CN114948091B - 血管取栓装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种血管取栓装置，包括：导管、连接至所述导管的近端的操控手柄、穿设所述导管且近端连接至所述操控手柄并受控于所述操控手柄的导丝、套设于所述导丝外的套管、装设于所述导丝的远端的网篮、装设于所述导丝上且与所述套管连通的球囊。通过在导丝上同时设置网篮和球囊，进而使得球囊在对狭窄区域进行扩张时或者扩张后，网篮能够捕获逃逸的血栓，避免大块血栓脱落而流向颅内后造成颅内血管阻塞。

Description

血管取栓装置

技术领域

本发明涉及介入治疗技术领域，尤其涉及一种血管取栓装置。

背景技术

现有技术中对颅外血管的狭窄病变区域采用利用如下方法进行处理。

首先利用携带球囊的导管伸入至血管病变区域（狭窄区域），然后，通过向球囊充压而使球囊膨胀，进而对狭窄区域进行扩张，使得导管能够通过狭窄区域。

然后，将携带球囊的导管从血管中退出，然后，利用携带网篮的导管重新伸入至血管病变区域，并穿过被扩张的狭窄区域，随后，利用导丝将网篮从导管中脱出，网篮被释放后而膨胀，随后，导丝带动网篮朝病变区域移动而拾取血栓。最后，利用导丝将携带有血栓的网篮拉入导管中，导管从血管中退出，完成取栓。

然而，现有技术中的上述处理血管病变区域的方法存在如下缺陷：

1、球囊对病变区域进行的扩张作用容易导致血栓（至少部分血栓）脱落而朝颅内血管方向（或称远端血管）逃逸，该逃逸的时机可能发生在更替球囊与网篮期间，若逃逸的血栓较大，容易造成远端血管阻塞。

2、在利用网篮取栓过程中，若血栓量较大，网篮可能会堆积大量的血栓，进而容易导致对正常血液的流动产生阻力，进而容易导致在取栓过程中，颅内暂时性缺陷。而可以理解地是，可利用构成网篮的网丝对被拾取的血栓进行切削并使切削的血栓（被网丝切削后的血栓较小，不会阻塞远端血管）通过网丝的网孔以减少血栓拾取量，进而减少对血液的阻力，然而，现有技术中，为避免网篮在运动过程中，网丝对血管可能造成的损伤，反而对网丝进行钝化处理，例如，至少将网丝朝向外的一侧（即，朝向血管壁的一侧）进行钝化处理。

3、作为收放性较佳的锥形网篮，受现有技术中网丝构造网孔的结构限制，网篮在膨胀后，其前端形成众多尖凸区域，该多个尖凸区域所包络的直径最大，因而，该尖凸区域属于对血管的支撑位置，而这种尖凸区域容易对血管壁造成损伤。

发明内容

针对现有技术中存在的上述技术问题，本发明的实施例提供了一种血管取栓装置。

为解决上述技术问题，本发明的实施例采用的技术方案是：

一种血管取栓装置，包括：导管、连接至所述导管的近端的操控手柄、穿设所述导管且近端连接至所述操控手柄并受控于所述操控手柄的导丝、套设于所述导丝外的套管、装设于所述导丝的远端的网篮、装设于所述导丝上且与所述套管连通的球囊。

优选地，所述网篮包括由网丝包络所构造成的张开时呈锥形的网篮本体以及钝化部件，所述网篮本体的远端具有由网丝的端部结合而形成一圈的尖凸区域；其中：

所述钝化部件具有由丝体弯曲而形成的位于前侧的多个拱形结构，多个拱形结构围成圈形结构，所述钝化部件的后侧附接于所述网篮本体的尖凸区域；

所述网篮本体的网丝朝向血管的一侧锐化。

优选地，所述钝化部件的每个拱形结构的前侧向内弯曲。

优选地，每个钝化部件由多个所述丝体围成，每个所述丝体弯曲而形成拱形结构，每相邻的两个所述丝体在后端连接并形成附接端；其中：

所述钝化部件的附接端与所述网篮本体的尖凸区域对应连接。

优选地，所述丝体的截面为矩形，所述网丝的截面的主体为矩形，通过使丝网的矩形截面的短边形成尖点而将所述网丝锐化。

优选地，所述网篮本体的后端通过支撑弹簧连接至所述网篮本体。

优选地，所述网篮本体由镍钛合金雕刻成型。

优选地，所述球囊内设置有显影标记，所述网篮本体的后端设置有显影标记。

优选地，所述球囊为半顺应性球囊或顺应性球囊。

优选地，所述丝体由镍钛合金丝截取获得。

与现有技术相比，本发明公开的血管取栓装置的有益效果是：

1、通过在导丝上同时设置网篮和球囊，进而使得球囊在对狭窄区域进行扩张时或者扩张后，网篮能够捕获逃逸的血栓，避免大块血栓脱落而流向颅内后造成颅内血管阻塞。

2、通过在网篮本体的后端增设钝化部件，进而使得钝化部件代替网篮本体的后端的尖凸区域而支撑血管壁，进而能够有效降低网篮在支撑或沿血管移动过程中对正常的血管壁造成损伤。

