CN114173864A - 带有内部肋和通风口的医疗装置递送*** - Google Patents

Abstract

在一些实例中，一种医疗装置递送***包括被配置成将医疗装置持留在导管的远侧端部处的装置杯状物，所述杯状物具有圆柱形主体，所述圆柱形主体限定从所述主体的外表面延伸到所述主体的内表面的至少一个通气孔，和从所述内表面向内延伸的至少一个内部肋，所述肋被配置成接触所述医疗装置。

Description

带有内部肋和通风口的医疗装置递送***

技术领域

本公开总体上涉及医疗装置，并且更具体地涉及用于递送医疗装置的***。

背景技术

诸如心脏起搏器或植入式心脏除颤器***之类的一些类型的医疗装置可用于经由一个或多个电极为患者提供心脏感测和治疗。作为实例，一些IMD包括植入式脉冲发生器，其包括围封电子组件的壳体，所述植入式脉冲发生器可以被配置成皮下植入在患者的胸部或患者的心脏的腔室内。具有被配置成植入在心脏的腔室内的脉冲发生器的IMD可以被称为心脏内装置或无引线植入式医疗装置。递送导管可以用于将心脏内装置经静脉递送到患者的心脏内的植入部位并在所述装置已经固定在所述植入部位后释放所述装置。然后，递送导管可以从患者体内撤回。

发明内容

一般来说，本公开涉及用于在患者的脉管***内递送植入式医疗装置(IMD)的装置和***。在一些实例中，递送装置包括被配置成持留IMD的杯状物，所述杯状物限定了被配置成将IMD固定在杯状物内的一个或多个内部肋。在一些实例中，杯状物另外或替代地限定一个或多个通气孔和通道以允许流体通过进入和/或离开杯状物。

在一个实例中，植入式医疗装置递送***包含：细长轴，其从细长轴的近侧端部延伸到细长轴的远侧端部，所述细长轴被配置成延伸穿过患者的脉管***；以及装置杯状物，其附接到细长轴的远侧端部，所述装置杯状物包含被配置成接收植入式医疗装置的圆柱形主体，其中圆柱形主体从圆柱形主体的近侧端部延伸到圆柱形主体的远侧端部，并且其中圆柱形主体包含：内表面；外表面；在圆柱形主体的远侧端部处的远侧开口，所述远侧开口被配置用于植入式医疗装置的通过；和从内表面向内延伸的至少一个内部肋，所述肋被配置成接触植入式医疗装置以摩擦地将植入式医疗装置持留在装置杯状物内。

另一个实例是使用医疗装置递送***的方法。所述***包含：包含近侧端部和远侧端部的细长轴；以及附接到细长轴的远侧端部的装置杯状物，所述装置杯状物包含被配置成接收植入式医疗装置的圆柱形主体，所述圆柱形主体包含安置在装置杯状物的远侧端部的近侧的至少一个通气孔。所述方法包含将细长轴的远侧端部朝向组织植入部位引入患者的脉管***中；通过细长轴向远侧注射放射性染料；观察离开至少一个通气孔的放射性染料；和基于对离开至少一个通气孔的放射性染料的观察，将植入式医疗装置植入在组织植入部位处。

本发明内容旨在提供对本公开中所描述的主题的概述。并不旨在提供对在以下附图和描述中详细描述的装置和方法的排他性或穷尽性解释。在附图和以下描述中阐述了一个或多个实例的进一步细节。

附图说明

图1是示出用于在患者的脉管***内递送植入式医疗装置(IMD)的***的侧视图。

图2是示出将实例IMD从实例递送***递送到患者体内的植入部位的概念图。

图3是根据本公开的一些技术的实例IMD的平面视图。

图4是根据本公开的一些技术的含有IMD的杯状物的透视图。

图5是图4中所描绘的杯状物和IMD的特写透视图。

图6是图4和5的杯状物和IMD在实例引入器装置内的透视图，其中省略了引入器装置和杯状物的部分。

图7是图1中所描绘的IMD递送***的横截面侧视图。

图8是图7中所描绘的***的另一个横截面侧视图，其示出了流体通过由杯状物限定的通风口的实例流动。

图9是根据本公开的一些实例的用于在患者的脉管***内递送IMD的另一实例***的透视图。

图10A-10C是图9的实例装置杯状物的平面视图，其示出了根据本公开的一些实例的用于使用杯状物的实例技术。

图11A-11E是根据本公开的一些实例的用于在患者的脉管***内递送IMD的另一实例***的透视图。

图12A-12C是图11A-11E实例装置杯状物的平面视图，其示出了根据本公开的一些实例的用于使用杯状物的实例技术。

图13是示出了根据本公开的一些技术的在患者的脉管***内递送IMD的实例方法的流程图。

具体实施方式

一般来说，本公开描述了用于在患者的脉管***或其他解剖结构内递送植入式医疗装置(IMD)的装置和***。图1是示出用于递送IMD(图1中未示出)的实例递送***10的概念图。***10包括内部构件48和外部构件16。尽管本文在将IMD递送到脉管***(例如心脏)的上下文中进行了描述，但是本公开的装置、***和技术可以用于将IMD递送到任何解剖定位。

外部构件16(也称为“引入器”)是限定内部管腔的细长构件。外部构件16包括近侧端部32和远侧端部50。外部构件16被配置成如由医师***到患者的脉管***中以提供刚性通道(管腔)，医疗器械、装置或其他疗法通过所述刚性通道***。

