CN114588493A - 一种双腔造影导管和集成式造影导管 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种双腔造影导管，其包括导管本体，所述导管本体沿延伸方向设有相互隔开的管丝腔和造影腔，所述管丝腔贯通所述导管本体，所述造影腔从导管本体的近端向远端方向延伸并连通所述管丝腔。还涉及一种将两个以上双腔造影导管穿设在一起的集成式造影导管，实现多腔结构。本发明的双腔/多腔造影导管通过设置连通的管丝腔和造影腔，可以提高手术效率和手术安全性，实用性强，具有较强的推广意义。

Description

一种双腔造影导管和集成式造影导管

技术领域

本发明涉及一种医疗器械领域装置，尤其涉及一种双腔造影导管和集成式造影导管。

背景技术

造影导管是一根长形胶管，用于使造影剂能顺利进入血管内，产生造影效果，便于医生进行手术。

但是，目前的造影导管结构简单，使得医生造影操作较为繁琐，增加手术时间，存在安全隐患和外部感染风险；例如，对主动脉弓部等部位进行造影，医生需要利用导丝引导造影导管达到造影部位，然后将导丝全部撤出造影导管，再通过造影导管打入造影剂；若是需要在不同部位打造影剂，如弓上分支血管等血管，则需要多次穿导丝和撤丝，利用导丝引导造影导管到达其他部位，造影操作较为繁琐，造影时间较长，存在安全隐患和外部感染风险。

发明内容

基于此，有必要针对现有技术中的不足，提供一种新型的双腔造影导管及集成式造影导管。

综上所述，本发明提供一种双腔造影导管，包括导管本体；所述导管本体沿延伸方向设有相互隔开的管丝腔和造影腔，所述管丝腔贯通所述导管本体，所述造影腔从导管本体的近端向远端方向延伸并连通所述管丝腔。

优选地，所述导管本体远离所述造影腔的部分设有至少一个出剂口；至少一个所述出剂口与所述管丝腔连通。

优选地，所述导管本体远离所述造影腔的部分沿延伸方向设有至少两个出剂口；至少两个所述出剂口分别与所述管丝腔连通。

优选地，所述出剂口错位设置。

优选地，所述双腔造影导管还设有位于所述导管本体近端的密封进剂阀；所述造影腔近端与所述密封进剂阀连通。

优选地，所述造影腔与所述管丝腔的连通处形成造影出口，让所述造影腔远端呈锥形设置。

优选地，所述造影腔壁上设有与所述造影腔连通的造影入口；

所述密封进剂阀包括阀体和设于所述阀体上的进剂口；所述阀体套设于所述造影腔外壁上；所述进剂口与所述造影入口连通。

优选地，所述密封进剂阀还包括隔绝密封件；所述隔绝密封件套设在所述造影腔外壁上，且位于所述造影腔外壁与阀体之间。

优选地，所述管丝腔内可移动地设有贯穿于所述管丝腔的内管。

本发明的双腔造影导管通过设置连通的管丝腔和造影腔，可以提高手术效率和手术安全性，实用性强，具有较强的推广意义。

本发明还提供一种集成式造影导管，包括管径不同的两个上述双腔造影导管，大管径的双腔造影导管为第一双腔导管；小管径的双腔造影导管为第二双腔导管；

所述第二双腔导管可移动地穿设于第一双腔导管；

第一双腔导管包括第一管体，所述第一管体沿延伸方向设有相互隔开的第一管丝腔和第一造影腔，所述第一管丝腔贯通所述第一管体，所述第一造影腔从第一管体的近端向远端方向延伸并与所述第一管丝腔连通，于连通处形成第一造影出口；

第二双腔导管包括穿设于所述第一管丝腔的第二管体，所述第二管体沿延伸方向设有相互隔开的第二管丝腔和第二造影腔，所述第二管丝腔贯通所述第二管体，所述第二造影腔从第二管体的近端向远端方向延伸并与所述第二管丝腔连通，于连通处形成第二造影出口。

优选地，所述第二双腔导管的第二管丝腔内还穿设有第三双腔导管。

本发明集成式造影导管通过设置具有第一管丝腔和第一造影腔的第一双腔导管、具有第二管丝腔和第二造影腔的第二双腔导管，形成多腔造影导管结构，实现穿一次导丝，即可对不同部位进行造影，提高手术效率和手术安全性，缩短手术时间，实用性强，具有较强的推广意义。

