CN114191478A - 治疗关节炎的蒙药组合物、用途及其制备、使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗关节炎的蒙药组合物、用途及其制备、使用方法，属于药物制剂技术领域，该蒙药组合物包括以下原料：栀子，苏木，土木香，木香，党参和大黄；上述蒙药组合物为外用制剂。该蒙药组合物的制备方法包括：按照重量份分别称取各原料，备用；将各原料分别进行干燥和研磨处理，然后过80‑100目筛，得到各原料粉末；将各原料粉末放入混合机里进行混合，各原料粉末混合均匀后，得到蒙药组合物，装袋，最后密封保存。本发明的蒙药组合物，用以解决现有外用药满足不了临床治疗预期，治疗如关节炎、滑囊炎、骨质增生、筋膜炎、软组织损伤等病症及相关炎症和疼痛时，只能使疼痛部分缓解，疗效不稳定，针对性也不强的问题。

Description

治疗关节炎的蒙药组合物、用途及其制备、使用方法

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，尤其涉及一种治疗关节炎的蒙药组合物、用途及其制备、使用方法。

背景技术

随着人类寿命的延长，社会人口的老龄化，如关节炎、滑囊炎、骨质增生、筋膜炎、软组织损伤等病症的发病率逐年上升，此类病症及相关炎症还容易引起周围组织的疼痛，给病患造成各种不便。在西医临床上，对此类病症的治疗除手术、西药口服、关节腔注射治疗及人工关节置换外，尚缺乏有效的方法。然而西医药物长期服用会引起较多严重的副作用，包括胃溃疡、胃出血、肝肾损害等，而外科手术费用高，所受痛苦及创伤较多，患者依从性较差。在中医方面，目前对于此类病症及相关炎症和疼痛的治疗主要包括中药内服、中药外用、针灸、手法、针刀等中医治疗方法。针对此类病症及相关疼痛，最方便的治疗方法采用药物外治法，药物外治法能使患处局部受到药物的直接刺激，使药力直达病所，所用药量远小于内服药量，通过患病局部直接吸收而发挥作用，可避免药物对肝肾及脾胃等脏器的毒害作用。因此目前在市面上有各种用于治疗此类病症及相关炎症和疼痛的膏药，临床上用的外用药也很多，比如：麝香壮骨膏、奇正膏药、如意金黄散等，但是诸如此类外用药并满足不了临床治疗的预期，只可以使疼痛部分缓解，而且大部分外用药的药物组分过多，疗效不稳定，针对性也不强，往往还会导致瘙痒、皮疹等皮肤过敏症状。

蒙医药是世界和中国传统医药的重要组成部分，具有鲜明的蒙古民族文化特色。蒙医药的历史悠久，理论完整，疗效可靠，是具有独到色彩的传统医药体系，在我国民族医药文化中占有重要的位置，不仅为蒙古民族的繁衍生息和人类健康提供了医疗保障，也为社会进步做出了巨大的贡献。因此，在蒙医药领域寻求和探索新的有效、低毒、价廉、简便易行、安全可行、副作用小的治疗药物及其组合物，用于快速、有效的治疗如关节炎、滑囊炎、骨质增生、筋膜炎、软组织损伤等病症及相关炎症和疼痛，并提供较好的保健和治疗效果。

发明内容

本发明提供一种治疗关节炎的蒙药组合物、用途及其制备、使用方法，用以解决现有外用药满足不了临床治疗预期，治疗如关节炎、滑囊炎、骨质增生、筋膜炎、软组织损伤等病症及相关炎症和疼痛时，只能使疼痛部分缓解，疗效不稳定，针对性也不强的问题。

第一方面，本发明提供的一种治疗关节炎的蒙药组合物，包括以下原料：栀子，苏木，土木香，木香，党参和大黄；上述蒙药组合物为外用制剂。

本发明的蒙医组合物以蒙药理论为指导，配伍恰当，通过外用方式直达病所，能促进炎性水肿的消散，镇痛、抗炎效果显著，无不良反应和毒副作用，该蒙药组合物对关节炎、滑囊炎、骨质增生、筋膜炎、软组织损伤等病症及相关炎症和疼痛具有显著疗效。

