CN114502115A - 包括基部固定区域的流体收集装置、以及相关的***和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了流体收集装置的示例流体不可渗透屏障和形成流体收集装置的流体不可渗透屏障的方法。该流体不可渗透屏障包括内表面、第一端部区域和第二端部区域，内表面至少部分地限定腔室，第一端部区域限定延伸穿过其中的孔口并且包括第一外表面部分，第二端部区域在第一端部区域远侧并且包括第二外表面部分，第二外表面部分与第一外表面部分相比具有更强的粘合强度。流体不可渗透屏障还限定开口，该开口沿流体不可渗透屏障纵向延伸并且被配置为邻近女性尿道定位。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年6月21日递交的美国临时专利申请62/864,656的优先权，其公开内容以引用方式全部并入本文。
背景技术
个人的行动能力可能受限或受损，使得典型的排尿过程具有挑战性或不可能。例如，个人可能做了手术或患有妨碍行动的残疾。在另一示例中，个人的移动条件可能受限，例如，飞行员、驾驶员和在危险地区工作的工人的移动条件受限。此外，为了监测目的或临床试验，可能需要从个人身上收集流体。
可以使用便盆和导尿管(诸如Foley导尿管)来解决部分这些情况。然而，便盆和导尿管具有若干与之相关的问题。例如，便盆可能容易导致不适、压疮、溢出和其他卫生问题。导尿管可能引起不舒服、疼痛，并可能导致尿道感染。
因此，流体收集装置的用户和制造商继续寻求新的且改进的装置、***和方法来收集尿液。
发明内容
本文公开的实施例是流体收集装置和组装流体收集装置的方法。在一实施例中，一种流体收集装置包括流体不可渗透屏障和流体可渗透主体。该流体不可渗透屏障具有内表面、第一端部区域和第二端部区域，该内表面至少部分地限定腔室，该第一端部区域限定延伸穿过其中的孔口并且包括第一外表面部分，该第二端部区域在第一端部区域远侧并且包括第二外表面部分，该第二外表面部分与第一外表面部分相比具有更强的粘合强度。该流体不可渗透屏障还限定开口，该开口沿流体不可渗透屏障纵向延伸并且被配置为邻近女性尿道定位。该流体可渗透主体至少部分地定位在腔室内以跨开口的至少一部分延伸并且被配置为将流体从开口芯吸走。
在一实施例中，一种流体收集装置包括流体不可渗透屏障和流体可渗透主体。该流体不可渗透屏障至少部分地限定腔室、开口和孔口，该开口沿流体不可渗透屏障纵向延伸并且被配置为邻近女性尿道定位，该孔口延伸穿过流体不可渗透屏障。该流体不可渗透屏障的至少一部分具有包括油和硅橡胶或热塑性弹性体(TPE)中的至少一种的组合物，该组合物包括基于100每百份橡胶份数(phr)苯乙烯嵌段共聚物的约60油phr至约200油phr。该流体可渗透主体至少部分地定位在腔室内以跨开口的至少一部分延伸并且被配置为将流体从开口芯吸走。
在一实施例中，一种形成流体收集装置的流体不可渗透屏障的方法包括：将包括硅橡胶或TPE中的至少一种的组合物***屏障模具中。该屏障模具包括具有第一模具表面的第一模具部分和具有比第一模具表面更抛光的第二模具表面的第二部分。该方法还包括：在屏障模具中模制组合物以形成流体不可渗透屏障，该流体不可渗透屏障具有内表面、第一端部区域、第二端部区域和开口，该内表面至少部分地限定腔室，该第一端部区域具有与第一模具表面相接的第一外表面部分，该第二端部区域在第一端部区域远侧并且具有与第二模具表面相接的第二外表面部分，该开口沿流体不可渗透屏障纵向延伸。该开口被配置为邻近女性尿道定位，并且该第二外表面部分与第一外表面部分相比具有更强的粘合强度。
在一实施例中，一种形成流体收集装置的流体不可渗透屏障的方法包括：将组合物***屏障模具的至少一部分中，该组合物包括硅橡胶或TPE中的至少一种以及基于100phr苯乙烯嵌段共聚物的约60油phr至约200油phr。该方法还包括：在屏障模具中模制组合物以形成流体不可渗透屏障的至少一部分，该流体不可渗透屏障的至少一部分限定腔室和延伸穿过其中的开口，该开口被配置为邻近女性尿道定位。该方法还包括：从屏障模具中移除流体不可渗透屏障。
所公开实施例中的任一实施例的特征可彼此结合使用，但没有限制。此外，通过考虑以下详细描述和附图，本公开的其他特征和优点对于本领域普通技术人员将变得显而易见。
附图说明
附图示出了本公开的若干实施例，其中相同的附图标记在附图所示的不同视图或实施例中指代相同或相似的元件或特征。
图1A是根据一实施例的女性流体收集装置的等轴视图。
图1B是佩戴在女性用户上的图1A的女性流体收集装置的前视图。
图1C是图1A的女性流体收集装置的分解图。
图2A和图2B是根据各种实施例的沿图1A的线2-2截取的图1A的女性流体收集装置的剖视图。
图3A是根据第二实施例的女性流体收集装置的等轴前视图。
图3B是图3A的女性流体收集装置的分解图。
图3C是图3A的女性流体收集装置的后等轴视图。
图4是形成流体收集装置的流体不可渗透屏障的方法的流程图。
图5是根据一实施例的组装流体收集装置的方法的流程图。
图6是根据一实施例的收集流体的方法的流程图。
图7是根据一实施例的用于流体收集的***的框图。
具体实施方式
本文公开的实施例包括流体收集装置和形成流体收集装置的方法。在女性用户，当流体不可渗透屏障的一部分至少部分地定位在佩戴者的臀裂内时，流体收集装置的性能更好。然而，常规流体收集装置的流体不可渗透屏障可能会从臀裂之间滑落，因此致使流体收集装置的效率降低。本文描述的流体收集装置的一个或多个实施例包括具有改进的外表面的基部固定区域，该改进的外表面促进流体不可渗透屏障的至少一部分与臀裂之间改善的粘附。本文描述的流体收集装置的一个或多个实施例还包括具有较长纵向长度的流体不可渗透屏障，这进一步促进了流体收集装置至少部分地粘附在体型较大或肥胖用户的臀裂内。下文更详细地描述了与本文的***和方法一起使用的示例性流体收集装置。
在一实施例中，一种流体收集装置包括流体不可渗透屏障和流体可渗透主体。该流体不可渗透屏障具有内表面、第一端部区域和第二端部区域，该内表面至少部分地限定腔室，该第一端部区域限定延伸穿过其中的孔口并且包括第一外表面部分，该第二端部区域在第一端部区域远侧并且包括第二外表面部分。第二外表面部分与第一外表面部分相比具有更强的粘合强度、更低的表面粗糙度、或更强的粘性中的至少一者。因此，与常规流体收集装置相比，第二外表面部分更有可能保持固定在臀裂中。该流体不可渗透屏障还限定开口，该开口沿流体不可渗透屏障纵向延伸并且被配置为邻近女性尿道定位。该流体可渗透主体至少部分地定位在腔室内以跨开口的至少一部分延伸并且被配置为将流体从开口芯吸走。
在一实施例中，一种流体收集装置包括流体不可渗透屏障和流体可渗透主体。该流体不可渗透屏障至少部分地限定腔室、开口和孔口，该开口沿流体不可渗透屏障纵向延伸并且被配置为邻近女性尿道定位，该孔口延伸穿过流体不可渗透屏障。该流体不可渗透屏障的至少一部分具有包括油与硅橡胶和热塑性弹性体(TPE)中的至少一种的组合物，该组合物包括基于100每百份橡胶份数(phr)苯乙烯嵌段共聚物的约60油phr至约200油phr。将油和硅橡胶或TPE中的至少一种结合到流体不可渗透屏障中得到具有更多粘性的更柔软材料，其更有可能保持固定在臀裂内。该流体可渗透主体至少部分地定位在腔室内以跨开口的至少一部分延伸并且被配置为将流体从开口芯吸走。
在一实施例中，一种形成流体收集装置的流体不可渗透屏障的方法包括：将包括硅橡胶或TPE中的至少一种的组合物***屏障模具中。该屏障模具包括具有第一模具表面的第一模具部分和具有比第一模具表面更抛光的第二模具表面的第二部分。该方法还包括：在屏障模具中模制组合物以形成流体不可渗透屏障，该流体不可渗透屏障具有内表面、第一端部区域、第二端部区域和开口，该内表面至少部分地限定腔室，该第一端部区域具有与第一模具表面相接的第一外表面部分，该第二端部区域在第一端部区域远侧并且具有与第二模具表面相接的第二外表面部分，该开口沿流体不可渗透屏障纵向延伸。该开口被配置为邻近女性尿道定位。由于第二模具表面比第一模具表面更抛光，因此第二外表面部分也比第一外表面部分更高度抛光，并且因此与第一外表面部分相比具有更强的粘合强度、更低的表面粗糙度、或更强的粘性中的至少一者。因此，与常规流体收集装置相比，第二外表面部分更有可能保持固定在臀裂中。
在一实施例中，一种形成流体收集装置的流体不可渗透屏障的方法包括：将组合物***屏障模具的至少一部分中，该组合物包括硅橡胶或TPE中的至少一种以及基于100phr苯乙烯嵌段共聚物的约60油phr至约200油phr。该方法还包括：在屏障模具中模制组合物以形成流体不可渗透屏障的至少一部分，该流体不可渗透屏障的至少一部分限定腔室和延伸穿过其中的开口，该开口被配置为邻近女性尿道定位。该方法还包括：从屏障模具中移除流体不可渗透屏障。
本文公开的流体收集装置被配置为从个人收集流体。由流体收集装置收集的流体可包括尿液。由流体收集装置收集的流体还可包括***分泌物、***分泌物、生殖液、血液、汗液或其他体液中的至少一种。
