骨架，所述支撑骨架将所述覆膜径向膨起；

以及回撤输送器：所述支撑骨架完全释放后撤出所述输送器，阻断并缝合所述输送口。

9.根据权利要求8所述的支架植入方法，其特征在于，

所述支架植入方法中，所述准备步骤还包括装载步骤：将所述支撑骨架预装于输送外管内部，后撤所述输送外管，以将所述支撑骨架自所述输送口拉出至所述主管段外部，此时所述覆膜翻转且所述覆膜的远端也自所述输送口拉出至所述主管段外部，所述覆膜和所述支撑骨架位于所述输送外管轴向的不同位置；

所述输送覆膜和支撑骨架步骤中，利用所述输送外管自所述输送口进入所述主管段的内腔，并朝向所述主管段的远端方向顶压所述支撑骨架，以翻转并轴向展开所述覆膜；

所述释放支撑骨架步骤中，后撤所述输送外管，以释放所述支撑骨架。

10.根据权利要求8所述的支架植入方法，其特征在于，

所述输送器设置有导丝孔，所述***导丝步骤中，所述导丝自所述输送器手柄端的所述导丝孔穿入，并由所述输送口穿出，最终到达主动脉弓部或降主动脉的真腔内。

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