3、利用钝化部件代替网篮的尖凸区域支撑血管壁，使得网篮本体的网丝可以进行锐化以实现对被捕获和拾取的血栓进行切割，进而避免大量血栓在网篮处堆积，进而能够有效降低网篮拾取血栓过程中对血液的阻力。

本发明中描述的技术的各种实现或示例的概述，并不是所公开技术的全部范围或所有特征的全面公开。

附图说明

在不一定按比例绘制的附图中，相同的附图标记可以在不同的视图中描述相似的部件。具有字母后缀或不同字母后缀的相同附图标记可以表示相似部件的不同实例。附图大体上通过举例而不是限制的方式示出各种实施例，并且与说明书以及权利要求书一起用于对所发明的实施例进行说明。在适当的时候，在所有附图中使用相同的附图标记指代同一或相似的部分。这样的实施例是例证性的，而并非旨在作为本装置或方法的穷尽或排他实施例。

图1为本发明所提供的血管取栓装置的结构示意图。

图2为图1的局部的放大视图。

图3为本发明所提供的血管取栓装置中网篮的结构示意图。

图4为图3的A-A向剖视图。

图5为本发明所提供的血管取栓装置中网篮的钝化部件的结构示意图。

图6为图5的B-B向剖视图。

图7为本发明所提供的血管取栓装置的第一使用状态视图。

图8为图7的C向视图。

图9为本发明所提供的血管取栓装置的第二使用状态视图。

图10为本发明所提供的血管取栓装置的第三使用状态视图。

附图标记：

10-网篮；11-网篮本体；111-网丝；1111-尖点；112-网孔；113-尖凸区域；12-钝化部件；121-拱形结构；122-内弯区域；123-丝体；20-球囊；30-导管；31-充压口；40-导丝；50-套管；60-显影标记；70-显影标记；80-支撑弹簧；90-操控手柄；100-血管；101-狭窄区域；102-血栓。

具体实施方式

除非另外定义，本发明使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本发明中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的组成部分。“包括”或者“包含”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。“连接”或者“相连”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，而是可以包括电性的连接，不管是直接的还是间接的。“上”、“下”、“左”、“右”等仅用于表示相对位置关系，当被描述对象的绝对位置改变后，则该相对位置关系也可能相应地改变。

为了保持本发明实施例的以下说明清楚且简明，本发明省略了已知功能和已知部件的详细说明。

如图1和图2所示，本发明的实施例公开了一种血管取栓装置，该取栓装置包括：操控手柄90、导管30、导丝40、套管50、球囊20、网篮10以及显影标记60,70。

导丝40的近端连接至操控手柄90，导管30套设于导丝40外，套管50套设于导丝40外并位于导管30中，网篮10装设在导丝40的远端，球囊20位于网篮10的后方并与套管50连通，操控手柄90处设置有充压口31以用于通过套管50而向球囊20中充压而使球囊20膨胀。

在使用前，网篮10以及球囊20收缩于导管30中。

在进行取栓手术时，使导管30的远端从血管100的开口处进入到血管100中，并通过操控手柄90送入至的血管100的狭窄区域101，并使球囊20与狭窄区域101对应，随后，使网篮10和球囊20从导管30的远端脱出，如图7所示，网篮10位于球囊20的前方（以血液流动方向定义为前方，或称远方），并膨胀张开而支撑于血管100壁，通过操控手柄90的充压口31向球囊20充压而使球囊20膨胀以对狭窄区域101进行扩张，在利用球囊20对狭窄区域101进行扩张过程中，可能从狭窄区域101脱离的血栓102在向颅内血管100方向流动时被网篮10捕获。

利用球囊20对狭窄区域101进行扩张操作后，如图9和图10所示，将球囊20泄压，球囊20收缩，利用导丝40拖拽网篮10而使网篮10朝后方运动而用于拾取狭窄区域101处的血栓102，随后，利用导丝40继续拖拽网篮10，最终使球囊20以及网篮10收拢于导管30中，然后，使导管30退出血管100，完成取栓操作。