本文描述的流体收集装置可用于流体收集***中。该流体收集***可包括流体收集装置、流体储存容器、和便携式真空源。收集在流体收集装置中的流体(例如，尿液或其他体液)可经由导管从流体收集装置中移除，该导管伸入流体收集装置的内部区域中。例如，导管的第一开口端可延伸到流体收集装置中，到达其中的贮存器。导管的第二开口端可延伸到流体收集装置或便携式真空源中。响应于施加在导管的第二端部处的抽吸(例如，真空)力，抽吸力可经由导管的第一开口端引入流体收集装置的内部区域中。抽吸力可由便携式真空源直接地或间接地施加到导管的第二开口端。
本文描述的流体收集装置可成形和尺寸确定成邻近女性尿道的开口定位或具有穿过其中定位的男性尿道(例如，在其中容纳***)。例如，流体收集装置可包括流体不可渗透屏障，该流体不可渗透屏障至少部分地限定流体收集装置的腔室(例如，流体收集装置的内部区域)。该流体不可渗透屏障还限定从外部环境延伸穿过其中的开口。该开口可邻近女性尿道定位或具有穿过其中定位的男性尿道。流体收集装置可包括设置在流体不可渗透屏障内的流体可渗透主体。导管可在第一端部区域处延伸到流体收集装置中，穿过流体不可渗透屏障、流体可渗透主体中的一个或多个延伸到流体收集装置的第二端部区域。下文更详细地描述了与本文的***和方法一起使用的示例性流体收集装置。
在一些实施例中，便携式真空源可设置在流体收集装置中或流体收集装置上。在此类实施例中，导管可从流体收集装置延伸并在其中的第一点处附接到便携式真空源。附加导管可在其上的第二点处附接到便携式真空源并可延伸出流体收集装置，并且可附接到流体储存容器。因此，可经由流体储存容器通过流体收集装置抽引真空(例如，抽吸)。可使用便携式真空源从流体收集装置中排出诸如尿液的流体。
图1A是根据一实施例的流体收集装置100的等轴视图。流体收集装置100是配置为从女性接收流体的女性流体收集装置100的示例。流体收集装置100包括流体不可渗透屏障102，该流体不可渗透屏障102具有第一端部区域125和第二端部区域127。流体不可渗透屏障102至少部分地限定腔室104(例如，内部区域，如图1C所示)并且包括限定开口106的向内边界或边缘129。流体不可渗透屏障102在第一端部区域125与第二端部区域127之间基本上呈圆柱形。在其他实施例中，流体不可渗透屏障102可包括其他形状，诸如基本上平坦表面、三角形或其他合适形状中的一种或多种。开口106形成在流体不可渗透屏障102中并纵向延伸穿过流体不可渗透屏障102，从而使流体能够从流体收集装置100的外部进入腔室104。开口106可被配置为邻近女性尿道定位。
流体收集装置100可靠近女性尿道的开口定位并且尿液可经由开口106进入流体收集装置100的内部区域。流体收集装置100被配置为将流体经由开口106接收到腔室104中。例如，开口106可表现为细长形状，其被配置为从尿道口下方的第一位置(例如，***或***口处或附近)延伸到尿道口上方的第二位置(例如，***或***处或附近)。开口106可表现为细长形状，因为当女性的腿合拢时女性的腿之间的空间相对小，从而仅允许流体沿对应于开口106的细长形状的路径流动。例如，开口106可沿流体不可渗透屏障纵向延伸。流体不可渗透屏障102中的开口106可表现出横向于纵向方向测量的宽度并且可为流体收集装置100的周长的至少约10％，诸如流体收集装置100的周长的约25％至约50％、约40％至约60％、约50％至约75％、约65％至约85％、或约75％至约100％。开口106的宽度可表现为大于流体收集装置100的周长的50％，因为通过导管108的真空(例如，抽吸)将流体拉入导管108中。在一些实施例中，开口106可以是竖直取向的(例如，其长轴平行于装置100的纵向轴线)。在一些实施例中(未示出)，开口106可以是水平取向的(例如，其长轴垂直于装置100的纵向轴线)。在一些实施例中，流体不可渗透屏障102的向内边界或边缘129限定开口106。边缘129可包括两个相对的弧形部分，弧形部分沿着基本上呈圆柱形的流体不可渗透屏障102的外周或外缘。在一实施例中，流体不可渗透屏障102可被配置为附接到个人，诸如粘性地附接(例如，使用水凝胶粘合剂)到个人。根据一实施例，合适的粘合剂是水凝胶层，诸如美国专利申请公开号2017/0189225中公开的那些，其公开内容以引用方式全部并入本文。
流体不可渗透屏障102也可将流体暂时储存在腔室104中。例如，流体不可渗透屏障102可由任何合适的流体不可渗透材料形成，诸如流体不可渗透聚合物(例如，硅橡胶、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯等)、聚氨酯膜、TPE、油、橡胶、热塑性聚氨酯、其他合适的材料、或它们的组合。因此，流体不可渗透屏障102基本上防止了流体离开腔室104的与开口106间隔开的部分。流体不可渗透屏障102是柔性的，允许流体收集装置100在抵靠佩戴者的身体定位时弯曲或呈曲线形。一种或多种TPE可与硅橡胶和油中的至少一种组合。在许多实施例中，流体不可渗透屏障102可包括其中至少具有硅橡胶和油的组合物。具有下述量的油的流体不可渗透屏障102提供具有较柔软外表面107的流体不可渗透屏障102，其与常规流体收集装置的流体不可渗透屏障相比具有更强的粘合强度或粘性。
例如，流体不可渗透屏障102的粘附功可根据不同的实施例而变化。流体不可渗透屏障102的粘附功可为约200克秒(gs)至约3500gs、约200gs至约1850gs、约1850gs至约3500gs、约200gs至约1025gs、约1025gs至约1850gs、约1850gs至约2675gs、约2675gs至约3500gs、约200gs至约800gs、约600gs至约1200gs、约1000gs至约1600gs、约1400gs至约2000gs、约1800gs至约2400gs、约2200gs至约2800gs、约2600gs至约3200gs、约3000gs至约3600gs、至少约200gs、至少约600gs、至少约1000gs、至少约1400gs、至少约1800gs、至少约2200gs、至少约2600gs、至少约3000gs、至少约3400gs、小于约3500gs、小于约3100gs、小于约2700gs、小于约2300gs、小于约1900gs、小于约1500gs、小于约1100gs、小于约700gs、或小于约300gs。
流体不可渗透屏障102的粘性也可根据不同的实施例而变化。例如，流体不可渗透屏障102的粘着力可为约50克(g)至约500g、约50g至约275g、约275g至约500g、约50g至约100g、约100g至约150g、约150g至约200g、约200g至约250g、约250g至约300g、约300g至约350g、约350g至约400g、约400g至约450g、约450g至约500g、至少约50g、至少约100g、至少约150g、至少约200g、至少约250g、至少约300g、至少约350g、至少约400g、至少约450g、小于约100g、小于约150g、小于约200g、小于约250g、小于约300g、小于约350g、小于约400g、小于约450g、或小于约500g。
流体不可渗透屏障102中的油的类型可根据不同的实施例而变化。在一些实施例中，流体不可渗透屏障102可包括矿物油。流体不可渗透屏障102中的油的量可根据不同的实施例而变化。例如，流体不可渗透屏障102可包括一种组合物，该组合物具有基于100phr苯乙烯嵌段共聚物的变化的油phr，诸如约60油phr至约200油phr、约50油phr至约100油phr、约100油phr至约150油phr、约150油phr至约200油phr、约60油phr至约80油phr、约80油phr至约100油phr、约100油phr至约120油phr、约120油phr至约140油phr、约140油phr至约160油phr、约160油phr至约180油phr、约180油phr至约200油phr、约60油phr至约70油phr、约70油phr至约80油phr、约80油phr至约90油phr、约90油phr至约100油phr、约100油phr至约110油phr、约110油phr至约120油phr、约120油phr至约130油phr、约130油phr至约140油phr、约140油phr至约150油phr、约150油phr至约160油phr、约160油phr至约170油phr、约170油phr至约180油phr、约180油phr至约190油phr、约190油phr至约200油phr、小于约200油phr、小于约180油phr、小于约160油phr、小于约140油phr、小于约120油phr、小于约100油phr、小于约80油phr、小于约60油phr、大于约200油phr、大于约180油phr、大于约160油phr、大于约140油phr、大于约120油phr、大于约100油phr、大于约80油phr、或大于约60油phr。在一些示例中，流体不可渗透屏障102的材料可包括其中混合有油的TPE材料，诸如Versaflex2000或Dynaflex G6713。
