CN114727861A - 血管移植物和主动脉移植物及部署工具 - Google Patents
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Abstract
一种血管移植物部署工具可包括:把手;细长心轴,其定位在把手的远侧;血管移植物,其至少部分围绕心轴同轴地设置;护套组件,其包括远侧护套部分和近侧护套部分,其中,远侧护套部分和近侧护套部分构造成将血管移植物以***直径抵靠心轴约束;和致动器,其相对于把手可移动并接合护套组件,其中,致动器的操作使远侧护套部分和近侧护套部分中的至少一个纵向地分离以使血管移植物的至少一部分自由。此外,血管移植物能够从***状态膨胀到部署状态,并且至少两个缝合封套位于血管移植物的相对端部之间。
Description
相关申请的交叉引用
本专利申请要求享有2019年9月25日提交的美国临时专利申请No. 62/906041的优先权,该临时专利申请通过引用以其整体并入本文中并用于所有目的。
技术领域
本发明总体上涉及血管移植物和主动脉移植物,以及用于这样的移植物的部署工具。
背景技术
循环***包括主动脉和其它大直径血管,以及较小直径的血管和毛细血管。尽管影响其它血管的疾病和其它病症可为严重的,但是由于泵送通过主动脉的血液的体积和压力,影响主动脉的疾病和其它病症可更严重并且更可能导致患者死亡。
复杂的胸主动脉疾病包括急性A型夹层(AAD)和慢性A型夹层(CAD),以及主动脉弓动脉瘤(TAA),伴有或不伴有升主动脉和降主动脉受累(involvement)。
主动脉夹层由主动脉壁的内层中的撕裂导致血液进入并使壁的层分离而引起。急性主动脉夹层限定为初次撕裂后前2周内识别的夹层,并且慢性夹层限定为在大于2周时识别的夹层。主动脉夹层根据其位置和胸主动脉的累及程度进行分类。斯坦福A型夹层影响升主动脉,并可延伸至主动脉弓和降胸主动脉。斯坦福B型夹层不影响升主动脉,并且典型地在左锁骨下动脉的起点远侧累及降胸主动脉。大约三分之二的主动脉夹层为斯坦福A型。
急性夹层患者典型地表现为疼痛,并且由于夹层使主动脉壁破裂从而影响主动脉瓣的完整性,并通过累及冠状动脉的起点从而影响心肌灌注的风险,因此被归类为急症。
主动脉瘤是一种严重的病症,其可影响主动脉的任何区段。腹部中的主动脉瘤被称为腹主动脉瘤或AAA;胸腔中的主动脉瘤被称为胸主动脉瘤,并且主动脉弓上的胸腔中的动脉瘤可被称为主动脉弓动脉瘤。主动脉瘤可由不同原因引起,诸如未治疗或严重的高血压、吸烟、诸如马凡氏综合征的遗传性疾病以及主动脉壁的退行性扩张。胸主动脉瘤由主动脉壁的弱化引起,导致局部扩张,并且是一种危及生命的病症。胸主动脉瘤患者通常无症状直至动脉瘤扩张。最常见的表现症状是疼痛和主动脉破裂。破裂的动脉瘤会引起严重的内出血,这可迅速导致休克或死亡。
复杂胸主动脉疾病的治疗典型地需要长时间且复杂的开放手术。在这样的手术期间,患者典型地被置于体外循环(或心肺转流,即cardiopulmonary bypass)泵上,并且停止心脏跳动以允许夹紧主动脉并对其进行手术。当患者处于体外循环时,患者通常也被冷却至低体温条件。患者将不能在手术中存活的风险与患者在泵上和低体温下所经历的持续时间直接相关。
发明内容
本公开包括一种血管移植物血管移植物部署工具,该部署工具可特征性地具有:把手;细长心轴,其定位在把手的远侧;血管移植物,其至少部分围绕心轴同轴地设置;护套组件,其包括远侧护套部分和近侧护套部分,其中,远侧护套部分和近侧护套部分构造成将血管移植物以***直径抵靠心轴约束;和致动器,其相对于把手可移动并接合护套组件,其中,致动器的操作使远侧护套部分和近侧护套部分中的至少一个纵向地分离以使血管移植物的至少一部分自由。
在一个方面中,护套组件进一步可包括连接远侧护套部分和近侧护套部分的中心部段,其中,中心部段具有至少两个带状物,并且其中,致动器接合带状物。致动器可具有多个滚子,其中,每个滚子构造成接合带状物中的一个。滚子可定向成基本上垂直于心轴的纵向轴线。备选地,致动器可具有多个栓,其中,每个栓构造成接合带状物中的一个。
在一个方面中,致动器相对于把手的近侧移动可构造成使远侧护套部分纵向地分离并使血管移植物的远侧部分自由。致动器的进一步近侧移动可构造成使近侧护套部分纵向地分离并使血管移植物的近侧部分自由。
在一个方面中,血管移植物部署工具可具有在心轴的远端处的扩张器末端。心轴可具有基本上纵向地延伸穿过心轴的管腔,并且部署工具还可具有在其中限定有管腔的针,其中,针设置在心轴的管腔内并且相对于心轴的管腔可滑动。导丝可延伸穿过针,使得导丝的远端能够可滑动地延伸穿过针管腔。针可具有管腔和针回血端口,该针回血端口构造成当针处于突出超过扩张器末端的向远侧延伸位置时产生穿过针管腔、穿过针回血端口和穿过扩张器末端中的回血端口的流体流动路径。
在一个方面中,血管移植物部署工具还可具有在把手内的针缩回组件。针缩回组件可构造成将针保持在突出超过扩张器末端的向远侧延伸位置,使得释放针缩回组件使针向近侧移动到不突出超过扩张器末端的缩回位置。导丝可延伸穿过针缩回组件,其中,导丝的远端构造成能够可滑动地延伸穿过针中的管腔。导丝还可具有在导丝的近端处的导丝把手,其中,针缩回组件构造成当通过导丝把手的远侧运动接合时被释放。
本公开还包括一种用于将血管移植物植入患者的血管中的方法。该方法可涉及提供血管移植物部署工具,该血管移植物部署工具包括:把手;细长心轴,其定位在把手的远侧;血管移植物,其至少部分围绕心轴同轴地设置;护套组件,其包括远侧护套部分和近侧护套部分,其中,远侧护套部分和近侧护套部分将血管移植物以***直径抵靠心轴约束;和致动器,其相对于把手可移动并接合护套组件。血管移植物的至少远侧部分可定位在患者的血管的管腔内。致动器可***作以使远侧护套部分和近侧护套部分中的至少一个纵向地分离,以使血管移植物的至少一部分自由,并且可将血管移植物的至少一部分通过血管移植物的该部分从***直径的膨胀固定在血管管腔内。
在一个方面中,膨胀是自膨胀的膨胀。
在一个方面中,将血管移植物固定在血管内可包括用缝合材料缝合。缝合可接合血管移植物的缝合封套。
在一个方面中,护套组件可具有连接远侧护套部分和近侧护套部分的中心部段,其中,中心部段包括至少两个带状物,并且其中,致动器接合带状物,使得该方法包括通过相对于把手向近侧移动致动器来操作致动器,以使远侧护套部分纵向地分离并使血管移植物的远侧部分自由。操作致动器还可另外包括相对于把手进一步向近侧移动致动器以纵向地分离并使血管移植物的近侧部分自由。
在一个方面中,血管移植物部署工具还可具有在心轴的远端处的扩张器末端和在其中限定有管腔的针,该心轴具有基本上纵向地延伸穿过心轴的管腔,其中,针设置在心轴的管腔内并相对于心轴的管腔可滑动,使得该方法还涉及将针定位在突出超过扩张器末端的向远侧延伸位置、将针***穿过血管的壁以及将针定位在不突出超过扩张器末端的缩回位置。针可具有管腔和针回血端口,使得将针***穿过血管的壁可涉及产生穿过针管腔、穿过针回血端口和穿过扩张器末端中的回血端口的流体流动路径。
在一个方面中,把手还可具有针缩回组件,使得该方法还涉及致动针缩回组件以将针定位在缩回位置。释放针缩回组件可涉及将导丝向远侧推进穿过针缩回组件,使得导丝的远端可滑动地延伸穿过针中的管腔,并且在导丝的近端处的导丝把手接合针缩回组件。
本公开还包括一种血管移植物,该血管移植物构造成从***状态转变到部署状态,并且可特征性地具有具有可膨胀网的近端、具有可膨胀网的远端以及定位在近端和远端之间的至少一个缝合封套,其中,缝合封套包括相对于近端和远端的附加材料,该附加材料构造成在血管移植物从***状态转变到部署状态时形成。从***状态到部署状态的转变可为自膨胀的膨胀。
在一个方面中,至少两个缝合封套可定位成相对于血管移植物的近端和远端更靠近彼此。缝合封套中的至少一个可至少部分地通过基本上在纵向方向上压缩血管移植物而形成。例如,缝合封套中的至少一个可具有穿过其限定的至少两个纵向狭缝,并且其中,血管移植物的膨胀构造成使血管移植物的周向地位于周向相邻的所述纵向狭缝之间的部分形成从血管移植物径向地向外延伸的瓣部。
对应地,本公开还包括一种用于通过提供血管移植物在患者体内植入血管移植物的方法,该血管移植物可具有带有可膨胀网的近端、带有可膨胀网的远端和定位在近端和远端之间的至少一个缝合封套。血管移植物的至少一个端部可定位在用于传导患者的血液的管腔内。血管移植物可从***状态膨胀到部署状态。缝合封套中的至少一个可作为膨胀的结果而形成,其中,每个缝合封套可具有相对于近端和远端的附加材料。血管移植物的第一缝合封套可通过利用缝合材料缝合而固定到用于传导患者的血液的管腔的壁。
在一个方面中,该方法还可涉及将血管移植物的相对端定位在用于传导患者的血液的另一管腔内,以及通过利用缝合材料缝合而将血管移植物的第二缝合封套固定到用于传导患者的血液的另一管腔的壁。
此外,本公开还包括一种用于将血管移植物植入患者的血管中的方法,该方法涉及:提供血管移植物部署工具,该血管移植物部署工具包括:把手;细长心轴,其定位在把手的远侧;血管移植物,其至少部分围绕心轴同轴地设置;护套,其构造成向近侧撤回,将血管移植物以***直径抵靠心轴约束;和致动器,其相对于心轴可移动并接合护套组件;将血管移植物的至少远侧部分定位在患者的血管的管腔内;操作致动器以引起护套的撤回以使血管移植物的至少远侧部分自由;将血管移植物的至少部分通过血管移植物的该部分从***直径的膨胀而固定在血管管腔内;以及操作致动器以引起护套的进一步撤回来使血管移植物的近侧部分自由,以将血管移植物固定到分支移植物。
在一个方面中,血管移植物部署工具还可具有围绕心轴设置在血管移植物下方的扩张球囊,使得该方法包括将充胀流体递送到球囊的内部,并在充胀之后抽真空以使球囊瘪缩。抽真空可在球囊的充胀后自动发生。
在一个方面中,血管移植物部署工具还可具有在心轴的远端处的扩张器末端和在其中限定有管腔的针,该心轴具有基本上纵向地延伸穿过心轴的管腔,其中,针设置在心轴的管腔内并相对于心轴的管腔可滑动,使得该方法还涉及将针定位在突出超过扩张器末端的向远侧延伸位置、将针***穿过血管的壁以及将针定位在不突出超过扩张器末端的缩回位置。针可具有管腔和针回血端口,使得将针***穿过血管的壁可涉及产生穿过针管腔、穿过针回血端口和穿过扩张器末端中的回血端口的流体流动路径。
在一个方面中,把手还可具有针缩回组件,使得该方法还涉及致动针缩回组件以将针定位在缩回位置。释放针缩回组件可涉及将导丝向远侧推进穿过针缩回组件,使得导丝的远端可滑动地延伸穿过针中的管腔,并且在导丝的近端处的导丝把手接合针缩回组件。
本公开还包括一种血管移植物血管移植物部署工具,该血管移植物部署工具可特征性地具有:把手;细长心轴,其定位在把手的远侧;血管移植物,其至少部分围绕心轴同轴地设置;护套组件,其构造成将血管移植物以***直径抵靠心轴约束;和致动器,其相对于把手可移动并接合护套组件,其中,致动器的第一操作引起护套的撤回以使血管移植物的至少远侧部分自由,并且致动器的重复操作引起护套的进一步撤回以使血管移植物的近侧部分自由。
在一个方面中,血管移植物部署工具可具有在心轴的远端处的扩张器末端。心轴可具有基本上纵向地延伸穿过心轴的管腔,并且部署工具还可具有在其中限定有管腔的针,其中,针设置在心轴的管腔内并且相对于心轴的管腔可滑动。导丝可延伸穿过针,使得导丝的远端能够可滑动地延伸穿过针管腔。针可具有管腔和针回血端口,该针回血端口构造成当针处于突出超过扩张器末端的向远侧延伸位置时产生穿过针管腔、穿过针回血端口和穿过扩张器末端中的回血端口的流体流动路径。
在一个方面中,血管移植物部署工具还可具有在把手内的针缩回组件。针缩回组件可构造成将针保持在突出超过扩张器末端的向远侧延伸位置,使得释放针缩回组件使针向近侧移动到不突出超过扩张器末端的缩回位置。导丝可延伸穿过针缩回组件,其中,导丝的远端构造成能够可滑动地延伸穿过针中的管腔。导丝还可具有在导丝的近端处的导丝把手,其中,针缩回组件构造成当通过导丝把手的远侧运动接合时被释放。
附图说明
图1是示例性血管移植物的侧视图。
图2是处于***构造的图1的示例性血管移植物的侧视图。
图3是在第一部署步骤之后图1的示例性血管移植物的侧视图。
图4是在第二部署步骤之后图1的示例性血管移植物的侧视图。
图5是在第三部署步骤之后图1的示例性血管移植物的侧视图。
图6是主动脉移植物的示例性中心部段的透视图。
图6A是主动脉移植物的第二示例性中心部段的透视图。
图7是图6中所示的跨接移植物的详细视图。
图8是主动脉移植物的第三示例性中心部段的透视图。
图9是主动脉移植物的第四示例性中心部段的透视图。
图9A是主动脉移植物的第五示例性中心部段的透视图。
图10是多个第一示例性跨接件的侧视图。
图11是多个第二示例性跨接件的侧视图。
图12是主动脉移植物的示例性中心部段的实施例的第一示例性植入的侧视图。
图12A是图12的示例性植入的侧视图,与其具有示例性差异。
图12B是图12A的示例性植入的侧视图,与其具有示例性差异。
图13是示例性双自动灌注器的侧视图。
图14是主动脉移植物的示例性中心部段的实施例的第二示例性植入的侧视图。
图15是处于第一正常状态的浮动缝合环的侧视图。
图16是处于第二膨胀状态的图15的浮动缝合环的侧视图。
图17是处于第三经调节状态的图16的浮动缝合环的侧视图。
图18是图17的浮动缝合环的前视图。
图19是图15的浮动缝合环的透视图。
图20是用于植入主动脉移植物的示例性***的透视图。
图21是柔性内窥镜***的透视图。
图22是单个灌注导管的透视图。
图23是***到图22的单个灌注导管中的图21的柔性内窥镜***的透视图。
图24是图20的***的操作中的步骤的透视图。
图25是图20的***的操作中的另一个步骤的透视图。
图26是图20的***的操作中的另一个步骤的透视图。
图27是处于第一状态的部署工具的部分剖面透视图。
图28是处于第二状态的图27的部署工具的部分剖面透视图。
图29是处于第三状态的图27的部署工具的部分剖面透视图。
图30是处于第四状态的图27的部署工具的部分剖面透视图。
图31是具有处于第一状态的缝合封套的血管移植物的侧视图。
图32是具有处于第一状态的缝合封套的图31的血管移植物的侧视图,其中缝合封套靠近血管壁。
图33是具有相对于血管壁处于第二状态的缝合封套的图32的血管移植物的侧视图。
图34是处于扁平构造的容纳护套的侧视图。
图35是放置在处于压缩状态的血管移植物周围的图34的容纳护套的剖面侧视图。
图36是将血管移植物压缩到压缩状态的图35的容纳护套的剖面侧视图。
图37是将血管移植物压缩到压缩状态的图36的容纳护套的剖面透视图,示出了将容纳护套保持在压缩状态的拉丝。
图38是图37的容纳护套的剖面侧视图,其允许血管移植物在拉丝撤回时自膨胀。
图39是连接到支架以形成混合移植物的移植物的实施例的侧视图。
图40是套筒的侧视图。
图41是与图40的套筒组合的图39的混合移植物的侧视图。
图42是混合移植物的实施例的制造中的步骤的侧视图。
图43是图42的混合移植物的实施例的制造中的另一个步骤的侧视图。
图44是将图42至图43的混合移植物放置到血管中的步骤的侧视图。
图45是将图42至图43的混合移植物放置到血管中的另一个步骤的侧视图。
图46是可与混合移植物一起使用的包括护套的示例性部署工具的实施例的透视图。
图47是图46的示例性护套的侧视图。
图48是图47的护套的仰视图。
图49是图46至图47的护套的前视图。
图50是在混合移植物的部署开始期间图46的部署工具的透视图。
图51是示例性部署工具的透视图,该部署工具包括处于初始构造的可与混合移植物一起使用的护套部署滑块致动器。
图52是处于第二构造的图51的部署工具的透视图。
图53是图52的部署工具的透视图,其中混合移植物被移除以示出部署工具的结构。
图54是利用缝合翼片(flap)的混合移植物的实施例的透视图。
图55是处于第一构造的部署工具的另一个示例性实施例的透视图。
图56是处于第二构造的图55的部署工具的透视图。
图57是处于第三构造的图55的部署工具的透视图。
图58是示例性部署工具的另一个实施例的透视图。
图59是示例性部署工具的另一个实施例的透视图。
图60是图58的示例性部署工具的另一个透视图。
图61是可在部署工具的多种实施例中利用的示例性护套组件的透视图。
图62是诸如图58和图59的部署工具的示例性部署工具的远端的透视图,包括远端的内部的隐藏视图。
图63是在部署工具的多种实施例中利用的把手内的针缩回组件的侧剖视图,其中针缩回组件处于闩锁状态。
图64是在图63的针缩回组件中使用的闩锁的透视详细视图。
图65是图63的针缩回组件的侧剖视图,其中针缩回组件处于解锁状态。
图66是在***穿过血管的壁之后的示例性部署工具的侧视图。
图67是在将血管移植物***到血管的端部中之后正撤回的示例性部署工具的透视图。
图68是在致动以分离远侧护套期间的示例性部署工具的透视图。
图69是图68的示例性部署工具的详细视图。
图70是正***到第二血管的端部中的血管移植物的透视图。
图71是正从血管移植物的部署区段移除的示例性部署工具的透视图。
图72是包括两个示例性缝合封套的部署的血管移植物的透视图。
图73是图58的示例性部署工具的分解图。
