CN114159479A - 一种用于治疗女性***感染的益生菌粉剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本申请涉及益生菌制剂的领域，具体公开了一种用于治疗女性***感染的益生菌粉剂及其制备方法。一种用于治疗女性***感染的益生菌粉剂，每6g益生菌粉剂含有以下质量份的原料：益生元0.1~2g；辅料0.1~1g；复合益生菌粉1~3.8g；余量为包裹壁材；所述复合益生菌粉包括卷曲乳杆菌粉a、卷曲乳杆菌粉b和长双歧杆菌粉。本申请的益生菌粉剂具有提高对***炎的治疗效果的优点。

Description

一种用于治疗女性***感染的益生菌粉剂及其制备方法
技术领域
本申请涉及益生菌制剂的领域，更具体地说，它涉及一种用于治疗女性***感染的益生菌粉剂及其制备方法。
背景技术
***炎是一种女性常见病，症状会有瘙痒、灼痛、刺激和异常流液等，***炎是各年龄段均可发病，而由于年轻人喜欢熬夜，长期久坐，缺乏运动，加上饮食不健康，长期吃辛辣生冷油腻食物，以及不规律，导致***炎的发病有年轻化的趋势，因此***炎的治疗越发受到重视。
一般***炎的药物治疗以外用为主，口服药物也可治疗，药物主要是抗生素、灭滴灵、***以及酸化***的制剂，用来杀灭***内的病原微生物，上述药物虽然可以有效杀死***致病菌，但是会同样杀死***微生态中的正常菌群，造成***菌群失调，引发细菌耐药性，甚至是***炎的复发，治疗效果较差。
发明内容
为了提高对***炎的治疗效果，本申请提供一种用于治疗女性***感染的益生菌粉剂及其制备方法。
第一方面，本申请提供一种用于治疗女性***感染的益生菌粉剂，采用如下的技术方案：
一种用于治疗女性***感染的益生菌粉剂，每6g益生菌粉剂含有以下质量份的原料：
益生元0.1～2g；
辅料0.1～1g；
复合益生菌粉1～3.8g；
余量为包裹壁材；
所述复合益生菌粉包括卷曲乳杆菌粉a、卷曲乳杆菌粉b和长双歧杆菌粉。
通过采用上述技术方案，与相关技术中利用抗生素治疗***感染相比，本申请的治疗方式保留了正常菌群，并采用复合益生菌的方式，调和***内的菌群，即利用微生物在***内构成相互协调的微生态***，从而保持***健康。
卷曲乳杆菌是***内主要的优势乳杆菌之一，可通过与致病菌竞争营养物质，分泌乳酸、过氧化氢和细菌素等抗菌物质，破坏致病菌的细胞壁，抑制***内***加德纳菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌等致病菌的生长，维持正常的***菌群，从而治疗***感染，而两种卷曲乳杆菌同时使用，抑制病菌的效果更好。
长双歧杆菌可以粘附在***的上皮细胞中，占据致病菌的生存空间，抑制致病菌的生长，并维持***内的弱酸性环境，与卷曲乳杆菌协同作用，不仅抑菌效果更好，而且能够共同维护***微生态***的平衡，从而保持***健康。
优选的，所述卷曲乳杆菌粉a、卷曲乳杆菌粉b和长双歧杆菌粉的质量比为1:(0.5～1):(1.5～2)。
通过采用上述技术方案，上述复合益生菌的配比可提高卷曲乳杆菌与长双歧杆菌的协同作用，从而提高抑菌效果。
优选的，所述益生元选自低聚果糖、水苏糖和乳糖醇中的一种或多种。
通过采用上述技术方案，低聚果糖、水苏糖和乳糖醇可为复合益生菌提供营养，促进复合益生菌生长，从而提高复合益生菌的数量，满足***微生态***的需要。
优选的，所述辅料选自麦芽糊精和山楂果粉中的一种或多种。
通过采用上述技术方案，麦芽糊精和山楂果粉均可以作为复合益生菌的载体，提高复合益生菌的稳定性，从而进一步提高复合益生菌的有效性。
第二方面，本申请提供一种用于治疗女性***感染的益生菌粉剂的制备方法，采用如下的技术方案：
一种用于治疗女性***感染的益生菌粉剂的制备方法，以下步骤：
