CN114948344A - 一种瓣膜成形辅助器械 - Google Patents
一种瓣膜成形辅助器械 Download PDFInfo
- Publication number
- CN114948344A CN114948344A CN202210597326.1A CN202210597326A CN114948344A CN 114948344 A CN114948344 A CN 114948344A CN 202210597326 A CN202210597326 A CN 202210597326A CN 114948344 A CN114948344 A CN 114948344A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- valve
- main body
- valvuloplasty
- anterior
- posterior
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 210000004115 mitral valve Anatomy 0.000 claims abstract description 39
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 claims description 10
- 210000001503 joint Anatomy 0.000 claims description 10
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 claims description 7
- 230000007423 decrease Effects 0.000 claims description 4
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 abstract description 18
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 abstract description 9
- 238000002513 implantation Methods 0.000 abstract description 8
- 238000007493 shaping process Methods 0.000 abstract description 7
- 230000008901 benefit Effects 0.000 abstract description 6
- 238000004904 shortening Methods 0.000 abstract description 6
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 abstract description 5
- 238000011161 development Methods 0.000 abstract description 4
- 230000007774 longterm Effects 0.000 abstract description 4
- 230000017105 transposition Effects 0.000 abstract description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 abstract description 2
- 238000004393 prognosis Methods 0.000 abstract description 2
- 210000003698 chordae tendineae Anatomy 0.000 description 25
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 15
- 238000000034 method Methods 0.000 description 13
- 238000002271 resection Methods 0.000 description 12
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 11
- 208000012287 Prolapse Diseases 0.000 description 8
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 7
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 6
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 5
- 210000003540 papillary muscle Anatomy 0.000 description 5
- 238000013461 design Methods 0.000 description 4
- 208000011682 Mitral valve disease Diseases 0.000 description 3
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 3
- 238000002224 dissection Methods 0.000 description 3
- 208000005907 mitral valve insufficiency Diseases 0.000 description 3
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 3