图74是图58的示例性部署工具的透视图,其中针处于推进构造。
图75是图58的示例性部署工具的透视图,其中针处于缩回构造。
图76是在致动以分离远侧护套之后的示例性部署工具的透视图。
图77是在分离之前具有膨胀的血管移植物的远侧部分和近侧护套的示例性部署工具的透视图。
图78是图59的示例性部署工具的分解图。
图79是在针已经***穿过血管的壁之后的示例性部署工具的侧视图。
图80是图79的示例性部署工具的详细视图,示意性地描绘了视觉回血指示。
图81是示例性部署工具的透视图,该部署工具被致动以分离远侧护套以将血管移植物部署到血管的端部中。
图82是在远侧护套的分离后图81的示例性部署工具的透视图。
图83是带有两个缝合封套的示例性血管移植物的透视图。
图84是图83的血管移植物的详细视图,示意性地描绘了缝合封套的瓣部的形成。
图85是部署工具的另一个示例性实施例的透视图。
图86是示出在分支移植物中产生开口以允许引入部署工具的详细视图。
图87是通过主动脉移植物的分支移植物引入的示例性部署工具的透视图。
图88是示例性移植物夹具的实施例的透视图。
图89是固定在分支移植物周围的示例性移植物夹具的侧视图。
图90是示例性部署工具的远端的透视图。
图91是图90的远端的内部的隐藏视图。
图92是图90的示例性部署工具的详细视图,示意性地描绘了视觉回血指示。
图93是在针的自动缩回后的示例性部署工具的侧视图。
图94是在血管移植物的远侧部分的部署期间的示例性部署工具的侧视图。
图95是在血管移植物的近侧部分的部署后的示例性部署工具的侧视图。
图96是在血管移植物的部署期间涉及示例性部署工具的操作的序列的示意图。
图97是在扩张球囊的充胀之后的示例性部署工具的侧视图。
图98是扩张球囊的瘪缩之后的示例性部署工具的侧视图。
图99是通过主动脉移植物的通气端口引入的示例性部署工具的透视图。
图100是血管内的示例性部署工具的侧视图。
图101是血管移植物的远侧部分在血管内的部署的侧视图。
图102是血管移植物的远侧部分在血管内的部署后分支移植物相对于血管移植物的定位的侧视图。
图103是血管移植物的近侧部分在分支移植物内的部署的侧视图。
在不同的图中使用相同的参考符号指示相似或相同的物品。
具体实施方式
血管移植物
参考图1,示出了血管移植物2。血管移植物2包括在一个端部处的第一移植物锚4和在另一个端部处的第二移植物锚6。第一移植物锚4与第二移植物锚6纵向地间隔开。覆盖物10沿着血管移植物2的基本上整个长度延伸,从而覆盖第一移植物锚4和第二移植物锚6的基本上所有外表面。备选地,第一移植物锚4和/或第二移植物锚6的至少部分(诸如移植物锚4、6的端部)可不被覆盖物10覆盖。备选地,使用多于一个的覆盖物10,使得覆盖物10可具有多个层,或者可包括沿着血管移植物2的长度的两个或更多个重叠区段。覆盖物10可由任何合适的一种或多种材料(诸如但不限于聚四氟乙烯(PTFE))制成。
在两个移植物锚4、6之间,中心区段12可包括未被内部结构支撑的覆盖物10。以此方式,移植物锚4、6之间的距离可在***期间以及还在使用中变化,以便适应不同的血管解剖结构。移植物锚4、6之间的距离是可调节的,而不是固定的。在其它实施例中,中心区段12可由在***和部署期间不干扰调节移植物锚4、6之间的距离的能力的结构支撑。
第一移植物锚4和第二移植物锚6可从第一***直径膨胀至第二部署直径。每个移植物锚4、6的长度在其膨胀至部署构造期间基本上不改变。备选地,至少一个移植物锚4、6可在其膨胀至部署构造期间改变长度。移植物锚4、6可具有允许从第一***直径膨胀至第二部署直径并且在部署状态下将移植物锚4、6牢固地保持在血管内部的任何结构。作为一个示例,每个移植物锚4、6可包括围绕血管移植物2周向地延伸的多个箍(hoop)8。箍8可纵向地间隔开;如果这样,则相邻的箍8可通过一个或多个系杆14连接。备选地,间隔开的箍8除了通过覆盖物10之外不互连。备选地,至少两个相邻的箍8不是间隔开的,而是彼此邻接或重叠。在这样的构造中,这样的相邻的箍8可诸如通过激光焊接固定到彼此。箍8可由金属或其它材料制成。每个箍8可具有复杂的形状,其中箍8由丝制成或由管激光切割而成,或者以其它方式制造,使得箍8具有复杂的形状,诸如之字形、重复的Z形、曲折的曲线或其它形状。这样的形状允许箍8从***直径膨胀到部署直径。至少一个箍8的之字形图案可为连续弯曲的,或者可包括由弯曲区段连接的直区段。在一个实施例中,箍8的之字形图案可如过期的美国专利No. 4580568中所阐述的,该专利通过引用以其整体并入本文中。然而,至少一个箍8可被不同地构造。
在一个实施例中,不同的箍8可由不同的材料制成。例如,至少一个箍8可由诸如镍钛合金的超弹性材料制成,并且至少一个其它箍8可由诸如316L不锈钢的可塑性变形材料制成。相邻的箍8可在不同材料之间交替,使得没有箍8与由相同材料构成的箍相邻。在其它实施例中,由相同材料构成的几个箍8可被分组在一起,并且由不同材料构成的至少一个箍8可与该组相邻。例如,在移植物锚4、6的外端部处的箍8可由不锈钢构成,并且其余的箍8可由诸如镍钛合金的超弹性材料构成。通过使用由不同材料制成的箍8,血管移植物2利用了那些不同材料的不同性质。例如,由超弹性材料制成的一个或多个箍8可用于使移植物锚4、6膨胀;由这样的超弹性箍8内部的标准介入球囊导管施加的向外的力在马氏体相和奥氏体相之间推压这样的箍8,从而使那些箍8自膨胀到更大直径的构造。由诸如316L不锈钢的可塑性变形材料制成的一个或多个附加箍8可用于维持每个锚4、6的管腔打开,因为这样的材料对箍应力具有更大的抵抗力,并且在膨胀之后不容易返回到不同的晶相。尽管在本文献中使用术语“箍”,但是箍8在从一个端部看时不需要是完全圆形的,并且可具有如适合于特定应用的不同形状和曲率。在一些实施例中,在从一个端部看时,箍8是基本上圆形的。
在一个实施例中,移植物锚4、6各自在部署状态下膨胀至相同或相似的直径。在其它实施例中,第一移植物锚4在部署状态下膨胀至与第二移植物锚6不同的直径。类似地,在一些实施例中,第一移植物锚4在***状态下具有与第二移植物锚6不同的直径。以此方式,可便于血管移植物2的部署,和/或可便于血管移植物2在患者的特定血管组织中的更好配合。第一移植物锚4和第二移植物锚6之间的直径差可通过将第一移植物锚4中的箍8的直径控制成与第二移植物锚6中的箍8的直径不同、通过在不同的移植物锚4、6中提供具有不同材料的箍8的不同混合物或以任何其它合适的方式来控制。
操作-血管移植物
参考图2,血管移植物2处于用于引入到患者的血管***中的***构造。第二移植物锚6朝向第一移植物锚4移动,并且中心区段12在第二移植物锚6上外翻。移植物锚4、6任选地可在***构造中接近邻接,并且被覆盖物10的厚度分开。
处于***构造的血管移植物2以任何合适的方式***到血管***中,诸如经由标准的股动脉切口。在***期间,血管移植物2可保持在导管的管腔内,并且导丝可延伸穿过血管移植物的管腔。血管移植物2以标准方式使用导丝和导管通过血管***推进到治疗部位,或者以任何其它合适的方式推进通过血管***。
参考图3,当血管移植物2到达治疗部位时,标准介入球囊在第一移植物锚4内膨胀。球囊的膨胀使第一移植物锚4的箍8膨胀至更大直径的构造。在箍8中的至少一个由超弹性材料构成的情况下,球囊的膨胀在马氏体相和奥氏体相之间推压这样的至少一个箍8,从而使这样的至少一个箍8自膨胀至更大直径的构造。
参考图4,在第一移植物锚4膨胀至其部署直径之后,将第二移植物锚6从第一移植物锚4向近侧拉离至其期望的部署位置。中心区段12的柔性允许移植物锚4、6之间的距离的这种调节。如图4中所见,中心区段12的直径可小于第一移植物锚4的直径。最后,参考图5,标准介入球囊在第二移植物锚6内膨胀,该标准介入球囊以上文关于第一移植物锚4所描述的相同的方式膨胀。如上文所阐述的,第一移植物锚4的膨胀直径可与第二移植物锚6的膨胀直径基本上相同或不同。介入球囊、导丝、导管和/或其它介入装置从治疗部位撤出,并且血管移植物2保持在其部署状态和部署位置。
主动脉移植物
参考图6至图7,示出了主动脉移植物20的中心部段22。还参考图12和图14,示出了整个主动脉移植物20,并且在下面对其更详细地描述。主动脉移植物20的中心部段22在手术期间加强或替代主动脉弓。主动脉移植物20(包括中心部段22)典型地由诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)的聚酯制成,聚酯有时被称为DACRON®牌聚酯,其可从特拉华州威尔明顿市的杜邦公司(E. I. Du Pont De Nemours and Company)获得。有利地,主动脉移植物20(包括中心部段22)用胶原浸渍,这促进患者自身的组织生长到主动脉移植物20中。备选地,如果期望,则主动脉移植物20可由坚固、柔性且防漏的任何其它生物相容性材料制成。
主动脉移植物20的中心部段22可包括三个跨接移植物24a、24b、24c。三个跨接移植物24a、24b、24c对应于起自主动脉弓的三条动脉:头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉。三个跨接移植物24a、24b、24c各自包括内管腔,该内管腔允许血液从主动脉移植物20的中心部段22开始流过其中。每个跨接移植物24a、24b、24c的基部26有利地固定到主动脉移植物20的中心部段22。在一些实施例中,至少一个跨接移植物24a、24b、24c由PTFE制成并附接到主动脉移植物20的中心部段22。在其它实施例中,至少一个跨接移植物24a、24b、24c与主动脉移植物20成一体,并且也由与主动脉移植物20的中心部段22相同的材料制成。每个跨接移植物24a、24b、24c的末端28可包括可膨胀网34,该可膨胀网34是大体上管状的并且具有穿过其限定的管腔。在一些实施例中,可膨胀网34沿其整个长度具有基本上相同的直径。在其它实施例中,可膨胀网34的近端(更靠近主动脉移植物20的中心部段22的端部)可向外张开。在一些实施例中,至少一个可膨胀网34的近端可缝制或以其它方式固定到对应的跨接移植物24a、24b、24c的末端。在一些实施例中,至少一个可膨胀网34可以以与至少一个移植物锚4、6相同或相似的方式制成,并且按比例缩小到更小的长度和直径。可膨胀网34有利地是自膨胀的;例如,可膨胀网34可由诸如镍钛诺的超弹性材料制成;作为另一个示例,可膨胀网34可由诸如不锈钢的可塑性变形材料制成,该材料被压缩到低于其弹性极限的量,并且然后这种压缩被移除以允许可膨胀网34自膨胀到位。
主动脉移植物20的中心部段22有利地还包括接近端口30。接近端口30包括内管腔,该内管腔允许器械和/或导丝通过其***到主动脉移植物20的中心部段22中和通过其从主动脉移植物20的中心部段22撤出。在一些实施例中,接近端口30由PTFE制成并附接到主动脉移植物20的中心部段22。以此方式,在主动脉移植物20的植入完成之后,可容易地密封和/或移除接近端口30。在其它实施例中,接近端口30与主动脉移植物20成一体,并且也由与主动脉移植物20的中心部段22相同的材料制成。接近端口30的一个端部连接到主动脉移植物20的中心部段22;接近端口30的另一个端部包括止血阀32,该止血阀允许器械和/或导丝在血液流过主动脉移植物20的中心部段22的同时进入和离开接近端口30。
还参考图6A,示出了主动脉移植物20的中心部段22的另一个示例性实施例。在图6A的示例性实施例中,在中心部段22的一个或两个端部处或附近设置缝合带或环23。每个缝合带23可为中心部段22的壁的较厚部段,或者可为固定到中心部段22的单独物品,诸如金属或非金属网。如下文更详细地描述的,每个缝合带23提供在中心部段22上的如下区域,所述区域可缝合到主动脉或其它组织,具有甚至更大的适合性以在植入时接合缝线并将中心部段22保持在位。在其它实施例中,可提供附加的缝合环23,或者可在中心部段22上提供更大的缝合区域23。除了一个或多个缝合环23之外,任选地,一个或多个中心部段锚25可附接到中心部段22。每个中心部段锚25可为自膨胀的;例如,至少一个中心部段锚25可由诸如镍钛诺的超弹性材料制成;作为另一个示例,至少一个中心部段锚25可由诸如不锈钢的可塑性变形材料制成,该材料被压缩到低于其弹性极限的量,并且然后这种压缩被移除以允许中心部段锚25自膨胀到位。每个中心部段锚25可以以任何合适的方式附连到中心部段22,诸如通过模制、粘合剂或丝。任选地,至少一个中心部段锚25可固定到对应的缝合带23,并且缝合带23和中心部段22之间的附连继而将该中心部段锚25附连到中心部段22。备选地,中心部段锚25可附接到中心部段22,并且可省略一个或多个缝合环23。
还参考图8,示出了主动脉移植物20的中心部段22的另一个示例性实施例。在图8的示例性实施例中,跨接移植物24a、24b、24c由PTFE或类似材料制成,并且比图7的示例性实施例的那些更长。因为这些跨接移植物24a、24b、24c比图7的实施例的那些更长,所以外科医生具有更大的灵活性以根据需要在体内切割或放置那些跨接件。每个跨接移植物24a、24b、24c的末端28不包括如上文关于图7所描述的可膨胀网34;相反,每个跨接移植物24a、24b、24c的末端仅仅是管的端部。
还参考图9,示出了主动脉移植物20的中心部段22的另一个示例性实施例。在图9的示例性实施例中,分支移植物27包括从主动脉移植物20的中心部段22延伸的歧管24d。歧管24d可固定到中心部段22,或者可连接到以与上文描述的类似的方式固定到中心部段22的跨接移植物24。跨接移植物24a、24b、24c从歧管24d延伸,并且与歧管24d和中心部段22的管腔流体连通。关于某些解剖结构,这种构造可提供附加的多功能性。在图9的示例性实施例中,跨接移植物24a、24b、24c另外可如关于图7或图8所描述地构造,并且可包括或排除在至少一个跨接移植物24a、24b、24c的末端28处的可膨胀网34。将显而易见的是,在中心部段22的不同实施例中描述的特征可根据期望组合在主动脉移植物20中。还应注意,跨接移植物24和血管移植物2可根据临床医生的判断可互换地使用,并且短语“跨接移植物”和“血管移植物”可在本文献中可互换地使用。
还参考图9A,示出了主动脉移植物20的中心部段22的另一个示例性实施例。中心部段22大体上如上文关于图6A所描述的那样。中心部段22可为波纹状的,并且由大体上防扭结的材料制成。在植入中心部段22时,波纹任选地允许中心部段22根据临床医生的期望而延长或缩短。中心部段包括从其延伸的单个跨接移植物24,其也可为波纹状的并且由大体上防扭结的材料制成。波纹任选地允许跨接移植物24根据临床医生的期望而延长或缩短。如上文关于图6A所描述的缝合带23可位于网状结构34的近侧,在网状结构34和跨接移植物24的剩余部分之间。
分支移植物27包括歧管24d和从歧管24d延伸的跨接移植物24a、24b、24c,如关于图9所描述的。歧管24d和跨接移植物24a、24b、24c中的至少一个可为波纹状的,并且由大体上防扭结的材料制成。在植入歧管24d和跨接移植物24a、24b、24c时,波纹任选地允许歧管24d和/或至少一个跨接移植物24a、24b、24c根据临床医生的期望而延长或缩短。如上文关于图6A所描述的缝合带23可位于歧管24d的自由端处,对应于跨接移植物24的缝合带23。当歧管24d附接到跨接移植物24时,跨接移植物24和歧管24d的缝合带23可缝合在一起,以便连接它们,或者以便加强通过膨胀网34的膨胀而形成的两者之间的连接。类似地,缝合带23可位于跨接移植物24a、24b、24c中的至少一个的末端28附近。每个缝合带23可如上文关于图6A所描述的那样,并且可位于网状结构34的近侧,在网状结构34和跨接移植物24a、24b、24c的剩余部分之间。缝合带23便于将跨接移植物24a、24b、24c的端部缝合到血管29,从而为缝合提供坚固且可接近的位置。这种缝合可用于加强通过血管29内的可膨胀网34的膨胀而形成的与跨接移植物24a、24b、24c的连接。此外,如果如下文所描述的附加跨接件40、50附接到跨接移植物24a、24b、24c的末端28以获得附加的长度,则该跨接件40、50的近端可在跨接移植物24a、24b、24c的端部处缝合到缝合带23,以加强通过附加跨接件40、50内的可膨胀网34的膨胀而形成的与跨接移植物24a、24b、24c的连接。
