CN114587496A - 包括射线不可透可伸展构件的导管 - Google Patents
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Abstract
在一些实例中,导管包括细长本体和可伸展构件,所述可伸展构件处于所述细长本体的远侧部分处并且限定了所述导管的远侧末端的至少一部分。所述可伸展构件由允许所述导管的远侧末端为射线不可透的材料来形成,而无需在所述导管的所述远侧末端处添加单独射线不可透标记物(例如,与所述细长本体分开并连接至其的射线不可透材料的固体金属环)。
Description
技术领域
本公开涉及一种医疗导管。
背景技术
已提出限定至少一个腔的医疗导管以用于各种医疗程序。例如,在一些情况下,医疗导管可用于接近并且治疗血管中的缺陷,诸如但不限于血管中的病变或闭塞。
发明内容
本公开描述了实例导管,该实例导管包括细长本体和可伸展构件,该可伸展构件处于细长本体的远侧部分处并且限定该导管的远侧末端的至少一部分。可伸展构件配置成在患者的中空解剖结构(例如,血管)内径向向外伸展,例如以接合血栓。可伸展构件由允许导管的远侧末端为射线不可透的材料来形成,而无需在导管的远侧末端(例如,邻近该可伸展构件)处添加单独射线不可透标记物(例如,与细长本体分开并且连接至其的射线不可透材料的固体金属环)。固体金属射线不可透标记带可有助于导管的远侧末端的整体刚度。由射线不可透材料形成的可伸展构件可允许固体金属射线不可透标记物从导管的远侧末端去除,从而允许导管的远侧末端为更柔性的。此外,因为可伸展构件由射线不可透材料形成,所以导管的远侧末端的更长范围在荧光透视或X射线成像下为可视的。这可向临床医生提供患者体内远侧末端的位置的更好指示。
在一些实例中,可伸展构件由多个结构元件(例如,拉伸填充管)形成,每个结构元件包括围绕芯内部芯部的外部第一材料,该内部芯部包括第二材料,其中第一材料相比于第二材料为更射线不可透的,或其中第二材料相比于第一材料为更射线不可透的。例如,可伸展构件可包括编织结构,该编织结构包括交织结构元件。作为另一实例,可伸展构件可包括由支杆所限定的支架状可伸展框架,每个支杆由结构元件形成。在其它实例中,可伸展构件包括编织结构,该编织结构包括与第二材料的第二细丝所交织的第一材料的第一细丝,其中第二材料相比于第一材料为更射线不可透的。
在其中导管的可伸展构件由射线不可透材料形成的一些实例中,导管在细长本体的远侧末端(例如,沿着可伸展构件的任何位置)处缺少任何单独射线不可透标记物。例如,射线不可透标记带可位于导管的更近侧部分,诸如邻近可伸展构件,但未远离该可伸展构件的近侧端部。在其它实例中,导管在沿着导管的任何位置处缺少任何固体金属射线不可透标记带。
本公开还描述了形成本文所描述的导管的方法和使用导管的方法的实例。
条款1:在一些实例中,导管包括细长本体和可伸展构件;所述细长本体具有近侧本体部分和远侧本体部分并且限定本体内部管腔;所述可伸展构件位于所述远侧本体部分处,所述可伸展构件限定可伸展构件内部管腔,所述可伸展构件内部管腔包括所述本体内部管腔的远侧延伸部;其中所述可伸展构件配置成径向向外伸展,并且从而使所述可伸展构件内部管腔径向向外伸展;其中所述可伸展构件包括多个结构元件,所述多个结构元件的一个或多个结构元件包括围绕芯部的第一材料,所述芯部包括第二材料;并且其中所述第一材料相比于所述第二材料为更射线不可透的,或其中所述第二材料相比于所述第一材料为更射线不可透的。
条款2:在根据条款1所述的导管的一些实例中,所述可伸展构件配置成从塌缩配置径向向外自伸展至伸展配置。
条款3:在根据条款1或条款2所述的导管的一些实例中,所述导管包括射线不可透标记带,所述射线不可透标记带位于所述细长本体和所述可伸展构件的汇合部处。
条款4:在根据条款1至3中任一项所述的导管的一些实例中,所述可伸展构件的外径当所述可伸展构件处于伸展配置时大于所述细长本体的外径。
条款5:在根据条款1至4中任一项所述的导管的一些实例中,所述可伸展构件当处于伸展配置时限定了圆柱形管。
条款6:在根据条款5所述的导管的一些实例中,当所述可伸展构件处于所述伸展配置时,所述圆柱形管的远侧端部形成了所述导管的远侧嘴部。
条款7:在根据条款5或条款6所述的导管的一些实例中,当所述可伸展构件处于所述伸展配置时,所述圆柱形管的外径大于所述远侧本体部分的外径,其中所述圆柱形管的所述外径不超过所述远侧本体部分的外径的300%。
条款8:在根据条款5至7中任一项所述的导管的一些实例中,所述圆柱形管具有约0.5厘米至约3.0厘米的轴向长度,同时所述可伸展构件处于所述伸展配置。
条款9:在根据条款5至8中任一项所述的导管的一些实例中,当所述可伸展构件处于所述伸展配置时,所述可伸展构件包括所述圆柱形管的近侧端部处的渐缩部段。
条款10:在根据条款9所述的导管的一些实例中,所述可伸展构件还包括所述渐缩部段的近侧端部处的近侧部段,其中所述近侧部段的外径大体等于所述细长本体的所述远侧本体部分的外径。
条款11:在根据条款5至10中任一项所述的导管的一些实例中,所述圆柱形管限定了所述可伸展构件的最远侧部段。
条款12:在根据条款1至11中任一项所述的导管的一些实例中,所述第一材料包括所述芯部的外表面上的电镀涂层。
条款13:在根据条款1至12中任一项所述的导管的一些实例中,所述多个结构元件的一个或多个结构元件包括拉伸填充管。
条款14:在根据条款1至13中任一项所述的导管的一些实例中,所述多个结构元件包括交织成编织结构的细丝。
条款15:在根据条款1至14中任一项所述的导管的一些实例中,所述多个结构元件包括限定可伸展框架的支杆。
条款16:在根据条款1至15中任一项所述的导管的一些实例中,所述细长本体还包括:内衬、结构支撑构件和外部夹套,其中所述结构支撑构件位于所述内衬和所述外部夹套之间。
条款17:在根据条款16所述的导管的一些实例中,所述结构支撑构件包括线圈和编织物,所述编织物设置于所述线圈的至少一部分上。
条款18:在根据条款17所述的导管的一些实例中,所述可伸展构件在所述线圈的至少一部分上延伸。
条款19:在根据条款16至18中任一项所述的导管的一些实例中,所述结构支撑构件包括线圈,并且所述可伸展构件在所述线圈的至少一部分上延伸。
条款20:在根据条款16至19中任一项所述的导管的一些实例中,所述内衬朝远侧延伸穿过所述可伸展构件的近侧端部。
条款21:在根据条款1至20中任一项所述的导管的一些实例中,所述远侧本体部分包括多个同心层,并且所述可伸展构件的所述多个结构元件的近侧端部沿着所述远侧本体部分的轴向长度形成了所述同心层的一者。
条款22:在根据条款21所述的导管的一些实例中,所述远侧本体部分的所述同心层包括具有远侧端部的结构支撑构件,并且所述可伸展构件的所述多个结构元件的近侧端部定位成远离所述结构支撑构件的所述远侧端部。
条款23:在根据条款22所述的导管的一些实例中,所述多个结构元件的所述近侧端部和所述结构支撑构件与所述导管的中心纵向轴线为大体径向等距的。
条款24:在根据条款1至23中任一项所述的导管的一些实例中,所述导管不具有远离所述可伸展构件的近侧端部的固体金属射线不可透标记带。
条款25:在根据条款1至24中任一项所述的导管的一些实例中,所述第一材料包括镍钛合金,并且其中所述第二材料包括铂或铂合金。
条款26:在根据条款1至25中任一项所述的导管的一些实例中,所述第一材料包括金,并且所述第二材料包括镍钛合金。
条款27:在根据条款1至26中任一项所述的导管的一些实例中,所述可伸展构件还包括联接至所述多个结构元件的柔性膜。
条款28:在根据条款27所述的导管的一些实例中,所述柔性膜至少部分地覆盖所述多个结构元件的内表面或外表面。
条款29:在根据条款27或条款28所述的导管的一些实例中,所述柔性膜包括流体不可渗透聚合物。
条款30:在根据条款27至29中任一项所述的导管的一些实例中,所述柔性膜为射线不可透的。
条款31:在根据条款30所述的导管的一些实例中,所述柔性膜包括与射线不可透材料相组合的热塑性弹性体。
条款33:在根据条款1至31中任一项所述的导管的一些实例中,所述可伸展构件配置成响应于吸取力至所述细长本体的近侧本体部分的施加而轴向地收缩。
条款34:在根据条款1至32中任一项所述的导管的一些实例中,所述可伸展构件具有约0.5厘米至约3.0厘米的轴向长度。
条款35:在根据条款1至33中任一项所述的导管的一些实例中,当所述可伸展构件处于伸展配置时,所述可伸展构件的最大外径大于所述远侧本体部分的外径,并且所述圆柱形管的所述外径不超过所述远侧本体部分的所述外径的300%。
条款36:在根据条款1至34中任一项所述的导管的一些实例中,当吸取力施加至所述本体内部管腔时,所述可伸展构件配置成响应于与血栓的接触而轴向地收缩,从而允许用户经由透视图像观察到所述导管接合所述血栓。
