CN114569293B - 人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送*** - Google Patents

Abstract

本发明公开了人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送***，所述人工瓣膜包括：瓣膜支架，包括支架主体和第一限位件，所述第一限位件设于所述支架主体的近端；定位架，包括定位架主体和设于所述定位架主体的第二限位件；所述瓣膜支架和所述定位架均具有径向压缩的输送状态及径向扩张的植入状态，所述定位架处于所述植入状态时围绕原生瓣叶形成定位空间，所述支架主体在所述定位空间内张开时，所述第一限位件适于连接于所述第二限位件，以对所述支架主体和所述定位架主体进行限位。所述瓣膜支架适于与定位架配合使用，使得瓣膜支架的结构较为简单，安装较为方便。

Description

人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送***

技术领域

本发明涉及医疗领域，进一步地涉及人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送***。

背景技术

心脏分为左右两部分，每一部分包括一个心室和一个心房，心室和心室之间以及心房和心房之间通过室间隔和房间隔分隔开，在房、室和动脉之间具有防止血液反流的瓣膜。其中，位于左心房和左心室之间的瓣膜为二尖瓣，位于右心房和右心室之间的瓣膜为三尖瓣，位于左心室和主动脉之间的瓣膜为主动脉瓣，位于右心室与肺动脉之间的瓣膜为肺动脉瓣。

前述瓣膜会随着心脏的收缩和舒张相应的打开和闭合，因此心脏的瓣膜必须能长期承受血液的冲刷，以及血液和周围瓣环的挤压。当瓣膜无法完全闭合的时候，将导致血液的反流，为了改善血液供应，医生有时会建议通过微创介入手术放置瓣膜支架。

需要指出的是，瓣膜支架可以采用导管引入病人体内，导管通过较小的切口引入股动脉或心脏，在心脏瓣膜传送中的一个主要问题是将人工心脏瓣膜定位于目标区域内的一个较小的范围内，如2-5mm内。医生们尝试了不同的方法以确认他们在心脏瓣膜传送过程中的判断，包括在不同的标记体系、过程中多次的对比染色注射，以及在成像***中调节检查角度。然而，这些方法和目前的成像***存在局限。例如，目前的成像***的标准误差约是2mm，并且操作者的操作也引入了更多的变数。进一步，心脏自身的运动可以使得目标降落区域偏移2-5mm。上述这些问题使得精确定位人工瓣膜变得困难。

发明内容

针对上述技术问题，本发明的目的在于提供人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送***，所述人工瓣膜的瓣膜支架和定位架的位置调整方便，并且能够实现精准定位。

为了实现上述目的，本发明提供人工瓣膜，包括：

瓣膜支架，包括支架主体和第一限位件，所述第一限位件设于所述支架主体的近端；

定位架，包括定位架主体和设于所述定位架主体的第二限位件；

所述瓣膜支架和所述定位架均具有径向压缩的输送状态及径向扩张的植入状态，所述定位架处于所述植入状态时围绕原生瓣叶形成定位空间，所述支架主体在所述定位空间内张开时，所述第一限位件适于连接于所述第二限位件，以对所述支架主体和所述定位架主体进行限位。

在一些优选实施例中，所述第一限位件为具有显影性质的柔性绳。

在一些优选实施例中，在所述支架主体处于所述植入状态时，所述柔性绳展开并环绕所述支架主体设置。

在一些优选实施例中，所述人工瓣膜还包括绕线杆，所述绕线杆的第一端连接于所述支架主体，所述绕线杆的第二端沿着所述支架主体的长度方向向外延伸，并且所述第二端具有穿线孔，所述第一限位件穿过所述穿线孔。

在一些优选实施例中，所述绕线杆的所述第二端沿着所述支架主体的长度方向倾斜向外延伸，所述支架主体与所述绕线杆之间形成第一夹角，所述第一夹角的范围是30°~60°。

在一些优选实施例中，所述第一端连接于所述支架主体的中间位置，所述第二端向近端延伸，并且所述第二端与所述支架主体的近端之间具有预设的距离。

在一些优选实施例中，所述人工瓣膜还包括安装于所述支架主体的密封膜和人工瓣叶。

在一些优选实施例中，所述第二限位件为具有显影性质的卡钩。

在一些优选实施例中，所述卡钩安装于所述定位架主体的内侧，并且开口朝向所述定位架主体的近端。

在一些优选实施例中，所述卡钩自所述定位架主体的内侧向所述定位空间的中心倾斜延伸。

在一些优选实施例中，所述卡钩包括依次连接的基杆、卡固段、抵接段以及外翻段，所述基杆连接于所述定位架主体，所述卡固段弯折形成卡固空间，所述抵接段向所述基杆的方向弯折，所述外翻段向远离所述基杆的方向弯折，所述抵接段与所述基杆之间的间隙与所述卡固空间连通。