还参考图31至图33,根据一些实施例,至少一个跨接移植物24a、24b、24c的端部可包括缝合封套160。缝合封套160是一段材料,其处于最初像袜子的袜口一样卷起的构造。缝合封套160可与跨接移植物24的外部覆盖物成一体,并且可在完全展开构造下比跨接移植物24更长,并且可在长度上最初与跨接移植物24a、24b、24c相连。备选地,缝合封套160可为缝制到或以其它方式附连到跨接移植物24的端部的单件材料。如下文更详细地描述的,缝合封套160可对称地或不对称地从跨接移植物24的端部展开,以便与跨接移植物24所连接至的血管的壁相接,并且还提供外科医生可用来将跨接移植物24缝合到该血管壁的材料环,以便提供与血管壁的更牢固的连接。跨接移植物24可包括围绕柱形支撑架163的外部覆盖物161。外部覆盖物161可由任何合适的生物相容性材料制成,诸如但不限于聚四氟乙烯(PTFE)或诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)的聚酯,该聚酯有时被称为DACRON®牌聚酯,其可从特拉华州威尔明顿市的杜邦公司(E. I. Du Pont De Nemours and Company)获得。支撑架163可由镍钛合金、弹簧钢或任何其它合适的生物相容性材料制成。支撑架163可在纵向上比外部覆盖物161更短,并且外部覆盖物161的从支撑架163的端部纵向地向外延伸的部段可形成缝合封套160。也就是说,外部覆盖物161相对于支撑架163的多余长度最初可在支撑架163的一个端部处围绕支撑架163的纵向中心线卷起成环。虽然这里在其与跨接移植物24的使用的背景下描述了缝合封套160,但是缝合封套160可与本文献中描述的任何其它跨接件、移植物或锚一起使用(在适当时)。
还参考图34至图38,可利用容纳护套180,以便将至少一个跨接移植物24在部署之前保持在受限的初始构造中。容纳护套180可由任何合适的生物相容性材料制成,诸如但不限于聚四氟乙烯(PTFE)或诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)的聚酯,该聚酯有时被称为DACRON®牌聚酯,其可从特拉华州威尔明顿市的杜邦公司(E. I. Du Pont De Nemoursand Company)获得。如下文更详细地描述的,有利地,容纳护套180不留在体内。参考图34,容纳护套180示出为在组装之前处于扁平构造。容纳护套180的横向边缘182以正弦曲线或大体上正弦曲线图案弯曲,并且彼此偏移,使得当容纳护套180围绕跨接移植物24卷起时,容纳护套180的一个横向边缘182a上的峰184与容纳护套180的另一个横向边缘182b上的谷186匹配。孔188横向地靠近每个峰184。备选地,孔188位于一些峰对184附近,其中峰对184被限定为在纵向上彼此最接近、但在横向上间隔开的两个峰184。
还参考图35,容纳护套180以初始的压缩构造围绕跨接移植物24卷起,并且将跨接移植物24压缩到***直径。还参考图36至图37,拉丝190穿过卷起的容纳护套180中的纵向相邻的孔188。以此方式,拉丝190将容纳护套180的相邻边缘182a、182b保持在一起。拉丝190的近端192可沿着部署工具200向近侧延伸。如下文更详细地描述的,拉丝190可在近侧方向上从孔188中向外缩回,以便打开容纳护套180并允许跨接移植物24膨胀。拉丝190可由任何合适的材料制成,诸如不锈钢丝。备选地,拉丝190可由诸如尼龙或生物相容性织物的生物相容性非金属材料制成。虽然这里在其与跨接移植物24的使用的背景下描述了容纳护套180,但是容纳护套180可与本文献中描述的任何其它跨接件、移植物或锚一起使用(在适当时)。
还参考图27,示出了示例性部署工具200。在部署工具200的远端处是钝的扩张器末端202。扩张器末端202定尺寸和成形为扩张在血管中形成的切口或开口,如下文更详细地描述的。穿过扩张器末端202限定通道204。有利地,通道204是直的并且与部署工具200的纵向中心线基本上同轴。备选地,通道204可相对于部署工具200不同地成形和/或不同地定向。导丝206可能够延伸穿过通道204和/或能够缩回到通道204中。如图27和图29至图30中所见,有利地,导丝206构造成当导丝206离开通道204时弯曲。也就是说,在离开通道204时,导丝206的远端弯曲远离部署工具200的纵向中心线,无论是弯曲到一侧还是如图27和图29至图30中所见朝向近侧方向向后。备选地,在导丝206的远端已经向远侧被推进使得导丝206的远端与扩张器末端202的远端间隔开之后,导丝206的远端开始弯曲远离部署工具200的纵向中心线。还参考图28,针210可在中立位置位于穿过扩张器末端202的通道204内。针210可能够相对于扩张器末端202推进,以便穿刺患者体内的血管。有利地,针210是中空的,使得导丝206可穿过针210。
还参考图27,在扩张器末端202的近侧,部署工具200包括心轴208。跨接移植物24包裹在心轴208周围,并且通过容纳护套180至少部分地抵靠心轴208压缩。如上文所描述的,还参考图36,拉丝190延伸穿过纵向相邻的孔188,并且从而将容纳护套180的横向边缘182保持在一起。以此方式,跨接移植物24通过容纳护套180抵靠心轴208压缩。跨接移植物24位于扩张器末端202的近侧。备选地,跨接移植物24的远端可定位在扩张器末端202的远端附近。跨接移植物24可包括如上文所描述的缝合封套160。缝合封套160可相对于部署工具200定位在跨接移植物24的近端处。备选地,缝合封套160可相对于部署工具200定位在跨接移植物24的远端处。
还参考图27,手柄212连接到心轴208的近端。心轴208可与手柄212分开地制成并附接到手柄212,或者心轴208和手柄212可一体地制成。手柄212可由任何合适的材料制成。如在图27的部分横截面视图中所见,管腔214可基本上纵向地延伸穿过手柄212以及心轴208。管腔214可具有大体上圆形的横截面,或者可具有任何其它合适的横截面形状。侧端口216可穿过手柄212横向地延伸到管腔214。拉丝190可向近侧延伸到管腔214中,并且然后穿过侧端口216向外延伸。管腔214的近侧部段可比管腔214的远侧部段更宽。管腔214的该较宽部段可被称为弹簧接收器218。弹簧接收器218可具有大体上圆形的横截面,或者可具有任何其它合适的横截面。凸缘220可位于弹簧接收器218的近端处,在那里,管腔214的宽度变宽。压缩弹簧222可位于弹簧接收器218内。压缩弹簧222的远端可安置在凸缘220上,这防止压缩弹簧222的远端向凸缘220的远侧移动。针推进按钮224定位在压缩弹簧222的近侧。针推进按钮224的近端直接或间接地连接到压缩弹簧222,使得针推进按钮224的远侧运动压缩压缩弹簧222。针推进按钮224附连到或以其它方式联接到针部署控制器228。针部署控制器228延伸穿过管腔214,并且附连到或以其它方式联接到针210。针部署控制器228可为大体上刚性的丝或能够承受压缩力并向远侧传递该力的任何其它结构。备选地,针部署控制器228可诸如经由至少一个中间机构选择性地与针210可接合和可脱离。压缩弹簧222向近侧偏压针推进按钮224,并且从而经由针部署控制器228向近侧偏压针210进入扩张器末端202中的通道204。当针210被偏压到扩张器末端202中的通道204中时,针210和针部署控制器228处于中立状态。针部署控制器228在远侧方向上的压下将针210向远侧推进到扩张器末端202之外,如下文更详细地描述的。
针推进按钮224包括大体上纵向地延伸穿过其中的管腔226。以此方式,导丝206可延伸穿过手柄212和心轴208的管腔214,并且还穿过针推进按钮224的管腔226,并且然后延伸出针推进按钮224的近端。
虽然这里在其与跨接移植物24的使用的背景下描述了部署工具200,但是部署工具200可与本文献中描述的任何其它跨接件、移植物或锚一起使用(在适当时)。
还参考图10,示出了具有不同内径的跨接件40。跨接件40a可具有基本上9 mm的内径,跨接件40b可具有基本上11 mm的内径,并且跨接件40c可具有基本上13 mm的内径。可提供具有其它内径的跨接件40。跨接件40可为任意长。跨接件40的膨胀端42可以以与如上文所描述的移植物锚4、6基本上相同的方式构造,使得膨胀端42在***状态下(图10中所示)直径小,并且在膨胀状态下直径较大。与上文所描述的血管移植物2一样,跨接件40的膨胀端42可连接到覆盖物44和/或由覆盖物44覆盖,覆盖物44可由PTFE或任何其它合适的材料制成。跨接件40的锚定端46可为不连接到跨接件40的膨胀端42的覆盖物44的端部。有利地,没有锚或其它硬件固定到跨接件40的锚定端46,因为跨接件40可在锚定端46和膨胀端42之间被切割,以便允许外科医生、护士或其他手术室专业人员在植入患者体内之前在手术室中将跨接件40切割到适合患者的解剖结构的长度。覆盖物44可通过其横向侧容纳导丝47或套管(未示出),从而允许导丝接近跨接件40的管腔,而不是通过跨接件40的锚定端46中的开口。导丝47可简单地刺穿覆盖物44,使得在移除导丝47之后,覆盖物44中的刺穿可缝合闭合或以其它方式闭合。备选地,止血端口(未示出)或其它端口可设置在覆盖物44的横向侧中,从而允许导丝47从跨接件40的内管腔撤出,而不执行附加的动作来闭合导丝47进入跨接件40的进入点。当膨胀端42处于***状态时,鼻锥(未示出)可放置在跨接件40的膨胀端42上,以便便于跨接件40的膨胀端***到其预期位置,如下文更详细地描述的。
还参考图11,示出了具有不同内径的固定长度的跨接件50。跨接件50a可具有基本上9 mm的内径,跨接件50b可具有基本上11 mm的内径,并且跨接件50c可具有基本上13 mm的内径。可提供具有其它内径的跨接件50。每个跨接件50以固定长度提供,该长度可在10-20 cm的范围内。根据其它实施例,跨接件50可在5-10 cm的范围内提供。根据其它实施例,跨接件50可在20-30 cm的范围内提供。根据其它实施例,跨接件50可在5-20 cm的范围内提供。根据其它实施例,跨接件50可在10-30 cm的范围内提供。可以以任何合适的长度提供特定的跨接件50。跨接件50可以以与上文描述的血管锚2基本上相同的方式构造。跨接件50的膨胀端52可以以与如上文描述的移植物锚4、6基本上相同的方式构造,使得膨胀端52在***状态下(图11中所示)直径小,并且在膨胀状态下直径较大。与上文描述的血管移植物2一样,跨接件50的膨胀端52可连接到覆盖物54和/或由覆盖物44覆盖,覆盖物44可由PTFE或任何其它合适的材料制成。跨接件50的锚定端56可为不连接到跨接件50的膨胀端52的覆盖物54的端部。如图11中所示,在膨胀状态下,跨接件50的锚定端56的外径可基本上为16 mm。在一个实施例中,锚定端56能够从***状态膨胀到膨胀状态(图11中所示),如上文关于血管移植物2所描述的。在其它实施例中,锚定端56是基本上不可膨胀的,并且具有基本上固定的外径。覆盖物54可通过其横向侧容纳导丝47,从而允许导丝接近跨接件50的管腔,而不是通过跨接件50的锚定端56中的开口。接近跨接件50的管腔的导丝和/或套管基本上如上文关于图10的跨接件40所描述的那样。
还参考图39至图41,根据一些实施例,至少一个跨接移植物24a、24b、24c可为混合移植物231。参考图39,混合移植物231可包括附接在一起的第一部段230和第二部段232。第一部段230可为由膨胀聚四氟乙烯(ePTFE)制成的移植物。第二部段232可为用覆盖物236封装的支架234,覆盖物236可由聚四氟乙烯(PTFE)或其它合适的材料制成。支架234有利地是自膨胀的;例如,支架234可由诸如镍钛诺的超弹性材料制成;作为另一个示例,支架234可由诸如不锈钢的可塑性变形材料制成,该材料被压缩到低于其弹性极限的量,并且然后这种压缩被移除以允许可膨胀网34自膨胀到位。第一部段230可使用诸如本领域中已知的烧结过程烧结到第二部段232。备选地,第一部段230可以以任何其它合适的方式附连或附接到第二部段232。
还参考图40至图41,这样的跨接移植物241、24b、24c还可包括套筒238。套筒238可将第一部段230的至少一部分接收在其中,使得第一部段230部分地滑入套筒238的管腔中。根据其它实施例,套筒238可在其中接收第一部段230的全部,并且还在其中也接收第二部段232的至少一部分。套筒238可由聚酯和/或任何其它合适的材料制成。套筒238的至少一部分可朝向第一部段230卷回以形成封套240。如在图41中所见,至少第二部段232的端部可延伸到封套240之外,并且至少第一部段230的端部可延伸到与封套240相反的套筒238的端部之外。备选地,第一部段230和第二部段232中的至少一个可完全驻留在套筒238的管腔内。混合移植物231和套筒238可与递送装置组合,如下文更详细地描述的。
还参考图42至图43,至少一个混合移植物231可构造成使得第一部段230是具有比第二部段232的支架34更小的直径的移植物。为了适应较大直径的第二部段232与较小直径的第一部段230的附接,第一部段230的端部在其自身上向后卷起(外翻)以形成封套242。然后,第二部段232的端部缝合到或以其它方式附接到封套242。如果期望,并且如果第一部段230由合适地可拉伸材料构成,则在缝合之前,封套242的至少一部分可在第二部段232的端部上被拉伸。根据一些实施例,第二部段232的端部可渐缩至比第二部段232的剩余部分更小的直径,使得便于将第二部段232的该端部缝合或以其它方式附接到封套242。还参考图43,然后,封套242可在第二部段232的外表面上部分地或全部地展开。
还参考图44,在封套242没有完全展开到第二部段232的表面上的情况下,第二部段232的支架34的自由端可***到血管244的管腔248中。参考图45,然后,封套242可在血管244的壁246的外表面上部分地或全部地展开,并且缝制到血管244的壁246上。根据一些实施例,在将封套242展开到血管244上之前,可将封套242缝制到血管244的壁246;根据其它实施例,在将封套242展开到血管244上之后,封套242可缝制到血管244的壁246。
还参考图54,根据一些实施例,利用两个或更多个缝合翼片280来代替封套242。有利地,提供两个至五个缝合翼片280。备选地,提供六个或更多个缝合翼片280。如在图54中所见,缝合翼片280在它们的自由端处周向地彼此分开,然而在使用中至少两个相邻的缝合翼片280的端部可缝合在一起或彼此相邻。代替封套242的端部的外翻,每个缝合翼片280朝向移植物230向后折叠。如上文所描述的,缝合翼片280可以以与封套242类似的方式利用。支架34的自由端可***到血管244的管腔248中。然后,缝合翼片280可在血管244的壁246的外表面上部分地或全部地展开,并且缝制到血管244的壁246上。
还参考图46,示出了示例性部署工具250。部署工具250特别适于与上文所描述的混合移植物231一起使用。根据其它实施例,部署工具250可与本文中所描述的跨接移植物24a、24b、24c的其它实施例一起使用。部署工具250包括护套252。护套252可由任何合适的材料制成,诸如PTFE、ePTFE或PET网,诸如DACRON®牌聚酯。还参考图47至图49,突出部254可在护套252的近端处或附近附接到护套252。备选地,突出部254可在护套252的远端处或附近或者在沿着护套252的任何其它合适的位置处附接到护套252。突出部254可大体上分叉,使得突出部254的一部分在护套252的两侧上横向于护套252延伸,并且突出部254可在护套252的顶部上以及在护套252的两侧上附连到护套252。突出部254可以以任何合适的方式附连到护套252,诸如通过粘合剂、通过焊接或通过烧结。备选地,突出部254可与护套252一体地制造。突出部254可包括构造成由使用者拉动的拉动件256。拉动件256可成形和/或纹理化成便于使用者抓握拉动件256并拉动它。拉动件256可在近侧方向上从护套252的纵向中心线向上成角度,如在图47中最清楚地看到的。还参考图48,护套252可包括分离线258,当拉动件256被抓握和拉动时,护套252优先地沿着该分离线258分离。分离线258可为大体上线性的并且大体上平行于护套252的纵向中心线。备选地,分离线258可描述沿着护套252的任何其它合适的路径。根据一个实施例,分离线258包括沿着护套252的一组穿孔。根据另一个实施例,分离线258包括沿着护套252的一组狭缝。根据另一个实施例,分离线258是沿着护套252的线,其厚度小于护套252的剩余部分的厚度,使得护套252的分离优先地沿着分离线258发生。根据其它实施例,分离线258可以以任何其它合适的方式构造。在分离线258的近端处,护套252可包括V形或以其它方式成形的切口259,其便于护套252从近侧到远侧方向的分离。切口259有利地在其近端处比在其远端处更宽,该近端可与护套252的近端相连。
还参考图46和图50,部署工具250包括心轴208,在其远端处具有扩张器末端202。扩张器末端202定尺寸和成形为扩张在血管中形成的切口或开口。穿过扩张器末端202限定通道204。有利地,通道204是直的并且与部署工具250的纵向中心线基本上同轴。备选地,通道204可相对于部署工具250不同地成形和/或不同地定向。导丝206可能够延伸穿过通道204和/或能够缩回到通道204中。导丝206的端部可构造成当导丝206离开通道204时弯曲。也就是说,在离开通道204时,导丝206的远端弯曲远离部署工具250的纵向中心线,无论是弯曲到一侧还是朝向近侧方向向后弯曲。