条款37:在一些实例中,***包括导引护套、根据权利要求1所述的导管,和压缩工具;所述压缩工具配置成压缩所述可伸展构件以用于将所述导管***所述导引护套中。
条款38:在一些实例中,导管包括细长本体和可伸展构件;所述细长本体包括近侧本体部分和远侧本体部分以及本体内部管腔,所述本体内部管腔穿过所述细长本体;所述可伸展构件位于所述远侧本体部分处,所述可伸展构件形成了穿过其的可伸展构件内部管腔,所述可伸展构件内部管腔包括所述本体内部管腔的远侧延伸部;其中所述可伸展构件配置成径向向外自伸展并且从而使所述可伸展构件内部管腔径向向外伸展;其中所述可伸展构件包括多个第一细丝,所述多个第一细丝包括与多个第二细丝所交织的第一材料,所述多个第二细丝包括第二材料;并且其中所述第二材料相比于所述第一射线不可透材料为更射线不可透的。
条款39:在根据条款38所述的导管的一些实例中,所述导管不包括所述细长本体的所述远侧部分处的固体金属射线不可透标记带。
条款40:在根据条款38所述的导管的一些实例中,所述第一材料包括镍钛合金,并且其中所述第二材料包括铂或铂合金。
条款41:在一些实例中,导管包括细长本体和射线不可透可伸展构件;所述细长本体包括近侧本体部分和远侧本体部分,并且限定本体内部管腔;所述射线不可透可伸展构件连接至所述细长本体的远侧部分,所述可伸展构件限定与所述本体内部管腔流体连通的可伸展构件内部管腔;其中所述可伸展构件配置成从塌缩配置伸展至伸展配置;并且其中当吸取力施加至所述本体内部关闭和所述可伸展构件内部管腔时,所述可伸展构件配置成响应于与血栓的接触而轴向地收缩。
条款42:在根据条款41所述的导管的一些实例中,所述可伸展构件包括多个结构元件,其中所述多个结构元件中的一个或多个结构元件包括围绕芯部的第一材料,所述芯部包括第二材料;并且其中所述第一材料相比于所述第二材料为更射线不可透的,或其中所述第二材料相比于所述第一材料为更射线不可透的。
条款43:在根据条款41所述的导管的一些实例中,所述可伸展构件配置成当所述可伸展构件处于所述伸展配置时导航通过患者的脉管***。
条款44:在根据条款41或条款42所述的导管的一些实例中,所述可伸展构件当处于所述伸展配置时限定了圆柱形管。
条款45:在根据条款41至43中任一项所述的导管的一些实例中,所述可伸展构件还包括联接至多个结构元件的柔性膜。
条款46:在根据条款45所述的导管的一些实例中,所述柔性膜包括与射线不可透材料相组合的热塑性弹性体。
条款47:在一些实例中,抽吸血栓的方法包括将根据权利要求1至46中任一项所述的导管从患者的脉管***内的导引护套推进朝向所述血栓;应用循环抽吸以使所述可伸展构件轴向地收缩和甚至;和从所述患者的所述脉管***朝近侧抽出所述导管。
条款48:在根据条款47所述的方法的一些实例中,当所述可伸展构件处于伸展配置时,所述可伸展构件的外径小于预期治疗部位处的所述患者的血管的内径,并且将所述导管在所述患者的所述脉管***内朝远侧推进包括当所述可伸展构件处于所述伸展配置时将所述导管在所述患者的所述脉管***内朝远侧推进。
本文所述的实例可以任何排列或组合的方式进行组合。
在以下附图和描述中阐述了本公开的一个或多个方面的细节。本公开中描述的技术的其它特征、目的和优点根据说明书和附图以及权利要求书将为显而易见的。
附图说明
图1为包括细长本体和在细长本体的远侧部分处的可伸展构件的实例导管的概念性侧视图。
图2为图1的导管的远侧末端的实例的概念剖视图,包括细长本体的远侧部分和可伸展构件,其中横截面通过导管的中心并且沿着纵向轴线来截取。
图3为图1的导管的远侧末端的另一实例的概念性剖视图,其中横截面通过导管的中心并且沿着纵向轴线来截取。
图4和图5为图1的导管的可伸展构件的两个实例的概念性剖视图,其中横截面通过导管的中心并且沿着纵向轴线来截取。
图6A和图6B为实例导管的概念性侧剖视图,其包括导引护套。
图7为包括导管和***工具的医疗装置***的概念性剖视图。
图8为使用导管的实例方法的流程图。
具体实施方式
本公开描述了一种医疗器械,本文称为“导管”,该医疗器械包括可伸展构件,该可伸展构件配置成在患者的中空解剖结构(例如,血管)内径向向外伸展,例如,以接合血栓来有利于血栓(或待移除的其它材料或物体,诸如斑块或异物)的抽吸。一些导管包括该导管的远侧末端附近的不同射线不可透标记带(例如,固体金属环),该不同射线不可透标记带可有利于导管经由透视成像的放置。该射线不可透标记带还可有助于导管的远侧末端的整体(例如,过度)刚度,这可不利地影响导管至患者脉管***的远侧部位的可导航性。根据本公开的实例,本文所描述的可伸展构件可由一种或多种材料一体地形成,该一种或多种材料允许导管的远侧末端或部分为射线不可透的,而无需添加单独更刚性的射线不可透标记带(例如,固体金属射线不可透标记带),从而改善远侧末端的柔性并且改善导管的可导航性。此外,因为相比于单独较小或较短(如在平行于导管的纵向轴线的方向上所测量)射线不可透标记带,可伸展构件的长度由射线不可透材料形成,所以导管的远侧末端或远侧部分的较长部分(例如,约1厘米至约10厘米)可在荧光透视或X射线成像下为可视的,从而向临床医生提供远侧末端或远侧部分在患者脉管***内位置的更好指示。
根据本公开的实例特征包括相对柔性细长本体,该相对柔性细长本体配置成导航通过患者的脉管***,例如,患者大脑中的曲折脉管***。细长本体可包括多个同心层,诸如内衬、外部夹套和结构支撑构件(例如,线圈、编织物和/或海波管),该结构支撑构件位于内衬的至少一部分和外部夹套之间。细长本体的远侧末端或远侧部分包括可伸展构件(诸如,可伸展支架状结构或可伸展编织物),该可伸展构件定位成远离细长本体的远侧部分。在一些实例中,可伸展构件不同于但机械地联接至细长本体的远侧部分。在其它实例中,可伸展构件与细长本体的远侧部分一体地形成(例如,与其远侧部分层压和/或形成其远侧延伸部)。可伸展构件配置成在患者的中空解剖结构(例如,血管)内径向向外伸展。例如,这可允许可伸展构件在抽吸程序期间(诸如但不限于用于急性中风血栓切除术的直接抽吸首次通过技术(ADAPT))接合血栓(诸如凝块、栓塞或其它材料,诸如斑块或异物)。
相比于其中其它类似导管不包括可伸展构件的实例,可伸展构件可通过提供较大管腔直径(和因此针对待移除的血栓或其它材料施加较大抽吸力)和内部空间以用于血栓结合导管而帮助改善血栓至导管中的抽吸。例如,由于结构支撑构件(其延伸至导管的远侧端部),不包括可伸展构件的此类导管可具有有限径向伸展,并且因此可使其较难以抽吸血栓(例如,由于导管的远侧端部的较小横截面尺寸)。相比于利用导管(该导管不包括用以接合血栓的可伸展构件)所执行的类似程序,可伸展构件可克服此类径向伸展限制,从而增加血栓接合,减少对于血管再通所需的时间量,并且增加各种程序的血管再通成功率。
在一些实例中,可伸展构件的射线不透性通过多个结构元件来提供,可伸展构件由该多个结构元件形成,一些或所有的结构元件包括围绕内部芯部的外部第一材料,该内部芯部包括第二材料,其中第一材料相比于第二材料为更射线不可透的,或其中第二材料相比于第一材料为更射线不可透的。例如,一些或所有的结构元件可包括线材或细丝,该线材或细丝可采用拉伸填充管的形式。在一些实例中,可伸展构件包括编织结构,该编织结构包括编织或交织细丝,一些或所有的细丝由此类结构元件形成。在其它实例中,可伸展构件可包括由支杆所限定的支架状可伸展框架,每个支杆由结构元件形成。
在其它实例中,除了或替代前述结构元件,可伸展构件的射线不透性通过射线不可透结构元件来提供,该射线不可透结构与较低射线不可透或甚至射线可透结构元件相组合。例如,可伸展元件可包括编织结构,该编织结构包括与第二材料的第二细丝所交织的第一材料的第一细丝,其中第一材料或第二材料相比于另一者为更射线不可透的(例如,其中两种材料的一者为射线不可透的并且另一者为非射线不可透的,或其中两种材料为射线不可透的,但一者相比于另一者为更射线不可透的)。在其它实例中,可伸展元件包括多同轴层状激光切割支架,其中同轴层中的至少一者包括射线不可透的材料。
图1为实例导管10的概念性侧视图,并且图2为实例导管10的远侧末端或远侧部分60的概念性剖视图。如图1和图2所示,导管10可包括细长本体12、毂14和可伸展构件20。导管10限定了内部管腔26,内部管腔26包括毂管腔26A、本体管腔26B和可伸展构件管腔26C。
细长本体12配置成经由施加至细长本体12的近侧本体部分16A(例如,经由毂14)的推动力而推进通过患者的脉管***,而不前进穿过患者的脉管***,而不发生屈曲、扭结或以其它方式不期望地变形(例如,椭圆化)。如图2所示,细长本体12可包括多个同心层,诸如内衬18、外部夹套24和结构支撑构件28,结构支撑构件28位于内衬18的至少一部分和外部夹套24的至少一部分之间。细长本体12包括近侧本体部分16A和远侧本体部分16B,它们各自为细长本体12的纵向部段并且未在纵向方向(沿纵向轴线22)上重叠。细长本体12从本体近侧端部12A延伸到本体远侧端部12B并且限定至少一个本体管腔26B(也称为本体内部管腔)。在图1中所示的实例中,细长本体12的近侧端部12A容纳在毂14内,并且经由粘合剂、焊接或另一种合适的技术或技术组合而机械地连接到毂14。导管10的内部管腔26可由毂14、内衬18和可伸展构件20的部分来限定。