附图说明

图1为本发明双腔造影导管的第一结构示意图。

图2为本发明双腔造影导管的第二结构示意图。

图3为本发明双腔造影导管的第三结构示意图。

图4为本发明双腔造影导管的第四结构示意图。

图5为本发明双腔造影导管的第五结构示意图。

图6为本发明双腔造影导管的第六结构示意图。

图7为本发明双腔造影导管的第七结构示意图。

图8为本发明双腔造影导管的第八结构示意图。

图9为本发明双腔造影导管的第九结构示意图。

图10为本发明集成式造影导管的结构示意图。

图11为图10中a的放大图。

图12为图10中b的放大图。

图13为图10中c的放大图。

图14为本发明第一双腔导管与第一密封进剂阀配合、第二双腔导管与第二密封进剂阀配合的结构示意图。

图15为图14中第一密封进剂阀的放大图。

图16为图14中第二密封进剂阀的放大图。

图中，

10、导管本体；11、管丝腔；111、腔道入口；112、腔道出口；12、造影腔；121、造影入口；122、造影出口；13、出剂口；14、内管；15、预塑形造影头端；16、双腔尾端；

20、密封进剂阀；21、阀体；22、进剂口；23、隔绝密封件；

30、第一双腔导管；31、第一管体；32、第一管丝腔；33、第一造影腔；331、第一造影入口；332、第一造影出口；34、第一出剂口；35、第一密封进剂阀；351、第一阀体；352、第一进剂口；353、第一隔绝密封件；

40、第二双腔导管；41、第二管体；42、第二管丝腔；43、第二造影腔；431、第二造影入口；432、第二造影出口；44、第二出剂口；45、第二密封进剂阀；451、第二阀体；452、第二进剂口；453、第二隔绝密封件。

具体实施方式

为了使发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释发明，并不用于限定发明。

在本发明的描述中，“近端”指靠近操作者的一端。“远端”指远离操作者的一端。除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

如图1所示，本发明提供一种双腔造影导管，包括导管本体10和可拆卸安装在导管本体10的密封进剂阀20。导管本体10沿延伸方向设有相互隔开的管丝腔11和造影腔12、连通造影腔12和密封进剂阀20的造影入口121和用于连通管丝腔11和造影腔12的造影出口122、以及与管丝腔11连通的出剂口13。管丝腔11贯通于导管本体10，即从所述导管本体10的近端贯通到其远端，具体地，管丝腔11具有连通的腔道入口111和腔道出口112，用于供导管或者导丝穿行，且管丝腔11中造影出口122至腔道出口112的部分还用于供造影剂通行。造影腔12从导管本体10的近端向远端方向延伸并连通管丝腔11，造影出口122设于造影腔12远端，造影腔12的远端可以看作是导管本体10外壁与造影腔12远端相应的部分，向管丝腔11靠拢而让造影腔12远端的内壁和外壁呈锥形设置，造影腔12远端的内壁呈锥形设置，根据流体力学原理，当造影剂达到造影腔12远端时，可以减少对导管本体10的冲击，以帮助造影腔12内的造影剂顺利地进入管丝腔11，保证造影顺利进行；造影腔12远端的外壁呈锥形设置，保证导管本体10外形更为顺滑，可以更好地保护血管。本实施例中，造影入口121与密封进剂阀20连通，可以兼具自动化或半自动化造影机造影和人工造影两种方式，功能完善，利用自动化或半自动化造影机打造影剂时，提高自动化程度。

本发明的双腔造影导管不仅适用于造影导管，还适用于左/右Judkins导管、左/右Amplatz导管、左室造影导管、冠状动脉旁路移植导管、多功能导管、猪尾巴导管、单弯导管、西蒙2导管等；例如，如图1和图2所示，导管本体10包括预塑形造影头端15和与预塑形造影头端15连接的双腔尾端16，预塑形造影头端15可以为图1所示的直管、图2所示的弯管等形状，预塑形造影头端15形状多样化，使得双腔造影导管适用多种部位的造影需求，在此不做限定。

