CN114870066A

CN114870066A - 一种用于慢性创面治疗的功能性敷料、其制剂及制法

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Publication number: CN114870066A
Application number: CN202210420249.2A
Authority: CN
Inventors: 田耿家; 王晨鸣
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2022-04-21
Filing date: 2022-04-21
Publication date: 2022-08-09

Abstract

本发明涉及一种用于慢性创面治疗的功能性敷料、其制剂及制法，所述用于慢性创面治疗的功能性敷料，包括如下原料组分：抗菌剂、水溶性壳聚糖、多元醇类、泊洛沙姆188、组织活化因子、细胞保护因子；所述抗菌剂为聚六亚甲基双胍盐酸盐或卡松CG；所述组织活化因子为蓝铜胜肽、透明质酸、尿囊素中的任意一种或几种；所述细胞保护因子为格莱可因和/或海藻糖。本发明的有益效果为：本发明所述的用于慢性创面治疗的功能性敷料，采用多组分科学配伍，合理配比，从抗感染、保湿滋润、创面营养、保护修复、促进愈合多个方面协同作用，可收到优异的促进慢性创面愈合作用，能够满足临床慢性创面治疗的要求。

Description

一种用于慢性创面治疗的功能性敷料、其制剂及制法

技术领域

本发明属于医疗用品技术领域，具体涉及一种用于慢性创面治疗的功能性敷料、其制剂及制法。

背景技术

目前临床上用于慢性创面的功能性敷料较多，例如传统的有新洁尔灭、洗必泰，以及现在广泛应用的碘伏，还有最新型的杀菌敷料如次氯酸液体杀菌敷料等。慢性创面的修复是一个复杂的过程，需要许多的条件和适宜的环境。如创面必须在相对干净、具有一定湿度、以及多种促进愈合的因子的参与下才有可能修复。目前功能性敷料的作用非常单一，以抗感染为主，不能满足慢性创面修复所需要的客观条件和要求，成为亟待解决的问题。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种用于慢性创面治疗的功能性敷料，所述敷料通过利用不同原料多种杀菌机制互补以消除感染因素，通过提供湿润的创面环境为创面修复创造外部条件，通过促进肉芽组织增生，以及保护正在修复中的组织细胞免受不利因素的影响为创面修复创造内部条件，通过以上多个方面协同作用，可收到优异的慢性创面治疗作用；

本发明的再一目的在于提供前述敷料的制剂及制法，所述的制剂原料配伍科学，配比合理，制备方法简单，易于工业化生产应用。

为实现本发明的上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明提供一种用于慢性创面治疗的功能性敷料，包括如下原料组分：抗菌剂、水溶性壳聚糖、多元醇类、泊洛沙姆188、组织活化因子、细胞保护因子；所述抗菌剂为聚六亚甲基双胍盐酸盐或卡松CG；所述组织活化因子为蓝铜胜肽、透明质酸、尿囊素中的任意一种或几种；所述细胞保护因子为格莱可因和/或海藻糖。

(一)聚六亚甲基双胍盐酸盐(PHMB)

PHMB是一种高分子聚合物，其中的胍基有很高的活性，在水溶液中成正电性。因为病原微生物的外表多呈负电性，二者相遇后，很容易被呈负电性的各类细菌与病毒所吸附，使PHMB大量聚集在病原微生物的外表面，进而从两方面发挥作用：一方面，聚合物在病原微生物的外表面形成的交联薄膜，“捆绑束缚”了病原微生物，影响其繁殖，使其丧失生殖能力，同时又堵塞了其代谢通道，使其迅速死亡。另一方面，由于该聚合物分子的质量较大(PHMB的平均分子量为1100～1800，分子式为(C₈H₁₇N₅)_n·xHCl，n＝12～16)，大量附着于病原微生物外表的PHMB，会产生“重质垂坠”效应，而使病原微生物“动弹”不得，最终因为其活动范围受到了极大的限制，新陈代谢不能正常进行而导致死亡。PHMB杀菌谱广、杀菌力强，对各类病原微生物均具有强大的杀灭作用，包括细菌、病毒和真菌，并且有长期抑菌作用，能有效防止细菌二次污染。其不仅仅是一种高效消毒灭菌剂，更是一种理想的广谱抗菌剂。

