CN114404112B - 一种一体成型的颅骨和颞肌填充假体及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医疗器材技术领域,具体涉及一种一体成型的颅骨和颞肌填充假体及其制备方法。本发明的颅骨和颞肌填充假体是以聚醚醚酮为材料,根据患者的颅骨和颞肌缺失部位的形状和尺寸,采用一体成型的方法制成的。采用本发明的颅骨和颞肌填充假体只需要进行一次植入手术就能够完整地填补头部缺损部位,解决了患者在颅骨修补后还要再次进行颞肌填充的问题,能够有效减少颅骨修补后颞肌萎缩给患者带来身心的痛苦,同时能够降低二次填充颞肌带来的风险,具有很好的应用前景。
Description
技术领域
本发明属于医疗器材技术领域,具体涉及一种一体成型的颅骨和颞肌填充假体及其制备方法。
背景技术
在颅骨缺损的患者中,前额、眉弓轮廓及颞顶区颅骨缺损占70%以上。在这类颅脑损伤手术中,经常需要分离或切除颞肌,导致术后颞肌萎缩或缺损、颞区凹陷。颞肌的萎缩或缺损会严重影响患者的容貌,对患者的心理造成影响。
由于不同的患者在手术中分离或切除的颞肌部位及其大小有一定的差异,现有技术中并不存在能够方便地批量化生产颞肌植入物的技术。此外,颞肌的填充还需要考虑到填充材料如何与颅骨等周边组织结合牢固,填充后的物理性能能否维持,是否具有良好的生物相容性等问题。同时,神经外科医生在颅骨修补时通常只关注功能的预后而忽略了术后的外观,因此,在现有技术中,医生在给颅骨缺损的患者手术时,不会对患者萎缩或缺损颞肌的问题进行处理。
目前的解决方案为患者自行寻找专业的整形医院进行植入物填充手术。现有的整容技术需要植入填充物,其是否会通过修补材料的缝隙和孔洞影响脑组织仍然未知,给患者带来了并发症风险以及巨大的经济负担。Brogan Cynthia M.(US Patent,US20120259428)公开了一种用于颞窝填充的软组织填充物。但是填充物对皮肤的刺激可能增加感染风险、填充物对骨瓣的摩擦导致骨瓣的磨损、填充物自身随时间或外界温度等环境的变化都会影响患者的生活质量。
可见,在现有的颅骨缺损患者的手术中,通常只会考虑对颅骨的功能性修复。而用于颞区填充的填充物制备困难、材料选择难度高、技术操作困难等问题,现有的手术难以兼顾术后患者的容貌复原。如果患者希望纠正颞区凹陷复原容貌,则需要进行二次整形手术,带来额外的经济负担和并发症风险。
发明内容
针对现有技术的问题,本发明的目的在于提供一种能够同时填补缺损的颅骨和颞肌的填充假体。
一种一体成型的颅骨和颞肌填充假体,它是以聚醚醚酮为材料,根据患者的颅骨和颞肌缺失部位的形状和尺寸,采用一体成型的方法制成的。
优选的,所述一体化成型加工的方法为3D打印。
本发明还提供上述颅骨和颞肌填充假体的制备方法,包括如下步骤:
步骤1,对患者进行头部CT薄层扫描,得到患者的头部三维图像;
步骤2,对比步骤1中头部三维图像的缺损侧和健康侧,构建得到颅骨缺损、颞肌缺损和颞肌萎缩部位的三维图像;
步骤3,以聚醚醚酮为材料,根据步骤3得到的三维图像进行一体化成型加工,得到颅骨和颞肌填充假体。
优选的,所述一体化成型加工的方法为3D打印。
本发明还提供聚醚醚酮材料在制备上述一体成型的颅骨和颞肌填充假体中的用途。
本发明还提供聚醚醚酮材料在同时填充颅骨和颞肌缺损中的用途。
本发明结合三维图像的设计和一体成型的制作工艺(例如3D打印),选择了性能合适的材料聚醚醚酮,为颅骨和颞肌的一体化填充假体提供了一种新的设计和制作方案,大大简化了在手术中对颞肌缺损进行修复的难度。因此,采用本发明提供的颅骨和颞肌填充假体,能够在一次手术中同时填补患者缺失(或萎缩)的颅骨和颞肌。解决了患者在填补颅骨后还要再次进行颞肌填充的问题,能够有效减少患者的痛苦,降低填充颞肌带来的风险。
显然,根据本发明的上述内容,按照本领域的普通技术知识和惯用手段,在不脱离本发明上述基本技术思想前提下,还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
附图说明
图1为实施例1的颅骨和颞肌填充假体的结构及其与患者的头部缺损部位的结合示意图;
图2为实施例1中某患者的颅骨缺损、颞肌缺损和颞肌萎缩部位的三维图像构建过程;
图3为实施例1中某患者植入颅骨和颞肌填充假体前后的对比图。
具体实施方式
实施例1