在一实施例中，流体不可渗透屏障102可以是透气的。在此实施例中，流体不可渗透屏障102可由限定多个孔的疏水性材料形成。在一实施例中，流体不可渗透屏障102的至少外表面的一个或多个部分可由柔软和/或光滑材料形成，从而减少擦伤。流体不可渗透屏障102可包括位于其上的标记物，诸如用于帮助用户将装置100对准佩戴者的一个或多个标记物。例如，流体不可渗透屏障102上的线(例如，与开口106相对)可允许医疗专业人员将开口106对准佩戴者的尿道。在示例中，标记物可包括对准参考线或方向标识(诸如条纹或#形)中的一种或多种。此类标记物可定位成将装置100对准一个或多个解剖特征，诸如耻骨等。
流体收集装置100可包括设置在腔室104中的流体可渗透主体120或层。流体可渗透主体120可覆盖开口106的至少一部分(例如，全部)或跨开口106的至少一部分(例如，全部)延伸。流体可渗透主体120可被配置为将任何流体从开口106芯吸走，从而防止流体溢出腔室104。流体可渗透主体120还可将流体大致朝向腔室104的内部芯吸，如下文更详细讨论的。流体可渗透主体120的一部分可限定流体收集装置100的外表面的一部分。具体地，流体可渗透主体120的限定流体收集装置100的外表面的一部分的部分可以是流体可渗透主体120的由接触用户的流体不可渗透屏障102限定的开口106暴露的部分。此外，流体可渗透装置的限定流体收集装置100的外表面的一部分的部分可能不会在开口处被纱布或其他芯吸材料覆盖。
流体可渗透主体120可包括可芯吸流体的任何材料。本文提及的可渗透特性可以是芯吸、毛细作用、扩散、或其他类似特性或过程，并且在本文被称为“可渗透的”和/或“芯吸”。这种“芯吸”可排除进入芯吸材料的吸收。
流体可渗透主体120可包括单向流体运动织物。因此，流体可渗透主体120可移除女性尿道周围区域的流体，从而使尿道保持干燥。流体可渗透主体120可使流体能够大致流向腔室104内形成的空隙空间的贮存器122(如图2A和图2B所示)。例如，流体可渗透主体120可包括多孔或纤维材料，诸如亲水性聚烯烃。在一些实施例中，流体可渗透主体120由或基本上由多孔或纤维材料(诸如亲水性聚烯烃)组成。可用于流体可渗透主体120的聚烯烃的示例包括但不限于聚乙烯、聚丙烯、聚异丁烯、乙丙橡胶、乙烯丙烯二烯单体、或它们的组合。多孔或纤维材料可被挤压成基本上圆柱形形状以适配在流体不可渗透屏障102的腔室104内。流体可渗透主体120可包括变化的密度或尺寸。此外，流体可渗透主体120可根据各种制造方法(诸如模制、挤压或烧结)制造。
在一些实施例中，流体可渗透主体120包括单一多孔主体。也就是说，在使用期间，流体可渗透主体120从导管108延伸到与流体不可渗透屏障102和开口106相接。在一些实施例中，流体可渗透主体120的外表面109(如图1C所示)的大部分与流体不可渗透屏障106的内表面103(如图1C所示)相接。单一流体可渗透主体120可能对常规***有利，常规***通常需要由罗纹织物压缩绷带覆盖的气流成网非织造垫，因为单一流体可渗透主体120减少了流体收集装置100中的部件的数量，减少了流体收集装置100的组装时间，仅需要单个部件的保质期数据，并提供不含乳胶的单个部件。在一些实施例中，流体可渗透主体120的单一多孔材料的至少一部分在开口106与贮存器122之间连续地延伸，以将任何流体从开口106直接芯吸到贮存器122。此外，由于流体不可渗透屏障是柔性的并且流体可渗透主体120被配置为将流体从身体芯吸走而不是从身体吸收流体并将流体保持在身体上，因此在一些实施例中，流体收集装置100在限定开口106的向内边缘129上没有密封或缓冲环。在这些和其他实施例中，流体可渗透主体120包括外表面109和位于开口106与定位在流体可渗透主体120内的导管108之间的单层或单种类型的材料。
在其他实施例中，流体可渗透主体120可包括两层或更多层流体可渗透材料，并且在开口106与定位在流体可渗透主体120内的导管108之间不包括(或不存在)多于两层材料。例如，流体收集装置100可包括流体可渗透膜，该流体可渗透膜覆盖或缠绕流体可渗透支撑件的至少一部分，其中流体可渗透膜和流体可渗透支撑件两者均设置在腔室104中。流体可渗透膜可覆盖开口106的至少一部分(例如，全部)或跨开口的至少一部分(例如，全部)延伸。流体可渗透膜可被配置为将任何流体从开口106芯吸走，从而防止流体溢出腔室104。本文提及的可渗透特性可以是芯吸、毛细作用、扩散、或其他类似特性或过程，并且在本文被称为“可渗透的”和/或“芯吸”。在一些实施例中，流体可渗透膜或流体可渗透支撑件中的至少一个包括被配置为将流体从开口106芯吸走的尼龙。流体可渗透膜和流体可渗透支撑件的材料还可包括天然纤维。在此类示例中，材料可具有防止或限制将流体吸收到材料中的涂层，诸如防水涂层。这种“芯吸”可能不包括进入芯吸材料的吸收。换句话说，在材料暴露于流体并从流体中移除一段时间后，基本上不吸收流体到材料中。虽然不希望吸收，但术语“基本上不吸收”可允许标称量的流体吸收到芯吸材料中(例如，吸收性)，诸如小于芯吸材料的干重的约10重量％，小于芯吸材料的干重的约7重量％、小于约5重量％、小于约3重量％、小于约2重量％、小于约1重量％、或小于约0.5重量％。
流体可渗透膜还可将流体大致朝向腔室104的内部芯吸，如下文更详细讨论的。流体可渗透膜可包括可芯吸流体的任何材料。例如，流体渗透膜可包括织物，诸如纱布(例如，丝绸、亚麻布、聚合物基材料，诸如聚酯纤维或棉纱布)、另一柔软织物(例如，平纹针织织物等)，或另一光滑织物(例如，人造丝、缎子等)。由纱布、柔软织物和/或光滑织物形成流体可渗透膜可减少由流体收集装置100引起的擦伤。流体可渗透膜、流体可渗透支撑件、腔室、以及它们的形状和配置的其他实施例在以下专利中公开：2017年6月2日递交的美国专利申请号15/612,325；2016年9月8日递交的美国专利申请号15/260,103；2017年6月1日递交的美国专利申请号15/611,587；2019年4月29日递交的PCT专利申请号PCT/US19/29608，每个专利申请的公开内容均以引用方式全部并入本文。在许多实施例中，流体可渗透主体120包括包含多孔尼龙结构(例如，纺成尼龙纤维)的流体可渗透支撑件和包括围绕或覆盖多孔尼龙结构的纱布的流体可渗透膜。
图1B是在女性用户150上使用的流体收集装置100的前视图。在使用时，流体收集装置的流体可渗透主体120邻近用户150的尿道定位。流体可渗透主体120设置在流体收集装置100的流体不可渗透屏障102的腔室104内(如图2A和图2B所示)，并且通过流体收集装置100中的开口106暴露于用户150的尿道。流体收集装置100可用多个固定装置中的任一个固定到用户。流体收集装置100的腔室104中从尿道所接收的流体可通过导管108移除。
图2A是沿图1A的线2-2截取的流体收集装置100的剖视图。流体收集装置100还包括导管108，该导管至少部分地设置在腔室104中。导管108(例如，管)包括位于流体不可渗透屏障102的第二端部区域127处的入口110和定位在入口110下游的位于流体不可渗透屏障102的第一端部区域125处的出口112。导管108在腔室104的内部区域与流体储存容器(未示出)或便携式真空源(未示出)之间提供流体连通。例如，导管108可将腔室104和/或储存器122的内部区域与流体储存容器或便携式真空源直接地或间接地流体联接。
在所示实施例中，流体可渗透主体120限定孔202，该孔202从流体可渗透主体120的第一主体端部121穿过流体可渗透主体120延伸到流体可渗透主体120的在第一主体端部120远侧的第二主体端部123。在其他实施例中，孔202仅从流体可渗透主体120的第一主体端部121部分地延伸到流体可渗透主体中。
在所示实施例中，导管108至少部分地设置在腔室104中并且与流体可渗透主体120的孔202的至少一部分相接。例如，导管108可从第一端部区域125(例如，靠近出口112)延伸到流体不可渗透屏障102中，并且可穿过孔202延伸到第二端部区域127(例如，与第一端部区域125相对)至靠近贮存器122的点，使得入口110与贮存器122流体连通。例如，在所示实施例中，入口110定位在贮存器122中。然而，在其他实施例中，入口110可定位成与流体可渗透主体120的部分地限定贮存器122的端部齐平或位于该端部后面。收集在流体收集装置100中的流体可经由导管108从腔室104的内部区域移除。导管108可包含柔性材料，诸如塑性管材(例如，医用管材)。此类塑性管材可包括TPE、聚氯乙烯、乙烯乙酸乙烯酯、聚四氟乙烯等管材。在一些实施例中，导管108可包含硅橡胶或乳胶。
流体不可渗透屏障102可将流体储存在其中的贮存器122中。贮存器122是腔室104的未占用部分并且没有其他材料。在一些实施例中，贮存器122至少部分地由流体可渗透主体120和流体不可渗透屏障102限定。例如，在一实施例中，贮存器122可位于腔室104的最靠近入口110的部分(例如，第二端部区域)。因此，在图2A的实施例中，贮存器122由流体可渗透主体120的第二主体端部123和流体不可渗透屏障122的第二端部区域127限定。然而，贮存器122可位于腔室104的最靠近入口110的部分(例如，第二端部区域)。贮存器122也可位于腔室104中的不同位置。例如，贮存器122可位于腔室104的最靠近出口112的端部。在这些和其他实施例中，导管108可穿过流体不可渗透屏障102的第一区域125延伸到贮存器122，而不延伸穿过流体可渗透主体120。因此，在这些和其他实施例中，流体可渗透主体120可没有孔。在另一实施例中，流体收集装置100可包括多个贮存器，诸如位于腔室104的最靠近入口110的腔室部分(例如，第二端部区域)的第一贮存器和位于腔室104的最靠近出口112的部分(例如，第一端部区域)的第二贮存器。在另一示例中，流体可渗透主体120与导管108的至少一部分隔开，并且贮存器122可以是流体可渗透主体120与导管108之间的空间。
