CN1143235C

CN1143235C - 数据校验装置

Info

Publication number: CN1143235C
Application number: CNB961234423A
Authority: CN
Inventors: 片山雅之; 里; 伊东千里
Original assignee: Sysmex Corp
Current assignee: Sysmex Corp
Priority date: 1995-12-06
Filing date: 1996-12-06
Publication date: 2004-03-24
Anticipated expiration: 2016-12-06
Also published as: CN1161452A; EP0778537A3; KR970048452A; EP0778537B1; EP0778537A2; US5851487A; DE69606837D1; DE69606837T2; KR100461987B1

Abstract

本发明的目的是提供一种容易确认由检查装置获得的数据的可靠性的装置，该装置是对同一测定对象的第一和第二测定项目分别用第一和第二检查装置测定时接收获得的测定数据进行互相校验的装置，该装置装备有预先输入表示第一和第二测定项目的相关关系的相关数据的输入单元，存储输入的相关数据的存储器，判断接收的第一和第二测定项目的测定数据是否适合于上述相关数据的判定单元和输出判定单元的判定结果的输出单元。

Description

数据校验装置

技术领域

本发明涉及在临床检查中校验测定结果的装置。尤其涉及对尿液进行定性检查和尿沉淀物检查等若干检查结果的可靠性进行互相判定的装置。

背景技术

目前的尿检体检查大部分为定性检查和沉淀物检查两种。在定性检查中，通常是把贴有各测定项目名称的反应试验片的试验纸在被检测的尿检体中浸泡规定时间，然后将浸泡过的试验片的颜色与判定的基准颜色比较，就可以按各项目自动地得出阴性/阳性(-)(±)(+)......结果(例如参考特开平2-27262号公报)。

在沉淀物检测中，对被检尿检体中的微粒成分自动进行分类和计数(例如参考特开平5-322885号公报)。

发明内容

可是在对尿进行定性检查中，由于对某些项目发生干扰反应往往得出错误结果。例如潜出血(OB)因为含有抗坏血酸等而呈现假阴性反应，由于含次氯酸等而呈假阳性反应。

因此，希望能提供在定性检查中容易判定各测定项目的检查结果的可靠性的装置。此外，由于这种判定装置存在随着使用状态不同判定条件也不同的情况，所以必须能任意地、无错误地进行判定条件的设定和变更。

本发明考虑了上述情况提供了一种数据校验装置，该装置通过互相校验若干测定项目测定同一测定对象获得的测定数据可以方便地评价它们的可靠性。

本发明提供了一种接收针对同一测定对象获得的若干测定项目的测定数据相互核对的数字式核对装置，该装置装备有：预先输入表示若干测定项目的相关关系的相关数据的输入单元，存储输入的相关数据的存储单元，判定接收的测定数据是否适合上述相关数据的判定单元和输出判定单元的判定结果的输出单元的数字式校检装置。

若干测定项目(第一测定项目，第二测定项目......)的测定数据可通过若干检测装置(第一检测装置、第二检测装置......)测定同一测定对象而获得。

在本发明中，测定对象例如是包括人在内的哺乳类动物的尿。

在本发明中，第一检测装置适合作为例如尿沉淀物的检查装置，第二检查装置适合作为例如尿定性检查装置。

利用尿沉淀物检查装置测定项目是从红血球、白血球、管型和细菌中选取的至少一种，利用尿定性检查装置测定项目是从潜出血、蛋白质、亚硝酸盐和白血球中选取的至少一种的情况下，相关数据如从其相关强度上看最好设定成能表示出从红血球与潜出血、白血球与白血球，管型与蛋白质吸附及细菌与亚硝酸盐中选出的至少一个组合的关系。

输入单元可以用感应板或键盘等，存储单元和判定单元可以由CPU，ROM，RAM组成的微机，输出单元可以用CRT，液晶显示或打印机。

尿沉淀物检查装置可以是利用流式细胞计测量装置分析在尿中含有的微粒成分并输出分析结果的装置。

尿定性检查装置可以是把尿试验纸浸在尿中，然后输出该试验纸的变色度大小的装置。

存储的相关数据用把若干测定项目作为参数的坐标的范围表示，判定单元也可以通过接收的测定数据的坐标是否处在上述范围内判定测定数据的相关性。

在若上述测定项目为两个(第一测定项目和第二测定项目)的情况下，相关数据用二维坐标上的范围表示。

二维坐标由把第一和第二项目的测定范围分别分成若干组的方块坐标组成，相关数据可以方块为单位输入。

下面结合附图中示出的实施方式详细描述本发明，但并不是对本发明的限定。

附图说明

图1是本发明的一个实施方式的结构方框图；

图2是图1的主要部分的详细图；

图3是表示在实施方式中的代表例的说明图；

图4是在实施方式中的代表例的说明图；

图5是表示在实施方式中的主要部件操作的流程图；

图6是在实施方式中的代表例的说明图；

图7是在实施方式中的其它代表例的说明图。

图1是本发明的数据校验装置结构的方框图，1代表数据校验装置，2代表尿沉淀物检查装置，3代表尿定性检查装置，4代表接收沉淀物检查装置2和尿定性检查装置3的各测定数据的数据输入单元。