S1.将复合益生菌粉置于生理盐水中，均质，得到菌体混合液；
S2.将菌体混合液与包裹壁材混合，得到益生菌微囊；
S3.将益生菌微胶囊、益生元和辅料混合均匀，干燥，得到益生菌粉剂。
通过采用上述技术方案，先将复合益生菌粉形成益生菌微囊，利用微囊化包埋的方式提高复合益生菌粉对外界环境的耐受性，特别是减小***感染时***过酸环境对复合医生菌粉的影响，从而提高复合益生菌粉在使用时的活菌量，提高抑菌效果。
优选的，所述包裹壁材包括黄原胶、羧甲基淀粉钠和大豆油，S2步骤具体为：将菌体混合液与黄原胶水溶液混合搅拌，加入大豆油且逐滴加入羧甲基淀粉钠水溶液，继续搅拌，过滤，得到益生菌微囊。
通过采用上述技术方案，黄原胶、羧甲基淀粉钠和大豆油形成的微囊稳定性高，且释放复合益生菌的速度适中，适合***环境。
优选的，所述复合益生菌粉与生理盐水的质量比为1:(96～99)，所述黄原胶水溶液的质量分数为20％～25％，所述羧甲基淀粉钠水溶液的质量分数为10％～15％，所述菌体混合液、黄原胶水溶液、羧甲基淀粉钠水溶液以及大豆油的质量比为1:(2～2.5):(1.5～2):(1～1.5)。
通过采用上述技术方案，上述配比下可以形成更加稳定的益生菌微囊。
优选的，在S2步骤中，羧甲基淀粉钠水溶液和大豆油分先后加入，先边搅拌边逐滴加入占羧甲基淀粉钠水溶液总重量50％～60％的羧甲基淀粉钠水溶液，然后加入大豆油，超声震动，再逐滴加入剩余的羧甲基淀粉钠水溶液，然后进行搅拌，过滤，得到益生菌微囊。
通过采用上述技术方案，采用羧甲基淀粉钠水溶液-大豆油-羧甲基淀粉钠水溶液的加入顺序，先使得菌粉表面被较薄的壁材包裹，大豆油在水中超声分散形成油包水分散体，油包水分散体与较薄的壁材接触从而使壁材加厚，最后再补充羧甲基淀粉钠水溶液，对壁材进行填充，可以提高壁材的稳固性，从而形成耐受性好的微囊，且因为油包水分散体在中间过程形成，使得壁材有足够的空间供菌粉释放，从而控制菌粉释放速度，提高抑菌效果。
综上所述，本申请具有以下有益效果：
1、采用卷曲乳杆菌和长双歧杆菌形成的复合益生菌的方式，调和***内的菌群，即利用微生物在***内构成相互协调的微生态***，从而保持***健康。
2、本申请中优选采用微囊化包埋方法来制备复合益生菌，提高复合益生菌粉对外界环境的耐受性，而且控制复合益生菌的释放速度，提高抑菌效果。
具体实施方式
以下结合实施例对本申请作进一步详细说明。
卷曲乳杆菌a的保藏机构为中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心，保藏时间为2021年10月11日，存活性检测时间为2021年10月11日，存活性检测结果为存活，名称为卷曲乳杆菌(Lactobacillus crispatus)HLC28，登记入册编号为CGMCC No.31312；卷曲乳杆菌b的保藏机构为广东省微生物菌种保藏中心，保藏时间为2019年12月4日，存活性检测时间为2019年12月6日，存活性检测结果为存活，名称为卷曲乳杆菌(Lactobacilluscrispatus)CCFM1110，登记入册编号为GDMCCNo:60918；
长双歧杆菌的保藏机构为中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心，保藏时间为2021年9月21日，存活性检测时间为2021年9月21日，存活性检测结果为存活，名称为长双歧杆菌(Bifidobacterium longum)HBL79，的登记入册编号为CGMCC No.31104；
低聚果糖选购自深圳乐芙生物科技有限公司，CAS号57-48-7；
水苏糖选购自深圳乐芙生物科技有限公司，CAS号10094-58-3；
乳糖醇选购自深圳乐芙生物科技有限公司，CAS号585-86-4；