贮存器、流体不可渗透屏障、流体可渗透膜、流体可渗透主体、腔室、以及它们的形状和配置的其他实施例在以下专利中公开：2017年6月2日递交的美国专利申请号15/612,325；2016年9月8日递交的美国专利申请号15/260,103；以及2017年6月1日递交的美国专利申请号15/611,587，每个专利申请的公开内容均以引用方式全部并入本文。
流体不可渗透屏障102和流体可渗透主体120可被配置为具有至少部分地设置在腔室104中的导管108。例如，流体可渗透主体120可被配置为形成容纳导管108的空间，诸如孔202。在另一示例中，流体不可渗透屏障102可限定孔口124，该孔口124的尺寸设定成为接纳导管108(例如，至少一个管)。至少一个导管108可经由孔口124设置在腔室104中。孔口124可被配置为形成针对导管108或至少一个管的至少基本上不透流体的密封，从而基本上防止了流体溢出腔室104。
在一些实施例中，导管108可延伸穿过流体可渗透主体120并且至少部分地延伸到贮存器122中，如图2A所示。在一些实施例中，导管108可延伸穿过流体可渗透主体120并在流体可渗透主体120的第二主体端部123处或之前终止，使得导管108不延伸到贮存器122中(或贮存器122不存在导管108)。例如，如图2B所示，导管108的端部可与流体可渗透主体120的第二主体端部123大致齐平或共面。在其他实施例中，导管108的端部可从流体可渗透主体120的第二主体端部123凹进。导管108的端部也可以是在部分地延伸到贮存器122中(如图2A所示)与从流体可渗透主体的第二主体端部123凹进或与流体可渗透主体的第二主体端部齐平(如图2B所示)之间可选择性地移动的。
当固定到流体收集装置100时，导管108被配置为提供与流体储存容器(未示出)和便携式真空源(未示出)中的一个或多个的流体连通并且至少部分地在它们之间延伸。例如，导管108可被配置为流体地联接到流体储存容器和便携式真空源中的一个或多个并且至少部分地在它们之间延伸。在一实施例中，导管108被配置为直接连接到便携式真空源(未示出)。在此示例中，导管108可从流体不可渗透屏障102延伸至少一英尺、至少两英尺、至少三英尺、或至少六英尺。在另一示例中，导管108被配置为间接地连接到流体储存容器(未示出)或便携式真空源(未示出)中的至少一个。在一些示例中，导管可以是磨砂的或不透明的(例如，黑色)以遮掩其中的流体的可见性。在一些实施例中，导管用导管固定装置固定到佩戴者的皮肤，该导管固定装置诸如可从华润巴德公司(C.R.Bard,Inc.)获得的
导管固定装置，包括但不限于美国专利号6,117,163、6,123,398、和8,211,063中公开的那些，这些专利的公开内容均以引用方式全部并入本文。
入口110和出口112被配置为在便携式真空源(未示出)与腔室104(例如，贮存器122)之间提供流体连通(例如，直接地或间接地)。例如，导管108的入口110和出口112可被配置为将便携式真空源直接地或间接地流体联接到贮存器122。在一实施例中，入口110和/或出口112可形成公连接器。在另一示例中，入口110和/或出口112可形成母连接器。在一实施例中，入口110和/或出口112可包括被配置为便于牢固联接的肋。在一实施例中，入口110和/或出口112可形成锥形形状。在一实施例中，入口110和/或出口112可包括刚性或柔性材料。
将入口110定位在腔室104的重力低点处或附近使得导管能够接收比入口110定位在别处时更多的流体，并降低聚集的可能性(例如，流体的聚集可能导致微生物生长和恶臭)。例如，流体可渗透主体120中的流体可由于毛细力而沿任何方向流动。然而，流体可能表现出在重力方向上流动的偏好，尤其是当流体可渗透主体120的至少一部分流体充满时。
当便携式真空源在导管108中施加真空/抽吸时，腔室104中的流体(例如，诸如定位在第一端部区域125、第二端部区域127、或腔室104内的其他中间位置的贮存器122中的流体)可经由导管108被引入入口110中并从流体收集装置100中引出。
在一实施例中，导管108被配置为至少可***腔室104中。在此实施例中，导管108可包括位于其外部的一个或多个标记物131(如图1所示)，该一个或多个标记物被配置为便于将导管108***腔室104中。例如，导管108可包括位于其上的一个或多个标记物，该一个或多个标记物被配置为防止导管108***过度或***不足，诸如当导管108限定被配置为设置在贮存器122中或贮存器附近的入口110时。在另一实施例中，导管108可包括位于其上的一个或多个标记物，该一个或多个标记物被配置为促进导管108相对于腔室104的正确旋转。在一实施例中，一个或多个标记物可包括线、点、标贴、或任何其他合适的标记物。在示例中，导管108可从第一端部区域(例如，靠近出口112)延伸到流体不可渗透屏障102中，并且可延伸到第二端部区域(例如，与第一端部区域相对)至靠近贮存器122的点，使得入口110与贮存器122流体连通。在一些实施例(未示出)中，导管108可进入第二端部区域并且入口110可设置在第二端部区域中(例如，设置在贮存器122中)。收集在流体收集装置100中的流体可经由导管108从腔室104的内部区域移除。导管108可包括柔性材料，诸如塑性管材(例如，医用管材)，如本文所公开。在一些示例中，导管108可包括一个或多个有弹性的部分，诸如通过具有允许导管有柔性的直径或壁厚中的一个或多个而有弹性。
在一实施例中，流体收集装置100的一个或多个部件可在流体收集装置可接触佩戴者或佩戴者的体液的地方包括抗微生物材料，诸如抗菌材料。抗微生物材料可包括抗微生物涂层，诸如呋喃西林或银涂层。抗微生物材料可抑制微生物生长，诸如由于流体的聚集或停滞而导致的微生物生长。在一实施例中，流体收集装置100的一个或多个部件(例如，不可渗透屏障102、导管108等)可包括气味阻断材料或吸收材料，诸如含环糊精材料或TPE聚合物。
在本文公开的任何实施例中，导管108可包括或可操作地联接到：流量计(未示出)，以测量其中的流体流量；一个或多个固定装置(例如，StatLock固定装置，未示出)或配件，以将导管108固定到本文公开的***或装置的一个或多个部件(例如，便携式真空源或流体储存容器)；或一个或多个阀，以控制本文的***和装置中的流体流动。
在一实施例中，本文的流体收集装置或***的导管108的至少一部分可由至少部分不透明材料形成，该至少部分不透明材料可遮掩其中存在的流体。例如，本文公开的导管108的第一段可由不透明材料或半透明材料形成，而导管108的第二段可由透明材料或半透明材料形成。在一些实施例中，第一段可包括透明或半透明材料。与不透明或几乎不透明的材料不同，半透明材料允许本文中的装置和***的用户在视觉上识别流体或阻碍流体在导管108内流动的问题。
在本文公开的任何示例、***或装置中，流体收集装置的***可包括设置在流体收集装置的腔室内的湿气传感器(未示出)。在此类示例中，湿气传感器可以可操作地联接到控制器或直接联接到便携式真空源，并且可提供指示在腔室的一个或多个部分中检测到或未检测到湿气的电信号。(一个或多个)湿气传感器可提供存在湿气的指示，并且响应于此，控制器或便携式真空装置可指示开始向腔室抽吸，以从腔室中移除流体。合适的湿气传感器可包括电容传感器、体积传感器、电位传感器、电阻传感器、频域反射传感器、时域反射传感器、或任何其他合适的湿气传感器。在实践中，湿气传感器可检测腔室内的湿气，并且可向控制器或便携式真空源提供信号以激活便携式抽吸装置。
在附图中转到图3A至图3C，图3A至图3C提供了根据一个或多个实施例的流体收集装置300的各种视图。除非另有说明，否则流体收集装置300可包括关于流体收集装置100描述的任何特征。转到图3C，流体收集装置300包括流体不可渗透屏障302，该流体不可渗透屏障302具有第一端部区域325和第二端部区域327，该第一端部区域325从流体不可渗透屏障302的第一端部306延伸，该第二端部区域327从流体不可渗透屏障302的第二端部311朝向第一端部区域325延伸。第一端部区域325包括第一外表面部分305和孔口124，并且第二端部区域包括第二外表面部分310。
