CN114452037A - 一种内置锁定式二尖瓣成形环 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种内置锁定式二尖瓣成形环,包括:收缩线,具有形状记忆功能,在自由状态下呈环形;成形环本体,包括依次套设在收缩线外周、且为软体结构的多节收缩节,相邻两节收缩节之间具有收缩间隔;多节收缩节包括依次设置的首端收缩节、若干中段收缩节和尾端收缩节;首端收缩节上设有卡条,尾端收缩节的容纳腔内设置有蛇骨管。成形环本体在收缩线的作用下,卡条可以自动伸进蛇骨管内与蛇骨管卡接以使多节收缩节首尾相接形成环形结构,而蛇骨管既能保证自身在某方向的抗压抗弯能力,又能保证在其它方向上具有优异的弯曲性能,用于连接时,可以有效保证成形环本体首尾连接后收缩的稳定性与装载入输送***中时的平顺性。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,具体涉及一种内置锁定式二尖瓣成形环。
背景技术
二尖瓣成形术通过植入人工二尖瓣膜成形环来治疗二尖瓣反流心脏瓣膜疾病。人工二尖瓣成形环用作二尖瓣成形术的一部分以辅助心脏瓣膜缺陷(如二尖瓣关闭不全)的矫正。二尖瓣包括二尖瓣瓣环、瓣叶、***肌和腱索。二尖瓣反流是当左心室收缩时血液从左心室通过二尖瓣到左心房的回流。二尖瓣瓣环的扩张能阻止瓣膜的能力,从而导致瓣膜口正常形状的扭曲。
对于二尖瓣反流的手术治疗,二尖瓣成形术在生存率、瓣膜并发症及瓣膜的耐久性方面与二尖瓣置换术相比有着明显优势。目前常用的二尖瓣成形环主要有两类:刚性环和柔性环。刚性环的材质较硬,不易弯曲,无法实现与心动周期的协调运动。柔性环与正常二尖瓣瓣环生理活动较接近,对左心室功能影响较小,但支撑和成型作用较差,手术后易出现二尖瓣反流复发,再手术率比较高。
在实施二尖瓣成形术之前,需要将成形环调整为直线状装载入输送***的成形环装载腔中,刚性环一般以折叠式结构装载入成形环装载腔中,但折叠式结构的刚性环的输送直径较大,对成形环装载腔的尺寸要求较高;而柔性环虽然具有较小的输送直径,但支撑和成型作用较差,手术后易出现二尖瓣反流复发。
因此,需要设计一种可以满足支撑强度要求且输送直径较小的二尖瓣成型环。
发明内容
因此,本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的成形环首尾连接后收缩不稳定的缺陷,从而提供一种内置锁定式二尖瓣成形环。
为解决上述技术问题,本发明的技术方案如下:
一种内置锁定式二尖瓣成形环,包括:
收缩线,具有形状记忆功能,在自由状态下呈环形;
成形环本体,包括依次套设在所述收缩线外周、且为软体结构的多节收缩节,相邻两节所述收缩节之间具有收缩间隔;多节所述收缩节包括依次设置的首端收缩节、若干中段收缩节和尾端收缩节;
所述首端收缩节上设有卡条,所述尾端收缩节的容纳腔内设置有蛇骨管,所述卡条伸进所述蛇骨管内与所述蛇骨管卡接以使多节所述收缩节首尾相接形成环形结构。
进一步地,所述卡条的外表面设有卡条倒钩,所述蛇骨管的管壁上开设有与所述卡条倒钩相卡接的蛇骨定位孔。
进一步地,所述卡条倒钩在所述卡条的外表面上设置有多个,所述蛇骨定位孔在所述蛇骨管的管壁上设置有多个。
进一步地,其特征在于,所述卡条为空心管,所述卡条的侧壁上设有若干贯通的卡位孔,所述蛇骨管的内管壁上设有与所述卡位孔相卡接的内折臂。
进一步地,所述卡条和所述蛇骨管的横截面呈椭圆形,所述卡条的相对两侧设有凹形卡槽,所述蛇骨管的内管壁上设有与所述凹形卡槽相卡接的内凸起结构。
进一步地,所述卡条呈弧形或直线形。
进一步地,多节所述收缩节首尾相接形成的环形结构为间断的环形结构,相邻两节所述收缩节在所述收缩间隔处的表面为断面。
进一步地,多节所述收缩节首尾相接形成的环形结构为完整的环形结构,相邻两节所述收缩节在所述收缩间隔处设有链接段。
进一步地,多节所述收缩节首尾相接形成的环形结构的外形与人体二尖瓣的生理结构相配。
进一步地,所述收缩节采用硅胶材料制成。
进一步地,所述收缩线采用记忆合金材料制成。