在这个实施方式中，在尿沉淀物检查装置2中采用的是通过流式细胞计测量装置自动分析尿检体中的微粒成分并将分析结果数据作为输出的公知装置，在尿定性检查装置中采用的是将尿试验纸浸在尿检体中然后自动把该试验纸的变色程度分成9个等级并把对应这9个等级的符号(-)、(±)、(+)、(2+)、(3+)......(7+)作为测定数据输出的公知装置。

数据输入单元4接收例如从尿沉淀物检查装置2和尿定性检查装置3直接或通过通讯电路供给的测定数据，并输入CPU 5。

由数据输入单元4接收的测定数据通过CPU 5存储在RAM 6的测定数据存储器6a中。

7代表输入相关数据、测定项目和用于区分测定范围等级的键盘。

通过键盘7输入的等级和相关数据存储在RAM 6的等级设定存储器6b和相关数据存储器6c中。

ROM 9预先存储控制CPU 5的控制程序，CRT 8显示测定数据和判定结果等。

尿沉淀物检查装置2通过对定量测定项目分类和计数进行测定，作为定量测定项目可以举出红血球(RBC)、白血球(WBC 1)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)和细菌(BACT)等例子。

尿定性检查装置3就定性测定项目利用尿检查试验纸进行测定，作为定性测定项目可以举出潜出血(OB)、蛋白质(PRO)、亚硝酸盐(NIT)和白血球(WBC 2)等例子。而作为定量和定性测定项目间的相互关系的相关度高的组合可以举出RBC 1×OB，WBC 1×WBC 2，CAST×PRO，BACT×NIT的组合等例子。

因此，通过键盘7预先输入例如表示RBC和OB的相关关系的相关数据。将尿沉淀物检查装置2测定的RBC和尿定性检查装置3测定的OB的数据分别输入到数据校验装置1，CPU 5就判定输入的一组测定数据是否适合于其相关数据，并将判定结果显示在CRT 8上。

具体实施方式

下面更详细地说明上述构件的操作。

首先利用图5流程图说明表示各测定项目的相关关系的相关数据的设定程序。

图2是键盘7的配置图，当按设定键K1和等级设定键K2时(步骤S1，S2)，转入等级设定模式，因为在CRT 8上显示出图3所示的那样设定用画面，所以按下键K6选择作为定量测定项目之一的RBC(步骤S3)。

因此，如图3所示，利用指针键K14和(0～9)数字键K15设定在画面的等级0～8中的RBC的下限值(LL)和上限值(UL)(步骤S4)。接着按结束键K16结束对RBC的等级的设定(步骤S5)。

在图3中，在等级7的上限值(UL)虽然设定为[0]，但却表示“无限大”，这意味着在等级8中表示没有设定值。同样利用键K7、K8和K9顺次选择WBC、CAST和BACT，设定对应0～8的下限值和上限值后，当按返回键K17时，等级设定模式结束(步骤S6)。

接着按设定键K1和交叉校验键K3(步骤S1，S7)转入区设定模式，在CRT 8上显示出图4中所示的区设定画面。

区设定用画面包括把横轴设定为定量测定项目(沉淀物SEDIMENT)、纵轴设定为定性测定项目(测杆DIPSTICK)的两元坐标，各轴分别分为9个等级，并设定对应该区分的面积设定用方块。

横轴的9个等级0～8由上述的等级设定模式设定的图3中所示的数值分别对应表示出来，而在纵轴的9个等级0～8中以分别对应由尿定性检查装置3获得的测定结果的(-)、(±)、(+)、(2+)......(7+)的方式将对应关系预先设定在ROM 9中。

因此，按键K10选择作为交叉校验键项目之一的RBC×OB(步骤S8)。而最终如图4的斜线区所示的那样具有RBC与OB的相关关系，利用指针键K14和键K4以方块为单位设定选配区(步骤S9)。

另外，在删除设定的选配区的情况下，可以利用指针键K14和键K5以方块为单位删除，然后按结束键K16，结束与RBC×OB有关的区设定(步骤S10)。

同样，利用键K11、K12、K13顺次选择WBC×WBC，CAST×PRO、BACT×NIT并设定各个选配区之后，当按返回键K17时，结束区设定的模式(步骤S11)。

