CN114300088A - 用于指导围绝经期激素替代疗法的体温监控装置及*** - Google Patents

Abstract

一种用于指导围绝经期激素替代疗法的体温监控装置，包括体温监控仪、使用者智能移动终端；体温监控仪为能够持续测定体温的耳蜗佩戴式电子体温仪，包括温度采集器、数字信号转换器、信号发射器和主控制器模块；温度采集器用于测量使用者设定时间段的体温数据，体温数据包括每日基础体温、定时体温和突发潮热体温，数字信号转换器将所采集体温转换为数字信号后由主控制器模块控制信号发射器将体温数据发送到使用者智能移动终端。与现有技术相比，本发明通过大样本的体温监测获得数据，并将数据进行存储、整合分析，得出服用激素药物最佳时间点和最佳剂量，指导临床上***的使用，将HRT的效果最大化，同时避免危害。

Description

用于指导围绝经期激素替代疗法的体温监控装置及***

技术领域

本发明涉及一种体温监控装置及***，具体为用于指导围绝经期激素替代疗法的体温监控装置及***。

背景技术

围绝经期综合征又称更年期综合征，指妇女绝经前后因***波动或减少所致的一系列以自主神经***功能紊乱为主、伴有神经心理症状的症候群。围绝经期综合征中常见的症状是低热和潮热，多发生于45～55岁。低热主要是因***水平下降，引发机体分泌过多***导致。低热时有些患者会出现烦躁、情绪不稳定。潮热是血管舒缩功能不稳定的一种表现。发生潮红时患者感到灼热、皮肤发红，紧接着爆发性出汗，持续数秒至数分钟不等，发作频率每天数次至数十次，夜间或应激状态易突发。此种低热和潮热现象可历时1年，有时长达5年或更长，严重地影响妇女的生活质量和家庭稳定。

目前治疗围绝经期综合征有以下三种常用方法：

心理治疗。通过心理咨询、会谈，改变患者的生活习惯。比如坚持力所能及的体力劳动和脑力劳动。通过长期、有意识的劳动可以防止肌肉、关节发生废用性萎缩。坚持学习和思考，使心胸开阔、性情陶冶，转移或减轻血管舒缩异常的注意力。不足之处是该方法治疗效果有限，并非实质性的治疗方案。

服用自主神经功能调节药物。对于心理治疗无效的患者可以辅助使用自主神经功能调节药物，如谷维素、***（安定）、维生素B6、复合维生素B、维生素E及维生素A等。该类药物作用于神经，有助于调节自主神经功能，稳定血管舒缩状态。但该方法仅属于对症治疗，而不属于对本治疗。

激素替代疗法（HRT）。围绝经期综合征主要是卵巢功能衰退、***减少引起，HRT是为解决这一问题而采取的临床医疗措施，属于对本治疗。

激素替代疗法（HRT）是国际公认的治疗围绝经期综合征的标准疗法。目前HRT疗法的常用方式是每天定时定量服用***。科学合理地使用***能明显地减少机体低热和潮热的幅度和次数，减少围绝经期女性的不适感，但其副作用有子宫出血、子宫内膜癌、乳腺癌、肝功能损害等。每天定时定量服用***可以维持血药浓度稳定，但是***的用时和用量，目前在医疗界没有统一的标准，因此不能有效的减轻副作用。只有科学、合理、规范地用药并定期监测，***的有益作用才能超过其潜在危害。

现有的体温监测方案是使用体温计来监测机体的体温变化，主要在体温升高时测量。但这种监测方案先由患者根据自身体温感受判断，再进行测量及记录。由于人体每天的体温存在波动，单纯靠主观感受作为测量依据，是不科学、不全面的。

而学术研究中也未建立成熟的人体体温监测方法用于研究围绝经期致病机理和疗法。“潮热发生机理及***替代治疗的机制研究”（吴雪清等，2011年6月11日中华医学会第三次全国绝经学术会议暨绝经相关问题学习班论文汇编）文中仅描述建立绝经潮热的动物模型和远程皮肤温度检测***，以探讨潮热发生的神经生物学机理。其将成年雌性Wistar大鼠皮下植入大鼠尾巴皮肤温度传感器( T S T ) , 然后行双侧卵巢切除术，术前术后分别远程监测其T S T 变化(每3分钟监测一次体温, 每日监测24小时)，绘制体温变化动态曲线，从而建立了绝经后潮热的动物模型后用于实验研究。