内部构件48(也称为“递送导管”)被配置成***穿过外部构件16的管腔以在脉管***内递送医疗装置。内部构件包括细长轴12、手柄14和装置杯状物18。手柄14安置在轴12的近侧端部处，并且可以包括被配置成控制轴12的远侧端部的运动的一个或多个元件52(如按钮、开关等)。在一些实例中，手柄14包括用于连接到冲洗组合件的侧端口46，从而使得能够将流体通过由轴12限定的管腔递送到装置杯状物18。

装置杯状物18安置在轴12的远侧端部处。装置杯状物18包括被配置成在IMD被植入患者的脉管***内时容纳和支撑IMD(例如，下面关于图3所描述的IMD20)的中空圆柱形主体。系绳40的远侧端部可以附接到IMD并且延伸穿过由内部构件48的轴12限定的管腔。医师可以将包括装置杯状物18的内部构件48的远侧端部***穿过安置在患者的脉管***内的外部构件16的管腔。在装置杯状物18已经延伸穿过外部构件16的远侧端部50并到达患者体内的植入部位之后，医师可以从装置杯状物18中释放IMD，例如，包括从系绳40中释放IMD，并通过外部构件16向近侧撤回轴12和杯状物18。

由于多种设计考虑，杯状物18的外径可以仅略小于外部构件16的内径。由于这些紧密匹配的直径的移动，通过外部构件16向近侧撤回杯状物18可能造成流体(例如，患者的体液)从外部构件16的近侧端部32向近侧喷射出去，这可能产生活塞型或注射器型抽吸，迫使外部构件16内的流体通过近侧端部32流出。

在根据本公开的一些实例中，装置杯状物18包括或限定一个或多个通气孔28，所述通气孔被配置成缓解外部构件16内的流体压力，减少或防止这类流体从近侧端部32喷射。通气孔28可以通过提供替代路径来缓解流体压力，例如，通过装置杯状物18的远侧开口44，用于流体离开轴12和外部构件16之间的空间。

图2是示出将IMD 20从医疗装置递送***10递送到患者的脉管***内的植入部位的概念图。图2的实例示出了已经被递送通过外部构件16的IMD 20，操作者已经将其向上操纵通过下腔静脉IVC和右心房进入患者心脏42的右心室。IMD 20和外部构件16可以分别类似于转让给爱尔兰都柏林(Dublin,Ireland)的美敦力公司(Medtronic plc)的共同转让美国专利第9,526,522号中描述的装置和工具。

在一些情况下，IMD 20可以是具有壳体的起搏器装置，所述起搏器装置含有适于执行各种起搏功能的电子组件。例如，IMD 20可以包括执行一个或多个软件或固件程序的专用集成电路(ASIC)、电子电路、处理器(共享、专用或组)和存储器，组合逻辑电路、状态机或提供起搏功能的其他合适的组件或组件的组合。用于实施本文所公开的功能的软件、硬件和/或固件的特定形式将主要由起搏器中采用的特定***架构以及由起搏器采用的特定检测和疗法递送方法来确定。

IMD 20被示出通过固定构件24固定在植入部位处，但仍由系绳40固定在内部构件48的轴12内。内部构件48从外部构件16的远侧开口50中延伸出去。轴12接合到装置杯状物18。因此，操作者经由系绳40能够对IMD 20在植入部位处的固定进行测试和/或如果需要的话，将IMD 20从植入部位移除用于重新定位在更适合的部位处。虽然IMD 20被示出具有包括多个尖齿结构的固定构件24，但是应当理解，本公开的技术不限于任何特定的装置固定结构。例如，如本文更详细地描述的，所公开的装置可用于将螺钉形固定结构(螺旋)旋转到植入部位处的组织中。

一旦对IMD 20的植入感到满意，操作者可以将IMD 20与内部构件48分离，例如，致动系绳40的近侧端部处的机构以从IMD 20上释放系绳40的远侧端部，并且然后向近侧拉动手柄14以通过外部构件16撤回整个内部构件48。

在一些IMD传递***中，在操作者已经将装置杯状物18延伸超出患者的脉管***内的外部构件16的远侧端部50之后，一种或多种体液可能会积聚在轴12和外部构件16之间。如果没有通气孔28，则当医师从外部构件16中撤回内部构件48时，该流体可被装置杯状物18向近侧拉动或压迫，并且流体可以从外部构件16的近侧端部32朝向医师喷射。然而，在根据本公开的一些实例中，装置杯状物18限定通气孔28，其被配置成通过装置杯状物18的内部朝向患者的脉管***向远侧排出流体。通气孔28可以被配置成，例如，尺寸和形状被设计成，提供替代的、并且在一些情况下优选的相对于外部构件16的远侧端部32的路径，用于体液在外部构件16的远侧端部50处离开轴12和外部构件16之间的空间。

图3是IMD 20的实例配置的平面视图。图3示出了包括壳体22的IMD 20。在一些实例中，壳体22可被气密密封。在一些实例中，壳体22内可含有电子控制器(未示出)，如脉冲发生器和相关联的电力供应器。关于图4-13描述实例装置杯状物如装置杯状物18的特征，以及它们与装置杯状物内的IMD 20的相互作用。