导管10可用作抽吸导管,以从患者的脉管***移除血栓或其它材料,诸如斑块或异物。在此类实例中,吸取力(例如,真空)可施加至导管10的近侧端部10A(例如,经由毂14)以将血栓或其它堵塞物吸引至内部管腔26中。抽吸导管可用于各种医疗程序(如用于治疗缺血性损伤的医疗程序)中,所述缺血性损伤可为由于血管(动脉或静脉)的闭塞而发生的,所述闭塞剥夺大脑组织、心脏组织或其它组织的携氧血液。
在一些实例中,导管10配置成进入患者体内的相对远侧位置,包括,例如,大脑中动脉(MCA)、颈内动脉(ICA)、威利斯环(Circle of Willis)以及比MCA、ICA和威利斯环更远侧的组织部位。MCA以及大脑中的其它脉管***或其它相对远侧的组织部位(例如,相对于脉管进入点)可相对难以用导管到达,至少部分是由于穿过脉管***到达这些组织部位的曲折路径(例如,包含相对尖锐的扭弯或转弯)。细长本体12可在结构上配置为相对柔性的、可推动的并且相对抗扭结和屈曲的,使得其可在将推力施加到导管10的相对近侧区段(例如,经由毂14)以将细长本体12向远侧前进穿过脉管***时抗屈曲,并且使得其可在围绕脉管***中的急转弯穿越时抗扭结。在一些实例中,细长本体12配置成基本上符合脉管***的曲率。此外,在一些实例中,细长本体12具有柱强度和柔性,这允许细长本体12的至少远侧本体部分16B从股动脉导航通过患者的主动脉,并且导航至患者的颅内血管***,例如以到达相对远侧治疗部位。
尽管主要描述为用于到达相对远侧的脉管***部位,但导管10还可配置成与其它目标组织部位一起使用。例如,导管10可用于进入患者的整个冠状动脉和外周脉管***、胃肠道、尿道、输尿管、输卵管、静脉和其它中空解剖结构。
在一些实例中,导管10的“工作长度”可沿着纵向轴线22从毂14的远侧端部14B(例如,毂组件的应变消除构件的远侧端部)至导管10的远侧端部10B进行测量。导管10的工作长度可取决于目标组织部位在患者体内的位置,或者可取决于使用导管10的医疗程序。例如,如果导管10为用于从患者腹股沟处的股动脉进入点进入患者大脑的脉管***的远侧进入导管,那么导管10可具有约115厘米(cm)至约145cm或更大(诸如约130cm)的工作长度,但可使用其它长度。导管10的远侧末端或远侧部分60(包括细长本体12的远侧本体部分16B和可伸展构件20)的长度可为约5cm至约35cm。细长本体12的近侧本体部分16A的长度可为约90cm至约130cm,取决于远侧末端或远侧部分60的长度。
可伸展构件20配置成在患者的血管内径向地伸展,例如以接合血管内的血栓。可伸展构件20位于细长本体12的远侧本体部分16B处(例如,与之重叠或完全远离),使得可伸展构件20的远侧端部限定了导管10的远侧端部10B并且远侧嘴部62通向导管10的内部管腔26。例如,可伸展构件管腔26C(也称为可伸展构件内部管腔)形成了细长本体12的内部管腔26B的远侧延伸部。在这些实例中,可伸展构件管腔26C与细长本体12的内部管腔26B流体连通。
可伸展构件20可包括框架,该框架配置成径向向外伸展,从而使管腔26C径向向外伸展。可伸展构件20的框架可由至少两种不同材料(例如,两种不同化学成分)形成,其中一种材料相比于另一者为更射线不可透的,该另一者可为较低射线不可透的或射线可透的。例如,即使在抽吸过程期间存在施加至导管10的内部管腔26的吸取力的情况下,可伸展框架可允许可伸展构件20维持其伸展形状(在其伸展之后)。实例可伸展框架包括可伸展支架状结构或可伸展管状编织物或织物,其可各自由多个结构元件来形成,每个结构元件包括围绕芯部的第一材料,该芯部包括第二材料,其中第一材料相比于第二材料为更射线不可透的,或其中第二材料相比于第一材料为更射线不可透的。例如,每个结构元件可包括线材或细丝,其可采用拉伸填充管的形式。在一些实例中,可伸展构件包括编织结构,该编织结构包括交织细丝,每个细丝由此类结构元件形成。在其它实例中,可伸展构件20的可伸展框架可由射线不可透结构元件来形成,该射线不可透结构元件与较低射线不可透或甚至射线可透结构元件相组合。
在这些实例的任一者中,可伸展构件20可包括柔性膜48,柔性膜48联接至可伸展框架(例如,径向向内和/或径向向外)或集成至可伸展框架中。在一些实例中,柔性膜48可由弹性材料形成,诸如聚烯烃热塑性弹性体、聚氨基甲酸酯弹性合金或硅树脂,该弹性材料允许可伸展构件20的伸展。在其它实例中,可伸展构件20不包括此类柔性膜48。
替代或除了包括位于导管的远侧部分或末端处的较小(例如,较短或较狭窄,如沿着纵向轴线22在轴向方向上所测量)射线不可透标记带(诸如固体金属射线不可透环或部分环),在本文所描述的实例中,射线不可透材料延伸横穿或贯穿可伸展构件20的纵向长度的主要部分(例如,沿着平行于纵向轴线22的长度)。此类配置允许固体金属射线不可透标记带从导管10的远侧末端去除,同时仍允许导管10的远侧末端为射线不可透的,这可提供相比于在远侧末端处包括固体射线不可透标记带的导管的一个或多个优点。例如,固体金属射线不可透标记带可由相对刚性金属环(例如,铂-铱)形成,并且可有助于导管的远侧末端或部分的整体刚度。由固体金属射线不可透材料所形成的可伸展构件20可允许此类刚性射线不可透标记带从导管10的远侧末端或部分去除,从而允许导管10的远侧末端或部分60为更柔性的。此外,通过去除刚性射线不可透标记带,导管10的远侧末端或部分60可为较低刚性的,并且更容易地伸展或颈缩以用于通过护套递送至患者的脉管***中。例如,当需要相对较小导引导管以用于经由某些脉管***进入部位(诸如桡动脉)的***时,这种增加径向柔性(例如,在径向方向上的可伸展范围)可为有用的。作为一个非限制性实例,相比于股动脉进入护套的大约6弗伦奇,径向进入护套可具有约5弗伦奇的内径。因此,较小直径(或其它最大横截面尺寸)导管10可对于此类应用可为有用的。
在可伸展构件20的整个轴向长度上所并入的射线不可透材料允许导管10的远侧末端或部分60的较长范围(例如,约1厘米至约10厘米,诸如约2厘米至约6厘米)在荧光透视或X射线成像下为可视的。这可向临床医生提供患者内的远侧末端或部分60的位置的更好指示。此外,由射线不可透材料所形成的可伸展构件20可以荧光透视方式照明,从而随着临床医生将可伸展构件20导航通过患者脉管***而允许临床医生监测可伸展构件20的形状。例如,射线不可透材料可允许临床医生观察可伸展构件20何时在患者脉管***中的曲线周围弯曲或不弯曲。作为另一实例,射线不可透材料可允许临床医生观察可伸展构件20是否以不期望方式(可抑制导管10通过脉管***的导航)扭结或以其它方式变形。另一方面,仅射线不可透标记带将不允许可伸展构件20的形状在荧光透视或X射线成像下为可视的。
此外,通过将射线不可透材料并入整个可伸展构件20中,临床医生可能够更容易地辨别可伸展构件20的远侧嘴部62何时接触患者脉管***内的血栓。例如,临床医生可通过患者的脉管***将可伸展构件20朝远侧推进朝向血栓。当可伸展构件20的嘴部62接触血栓时,血栓可在可伸展构件20的远侧嘴部62上形成密封。在存在施加至导管10的内部管腔26的吸取力(例如,经由抽吸泵)的情况下,可伸展构件20的嘴部62上的此类密封可引起可伸展构件20沿着纵向轴线22部分轴向地收缩和/或以其它方式改变形状。例如,相比于包括固体金属射线不可透标记带的可伸展构件,可伸展构件20由于其相对柔性可配置成当接合血栓时部分轴向地收缩和/或以其它方式改变形状。由于可伸展构件20的射线不可透材料,临床医生可以在荧光成像屏幕上容易地观察可伸展构件20的这种轴向收缩,从而当导管10已接合血栓时通知临床医生。
在一些但非所有的实例中,导管10包括沿着细长本体12邻近可伸展构件20的更刚性射线不可透标记带(例如,固体金属射线不可透环或部分环)。例如,如图1所示,导管10可包括位于细长本体12的远侧端部处(例如,细长本体12和可伸展构件20之间的汇合部处)的标记带21。在一些实例中,标记带21可完全地邻近可伸展构件20的近侧端部。标记带21可改善细长本体12和可伸展构件20之间的接头的耐用性,并且还可充当定部位以帮助临床医生在荧光透视图像内识别可伸展构件20的近侧端部。例如,虽然为射线不可透的,但是仅可伸展构件20相比于标记带21可为相对较低射线不可透的。因此,标记带21可帮助临床医生将可伸展构件20更快速地定位于荧光透视图像内。