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 3
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 3
- 239000012780 transparent material Substances 0.000 description 3
- 230000002861 ventricular Effects 0.000 description 3
- 206010027727 Mitral valve incompetence Diseases 0.000 description 2
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 2
- 206010033698 Papillary muscle rupture Diseases 0.000 description 2
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 2
- 230000000747 cardiac effect Effects 0.000 description 2
- 230000034994 death Effects 0.000 description 2
- 231100000517 death Toxicity 0.000 description 2
- 230000010339 dilation Effects 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 208000019622 heart disease Diseases 0.000 description 2
- 208000018578 heart valve disease Diseases 0.000 description 2
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 2
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 2
- 238000013508 migration Methods 0.000 description 2
- 230000005012 migration Effects 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 2
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 2
- 208000005189 Embolism Diseases 0.000 description 1
- 206010067171 Regurgitation Diseases 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 208000001435 Thromboembolism Diseases 0.000 description 1
- 201000001943 Tricuspid Valve Insufficiency Diseases 0.000 description 1
- 206010044640 Tricuspid valve incompetence Diseases 0.000 description 1
- 230000010100 anticoagulation Effects 0.000 description 1
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 239000012237 artificial material Substances 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 208000016569 congenital mitral valve insufficiency Diseases 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 230000007850 degeneration Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 206010014665 endocarditis Diseases 0.000 description 1
- 210000003238 esophagus Anatomy 0.000 description 1
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 210000004971 interatrial septum Anatomy 0.000 description 1
- 210000005240 left ventricle Anatomy 0.000 description 1
- 239000007769 metal material Substances 0.000 description 1
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 238000002278 reconstructive surgery Methods 0.000 description 1
- 238000007634 remodeling Methods 0.000 description 1
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 1
- 210000005245 right atrium Anatomy 0.000 description 1