IMD 20包括电极54和固定构件24。电极54可经由气密密封的馈通组合件(未示出)电联接到控制器。壳体22可由例如钛的生物相容性和生物稳定性金属形成，并叠加有如医疗级聚氨酯、聚对二甲苯基或硅酮的绝缘层。在一些实例中，装置20可以包括例如通过移除绝缘层的一部分以暴露壳体22的金属表面而形成的另一电极62(未示出)。当固定构件24将电极54以紧密组织接触方式固定在目标植入部位处时，电极62可结合电极54用于双极起搏和感测。图3进一步示出了包括接合到壳体22的任选附接结构56的IMD 20。系绳附接结构56可以被配置用于附接到系绳40(图1和2)并且例如通过收回构件(未示出)来绞紧。

进一步参考图3，装置固定构件24围绕装置壳体22的周边彼此间隔开，其中固定构件24被配置成将装置20固定到植入部位处的组织。尽管在图3中仅示出了两个固定构件24，但IMD 20可以包括四个、多达八个或多于八个固定构件24。根据一个实例，固定构件24彼此一体地形成，是从镍钛合金管路或其他生物相容性管路切割而来。在切割镍钛合金管路之后，可以通过在进行热处理的同时将构件24以所示曲率弯曲并保持来形成构件24。固定构件24可以例如以与美国专利第10,112,045号中针对固定组件102描述的方式类似的方式安装到装置壳体22的远侧端部，所述专利的描述全文以引用方式并入本文。镍钛合金的超弹性性质允许固定构件24在松弛状态与延伸状态之间弹性变形，在所述延伸状态，每个固定构件24的自由端部远离装置壳体22向远侧延伸。

图4是含有图2和3的IMD 20的图1和2的装置杯状物18的实例配置的透明透视图。装置杯状物18包括附接到内部构件48的轴12的远侧端部的中空圆柱形构件。在一些实例中，装置杯状物18可以具有约0.308英寸的外径、约0.275英寸的内径和约0.016英寸的厚度(外径和内径之间的差值)。

装置杯状物18被配置成容纳和支撑IMD 20。内部构件48可包括穿过轴12的内部管腔的细长系绳40。系绳40的远侧端部可以被配置成可移除地连接到IMD 20的远侧端部，如连接到附接结构56。

如图4所示，装置杯状物18包括通气孔28。通气孔28可包括开口，其从装置杯状物18的外部表面或外表面延伸到内部表面或内表面，被配置成将流体从外表面排出到内表面、从内表面排出到外表面、或两者。在图4的实例中，装置杯状物18包括沿着装置杯状物18的圆柱形主体纵向分布的多个(在该实例中三个)通气孔28。在其他实例中，装置杯状物可以包括任何数量的一个或多个通气孔28，其可以以任何方式分布在装置杯状物上，例如，纵向和/或周向地。在一些实例中，如图4所示的实例，相较于远侧端部，通气孔28可以定位成更接近装置杯状物18的近侧端部，例如以避免与IMD 20的尖齿24相互作用和/或将一个或多个通气孔放置在IMD 20的电极62上方。

如图4所示，装置杯状物18还可包括一个或多个外部通道26。外部通道26可以包括进入装置杯状物18的外表面的细长凹陷，其被配置成将流体从装置杯状物18的外表面向下引导到通气孔28中。外部通道26可以从装置杯状物18的近侧端部处或附近延伸到通气孔28的位置，以为在轴12和装置杯状物18近侧的外部构件16之间积聚的流体流向通气孔28提供优先路径。如图4所示，通气孔28可以位于外部通道26内，并且在一些情况下，更接近远侧端部，然后所述通道的近侧端部。

尽管在图4中未示出，但装置杯状物18可以另外或替代地包括一个或多个内部通道78(图11)。内部通道78可以包括沿着装置杯状物18的内表面的限定的流体路径，其被配置成将流体从装置杯状物18的内表面向上引导到通气孔28中。下面更详细地描述流体从装置杯状物18的内部到外部的方向，例如放射性染料，以在视觉上确定杯状物18的远侧开口44与组织的对准。通气孔28、外部通道26和内部通道78的尺寸、形状和数量(如通气孔28的直径，以及通道26和78的长度、宽度和深度)可以基于它们将与其相互作用的流体的特性、所需的流体流动程度以及***10的其他使用条件进行配置。

尽管图4中未示出，但装置杯状物18可以包括一个或多个内部肋30(图6和7)。内部肋30可以包括从装置杯状物18的内表面向内延伸的细长突起。在一些实例中，内部肋条30可以被配置成限定内部通道，如内部通道78。外部通道26、内部通道78和内部肋30的长尺寸可以但不是必须在装置杯状物18的纵向轴线的方向上。在一些实例中，内部肋30可以接触IMD 20的外表面22，在装置杯状物18和IMD 20之间产生更多摩擦，提供对IMD 20的更好控制(例如，将IMD 20更牢固地保持在装置杯状物18内的适当位置)。以这种方式，内部肋30可以接触IMD 20的外表面22以将IMD 20摩擦地持留在装置杯状物18内。

在根据本公开的实例中，外部通道26、内部通道78、内部肋30和/或通气孔28的各种数量、组合、配置和布置可以向***10的医师或其他操作者提供各自的优点(图1)。如上文所论述，这类优点可以包括但不限于对IMD 20的改善的控制(例如，保留)、流体压力的缓解和/或***10相对于患者的脉管***和目标植入物组织的视觉对准。

