CN114917225A - 一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备方法及制备装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备方法及制备装置，涉及缬沙坦左氨氯地平制备领域，包括如下制备步骤，配置物料：物料包括缬沙坦、苯磺酸左旋氨氯地平、填充剂、崩解剂、润滑剂、助留剂以及粘合剂；其中，填充剂包扩微晶纤维素和糊精；粘合剂包括淀粉和羧甲基纤维素钠；通过将缬沙坦和苯磺酸左旋氨氯地平相结合，对药剂量进行精准把控，提高组合物的药效，降低部分老年患者由于少服或漏服药物的风险。
Description
技术领域
本发明涉及缬沙坦左氨氯地平制备领域，尤其涉及一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备方法及制备装置。
背景技术
缬沙坦是一款用于治疗高血压症、充血性心力衰竭、后心肌梗塞的药物，而，苯磺酸左旋氨氯地平是一种功能强大的二氢吡啶钙通道阻滞剂，具有舒张血管的功效，因而，对于两者都能治疗高血压的药物，创新性的将两者结合，用于治疗原发性高血压或顽固性高血压。
临床上，对于缬沙坦和苯磺酸左旋氨氯地平的联合用药，多通过分别给药加以实现，然而，基于实际情况来看，首先，分别给药中，药物匹配量难以精准控制，其次，对于记忆能力稍差的老年患者，易出现少服或漏服现象。
因而，基于上述所提及的给药局限，需求一种将缬沙坦和苯磺酸左旋氨氯地平进行精准组合，以获得更为优质且有效的给药效果。
发明内容
本发明的目的在于提供一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备方法及制备装置，以解决上述技术问题。
本发明为解决上述技术问题，采用以下技术方案来实现：
一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备方法，包括，如下制备步骤，
1)配置物料：物料包括缬沙坦、苯磺酸左旋氨氯地平、填充剂、崩解剂、润滑剂、助留剂以及粘合剂；
其中，
填充剂包扩微晶纤维素和糊精；
粘合剂包括淀粉和羧甲基纤维素钠；
崩解剂包括交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠；
2)物料混合：包括制备5-20％淀粉浆，将苯磺酸左旋氨氯地平与交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠其中的一种或多种等量递增混合均匀，再与等量的微晶纤维素混合均匀，将上述混好的物料加入混合设备内，加入缬沙坦和剩余的微晶纤维素、糊精、羧甲基纤维素钠的一种或多种开机混合；
3)造粒：混合后，加入淀粉浆淀粉浆制软材，过筛制粒、干燥、整粒；
4)总混：加入1-5％交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠一种或多种混合5分钟，再加入润滑剂以及助流剂，压片包薄膜衣。
优选的，所述润滑剂为硬脂酸镁，硬脂酸镁的加入量为颗粒总量的0.25-1％。
优选的，所述助流剂为二氧化硅，二氧化硅的加入量为颗粒总量的0.2-2％。
一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备装置，包括罐体和搅拌机构，罐体为储纳物料的柱形罐体，搅拌机构置于柱形罐体内由安装在罐体顶部的驱动组件进行驱动；
搅拌结构包括安装在柱形罐体上顶处的触发组件和安装在柱形罐体下底处的储液组件，触发组件和储液组件之间布置有动作组件；
动作组件包括动作件以及与驱动组件固定连接环架，动作件至少设有两组，动作件以环架为轴滑动安装在环架处，用于与触发组件滚动接触以相对于环架上下移动；
动作件至储液组件之间设有与储液组件抽插适配的搅拌杆件，搅拌杆件数量与动作件对等，且搅拌杆件与动作件相接，用于将储液组件内溶液导入动作件内。
优选的，所述搅拌杆件包括与动作件连接的插管，所述储液组件包括安装在柱形罐体下底处的储液盒，储液盒一端安装有注液管，注液管由柱形罐体向外延伸，储液盒另一端转动安装有封板，封板处安装有与搅拌杆件数量对等的套管，套管同插管抽插适配。
优选的，所述搅拌杆件还包括安装在插管处的拨头，拨头至少设有两个，拨头用于插管上下移动中挑拨物料。
