CN114949084B - 一种治疗***疾病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗***疾病的中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由紫花地丁、党参、丁香、没药、木香、苦参、小茴香、胡椒经加工制备而成；该药具有治疗***炎、***增生的作用；主要用于***炎、***增生的治疗，症状包括尿频、尿急、排尿困难、夜尿频多，本发明安全无毒副作用，对于***炎、***增生引起的尿频、尿急、排尿困难、夜尿频多疗效显著，深受患者喜爱。其临床药效学试验效果显著，生物利用度高，且无任何毒副作用。

Description

一种治疗***疾病的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗***疾病的中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。
技术背景
***炎、***增生引起的尿频、尿急、排尿困难、夜尿频多严重影响了中老年男性的身体健康。目前西医对于***炎、***增生引起的尿频、尿急、排尿困难、夜尿频多通常手术治疗或者长期服用药物，来解决排尿困难的问题，副作用较多，患者不易接受。目前在治疗***炎、***增生引起的尿频、尿急、排尿困难、夜尿频多方面的中成药也很多，但大多疗效不理想，且需要长期服用，患者不易接受。现有技术：1、中国专利公报2018年6月8日公开了名称为“一种***贴剂及其制作方法”公开号CN108126080A的专利申请，组成此发明原料药的配比为：香附150-250份、大黄50-150份、黄柏100-200份、肉桂50-150份、桃仁50-150份。2、《中药成方制剂》第十二册前列舒乐颗粒,在治疗***炎、***增生方面有一定的疗效。申请人经过大量研究发现以上现有技术1和2在治疗***炎、***增生引起的尿频、尿急、排尿困难、夜尿频多方面疗效不够理想。针对目前现有技术存在的问题，发明人结合大量的中医组方理论及大量的药效学实验，发明了一种在治疗“***炎、***增生引起的尿频、尿急、排尿困难、夜尿频多”方面疗效显著的中药组合物，本发明中药组合物无任何毒副作用，疗效显著，我们按常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂和栓剂。
发明内容
本发明的目的在于针对本领域现有技术所存在的缺陷，发明人通过大量的药效学实验，结合大量的临床药效学研究，提供一种组方科学、疗效显著，且对人体无任何毒副作用的一种治疗***疾病的中药组合物及其制备方法。
本发明的另一目的是提供本发明中药组合物的制备方法。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：
本发明一种治疗***疾病的中药组合物及其制备方法，其配方组成为：
Figure BDA0003749410870000011
本发明的中药组合物，其优选的配方组成为：
Figure BDA0003749410870000012
Figure BDA0003749410870000021
本发明一种治疗***疾病的中药组合物的制备方法如下：
1、本发明片剂的制备：
以上八味，胡椒粉碎成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；稠膏与上述胡椒细粉及辅料适量混匀，制粒，干燥，喷入挥发油，加入硬脂酸镁适量，混匀，压制成片，即得片剂。
2、本发明胶囊剂的制备：
以上八味，胡椒粉碎成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；稠膏与上述胡椒细粉及辅料适量混匀，制粒，干燥，喷入挥发油，混匀，制成颗粒，装胶囊，即得胶囊剂。
3、本发明颗粒剂的制备：
以上八味，胡椒粉碎成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；稠膏与上述胡椒细粉及辅料适量混匀，制粒，干燥，喷入挥发油，混匀，制成颗粒，装袋，即得颗粒剂。
4、本发明栓剂的制备：
以上八味，胡椒粉碎成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；稠膏与上述胡椒细粉及辅料适量混匀，干燥，粉碎成细粉，喷入挥发油，得药物混合细粉，备用；将栓剂适宜辅料融化，加入药物混合细粉，搅匀，制成栓，即得栓剂。
现有技术：1、中国专利公报2018年6月8日公开了名称为“一种***贴剂及其制作方法”公开号CN108126080A的专利申请，组成此发明原料药的配比为：香附150-250份、大黄50-150份、黄柏100-200份、肉桂50-150份、桃仁50-150份。2、《中药成方制剂》第十二册前列舒乐颗粒,在治疗***炎、***增生方面有一定的疗效。申请人经过大量研究发现以上现有技术1和2在治疗***炎、***增生引起的尿频、尿急、排尿困难、夜尿频多方面疗效不够理想。针对目前现有技术存在的问题，发明人结合大量的中医组方理论及大量的药效学实验，发明了一种在治疗“***炎、***增生引起的尿频、尿急、排尿困难、夜尿频多”方面疗效显著的中药组合物，本发明中药组合物无任何毒副作用，疗效显著，我们按常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂和栓剂。