尚未见到持续精密监测人体体温数据用于指导围绝经期激素替代疗法的报道。人体温度检测对绝经期激素替代疗法的研究具有重要意义，但是现有的体温监测技术存在诸多不足之处和缺陷。

1.目前市面上常见的接触型体温测量仪有水银温度计、电子温度计；非接触测量有红外线温度计，包括耳温枪、额温枪、红外成像测温仪，但通常只能满足一次性体温测量。对于围绝经期妇女而言，其体温变化的模式和幅度目前还不十分清楚。

2.目前市面上常见的体温测量仪大多能存储5-10次体温数据。为了尽可能的全面获取围绝经期妇女体温数据，对每个个体而言，需每天测量基础体温、每隔两小时体温、突发潮热体温，连续监测至少1月。

3.目前市面上常用的体温测量仪无法被长期佩戴。

4.目前市面上常见的体温测量仪只能查阅一次或几次体温数据，无法看到长期的体温历史波动曲线，不能判断热型，即到底是以低热为主，还是潮热为主，抑或是在低热的基础上发生潮热，最终也不能对数据进行整合分析。

发明内容

为解决现有技术中存在的不足，本发明的目的在于，提供一种用于指导围绝经期激素替代疗法的体温监控装置及***，来监测围绝经期妇女的体温变化模式和变化幅度。通过大样本的体温监测获得数据，并将数据进行存储、整合分析，得出服用激素药物最佳时间点和最佳剂量，指导临床上***的使用，将HRT的效果最大化，同时避免危害。

本发明采用如下的技术方案。本发明提供了一种用于指导围绝经期激素替代疗法的体温监控装置，包括体温监控仪、使用者智能移动终端；

所述体温监控仪为能够持续测定体温的耳蜗佩戴式电子体温仪，包括温度采集器、数字信号转换器、信号发射器和主控制器模块；所述温度采集器用于测量使用者设定时间段的体温数据，所述体温数据包括每日基础体温、定时体温和突发潮热体温，数字信号转换器将所采集体温转换为数字信号后由主控制器模块控制信号发射器将体温数据发送到使用者智能移动终端；

所述使用者智能移动终端包括体温数据处理模块、激素剂量服用记录模块和激素剂量分析模块，所述体温数据处理模块存储并分析设定时间段内的体温检测数据，激素剂量服用记录模块用于记录使用者在该设定时间段内所服用激素药物名称、剂量以及服用时间；所述激素剂量分析模块基于体温检测数据和对应的激素服用记录分析使用者激素替代疗法中合理的激素剂量范围、服用时间和药物种类。

优选地，所述温度采集器包括温度传感器和实时时钟模块，所述实时时钟模块用于内部计时，主控制器模块通过实时时钟模块控制温度传感器在预定时间测量使用者的体温数据，当计时到达预定的测温时间间隔时，实时时钟模块被唤醒，驱动温度传感器进行体温检测。

优选地，所述基础体温为早上6点以后且自然睡醒时通过耳塞上的按钮手动测温；所述定时体温为8点至22点之间每2小时自动测定一次体温；所述突发潮热体温为体温大于基础体温0.5℃时自动实时测温。

优选地，所述信号发射器将温度数字信号通过蓝牙发送到使用者智能移动终端。

优选地，耳蜗佩戴式电子体温仪采用耳塞连接耳挂结构，所述耳挂为“C”形，耳挂的一端连接耳塞，耳塞外部设置有手动测温按钮，当触摸手动测温按钮能驱动温度传感器进行实时的体温检测；所述温度采集器、数字信号转换器、信号发射器和主控制器模块均设置在耳塞内部；

所述耳塞和耳挂均由硅胶制得。

优选地，所述使用者智能移动终端为手机或平板电脑。

优选地，使用者智能移动终端中的体温数据处理模块接收到耳蜗佩戴式电子体温仪发送的体温数据后，绘制当天体温曲线、计算当日最高体温和当日平均体温；对于体温数据采集时间间隔超过1个月的长期数据，体温数据处理模块用于计算每月基础体温均值、每月定时体温均值、体温均值以及每月体温峰值均值，并根据以上数据绘制体温曲线及表格。