根据本发明，蒙药组合物的原料及其重量份如下：栀子3-5重量份，苏木3-5重量份，土木香1-2重量份，木香1-3重量份，党参1-3重量份，大黄1-3重量份。

本发明的蒙医组合物各原料组分协同配合，临床效果显著，安全可靠，且该组合物属于外用制剂，外用无痛苦，免除了内服药伤脾胃之弊，患者更易接受，适用于医疗单位引进和推广。

根据本发明，蒙药组合物的原料及其重量份如下：栀子5重量份，苏木5重量份，土木香2重量份，木香2重量份，党参3重量份，大黄3重量份。

第二方面，本发明还提供上述治疗关节炎的蒙药组合物在制备治疗关节炎的外用药物中的用途。

另一种技术方案中，本发明还提供了上述治疗关节炎的蒙药组合物在制备治疗滑囊炎、骨质增生、筋膜炎或软组织损伤的外用药物中的用途。

经临床实践证明，本发明的蒙药组合物能用于快速、有效的治疗如关节炎、滑囊炎、骨质增生、筋膜炎、软组织损伤等病症及相关炎症和疼痛，可望成为治疗此类病症的常用蒙药，并提供较好的保健和治疗效果。

第三方面，本发明还提供一种蒙药组合物的制备方法，上述蒙药组合物为前述的治疗关节炎的蒙药组合物，该制备方法包括：

S1、按照重量份分别称取各原料，备用；

S2、将上述各原料分别进行干燥和研磨处理，然后过80-100目筛，得到各原料粉末；

S3、将上述各原料粉末放入混合机里进行混合，各原料粉末混合均匀后，得到上述蒙药组合物，装袋，最后密封保存；

其中，上述各原料及其重量份如下：栀子3-5重量份，苏木3-5重量份，土木香1-2重量份，木香1-3重量份，党参1-3重量份，大黄1-3重量份；上述各原料粉末的混合时间为10-30min。

本发明的制备方法利用各原料的原粉制得蒙药组合物的散剂，能较大程度地保护挥发性有效成分，确保药材中的药性不易损失，且制备出的蒙药组合物使用方便、吸收快。该方法制成的散剂外用时，刺激性较小，装袋后每一袋散剂的重量固定，方便计算用量，久置也不容易吸潮发霉，携带也更方便。

根据本发明，蒙药组合物的剂型还包括贴膏剂、膏剂、凝胶剂和涂膜剂；上述膏剂包括软膏、乳膏和糊膏；上述贴膏剂包括橡胶贴膏剂和凝胶贴膏剂。

本发明中采用的不同剂型，不影响该蒙药组合物的药效，携带和使用也更方便。通过贴敷、涂抹等不同的外用给药方式局部施用，均能直达病所，通过皮肤吸收和对体表神经末梢的刺激，发挥前述蒙药组合物的药用功效，促进局部血液循环，改善周围组织营养，达到消肿、消炎和镇痛的目的，得到保健和缓解病症的疗效。

根据本发明，蒙药组合物在所得制剂中所占重量百分比为0.1-99.9％，其余为药学上可接受的载体，上述药学上可接受的载体用于将上述蒙药组合物制成贴膏剂、膏剂、凝胶剂或涂膜剂。

第四方面，本发明还提供了蒙药组合物的使用方法，上述蒙药组合物为前述的治疗关节炎的蒙药组合物，该使用方法包括：

将上述蒙药组合物制成粉末，通过临床辩证后，加入溶剂进行调揉，调揉均匀后，将得到的糊状膏体贴敷在患处30-180min即可；上述蒙药组合物制成粉末步骤中，所得粉末过80-100目筛。

本发明的蒙药组合物以蒙药的三元理论为指导应用于临床上，结合现代药学透皮吸收理论，将组合物制成的散剂，通过临床辩证后，加不同溶剂调成糊状进行局部外用敷药，在如关节炎、滑囊炎、骨质增生、筋膜炎、软组织损伤等病症及相关炎症和疼痛的临床治疗上更有针对性，吸收效果好，给药方法方便，药效显著且持久，治疗有效率能达到90％以上。