主要药效学试验资料：
药效学试验：
一、本发明处方筛选试验：本发明处方原料药配比是经过严格药理筛选试验，得出的最佳原料药配比。
处方筛选实验药物的制备：
a组：组方配比：
Figure BDA0003749410870000031
制备方法：
以上八味，胡椒粉碎成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；稠膏与上述胡椒细粉及辅料适量混匀，制粒，干燥，喷入挥发油，混匀，制成颗粒，装胶囊，即得胶囊剂。
b组：组方配比：
Figure BDA0003749410870000032
制备方法：
以上八味，胡椒粉碎成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；稠膏与上述胡椒细粉及辅料适量混匀，制粒，干燥，喷入挥发油，混匀，制成颗粒，装胶囊，即得胶囊剂。
c组：组方配比：
Figure BDA0003749410870000033
制备方法：
以上八味，胡椒粉碎成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；稠膏与上述胡椒细粉及辅料适量混匀，制粒，干燥，喷入挥发油，混匀，制成颗粒，装胶囊，即得胶囊剂。
d组：组方配比：
Figure BDA0003749410870000041
制备方法：
以上八味，胡椒粉碎成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；稠膏与上述胡椒细粉及辅料适量混匀，制粒，干燥，喷入挥发油，混匀，制成颗粒，装胶囊，即得胶囊剂。
实验目的：通过对处方a组、b组、c组、d组的抗炎、镇痛、利尿、治疗***炎和***增生等作用的药理实验研究，观察其药理作用的强弱。
试验方法：处方a组、b组、c组、d组对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响；对小鼠尾根加压所致疼痛的影响；对大鼠尿量的影响；对大鼠细菌性***炎的作用；对实验性***增生模型大鼠的作用。
一、对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g。
2、药物：a组、b组、c组、d组四个处方组。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水；a组、b组、c组、d组均灌胃给药为1.6g/kg。给药后立刻用100％二甲苯0.04ml/只涂于右耳内外两面，左耳作为对照，1h后将小鼠***麻醉处死，减下双耳用6mm直径打孔器分别在小鼠的同一部位打下圆耳片，称重。计算出小鼠耳肿胀度(小鼠右耳片与左耳片的重量差)。实验结果：见表1
表1对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响
Figure BDA0003749410870000042
Figure BDA0003749410870000051
与对照组相比**P＜0.01；与a组、b组、c组相比△P＜0.05。
结果表明：a组、b组、c组、d组可明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓的肿胀，剂量越大，作用越明显，与对照组比较有极显著性差异(P＜0.01)；d组与a组、b组、c组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，d组比a组、b组、c组的抗炎作用强。
二、对小鼠尾根加压所致疼痛的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g。
2、药物：a组、b组、c组、d组四个处方组。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
采用小鼠尾根压痛法，在离小鼠尾根1cm处，作为压痛点，用压痛仪测定痛阈值，以小鼠因尾部受压疼痛嘶叫为准，筛选痛阈值在10～45内的小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分为5组，每组10只，测定痛阈两次，以均值作为药前值。各组分别给药，对照组灌胃同体积的蒸馏水；a组、b组、c组、d组均灌胃给药为1.6g/kg。在给药1h后，测定痛阈值。实验结果：见表2
表2对小鼠尾根加压所致疼痛的影响
Figure BDA0003749410870000052
/>