优选地，使用者通过移动终端将服用的激素药物名称、剂量以及服用时间录入到激素剂量服用记录模块；

所述激素药物包括补佳乐、克龄蒙、芬吗通、替勃龙；

所述激素剂量分析模块基于连续四个月获取的体温数据和对应的激素服用记录，找出体温降幅最大的激素药物时间点；

第一个月体温数据记录：体温仪应记录不服用激素药物时，使用者的基础体温、定时体温、突发潮热体温；

第二个月体温数据记录：体温仪应记录设定服药时间为基础体温测定后立即空腹服药，且每天服用一粒同一种激素药物时，使用者的基础体温、定时体温、突发潮热体温；

第三个月体温数据记录：体温仪应记录设定服药时间为14点，且每天服用一粒与第二个月药物种类相同的激素药物时，使用者的基础体温、定时体温、突发潮热体温；

第四个月体温数据记录：体温仪应记录设定服药时间为22点，且每天服用一粒与第三个月药物种类相同的激素药物时，使用者的基础体温、定时体温、突发潮热体温；

使用者智能移动终端中的体温数据处理模块接收到体温仪发送的体温数据后，计算出每月基础体温均值、每月定时体温均值、每月体温均值以及每月体温峰值均值；然后比较每月体温差距K1，体温差距K1越小说明在该服用时间点激素药物吸收好，减轻了潮热症状，得出该使用者体温降幅最大的激素药物服用时间点；

体温差距K1：

K1=α*A+β*B+γ*C-δ*D

A为第二、第三或第四个月的体温峰值均值与当月体温均值的差的绝对值；

B为第二、第三或第四个月的体温峰值均值与当月定时体温均值的差的绝对值；

C为第二、第三或第四个月的体温峰值均值与当月基础体温均值的差的绝对值；

D为第二、第三或第四个月的突发潮热温度的均值与第一个月的定时体温均值的差的绝对值；

其中，α+β+γ=1，α=1.5γ，β=0.5γ；

。

优选地，所述激素剂量分析模块基于连续四个月服用一粒同种药物以及连续三个月服用同种两粒药物获取的体温数据和对应的激素服用记录，找出体温降幅最大的激素药物剂量；

第五个月体温数据记录：体温仪应记录设定服药时间为基础体温测定后立即空腹服药，且每天服用两粒与第四个月药物种类相同的激素药物时，使用者的基础体温、定时体温、突发潮热体温；

第六个月体温数据记录：体温仪应记录设定服药时间为14点，且每天服用两粒与第五个月药物种类相同的激素药物时，使用者的基础体温、定时体温、突发潮热体温；

第七个月体温数据记录：体温仪应记录设定服药时间为22点，且每天服用两粒与第六个月药物种类相同的激素药物时，使用者的基础体温、定时体温、突发潮热体温；

使用者智能移动终端中的体温数据处理模块接收到体温仪发送的体温数据后，计算出每月基础体温均值、每月定时体温均值、每月体温均值以及每月体温峰值均值；然后比较体温差距K2，体温差距K2说明在该剂量激素可以最大限度地减轻潮热症状，得出该使用者体温降幅最大的药物服用剂量及服用时间点；

体温差距K2：

K2=ε*E+ζ*F+ν*G

E为第二-第四个月的体温峰值均值总和与第二-第四个月体温均值总和的差的绝对值或第五-第七个月的体温峰值均值总和与第五-第七个月体温均值总和的差的绝对值；

F为第二-第四个月的体温峰值均值总和与第二-第四个月定时体温均值总和的差的绝对值或第五-第七个月的体温峰值均值总和与第五-第七个月定时体温均值总和的差的绝对值；

G为第二-第四个月的体温峰值均值总和与第二-第四个月基础体温均值总和的差的绝对值或第五-第七个月的体温峰值均值总和与第五-第七个月基础体温均值总和的差的绝对值；

其中，ε+ζ+ν=1，ε=1.5ν，ζ=0.5ν。

优选地，所述体温监控***还包括服务器，所述服务器为云计算后台，接收使用权利要求1-9所述体温监控装置的使用者智能移动终端发送的各使用者在设定时间段的体温数据以及服用的激素药物名称、剂量以及服用时间；

人群因样本量足够大，在7个月体温监测期后，在年龄、体重、绝经时间长短等无统计学差异的前提下，分成若干类亚群：

亚群一：年龄50-52岁、50-60kg、绝经1-2年；

亚群二：年龄50-52岁、50-60kg、绝经3-5年；

亚群三：年龄50-52岁、60-70kg、绝经1-2年；

亚群四：年龄50-52岁、60-70kg、绝经3-5年；

亚群五：年龄50-52岁、70-80kg、绝经1-2年；

亚群六：年龄50-52岁、70-80kg、绝经3-5年……

同一类亚群在不同药物的作用下，通过计算比较每月体温均值与每月体温峰值均值的差距，差距越小说明在该类***药物可以最大限度地减轻潮热症状，得出最适合该类人群的激素药物名称、激素药物服用时间点和药物服用剂量。

