CN1147948A - 一种治疗咽喉消肿止痛中药制剂及其制法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗咽喉消肿止痛中药制剂及其制法。其特点是先将生药组成以10-15倍用量的50％-95％乙醇浸泡，取得浸出液，再将浸出液添加或不添加少量甘油，经减压浓缩除去部分乙醇和水后，加入适量丙二醇及/或甘油，最后添加乙醇混合均匀后过滤而成，其中生药组成系选自一群包括绿袍散、二圣散、吹喉散、碧云散、均药和白喉凤衣散。本中药制剂经抑菌试验结果显示，对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、脑膜炎双球菌、白喉杆菌及结核杆菌有明显抑制效果，且临床使用具有治疗咽喉消肿止痛的良好功效。
Description
本发明涉及一种治疗咽喉消肿止痛中药制剂及其制法领域。
本发明系为一种利用醇或含醇水溶液抽提天然物，作成医药用的咽喉止痛中药制剂，其能防止浸出成份析出。本中药制剂经抑菌试验结果显示，对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、脑膜炎双球菌、白喉杆菌及结核杆菌有明显抑制效果，且临床使用有良好的消肿止痛功效。
如所周知，动物及矿物等各种药材广为应用以来，其所具有的效能及效果即受广大肯定，而自古以来局部使用的剂型，例如膏剂、粉剂或散剂，即广泛被用于咽喉的病痛，具有消肿止痛的功效。使用此类剂型时，通常以吹管沾上药粉吹入咽喉，常会引起粉末飞扬以至于患者被呛，而且不易控制剂量，另外用生药材直接研磨的粉末中容易含有过量微生物，如果控制不当会造成污染菌的感染，因此将药材以溶剂抽出后，加以适当的赋型剂，作成既安定且方便使用的中药制剂为本发明的重点。
含有药材浸出液的液体制剂，因成份多且复杂，常因一部份成份的析出变成混浊或发生沉淀，这些都是易造成制剂品质不稳定的因素，且病患使用时容易产生不信任感，而影响治疗效果，降低商品价值。
为解决此问题，本发明系利用添加甘油、丙二醇及乙醇等促进成份以增加溶解度，且制成品经试验及长时间观察的结果，其安定性非常高。
本发明的制法系先将生药组成以10-15倍用量的50％-95％乙醇浸泡，经过一定时间后取得浸出液，再将浸出液于40℃-65℃减压浓缩除去部份乙醇及水后，加入5％-50％丙二醇及/或5％-50％甘油，换言之，单独使用丙二醇或甘油或丙二醇、甘油的混合物均可，并调整乙醇浓度10％-50％，使之均匀混合后过滤，即得一澄清度佳的溶液。
本发明的另一制法系先将生药组成以10-15倍用量的50％-95％乙醇浸泡，经过一定时间后取得浸出液，再将浸出液添加少量甘油，于40℃-65℃减压浓缩除去部份乙醇及水后，加入5％-50％丙二醇及/或5％-50％甘油，换言之，单独使用丙二醇或甘油或丙二醇、甘油的混合物均可，并调整乙醇浓度10％-50％，使之均匀混合后过滤，即得一澄清度佳的溶液。
含天然物抽出成份的溶液中，经常加入的调味剂香料等添加剂，可以用于本发明而不影响制成品的安定性。
为了进一步说明本发明的特征及技术内容，请详细参阅以下有关本发明的详细说明。
实施例一：绿袍散的制法
本实施例使用的组成如下：
黄柏 15克
薄荷 15克
大青叶 20克
冰 片 4.5克
95％甘油 0-50克
丙二醇 50-0克
乙 醇 50-5毫升
水 调至总量125毫升
其步骤如下：
1、将黄柏15克及薄荷15克以300毫升乙醇浸泡数日，所得浸出液以滤纸过滤，收集滤液，另将渣以300毫升乙醇做第二次浸泡数天后浸出液以滤纸过滤，然后将二次收集的滤液均匀混合；