在一些实例中,在其伸展状态下,可伸展构件20限定了管状、圆柱形或漏斗形状,该形状配置成向导管10提供较大直径(或其它最大横截面直径)的远侧端部10B(例如,相比于细长本体12的近侧本体部分16A)和内部空间26C以用于与血栓(例如,凝块或栓塞)的更好接合。在一些实例中,可伸展构件20在其伸展状态下的横截面可为圆形的(例如,环形的),并且横截面轴线可称为直径。在一些实例中,横截面可为不规则形状的,在这种情况下,横截面尺寸可称为主轴线(例如,横截面的最长尺寸)。在伸展配置中,可伸展构件20的横截面在远侧端部处相比于近侧端部可为较宽的。例如,在伸展配置中,可伸展构件20的远侧端部处(例如,沿着可伸展构件的全部或部分远侧部段20C(图3)和/或在远侧开口62处)的内径相比于细长本体12的远侧本体部分16B附近的可伸展构件20的内径可为约150%至约300%较宽的。
在一些实例中,诸如图1和图2所示的实例,可伸展构件20可类似于包括管状本体的支架状结构,该管状本体包括多个支杆32(例如,波形环的独立平直部分),多个支杆32经由相邻顶点34(峰或谷)处的一个或多个连接部进行互连,以在相邻支杆32之间限定多个单元36,诸如菱形单元或其它单元设计。通常,可伸展构件20的支杆32的每一者可为大体平直部分(例如,平直或近乎平直构件),该大体平直部分可在相应顶端34处结合一个或多个其它支杆32。支杆32可受迫彼此分开并且径向向外(例如,经由波形环的拉直),以增加可伸展构件20的各个部分处的直径。在其它实例中,可伸展构件20可包括可伸展编织物、可伸展网状物(例如,织造套筒或织造管状结构),或其它设计。
可伸展构件20可配置成有利于血栓移除。在其中导管10与抽吸程序(例如,ADAPT技术)一起使用的实例中,可伸展构件20的尺寸和形状可允许导管10通过以下方式更好地接合血栓:增加血栓可接纳于其中的远侧开口62,增加经由较大管腔区域施加于血栓上的抽吸力,和/或将抽吸力分布于血栓的较大部分上而非局部区域;从而允许血栓更有效地抽吸至导管10中。可伸展构件20允许导管10维持较小直径细长本体12(例如,近侧本体部分16A内)以有利于导管10的可导航型,同时还允许导管10表现出改善接合和吸取力特性,这些特性可有助于具有大直径远侧端部10B。在一些实例中,可伸展构件20的存在可导致改善血管再通成功率,诸如由于本文所描述的改善血栓接合和/或吸取(例如,以在抽吸期间将整个血栓更好地牵拉至导管10中)。
此外,可伸展构件20可配置成呈现相对低的纵向压缩刚度,这可促进血栓去除。例如,当与循环抽吸相组合时,其中施加至导管10的内部管腔26的吸取力随时间而改变,可伸展构件20的较低纵向压缩刚度可允许可伸展构件20经历“颤动”型运动,其中可伸展构件20在轴向方向(例如,平行于纵向轴线22)上交替地收缩和伸展,例如以周期性频率。可伸展构件20的这种循环纵向收缩和伸展继而可引起远侧嘴部62相对于(静止或相对静止)血栓的循环轴向运动,这可有利于血栓从脉管***中移出。此外,由于可伸展构件20响应于循环抽吸的应用而纵向地收缩而非径向地收缩,可伸展构件20的远侧嘴部62可保持更大程度打开并且接合血栓,从而进一步有利于血栓的移除。
可伸展构件20可具有任何合适的长度和直径,其可基于目标血管或所执行的特定程序来选择。例如,可伸展构件20可制成为足够长以完全吞没血栓(例如,平均量的血栓材料),但足够短以避免可伸展构件20的外表面和导引护套或外部导管的内表面之间的过度摩擦。在一些实例中,可伸展构件20可为约2厘米至约25厘米长,在平行于纵向轴线22的方向上所测量。例如,可伸展构件20的长度可为约1.5cm、约2.0cm或约25cm,诸如约0.5cm至约3.0cm。
如上文所讨论,在一些实例中,在塌缩状态下,可伸展构件20的远侧部段可具有大体等于(例如,等于或近乎等于)或小于邻近可伸展构件20的细长本体12的外径的横截面尺寸。在其中可伸展构件20在伸展状态下限定管形状或圆柱形状(具有打开远侧嘴部62)的一些实例中,可伸展构件20可限定沿着可伸展构件20的约0.5cm至约3cm,或0.5cm至约2.5cm长度的大体恒定直径(例如,在不存在压缩可伸展构件20的力的情况下恒定或几乎恒定),该大体恒定直径在一些实例中可为最远侧长度。可伸展构件20的长度可选择为足够长以吞没血栓,但足够短以允许导管10经由外部护套***患者内和/或从患者抽出。太长的可伸展构件可施加过多摩擦,该摩擦干扰导管10经由护套进入或离开患者的移动。
在一些实例中,在伸展配置中,可伸展构件20的远侧端部10B大于细长本体12的外径,但小于患者的目标脉管***的内径,使得可伸展构件20在处于伸展配置时可推进通过患者的脉管***。可伸展构件20可例如配置成在患者的脉管***内处于伸展配置,而未接合可伸展构件20的外部周边周围的血管壁,这可有利于可伸展构件20通过脉管***的导航。在一些实例中,可伸展构件20的远侧端部10B可为可伸展构件20的近侧端部的直径的约110%至约300%。在一些实例中,可伸展构件20在远侧端部10B处的伸展外径或横截面尺寸可为细长本体12的直径的约110%至约130%。作为一个说明性实例,导管10可包括细长本体12和可伸展构件20;细长本体12具有约0.074英寸(约0.188cm)的内径和约0.086英寸(约0.218cm)的外径;可伸展构件20在伸展配置中具有约0.090英寸(约0.229cm)的最大内径和约0.098英寸(约0.249cm)的最大外径,从而对应于可伸展构件20的直径至细长本体12的直径的约114%的伸展。在其它实例中,可伸展构件可伸展至细长本体12的一部分的外径或横截面尺寸的约200%、250%、300%或另一较大百分比。
在一些实例中,可伸展构件20在远侧末端或部分60处的可伸展性可允许细长本体12在近侧本体部分16A内的横截面尺寸保持比较小的。如上文所描述,此类组合可允许导管10表现出具有小直径的导管本体的改善可导航性特性,同时仍向导管10提供改善接合和吸取特性,这些特性可有助于具有大直径远侧端部10B。
在一些实例中,可伸展构件20的内表面可包括表面处理,该表面处理配置成促进内表面和血栓之间的机械或化学接合的至少一者,并且允许血栓更有效地牵拉至导管10的管腔26中。例如,涂层可施加至可伸展构件20的内表面的部分(例如,支杆或编织细丝的内表面,或柔性膜48,如果存在的话),其中涂层具有较高凝块亲合力。例如,此类亲和力可以配备有剪切夹层夹具的动态机械分析仪(DMA)进行测量。用以增加血栓至可伸展构件20的亲和力的合适涂层材料的实例可包括例如热塑性弹性体,诸如ChronoPreneTM(马萨诸塞州威尔明顿的AdvanSource生物材料公司(AdvanSource Biomaterials,Wilmington,Massachusetts))、ChronoPreneTM(马萨诸塞州威尔明顿的AdvanSource生物材料公司)、ChronoPreneTM5A、ChronoPreneTM15A;聚烯烃弹性体,诸如乙烯-辛烯或乙烯-丁烯共聚物,例如ENGAGETM聚烯烃弹性体(密歇根州米德兰的陶氏化学公司(Dow Chemical Company,Midland,Michigan))、ENGAGETM8107、7367、7270;等等。
作为另一个实例,相比于可伸展构件20的外表面,可伸展构件20的内表面的部分可经由蚀刻进行纹理化或以其它方式粗糙化(或较粗糙)以更好地机械接合血栓。在一些实例中,可伸展构件20的内表面可包括聚合物,该聚合物进行蚀刻以促进机械血栓接合。
在一些实例中,与可伸展构件20的血栓接合可通过将电能递送至可伸展构件20来增强。例如,电能源(例如,电信号发生器)可经由电联接到可伸展构件20的一个或多个电导体(未示出)将电信号输送到可伸展构件20。电能可带正电以静电地接合血栓。电能的特性可调整以更好地接合血栓,诸如所递送电流的极性或量或类型。例如,可采用脉冲直流,其任选地具有非方形和/或非负波形。电导体可延伸通过细长本体12的内部管腔26B,可沿着细长本体12的外表面延伸,可嵌入细长本体12的壁中,或具有任何其它合适配置。
可伸展构件20可使用任何合适的技术从折叠配置扩展到扩展配置。在一些实例中,可伸展构件20可为球囊可伸展的。例如,一旦细长本体12位于患者的血管内相邻于目标治疗部位定部位,则球囊(未示出)可引入通过导管10的管腔26并且可充气以使可伸展构件20从塌缩配置径向地伸展至伸展配置。一旦处于伸展配置,可伸展构件20就可维持其形状以允许球囊放气和移除。然后,通过例如将细长本体12或至少可伸展构件20牵拉至具有内部管腔的外部护套中,可伸展构件20可塌缩以用于从患者血管的移除,该内部管腔的直径小于所伸展的可伸展构件20的外径。随着可伸展构件20朝近侧缩回至外部护套中,外部护套可将向内力施加至可伸展构件20。
在其它实例中,可伸展构件20可配置成自扩展。例如,可伸展构件20的可伸展框架可由金属形成,并且可包括形状记忆材料,诸如镍钛诺(和任选地,额外材料或金属,诸如射线不可透材料或金属)。在如下文进一步所描述的一些此类实例中,外部护套可位于可伸展构件20上以将可伸展构件20保持于塌缩配置,例如在细长本体12至患者的脉管***内的目标治疗部位的导航期间。一旦处于目标治疗部位,则外部护套可缩回或细长本体12可从护套朝远侧向外延伸以允许可伸展构件20自伸展。在其它实例中,导管10可导航通过脉管***,其中可伸展构件20处于伸展状态。