流体不可渗透屏障302还可包括从第一端部306延伸到第二端部311的纵向长度L。第一外表面部分305可沿着纵向长度L延伸第一长度L1，并且第二外表面部分310可沿着纵向长度L延伸第二长度L2。第二长度L2可根据不同的实施例而变化。例如，第二长度L2可为纵向长度L的至少约十分之一、纵向长度L的至少约五分之一、纵向长度L的至少约四分之一、纵向长度L的至少约三分之一、纵向长度L的至少约二分之一、纵向长度L的约十分之一至约二分之一、纵向长度L的约五分之一至约二分之一、纵向长度L的约四分之一至约二分之一、纵向长度L的约三分之一至约二分之一、纵向长度L的约十分之一、纵向长度L的约五分之一、纵向长度L的约四分之一、纵向长度L的约三分之一、纵向长度L的约二分之一、小于纵向长度L的约十分之一、小于纵向长度L的约五分之一、小于纵向长度L的约四分之一、小于纵向长度L的约三分之一、或小于纵向长度L的约二分之一。
流体不可渗透屏障302的纵向长度L可根据不同的实施例而变化。在一些实施例中，流体不可渗透屏障302可与常规流体收集装置相比包括更长的纵向长度。较长的纵向长度有利于较短的常规流体收集装置，因为较长的流体不可渗透屏障302能够在肥胖或体型较大的患者身上更容易放置和使用流体收集装置300。具体参考流体不可渗透屏障302，流体不可渗透屏障102也可包括关于流体不可渗透屏障302描述的任何纵向长度和横向宽度。流体不可渗透屏障302的纵向长度L可为约7.5英寸(约19.0cm)至约20英寸(约50.8cm)、约7.5英寸至约15英寸(约38.1cm)、约7.5英寸至约13英寸(约33.0cm)、约7.5英寸至约11英寸(约27.9cm)、约7.5英寸至约9英寸(约22.9cm)、约9英寸至约20英寸、约9英寸至约15英寸、约9英寸至约13英寸(约33.0cm)、约9英寸至约11英寸、约10英寸(约25.4cm)至约20英寸、约10英寸至约15英寸、约10英寸至约13英寸、约10英寸至约11英寸、至少约7.5英寸、至少约8英寸(约20.3cm)、至少约9英寸、至少约10英寸、至少约11英寸、至少约12英寸(约30.4cm)、至少约13英寸、至少约14英寸(约35.6cm)、至少约15英寸、至少约20英寸、约7.5英寸、约8英寸、约9英寸、约10英寸、约11英寸、约12英寸、约13英寸、约14英寸、约15英寸、或约20英寸。
流体不可渗透屏障302还可包括直径或横向宽度Lw。流体不可渗透屏障的横向宽度Lw可为约0.5英寸(约1.3cm)至约2.0英寸(约5.1cm)、约0.5英寸至约1.5英寸(约3.8cm)、约0.5英寸至约1.25英寸(约3.18cm)、约0.5英寸至约1.0英寸(约2.5cm)、约0.5英寸至约0.75英寸(约1.9cm)、约0.75英寸至约2.0英寸、约0.75英寸至约1.5英寸、约0.75英寸至约1.25英寸、约0.75英寸至约1.0英寸、约1.0英寸至约2.0英寸、约1.0英寸至约1.5英寸、约1.0英寸至约1.25英寸、约0.5英寸、约0.75英寸、约1英寸、约1.25英寸、约1.5英寸、约1.75英寸(约4.4cm)、约2.0英寸、小于约0.5英寸、小于约0.75英寸、小于约1英寸、小于约1.25英寸、小于约1.5英寸、小于约1.75英寸、或小于约2.0英寸。
在许多实施例中，第一端部区域325的第一外表面部分305与第二端部区域327的第二外表面部分310相比具有不同的特性。第二外表面部分310可包括基部固定区域，该基部固定区域被配置为改善流体收集装置300到用户的固定。例如，第二外表面部分327可与第一外表面部分相比具有更低的表面粗糙度、更强的粘性、和/或更强的粘合强度。在所示实施例中，第一端部区域325的第一外表面部分305与第二端部区域327的第二外表面部分310之间的过渡是急剧的或突然的。然而，在其他实施例中，第一端部区域325的第一外表面部分305与第二端部区域327的第二外表面部分310之间的过渡是渐进的，并且第一外表面部分305和第二外表面部分310之间的流体不可渗透屏障302的外表面的特性可以是渐进的过渡或变化。
在一个或多个实施例中，第一端部区域325和第二端部区域327可包括彼此不同的组合物，由此导致第一外表面部分305与第二外表面部分310相比具有不同的特性。例如，第二端部区域327的组合物可与第一端部区域325的组合物相比包括更多的油，由此导致第二外表面部分310与第一外表面部分305相比更柔软和/或具有更强的粘合强度或粘性。第一端部区域325和第二端部区域327两者的组合物还可包括如上文关于流体不可渗透屏障102描述的其他组合物。第二端部区域327中的油量可根据不同的实施例而变化。例如，第二端部区域327可包括一种组合物，该组合物具有基于100phr苯乙烯嵌段共聚物的变化的油phr，诸如约60油phr至约200油phr、约50油phr至约100油phr、约100油phr至约150油phr、约150油phr至约200油phr、约60油phr至约80油phr、约80油phr至约100油phr、约100油phr至约120油phr、约120油phr至约140油phr、约140油phr至约160油phr、约160油phr至约180油phr、约180油phr至约200油phr、约60油phr至约70油phr、约70油phr至约80油phr、约80油phr至约90油phr、约90油phr至约100油phr、约100油phr至约110油phr、约110油phr至约120油phr、约120油phr至约130油phr、约130油phr至约140油phr、约140油phr至约150油phr、约150油phr至约160油phr、约160油phr至约170油phr、约170油phr至约180油phr、约180油phr至约190油phr、约190油phr至约200油phr、小于约200油phr、小于约180油phr、小于约160油phr、小于约140油phr、小于约120油phr、小于约100油phr、小于约80油phr、小于约60油phr、大于约200油phr、大于约180油phr、大于约160油phr、大于约140油phr、大于约120油phr、大于约100油phr、大于约80油phr、或大于约60油phr。
当第二端部区域327的组合物包括油时，第一端部区域325的组合物可与第二端部区域327相比具有更低的油含量。例如，第一端部区域325可包括一种组合物，该组合物不具有油或具有基于100phr苯乙烯嵌段共聚物的变化的油phr，诸如约0油phr至约150油phr、约1油phr至约50油phr、约50油phr至约100油phr、约100油phr至约150油phr、约1油phr至约20油phr、约20油phr至约40油phr、约40油phr至约60油phr、约60油phr至约80油phr、约80油phr至约100油phr、约100油phr至约120油phr、约120油phr至约140油phr、约140油phr至约160油phr、小于约160油phr、小于约140油phr、小于约120油phr、小于约100油phr、小于约80油phr、小于约60油phr、小于约40油phr、或小于约20油phr。
在许多实施例中，第二端部区域327可比第一端部区域325更高度抛光，由此导致第一外表面部分305与第二外表面部分310相比具有不同的特性。第二端部区域327可与第一端部区域325相比具有更低的表面粗糙度，这至少部分是由于在具有不同表面光洁度的模具中形成流体不可渗透屏障302。例如，流体不可渗透屏障302可在屏障模具中模制，该屏障模具具有与第一外表面部分305相接的第一模具部分和与第二外表面部分310相接的第二模具部分，第二模具部分比第一模具部分更抛光或具有更光滑的表面光洁度。所得的第二外表面部分310与第一外表面部分305相比具有更强的粘合强度、更低的表面粗糙度、和/或更大的粘性。
例如，在一些实施例中，第二模具部分可包括具有塑料工业协会(SPI)等级A1、A2、A3、B1、B2、或B3的表面。然后，对应的第二外表面部分310还可包括大约等于第二模具部分的表面的SPI等级，因此使得第二外表面部分310具有约A1、A2、A3、B1、B2、或B3的SPI等级。第一模具部分可包括具有C1、C2、C3、D1、D2、或D3的SPI等级的表面。然后，对应的第一外表面部分305还可包括大约等于第一模具部分的表面的SPI等级，因此使得第一外表面部分305具有C1、C2、C3、D1、D2、或D3的SPI等级。
在许多实施例中，第二端部区域327可包括位于第二外表面部分310上的粘合剂，由此导致第一外表面部分305与第二外表面部分310相比具有不同的特性。粘合剂可在流体不可渗透屏障302形成之后施加到第二外表面部分310，并且可包括适用于皮肤的任何粘合剂，诸如水凝胶粘合剂。所得的第二外表面部分310与第一外表面部分305相比具有更强的粘合强度和/或更大的粘性。
在附图中转到图4，图4是形成流体收集装置的流体不可渗透屏障的方法400的流程图。方法400可任选地包括将油与硅橡胶或TPE中的至少一种混合以形成组合物的动作405。该方法还包括将组合物***屏障模具中的动作410。该方法还包括在屏障模具中模制组合物以形成流体不可渗透屏障的动作415。该方法还包括从屏障模具移除流体不可渗透屏障的动作420。