麦芽糊精选购自济南允诚生物科技有限公司，CAS号9050-36-6；
山楂果粉选购自西安金萃坊植物技术开发有限公司；
黄原胶选购自深圳乐芙生物科技有限公司，CAS号11138-66-2；
羧甲基淀粉钠选购自江苏裕坤生物科技有限公司，CAS号9063-38-1；
生理盐水为质量浓度0.9％的氯化钠溶液。
制备例
制备例1
黄原胶水溶液的制备：
取20g黄原胶，将黄原胶溶于80g水中，混合搅拌3min，得到黄原胶水溶液。
制备例2
黄原胶水溶液的制备：
取25g黄原胶，将黄原胶溶于75g水中，混合搅拌3min，得到黄原胶水溶液。
制备例3
羧甲基淀粉钠水溶液的制备：
取10g黄原胶，将黄原胶溶于90g水中，混合搅拌3min，得到黄原胶水溶液。
制备例4
羧甲基淀粉钠水溶液的制备：
取15g黄原胶，将黄原胶溶于85g水中，混合搅拌3min，得到黄原胶水溶液。
实施例
实施例1
用于治疗女性***感染的益生菌粉剂的制备：
S1.取复合益生菌粉，复合益生菌粉包括0.95g卷曲乳杆菌粉a、1.9g卷曲乳杆菌粉b和0.95g长双歧杆菌粉，卷曲乳杆菌粉a活菌量为3.0×109CFU/g，卷曲乳杆菌粉b活菌量为5.0×109CFU/g，长双歧杆菌粉活菌量为3.0×109CFU/g，将复合益生菌粉分散于96g生理盐水中，用均质器进行均质，得到菌体混合液；
S2.将菌体混合液与100g制备例1的黄原胶水溶液混合搅拌，搅拌时间2min，逐滴加入100g制备例3的羧甲基淀粉钠水溶液，滴加时间10min，滴加完毕后加入100g大豆油，继续搅拌20min，过滤，得到益生菌微囊；
S3.将益生菌微胶囊、0.1g低聚果糖和0.1g麦芽糊精混合均匀，干燥，得到益生菌粉剂。
实施例2
用于治疗女性***感染的益生菌粉剂的制备：
S1.取复合益生菌粉，复合益生菌粉包括0.25g卷曲乳杆菌粉a、0.5g卷曲乳杆菌粉b和0.25g长双歧杆菌粉，卷曲乳杆菌粉a活菌量为3.0×109CFU/g，卷曲乳杆菌粉b活菌量为5.0×109CFU/g，长双歧杆菌粉活菌量为3.0×109CFU/g，将复合益生菌粉分散于99g生理盐水中，用均质器进行均质，得到菌体混合液；
S2.将菌体混合液与100g制备例2的黄原胶水溶液混合搅拌，搅拌时间2min，逐滴加入100g制备例4的羧甲基淀粉钠水溶液，滴加时间10min，滴加完毕后加入100g大豆油，继续搅拌20min，过滤，得到益生菌微囊；
S3.将益生菌微胶囊、2g低聚果糖和1g麦芽糊精混合均匀，干燥，得到益生菌粉剂。
实施例3
用于治疗女性***感染的益生菌粉剂的制备：
S1.取复合益生菌粉，复合益生菌粉包括0.7g卷曲乳杆菌粉a、1.4g卷曲乳杆菌粉b和0.7g长双歧杆菌粉，卷曲乳杆菌粉a活菌量为3.0×109CFU/g，卷曲乳杆菌粉b活菌量为5.0×109CFU/g，长双歧杆菌粉活菌量为3.0×109CFU/g，将复合益生菌粉分散于97g生理盐水中，用均质器进行均质，得到菌体混合液；
S2.将菌体混合液与100g制备例2的黄原胶水溶液混合搅拌，搅拌时间2min，逐滴加入100g制备例4的羧甲基淀粉钠水溶液，滴加时间10min，滴加完毕后加入100g大豆油，继续搅拌20min，过滤，得到益生菌微囊；
S3.将益生菌微胶囊、0.2g低聚果糖、0.2g水苏糖、0.4g麦芽糊精和0.4g山楂果粉混合均匀，干燥，得到益生菌粉剂。
实施例4
用于治疗女性***感染的益生菌粉剂的制备：
S1.取复合益生菌粉，复合益生菌粉包括0.5g卷曲乳杆菌粉a、1g卷曲乳杆菌粉b和0.5g长双歧杆菌粉，卷曲乳杆菌粉a活菌量为3.0×109CFU/g，卷曲乳杆菌粉b活菌量为5.0×109CFU/g，长双歧杆菌粉活菌量为3.0×109CFU/g，将复合益生菌粉分散于98g生理盐水中，用均质器进行均质，得到菌体混合液；