发明的有益效果在于：

1.本发明提供的体温监控装置是一种方便、可持续、准确的体温测量新工具，具有易于清洁、保持卫生的功能。

2.本发明提供的体温监控装置即使在工作、睡觉时也可自动测量，耳塞和C型耳挂材质柔软，不影响人的正常生活活动。耳挂采用硅胶，柔软舒适，可佩带性强，在耳道内固定好耳塞后，C型耳挂由耳廓后方环绕至接近耳垂处，让佩戴更稳定、不易脱落。

3.目前大多数电子体温计只具备手动测温功能，不具备自动实时测温功能。本发明提供的体温监控装置，当实时体温超过基础体温0.5℃，即启动自动测温，非常智能、便捷。

4.目前大多数电子体温计存储空间有限，存储的体温数据十分有限。本发明提供的体温监控***利用手机作为存储器，存储空间大。

5.目前大多数电子体温计不能进行体温的数据分析，限制了它的应用。本发明提供的体温监控***利用体温数据处理模块，可实现体温数据的历史记录、统计分析，并能通过手机界面方便查阅个人的体温曲线、数据分析结果等。

6.本发明提供的体温监控***通过服务器进行人群大样本的体温数据分析，找到最佳用药时间点，最终实现HRT药物治疗的个体化。

7.本发明提供的体温监控***通过监测特定时间点不用药时体温和用药后体温，找出体温降幅最大的激素用药方式，还可通过云计算后台进行人群大样本体温数据分析，找到最佳激素药物名称、激素药物服用时间点和药物服用剂量，最终实现HRT药物治疗的最大效果，同时避免潜在危害。

8.依靠本发明提供的体温监控***而建立的体温监控方法可获取围绝经期人群体温与激素剂量的关系，指导围绝经期人群进行激素替代疗法；也可用于科研及学术研究。

附图说明

图1、本发明体温监控装置C型耳挂外观图；

图2、本发明体温监控装置佩戴示意图；

图3、本发明体温监控装置耳塞外观图；

图4、本发明体温监控装置耳塞内部结构图；

图5、本发明体温监控装置耳蜗电子温度仪工作原理图；

图6、本发明体温监控***信号及数据处理流程图；

图7、 本发明体温监控***大数据采集及分析流程图。

图中：

1- 耳塞；

2- 耳挂；

3- 温度传感器；

4- 数字信号转换器；

5- 信号发射器；

6- 主控制器模块；

7- 手动测温按钮。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

一种用于指导围绝经期激素替代疗法的体温监控装置，包括体温监控仪、使用者智能移动终端；

如图1至图3所示，耳蜗佩戴式电子体温仪采用耳塞1连接耳挂2结构，所述耳挂2为“C”形，耳挂2的一端连接耳塞1，耳塞1外部设置有手动测温按钮7，当触摸手动测温按钮7能驱动温度传感器进行实时的体温检测；温度采集器3、数字信号转换器4、信号发射器5和主控制器模块6均设置在耳塞内部；耳塞1和耳挂2均由硅胶制得。

如图4所示，体温监控仪为能够持续测定体温的耳蜗佩戴式电子体温仪，包括温度采集器3、数字信号转换器4、信号发射器5和主控制器模块6。

温度采集器3包括温度传感器和实时时钟模块，所述实时时钟模块用于内部计时，主控制器模块通过实时时钟模块控制温度传感器在预定时间测量使用者的体温数据，当计时到达预定的测温时间间隔时，实时时钟模块被唤醒，驱动温度传感器进行体温检测。温度采集器3用于测量使用者设定时间段的体温数据，体温数据包括每日基础体温、定时体温和突发潮热体温，数字信号转换器4将所采集体温转换为数字信号后由主控制器模块6控制信号发射器5将体温数据发送到使用者智能移动终端，使用者智能移动终端为手机或平板电脑。

基础体温为早上6点以后且自然睡醒时通过耳塞上的按钮手动测温；所述定时体温为8点至22点之间每2小时自动测定一次体温；所述突发潮热体温为体温大于基础体温0.5℃时自动实时测温。人体每天的体温是有波动的，一般在凌晨两点到四点的时候体温最低，到下午两点到四点时，体温达到最高，然后又会逐渐下降，整个波动在1℃的范围内。