混合移植物231可包裹在心轴208周围。备选地,跨接移植物24的另一个实施例可包裹在心轴208周围。混合移植物231可在心轴208上定向成使得包括支架34的第二部段232位于心轴208的远端处或附近,使得支架34的远端可邻近或邻接扩张器末端202的近端。混合移植物231的第一部段230的远端可基本上位于突出部254和护套252之间的接合部处。备选地,混合移植物231的第一部段230的远端可位于相对于突出部254的不同位置处。护套252包裹在混合移植物231的第二部段232的全部或部分周围,第二部段232继而包裹在心轴208周围。护套252抵靠或朝向心轴208压缩混合移植物231的第二部段232的至少部分。分离线258足够弱以允许使用者沿着分离线258撕开护套252,但是足够强,以在混合移植物231的第二部段232抵靠或朝向心轴208被压缩时承受由该第二部段232施加的向外的力。
还参考图50,使用者将导丝206***到血管(诸如图44中看到的血管244)的端部中或血管(诸如主动脉)的侧部中。然后,扩张器末端202与护套252一起沿着导丝206滑动,直到扩张器末端202以及然后至少护套252的远端进入血管。护套252(以及与其一起的混合移植物231的第二部段232)滑入血管中由使用者选择的合适距离。一旦混合移植物231在位,使用者就抓握拉动件256并施加远离心轴208并在近侧方向上的力。护套252沿着分离线258分离,并且从近端朝向远端从混合移植物231剥离。切口259首先将来自拉动件256(和因此突出部254)的运动的力朝向分离线258的近端引导。因此,当使用者继续向近侧并远离心轴208拉动拉动件256时,分离线258继续朝向远侧方向分离。当护套252分离时,其不再抵靠或朝向心轴208压缩混合移植物231的第二部段232,并且第二部段232的支架34向外膨胀。一旦分离线258在其远端处分离,支架234就完成其向外膨胀,并且护套252被拉离混合移植物231。将保留在血管内部的护套252的任何部分拉出血管,并且混合移植物231在位。
还参考图51,示出了示例性部署工具260。部署工具260特别适于与上文所描述的混合移植物231一起使用。根据其它实施例,部署工具260可与本文中所描述的跨接移植物24a、24b、24c的其它实施例一起使用。根据其它实施例,部署工具250可与本文中所描述的跨接移植物24a、24b、24c的其它实施例一起使用。部署工具260包括护套252,护套252可基本上如上文关于部署工具250所描述并且如图47至图49中所示的那样。此外,部署工具260包括心轴208和扩张器末端202,扩张器末端202构造成接收导丝206,导丝206可基本上如上文关于部署工具250所描述并且如图46和图50中所示的那样。针210可穿过扩张器末端202可缩回地延伸,并且可联接到位于部署工具260上更近侧的针控制器277。针210可经由连杆或任何其它合适的结构或机构联接到针控制器277。针210可通过针控制器277的近侧运动缩回到扩张器末端202中,并且通过针控制器277的远侧运动延伸出扩张器末端202。针210可包括穿过其中的孔口,导丝206可穿过该孔口。任选地,如在图53中所见,心轴208可为带肋的。混合移植物231可安装在部署工具260的心轴208上,并且由护套252保持在位,基本上如上文关于部署工具250所描述的那样。
部署工具260还包括突出部254,该突出部254可大体上如上文关于部署工具250所描述并且如图47至图49中所示的那样。突出部254在护套252的近端处或附近向护套252施加压缩力。还参考图51至图53,突出部254可为大体上U形的。一个或多个翼部262可从突出部254延伸。翼部262可附连到突出部254,或者与突出部254一体地形成。翼部262各自从突出部254向外成角度。突出部254本身可包括限定在其中的活动铰链,其在突出部254和每个翼部262的接合部之间。翼部262构造成使得翼部262朝向彼此的运动(诸如通过使用者的手的夹捏运动和夹捏力的施加)使突出部254的自由端264彼此移开,如下文更详细地描述的。
臂266可从突出部254向近侧延伸。臂266可附连到突出部254,与突出部254一体地制成,或者以任何合适的方式连接到突出部254。臂266可为基本上柱形的,或者可具有任何其它合适的形状和/或横截面。有利地,臂266可为刚性的。备选地,臂266可构造成柔性的。臂266的远端可连接到突出部254,而臂266的近端可连接到铰链268。臂266和铰链268之间的连接允许臂266绕铰链268旋转,使得臂266的旋转使突出部254沿着圆弧从护套252的纵向中心线向上并且也向近侧移动,如下文更详细地描述的。铰链268可附接到支撑部件272或为支撑部件272的部分。参考图53,支撑部件272的远端可连接到心轴208的近端。心轴208可附接到支撑部件272或为支撑部件272的部分。支撑部件272可为基本上刚性的。任选地,把手270可以以任何合适的方式附接到臂266。例如,把手270可包括穿过其限定的孔口274以接收臂266,并且臂266可能够相对于臂266滑动。备选地,臂266可压力配合到孔口274,粘附到孔口274,焊接到孔口274,或者以其它方式固定到孔口274。把手翼部276可从孔口274横向地或在任何其它合适的方向上延伸。把手翼部276可为大体上平面的和矩形的,或者可具有任何其它合适的形状。使用者可利用把手270将突出部254提升远离心轴208,如下文更详细地描述的。把手270可附连到护套252,使得把手270相对于臂266的近侧运动可使护套252***。
还参考图51,使用者将导丝206***到血管(诸如图44中看到的血管244)的端部中或血管(诸如主动脉)的侧部中。针210向远侧延伸并用于穿刺血管的侧部。然后,将扩张器末端202推入穿刺孔中,使其膨胀,并且通过针控制器277的近侧运动将针210向近侧撤回到扩张器末端202中。然后,导丝206通过扩张器末端202滑入血管中,并且任选地通过针210(现在驻留在扩张器末端202中并且不再暴露)中的孔口。扩张器末端202然后与护套252一起沿着导丝206滑动,直到扩张器末端202以及然后至少护套252的远端进入血管。护套252(以及与其一起的混合移植物231的第二部段232)滑入血管中由使用者选择的合适距离。一旦混合移植物231就位,使用者就抓握翼部262并将它们压缩在一起。翼部262朝向彼此的运动使突出部254的自由端264彼此移开。在突出部254包括活动铰链的情况下,该活动铰链便于突出部254的自由端264彼此分开的运动。因此,突出部254不再抵靠心轴208压缩护套252。
然后,使用者抓握把手270并沿着臂266向近侧拉动把手270,以类似于上文关于部署工具250所描述的方式,在护套252的近端处开始***护套252。护套252可包括分离线,护套252沿着该分离线分离。当把手270向近侧移动时,护套252的***继续。当护套252分离时,其不再抵靠或朝向心轴208压缩混合移植物231的第二部段232,并且第二部段232的支架34向外膨胀。一旦护套252已经在其远端处分离,支架234就完成其向外膨胀,并且护套252被拉离混合移植物231。然后,臂266绕铰链268旋转,以将把手270移开,并且把手270可移动到部署工具260的近端近侧的位置。如在图52中所见,将保留在血管内部的护套252的任何部分拉出血管,并且混合移植物231在位。
还参考图55,示出了另一个示例性部署工具290。部署工具290可与双支架移植物292一起使用。双支架移植物292可以以与上文所描述的混合移植物231大体上相同的方式制成,并具有下文所描述的差异。双支架移植物利用两个支架234,这两个支架234可沿着它们的纵向中心线大体上彼此对齐,并且可连接到或附连到彼此。备选地,两个支架234可为大体上沿着双支架移植物292的长度延伸的一个单支架234。备选地,两个支架234可纵向地彼此分离,以允许双支架移植物292更大的柔性。护套252可包括两个单独的护套252a、252b,其中护套252a位于护套252b的远侧。如上文所描述的,每个护套252s、252b可构造成沿着分离线***。两个突出部294可附接到每个护套252a、252b的端部。备选地,一个突出部294或三个或更多个突出部294可附接到每个护套252a、252b的端部。突出部294可为大体上圆形的,或者可以以任何其它合适的方式成形,诸如卵圆形或多边形。备选地,突出部294可为基本上线性的或者可为曲线的。突出部294可定向成以大体上90度彼此周向地间隔开。备选地,突出部294可以以任何其它合适的方式相对于彼此定向和隔开。所有突出部294可相对于部署工具290位于大体上相同的纵向位置处。备选地,与第一护套252a相关联的突出部294可与与第二护套252b相关联的突出部294纵向地间隔开。如下文所描述的,护套252a、252b构造成在彼此相反的方向上纵向地***。每个护套252a、252b可在朝向该护套252a、252b的自由端的方向上是可***的。
部署工具290可与上文所描述的混合移植物231一起使用。根据其它实施例,部署工具290可与本文中所描述的跨接移植物24a、24b、24c的其它实施例一起使用。根据其它实施例,部署工具290可与本文中所描述的跨接移植物24a、24b、24c的其它实施例一起使用。部署工具290包括护套252,护套252可基本上如上文关于部署工具250所描述并且如图47至图49中所示的那样。此外,部署工具290包括心轴208和扩张器末端202,扩张器末端202构造成接收导丝206,导丝206可基本上如上文关于部署工具250和部署工具260所描述并且如图46和图50中所示的那样。任选地,如在图53中所见,心轴208可为带肋的。双支架移植物292可安装在部署工具290的心轴208上,并且由护套252保持在位,基本上如上文关于部署工具250和部署工具260所描述的那样。
还参考图55,使用者将导丝206***到血管的侧部中或血管的端部中。然后,扩张器末端202与护套252一起沿着导丝206滑动,直到扩张器末端202以及然后至少护套252的远端进入血管。护套252(以及与其一起的双支架移植物292的远端)滑入血管244中由使用者选择的合适距离。还参考图56,一旦双支架移植物292就位,使用者就抓握附接到第一护套252a的突出部294,并且将它们彼此拉离,从而使第一护套252a***。当第一护套252a分离时,其不再抵靠或朝向心轴208压缩双支架移植物292的远端,并且支架234或在双支架移植物292的远端处的支架234的远侧部分向外膨胀。一旦第一护套252a已经在其远端处分离,支架234或支架234的远侧部分就完成其向外膨胀,并且第一护套252a被拉离双支架移植物292。如在图52中所见,将保留在血管内部的第一护套252a的任何部分拉出血管,并且双支架移植物292的远端在位。然后,可将导丝206通过双支架移植物292的管腔从血管244撤出。
接下来,还参考图57,使用者可将血管移植物296拉到双支架移植物292的近端上。血管移植物296的端部可被拉成与剩余的突出部294接近。一旦血管移植物296在双支架移植物292上在位,使用者就抓握附接到第二护套252b的突出部294,并且将它们彼此拉离,从而使第二护套252b***。当护套252b分离时,其不再抵靠或朝向心轴208压缩双支架移植物292的近端,并且支架234或在双支架移植物292的近端处的支架234的部分向外膨胀。一旦第二护套252b已经在其近端处分离,支架234或支架234的近侧部分就完成其向外膨胀,并且第二护套252b被拉离双支架移植物292,从血管移植物296的端部出来。双支架移植物292的近端因此固定在位。
操作-主动脉移植物
参考图12,示出了植入具有中心部段22的主动脉移植物20的示例性方法。将患者置于体外循环泵上,使心脏停止跳动,并将夹具置于与升主动脉间隔开的主动脉60上。在主动脉60中形成切口62以分离升主动脉,并且移除升主动脉。然后,将主动脉移植物20的中心部段22在切口62处或附近缝合到主动脉残端70的近端。以此方式,主动脉移植物20的中心部段22的管腔是能够容易接近的。
如图12中所示,歧管24d固定到主动脉移植物20的中心部段22,并且三个跨接移植物24a、24b、24c从歧管24d延伸。备选地,在三个跨接移植物24设置在中心部段22上的情况下,选择三个跨接件40、50。在跨接件中的一个40被选择的情况下,跨接件40可按原样利用,或者跨接件40可被切割成更短的长度。该长度由临床医生基于主动脉移植物20的中心部段22和待连接的动脉64、66、68之间的距离来选择。在跨接件中的一个50被选择的情况下,其长度是固定的,并且该跨接件50没有被切割成更短的长度。然后,将所选择的跨接件40、50通过跨接移植物24中的一个***到主动脉移植物20的中心部段22的管腔中,直到大部分跨接件40、50已经被拉动穿过该跨接移植物24。在使用跨接件50的情况下,有利地,跨接件50被拉动穿过跨接移植物24,直到该跨接件50的锚定端56的至少部分位于跨接移植物24的可膨胀网34内。跨接件40、50可用导丝拉动或推动穿过对应的跨接移植物24。有利地,将标准介入球囊(未示出)定位在跨接件40、50的锚定端46、56内,并且将该球囊充胀。这种充胀使锚定端46、56膨胀到其膨胀状态,并且还使可膨胀网34膨胀到其膨胀状态。以此方式,跨接件40、50的锚定端46、56压力配合到对应的可膨胀网34。撤出导丝和介入球囊。备选地,在跨接件40、50与主动脉移植物20的中心部段22一体地制成的情况下,省略跨接件40、50的选择及其向主动脉移植物20的中心部段22中的***。备选地,在将跨接件40、50中的至少一个连接到主动脉移植物20的中心部段22之前,可将该跨接件40、50***到对应的动脉64、66、68中。
接下来,将主动脉移植物20的剩余部分20a***到降主动脉74中。该剩余部分可固定到主动脉移植物20的中心部段22,或者可为连接到主动脉移植物20的中心部段22的单独构件。在一些实施例中,主动脉移植物20的中心部段22首先在切口62处或附近缝合到降主动脉74。主动脉移植物20的剩余部分20a可通过止血阀32***到接近端口30中,并且然后诸如经由***通过止血阀32和通过接近端口30的导丝(未示出)通过中心部段22的管腔***到降主动脉72中。主动脉移植物20的剩余部分20a可以以任何合适的方式部署,诸如通过标准介入球囊的充胀。在其它实施例中,主动脉移植物20的剩余部分20a可为自膨胀的。根据需要,主动脉移植物20的剩余部分20a可缝合到降主动脉72,以确保主动脉移植物20的剩余部分20a保持在位。备选地,不需要进行这样的缝合。另外,主动脉移植物20的剩余部分20a可缝合或以其它方式附连到主动脉移植物20的中心部段22。根据其它实施例,将主动脉移植物20的剩余部分20a***到降主动脉74中,并且然后将中心部段22缝合到降主动脉74。在主动脉移植物20的剩余部分20a被固定的情况下,已经通过接近端口30***的导丝、介入球囊和/或其它机构或装置通过止血阀32被撤出。然后,心脏重新开始跳动,并根据标准实践将患者从体外循环中移除。
通过利用部署工具200可植入至少一个跨接移植物24。参考图27,如上文所描述的,跨接移植物24最初包裹在部署工具200的心轴208周围。如上文所描述的,还参考图35,容纳护套180以初始的压缩构造围绕跨接移植物24卷起。还参考图36至图37,拉丝190穿过卷起的容纳护套180中的纵向相邻的孔188。以此方式,拉丝190将容纳护套180的相邻边缘182a、182b保持在一起,并且从而容纳护套180抵靠心轴208压缩跨接移植物24。
为了开始部署过程,使用者抓握部署工具200的手柄212,并致动针推进按钮224。由使用者施加到针推进按钮224的远侧力压缩联接到针推进按钮224的压缩弹簧222,同时由使用者施加到针推进按钮224的远侧力向远侧推进针部署控制器228。还参考图28,因为针部署控制器228附连到或以其它方式联接到针210,所以针部署控制器228向远侧的推进使针210通过扩张器末端202向远侧推进到通道204之外。有利地,在针210的推进之前,导丝206通过扩张器末端202延伸出通道204基本上1-2厘米的距离。备选地,在针210的推进之前,导丝206可延伸出通道204不同的距离,或者可完全不延伸出通道204。如上文所描述的,有利地,针210是中空的,并且导丝206穿过针。因此,当针210向远侧推进并且导丝206保持基本上纵向静止时,针210临时拉直弯曲的导丝206。针210继续向远侧被推进,直到其远端位于导丝206的远端的远侧。以此方式,导丝206的远端不干扰针210穿刺组织的能力。先前受保护免于与患者的组织接触的针210现在被暴露。
然后,使用者用针210在使用者希望***跨接移植物24的位置处穿透患者的血管。在针210刺穿血管之后,使用者释放针推进按钮224。压缩弹簧222中存储的能量然后向近侧推压针推进按钮224,从而使附连到或以其它方式联接到针推进按钮224的针部署控制器228向近侧移动。继而,针部署控制器228因此将针210向近侧移动,返回到扩张器末端202中的通道204中。当针210向近侧移动并且导丝206保持基本上纵向静止时,导丝206的远端206暴露,并且保持在血管的管腔内。还参考图29,如上文所描述的,导丝206的远侧末端向近侧弯曲,使得导丝206相对于血管的内部是无损伤的。
