CN114423356A - 组织重塑的***和方法 - Google Patents

Abstract

用于重塑组织例如心脏组织的***和方法。在一些配置中，***和方法涉及重塑患者的二尖瓣。***和方法可以包括第一组织锚定件、第二组织锚定件、在组织锚定件之间延伸的缝线和相对于组织锚定件的至少一个稳固缝线或固定缝线的长度的缝线锁。***和方法还可以包括可以修整缝线的多余部分的缝线修整器。在一些配置中，缝线锁是可逆的，以允许对重塑的迭代调整。

Description

组织重塑的***和方法

背景技术

技术领域

本公开内容涉及用于重塑组织的***和方法。具体而言，本公开内容涉及用于心脏瓣膜重塑例如二尖瓣重塑的***和方法。

相关领域描述

心脏瓣膜位于四个心腔中的每一个的出口处。心脏瓣膜起到单向阀的作用，以防止血液以错误的方向流动。每个瓣膜都有一组瓣，称为小叶或尖瓣。瓣膜反流是当血液通过不完全关闭的瓣膜泄漏时，在收缩过程中允许血液沿两个方向流动。反流可能是由于小叶本身的异常(称为原发性反流)引起的，所述异常例如瓣膜脱垂、受损的腱索、风湿热、心内膜炎、创伤或先天性心脏缺陷。另一方面，在继发性反流中，瓣膜本身完好无损，只有瓣叶***的周围结构异常，导致反流。继发性反流的实例心脏病发作史、心肌病、长期使用某些药物、辐射、心房纤维颤动等。反流可导致充血性心力衰竭，这是美国最常见的住院诊断。充血性心力衰竭的症状包括疲劳、气短、脚和腿肿胀。瓣膜反流会导致心力衰竭、心律失常和心肌病恶化(心肌减弱)的恶性循环，这导致更多的反流。

历史上，进行开放式外科手术瓣膜修复或置换以治疗例如反流之类的疾病。最近，基于导管的技术已被开发并引入临床实践用于修复二尖瓣。一般来说，修复被认为优于瓣膜置换以恢复小叶的对合(coaptation)。

发明内容

本文描述的***、方法和装置具有创新方面，其中没有一个是必不可少的或单独负责其所期望的属性。在不限制权利要求的范围的情况下，现在将总结一些有利特征。

本公开内容的一个方面涉及一种用于二尖瓣重塑的***，其包括第一组织锚定件和第二组织锚定件。第一组织锚定件被配置为在患者二尖瓣环处或其附近的第一位置处植入组织中。第一组织锚定件包括锚定部分、驱动部分和缝线安装部分。锚定部分接合组织并通过围绕第一组织锚定件的纵轴旋转而被植入。驱动部分相对于锚定部分可旋转地固定并且被配置为与导管的驱动构件可移除地接合。缝线安装部分可相对于锚定部分和驱动部分旋转并且沿纵轴位于驱动部分和锚定部分之间。第二组织锚定件被配置为在与第一位置相对的二尖瓣环处或其附近的第二位置处植入组织中。第二组织锚定件包括锚定部分、驱动部分和缝线安装部分。锚固部分接合组织并通过围绕第二组织锚定件的纵轴旋转而被植入。驱动部分相对于锚定部分可旋转地固定并且被配置为与导管的驱动构件可移除地接合。缝线安装部分可相对于锚定部分和驱动部分旋转并且沿纵轴位于驱动部分和锚定部分之间。缝线具有张紧部分，该张紧部分在第一组织锚定件的缝线安装部分上的第一缝线安装位置和第二组织锚定件的缝线安装部分上的第二缝线安装位置之间延伸。第一组织锚定件和第二组织锚定件的缝线安装部分响应于施加到缝线的张力而旋转以彼此对齐。

在实施方式中，第一组织锚定件和第二组织锚定件的第一缝线安装位置和第二缝线安装位置中的每一个包括容纳缝线的通道，其中缝线的张紧部分从通道的相对更接近锚定部分的端部延伸。

在实施方式中，缝线锁被配置为相对于第二组织锚定件稳固缝线的一部分，以在第一组织锚定件和第二组织锚定件之间固定缝线的张紧部分的长度。

在实施方式中，缝线锁包括第一部分和可相对于第一部分移动的第二部分，其中在第一部分和第二部分之间捕获缝线的锁部分。

在实施方式中，第一部分包括通道，其中缝线的锁部分穿过通道。

在实施方式中，缝线锁的第一部分被配置为接触第二组织锚定件的缝线安装部分以固定缝线的张紧部分的长度。

在实施方式中，当缝线锁与第二组织锚定件接触时，缝线锁的通道与第二组织锚定件的第二缝线安装位置的通道对齐。

在实施方式中，缝线锁的第一部分相对于第二部分旋转地固定。

在实施方式中，螺纹紧固件被配置为使缝线锁的第一部分相对于第二部分移动。

在实施方式中，螺纹紧固件被配置为使缝线锁的第一部分朝向和远离第二部分移动。

在实施方式中，缝线切割器被配置为切割缝线。

在实施方式中，缝线切割器包括具有轴向狭槽和径向通道的尖端，其中轴向狭槽与径向通道相交，其中缝线穿过径向通道，缝线切割器进一步包括可在狭槽内移动以切割缝线的刀片。

本公开内容的方面涉及用于将组织锚定件植入患者心脏组织中的***。该***包括递送导管，该递送导管包括锚定递送尖端。尖端包括静止部分和可旋转部分。静止部分包括具有第一端和第二端的缝线通道。可旋转部分包括驱动部分。***进一步包括组织锚定件，该组织锚定件包括锚定部分、驱动部分和缝线安装部分。锚定部分接合心脏组织并通过围绕组织锚定件的纵轴旋转而被植入。驱动部分相对于锚定部分可旋转地固定并且被配置为与导管的驱动部分可移除地接合。缝线安装部分可相对于锚定部分和驱动部分旋转。缝线稳固到缝线安装部分。组织锚定件被配置为与递送导管接合，其中组织锚定件的驱动部分与递送导管的驱动部分接合。缝线延伸穿过递送导管的尖端的缝线通道，使得缝线可以被张紧以在递送导管的尖端的可旋转部分被旋转以旋转组织锚定件的驱动部分和锚定部分从而将组织锚定件植入心脏组织中时阻止组织锚定件的缝线安装部分旋转。

在实施方式中，静止部分的缝线通道位于可旋转部分的径向外侧。

在实施方式中，缝线安装部分位于驱动部分和锚定部分之间。

在实施方式中，递送导管包括远侧尖端覆盖物，该远侧尖端覆盖物被配置为在部署之前围绕组织锚定件。

在实施方式中，远侧尖端覆盖物包括狭槽，其中缝线从远侧尖端覆盖物外部穿过狭槽到达远侧尖端覆盖物内部，使得缝线可以稳固到缝线安装部分。

在实施方式中，远侧尖端覆盖物包括从狭槽延伸到远侧尖端覆盖物的远端的狭缝，其中狭缝被配置为使得缝线可以从狭槽移动、穿过狭缝，并且当组织锚定件从递送导管部署时，缝线与远侧尖端覆盖物分离。

本公开内容的方面涉及组织锚定件，该组织锚定件包括锚定部分，该锚定部分包括被配置为通过围绕组织锚定件的纵轴旋转而被植入身体组织中的螺旋螺纹。组织锚定件进一步包括相对于锚定部分可旋转地固定的驱动部分。驱动部分被配置为与导管的驱动构件可移除地接合，使得驱动构件的旋转使组织锚定件的驱动部分和锚定部分旋转。组织锚定件进一步包括缝线安装部分，其可相对于锚定部分和驱动部分旋转。缝线安装部分被配置为在缝线安装位置处连接到缝线。缝线安装部分被配置为旋转以使缝线安装位置与缝线的力的方向对齐。缝线安装部分沿纵轴位于驱动部分和锚定部分之间。