信号发射器5将温度数字信号通过蓝牙发送到使用者智能移动终端。

如图4和图5所示，使用者智能移动终端包括体温数据处理模块、激素剂量服用记录模块和激素剂量分析模块，体温数据处理模块存储并分析设定时间段内的体温检测数据，激素剂量服用记录模块用于记录使用者在该设定时间段内所服用激素药物名称、剂量以及服用时间；激素剂量分析模块基于体温检测数据和对应的激素服用记录分析使用者激素替代疗法中体温降幅最大的激素药物服用时间点、剂量。

使用者智能移动终端中的体温数据处理模块接收到耳蜗佩戴式电子体温仪发送的体温数据后，绘制当天体温曲线、计算当日最高体温和当日平均体温；对于体温数据采集时间间隔超过1个月的长期数据，体温数据处理模块用于计算每月基础体温均值、每月定时体温均值、体温均值以及每月体温峰值均值，并根据以上数据绘制体温曲线及表格。

使用者通过移动终端将服用的激素药物名称、剂量以及服用时间录入到激素剂量服用记录模块；激素药物包括补佳乐、克龄蒙、芬吗通、替勃龙；

根据中华医学会妇产科学分会绝经学组2013年（最近）发布的《绝经相关激素补充资料的规范诊疗流程》（以下简称《流程》），常用***补充药物有补佳乐、克龄蒙、芬吗通、替勃龙等，一般只需服用一种药物、每天服用一粒。所以对需要补充***的患者，临床上一般采用长期服用一种***药物的方式，就能达到补充***的目的。

激素剂量分析模块基于连续四个月获取的体温数据和对应的激素服用记录，找出体温降幅最大的激素药物时间点；

第一个月数据记录：体温仪应记录不服用激素药物时，使用者的基础体温、定时体温、突发潮热体温；

第二个月数据记录：体温仪应记录设定服药时间为基础体温测定后立即空腹服药，且每天服用一粒同一种常用***补充药物时，使用者的基础体温、定时体温、突发潮热体温；

第二月--基础体温测定后空腹服药

表1

第三个月数据记录：体温仪应记录设定服药时间为14点，且每天服用一粒与第二个月药物种类相同的激素药物时，使用者的基础体温、定时体温、突发潮热体温；通常14点是中餐后2小时、药物能够吸收的更好，而且一般此时人体的体温较高或是当天峰值。

第三月--14点服药

表2

第四个月数据记录：体温仪应记录设定服药时间为22点，且每天服用一粒与第三个月药物种类相同的激素药物时，使用者的基础体温、定时体温、突发潮热体温；

第四月--22点服药

表3

使用者智能移动终端中的体温数据处理模块接收到体温仪发送的体温数据后，计算出每月基础体温均值、每月定时体温均值、每月体温均值以及每月体温峰值均值；然后比较每月体温差距K1，体温差距K1越小说明在该服用时间点激素药物吸收好，减轻了潮热症状，得出该使用者体温降幅最大的激素药物服用时间点。

体温差距K1：

K1=α*A+β*B+γ*C-δ*D

A为第二、第三或第四个月的体温峰值均值与当月体温均值的差的绝对值；

B为第二、第三或第四个月的体温峰值均值与当月定时体温均值的差的绝对值；

C为第二、第三或第四个月的体温峰值均值与当月基础体温均值的差的绝对值；

D为第二、第三或第四个月的突发潮热温度的均值与第一个月的定时体温均值的差的绝对值；

其中，α+β+γ=1，α=1.5γ，β=0.5γ；

。

对一天服用一粒***药物，仍感更年期症状未控制的妇女，可以将同一药物增加至两粒（遵《流程》）。

激素剂量分析模块基于连续四个月服用一粒同种药物以及连续三个月服用同种两粒药物获取的体温数据和对应的激素服用记录，找出体温降幅最大的激素药物剂量；

第五个月体温数据记录：体温仪应记录设定服药时间为基础体温测定后立即空腹服药，且每天服用两粒与第四个月药物种类相同的激素药物时，使用者的基础体温、定时体温、突发潮热体温；

第六个月体温数据记录：体温仪应记录设定服药时间为14点，且每天服用两粒与第五个月药物种类相同的激素药物时，使用者的基础体温、定时体温、突发潮热体温；

第七个月体温数据记录：体温仪应记录设定服药时间为22点，且每天服用两粒与第六个月药物种类相同的激素药物时，使用者的基础体温、定时体温、突发潮热体温；

使用者智能移动终端中的体温数据处理模块接收到体温仪发送的体温数据后，计算出每月基础体温均值、每月定时体温均值、每月体温均值以及每月体温峰值均值；然后比较体温差距K2，体温差距K2越小说明在该剂量激素可以最大限度地减轻潮热症状，得出该使用者体温降幅最大的药物服用剂量及服用时间点。