- 238000009958 sewing Methods 0.000 description 1
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 description 1
- 230000003068 static effect Effects 0.000 description 1
- 230000004083 survival effect Effects 0.000 description 1
- 230000005945 translocation Effects 0.000 description 1
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
- A61F2/2445—Annuloplasty rings in direct contact with the valve annulus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/06—Measuring instruments not otherwise provided for
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2472—Devices for testing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2496—Devices for determining the dimensions of the prosthetic valve to be implanted, e.g. templates, sizers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/06—Measuring instruments not otherwise provided for
- A61B2090/061—Measuring instruments not otherwise provided for for measuring dimensions, e.g. length
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Public Health (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Surgery (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Pathology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
本发明涉及医疗器械的技术领域，更具体地，涉及一种瓣膜成形辅助器械。一种瓣膜成形辅助器械，其中，包括前瓣成形辅助器械和后瓣成形辅助器械；其根据二尖瓣前瓣和后瓣的不同生理形态，分别设计成前瓣成形辅助器械和后瓣成形辅助器械。本发明提供一种瓣膜成形辅助器械，能够更准确的测量瓣环直径、瓣叶高度及对合高度、瓣叶脱垂的范围、腱索的长度等，同时指导成形环型号选择、瓣叶高度的缩短或加宽范围、瓣叶折叠或切除的范围、腱索转位或人工腱索植入的位置等多种成形技术的开展应用，从而提高瓣膜成形手术成功率、缩短手术时间、减少手术并发症以及改善患者生活质量和远期预后。而且本发明的瓣膜成形辅助器械结构简单、操作方便、生产成本低廉，技术容易推广，具有良好的临床应用前景。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械的技术领域，更具体地，涉及一种瓣膜成形辅助器械。
背景技术
心脏瓣膜病是最常见的心脏病,发病率占所有心脏病的一半。根据FrostSullivan数据，2018年全球约有2.09亿患者患有心脏瓣膜疾病，每年造成约260万人死亡。二尖瓣疾病的发病率更高，2018年全球和中国的二尖瓣反流患者分别为9510万和1030万人。随着瓣膜重建外科的发展，二尖瓣瓣膜成形术已逐渐替代置换术成为治疗二尖瓣疾病的主要手术方式。相较于二尖瓣置换术，二尖瓣成形术的治疗优势更为显著，可通过对瓣环、瓣叶或瓣下结构的矫治使自身瓣膜功能得到恢复，术后无需终身抗凝，减少血栓栓塞及心内膜炎的发生，特别是有利于维护左室功能，提高患者远期生存。据大量临床研究表明，瓣膜成形术比机械和生物瓣置换术在免于瓣膜相关死亡、免于手术相关并发症、免于栓塞和免于再手术都更有优越性。有资料显示，美国目前约90％二尖瓣关闭不全的患者通过瓣膜成形环的植入得到满意治疗，其远期疗效明显优于瓣膜置换。老年性瓣膜退行性病变和三尖瓣关闭不全的患者,其中80-90％的患者通过瓣膜成形就可以修复而不需要换瓣。但在国内整个瓣膜外科治疗中瓣膜成形的比例非常低,多数本来可以通过瓣膜成形治疗的患者被做了人工瓣膜的置换。
瓣膜重建手术开展主要基于三个基本原则：保留或恢复瓣叶充分的活动度，形成较大的瓣叶对合面，重塑并稳定整个瓣环。随着成形理念、手术技术、人工材料的发展，先后出现了腱索转移、瓣叶折叠或切除、滑行技术、缘对缘技术、成形环、人工腱索等多种成形技术。国内外选择瓣膜成形的病例多集中在Carpenter I型瓣叶活动正常(二三尖瓣瓣环扩张、瓣叶穿孔或撕裂、赘生物等)和II型瓣叶脱垂，瓣叶活动过度(二三尖瓣腱索断裂、腱索延长、***肌断裂、***肌延长等)。其中瓣膜成形环植入是二尖瓣修复手术最重要的环节，植入人工腱索而不用切除脱垂瓣叶，用来修复二尖瓣腱索断裂或冗长引起的二尖瓣关闭不全，已成为二尖瓣疾病修复的主流手术方式，优势明显。由于各种瓣膜病的病因、病变及功能失调等病理生理改变不同，手术医师对病变的认识判断和重建技术的选择及熟练程度，都直接影响到瓣膜成形的效果。从而导致瓣膜成形效果不佳、体外循环时间及手术时间长、多次转机或术中改瓣膜置换术、术后瓣膜反流加重需再次手术等情况发生。临床上急需一种能够提高瓣膜成形手术成功率的辅助器械。