然后,导丝206进一步向血管的管腔中被推进大约跨接移植物24的长度。这样的推进可通过推动延伸出部署工具200的近端的导丝206的近端来人工执行。备选地,这样的推进可由部署工具200中的机构来执行。然后,使用者沿着导丝206推进部署工具200。扩张器末端202是钝的,并且当其抵靠由针210在血管中形成的穿刺孔推动时,其扩张该穿刺孔并且穿过扩张的穿刺孔进入血管的管腔中。当部署工具200继续被推进穿过扩张的穿刺孔时,压缩的跨接件24进入血管的管腔。使用者继续推进部署工具200,直到跨接移植物24的缝合封套160接近血管中的穿刺孔,此时使用者停止推进部署工具200。
然后,跨接移植物24被部署。拉丝190向近侧缩回。使用者可抓握拉丝190的近侧部分并将其向近侧拉动。备选地,这样的缩回可由部署工具200中的机构来执行。当拉丝190向近侧缩回时,拉丝190从最远侧的孔188开始从容纳护套180中的孔188顺序地撤出。如上文所描述的,通过拉丝190穿过孔188,容纳护套180围绕跨接移植物24被压缩,这将容纳护套180保持在压缩位置。当拉丝190从孔188向外向近侧缩回时,容纳护套180的边缘182自由以从容纳护套180的近端开始彼此移开。已经被容纳护套180压缩的跨接移植物24因此能够随着拉丝190从跨接移植物24的近端开始缩回而径向地膨胀。跨接移植物24从近侧到远侧径向地膨胀,直到拉丝190已经从容纳护套180中的最远侧孔188被移除。跨接移植物24然后在血管的管腔内完全地径向膨胀。然后,拉丝190与部署工具200完全分离(如果其尚未分离的话)。跨接移植物24不再被压缩在部署工具200的心轴208周围,使得部署工具200的心轴208可容易地从跨接移植物24的管腔中撤出。部署工具200向近侧移出跨接移植物24的管腔,从而将跨接移植物24相对于血管留在适当位置。
然后,缝合封套160(如果利用的话)可被调节以与血管165的壁相接。跨接移植物24以相对于血管165的纵向中心线的角度穿过血管165中扩张的穿刺孔向外延伸。因此,缝合封套160可在跨接移植物24的相对侧上有差别地展开,以与血管165的壁167相接。也就是说,在跨接移植物24的相对于血管165形成钝角的一侧上,缝合封套160可比跨接移植物24的相对于血管165形成锐角的一侧更大程度地展开。实际上,跨接移植物24可被推进到血管165的管腔中,使得缝合封套160最初在跨接移植物24的相对于血管165形成锐角的一侧上接触血管165的壁。缝合封套160有差别地展开,直到缝合封套160基本上接合缝合封套160的圆周周围的组织。然后,临床医生将缝合封套160缝合到血管165的壁167,以将跨接移植物24固定到血管165。缝合封套160提供用于缝合的厚区域,以便在跨接移植物24和血管165之间允许牢固的缝合连接。当缝合完成时,跨接移植物24固定到血管165。
结合使心脏重新开始跳动,跨接移植物24a、24b、24c或歧管24d被夹紧,以防止主动脉血液在手术的下一部分期间通过其泄漏。根据一些实施例,利用如上文所描述的部署工具200将一个或多个跨接移植物24连接到对应的动脉64、66、68。根据其它实施例,跨接移植物24a、24b、24c***到起自主动脉弓的对应动脉中:头臂干64、左颈总动脉66和左锁骨下动脉68。在那些动脉64、66、68中的一个中形成切口,该切口的长度短于所选跨接件40、50的膨胀端42、52的直径或与该直径基本上相同。所选跨接移植物24a、24b、24c的膨胀端42、52在***状态下穿过该切口***。这样的***可在开放手术中在直视下进行,或者可全部或部分地经皮进行。鼻锥(未示出)可为渐缩的,并且可位于膨胀端42、52的远侧,以便于膨胀端42、52通过切口进入到所选动脉64、66、68的管腔中。导丝可延伸到所选的跨接移植物24a、24b、24c的管腔中,并穿过膨胀端42、52到达鼻锥;这样的导丝有利地延伸出所选的跨接移植物24a、24b、24c的近端,而不是穿过该跨接移植物24a、24b、24c的覆盖物44、54。膨胀端42、52放置在对应动脉64、66、68的管腔中。有利地,将标准介入球囊(未示出)定位在跨接移植物24a、24b、24c的膨胀端42、52内,并且将该球囊充胀。这种充胀使膨胀端42、52膨胀到其膨胀状态,该膨胀状态的直径大于该膨胀端所置入的对应动脉64、66、68的内径。以此方式,膨胀端42、52压力配合到对应的动脉64、66、68。撤出导丝和介入球囊。然后,对另外两个动脉64、66、68进行跨接移植物24a、24b、24c与每个动脉64、66、68的连接。
参考图12A,植入具有中心部段22的主动脉移植物20的另一个示例性方法。该方法基本上如上文关于图12所描述的那样执行,不同之处在本段中描述。在移除升主动脉之后,将主动脉移植物20的中心部段22的端部***到主动脉残端70中。中心部段22包括中心部段锚25,其在主动脉残端70内自膨胀以帮助将中心部段22保持在位。备选地,标准介入球囊可用于使中心部段锚25膨胀或辅助使其膨胀。放置在主动脉残端70中的中心部段锚25可被称为近侧中心部段锚25。然后,将主动脉移植物20的中心部段22的该端部在切口62处或附近缝合到主动脉残端70。中心部段22包括缝合带23,并且临床医生将主动脉残端70缝合到缝合带23以获得附加的安全性。将主动脉移植物20的中心部段22的端部***到降主动脉72中。中心部段22包括中心部段锚25,其在降主动脉72内自膨胀以帮助将中心部段22保持在位。备选地,标准介入球囊可用于使中心部段锚25膨胀或辅助使其膨胀。放置在降主动脉72中的中心部段锚25可被称为远侧中心部段锚25。然后,将主动脉移植物20的中心部段22的该端部在切口62处或附近缝合到降主动脉72。中心部段22包括缝合带23,并且临床医生将降主动脉72缝合到缝合带23以获得附加的安全性。然后,心脏重新开始跳动,并根据标准实践将患者从体外循环中移除。
接下来,将单个歧管24d连接到主动脉移植物20的中心部段上的跨接移植物24。有利地,将标准介入球囊(未示出)定位在跨接移植物24的可膨胀网34内,并且将该球囊充胀。这种充胀使可膨胀网34膨胀到膨胀状态。以此方式,单个歧管24d的锚定端压力配合到对应的可膨胀网34。如图9中所示,单独的跨接移植物24a、24b、24c从歧管24d延伸,并且在歧管24d连接到跨接移植物24之后与中心结构22的管腔流体连通。
参考图12B,植入具有中心部段22的主动脉移植物20的另一个示例性方法。该方法基本上如上文关于图12A所描述的那样执行,不同之处在本段中描述。在将中心部段22的两个端部连接到主动脉的剩余部分之后,患者的心脏重新开始跳动。歧管24d连接到跨接移植物24,跨接移植物24连接到中心部段22,如上文所描述的。在该实施例中,歧管包括连接到该歧管的两个单独的跨接移植物24a、24c,并且第三跨接移植物24b从跨接移植物24c分支出来。备选地,跨接移植物24b可从跨接移植物24a分支出来。临床医生确定那些跨接移植物24a、24b、24c是否足够长以到达患者体内的期望位置。如果不够长,则可如关于图10所描述的那样利用跨接移植物24a、24b、24c。该跨接移植物24a、24b、24c的锚定端46可被切割成任何合适的长度,并且然后在太短的跨接移植物24c的远端处放置在可膨胀网34上。这样的跨接件40可与任何或所有跨接移植物24a、24b、24c一起使用。有利地,将标准介入球囊(未示出)定位在可膨胀网34内,并且将该球囊充胀。这种充胀使可膨胀网34膨胀到膨胀状态。以此方式,移植物24a、24b、24c的锚定端46压力配合到对应的可膨胀网34。
参考图13至图14,示出了植入具有中心部段22的主动脉移植物20的另一个示例性方法。这种方法可被称为“暖象鼻”方法。在图13看到,暖象鼻方法利用双自动灌注器装置80。双自动灌注器80包括柔性套管82和一个或多个孔口84,柔性套管82具有穿过其限定的管腔,孔口84穿过套管82从管腔到外表面限定。至少一个接近端口86连接到套管82。接近端口86包括管腔,该管腔允许器械和/或导丝通过其***到套管82的管腔中和通过其从套管82的管腔撤出。接近端口86的一个端部连接到套管82;接近端口86的另一个端部任选地包括止血阀88,该止血阀88允许器械和/或导丝在血液流过套管82的管腔的同时进入和离开接近端口86。可提供一个或多个接近端口86。每个接近端口86可偏轴地连接到套管82,使得接近端口86的纵向中心线相对于套管82的纵向中心线成角度,或者同轴地连接到套管82,使得接近端口86的纵向中心线与套管82的纵向中心线基本上相同。
双自动灌注器80的第一球囊90可为基本上中空的,以允许血液流过其中。备选地,管(未示出)在第一球囊90的相反侧之间延伸并连接到套管82,以允许血液穿过管跨第一球囊90流动。桥管94连接到第一球囊90和与第一球囊间隔开的第二球囊92。第一球囊90和/或第二球囊92能够相对于桥管94滑动,桥管94可压力配合到球囊90、92。在两个端部处的凸缘(未示出)或其它合适的结构特征可防止桥管94从球囊90、92中拉出。桥管94可压力配合或线对线配合到球囊90、92和/或球囊90、92内的管,以便允许第一球囊90和/或第二球囊92相对于桥管94滑动,同时基本上防止在桥管94和球囊90、92之间的每个接口处的泄漏。
双自动灌注器80的第二球囊92可为基本上中空的,以允许血液流过其中。备选地,管(未示出)在第二球囊92的相反侧之间延伸并连接到桥管94,以允许血液穿过管跨第二球囊92流动。出口管96连接到第二球囊92,血液通过该出口管96流动并离开双自动灌注器80。
为了开始手术,将患者置于体外循环泵上,使心脏停止跳动,并将夹具置于与升主动脉间隔开的主动脉60上。在主动脉60中形成切口62以分离升主动脉,并且移除升主动脉。然后,将主动脉移植物20的中心部段22在切口62处或附近缝合到主动脉残端70的近端。以此方式,主动脉移植物20的中心部段22的管腔是能够容易接近的。
双自动灌注器80穿过主动脉移植物20的中心部段22的管腔、穿过止血阀32并且然后穿过接近端口30***。双自动灌注器80被推进穿过接近端口30,直到第一球囊90位于主动脉移植物20的中心部段22内,靠近主动脉移植物20的中心部段22的开口端;第二球囊92然后位于主动脉移植物20的中心部段22的管腔外部。然后,将第一球囊90充胀。
然后,心脏重新开始跳动,并根据标准实践将患者从体外循环中移除。在心脏重新开始跳动的同时,或者在心脏重新开始跳动之前,将主动脉移植物20的剩余部分20a***到降主动脉74中;将第二球囊92***到主动脉移植物的剩余部分20a内的降主动脉74中,并且将第二球囊92充胀。然后通过双自动灌注器80开始自动灌注。例如,上游的孔口84最初被阻塞(诸如通过滑动管),并且然后在选定的时间诸如通过使滑动管从孔口移开来解除阻塞以开始自动灌注。血液流过球囊90、92之间的桥管94,以允许在主动脉移植物20的植入完成时循环穿过主动脉。跨接件40、50被选择,连接到头臂干64、左颈总动脉66和左锁骨下动脉68,并且基本上如上文关于图12所描述的那样锚定到主动脉移植物20的中心部段22。以此方式,患者处于体外循环的时间量减少,并且与体外循环相关联的患者副作用也对应地减少。
根据需要,主动脉移植物20的剩余部分20a可缝合到降主动脉72,以确保主动脉移植物20的剩余部分20a保持在位。备选地,不需要进行这样的缝合。主动脉移植物20的剩余部分20a可缝合或以其它方式附连到主动脉移植物20的中心部段22。根据其它实施例,将主动脉移植物20的剩余部分20a***到降主动脉74中,并且然后将中心部段22缝合到降主动脉74。在主动脉移植物20的剩余部分20a固定的情况下,球囊90、92瘪缩,并且双自动灌注器80穿过止血阀32被撤出。
参考图15至图19,示出了浮动缝合环100。浮动缝合环100不需要是完全圆形的,并且可以以任何其它合适的方式弯曲。参考图15,浮动缝合环100最初处于第一状态。浮动缝合环100包括弹簧元件102,其帮助浮动缝合环100从第一状态膨胀到第二状态,如图16中所示。弹簧元件102可至少部分地由织物覆盖物104覆盖。在一些实施例中,织物覆盖物可为PET网,诸如DACRON®牌的聚酯。弹簧元件102可由诸如镍钛合金的超弹性材料制成,使得在弹簧元件102上施加径向力使该弹簧元件102在马氏体相和奥氏体相之间转变,从而膨胀到第二状态。在其它实施例中,弹簧元件102可由诸如不锈钢的弹性材料制成,其最初被压缩在第一状态下,并且然后自膨胀到第二状态,或者其塑性变形以从第一状态转变到第二状态。弹簧元件102可为大体上圆形的,或者可具有任何其它合适的形状。参考图17至图18,浮动缝合环100任选地可包括可调节部段106。可调节部段106可为弹簧元件102的能够人工调节的波纹状或手风琴状部段,或者能够人工调节的其它构造。可调节部段106任选地由与弹簧元件102的剩余部分不同的材料制成,并附接到弹簧元件102。可调节部段106允许人工调节在患者体内的配合,如下文更详细地描述的。图19以透视图示出了处于第一状态的图15的浮动缝合环100。
参考图20,示出了用于植入主动脉移植物20的***110。利用***110植入的主动脉移植物20可为如上文所描述的任何主动脉移植物20。主动脉移植物20可包括中心部段22,该中心部段22包括接近端口30、至少一个缝合带23和至少一个中心部段锚25,如上文诸如关于图6A所描述的。一个或多个跨接移植物可从中心部段22延伸,或者单个歧管24d可从中心部段22延伸,其中一个或多个跨接移植物24a、24b、24c从该歧管24d延伸。在***100中可包括与主动脉移植物20相关联的一个或多个浮动缝合环100。还参考图21,柔性内窥镜***112可延伸穿过接近端口30并延伸出主动脉移植物20的端部。柔性内窥镜***112可包括在柔性镜主体118的端部处的可视化头114,该柔性镜主体118包括灯和相机,并且这样的可视化头114可如本领域中已知的那样构造。相机120可位于可视化头114的近侧并且与可视化头114间隔开,使得可视化头114包括一个或多个透镜,该透镜将图像沿着镜主体118传递到相机120以用于解析。柔性内窥镜***112还可连接到控制台116,该控制台116向使用者显示来自可视化头114的视图;这样的控制台在本领域中是已知的。任选地,柔性内窥镜***112可穿过套管针118***到患者体内,如标准的那样。
参考图20和图22,示出了单个灌注导管130。单个灌注导管130在导管护套132内限定管腔。在导管护套132的远端处或附近是闭塞球囊142,该闭塞球囊142能够充胀到充胀状态并且能够瘪缩到瘪缩状态。在闭塞球囊12的近侧,一个或多个灌注端口134延伸穿过导管护套132到达管腔。球囊输注端口140位于一个或多个灌注端口134的近侧,并且允许闭塞球囊12的充胀。在导管护套132的近端处,毂136和密封件138封闭单个灌注导管130的端部,同时允许工具穿过其中,如标准的那样。图23示出了通过毂136和密封件138***穿过单个灌注导管130的柔性内窥镜***112,其中柔性内窥镜***112的远端延伸出单个灌注导管130的远端。
参考图20,***110用于将主动脉移植物20放置在患者体内。这样的植入大体上如上文所描述的那样进行,这里描述了特定的变化。***110帮助临床医生避免因主动脉移植物20意外***到降主动脉74中的假管腔150中而引起的并发症。当主动脉60的内膜的撕裂允许血液泄漏到血管中层中时,发生夹层。这产生了两个血液通道:真管腔152,它是血液的正常通道;和假管腔150,它是新产生的通道。如果主动脉移植物20***到假管腔150中,则可导致严重的并发症。
还参考图24,浮动缝合环100在主动脉74的每个剩余部分的端部上滑动。如上文所描述的,主动脉移植物20的近端可附接到主动脉残端70。在近侧中心部段锚25缝合到主动脉残端70之后,近侧浮动缝合环100在近侧中心部段锚25上朝向中心部段22滑动。这压缩了浮动缝合环100和近侧中心部段锚25之间的主动脉壁。近侧浮动缝合环100可膨胀至其第二状态,以便允许其在近侧中心部段锚25上滑动。然后,在浮动缝合环100在其膨胀状态下太松的情况下,可调节近侧浮动缝合环100的可调节部段106以上紧浮动缝合环100。然后,将近侧浮动缝合环100缝合到近侧中心部段锚25。
如在图23中所见,柔性内窥镜***112和单个灌注导管130的组合的一部分穿过主动脉移植物20的中心部段22的接近端口30***。柔性内窥镜***112的远端然后被推进到降主动脉74中。临床医生利用来自柔性内窥镜***112的图像来确定柔性内窥镜***112的远端是位于降主动脉74的真管腔152中还是假管腔150中。如果柔性内窥镜***112的远端位于假管腔150中,则柔性内窥镜***112被撤回,并且临床医生然后将其再次推进并重复确定柔性内窥镜***112的远端的位置。如果柔性内窥镜***112的远端位于真管腔152中,则过程继续。柔性内窥镜***112被撤回。然后,心脏重新开始跳动,并根据标准实践将患者从体外循环中移除。跨接移植物24a、24b、24c连接到患者的脑动脉,并且恢复到脑部的血流。