体温差距K2：

K2=ε*E+ζ*F+ν*G

E为第二-第四个月的体温峰值均值总和与第二-第四个月体温均值总和的差的绝对值或第五-第七个月的体温峰值均值总和与第五-第七个月体温均值总和的差的绝对值；

F为第二-第四个月的体温峰值均值总和与第二-第四个月定时体温均值总和的差的绝对值或第五-第七个月的体温峰值均值总和与第五-第七个月定时体温均值总和的差的绝对值；

G为第二-第四个月的体温峰值均值总和与第二-第四个月基础体温均值总和的差的绝对值或第五-第七个月的体温峰值均值总和与第五-第七个月基础体温均值总和的差的绝对值；

其中，ε+ζ+ν=1，ε=1.5ν，ζ=0.5ν。

如图5所示，体温监控装置的体温监控***体温监控***还包括服务器，服务器为云计算后台，接收使用权利要求1-9所述体温监控装置的使用者智能移动终端发送的各使用者在设定时间段的体温数据以及服用的激素药物名称、剂量以及服用时间。

对于人群中的***服用者，因就医地区、药品供应、药品价格等因素的不同，可能选择不同种类的***药物。

人群因样本量足够大，在7个月体温监测期后，在年龄、体重、绝经时间长短等无统计学差异的前提下，分成若干类亚群：

亚群一：年龄50-52岁、50-60kg、绝经1-2年；

亚群二：年龄50-52岁、50-60kg、绝经3-5年；

亚群三：年龄50-52岁、60-70kg、绝经1-2年；

亚群四：年龄50-52岁、60-70kg、绝经3-5年；

亚群五：年龄50-52岁、70-80kg、绝经1-2年；

亚群六：年龄50-52岁、70-80kg、绝经3-5年……

同一类亚群在不同药物的作用下，通过计算比较每月体温均值与每月体温峰值均值的差距，差距越小说明在该类***药物可以最大限度地减轻潮热症状，得出最适合该类人群的激素药物名称、激素药物服用时间点和药物服用剂量。

本发明的有益效果在于，与现有技术相比：

1.本发明提供的体温监控装置是一种方便、可持续、准确的体温测量新工具，具有易于清洁、保持卫生的功能。

2.本发明提供的体温监控装置即使在工作、睡觉时也可自动测量，耳塞和C型耳挂材质柔软，不影响人的正常生活活动。耳挂采用硅胶，柔软舒适，可佩带性强，在耳道内固定好耳塞后，C型耳挂由耳廓后方环绕至接近耳垂处，让佩戴更稳定、不易脱落。

3.目前大多数电子体温计只具备手动测温功能，不具备自动实时测温功能。本发明提供的体温监控装置，当实时体温超过基础体温0.5℃，即启动自动测温，非常智能、便捷。

4.目前大多数电子体温计存储空间有限，存储的体温数据十分有限。本发明提供的体温监控***利用手机作为存储器，存储空间大。

5.目前大多数电子体温计不能进行体温的数据分析，限制了它的应用。本发明提供的体温监控***利用体温数据处理模块，可实现体温数据的历史记录、统计分析，并能通过手机界面方便查阅个人的体温曲线、数据分析结果等。

6.本发明提供的体温监控***通过服务器进行人群大样本的体温数据分析，找到最佳用药时间点，最终实现HRT药物治疗的个体化。

7.本发明提供的体温监控***通过监测特定时间点不用药时体温和用药后体温，找出体温降幅最大的激素用药方式，还可通过云计算后台进行人群大样本体温数据分析，找到最佳激素药物名称、激素药物服用时间点和药物服用剂量，最终实现HRT药物治疗的最大效果，同时避免潜在危害。

8.依靠本发明提供的体温监控***而建立的体温监控方法可获取围绝经期人群体温与激素剂量的关系，指导围绝经期人群进行激素替代疗法；也可用于科研及学术研究。

综上所述，通过对以上问题的分析，本发明提出一种用于指导围绝经期激素替代疗法的体温监控装置及***。***工作流程将设定为通过耳蜗式体温仪（温度传感器）测量体温、并转化为数字信号，经蓝牙传输至智能移动终端（手机），手机的体温数据分析APP可进行使用者“个体数据”的统计分析，手机数据还能发送至远程终端（电脑）、进行大样本“人群数据”的统计分析，为指导围绝经期激素替代治疗提供既适合大规模人群、也能对单个使用者用药精准化、个体化提供依据。