而且目前临床上报道了很多种瓣膜重建技术，但是很难用单一种重建技术取得良好的成形效果。由于在开放手术或微创手术对瓣膜的解剖结构均显露不完全，术者无法完整观察到瓣膜的三维立体解剖结构，手术操作中存在不同程度的视觉差异或主观判断，以及各种成形技术的操作难度，使同一类瓣膜病变也很难做到满意的成形效果。
发明内容
基于此，本发明的目的在于，提供一种瓣膜成形辅助器械，能够提高瓣膜成形的手术成功率，明显缩短手术时间，减少手术并发症，从而提高患者生活质量、改善患者远期预后。
本发明的技术方案是：一种瓣膜成形辅助器械，其中，包括前瓣成形辅助器械和后瓣成形辅助器械；其根据二尖瓣前瓣和后瓣的不同生理形态，分别设计成前瓣成形辅助器械和后瓣成形辅助器械。
所述的前瓣成形辅助器械包括前瓣成形器主体、与前瓣成形器主体连接的前瓣手柄；所述的前瓣成形器主体包括前瓣主体部、分别设于前瓣主体部两侧的前瓣前部和前瓣后部；所述的前瓣手柄与前瓣主体部连接；
所述的后瓣成形辅助器械包括后瓣成形器主体、后瓣手柄，所述的后瓣成形器主体包括后瓣前部、后瓣后部、后瓣主体部，后瓣前部和后瓣后部分别设于后瓣主体部两侧，后瓣手柄与后瓣主体部连接。
本发明中，提供一种瓣膜成形辅助器械，能够不限于更准确的测量瓣环直径、瓣叶高度及对合高度、瓣叶脱垂的范围、腱索的长度，同时不限于指导成形环型号选择、瓣叶高度的缩短或加宽范围、瓣叶折叠或切除的范围、腱索转位或人工腱索植入的位置等多种成形技术的开展应用，从而提高瓣膜成形手术成功率，缩短手术时间以及减少手术并发症，且本发明的瓣膜成形辅助器械结构简单、操作方便、生产成本低廉，技术容易推广，具有良好的临床应用前景。
进一步优选地，所述的前瓣成形器主体整体呈二尖瓣解剖前瓣叶形态结构，前瓣主体部呈梭形，中央呈弓形结构，前瓣主体部的中线最长，向两边宽度逐渐减小；可以解剖贴合前瓣叶体部组织，测量前瓣叶的高度A，前瓣主体部中线到对合线H长度与正常生理前瓣叶高度基本一致，可设计成14、16、18、20mm等长度，设计符合正常解剖二尖瓣前瓣叶高度需求。
进一步优选地，所述的前瓣主体部通过对合线H与前瓣前部连接，对合线H外侧的前瓣前部呈连续下斜形结构，且前瓣前部与前瓣主体部之间呈一定角度；所述的前瓣前部中线处宽度最长，向两边宽度逐渐减小。利于解剖贴合瓣叶对合缘，中线对合高度可设计为4-8mm，测量前瓣叶对合缘的高度。
进一步优选地，所述的前瓣前部设有计量刻度D，前瓣前部的前缘设有均等分的卡线槽E，卡线槽E与对应的计量刻度D一致。对应解剖轮廓，解剖参考标记有助于确保人工腱索放置和对齐，利于测量瓣叶脱垂的范围，指导瓣叶切除和瓣叶折叠的范围。
进一步优选地，所述的前瓣后部呈鞍型，与二尖瓣瓣环解剖走行一致，鞍型的最高点位于中线。
进一步优选地，所述的前瓣后部设有若干个凸缘C或者连续凸缘，前瓣后部可设计数个凸缘C或连续凸缘，侧面观看，凸缘位于上部，与前瓣主体部相延续，利于固定在瓣环或成形环上，凸缘可优选带孔，可以缝合在瓣环或成形环上，防止移位。
可选地，前瓣后部设有连续的上斜形结构F。前瓣后部也可以设计成连续上斜形结构F，与前瓣主体部呈一定角度，利于显露二尖瓣前叶组织。前瓣主体部的G处为前瓣手柄连接处。
可选地，前瓣主体部内还设有前瓣中空部。前瓣成形器主体优选透明材质或者前瓣主体部镂空，通透式的成形器，便于术者观察瓣膜解剖结构。
进一步的，所述的后瓣成形器主体呈二尖瓣解剖后瓣叶形态结构，后瓣主体部呈新月形结构，后瓣主体部中线最长，向两边宽度逐渐减小。可以解剖贴合后瓣叶体部组织，测量后瓣叶的高度A，后瓣主体部中线到对合线H长度与正常生理前瓣叶高度基本一致，可设计成4、6、8、10mm等长度，设计符合正常解剖二尖瓣后瓣叶高度需求。
对合线H外侧的后瓣前部呈连续下斜形，与后瓣主体部呈一定角度，后瓣前部中线处宽度最长，向两边宽度逐渐减小，利于解剖贴合瓣叶对合缘，中线对合高度设计为4-8mm，测量后瓣叶对合缘的高度。
进一步优选地，所述的后瓣前部设有计量刻度D，后瓣前部的前缘设有均等分的卡线槽E，卡线槽E与对应的计量刻度D一致。对应解剖轮廓，解剖参考标记有助于确保人工腱索放置和对齐，利于测量瓣叶脱垂的范围，指导瓣叶切除和瓣叶折叠的范围。
后瓣后部呈弧形，与二尖瓣后瓣瓣环解剖走行一致，所述的后瓣后部设有若干个凸缘C或者连续凸缘；侧面观看，凸缘位于上部，与后瓣主体部相延续，利于固定在瓣环或成形环上，凸缘可优选带孔，可以缝合在瓣环或成形环上，防止移位。
可选地，后瓣后部设有连续的上斜形结构，可以设计成连续上斜形结构，与后瓣主体部呈一定角度，利于显露二尖瓣后叶组织。后瓣主体部的G为后瓣手柄连接处。
该成型器型号大小设定与目前临床应用的各种规格的瓣环测量器尺寸一致。成形器优选透明材质或者体部镂空，通透式的成形器，便于术者观察瓣膜解剖结构。
与现有技术相比，有益效果是：本发明提供一种瓣膜成形辅助器械，能够更准确的测量瓣环直径、瓣叶高度及对合高度、瓣叶脱垂的范围、腱索的长度等，同时指导成形环型号选择、瓣叶高度的缩短或加宽范围、瓣叶折叠或切除的范围、腱索转位或人工腱索植入的位置等多种成形技术的开展应用，从而提高瓣膜成形手术成功率、缩短手术时间以及减少手术并发症。而且本发明的瓣膜成形辅助器械结构简单、操作方便、生产成本低廉，技术容易推广，具有良好的临床应用前景。
为了更好地理解和实施，下面结合附图详细说明本发明。
附图说明
图1是实施例1前瓣成形辅助器械整体结构示意图。
图2是实施例1前瓣成形辅助器械侧视结构示意图。
图3是实施例1前瓣成形辅助器械使用状态示意图。
图4是实施例2前瓣成形辅助器械整体结构示意图。
图5是实施例2前瓣成形辅助器械侧视结构示意图。
图6是实施例2前瓣成形辅助器械使用状态示意图。
图7是实施例3前瓣成形辅助器械使用状态示意图。
图8是实施例4后瓣成形辅助器械整体结构示意图。
图9是实施例4后瓣成形辅助器械侧视结构示意图。
图10是实施例4后瓣成形辅助器械使用状态示意图。
图11是实施例5前瓣成形辅助器械呈扇形示意图。