本实施例提供一种一体成型的颅骨和颞肌填充假体,它是以聚醚醚酮(PEEK)为材料,根据患者的颅骨和颞肌缺失部位的形状和尺寸,采用一体成型的方法制成的。其中,聚醚醚酮的分子量等参数可根据现有的医用聚醚醚酮材料确定,本实施例中采用深圳迈普再生医学科技有限公司购买的商品聚醚醚酮(L3W5-S1T1、L7W7-S1T1、L7W10-S1T1、L9W12-S1T1或L16W15-S4T4均可)。
本实施例的颅骨和颞肌填充假体的结构及其与患者的头部缺损部位的结合示意图如图1所示。其中,1为健康侧颞肌的三维建模;2、3为根据健侧颞肌,镜像三维建模颅骨缺损区模拟颞肌的侧面与正面视图;4为未修补的颅骨三维建模成像;5为镜像骨与镜像颞肌一体填充假体;6为包含颞肌空间结构的修补材料三维成像;7为颞肌空间位置填充设计。
上述颅骨和颞肌填充假体的制备方法,包括如下步骤:
步骤1,对患者进行头部CT薄层扫描,得到患者的头部三维图像;
步骤2,对比步骤1中头部三维图像的缺损侧和健康侧,构建得到颅骨缺损、颞肌缺损和颞肌萎缩部位的三维图像,图2为某患者的颅骨缺损、颞肌缺损和颞肌萎缩部位的三维图像构建过程,其中,(A)为患者头部CT成像。红色线为颅骨缺损处填充设计,绿色线为颞肌缺损处设计。(B)为建立健康侧颅骨与颞肌对称的修补三维图像。绿色为健康侧颞肌,褐色为需修补的骨性结构,蓝色为需修补的颞肌。(C)为将颞肌结构考虑在内的修补设计三维成像。
步骤3,以聚醚醚酮为材料,根据步骤3得到的三维图像进行一体化成型加工,得到颅骨和颞肌填充假体。所述一体化成型加工的方法为3D打印。
制备得到颅骨和颞肌填充假体后,将其植入头部缺损部位的手术主要包括以下步骤:①消毒铺巾;②按原切口切开头皮;③沿帽状腱膜下间隙,将头皮与硬脑膜分离,暴露硬脑膜与肌肉;④仔细分离颞肌,按术者经验调整颞肌;⑤充分暴露骨窗边缘;⑥将PEEK材料嵌合进缺损的骨窗内;⑦固定PEEK材料;⑧放置引流管,缝合头皮。
图3为某患者植入本实施例的颅骨和颞肌填充假体前后的对比图。
通过上述实施例可以看到,采用本发明的颅骨和颞肌填充假体,只需要进行一次植入手术就能够完整地填补头部缺损部位,患者的头部外观左右对称,并未出现因颞肌缺失导致的颞区凹陷的情况。解决了患者在修补颅骨后需再次进行颞区填充的问题,避免了颞区二次手术填充带来的风险,能够有效减少由于外观缺陷带给患者身心的痛苦,具有很好的应用前景。
Claims (3)
1.一种一体成型的颅骨和颞肌填充假体,其特征在于:它是以聚醚醚酮为材料,根据患者的颅骨和颞肌缺失部位的形状和尺寸,采用一体化成型加工的方法制成的颅骨和颞肌填充假体,所述颅骨和颞肌填充假体能够在一次手术中同时填补患者缺失或萎缩的颅骨和颞肌;所述一体化成型加工的方法为3D打印;
所述颅骨和颞肌填充假体按照如下制备方法:
步骤1,对患者进行头部CT薄层扫描,得到患者的头部三维图像;
步骤2,对比步骤1中头部三维图像的缺损侧和健康侧,构建得到颅骨缺损、颞肌缺损和颞肌萎缩部位的三维图像;
步骤3,以聚醚醚酮为材料,根据步骤3得到的三维图像进行一体化成型加工,得到颅骨和颞肌填充假体;所述一体化成型加工的方法为3D打印。
2.权利要求1所述的颅骨和颞肌填充假体的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
步骤1,对患者进行头部CT薄层扫描,得到患者的头部三维图像;
步骤2,对比步骤1中头部三维图像的缺损侧和健康侧,构建得到颅骨缺损、颞肌缺损和颞肌萎缩部位的三维图像;
步骤3,以聚醚醚酮为材料,根据步骤3得到的三维图像进行一体化成型加工,得到颅骨和颞肌填充假体;所述一体化成型加工的方法为3D打印。
3.聚醚醚酮材料在制备权利要求1所述的一体成型的颅骨和颞肌填充假体中的用途。
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Legal Events
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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GR01 | Patent grant | ||
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