优选的，所述触发组件包括与柱形罐体上顶固定连接的环套，环套抵近动作件的一端设有与动作件数量一致的滚球，滚球转动安装在环套处，用于与动作件滚动接触。
优选的，所述动作组件还包括安装在环架下底处的限位板，所述动作件包括与环架滑动适配的释液球装配板以及与触发组件滚动接触的释液球，释液球转动安装在释液球装配板处，释液球装配板背向释液球的一端安装有与释液球装配板和限位板弹性抵触的弹簧，所述搅拌杆件一端贯穿限位板向弹簧内延伸，搅拌杆件向弹簧内延伸的一端与释液球装配板相接，用于将溶液导入释液球内。
优选的，所述释液球包括与释液球装配板转动适配的密实半球和镂空半球，镂空半球处配置有镂空配重块，镂空配重块使密实半球较释液球装配板呈外凸布置。
优选的，所述驱动组件包括减速电机以及与减速电机连接的主轴，减速电机安装在的顶部，主轴穿插和触发组件向下与动作组件固定连接。
本发明的有益效果是：
1、本发明通过将缬沙坦和苯磺酸左旋氨氯地平相结合，对药剂量进行精准把控，提高组合物的药效，降低部分老年患者由于少服或漏服药物的风险。
2、本发明通过设置动作组件与触发组件进行滚动接触，使安装在环架处的动作件，相较于触发组件进行上下方向的往复移动，往复移动中，动作件对搅拌杆件至储液组件处所形成的通路，进行开启或闭合的控制，使置于储液组件内的溶液，能够根据混合速率导入罐体内。
附图说明
图1为本发明一种缬沙坦左氨氯地平组合物制备装置的结构示意图；
图2为本发明拿掉顶盖后的结构示意图；
图3为本发明中搅拌机构结构示意图；
图4为本发明中搅拌杆件至动作组件以及储液组件处的细分结构示意图；
图5为本发明中动作组件的放大结构示意图；
图6为本发明中储液组件的细分结构示意图；
图7为本发明中触发组件的细分结构示意图；
图8为本发明中释液球处于闭合状态下的结构示意图；
图9为本发明中释液球处于通路状态下的结构示意图；
附图标记：1、罐体；2、主轴；3、减速电机；4、触发组件；5、动作组件；6、搅拌杆件；7、储液组件；41、环套；42、滚球；51、弹簧；52、释液球装配板；53、释液球；54、环架；55、限位板；61、拨头；62、插管；71、套管；72、封板；73、注液管；74、储液盒；531、密实半球；532、镂空半球。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例和附图，进一步阐述本发明，但下述实施例仅仅为本发明的优选实施例，并非全部。基于实施方式中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例，都属于本发明的保护范围。
下面结合附图描述本发明的具体实施例。
实施例1
在本实施例中提出了一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备方法，其中，原料：缬沙坦815g，苯磺酸左旋氨氯地平70g；
辅料：
填充剂：微晶纤维素、糊精；384g
粘合剂：淀粉、羧甲基纤维素钠；201g
崩解剂：交联聚维酮，低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠；166g
润滑剂：硬脂酸镁8g；
助流剂：二氧化硅16g；
将淀粉制成5-20％的淀粉浆备用。
苯磺酸左旋氨氯地平与交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠其中的一种或多种等量递增混合均匀后，再与等量的微晶纤维素混合均匀，将上述混好的物料加入混合机内，加入缬沙坦和剩余的微晶纤维素、糊精、羧甲基纤维素钠的一种或多种开机混合。加入制备好的5-20％的淀粉浆制软才，过筛制粒、干燥、整粒、总混(加入颗粒总量的1-5％交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠一种或多种混合5分钟，再加入0.25-1％的硬脂酸镁及0.2-2％的二氧化硅)、压片包薄膜衣。
实施例2
在本实施例中提出了一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备装置，包括罐体1和搅拌机构，罐体1为储纳物料的柱形罐体，搅拌机构置于柱形罐体内由安装在罐体1顶部的驱动组件进行驱动；