(二)多元醇类

包括但不限于1,2-戊二醇、甘油，其中：

(1)1,2-戊二醇：为无色透明液体，可以溶于醇和乙酸乙酯等有机溶剂中，是性能优异的保湿剂，和水溶性壳聚糖配伍应用，具有协同作用。因为其又具有一定的抗菌性，与聚六亚甲基双胍盐酸盐同时使用具有一定的抗菌增效作用。其抗菌谱广，能有效抑制革兰氏阴性菌、阳性菌、酵母菌等霉菌。另外，1,2戊二醇还是良好的增溶剂，兼容性好，温和无刺激，可以溶解难溶的活性成分，有助于配方的稳定性，同时也能减少配方由于添加聚合物而引发的粘腻感。

(2)甘油：为无色、无臭、味甜，外观呈澄明粘稠的液态有机物，具有较强的吸水性，能够为创面的修复提供湿性的愈合环境。其质粘腻，性温和，与水和醇类、胺类、酚类以任何比例混溶，水溶液为中性。用于慢性创面之上，可以起到滋润保护、隔离止痛的作用。这一作用使敷料不会与创面粘连，下一次更换敷料时，容易揭除，患者不会疼痛，从而也保护了创面，促进了创面的愈合。另外，甘油也是一种高能量的物质，每克甘油完全氧化可产生4千卡热量，经人体吸收后不会改变血糖和胰岛素水平。进入创面之后，会被创面上的组织细胞分解为二氧化碳和水，释放出大量的能量，进而为创面的修复提供动力上的支持。

(二)水溶性壳聚糖

具有壳聚糖的所有共性，为白色或微黄色的无味、无毒、无定形粉末。遇水可溶，水溶液呈弱酸性，澄清透明。是一种具有强阳离子性的壳聚糖衍生物，能促进体细胞对营养成分或药物的吸收，并有良好的亲水性、成膜性和抑菌性。用于慢性创面之上，既可以抗菌消炎、又可以保护止痛，同时又能为创面的修复提供湿性的愈合环境和条件，从而促进创面的愈合。

(三)泊洛沙姆188

为综合功能因子，是聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物，是一类新型的高分子非离子表面活性剂。化学性质稳定，物理性质温和。在水或乙醇中易溶，对酸、碱水溶液和金属离子稳定。无毒副作用、无抗原性、无刺激性、无致敏性，具有多种临床效能。

(1)自溶性清创作用

慢性创面感染会有脓性分泌物附着，脓性分泌物主要含有白蛋白、钾钠氯钙等电解质、多种炎症介质(5-羟色胺、缓激肽等)、细菌及其产生的内外毒素、肿瘤坏死因子、白细胞、多种生长因子及液化的坏死组织(腐胺、肟)等。这些物质多是脂溶性的，是阻碍和抑制创面愈合的不利因素，统称为毒素物质或有害物质。泊洛沙姆188能够及时有效地清除创面上的上述有害物质，其具体作用机制如下：

由于创面上这些大大小小的有害物质，绝大多数都是脂溶性的物质(细菌的细胞膜上也有脂溶性的结构)，这些物质遇到配方中的表面活性剂泊洛沙姆188后，会被泊洛沙姆188的胶束包裹起来，而泊洛沙姆188的亲水端则全部裸露在外。这时，挟裹着这些有害物质的泊洛沙姆188就会溶解于水溶液中。可以理解的是，溶于水的物质会从高浓度向低浓度弥散运动。因此，挟裹着有害物质的泊洛沙姆188以及电解质离子等少量水溶性的物质，从创面上逐渐地被迁移到敷料中，溶于其中的有害物质又从敷料的深侧面(与创面的接触面)向浅(外)侧面移动。这是两种作用的结果，一是水分子的张力作用(虹吸效应)，二是粒子的弥散效应。假以时日，附着在慢性创面上的有害物质，通过泊洛沙姆的“转移”作用，被彻底清除干净，从而解除了抑制和阻碍创面愈合的不利因素，改善了创面的愈合环境和条件，促进了创面的愈合。

(2)抗菌消炎作用

泊洛沙姆188由于分子较小，不带电荷，能够穿透细菌的细胞壁，与细菌细胞膜上的脂质体结合，从而阻塞了细菌的代谢通道，影响了细菌的正常代谢。另外，进入细菌细胞内的泊洛沙姆188，同样也会与细菌细胞内的细胞器包膜上的脂质结构结合，也影响了细菌细胞器的正常功能，这些作用，最终导致细菌死亡。