Figure BDA0003749410870000053
与对照组相比**P＜0.01；与a组、b组、c组相比△P＜0.05。
结果表明：a组、b组、c组、d组均对小鼠尾根加压所致疼痛有明显的镇痛作用，可使压痛压力升高，与对照组比较有极显著性差异(P＜0.01)；d组与a组、b组、c组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，d组比a组、b组、c组的镇痛作用强。
三、对大鼠尿量的影响
实验材料
1、动物：SD雄性大鼠，体重160～180g。
2、药物：a组、b组、c组、d组四个处方组。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
SD雄性大鼠50只，体重160～180g，随机分成5组，每组10只。实验前大鼠禁食不禁水16h。各组按20ml/kg体重剂量腹腔注射生理盐水，并轻压下腹部使膀胱排空，接着灌胃给药，对照组灌胃同体积的蒸馏水；a组、b组、c组、d组均灌胃给药为0.8g/kg。给药后立即将大鼠放入代谢笼内，按大鼠代谢笼实验法收集药后6h内总尿液量。实验结果：见表3
表3对大鼠排尿量的影响
Figure BDA0003749410870000061
Figure BDA0003749410870000062
与对照组相比**P＜0.01；与a组、b组、c组相比△P＜0.05。
结果表明:a组、b组、c组、d组对大鼠在给药后6h内尿量明显增加，对水负荷大鼠有显著的利尿作用，与对照组相比有极显著性的差异(P＜0.01)；d组与a组、b组、c组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，d组比a组、b组、c组的利尿作用强。
四、对大鼠细菌性***炎的作用
实验材料
1、动物：SD雄性大鼠，体重180～220g。
2、药物：a组、b组、c组、d组四个处方组。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
SD雄性大鼠60只，体重180～220g，随机分为6组，每组10只，正常对照组和模型组灌胃同体积的蒸馏水；a组、b组、c组、d组均灌胃给药为0.8g/kg。连续给药7d，于给药后第4d，腹腔注射戊巴比妥钠45mg/kg麻醉后，在无菌条件下腹正中切口，于***腹部，以1.4×107CFU/ml大肠杆菌生理盐水悬液0.1ml，注射在于***头叶相连的精囊内。正常对照组注射0.1ml生理盐水，缝合后放入笼中饲养，造模后动物继续给药，并于第7d给药后处死，迅速剖腹，取***按摩液测定白细胞数。实验结果：见表4
表4对大鼠细菌性***炎的作用
Figure BDA0003749410870000063
Figure BDA0003749410870000064
Figure BDA0003749410870000071
与模型组相比**P＜0.01；与a组、b组、c组相比△P＜0.05。
结果表明:a组、b组、c组、d组对大鼠细菌性***炎有明显的抑制作用，可降低***液内的白细胞数，与模型组相比有极显著性的差异(P＜0.01)；d组与a组、b组、c组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，d组比a组、b组、c组对大鼠细菌性***炎抑制作用强。
五、对实验性***增生模型大鼠的作用
实验材料
1、动物：SD雄性大鼠，体重180～220g。
2、药物：a组、b组、c组、d组四个处方组。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
SD雄性大鼠60只，体重180～220g，随机分成6组，每组10只。随机取一组为正常对照组，其余5组进行造模，每只大鼠每天皮下注射丙酸***5mg/kg，连续25d，从造模成功后第1d起，正常对照组和模型组灌胃同体积的蒸馏水；a组、b组、c组、d组均灌胃给药为0.8g/kg。每日1次，连续25d，末次给药24h后，将各组大鼠称重后处死，摘取***称湿重，计算***指数(***湿重/体重)。实验结果：见表5
表5对实验性***增生模型大鼠的作用
Figure BDA0003749410870000072
Figure BDA0003749410870000073
/>
与模型组相比**P＜0.01；与a组、b组、c组相比△P＜0.05。
结果表明:a组、b组、c组、d组对实验所致的大鼠***增生有明显的抑制作用，能降低大鼠的***指数，与模型组相比有极显著性的差异(P＜0.01)；d组与a组、b组、c组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，d组比a组、b组、c组抑制***增生的作用强。