图12是实施例6后瓣成形辅助器械呈扇形示意图。
图13是实施例7成型器手柄示意图。
具体实施方式
在本说明书中提到或者可能提到的上、下、左、右、前、后、正面、背面、顶部、底部等方位用语是相对于其构造进行定义的，它们是相对的概念。因此，有可能会根据其所处不同位置、不同使用状态而进行相应地变化。所以，也不应当将这些或者其他的方位用语解释为限制性用语。
以下示例性实施例中所描述的实施方式并不代表与本公开相一致的所有实施方式。相反，它们仅是与本公开的一些方面相一致的实施方式的例子。
在本公开使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本公开。在本公开中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。还应当理解，本文中使用的术语“和/或”是指并包含一个或多个相关联的列出项目的任何或所有可能组合。
如图1-10所示，一种瓣膜成形辅助器械，其中，包括前瓣成形辅助器械和后瓣成形辅助器械；
前瓣成形辅助器械包括前瓣成形器主体10、与前瓣成形器主体10连接的前瓣手柄20；前瓣成形器主体10包括前瓣主体部11、分别设于前瓣主体部11两侧的前瓣前部12和前瓣后部13；前瓣手柄20与前瓣主体部11连接；
后瓣成形辅助器械包括后瓣成形器主体100、后瓣手柄200，后瓣成形器主体100包括后瓣前部101、后瓣后部102、后瓣主体部103，后瓣前部101和后瓣后部102分别设于后瓣主体部103两侧，后瓣手柄200与后瓣主体部103连接。
具体的，前瓣成形器主体10整体呈二尖瓣解剖前瓣叶形态结构，前瓣主体部11呈梭形，中央优选呈弓形结构，前瓣主体部11的中线最长，向两边宽度逐渐减小。可以解剖贴合前瓣叶体部组织，测量前瓣叶的高度A，前瓣主体部11中线到对合线H长度与正常生理前瓣叶高度基本一致，可优选设计成14、16、18、20mm等长度，设计符合正常解剖二尖瓣前瓣叶高度需求。
具体的，前瓣主体部11通过对合线H与前瓣前部12连接，对合线H外侧的前瓣前部12呈连续下斜形结构，连续下斜形结构高度为B，且前瓣前部12与前瓣主体部11之间呈一定角度；前瓣前部12中线处宽度最长，向两边宽度逐渐减小。利于解剖贴合瓣叶对合缘，中线对合高度优选设计为4-8mm，测量前瓣叶对合缘的高度。
具体的，前瓣前部12设有计量刻度D，前瓣前部12的前缘设有均等分的卡线槽E，卡线槽E与对应的计量刻度D一致。对应解剖轮廓，解剖参考标记有助于确保人工腱索放置和对齐，利于测量瓣叶脱垂的范围，指导瓣叶切除和瓣叶折叠的范围。
具体的，前瓣后部13呈鞍型，与二尖瓣瓣环解剖走行一致，鞍型的最高点位于中线。
实施例1
如图1-3所示，本实施例中，前瓣后部13设有若干个凸缘C或者连续凸缘，前瓣后部13可设计数个凸缘C或连续凸缘，侧面观看，凸缘C位于上部，与前瓣主体部11相延续，利于固定在瓣环或成形环上，凸缘可优选带孔，可以缝合在瓣环或成形环上，防止移位。前瓣主体部11的G处为前瓣手柄20连接处。
实施例2
如图4-6所示，前瓣后部13设有连续的上斜形结构F。前瓣后部13也可以设计成连续上斜形结构F，与前瓣主体部11呈一定角度，利于显露二尖瓣前叶组织。
实施例3
如图7所示，前瓣主体部11内还设有前瓣中空部14。前瓣成形器主体优选透明材质或者前瓣主体部镂空，通透式的成形器，便于术者观察瓣膜解剖结构。
实施例4
如图8-10所示，为后瓣成形辅助器械，后瓣成形器主体100呈二尖瓣解剖后瓣叶形态结构，后瓣主体部103呈新月形结构，后瓣主体部中线最长，向两边宽度逐渐减小。可以解剖贴合后瓣叶体部组织，测量后瓣叶的高度A，后瓣主体部103中线到对合线H长度与正常生理前瓣叶高度基本一致，可设计成4、6、8、10mm等长度，设计符合正常解剖二尖瓣前瓣叶高度需求。
对合线H外侧的后瓣前部101呈连续下斜形，与后瓣主体部103呈一定角度，后瓣前部101中线处宽度最长，向两边宽度逐渐减小，利于解剖贴合瓣叶对合缘，中线对合高度优选设计为4-8mm，测量后瓣叶对合缘的高度。
后瓣前部101设有计量刻度D，后瓣前部101的前缘设有均等分的卡线槽E，卡线槽E与对应的计量刻度D一致。对应解剖轮廓，解剖参考标记有助于确保人工腱索放置和对齐，利于测量瓣叶脱垂的范围，指导瓣叶切除和瓣叶折叠的范围。
后瓣后部102呈弧形结构，与二尖瓣后瓣瓣环解剖走行一致，所述的后瓣后部102设有若干个凸缘C或者连续凸缘；侧面观看，凸缘C位于上部，与后瓣主体部103相延续，利于固定在瓣环或成形环上，凸缘可优选带孔，可以缝合在瓣环或成形环上，防止移位。
或者后瓣后部102设有连续的上斜形结构，可以设计成连续上斜形结构(图8-10中未显示)，与后瓣主体部呈一定角度，利于显露二尖瓣后叶组织。
实施例5
如图11所示，前瓣成形器可设计呈扇形，两边去除，对于局限于前瓣A2区、A1A2切迹或A2A3切迹，有更好的手术操作空间。
实施例6
如图12所示，后瓣成形器可设计呈扇形，两边去除，对于局限于后瓣P2区、P1P2切迹或P2P3切迹，有更好的手术操作空间。
实施例7
如图13所示，成型器手柄，包括手柄前部、中部、后部，前部为圆柱形带有螺纹或卡扣，可与成型器连接处通过螺纹或卡扣连接，固定成型器；中部呈圆柱形，优选可调整方向的金属材质，利于手术视野暴露；后部为手柄的持握位置，比中部更大，带有防滑层，增大摩擦。
本发明设计不限于应用在Carpenter I型瓣叶活动正常(二尖瓣瓣环扩张、瓣叶穿孔或撕裂、赘生物等)和II型瓣叶脱垂、瓣叶活动过度(二尖瓣腱索断裂、腱索延长、***肌断裂、***肌延长等)等瓣膜病变。
手术过程中成功建立体外循环后，可经右房-房间隔切口或房间沟切口入路，充分显露二尖瓣，依次探查二尖瓣瓣环、瓣叶组织、瓣下腱索、***肌的病变情况。对于有瓣膜成形条件的病例，将各种规格的成型器与手柄组装，分别应用该瓣膜成形辅助器械不限于完成以下成形技术。