在实施方式中，锚定部分的螺旋螺纹是限定中空内部空间的螺旋线圈。

在实施方式中，螺旋线圈包括圆形横截面形状。

在实施方式中，驱动部分限定径向面向外的驱动表面，该驱动表面被配置为接合导管的驱动构件。

在实施方式中，驱动部分包括限定径向面向外的驱动表面的正方形横截面形状。

在实施方式中，缝线安装部分具有围绕组织锚定件的纵轴的外周表面，该外周表面限定缝线安装部分的几何中心，其中缝线安装部分的旋转轴线与几何中心间隔开。

在实施方式中，缝线安装位置在几何中心的与旋转轴线相反的侧上。

在实施方式中，缝线安装位置包括在与组织锚定件的纵轴基本上对齐的方向上延伸通过缝线安装部分的通道。

在实施方式中，锚定部分沿纵轴的长度大于驱动部分和缝线安装部分之一或两者的长度。

在实施方式中，驱动部分的长度大于缝线安装部分的长度。

本公开内容的方面涉及组织锚定件，该组织锚定件包括锚定部分，该锚定部分包括被配置为通过围绕组织锚定件的纵轴旋转而被植入身体组织中的螺旋螺纹。组织锚定件进一步包括相对于锚定部分可旋转地固定的驱动部分。驱动部分被配置为与导管的驱动构件可移除地接合，使得驱动构件的旋转使组织锚定件的驱动部分和锚定部分旋转。组织锚定件进一步包括缝线安装部分，该缝线安装部分可相对于锚定部分和驱动部分旋转。缝线安装部分被配置为在缝线安装位置处连接到缝线。缝线安装部分被配置为旋转以使缝线安装位置与缝线的力的方向对齐。缝线安装部分沿纵轴位于锚定部分上方。缝线安装部具有第一端面和与第一端面相对的第二端面。第二端面比第一端面沿纵轴更接近锚定部分。缝线安装部分被配置为使得缝线在第二端面处或在其下方从组织锚定件延伸。

在实施方式中，缝线安装部分位于紧邻锚定部分。

在实施方式中，锚定部分的螺旋螺纹是限定中空内部空间的螺旋线圈。

在实施方式中，螺旋线圈包括圆形横截面形状。

在实施方式中，驱动部分限定了径向面向外的驱动表面，该驱动表面配置为接合导管的驱动构件。

在实施方式中，驱动部分包括限定径向面向外的驱动表面的正方形横截面形状。

在实施方式中，缝线安装部分具有围绕组织锚定件的纵轴的外周表面，外周表面限定缝线安装部分的几何中心，其中缝线安装部分的旋转轴线与几何中心间隔开。

在实施方式中，缝线安装位置在几何中心的与旋转轴线相反的侧上。

在实施方式中，缝线安装位置包括在与组织锚定件的纵轴基本上对齐的方向上从第一端面延伸穿过缝线安装部分到第二端面的通道。

在实施方式中，锚定部分沿纵轴的长度大于驱动部分和缝线安装部分之一或两者的长度。

在实施方式中，驱动部分的长度大于缝线安装部分的长度。

本公开内容的方面涉及用于组织重塑***的缝线锁。缝线锁包括第一部分，该第一部分包括基部法兰和从基部法兰沿轴向延伸的毂(hub)。基部法兰包括配置为容纳组织重塑***的缝线的缝线通道。缝线锁还包括第二部分，该第二部分包括端壁和至少一个侧壁，其限定了可滑动地接合第一部分的毂的空间。该端壁和该至少一个侧壁被配置为当毂定位在空间内时防止第一部分旋转。第二部分进一步包括夹持表面，该夹持表面位于基部法兰的缝线通道的端部附近并且被配置为夹持缝线的一部分抵靠基部法兰以相对于缝线锁固定缝线。第二部分可朝向和远离第一部分移动以选择性地夹持和释放缝线。

在实施方式中，至少一个侧壁包括第一侧壁和第二侧壁，其中该第一侧壁和该第二侧壁平行并且彼此间隔开以在它们之间接收毂。

在实施方式中，第一部分包括在毂内的沿轴向延伸的螺纹腔，并且第二部分包括在端壁内的开口，缝线锁进一步包括穿过开口并螺纹地接合螺纹腔的螺纹紧固件，其中该螺纹紧固件被配置为使第一部分响应于沿第一方向的旋转而朝向第二部分移动并且允许第一部分响应于沿第二方向的旋转而远离第二部分移动。

本公开内容的方面涉及重塑二尖瓣的方法。该方法包括使用至少一个导管在患者二尖瓣环处或其附近的第一位置处植入第一组织锚定件。该方法进一步包括使用至少一个导管在与第一位置相对的患者二尖瓣环处或其附近的第二位置处植入第二组织锚定件。该方法还包括在第一组织锚定件和第二组织锚定件之间延伸缝线并且使用缝线将第一组织锚定件和第二组织锚定件朝向彼此移动。该方法包括使用缝线锁来固定第一组织锚定件和第二组织锚定件之间的缝线的张紧长度，该缝线锁可使用至少一个导管锁定。该方法进一步包括观察二尖瓣的功能，并且如果需要，解锁缝线锁，增加或减少缝线的张紧长度，以及重新锁定缝线锁。

在实施方式中，方法进一步包括使用缝线切割器切割缝线的多余部分。

本公开内容的方面涉及张紧二尖瓣重塑***的缝线的方法。该方法包括将缝线锁与缝线可滑动地接合，该缝线具有固定到植入在二尖瓣环处或其附近的第一位置处的第一组织锚定件的端部，并且与植入在二尖瓣环处或其附近的第二位置处的第二组织锚定件可滑动地接合。该方法进一步包括使用导管将缝线锁沿着缝线朝向第二组织锚定件滑动，直到缝线锁接触第二组织锚定件。该方法还包括在保留缝线锁与第二组织锚定件接触的同时向缝线施加拉力以张紧在第一组织锚定件和第二组织锚定件之间延伸的缝线的部分。

在实施方式中，该方法进一步包括将缝线锁锁定在缝线上以维持在第一组织锚定件和第二组织锚定件之间延伸的缝线部分的张紧。

在实施方式中，该方法进一步包括在缝线锁被锁定在缝线上之后使导管与缝线锁脱离。

附图说明

在整个附图中，可以重新使用附图标记来指示参考元件之间的一般对应关系。提供附图以说明本文描述的实例实施方式并且附图不旨在限制本公开内容的范围。

图1是植入患者二尖瓣中的二尖瓣重塑***的透视图。

图2是图1的***的组织锚定件的透视图。

图2A是图2的组织锚定件的侧视图。

图2B是图2的组织锚定件的缝线安装部分的俯视图。

图3是图1的***的缝线锁的透视图。

图4是图3的缝线锁的横截面图。

图5是在植入图1的***中使用的引导导管和递送导管的视图。

图6是图5的递送导管的透视图。

图7是在患者二尖瓣中的第一位置处植入的第一组织锚定件的透视图。

图8是在患者二尖瓣中的第二位置处植入的第二组织锚定件的透视图。

图8A是用于递送组织锚定件的递送导管的尖端的部分横截面图。

图9是放置在患者二尖瓣中的第二位置处的缝线锁的透视图。

图9A是用于递送缝线锁的递送导管的尖端的横截面图。

图10是被修整的缝线的多余部分的透视图。

图11是用于植入和任选地调节二尖瓣重塑***的方法的过程流程。

图12A是可选的递送导管的一部分的透视图，该递送导管具有其中存放(stow)组织锚定件的远侧尖端覆盖物。

图12B示出了从远侧尖端覆盖物部署的组织锚定件，其中缝线延伸穿过远侧尖端中的狭槽。

图12C示出了穿过远侧尖端覆盖物中的狭缝的缝线。

具体实施方式

现在将参照附图描述***、部件以及组装和制造方法的实施方式，其中相同的标号自始至终指代相同或相似的元件。尽管以下公开了数个实施方式、实例和说明，但是本领域普通技术人员将理解，本文所描述的发明延伸超出了具体公开的实施方式、实例和说明，并且可以包括本发明的其他用途和显而易见的修改及其等同物。本文呈现的描述中使用的术语不旨在仅仅因为它与本发明的某些具体实施方式的详细描述结合使用，而以任何受限的或限制性方式解释。此外，本发明的实施方式可以包括数个新颖的特征，并且没有单个特征单独负责其期望的属性或者对于实践本文所述的发明是必不可少的。

在以下描述中可以使用某些术语以仅用于参考目的，并因此不旨在是限制性的。例如，诸如“上方”和“下方”的术语是指进行参考的附图中的方向。诸如“前”、“后”、“左”、“右”、“后方”和“侧”的术语描述了在一致但任意的参考系内的部件或元件的部分的方位和/或位置，其通过参考描述所讨论的部件或元件的文本和相关附图可以清楚地完成。此外，诸如“第一”、“第二”、“第三”等的术语可用于描述单独的部件。这样的术语可能包括上述具体提及的词语、其派生词以及类似含义的词语。