在其它实例中,电能可用于使可伸展构件20扩展。例如,可伸展构件20(或其一部分或层)可由响应于通过其中的电流(或由于这类电流产生的热量)而弯曲或偏转的材料或金属形成。一种这类材料为形状记忆合金致动器材料,例如镍钛诺或可从美国加利福尼亚州尔湾的Dynalloy有限公司(Dynalloy,Inc.of Irvine,California USA)获得的FlexinolTM。
毂14可位于(例如,邻近或至少部分重叠)细长本体12的近侧本体部分16A处。毂14的近侧端部14A可限定导管10的导管近侧端部10A并且可包括开口30,开口30与细长本体12的内部管腔26B对准,使得细长本体12的内部管腔26B可经由开口30进入,并且在一些实例中,经由开口30关闭。例如,毂14可包括鲁尔连接器、止血阀或用于将毂14连接到另一装置(如用于执行本文所描述的抽吸技术的真空源)的另一机构或机构组合。在一些实例中,导管10的近侧端部10A可包括毂14之外或代替其的另一种结构。
在一些实例中,细长本体12的内衬18限定了导管10的内部管腔26的至少一部分26B,内部管腔26B限定了通过细长本体12的通路。在一些实例中,内部管腔26B可在内衬18的整个长度上延伸(例如,从细长本体12的近侧端部12A至远侧端部12B)。内部管腔26B的尺寸可设定成接纳医疗装置(例如,另一个导管、导丝、栓塞保护装置、支架,或其任何组合)、治疗剂等。细长本体12(单独地或与内衬18和/或其它结构一起)可限定导管10的单个内部管腔26或多个内部管腔(例如,两个内部管腔或三个内部管腔26A至26C)。
至少由内衬18所形成的内部管腔26B可限定细长本体12的内径。内部管腔26B的直径(如在垂直于细长本体12的纵向轴线22的方向上所测量)可基于可使用导管10的一种或多种程序而改变。在一些实例中,细长本体12的内部管腔26B的直径可为从近侧端部12A至远侧端部12B大体恒定的(例如,恒定的或近乎恒定的),或可从近侧端部12A处的第一内径渐缩(逐渐地或更阶梯式)至远侧端部12B处的第二较小内径。如下文所进一步描述,可伸展构件20的内径可大于邻近可伸展构件20的细长本体12的内径,同时可伸展构件20处于伸展配置。
内衬18可使用任何合适的材料形成,所述材料如但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、扩展的PTFE(ePTFE,例如单向ePTFE或双向ePTFE)、含氟聚合物、全氟烷氧基烷烃(PFA)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚烯烃弹性体或其任何组合。单向ePTFE可在纵向或径向方向中的一个方向上拉伸,而双向ePTFE可在纵向和径向方向两个方向上拉伸。可形成内衬18的材料的其它实例包括但不限于低密度聚乙烯(LDPE)(例如约42D)、硬度为约60D的PTFE、高密度聚乙烯(HDPE)或其任何组合。一些此类聚烯烃材料可具有与PTFE相似的摩擦系数,并且可有利于加工。
在一些实例中,限定内部管腔26B的内衬18的内表面(并且在一些实例中,限定内部管腔26C的可伸展构件20的内表面)的一个或多个部分可为润滑的,以有利于医疗装置(例如,另一个导管、引导构件、栓塞保护装置、支架、血栓切除术装置或其任何组合)、治疗剂、血栓等通过管腔26B的引入和穿过。润滑内衬18还可允许细长本体12在引导构件(例如,导丝或微导管)上的相对容易跟踪。在一些实例中,形成内衬18的部分的材料本身可为润滑的(例如,PTFE)。在一些实例中,除了由润滑材料形成之外或代替由润滑材料形成,内衬18的内表面还涂覆有润滑涂层如亲水涂层。
细长本体12包括定位在内衬18上的一个或多个结构支撑构件28。结构支撑构件28配置成增加细长本体12的结构完整性,同时允许细长本体12保持相对柔性。例如,结构支撑构件28可配置成帮助细长本体12基本上维持其横截面形状(例如,圆形或几乎圆形),或至少帮助防止细长本体12在其导航穿过曲折解剖结构时屈曲或扭结。另外或可替代地,结构支撑构件28与内衬18和外部夹套24一起可帮助沿细长本体12的长度分布推力和旋转力两者,这可在本体12旋转时帮助防止细长本体12扭结,或在向本体12施加推力时帮助防止本体12的屈曲。因此,临床医生可向细长本体12的近侧部分施加推力、旋转力或两者,并且这类力可使细长本体12的远侧部分分别向远侧前进、旋转或两者。
结构支撑构件28可包括一个或多个管状编织结构、一个或多个线圈构件(限定多个匝,例如以螺旋形状),或一个或多个编织结构和一个或多个线圈构件的组合。因此,尽管本公开的实例主要将结构支撑构件28描述为线圈,但是在其它实例中,导管10可包括代替线圈的编织结构、除线圈之外的编织结构,或包括每种结构中的一种或多种的组合。作为一个实例,结构支撑构件28的近侧部分可包括编织结构,并且结构支撑构件28的远侧部分可包括线圈构件。
结构支撑构件28可由任何合适的材料制成,所述材料如但不限于金属(例如,镍钛合金(镍钛诺(Nitinol))、不锈钢、钨、钛、金、铂、钯、钽、银或镍-铬合金、钴-铬合金等)、聚合物、纤维或其任何组合。在一些实例中,结构支撑构件28可包括围绕内衬18编织或盘绕的一根或多根金属导线。金属导线可以包含圆形导线、扁平-圆形导线、扁平导线或其任何组合。
在其它实例中,结构支撑构件28可包括位于内衬18上的螺旋形切割海波管。结构支撑构件28可仅沿着细长本体12的长度的一部分延伸,并且定位成邻近可伸展构件20。在一些实例中,结构支撑构件28的远侧端部可邻接可伸展构件20的近侧端部并且可联接到可伸展构件20(例如,机械地联接或用粘合剂粘结或焊接)。在其它实例中,可伸展构件20可未联接至结构支撑构件28或可未直接接触(例如,邻接接触)结构支撑构件28,尽管两个构件可处于细长本体12的相同径向层中(和/或具有相同内径和/或外径,其中结构支撑构件28和可伸展构件20在纵向方向上相遇或彼此最靠近)。例如,结构支撑构件28的远侧端部可与可伸展构件20的近侧端部相邻,但是由小间隙隔开。在这类实例中,结构支撑构件28和可伸展构件20可在同一径向层中,并且内衬18、外部夹套24或两者都可将可伸展构件20和结构支撑构件28两者沿细长本体12固定在适当位置。
在一些实例中,结构支撑构件28可联接、粘附或机械地连接到内衬18的外表面的至少一部分。例如,结构支撑构件28可位于内衬18上,并且经由粘合剂或其它合适技术利用熔融回流/热收缩工艺通过外部夹套24固定于相对于内衬18的适当位置(例如,固着)
此外或另选地,结构支撑构件28可在支撑层(未示出)的协助下固定至内衬18,该支撑层有助于将结构支撑构件28粘附至内衬18和外部夹套24的一者或两者。支撑层可包括热塑性材料或热固性材料,如粘结到内衬18、外部夹套24或两者的热固性聚合物或热固性粘合剂。在一些情况下,形成支撑层的材料可具有弹性特性,使得支撑层可存在返回到静止位置的趋势。在一些实例中,支撑层定位在结构支撑构件28和内衬18的整个长度上。在其它实例中,支撑层仅定位在结构支撑构件28和内衬18的长度的一部分上。
细长本体12还可包括位于结构支撑构件28和内衬18上的外部夹套24,结构支撑构件28位于内衬18的部分和外部夹套24之间。在一些实例中,外部夹套24可围绕结构支撑构件28定位,使得外部夹套24覆盖内衬18和结构支撑构件28两者的至少一部分或全部。外部夹套24与内衬18和结构支撑构件28一起可配置成限定具有期望的结构特征(例如,柔性、抗扭结性、扭矩响应性、结构完整性、可推动性和柱强度,其可为在不发生永久变形的情况下可施加到细长本体12的最大压缩载荷的量度)的细长本体12。例如,外部夹套24可具有对细长本体12的期望刚度轮廓有贡献的刚度特征。
在一些实例中,外部夹套24可形成为具有从细长本体12的近侧端部12A朝向远侧端部12B减小的刚度。细长本体12的远侧本体部分16B内的外部夹套24的降低刚度可改善导管10通过患者的曲折脉管***的柔性和可导航性,而导管10的近侧本体部分16A内的外部夹套24的相对较高刚度可提供更好可推动性或抗扭结性。在一些实例中,外部夹套24可由具有使得外部夹套24能够表现出期望刚度特征的不同机械特性的两种或更多种不同的材料形成。在一些实例中,外部夹套24可限定相比于可伸展构件20的柔性膜48的刚度的较大刚度。
在一些实例中,外部夹套24可使用任何合适的材料形成,所述材料包括但不限于聚合物,如聚醚嵌段酰胺(例如,可从法国科隆布市的阿科玛集团(Arkema Group ofColombes,France)商购获得的)、脂肪族聚酰胺(例如,可从南卡罗来纳州萨姆特的EMS-Chemie(EMS-Chemie of Sumter,South Carolina)商购获得的)、另一种热塑性弹性体(例如,配置成适应可伸展构件20的径向扩展的热塑性弹性体聚合物)、聚氨基甲酸酯、聚酰胺或其它热塑性材料或其组合。