在一些优选实施例中，所述定位架主体的远端具有向近端延伸的倒刺。

在一些优选实施例中，所述定位架主体包括至少三个弹性臂，所述弹性臂包括远端折弯段和自所述远端折弯段的两端向近端延伸的延伸杆，相邻所述弹性臂的所述延伸杆的近端一体连接。

在一些优选实施例中，所述瓣膜支架和所述定位架均由形状记忆材料制作而成。

在一些优选实施例中，所述支架主体在所述植入状态呈圆柱状，包括多个相互连接的支架单元，所述支架单元围绕形成连通孔，位于所述支架主体的远端的所述连通孔的尺寸小于位于所述支架主体的近端的所述连通孔的尺寸。

在一些优选实施例中，所述瓣膜支架和所述定位架的近端均设有用于连接递送机构的连接头。

根据本发明的另一方面，进一步提供经导管人工瓣膜递送***，包括：

上述任一项所述的人工瓣膜；

递送导管，远端适于安装所述人工瓣膜；

递送控制装置，连接于所述递送导管的近端，用于控制所述递送导管远端的所述人工瓣膜的活动。

在一些优选实施例中，所述递送导管的远端轴向方向上设置有支架装载段和定位架装载段，所述支架装载段供安装所述人工瓣膜的瓣膜支架，所述定位架装载段供安装所述人工瓣膜的定位架，所述递送控制装置用于控制所述瓣膜支架和所述定位架的释放。

与现有技术相比，本发明所提供的人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送***具有以下至少一条有益效果：

1、本发明所提供的人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送***，所述瓣膜支架适于与定位架配合使用，能够实现瓣膜支架和定位架的精准定位，并且位置调整方便；

2、本发明所提供的人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送***，所述瓣膜支架的第一限位件是具有显影性质的柔性绳，不仅能够与定位架上的第二限位件实现快速连接，还能够方便收缩；

3、本发明所提供的人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送***，所述瓣膜支架还包括沿着支架主体的长度延伸方向向外延伸的绕线杆，在支架主体未完全展开之前即能够实现与第二限位件的连接，方便对瓣膜支架与定位架的相对位置进行调节；

4、本发明所提供的人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送***，所述定位架能够被预先递送至患者的心脏瓣膜处，并且能够有效地对瓣膜支架进行精准定位；

5、本发明所提供的人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送***，所述瓣膜支架和定位架具有压缩于递送***中适于递送的第一形态以及在人体瓣膜处扩张植入的第二形态；在递送***中，瓣膜支架和定位架是相互分离的，由此可以缩小输送导管的直径，便于通过血管路径进入人体；

6、本发明所提供的人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送***，由于瓣膜支架和定位架在完成植入后才实现相对固定，因此，在植入过程中可对定位架与人体瓣膜、瓣膜支架与定位架之间的相对位置进行调节，并且在彻底释放定位架之前可以完全回收定位架。