2、将大青叶20克以300毫升碱性醇溶液浸泡数日，浸出液以滤纸过滤，收集到的滤液于40℃-65℃下以减压方式浓缩成干燥物；
3、将1.中黄柏及薄荷的混合滤液于40℃-65℃下以减压方式浓缩至适当浓度；
4、取冰片溶于乙醇后以滤纸过滤，所得滤液加入2.中的大青叶干燥物并溶解；
5、于3.中的黄柏及薄荷浓缩液加入乙醇均匀混合；
6、将4.及5.中的溶液混合后加入甘油及丙二醇，并均匀混合；
7、将6.的溶液以水定量至125毫升，以滤纸过滤，充填于喷雾容器即为成品。
本发明所述的大青叶皆可用青黛(Indigo PulverataLevis)取代，青黛系以大青叶经碱炮制而成的中药材。
实施例二：
本实施例使用的组成如下：
黄 柏 15克
薄 荷 15克
大青叶 20克
冰 片 4.5克
95％甘油 0-45克
丙二醇 45-0克
乙 醇 5-50毫升
水 调至总量125毫升
其步骤如下：
1、将黄柏15克及薄荷15克以300毫升乙醇浸泡数日，所得浸出液以滤纸过滤，收集滤液，另将有渣以300毫升乙醇做第二次浸泡，数日后浸出液以滤纸过滤，然后将二次收集的滤液均匀混合；
2、将大青叶20克以300毫升碱性醇浸泡数日，浸出液以滤纸过滤，收集到的滤液于40℃-65℃下以减压方式浓缩成干燥物；
3、将1.中黄柏及薄荷的混合滤液加入甘油后均匀混合，于40℃-65℃下以减压方式浓缩至适当浓度；
4、取冰片溶于乙醇后以滤纸过滤，所得滤液加入2.中的大青叶干燥物并溶解；
5、于3.中的黄柏及薄荷浓缩液加入乙醇均匀混合；
6、将4.及5.中的溶液混合后加入甘油及丙二醇，并均匀混合；
7、将6.的溶液以水定量至125毫升，以滤纸过滤，充填于喷雾容器即为成品。
实施例三：二圣散的制法
本实施例使用的组成如下：
苦参 15克
白僵蚕 15克
丙二醇 0-50克
乙 醇 调至总量120毫升
其步骤如下：
1、将药材以300毫升乙醇第一次浸泡数日后，所得浸出液以滤纸过滤，收集滤液，另将药渣以300毫升乙醇做第二次浸泡，数日后浸出液以滤纸过滤，然后将二次收集的滤液均匀混合；
2、将滤液浓缩后，加入丙二醇定量至120毫升，以滤纸过滤，充填于喷雾容器中。
实施例四：吹喉散的制法
本实施例使用的组成如下：
儿茶 0.75克
薄 荷 5克
元 参 1.5克
山豆根 2.5克
白僵蚕 1.5克
大青叶 20克
冰片 0.25克
95％甘油 50-0克
丙二醇 0-50克
乙 醇 调至总量100毫升
其步骤如下：
1、将儿茶、薄荷、山豆根、元参、僵蚕等药材以135毫升乙醇浸泡数日，所得浸出液以滤纸过滤，收集滤液，另将有渣以135毫升乙醇做第二次浸泡，浸泡数日后浸出液以滤纸过滤，然后将二次收集的滤液均匀混合；
2、大青叶以碱性醇300毫升浸泡数日，所得浸出液以滤纸过滤，收集到的滤液于40℃-65℃下以减压方式浓缩后，加甘油、乙醇混合均匀；
3、取1.的浸液加甘油混合均匀，于40℃-65℃下以减压方式浓缩，加入甘油、乙醇、丙二醇及2.的大青叶浓缩液均匀混合；
4、取冰片溶于乙醇，过滤后加入3.的混合液中，再以乙醇定量至100毫升，最后过滤后充填于喷雾容器中。
实施例五：碧云散的制法
本实施例使用的组成如下：
鹅不食草 15克
川 芎 10克
薄 荷 30克
大 青 叶 10克
细 辛 5克
冰 片 0.2克
95％甘油 0-85克
丙二醇 85-0克
乙 醇 调至总量400毫升
其步骤如下：
1、鹅不食草、川芎、薄荷、大青叶及细辛等药材以600-700毫升乙醇浸泡数日后过滤，药渣加入600-700毫升乙醇作第二次浸泡，数日后过滤，将此二次浸出液混合均匀；
2、取1.的混合液，于40℃-65℃中以减压方式浓缩后，加入乙醇及甘油、丙二醇；