(3)修复愈合作用

对于受损的组织细胞，泊洛沙姆188的亲脂端会与细胞膜上的脂质结合，堵塞了细胞膜上的受损通道，使细胞液不在外流，这为细胞的自我修复赢得了时间，争取了机会，创造了条件。所以，泊洛沙姆188具有修复受损的组织细胞的作用，这也是泊洛沙姆188修复愈合创面作用的细胞学基础。

(4)改善微循环作用

大量的临床实践及基础研究证明，泊洛沙姆188有扩张毛细血管、影响血液流变学、改善微循环的作用。这一作用，可能与泊洛沙姆188的亲脂端与毛细血管网上的血管紧张素Ⅱ受体(AnAⅡ)上的脂质体碳氢链形成氢键结构有关。它阻断了AnAⅡ收缩血管的作用，从而使毛细血管网的平滑肌松弛，血管扩张，血流加快，代谢加速，成为其改善创面的血液循环、加速创面愈合的另一个机制。

(5)消炎止痛作用

我们知道，许多组织中都含有大量的伤害感受器，这些感受器在通常情况下处于静息状态，在皮肤、关节和肌肉组织中可以发现伤害性感受器。它们是痛觉神经的传入末端结构(痛觉神经末梢结构)，上有接受引起疼痛的多种炎症介质的受体。组织损伤会引起肥大细胞、血小板等释放***素、5-羟色胺、缓激肽等能够引起疼痛的炎症介质。创伤可激活伤害性感受器，伤害性感受器由许多炎症相关的化学介质所激发。受损伤的组织细胞本身也可以释放钾离子、白三烯等介质。这些致痛的炎症介质与痛觉神经末梢上的特异性受体结合，激活痛觉神经感受器，进而产生一系列痛觉感受反应。

痛觉神经冲动的产生与传导，有赖于痛觉神经末梢细胞膜对离子通透性的一系列变化。在静止状态下，钙离子与膜上磷脂蛋白结合，阻止钠离子内流。当痛觉神经受到外界的刺激(机械的、化学的)兴奋时，钙离子离开结合点，钠离子大量内流，产生动作电位，从而产生痛觉神经冲动与传导，通过脊髓痛觉神经干，传至大脑痛觉中枢，产生定性定位的痛感。

泊洛沙姆188还有良好的止痛效果。止痛作用的发挥机制比较复杂，但这与泊洛沙姆188抑制炎症介质***素和缓激肽等的释放、Na+-Ca2+－ATP酶的活性以及阻滞其与特异性受体的结合有直接关系。具体的，其通过以下三种机制的协同作用，最终产生了良好的持久的止痛效果：

其一：泊洛沙姆188由于有脂溶性的碳链结构，分子较小，又不带电荷，所以，很容易穿透皮肤，进入深层组织，继而与组织中的肥大细胞结合，抑制肥大细胞释放5-羟色胺等致痛性炎症介质，从疼痛的始发阶段阻断和减轻炎症介质介导的疼痛反应，这是泊洛沙姆188具有止痛作用的主要机制之一，它是抑制了痛觉反应的始发起点。

其二：肥大细胞、血小板以及受损的组织细胞释放的致痛性炎症介质，会与痛觉感受器细胞膜上特异性的受体结合，启动痛觉信使(mRNA)，痛觉信使进一步激活Na+-Ca2+－ATP酶，使得钙离子外流，钠离子内流，产生动作电位，从而产生痛觉冲动与兴奋，通过痛觉神经的传导，最后产生感觉感应。由于受体上的膜均有脂质体结构，进入深层组织的泊洛沙姆188的亲脂端会与受体上的脂质体结构中的碳链结合，从而阻断了致痛性炎症介质与其受体的结合。这一占位效应，抑制了致痛性炎症介质介导的痛觉信使的产生，使得Na+-Ca2+－ATP酶不能被激活，动作电位不能产生，痛觉冲动和兴奋不能形成，患者就不能产生痛觉感应。这是泊洛沙姆188具有止痛效果的第二个机制。

其三：进入深层组织的泊洛沙姆188，由于它是两性的活性集团结构，即亲水又亲脂，所以，其亲脂端会直接与痛觉神经末梢膜上的磷脂蛋白中的脂质体结构结合，从而抑制了Na+-Ca2+－ATP酶的活性，阻止钠离子内流，导致动作电位不能产生，神经传导阻断，使患者不能产生痛觉反应。这是泊洛沙姆188具有止痛作用的另一个重要机制。

(6)分散增溶作用

泊洛沙姆188本身就是一种良好的非离子型表面活性剂，可增加脂溶性药物的溶解度，对其它难溶于水的化合物有一定的增溶效果。

(四)组织活化因子

慢性创面的修复，其愈合机制比较复杂，需要多种因素的参与。除了创面的洁净程度、湿性愈合环境外，组织的修复最根本的是肉芽组织的增生，只有增生的肉芽组织填充满了创面床或裸露的骨组织后，皮肤的恢复才能有所依托，这是慢性创面修复的关键环节。本发明中的蓝铜胜肽、透明质酸、尿囊素这三种成分，均具有刺激肉芽组织增生的作用。

(1)蓝铜胜肽

蓝铜胜肽，为天然的促愈合因子，吸收迅速，渗透力强。它主要是借着氨基酸复合物的载体，使具有生化效果的二价铜离子成分进入细胞，发挥生理功能。铜键结氨基酸(GHK-CU)，可以有效促进胶原蛋白(CollaAen)和纤维蛋白的合成，促进血管生长和抗氧化能力，并刺激葡萄糖聚胺产生，帮助皮肤恢复自我修复的能力，增加成纤维细胞的活力，促进胶原蛋白的产生，加速伤口愈合。

(2)透明质酸

透明质酸，又称玻尿酸，是一种高分子的聚合物，是由单位D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的高级多糖，为酸性粘多糖。

透明质酸分子中含有大量的羧基和羟基，在水溶液中形成分子内和分子间的氢键，这使其具有强大的保水作用。1分子的玻尿酸能锁住1000个水分子，可结合自身400倍以上的水，这是其具有良好的润湿性和亲水性的化学因素。这一特性为创面的修复提供了必不可少的湿性愈合环境和条件，与水溶性壳聚糖联合应用，润湿效果更好。

透明质酸是皮肤固有的生理物质，作为细胞间基质的主要成分，直接参与细胞内外电解质交流的调控，发挥物理和分子信息的过滤器作用。在体内发挥保水、维持细胞外空间、调节渗透压、促进细胞修复的重要生理功能。

透明质酸具有轻微扩张毛细血管，增加血液循环、改善中间代谢、促进皮肤营养吸收作用。

透明质酸通过促进表皮细胞的增殖和分化，以及清除氧自由基的作用，可促进受伤部位皮肤的再生，加速受伤部位皮肤的愈合。

(3)尿囊素

尿囊素，具有促进细胞生长，加快伤口愈合，软化角质蛋白等生理功能，是皮肤创伤的良好愈合剂和抗溃疡药剂。

由于尿囊素是一种两性化合物，能结合多种物质形成复盐，具有杀菌防腐、保护止痛、抵抗氧化等作用，能使皮肤保持水份，滋润柔软，提供湿性愈合环境，增强细胞新陈代谢，从而促进创面愈合。

(五)细胞保护因子

慢性创面上，常常有间生态的组织存在，在各种有利因素的作用下，这些间生态的组织可能就会向好的方向转化，最终成为有活力的正常组织。另外，在慢性创面修复的过程中，创面常会受到多种理化因素的影响，进而影响创面的愈合。所以，保护正在修复中的组织细胞免受不利因素的影响甚或伤害，也是创面修复必须考虑的一个因素。格莱可因和海藻糖具有保护细胞、维持细胞的正常形态和生理功能的作用。

(1)格莱可因

格莱可因(Gluycoin)，它是不死草存活的活性成分，能够保护细胞膜和细胞结构不变性、不损坏，具有优异的锁水能力。研究证实，它的化学成分就是甘油葡萄苷。它是糖分子通过糖苷键连接而形成的糖苷类化合物。研究证明，其主要有锁水保湿、稳定细胞结构完整、增强细胞活力、促进细胞新陈代谢等作用，它比透明质酸的锁水保湿性能更好。无刺激性、致敏性等毒副作用。

(2)海藻糖

由两个葡萄糖分子组成的一个非还原性双糖，不具有还原性，对热和酸、碱都具有非常好的稳定性。能够在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣环境条件下，在细胞表面形成独特的保护膜，有效地保护生物分子结构不被破坏，维持细胞内生物膜和蛋白质、活性肽的稳定性和完整性，从而维持生命体的生命过程和生物特征。

本发明提供的敷料，通过将上述原料组合使用，能够集多种功能于一体，将其用于急慢性创面之上，可以起到较好的抗菌消炎、去腐生肌、活血化瘀、保湿止痛、改善微循环、促进创面愈合的作用。

本发明提供的用于慢性创面治疗的功能性敷料的基础上，可以通过加入常规辅料，按照一般制剂学方法制成药学上可接受的便于使用的任何药物剂型，包括但不限于溶液剂、乳膏剂、凝胶剂中，优选为溶液剂，当选择溶液剂时，还需加入一定量的增溶剂，例如聚乙二醇400、聚山梨酯80。

作为一种可选择实施的方式，本发明所述用于慢性创面治疗的功能性敷料溶液剂包括如下重量百分比的原料组分：聚六亚甲基双胍盐酸盐0.1～1％、水溶性壳聚糖0.05～0.5％、1,2戊二醇0.3～4.0％、泊洛沙姆188 0.3～4.0％、蓝铜胜肽0.05～0.5％、透明质酸0.05～0.1％、尿囊素0.1～2％、格莱可因0.5～5％、海藻糖0.4～0.8％、甘油0.2～5％、聚乙二醇400 0.5～5％、聚山梨酯80 0.1～10％，余量为去离子水。优选的，包括如下重量百分比的原料组分：聚六亚甲基双胍盐酸盐0.1％、水溶性壳聚糖0.1％、1,2戊二醇1％、泊洛沙姆188 1％、蓝铜胜肽0.1％、透明质酸0.05％、尿囊素1％、格莱可因0.5％、海藻糖0.5％、甘油0.5％、聚乙二醇400 1％、聚山梨酯80 0.5％，余量为去离子水。

所述用于慢性创面治疗的功能性敷料溶液剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将去离子水加热至85-90℃并保持30-45min，得到A相；

(2)向A相中依次加入泊洛沙姆188、尿囊素、海藻糖、甘油，搅拌均匀后降温至50-60℃，优选55℃，得到B相；

(3)向B相中依次加入1,2-戊二醇、聚乙二醇400、聚山梨酯80、聚六亚甲基双胍盐酸盐、水溶性壳聚糖，搅拌均匀后降温至40℃以下，优选35℃，得到C相；

(4)向C相中依次加入蓝铜胜肽、透明质酸、格莱可因，搅拌均匀后过滤弃渣，即得所述用于慢性创面治疗的功能性敷料溶液剂。

本发明的有益效果为：

本发明所述的用于慢性创面治疗的功能性敷料，采用多组分科学配伍，合理配比，从抗感染、保湿滋润、创面营养、保护修复、促进愈合多个方面协同作用，可收到优异的促进慢性创面愈合作用，能够满足临床慢性创面治疗的要求。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。

实施例1

本实施例提供一种用于慢性创面治疗的功能性敷料溶液剂，包括如下重量百分比的原料组分：

聚六亚甲基双胍盐酸盐0.1％、壳聚糖盐酸盐0.1％、1,2戊二醇1％、泊洛沙姆1881％、蓝铜胜肽0.1％、透明质酸0.05％、尿囊素1％、格莱可因0.5％、海藻糖0.5％、甘油0.5％、聚乙二醇400 1％、聚山梨酯80 0.5％，余量为去离子水；

(1)将去离子水加热至90℃并保持40min，得到A相；

(2)向A相中依次加入泊洛沙姆188、尿囊素、海藻糖、甘油，搅拌均匀后降温至55℃，得到B相；

(3)向B相中依次加入1,2-戊二醇、聚乙二醇400、聚山梨酯80、聚六亚甲基双胍盐酸盐、壳聚糖盐酸盐，搅拌均匀后降温至35℃，得到C相；

(4)向C相中依次加入蓝铜胜肽、透明质酸、格莱可因，搅拌均匀后自然冷却至室温，过滤弃渣，经检验、分装、包装后，即得所述用于慢性创面治疗的功能性敷料溶液剂。

实施例2

聚六亚甲基双胍盐酸盐0.1％、壳聚糖盐酸盐0.5％、1,2戊二醇0.3％、泊洛沙姆188 4％、蓝铜胜肽0.05％、透明质酸0.1％、尿囊素0.1％、格莱可因5％、海藻糖0.4％、甘油5％、聚乙二醇400 0.5％、聚山梨酯80 10％，余量为去离子水；

(1)将去离子水加热至85℃并保持45min，得到A相；

(2)向A相中依次加入泊洛沙姆188、尿囊素、海藻糖、甘油，搅拌均匀后降温至60℃，得到B相；

(3)向B相中依次加入1,2-戊二醇、聚乙二醇400、聚山梨酯80、聚六亚甲基双胍盐酸盐、壳聚糖盐酸盐，搅拌均匀后降温至40℃，得到C相；

实施例3

聚六亚甲基双胍盐酸盐1％、壳聚糖盐酸盐0.05％、1,2戊二醇4％、泊洛沙姆1880.3％、蓝铜胜肽0.5％、透明质酸0.05％、尿囊素2％、格莱可因0.5％、海藻糖0.8％、甘油0.2％、聚乙二醇400 5％、聚山梨酯80 0.1％，余量为去离子水；

(1)将去离子水加热至90℃并保持30min，得到A相；

(2)向A相中依次加入泊洛沙姆188、尿囊素、海藻糖、甘油，搅拌均匀后降温至50℃，得到B相；

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims

1.一种用于慢性创面治疗的功能性敷料，其特征在于，包括如下原料组分：抗菌剂、水溶性壳聚糖、多元醇类、泊洛沙姆188、组织活化因子、细胞保护因子；

所述抗菌剂为聚六亚甲基双胍盐酸盐或卡松CG；所述组织活化因子为蓝铜胜肽、透明质酸、尿囊素中的任意一种或几种；所述细胞保护因子为格莱可因和/或海藻糖。

2.根据权利要求1所述的用于慢性创面治疗的功能性敷料，其特征在于，所述用于慢性创面治疗的功能性敷料的剂型为溶液剂、乳膏剂、凝胶剂中的任意一种。

3.根据权利要求2所述的用于慢性创面治疗的功能性敷料，其特征在于，所述用于慢性创面治疗的功能性敷料的剂型为溶液剂。

4.权利要求3所述用于慢性创面治疗的功能性敷料溶液剂，其特征在于，包括如下重量百分比的原料组分：

聚六亚甲基双胍盐酸盐0.1～1％、水溶性壳聚糖0.05～0.5％、1,2戊二醇0.3～4.0％、泊洛沙姆188 0.3～4.0％、蓝铜胜肽0.05～0.5％、透明质酸0.05～0.1％、尿囊素0.1～2％、格莱可因0.5～5％、海藻糖0.4～0.8％、甘油0.2～5％、聚乙二醇400 0.5～5％、聚山梨酯80 0.1～10％，余量为去离子水。

5.根据权利要求4所述用于慢性创面治疗的功能性敷料溶液剂，其特征在于，包括如下重量百分比的原料组分：

聚六亚甲基双胍盐酸盐0.1％、水溶性壳聚糖0.1％、1,2戊二醇1％、泊洛沙姆188 1％、蓝铜胜肽0.1％、透明质酸0.05％、尿囊素1％、格莱可因0.5％、海藻糖0.5％、甘油0.5％、聚乙二醇400 1％、聚山梨酯80 0.5％，余量为去离子水。

6.权利要求4或5所述用于慢性创面治疗的功能性敷料溶液剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将去离子水加热至85-90℃并保持30-45min，得到A相；

(2)向A相中依次加入泊洛沙姆188、尿囊素、海藻糖、甘油，搅拌均匀后降温至50-60℃，得到B相；

(3)向B相中依次加入1,2-戊二醇、聚乙二醇400、聚山梨酯80、聚六亚甲基双胍盐酸盐、水溶性壳聚糖，搅拌均匀后降温至40℃以下，得到C相；

7.根据权利要求6所述用于慢性创面治疗的功能性敷料溶液剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，进行所述降温至55℃。

8.根据权利要求6所述用于慢性创面治疗的功能性敷料溶液剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，进行所述降温至35℃。