搅拌结构包括安装在柱形罐体上顶处的触发组件4和安装在柱形罐体下底处的储液组件7，触发组件4和储液组件7之间布置有动作组件5；
动作组件5包括动作件以及与驱动组件固定连接环架54，动作件至少设有两组，动作件以环架54为轴滑动安装在环架54处，用于与触发组件4滚动接触以相对于环架54上下移动；
动作件至储液组件7之间设有与储液组件7抽插适配的搅拌杆件6，搅拌杆件6数量与动作件对等，且搅拌杆件6与动作件相接，用于将储液组件7内溶液导入动作件内。
请参考图1-9，缬沙坦左氨氯地平组合物制作中，最为关键的制作机械当属混合设备，而，目前所用的混合设备，所存在的最大在于，难以在混合中投入与物料量相适宜的溶液量，以至于，因溶液多放或少放，所出现的混合效果差问题。
基于此，通过设置动作组件5与触发组件4进行滚动接触，以在驱动组件驱动动作组件5进行转动时，使安装在环架54处的动作件，相较于触发组件4进行上下方向的往复移动，往复移动中，动作件对搅拌杆件6至储液组件7处所形成的通路，进行开启或闭合的控制，使置于储液组件7内的溶液，能够根据混合速率导入罐体1内。
此外，动作件释放溶液的速度与驱动组件的转速相适配，即，转速越快，动作件释放溶液的速度越快，相反，即，转速越慢，动作件释放溶液的速度越慢，基于此，可在混合中，基于实际混合所需，优化混合速率。
在具体实施时，搅拌杆件6包括与动作件连接的插管62，储液组件7包括安装在柱形罐体下底处的储液盒74，储液盒74一端安装有注液管73，注液管73由柱形罐体向外延伸，储液盒74另一端转动安装有封板72，封板72处安装有与搅拌杆件6数量对等的套管71，套管71同插管62抽插适配。
如图3、4和6所示，插管62与动作件连接，基于此，为适配转动中的插管62，通过设置封板72与储液盒74转动连接，以在插管62与套管71的抽插适配中，形成导入溶液的通道。
此外，插管62与动作件连接后，插管62随动作件进行旋转时，可对处于罐体1内的物料，进行左右方向的旋转搅拌处理。
在具体实施时，搅拌杆件6还包括安装在插管62处的拨头61，拨头61至少设有两个，拨头61用于插管62上下移动中挑拨物料。
如图3-4所示，驱动组件驱动动作组件5进行转动时，使安装在环架54处的动作件，相较于触发组件4进行上下方向的往复移动，上下往复移动中，通过在插管62处布置拨头61，以在拨头61上下动作中，对置于罐体1内的物料进行上下方向的搅拌处理。
在具体实施时，触发组件4包括与柱形罐体上顶固定连接的环套41，环套41抵近动作件的一端设有与动作件数量一致的滚球42，滚球42转动安装在环套41处，用于与动作件滚动接触；
细分来说，动作组件5还包括安装在环架54下底处的限位板55，动作件包括与环架54滑动适配的释液球装配板52以及与触发组件4滚动接触的释液球53，释液球53转动安装在释液球装配板52处，释液球装配板52背向释液球53的一端安装有与释液球装配板52和限位板55弹性抵触的弹簧51，搅拌杆件6一端贯穿限位板55向弹簧51内延伸，搅拌杆件6向弹簧51内延伸的一端与释液球装配板52相接，用于将溶液导入释液球53内。
如图1-7所示，动作件上下往复移动中，动作件配置有两种使用功能：
①搅拌功能：由环架54驱动释液球装配板52进行转动，以在释液球53，与环套41处安装的滚球42进行滚动接触中(滚动接触前，释液球53与滚球42处于同一高度)，使释液球装配板52相对于环架54进行向下移动，且在滚动接触完毕后，基于弹簧51所释放的弹力，促使释液球装配板52相对于环架54进行向上移动，使动作件所连接的搅拌杆件6进行上下运动，加之搅拌杆件6受驱动组件驱动至罐体1内旋转，优化搅拌效率。
②开闭功能：释液球53与滚球42在滚动接触中，相对于释液球装配板52进行翻转，翻转前，释液球53，对释液球装配板52与插管62的相接口进行封堵；翻转中，依托接触摩擦力，使释液球53至释液球装配板52内翻转，促使其显露出用于导流的通路，使插管62内溶液可自释液球53处释放。
在具体实施时，释液球53包括与释液球装配板52转动适配的密实半球531和镂空半球532，镂空半球532处配置有镂空配重块，镂空配重块使密实半球531较释液球装配板52呈外凸布置。
如图8-9所示，释液球53由密实半球531和镂空半球532组成，且，因镂空半球532内安装有用于降低重心的镂空配重块，导致密实半球531未受力时，较释液球装配板52呈向外显露状态，基于此，释液球53的开闭功能在于，通过与滚球42进行滚动接触，以在滚动接触中，使镂空半球532较释液球装配板52向外显露，进行形成用于排液的通路，而在滚动接触后，因镂空配重块的重力引导，使密实半球531再次相对于释液球装配板52向外显露，阻断通路。