进一步地,所述首端收缩节朝向所述尾端收缩节的端面为出线端,所述卡条位于所述出线端内的端部为卡条首端,所述卡条伸出所述出线端外的另一个端部为卡条尾端;所述卡条尾端伸进所述蛇骨管内。
进一步地,所述收缩线的一端与所述卡条首端固定连接,所述收缩线的另一端与所述尾端收缩节固定连接。
进一步地,所述尾端收缩节的近端一侧开设有牵引孔,所述卡条尾端穿设有牵引线,所述牵引线的两个端部自所述牵引孔穿出后连接至输送***。
进一步地,每一节所述收缩节上均开设有引导槽,所述收缩线包括与所述引导槽的开口对应设置的引导露出段,所述引导露出段绕设有定型引导线,所述定型引导线的两个端部自所述引导槽伸出并连接至输送***。
进一步地,所述引导槽设置在所述收缩节靠近所述环形结构中心的一侧。
进一步地,每一节所述伸缩节的表面包覆有包覆基材。
进一步地,所述包覆基材包括镍钛合金网,所述镍钛合金网包括包覆在所述伸缩节的表面的包覆段和连接于所述包覆段并向背离所述环形结构中心的方向向外延伸的延伸段。
进一步地,所述包覆基材还包括呈环形的PET网布,所述PET网布包括上层PET网布和下层PET网布,所述上层PET网布和所述下层PET网布包覆在所述镍钛合金网的延伸段的外表面。
进一步地,所述包覆基材还包括呈环形的PET网布,所述PET网布包覆在多节所述伸缩节和多个所述镍钛合金网的外表面。
进一步地,所述包覆基材还包括呈扇形的多段PET网布,每段所述PET网布包覆对应的一节所述伸缩节及其上所述镍钛合金网的外表面。
进一步地,所述镍钛合金网呈扇形。
进一步地,所述成型环本体通过穿过所述包覆基材的铆钉与人体的自体瓣叶相连接。
本发明技术方案,具有如下优点:
1.本发明提供的内置锁定式二尖瓣成形环,成形环本体包括具有记忆功能且在自由状态下呈环形的收缩线和多个为软体结构的收缩节,当成形环本体随输送***经过房间隔到达二尖瓣上方时,操作输送***释放成形环本体,成形环本体在收缩线恢复自由形态的作用力下,带动多个收缩节首尾相接形成环形结构,由于收缩节为软体结构,与正常二尖瓣瓣环生理活动较接近,可实现与心动周期的协调运动,又由于收缩线为刚性结构且具有记忆功能,收缩线可以为成形环本体提供保持环形状态的支撑力,使成形环本体可以满足所需的支撑力要求;而且,成形环本体在装入输送***的装载腔内时,可以呈直线形,与现有折叠式结构的成形环本体相比,输送直径较小,有利于二尖瓣成形环的顺利植入。此外,首端收缩节与尾端收缩节通过蛇骨管和卡条相接使成形环本体形成环形结构的方式,当成形环本体在输送***上释放时,在收缩线的作用下,卡条和蛇骨管可以自动实现卡接,减少外力操作,有利于手术的顺利进行。而且蛇骨管作为医用常用的材料,具有既能保证自身某方向的抗压抗弯能力,又能保证在其它方向上具有优异的弯曲性能,用于连接时,可以有效保证成形环本体首尾连接后收缩的稳定性与装载入输送***中时的平顺性。
2.本发明提供的内置锁定式二尖瓣成形环,卡条的外表面上设置有多个卡条倒钩,蛇骨管的管壁上设置有多个蛇骨管定位孔,通过多个卡条倒钩和多个蛇骨管定位孔的连接可以增强连接可靠性,降低连接脱落的风险。
3.本发明提供的内置锁定式二尖瓣成形环,采用空心管作为卡条,并在空心管侧壁上设有若干贯通的卡位孔,在蛇骨管的内管壁设置与卡位孔相卡接的内折臂;这种方式无需在卡条上设置卡条倒钩,仅需在卡条上打孔即可,降低了加工制造的难度。
4.本发明提供的内置锁定式二尖瓣成形环,卡条和蛇骨管的横截面呈椭圆形,卡条的相对两侧设有凹形卡槽,蛇骨管的内管壁上设有与凹形卡槽相卡接的内凸起结构;扁管与扁丝的结构,同时降低了卡条与蛇骨管的制造加工难度,使得成形环本体无论装载还是释放或者收缩过程中,总能通过椭圆形的截面保证不会发生扭曲,进而保证成形环本体最终定型时的稳定性。
5.本发明提供的内置锁定式二尖瓣成形环,卡条呈弧形,与成形环本体的弧度相适应,有利于卡条插进蛇骨管的内部而自动实现卡接。
6.本发明提供的内置锁定式二尖瓣成形环,多节收缩节首尾相接形成的环形结构为间断的环形结构,当操作输送***释放成形环本体时,收缩节对收缩线恢复自由形态的阻碍作用力较小,有利于收缩节首尾相接形成所需形状的环形结构,以实现与人体二尖瓣的生理结构相配。