本发明申请人结合说明书附图对本发明的实施示例做了详细的说明与描述，但是本领域技术人员应该理解，以上实施示例仅为本发明的优选实施方案，详尽的说明只是为了帮助读者更好地理解本发明精神，而并非对本发明保护范围的限制，相反，任何基于本发明的发明精神所作的任何改进或修饰都应当落在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种用于指导围绝经期激素替代疗法的体温监控装置，包括体温监控仪、使用者智能移动终端；其特征在于：

所述体温监控仪为能够持续测定体温的耳蜗佩戴式电子体温仪，包括温度采集器（3）、数字信号转换器（4）、信号发射器（5）和主控制器模块（6）；所述温度采集器（3）用于测量使用者设定时间段的体温数据，所述体温数据包括每日基础体温、定时体温和突发潮热体温，数字信号转换器（4）将所采集体温转换为数字信号后由主控制器模块（6）控制信号发射器（5）将体温数据发送到使用者智能移动终端；

所述使用者智能移动终端包括体温数据处理模块、激素剂量服用记录模块和激素剂量分析模块，所述体温数据处理模块存储并分析设定时间段内的体温检测数据，激素剂量服用记录模块用于记录使用者在该设定时间段内所服用激素药物名称、剂量以及服用时间；所述激素剂量分析模块基于体温检测数据和对应的激素服用记录分析使用者激素替代疗法中合理的激素剂量范围、服用时间和药物种类。

2.根据权利要求1所述的用于指导围绝经期激素替代疗法的体温监控装置，其特征在于：

所述温度采集器（3）包括温度传感器和实时时钟模块，所述实时时钟模块用于内部计时，主控制器模块通过实时时钟模块控制温度传感器在预定时间测量使用者的体温数据，当计时到达预定的测温时间间隔时，实时时钟模块被唤醒，驱动温度传感器进行体温检测。

3.根据权利要求2所述的用于指导围绝经期激素替代疗法的体温监控装置，其特征在于：

所述基础体温为早上6点以后且自然睡醒时通过耳塞上的按钮手动测温；所述定时体温为8点至22点之间每2小时自动测定一次体温；所述突发潮热体温为体温大于基础体温0.5℃时自动实时测温。

4.根据权利要求1所述的用于指导围绝经期激素替代疗法的体温监控装置，其特征在于：

所述信号发射器（5）将温度数字信号通过蓝牙发送到使用者智能移动终端。

5.根据权利要求1所述的用于指导围绝经期激素替代疗法的体温监控装置，其特征在于：

耳蜗佩戴式电子体温仪采用耳塞（1）连接耳挂（2）结构，所述耳挂（2）为“C”形，耳挂（2）的一端连接耳塞（1），耳塞（1）外部设置有手动测温按钮（7），当触摸手动测温按钮（7）能驱动温度传感器进行实时的体温检测；所述温度采集器（3）、数字信号转换器（4）、信号发射器（5）和主控制器模块（6）均设置在耳塞内部；

所述耳塞（1）和耳挂（2）均由硅胶制得。

6.根据权利要求1或5所述的用于指导围绝经期激素替代疗法的体温监控装置，其特征在于：

所述使用者智能移动终端为手机或平板电脑。

7.根据权利要求1所述用于指导围绝经期激素替代疗法的体温监控装置，其特征在于：

使用者智能移动终端中的体温数据处理模块接收到耳蜗佩戴式电子体温仪发送的体温数据后，绘制当天体温曲线、计算当日最高体温和当日平均体温；对于体温数据采集时间间隔超过1个月的长期数据，体温数据处理模块用于计算每月基础体温均值、每月定时体温均值、体温均值以及每月体温峰值均值，并根据以上数据绘制体温曲线及表格。