本申请中描述的经皮技术被设计成通过在结构上改变心脏以增加小叶对合来治疗瓣膜反流。该技术可应用于心脏的房室瓣(二尖瓣和三尖瓣)。修复的概念是瓣膜修复的环形入路。

与当前可商购或当前开发的实验技术相比，本申请中描述的技术的一个或多个实施方式具有数个优点。这些优点包括以下一项或多项：

1.在一个或多个实施方式中，所公开的技术允许根据潜在的病理和瓣膜尺寸(具体地，锚定件被放置在哪里以及索被拴住多少)来个性化减少反流。从实用的角度来看，所公开的技术消除了医院获取大量不同尺寸的装置的需要。基本上唯一需要的设备是递送导管、锚定件和索。

2.所公开的技术在概念上可能对迄今为止尚未研究的患者群体尤其有帮助，例如由于心房病变而具有继发性二尖瓣反流的那些或由于起搏器或除颤器引线而具有三尖瓣反流的患者。然而，所公开技术的一个或多个实施方式也可以证明对由于心室疾病引起的继发性二尖瓣反流有效，或者甚至在选择的原发性二尖瓣反流病例中也可以证明是有效的。

3.在一个或多个实施方式中，所公开的技术可以在存在或预期次优结果的情况下用作现有技术(边缘到边缘修复)的辅助。

4.所公开技术的一个或多个实施方式的进一步优点是它能够由于切割修复索的能力而允许其他的、未来的基于导管的瓣膜修复或置换策略。

5.与大多数经皮修复策略一样，与开放式外科手术修复或置换相比，预期所公开技术的一个或多个实施方式具有更短的恢复时间和更好的安全性状况。

6.将所公开的技术与其他当前可用或经过测试的修复装置进行比较，其简单性是惊人的。由于其简单的设计，手术时间和学习曲线可能是有利的。

7.最后，所公开技术的一个或多个实施方式的递送***的较小进入可能会消除对二尖瓣修复的经皮、经中隔进入后残留医源性房中隔缺损的担忧，并允许经由右颈内静脉容易进入以用于三尖瓣修复。

附图说明了用于稳定或重塑组织的***和方法。优选地，所公开的***和方法被配置用于重塑软组织，例如心脏组织。所示***和相关方法被配置用于重塑二尖瓣。然而，***、其部件和/或相关方法可以用于其他目的或可以被修改以用于其他应用。例如，可以修改所公开的***、部件或方法以用于稳定或重塑其他软(例如，肌肉或***)或硬(例如，骨骼)身体组织。

所示***被配置用于使用一根或多根导管或其他合适的管道经皮经血管递送。然而，在可选布置或应用中，如本领域技术人员所公开或修改的***或其部件可以通过其他方式(例如通过使用直接入路)递送至或安装在期望的身***置。

***概述

用于重塑二尖瓣的所示***100包括第一组织锚定件102、第二组织锚定件104、缝线106和缝线锁110。缝线106在第一组织锚定件102和第二组织锚定件104之间延伸。缝线106可以相对于第一组织锚定件102和第二组织锚定件104被稳固以固定组织锚定件102、104之间的距离。可以调节锚定件102、104之间的距离以实现二尖瓣的期望的性能水平。缝线锁110将缝线106相对于第二组织锚定件104稳固以维持锚定件102、104之间的期望距离。

第一组织锚定件102被植入在患者心脏组织中的第一位置112处，该位置可以在二尖瓣114处或其附近。第二组织锚定件104被植入在第二位置116处，其可以是在二尖瓣114处或其附近。优选地，第一组织锚定件102和第二组织锚定件104各自植入在二尖瓣114的环120处或其附近。优选地，组织锚定件102、104中的每个定位得足够接近环120，使得在正常或预期条件下，组织具有足够的强度来支撑组织锚定件102、104而不会撕裂或以其他方式受到损害。

在所示布置中，第一组织锚定件102和第二组织锚定件104，或者第一位置112和第二位置116，位于二尖瓣114的相对侧上。具体地，第一组织锚定件102位于后小叶122上，和第二组织锚定件104位于前小叶124上。然而，这些位置也可以颠倒。第一组织锚定件102可位于沿二尖瓣114的密封边缘126的方向上的中心区域内或后小叶122的中点处或其附近。第二组织锚定件104可位于沿二尖瓣114的密封边缘126的方向上的中心区域内或前/后小叶124的中点处或其附近。

缝线106具有稳固到第一组织锚定件102的第一端130。如本文所用，术语缝线可以指能够连接组织锚定件102、104并且除非另有说明，否则在预期条件下和对于***100的预期寿命，将组织锚定件102、104维持在调节的分离距离(例如，不拉伸)的任何合适的线。缝线106从第一组织锚定件102延伸到第二组织锚定件104。缝线106接合第二组织锚定件104使得允许缝线106和第二组织锚定件104之间的相对移动。在所示的配置中，缝线106在第二组织锚定件104内或相对于第二组织锚定件104滑动。可调节位于组织锚定件102、104之间的缝线106的长度以实现组织锚定件102、104之间的期望距离。可以调节组织锚定件102、104之间的距离以实现二尖瓣114的期望水平的重塑或二尖瓣114的期望性能。

缝线锁110可以沿着缝线106的不位于组织锚定件102、104之间的部分的长度稳固在所期望的位置。缝线锁110可以接触第二组织锚定件104以限制缝线106位于组织锚定件102、104之间的长度。当缝线106用于通过移动第一位置112更接近第二位置116来重塑二尖瓣114时，二尖瓣114的组织的弹性将沿倾向于使锚定件102、104移动分开的方向施加力，从而张紧缝线106的位于第一组织锚定件102和第二组织锚定件104之间的部分。因此，缝线106的这部分在本文中可以被称为张紧长度132。因此，在一些配置中，通过缝线106的张紧长度132的张力保留缝线锁110抵靠第二组织锚定件104。缝线锁110仅固定第一组织锚定件102和第二组织锚定件104的最大分离距离，但允许组织锚定件102、104彼此更接近地移动。

在一些配置中，如下文进一步描述的，缝线锁110是可逆的。也就是说，缝线锁110可以沿着缝线106的长度被稳固在一个位置以限定期望的张紧长度132。然后可以观察二尖瓣114的性能，并且如果需要，缝线锁110可以从缝线106上松开，移动到另一个位置并再次稳固到缝线106以限定不同的张紧长度132。可以重复该过程直到获得二尖瓣114的期望水平的重塑或性能。

组织锚定件

在一些配置中，组织锚定件102、104彼此相同或基本上相同。因此，描述了第一组织锚定件102。第二组织锚定件104可以是相同的或基本上相同的，或者可以是另一种合适的布置。

所示的组织锚定件102包括沿组织锚定件102的纵轴148布置的锚定部分140、驱动部分142和缝线安装部分144。在一些配置中，缝线安装部分144位于锚定部分140附近。在所示的配置中，缝线安装部分144沿纵轴148位于锚定部分140和驱动部分142之间。

锚定部分140被配置为植入组织中。优选地，锚定部分140被配置为植入软组织，例如心脏组织中。在一些配置中，锚定部分140是通过围绕纵轴148旋转而植入的螺纹构件。所示的锚定部分140包括螺旋构件150。螺旋构件150包括具有圆形横截面的细长构件，其围绕纵轴148缠绕以限定沿纵轴148延伸的细长中空空间152。锚定部分140限定了足以使锚定部分140被稳固在所期望组织中的长度151。

驱动部分142被配置为通过导管或其他植入工具接合以允许植入组织锚定件102。驱动部分142被固定以与锚定部分140一起旋转，使得驱动部分142的旋转导致锚定部分140的旋转。

驱动部分142包括配置为与导管的驱动构件接合的驱动表面154。在所示的布置中，驱动表面154的形状是非圆形的。在所示的布置中，驱动表面154由驱动部分142的面向外的表面限定。驱动表面154配置为与导管的驱动构件的面向内的表面接合。所示的驱动表面154在垂直于纵轴148的平面中具有正方形形状。然而，也可以使用其他形状。此外，虽然所示的驱动表面154是面向外的表面，但是驱动表面154可以由例如工具腔的面向内的表面限定。

驱动部分142限定长度156，该长度足以允许驱动部分142被工具例如导管的驱动构件接合。在一些配置中，驱动表面154的长度等于驱动部分142的长度156。

缝线安装部分144可相对于锚定部分140和驱动部分142之一或两者移动。在一些配置中，缝线安装部分144可相对于锚定部分140和驱动部分142两者移动。在所示的布置中，缝线安装部分144可相对于锚定部分140和驱动部分142之一或两者旋转。优选地，缝线安装部分144可围绕组织锚定件102的纵轴148旋转。