根据本发明，溶剂包括酒、醋、热水、酥油中的至少一种。

上述溶剂在临床使用时，发挥了药引的作用，同时溶剂在调揉过程中能避免散剂中各种成分的离析现象，改善了散剂的附着性、团聚性、吸湿性等，使得蒙药组合物能更方便更紧密地贴敷在患处，最大程度地避免散剂中有益成分的流失。

上述溶剂中的酒优选为黄酒。《本草纲目》上说“诸酒醇不同，唯米酒入药用”(米酒即黄酒)，黄酒能帮助血液循环，促进新陈代谢，具有补血养颜、活血祛寒、通经活络的作用。

本发明提供的治疗关节炎的蒙药组合物、用途及其制备、使用方法，以蒙药理论为指导进行科学配伍，与现有技术相比，能实现如下的有益效果：

1)本发明的蒙药组合物的组方简单，配伍科学，安全性高，适应症多，疗效显著，具有消肿止痛、行气活血、逐瘀通经、祛风除湿等功效，且具有见效快、治愈率高、治疗方便、无毒副作用的特点。

2)本发明的蒙药组合物中各原料组分合用，作为外用制剂，能使药物渗透皮肤，直达病所；且能制成多种剂型，实用性强，能根据不同人群、不同适用部位、不同病症制成适宜的外用剂型，携带方便，经济实用。

3)本发明的蒙药组合物是在蒙医辨证施治的基础上结合临床试验研制而成的，经过发明人多年的临床应用和观察后发现，对新旧关节炎、滑囊炎、骨质增生、筋膜炎、软组织损伤均具有很好的疗效，能促进炎性水肿的消散，镇痛、抗炎效果显著，促进人体组织功能的恢复，治愈率能达到60-80％，治疗有效率达到90％以上。

4)本发明的蒙药组合物的制备方法不包括传统药剂制备过程中的煎煮、浓缩、收膏等步骤，简化了制备步骤，还避免了在煎煮、浓缩、收膏的过程中药材的药性损失或因高温导致有益组分变性的问题，能较大程度地保护挥发性有效成分，确保药材中的药性不易损失，确保蒙药组合物的疗效。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为两组临床症状疗效的平均治愈率和平均总有效率的对比结果。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，也属于本发明保护的范围。

在具体的实施方案中，治疗关节炎的蒙药组合物的原料及其重量份如下：栀子3-5重量份，苏木3-5重量份，土木香1-2重量份，木香1-3重量份，党参1-3重量份，大黄1-3重量份。

栀子，性味：苦、寒，归心、肝、肺、胃、三焦经。功能主治：凉血止血，泻火去烦，清热利湿，祛巴达干协日，外用消肿止痛，适用于扭挫伤痛。生栀子有消肿止痛之功效，《本草纲目》：“治……损伤瘀血……”。现代研究表明，栀子对动物软组织损伤的实验有较好的治疗作用。

木香，性温，味辛、苦。功能主治：破痞，调元，祛痰，排脓祛腐，解赫依血相讧，止痛。

党参，功能主治：解痉，止痛，祛协日乌素，治瘫消肿，解水毒。

大黄，性味：苦，寒。归经：胃经，大肠经，肝经，脾经。功效主治：祛瘀，通瘀止痛，泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，利湿退黄，清协日热，燥协日乌素，适用于跌打损伤。

苏木，性平，味甘、咸。归心经、肝经、脾经。功能主治：行血祛瘀，消肿止痛，适用于跌打损伤和骨折筋伤。

土木香，别名：藏木香。气微香，性温，味辛、苦。归肝经、脾经。功能主治：清巴达干热，解赫依血相讧，温中消食，开胃，止刺痛。

需要说明的是，本发明的蒙药组合物的禁忌为：对本蒙药组合物皮肤过敏者禁用。

进一步优选的实施方案中，本发明的蒙药组合物在实际使用时，还能辅以牵引、针灸、针刀、刺血、埋线、推拿、按摩、理筋、正骨等方法配合治疗，用于巩固和提高蒙药组合物的疗效。