7.本发明提供的内置锁定式二尖瓣成形环,采用硅胶材料制成的收缩节,具有较好的弹性,生物相容性好,可以顺应人体二尖瓣瓣环生理活动。
8.本发明提供的内置锁定式二尖瓣成形环,在每一节收缩节上开有引导槽,定型引导线绕设在收缩线对应引导槽的引导露出段上,且定型引导线的两个端部自引导槽伸出后连接至输送***;通过输送***拉动定型引导线,可以对成形环本体成环后的形状进行微调,使成形环本体定型,有利于成形环本体释放后形成所需外形的环形结构。
9.本发明提供的内置锁定式二尖瓣成形环,在尾端收缩节的近端一侧开设有牵引孔,卡条尾端穿设有牵引线,牵引线的两个端部自所述牵引孔穿出后连接至输送***;如此设置,可以通过输送***操作牵引线运动,进而带动卡条向尾端收缩节内运动,可以调整卡条伸进蛇骨管内部分的长度,进而增加蛇骨管和卡条的连接可靠性。
10.本发明提供的内置锁定式二尖瓣成形环,在收缩节的表面包覆有包覆基材,成形环本体通过穿过包覆基材的铆钉与人体的自体瓣叶相连接,因而无需在收缩节上打孔,而且包覆基材可以作为铆钉定位的基面,便于铆钉的打入,规避了铆钉定位不精准、拔出铆钉时对自身生物组织造成重复损伤的情况。
11.本发明提供的内置锁定式二尖瓣成形环,将所有锁定元件包覆在收缩节中,可以尽可能得降低复杂金属元件在人体血流中的暴露,减少与人体生理组织接触,降低血栓与异常组织增生的发生几率。且在收缩完成后,几乎不会有金属表面外露的情况。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案,下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本发明的一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例提供的内置锁定式二尖瓣成形环的立体结构图;
图2为本发明实施例提供的内置锁定式二尖瓣成形环的结构示意图;
图3为本发明实施例中出线端和收线端在二尖瓣成形环上的示意图;
图4为本发明实施例提供的内置锁定式二尖瓣成形环的正视图;
图5为图4中A-A面的剖面图;
图6为图本发明实施例中卡条和蛇骨管在二尖瓣成形环上的示意图;
图7为本发明实施例的第一种实施方式中包覆基材和收缩节的连接关系示意图;
图8为本发明实施例的第四种实施方式中包覆基材和收缩节的连接关系示意图;
图9为本发明实施例的第五种实施方式中包覆基材和收缩节的连接关系示意图;
图10为本发明实施例的第六种实施方式中包覆基材和收缩节的连接关系示意图;
图11为本发明实施例提供的铆钉、成形环装载腔在输送***上的位置关系图。
图12为本发明实施例的第一种实施方式中卡条和蛇骨管的连接关系示意图;
图13为本发明实施例的第三种实施方式中卡条和蛇骨管的连接关系示意图;
图14为图本发明实施例中多个蛇骨管之间的连接关系示意图;
图15为图本发明实施例中收缩线和卡条以及蛇骨管的连接关系示意图;
图16为人体二尖瓣的生理解剖示意图;
图17为本发明实施例的第七种实施方式中“D”字形外形的多节收缩节首尾相接形成的环形结构示意图;
图18为本发明实施例的第八种实施方式中设有链接段的多节收缩节首尾相接形成的完整的环形结构示意图。
附图标记说明:1、收缩节;101、收缩间隔;102、引导槽;110、首端收缩节;111、出线端;120、中段收缩节;130、尾端收缩节;131、收线端;132、牵引孔;140、卡条;141、卡条倒钩;142、卡条首端;143、卡条尾端;144、卡位孔;150、蛇骨管;151、蛇骨定位孔;160、链接段;2、收缩线;201、引导露出段;3、定型引导线;4、牵引线;5、包覆基材;501、镍钛合金网;502、PET网布;6、铆钉;7、成形环装载腔;8、自体瓣叶。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中,需要说明的是,术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。此外,术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性。