优选地，在网篮10与导丝40的远端之间设置支撑弹簧80，该支撑弹簧80使得网篮10在导丝40的远端在一定刚性束缚下活动以适应血管100弯曲迂回的构造。

优选地，在网篮10的后端设置有显影标记70，在球囊20的内部设置有两个显影标记60，以用于显示网篮10以及球囊20在血管100中的位置，进而使得操作者清楚球囊20以及网篮10是否已进入到预定位置。

如图3至图6所示，本发明的一个优选实施例公开了一种结构的网篮10，该网篮10包括网篮本体11以及钝化部件12。该网篮本体11在膨胀后呈锥形，该网篮本体11由多根网丝111沿其长度每个一定距离进行附接而形成，进而使得网篮本体11形成众多网孔112。并且，网篮10的这种成型方式使得网篮本体11的后端不可避免的形成由网丝111附接形成的一圈尖凸区域113。

钝化部件12由多个丝体123围成圈形结构以及位于前侧的众多拱形结构121，具体地，每个丝体123均弯曲成朝前的拱形结构121，每相邻的两个丝体123在后端附接，如此，钝化部件12被多个丝体123围成位于前侧的一圈拱形结构121。并且，使每个拱形结构121的前侧向内弯曲而形成内弯区域122。

钝化部件12的多个丝体123在后端所形成的附接端与网篮本体11的尖凸区域113的数量和位置均一致，钝化部件12通过其后端的附接端与网篮本体11的前端的尖凸区域113一一对应而连接在网篮本体11的前方。例如，可以采用热熔方式使附接端与尖凸区域113附接。并使钝化部件12的直径稍大于网篮本体11的尖凸区域113所包络的圆形的直径。这使得网篮10膨胀后钝化部件12直接与血管100壁接触而支撑血管100壁，而网篮本体11不会与正常的血管100壁接触。

如图4所示，在利用网丝111制作网篮本体11前或者制成网篮本体11后，使网丝111朝向血管100壁的一侧锐化，例如，选用截面为矩形的网丝111制作网篮本体11，将网丝111的截面的短边朝外（朝向血管100壁），将该短边加工出尖点1111。

如图6所示，选用与网丝111相同的材料作为丝体123，且该丝体123的截面也为矩形，在制作钝化部件12时，使丝体123的截面的长边朝外（朝向血管100壁）。

如图7所示，在网篮10膨胀后，钝化部件12用于与血管100壁直接接触，而网篮本体11的尖凸区域113因钝化部件12的存在而不直接与血管100壁接触或者接触力变小，钝化部件12实际上是通过围成一圈的拱形结构121对血管100壁进行支撑，而拱形结构121相比于尖凸区域113，其支撑区域变大，与血管100接触的所产生的接触应力大大降低，并且，使丝体123的截面的长边与血管100壁接触进一步降低了接触应力。

重要的是，钝化部件12代替尖凸区域113与血管100壁接触，使得网丝111，尤其稍远离钝化部件12的网丝111可进行锐化，进而在遭遇大量血栓102时，如图10所示，在血栓102朝向网篮10运动并与网篮10接触时，网丝111可对血栓102进行切割，进而将一部分血栓102切割成小块，被切割成小块的血栓102通过网孔112而流向颅内血管100。而被切割成小块的血栓102不会对颅内血管100造成阻塞。

本发明所提供的血管100取栓装置的优势在于：

1、通过在导丝40上同时设置网篮10和球囊20，进而使得球囊20在对狭窄区域101进行扩张时或者扩张后，网篮10能够捕获逃逸的血栓102，避免大块血栓102脱落而流向颅内后造成颅内血管100阻塞。

2、通过在网篮本体11的后端增设钝化部件12，进而使得钝化部件12代替网篮本体11的后端的尖凸区域113而支撑血管100壁，进而能够有效降低网篮10在支撑或沿血管100移动过程中对正常的血管100壁造成损伤。

3、利用钝化部件12代替网篮10的尖凸区域113支撑血管100壁，使得网篮本体11的网丝111可以进行锐化以实现对被捕获和拾取的血栓102进行切割，进而避免大量血栓102在网篮10处堆积，进而能够有效降低网篮10拾取血栓102过程中对血液的阻力。

下面介绍一下各相关部件在尺寸、所使用材料等方面的参数。

1、网篮本体11的网丝111以及钝化部件12的丝体123均可由镍钛合金丝、镍钛铂丝（DFT）、钴铬镍合金丝、铂铱合金丝、铂钨合金丝等截取制成。通过热处理及酸洗抛光等多道工序加工成以上网篮10形态。