实验结果：a组、b组、c组、d组能明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀；对小鼠尾根加压所致疼痛有明显的镇痛作用，可使压痛压力升高；对大鼠在给药后6h内尿量明显增加，对水负荷大鼠有显著的利尿作用；对大鼠细菌性***炎有明显的抑制作用，可降低***液内的白细胞数；对实验所致的大鼠***增生有明显的抑制作用，能降低大鼠的***指数。
结论：d组比a组、b组、c组的抗炎、镇痛、利尿、治疗***炎和***增生的作用强，确定d组的处方为本发明组的处方。
二、本发明药效学试验：本发明中药组合物与现有技术相比，药效学试验效果显著提高。
经专利检索，现有技术对比文件如下：
对比文件1：中国专利公报2018年6月8日公开了名称为“一种***贴剂及其制作方法”公开号CN108126080A的专利申请，组成此发明原料药的配比为：香附150-250份、大黄50-150份、黄柏100-200份、肉桂50-150份、桃仁50-150份。
对比文件2：《中药成方制剂》第十二册前列舒乐颗粒。
与本发明口服制剂最接近的现有技术为对比文件2《中药成方制剂》第十二册“前列舒乐颗粒”
主要药效学试验证明：
本发明组各原料药重量配比制成的胶囊剂同对比文件2《中药成方制剂》第十二册“前列舒乐颗粒”相比，本发明胶囊剂的药效学试验结果显著高于对比文件2《中药成方制剂》第十二册“前列舒乐颗粒”组。主要药效学试验如下：
(一)实验药物的制备：
1、本发明胶囊剂组：按照本发明说明书实施例1制备的胶囊剂。
2、前列舒乐颗粒组：市场上购买。
(二)药效学实验过程：
实验目的：通过对本发明胶囊剂组的抗炎、镇痛、利尿、治疗***炎和***增生等作用的药理实验研究，观察其药理作用。
试验方法：本发明胶囊剂组对大鼠棉球肉芽肿的影响；对醋酸所致小鼠扭体反应的影响；对大鼠尿量的影响；对大鼠细菌性***炎的作用；对实验性***增生模型大鼠的作用。
一、对大鼠棉球肉芽肿的影响
实验材料
1、动物：SD种大鼠，雌雄兼有，体重160～180g。
2、药物：前列舒乐颗粒组；本发明胶囊剂大、中、小三个剂量组。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
SD种大鼠50只，雌雄各半，体重160～180，随机分为5组，每组10只。试验时，***麻醉大鼠，在每只大鼠的左右蹊部用碘酒消毒，75％酒精棉球脱碘后，各切1厘米长小口，分别塞入20mg无菌棉球各一个(高压灭菌后用青链霉素混合液0.2ml浸泡并烘干)，从切口处植入皮下，随即缝合皮肤。术后1h灌胃给药，对照组灌胃同体积的蒸馏水；前列舒乐颗粒组灌胃给药0.8g/kg；本发明胶囊剂大、中、小三个剂量组分别灌胃给药为0.8g、0.4g、0.2g/kg。连续给药7d，每日1次，于第8d颈椎脱臼处死大鼠，剥离棉球肉芽组织，于70℃烘箱内烘干后，称量。将称得的重量减去棉球重量即得肉芽肿重量。实验结果：见表1
表1对大鼠棉球肉芽肿的影响
Figure BDA0003749410870000091
Figure BDA0003749410870000092
与对照组相比**P＜0.01；与前列舒乐颗粒组比△P＜0.05。
结果表明：本发明胶囊剂大、中、小三个剂量组和前列舒乐颗粒组对棉球引起大鼠的肉芽肿有明显的抑制作用，与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；本发明胶囊剂大剂量组与前列舒乐颗粒组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明胶囊剂组具有抗炎作用。
二、对醋酸所致小鼠扭体反应的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，雌性兼有，体重18～22g。
2、药物：前列舒乐颗粒组；本发明胶囊剂大、中、小三个剂量组。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水；前列舒乐颗粒组灌胃给药1.6g/kg；本发明胶囊剂大、中、小三个剂量组分别灌胃给药为1.6g、0.8g、0.4g/kg。连续给药7d，末次给药1h后，每鼠均腹腔注射0.6％醋酸0.25ml/只，记录20min内小鼠扭体次数，并计算各组镇痛百分率。实验结果：见表2
表2对醋酸所致小鼠扭体反应的影响
Figure BDA0003749410870000101
Figure BDA0003749410870000102
/>
与对照组相比**P＜0.01；与前列舒乐颗粒组比△P＜0.05。
结果表明:本发明胶囊剂大、中、小三个剂量组和前列舒乐颗粒组对醋酸所致小鼠扭体具有明显的抑制作用，随着剂量的加大，扭体次数减少，与对照组相比有极显著性的差异(P＜0.01)；本发明胶囊剂大剂量组与前列舒乐颗粒组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明胶囊剂组具有镇痛作用。
三、对大鼠尿量的影响
实验材料
3、动物：SD雄性大鼠，体重160～180g。