8.根据权利要求7所述用于指导围绝经期激素替代疗法的体温监控装置，其特征在于：

使用者通过移动终端将服用的激素药物名称、剂量以及服用时间录入到激素剂量服用记录模块；

所述激素药物包括补佳乐、克龄蒙、芬吗通、替勃龙；

所述激素剂量分析模块基于连续四个月获取的体温数据和对应的激素服用记录，找出体温降幅最大的激素药物时间点；

第一个月体温数据记录：体温仪应记录不服用激素药物时，使用者的基础体温、定时体温、突发潮热体温；

第二个月体温数据记录：体温仪应记录设定服药时间为基础体温测定后立即空腹服药，且每天服用一粒同一种激素药物时，使用者的基础体温、定时体温、突发潮热体温；

第三个月体温数据记录：体温仪应记录设定服药时间为14点，且每天服用一粒与第二个月药物种类相同的激素药物时，使用者的基础体温、定时体温、突发潮热体温；

第四个月体温数据记录：体温仪应记录设定服药时间为22点，且每天服用一粒与第三个月药物种类相同的激素药物时，使用者的基础体温、定时体温、突发潮热体温；

使用者智能移动终端中的体温数据处理模块接收到体温仪发送的体温数据后，计算出每月基础体温均值、每月定时体温均值、每月体温均值以及每月体温峰值均值；然后比较每月体温差距K1，体温差距K1越小说明在该服用时间点激素药物吸收好，减轻了潮热症状，得出该使用者体温降幅最大的激素药物服用时间点；

体温差距K1：

K1=α*A+β*B+γ*C-δ*D

A为第二、第三或第四个月的体温峰值均值与当月体温均值的差的绝对值；

B为第二、第三或第四个月的体温峰值均值与当月定时体温均值的差的绝对值；

C为第二、第三或第四个月的体温峰值均值与当月基础体温均值的差的绝对值；

D为第二、第三或第四个月的突发潮热温度的均值与第一个月的定时体温均值的差的绝对值；

其中，α+β+γ=1，α=1.5γ，β=0.5γ；

。

9.根据权利要求8所述用于指导围绝经期激素替代疗法的体温监控装置，其特征在于：

所述激素剂量分析模块基于连续四个月服用一粒同种药物以及连续三个月服用同种两粒药物获取的体温数据和对应的激素服用记录，找出体温降幅最大的激素药物剂量；

第五个月体温数据记录：体温仪应记录设定服药时间为基础体温测定后立即空腹服药，且每天服用两粒与第四个月药物种类相同的激素药物时，使用者的基础体温、定时体温、突发潮热体温；

第六个月体温数据记录：体温仪应记录设定服药时间为14点，且每天服用两粒与第五个月药物种类相同的激素药物时，使用者的基础体温、定时体温、突发潮热体温；

第七个月体温数据记录：体温仪应记录设定服药时间为22点，且每天服用两粒与第六个月药物种类相同的激素药物时，使用者的基础体温、定时体温、突发潮热体温；

使用者智能移动终端中的体温数据处理模块接收到体温仪发送的体温数据后，计算出每月基础体温均值、每月定时体温均值、每月体温均值以及每月体温峰值均值；然后比较体温差距K2，体温差距K2越小说明在该剂量激素可以最大限度地减轻潮热症状，得出该使用者体温降幅最大的药物服用剂量及服用时间点；

体温差距K2：

K2=ε*E+ζ*F+ν*G

E为第二-第四个月的体温峰值均值总和与第二-第四个月体温均值总和的差的绝对值或第五-第七个月的体温峰值均值总和与第五-第七个月体温均值总和的差的绝对值；

F为第二-第四个月的体温峰值均值总和与第二-第四个月定时体温均值总和的差的绝对值或第五-第七个月的体温峰值均值总和与第五-第七个月定时体温均值总和的差的绝对值；

G为第二-第四个月的体温峰值均值总和与第二-第四个月基础体温均值总和的差的绝对值或第五-第七个月的体温峰值均值总和与第五-第七个月基础体温均值总和的差的绝对值；

其中，ε+ζ+ν=1，ε=1.5ν，ζ=0.5ν。

10.一种包含权利要求1-9任一项权利要求所述体温监控装置的体温监控***，其特征在于：

所述体温监控***还包括服务器，所述服务器为云计算后台，接收使用权利要求1-9所述体温监控装置的使用者智能移动终端发送的各使用者在设定时间段的体温数据以及服用的激素药物名称、剂量以及服用时间；

人群因样本量足够大，在7个月体温监测期后，在年龄、体重、绝经时间长短等无统计学差异的前提下，分成若干类亚群：

亚群一：年龄50-52岁、50-60kg、绝经1-2年；

亚群二：年龄50-52岁、50-60kg、绝经3-5年；

亚群三：年龄50-52岁、60-70kg、绝经1-2年；

亚群四：年龄50-52岁、60-70kg、绝经3-5年；

亚群五：年龄50-52岁、70-80kg、绝经1-2年；

亚群六：年龄50-52岁、70-80kg、绝经3-5年……

同一类亚群在不同药物的作用下，通过计算比较每月体温均值与每月体温峰值均值的差距，差距越小说明在该类***药物可以最大限度地减轻潮热症状，得出最适合该类人群的激素药物名称、激素药物服用时间点和药物服用剂量。

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