CN114652511B - 一种载药可降解泪道栓 - Google Patents

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Abstract

本发明的目的是提供一种载药可降解泪道栓，集中眼内给药浓度逐渐降低、效率低下以及干眼症治疗需要给药及二次取出的问题，一种载药可降解泪道栓，包括：骨架、可降解层，所述的骨架与所述的可降解层相连，所述的可降解层包含药物，所述的药物包含在所述的可降解层表面涂覆的药物层中或者以载药微球随机分布在所述的可降解层内部，所述的泪道栓为所述骨架与所述的可降解层形成的圆柱形结构。

Description

一种载药可降解泪道栓
技术领域
本发明涉及植入物的技术领域，尤其是一种载药可降解泪道栓。
背景技术
干眼症，也称为干燥性角膜结膜炎，是由多因素和复杂原因引起的泪液质或量或流体动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和/或眼表组织病变特征的多种疾病的总称，可导致严重的眼表免疫炎症和其它眼表疾病。目前干眼症的治疗还是以内服药物与外用药物为主，主要是基于干眼症发病的致因有炎症的问题存在。
眼内给药目前采用还是眼药水方式为主，但该给药方式最大的问题就是效率低下，当一滴眼药水滴入眼部时，会充满结膜囊(眼部与眼睑之间的囊)，使得由于眼药水从眼睑边缘溢出到脸颊而损失很大一部分药水。此外，保留在眼表面的很大一部分眼药水会进入泪点，从而稀释药物浓度。目前，也有采用泪点植入物载药的形式完成给药，但问题是初始药物浓度足够，随着时间的推移，药物浓度逐渐不足，达不到治疗的效果。
因此，设计一种可以保证药物缓释，持续有效性，同时可以用于干眼症治疗的泪道栓是一种一举两得的好产品。
发明内容
本发明的目的是提供一种载药可降解泪道栓，集中眼内给药浓度逐渐降低、效率低下以及干眼症治疗需要给药及二次取出的问题。
本发明的上述发明目的是通过以下技术方案得以实现的：
一种载药可降解泪道栓，包括：骨架、可降解层，所述的骨架与所述的可降解层相连，所述的可降解层包含药物，所述的药物包含在所述的可降解层表面涂覆的药物层中或者以载药微球随机分布在所述的可降解层内部，所述的泪道栓为所述骨架与所述的可降解层形成的圆柱形结构。
进一步地，所述的骨架为PHEMA材料制成的圆柱形结构，所述的可降解层为聚乳酸材料通过静电纺丝旋转纺织在所述的骨架表面形成的。
进一步地，所述骨架直径为0.2-0.3mm，所述可降解层厚度为0.05-0.1mm，所述可降解层在所述骨架上缠绕2-5层，骨架膨胀后直径在0.5-1.2mm。
进一步地，所述的可降解层降解的时间为3-5天，所述骨架降解时间在6-25天。
进一步地，所述的骨架与所述的可降解层由PHEMA材料经3D打印而成，所述的骨架是位于下部的致密层，所述的可降解层是位于所述骨架上部的疏松结构。
进一步地，所述的骨架为膜片状结构，所述的骨架与所述的可降解层一同沿着对角线方向旋转所述的泪道栓。
进一步地，所述的骨架与所述的可降解层采用的是PHEMA材料一体打印而成。
进一步地，所述的骨架与所述的可降解层含有至少两处点断处。
进一步地，所述的骨架一端固定有引线。
进一步地，所述的药物包括：干眼症药物、青光眼治疗药物、抗感染药物、抗病毒药物、止痛药物。
综上所述，本发明的有益技术效果为：
（1）通过多层药物层逐步发挥作用以及载药微球的作用，使得持续稳定浓度的眼部用药成为可能；
（2）通过预留引线在鼻腔，可以自行便捷取出，不需要手术二次取出；
（3）通过点断处的设计，可以实现分段取出，避免全部植入物滞留在泪道中降解时导致的个别大块降解物造成的炎症反应。
附图说明
为了使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明作进一步的详细描述，其中：
图1是本发明实施例一泪道栓展开状态示意图；
图2是本发明实施例一泪道栓结构示意图；
图3是本发明实施例二含有载药微球的泪道栓展开状态示意图；
图4是本发明实施例三泪道栓结构示意图；
图5是本发明实施例四含有引线泪道栓结构示意图；
图6是本发明实施例五泪道栓结构示意图；
图7是本发明实施例六设有点断处泪道栓展开状态示意图。
具体的符号标记为：
可降解层-1；第一骨架-2；载药微球-3；引线-4；第二骨架-5；点断处-6。
具体实施方式
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图及技术方案作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。
目前，泪道栓的应用一是可以用于干眼症的缓解和治疗，二是可以作为眼内给药的载体。考虑到干眼症目前比较接受的对于发病原因的认可也是有炎症的因素。
考虑到泪道栓的载药，采用多层级逐步给药的方式，外层给药完成后进行下一层的给药，给药的过程是持续均匀的，该设想是通过一层可降解层膜，将膜旋转重叠形成的，为了更好的实现持续均匀给药效果，药物采用缓释微球的形式添加在可降解材料中。
与此同时为了考虑泪道栓的固定，增加骨架，骨架的降解时间远长于可降解层全部降解的时间，可降解层降解的时间设置为3-5天，交叠形成2-5层，降解总时间即给药时间在6-25天。
考虑到泪道栓的固定问题，可降解层的厚度为0.05-0.1mm，骨架的直径或厚度为0.2-0.3mm。骨架采用自膨胀材料PHEMA制备而成，PHEMA的膨胀具有一定的范围，其随着可降解层的逐渐降解，骨架逐渐膨胀实现泪道栓的固定，骨架可调整的范围在0.5-1.2mm。
骨架的形状基于可降解层的卷曲方式，对于以骨架为中心进行旋转的方式，骨架为圆柱形。对于骨架与可降解层共同旋转成型的结构，骨架采用的是膜片状结构。
考虑到泪道栓的便于取出，不用再行去医院进行手术二次取出的设计，在骨架的下端预留引线，引线置于鼻腔中，当完成治疗或者产品失效后，活着等骨架完全降解后自行排出，或者直接用引线牵拉直接取出即可。
再进一步地，对于骨架与可降解层斜向共同卷曲形成的结构，可将骨架设置为点断结构，每隔一段距离骨架可在引线的牵拉下抽出一截骨架，这样的泪道栓会逐步缩短，最后完全抽出。最后一节骨架的引线预留在鼻腔内，其他节骨架的引线预留在点断处的凹槽内，当第一节骨架抽出断裂时，新一节骨架相连的引线自动滞留在鼻腔内。
实施例一：
一种泪道栓，由可降解层1、第一骨架2、药物涂层组成，如附图1所示，第一骨架2为直径为0.3mm圆柱体，第一骨架2由PHEMA材料制成，可降解层1用聚乳酸材料，用静电纺丝机，直接在第一骨架2上经旋转纺织形成的，其结构如附图2所示，可降解层1的厚度为0.05mm，本实施例中可降解层的一侧表面上预先涂覆一层药物膜，本实施例选用的是针对于干眼症治疗的药物0.05%浓度的环孢素A，有药物膜的一侧位于外侧。
实施例二：
与实施例一不同的是，可降解层上载药方式是载药微球3，如附图3所示，将药物预先用微球技术制成30um大小的微球，本实施例所用的药物选用的是抗感染药物妥布霉素。将重量分数5%的载药微球3与聚乳酸溶解在溶剂中进行静电纺丝。
实施例三：
本实施例与实施例二的不同之处在于，所用材料、制备方法与旋转成型的方式，如附图4所示，本实施例采用的是将一体成型的可降解层1和第一骨架2，卷曲第一骨架2由此带动可降解层1的旋转，本实施例采用的可降解层1与第一骨架2的材料均为PHEMA材料，采用3D打印方式成型，打印的第一骨架2为致密结构，打印的可降解层1为多孔结构。
实施例四：
本实施例是在实施例一-三的基础上，增加引线4，如附图5所示，引线4连接在骨架的一端。
实施例五：
一种泪道栓，由第二骨架5、可降解层1、载药微球3组成，载药微球3的制备方法与实施例二相同，第二骨架5为膜片状结构，其与可降解层1的制备方法与实施例三相同，第二骨架5与可降解层1一同沿着对角线方向旋转，形成螺旋状第二骨架5的结构，如附图6所示，引线4固定在第二骨架5的一端。
实施例六：
在实施例五的基础上，第二骨架5与可降解层1的整体存在三处点断处，如附图7所示，此设计可以实现泪道栓的分段取出，减少降解物滞留泪道导致炎症并发症，另外，在每一处点断处，固定一根引线，当末端一节拉出后，新的引线展开留在鼻腔内，方便后续的操作。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何不经过创造性劳动想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。