第一：应用前瓣成形辅助器械完成成形环的选择：成形环的选择基于对二尖瓣前瓣的基部宽度和高度测量。首先在瓣叶交界处留置两针缝线作为标记，充分展开前瓣瓣叶，将交界间距大小合适的成型器置于伸展开的整个前瓣叶的整个表面，根据前瓣叶的游离缘与成形器的距离选择合适大小的成形环。该成型器型号大小设定与目前临床应用的各种规格的瓣环测量器尺寸一致。发明配有各种规格的成形器，心外科医生可根据成形器上的标记方便快捷、准确地判定所要选用人工瓣环的尺码，提高手术成功率。
第二：应用前瓣成形辅助器械完成前瓣叶人工腱索植入：首先在相应的***肌上预缝合1～数根CV5缝线，将成形器置于伸展开的整个前瓣叶的表面，成形器的前缘毗邻二尖瓣前瓣叶瓣缘，根据术中探查断裂的腱索或冗长的腱索位置，参照成形器前部的刻度和卡线槽，准确定位并植入人工腱索，而且相对容易调整人工腱索的高度。对于需要植入多根人工腱索或应用LOOP技术时，优势明显。对于拟行腱索转位术时，在相应水平用5/0缝线穿过腱索全层，然后参照成形器的前部刻度和卡线槽，缝合到瓣叶边缘，可以使用神经钩将脱垂区域的游离缘与非脱垂区域的游离缘进行比较。成形器对应解剖轮廓，解剖参考标记有助于确保人工腱索放置和对齐。
第三：应用前瓣成形辅助器械完成前瓣叶折叠术：首先将成型器置于伸展开的整个前瓣叶的表面，成形器的前缘毗邻二尖瓣前瓣叶瓣缘，用2-0留置线绕过脱垂区域邻近的未延长腱索，轻轻牵拉至相应的卡线槽上，凸入心室面的部分为需要折叠的瓣叶组织，避免术者因手术视觉的差异或主观判断导致过多或过少的瓣叶折叠，该成型器能够实现更精准的瓣叶折叠，从而改善瓣膜成形效果。
第四：应用前瓣成形辅助器械完成前瓣叶三角形切除术：首先将成型器置于伸展开的整个前瓣叶的表面，成形器的前缘毗邻二尖瓣前瓣叶瓣缘，使用2个神经钩将脱垂区域的游离缘与非脱垂区域的游离缘进行比较，或者用2-0留置线绕过脱垂区域邻近的未延长腱索，轻轻牵拉至相应的卡线槽上，根据成型器前部的测量刻度决定三角形切除的范围。避免术者因手术视觉的差异或主观判断导致过多或过少的瓣叶被切除，该成型器能够帮助术者更准确的判断需要切除的瓣叶范围，从而改善瓣膜成形效果。前叶的切除范围不应超过10％的瓣叶面积。
第五：应用后瓣成形辅助器械完成后瓣叶测量和成形环的型号选择：大多数病例，后瓣叶高度在10-15mm之间，超过20mm应被缩小以避免SAM的发生。应用该成型器能够***的测量后瓣叶每个节段的高度。将大小合适的成型器置于伸展开的整个后瓣叶的整个表面，心外科医生可根据成形器上的标记方便快捷、准确地判定所要选用人工瓣环的尺码。用2个神经钩或2根留置线绕过脱垂区域邻近的未延长腱索，根据成型器上的刻度标记和卡线槽，测量后瓣叶每个节段的高度。
第六：应用后瓣成形辅助器械完成后瓣叶人工腱索植入：首先在相应的***肌上预缝合1～数根CV5缝线，将成形器置于伸展开的整个后瓣叶的表面，成形器的前缘毗邻二尖瓣后瓣叶瓣缘，根据术中探查断裂的腱索或冗长的腱索位置，参照成形器前部的刻度和卡线槽，准确定位并植入人工腱索，而且相对容易调整人工腱索的高度。对于需要植入多根人工腱索或应用LOOP技术时，优势明显。可以使用神经钩将脱垂区域的游离缘与非脱垂区域的游离缘进行比较。成形器对应解剖轮廓，解剖参考标记有助于确保人工腱索放置和对齐。
第七：应用后瓣成形辅助器械完成后瓣叶部分切除术：包括脱垂区域的三角形切除术或矩形切除术，首先将成型器置于伸展开的整个后瓣叶的表面，成形器的前缘毗邻二尖瓣后瓣叶瓣缘，使用2个神经钩将脱垂区域的游离缘与非脱垂区域的游离缘进行比较，或者用2-0留置线绕过脱垂区域邻近的未延长腱索，轻轻牵拉至相应的卡线槽上，根据成型器前部的测量刻度决定三角形切除或矩形切除的范围。避免术者因手术视觉的差异或主观判断导致过多或过少的瓣叶被切除，该成型器能够帮助术者更准确的判断需要切除的瓣叶范围，从而改善瓣膜成形效果。
第八：应用后瓣成形辅助器械完成后瓣叶折叠术：首先将成型器置于伸展开的整个后瓣叶的表面，成形器的前缘毗邻二尖瓣后瓣叶瓣缘，用2-0留置线绕过脱垂区域邻近的未延长腱索，轻轻牵拉至相应的卡线槽上，凸入心室面的部分为需要折叠的瓣叶组织，避免术者因手术视觉的差异或主观判断导致过多或过少的瓣叶折叠，该成型器能够实现更精准的瓣叶折叠，从而改善瓣膜成形效果。
第九：瓣膜成形效果测试：手术应用不限于以上各种瓣膜成形技术后进行瓣膜测试，将球状注射器装满生理盐水经二尖瓣口注入，使左心室充盈，以观察瓣膜闭合线的形态，以及瓣膜闭合情况。心脏静止状态下初步判断瓣膜成形效果满意，关闭房间隔和右房切口，排气后开放升主动脉，心脏顺利复跳后，应用食道超声进一步评估瓣膜成形效果。
显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种瓣膜成形辅助器械，其特征在于，包括前瓣成形辅助器械和后瓣成形辅助器械；
所述的前瓣成形辅助器械包括前瓣成形器主体(10)、与前瓣成形器主体(10)连接的前瓣手柄(20)；所述的前瓣成形器主体(10)包括前瓣主体部(11)、分别设于前瓣主体部(11)两侧的前瓣前部(12)和前瓣后部(13)；所述的前瓣手柄(20)与前瓣主体部(11)连接；
所述的后瓣成形辅助器械包括后瓣成形器主体(100)、后瓣手柄(200)，所述的后瓣成形器主体(100)包括后瓣前部(101)、后瓣后部(102)、后瓣主体部(103)，后瓣前部(101)和后瓣后部(102)分别设于后瓣主体部(103)两侧，后瓣手柄(200)与后瓣主体部(103)连接。
2.根据权利要求1所述的一种瓣膜成形辅助器械，其特征在于：所述的前瓣成形器主体(10)整体呈二尖瓣解剖前瓣叶形态结构，前瓣主体部(11)上面观呈梭形，前瓣主体部(11)前面观中央优选呈弓形结构，前瓣主体部(11)的中线最长，向两边宽度逐渐减小。
3.根据权利要求2所述的一种瓣膜成形辅助器械，其特征在于：所述的前瓣主体部(11)通过对合线(H)与前瓣前部(12)连接，对合线(H)外侧的前瓣前部(12)呈连续下斜形结构，且前瓣前部(12)与前瓣主体部(11)之间呈一定角度；所述的前瓣前部(12)中线处宽度最长，向两边宽度逐渐减小。