图5是外部构件16内的装置杯状物18和IMD 20的特写透视图。在图5中所描绘的实例中，装置杯状物18限定了外部通道26和三个通气孔28。外部通道26包括进入装置杯状物18的外表面的细长凹陷，所述细长凹陷不延伸穿过所述表面。外部通道26可以从装置杯状物18的近侧端部向远侧延伸。在一些实例中，装置杯状物18可以限定围绕装置杯状物18的圆柱形主体周向布置的多个外部通道26。

装置杯状物18限定了外部通道26内的通气孔28。通气孔28包括从装置杯状物18的外表面延伸到装置杯状物18的内表面，即延伸穿过装置杯状物18的一个或多个开口。在一些实例中，通气孔28可以基本上是圆形的，并且具有约0.025-0.050英寸的直径。例如，通气孔28可以具有0.036英寸的直径。在其他实例中，通气孔28可具有其他形状，如矩形或椭圆形形状。在一些实例中，通气孔28可以是细长的和圆形的“狭槽”，例如形状像曲棍球场。在一些实例中，其中通气孔28具有细长形状，例如，其中孔沿着一个轴线的尺寸大于沿着另一轴线正交轴的尺寸，具有较大尺寸的轴线可定向为基本上平行于由杯状物18限定的纵向轴线。细长通气孔28可以增加IMD 22的电极62暴露于血液的可能性，以促进在IMD在杯状物内时使用电极进行电测量，例如，因为IMD 22可以在杯状物18内纵向移动。

在IMD 20容纳在装置杯状物18内时，通气孔28最初可以被IMD 20“塞住”。在医师或其他操作者将IMD 20释放到患者的脉管***中之后，***10可能会在轴12和外部构件16之间，例如在区域58中积聚流体。如果没有外部通道26和通气孔28，则当医师从外部构件16中撤回内部构件48时，该流体可被装置杯状物18向近侧拉动或压迫，并且流体可能朝向医师喷射。然而，因为装置杯状物18限定了外部通道26和通气孔28，所以该流体将改为被压迫进入外部通道26并进入通气孔28。然后流体可以向远侧离开(例如，通过装置杯状物18的内部朝向患者的内部脉管***)。

在一些实例中，通气孔28可以围绕装置杯状物18的圆柱形主体周向布置。在一些实例中，像图5中所描绘的实例，通气孔28可以另外或替代地沿着装置杯状物18纵向布置。在一些实例中，相较于远侧端部44，通气孔28可能更接近装置杯状物18的近侧端部(图7)。

在一些实例中，通气孔28中的一个或多个可以安置在IMD 20的环电极62附近或正上方。在这些实例中，通气孔28允许患者体内的体液接触环电极62。当导电流体接触IMD 20的电极54和环电极62两者时，可以完成电路，从而允许用户在IMD 20仍容纳在装置杯状物18内时激活它。一些实例被配置成具有内部肋，例如内部肋30，其允许流体到达环电极62，尽管通气孔28不在电极的正上方。

在一些实例中，使用者可以基于经由包括电极54和62的电路径或包括在递送***10中的其他电极递送的信号的阻抗或其他电参数来确定杯状物18和IMD 20是否相对于心脏组织正确定位。在一些实例中，相对较高的阻抗可以指示杯状物18被定位成与心脏的组织齐平并在所述组织中具有足够的深度，这可能是正确固定期望的。一些实例可以采用由美敦力公司于2018年9月28日提交的且题为“对植入式医疗装置的递送进行的基于阻抗的验证”的美国专利申请序列号16/146,391中所描述的用于测试杯状物和/或IMD与组织的空间关系的技术中的任何技术，所述专利申请以全文引用的方式并入本文中。

图6是装置杯状物18和IMD 20的透视图，其中外部构件16和装置杯状物18的部分被移除以示出装置杯状物18的实例纵向横截面轮廓。在图6中所描绘的实例，装置杯状物18限定至少两个内部肋30A和30B(统称为内部肋30)，它们围绕装置杯状物18的内圆周均匀间隔开。例如，装置杯状物18可以限定彼此间隔开180度的两个肋30。在其他实例中，装置杯状物18可以限定围绕装置杯状物18的内圆周彼此间隔开120度的三个内部肋30。内部肋30包括从装置杯状物18的内表面向内延伸的细长突起。例如，内部肋30可以从装置杯状物18的内表面朝向装置杯状物18的中心轴线向内(例如，径向)延伸。内部肋30可以向内延伸，例如，约0.075英寸。

在一些实例中，内部肋30可以接触IMD 20的外表面22，在装置杯状物18和IMD 20之间产生更多摩擦，提供对IMD 20的更好控制(例如，将IMD 20更牢固地保持在装置杯状物18内的适当位置)。在一些实例中，装置杯状物18可以限定围绕装置杯状物18的内表面周向分布的多于两个内部肋30。例如，装置杯状物18可以限定三个内部肋30，每个内部肋与另外两个间隔开120度。在该实例配置中，当IMD 20***并被内部肋在其三个位置处夹住时，装置杯状物18的柔性材料可从具有完美圆形横截面略微变形为略微三角形横截面。在一些实例中，装置杯状物18可以例如像弹簧一样被偏置到其未变形状态，提供由内部肋30施加在IMD 20上的力以将IMD 20保持在装置杯状物18内。

在一些实例中，内部肋(例如内部肋30A)可以沿着装置杯状物18的与对应的外部通道(如外部通道26)相对的(内)表面形成，使得装置杯状物18的壁的厚度在整个装置杯状物18中是均匀的。在其他实例中，内部肋(如内部肋30B)不具有对应的外部通道，(例如，肋安置在装置杯状物18的均匀外表面的相对表面上)，使得与杯状物的其余部分相比，沿着内部肋30B的装置杯状物18较厚。在这些实例中，内部肋30B可以被配置成保持和持留IMD20，但不必排出流体。