在一些配置中，缝线安装部分144包括圆柱形主体部分158，其具有沿纵轴148延伸的相对较小的长度160或尺寸。在一些配置中，长度160小于直径162或在垂直于纵轴148的方向上的最大尺寸。主体部分158包括限定主体部分的外周表面的圆柱形侧壁164。圆柱形侧壁164围绕纵轴148并且优选地沿平行于纵轴148的方向延伸。圆柱形侧壁164限定中心点或轴线168。优选地，中心点或轴线168偏离组织锚定件102的纵轴148。

缝线安装部分144包括缝线安装位置170，该缝线安装位置170被配置为连接、接合或以其他方式支撑缝线、线或其他张紧构件。缝线安装位置170允许缝线106从组织锚定件102沿相对于纵轴148大体上垂直的方向延伸。如本文所用，沿大体上垂直方向延伸的缝线106意味着缝线106被定向为相比平行方向更接近于垂直方向。

在一些配置中，缝线安装位置170被配置为允许缝线安装部分144和组织锚定件102在缝线106上滑动。在所示的布置中，缝线安装位置170包括通道172，该通道穿过缝线安装部分144的主体部分158从第一表面174延伸到第二表面176。第一表面174更接近驱动部分142并且第二表面176更接近锚定部分140。在一些配置中，通道172沿大体上垂直于纵轴148的方向延伸。第一组织锚定件102的通道172允许缝线106被系结或以其他方式固定地稳固到第一组织锚定件102。第二组织锚定件104的通道172允许第二组织锚定件104沿缝线106滑动，使得可以调节张紧长度132。如本文所用，术语连接当用于描述缝线106和缝线安装部分144之间的相互作用时可以涵盖这两种情况，除非另有说明。

优选地，通道172位于中心点或轴线168的与纵轴148相反的侧上。因此，包括通道172的主体部分158的一部分被定向在作用在缝线106上的力的方向上。与通道172相对的侧相比，主体部分158在通道172的该侧上从纵轴148突出更大的距离。在所示的布置中，缝线106从通道172最接近锚定部分140的端部延伸。这种布置有利地将缝线106定位在接近组织表面，以在缝线106被张紧时抑制或降低组织锚定件102的倾斜。

在一些配置中，锚定部分140的长度151大于驱动部分142的长度156和缝线安装部分144的长度160中的之一或两者。在所示的布置中，锚定部分140的长度151大于驱动部分142的长度156和缝线安装部分144的长度160两者。在一些配置中，驱动部分142的长度156大于缝线安装部分144的长度160。

缝线锁

缝线锁110包括第一部分或基部180。缝线锁110的第二部分或帽182可沿缝线锁110的纵轴184相对于基部180移动。基部180和帽182相对于彼此旋转地固定。螺纹紧固件186穿过帽182中的开口190并接合基部180的螺纹腔192。螺纹紧固件186沿第一方向的旋转使帽182朝向基部180移动并且螺纹紧固件186沿第二、相反方向的旋转使帽182远离基部180移动。因此，缝线锁110可以将缝线106的锁部分188夹持在基部180和帽182之间，释放缝线106以允许调节缝线锁110相对于缝线106的位置，然后重新夹持缝线106。

基部180和帽182包括抑制或防止相对旋转的协作结构。协作结构可以是相对于纵轴184的一个或多个平坦表面或非圆形表面。

在所示的布置中，基部180的形状是大体上圆柱形的。基部180包括中心毂200形式的突出部分，其限定至少一个非圆形表面(例如，平坦表面202)。在所示的布置中，毂200限定了在纵轴184的相对侧上彼此间隔开的一对平坦表面202。所示的基部180关于纵轴184对称。因此，所示的平坦表面202与纵轴184等距。如本文关于抑制或防止旋转的结构所使用的，非圆形表面是其中表面可以与另一个表面协作以抑制或防止围绕纵向184旋转的表面。这样的表面可以包括，例如，平坦表面或具有关于不位于纵轴184上的中心的曲率的弯曲表面。

平坦表面202每个至少具有在平行于纵轴184的方向上延伸的部件。在所示的布置中，平坦表面202每个都平行于纵轴184定向。因此，平坦表面202允许帽182相对于基部180轴向移动，但抑制或阻止帽182相对于基部180的旋转移动。

每个平坦表面202由圆柱形工件的切断面创建，该切断面在纵向方向上仅部分地延伸穿过工件，使得基部180还包括至少一个法兰部分或基部法兰204。在所示的布置中，基部180包括一对法兰部分，为了方便下文将其称为法兰204。每个法兰204限定了与平坦表面202相邻的肩部表面或肩部206。肩部206提供止动表面以限制帽182沿纵轴184的轴向移动。肩部206还提供缝线106可被夹持抵靠在其上的表面，如下面进一步描述的。

帽182的形状是大体上圆柱形的，具有限定空间210的中心切断，该空间210接收基部180的一部分。具体地，空间210接收基部180的毂200。所示的帽182限定端壁部分212和一对(例如，第一和第二)依靠的侧壁部分214，其协作以限定空间210。端壁部分212限定螺纹紧固件186穿过的开口190。第一和第二侧壁部分214每个限定表面216，该表面216与平坦表面202中的一个协作以抑制或防止基部180和帽182之间的相对旋转。表面216可以是非圆形的。在所示的布置中，侧壁部分214的表面216是平坦的。因此，在所示的布置中，基部180的表面202和表面216都是平坦的。然而，其他布置也是可能的，其中表面202、216中只有一个是平坦的，或者表面202、216都不是平坦的，但是以其他方式配置为彼此协作以抑制或防止基部180和帽182之间的旋转。所示的帽182的平坦表面216与基部180的平坦表面202滑动接触，以允许轴向移动并抑制或防止帽182相对于基部180的旋转移动。

侧壁部分214的与端壁部分212相对的端部终止于向外或径向延伸的法兰220。侧壁部分214的与法兰220相邻的部分限定平坦表面222。平坦表面222在所示的布置中是彼此平行的，但在其他配置中可以是不平行的。平坦表面222从法兰220的最外范围径向向内定位以限定止动表面或肩部224。可利用平坦表面222使得工具(例如导管)可保留帽182不旋转，而螺纹紧固件186旋转以使基部180和帽182沿纵轴184朝向或远离彼此移动。

如上所述，缝线106可以被捕获或夹持在基部180和帽182之间。缝线106可以被捕获或夹持在基部180的法兰204和帽182的对应法兰220之间。在一些配置中，基部180和帽182中的之一或两者包括缝线保持特征，该缝线保持特征被配置为将缝线106保持到基部180和/或帽182或至少抑制或防止缝线106与基部180和/或帽182的完全分离。在所示的布置中，基部180的法兰204中的至少一个包括被配置为容纳缝线106的缝线通道226。然而，在其他布置中，帽182的法兰220的至少一个或基部180的一个或多个法兰204和帽182的一个或多个法兰220两者都可以包括缝线通道226。

在所示的布置中，缝线通道226从端面230穿过法兰204延伸到肩部表面206。在一些配置中，通道226在大体平行于纵轴184的方向上延伸。如本文所用，大体上平行意味着通道226被定向为比垂直方向更接***行方向。通道226允许缝线106保持在缝线锁110的基部180上。通道226允许组织锚定件110沿缝线106滑动。通道226将缝线106的一部分保持在基部180的法兰204和帽182的法兰220之间，使得可以通过帽182朝向基部180的移动来选择性地夹持缝线106。

螺纹紧固件186可以是或可以类似于内六角头螺栓。螺纹紧固件186具有螺纹杆部分或杆232和头部部分或头部234。头部234具有比杆232更大的直径或横截面大小。头部234可以限定被配置为接合工具的一个或多个表面。在所示的布置中，头部234限定工具腔236，例如六边形工具腔。杆232穿过帽182的开口190并接合基部180的螺纹腔192。头部234接触帽182的端壁部分212以将帽182保持在基部180上。如前所述，头部234和端壁部分212之间的接触允许螺纹紧固件186选择性地将帽182朝向基部180移动以夹持缝线106或允许帽182远离基部180移动以释放缝线106。

递送导管

如前所述，***100利用一根或多根导管以将***100的部件递送和植入或安装在患者的期望解剖结构内，例如所示应用中的心脏二尖瓣114。导管可以是本领域已知的可操纵导管。在一些实施中，***100包括锚定递送导管250，其被配置为将组织锚定件102、104中的之一或两者从患者外递送到患者心脏内。递送导管250被配置为将组织锚定件102、104植入患者的期望组织内，例如二尖瓣114。