Claims (10)
1.一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备方法，包括，如下制备步骤，
1)配置物料：物料包括缬沙坦、苯磺酸左旋氨氯地平、填充剂、崩解剂、润滑剂、助留剂以及粘合剂；
其中，
填充剂包扩微晶纤维素和糊精；
粘合剂包括淀粉和羧甲基纤维素钠；
崩解剂包括交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠；
2)物料混合：包括制备5-20％的淀粉浆，将苯磺酸左旋氨氯地平与交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠其中的一种或多种等量递增混合均匀，再与等量的微晶纤维素混合均匀，将上述混好的物料加入混合设备内，加入缬沙坦和剩余的微晶纤维素、糊精、羧甲基纤维素钠的一种或多种开机混合；
3)造粒：混合后，加入淀粉浆淀粉浆制软材，过筛制粒、干燥、整粒；
4)总混：加入1-5％交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠一种或多种混合5分钟，再加入润滑剂以及助流剂，压片包薄膜衣。
2.根据权利要求1所述的一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备方法，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁，硬脂酸镁的加入量为颗粒总量的0.25-1％。
3.根据权利要求1所述的一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备方法，其特征在于：所述助流剂为二氧化硅，二氧化硅的加入量为颗粒总量的0.2-2％。
4.如权利要求1-3任一项所述的一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备装置，其特征在于：包括罐体(1)和搅拌机构，罐体(1)为储纳物料的柱形罐体，搅拌机构置于柱形罐体内由安装在罐体(1)顶部的驱动组件进行驱动；
搅拌结构包括安装在柱形罐体上顶处的触发组件(4)和安装在柱形罐体下底处的储液组件(7)，触发组件(4)和储液组件(7)之间布置有动作组件(5)；
动作组件(5)包括动作件以及与驱动组件固定连接环架(54)，动作件至少设有两组，动作件以环架(54)为轴滑动安装在环架(54)处，用于与触发组件(4)滚动接触以相对于环架(54)上下移动；
动作件至储液组件(7)之间设有与储液组件(7)抽插适配的搅拌杆件(6)，搅拌杆件(6)数量与动作件对等，且搅拌杆件(6)与动作件相接，用于将储液组件(7)内溶液导入动作件内。
5.如权利要求4所述的一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备装置，其特征在于：所述搅拌杆件(6)包括与动作件连接的插管(62)，所述储液组件(7)包括安装在柱形罐体下底处的储液盒(74)，储液盒(74)一端安装有注液管(73)，注液管(73)由柱形罐体向外延伸，储液盒(74)另一端转动安装有封板(72)，封板(72)处安装有与搅拌杆件(6)数量对等的套管(71)，套管(71)同插管(62)抽插适配。
6.如权利要求5所述的一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备装置，其特征在于：所述搅拌杆件(6)还包括安装在插管(62)处的拨头(61)，拨头(61)至少设有两个，拨头(61)用于插管(62)上下移动中挑拨物料。
7.如权利要求4所述的一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备装置，其特征在于：所述触发组件(4)包括与柱形罐体上顶固定连接的环套(41)，环套(41)抵近动作件的一端设有与动作件数量一致的滚球(42)，滚球(42)转动安装在环套(41)处，用于与动作件滚动接触。