图7是IMD递送***10的横截面侧视图。在图7中所描绘的实例中，装置杯状物18限定了一对外部通道26A和26B(统称为外部通道26)。外部通道26中的每一个对应于由装置杯状物18的内表面限定的相应的内部肋30A和30B。此外，每对外部通道26和内部肋30限定三个通气孔28。如图8所示，当医师通过外部构件16向近侧撤回内部构件48(由粗黑色箭头34指示)时，流体60将被从区域58向远侧(即，与箭头34相反的方向)压迫，通过通气孔28，进入先前被IMD 20占据的装置杯状物18的内部区域，并且向外通过装置杯状物18的远侧端部44(图7)。

除了在植入IMD之后通过外部构件16撤回内部构件48期间引导流体之外，通气孔28可用于指示IMD递送***统，并且更具体地说装置杯状物，相对于植入IMD之前患者的目标组织的对准。图9和10A-C示出了另一实例IMD递送***60，除非另有说明，其可以类似于IMD递送***10(图1-8)。IMD递送***60包括通气孔28的实例布置，其可允许医师确定IMD递送***60相对于植入部位处的患者组织的对准。

例如，医师可以将放射性染料注入IMD递送***60中。根据***60相对于患者脉管***的放置，放射性染料可以通过装置杯状物64的远侧端部44(指示***60的放置不正确)或通过通气孔28(指示***10的正确放置)离开***60，相较于远侧端部44，所述通气孔可以定位成更接近装置杯状物64的近侧端部。染料离开装置杯状物64的位置在组织植入部位的荧光透视或其他图像上是高度视觉上显而易见的，指示IMD递送***60的对准。

图9是根据本公开的一些实例的***60的透视图，所述***包括附接到内部构件66的细长轴12的远侧端部的装置杯状物64。在图9中所描绘的实例，装置杯状物64限定了三个通气孔28，然而应当理解，装置杯状物64可以限定任何数量的通气孔。尽管在图9-10C中未示出，但装置杯状物64可以包括一个或多个内部肋和/或内部通道，其限定了用于放射性染料38的流动的路径(图10B)。在图9的实例中，通气孔28没有被配置成在装通过外部构件16撤回装置杯状物64期间将患者的流体排出到装置杯状物64中，因为孔将被外部构件16的内表面“塞住”并且没有对应的将流体引导到孔中的外部通道。然而，如果通气孔28沿着装置杯状物64的圆锥近侧部分的更窄圆周安置(如图10A-10C所示)，则通气孔28将不被外部构件16“塞住”并且患者的流体不需要外部通道来通过通气孔28进入装置杯状物64。

图10A-10C描绘了结合例如在植入IMD 20的程序期间在植入部位处的患者组织36的图9的实例装置杯状物64。如图10A所示，医师或其他操作者可以将装置杯状物64的远侧端部44朝向患者脉管***内的组织植入部位36导航。一旦医师已将远侧端部44与组织36对准，医师就可以通过轴12的内部管腔向远侧注射放射性染料38。

如图10B中所描绘，在一些情况下，医师可能没有将装置杯状物64的远侧端部44与组织36充分对准。例如，如图10B所示，远侧端部44可以与组织36成一定角度安置。在这些实例中，较大部分的放射性染料38可以从远侧端部44和组织36之间形成的间隙逸出装置杯状物18。在植入部位附近产生的放射性染料38羽流可以生动地出现在周围区域的荧光透视成像上，告知医师或操作者装置杯状物64未对准。在该配置中，少量放射性染料38也可通过通气孔28逸出。

如图10C中所描绘，在一些情况下，医师可能已经成功地将装置杯状物64的远侧端部44与IMD 20的植入部位处的组织36对准。例如，整个远侧端部44可以被组织36覆盖或盖住。在这些实例中，相较于当远侧端部44与组织36未对准时，较大部分的放射性染料38可以通过通气孔28逸出装置杯状物64。与植入部位36相距显著距离安置的所产生的放射性染料38羽流可以生动地出现在周围区域的荧光镜成像上，告知医师或操作者装置杯状物64正确对准，并且可以在部位36植入IMD 20。在一些实例中，可以响应远侧端部44抵靠组织36的足够压力和组织36的“***”而增加染料38的离开通气孔28的部分。

可根据远侧端部44与组织36的接触程度选择多种参数的值以促进染料38通过通气孔28的不同流动。在一些实例中，通气孔28的组合直径可以选择为小于杯状物64和IMD20的直径之间的差，例如比直径差小一定量、分数或百分比。可以基于染料38的密度来选择每个通气孔28的直径。可以选择通气孔28的形状和通气孔28的径向位置以实现染料38的羽流的所需形状。

通气孔28沿着装置杯状物64的纵向轴线的位置可以选择为相较于远侧端部44更靠近杯状物64的近侧端部68以避免通气孔28干扰IMD 20的固定构件并且允许离开通气孔28的染料38区别于离开装置杯状物64的远侧端部44的染料38。另一方面，远侧端部44和通气孔28之间较短的纵向距离可以促进一个或多个通气孔28响应于装置杯状物64施加的压力和/或实现的***大于某个预定义程度的压力和/或***而被有意覆盖。