如上文所描述的,主动脉移植物20的远端可附接到降主动脉74。这可改为在跨接移植物24a、24b、24c连接到脑动脉之前进行,由临床医生来选择。还参考图25,在远侧中心部段锚25缝合到主动脉74的剩余部分之后,远侧浮动缝合环100在远侧中心部段锚25上朝向中心部段22滑动。这压缩了浮动缝合环100和远侧中心部段锚25之间的主动脉壁。远侧浮动缝合环100可膨胀至其第二状态,以便允许其在远侧中心部段锚25上滑动。然后,在浮动缝合环100在其膨胀状态下太松的情况下,可调节远侧浮动缝合环100的可调节部段106以上紧浮动缝合环100。然后,将远侧浮动缝合环100缝合到远侧中心部段锚25,如图26中所示。
还参考图58,示出了示例性部署工具300的另一个实施例。部署工具300包括在把手304的远侧并连接到把手304的主体302。主体302可与把手304一体地制成,或者可与把手304分开制成并随后附连到把手304。有利地,主体302和把手304相对于彼此纵向地固定。主体302和把手304中的一者或两者可为大体上柱形形状的,或者可具有任何其它合适的形状。把手304可包括从其向外延伸的一个或多个脊,以便于由使用者操纵把手304。把手304和主体302各自可包括延伸穿过其中的管腔214,其中管腔214向近侧延伸到在把手304的近端处的孔口308。孔口308可为大体上圆形的,或者可具有任何其它合适的形状。还参考图60和图73,导丝310可穿过管腔214被接收,使得导丝310能够向远侧延伸出在部署工具300的远端处的孔口360,从而从孔口308向近侧延伸到导丝把手312。导丝310和导丝把手312相对于主体302和把手304纵向地可滑动,如下文更详细地描述的。
滑块致动器320可位于把手304的远侧。滑块致动器320可包括大体上为柱形的滑块主体322。滑块主体322可包括限定在其中的孔洞324,该孔洞接收主体302的远端。主体302可包括限定在其中的至少一个纵向凹槽326,该纵向凹槽接合滑块主体322上的突出部(未示出),使得每个纵向凹槽326和对应的突出部之间的接合将主体302和孔洞324约束到相对于彼此的基本上纵向移动,并且基本上防止主体302和孔洞324之间的旋转运动。根据其它实施例,省略一个或多个纵向凹槽326和(多个)对应的突出部,并且主体302和孔洞324相对于彼此自由旋转。一个或多个臂328可从滑块主体322径向地向外延伸。如下文更详细地描述的,一个或多个臂328可与把手304同时由使用者抓握,并且一个或多个臂328便于使用者相对于把手304操作滑块致动器320。任选地,至少一个带肋区域330可设置在滑块致动器320上。至少一个带肋区域330可位于滑块致动器320的近端处。备选地,至少一个带肋区域330可位于滑块致动器320上的任何其它合适位置处。至少一个带肋区域330便于使用者抓在滑块致动器320上。
根据示例性实施例,两个或更多个滚子336可位于滑块致动器320的远端处。备选地,一个或多个滚子336可定位在滑块致动器320上的不同纵向位置处。滚子336可被定向成基本上垂直于部署工具300的纵向轴线,并且被定向成基本上彼此平行。滚子框架338可从滑块致动器320延伸,使得每个滚子336保持在两个滚子框架338之间并且相对于那些滚子框架338可旋转。每个滚子338可包括在其端部处的销340,并且每个销340可被接收在滚子框架338中的对应孔口342中。滚子框架338接收滚子336,并将滚子336定位在与滑块主体322间隔开的位置处。如下文更详细地描述的,容纳护套的一部分由每个滚子336保持。还参考图69,凸缘440位于滚子336的远侧,并且凸缘440附连到主体302或与主体302成一体。凸缘440可位于主体302的远端处。作为一个示例,凸缘440可为基本上正方形形状的。作为另一个示例,凸缘440可为基本上I形的,其中I的每个顶部和底部水平区段在对应的滚子框架338的远侧且基本上平行于对应的滚子框架338。
根据另一个示例性实施例,还参考如图59中所描绘的部署工具301,可省略滚子336。在该实施例中,滑块致动器320的每个臂328包括从其延伸的栓344。至少一个栓344可与对应的臂328基本上成直角延伸。备选地,每个栓344可相对于对应的臂328以任何其它合适的角度定向。每个栓344可附连到对应的臂328。以此方式,相对于包括可旋转滚子336的部署工具300的制造,使用固定栓344可简化部署工具301的制造。如下文更详细地描述的,容纳护套的一部分由每个栓344保持。
还参考图60,部署工具300包括在主体302的远侧并连接到主体302的心轴350,并且部署工具301可类似地构造。心轴350可与主体302一体地制成,或者可与主体302分开制成并随后附连到主体302。有利地,主体302和心轴350相对于彼此纵向地固定。心轴350可延伸穿过并保持血管移植物24,如下文更详细地描述的。因为心轴350相对于主体302纵向地固定,所以滑块致动器320相对于心轴350纵向地可滑动。
还参考图61,示出了护套组件380。护套组件380可包括远侧护套352和近侧护套382,远侧护套352和近侧护套382中的每个构造成围绕和压缩不同的血管移植物24。远侧护套352和近侧护套382各自定位在心轴350上,并且远侧护套352和近侧护套382中的每个将血管移植物24(为了清楚起见在该视图中未示出)抵靠心轴350压缩。血管移植物24可沿着护套组件380从远侧护套352的远端附近的位置延伸到近侧护套382的近端附近的位置。与上文所描述的其它实施例一样,护套组件380可由任何合适的生物相容性材料制成,诸如但不限于聚四氟乙烯(PTFE)或诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)的聚酯,该聚酯有时被称为DACRON®牌聚酯,其可从特拉华州威尔明顿市的杜邦公司(E. I. Du Pont De Nemoursand Company)获得。还参考图73,示出了分解图以图示延伸穿过部署工具300、针362和护套组件380的导丝310。远侧护套352可与近侧护套382纵向地间隔开。护套组件380可包括将远侧护套352和近侧护套382间隔开的中心部段384。中心部段384是预***的,而远侧护套352和近侧护套382中的每个大体上是柱形的,并且因此基本上不***。中心部段384可包括两个带状物,即顶部带状物386和底部带状物388,它们中的每个从远离对应的远侧护套352或近侧护套382的短距离处开始为大体上平坦的。有利地,远侧护套352和近侧护套382可包括一条或多条纵向分离线389,这些纵向分离线是护套中的弱化线,护套优先地沿着这些线撕裂。带状物386、388在该处连结的点也集中撕裂力,从而促进远侧护套352和远侧护套382在那些位置处***或以其它方式分离。每个带状物386、388围绕对应的滚子336成环,还参考图58和部署工具300。备选地,根据其它实施例,每个带状物386、388可包裹在滑块致动器320的臂328上的对应栓344周围和/或附连到滑块致动器320的臂328上的对应栓344,还参考图59和部署工具301。如下文更详细地描述的,在滑块致动器320的致动期间,带状物386、388和滚子336或栓344之间的这样的接合使远侧护套352和/或近侧护套382***并释放对应的跨接移植物24。
还参考图60和图62,心轴350的远端可包括扩张器末端202。管腔214基本上纵向地延伸穿过扩张器末端202。扩张器末端202可包括穿过其外表面限定的至少一个扩张器末端回血端口358,该扩张器末端回血端口延伸到穿过扩张器末端202限定的管腔214。扩张器末端202可具有不大于扩张器末端202近侧的心轴350的直径的最大直径。备选地,扩张器末端202可具有大于或小于扩张器末端202近侧的心轴350的直径的最大直径。扩张器末端202可在其远端处渐缩,并且孔口360位于其远端处,表示穿过扩张器末端202限定的管腔的远端。管腔214可基本上纵向地延伸穿过心轴350。针362能够从孔口360向远侧向外延伸。如图60和图62中所见,针362处于延伸位置。针362至少部分地纵向地穿过部署工具300的管腔214延伸到孔口360。针362本身包括纵向地穿过其中限定的管腔364,其在针362的远端处开放。还参考图62,针362还可包括穿过其壁在与针362的远端间隔开的位置处限定的针回血端口372,从而允许流体从针362的远端穿过管腔364流入针362,并穿过针回血端口372流出针362。扩张器末端202可包括限定在其中的中空充注室374。备选地,扩张器末端202可包括隧道、通道或流体可流过的其它较小空间。当针回血端口372位于充注室374或其它空间(诸如扩张器末端202中的隧道或通道)中或附近时,血液可从针362的远端穿过管腔364流入针362,穿过针回血端口372流出针362,进入充注室374或扩张器末端202中的其它空间,并且然后流出扩张器末端回血端口358。如下文更详细地描述的,从扩张器末端回血端口358出来的这样的血液流对于确认针362的远端在待治疗的血管的真管腔中的存在是有用的。
针362的管腔364在其中接收导丝310。还参考图58和图73,导丝310可通过把手304中的导丝孔口308供给到部署工具300中。
还参考图59,血管移植物24可包括基本上如本文献中先前所描述的至少两个缝合封套160。任选地,缝合封套160中的至少一个任选地可固定到跨接移植物24,这意味着缝合封套160中的至少一个可能无法从跨接移植物24展开。以此方式,这样的一个或多个缝合封套160可仅用来向使用者提供更大厚度和体积的材料,以用于将血管移植物24缝合到组织。备选地,缝合封套160中的至少一个可能够展开以接合组织,基本上如本文献中先前所描述的那样。包括至少两个缝合封套160的血管移植物24可与部署工具的任何合适实施例一起使用,诸如但不限于图58的部署工具300或图59的部署工具301。与缝合封套160中的任一个相对于血管移植物24的端部的定位相比,两个缝合封套160可定位成更靠近彼此。还参考图83,两个缝合封套160可定位在血管移植物24的纵向中心附近,和/或可定位成各自在距血管移植物24的纵向中心基本上相同的距离处。如上文所讨论的,血管移植物24的至少端部可由可膨胀网34形成。备选地,至少一个缝合封套160可定位在血管移植物24上的不同位置处。与上文所描述的跨接移植物24一样,包括至少两个缝合封套160的血管移植物24包裹在心轴350周围,并且跨接移植物24的至少部分由远侧护套352或该护套的其它实施例抵靠心轴350压缩,如本文献中先前所描述的。还参考图72,根据其它实施例,至少一个缝合封套160可为可自膨胀的。血管移植物24可包括限定在其中的纵向狭缝450,使得在移除约束护套时血管移植物24的自膨胀使周向地位于周向相邻狭缝450之间的材料向外膨胀以形成瓣部452。瓣部452共同形成使用者可缝合到其上的缝合封套160。备选地,血管移植物24被纵向地压缩以使瓣部452形成。根据一些实施例,在血管移植物24中每个缝合封套160限定至少两个狭缝450,使得形成至少两个瓣部452。根据其它实施例,在血管移植物24中每个缝合封套160限定四个狭缝450,使得形成四个瓣部452。还参考图84,当组件从压缩构造转变为膨胀构造时,示意性地示出了构成缝合封套160的瓣部452的形成。
还参考图78,示出了护套380、血管移植物24和图59的部署工具301的组件的分解图。如所指示的,针362可同轴地延伸穿过部署工具301的把手304和主体302,使得针362可从扩张器末端202突出,并且可构造成人工地延伸和缩回。例如,针把手303可设置在针362的近端处以便于操纵。根据期望,针把手303中的孔口可接收导丝,以推进穿过针362并从其远侧末端出来,类似于在别处描述的实施例那样。包括近侧护套382和远侧护套352的护套组件380可设置在部署工具301上,其中带状物386、388形成环以与滑块致动器320的栓344接合。对应于本文献的公开内容,可包括缝合封套160的血管移植物通过护套380抵靠部署工具301的心轴350被约束,使得当通过沿着分离线389***护套而自由时,血管移植物24可呈现其膨胀构造。
还参考图63,部署工具300的把手304可包括在限定在把手304内的空间392中的针缩回组件390。还参考图64,针缩回组件390包括枢转地附接到把手304的闩锁394。闩锁394可包括横向地穿过其限定的孔口396,以在其中接收轴杆398,其中轴杆398是把手304的部分或附连到把手304。因此,闩锁394围绕轴杆398可旋转。备选地,孔口396并不完全延伸穿过闩锁,并且利用两个孔口,在闩锁394的每侧上均有一个,其中单独的轴杆延伸到每个孔口中。孔口396可位于闩锁394的远端附近。闩锁394可包括基本上平坦的第一表面400,该第一表面位于孔口396的近侧。卡扣402可从第一表面400的近端向上延伸并且基本上垂直于第一表面400的近端。卡扣402也可为基本上平坦的表面。闩锁394可包括位于卡扣402的近侧的第二表面404,该第二表面为基本上平坦的并且基本上垂直于卡扣402。闩锁394的近端可包括从第二表面404的近端向上延伸并且基本上垂直于第二表面404的近端的突出部406。突出部406的上端可包括在其近侧边缘上的倒圆拐角408。倒圆凹口410可基本上纵向地限定在突出部406的上表面中,以容纳导丝310。
针缩回组件390可包括至少一个板簧412,其中板簧412的远端相对于把手304固定,并且板簧412的近端被向上抵靠闩锁394偏压。备选地,板簧412可相对于把手304以其它方式安装,以便将板簧412的近端向上抵靠闩锁394偏压。备选地,至少一个压缩弹簧、其它类型的弹簧或其它结构或机构可用于将板簧412的近端向上抵靠闩锁394偏压。
针缩回组件390可包括附接到或邻接在把手304内的空间的前面的释抑(holdoff)弹簧413。释抑弹簧413可为压缩弹簧或者任何其它合适的弹簧或机构。释抑块414可附连到或可邻接释抑弹簧413的近端,并且联接到针362,使得释抑块414的纵向移动导致针362(在该视图中未示出)的对应的纵向移动。释抑块414可包括第一表面416,该第一表面为基本上平坦的,基本上平行于闩锁394的第一表面400,并且基本上抵靠闩锁394的第一表面400定位。释抑块414可包括从第一表面416的近端向上延伸的释抑块卡扣418,该释抑块卡扣基本上平行于第一表面400。释抑块卡扣418在闩锁394的卡扣402的远侧,并且可基本上平行于卡扣402并且基本上抵靠卡扣402定位。释抑块414可包括第二表面420,该第二表面为基本上平坦的,基本上平行于闩锁394的第二表面404,并且基本上抵靠闩锁394的第二表面404定位。释抑块414包括纵向地穿过其限定以容纳导丝310的通道,导丝310能够相对于释抑块414穿过通道自由地滑动。释抑弹簧413推压释抑块卡扣418抵靠闩锁394的卡扣402,并且板簧412推压闩锁394与释抑块414接触。以此方式,针缩回组件390处于闩锁状态,并且在闩锁状态下,针362固定到释抑块414并保持在固定位置。
还参考图65,为了解锁针362,导丝把手312由使用者向远侧推进。当导丝把手312推进时,导丝310也推进。导丝把手312可包括在其远端处的凸轮表面422。作为一个示例,导丝把手312的凸轮表面422可为基本上截头圆锥形的,如图65中所见,其中截头圆锥形形状的最窄直径在凸轮表面422的远端处或附近。作为另一示例,凸轮表面422可为限定在导丝把手312的远端的下表面上的斜面,其中该斜面在其远端处比在其近端处更靠近导丝310。导丝把手312另外可包括在凸轮表面422近侧的较窄区域424,其中较窄区域424具有定尺寸和成形为能够进入把手304中的孔口308的直径和/或横截面面积。备选地,导丝把手312不包括较窄的区域424,并且仅凸轮表面422定尺寸和/或成形为进入把手304中的孔口308。导丝把手312可包括较宽的区域426,该区域定尺寸和/或成形为使得其不可进入把手304中的孔口308,并且结果,较宽的区域426起止动件作用,当较宽的区域426遇到邻近孔口308的把手304的外表面时,该止动件防止导丝把手312的进一步远侧运动。
当导丝把手312朝向把手304向远侧移动时,凸轮表面422和然后较窄区域424(如果利用该较窄区域的话)移动穿过把手304中的孔口308,并进入限定在把手304内的空间392。当导丝把手312向远侧移动时,凸轮表面422接合在闩锁394的突出部406的近侧顶边缘处的倒圆拐角408。备选地,在不使用倒圆拐角408的情况下,凸轮表面422以任何合适的方式接合闩锁394的突出部406。由于凸轮表面422在近侧方向上与导丝310的纵向中心线的距离增加,故在凸轮表面422最初遇到突出部406之后,导丝把手312的继续远侧运动使突出部406进一步从导丝310的纵向中心线移开。突出部406的这种运动使闩锁394抵抗由板簧412施加在闩锁394上的偏压围绕轴杆398向下旋转。当闩锁394继续围绕轴杆398向下旋转时,卡扣402越来越多地旋转脱离与释抑块卡扣418的接触。当导丝把手312继续向远侧移动时,卡扣402旋转而完全脱离与释抑块卡扣418的接触。此时,由释抑弹簧413在近侧方向上施加在释抑块414上的力向近侧推动释抑块414,使得释抑块414的第一表面416接合闩锁394的突出部406,并将闩锁394从其初始闩锁位置释抑。结果,针362现在不再保持在闩锁位置。释抑块414自由地向近侧移动,并且在该近侧运动的过程中,释抑块414接合导丝把手312的远端。释抑弹簧413施加使使用者能够感受到该力的足够的力,但不施加使导丝把手312从使用者的手中猛地拉出的太大的力。当使用者释放在导丝把手312上的压力时,由释抑弹簧413施加在释抑块414上的近侧力被传递到导丝把手312,从而向近侧推动导丝把手312。因为释抑块414联接到针362,所以施加在导丝把手312上的近侧力也施加在针362上,从而使针362向近侧移动。释抑弹簧413和释抑块414的尺寸被选择为使得在闩锁394被释抑并且导丝把手312被释放之后导丝把手312和针362向近侧移动特定距离。该特定距离足以允许针362的远端缩回到扩张器末端202中的孔口360的近侧,从而在部署工具300的主体内安全地移动针362的锋利端。还参考图74至图75,示意性地图示了针362的自动缩回。在图74中,针362处于其延伸的远侧位置,其中释抑块414处于对应的远侧位置。在闩锁394脱离后,由于由释抑弹簧413施加的力,图75中的释抑块414已经移动到其近侧位置,从而导致针362缩回到扩张器末端202的远端处的孔口360中。