接着，当按执行键K18时，转入执行模式从测定数据存储器6a中读出针对同一尿检体通过尿沉淀物检查装置2和尿定性检查装置3测定的各测定数据，并在CRT 8象图6所示那样显示出。

图6的A和B示出了根据尿沉淀物装置2测定的数据制成的散点图，图6C示出了针对尿沉淀物检查装置2和尿定性检查装置3的测定数据示出了共同项目的数据，即RBC、WBC、EC、CAST、BACT的数据，图6D示出了其它项目的数据即尿定性检查装置3测定的OB、PRO、NIT数据。

而判定RBC×OB、WBC×WBC、CAST×PRO、BACT×NIT的各组合中的相关关系是否位于由区设定模式分别设定的适配区(图4)内，不落在适配区范围内的项目如图6C和D显示的数据后面加符号[？]表示。

在图6的例子中，在对应RBC的[375.9]和OB的[2+]的后面加上“？”。这是要确认这个组合的数据交叉校验的结果不在图4所示的适配区区内，在即在图4中用横轴的等级6和纵轴的等级3表示的方块不在适配区内，其中横轴的等级6对应于RBC的[375.9]和纵轴的3对应于OB的[2+]。

在图6中表明加[？]的数据可靠性低，而其它数据可靠性高。

如上所述，通过对由尿沉淀物检查装置2和尿定性检查装置3测定的数据进行交叉校验，可以确认数据相互间的可靠性。

另外如图7所示那样，在显示选配区的区设定用画面中，最好在相应的测定数据的方块的孔上显示出符号^*。

借此，测定数据是否与选配区有某种程度的偏离是一目了然的，从而可以确认测定数据的可靠程度。

另外，在这个实施方式中，对应图4的纵轴的等级0～8的每个测定数据范围，虽然预先设定在ROM中，但也可以与横轴的等级相同，由使用者在等级设定存储器6b中任意设定。

另外，数据校验装置1可以装在尿沉淀物检查装置2或尿定性检查装置3的任何一个之中，定性测定的项目的潜出血、白血球也往往分别表示为(OB/Hb)、(L.EST.)。

按照本发明，对同一测定对象由不同的检查装置获得的测定数据互相校验，可以方便地确认数据的可靠性。

Claims

1.一种数据校验装置，该装置是对由包含第一检查装置和第二检查装置的若干检查装置对同一测定对象测定获得的包含第一测定项目和第二测定项目的若干测定项目的测定数据进行接收和将这些若干测定项目的测定数据互相校验的数据校验装置，该装置装备有于检查操作之前输入表示若干测定项目的相关关系的相关数据的输入单元，存储输入的相关数据的存储单元，判定接收的测定数据是否适合上述相关数据的判定单元和输出判定单元的判定结果的输出单元。

2.如权利要求1所述的数据校验装置，其特征在于测定对象是包含人在内的哺乳类动物的尿。

3.如权利要求2所述的数据校验装置，其特征在于第一检查装置是尿沉淀物检查装置，第二检查装置是尿定性检查装置。

4.如权利要求3所述的数据校验装置，其特征在于第一检查装置从红血球、白血球、管型和细菌中选取的至少一种作为测定项目，第二检查装置从潜出血、蛋白质、亚硝酸盐和白血球中选取的至少一种作为测定项目，输入的相关数据是表示从红血球与潜出血、白血球与白血球，管型与蛋白质吸附及细菌与亚硝酸盐中选出的至少一个组合的关系。

5.如权利要求3所述的数据校验装置，其特征在于尿沉淀物检查装置通过流量细胞计测定装置测量尿中含有的微粒成分并输出测定数据。

6.如权利要求3所述的数据校验装置，其特征在于尿定性检查装置将尿试验纸浸在尿中并把该试验纸的变色程度作为测定数据输出。

7.如权利要求1所述的数据校验装置，其特征在于存储的相关数据表示在把若干测定项目作为参数的坐标的范围内，判定单元根据接收的测定数据的坐标是否落在上述范围内以判定测定数据的相关性。

8.如权利要求1所述的数据校验装置，其特征在于存储的相关数据表示在把第一测定项目和第二测定项目作为参数的二维坐标的范围内，判定单元根据接收的测定数据的坐标是否落在上述范围内以判定测定数据的相关性。

9.如权利要求8所述的数据校验装置，其特征在于二元坐标由把第一测定项目和第二测定项目的测定范围分别分成若干等级的方块的坐标组成，相关数据以方块为单位输入。