图11A-11E描绘了根据本公开的一些实例的附接到内部构件76的细长轴12的远侧端部的另一实例装置杯状物74。图11A是含有IMD 20的装置杯状物74的透明透视图。图11B是移除了IMD 20的装置杯状物74的内表面的不透明透视图。图11C是装置杯状物74的外表面的不透明透视图。图11D是移除了IMD 20的装置杯状物74的透明透视图。图11E是移除了一部分杯状物74的装置杯状物74的不透明透视图。

如图11A-11E中所描绘，装置杯状物74限定的外表面了三个外部通道26A-26C(统称为外部通道26)。每个外部通道26分别含有一个通气孔28A-28C(统称为通气孔28)。然而，应当理解，装置杯状物74可以限定任何数量的外部通道，并且每个外部通道26可以含有任何数量或形状的通气孔28。图11A-11E中所描绘的实例装置杯状物74还限定了三个内部肋72A-72C(统称为内部肋72)，每个内部肋72分别对应于一个外部通道26和一个通气孔28。这些内部肋72可以接触并持留IMD 20，将IMD 20的外圆周与装置杯状物74的内圆周隔开，并且无论IMD 20是否存在于装置杯状物74内，都允许通气孔28排出患者的流体。

在图11A-11E中所描绘的实例配置中，每个内部肋72包括限定一对平行细长延伸部的远侧分叉结构，其形状类似于音叉的双叉。

这些双延伸部中的每一个进一步分别限定了内部通道78A-78C(统称为内部通道78)的相应侧面。应当理解，尽管内部通道78被称为“通道”，但与外部通道26不同，内部通道78可以与装置杯状物74的对应表面齐平或同一水平，除限定它们的边界的对应内部肋72之外。

在图11A-11E中所描绘的实例中，内部肋72被描绘为成对直的、平行的延伸部。在其他实例中，内部肋72可以形成为具有螺旋形状，如通过在模制过程期间旋转装置杯状物74。如关于图12A-12C进一步所描述，内部通道78可以通过引导放射性染料远离或朝向通气孔28流动来改善装置杯状物74在患者脉管***内的视觉对准。可以选择内部肋72和内部通道的尺寸、形状和/或材料以促进染料的期望流动。在一些实例中，多孔介质和/或阀门可用于通道78内或其他方式用于装置杯状物74内的以促进染料的期望流动。在一些实例中，除了肋/通道之外或代替肋/通道，多孔介质可以被包括在装置杯状物74内，并且可以被配置成在杯状物内提供染料或其他流体的期望流动。

图12A-12C描绘了图11A-11E的实例装置杯状物74。如图12A所示，医师或其他操作者可以将装置杯状物74的远侧端部44朝向患者脉管***内的组织植入部位36导航。一旦医师已将远侧端部44与组织36对准，医师就可以通过轴12的内部管腔向远侧注射放射性染料38。

如图12B中所描绘，在一些情况下，医师可能没有将装置杯状物74的远侧端部44与组织36充分对准。例如，如图12B所示，远侧端部44可以与组织36成一定角度安置(例如，装置杯状物74的纵向轴线不垂直于组织36安置)。在这些实例中，放射性染料38将从轴12朝向装置杯状物74的远侧端部44行进。放射性染料38将在很大程度上被防止通过通气孔28逸出，因为通气孔28在两侧由内部肋72的双叉以及IMD 20接壤，所述IMD 20可以与内部肋72物理接触。因此，较大部分的放射性染料38可以从远侧端部44和组织36之间形成的间隙逸出装置杯状物74。在组织植入部位36附近的所产生的放射性染料38羽流可以生动地出现在周围区域的荧光透视成像上，告知医师或操作者装置杯状物74与组织未对准。

如图12C中所描绘，在一些情况下，医师可能已经成功地将装置杯状物74的远侧端部44与IMD 20的植入部位处的组织36对准。例如，整个远侧端部44可以被组织36覆盖或盖住。在这些实例中，放射性染料38将从轴12朝向远侧端部44向远侧行进，在那里它将被组织36捕获，并向下重新定向到由音叉形内部肋72限定的内部通道78中，并通过通气孔28离开。因此，相较于当远侧端部44与组织36未对准时，较大部分的放射性染料38可以通过通气孔28逸出装置杯状物18(如在图12B中)。与植入部位36相距显著距离安置的所产生的放射性染料38羽流可以生动地出现在周围区域的荧光透视成像上，告知医师或操作者装置杯状物74与组织36正确对准，并且可以在组织部位36植入IMD 20。在一些实例中，可以响应于远侧端部44抵靠36的足够压力和组织36的“***”而增加染料38的离开通气孔28的部分。

可根据远侧端部44与组织36的接触程度选择多种参数的值以促进染料38通过通气孔28的不同流动。在一些实例中，通气孔28的组合直径可以选择为小于杯状物74和IMD20的直径之间的差，例如比直径差小一定量、分数或百分比。可以基于染料38的密度来选择每个通气孔28的直径。可以选择通气孔28的形状和通气孔28的径向位置以实现染料38的羽流的所需形状。

通气孔28沿着装置杯状物74的纵向轴线的位置可以选择为相较于远侧端部44更靠近杯状物74的近侧端部80以避免通气孔28干扰IMD 20的固定构件24并且允许离开通气孔28的染料38区别于离开装置杯状物74的远侧端部44的染料38。另一方面，远侧端部44和通气孔28之间较短的纵向距离可以促进一个或多个通气孔28响应于装置杯状物74施加的压力和/或实现的***大于某个预定义程度的压力和/或***而被有意覆盖。