外部夹套24可在结构支撑构件28周围热收缩,并且在一些实例中,在可伸展构件20的至少一部分(例如,近侧部分)周围热收缩以将两个构件20,28固定于相同径向层中。在一些实例中,在外部夹套24在结构支撑构件28周围的热收缩期间,外部夹套24的材料可流入结构支撑构件28或可伸展构件20内的内部间隔或间隙的至少一些(例如,线圈的相邻匝之间或在支杆或编织物之间的间隙)中,使得外部夹套24、结构支撑构件28和/或可伸展构件20的部分形成了层压结构。
在一些实例中,外部夹套24和/或可伸展构件20的外表面的至少一部分包括一个或多个涂层,诸如但不限于抗血栓形成涂层(其可有助于减少体外血栓的形成)、抗微生物涂层和/或润滑涂层。在一些实例中,润滑涂层可配置成当细长本体12前进穿过脉管***时减少细长本体12和患者的组织之间的静摩擦或动摩擦。另外或替代地,在一些实例中,润滑涂层可配置成减小细长本体12和可穿过其***细长本体12的另一个导管之间的静摩擦或动摩擦。润滑涂层可例如为亲水涂层。在一些实例中,细长本体12的整个工作长度(从毂14的远侧端部14B到外部夹套24的远侧端部)可涂覆有亲水涂层。在其它实例中,使仅细长本体12的工作长度的一部分涂覆有亲水涂层。这可在毂14的远侧端部14B远侧提供一定长度的细长本体12,临床医生可用其握持细长本体12,例如,以旋转细长本体12,当从患者体内移除细长本体12时拉动细长本体12,或推动细长本体12穿过脉管***。
尽管可在外部夹套24的外表面上施加涂层或另一种材料,但外部夹套24仍然可基本上限定细长本体12的外表面的形状和尺寸。在一些实例中,细长本体12的外径可为沿着细长本体12的长度大体恒定的(例如,恒定的或几乎恒定的)。在其它实例中,细长本体12的外径可从细长本体12的近侧本体部分16A内的第一外径渐缩至处于邻近可伸展构件20的近侧端部的点处的第二外径。
在一些实例中,可伸展构件20可机械地联接至结构支撑构件28和/或层叠于内衬18和外部夹套24之间(至少处于可伸展构件20的近侧部分中)。例如,可伸展构件20和结构支撑构件28可彼此独立地形成,并且可伸展构件20的近侧端部可联接到结构支撑构件28的远侧端部。在一些实例中,可伸展构件20和结构支撑构件28可经由焊接、钎焊、软焊、粘合剂、环氧树脂或其它合适技术来结合。在一些实例中,可伸展构件20可焊接、软焊、粘结或钩到结构支撑构件28。在一些实例中,可伸展构件20包括限定多个单元36的多个支杆32。最近侧支杆(例如,在可伸展构件20的近侧端部处)的近侧峰的一者或多者可联接至结构支撑构件28,使得可伸展构件20在结构支撑构件28周围的多个周向位置处机械地联接至结构支撑构件28,诸如图2所示。在一些实例中,可伸展构件20可粘结(例如,胶合)、钩(例如,机械互锁)或使用其它方式联接到结构支撑构件28。
在一些实例中,结构支撑构件28和可伸展构件20可一体形成。在一些此类实例中,可伸展构件20的至少近侧部分20A和结构支撑构件28形成了导管10的相同径向层,或者换句话讲,为与中心纵向轴线22径向等距的。例如,结构支撑构件28可包括多根导线(例如,线圈或编织物),它们随后进行织造以形成可伸展构件20,使得制造可不一定需要将可伸展构件20焊接或其它组装或连接到结构支撑构件28。在其它实例中,结构支撑构件28和可伸展构件20可利用相同海波管来形成;该海波管的近侧部分进行螺旋地切割以形成一定程度线圈状结构(例如,结构支撑构件28),而该海波管的远侧部分进行切割以形成多个互连支杆,这些支杆形成了可伸展构件20。
另外或可替代地,可伸展构件20可经由内衬18和/或外部夹套24至少部分地固定到结构支撑构件28。例如,可伸展构件20可不直接地联接至结构支撑构件28或可未直接接触(例如,邻接接触)结构支撑构件28,尽管两个构件可处于导管10的相同径向层中。在一个实例中,可伸展构件20可定位成相邻于内衬18上的结构支撑构件28,并且外部夹套24可位于可伸展构件20和结构支撑构件28上。外部夹套24可在两个构件上热收缩,使得外部夹套24将可伸展构件20和结构支撑构件28两者相对于内衬18固定在适当位置。在此类实例中,可伸展构件20可至少部分地位于内衬18和外部夹套24之间(例如,层叠或位于内部和外部柔性膜48之间,其中柔性膜48包括内衬18和外部夹套24的延伸部)。
例如,可伸展构件20的至少近侧部分可位于内衬18和外部夹套24之间。内衬18或外部夹套24的一者或两者可在可伸展构件20的整个长度上延伸,或可仅在可伸展构件20的长度的一部分上延伸。例如,柔性膜48可包括内衬18的远侧部分,该远侧部分仅在可伸展构件20的长度的一部分上延伸,从而留下暴露于内部管腔26C的可伸展构件20的部分。由于可伸展构件20的纹理或与可伸展构件20的直接静电接合,可伸展构件20的暴露部分可提供与血栓的更好接合和/或防止血栓从导管10的远侧迁移。例如,如本文所描述,细长本体12可包括电联接至可伸展构件20的电导体,并且可伸展构件20可配置成经由导体接收电信号,该电信号引起可伸展构件20静电地接合血栓。在一些实例中,可伸展构件20可配置成响应于接收到电信号而径向向外扩展。
在一些实例中,内衬18和外部夹套24均邻近于可伸展构件20的远侧端部而终止。在其它实例中,内衬18和外部夹套24可具有相对于可伸展构件20的其它布置。
可伸展构件20可包括相对于内衬18、外部夹套24和结构支撑构件28的任何合适布置。例如,图3为图1的导管10的远侧末端或部分60的另一实例的概念性剖视图,其中横截面通过导管的中心并且沿着纵向轴线22来截取。如图3所示,远侧末端或部分60包括细长本体12的远侧端部12B和可伸展构件20,从而包括内衬18、外部夹套24、盘绕支撑构件66(“结构线圈66”)和编织结构支撑构件68(“结构编织物68”)的部分。盘绕支撑构件66和结构编织物68独立地或共同地为图1和图2的结构支撑构件28的实例。因此,在实践图3的导管10或本文所公开的其它导管时,线圈66和编织物68的一者或两者可省略。
可伸展构件20可包括可伸展框架,例如,可伸展大致管状织物或编织物70(“可伸展编织物70”)的形式;和液体阻挡层,例如,较薄且柔性的膜48,膜48联接至可伸展框架。在其中存在结构线圈66和结构编织物68两者的一些实例中,结构编织物68未与可伸展编织物70重叠(例如,在平行于纵向轴线22的轴向方向上),而结构线圈66可与结构编织物68和可伸展编织物70两者重叠。
在图3所示的实例中,可伸展构件20的柔性膜48包括内层64,内层在一些实例但非所有实例中可为细长本体12的内衬18的远侧延伸部,该远侧延伸部朝远侧延伸至可伸展构件20的至少近侧部分(例如,延伸至其径向向内侧的位置),或延伸至可伸展构件20的远侧端部处或其附近的位置。在一些此类实例中,内衬18的远侧延伸部粘附或以其它方式联接至可伸展构件20的内表面,或其外表面,或以其它方式联接至可伸展构件20。
在一些实例中,细长本体12的远侧部分和可伸展构件20的近侧部分包括衔接层38,衔接层38配置成将外部夹套24的远侧部分和可伸展构件20的近侧部分两者分别保持于内衬18上方的适当位置和柔性膜48的内层64上。然而,在一些其它实例中,可不存在衔接层38。
如在图3所示的实例中,可伸展构件20当在其伸展状态时可具有近侧部段20A、渐缩部段20B和远侧部段20C。近侧部段20A可具有大体等于细长本体12的远侧部分16B的内径和/或外径的内径和/或外径,即使当可伸展构件20处于如图3所示的扩张状态时。远侧部段20C(例如,可伸展构件20的最远侧部段)当处于伸展状态时具有相比于细长本体12的远侧部分16B的较大内径和外径。远侧部段20C可配置为大致圆柱形,沿其长度具有恒定或大体恒定的内径和/或外径。远侧部段20C的长度可为0.5cm至约3cm,或0.5cm至约2.5cm,以有利于在使用期间吞没血栓(但不至于在通过周围导管或护套至患者的递送期间生成不可接受的摩擦水平)。可伸展构件20(例如,其远侧部段20C)可配置为自伸展的,例如在推进超过周围导管的端部时。
远侧部段20C(处于伸展状态)的内径和/或外径可通过使可伸展编织物70在大致圆柱形芯轴上热定型来建立,该大致圆柱形芯轴具有大约等于可伸展构件20的期望伸展状态内径的芯轴直径。以这种方式,远侧部段20C的伸展状态内径和/或外径可选择成允许远侧部段20C当伸展时牢固接触血管壁,并且提供大远侧嘴部62以用于将高吸取力施加至待抽吸的血栓或其它材料。然而,还可期望的是,不允许远侧部段20C的伸展状态内径和/或外径变得太大,因为这可使其难以将导管10在至患者的***期间推进通过周围导管或护套(因为)使得在***患者体内期间难以推进导管10穿过周围的导管或护套(因为积极伸展性可伸展构件20抵着周围导管或护套的内壁生成了高摩擦力)。因此,远侧部段20C的伸展状态外径可为细长本体12的远侧部分16B的外径(或可伸展构件20的近侧部段20A的外径)的约150%至约300%。在一些实例中,远侧部段20C的伸展状态外径可为细长本体12的远侧部分16B的外径(或可伸展构件20的近侧端部的外径)的约110%、120%、150%、200%、250%或300%。在一些实例中,远侧部段20C(例如,圆柱形管)的外径不超过远侧本体部分16B的外径的300%。