在本发明的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
此外,下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
如图1-4所示的一种内置锁定式二尖瓣成形环,包括收缩线2和成形环本体;其中,收缩线2,具有形状记忆功能,且在自由状态下呈环形;成形环本体包括依次套设在所述收缩线2外周、且为软体结构的多节收缩节1,相邻两节所述收缩节1之间具有收缩间隔101。
这种内置锁定式二尖瓣成形环,当成形环本体随输送***经过房间隔到达二尖瓣上方时,操作输送***释放成形环本体,成形环本体在收缩线2恢复自由形态的作用力下,带动多个收缩节1首尾相接形成环形结构,由于收缩节1为软体结构,与正常二尖瓣瓣环生理活动较接近,可实现与心动周期的协调运动,又由于收缩线2为刚性结构且具有记忆功能,收缩线2可以为成形环本体提供保持环形状态的支撑力,使成形环本体可以满足所需的支撑力要求;而且,成形环本体在装入输送***的装载腔内时,可以呈直线形,与现有折叠式结构的成形环本体相比,输送直径较小,有利于二尖瓣成形环的顺利植入。
在本实施例的一种具体实施方式中,收缩节1包括依次设置的首端收缩节110、四段中段收缩节120和尾端收缩节130,首端收缩节110内设有卡条140,尾端收缩节130的容纳腔内设置有蛇骨管150,卡条140伸进蛇骨管150内与蛇骨管150相接使成形环本体首尾相接形成环形结构。在可替换的实施方式中,中段收缩节120的数量还可以2、3、5或以上数量。首端收缩节110与尾端收缩节130通过蛇骨管150和卡条140相接使成形环本体形成环形结构的方式,当成形环本体在输送***上释放时,在收缩线2的作用下,卡条140和蛇骨管150可以自动对准朝向,以便后续拉动牵引线即可实现成型环收缩,减少外力操作,有利于手术的顺利进行。而且蛇骨管150作为医用常用的材料,具有既能保证自身某方向的抗压抗弯能力,又能保证在其它方向上具有优异的弯曲性能,用于连接时,可以有效保证成形环本体首尾连接后收缩的稳定性与装载入输送***中时的平顺性。在可替换的实施方式中,蛇骨管150和卡条140的位置可以互换。
具体的,收缩节1采用硅胶材料制成,收缩线2采用镍钛记忆合金材料制成,收缩线2穿设在多节收缩节1之间。采用硅胶材料制成的收缩节1,生物相容性好,且具有较好的弹性,可以顺应人体二尖瓣瓣环生理活动;而且硅胶收缩节1为可注塑生产的量产材质,还具有生产成本低、生产效率高的优点。而镍钛记忆合金具有较强的恢复自身状态的功能,有利于形成环形结构的成形环本体。
在本实施例的一种具体实施方式中,多节收缩节1首尾相接形成的环形结构为间断的环形结构,相邻两节收缩节1在所述收缩间隔101处的表面为断面;多节收缩节1首尾相接形成的环形结构的外形为“D”字形,与人体二尖瓣的生理结构相配。这种结构的成形环本体,当操作输送***释放成形环本体时,收缩节1对收缩线2恢复自由形态的阻碍作用力较小,有利于收缩节1首尾相接形成所需形状的环形结构,以实现与人体二尖瓣的生理结构相配。在可替换的实施方式中,多节收缩节1首尾相接形成的环形结构为完整的环形结构,相邻两节收缩节1在所述收缩间隔101处设有链接段160。
在本实施例的第一种实施方式中,如图4-6、12所示,卡条140的外表面一体成型有沿长度方向设置的多个卡条倒钩141,蛇骨管150为管状结构,蛇骨管150上开设有多个蛇骨定位孔151,通过多个卡条倒钩141和多个蛇骨定位孔151的卡接,可以大幅降低连接处滑脱的风险。
在本实施例的第二种实施方式中,与第一种实施方式的不同之处在于,卡条140为空心管,卡条140的侧壁上开设有若干贯通的卡位孔144,蛇骨管150的内管壁上设有与卡位孔144相卡接的内折臂;这种方式无需在卡条140上设置卡条倒钩141,仅需在卡条140上打孔即可,降低了加工制造的难度。