Claims (7)

1.一种载药可降解泪道栓，其特征在于，包括：骨架、可降解层，所述的骨架与所述的可降解层相连，所述的可降解层包含药物，所述的药物包含在所述的可降解层表面涂覆的药物层中或者以载药微球随机分布在所述的可降解层内部，所述的泪道栓为所述骨架与所述的可降解层形成的圆柱形结构；所述的骨架为PHEMA材料制成；所述的骨架为膜片状结构，所述的骨架与所述的可降解层一同沿着对角线方向旋转所述的泪道栓；所述的骨架与所述的可降解层含有至少两处点断处；在每一处点断处，固定一根引线，当末端一节拉出后，新的引线展开留在鼻腔内。
2.根据权利要求1所述的载药可降解泪道栓，其特征在于，所述的骨架为圆柱形结构，所述的可降解层为聚乳酸材料通过静电纺丝旋转纺织在所述的骨架表面
形成的。
3.根据权利要求2所述的载药可降解泪道栓，其特征在于，所述骨架直径为0.2-0.3mm，所述可降解层厚度为0.05-0.1mm，所述可降解层在所述骨架上缠绕2-5层，骨架膨胀后直径在0.5-1.2mm。
4.根据权利要求3所述的载药可降解泪道栓，其特征在于，所述的可降解层降解的时间为3-5天，所述骨架降解时间在6-25天。
5.根据权利要求1所述的载药可降解泪道栓，其特征在于，所述的骨架与所述的可降解层由PHEMA材料经3D打印而成，所述的骨架是位于下部的致密层，所述的可降解层是位于所述骨架上部的疏松结构。
6.根据权利要求1所述的载药可降解泪道栓，其特征在于，所述的骨架与所述的可降解层采用的是PHEMA材料一体打印而成。
7.根据权利要求1-6任意一项所述的载药可降解泪道栓，其特征在于，所述的药物包括：干眼症药物、青光眼治疗药物、抗感染药物、止痛药物。
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