图13是示出根据本公开的一些技术的在患者的脉管***内和植入IMD的方法的流程图。医师或其他有资格的操作者将外部构件16(如引入器)***到患者的脉管***中(130)。例如，医师可以将外部构件16***到患者腿部的股静脉中，并且导航外部构件16通过患者的脉管***向上进入患者的心脏。外部构件16的管腔然后限定通过患者脉管***的刚性路径。

然后医师可以将内部构件48(如递送导管)的轴12***到外部构件16的管腔中(132)。通过近侧手柄14上的一个或多个控制装置52，医师可以导航内部构件48的远侧端部44通过外部构件16的管腔朝向组织植入部位36。

一旦医师已确定远侧端部44在组织植入部位36处或附近，例经由描绘植入部位36的X射线成像的屏幕，医师就可以通过内部构件48的轴12朝向植入部位36向远侧注射放射性染料(134)。在一些情况下，内部构件48的远侧端部44可能还没有与组织植入部位36充分对准。在这些情况下，医师可以观察到放射性染料38作为羽流通过远侧端部44和组织36之间的间隙逸出(136)。

在观察到未对准时，医师可以如经由手柄14上的控制件52再次将远侧端部44与组织36重新对准(138)。一旦远侧端部44已经成功地与组织植入部位36重新对准，医师就可以再次通过内部构件48的轴12注射放射性染料38(140)。在这种情况下，因为远侧端部44完全被组织36盖住，所以放射性染料38反而通过由装置杯状物18限定的一个或多个通气孔28逸出，医师可以在屏幕上观察到这一点(142)。在通过观察放射性染料38的羽流确认装置杯状物18成功对准时，医师我的着手将医疗装置20植入组织植入部位36内。

下文的条款提供了本公开的一些实例。

条款1：在一些实例中，植入式医疗装置递送***包括：细长轴，其从细长轴的近侧端部延伸到细长轴的远侧端部，所述细长轴被配置成延伸穿过患者的脉管***；以及装置杯状物，其附接到细长轴的远侧端部，所述装置杯状物包含被配置成接收植入式医疗装置的圆柱形主体，其中圆柱形主体从圆柱形主体的近侧端部延伸到圆柱形主体的远侧端部，并且其中圆柱形主体包括：内表面；外表面；在圆柱形主体的远侧端部处的远侧开口，所述远侧开口被配置用于植入式医疗装置的通过；和从圆柱形主体的内表面向内延伸的至少一个内部肋，所述肋被配置成接触植入式医疗装置以摩擦地将植入式医疗装置持留在装置杯状物内。

条款2：在条款1的***的一些实例中，圆柱形主体进一步包括从圆柱形主体的外表面延伸到圆柱形主体的内表面的括至少一个通气孔，所述至少一个通气孔被配置成允许流体穿过圆柱形主体。

条款3：在条款2的***的一些实例中，至少一个通气孔包含多个通气孔。

条款4：在条款3的***的一些实例中，多个通气孔包括至少三个通气孔。

条款5：在条款3或条款4的***的一些实例中，多个通气孔围绕圆柱形主体的圆周分布。

条款6：在条款3至5中任一项的***的一些实例中，多个通气孔沿着圆柱形主体纵向分布。

条款7：在条款2至6中任一项的***的一些实例中，相较于圆柱形主体的远侧端部，至少一个通气孔更接近圆柱形主体的近侧端部。

条款8：在条款2至7中任一项的***的一些实例中，至少一个通气孔被配置成响应于远侧开口被覆盖而允许来自圆柱形主体内部的流体的流动增加。

条款9：在条款2至8中任一项的***的一些实例中，至少一个通气孔被配置成当圆柱形主体的远侧端部靠着患者的组织安置，使得远侧开口被组织覆盖时，引导放射性染料。

条款10：在条款2至9中任一项的***的一些实例中，至少一个通气孔位于植入式医疗装置的电极上方并且被配置成当植入式医疗装置持留在装置杯状物内时允许体液接触电极。

条款11：在条款2至10中任一项的***的一些实例中，圆柱形主体进一步包括至少一个外部通道。

条款12：在条款11的***的一些实例中，至少一个外部通道包括多个外部通道。

条款13：在条款11或条款12的***的一些实例中，多个外部通道围绕圆柱形主体的圆周分布。

条款14：在条款11至13中任一项的***的一些实例中，至少一个外部通道从圆柱形主体的近侧端部纵向延伸。

条款15：在条款11至14中任一项的***的一些实例中，至少一个通气孔延伸穿过至少一个外部通道。

条款16：在条款15的***的一些实例中，至少一个外部通道被配置成将圆柱形主体外部的流体引导到至少一个通气孔。

条款17：在条款15或条款16的***的一些实例中，所述***进一步包括限定管腔的外部构件；和被配置成装配在管腔内部的内部构件，所述内部构件包括细长轴和装置杯状物，其中外部通道被配置成当内部构件移动通过外部构件的管腔时，引导体液通过至少一个通气孔并从圆柱形主体的远侧端部离开。