将本发明的蒙药组合物和上述的针灸等辅助方法配合使用，是将蒙药和穴位疗法相结合，通过持续刺激人体穴位，能促进人体对蒙药组合物的吸收，还可促进血液循环，加速新陈代谢，具有活血祛寒、通经活络的作用，使筋脉气血通畅，从而达到消除炎症因子、消除或减缓疼痛、消除肿胀、治愈炎症等目的。

在具体的实施方案中，本发明的蒙药组合物在所得制剂中所占重量百分比为0.1-99.9％，其余为药学上可接受的载体，上述药学上可接受的载体用于将蒙药组合物制成贴膏剂、膏剂、凝胶剂或涂膜剂。

优选的，上述药学上可接受的载体包括橡胶、凡士林、石蜡、液状石蜡、羊毛脂、硅油、蜂蜡、动物油、植物油、聚乙二醇、甘油明胶、脂肪醇、单硬质酸甘油酯、聚山梨酯类、海藻酸盐、***胶中的一种或几种。

上述药学上可接受的载体不但能调节蒙药组合物的剂型，还能改善蒙药组合物在皮肤上的穿透性，更有利于蒙药组合物的透皮吸收。

术语“药学上可接受的”的成分是适用于人和/或动物而无过度不良副反应(如毒性、刺激和***反应)的，即有合理的效益/风险比的物质。但对于本领域技术人员而言，还知晓可用于本发明的药用载体不仅限于本发明中举例的物质。

以下结合实施例对本发明作进一步详细说明。

实施例1：

一种治疗关节炎的蒙药组合物，该蒙药组合物的原料及其重量份如下：栀子5重量份，苏木5重量份，土木香2重量份，木香2重量份，党参3重量份，大黄3重量份。

上述治疗关节炎的蒙药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)按照重量份分别称取各原料，备用；

2)将上述步骤称取的各原料分别进行干燥和研磨处理，然后过80目筛，得到各原料粉末；

3)将上述过筛后的各原料粉末放入混合机里进行混合，混合时间为30min，各原料粉末混合均匀后，得到上述蒙药组合物，装袋，最后密封保存。

上述治疗关节炎的蒙药组合物的使用方法如下：

取上述制备方法制得的蒙药组合物的粉末，通过临床辩证后，加入5-10重量份的溶剂进行调揉，调揉均匀后，将得到的糊状膏体贴敷在患处30-180min即可。上述溶剂为酒、醋、热水或酥油。

实施例2：

一种治疗关节炎的蒙药组合物，该蒙药组合物的原料及其重量份如下：栀子3重量份，苏木3重量份，土木香1份，木香1重量份，党参1重量份，大黄1重量份。

上述治疗关节炎的蒙药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)按照重量份分别称取各原料，备用。

2)将上述步骤称取的各原料分别进行干燥和研磨处理，然后过100目筛，得到各原料粉末。

3)将上述过筛后的各原料粉末放入混合机里进行混合，混合时间为20min，各原料粉末混合均匀后，得到上述蒙药组合物，装袋，最后密封保存。

上述治疗关节炎的蒙药组合物的使用方法：与实施例1相同。

实施例3：

一种治疗关节炎的蒙药组合物，该蒙药组合物的原料及其重量份如下：栀子4重量份，苏木4重量份，土木香1.5重量份，木香1.5重量份，党参2重量份，大黄2重量份。

上述治疗关节炎的蒙药组合物的制备方法：与实施例1相同。

上述治疗关节炎的蒙药组合物的使用方法：与实施例1相同。

实施例4：

一种治疗关节炎的蒙药组合物的软膏剂

上述蒙药组合物的原料及其重量份：与实施例1相同。

上述治疗关节炎的蒙药组合物的软膏剂的制备方法，包括以下步骤：

1)按照重量份分别称取各原料，备用。

2)将上述步骤称取的各原料分别进行干燥和研磨处理，然后过100目筛，得到各原料粉末。

3)将上述过筛后的各原料粉末放入混合机里进行混合，混合时间为30min，各原料粉末混合均匀后，得到上述蒙药组合物。

4)取上述蒙药组合物，向其中加入5重量份溶剂(酒、醋、热水或酥油)，然后加入5重量份药学上可接受的载体(凡士林、石蜡、液状石蜡、甘油明胶中的至少一种)混匀，形成膏状物，灌装入软膏管，即得。