4.根据权利要求3所述的一种瓣膜成形辅助器械，其特征在于：所述的前瓣前部(12)设有计量刻度(D)，前瓣前部(12)的前缘设有均等分的卡线槽(E)，卡线槽(E)与对应的计量刻度(D)一致。
5.根据权利要求4所述的一种瓣膜成形辅助器械，其特征在于：所述的前瓣后部(13)前面观优选呈鞍型，与二尖瓣瓣环解剖走行一致，鞍型的最高点位于中线。
6.根据权利要求5所述的一种瓣膜成形辅助器械，其特征在于：所述的前瓣后部(13)优选设有若干个凸缘(C)或者连续凸缘；或者前瓣后部(13)设有连续的上斜形结构(F)。
7.根据权利要求2所述的一种瓣膜成形辅助器械，其特征在于：所述的前瓣主体部(11)内还优选设有前瓣中空部(14)。
8.根据权利要求1所述的一种瓣膜成形辅助器械，其特征在于：所述的后瓣成形器主体(100)呈二尖瓣解剖后瓣叶形态结构，后瓣主体部(103)呈新月形结构，后瓣主体部的中线最长，向两边宽度逐渐减小。
9.根据权利要求8所述的一种瓣膜成形辅助器械，其特征在于：所述的后瓣前部(101)设有计量刻度(D)，后瓣前部(101)的前缘设有均等分的卡线槽(E)，卡线槽(E)与对应的计量刻度(D)一致。
10.根据权利要求9所述的一种瓣膜成形辅助器械，其特征在于：所述的后瓣后部(102)优选设有若干个凸缘(C)或者连续凸缘；或者后瓣后部(102)设有连续的上斜形结构。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202210597326.1A CN114948344A (zh) | 2022-05-30 | 2022-05-30 | 一种瓣膜成形辅助器械 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202210597326.1A CN114948344A (zh) | 2022-05-30 | 2022-05-30 | 一种瓣膜成形辅助器械 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN114948344A true CN114948344A (zh) | 2022-08-30 |
Family
ID=82958347
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202210597326.1A Pending CN114948344A (zh) | 2022-05-30 | 2022-05-30 | 一种瓣膜成形辅助器械 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN114948344A (zh) |
Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN2231914Y (zh) * | 1995-05-26 | 1996-07-31 | 山东医科大学附属医院 | 二尖瓣成型测瓣器 |
| US20020129820A1 (en) * | 2001-03-15 | 2002-09-19 | Medtronic, Inc | Annuloplasty band and method |
| US20090192600A1 (en) * | 2008-01-25 | 2009-07-30 | Ryan Timothy R | Sizing device having two sizers and methods of use |
| US20090192605A1 (en) * | 2008-01-25 | 2009-07-30 | Medtronic, Inc. | Sizer Device Having a Plurality of Anterior-Posterior Ratios |
| CN208435858U (zh) * | 2017-09-29 | 2019-01-29 | 复旦大学附属中山医院 | 一种指示性人工心脏瓣环支架 |
| CN111419474A (zh) * | 2020-04-10 | 2020-07-17 | 中国医学科学院阜外医院 | 一种心脏瓣膜测瓣器 |
| CN212281773U (zh) * | 2020-03-13 | 2021-01-05 | 张晋伟 | 一种瓣膜测环器 |
| US20210113334A1 (en) * | 2018-06-11 | 2021-04-22 | Northwestern University | Annuloplasty Ring Sizer |
-
2022
- 2022-05-30 CN CN202210597326.1A patent/CN114948344A/zh active Pending
Patent Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN2231914Y (zh) * | 1995-05-26 | 1996-07-31 | 山东医科大学附属医院 | 二尖瓣成型测瓣器 |
| US20020129820A1 (en) * | 2001-03-15 | 2002-09-19 | Medtronic, Inc | Annuloplasty band and method |
| US20090192600A1 (en) * | 2008-01-25 | 2009-07-30 | Ryan Timothy R | Sizing device having two sizers and methods of use |
| US20090192605A1 (en) * | 2008-01-25 | 2009-07-30 | Medtronic, Inc. | Sizer Device Having a Plurality of Anterior-Posterior Ratios |