进一步地，如图3所示，双腔造影导管的管丝腔11和造影腔12还可以呈Y型设置。

在一实施例中，导管本体10包括一体成型的管体，该管体开设有管丝腔11和至少一个造影腔12，如图4和图5所示，该管体开设有一个造影腔12；如图6所示，造影腔12的数量大于等于两个，至少两个造影腔12环绕管丝腔11设置，实现多腔同时造影，提高造影效率。在图4至图6所示的管丝腔11和造影腔12中，每一造影腔12均可以通过造影入口121与密封进剂阀20连通，通过造影出口122与管丝腔11连通。

在其他实施例中，导管本体10包括装配而成的至少两个管体，如图7所示，导管本体10包括两个管体，一个管体内设有管丝腔11，另一管体内设有造影腔12；如图8所示，导管本体10包括多个管体，其中一个管体作为中心管体，该中心管体设有管丝腔11，其余管体环绕所述中心管体外壁设置，其余管体设有造影腔12。如图7和图8所示的管丝腔11和造影腔12中，每一造影腔12均可以通过造影入口121与密封进剂阀20连通，通过造影出口122与管丝腔11连通。

密封进剂阀20包括阀体21、进剂口22和隔绝密封件23，阀体21套设于导管本体10近端，造影入口121设于造影腔12近端，使得阀体21与造影入口121相对设置，即阀体21套设于造影腔12外壁上，且进剂口22与造影入口121连通，造影剂可以进入造影腔12；隔绝密封件23套设在导管本体10上，且位于造影腔12外壁与阀体21之间，以保证密封性较好。利用密封进剂阀20，可以防止漏液和漏血等情况，保障患者的安全。

以主动脉造影为例，现有技术中，医生需要利用导丝引导造影导管到达造影部位，撤出导丝，接着通过造影导管打入造影剂。本实施例中，通过腔道入口111将导丝穿入管丝腔11，并伸出腔道出口112，通过控制导丝引导双腔造影导管到达需要造影的位置；需要打造影剂时，将导丝远端撤至造影出口122，此时，通过密封进剂阀20使造影剂通过进剂口22、造影入口121、造影腔12、造影出口122、腔道出口112和出剂口13，以进行造影，因此，将所述双腔造影导管使用于自动化或半自动化造影机时，可以实现自动化打造影剂，以提高造影效率和造影有效性，医生可以脱离辐射环境救治患者；造影过程中，导丝不需要全部撤出管丝腔11，操作简单，可以缩短造影时间。

如图10所示，所述双腔造影导管还可以在管丝腔11内设有贯通管丝腔11的内管14，此时，内管14作为导引导管，与导丝配合将双腔造影导管送至需要造影的部位。本实施例的所述内管14可以与导管本体10一体式设置，也可以是分离式设置，在此不做限定，以满足手术多样化需求。

综上，本发明的双腔造影导管通过设置连通的管丝腔11和造影腔12，可以提高手术效率和手术安全，实用性强，具有较强的推广意义。

如图11至图16所示，本发明还提供一种集成式造影导管，包括管径不同的两个双腔造影导管，大管径的双腔造影导管为第一双腔导管30；小管径的双腔造影导管为第二双腔导管40；第二双腔导管40可移动地穿设于第一双腔导管30。第一双腔导管30包括第一管体31以及可拆卸安装于第一管体31的第一密封进剂阀35；第一管体31上设有相互隔开的第一管丝腔32和第一造影腔33、用于连通第一造影腔33和第一密封进剂阀35的第一造影入口331、用于连通第一管丝腔32和第一造影腔33的第一造影出口332、以及与第一管丝腔32连通的第一出剂口34。第一管丝腔32沿第一管体31的延伸方向设置且贯通于第一管体31，第一管丝腔32具有连通的第一腔道入口和第一腔道出口，第一管丝腔32用于供第二双腔导管40穿行，第一管丝腔32中第一造影出口332至第一腔道出口的部分还用于供造影剂通行；且所述第一出剂口34设于第一管体31远端部分且与第一管丝腔331连通，以便造影剂从第一管丝腔331流出。所述第一造影腔33从第一管体31的近端向远端方向延伸并与所述第一管丝腔32连通，于连通处形成第一造影出口332。可以理解地，第一双腔导管30和第二双腔导管40可以是一体式设计，也可以是分离式设计，在此不做限定，以满足手术多样化需求。