附图说明

下面将以明确易懂的方式，结合附图说明优选实施方式，对本发明的上述特性、技术特征、优点及其实现方式予以进一步说明。

图1和图2是本发明优选实施例的瓣膜支架张开状态的立体图；

图3是本发明的优选实施例的瓣膜支架的收缩状态的立体图；

图4是本发明的优选实施例的瓣膜支架的侧视图；

图5是图4中a处的放大图；

图6是本发明的优选实施例的瓣膜支架的另一状态的立体图；

图7本发明的优选实施例的定位架处于展开状态的立体图；

图8是本发明的优选实施例的定位架的侧视图；

图9是本发明的优选实施例的定位架处于回缩状态的立体图；

图10是图8中b处的放大图；

图11是本发明的优选实施例的定位架处于展开状态的俯视图；

图12是本发明的优选实施例的经导管人工瓣膜递送***的整体结构示意图；

图13是图12中c处的放大结构图；

图14是本发明的优选实施例的瓣膜支架和定位架组合状态的结构示意图。

附图标号说明：

瓣膜支架10，支架主体11，连接头111，支架单元112，第一杆1121，第二杆1122，第三杆1123，第四杆1124，第一定位杆1125，第二定位杆1126，第一限位件12，张开状态101，收缩状态102，绕线杆13，第一端131，第二端132，穿线孔130，人工瓣叶14，密封膜15，定位架20，定位架主体21，定位空间210，连接件211，弹性臂212，远端折弯段2121，延伸杆2122，第二限位件22，基杆221，固段222，卡固空间2220，抵接段223，外翻段224，展开状态201，回缩状态202，倒刺23，递送导管30，支架装载段31，定位架装载段32，递送控制装置40。

具体实施方式

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对照附图说明本发明的具体实施方式。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，并获得其他的实施方式。

为使图面简洁，各图中只示意性地表示出了与发明相关的部分，它们并不代表其作为产品的实际结构。另外，以使图面简洁便于理解，在有些图中具有相同结构或功能的部件，仅示意性地绘示了其中的一个，或仅标出了其中的一个。在本文中，“一个”不仅表示“仅此一个”，也可以表示“多于一个”的情形。

还应当进一步理解，在本申请说明书和所附权利要求书中使用的术语“和/或”是指相关联列出的项中的一个或多个的任何组合以及所有可能组合，并且包括这些组合。

在本文中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

另外，在本申请的描述中，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

参考图1至图14，本发明提供了一种人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送***。人工瓣膜包括瓣膜支架10和定位架20。定位架20适于被先放置于患者的心脏瓣膜处，瓣膜支架10适于放置于展开后的定位架20的内部定位空间中，并将定位架20与瓣膜支架10固定连接，以对瓣膜支架10与定位架20之间的相对位置进行固定。瓣膜支架10和定位架20均具有径向压缩的输送状态及径向扩张的植入状态，定位架20处于植入状态时围绕原生瓣叶形成定位空间。

以主动脉瓣的植入过程为例，在植入过程中，先通过导管人工瓣膜递送***将定位架20递送至释放位置，操控递送***以暴露定位架20，并将定位架20在心脏瓣膜的窦中固定，定位架20在展开状态时围绕形成定位空间；再释放瓣膜支架10于定位架20的定位空间中，瓣膜支架10与定位架20相对固定，瓣膜支架10膨胀至其扩张状态，从而使原生瓣叶被定位架20与瓣膜支架10夹于中间。在释放定位架20和瓣膜支架10的过程中，可根据实际需要适时对定位架20与人体瓣膜之间的相对位置、瓣膜支架10与定位架20之间的相对位置进行调节。在确保无误后，将定位架20、瓣膜支架10与递送***解脱，从病人体内移除递送装置。

参考图1、图2、图4以及图6，具体地，本发明所提供的瓣膜支架10包括支架主体11和第一限位件12。支架主体11的近端具有若干连接头111，供连接递送机构，通过递送机构能够将瓣膜支架10递送至患者的心脏瓣膜处。瓣膜支架10具有张开状态101（也即植入状态）和收缩状态102（也即输送状态）。

参考图7和图11，定位架20包括定位架主体21和第二限位件22。第二限位件22安装于定位架主体21。定位架20具有展开状态201（也即植入状态）和回缩状态202（也即输送状态），参考图7和图9。在定位架20处于展开状态201时，定位架主体21围绕形成定位空间210，瓣膜支架10适于放置于定位空间210中。当瓣膜支架10放置于定位空间210中时，第一限位件12和第二限位件22相互连接配合，以对瓣膜支架10和定位架20之间的相对位置关系进行固定，以达到对瓣膜支架10定位的目的。

定位架20进一步包括安装于定位架主体21的近端的连接件211，供连接递送机构，通过递送机构能够将定位架20输送至患者的心脏瓣膜处。

需要指出的是，在本优选实施例中，瓣膜支架10的近端和定位架20的近端分别是指在介入过程中后进入人体内的一端，瓣膜支架10的远端和定位架20的远端分别是指在介入过程中先进入人体的一端。

参考图1、图2、图4、图5以及图6，在一些实施例中，第一限位件12是具有显影性质的柔性绳。参考图7、图8以及图10，第二限位件22是具有显影性质的卡钩。当瓣膜支架10安装于定位架20的定位空间210中时，卡钩勾住柔性绳，以对瓣膜支架10和定位架20之间的相对位置进行固定。