在一些实施例中，方法400包括将油与硅橡胶或TPE中的至少一种混合以形成组合物的动作405，该组合物具有基于100phr苯乙烯嵌段共聚物的变化的油phr，诸如约60油phr至约200油phr、约50油phr至约100油phr、约100油phr至约150油phr、约150油phr至约200油phr、约60油phr至约80油phr、约80油phr至约100油phr、约100油phr至约120油phr、约120油phr至约140油phr、约140油phr至约160油phr、约160油phr至约180油phr、约180油phr至约200油phr、约60油phr至约70油phr、约70油phr至约80油phr、约80油phr至约90油phr、约90油phr至约100油phr、约100油phr至约110油phr、约110油phr至约120油phr、约120油phr至约130油phr、约130油phr至约140油phr、约140油phr至约150油phr、约150油phr至约160油phr、约160油phr至约170油phr、约170油phr至约180油phr、约180油phr至约190油phr、约190油phr至约200油phr、小于约200油phr、小于约180油phr、小于约160油phr、小于约140油phr、小于约120油phr、小于约100油phr、小于约80油phr、小于约60油phr、大于约200油phr、大于约180油phr、大于约160油phr、大于约140油phr、大于约120油phr、大于约100油phr、大于约80油phr、或大于约60油phr。
在一些实施例中，将油与硅橡胶或TPE中的至少一种混合以形成组合物的动作405包括将一种或多种成分混合以形成第一组合物以及将油与硅橡胶或TPE中的至少一种混合以形成第二组合物，该第二组合物与第一组合物相比具有更高的油含量。混合一种或多种成分以形成第一组合物可包括将油与硅橡胶或TPE中的至少一种混合以形成第一组合物，其中第一组合物与第二组合物相比具有更低的油含量。将硅橡胶或TPE中的至少一种与油混合以形成第一组合物可包括将油与硅橡胶或TPE中的至少一种混合以形成第一组合物，该第一组合物具有基于100phr苯乙烯嵌段共聚物的变化的油phr，诸如约0油phr至约150油phr、约1油phr至约50油phr、约50油phr至约100油phr、约100油phr至约150油phr、约1油phr至约20油phr、约20油phr至约40油phr、约40油phr至约60油phr、约60油phr至约80油phr、约80油phr至约100油phr、约100油phr至约120油phr、约120油phr至约140油phr、约140油phr至约160油phr、小于约160油phr、小于约140油phr、小于约120油phr、小于约100油phr、小于约80油phr、小于约60油phr、小于约40油phr、或小于约20油phr。
将油与硅橡胶或TPE中的至少一种混合以形成第二组合物可包括将油与硅橡胶或TPE中的至少一种混合以形成第二组合物，该第二组合物具有基于100phr苯乙烯嵌段共聚物的变化的油phr，诸如约60油phr至约200油phr、约50油phr至约100油phr、约100油phr至约150油phr、约150油phr至约200油phr、约60油phr至约80油phr、约80油phr至约100油phr、约100油phr至约120油phr、约120油phr至约140油phr、约140油phr至约160油phr、约160油phr至约180油phr、约180油phr至约200油phr、约60油phr至约70油phr、约70油phr至约80油phr、约80油phr至约90油phr、约90油phr至约100油phr、约100油phr至约110油phr、约110油phr至约120油phr、约120油phr至约130油phr、约130油phr至约140油phr、约140油phr至约150油phr、约150油phr至约160油phr、约160油phr至约170油phr、约170油phr至约180油phr、约180油phr至约190油phr、约190油phr至约200油phr、小于约200油phr、小于约180油phr、小于约160油phr、小于约140油phr、小于约120油phr、小于约100油phr、小于约80油phr、小于约60油phr、大于约200油phr、大于约180油phr、大于约160油phr、大于约140油phr、大于约120油phr、大于约100油phr、大于约80油phr、或大于约60油phr。
在方法400的替代实施例中，可提供包括油和硅橡胶或TPE中的至少一种的组合物，它们先前已混合在一起。因此，方法400有时可能不包括将油与硅橡胶或TPE中的至少一种混合。包括油和硅橡胶或TPE中的至少一种的组合物可包括例如包含油和硅橡胶或TPE中的至少一种的原材料。
在一些实施例中，将组合物***屏障模具中的动作410可包括将包含硅橡胶或TPE中的至少一种的组合物***屏障模具中。在这些和其他实施例中，包含硅橡胶或TPE中的至少一种的组合物所***的屏障模具可包括具有第一模具表面的第一模具部分和具有比第一模具表面更抛光和/或与第一模具表面相比具有更低的表面粗糙度的第二模具表面的第二部分。例如，第二模具表面可具有A1、A2、A3、B1、B2、或B3的SPI等级，并且第一模具表面可具有C1、C2、C3、D1、D2、或D3的SPI等级。在一些实施例中，方法400还可包括：将组合物***注塑模具中以用于流体不可渗透屏障的注塑成型。在一些实施例中，方法400还可包括：将组合物***流体不可渗透屏障的液体硅橡胶模制件或TPE橡胶模制件中。
在方法400的实施例中，将油与硅橡胶或TPE中的至少一种混合以形成组合物包括：将一种或多种成分混合以形成第一组合物，以及将油与硅橡胶或TPE中的至少一种混合以形成与第一组合物相比具有更高的油含量的第二组合物，将组合物***屏障模具的动作410还可包括：将第一组合物***屏障模具的第一模具部分中，以及将第二组合物***屏障模具的第二模具部分中。
在一些实施例中，将组合物***屏障模具中的动作410可包括：将包括油和硅橡胶或TPE中的至少一种的组合物***屏障模具的至少一部分中。在这些和其他实施例中，将包含油和硅橡胶或TPE中的至少一种的组合物***屏障模具的至少一部分中的动作还可包括：将附加组合物***屏障模具的附加部分中。附加组合物可包括硅橡胶或TPE中的至少一种，并且还与组合物相比具有更低的油含量。在这些和其他实施例中，将附加组合物***屏障模具的附加部分中包括：将附加组合物***屏障模具的具有第一模具表面的附加部分中，并且将组合物***屏障模具的至少一部分中包括：将组合物***屏障模具的具有比第一模具表面更抛光的第二模具表面的部分中。
在屏障模具中模制组合物以形成流体不可渗透屏障的动作415可包括：对屏障模具中的组合物进行加热和冷却中的一项或多项以形成流体不可渗透屏障。在一些实施例中，在屏障模具中模制组合物以形成流体不可渗透屏障的动作415可包括：在屏障模具中模制组合物以形成流体不可渗透屏障的限定腔室和延伸穿过其中的开口的至少一部分，其中该开口被配置为邻近女性尿道定位。在形成了两种或更多种不同组合物的方法400的实施例中，在屏障模具中模制组合物的动作415可包括：在屏障模具中模制组合物以形成流体不可渗透屏障，该流体不可渗透屏障具有第一端部区域和第二端部区域，该第一端部区域包括具有较低油含量的附加或第一组合物，该第二端部区域在第一端部区域远侧并且包括具有较高油含量的第二组合物或组合物。
在其中屏障模具包括具有第一模具表面的第一模具部分和具有比第一模具表面更抛光和/或与第一模具表面相比具有更低的表面粗糙度的第二模具表面的第二部分的方法400的实施例中，在屏障模具中模制组合物以形成流体不可渗透屏障的动作415可包括：在屏障模具中模制组合物以形成流体不可渗透屏障，该流体不可渗透屏障具有内表面、第一端部区域、第二端部区域和开口，该内表面至少部分地限定腔室，该第一端部区域具有与第一模具表面相接的第一外表面部分，该第二端部区域在第一端部区域远侧并且具有与第二模具表面相接的第二外表面部分，该开口沿流体不可渗透屏障纵向延伸。在这些和其他实施例中，该开口被配置为邻近女性尿道定位，并且该第二外表面部分与第一外表面部分相比具有更强的粘合强度。
在方法400的一些实施例中，方法400还可包括：在流体不可渗透屏障已模制之后，将粘合剂施加到流体不可渗透屏障的第二外表面部分。施加到第二外表面部分的粘合剂可包括任何适用于皮肤的粘合剂，诸如水凝胶粘合剂。根据一实施例，合适的粘合剂是水凝胶层，诸如美国专利申请公开号2017/0189225中公开的那些，其公开内容以引用方式全部并入本文。所得的第二外表面部分与第一外表面部分相比具有更强的粘合强度和/或更大的粘性。
方法400的动作405、410、415和420用于说明目的。例如，方法400的动作405、410和415可以以不同的顺序执行、分成多个动作、修改、补充或组合。在一实施例中，方法400的动作405、410和415中的一个或多个可从方法400中省略。动作405、410和415中任何一个均可包括形成本文公开的任何流体不可渗透屏障。
图5是根据实施例的组装本文公开的流体收集装置和/或流体收集***的方法500的流程图。方法500可包括动作505，该动作描述了提供流体不可渗透屏障。该流体不可渗透屏障至少部分地限定腔室以及延伸穿过其中的开口。该开口被配置为邻近女性尿道定位或具有穿过其中定位的男性尿道。流体可渗透主体可包括挤出、模制或烧结成基本上圆柱形的单一多孔亲水性聚烯烃材料。