图4和图5为图1至图3的可伸展构件20的两个实例的概念性剖视图,其中横截面通过相应可伸展构件的中心并且沿着纵向轴线22来截取。图4描述了实例可伸展构件40,其可为图1至图3的可伸展构件20的实例。可伸展构件40包括多个细长细丝42,它们编织(例如,交织)在一起以形成圆柱形或管状结构(例如,在其内限定管腔26C的结构)。一些或所有的细长细丝42可包括至少两种不同材料,其至少一者为射线不可透的。例如,一些或所有的细丝42可包括外管44,外管44包括围绕内部芯部46的第一材料,内部芯部包括第二材料,其中外管44的第一材料、内部芯部46的第二材料或两者为射线不可透的。在其中外管44的第一材料为射线不可透的实例中,第一材料相比于内部芯部46的第二材料可为更射线不可透的。在其中内部芯部46的第二材料为射线不可透的实例中,第二材料相比于外管44的第一材料可为更射线不可透的。在其中第一材料和第二材料两者为射线不可透的实例中,第一材料和第二材料可具有大约相同或不同的射线不透性。
作为一个说明性实例,可伸展框架的细长细丝42的一者或多者(当编织或织造时)可包括围绕内部芯部46的拉伸填充管(DFT),该拉伸填充管包括外管44,外管44包括镍钛合金(例如镍钛诺),或不锈钢,或钴铬合金,内部芯部46由射线不可透的第二材料制成,例如相比于镍钛诺、不锈钢或钴铬合金更射线不可透的材料(例如,相比于第一材料更射线不可透的)。在一些实例中,内部芯部46的射线不可透第二材料包括铂或铂合金。镍钛合金可向可伸展构件40提供期望机械强度和形状记忆,而铂或其它更射线不可透材料向可伸展构件40提供其它射线不可透性质。
作为另一个非限制性、说明性的实例,细长细丝42的一者或多者可包括外管44,外管44包括第一材料(例如,金镀层),该第一材料覆盖内部芯部46的外表面,内部芯部46包括第二材料,例如镍钛诺线材。例如,第一材料可经由电镀或另一种合适技术添加至第二材料的外表面。在一些此类实例中,外管44的第一材料相比于内部芯部46的第二材料为更射线不可透的。然而,这些实例非旨在为限制性的。一些或所有的细长细丝42可包括任何两种合适材料,其中包括第一材料的外观44从内部芯部46径向向外设置,内部芯部46包括第二材料,这两种材料的至少一者为射线不可透的并且相比于另一种材料更射线不可透的。在可伸展构件40的这种配置中,至少一种射线不可透材料延伸穿过可伸展构件40的轴向或纵向长度的大部分(例如,沿着中心纵向轴线22),从而允许可伸展构件40为沿其长度射线不可透的。
在其它实例中,例如其中射线不可透材料经由电镀进行添加的实例,射线不可透材料可仅沿着可伸展构件20的长度而非沿着整个轴向长度放置于特定位置处或以特定间隔放置。例如,可伸展构件20可包括金镀层(或其它外部材料44)的较短(例如,约0.1mm长)部段,该较短部段沿着“芯部”材料46的轴向长度以周期性间隔(例如,以每1mm长的间隔)进行放置。相比于其中整个内部芯部46进行镀层或以其它方式覆盖有外管44的实例,一些这才实例可允许结构支撑件(例如,内部芯部46)的更大柔性。
图5描述了另一实例可伸展构件50,其为图1至图3的可伸展构件20的实例。可伸展构件50包括第一多个细长细丝52,其与第二多个细长细丝54一起编织(例如,交织)以形成圆柱形或管状结构(例如,在其内限定管腔26C的结构)。第一多个细长细丝52的每一者包括第一材料,并且第二多个细长细丝54的每一者包括第二材料,其中第一材料、第二材料或两者为射线不可透的。然而,无论第二材料是否为射线不可透的,第一多个细长细丝52的第一材料相比于第二多个细长细丝54的第二材料为更射线不可透的,以向可伸展构件50提供期望射线不透性质。第一材料延伸通过可伸展构件50的整个轴向或纵向长度,从而实现导管10的优点,如上文关于图1和图2所描述。
作为可伸展构件50的一个说明性实例,第一多个细长细丝52包括第一材料,诸如铂或铂合金,并且第二多个细长细丝54包括第二材料,诸如镍钛诺、不锈钢或钴-铬合金。然而,本实例非旨在为限制性的。
图2至图5示出了液体不可渗透层或柔性膜48,其可例如为相应可伸展构件20,40,50的可伸展框架的径向向内侧(例如,限定可伸展构件的最内表面),相应可伸展构件20,40,50的径向向外侧(例如,限定可伸展构件的最外表面),或其任何组合。膜48可配置成有助于确保,导管10可当可伸展构件接合血栓时维持真空压力;并且还配置成防止从可伸展构件的内部管腔26C的渗漏。膜48可具有较低弯曲刚度以允许容易弯曲,和较高伸长性质使得相应可伸展构件可缩颈(例如,塌缩成收缩或递送配置)以装配于护套中(图6A和图6B)。用于柔性膜48的一些实例材料包括聚合物,诸如但不限于聚醚基热塑性聚氨酯(TPU)(例如,TecoflexTM或TecothaneTM,均可从俄亥俄州威克利夫的Lubrizol公司(LubrizolCorporation of Wickliffe,Ohio)获得;或PolyblendTM,可从加利福尼亚州圣菲斯普林斯的定制建筑产品公司(Custom Building Products of Santa Fe Springs,California)获得)、烯烃嵌段共聚物弹性体(可从明尼苏达州威诺纳的RTP公司(RTP Company of Winona,Minnesota)或从康涅狄格州普特南的Foster公司(Foster Corporation of Putnam,Connecticut)获得)、硅树脂或其它类似材料。在一些实例中,膜48由流体不可渗透聚合物来形成。
在一些实例中,柔性膜48由相比于内衬18和/或外部夹套24的较软更柔性材料形成,以允许可伸展构件20适应可伸展构件20的伸展。在一些实例中,柔性膜48可具有相比于内衬18的较低摩擦系数和/或较低弹性模量。柔性膜48的刚度可通过例如挠曲刚度或扭转刚度值来测量。相比于膜48更刚性的内衬18可允许导管10表现出更柔性末端,同时仍在细长本体12的大部分上保持充分强度和硬度以用于导航。
在一些实例中,形成柔性膜48的一种或多种材料可选择成提供与血栓的更好接合(例如,机械或化学接合)。此外或另选地,柔性膜48可包括表面处理,该表面处理提供了与血栓的更好接合(例如,机械或化学接合)。
在一些实例中,膜48可通过将挤出管回流焊接于相应可伸展构件的可伸展框架的编织或盘绕结构上来形成,或可通过将可伸展框架浸涂至膜48的期望材料中来形成。在一些实例中,膜48可包括膜48的外表面上的亲水涂层以提供润滑性以用于导航患者的脉管***。
在一些实例中,替代或除了可伸展构件20的更刚性结构元件(例如,外管44、内部芯部46、第一细丝52和/或第二细丝54)为射线不可透的,膜48本身还可包括射线不可透材料,诸如但不限于钨、次碳酸铋、钽或硫酸钡的一者或多者。例如,在一些情况下,可伸展构件20的一些或全部射线不可透可视性可从膜48获得,从而减少或取消了对于可伸展构件20的更刚性支撑结构完全射线不可透的需求。作为一个说明性实例,膜48可包括与射线不可透材料相组合(例如,复合)的热塑性弹性体(TPE),诸如约80%的钨(例如,在制造公差所容许的范围内,80%的钨或近乎80%的钨)。热塑性弹性体和射线不可透材料可组合在一起以限定复合材料或混合物。在其它实例中,膜48可为射线不可透的,以进一步改善可伸展构件20的可视性。在一些实例中,膜48可包括细长本体12的内衬18和/或外部夹套24(图2)的远侧延伸部。
在一些实例中,导管10可在导引护套的协助下引入至患者的脉管***中,该导引护套限定了从外部进入点至脉管***(例如,患者的桡动脉或股动脉)中的路径。例如,图6A和图6B为导管10(图1和图2)的可伸展构件20的概念性侧剖视图,可伸展构件20在导引护套56的协助下进行部署。出于说明性目的,图6A和图6B示出了可伸展构件20,并且内衬18、结构支撑构件28和外部夹套24的细节未标记。图6A示出了在导引护套56内处于塌缩配置的可伸展构件20,导引护套56位于可伸展构件20上。导引护套56可包括管状本体,该管状本体配置成接纳导管10。
在一些实例中,临床医生可从切口部位(例如,股动脉进入部位或桡动脉进入部位)定位导引护套56并且定位至患者脉管***中,并且然后将导管10通过导引护套56引入至该脉管***中。在一些实例中,导管10经由导引护套56直接地引入至脉管***中。在其中可伸展构件20为可自伸展的实例中,一旦可伸展构件20离开导引护套56的远侧开口(如图6B所示),则其部署成伸展配置(本文也称为部署配置)。然后,临床医生可将导管10导航通过患者的脉管***,同时可伸展构件20已出于图6B所示的部署配置。
