CN114269264A - 用于治疗动脉瘤的医疗套件和医疗*** - Google Patents

用于治疗动脉瘤的医疗套件和医疗*** Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种用于治疗动脉瘤(4)的医疗套件(2)，该医疗套件具有主导管(8)、覆盖装置(12)，该覆盖装置能够穿过主导管(8)移动到治疗部位(10)以暂时覆盖动脉瘤(4)，其中覆盖装置(12)包括可自扩展的网格结构(14)，网格结构具有柱形部分(16)和漏斗形部分(22)，柱形部分在纵向远端(18)处开口并且至少部分地设有覆盖物(20)，漏斗形部分与能够在主导管(8)内移位的运输线(26)永久地连接并且在整个周向表面(27)上没有覆盖物，使得在扩展状态下，血液能够沿纵轴方向通流网格结构(14)。本发明还涉及一种医疗***。

Description

用于治疗动脉瘤的医疗套件和医疗***
本发明涉及根据本专利权利要求1的前序部分的用于治疗动脉瘤的医疗套件。本发明还涉及医疗***。
WO 2014/177634 A1描述了一种具有可压缩和可扩展的网格结构的高柔性支架，其中网格结构是一体成型的。网格结构包括闭合的单元，这些单元分别由四个网格元件界定。网格结构具有至少一个单元环，该至少一个单元环包括三个单元与六个单元之间。
除此之外，从本申请人的实践中还已知具有由单根线形成的网格结构的支架。线自身缠绕在一起以形成管状的编织物。在管状的编织物的轴向端部处，线被偏转以形成无损伤的环。轴向端部可以呈漏斗状张开。
已知的医疗装置特别适用于治疗小的脑血管中的动脉瘤。这种血管具有非常小的横截面直径，并且通常非常曲折。为此，已知的支架被设计成高柔性的，使得一方面，支架可以被压缩到非常小的横截面直径，另一方面，支架具有高的弯曲柔性，这种高的弯曲柔性能够实现到小的脑血管中的输送。
为了治疗脑血管中的动脉瘤，使用横跨动脉瘤并使其不受血管内血流影响的支架是有用的。为了实现这一点，已知为支架设置有封闭支架单元的覆盖物，并以此防止血液流入动脉瘤。
动脉瘤的另一种补充或可替代的治疗方法是将所谓的线圈(Coil)植入动脉瘤，这些线圈导致血液在那里凝结。由此产生的血栓阻止了动脉瘤内的血液循环，从而消除了破裂随后出血的风险。
然而，特别是在宽颈动脉瘤的情况下，在植入期间，线圈倾向于移位到血管***中，并且因此导致主血管腔阻塞。在“球囊辅助盘绕(Ballon assisted Coiling)”技术中，具有“顺应性球囊(Compliance-Ballonen)”的导管被定位在血管中，尤其是被定位在动脉瘤颈部的高度处。以造影剂填充的球囊在放置线圈期间封闭动脉瘤颈部，并且迫使线圈在动脉瘤空间内紧密排列。因为线圈是可塑性变形的，所以它们会保持其形状。即使移除球囊，这些线圈也不会离开动脉瘤。然而在此，特别是由于球囊阻塞血管的事实而产生问题。在治疗持续时间长的情况下(在大动脉瘤的情况下会放置多个线圈，治疗可能会持续几分钟)，在此期间血流完全中断。尽管侧支血管为下游组织提供供应，但灌注不足(Unterperfusion)的风险仍然存在。
此外，在治疗期间，引导线圈所借助的导管被“束缚(gejailt)”，也就是说被夹紧在球囊的一侧。在治疗尚未完成时有必要更换线圈导管的情况下(例如在损坏的情况下)，应将球囊放气(排空)，以便能够抽回导管。在这个阶段，在血管中尚未完全压实的线圈可能会移位。这些都可能导致血管阻塞。
在这种背景下，本发明的任务是提供一种用于治疗动脉瘤的医疗套件，借助于该医疗套件，至少降低了血管阻塞的风险。本发明的另一任务是提供一种医疗***。
根据本发明，这一任务在医疗套件方面通过本专利权利要求1的主题以及在医疗***方面通过本专利权利要求15的主题得以实现。
优选设计方式、改进方案和变型是从属权利要求的主题。
具体地，该任务通过一种用于治疗动脉瘤的医疗套件来实现，该医疗套件具有主导管以及覆盖装置，该覆盖装置能够穿过主导管移动到治疗部位。在此，治疗部位可以理解为沿着血管的动脉瘤形成的位置。在此，覆盖装置用于暂时覆盖动脉瘤，其中覆盖装置包括可自扩展的网格结构。