可选地，柔性绳和卡钩的位置还能够互换，即，第一限位件12是卡钩，第二限位件22是柔性绳。

在一些实施例中，柔性绳由尼龙材料制作而成。可选地，柔性绳还能够是柔性金属条。可以理解的是，柔性绳的具体类型不应当构成对本发明的限制。

被实施为柔性绳的第一限位件12还包括金属定位丝，金属定位丝与柔性绳缠绕而成，使得第一限位件12具有显影的功能，便于操作者确定瓣膜支架10的位置。在一些实施例中，金属定位丝是铂铱合金线，柔性绳和铂铱合金线缠绕形成第一限位件12。

被实施为卡钩的第二限位件22的入口部的表面涂覆有铂铱合金涂层，以便于操作者确定被实施为卡钩的第二限位件22的位置。

在安装瓣膜支架10和定位架20的过程中，操作者能够准确地确定第一限位件12和第二限位件22的位置，有助于第一限位件12和第二限位件22精准配合实现精准定位。

在一些实施例中，在支架主体11处于张开状态101时，柔性绳展开并环绕支架主体11设置。在一些实施例中，在支架主体11处于张开状态101时，柔性绳环绕于支架主体11的外侧。可以理解的是，柔性绳与支架主体11之间的相对位置关系不应当构成对本发明的限制。

在一些实施例中，被实施为柔性绳的第一限位件12是一根完整的柔性限位绳。可选地，被实施为柔性绳的第一限位件12还能够由多根间断设置的短绳形成。被实施为柔性绳的第一限位件12的具体形式不应当构成对本发明的限制。

参考图4、图5以及图6，瓣膜支架10进一步包括绕线杆13。绕线杆13的第一端131连接于支架主体11，绕线杆13的第二端132沿着支架主体11的长度方向向外延伸，并且第二端132具有穿线孔130，第一限位件12穿过穿线孔130。

绕线杆13的第二端132沿着支架主体11的长度方向倾斜向外延伸，支架主体11与绕线杆13之间形成第一夹角，所述第一夹角的范围是30°~60°。优选地，绕线杆13的第二端132沿着支架主体11倾斜向外延伸的角度是45°。绕线杆13的第二端132倾斜向外延伸呈扩张的状态，能够使得第一限位件12环绕于支架主体11的外侧，便于第一限位件12与定位架20上的第二限位件22连接。

在一些实施例中，绕线杆13的第一端131连接于支架主体11的中间位置，第二端132向支架主体11的近端延伸。可选地，绕线杆13的第一端131连接于支架主体11的近端，第二端132向支架主体11的远端延伸，并且第二端132与支架主体11的近端之间具有预设的距离，支架主体11的近端凸出于绕线杆13的第二端132设置。通过将第二端132与支架主体11的近端之间设置预设的距离，能够便于支架主体11先与定位架20组装后再释放。

可选地，在一些变形实施方式中，瓣膜支架10上未设置有绕线杆13，瓣膜支架10的预设位置具有穿孔，被实施为柔性绳的第一限位件12自瓣膜支架10的所述穿孔中穿过，以将第一限位件12固定安装于瓣膜支架10。在另一些变形实施方式中，同时省去绕线杆13、第一限位件12，第一限位件12仅包括安装于瓣膜支架10的挂钩。

参考图5，在一些实施例中，支架主体11包括多个依次连接并且能够伸缩的支架单元112。支架单元112包括第一杆1121、第二杆1122、第三杆1123以及第四杆1124，第一杆1121、第二杆1122、第三杆1123以及第四杆1124依次首尾相连，在张开状态大致围绕形成菱形的形状。支架主体11在植入状态呈圆柱状，支架单元10围绕形成连通孔，位于支架主体11的远端的连通孔的尺寸小于位于支架主体11的近端的连通孔的尺寸。

参考图5，在支架主体11靠近近端的一圈支架单元112还包括第一定位杆1125和第二定位杆1126。第一定位杆1125的一端连接于第一杆1121，另一端连接于第四杆1124；第二定位杆1126的一端连接于第二杆1122，另一端连接于第三杆1123。