8.如权利要求4所述的一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备装置，其特征在于：所述动作组件(5)还包括安装在环架(54)下底处的限位板(55)；
所述动作件包括与环架(54)滑动适配的释液球装配板(52)以及与触发组件(4)滚动接触的释液球(53)，释液球(53)转动安装在释液球装配板(52)处，释液球装配板(52)背向释液球(53)的一端安装有与释液球装配板(52)和限位板(55)弹性抵触的弹簧(51)；
所述搅拌杆件(6)一端贯穿限位板(55)向弹簧(51)内延伸，搅拌杆件(6)向弹簧(51)内延伸的一端与释液球装配板(52)相接，用于将溶液导入释液球(53)内。
9.如权利要求8所述的一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备装置，其特征在于：所述释液球(53)包括与释液球装配板(52)转动适配的密实半球(531)和镂空半球(532)，镂空半球(532)处配置有镂空配重块，镂空配重块使密实半球(531)较释液球装配板(52)呈外凸布置。
10.如权利要求4所述的一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备装置，其特征在于：所述驱动组件包括减速电机(3)以及与减速电机(3)连接的主轴(2)，减速电机(3)安装在(1)的顶部，主轴(2)穿插(1)和触发组件(4)向下与动作组件(5)固定连接。
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|---|---|---|---|
| CN202210257605.3A CN114917225A (zh) | 2022-03-16 | 2022-03-16 | 一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备方法及制备装置 |
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Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3998435A (en) * | 1975-01-29 | 1976-12-21 | Bruyne Norman Adrian De | Oscillating stirrers |
| CN103211815A (zh) * | 2012-02-18 | 2013-07-24 | 刘红 | 一种缬沙坦氨氯地平药物组合物及其制备方法 |
| CN105232551A (zh) * | 2015-11-19 | 2016-01-13 | 哈尔滨圣吉药业股份有限公司 | 一种缬沙坦/苯磺酸氨氯地平复方制剂及其制备方法 |
| CN111632537A (zh) * | 2020-05-08 | 2020-09-08 | 重庆中烟工业有限责任公司 | 一种实验室用烟丝混合装置 |
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2022
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Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3998435A (en) * | 1975-01-29 | 1976-12-21 | Bruyne Norman Adrian De | Oscillating stirrers |
| CN103211815A (zh) * | 2012-02-18 | 2013-07-24 | 刘红 | 一种缬沙坦氨氯地平药物组合物及其制备方法 |
| CN105232551A (zh) * | 2015-11-19 | 2016-01-13 | 哈尔滨圣吉药业股份有限公司 | 一种缬沙坦/苯磺酸氨氯地平复方制剂及其制备方法 |
| CN111632537A (zh) * | 2020-05-08 | 2020-09-08 | 重庆中烟工业有限责任公司 | 一种实验室用烟丝混合装置 |
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