在本实施例的第三种实施方式中,如图13所示,与第二种实施方式的不同之处在于,蛇骨管150为扁管,卡条140为实心的扁丝,卡条140和蛇骨管150的横截面均呈椭圆形,卡条140上相对的两侧开设有若干凹形卡槽,蛇骨管150的内管壁上设有与凹形卡槽相卡接的内凸起结构。采用扁管和扁丝的结构,同时降低了卡条140和蛇骨管150的加工制造难度,使得成形环本体无论装载还是释放或者收缩过程中,总能通过椭圆形的截面保证不会发生扭曲,进而保证成形环本体最终定型时的稳定性。
在本实施例中,尾端收缩节130朝向尾端收缩节130的端面具体为收线端131,首端收缩节110朝向尾端收缩节130的端面具体为出线端111。蛇骨管150连接在收线端131上;卡条140的一部分伸进出线端111的内部空腔中,另一部分自出线端111向外伸出。
在本实施例的一种具体实施方式中,卡条140呈弧形,可以与成形环本体的弧度相适应,有利于卡条140插进蛇骨管150的内部而自动实现卡接。卡条140上位于出线端111内的端部为卡条首端142,卡条140伸出出线端111外的另一个端部为卡条尾端143。收缩线2的一端与卡条首端142固定连接,收缩线2的另一端从首端收缩节110内穿出,依次穿过中段收缩节120和尾端收缩节130与蛇骨管150固定连接。在可替换的实施方式中,卡条140还可以呈直线形,收缩线2的另一端还可以与尾端收缩节130固定连接。
在本实施例中,如图1所示,每节收缩节1上靠近环形结构中心的一侧均开设有引导槽102,收缩线2与引导槽102的开口对应设置的部分为引导露出段201,引导露出段201绕设有定型引导线3,定型引导线3的两个端部自引导槽102伸出并连接至输送***。通过输送***拉动定型引导线3,可以对成形环本体成环后的形状进行微调,使成形环本体定型,有利于成形环本体释放后形成所需外形的环形结构,并将成形环与输送***稳定连接。
在本实施例中,如图2所示,尾端收缩节130的近端一侧开设有牵引孔132,卡条尾端143穿设有牵引线4,牵引线4的两个端部依次自卡条尾端143和牵引孔132穿出后连接至输送***。其中,近端、远端分别指距离施术者近的一端、远的一端。如此设置,可以通过输送***操作牵引线4运动,进而带动卡条140向尾端收缩节130内运动,可以调整卡条140伸进蛇骨管150内部分的长度,进而增加蛇骨管150和卡条140的连接可靠性,并实现成形的收缩。
在本实施例中,如图1-3、7-10所示,每节收缩节1的表面均包覆有与之相配合的包覆基材5。成形环本体通过穿过包覆基材5的铆钉6与人体的自体瓣叶相连接;这种方式无需在收缩节1上打孔,而且包覆基材5可以作为铆钉6定位的基面,便于铆钉6的打入,规避了铆钉6定位不精准和容易脱落的问题。
在本实施例的第一种实施方式中,如图7所示,包覆基材5包括镍钛合金网501,镍钛合金网501呈扇形,镍钛合金网501包括包覆在收缩节1的表面的包覆段和连接于包覆段并向背离环形结构中心的方向向外延伸的延伸段。在镍钛合金网501的作用下可以使镍钛合金网501维持扇形面以贴合人体的自体瓣叶上表面,镍钛合金网501的延伸段可方便铆钉6的精准地打入人体生物组织。
在本实施例的第四种实施方式中,如图8所示,与第一种实施方式的不同之处在于,包覆基材5还包括呈环形的PET网布502,PET网布502包括上层PET网布502和下层PET网布502,上层PET网布502和下层PET网布502通过缝合包覆在镍钛合金网501的延伸段的外表面。
在本实施例的第五种实施方式中,如图9所示,与第四种实施方式的不同之处在于,PET网布502包覆在多节收缩节1和多个镍钛合金网501的外表面。
在本实施例的第六种实施方式中,如图10所示,与第五种实施方式的不同之处在于,包覆基材5有多段,每段包覆基材5均呈扇形,相邻两段包覆基材5之间具有间隙,每段包覆基材5包覆对应收缩节1部分的长度与收缩节1的长度相同。