该方法可包括动作510，该动作描述了将基本上呈圆柱形的流体可渗透主体***流体不可渗透屏障的腔室中。当流体可渗透主体***流体不可渗透屏障的腔室中时，流体可渗透主体与流体不可渗透屏障的至少一部分相接并且覆盖开口的至少一部分。该流体可渗透主体包括基本上呈圆柱形并且被配置为将任何流体从开口芯吸走的单一多孔材料。在一些实施例中，动作510可包括将流体可渗透主体***流体不可渗透屏障的腔室中，使得在腔室内由流体可渗透主体的在第一主体端部远侧的第二主体端部和流体不可渗透屏障的在孔口远侧的第二端部区域限定贮存器。在一些实施例中，动作510可包括将基本上呈圆柱形的流体可渗透主体***流体不可渗透屏障的腔室中，使得流体可渗透主体和导管填充基本上整个腔室。
该方法可包括动作515，该动作描述了将导管的入口***流体不可渗透主体中。导管可通过由流体不可渗透屏障在流体不可渗透屏障的第一端部区域处限定的孔口***流体不可渗透主体中。在一些实施例中，动作515可包括将导管的入口***第一主体端部处的孔中，穿过流体可渗透主体的孔，穿过流体可渗透主体的第二主体端部，并且***贮存器中，使得导管从贮存器延伸，穿过流体可渗透主体，穿过孔延伸到流体不可渗透屏障的外部。
该方法可包括动作520，该动作描述了将导管的入口至少部分地***流体可渗透主体的第一主体端部处的孔中。孔至少部分地延伸穿过流体可渗透主体并由流体可渗透主体限定。导管与流体可渗透主体的至少一部分相接。
方法500的动作505、510、515和520用于说明目的。例如，方法500的动作505、510、515和520可以以不同的顺序执行、分成多个动作、修改、补充或组合。在一实施例中，方法500的动作505、510、515和520中的一个或多个可从方法500中省略。动作505、510、515和520中的任何一个均可包括使用本文公开的任何流体收集装置。
图6是用于收集流体的方法600的流程图。方法600包括将流体收集装置的流体可渗透主体邻近用户的女性尿道定位的动作605。该流体可渗透主体设置在流体收集装置的流体不可渗透屏障的腔室内，并且通过流体收集装置中由流体不可渗透屏障限定的开口暴露于用户的女性尿道。方法600还包括将流体收集装置固定到用户的动作610。方法600还包括将来自女性尿道的流体接收到流体收集装置的腔室中的动作615。在一些实施例中，方法600是施加抽吸的动作，该抽吸有效地经由设置在腔室中的导管从腔室中抽吸流体。
方法600的动作605、610和615用于说明目的。例如，方法600的动作605、610和615可以以不同的顺序执行、分成多个动作、修改、补充或组合。在一实施例中，方法600的动作605、610和615中的一个或多个可从方法600中省略。动作605、610和615中的任何一个均可包括使用本文公开的任何流体收集装置。
图7是根据实施例的用于流体收集的***10的框图。***10包括流体收集装置12、流体储存容器14、和便携式真空源16。流体收集装置12可包括本文所述的任何流体收集装置，诸如流体收集装置100。流体收集装置12、流体储存容器14和便携式真空源16可经由一个或多个导管17彼此流体地联接。导管17可包括本文所述的任何导管，诸如导管108。流体收集装置12可经由导管17可操作地联接到流体储存容器14或便携式真空源中的一个或多个。收集在流体收集装置12中的流体(例如，尿液或其他体液)可经由导管17从流体收集装置12中移除，该导管伸入流体收集装置12的内部区域中。例如，导管17的第一开口端可延伸到流体收集装置12中，到达其中的贮存器。导管17的第二开口端可延伸到流体收集装置12或便携式真空源16中。响应于施加在导管17的第二端部处的抽吸(例如，真空)力，抽吸力可经由导管17的第一开口端引入流体收集装置12的内部区域中。抽吸力可由便携式真空源16直接地或间接地施加到导管17的第二开口端。
抽吸力可经由流体储存容器14间接地施加。例如，导管17的第二开口端可设置在流体储存容器14内，并且附加导管17可从流体储存容器14延伸到便携式真空源16。因此，便携式真空源16可经由流体储存容器14向流体收集装置12施加抽吸。抽吸力可经由流体储存容器14直接地施加。例如，导管17的第二开口端可设置在便携式真空源16内。附加导管17可从便携式真空源16延伸到流体收集装置12外部的点，诸如延伸到流体储存容器14。在此类示例中，便携式真空源16可设置在流体收集装置12与流体储存容器14之间。
流体收集装置12可成形且尺寸确定成邻近女性尿道定位。流体收集装置12的流体收集构件可包括流体不可渗透屏障，该流体不可渗透屏障至少部分地限定流体收集装置12的腔室(例如，流体收集装置构件的内部区域)。如上文更详细地描述，流体收集装置12可与常规流体收集装置相比包括更软、更薄的流体不可渗透屏障。该流体不可渗透屏障还限定从外部环境延伸穿过其中的开口。该开口可在流体收集构件上定位成邻近女性尿道对准。流体收集装置12的流体收集构件可包括设置在流体不可渗透屏障内的流体可渗透主体。流体可渗透主体可包括流体可渗透膜和设置在流体可渗透膜内的流体可渗透支撑件。导管17可在第一端部区域处延伸到流体收集装置12中，穿过流体不可渗透屏障、流体可渗透膜或流体可渗透支撑件中的一个或多个，延伸到流体收集装置12的流体收集构件的第二端部区域。下文更详细地描述了与本文的***和方法一起使用的示例流体收集装置。
在一些实施例中，流体储存容器14可包括袋(例如，引流袋)、瓶或杯(例如，收集罐)、或用于储存诸如尿液的体液的任何其他封闭容器。在示例中，导管17可从流体收集装置12延伸并在其中的第一点处附接到流体储存容器14。附加导管17可在其上的第二点处附接到流体储存容器14，并可延伸并附接到便携式真空源16。例如，流体储存容器14可包括流体地联接到第一导管段的容器，该第一导管段也流体地联接到流体收集装置12的流体收集构件。该容器可流体地联接到导管17的第二段，该第二段也流体地联接到便携式真空源。在此类示例中，便携式真空源16可通过容器向流体收集构件提供真空/抽吸，以在流体收集构件的腔室中提供抽吸。因此，可经由流体储存容器14通过流体收集装置12抽引真空(例如，抽吸)。当流体从腔室中排出时，流体可通过导管的第一段行进到流体储存容器，在该流体储存容器中可将流体保留下来。可使用便携式真空源16从流体收集装置12中排出诸如尿液的流体。
在一些实施例中，便携式真空源16可设置在流体收集装置12中或流体收集装置12上。在此类示例中，导管17可从流体收集装置延伸并在其中的第一点处附接到便携式真空源16。附加导管17可在其上的第二点处附接到便携式真空源16并可延伸出流体收集装置12，并且可附接到流体储存容器14。因此，可经由流体储存容器14通过流体收集装置12抽引真空(例如，抽吸)。
便携式真空源16可包括手动真空泵和电动真空泵、隔膜泵、离心泵、容积式泵、磁力驱动泵、蠕动泵、或配置为产生真空的任何泵中的一个或多个。便携式真空源16可提供真空或抽吸，以从流体收集装置12的流体收集构件中移除流体。在一些实施例中，便携式真空源16可由电源线(例如，连接到电源插座)、一个或多个电池、或甚至手动电源(例如，手动真空泵)中的一个或多个来供电。在示例中，便携式真空源16可尺寸确定和成形为适配在流体收集装置12的外部、流体收集装置上或流体收集装置内。例如，便携式真空源16可包括一个或多个小型泵或一个或多个微型泵。本文公开的便携式真空源16可包括开关、按钮、插头、遥控器、或任何其他适于激活便携式真空源16的装置中的一个或多个。应当理解，本文公开的便携式真空源16可提供一种提供抽吸或真空的便携式装置，其允许在医院或护理设施环境之外使用本文的装置和***，在这些环境中将真空管线垂直***病房或有大型的(例如，比患者可以携带的更大或更重)真空源。例如，便携式真空源可足够小和轻，便于用户(例如，患者)或辅助人员(例如，护士)在用户运输期间携带。
如本文所用，术语“约”或“基本上”是指由“约”或“基本上”修饰的术语的±10％或±5％的允许偏差。此外，术语“小于”、“或更小”、“大于”、“多于”或“或更多”包括(作为端点)由术语“小于”、“或更小”、“大于”、“多于”或“或更多”修饰的值。
虽然本文已公开了各种方面和实施例，但也设想了其他方面和实施例。本文公开的各种方面和实施例是为了说明的目的，并非旨在进行限制。
Claims (26)
1.一种流体收集装置，包括：
流体不可渗透屏障，所述流体不可渗透屏障具有内表面、第一端部区域和第二端部区域，所述内表面至少部分地限定腔室，所述第一端部区域包括第一外表面部分并且限定延伸穿过其中的孔口，所述第二端部区域在所述第一端部区域远侧并且包括第二外表面部分，所述第二外表面部分与所述第一外表面部分相比具有更强的粘合强度，所述流体不可渗透屏障还限定开口，所述开口沿所述流体不可渗透屏障纵向延伸并且被配置为邻近女性尿道定位；以及
流体可渗透主体，所述流体可渗透主体至少部分地定位在所述腔室内以跨所述开口的至少一部分延伸并且被配置为将流体从所述开口芯吸走。