上述治疗关节炎的蒙药组合物的软膏剂的使用方法：将软膏剂涂于带防渗圈的无纺布膏药空贴或其他医用敷料上，并根据疼痛部位决定面积大小，软膏剂的厚度0.2-0.5mm，然后将软膏剂贴敷于疼痛部位；(1)贴敷时间达到30-180min即可辅以牵引、针灸、针刀、刺血、埋线、推拿、按摩、理筋、正骨等方法配合治疗；(2)可做日常贴敷，每4-6h换药一次。

实施例5：

一种治疗关节炎的蒙药组合物的乳膏剂

上述蒙药组合物的原料及其重量份：与实施例1相同。

上述治疗关节炎的蒙药组合物的软膏剂的制备方法，包括以下步骤：

1)按照重量份分别称取各原料，备用。

2)将上述步骤称取的各原料分别进行干燥和研磨处理，然后过100目筛，得到各原料粉末。

3)将上述过筛后的各原料粉末放入混合机里进行混合，混合时间为30min，各原料粉末混合均匀后，得到上述蒙药组合物。

4)取上述蒙药组合物，向其中加入5重量份溶剂(酒、醋、热水或酥油)，然后加入5重量份药学上可接受的载体(聚山梨酯类、羊毛脂、脂肪醇、单硬质酸甘油酯中的至少一种)搅拌均匀至完全乳化，形成膏状物，灌装入乳膏管，即得。

上述治疗关节炎的蒙药组合物的乳膏剂的使用方法：与实施例4相同。

实施例6：

一种治疗关节炎的蒙药组合物的橡胶贴膏剂

上述蒙药组合物的原料及其重量份：与实施例1相同。

上述治疗关节炎的蒙药组合物的橡胶贴膏剂的制备方法，包括以下步骤：

1)按照实施例1中的制备方法制得蒙药组合物的粉末，备用。

2)取上述蒙药组合物，向其中加入5重量份溶剂(酒、醋、热水或酥油)，然后加入2重量份的促渗剂(冰片、薄荷脑、樟脑或氮酮)混匀，然后再加入4重量份的药学上可接受的载体(橡胶、凡士林、羊毛脂中的至少一种)混匀，制成涂料，然后涂布于背衬材料(棉布、无纺布或纸)上，盖衬(盖衬材料为防粘纸、塑料薄膜、铝箔-聚乙烯复合膜或硬质纱布)，裁切，包装，密封保存。

实施例7：

一种治疗关节炎的蒙药组合物的凝胶贴膏剂

上述蒙药组合物的原料及其重量份：与实施例1相同。

上述治疗关节炎的蒙药组合物的凝胶贴膏剂的制备方法，包括以下步骤：

1)按照实施例1中的制备方法制得蒙药组合物的粉末，备用。

2)取上述蒙药组合物，向其中加入5重量份溶剂(酒、醋、热水或酥油)，然后加入2重量份的促渗剂(冰片、薄荷脑、樟脑或氮酮)混匀，然后再加入4重量份的药学上可接受的载体(***胶、海藻酸盐、甘油明胶中的至少一种)混匀，制成涂料，然后涂布于背衬材料(棉布、无纺布或纸)上，盖衬(盖衬材料为防粘纸、塑料薄膜、铝箔-聚乙烯复合膜或硬质纱布)，裁切，包装，密封保存。