递送导管250包括细长导管主体或管252。手柄254可以连接到管252的外端，并且可以被配置为允许用户控制递送导管250。***患者内的管252的递送端包括尖端256，其配置为接合组织锚定件102、104。所示的尖端256具有第一部分260和第二部分262。第一部分260是以旋转固定的方式稳固到管252的静止部分。第二部分262是相对于第一部分260并且因此相对于管252可旋转的可旋转部分。

递送导管250包括驱动元件，该驱动元件被配置为选择性地旋转尖端256的第二部分262。在所示的布置中，驱动元件是细长驱动杆264，其从手柄254穿过管252延伸到尖端256的第二部分262。驱动杆264以使得扭矩可以从驱动杆264传递到尖端256的第二部分262的方式联接到尖端256的第二部分262。因此，驱动杆264的旋转引起尖端256的第二部分262的旋转。驱动杆264的旋转可以由手柄254致动，例如经由刻度盘或旋钮266或其他合适的控制构件。图7中的手柄254未按比例显示。

尖端256的第一部分260的直径或横截面尺寸可大于尖端256的第二部分262和/或管252的直径或横截面尺寸。优选地，尖端256的第一部分260的直径或横截面尺寸大于尖端256的第二部分262和管252两者的直径或横截面尺寸。尖端256的第一部分260可以包括被配置为容纳缝线106的缝线通道270。缝线通道270可以大体上沿递送导管250的轴向延伸。优选地，递送导管250是“快速交换”型导管，其中缝线106仅穿过到导管250的一小部分，和除此之外在导管250的外部。在所示的配置中，缝线106仅穿过尖端256的缝线通道270并且完全在管252的外部。

尖端256的第二部分262限定接合部分，该接合部分被配置为接合组织锚定件102、104并将扭矩从尖端256的第二部分262传递到组织锚定件102、104。在所示的布置中，尖端256的第二部分262限定工具腔272，该工具腔272被配置为接收组织锚定件102、104的驱动部分142。工具腔272和驱动部分142每个具有彼此互补的非圆形横截面形状。在图示的布置中，工具腔272和驱动部分142中的每个都具有正方形横截面形状。因此，组织锚定件102、104的驱动部分142可以滑入尖端256的第二部分262的工具腔272中。因此，组织锚定件102、104可以选择性地与递送导管250的尖端256接合和脱离。此外，尖端256的第二部分262的旋转引起组织锚定件102、104的驱动部分142的旋转。

所示的***100还包括缝线锁递送导管280，其配置为递送和安装缝线锁110。递送导管280可以类似于递送组织锚定件102、104的递送导管250。所示的递送导管280包括细长导管主体或管282。手柄284可以连接到管282的外端并且可以被配置为允许用户控制递送导管280。***到患者内的管282的递送端包括被配置为接合缝线锁110的尖端286。尖端286以旋转固定的方式稳固到管282。

尖端286的直径或横截面尺寸可大于管282的直径或横截面尺寸。尖端286可包括配置为容纳缝线106的缝线通道290。缝线通道290可以大体上沿递送导管280的轴向延伸。优选地，递送导管280是“快速交换”型导管，其中缝线106仅穿过导管280的一小部分，和除此之外在导管280的外部。在所示的配置中，缝线106仅穿过尖端286的缝线通道290并且完全在管282的外部。

尖端286限定了接合部分，该接合部分配置为接合缝线锁110。具体地，尖端286被配置为保留缝线锁110的帽182并抑制或防止帽182旋转，因此螺纹紧固件186可相对于帽182旋转以使基部180朝向或远离帽182移动。在所示的布置中，尖端286限定被配置为接收缝线锁110的帽182的腔292。腔292包括接合组织锚定件110的帽182的平坦表面222的接合表面294。因此，缝线锁110的帽182可以滑入尖端286的腔292中。因此，缝线锁110的帽182可以选择性地与递送导管280的尖端286接合和脱离。此外，尖端286可以保留缝线锁110的帽182不旋转。

递送导管250包括驱动元件，该驱动元件被配置为选择性地旋转缝线锁110的螺纹紧固件186。在所示的布置中，驱动元件是细长驱动杆296，其从手柄284穿过管282延伸到尖端286。驱动杆296承载驱动元件，例如驱动尖端或驱动工具298，其配置为将扭矩从驱动杆296传递到螺纹紧固件186。在所示的布置中，驱动工具298具有与螺纹紧固件186的工具腔236互补的形状。因此，驱动杆296的旋转引起螺纹紧固件186的旋转。驱动杆296的旋转可以从手柄284致动，例如经由刻度盘或旋钮300或其他合适的控制构件。图9中的手柄284未按比例显示。

缝线修整器

***100还可以包括缝线修整器350，该缝线修整器350配置为切断或修整缝线106的多余部分。在所示的布置中，缝线修整器350包括细长导管主体或管352。手柄354可以连接到管352的外端并且可以被配置为允许用户控制缝线修整器350。***患者内的管352的修整端包括被配置为修整缝线106的尖端356。

所示的尖端356具有第一部分360和第二部分362。第二部分362可相对于第一部分360轴向移动。第一部分360支撑或容存切割刀片364。第二部分362被配置为接收和保持缝线106以由切割刀片354切割。第二部分362限定被配置为容纳缝线106的缝线通道366。缝线通道366沿管352的径向或大体上径向方向延伸。即，缝线通道366可以沿径向方向或相对于管352的纵轴倾斜的方向延伸。

所示的尖端356的第二部分362还包括狭槽370，该狭槽370被配置为在第二部分362朝向第一部分360轴向移动时接收切割刀片364。狭槽370与缝线通道366相交。因此，当缝线106位于缝线通道366内时，通过尖端356的第二部分362朝向第一部分360的移动，切割刀片364可以移动到狭槽370中以切割缝线106。在所示的布置中，狭槽370延伸穿过尖端356的第二部分362的端部。然而，在其他的布置中，狭槽370可以具有封闭端部。在其他布置中，尖端的第二部分362可以是静止的并且刀片364可以被配置为移动。

缝线修整器350包括用于将第二部分362朝向第一部分360移动以将切割刀片364推进到狭槽370中的致动器。在所示的布置中，缝线修整器350包括致动丝或杆372。致动丝372从手柄354延伸到尖端356的第二部分362。用户控制元件，例如按钮、旋钮、刻度盘或操纵杆374，可以位于手柄374上并联接致动丝372。控制元件374可以在致动丝372上施加拉力，趋于使尖端356的第二部分362沿朝向第一部分360的轴向移动。结果，切割刀片364被推进通过狭槽370以切割缝线106。图10中的手柄354未按比例显示。

有利地，所示的布置允许在接近缝线锁110的位置处修整缝线106。结果，相对短长度的多余缝线106留在患者体内。例如，如果狭槽370位于管352或尖端356的中心和缝线通道366沿管352或尖端356的径向方向定向，则缝线106的多余部分可以等于或小于尖端356例如尖端356的第二部分362的半径。因此，尖端356的第二部分362可被配置为具有比尖端356的第一部分360和管352中的之一或两者更小的直径或横截面尺寸。

方法

可以通过任何合适的方法将***100的部件递送到患者二尖瓣114。在一些配置中，***100的部件经由经中隔入路被发送至左心房，其中在中隔的心房部分中进行切口以允许从右心房进入，例如经由下腔静脉或上腔静脉。可以通过任何合适的方法将引导导管310发送至左心房，例如本领域已知的任何经血管入路。引导导管310可以被配置为接收递送导管250、280。

在***100的一种植入方法中，通过任何合适的布置或方法将缝线106附接到第一组织锚定件102，如框400所指示。例如，缝线106可以穿过第一组织锚定件102的缝线安装位置170的通道172，并使用合适的结系到其自身。优选地，缝线106从锚定部分140的第二表面176延伸，使得缝线106位于二尖瓣114的组织附近。

在框402处，第一组织锚定件102可以装载到递送导管250上。例如，缝线106可以穿过导管250的尖端256的第一部分260的缝线通道270。缝线106可以在从尖端256朝向管252的方向上穿过通道270。第一组织锚定件102的驱动部分142可以***到导管250的尖端256的工具腔272中。

在框404处，递送导管250可用于将第一组织锚定件102递送到第一位置112。例如，可以使用合适的引导技术将递送导管250穿过引导导管310到达第一位置112。在递送期间，缝线106可以被张紧以帮助维持第一组织锚定件102与尖端256接合。

在框406处，将第一组织锚定件102植入在第一位置112。例如，旋钮266可用于旋转驱动杆264，驱动杆264旋转导管250的尖端256的第二部分262。第二部分262的旋转继而旋转第一组织锚定件102的驱动部分142和锚定部分140。锚定部分140的旋转在第一位置112处将第一组织锚定件102螺旋进入二尖瓣114的组织中。可以在缝线106上保留张紧以抑制或防止第一组织锚定件102的安装部分144的旋转，这可以防止缝线106缠绕在递送导管250周围。

在框408处，递送导管250从引导导管310撤回，使第一组织锚定件102留在二尖瓣114的第一位置112的合适位置处。可以从递送导管250的尖端256移除缝线106。

在框410处，第二组织锚定件104可以装载到递送导管250上。例如，缝线106可以穿过第二组织锚定件104的缝线通道172。缝线106可以沿从第二表面176到第一表面174的方向穿过缝线通道172，使得缝线106位于二尖瓣114的组织附近。缝线106可以穿过导管250的尖端256的第一部分260的缝线通道270。缝线106可以沿从尖端256朝向管252的方向穿过通道270。第二组织锚定件104的驱动部分142可以***导管250的尖端256的工具腔272中。

在框412处，递送导管250可用于将第二组织锚定件104递送到第二位置116。例如，可以使用合适的引导技术将递送导管250穿过引导导管310到达第二位置116。在递送期间，缝线106可被张紧以帮助维持第二组织锚定件102与尖端256接合。

在框414处，将第二组织锚定件104植入在第二位置116。例如，旋钮266可用于旋转驱动杆264，驱动杆264旋转导管250的尖端256的第二部分262。第二部分262的旋转继而旋转第二组织锚定件104的驱动部分142和锚定部分140。锚定部分140的旋转在第二位置116处将第二组织锚定件104螺旋进入二尖瓣114的组织中。可以在缝线106上保留张紧以抑制或防止第二组织锚定件104的安装部分144的旋转，这可以防止缝线106缠绕在递送导管250周围。

在框416处，递送导管250从引导导管310中撤回，使第二组织锚定件104留在二尖瓣114的第二位置116的合适位置处。可以从递送导管250的尖端256移除缝线106。

在框418处，缝线锁110可以装载到递送导管280上。例如，缝线106可以穿过缝线锁110的基部180的缝线通道226。缝线106可以沿从端面230到肩部表面206的方向穿过缝线通道226。缝线106可以穿过递送导管280的尖端286的缝线通道290。驱动工具298可以***螺纹紧固件186的工具腔236中。帽182可以***递送导管280的尖端286的腔292中。

在框420处，可以使用递送导管280将缝线锁110递送到第二位置116。例如，可以使用合适的引导技术将递送导管280穿过引导导管310到达第二位置116。在递送期间，缝线106可以张紧以帮助维持缝线锁110与尖端286接合。

在框422处，可以调整缝线106的张紧长度132。例如，缝线锁110的端面230可以抵靠第二组织锚定件104的缝线安装部分144的第一表面174定位。缝线106可以被拉动并且递送导管280的柱强度可以将第二组织锚定件104和缝线锁110保留在合适位置。因此，缝线106可以被拉动通过第二组织锚定件104、缝线锁110和导管280的尖端286的各自缝线通道172、226、290。结果，拉动第一组织锚定件102朝向第二组织锚定件104和降低张紧长度132。缝线106也可以被释放并且二尖瓣114的组织的固有弹性可以增加张紧长度132。

在框424处，一旦达到所期望的张紧长度132，可以锁定缝线锁100以相对于缝线锁110稳固固定缝线106。例如，旋钮300可以用于旋转驱动杆296。驱动杆296的旋转使驱动工具298旋转，驱动工具298旋转缝线锁110的螺纹紧固件186。螺纹紧固件186的旋转导致缝线锁110的基部180和帽182朝向彼此移动，由此将缝线106夹持在基部180的肩部表面206和帽182的法兰220之间。

在框430处，一旦缝线锁110已被锁定，但在递送导管280已从缝线锁100移除之前，可以通过任何合适的成像过程来监测二尖瓣114的性能或操作。

在框426处，递送导管280可以被撤回，使缝线锁110留在合适位置。例如，导管尖端286和驱动工具298可以分别从帽182和螺纹紧固件186上移除，并且递送导管280可以从引导导管310中撤回。

在框428处，可以修整缝线106的多余部分。例如，缝线106可以穿过缝线修整器350的缝线通道366。包括尖端356的缝线修整器350的端部可以***引导导管310中并且前进到第二位置116。尖端356沿缝线106滑动，使得缝线106的一端留在患者体外。缝线106可以将缝线修整器350的尖端356引导到缝线锁110。一旦缝线修整器350的尖端356位于邻近缝线锁110，控制元件374可以被致动以在狭槽370内推进切割刀片364并切割缝线106。缝线106的外端可以被保留以维持缝线106的多余部分的张力，从而允许更容易切割。

如上所述，***100被配置为使得可以设置张紧长度132，监测二尖瓣114的操作，并且如果需要，改变张紧长度132。可以重复此过程，直到获得所期望的结果。

任选地，返回框430处，一旦缝线锁110已被锁定，但在递送导管280已从缝线锁100移除之前，可通过任何合适的成像过程来监测二尖瓣114的性能或操作。

任选地，在框432处，如果需要调节，缝线锁110可以释放缝线106以允许调节张紧长度132。例如，旋钮300可以用于沿逆时针方向(或与用于夹持缝线106的方向相反)旋转驱动杆296和驱动工具298。驱动工具298的旋转使螺纹紧固件186旋转，这允许帽182远离基部180移动。结果，缝线106不再被夹持在帽182和基部180之间并且被允许相对于缝线锁110和第二组织锚定件104移动。

张紧长度132可如上文关于框422所述的进行调整。一旦获得所期望的张紧长度132，缝线106可如关于框424所述的被锁定。然后方法可返回至框430以允许进一步监测，并且如果需要，进一步调整。如果已经实现了二尖瓣114的期望操作或性能，则方法可以移动到框426和框428，以释放缝线锁110并修整缝线106，如上所述。

组织锚定件覆盖物

图12A-12C图示了可选的递送导管250，其具有位于导管管件252的远端或递送端的远侧尖端覆盖物500。覆盖物500可以被配置为容纳(例如，覆盖)组织锚定件102、104以在部署之前抑制或防止组织锚定件102、104损坏组织(例如，脉管***或心脏组织)。覆盖物500可以在连接501处连接到(例如结合或以其他方式稳固)或围绕导管管件252的尖端256。覆盖物500可以是大体上管状的形式并且可以限定接收组织锚定件102、104的内部空间。覆盖物500可以具有开口远端，组织锚定件102、104可以通过其部署。

覆盖物500包括狭槽502形式的通孔，狭槽502沿径向方向穿过覆盖物500的侧壁。狭槽502容纳缝线106，使得缝线106可以从覆盖物500的外部穿过到覆盖物500的内部。如上所述，缝线106接合组织锚定件102、104，组织锚定件102、104在部署之前最初位于覆盖物500内。因此，缝线106位于导管管件252的外部并且穿过狭槽502以接合组织锚定件102、104，如图12B所示。

覆盖物500还包括狭缝504，该狭缝504从狭槽502纵向延伸到覆盖物500的远端或自由端。狭缝504完全穿过覆盖物500的侧壁。因此，当组织锚定件102、104从覆盖物500部署时，缝线106可以从狭槽502穿过狭缝504，从而允许缝线106可以与覆盖物500和导管250分开或脱离。图12C示出了缝线106正穿过狭缝504。

这种布置有利地为组织锚定件102、104提供保护并且直到部署保护其他组织免受组织锚定件102、104的锋利端。覆盖物500还允许缝线106与覆盖物500的简单脱离。覆盖物500可以由任何合适的材料或材料组合构成。例如，覆盖物500可以由一种或多种合适的医用级聚合物材料构成。覆盖物500可以与关于图1-11(例如图1-11的递送导管250)描述的***100或***100的部件一起实施。可选地，图12A-12C的导管250可以与图1-11的***100一起使用。

除非另有明确说明，或如使用的上下文中以其他方式理解，本文使用的条件性语言，例如“可能”、“可能的”、“可以”、“可以的”通常旨在传达某些实施方式包括，而其他实施方式不包括某些特征、元件和/或状态。因此，这种条件性语言通常不旨在暗示一个或多个实施方式以任何方式需要特征、元件和/或状态。

术语“多个”是指一个项目中的两个或更多个。对数量、尺寸、大小、配方、参数、形状和其他特征的叙述应被解释为如同术语“约”或“大约”在数量、尺寸、大小、配方、参数、形状或其他特征之前。术语“约”或“大约”是指数量、尺寸、大小、配方、参数、形状和其他特性不需要精确，但可以根据需要近似的和/或更大或更小，这反映可接受的公差、转换因子、舍入、测量误差等以及本领域技术人员已知的其他因素。数量、尺寸、大小、配方、参数、形状和其他特征的叙述也应该被解释为如同术语“基本上”在数量、尺寸、大小、配方、参数、形状或其他特征之前。术语“基本上”是指不需要精确实现所列举的特性、参数或值，而是指偏差或变化，包括例如公差、测量误差、测量精度限制和本领域技术人员已知的其他因素可能以不排除该特性旨在提供的效果的量出现。

数值数据可以在本文中以范围格式表达或呈现。应当理解，这种范围格式仅是为了方便和简洁而使用，因此应灵活解释为不仅包括明确列举为范围限制的数值，还应解释为包括包含在该范围内的所有单独的数值或子范围，就好像每个数值和子范围都被明确陈述。作为说明，“1至5”的数值范围应被解释为不仅包括约1至约5的明确列举的值，而且还应被解释为还包括所指示范围内的单个值和子范围。因此，该数值范围包括单独的值，例如2、3和4，以及子范围，例如“1到3”、“2到4”和“3到5”等。同样的原则适用于列举仅一个数值的范围(例如，“大于1”)并且无论范围的广度或所描述的特性如何，都应适用。

为方便起见，可以在共同列举中呈现多个项目。然而，这些列举应该被解释为如同列举的每个成员都被单独标识为单独的和唯一的成员。因此，在没有相反指示的情况下，此类列举中的任何单个成员均不应仅基于其在一个共同组中的呈现而被解释为事实上等同于同一列举中的任何其他成员。此外，当术语“和”与“或”与项目列举一起使用时，它们应为广义解释，因为所列项目中的任何一个或多个可以单独使用或与其他所列项目组合使用。术语“可选地”是指选择两个或多个可选方案中的一个，并且不旨在将选择限制为仅那些所列的可选方案或一次仅有一个所列的可选方案，除非上下文另有明确说明。

本发明也可以广义地说由在本申请的说明书中单独或共同地提及或指示的零件、元件和特征中的两个或更多个的任何或所有组合的所述零件、元件或特征组成。

应当注意，对本文描述的当前优选实施方式的多种改变和修改对于本领域技术人员来说将是显而易见的。可以在不脱离本发明的精神和范围并且不降低其伴随的优点的情况下进行这样的改变和修改。例如，可以根据需要重新定位多种部件。因此，旨在将这些改变和修改包括在本发明的范围内。此外，并非所有的特征、方面和优点都是实践本发明所必需的。因此，本发明的范围旨在仅由所附权利要求限定。

Claims (47)

1.一种组织锚定件，其包括：

锚定部分，其包括螺旋螺纹，所述螺旋螺纹被配置为通过围绕所述组织锚定件的纵轴旋转而植入身体组织；

相对于所述锚定部分可旋转地固定的驱动部分，所述驱动部分被配置为与导管的驱动构件可移除地接合，使得所述驱动构件的旋转使所述组织锚定件的所述驱动部分和所述锚定部分旋转；

缝线安装部分，其相对于所述锚定部分和所述驱动部分可旋转，所述缝线安装部分被配置为在缝线安装位置处连接到缝线，其中所述缝线安装部分被配置为旋转以使所述缝线安装位置与所述缝线的力的方向对齐；

其中所述缝线安装部分沿所述纵轴位于所述驱动部分和所述锚定部分之间。

2.根据权利要求1所述的组织锚定件，其中所述锚定部分的螺旋螺纹是限定中空内部空间的螺旋线圈。

3.根据权利要求2所述的组织锚定件，其中所述螺旋线圈包括圆形横截面形状。

4.根据权利要求1所述的组织锚定件，其中所述驱动部分限定径向面向外的驱动表面，所述驱动表面被配置为接合所述导管的所述驱动构件。

5.根据权利要求4所述的组织锚定件，其中所述驱动部分包括限定所述径向面向外的驱动表面的正方形横截面形状。

6.根据权利要求1所述的组织锚定件，其中所述缝线安装部分具有围绕所述组织锚定件的纵轴的外周表面，所述外周表面限定所述缝线安装部分的几何中心，其中所述缝线安装部分的旋转轴线与所述几何中心间隔开。

7.根据权利要求6所述的组织锚定件，其中所述缝线安装位置位于所述几何中心的与所述旋转轴线相反的侧上。

8.根据权利要求1所述的组织锚定件，其中所述缝线安装位置包括沿与所述组织锚定件的纵轴基本上对齐的方向延伸通过所述缝线安装部分的通道。

9.根据权利要求1所述的组织锚定件，其中所述锚定部分沿所述纵轴的长度大于所述驱动部分和所述缝线安装部分之一或两者的长度。

10.根据权利要求9所述的组织锚定件，其中所述驱动部分的长度大于所述缝线安装部分的长度。

11.一种组织锚定件，其包括：

锚定部分，其包括螺旋螺纹，所述螺旋螺纹被配置为通过围绕所述组织锚定件的纵轴旋转而植入身体组织；

相对于所述锚定部分可旋转地固定的驱动部分，所述驱动部分被配置为与导管的驱动构件可移除地接合，使得所述驱动构件的旋转使所述组织锚定件的所述驱动部分和所述锚定部分旋转；

缝线安装部分，其相对于所述锚定部分和所述驱动部分可旋转，所述缝线安装部分被配置为在缝线安装位置处连接到缝线，其中所述缝线安装部分被配置为旋转以使所述缝线安装位置与所述缝线的力的方向对齐；

其中所述缝线安装部分沿所述纵轴位于所述锚定部分上方，其中所述缝线安装部分具有第一端面和与所述第一端面相对的第二端面，其中所述第二端面沿所述纵轴比所述第一端面更接近所述锚定部分；

其中所述缝线安装部分被配置为使得缝线在所述第二端面处或其下方从所述组织锚定件延伸。

12.根据权利要求11所述的组织锚定件，其中所述缝线安装部分位于紧邻所述锚定部分。

13.根据权利要求11所述的组织锚定件，其中所述锚定部分的螺旋螺纹是限定中空内部空间的螺旋线圈。

14.根据权利要求13所述的组织锚定件，其中所述螺旋线圈包括圆形横截面形状。

15.根据权利要求11所述的组织锚定件，其中所述驱动部分限定径向面向外的驱动表面，所述驱动表面被配置为接合所述导管的所述驱动构件。

16.根据权利要求15所述的组织锚定件，其中所述驱动部分包括限定所述径向面向外的驱动表面的正方形横截面形状。

17.根据权利要求11所述的组织锚定件，其中所述缝线安装部分具有围绕所述组织锚定件的纵轴的外周表面，所述外周表面限定所述缝线安装部分的几何中心，其中所述缝线安装部分的旋转轴线与所述几何中心间隔开。

18.根据权利要求17所述的组织锚定件，其中所述缝线安装位置位于所述几何中心的与所述旋转轴线相反的侧上。

19.根据权利要求11所述的组织锚定件，其中所述缝线安装位置包括在与所述组织锚定件的纵轴基本上对齐的方向从所述第一端面延伸穿过所述缝线安装部分到所述第二端面的通道。

20.根据权利要求11所述的组织锚定件，其中所述锚定部分沿所述纵轴的长度大于所述驱动部和所述缝线安装部分之一或两者的长度。

21.根据权利要求20所述的组织锚定件，其中所述驱动部分的长度大于所述缝线安装部分的长度。

22.一种用于二尖瓣重塑的***，其包括：

第一组织锚定件，其被配置为在患者二尖瓣环处或其附近的第一位置处植入组织中，所述第一组织锚定件包括锚定部分、驱动部分和缝线安装部分，其中所述锚定部分接合所述组织并且通过围绕所述第一组织锚定件的纵轴旋转而被植入，其中所述驱动部分相对于所述锚定部分可旋转地固定并且被配置为与导管的驱动构件可移除地接合，其中所述缝线安装部分相对于所述锚定部分和所述驱动部分可旋转且沿所述纵轴位于所述驱动部分与所述锚定部分之间；

第二组织锚定件，其被配置为在与所述第一位置相对的所述二尖瓣环处或其附近的第二位置处植入组织中，所述第二组织锚定件包括锚定部分、驱动部分和缝线安装部分，其中所述锚定部分接合所述组织并且通过围绕所述第二组织锚定件的纵轴旋转而被植入，其中所述驱动部分相对于所述锚定部分可旋转地固定并且被配置为与所述导管的所述驱动构件可移除地接合，其中所述缝线安装部分相对于所述锚定部分和所述驱动部分可旋转并且沿所述纵轴位于所述驱动部分和所述锚定部分之间；

具有张紧部分的缝线，所述张紧部分在所述第一组织锚定件的所述缝线安装部分上的第一缝线安装位置和所述第二组织锚定件的所述缝线安装部分上的第二缝线安装位置之间延伸，其中所述第一组织锚定件和所述第二组织锚定件的所述缝线安装部分响应施加到所述缝线的张力而旋转以彼此对齐。

23.根据权利要求22所述的***，其中所述第一组织锚定件和第二组织锚定件的所述第一缝线安装位置和第二缝线安装位置中的每个都包括容纳所述缝线的通道，其中所述缝线的张紧部分从所述通道的相对接近所述锚定部分的端部延伸。

24.根据权利要求22所述的***，进一步包括缝线锁，所述缝线锁被配置为相对于所述第二组织锚定件稳固所述缝线的一部分，以在所述第一组织锚定件和所述第二组织锚定件之间固定所述缝线的张紧部分的长度。

25.根据权利要求24所述的***，其中所述缝线锁包括第一部分和相对于所述第一部分可移动的第二部分，其中在所述第一部分和所述第二部分之间捕获所述缝线的锁部分。

26.根据权利要求25所述的***，其中所述第一部分包括通道，其中所述缝线的所述锁部分穿过所述通道。

27.根据权利要求26所述的***，其中所述缝线锁的所述第一部分被配置为接触所述第二组织锚定件的所述缝线安装部分以固定所述缝线的所述张紧部分的长度。

28.根据权利要求27所述的***，其中当所述缝线锁与所述第二组织锚定件接触时，所述缝线锁的所述通道与所述第二组织锚定件的所述第二缝线安装位置的通道对齐。

29.根据权利要求25所述的***，其中所述缝线锁的所述第一部分相对于所述第二部分旋转地固定。

30.根据权利要求29所述的***，进一步包括螺纹紧固件，所述螺纹紧固件被配置为使所述缝线锁的所述第一部分相对于所述第二部分移动。

31.根据权利要求30所述的***，其中所述螺纹紧固件被配置为使所述缝线锁的所述第一部分朝向和远离所述第二部分移动。

32.根据权利要求22所述的***，进一步包括被配置为切割所述缝线的缝线切割器。

33.根据权利要求32所述的***，其中所述缝线切割器包括具有轴向狭槽和径向通道的尖端，其中所述轴向狭槽与所述径向通道相交，其中所述缝线穿过所述径向通道，所述缝线切割器进一步包括刀片，所述刀片在所述狭槽内可移动以切割所述缝线。

34.一种用于将组织锚定件植入患者心脏组织中的***，其包括：

递送导管，其包括锚定递送尖端，所述尖端包括静止部分和可旋转部分，所述静止部分包括具有第一端和第二端的缝线通道，所述可旋转部分包括驱动部分；

组织锚定件，其包括锚定部分、驱动部分和缝线安装部分，其中所述锚定部分接合心脏组织并且通过围绕所述组织锚定件的纵轴旋转而被植入，其中所述驱动部分相对于所述锚定部分可旋转地固定并且被配置为与所述导管的所述驱动部分可移除地接合，其中所述缝线安装部分相对于所述锚定部分和所述驱动部分可旋转；

稳固到所述缝线安装部分的缝线；

其中所述组织锚定件被配置为与所述递送导管接合，其中所述组织锚定件的所述驱动部分与所述递送导管的所述驱动部分接合；

其中所述缝线延伸穿过所述递送导管的尖端的缝线通道，使得所述缝线可被张紧以在所述递送导管的尖端的可旋转部分被旋转以旋转所述组织锚定件的所述驱动部分和所述锚定部分从而将所述组织锚定件植入所述心脏组织中时阻止所述组织锚定件的所述缝线安装部分旋转。

35.根据权利要求34所述的***，其中所述静止部分的所述缝线通道位于所述可旋转部分的径向外侧。

36.根据权利要求34所述的***，其中所述缝线安装部分位于所述驱动部分和所述锚定部分之间。

37.根据权利要求34所述的***，其中所述递送导管包括远侧尖端覆盖物，所述远侧尖端覆盖物被配置为在部署之前围绕所述组织锚定件。

38.根据权利要求37所述的***，其中所述远侧尖端覆盖物包括狭槽，所述缝线从所述远侧尖端覆盖物的外部穿过所述狭槽到达所述远侧尖端覆盖物的内部，使得所述缝线可以稳固到所述缝线安装部分。

39.根据权利要求38所述的***，其中所述远侧尖端覆盖物包括从所述狭槽延伸到所述远侧尖端覆盖物的远端的狭缝，其中所述狭缝被配置为使得所述缝线可以从所述狭槽移动，穿过所述狭缝，并且当所述组织锚定件从所述递送导管部署时所述缝线与所述远侧尖端覆盖物分离。

40.一种用于组织重塑***的缝线锁，其包括：

第一部分，其包括基部法兰和从所述基部法兰沿轴向延伸的毂，所述基部法兰包括缝线通道，所述缝线通道被配置为容纳所述组织重塑***的缝线；

第二部分，其包括端壁和至少一个侧壁，所述端壁和所述至少一个侧壁限定了可滑动地接合所述第一部分的所述毂的空间，其中所述端壁和所述至少一个侧壁被配置为当所述毂定位在所述空间内时防止所述第一部分旋转，所述第二部分包括夹持表面，所述夹持表面位于所述基部法兰的所述缝线通道的端部附近并且被配置为夹持所述缝线的一部分抵靠所述基部法兰以相对于所述缝线锁固定所述缝线；

其中所述第二部分朝向和远离所述第一部分可移动以选择性地夹持和释放所述缝线。

41.根据权利要求40所述的缝线锁，其中所述至少一个侧壁包括第一侧壁和第二侧壁，其中所述第一侧壁和第二侧壁平行并且彼此间隔开以在它们之间接收所述毂。

42.根据权利要求40所述的缝线锁，其中所述第一部分包括在所述毂内的沿所述轴向方向延伸的螺纹腔，并且所述第二部分包括在所述端壁内的开口，所述缝线锁进一步包括穿过所述开口并螺纹地接合所述螺纹腔的螺纹紧固件，其中所述螺纹紧固件被配置为使所述第一部分响应于沿第一方向的旋转而朝向所述第二部分移动并且允许所述第一部分响应于沿第二方向的旋转而远离所述第二部分移动。

43.一种重塑二尖瓣的方法，其包括：

使用至少一个导管在患者二尖瓣环处或其附近的第一位置处植入第一组织锚定件；

使用所述至少一个导管在与所述第一位置相对的所述患者二尖瓣环处或其附近的第二位置处植入第二组织锚定件；

在所述第一组织锚定件和所述第二组织锚定件之间延伸缝线，并使用所述缝线将所述第一组织锚定件和所述第二组织锚定件朝向彼此移动；

使用缝线锁固定所述第一组织锚定件和所述第二组织锚定件之间的所述缝线的张紧长度，所述缝线锁使用至少一个导管可锁定；

观察所述二尖瓣的功能，并且如果需要，解锁所述缝线锁，增加或减少所述缝线的所述张紧长度，并重新锁定所述缝线锁。

44.根据权利要求43所述的方法，进一步包括使用缝线切割器切割所述缝线的多余部分。

45.一种张紧二尖瓣重塑***的缝线的方法，所述方法包括：

将缝线锁与缝线可滑动地接合，所述缝线具有固定到植入在所述二尖瓣环处或其附近的第一位置处的第一组织锚定件的端部，并且与植入在所述二尖瓣环处或其附近的第二位置处的第二组织锚定件可滑动地接合；

使用导管将所述缝线锁沿所述缝线朝向所述第二组织锚定件滑动，直到所述缝线锁接触所述第二组织锚定件；

在保留所述缝线锁与第所述二组织锚定件接触的同时向所述缝线施加拉力以张紧在所述第一组织锚定件和所述第二组织锚定件之间延伸的所述缝线的部分。

46.根据权利要求45所述的方法，进一步包括将所述缝线锁锁定在所述缝线上以维持在所述第一组织锚定件和所述第二组织锚定件之间延伸的所述缝线的所述部分的张紧。

47.根据权利要求46所述的方法，进一步包括在所述缝线锁被锁定在所述缝线上之后使所述导管与所述缝线锁脱离。

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