在其它实例中,导管10可在无外部导管的情况下进行定位,该外部导管将可伸展构件20保持于塌缩配置,直至可伸展构件20到达患者脉管***内的目标部位。在这些实例的一些中,临床医生可经由导引护套56将外部护套(导管10位于其中)引入至脉管***中。
导管10可直接地或在***工具58的协助下加载于导引护套56中,***工具58的一个实例示于图7中。如上文关于图1和图2所描述,在可伸展构件20的整个结构中并入射线不可透材料和消除导管10的远侧末端或部分60处的更刚性固体金属标记带的优点在于,可伸展构件20可容易地颈缩或塌缩以装配于导引护套56内。如图7所示,***工具58(也称为“导引工具”或“压缩工具”)配置成使可伸展构件20塌缩成塌缩或递送配置,并且允许可伸展构件20装配于导引护套56的内部管腔内。可伸展构件20可在***工具58的一个端部处引入至漏斗59中,并且随着可伸展构件20推动至***工具58中,漏斗59使可伸展构件20塌缩成塌缩配置。
临床医生可使用导引工具58以将可伸展构件20***至导引护套56中,例如,在医疗程序期间或在医疗程序的准备期间。例如,临床医生可使用导引工具58以使可伸展构件20塌缩(或可伸展构件20可在制造时预加载于导引工具58内),并且然后将导管10的远侧末端或部分60从***工具58推动至导引护套56的近侧端部56A中并推动朝向导引护套56的远侧端部56B。
***工具58可由任何合适材料形成,诸如但不限于聚四氟乙烯(PTFE)。
图8为使用图1和图2的导管10的实例抽吸方法的流程图。图8的技术包括将导管10***至患者的脉管***中(80);部署可伸展构件20以使可伸展构件20在患者的脉管***中伸展(82);和抽吸血栓(84)。在一些实例中,本文所描述的技术包括一旦程序完成就从患者的脉管***移除导管10。在图8的整个技术中,临床医生可经由荧光透视成像观察可伸展构件20的射线不可透材料以改善手术性能和患者疗效。
当将导管10的远侧末端或部分60朝远侧推进朝向目标部位时,可利用荧光透视成像,临床医生可观察可伸展构件20。在一些实例中,将导管10***至患者的脉管***中(80)可包括将导丝、引导导管或另一引导构件初始地引入至患者脉管***中至目标治疗部位。然后可将细长本体12引入导丝上并且前进至目标治疗部位。此外或另选地,导管10可在引导导管的协助下引入至患者的脉管***中。例如,引导导管可初始地引入至患者的脉管***中并且定位成相邻于目标治疗部位。然后,导管10可引入通过引导导管的内部管腔。
一旦处于脉管***内,可伸展构件20可部署至脉管***(82)中。在一些实例中,可伸展构件20可为自伸展的,并且一旦从导引护套56或另一外部护套释放,则可在无任何额外伸展机构的协助下伸展。此外或另选地,可伸展构件20可利用球囊进行伸展。在其它实例中,可伸展构件可通过向可伸展构件20施加电能来扩展。例如,可伸展构件20(或其部分或层)可使用形状记忆合金致动器材料来构造。
图8的技术还包括将吸取力施加至导管10的内部管腔26以从脉管***移除血栓(84)。例如,一旦导管10的远侧末端或部分60定位成相邻于血栓,则临床医生可致动吸取源以将吸取力施加至管腔26。吸取源可包括泵,诸如直接作用泵(例如,蠕动泵,或凸轮泵、叶片泵、齿轮泵或活塞泵,或这种类型的其它合适泵)或间接作用泵(例如,真空泵,其在流体地联接至待置换液体的排空空间中产生部分真空)。由于可伸展构件20的射线不透性,临床医生可使用荧光透视图像观察或确定可伸展构件20在抽吸期间的纵向或轴向收缩,以及可伸展构件20的形状,这可指示可伸展构件20接合血栓。
在一些实例中,施加至导管10的内部管腔26的吸取力随时间而改变,本文称为循环抽吸。如上文所讨论,在本循环抽吸期间,可伸展构件20可响应于该改变吸取力而轴向地压缩和伸展。
一旦抽吸程序完成,则导管10可从脉管***移除。
已经描述本公开的各个方面。这些以及其它方面处于以下权利要求书的范围内。
Claims (22)
1.一种导管,包括:
细长本体,所述细长本体包括近侧本体部分和远侧本体部分,并限定本体内部管腔;和
可伸展构件,所述可伸展构件位于所述远侧本体部分处,所述可伸展构件限定可伸展构件内部管腔,所述可伸展构件内部管腔包括所述本体内部管腔的远侧延伸部,
其中所述可伸展构件配置成径向向外伸展,并且从而使所述可伸展构件内部管腔径向向外扩展,
其中所述可伸展构件包括多个结构元件,所述多个结构元件的一个或多个结构元件包括围绕芯部的第一材料,所述芯部包括第二材料,并且
其中所述第一材料相比于所述第二材料为更射线不可透的,或其中所述第二材料相比于所述第一材料为更射线不可透的。
2.根据权利要求1所述的导管,其中所述可伸展构件配置成从塌缩配置径向向外自伸展至伸展配置。
3.根据权利要求1所述的导管,其中所述可伸展构件当处于伸展配置时限定了圆柱形管;其中当所述可伸展构件处于所述伸展配置时,所述圆柱形管的外径大于所述远侧本体部分的外径;并且其中圆柱形管的所述外径不超过所述远侧本体部分的所述外径的300%。
4.根据权利要求1所述的导管,其中所述第一材料包括所述芯部的外表面上的电镀涂层。
5.根据权利要求1所述的导管,其中所述多个结构元件的一个或多个结构元件包括拉伸填充管。
6.根据权利要求1所述的导管,其中所述多个结构元件包括交织成编织结构的细丝。
7.根据权利要求1所述的导管,其中所述多个结构元件包括限定可伸展框架的支杆。
8.根据权利要求1所述的导管,其中所述细长本体还包括:
内衬;
结构支撑构件;和
外部夹套,其中所述结构支撑构件位于所述内衬和所述外部夹套之间。
9.根据权利要求1所述的导管,其中所述导管未具有远离所述可伸展构件的近侧端部的固体金属射线不可透标记带。
10.根据权利要求1所述的导管,其中所述第一材料包括镍钛合金,并且其中所述第二材料包括铂或铂合金。
11.根据权利要求1所述的导管,其中所述第一材料包括金,并且所述第二材料包括镍钛合金。
12.根据权利要求1所述的导管,其中所述可伸展构件还包括联接至所述多个结构元件的柔性膜。
13.根据权利要求12所述的导管,其中所述柔性膜为射线不可透的。
14.根据权利要求1所述的导管,其中所述可伸展构件配置成响应于吸取力至所述细长本体的所述近侧本体部分的施加而轴向地收缩。
15.根据权利要求1所述的导管,其中当吸取力施加至所述本体内部管腔时,所述可伸展构件配置成为响应于与血栓的接触而轴向地收缩,从而允许用户经由透视图像观察到所述导管接合所述血栓。
16.一种***,包括:
导引护套;
根据权利要求1所述的导管;和
压缩工具,所述压缩工具配置成压缩所述可伸展构件以用于将所述导管***所述导引护套中。
17.一种导管,包括:
细长本体,所述细长本体包括近侧本体部分和远侧本体部分以及本体内部管腔,所述本体内部管腔穿过所述细长本体;和
可伸展构件,所述可伸展构件位于所述远侧本体部分处,所述可伸展构件形成穿过其的可伸展构件内部管腔,所述可伸展构件内部管腔包括所述本体内部管腔的远侧延伸部,
其中所述可伸展构件配置成径向向外自伸展,并且从而使所述可伸展构件内部管腔径向向外伸展,
其中所述可伸展构件包括多个第一细丝,所述多个第一细丝包括与多个第二细丝所交织的第一材料,所述多个第二细丝包括第二材料,和
其中所述第二材料相比于所述第一射线不可透材料为更射线不可透的。
18.根据权利要求17所述的导管,其中所述导管未包括所述细长本体的所述远侧部分处的固体金属射线不可透标记带。
19.一种导管,包括:
细长本体,所述细长本体包括近侧本体部分和远侧本体部分,并限定本体内部管腔;和
射线不可透可伸展构件,所述射线不可透可伸展构件连接至所述细长本体的远侧部分,所述可伸展构件限定了与所述本体内部管腔流体连通的可伸展构件内部管腔,其中所述可伸展构件配置成从塌缩配置伸展至伸展配置,和
其中当吸取力施加至所述本体内部管腔和所述可伸展构件内部管腔时,所述可伸展构件配置成响应于与血栓的接触而轴向地收缩。
20.根据权利要求19所述的导管,其中所述可伸展构件包括多个结构元件,所述多个结构元件的一个或多个结构元件包括围绕芯部的第一材料,所述芯部包括第二材料,并且其中所述第一材料相比于所述第二材料为更射线不可透的,或其中所述第二材料相比于所述第一材料为更射线不可透的。
21.根据权利要求19所述的导管,其中所述可伸展构件配置成当所述可伸展构件处于所述伸展配置时导航通过所述患者的脉管***。
22.根据权利要求19所述的导管,其中所述可伸展构件还包括联接至多个结构元件的柔性膜,并且其中所述柔性膜包括与射线不可透材料相组合的热塑性弹性体。
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