如图15和图16所示，第一密封进剂阀35包括第一阀体351、第一进剂口352和第一隔绝密封件353；第一阀体351套设于第一管体31近端，即第一阀体351套设于第一造影腔33外壁上，第一造影入口331设于第一造影腔33近端，使得第一阀体351与第一造影入口331相对设置，且第一进剂口352与第一造影入口331连通；第一隔绝密封件353套设在第一管体31上，即第一隔绝密封件353套设于第一造影腔33外壁上，且位于第一造影腔33外壁与第一阀体351之间，以保证密封性较好。利用第一密封进剂阀35，既可以连接人工造影剂注射器，进行人工造影，也可以连接自动化或半自动化造影机来实现自动化打造影剂，同时确保第一造影腔33为密封腔，且防止漏液和漏血等情况，保障患者的安全。对于自动化或半自动化造影机，还可以实现双腔造影导管、导丝的自动和半自动推送、撤退。

如图11、图12、图13和图16所示，第二双腔导管40包括第二管体41以及可拆卸地安装在第二管体41的第二密封进剂阀45；第二管体41上设有相互隔开的第二管丝腔42和第二造影腔43、用于连通第二造影腔43和第二密封进剂阀45的第二造影入口431、用于连通第二管丝腔42和第二造影腔43的第二造影出口432、以及与第二管丝腔42连通的第二密封进剂阀45。第二管丝腔42沿第二管体41的延伸方向设置且贯通于第二管体41，第二管丝腔42具有连通的第二腔道入口和第二腔道出口，且第二腔道出口伸出第一管丝腔32，用于供导丝穿行，以及第二管丝腔42中第二造影出口432和第二腔道出口用于供造影剂通行。

如图15和图16所示，第二密封进剂阀45包括第二阀体451、第二进剂口452和第二隔绝密封件453，第二阀体451套设于第二管体41近端，即第二阀体451套设于第二造影腔43外壁上，与第二造影入口431相对设置，且第二进剂口452与第二造影入口431连通，第二隔绝密封件453套设在第二管体41上，且位于第二管体41与第二阀体451之间，即套设于第二造影腔43外壁和第二阀体451至今，以保证密封性较好。所述第二造影腔43从第二管体41的近端向远端方向延伸并与所述第二管丝腔42连通，于连通处形成第二造影出口432。

现有介入器械中，若是需要在不同部位打造影剂，如主动脉和弓上分支血管，则需要多次穿导丝和撤丝，即先使导丝和导管到达其中一个血管，撤导丝，打造影剂；接着进导丝，使导丝和导管到达另一个血管，撤导丝，打造影剂，这种介入器械设计不合理，造影操作较为繁琐，存在安全隐患和外部感染风险。本实施例中，第二双腔导管40穿设在第一双腔导管30内(可以理解地，第一双腔导管30和第二双腔导管40也可以是分离式设置，手术时再进行组装)，多部位造影手术时，将导丝穿入第二管丝腔42内，且伸出第二腔道出口；通过导丝引导第二双腔导管40到达需要造影的位置；需要打造影剂时，将导丝和第二双腔导管40撤至第一造影出口332，此时，将第一造影出口332、第一管丝腔32、第一出剂口34作为造影通道，通过第一密封进剂阀35使造影剂依次通过第一造影入口331、第一造影腔33、第一造影出口332、第一管丝腔32和第一出剂口34，以进行造影；接着利用导丝引导第二双腔导管40至另一个需要造影的部位，使导丝撤至第二造影出口432，此时，将第二造影出口432、第二管丝腔42和第二出剂口44的部分作为造影腔，通过第二密封进剂阀45使造影剂依次通过第二造影入口431、第二造影腔43、第二造影出口432、第二管丝腔42、第二出剂口44，以进行造影；因此，利用本实施例的集成式造影导管可以兼具自动化或半自动化造影机造影和人工造影两种方式，且利用自动化或半自动化造影机打造影剂，可以有效地提高造影效率，医生可以脱离辐射环境救治患者；手术时，仅需二管一丝，节约成本；造影过程中，导丝不需要撤出第二管丝腔42和第一管丝腔32，操作简单，可以缩短造影时间且更好地保障患者安全。本发明的双腔造影导管不仅适用于造影导管，还适用于左/右Judkins导管、左/右Amplatz导管、左室造影导管、冠状动脉旁路移植导管、多功能导管、猪尾巴导管、单弯导管、西蒙2导管等。利用第一密封进剂阀35和第二密封进剂阀45，可以实现自动化打造影剂，同时确保第一造影腔33和第二造影腔43为密封腔，保障患者的安全，且防止漏液和漏血等情况。