实施例9：

一种治疗关节炎的蒙药组合物的凝胶剂

上述蒙药组合物的原料及其重量份：与实施例1相同。

上述治疗关节炎的蒙药组合物的凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：

1)按照实施例1中的制备方法制得蒙药组合物的粉末，备用。

2)取上述蒙药组合物，向其中加入5重量份溶剂(酒、醋、热水或酥油)，然后加入5重量份的药学上可接受的载体(海藻酸盐、甘油明胶、硅油中的至少一种)搅拌成凝胶状，分装，包装，密封保存。

试验例1：

治疗关节炎的蒙药组合物的安全性评价

试验方法：取实施例1所制的蒙药组合物为试验样品。选取同日龄的家兔为试验对象，共取12只，雌雄各半。将家兔平均分为对照组和试验组，每组各6只，雌雄各半。对照组以清水作对照。试验组使用实施例1所制的蒙药组合物，使用方法同实施例1，其中溶剂选取热水。试验期间所有家兔均正常喂食进水。

(1)对照组：将家兔的腹部的兔毛剃光，清除干净，露出面积9cm²左右的体表皮肤，在其外表皮面上每隔1h用清水涂一次，连续涂48h，观察家兔情况。

(2)试验组：将家兔的腹部的兔毛剃光，清除干净，露出面积9cm²左右的体表皮肤，在其外表皮面上每隔1h涂敷一次，连续涂48h，观察家兔情况。

试验结果：对照组和试验组的家兔均未出现行为异常，采食进水也无异常，说明本发明的蒙药组合物对无毒副作用。

试验例2：

临床数据评价

1、临床资料

临床患者共153例，其中软组织损伤患者38人，关节炎患者32人，滑囊炎患者23人，骨质增生患者27人，筋膜炎患者33人。患者均为门诊病例或住院病历，男性患者62例，女性患者91例，最大年龄72岁，最小年龄8岁，平均年龄43岁；病史最短者半个月，最长者为13年。

将上述患者分为治疗组和对照组，两组性别、年龄、病程等经统计学处理具有可比性。其中，治疗组包括软组织损伤患者23人，关节炎患者20人，滑囊炎患者12人，骨质增生患者15人，筋膜炎患者20人；对照组包括软组织损伤患者15人，关节炎患者12人，滑囊炎患者11人，骨质增生患者12人，筋膜炎患者13人。

2、疗效评定标准

参考《临床疾病诊断依据治愈好转标准》(第二版)，结合本发明特点，制定本发明的治疗效果的标准。

治愈：关节炎、滑囊炎、骨质增生、筋膜炎、软组织损伤的临床病症消失，无红肿无疼痛，各项所属检查值在正常范围内，关节功能活动恢复正常且不受限。

显效：关节炎、滑囊炎、骨质增生、筋膜炎、软组织损伤的全部或主要症状明显消除，红肿及疼痛明显减轻，关节功能基本恢复正常。

有效：关节炎、滑囊炎、骨质增生、筋膜炎、软组织损伤的主要症状基本消除，如局部疼痛感减退、炎症消退等，关节功能有不同程度改善，其他客观检查有明显好转。

无效：关节炎、滑囊炎、骨质增生、筋膜炎、软组织损伤的病症经连续治疗3个疗程以上，症状、体征无任何变化，各项检查结果无变化，甚至更严重。

3、治疗方法

治疗组：采用实施例1制得的蒙药组合物，使用方法如实施例1中，制成糊状膏体贴敷在患处180min即可，每天一次，以三周为一疗程。

对照组：麝香壮骨膏，贴于患处，每12h更换一次，以三周为一疗程。

4、临床疗效

实验病例均经过乌审旗蒙医综合医院诊断确诊，疾病类型、例数及治疗情况如下表1、图1所示。

计算公式：治愈率＝(治愈人数/总数)×100％，总有效率＝(总数-无效人数)/总数×100％。

表1 两组临床症状疗效比较(例)

由结果可知，治疗组使用本发明的蒙药组合物后，在治疗关节炎、滑囊炎、骨质增生、筋膜炎、软组织损伤等病症及相关炎症和疼痛时具有显著疗效，治愈率均在60-80％，总有效率均在90％以上，治疗效果良好，临床效果显著。随访调查，该蒙药组合物对患者均未产生任何毒副作用。