3、取冰片溶于乙醇，过滤后加入2.的溶液中；
4、以乙醇定量至400毫升，过滤后充填于喷雾容器中。
实施例六：均药的制法
本实施例使用的组成如下：
子 7克
升 麻 3克
薄 荷 10克
赤小豆 10克
黄 连 10克
鸡内金 2克
95％甘油 65-0克
丙二醇 0-65克
乙 醇 调至总量320毫升
其步骤如下：
1、
子、升麻、薄荷、赤小豆、黄连、鸡内金等药材以420毫升乙醇浸泡数日，所得浸出液以滤纸过滤，药渣再加入乙醇作第二次浸泡数日后将浸出液过滤，将二次所得滤液均匀混合；
2、取1.的混合液，于40℃-65℃下以减压方式浓缩后，加入乙醇及甘油、丙二醇；
3、以乙醇定量至320毫升，过滤后充填于喷雾容器中；
实施例七：白喉凤衣散的制法
本实施例使用的组成如下：
青果炭 20克
黄 柏 10克
川贝母 10克
儿 茶 10克
薄 荷 10克
凤凰衣 5克
冰 片 5克
95％甘油 70-5克
丙二醇 5-70克
乙 醇 调至总量350毫升
其步骤如下：
1、青果炭、黄柏、川贝母、儿茶、薄荷、凤凰衣等药材，以650毫升乙醇第一次浸泡数日，所得浸出液以滤纸过滤；药渣加入650毫升乙醇再浸泡数日，浸出液过滤后与第一次浸出滤液均匀混合；
2、取1.的混合液，于40℃-65℃下以减压方式浓缩后，加入乙醇及甘油、丙二醇；
3、加入冰片后以乙醇定量至350毫升，过滤后充填于喷雾容器中。
由本发明方法制得的药剂经微生物抑菌试验，对于金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、脑膜炎双球菌、白喉杆菌及结核杆菌均具有明显的抑制效果，而且临床使用有良好的消肿止痛功效。
现将具体的疗效数据列于下表内：
治疗咽喉消肿止痛中药制剂的疗效表
| 品 名 | 实验人数 | 有疗效的人数 |
| 绿袍散 | 63 | 55 |
| 二圣散 | 58 | 50 |
| 吹喉散 | 51 | 44 |
| 碧云散 | 40 | 34 |
| 均 药 | 28 | 24 |
| 白喉凤衣散 | 22 | 19 |
Claims (3)
1、一种治疗咽喉消肿止痛中药制剂的制法，其特征在于先将生药组成以10-15倍用量的50％-95％乙醇浸泡，取得浸出液，再将浸出液添加0.01克-50克甘油或不添加甘油，经减压浓缩除去部分乙醇及水后，加入0.01克-50克丙二醇及/或甘油，最后添加乙醇混合均匀后过滤而成，其中生药组成系选自下列绿袍散、二圣散、吹喉散、碧云散、均药、白喉凤衣散：
1)绿袍散的生药组成为：
黄 柏 15克
薄 荷 15克
大青叶 20克
冰 片 4.5克
2)二圣散的生药组成为：
苦 参 15克
白僵蚕 15克
3)吹喉散的生药组成为：
儿 茶 0.75克
薄 荷 5克
元 参 1.5克
山豆根 2.5克
白僵蚕 1.5克
大青叶 20克
冰 片 0.25克
4)碧云散的生药组成为：
鹅不食草 15克
川 芎 10克
薄 荷 30克
大 青叶 10克
细 辛 5克
冰 片 0.2克
5)均药的生药组成为：
升 麻 3克
薄 荷 10克
赤小豆 10克
黄 连 10克
鸡内金 2克
6)白喉凤衣散的生药组成为：
青果炭 20克
黄 柏 10克
川贝母 10克
儿 茶 10克
薄 荷 10克
凤凰衣 5克
冰 片 5克
2、如权利要求1所述的治疗咽喉消肿止痛中药制剂的制法，其特征在于所说的减压浓缩的温度为40-65℃。
3、一种治疗咽喉消肿止痛中药制剂，其特征在于权利要求1中任一项所得的溶液为治疗咽喉消肿止痛中药制剂的有效成分。
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