| CN208435858U (zh) * | 2017-09-29 | 2019-01-29 | 复旦大学附属中山医院 | 一种指示性人工心脏瓣环支架 |
| US20210113334A1 (en) * | 2018-06-11 | 2021-04-22 | Northwestern University | Annuloplasty Ring Sizer |
| CN212281773U (zh) * | 2020-03-13 | 2021-01-05 | 张晋伟 | 一种瓣膜测环器 |
| CN111419474A (zh) * | 2020-04-10 | 2020-07-17 | 中国医学科学院阜外医院 | 一种心脏瓣膜测瓣器 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US7842085B2 (en) | Annuloplasty ring and holder combination | |
| US20230181319A1 (en) | Device that can be implanted in a minimally invasive manner and mitral valve implant system | |
| EP1903990B1 (en) | Apparatus for treatment of posterior leaflet prolapse | |
| US9662208B2 (en) | Devices and methods for surgical and percutaneous repair of heart valve lesions | |
| US6129758A (en) | Products and methods for circulatory system valve repair | |
| US20090088837A1 (en) | Prosthetic chordae assembly and method of use | |
| EP2548534A1 (en) | Prosthetic band, in particular for repairing a mitral valve | |
| US10583008B2 (en) | Devices and implantation methods for treating mitral valve conditions | |
| US20130190864A1 (en) | Annuloplasty prostheses and surgical techniques | |
| Lansac | Valve-sparing aortic root replacement using the remodeling technique with aortic annuloplasty: tricuspid valves with repair of specific lesion sets: how I teach it | |
| EP3551130B1 (en) | Measurement and simulation device used for aortic valve- sparing root replacement operations | |
| US9486315B2 (en) | Valve repair instrument | |
| Neely et al. | Myxomatous mitral valve repair: loop neochord technique | |
| CN114948344A (zh) | 一种瓣膜成形辅助器械 | |
| RU2219853C1 (ru) | Способ замещения хорд атриовентрикулярных клапанов сердца | |
| Vojacek et al. | Surgical Treatment of Aortic Regurgitation with Preservation of the Aortic Valve | |
| Moorjani et al. | Mitral and Tricuspid Valve Operative Techniques | |
| EP4360592A1 (en) | A cardiac aorto-mitral prosthesis for the human heart | |
| WO2024054794A2 (en) | Medical devices and method for reconstructing semilunar heart valves | |
| Kassem et al. | Face-to-face single patch: a new technique to repair the commissures of the mitral valve | |
| Nawaytou et al. | Aortic Valve-Preserving Surgery | |
| Castillo et al. | Current concepts in Barlow’s valve reconstruction | |
| Sodha et al. | Valve-sparing aortic root replacement | |
| Price et al. | 4 Aortic Valve Repair | |
| ITBO20090288A1 (it) | Sistema protesico per la riparazione della valvola mitrale. |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination |