CN114869949A - 一种用于治疗妇女产后疾病的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗妇女产后疾病的药物组合物，药物组合物包括以下重量份数的中药或者中药提取物制备而得：炙黄芪8～16份、党参8～16份、杜仲炭8～16份、酒黄芩8～16份、熟地黄16～24份、续断16～24份、土炒白术8～16份、醋鳖甲8～16份、煅牡蛎20～30份、大枣5～10份、三七3～6份。本发明采用上述的一种用于治疗妇女产后疾病的药物组合物及其制备方法，具有气血双补、活血定痛、补益肝肾、养阴清热、止血止汗之功效。

Description

一种用于治疗妇女产后疾病的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药领域技术领域，尤其是涉及一种用于治疗妇女产后疾病的药物组合物及其制备方法。

背景技术

产后病，又称月子病，是指孕妇在生产(包括小产)之后产褥期内发生的与分娩或产褥有关的疾病。产妇生产后需要6-8周的时间身体才能基本恢复至正常状态，这一时期被称为“产褥期”，即民间所谓的“坐月子”。产后亡血伤津、血瘀内阻、元气受损、脏腑伤动，百节空虚，腠理不实，卫表不固，护理稍欠妥当都可能导致各种产后病。常见的产后病有子宫恢复不良、产后出血、产后发热、产后盗汗、产褥感染、产后头痛、身痛、产后关节痛、产后尿频、尿失禁、产后乳汁淤积、急性乳腺炎、少乳、产后抑郁等。这些疾病不仅严重影响产妇的身心健康，而且使产妇不能正常哺乳。因此，对产后疾病应做到早预防、早发现、早治疗，对于确保产妇和新生儿的健康具有十分重要的意义。

中医治疗产后病的历史悠久，中医认为产后诸病是为有虚有实，虚症居多，产妇从胎儿娩出到产褥期中发生的与分娩和产褥有关的疾病，称为产后病，由于分娩时的产创和出血，以及临产迸气用力等，使产妇元气受损，正气减弱，故有“产后百节空虚”之说。也就是中医常讲的气血亏虚。气为阳，血为阴，《难经·二十二难》讲“气主煦之，血主濡之”。但气和血之间，又存在着“气为血之帅”、“血为气之母”的密切关系。

中医学认为产后诸病的病因病机有一下四点：

①亡血伤津：

由于分娩用力、出汗、产创和出血，而使阴血暴亡，虚阳浮越，也就是说血虚。失血过多，新血不及生成补充，而又因脾胃虚弱，饮食营养不足化生血液的功能减弱或化源不足，而致血液化生障碍均可导致血虚，就会出现面色不华，唇舌爪甲色淡无华，头晕目眩，心悸怔忡，神疲乏力，形体廋怯，两眼干涩，视物昏花等。易患产后血晕、产后痉病、产后发热、产后大便难、产后小便淋痛、产后血劳等。

②元气受损：

分娩是一个持续时间较长的体力持续消耗过程。若产程过长，产时用力耗气，产后操劳过早，气随血耗，而致气虚失摄、冲任不因，可致产后小便不通、产后恶露不绝、产后乳汁自出、产后汗证、产后发热、产后血劳等。

③血瘀内阻：

血瘀主要是血行不畅。气机阻滞，运行不畅可致瘀。分娩创伤，脉络受损，血溢脉外，离经可成瘀。产后百节空虚，气虚无力推动血液运行可致瘀。若起居不慎，感受寒热之邪，寒凝热灼可成瘀；或胞衣、胎盘残留，瘀血内阻，致产后腹痛、产后发热、产后恶露不绝、产后抑郁等。

④外感六淫或饮食房劳所伤：

产后元气、津血俱伤，腠理疏松，所谓“产后百节空虚”，生活稍有不慎或调摄失当，均可致气血不调，营卫失利，脏腑功能失常，冲任损伤而变生产后诸疾。

总之，产后病以“虚”、“瘀”为主，故有“产后多虚多瘀”之说，有时也会虚瘀夹杂。由产后亡血伤津、元气受损、瘀血内阻所形成的“多虚多瘀”的病机特点，是产后病发生的基础和内因。

目前，中医治疗产后病，疗效确切，安全、副作用少，对胃肠道刺激小无损伤，且已被临床所证实。产后病的治疗应根据亡血伤津、瘀血内阻、多虚多瘀的特点，无论虚实，总宜调和气血。本着“勿拘于产后，亦勿忘于产后”的原则，结合病情进行辨证论治。《景岳全书》说：“产后气血俱去，诚多虚证，然有虚者，有不虚者，有全实者，凡此三者，但当随证随人，辨其虚实，以常法治疗，不得执有诚心，概行大补，以致助邪。”即产后多虚应以大补气血为主，但其用药须防滞邪、助邪之弊；产后多瘀，当以活血行瘀之法，然产后之活血化瘀，又须佐以养血，使祛邪而不伤正，化瘀而不伤血。选方用药，必须照顾气血。开郁勿过于耗散，消导必兼扶脾，祛寒勿过于温燥，清热勿过用苦寒。同时，应掌握产后用药。三禁，即禁大汗，以防亡阳；禁峻下，以防亡阴；禁通利小便，以防亡津液。

治疗产后病，遣方用药宜兼顾气血，行气无过耗散，消导必兼扶脾，寒证不宜过用温燥，热证不宜过用寒凉，使补而不滞，泻而不伤。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗妇女产后疾病的药物组合物及其制备方法，具有气血双补、活血定痛、补益肝肾、养阴清热、止血止汗之功效。

为实现上述目的，本发明提供了一种用于治疗妇女产后疾病的药物组合物，药物组合物包括以下重量份数的中药或者中药提取物制备而得：炙黄芪8～16份、党参8～16份、杜仲炭8～16份、酒黄芩8～16份、熟地黄16～24份、续断16～24份、土炒白术8～16份、醋鳖甲8～16份、煅牡蛎20～30份、大枣5～10份、三七3～6份。

优选的，药物组合物包括以下重量份数的中药制备而得：炙黄芪8份、党参9份、杜仲炭12份、酒黄芩10份、熟地黄18份、续断16份、土炒白术12份、醋鳖甲10份、煅牡蛎28份、大枣10份、三七4份。

优选的，药物组合物包括以下重量份数的中药制备而得：炙黄芪15份、党参12份、杜仲炭14份、酒黄芩15份、熟地黄16份、续断24份、土炒白术8份、醋鳖甲8份、煅牡蛎22份、大枣6份、三七5份。

优选的，药物组合物包括以下重量份数的中药制备而得：炙黄芪15份、党参10份、杜仲炭10份、酒黄芩6份、熟地黄10份、续断10份、土炒白术8份、醋鳖甲12份、煅牡蛎20份、大枣5份、三七3份。

优选的，还包括药学上可以接受的辅料。

优选的，所述药物组合物为任何一种药剂学上的口服制剂，所述口服制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂或丸剂。

一种用于治疗妇女产后疾病的药物组合物的制备方法，步骤如下：

S1、根据配比将一定重量份数的中药原料用水提取2～4次，每次加10～15倍水，煎煮0.5～2h；

S2、过滤并合并步骤S1所得滤液，并浓缩至相对密度1.00～1.50的浸膏，干燥粉碎后即得。

因此，本发明采用上述一种用于治疗妇女产后疾病的药物组合物及其制备方法，具有气血双补，活血定痛，补益肝肾，养阴清热，止血止汗之功效。用于治疗妇女产后气阴两虚、热扰冲任，血瘀内阻等症，症见面色无华、头昏乏力、腰膝酸软、心烦口干、小腹疼痛、淋漓量少或恶露不绝、出汗、气虚便秘，溃脓日久，产后血劳等。

本发明的药物组合物中黄芪既善于补气，尤长于升阳，气足则血旺，故可气血双补，气足则血畅，是为君。土炒白术健脾益气，与黄芪合用，增强了补气之功效；党参补脾肺气，扶正祛邪；血虚则心肝失养，熟地黄甘温滋润，补血养阴，填精益髓，熟地黄性主静属阴，党参、土炒白术性主动属阳，三药合用配以黄芪，气血双补，阴阳兼顾，动静结合。气足则能生血、行血、血足则能助气、化气，有相辅相助之妙，共为臣药。

酒黄芩减轻寒凉之性，清上焦之火。杜仲炭补肝肾，强筋骨。炒川断，补益肝肾，强筋健骨，治崩漏下血。醋鳖甲滋阴潜阳，退热除蒸。煅牡蛎潜阳补阴，收敛固涩。三七有止血补留瘀，化瘀不伤正的特点。佐助君臣，扶正补虚，滋阴潜阳，活血止血，除蒸止汗。

大枣为引经药，加以调和诸药，为使药。诸药配合，共奏气血双补，益肝肾，强筋骨，化瘀止汗之功，使气血足，脾胃中气化生而成，阴阳自平，快速恢复身体机能。

下面通过实施例，对本发明的技术方案做进一步的详细描述。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。

除非另外定义，本发明使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的主旨或基本特征的情况下，能够以其它的具体形式实现本发明。此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其它实施方式。这些其它实施方式也涵盖在本发明的保护范围内。

还应当理解，以上所述的具体实施例仅用于解释本发明，本发明的保护范围并不限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明/发明的保护范围之内。

对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。本发明中使用的术语“约”具有本领域技术人员公知的含义，优选指该术语所修饰的数值在其±50％，±40％，±30％，±20％，±10％，±5％或±1％范围内。

本公开使用的所有术语(包括技术术语或者科学术语)与本公开所属领域的普通技术人员理解的含义相同，除非另外特别定义。还应当理解，在诸如通用词典中定义的术语应当被理解为具有与它们在相关技术的上下文中的含义相一致的含义，而不应用理想化或极度形式化的意义来解释，除非本文有明确地这样定义。

对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作为详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为说明书的一部分。

本发明说明书中引用的现有技术文献所公开的内容整体均通过引用并入本发明中，并且因此是本发明公开内容的一部分。

实施例一

药物组合物包括以下重量份数的中药制备而得：炙黄芪8份、党参9份、杜仲炭12份、酒黄芩10份、熟地黄18份、续断16份、土炒白术12份、醋鳖甲10份、煅牡蛎28份、大枣10份、三七4份。

按照重量份数称取各组分后后加水煎煮3次，每次用水量为中药混合物质量的10倍，煎煮1h。合并滤液后浓缩至相对密度为1.15～1.20(室温)的浸膏，再经减压干燥后粉碎成细粉。通过湿法制粒，干燥制成颗粒剂。

实施例二

药物组合物包括以下重量份数的中药制备而得：炙黄芪15g、党参10g、杜仲炭10g、酒黄芩6g、熟地黄10g、续断10g、土炒白术8g、醋鳖甲12g、煅牡蛎20g、大枣5g、三七3g。

一种用于治疗妇女产后疾病的药物组合物的制备方法，步骤如下：

S1、根据配比将一定重量份数的中药原料用水提取3次，每次加10倍水，煎煮1h；

S2、过滤并合并步骤S1所得滤液，并浓缩至相对密度1.15～1.20(室温)的浸膏，干燥粉碎后即得。

实施例三

一、病例分析

随机选择临床确诊的100名妇女产后患者，其临床诊断标准中具备主症且次症中的一项，并符合舌脉即可纳入分析数据中。

主症：①产后小腹隐隐作痛，喜揉喜按，恶露量少，色淡，头晕眼花，心悸怔忡，大便秘结，舌淡红，苔薄白，脉细弱。②产后乍寒乍热，恶露不下，或下亦甚少，色紫黯有块，小腹疼痛拒按，舌紫黯，或有瘀点瘀斑，脉弦涩有力。

次症：①腰膝酸软；②四肢无力；③食欲不佳；④恶风出汗。

舌脉：舌质暗，苔薄白，脉沉弦或沉迟。

二、实验方法

确诊的100名患者每日服用实施例二制备的粉剂，每日3次，每次1袋，每袋中有10g实施例二制备的粉剂。待2周后跟踪检查患者的情况。

其中，疗效评定标准：①治愈：临床症状消失，②显效：主要症状基本消除，身体机能恢复，可参加劳动和工作；③有效：主要症状有所减轻，需要长时间调理。④无效：原有症状、体征无缓解。

结果发现，治愈病例83例(83％)，有效病例数17例(有效率17％)，无效例数0例(无效率0％)。

实施例四

将20只产后KM小鼠随机分成2组，试验组灌服4.55g/kg(相当于正常人临床用药量的1倍)灌胃给予实施例二制备的药物，每天1次。空白对照组灌服同等量的生理盐水，试验组与对照组服用7天后处死，观察子宫情况。

试验组的孕鼠子宫充血面积为1/3，子宫水肿+，胎盘附着面平滑。对照组的孕鼠子宫充血面积为2/3，子宫水肿程度+++，胎盘附着面粗糙。

因此，本发明采用上述一种用于治疗妇女产后疾病的药物组合物及其制备方法，具有气血双补、活血定痛、补益肝肾、养阴清热、止血止汗之功效，用于治疗妇女产后气阴两虚、热扰冲任，血瘀内阻等症。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对其进行限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而这些修改或者等同替换亦不能使修改后的技术方案脱离本发明技术方案的精神和范围。

Claims (7)

1.一种用于治疗妇女产后疾病的药物组合物，其特征在于，药物组合物包括以下重量份数的中药或者中药提取物制备而得：炙黄芪8～16份、党参8～16份、杜仲炭8～16份、酒黄芩8～16份、熟地黄16～24份、续断16～24份、土炒白术8～16份、醋鳖甲8～16份、煅牡蛎20～30份、大枣5～10份、三七3～6份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗妇女产后疾病的药物组合物，其特征在于，药物组合物包括以下重量份数的中药制备而得：炙黄芪8份、党参9份、杜仲炭12份、酒黄芩10份、熟地黄18份、续断16份、土炒白术12份、醋鳖甲10份、煅牡蛎28份、大枣10份、三七4份。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗妇女产后疾病的药物组合物，其特征在于，药物组合物包括以下重量份数的中药制备而得：炙黄芪15份、党参12份、杜仲炭14份、酒黄芩15份、熟地黄16份、续断24份、土炒白术8份、醋鳖甲8份、煅牡蛎22份、大枣6份、三七5份。

4.根据权利要求1所述的一种用于治疗妇女产后疾病的药物组合物，其特征在于，药物组合物包括以下重量份数的中药制备而得：炙黄芪15份、党参10份、杜仲炭10份、酒黄芩6份、熟地黄10份、续断10份、土炒白术8份、醋鳖甲12份、煅牡蛎20份、大枣5份、三七3份。

5.根据权利要求1所述的一种用于治疗妇女产后疾病的药物组合物，其特征在于：还包括药学上可以接受的辅料。

6.根据权利要求1所述的一种用于治疗妇女产后疾病的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物为任何一种药剂学上的口服制剂，所述口服制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂或丸剂。

7.一种用于治疗妇女产后疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：

S1、根据配比将一定重量份数的中药原料用水提取2～4次，每次加10～15倍水，煎煮0.5～2h；

S2、过滤并合并步骤S1所得滤液，并浓缩至相对密度1.00～1.50的浸膏，干燥粉碎后即得。