2.根据权利要求1所述的流体收集装置，其特征在于，所述第二外表面部分与所述第一外表面部分相比包括更低的表面粗糙度。
3.根据权利要求1或2所述的流体收集装置，其特征在于：
所述流体不可渗透屏障包括位于所述第一端部区域处的第一端部和位于所述第二端部区域处的第二端部；并且
所述第二外表面部分从所述第二端部朝向所述第一端部延伸不到一半。
4.根据权利要求1或2中任一项所述的流体收集装置，其特征在于：
所述流体不可渗透屏障包括位于所述第一端部区域处的第一端部和位于所述第二端部区域处的第二端部，以及从所述第一端部延伸到所述第二端部的纵向长度；并且
所述第二外表面部分从所述第二端部朝向所述第一端部延伸小于所述纵向长度的三分之一。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的流体收集装置，其特征在于，所述流体不可渗透屏障的所述第一端部区域和所述第二端部区域包括至少一种硅橡胶或热塑性弹性体，并且所述流体不可渗透屏障的所述第二端部区域与所述第一端部区域相比具有更高的油含量。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的流体收集装置，其特征在于，进一步包括导管，所述导管包括入口和出口，其中所述导管的至少一部分延伸穿过所述第一端部区域中的所述孔口并延伸到所述腔室中，所述流体可渗透主体被配置为将流体从所述开口芯吸到所述入口。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的流体收集装置，其特征在于，所述第二端部区域包括位于所述第二外表面部分上的粘合剂。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的流体收集装置，其特征在于，所述流体不可渗透屏障包括位于所述第一端部区域处的第一端部和位于所述第二端部区域处的第二端部，以及从所述第一端部延伸到所述第二端部的纵向长度，所述纵向长度为至少约20cm。
9.一种形成流体收集装置的流体不可渗透屏障的方法，所述方法包括：
将包括硅橡胶或热塑性弹性体中的至少一种的组合物***屏障模具中，所述屏障模具包括具有第一模具表面的第一模具部分和具有比所述第一模具表面更抛光的第二模具表面的第二部分；以及
在所述屏障模具中模制所述组合物以形成流体不可渗透屏障，所述流体不可渗透屏障具有内表面、第一端部区域、第二端部区域和开口，所述内表面至少部分地限定腔室，所述第一端部区域具有与所述第一模具表面相接的第一外表面部分，所述第二端部区域在所述第一端部区域远侧并且具有与所述第二模具表面相接的第二外表面部分，所述开口沿所述流体不可渗透屏障纵向延伸，所述开口被配置为邻近女性尿道定位，并且所述第二外表面部分与所述第一外表面部分相比具有更强的粘合强度。
10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，进一步包括：将所述硅橡胶或所述热塑性弹性体中的至少一种与油混合以形成所述组合物。
11.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，进一步包括：将所述硅橡胶或所述热塑性弹性体中的至少一种的一部分与油混合以形成第二组合物，所述第二组合物与第一组合物相比具有更高的油含量，其中将包括硅橡胶或热塑性弹性体中的至少一种的组合物***所述屏障模具中包括：
将所述第一组合物***所述屏障模具的所述第一模具部分中；以及
将所述第二组合物***所述屏障模具的所述第二模具部分中。
12.根据权利要求9至11中任一项所述的方法，其特征在于，进一步包括：将粘合剂施加到所述流体不可渗透屏障的所述第二外表面部分。
13.一种流体收集装置，包括：
流体不可渗透屏障，所述流体不可渗透屏障至少部分地限定腔室、开口和孔口，所述开口沿所述流体不可渗透屏障纵向延伸并且被配置为邻近女性尿道定位，所述孔口延伸穿过所述流体不可渗透屏障，所述流体不可渗透屏障的至少一部分具有包括油和硅橡胶或热塑性弹性体中的至少一种的组合物，所述组合物包括基于100每百份橡胶份数(phr)苯乙烯嵌段共聚物的约60油phr至约200油phr；以及
流体可渗透主体，所述流体可渗透主体至少部分地定位在所述腔室内以跨所述开口的至少一部分延伸并且被配置为将流体从所述开口芯吸走。
14.根据权利要求13所述的流体收集装置，其特征在于：
所述流体不可渗透屏障包括内表面、第一端部区域和第二端部区域，所述内表面至少部分地限定所述腔室，所述第一端部区域包括第一外表面部分和所述孔口，所述第二端部区域在所述第一端部区域远侧并且包括第二外表面部分；并且
所述第二端部区域包括所述流体不可渗透屏障的具有包括所述油和所述硅橡胶或所述热塑性弹性体中的至少一种的所述组合物的部分，所述组合物包括基于100phr苯乙烯嵌段共聚物的约60油phr至约200油phr。
15.根据权利要求14所述的流体收集装置，其特征在于，所述第一端部区域包括所述流体不可渗透屏障的附加部分，所述流体不可渗透屏障的所述附加部分具有包括硅橡胶或热塑性弹性体中的至少一种的附加组合物并且与所述流体不可渗透屏障的具有包括所述油和所述硅橡胶或所述热塑性弹性体中的至少一种的所述组合物的部分相比具有更低的油含量。
16.根据权利要求14或15中任一项所述的流体收集装置，其特征在于，所述第二外表面部分与所述第一外表面部分相比具有更强的粘性。
17.根据权利要求14至16中任一项所述的流体收集装置，其特征在于，所述第二外表面部分与所述第一外表面部分相比包括更低的表面粗糙度。
18.根据权利要求14至17中任一项所述的流体收集装置，其特征在于：
所述流体不可渗透屏障包括位于所述第一端部区域处的第一端部和位于所述第二端部区域处的第二端部；并且
所述第二外表面部分从所述第二端部朝向所述第一端部延伸不到一半。
19.根据权利要求14至17中任一项所述的流体收集装置，其特征在于：
所述流体不可渗透屏障包括位于所述第一端部区域处的第一端部和位于所述第二端部区域处的第二端部，以及从所述第一端部延伸到所述第二端部的纵向长度；并且
所述第二外表面部分从所述第二端部朝向所述第一端部延伸小于所述纵向长度的三分之一。
20.根据权利要求13至19中任一项所述的流体收集装置，其特征在于，进一步包括导管，所述导管包括入口和出口，其中所述导管的至少一部分延伸穿过所述孔口并延伸到所述腔室中，所述流体可渗透主体被配置为将流体从所述开口芯吸到所述入口。
21.根据权利要求13至20中任一项所述的流体收集装置，其特征在于，所述流体不可渗透屏障包括位于所述第一端部区域处的第一端部和位于所述第二端部区域处的第二端部，以及从所述第一端部延伸到所述第二端部的纵向长度，所述纵向长度为至少约20cm。
22.一种形成流体收集装置的流体不可渗透屏障的方法，所述方法包括：
将组合物***屏障模具的至少一部分中，所述组合物包括硅橡胶或热塑性弹性体中的至少一种以及基于100每百份橡胶份数(phr)苯乙烯嵌段共聚物的约60油phr至约200油phr；
在所述屏障模具中模制所述组合物以形成流体不可渗透屏障的至少一部分，所述流体不可渗透屏障的所述至少一部分限定腔室和延伸穿过其中的开口，所述开口被配置为邻近女性尿道定位；以及
从所述屏障模具中移除所述流体不可渗透屏障。
23.根据权利要求22所述的方法，其特征在于，进一步包括：将附加组合物***所述屏障模具的附加部分中，所述附加组合物包括硅橡胶或热塑性弹性体中的至少一种并且与所述组合物相比具有更低的油含量；
其中在所述屏障模具中模制所述组合物包括：在所述屏障模具中模制所述组合物以形成所述流体不可渗透屏障，所述流体不可渗透屏障具有包括所述附加组合物的第一端部区域、以及在所述第一端部区域远侧并且包括所述组合物的第二端部区域。
24.根据权利要求23所述的方法，其特征在于：
将附加组合物***所述屏障模具的附加部分中包括：将所述附加组合物***所述屏障模具的具有第一模具表面的附加部分中；
将所述组合物***屏障模具的至少一部分中包括：将所述组合物***所述屏障模具的具有比所述第一模具表面更抛光的第二模具表面的部分中；并且
所述第二外表面部分与所述第一外表面部分相比具有更强的粘性。
25.根据权利要求22所述的方法，其特征在于：
将所述组合物***屏障模具的至少一部分中包括：将所述组合物***所述屏障模具的具有第一模具表面的第一部分和所述屏障模具的具有比所述第一模具表面更抛光的第二模具表面的第二部分中；并且
在所述屏障模具中模制所述组合物包括：在所述屏障模具中模制所述组合物以形成所述流体不可渗透屏障，所述流体不可渗透屏障具有内表面、第一端部区域和第二端部区域，所述内表面至少部分地限定腔室，所述第一端部区域具有与所述第一模具表面相接的第一外表面部分，所述第二端部区域在所述第一端部区域远侧并且具有与所述第二模具表面相接的第二外表面部分，所述第二外表面部分与所述第一外表面部分相比具有更强的粘性。
26.根据权利要求22所述的方法，其特征在于，进一步包括：将所述油与硅橡胶或热塑性弹性体中的至少一种混合以形成所述组合物。
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