条款18：在条款1至17中任一项的***的一些实例中，至少一个内部肋包括多个内部肋。

条款19：在条款18的***的一些实例中，多个内部肋围绕圆柱形主体的圆周分布。

条款20：在条款18或条款19的***的一些实例中，多个肋包括至少三个肋。

条款21：在条款1至20中任一项的***的一些实例中，至少一个内部肋从圆柱形主体的近侧端部纵向延伸。

条款22：在条款2至21中任一项的***的一些实例中，至少一个通气孔延伸穿过至少一个内部肋。

条款23：在条款1至22中任一项的***的一些实例中，至少一个内部肋包括远侧分叉结构。

条款24：在条款23的***的一些实例中，远侧分叉结构包括向远侧延伸的音叉形状。

条款25：在条款23或条款24的***的一些实例中，圆柱形主体进一步包括从圆柱形主体的外表面延伸到圆柱形主体的内表面的至少一种通气孔，所述至少一个通气孔被配置成允许流体穿过圆柱形主体，并且其中远侧分叉结构限定内部通道，至少一个通气孔位于内部通道内，并且内部通道被配置成将圆柱形主体内部的流体引导到至少一个通气孔。

条款26：在条款1至25中任一项的***的一些实例中，植入式医疗装置是起搏器。

条款27：在一些实例中，一种方法包括使用医疗装置递送***，所述***包括：包括近侧端部和远侧端部的细长轴；以及附接到细长轴的远侧端部的装置杯状物，所述装置杯状物包括被配置成接收植入式医疗装置的圆柱形主体，所述圆柱形主体包括安置在装置杯状物的远侧端部的近侧的至少一种通气孔；并且所述方法包括：将细长轴的远侧端部朝向组织植入部位引入患者的脉管***中；通过细长轴向远侧注射放射性染料；观察离开至少一个通气孔的放射性染料；以及基于对离开至少一个通气孔的放射性染料的观察，将植入式医疗装置植入组织植入部位处。

条款28：在条款27的方法的一些实例中，向远侧注射放射性染料包括第二次向远侧注射放射性染料，所述方法进一步包括，在第二次向远侧注射放射性染料之前：第一次通过细长轴向远侧注射放射性染料；观察离开装置杯状物的远侧端部的放射性染料；以及将装置杯状物的远侧端部与组织植入部位重新对准。

条款29：在条款27或条款28的方法的一些实例中，所述方法进一步包括通过外部构件从患者的脉管***向近侧撤回细长轴，其中在细长轴的向近侧撤回期间，外部构件内的流体流动通过至少一个通气孔并流出装置杯状物的远侧开口。

已经描述本公开的各个方面。这些和其他方面是在以下权利要求的范围内。

Claims (15)

1.一种植入式医疗装置递送***，其包含：

细长轴，其从所述细长轴的近侧端部延伸到所述细长轴的远侧端部，所述细长轴被配置成延伸穿过患者的脉管***；以及

装置杯状物，其附接到所述细长轴的所述远侧端部，所述装置杯状物包含圆柱形主体，所述圆柱形主体被配置成接收植入式医疗装置，其中所述圆柱形主体从所述圆柱形主体的近侧端部延伸到所述圆柱形主体的远侧端部，并且其中所述圆柱形主体包含：

内表面；

外表面；

在所述圆柱形主体的所述远侧端部处的远侧开口，所述远侧开口被配置用于所述植入式医疗装置的通过；和

至少一个内部肋，其从所述圆柱形主体的所述内表面向内延伸，所述肋被配置成接触所述植入式医疗装置以摩擦地将所述植入式医疗装置持留在所述装置杯状物内。

2.根据权利要求1所述的***，其中所述圆柱形主体进一步包含从所述圆柱形主体的所述外表面延伸到所述圆柱形主体的所述内表面的至少一个通气孔，所述至少一个通气孔被配置成允许流体穿过所述圆柱形主体。

3.根据权利要求2所述的***，其中所述至少一个通气孔包含多个通气孔。

4.根据权利要求3所述的***，其中所述多个通气孔包含至少三个通气孔。

5.根据权利要求3或4所述的***，其中所述多个通气孔围绕所述圆柱形主体的圆周分布。

6.根据权利要求3至5中任一项所述的***，其中所述多个通气孔沿着所述圆柱形主体纵向分布。

7.根据权利要求2所述的***，其中相较于所述圆柱形主体的所述远侧端部，所述至少一个通气孔更接近所述圆柱形主体的所述近侧端部。

8.根据权利要求2或7所述的***，其中所述至少一个通气孔被配置成响应于所述远侧开口被覆盖而允许来自所述圆柱形主体内部的流体的流动增加。

9.根据权利要求2或7至8所述的***，其中所述至少一个通气孔被配置成当圆柱形主体的所述远侧端部靠着患者的组织安置，使得所述远侧开口被所述组织覆盖时，引导放射性染料。

10.根据权利要求2或7至9所述的***，其中所述至少一个通气孔位于所述植入式医疗装置的电极上方并且被配置成当所述植入式医疗装置被持留在所述装置杯状物内时允许体液接触所述电极。

11.根据权利要求2或7至10所述的***，其中所述圆柱形主体进一步包含至少一个外部通道。

12.根据权利要求11所述的***，其中所述至少一个外部通道包含多个外部通道。

13.根据权利要求11或12所述的***，其中所述多个外部通道围绕所述圆柱形主体的圆周分布。

14.根据权利要求11至13中任一项所述的***，其中所述至少一个外部通道从所述圆柱形主体的所述近侧端部纵向延伸。

15.根据权利要求11至14中任一项所述的***，其中所述至少一个通气孔延伸穿过所述至少一个外部通道。

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