网格结构具有柱形部分，该柱形部分在纵向远端处开口并且至少部分地设有覆盖物。在此，纵向远端可以理解为柱形部分的背离主导管的端部。此外，网格结构具有漏斗形部分，该漏斗形部分与能够在主导管内移位的运输线永久连接并且在整个周向表面上无覆盖物。在此，周向表面可以理解为漏斗形部分的外表面
Figure BDA0003498743610000031
使得这种无覆盖物的设计使得在网格结构的扩展状态下血液可沿纵轴方向
Figure BDA0003498743610000032
通流网格结构。在此，漏斗形部分可以理解为一方面是指旋转对称的漏斗形部分，但也可以是指非旋转不对称的漏斗形部分，例如以非同心的连接部位的形式。在此，例如，非同心的连接部位可以布置在外表面上。进一步可替代地，漏斗形部分可以仅由网格结构的各个线形成，优选由两根至六根线形成，并且尤其是由恰好两根线形成，这些线从网格结构的环或最后的单元延伸。因此，在这种情况下，没有形成闭合的网格结构。在这种情况下，网格结构与运输线的连结也可以在网格结构的边缘的周向侧进行，例如其方式为一根或更多根线形成延长部或被延长，该延长部与运输线连接。这种设计方式可以从例如到本申请人的公开文件DE 102009 056 450A1中获得，在这方面参考了该公开文件。因此，实现了网格结构的完全的可通流性，因为即使是与运输线的连结也是基本平行于血管的血管壁并且沿着血管壁布置的。
此外，漏斗形部分也可以具有台阶形的锥形轮廓。在此，血液可沿纵轴方向通流可以理解为流经血管的血液不会因为覆盖装置的设计而在流动方面受到很大干扰。
有用地，网格结构具有形状记忆合金，特别是镍钛诺，或者优选地由这类材料形成。形状记忆合金优选被激光切割以形成网格结构。
这样做的好处是，网格结构的可沿纵轴方向通流血液的能力确保了在安置线圈期间血管内的血液流动。由于可沿纵轴方向通流的网格结构，沿纵向方向通过血管的血流有利地几乎不受阻碍，然而，血液流入分支动脉瘤被覆盖物中断，或者至少减少了流入动脉瘤的流量。因此，至少降低并且优选地排除了可能的和不希望的血管阻塞，例如在上述使用球囊的技术中可能发生的阻塞。
在实施方式中，覆盖物被设计为电纺覆盖物。
在电纺织物中，孔通常是形状不规则的。在任何情况下，制造工艺都不允许产生孔的图案化排列或设计。然而，孔的大小可以使用工艺参数进行调整，至少要保证至少一部分孔具有一定的最小尺寸。
例如，电纺过程可以直接在网格结构上进行，从而在形成覆盖物的同时建立与网格结构的连接。覆盖物可以以材料配合的方式与网格结构连接。例如，覆盖物可以通过粘合连接与网格结构连接。粘合连接可以由粘合促进剂建立。例如，粘合促进剂可以包括聚氨酯或由聚氨酯组成。
此外，由电纺织物制成的覆盖物非常薄且柔韧，这对网格结构的柔性仅有很小影响至几乎没有影响。特别地，与以前已知的由纺织材料制成的覆盖物不同，该覆盖物几乎不妨碍网格结构被压缩。因此，总的来说，整个覆盖装置可以被压缩到相当小的横截面直径，并且因此通过小导管被引导到特别小的血管中。这对于治疗脑血管中的动脉瘤特别重要，本发明特别适用于此。
因此，根据本发明的医疗套件也可以实现在血管中的治疗，这是以现有的具有网格结构和覆盖物的医疗装置所不能实现的。由于根据本发明的装置的可压缩性高，因此在通过导管输送时产生非常低的输送力。特别地，与单独输送网格结构相比，在具有覆盖物的装置中，输送力可以是相同的或更小的。
此外，在治疗部位，即在动脉瘤的高度处有用地布置的覆盖装置可以防止线圈在放置线圈期间和之后移出动脉瘤，使得同样可以至少大大降低并且优选地消除由线圈引起的血管阻塞的风险。
为了确保覆盖物具有足够的柔性，覆盖物优选地由布置成不规则网状的丝形成，这些丝具有的丝厚度在0.1μm和3μm之间，特别是在0.2μm和2μm之间，特别是在0.5μm和1.5μm之间，特别是在0.8μm和1.2μm之间。
在一种实施方式中，覆盖物是多孔的并且特别是血液可渗透的。在此，多孔可以理解为，覆盖物是网状的或被设计为网。该实施方式基于这样的思想，即位于覆盖物的区域中的细胞可以被供应血液并因此被供应已经提到的营养物质，使得由此当安置线圈时不会出现供应不足。此外，该实施方式基于这样的思想，即通过覆盖动脉瘤来至少降低血液的流速并因此降低流过血管的血液的脉动，因为这种脉动会使安置线圈更加困难。
因此，根据本发明的医疗套件提供了对动脉瘤的良好屏障，以保持***到动脉瘤中的线圈，但同时允许营养物质被输送到动脉瘤中。该医疗套件还实现了将营养物质输送到分支血管和邻近的血管内壁。由电纺织物形成的覆盖物可以覆盖动脉瘤，但同时允许有一定的血液可渗透性。这种可渗透性有利于向动脉瘤壁的细胞提供营养物质。由此避免了细胞退化和由此可能导致的动脉瘤破裂。
根据可替代的实施方式，特别地，覆盖物是不太多孔的(geringfügig
Figure BDA0003498743610000051
)或致密的，并因此是血液不可渗透的。特别地，尽管电纺过程产生了微小的孔隙率，但是覆盖物可以致密到使得血液流动经过覆盖物和因此例如防止血液流入动脉瘤。更确切地，在此，血液流动经过动脉瘤的覆盖物。
有用地，覆盖物具有的孔隙率至多为70％并且特别是至多为50％。一方面，由此增加了覆盖物在线圈的力方面的稳定性，例如，在置于动脉瘤中的状态下，线圈压到覆盖物上。另一方面，覆盖物的稳定性在断裂稳定性方面被有利地优化。此外，这种少孔的覆盖物引起覆盖物区域中血流的更大的减慢，特别是暂时的减慢，这在线圈放置期间是有利的。因此，在放置线圈期间，动脉瘤脉动较小，从而允许更快和更精确地放置线圈。
在一种实施方式中，覆盖物具有至少5％的孔隙率，特别是至少10％、特别是至少20％、特别是至少30％、特别是至少40％并且特别是至少45％的孔隙率。该实施方式基于这样的思想，即如上面已经提到的，前述百分比数据水平的存在的孔隙率确保了例如在线圈放置期间对侧血管的供应。
此外，由于覆盖物的孔隙率，该覆盖物尤其适用于微导管，因为该覆盖物是可压缩的，并且因此可以通过微导管以较低的摩擦力被引入到治疗部位，并且还可以返回。在此，微导管可以理解为直径值在0.3mm至0.75mm范围内的导管。
根据有用的设计方式，覆盖物在柱形部分的整个周向表面上延伸。由此有利地优化了前面提到的优点，特别是在覆盖物以及因此网格结构的稳定性方面。
根据有用的改进方案，覆盖物在柱形部分的周边的一部分上延伸，特别是在周边的至多50％、特别是至多40％并且特别是至多30％上延伸。优选地，覆盖物因此仅在治疗部位上延伸，例如在动脉瘤的开口上。这种改进方案一方面确保动脉瘤的开口被充分封闭，以固定放置在其中的线圈。另一方面，由此确保了特别是位于动脉瘤的高度处的细胞和/或侧血管能够因没有覆盖物而更好地并且继续被供应血液以及营养物质。
根据补充或可替代的实施方式，覆盖物在柱形部分的长度的至少80％，特别是至少90％并且特别是100％上延伸。该实施方式特别适用于需要覆盖较长部分的梭形动脉瘤或长颈动脉瘤。在此，梭形动脉瘤被理解为在血管的整个周边的至少50％、特别是至少75％或整个周边上延伸的动脉瘤。
在一种实施方式中，覆盖物在柱形部分的长度的至多80％，特别是至多60％，特别是至多40％上延伸，其中覆盖物与柱形部分的远端间隔开。通过用这种方法不完全覆盖网格结构的柱形区域，可以确保动脉瘤附近并且尤其是动脉瘤开口附近的任何血管继续被灌注，即被供应血液。该实施方式也被证实特别适用于具有相邻的侧支的动脉瘤和较小的动脉瘤。
在实施方式中，覆盖物在100000μm2的面积上具有至少10个孔，这些孔具有至少15μm2的尺寸。在制造覆盖物的过程中，可以特别地通过电纺的工艺时间调节孔的最小尺寸。实践证明，特定最小数量的孔和这些孔的最小尺寸的这种组合特别有利于覆盖物的足够的血液可渗透性和同时良好的覆盖效果。
优选地，覆盖物由塑料材料形成，特别是由聚合物形成，并且优选地由聚氨酯形成。这种材料特别轻并且可以通过电纺工艺容易地生产成细丝。因此，一方面，塑料材料能够生产特别薄且细孔的覆盖物。另一方面，塑料材料本身已经具有高柔性，从而实现了医疗套件的高压缩性。可替代地，覆盖物也可以由聚乙烯、氟聚合物或例如基于聚碳酸酯的热塑性聚氨酯形成。此外，例如，可替代地或补充地设置成，在通过电纺工艺用覆盖物的上述材料形成覆盖物之前，将填料(如抗血栓形成物质)嵌入到覆盖物的上述材料中。可替代地或补充地，覆盖物涂覆有这种物质，例如抗血栓形成物质。为此，覆盖物的表面特别设有纳米涂层。
在另一实施方式中，覆盖物布置在网格结构的外侧和/或内侧。在覆盖物布置在网格结构外侧的情况(Konstellation)中，网格结构形成支撑结构，该支撑结构施加足以将覆盖物固定在血管壁上的径向力。在这方面，网格结构支撑布置在外部的覆盖物。
可替代地或附加地，覆盖物可以布置在网格结构的内侧。特别地，网格结构可以嵌入在两个覆盖物之间，每个覆盖物由电纺织物形成。在这方面，网格结构的网格元件可以被电纺织物完全包裹。具体地可以被设置成，网格结构的内侧上的覆盖物的电纺织物延伸穿过网格结构的单元，并且与网格结构的外侧上的覆盖物的电纺织物连接。因此，界定单元的网格元件的所有侧面都被电纺织物包裹。
根据优选设计方式，网格结构由条带(Steg)形成，这些条带彼此一体连接，即整体连接，并且界定闭合的、特别是菱形的单元。优选地，网格结构具有3个至9个、特别是4个至6个沿周向方向相继布置的单元，这些单元形成周向侧的单元环。
网格结构因此可以基本上形成为一体的网格结构。网格结构也可以由彼此缠绕的线形成。线编织物可以由单根线组成，该线在网状结构的纵向端部处偏转和返回。线可以与自身缠绕在一起形成网状结构。网状结构还可以包括相互缠绕的多根线。多根线可以在轴向的纵向端部处偏转和返回，而相对的轴向的纵向端部可以具有开口的线端部。彼此交织的线也可以在两个轴向的纵向端部处具有开口的线端部。在这方面，在优选实施方式中被设置成，网格元件形成条带，这些条带通过条带连接件彼此联接成一体(一体式的网格结构)。线可以具有不透射线的核心材料和由形状记忆合金制成的护套材料。特别地被设置成，核心材料(优选为铂)与整个复合线的体积之间的体积比在20％至40％之间，特别是25％至35％之间。尽管编织的网格结构的特征在于特别高的柔性，特别是弯曲柔性，但是一体式的网格结构具有相对薄的壁厚度，使得网格结构对血管内的血流影响不大。条带还优选地具有在30μm和60μm之间的范围内的厚度值。这些单元还分别由总共四个条带界定，其中在优选的设计中，单元的基本几何形状基本上是菱形的。特别地，每个单元由两个条带对界定，其中基本上彼此平行或彼此相对且彼此不直接连接的条带形成条带对。这样的设计已经在图1和本申请人的专利文件DE 10 2011 009 371 B3的[0041]至[0046]段中有所描述，在这方面可以参考该专利文件。与第二条带对的条带相比，第一条带对的条带具有更小的条带宽度。条带宽度不同的条带的这种布置增加了网状结构的柔性，并因此有助于将医疗装置引入到人体血管中，特别是当这些血管具有很大的血管弯曲时。增加的柔性改善对血管壁的附着，并防止形成促进血栓形成的充血区域。在与生物涂层、优选纤维蛋白、优选纤维蛋白、优选包括肝素的纤维蛋白相结合时，良好的柔性和由此产生的在导管中和/或通过导管的良好引入性是特别重要的。
本发明的并列方面涉及一种用于治疗动脉瘤的医疗***，该医疗***具有医疗套件。特别地，该套件是上述医疗套件，该医疗套件具有主导管和覆盖装置，该覆盖装置能够穿过主导管移动到治疗部位以暂时覆盖动脉瘤。
此外，该医疗***具有至少一个栓塞装置，该至少一个栓塞装置放置在动脉瘤内。
有用的是，还设置了附加导管，该附加导管具有近端区域、中心区域和远端区域。优选地，附加导管是医疗***的一部分。附加导管用于将栓塞装置引入到动脉瘤中。附加导管在这里独立于主导管和/或相对于主导管可相对移动。
根据医疗***的第一实施方式，附加导管的中心区域布置在覆盖装置内。远端区域在此布置在覆盖装置的外部，并且特别是布置在动脉瘤中。近端区域在这里平行于主导管布置。换句话说，根据该实施方式，附加导管首先平行于主导管被引导以用于放置栓塞装置，并且随后被引导穿过覆盖装置，即穿过覆盖物进入到动脉瘤中，以便将栓塞装置放置在那里。
根据医疗***的可替代的实施方式，近端区域平行于主导管布置。此外，中心区域在此与远端区域一样布置在覆盖装置的外部，其中远端特别是进一步布置在动脉瘤中。换句话说，在此，整个附加导管基本上在主导管和覆盖装置旁边平行地被引导到动脉瘤中。附加导管因此滑到覆盖装置下方的动脉瘤中，以便将栓塞装置放置在那里。
有用地，处于扩展状态下的网格结构的单元具有内接圆直径或可扩展至内接圆直径，该内接圆直径至少对应于附加导管的外直径。内接圆直径是可以内接于孔的最大可能的圆的直径。换句话说，孔的内接圆直径对应于可被刚好推入孔中的柱体的外直径。由此，特别是在医疗***的上述第一实施方式中确保了能够容易地将附加导管并且尤其是其中心区域引入到覆盖装置中。
优选地，栓塞装置由可塑性变形的线形成，特别是由上面已经提到的线圈形成，或者由液体形成，例如由水凝胶形成。栓塞装置的这种设计已被证明特别适用于动脉瘤的治疗。
相对于医疗套件列出的优点和优选设计方式按照本发明意义可应用于医疗***，反之亦然。除非另有说明，否则相对于医疗套件和医疗***列出的所有尺寸数据都适用于网格结构的扩展状态。
下面基于示意性附图更详细地解释本发明的实施例。这些实施例在一定程度上以高度简化的示图示出：
图1是根据第一实施方式的根据本发明的医疗套件的侧视图，
图2是根据第二实施方式的根据本发明的医疗套件的侧视图，
图3是根据第三实施方式的根据本发明的医疗套件的侧视图，
图4是根据第一实施方式的根据本发明的医疗***的侧视图，
图5是根据第二实施方式的根据本发明的医疗***的侧视图，以及
图6是根据优选实施方式的根据本发明的套件的覆盖装置的覆盖物的扫描电子显微镜图像。
在附图中，具有相同效果的部件总是用相同的参考标记表示。
图1中示意性示出的医疗套件2用于治疗动脉瘤4，并且在图1中以布置在血管6内的状态示出。
医疗套件2具有主导管8以及能够穿过主导管8移动到治疗部位10的覆盖装置12。治疗部位10优选是沿着血管6的动脉瘤4形成的部位。覆盖装置12用于暂时覆盖动脉瘤4，其中覆盖装置12包括可自扩展的网格结构14。为此，网格结构14优选由形状记忆材料制成。此外，网格结构14具有柱形部分16。柱形部分16被构造成在纵向远端18处开口。此外，柱形部分16至少部分设有覆盖物20。
在图1中示出了医疗套件2的第一实施方式，在该第一实施方式中覆盖物20特别地在柱形部分16的长度L的至少90％上并且特别是100％上延伸。此外，在根据图1的实施例中，覆盖物20在柱形部分16的整个周边或整个周向表面上延伸。
此外，网格结构14具有漏斗形部分22，该漏斗形部分形成在网格结构14的纵向近端24处，即沿着主导管8的方向。
此外，漏斗形部分22以及网格结构14永久地与可在主导管8内移位的运输线26机械地连接。借助该运输线26，网格结构14以及覆盖装置12在未扩展状态下可以前进和缩回经过主导管8。
此外，漏斗形部分22在整个周向表面27上没有覆盖物，优选地仅由网格结构14形成，使得在扩展状态下，血液可以沿纵轴方向(即沿流动方向F上以及与流动方向F相反)通流网格结构14。
特别地，网格结构14以这样的方式布置在血管6内，使得覆盖物20被放置在具有动脉瘤4的开口28的高度处，使得开口28被覆盖物20覆盖，同时，通过血管6的血液流动不会停止。因此，在根据图1的实施例中，覆盖物20大体上被设计为是管状的，特别是以中空柱体的方式。
在此，覆盖物20优选被设计为是多孔的和血液可渗透的，从而继续保证向被覆盖物20覆盖的细胞供应营养物质。然而，可替代地，覆盖物20也可以设计成不太多孔的至致密性的，并且因此是流体密封的，并且特别是血液不可渗透的。
在这种情况下，特别是在将栓塞装置40(参见图4或图5)放置在动脉瘤4内的情况下，覆盖物20用于使得栓塞装置40在放置后不能从动脉瘤4中脱离出来，直到动脉瘤4内的血液借助栓塞装置40已经凝结，并且因此动脉瘤4被可靠地封闭。
在根据图1的实施例以及所有后续实施方式中，覆盖物20被设计为电纺覆盖物20。
此外，覆盖物20可以布置在网格结构14的外侧30上和/或内侧32上。此外，网格结构14包括条带34或由条带34形成，其中条带34一体地、即整体地彼此连接，并且界定封闭的、特别是菱形的单元36。因此，当医疗套件2放置在血管6内的情况下，血液流过单元36，并且不会出现堵塞。如前所述，条带34还可以分别具有条带宽度不同的条带对，以提高网格结构14的柔性。具有不同条带宽度的条带对的这种设计不仅适用于根据图1的这个实施例，而且因此不限于根据图1的这个实施例。相反，在本申请范围内阐述的所有实施例都可以具有如上所述地形成的条带对。
在图2中示出了根据第二实施方式的根据本发明的医疗套件2的示意图。
基本上并且关于主导管8、网格结构14以及运输线26，第二实施方式对应于图1中描述的第一实施方式。对于第二实施方式至关重要的是，覆盖物20在此仅在柱形部分16的长度L的一部分，特别是至多80％，特别是至多60％并且尤其特别是至多40％上延伸。
因此，这实现了在布置覆盖装置12的情况下，覆盖物20仅位于动脉瘤4的开口28的区域内，使得邻近动脉瘤4的细胞和/或侧血管不被覆盖物20所覆盖。因此，基于用单元36形成的网格结构14，细胞和/或侧血管可以继续被供应血液并因此被供应营养物质。
在图3中示意性地示出了根据本发明的医疗套件2的第三实施方式。与第二实施例的说明方式类似，这里也仅讨论关于覆盖物20的不同之处，因为所有其他的设计方式优选地完全、特别是基本上对应于根据图2的实施方式或根据图1的实施方式。这特别地涉及主导管8、运输线26的设计方式和网格结构14的设计方式。
根据第三实施方式，覆盖物20仅在网格结构14的周边的一部分上延伸，并且仅在网格结构14的长度L的一部分上延伸。尤其在这种情况下，覆盖物20在网格结构14的柱形部分16的周边的特别是至多50％，特别是至多40％或特别是至多30％上延伸。
通过第三实施方式，邻近动脉瘤4的细胞和/或侧血管的供应被进一步优化，因为在此优选地仅动脉瘤4的开口28被覆盖，并且位于与动脉瘤4相同高度处的细胞和/或侧血管也可以继续被供应血液和营养物质。因此，例如布置于动脉瘤4对面的侧血管可以被供应血液。
从图1至图3中可以容易地看出，X射线标记56被设置在医疗套件2中，并且尤其被设置在网格结构14中。X射线标记56布置在网格结构14的边缘侧的单元36的单元末端处。具体而言，X射线标记56可以形成为例如由铂或金制成的X射线可见的套筒，该套筒被压接到边缘侧的单元36的单元末端上。
此外，通过网格结构14的可扩展性以及通过覆盖物20的多孔设计，覆盖装置12被设计成借助于被设计成微导管的主导管8来使用。
另外应该注意的是，上述实施方式，特别是关于覆盖物20沿着网格结构14的长度L的延伸和关于覆盖物20沿着网格结构14的周边的延伸，可以以任何组合的方式设计和组合。例如，也可以实现这样的设计方式，在该设计方式中覆盖物20在网格结构的整个长度L上延伸，但是也仅在网格结构14的周边的一部分上延伸。
图4示出了根据第一实施方式的根据本发明的医疗***的示意图。
在此，医疗***包括上面已经提到的带有主导管8和覆盖装置12的医疗套件2，覆盖装置12具有网格结构14和覆盖物20。覆盖物20的设计方式在这里对应于上面已经提到的第二实施方式。
此外，医疗***具有栓塞装置40，栓塞装置40例如由可塑性变形的线42或液体形成。栓塞装置40借助于附加导管44被放置在动脉瘤4内，附加导管44也是医疗***的一部分。
附加导管44具有近端区域46、中心区域48和远端区域50。
为了放置栓塞装置40，根据医疗***的第一实施方式，附加导管44被布置成基本平行，即布置在血管6内的医疗套件2旁边。在这种情况下，附加导管44并且尤其是血管壁和覆盖物20之间的远端区域50随后被“推入”动脉瘤4中，以便将呈可塑性变形的线42(也被称为“线圈”)形式的栓塞装置40放置在那里。在此期间以及之后，覆盖物20防止栓塞装置40例如由于血流的原因而从动脉瘤4中脱离出来。
在图5中示意性地示出了医疗***的第二实施方式。这里，当将栓塞装置40放置在动脉瘤4内或动脉瘤4中时，只有附加导管44的布置不同。
根据第二实施方式，附加导管44的近端区域46基本平行地、即在主导管8旁边被引导，而中心区域48被引导穿过覆盖装置12，并且尤其是穿过网格结构14进入到网格结构14的内部。这尤其是通过以下事实来实现的，即网格结构14的单元36在扩展状态下的内接圆直径D至少对应于附加导管44的外直径A(此处未按比例示出)。
因此，实现了附加导管44的简单引入，并且尤其实现了将中心区域48简单引入到网格结构14中。此外，远端区域50穿过网格结构14伸出并被放置在动脉瘤4内。此外，附加导管44的远端区域50也被引导穿过覆盖物20。在根据第二实施方式的医疗***中，在将栓塞装置40放置在动脉瘤4内之时和之后，覆盖物20还防止栓塞装置40从动脉瘤4中脱离出来。
在根据图6的扫描电子显微镜图像中，覆盖物20的结构清晰可见。其中，可以看到覆盖物20具有多个尺寸不规则的孔52，这些孔分别由丝54界定。通过电纺工艺形成多根彼此不规则取向的丝54。因此形成孔52。在图6中还可以看出，孔52具有相对较小的孔尺寸，其中一些孔52却大到足以例如确保血液可渗透性。具体而言，在图6中以图形方式突出显示了尺寸大于30μm2的四个孔52。尺寸大于30μm2的孔52的密度表明，覆盖物在100000μm2的面积上具有至少10个这样的孔52。
相应地，在图6中还可以看出，覆盖物20的丝54多次交叉。然而，电纺工艺的一个特别之处在于，在覆盖物20中存在一些位置，在这些位置处仅有、即不超过两根丝54彼此交叉。由此可以看出，覆盖物20总体上具有非常薄的壁厚并因此是高柔性的。
覆盖物20的高柔性结合网格结构14的高柔性实现的是，可以提供一种覆盖装置12，该覆盖装置可以通过非常小的输送导管被引入到(血)管6中。特别地，可以使用尺寸为6French、特别是至多5French、特别是至多4French、特别是至多3French、特别是至多2French的输送导管。具体而言，根据本文所述实施例的覆盖装置可以用于内直径至多1.6mm、特别是至多1.0mm、特别是至多0.7mm、特别是至多0.4mm的导管。
在特别优选的变型中，覆盖物20的层厚度至多为10μm，特别是至多为8μm，特别是至多为6μm，特别是至多为4μm。在此，最多4根、特别是最多3根、特别是最多2根的丝54彼此交叉。通常，交叉点设置在覆盖物20的电纺结构内，其中只有2根丝54彼此交叉。网格结构10具有的横截面直径优选在2.5mm和8mm之间，特别是在4.5mm和6mm之间。
参考标记列表
2 医疗套件
4 动脉瘤
6 血管
8 主导管
10 治疗部位
12 覆盖装置
14 网格结构
16 柱形部分
18 纵向远端
20 覆盖物
22 漏斗形部分
24 纵向近端
26 运输线
27 周向表面
28 动脉瘤的开口
30 外侧
32 内侧
34 条带
36 单元
40 栓塞装置
42 可变形的线
44 附加导管
46 近端区域
48 中心区域
50 远端区域
52 孔
54 丝
56 X射线标记
A 外直径
D 内接圆直径
F 流动方向
L 长度。

Claims (20)

1.一种用于治疗动脉瘤(4)的医疗套件(2)，所述医疗套件具有主导管(8)、覆盖装置(12)，所述覆盖装置能够穿过所述主导管(8)移动到治疗部位(10)以暂时覆盖动脉瘤(4)，其中所述覆盖装置(12)包括可自扩展的网格结构(14)，所述网格结构具有柱形部分(16)和漏斗形部分(22)，所述柱形部分在纵向远端(18)处开口并且至少部分地设有覆盖物(20)，所述漏斗形部分与能够在所述主导管(8)内移位的运输线(26)永久地连接并且在整个周向表面(27)上没有覆盖物，使得在扩展状态下，血液能够沿纵轴方向通流所述网格结构(14)。
2.根据权利要求1所述的医疗套件(2)，其特征在于，所述覆盖物(20)被设计为电纺覆盖物(20)。
3.根据权利要求1所述的医疗套件(2)，其特征在于，所述覆盖物((20)是多孔的，特别是血液可渗透的。
4.根据权利要求1或2中任一项所述的医疗套件(2)，其特征在于，所述覆盖物(20)是不太多孔的，使得所述覆盖物是血液不可渗透的。
5.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件(2)，其特征在于，所述覆盖物(20)具有至多70％的孔隙率，特别是至多50％的孔隙率。
6.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件(2)，其特征在于，所述覆盖物(20)具有至少5％的孔隙率，特别是至少10％、特别是至少20％、特别是至少30％、特别是至少40％、特别是至少45％的孔隙率。
7.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件(2)，其特征在于，所述覆盖物(20)在所述柱形部分(16)的整个周边上延伸。
8.根据权利要求1至6中任一项所述的医疗套件(2)，其特征在于，所述覆盖物(20)在所述柱形部分(16)的周边的一部分上延伸，特别是至多50％、特别是至多40％、特别是至多30％上延伸。
9.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件(2)，其特征在于，所述覆盖物(20)在所述柱形部分(16)的长度(L)的至少80％上延伸，特别是至少90％、特别是100％上延伸。
10.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件(2)，其特征在于，所述覆盖物(20)在所述柱形部分(16)的长度(L)的至多80％上延伸，特别是至多60％、特别是至多40％上延伸，其中所述覆盖物(20)与所述柱形部分(16)的远端(18)间隔开。
11.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件(2)，其特征在于，所述覆盖物(20)在100000μm2的面积上包括至少10个孔(52)，所述孔具有至少15μm2的尺寸。
12.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件(2)，其特征在于，所述覆盖物(20)由塑料材料形成，特别是由聚合物形成，优选由聚氨酯形成。
13.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件(2)，其特征在于，所述覆盖物(20)布置在所述网格结构(14)的外侧(30)和/或内侧(32)上。
14.根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件(2)，其特征在于，所述网格结构(14)由条带(34)形成，所述条带彼此一体连接并且界定闭合的单元，特别是菱形的单元(36)。
15.一种用于治疗动脉瘤(4)的医疗***，所述医疗***具有医疗套件(2)、特别是根据前述权利要求中任一项所述的医疗套件，其中所述套件(2)具有：
-主导管(8)，
-覆盖装置(12)，其能够穿过所述主导管(8)移动到治疗部位(10)以暂时覆盖动脉瘤(4)，以及
-至少一个栓塞装置(40)，其放置在动脉瘤(4)内。
16.根据权利要求15所述的医疗***，其特征在于，设置有附加导管(44)，所述附加导管具有近端区域(46)、中心区域(48)和远端区域(50)，以用于将所述栓塞装置(40)输送到动脉瘤(4)中，其中所述附加导管(44)独立于所述主导管(8)和/或相对于所述主导管(8)能够相对移动。
17.根据前一权利要求所述的医疗***，其特征在于，所述附加导管(44)的所述中心区域(48)布置在所述覆盖装置(12)的内部，并且所述远端区域(50)布置在所述覆盖装置(12)的外部，特别是在动脉瘤(4)中，并且所述近端区域(46)平行于所述主导管(8)布置。
18.根据权利要求16所述的医疗***，其特征在于，所述近端区域(46)平行于所述主导管(8)布置，并且所述中心区域(48)和所述远端区域(50)布置在所述覆盖装置(12)的外部，其中所述远端(50)特别地布置在动脉瘤(4)中。
19.根据权利要求16至18中任一项所述的医疗***(2)，其特征在于，所述网格结构(14)的单元(36)在扩展状态下具有内接圆直径(D)或者能够扩展到内接圆直径(D)，所述内接圆直径至少对应于所述附加导管(44)的外直径(A)。
20.根据权利要求15至19中任一项所述的医疗***(2)，其特征在于，所述栓塞装置(40)由可塑性变形的线(42)形成，特别是由线圈或者由液体形成。
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