S2.将菌体混合液与100g制备例2的黄原胶水溶液混合搅拌，搅拌时间2min，逐滴加入100g制备例4的羧甲基淀粉钠水溶液，滴加时间10min，滴加完毕后加入100g大豆油，继续搅拌20min，过滤，得到益生菌微囊；
S3.将益生菌微胶囊、0.3g低聚果糖、0.2g水苏糖、0.2g乳糖醇、0.8g麦芽糊精和0.5g山楂果粉混合均匀，干燥，得到益生菌粉剂。
实施例5
用于治疗女性***感染的益生菌粉剂的制备：
本实施例与实施例4的不同之处在于，在S1步骤中，卷曲乳杆菌粉a的加入量为0.67g，卷曲乳杆菌粉b的加入量为0.33g，长双歧杆菌粉的加入量为1g。
实施例6
用于治疗女性***感染的益生菌粉剂的制备：
本实施例与实施例4的不同之处在于，在S1步骤中，卷曲乳杆菌粉a的加入量为0.5g，卷曲乳杆菌粉b的加入量为0.5g，长双歧杆菌粉的加入量为1g。
实施例7
用于治疗女性***感染的益生菌粉剂的制备：
本实施例与实施例6的不同之处在于，在S2步骤中，黄原胶水溶液的加入量为200g，羧甲基淀粉钠水溶液的加入量为150g，大豆油的加入量为100g。
实施例8
用于治疗女性***感染的益生菌粉剂的制备：
本实施例与实施例6的不同之处在于，在S2步骤中，黄原胶水溶液的加入量为250g，羧甲基淀粉钠水溶液的加入量为200g，大豆油的加入量为150g。
实施例9
用于治疗女性***感染的益生菌粉剂的制备：
本实施例与实施例8的不同之处在于，S2步骤为：将菌体混合液与200g制备例2的黄原胶水溶液混合搅拌，搅拌时间2min，逐滴加入100g制备例4的羧甲基淀粉钠水溶液，滴加时间10min，滴加完毕后加入150g大豆油，超声震动20min，再逐滴加入剩余的100g制备例4的羧甲基淀粉钠水溶液，滴加时间10min，继续搅拌20min，过滤，得到益生菌微囊。
对比例
对比例1
本对比例与实施例4的不同之处在于，在本对比例中，用等量的低聚果糖替代卷曲乳杆菌粉a。
对比例2
本对比例与实施例4的不同之处在于，在本对比例中，用等量的低聚果糖替代卷曲乳杆菌粉b。
对比例3
本对比例与实施例4的不同之处在于，在本对比例中，用等量的低聚果糖替代长双歧杆菌粉。
对比例4
本对比例与实施例4的不同之处在于，在本对比例中，不设置S1和S2步骤，即用于治疗女性***感染的益生菌粉剂的制备步骤为：
将0.5g卷曲乳杆菌粉a、1g卷曲乳杆菌粉b、0.5g长双歧杆菌、0.3g低聚果糖、0.2g水苏糖、0.2g乳糖醇、0.8g麦芽糊精和0.5g山楂果粉混合均匀，得到益生菌粉剂。
性能检测试验
利用本申请实施例1-9以及对比例1-4制得的益生菌粉剂进行体外抑菌测试，测试益生菌粉剂对致病菌的抑菌能力，致病菌选用加德纳菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌并分别进行测试。
取培养基，调节培养基的pH为2.8，将致病菌的培养液均匀地涂布在培养基中，待其完全吸收后，放入牛津杯；取0.1g益生菌粉剂，溶于5mL生理盐水中，配成益生菌菌液，向牛津杯中加入100μL的益生菌菌液，放于4℃吸收4h，然后于37℃恒温培养箱中培养24h，最后取出并测定抑菌圈直径，抑菌圈直径越大，代表益生菌粉剂的抑菌能力越高，测试结果如表1所示。
表1
Figure BDA0003399565780000071
根据表1可知，将实施例4与对比例1-3相比，当采用本申请的复合益生菌粉时，即同时加入卷曲乳杆菌粉a、卷曲乳杆菌粉b和长双歧杆菌粉时，对加德纳菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌抑菌这类易引起***感染疾病的病菌的抑菌效果最好，说明了卷曲乳杆菌粉a、卷曲乳杆菌粉b和长双歧杆菌粉之间的相互协同作用可以产生良好的抑菌效果。