在本实施例中,输送***的结构如图11所示,输送***的中间设有成形环装载腔7,在实施手术前,成形环本体为直线状装载入输送***的成形环装载腔7中。输送***在成形环装载腔7的出口的端面上还连接位于成形环装载腔7外周的多个铆钉6,铆钉6用于将成形环本体固定在自体瓣叶的外圆部分上。具体的,铆钉6从上向下依次穿过上层PET网布502、镍钛合金网501、下层PET网布502和自体瓣叶后穿出。铆钉6的上端通过倒钩状的结构或其它结构挂载于PET网布502和镍钛合金网501上,铆钉6的下端通过倒钩状结构抵接于自体瓣叶的下表面。成形环本体通过收缩线2实现初步成型后,再打入对应铆钉6,形成所需外形的环形结构。
在本实施例中,如图1-10中所示,内置锁定式二尖瓣成形环的多节所述收缩节1首尾相接形成的环形结构的外形呈与人体二尖瓣的生理结构相配的圆环形;
在本实施例中,如图16所示的人体二尖瓣的生理解剖示意图:人体二尖瓣的生理结构接近“D”字形,其中A区(包括A1、A2、A3)的边缘为接近“D”字形的直边,P区(包括P1、P2、P3)的边缘为接近”D”字形的弧形边;
在本实施例的第七种实施方式中,如图17所示,为了更贴近于人体二尖瓣的生理结构,在一个较佳的实施例中,多节所述收缩节1首尾相接形成的环形结构的外形呈与人体二尖瓣的生理结构相配的“D”字形,具体地,多节所述收缩节1中的至少一节,为直线形收缩节;所述直线形收缩节对应地配合于人体二尖瓣的生理结构的A区边缘,其他收缩节1贴合于人体二尖瓣的生理结构的P区边缘;更进一步地,所述的直线形收缩节的两端均设有弯曲头,所述的弯曲头均朝向相邻的收缩节1弯曲;
在本实施例的第八种实施方式中,如图18所示,在另一个可行的实施例中,多节所述收缩节1首尾相接形成的环形结构为完整的环形结构,相邻两节所述收缩节1在所述收缩间隔处设有链接段160,具体地,所述的链接段160使得相邻的收缩节1始终间隔一定距离;手术中,成形环本体与自体瓣叶8固定后,拉动牵引线时,链接段160才会被压缩,在压缩过程中,链接段160向外弯曲呈“Ω”形,成形环本体形成与上述实施例相接近的环状结构。
这种内置锁定式二尖瓣成形环的工作原理如下:在实施手术前,将成形环本体调整为直线状装载入输送***的成形环装载腔7中,此时成形环沿近端到远端的方向,依次为蛇骨管150、尾端收缩节130、四节中段收缩节120、首端收缩节110。在输送***经房间隔到达二尖瓣上方时,操作输送***释放成形环本体,成形环本体在镍钛合金材质的收缩线2的作用下,初步形成环形。收缩节1表面包覆有镍钛合金网501和PET网布502,在镍钛合金网501以及定型引导线3的微调操作下,使成形环本体定型,并维持扇形面以贴合人体的自体瓣叶上表面;通过操作输送***将若干铆钉6穿刺,依次经过人体的自体瓣叶、下层PET网布、镍钛合金网、上层PET网布,最终通过铆钉6上的倒钩或倒刺,将成形环与自体瓣叶固定。
将成形环本体与自体瓣叶固定后,通过拉动牵引线4,将卡条140朝向蛇骨管150***,直至成形环收缩至需求尺寸,蛇骨管150的蛇骨定位孔151与卡条倒钩141互相锁定,完成收缩。在断开输送***时,剪断每一牵引线4的一端,拉动另一端即可回收。
综上所述,本发明实施例提供的内置锁定式二尖瓣成形环,当成形环本体随输送***经过房间隔到达二尖瓣上方时,操作输送***释放成形环本体,成形环本体在收缩线2恢复自由形态的作用力下,带动多个收缩节1首尾相接形成环形结构,由于收缩节1为软体结构,与正常二尖瓣瓣环生理活动较接近,可实现与心动周期的协调运动,又由于收缩线2为刚性结构且具有记忆功能,收缩线2可以为成形环本体提供保持环形状态的支撑力,使成形环本体可以满足所需的支撑力要求;而且,成形环本体在装入输送***的装载腔内时,可以呈直线形,与现有折叠式结构的成形环本体相比,输送直径较小,有利于二尖瓣成形环的顺利植入。此外,首端收缩节110与尾端收缩节130通过蛇骨管150和卡条140相接使成形环本体形成环形结构的方式,当成形环本体在输送***上释放时,在收缩线2的作用下,卡条140和蛇骨管150可以自动实现卡接,减少外力操作,有利于手术的顺利进行。而且蛇骨管150作为医用常用的材料,具有既能保证自身某方向的抗压抗弯能力,又能保证在其它方向上具有优异的弯曲性能,用于连接时,可以有效保证成形环本体首尾连接后收缩的稳定性与装载入输送***中时的平顺性。