4、药物：前列舒乐颗粒组；本发明胶囊剂大、中、小三个剂量组。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
SD雄性大鼠50只，体重160～180g，随机分成5组，每组10只。实验前大鼠禁食不禁水16h。各组按20ml/kg体重剂量腹腔注射生理盐水，并轻压下腹部使膀胱排空，接着灌胃给药，对照组灌胃同体积的蒸馏水；前列舒乐颗粒组灌胃给药0.8g/kg；本发明胶囊剂大、中、小三个剂量组分别灌胃给药为0.8g、0.4g、0.2g/kg。给药后立即将大鼠放人代谢笼内，按大鼠代谢笼实验法收集药后6h内总尿液量。实验结果：见表3
表3对大鼠排尿量的影响
Figure BDA0003749410870000103
Figure BDA0003749410870000104
与对照组相比**P＜0.01；与前列舒乐颗粒组比△P＜0.05。
结果表明:本发明胶囊剂大、中、小三个剂量组和前列舒乐颗粒组对大鼠在给药后6h内尿量明显增加，对水负荷大鼠有显著的利尿作用，与对照组相比有极显著性的差异(P＜0.01)；本发明胶囊剂大剂量组与前列舒乐颗粒组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明胶囊剂组具有利尿作用。
四、对大鼠细菌性***炎的作用
实验材料
3、动物：SD雄性大鼠，体重180～220g。
4、药物：前列舒乐颗粒组；本发明胶囊剂大、中、小三个剂量组。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
SD雄性大鼠60只，体重180～220g，随机分为6组，每组10只，正常对照组和模型组灌胃同体积的蒸馏水；前列舒乐颗粒组灌胃给药0.8g/kg；本发明胶囊剂大、中、小三个剂量组分别灌胃给药为0.8g、0.4g、0.2g/kg。连续给药7d，于给药后第4d，腹腔注射戊巴比妥钠45mg/kg麻醉后，在无菌条件下腹正中切口，于***腹部，以1.4×107CFU/ml大肠杆菌生理盐水悬液0.1ml，注射在于***头叶相连的精囊内。正常对照组注射0.1ml生理盐水，缝合后放入笼中饲养，造模后动物继续给药，并于第7d给药后处死，迅速剖腹，取***按摩液测定白细胞数。实验结果：见表4
表4对大鼠细菌性***炎的作用
Figure BDA0003749410870000111
Figure BDA0003749410870000112
与模型组相比**P＜0.01；与前列舒乐颗粒组比△P＜0.05。
结果表明:本发明胶囊剂大、中、小三个剂量组和前列舒乐颗粒组对大鼠细菌性***炎有明显的抑制作用，可降低***液内的白细胞数，与模型组相比有极显著性的差异(P＜0.01)；本发明胶囊剂大剂量组与前列舒乐颗粒组相比较有显著性差异(P＜0.05)；可见，本发明胶囊剂组对大鼠细菌性***炎具有抑制作用。
五、对实验性***增生模型大鼠的作用
实验材料
3、动物：SD雄性大鼠，体重180～220g。
4、药物：前列舒乐颗粒组；本发明胶囊剂大、中、小三个剂量组。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
SD雄性大鼠60只，体重180～220g，随机分成6组，每组10只。随机取一组为正常对照组，其余5组进行造模，每只大鼠每天皮下注射丙酸***5mg/kg，连续25d，从造模成功后第1d起，正常对照组和模型组灌胃同体积的蒸馏水；前列舒乐颗粒组灌胃给药0.8g/kg；本发明胶囊剂大、中、小三个剂量组分别灌胃给药为0.8g、0.4g、0.2g/kg。每日1次，连续25d，末次给药24h后，将各组大鼠称重后处死，摘取***称湿重，计算***指数(***湿重/体重)。实验结果：见表5
表5对实验性***增生模型大鼠的作用
Figure BDA0003749410870000121
/>
Figure BDA0003749410870000122
与模型组相比**P＜0.01；与前列舒乐颗粒组比△P＜0.05。
结果表明:本发明胶囊剂大、中、小三个剂量组和前列舒乐颗粒组对实验所致的大鼠***增生有明显的抑制作用，能降低大鼠的***指数，与模型组相比有极显著性的差异(P＜0.01)；本发明胶囊剂大剂量组与前列舒乐颗粒组相比较有显著性差异(P＜0.05)；可见，本发明胶囊剂组具有抑制***增生的作用。
实验结果：本发明胶囊剂组明显抑制棉球引起的肉芽肿；对醋酸所致小鼠扭体具有明显的抑制作用；对大鼠在给药后6h内尿量明显增加，对水负荷大鼠有显著的利尿作用；对大鼠细菌性***炎有明显的抑制作用，可降低***液内的白细胞数；对实验所致的大鼠***增生有明显的抑制作用，能降低大鼠的***指数。
结论：本发明胶囊剂组具有抗炎、镇痛、利尿、治疗***炎和***增生的作用，临床上治疗***炎、***增生引起的尿频、尿急、排尿困难、夜尿频多疗效显著。
本发明具体实施方式：
实施例1
处方：
Figure BDA0003749410870000123
制备方法：