图1为两组临床症状疗效的平均治愈率和平均总有效率的对比结果。由图可知，治疗组使用本发明的蒙药组合物后，在治疗关节炎、滑囊炎、骨质增生、筋膜炎、软组织损伤等病症及相关炎症和疼痛时，平均治愈率能达到68.9％，平均总有效率能达到93.3％；对照组的平均治愈率仅为58.7％，平均总有效率为87.3％。显然，本发明的蒙药组合物治疗效果良好，临床效果显著，可望成为治疗此类病症的常用蒙药，并提供较好的保健和治疗效果。

5、复发率比较

试验方法：跟踪随访上述治愈的患者6个月，统计6个月后的复发率，并进行比较。结果见表2所示。

表2 两组治愈患者6个月后的复发率

组别	总治愈数/例	复发数/例	复发率％
				治疗组	62	2	3.2
对照组	37	4	10.8

结果显示，治疗组使用本发明的蒙药组合物治愈以后，患者的复发率在5％以下，而对照组的复发率在10％以上，说明本发明的蒙药组合物治疗效果更好，疗效也更持久，提供了更好的保健和治疗效果。

最后应说明的是，以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解；其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种治疗关节炎的蒙药组合物，其特征在于，包括以下原料：栀子，苏木，土木香，木香，党参和大黄；

所述蒙药组合物为外用制剂。

2.根据权利要求1所述的蒙药组合物，其特征在于：所述蒙药组合物的原料及其重量份如下：栀子3-5重量份，苏木3-5重量份，土木香1-2重量份，木香1-3重量份，党参1-3重量份，大黄1-3重量份。

3.根据权利要求1所述的蒙药组合物，其特征在于：所述蒙药组合物的原料及其重量份如下：栀子5重量份，苏木5重量份，土木香2重量份，木香2重量份，党参3重量份，大黄3重量份。

4.一种蒙药组合物在制备治疗关节炎的外用药物中的用途，其特征在于，所述蒙药组合物为权利要求1-3任一项所述的治疗关节炎的蒙药组合物。

5.一种蒙药组合物在制备治疗滑囊炎、骨质增生、筋膜炎或软组织损伤的外用药物中的用途，其特征在于，所述蒙药组合物为权利要求1-3任一项所述的治疗关节炎的蒙药组合物。

6.一种蒙药组合物的制备方法，所述蒙药组合物为权利要求1-3任一项所述的治疗关节炎的蒙药组合物，其特征在于，包括：

S1、按照重量份分别称取各原料，备用；

S2、将所述各原料分别进行干燥和研磨处理，然后过80-100目筛，得到各原料粉末；

S3、将所述各原料粉末放入混合机里进行混合，各原料粉末混合均匀后，得到所述蒙药组合物，装袋，最后密封保存；

其中，所述各原料及其重量份如下：栀子3-5重量份，苏木3-5重量份，土木香1-2重量份，木香1-3重量份，党参1-3重量份，大黄1-3重量份；

所述各原料粉末的混合时间为10-30min。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述蒙药组合物的剂型还包括贴膏剂、膏剂、凝胶剂和涂膜剂；

所述膏剂包括软膏、乳膏和糊膏；

所述贴膏剂包括橡胶贴膏剂和凝胶贴膏剂。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述蒙药组合物在所得制剂中所占重量百分比为0.1-99.9％，其余为药学上可接受的载体，所述药学上可接受的载体用于将所述蒙药组合物制成贴膏剂、膏剂、凝胶剂或涂膜剂。

9.一种蒙药组合物的使用方法，所述蒙药组合物为权利要求1-3任一项所述的治疗关节炎的蒙药组合物，其特征在于，包括：将所述蒙药组合物制成粉末，通过临床辩证后，加入溶剂进行调揉，调揉均匀后，将得到的糊状膏体贴敷在患处30-180min即可；

所述蒙药组合物制成粉末步骤中，所得粉末过80-100目筛。

10.根据权利要求9所述的使用方法，其特征在于：所述溶剂包括酒、醋、热水、酥油中的至少一种。

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