显然,上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例,而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。
Claims (23)
1.一种内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,包括:
收缩线(2),具有形状记忆功能,在自由状态下呈环形;
成形环本体,包括依次套设在所述收缩线(2)外周、且为软体结构的多节收缩节(1),相邻两节所述收缩节(1)之间具有收缩间隔(101);多节所述收缩节(1)包括依次设置的首端收缩节(110)、若干中段收缩节(120)和尾端收缩节(130);
所述首端收缩节(110)上设有卡条(140),所述尾端收缩节(130)的容纳腔内设置有蛇骨管(150),所述卡条(140)伸进所述蛇骨管(150)内与所述蛇骨管(150)卡接以使多节所述收缩节(1)首尾相接形成环形结构。
2.根据权利要求1所述的内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,所述卡条(140)的外表面设有卡条倒钩(141),所述蛇骨管(150)的管壁上开设有与所述卡条倒钩(141)相卡接的蛇骨定位孔(151)。
3.根据权利要求2所述的内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,所述卡条倒钩(141)在所述卡条(140)的外表面上设置有多个,所述蛇骨定位孔(151)在所述蛇骨管(150)的管壁上设置有多个。
4.根据权利要求1所述的内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,所述卡条(140)为空心管,所述卡条(140)的侧壁上设有若干贯通的卡位孔(144),所述蛇骨管(150)的内管壁上设有与所述卡位孔(144)相卡接的内折臂。
5.根据权利要求1所述的内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,所述卡条(140)和所述蛇骨管(150)的横截面呈椭圆形,所述卡条(140)的相对两侧设有凹形卡槽,所述蛇骨管(150)的内管壁上设有与所述凹形卡槽相卡接的内凸起结构。
6.根据权利要求1所述的内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,所述卡条(140)呈弧形或直线形。
7.根据权利要求1所述的内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,多节所述收缩节(1)首尾相接形成的环形结构为间断的环形结构,相邻两节所述收缩节(1)在所述收缩间隔(101)处的表面为断面。
8.根据权利要求1所述的内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,多节所述收缩节(1)首尾相接形成的环形结构为完整的环形结构,相邻两节所述收缩节(1)在所述收缩间隔(101)处设有链接段(160)。
9.根据权利要求1所述的内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,多节所述收缩节(1)首尾相接形成的环形结构的外形与人体二尖瓣的生理结构相配。
10.根据权利要求1所述的内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,所述收缩节(1)采用硅胶材料制成。
11.根据权利要求1所述的内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,所述收缩线(2)采用记忆合金材料制成。