将实施例4与对比例4相比，采用本申请的微囊化包埋法制备益生菌粉剂，可以提高益生菌粉剂的耐酸性，使得卷曲乳杆菌粉、卷曲乳杆菌粉和长双歧杆菌可以更好的释放，从而提高抑菌效果。
实施例1-4均具有良好的抑菌效果，将实施例5-6与实施例4相比，抑菌圈直径更大，说明调节卷曲乳杆菌粉a、卷曲乳杆菌粉b和长双歧杆菌粉的质量比在1:(0.5～1):(1.5～2)范围内时，三种益生菌能够发挥更好的抑菌效果。
将实施例7-8与实施例6相比，抑菌圈直径更大，说明控制包裹壁材的比例，即控制菌体混合液、黄原胶水溶液、羧甲基淀粉钠水溶液以及大豆油的质量比在1:(2～2.5):(1.5～2):(1～1.5)范围时，抑菌效果会有所提高。
将实施例9与实施例8相比，抑菌圈直径更大，说明采用羧甲基淀粉钠水溶液-大豆油-羧甲基淀粉钠水溶液的顺序加入，可以提高抑菌效果。
本具体实施例仅仅是对本申请的解释，其并不是对本申请的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本申请的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (8)

1.一种用于治疗女性***感染的益生菌粉剂，其特征在于，每6g益生菌粉剂含有以下质量份的原料：
益生元 0.1~2g；
辅料 0.1~1g；
复合益生菌粉 1~3.8g；
余量为包裹壁材；
所述复合益生菌粉包括卷曲乳杆菌粉a、卷曲乳杆菌粉b和长双歧杆菌粉。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗女性***感染的益生菌粉剂，其特征在于：所述卷曲乳杆菌粉a、卷曲乳杆菌粉b和长双歧杆菌粉的质量比为1:(0.5~1):(1.5~2)。
3.根据权利要求1所述的一种用于治疗女性***感染的益生菌粉剂，其特征在于：所述益生元选自低聚果糖、水苏糖和乳糖醇中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的一种用于治疗女性***感染的益生菌粉剂，其特征在于：所述辅料选自麦芽糊精和山楂果粉中的一种或多种。
5.一种用于治疗女性***感染的益生菌粉剂的制备方法，其特征在于，用于制备权利要求1-4任一所述的一种用于治疗女性***感染的益生菌粉剂，包括以下步骤：
S1.将复合益生菌粉置于生理盐水中，均质，得到菌体混合液；
S2.将菌体混合液与包裹壁材混合，得到益生菌微囊；
S3.将益生菌微胶囊、益生元和辅料混合均匀，干燥，得到益生菌粉剂。
6.根据权利要求5所述的一种用于治疗女性***感染的益生菌粉剂的制备方法，其特征在于：所述包裹壁材包括黄原胶、羧甲基淀粉钠和大豆油，S2步骤具体为：将菌体混合液与黄原胶水溶液混合搅拌，加入大豆油且逐滴加入羧甲基淀粉钠水溶液，继续搅拌，过滤，得到益生菌微囊。
7.根据权利要求6所述的一种用于治疗女性***感染的益生菌粉剂的制备方法，其特征在于：所述复合益生菌粉与生理盐水的质量比为1:(96~99)，所述黄原胶水溶液的质量分数为20%~25%，所述羧甲基淀粉钠水溶液的质量分数为10%~15%，所述菌体混合液、黄原胶水溶液、羧甲基淀粉钠水溶液以及大豆油的质量比为1:(2~2.5):(1.5~2):(1~1.5)。
8.根据权利要求6所述的一种用于治疗女性***感染的益生菌粉剂的制备方法，其特征在于：在S2步骤中，羧甲基淀粉钠水溶液和大豆油分先后加入，先边搅拌边逐滴加入占羧甲基淀粉钠水溶液总重量50%~60%的羧甲基淀粉钠水溶液，然后加入大豆油，超声震动，再逐滴加入剩余的羧甲基淀粉钠水溶液，然后进行搅拌，过滤，得到益生菌微囊。
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