现在将在部署工具300和部署工具301的背景下描述操作的方法。在初始条件下,针362的远端可已经定位在扩张器末端202中的孔口360的远侧。根据其它实施例,在初始条件下,针362的远端定位在扩张器末端202中的孔口360的近侧。如果这样,则针362首先向远侧延伸。参考图65和部署工具300,该延伸可通过向远侧推压导丝把手312来执行。如上文所描述的,当针362处于缩回位置时,释抑块414的第一表面416接合闩锁394的突出部406,并将闩锁394从其初始闩锁位置释抑。当向远侧推动导丝把手312时,导丝把手312的远端遇到释抑块414的近端,然后抵抗释抑弹簧413的偏压向远侧推压释抑块414。释抑块卡扣418最终移动到闩锁394的卡扣402的远侧。此时,闩锁394能够在板簧412的推压下围绕轴杆398向上旋转。使用者然后释放导丝把手312。因为闩锁394已经向上往回旋转,所以导丝把手312的释放允许释抑弹簧413向近侧推压释抑块414,使得释抑块卡扣418压靠闩锁394的卡扣402。针缩回组件390然后处于如图63中所见的构造。针362延伸使得远端定位在扩张器末端202中的孔口360的远侧。
对应地,如果有必要,则导丝310可向近侧撤回,并且然后使用者将针362的远端***到待治疗的血管的侧壁中。导丝310然后向远侧传递出在针310的远端362处的孔口364。导丝310可先前放置在部署工具300中,以便将针362向远侧推进并闩锁针缩回组件390;如果不是这样,则导丝310通过把手304中的孔口308供给到部署工具300中。通过抓握导丝把手312并向远侧推动它,可将导丝310向远侧推出在针362的远端处的孔口364。还参考图62,在其中针的远端定位在扩张器末端202中的孔口360的远侧的部署工具300的***构造中,针回血端口372位于限定在扩张器末端202中的充注室374中。类似地,并且还参考图79以及图80的详细视图,当部署工具301的针362的远端进入血管430的管腔432时,血液从血管430的管腔432流入在针362的远端处的孔口364,穿过针362的管腔,向外穿过针回血端口372,进入充注室374,并且然后流出回血端口358。血液从回血端口358流出允许使用者确认针362的远端正确地定位在血管430的真管腔432中,并且手术可继续。
使用者然后根据期望跟随导丝310向远侧移动部署工具。还参考图66和部署工具301,当扩张器末端202进入血管430的管腔432时,扩张器末端202使原始由针362产生的血管430的壁434中的孔扩张。一旦扩张器末端202已经进入血管430的管腔432,使用者就可继续将部署工具301向远侧推进临床上适当的距离。在扩张器末端202已经到达血管430的管腔432内的适当位置之后,使用者停止向远侧移动部署工具301。
备选地,在临床医生希望将两个血管端到端连结的情况下,不需要使用针362和导丝310,然而如果使用者期望,则它们可被利用。还参考图67,扩张器末端202的远端***到血管430的端部436中。在这种情况下,血管430可相对于部署工具301进一步夹紧,以防止血液从其向外流动,或者血管430可与循环***分离,使得出血不是问题。
然后,针362在达到其目的后缩回。针362的远端在血管430的管腔432中的进一步存在增加了针362的远端无意中将损伤或穿透血管430的风险。针362通过向远侧移动导丝把手312而人工地或自动地缩回,如上文关于部署工具300更详细地描述的。针362由针缩回组件390保持在位,并且导丝把手312向远侧运动成至少部分地与针缩回组件390接触使针缩回组件390释放针362并向近侧移动针362。释抑弹簧413使针362向近侧自动缩回,使得针362的远端相对于扩张器末端202的远端向近侧移动。在针362向近侧缩回时,针回血端口372不再位于扩张器末端202的充注室374中,并且结果血液不再从针回血端口372流出到充注室374中。因此,血液不再从回血端口358流出。如果使用的话,则导丝310可通过向近侧拉动导丝310直到导丝310的远端向近侧移出用于部署工具300的把手304中的孔口308或移出用于部署工具301的针把手303来移除。
在扩张器末端202放置在期望位置的情况下,血管移植物24相对于血管430也处于期望位置。还参考图61,使用者然后可***护套组件380的远侧护套352。还参考图68,为了***远侧护套352,使用者相对于把手304向近侧移动滑块致动器320。使用者可抓握滑块致动器320的一个或多个臂328来这样做。使用者可用一只手保持把手304,并且用另一只手保持滑块致动器320。当使用者开始相对于把手304向近侧移动滑块致动器320时,远侧护套352开始***。远侧护套352朝向远侧方向***。如所指出的,远侧护套352可包括一条或多条纵向分离线389。当远侧护套352被剥离时,剥离位置不再抵靠心轴压缩血管移植物24,如本文献中先前关于部署工具的其它实施例所描述的,并且血管移植物24开始在剥离位置处膨胀。还参考图76,滑块致动器320已经移动到其最近侧位置,并且远侧护套352已经完全剥离,使得由远侧护套352约束的血管移植物24的部分已经完全膨胀,并且血管移植物24的该部分有利地已经抵靠血管430的内壁膨胀。
备选地,关于图59中所示的部署工具301(其中滑块致动器320包括栓344而不是滚子336)还参考图81,滑块致动器320相对于把手304的近侧运动也使远侧护套352***。本实施例中的***位置可处于但不需要处于相对于其中利用滚子336的实施例大体上旋转90度的位置。与前述实施例一样,当通过滑块致动器320与带状物386、388的接合将远侧护套352剥离时,剥离的位置不再抵靠心轴压缩血管移植物24。当远侧护套352已经完全剥离时,由远侧护套352约束的血管移植物24的部分已经完全膨胀,并且血管移植物24的该部分有利地已经抵靠血管430的内壁膨胀。对应地并且还参考图82,当远侧护套352已经完全剥离时,带状物386、388从滑块致动器320自由,并且随后可用于***近侧护套382,如下文所讨论的。
血管移植物24有利地穿过在血管430的侧部中形成的孔放置,使得血管移植物24上的两个缝合封套160的远端邻近血管430的侧部中的孔。使用者然后将该缝合封套160缝合到血管430,从而提供附加的安全性以将血管移植物24保持在位。还参考图70,其中血管移植物24放置到血管430的端部中,两个缝合封套160中的一个有利地放置在血管430的端部442处,并且该缝合封套160被缝合到血管430的端部442,从而提供附加的安全性以将血管移植物24保持在位。
还参考图77,在滑块致动器320处于其最近侧位置并且由远侧护套352约束的血管移植物24的远侧部分完全膨胀的情况下,可从滚子框架338移除带状物386、388,使得它们随后可***纵以剥离近侧护套382。例如,还参考图71,如果部署工具300尚未从血管430撤回,则撤回部署工具300。护套组件380保持与血管430接触,其中远侧护套352已经被剥离,并且血管移植物24缝合到血管430。备选地,在将血管移植物24缝合到血管430之后,将部署工具300从血管430移除。还参考图70,包括近侧护套382的护套组件380的近端通过第二血管433的端部放置到第二血管433的管腔431中。第二血管433可为患者体内的血管,或者可为具有传导患者的血液的管腔的将植入患者体内的天然或人工血管。将近侧护套382以与从血管移植物24的远端移除远侧护套352相同的方式从血管移植物24的近端移除。作为一个示例,滑块致动器320可向远侧移动以使近侧护套382从血管移植物24剥离。作为另一个示例,近侧护套382可以以任何其它合适的方式(诸如通过人工地抓握和拉动带状物386、388)从血管移植物24移除。当近侧护套382已经完全剥离时,由近侧护套382约束的血管移植物24的部分已经完全膨胀,并且血管移植物24的该部分有利地已经抵靠第二血管433的内壁膨胀。血管移植物24上的两个缝合封套160的近侧可邻近第二血管433的端部,并且该缝合封套160可缝合到第二血管433的端部443,从而提供附加的安全性以将血管移植物24保持在位。近侧护套382和远侧护套352两者都从患者体内移除,并且手术完成;血管430和第二血管433连接,并且血液可通过已经缝合在位的血管移植物24的管腔在血管430和第二血管433之间流动。
还参考图85,示出了另一个示例性部署工具500。在部署工具500的远端处是钝的扩张器末端502。扩张器末端502定尺寸和成形为扩张在血管中形成的切口或开口,类似于上文所指出的实施例。穿过扩张器末端502限定通道504,并且导丝506可能够穿过通道504延伸和/或缩回到通道504中。针508可在中立位置位于穿过扩张器末端502的通道504内,能够相对于扩张器末端502推进,以便刺穿患者体内的血管。在该实施例中,针508是中空的,使得导丝506可穿过针508,并且能够如下文所讨论的那样实现回血指示。在扩张器末端502的近侧,部署工具500包括心轴546,该心轴在该视图中不可见,但类似于上文公开的实施例,并且例如如图94至图98中所示。如示意性地所示,血管移植物24a(例如具有由可膨胀网34和一个或多个一体缝合封套160形成的端部)包裹在心轴546周围,并且通过可缩回的护套510至少部分地抵靠心轴压缩。尽管在所示的实施例中缝合封套160居中地定位在可膨胀网34部分之间,但如上文所描述的其它构造也是合适的。手柄512通过附接或一体制造连接到心轴的近端。延伸穿过手柄512的管腔与离开扩张器末端502的通道504连通。因此,操纵导丝506的近端(诸如经由导丝把手514)允许导丝506根据期望推进和缩回。针508使用任何合适的机构(诸如针对本公开的其它实施例所描述的)联接到针推进按钮516,并且朝向扩张器末端502内的缩回位置向近侧偏压。特别地,针推进按钮516可向远侧移动到锁定位置,该锁定位置将针508定位在延伸超过扩张器末端502的推进构造中,以便于***穿过血管壁。导丝506的随后推进然后使导丝把手514释放针推进按钮516,使得针508自动地缩回。滑块致动器518构造成作为致动器518的近侧移动的结果选择性地撤回护套510。根据期望,致动器518通过棘轮或仅传递向近侧撤回力的其它合适机构联接到护套510。例如,致动器518从远侧位置到近侧位置的第一循环可引起血管移植物24a的远端的部署。根据期望,致动器518可构造成仅向近侧移动,直到第一循环完成。对应地,致动器518然后返回到远侧位置,使得从远侧位置到近侧位置的第二循环引起血管移植物24a的近端的部署。应当认识到,其它构造是可能的,包括提供具有单个循环或多于两个的循环的完全部署。部署工具500还特征性地具有如下文所讨论的用于递送充胀流体的配件,诸如通过三通截止旋塞520。虽然这里在其与血管移植物24a的使用的背景下描述了部署工具500,但是部署工具500可与本文献中描述的任何其它跨接件、移植物或锚一起使用(在适当时)。
如下文所详述的,部署工具500的一个示例性用途是用于将血管移植物24a放置在主动脉分支移植物内。还参考图86,示出了具有分支移植物24的主动脉移植物20的一部分。开口522可诸如利用手术刀524或任何其它合适的工具形成在分支移植物24的近侧部段中。还参考图87,主动脉移植物20示出为已经固定在主动脉残端70和降主动脉72之间的患者的血管***内,类似于上文所描述的实施例那样。然后,具有扩张器末端502的部署工具500的远端穿过开口522被引入,穿过分支移植物24的内径被供给,并被推进离开远端中的一个。移植物夹具526是弹簧加载的,并且可以可释放地固定在分支移植物24周围,其内设置有部署工具500,以减少在支架移植物的递送和部署期间的血液流动/损失。还参考图88,示出了移植物夹具526的详细视图。相对的钳口528由弹簧530偏压至闭合构造,从而在铰链532上枢转。当闭合时,钳口528限定大体上圆形的开口534,该开口534定尺寸成在手术期间压缩移植物以减少血液的泄漏。仅作为说明而不限制,开口534可为大约12F。例如,还参考图89,其示出了如图87中所描绘的如定位在分支移植物24周围的移植物夹具526的侧视图。特别地,当移植物夹具526闭合时,开口534紧密地适形于部署工具500的外径,使得分支移植物24基本上围绕外径密封。
与本公开的其它实施例一样,部署工具500可具有回血指示特征以帮助定位在患者的血管内。还参考图90,示出了部署工具500的远端的详细视图。扩张器末端502设置有穿过其外表面限定的回血端口536,该回血端口与针508的管腔538流体连通。此外,在部署工具500的远端的外径上的深度肋540构造成减小将工具***超过期望量的风险。在该实施例中,肋540相对于部署工具500的纵向轴线成大约25-30°的角度,以对应于用于经血管动脉***的期望***角,并且根据不同应用的需要,可使用其它角度。指示区域542表示预期的***区,该区在本实施例中为大约1 cm,但也可取决于期望的用途根据需要进行调节。还参考图91和图92,示意性地图示了回血功能。当针508处于其延伸构造时,针508中的针回血端口544与扩张器末端502中的回血端口536对齐。因此,在针508已经穿透血管430的壁434之后,来自血管管腔432的血液可穿过针回血端口544流入针管腔538,并且流出回血端口536,以发出针在血管内存在的信号。因此,还参考图93,导丝506可向远侧推进经过针508,使得导丝506的完全推进释放针推进按钮516,如上文所指出的,从而使针508自动地缩回,如以虚线所指示的。然后,部署工具500可在肋540引导期望的***深度的情况下进一步推进穿过血管壁434。
还参考图94,一旦部署工具500的远端已经在由肋540提供的视觉反馈(如图93中所示)下***到血管430内的期望深度,致动器518然后就向近侧移动(诸如通过如上文所讨论的第一循环),使得通过向近侧撤回护套510来部署血管移植物24a的远侧部分,从而允许血管移植物24a的该部分从其压缩的递送构造膨胀。例如,致动器518的第一循环可引起护套510的大约3至3.5 cm的近侧移动以暴露对应量的血管移植物24a。在该视图中,致动器518的近侧移动尚未完成第一循环,并且缝合封套160仍在护套510内。在致动器518已经完成到近侧位置的移动从而完成第一循环之后,致动器518然后可返回到远侧位置,并且根据期望可被偏压,使得其在完成第一循环之后自动地处于远侧位置。还参考图95,分支移植物24的端部可定位到血管移植物24a将部署在其管腔内的位置。例如,如所示的,分支移植物24的远端可定位在缝合封套160附近。致动器518再次向近侧移动(诸如通过如上文所讨论的第二循环),使得当护套510完全撤回时,血管移植物24a的近侧部分被部署,从而允许血管移植物24a的近侧部分从其压缩构造膨胀。根据期望,在完成第二循环之后,致动器518可锁定在其近侧位置,因为护套510已经完全撤回。此外,血管移植物24a已经被部署,其中远侧部分在血管430内膨胀,并且近侧部分在分支移植物24内膨胀。
还参考图96,示意性地示出了涉及部署工具500的操作序列。在穿透血管壁434之后,当导丝506被推进并且导丝把手514接合并释放针推进按钮516时,针508如上文所描述的那样自动缩回。接下来,致动器518从其远侧位置到其近侧位置的第一循环将护套510从血管移植物24a的远侧部分撤回,从而将该部分部署在血管430内。在第一循环之后,致动器518返回到其远侧位置,并且然后致动器518从其远侧位置到其近侧位置的第二循环引起护套510的进一步近侧移动,以便将血管移植物24a的近侧部分部署在分支移植物24内。如所示的,这些操作的结果是,血管移植物24a已经完全部署在血管430和分支移植物24内,使得缝合封套160可用于如上文所描述的那样进一步固定血管移植物24a。