在一些实施例中，绕线杆13的第一端131连接于第一杆1121和第二杆1122的连接处。

在一些实施例中，卡钩安装于定位架主体21的内侧，并且开口朝向定位架主体21的近端。在将瓣膜支架10安装进入定位架主体21的定位空间210的过程中，被实施为柔性绳的第一限位件12自动运动进入被实施为卡钩的第二限位件22的卡钩空间中，实现第一限位件12和第二限位件22的装配。所述卡钩优选地自定位架主体21的内侧向定位空间210的中心倾斜延伸，以便于所述卡钩与安装于定位空间210内的瓣膜支架10的第一限位件12连接。

可选地，在一变形实施方式中，卡钩安装于定位架主体21的内侧，并且开口朝向定位架主体21的远端。在将瓣膜支架10安装进入定位架主体21的定位空间210的过程中，先推动瓣膜支架10的第一限位件12越过定位架20的第二限位件22，然后再向外回拉瓣膜支架10，使得第一限位件12与第二限位件22连接接触，以在对瓣膜支架10和定位架20之间的相对位置进行固定的同时，便于瓣膜支架10与递送装置分离。

参考图10，被实施为卡钩的第二限位件22包括依次连接的基杆221、卡固段222、抵接段223以及外翻段224。基杆221连接于定位架主体21，卡固段222弯折形成卡固空间2220，抵接段223向基杆221的方向弯折，外翻段224向远离基杆221的方向弯折，抵接段223与基杆221之间的间隙与卡固空间2220连通。

需要指出的是，外翻段224与基杆221之间具有第一距离，抵接段223与基杆221之间具有第二距离，第一距离大于第二距离。在将瓣膜支架10和定位架20相互安装固定的过程中，被实施为柔性绳的第一限位件12先运动进入外翻段224与基杆221之间，然后沿着外翻段224和抵接端223穿过抵接段223与基杆221之间的间隙进入卡固空间2220。通过设置相对于基杆221向外翻折的外翻段224能够便于第一限位件12运动进入卡固空间2220。

在一些实施例中，定位架主体21的远端具有向近端延伸的倒刺23，倒刺23用于防止定位架主体21错位移动，提高定位架20的安装稳定性。

参考图7和图8，定位架主体21包括至少三个弹性臂212，弹性臂212包括远端折弯段2121和自远端折弯段2121的两端向近端延伸的延伸杆2122，相邻弹性臂212的延伸杆2122的近端一体连接。

瓣膜支架10进一步包括安装于支架主体11的人工瓣叶14和密封膜15。

在一些实施例中，支架主体11和定位架主体21分别由镍钛合金材料制作而成。在一些实施例中，瓣膜支架10和定位架20均由形状记忆材料制作而成。

参考图12，根据本发明的另一方面，本发明进一步提供经导管人工瓣膜递送***，包括：上述任一项所述的人工瓣膜、递送导管30以及递送控制装置40。参考图14，递送导管30的远端适于安装所述人工瓣膜；递送控制装置40连接于递送导管30的近端，用于控制递送导管30远端的所述人工瓣膜植入。

参考图13，递送导管30的远端轴向方向上设置有支架装载段31和定位架装载段32，支架装载段31供安装人工瓣膜的瓣膜支架10，定位架装载段32供安装人工瓣膜的定位架20，递送控制装置40用于控制瓣膜支架10和定位架20的释放。在植入过程中，操作者操作递送控制装置40调整定位架装载段32至预设的位置，将定位架20调整至预设位置并切换至展开状态201，由于此时定位架20的连接件211尚未与递送***脱离，若发现定位架20的释放位置不理想，可通过向远端移动递送导管30，使定位架20从连接件211处逐渐压缩，将定位架20完全回收至递送导管30内。然后再次操作递送控制装置40调整支架装载段31至合适的位置，并切换至张开状态101，并与定位架20连接，然后操作递送控制装置40释放瓣膜支架10和定位架20。

需要指出的是，本优选实施例所提供的人工瓣膜的瓣膜支架10和定位架20能够在体内精准定位并且快速组装。在植入之前，瓣膜支架10呈收缩状态102，定位架20呈回缩状态202，并且瓣膜支架10和定位架20在递送导管30上相互间隔排列，能够缩小递送导管30径向上的尺寸，便于通过血管等通道进入人体。另一方面，在瓣膜支架10和定位架20完全释放之前，操作者能够随时调整瓣膜支架10和定位架20的位置，并且在彻底释放定位架20之前能够将定位架20完全回收。