2、网篮10后端以及球囊20内的显影标记均可采用铂铱合金、铂钨合金、钽等金属材质制成。

3、支撑弹簧80可由不锈钢材料制成，其外径范围为0.3-0.7mm。

4、导丝40可由镍钛合金或304不锈钢材质制成。该导丝40可分为不同直径范围的多段。

5、导丝40的材质为镍钛合金或304不锈钢，导丝40分7段设计，导丝40总长为1800-2100mm，其中L1段位于支撑弹簧80的内腔，外径范围0.05-0.15mm，长度3-50mm;L2段位于远端套管504内，L2为锥度打磨区，其与套管50之间为紧密包裹或包覆状态，套管50包覆段的外径0.3-0.7mm，长度为5-100mm；L3段位于球囊20内部，直径范围0.10-0.40mm，长度10-60mm；L4为锥度变化区，长度范围50-100mm；L5为恒定区，直径范围0.15-0.45mm，长度100-200mm；L6为锥度变化区，长度范围300-500mm；L7为恒定直径区，直径范围0.20-0.60mm，L7段表面可带有PTFE涂层以减少摩擦力。

6、球囊20为半顺应性球囊20或顺应性球囊20，选用Pebax、硅胶、橡胶、聚氨酯等高分子材料制成，球囊20在充盈状态的外径范围1.5-6.0mm，长度10-60mm。

此外，尽管已经在本发明中描述了示例性实施例，其范围包括任何和所有基于本发明的具有等同元件、修改、省略、组合（例如，各种实施例交叉的方案）、改编或改变的实施例。权利要求书中的元件将被基于权利要求中采用的语言宽泛地解释，并不限于在本说明书中或本申请的实施期间所描述的示例，其示例将被解释为非排他性的。因此，本说明书和示例旨在仅被认为是示例，真正的范围和精神由以下权利要求以及其等同物的全部范围所指示。

以上描述旨在是说明性的而不是限制性的。例如，上述示例（或其一个或更多方案）可以彼此组合使用。例如本领域普通技术人员在阅读上述描述时可以使用其它实施例。另外，在上述具体实施方式中，各种特征可以被分组在一起以简单化本发明。这不应解释为一种不要求保护的公开的特征对于任一权利要求是必要的意图。相反，本发明的主题可以少于特定的公开的实施例的全部特征。从而，以下权利要求书作为示例或实施例在此并入具体实施方式中，其中每个权利要求独立地作为单独的实施例，并且考虑这些实施例可以以各种组合或排列彼此组合。本发明的范围应参照所附权利要求以及这些权利要求赋权的等同形式的全部范围来确定。

以上实施例仅为本发明的示例性实施例，不用于限制本发明，本发明的保护范围由权利要求书限定。本领域技术人员可以在本发明的实质和保护范围内，对本发明做出各种修改或等同替换，这种修改或等同替换也应视为落在本发明的保护范围内。

Claims (9)

1.一种血管取栓装置，其特征在于，包括：导管、连接至所述导管的近端的操控手柄、穿设所述导管且近端连接至所述操控手柄并受控于所述操控手柄的导丝、套设于所述导丝外的套管、装设于所述导丝的远端的网篮、装设于所述导丝上且与所述套管连通的球囊；

所述网篮包括由网丝包络所构造成的张开时呈锥形的网篮本体以及钝化部件，所述网篮本体的远端具有由网丝的端部结合而形成一圈的尖凸区域；其中：

所述钝化部件具有由丝体弯曲而形成的位于前侧的多个拱形结构，多个拱形结构围成圈形结构，所述钝化部件的后侧附接于所述网篮本体的尖凸区域；

所述网篮本体的网丝朝向血管的一侧锐化。

2.根据权利要求1所述的血管取栓装置，其特征在于，所述钝化部件的每个拱形结构的前侧向内弯曲。

3.根据权利要求1所述的血管取栓装置，其特征在于，每个钝化部件由多个所述丝体围成，每个所述丝体弯曲而形成拱形结构，每相邻的两个所述丝体在后端连接并形成附接端；其中：

所述钝化部件的附接端与所述网篮本体的尖凸区域对应连接。

4.根据权利要求1所述的血管取栓装置，其特征在于，所述丝体的截面为矩形，所述网丝的截面的主体为矩形，通过使丝网的矩形截面的短边形成尖点而将所述网丝锐化。

5.根据权利要求1所述的血管取栓装置，其特征在于，所述网篮本体的后端通过支撑弹簧连接至所述网篮本体。

6.根据权利要求1所述的血管取栓装置，其特征在于，所述网篮本体由镍钛合金雕刻成型。

7.根据权利要求1所述的血管取栓装置，其特征在于，所述球囊内设置有显影标记，所述网篮本体的后端设置有显影标记。

8.根据权利要求1所述的血管取栓装置，其特征在于，所述球囊为半顺应性球囊或顺应性球囊。

9.根据权利要求1所述的血管取栓装置，其特征在于，所述丝体由镍钛合金丝截取获得。

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