当血管移植物24a通过穿过开口522(图86中示出)的血管内入路部署时,在该动脉切口处存在限制的可能性,从而导致“缩窄部”或其它影响。现在还参考图95,部署工具500还可并入围绕心轴546设置的扩张球囊548,以应对这种情况。在移除部署工具500之前,注射器枪550诸如通过鲁尔配件附接到截止旋塞520,以提供与扩张球囊548的内部的流体连通。触发器552的操作使柱塞554将加压的流体递送到球囊中,从而使动脉切口内的支架的区段扩张,进而释放狭窄/缩窄部。在一些实施例中,用于递送足够的充胀流体以在期望压力下将扩张球囊548充胀到期望直径的触发器552的单个行程可以以柱塞554的释放告终,柱塞554可由弹簧556驱动或以其它方式偏压以自动地返回到近侧位置,该近侧位置被选择为抽真空,这种真空将使球囊瘪缩。球囊548的瘪缩减小了在移除期间部署工具500保持与部署的血管移植物24a接合并对应地移出移植物的风险。在其它实施例中,注射器枪550可构造成使得单独的操作释放柱塞554,这同样可导致自动施加所期望的真空以引起球囊的瘪缩。例如,注射器枪550可构造成在使用这些或任何其它合适的技术充胀扩张球囊548之后产生大约1 atm的真空,然而根据预期应用的需要可采用其它压力。现在还参考图97,触发器552的操作已经使柱塞554递送足够的流体来充胀扩张球囊548,从而加宽可存在的任何狭窄。随后,在球囊548完全充胀之后,并且还参考图98,注射器枪550构造成如上文所描述的那样施加真空以使球囊548瘪缩,如所示的。例如,柱塞554可如所示的那样向近侧移动以抽真空,在触发器552的完整行程之后自动地进行或者响应于单独的致动进行。
尽管上述讨论是在采用具有血管内入路的部署工具500的背景下进行的,但血管移植物24a的递送也可以以连结血管、移植物或以端到端构造传导患者的血液的其它管腔的方式进行。还参考图99,描绘了该用途的示意性示例。如所示的,部署工具500的扩张器末端502可穿过主动脉移植物20的通气端口30引入。对应地,扩张器末端502然后可从主动脉移植物20通过分支移植物24跟踪并进入血管430。在该实施例中,如上文所描述的移植物夹具526可施加到通气端口30周围,再次以减少在手术期间患者的血液的流动/泄漏。备选地或另外,如上文所描述的,移植物夹具526也可在分支移植物24上使用。因此,还参考图100,部署工具500已经定位成使得扩张器末端502和仍由护套510约束的血管移植物24a的远侧部分位于血管430内。然后还参考图101,在如上文所讨论的致动器518的第一循环之后,通过向近侧撤回护套510从而也暴露缝合封套160,血管移植物24a的远侧部分已经部署在血管430内。还参考图102,一旦血管移植物24a的远侧部分已经在血管430内膨胀以固定该远侧部分,然后就可根据期望调节分支移植物24的相对位置。例如但不限制,在一些实施例中,在血管430和分支移植物24的端部之间大约1 cm的间距是合适的,其中缝合封套160定位在端部之间。还参考图103,血管移植物24a的近侧部分然后可如所示的那样部署在分支移植物24内。
如在本文献中所使用的,以及如在本领域中所习惯使用的,词语“基本上”和类似的近似术语是指由制造公差和其它制造不精确引起的成品的尺寸和其它性质的正常变化。
虽然已经详细描述了本发明,但是对于本领域技术人员来说将显而易见的是,在不脱离本发明的情况下,可进行多种改变和修改并可采用等同体。应当理解,本发明不限于以上描述中阐述的或附图中图示的构造的细节、构件的布置和/或方法。本文献的摘要中的陈述以及本文献中的任何概述陈述仅仅是示例性的;它们不是并且不可被解释为限制权利要求书的范围。此外,附图仅仅是示例性的,而不是限制性的。主标题和副标题仅是为了方便读者。它们不应该且不可被解释为具有任何实质性的重要性、意义或解释,并且不应该且不可被视为指示涉及任何特定主题的所有信息都将在任何特定的标题或副标题下找到或局限于任何特定的标题或副标题。因此,本发明除了根据权利要求书及其法定等同体之外将不受约束或限制。
Claims (54)
1.一种血管移植物部署工具,包括:
把手;
细长心轴,其定位在所述把手的远侧;
血管移植物,所述血管移植物的至少部分围绕所述心轴同轴地设置;
护套组件,其包括远侧护套部分和近侧护套部分,其中,所述远侧护套部分和所述近侧护套部分构造成将所述血管移植物以***直径抵靠所述心轴约束;和
致动器,其能够相对于所述把手移动并接合所述护套组件,其中,所述致动器的操作使所述远侧护套部分和所述近侧护套部分中的至少一个纵向地分离以使所述血管移植物的至少一部分自由。
2.根据权利要求1所述的血管移植物部署工具,其中,所述护套组件进一步包括连接所述远侧护套部分和所述近侧护套部分的中心部段,其中,所述中心部段包括至少两个带状物,并且其中,所述致动器接合所述带状物。
3.根据权利要求2所述的血管移植物部署工具,进一步包括联接到所述致动器的多个滚子,其中,每个滚子构造成接合所述带状物中的一个。
4.根据权利要求3所述的血管移植物部署工具,其中,所述滚子定向成基本上垂直于所述心轴的纵向轴线。
5.根据权利要求2所述的血管移植物部署工具,其中,所述致动器包括多个栓,其中,每个栓构造成接合所述带状物中的一个。
6.根据权利要求2所述的血管移植物部署工具,其中,所述致动器相对于所述把手的近侧移动构造成使所述远侧护套部分纵向地分离并使所述血管移植物的远侧部分自由。
7.根据权利要求6所述的血管移植物部署工具,其中,所述致动器的另一近侧移动构造成使所述近侧护套部分纵向地分离并使所述血管移植物的近侧部分自由。
8.根据权利要求1所述的血管移植物部署工具,进一步包括在所述心轴的所述远端处的扩张器末端。
9.根据权利要求8所述的血管移植物部署工具,其中,所述心轴包括基本上纵向地延伸穿过所述心轴的管腔,所述血管移植物部署工具进一步包括具有限定在其中的管腔的针,其中,所述针设置在所述心轴的所述管腔内并且能够相对于所述心轴的所述管腔滑动。
10.根据权利要求9所述的血管移植物部署工具,其中,所述针进一步包括针回血端口,所述针回血端口构造成当所述针处于突出超过所述扩张器末端的向远侧延伸位置时产生穿过所述针管腔、穿过所述针回血端口和穿过所述扩张器末端中的回血端口的流体流动路径。
11.根据权利要求9所述的血管移植物部署工具,进一步包括在所述把手内的针缩回组件。
12.根据权利要求11所述的血管移植物部署工具,其中,所述针缩回组件构造成将所述针保持在突出超过所述扩张器末端的向远侧延伸位置,使得释放所述针缩回组件使所述针向近侧移动到不突出超过所述扩张器末端的缩回位置。
13.根据权利要求9所述的血管移植物部署工具,进一步包括延伸穿过所述针的导丝,其中,所述导丝的远端构造成能够可滑动地延伸穿过所述针的所述管腔。
14.根据权利要求13所述的血管移植物部署工具,进一步包括针缩回组件,所述针缩回组件在所述把手内并且构造成将所述针在向远侧延伸位置和缩回位置之间转变,其中,所述导丝进一步包括在所述导丝的近端处的导丝把手,并且其中,所述针缩回组件构造成当通过所述导丝把手的远侧运动接合时将所述针转变到所述缩回位置。
15.根据权利要求1所述的血管移植物部署工具,进一步包括围绕所述心轴设置在所述血管移植物下方的扩张球囊。
16.根据权利要求1所述的血管移植物部署工具,其中,所述血管移植物具有由可膨胀网形成的端部。
17.一种用于将血管移植物植入患者的血管中的方法,包括:
提供血管移植物部署工具,所述血管移植物部署工具包括:把手;细长心轴,其定位在所述把手的远侧;所述血管移植物,所述血管移植物的至少部分围绕所述心轴同轴地设置;护套组件,其包括远侧护套部分和近侧护套部分,其中,所述远侧护套部分和所述近侧护套部分将所述血管移植物以***直径抵靠所述心轴约束;和致动器,其能够相对于所述把手移动并接合所述护套组件;
将所述血管移植物的至少远侧部分定位在所述患者的所述血管的管腔内;
操作所述致动器以使所述远侧护套部分和所述近侧护套部分中的至少一个纵向地分离以使所述血管移植物的至少一部分自由;和
将所述血管移植物的至少所述部分通过所述血管移植物的所述部分从所述***直径的膨胀固定在血管的所述管腔内。
18.根据权利要求17所述的方法,其中,所述膨胀是自膨胀的膨胀。
19.根据权利要求17所述的方法,其中,所述血管移植物在所述血管内的所述固定进一步包括利用缝合材料缝合。
20.根据权利要求19所述的方法,其中,所述缝合接合所述血管移植物的缝合封套。
21.根据权利要求17所述的方法,其中,所述护套组件进一步包括连接所述远侧护套部分和所述近侧护套部分的中心部段,其中,所述中心部段包括至少两个带状物,并且其中,所述致动器接合所述带状物,所述方法进一步包括通过相对于所述把手向近侧移动所述致动器来操作所述致动器使所述远侧护套部分纵向地分离并使所述血管移植物的所述远侧部分自由。
22.根据权利要求21所述的方法,其中,操作所述致动器另外包括所述致动器相对于所述把手的另一近侧移动,以纵向地分离并使所述血管移植物的近侧部分自由。
23.根据权利要求17所述的方法,其中,所述血管移植物部署工具进一步包括在具有基本上纵向地延伸穿过所述心轴的管腔的所述心轴的所述远端处的扩张器末端以及针,所述针具有限定在所述针中的管腔,其中,所述针设置在所述心轴的所述管腔内并且能够相对于所述心轴的所述管腔滑动,所述方法进一步包括:
将所述针定位在突出超过所述扩张器末端的向远侧延伸位置;
将所述针***穿过所述血管的壁或另一移植物;和
将所述针定位在不突出超过所述扩张器末端的缩回位置。
24.根据权利要求23所述的方法,其中,所述针包括管腔和针回血端口,并且其中,将所述针***穿过所述血管的壁包括产生穿过所述针管腔、穿过所述针回血端口和穿过所述扩张器末端中的回血端口的流体流动路径。
25.根据权利要求24所述的方法,进一步包括在将所述针***穿过所述血管的所述壁或所述另一移植物之后使导丝延伸穿过所述针管腔。
26.根据权利要求23所述的方法,其中,所述把手进一步包括针缩回组件,所述方法进一步包括释放所述针缩回组件以将所述针定位在所述缩回位置。
27.根据权利要求26所述的方法,其中,致动所述针缩回组件包括将导丝推进穿过所述针缩回组件使得所述导丝的远端可滑动地延伸穿过所述针中的管腔,并且在所述导丝的近端处的导丝把手构造成当所述导丝把手的远侧运动接合所述针缩回组件时释放所述针缩回组件。
28.根据权利要求17所述的方法,其中,所述血管移植物部署工具进一步包括围绕所述心轴设置在所述血管移植物下方的扩张球囊,所述方法进一步包括将充胀流体递送到所述球囊的内部并在充胀之后抽真空以使所述球囊瘪缩。
29.一种构造成从***状态转变到部署状态的血管移植物,包括具有可膨胀网的近端、具有可膨胀网的远端以及定位在所述近端和所述远端之间的至少一个缝合封套,其中,每个缝合封套包括相对于所述近端和所述远端的附加材料,所述附加材料构造成当所述血管移植物从所述***状态转变到所述部署状态时形成。
30.根据权利要求29所述的血管移植物,其中,从所述***状态到所述部署状态的所述转变是自膨胀的膨胀。
31.根据权利要求29所述的血管移植物,其中,至少两个缝合封套定位成相对于所述血管移植物的所述近端和所述远端更靠近彼此。
32.根据权利要求29所述的血管移植物,其中,所述缝合封套中的至少一个至少部分地通过所述血管移植物基本上在所述纵向方向上的压缩而形成。
33.根据权利要求32所述的血管移植物,其中,所述缝合封套中的所述至少一个包括穿过所述缝合封套限定的至少两个纵向狭缝,并且其中,所述血管移植物的膨胀构造成使所述血管移植物的周向地位于周向相邻的所述纵向狭缝之间的部分形成从所述血管移植物径向地向外延伸的瓣部。
34.一种用于在患者体内植入血管移植物的方法,包括:提供所述血管移植物,所述血管移植物具有带有可膨胀网的近端、带有可膨胀网的远端和定位在所述近端和所述远端之间的至少一个缝合封套;将所述血管移植物的至少一个端部定位在用于传导所述患者的血液的管腔内;使所述血管移植物从***状态膨胀到部署状态;作为所述膨胀的结果形成至少一个缝合封套,其中,所述至少一个缝合封套包括相对于所述近端和所述远端的附加材料;以及通过利用缝合材料缝合将所述血管移植物的至少一个缝合封套固定到用于传导所述患者的血液的所述管腔的壁。
35.根据权利要求6所述的方法,其中,至少两个缝合封套定位成相对于所述血管移植物的所述近端和所述远端更靠近彼此。
36.根据权利要求35所述的方法,进一步包括将所述血管移植物的相对端定位在用于传导所述患者的血液的另一管腔内,以及通过利用缝合材料缝合而将所述血管移植物的另一第二缝合封套固定到用于传导所述患者的血液的所述另一管腔的壁。
37.一种用于将血管移植物植入患者的血管中的方法,包括:
提供血管移植物部署工具,所述血管移植物部署工具包括:把手;细长心轴,其定位在所述把手的远侧;所述血管移植物,所述血管移植物的至少部分围绕所述心轴同轴地设置;护套,其构造成向近侧撤回,将所述血管移植物以***直径抵靠所述心轴约束;和致动器,其能够相对于所述心轴移动并接合所述护套组件;
将所述血管移植物的至少远侧部分定位在所述患者的所述血管的管腔内;
操作所述致动器以引起所述护套的撤回,以使所述血管移植物的至少远侧部分自由;
将所述血管移植物的至少所述远侧部分通过所述血管移植物的所述部分从所述***直径的膨胀固定在所述血管的所述管腔内;和
操作所述致动器以引起所述护套的进一步撤回来使所述血管移植物的近侧部分自由,以将所述血管移植物固定到分支移植物。
38.根据权利要求37所述的方法,其中,所述血管移植物部署工具进一步包括在具有基本上纵向地延伸穿过所述心轴的管腔的所述心轴的所述远端处的扩张器末端以及针,所述针具有限定在所述针中的管腔,其中,所述针设置在所述心轴的所述管腔内并且能够相对于所述心轴的所述管腔滑动,所述方法进一步包括:
将所述针定位在突出超过所述扩张器末端的向远侧延伸位置;
将所述针***穿过所述血管的壁;和
将所述针定位在不突出超过所述扩张器末端的缩回位置。
39.根据权利要求38所述的方法,其中,所述针包括管腔和针回血端口,并且其中,将所述针***穿过所述血管的壁包括产生穿过所述针管腔、穿过所述针回血端口和穿过所述扩张器末端中的回血端口的流体流动路径。
40.根据权利要求39所述的方法,进一步包括在将所述针***穿过所述血管的所述壁之后使导丝延伸穿过所述针管腔。
41.根据权利要求38所述的方法,其中,所述把手进一步包括针缩回组件,所述方法进一步包括释放所述针缩回组件以将所述针定位在所述缩回位置。
42.根据权利要求41所述的方法,其中,致动所述针缩回组件包括将导丝推进穿过所述针缩回组件使得所述导丝的远端可滑动地延伸穿过所述针中的管腔,并且在所述导丝的近端处的导丝把手构造成当所述导丝把手的远侧运动接合所述针缩回组件时释放所述针缩回组件。
43.根据权利要求37所述的方法,其中,所述血管移植物部署工具进一步包括围绕所述心轴设置在所述血管移植物下方的扩张球囊,所述方法进一步包括将充胀流体递送到所述球囊的内部并在充胀之后抽真空以使所述球囊瘪缩。
44.根据权利要求43所述的方法,其中,抽所述真空在所述球囊的充胀之后自动地发生。
45.根据权利要求38所述的方法,其中,所述血管移植物部署工具进一步包括形成在所述扩张器末端的近侧的深度肋,所述方法进一步包括将所述血管部署工具推进穿过所述直到所述深度肋邻近所述血管的所述壁。
46.一种血管移植物部署工具,包括:
把手;
细长心轴,其定位在所述把手的远侧;
血管移植物,所述血管移植物的至少部分围绕所述心轴同轴地设置;
护套,其构造成向近侧撤回,将所述血管移植物以***直径抵靠所述心轴约束;和
致动器,其能够相对于所述把手移动并接合所述护套组件,其中,所述致动器的第一操作引起所述护套的撤回以使所述血管移植物的至少远侧部分自由,并且所述致动器的重复操作引起所述护套的进一步撤回以使所述血管移植物的近侧部分自由。
47.根据权利要求46所述的血管移植物部署工具,进一步包括在所述心轴的所述远端处的扩张器末端。
48.根据权利要求47所述的血管移植物部署工具,其中,所述心轴包括基本上纵向地延伸穿过所述心轴的管腔,所述血管移植物部署工具进一步包括具有限定在其中的管腔的针,其中,所述针设置在所述心轴的所述管腔内并且能够相对于所述心轴的所述管腔滑动。
49.根据权利要求48所述的血管移植物部署工具,其中,所述针进一步包括针回血端口,所述针回血端口构造成当所述针处于突出超过所述扩张器末端的向远侧延伸位置时产生穿过所述针管腔、穿过所述针回血端口和穿过所述扩张器末端中的回血端口的流体流动路径。
50.根据权利要求48所述的血管移植物部署工具,进一步包括在所述把手内的针缩回组件。
51.根据权利要求50所述的血管移植物部署工具,其中,所述针缩回组件构造成将所述针保持在突出超过所述扩张器末端的向远侧延伸位置,使得释放所述针缩回组件使所述针向近侧移动到不突出超过所述扩张器末端的缩回位置。
52.根据权利要求48所述的血管移植物部署工具,进一步包括延伸穿过所述针的导丝,其中,所述导丝的远端构造成能够可滑动地延伸穿过所述针的所述管腔。
53.根据权利要求52所述的血管移植物部署工具,进一步包括针缩回组件,所述针缩回组件在所述把手内并且构造成将所述针在向远侧延伸位置和缩回位置之间转变,其中,所述导丝进一步包括在所述导丝的近端处的导丝把手,并且其中,所述针缩回组件构造成当通过所述导丝把手的远侧运动接合时将所述针转变到所述缩回位置。
54.根据权利要求46所述的血管移植物部署工具,进一步包括围绕所述心轴设置在所述血管移植物下方的扩张球囊。
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