12.根据权利要求1所述的内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,所述首端收缩节(110)朝向所述尾端收缩节(130)的端面为出线端(111),所述卡条(140)位于所述出线端(111)内的端部为卡条首端(142),所述卡条(140)伸出所述出线端(111)外的另一个端部为卡条尾端(143);所述卡条尾端(143)伸进所述蛇骨管(150)内。
13.根据权利要求12所述的内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,所述收缩线(2)的一端与所述卡条首端(142)固定连接,所述收缩线(2)的另一端与所述尾端收缩节(130)固定连接。
14.根据权利要求12所述的内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,所述尾端收缩节(130)的近端一侧开设有牵引孔(132),所述卡条尾端(143)穿设有牵引线(4),所述牵引线(4)的两个端部自所述牵引孔(132)穿出后连接至输送***。
15.根据权利要求1-14中任意一项所述的内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,每一节所述收缩节(1)上均开设有引导槽(102),所述收缩线(2)包括与所述引导槽(102)的开口对应设置的引导露出段(201),所述引导露出段(201)绕设有定型引导线(3),所述定型引导线(3)的两个端部自所述引导槽(102)伸出并连接至输送***。
16.根据权利要求15所述的内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,所述引导槽(102)设置在所述收缩节(1)靠近所述环形结构中心的一侧。
17.根据权利要求1-14中任意一项所述的内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,每一节所述伸缩节的表面包覆有包覆基材(5)。
18.根据权利要求17所述的内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,所述包覆基材(5)包括镍钛合金网(501),所述镍钛合金网(501)包括包覆在所述伸缩节的表面的包覆段和连接于所述包覆段并向背离所述环形结构中心的方向向外延伸的延伸段。
19.根据权利要求17所述的内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,所述包覆基材(5)还包括呈环形的PET网布(502),所述PET网布(502)包括上层PET网布(502)和下层PET网布(502),所述上层PET网布(502)和所述下层PET网布(502)包覆在所述镍钛合金网(501)的延伸段的外表面。
20.根据权利要求17所述的内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,所述包覆基材(5)还包括呈环形的PET网布(502),所述PET网布(502)包覆在多节所述伸缩节和多个所述镍钛合金网(501)的外表面。
21.根据权利要求17所述的内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,所述包覆基材(5)还包括呈扇形的多段PET网布(502),每段所述PET网布(502)包覆对应的一节所述伸缩节及其上所述镍钛合金网(501)的外表面。
22.根据权利要求18-21中任意一项所述的内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,所述镍钛合金网(501)呈扇形。
23.根据权利要求22所述的内置锁定式二尖瓣成形环,其特征在于,所述成型环本体通过穿过所述包覆基材(5)的铆钉(6)与人体的自体瓣叶相连接。
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