应当说明的是，上述实施例均可根据需要自由组合。以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (17)

1.人工瓣膜，其具有远离心尖位置的近端以及接近心尖位置的远端，其特征在于，包括： 瓣膜支架，包括支架主体和第一限位件，所述第一限位件设于所述支架主体的近端；定位架，包括定位架主体和设于所述定位架主体近端的第二限位件；所述瓣膜支架和所述定位架均具有径向压缩的输送状态及径向扩张的植入状态，所述定位架处于所述植入状态时围绕原生瓣叶形成定位空间，所述支架主体在所述定位空间内张开时，所述第一限位件适于连接于所述第二限位件，以对所述支架主体和所述定位架主体进行限位；

所述第一限位件为具有显影性质的柔性绳。

2.根据权利要求1所述的人工瓣膜，其特征在于，在所述支架主体处于所述植入状态时，所述柔性绳展开并环绕所述支架主体设置。

3.根据权利要求2所述的人工瓣膜，其特征在于，还包括绕线杆，所述绕线杆的第一端连接于所述支架主体，所述绕线杆的第二端沿着所述支架主体的长度方向向外延伸，并且所述第二端具有穿线孔，所述第一限位件穿过所述穿线孔。

4.根据权利要求3所述的人工瓣膜，其特征在于，所述绕线杆的所述第二端沿着所述支架主体的长度方向倾斜向外延伸，所述支架主体与所述绕线杆之间形成第一夹角，所述第一夹角的范围是30°~60°。

5.根据权利要求4所述的人工瓣膜，其特征在于，所述第一端连接于所述支架主体的中间位置，所述第二端向近端延伸，并且所述第二端与所述支架主体的近端之间具有预设的距离。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的人工瓣膜，其特征在于，还包括安装于所述支架主体的密封膜和人工瓣叶。

7.根据权利要求6所述的人工瓣膜，其特征在于，所述第二限位件为具有显影性质的卡钩。

8.根据权利要求7所述的人工瓣膜，其特征在于，所述卡钩安装于所述定位架主体的内侧，并且开口朝向所述定位架主体的近端。

9.根据权利要求8所述的人工瓣膜，其特征在于，所述卡钩自所述定位架主体的内侧向所述定位空间的中心倾斜延伸。

10.根据权利要求8所述的人工瓣膜，其特征在于，所述卡钩包括依次连接的基杆、卡固段、抵接段以及外翻段，所述基杆连接于所述定位架主体，所述卡固段弯折形成卡固空间，所述抵接段向所述基杆的方向弯折，所述外翻段向远离所述基杆的方向弯折，所述抵接段与所述基杆之间的间隙与所述卡固空间连通。

11.根据权利要求10所述的人工瓣膜，其特征在于，所述定位架主体的远端具有向近端延伸的倒刺。

12.根据权利要求10所述的人工瓣膜，其特征在于，所述定位架主体包括至少三个弹性臂，所述弹性臂包括远端折弯段和自所述远端折弯段的两端向近端延伸的延伸杆，相邻所述弹性臂的所述延伸杆的近端一体连接。

13.根据权利要求7-12中任一项所述的人工瓣膜，其特征在于，所述瓣膜支架和所述定位架均由形状记忆材料制作而成。

14.根据权利要求13所述的人工瓣膜，其特征在于，所述支架主体在所述植入状态呈圆柱状，包括多个相互连接的支架单元，所述支架单元围绕形成连通孔，位于所述支架主体的远端的所述连通孔的尺寸小于位于所述支架主体的近端的所述连通孔的尺寸。

15.根据权利要求13所述的人工瓣膜，其特征在于，所述瓣膜支架和所述定位架的近端均设有用于连接递送机构的连接头。

16.经导管人工瓣膜递送***，其特征在于，包括： 权利要求1-15中任一项所述的人工瓣膜； 递送导管，远端适于安装所述人工瓣膜； 递送控制装置，连接于所述递送导管的近端，用于控制所述递送导管远端的所述人工瓣膜的活动。

17.根据权利要求16所述的经导管人工瓣膜递送***，其特征在于，所述递送导管的远端轴向方向上设置有支架装载段和定位架装载段，所述支架装载段供安装所述人工瓣膜的瓣膜支架，所述定位架装载段供安装所述人工瓣膜的定位架，所述递送控制装置用于控制所述瓣膜支架和所述定位架的释放。

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