以上八味，胡椒粉碎成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；稠膏与上述胡椒细粉及辅料适量混匀，制粒，干燥，喷入挥发油，混匀，制成颗粒，装胶囊，即得胶囊剂。
实施例2
处方：
Figure BDA0003749410870000131
制备方法：
以上八味，胡椒粉碎成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；稠膏与上述胡椒细粉及辅料适量混匀，制粒，干燥，喷入挥发油，加入硬脂酸镁适量，混匀，压制成片，即得片剂。
实施例3
处方：
Figure BDA0003749410870000132
制备方法：
以上八味，胡椒粉碎成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；稠膏与上述胡椒细粉及辅料适量混匀，制粒，干燥，喷入挥发油，混匀，制成颗粒，装袋，即得颗粒剂。
实施例4
处方：
Figure BDA0003749410870000133
制备方法：
以上八味，胡椒粉碎成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；稠膏与上述胡椒细粉及辅料适量混匀，干燥，粉碎成细粉，喷入挥发油，得药物混合细粉，备用；将栓剂适宜辅料融化，加入药物混合细粉，搅匀，制成栓，即得栓剂。
实施例5
处方：
Figure BDA0003749410870000141
制备方法：
以上八味，胡椒粉碎成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；稠膏与上述胡椒细粉及辅料适量混匀，制粒，干燥，喷入挥发油，混匀，制成颗粒，装胶囊，即得胶囊剂。
实施例6
处方：
Figure BDA0003749410870000142
/>
制备方法：
以上八味，胡椒粉碎成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；稠膏与上述胡椒细粉及辅料适量混匀，制粒，干燥，喷入挥发油，混匀，制成颗粒，装胶囊，即得胶囊剂。

Claims (7)

1.一种治疗***疾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的组成为：
紫花地丁160g－200g 党参100g－140g 丁香100g－140g 没药70g－110g
木香40g－80g 苦参100g－140g 小茴香100g－140g 胡椒100g－140g。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的组成为：
紫花地丁180g 党参120g 丁香120g 没药90g
木香60g 苦参120g 小茴香120g 胡椒120g。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物剂型为药剂学上可接受的剂型，选自片剂、颗粒剂、胶囊剂。
4.根据权利要求1或2或3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：
以上八味，胡椒粉碎成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；稠膏与上述胡椒细粉及辅料适量混匀，制粒，干燥，喷入挥发油，加入硬脂酸镁适量，混匀，压制成片，即得片剂。
5.根据权利要求1或2或3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：
以上八味，胡椒粉碎成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；稠膏与上述胡椒细粉及辅料适量混匀，制粒，干燥，喷入挥发油，混匀，制成颗粒，装胶囊，即得胶囊剂。
6.根据权利要求1或2或3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：
以上八味，胡椒粉碎成细粉，过筛；小茴香、丁香、没药及木香加水10倍量浸泡后进行水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，药渣连同水液加紫花地丁、党参、苦参加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二、三次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为60℃时测得相对密度为1.25的稠膏；稠膏与上述胡椒细粉及辅料适量混匀，制粒，干燥，喷入挥发油，混匀，制成颗粒，装袋，即得颗粒剂。
7.权利要求1-3任意一项所述的中药组合物或权利要求4-6任意一项所述制备方法制备得到的中药组合物在制备治疗细菌性***炎、***增生疾病药物中的应用。
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