综上，本发明集成式造影导管通过设置具有第一管丝腔32和第一造影腔33的第一双腔导管30、具有第二管丝腔42和第二造影腔43的第二双腔导管40，实现一次穿丝，即可对不同部位进行造影，提高手术效率和手术安全性，缩短手术时间，实用性强，具有较强的推广意义。

在其它实施例中，还可以在第二双腔导管40的第二管丝腔42内穿设第三双腔导管，并依次类推，从而形成多腔造影导管结构，满足手术多样化需求。

以上所述实施例仅表达了发明的一种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，如将导丝与双腔造影导管一体化，即在双腔造影导管的管丝腔11远端、第二双腔导管40的第二管丝腔42远端通过桥接结构桥接导丝(优选地为导丝远端部分)，减少了分别控制导丝和双腔造影导管的操作时间，可以进一步缩短手术时间，这些都属于发明的保护范围。因此，发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (11)

1.一种双腔造影导管，包括导管本体；其特征在于，所述导管本体沿延伸方向设有相互隔开的管丝腔和造影腔，所述管丝腔贯通所述导管本体，所述造影腔从导管本体的近端向远端方向延伸并连通所述管丝腔。

2.如权利要求1所述的一种双腔造影导管，其特征在于：所述导管本体远离所述造影腔的部分设有至少一个出剂口；至少一个所述出剂口与所述管丝腔连通。

3.如权利要求1所述的一种双腔造影导管，其特征在于：所述导管本体远离所述造影腔的部分沿延伸方向设有至少两个出剂口；至少两个所述出剂口分别与所述管丝腔连通。

4.如权利要求3所述的一种双腔造影导管，其特征在于：所述出剂口错位设置。

5.如权利要求1所述的一种双腔造影导管，其特征在于：所述双腔造影导管还设有位于所述导管本体近端的密封进剂阀；所述造影腔近端与所述密封进剂阀连通。

6.如权利要求5所述的一种双腔造影导管，其特征在于：所述造影腔与所述管丝腔的连通处形成造影出口，让所述造影腔远端呈锥形设置。

7.如权利要求5所述的一种双腔造影导管，其特征在于：所述造影腔壁上设有与所述造影腔连通的造影入口；

所述密封进剂阀包括阀体和设于所述阀体上的进剂口；所述阀体套设于所述造影腔外壁上；所述进剂口与所述造影入口连通。

8.如权利要求5所述的一种双腔造影导管，其特征在于：所述密封进剂阀还包括隔绝密封件；所述隔绝密封件套设在所述造影腔外壁上，且位于所述造影腔外壁与阀体之间。

9.如权利要求1所述的一种双腔造影导管，其特征在于：所述管丝腔内可移动地设有贯穿于所述管丝腔的内管。

10.一种集成式造影导管，其特征在于，包括管径不同的两个权利要求1-8任一项所述的双腔造影导管，大管径的双腔造影导管为第一双腔导管；小管径的双腔造影导管为第二双腔导管；

所述第二双腔导管可移动地穿设于第一双腔导管；

第一双腔导管包括第一管体，所述第一管体沿延伸方向设有相互隔开的第一管丝腔和第一造影腔，所述第一管丝腔贯通所述第一管体，所述第一造影腔从第一管体的近端向远端方向延伸并与所述第一管丝腔连通，于连通处形成第一造影出口；

第二双腔导管包括穿设于所述第一管丝腔的第二管体，所述第二管体沿延伸方向设有相互隔开的第二管丝腔和第二造影腔，所述第二管丝腔贯通所述第二管体，所述第二造影腔从第二管体的近端向远端方向延伸并与所述第二管丝腔连通，于连通处形成第二造影出口。

11.如权利要求10所述的一种集成式造影导管，其特征在于：所述第二双腔导管的第二管丝腔内还穿设有第三双腔导管。

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