CN114144209A - 具有减少的组织向内生长和延长的磨损时间的用于负压治疗的***、装置和方法 - Google Patents

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CN114144209A CN202080051801.4A CN202080051801A CN114144209A CN 114144209 A CN114144209 A CN 114144209A CN 202080051801 A CN202080051801 A CN 202080051801A CN 114144209 A CN114144209 A CN 114144209A
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Abstract

本发明描述了用于利用负压治疗组织部位的敷料、***和方法。该敷料包括：歧管，该歧管具有第一表面和与该第一表面相对的第二表面；第一层，该第一层与该第一表面相邻；和第二层，该第二层与该第二表面相邻。该第一层和该第二层各自由聚合物膜形成。多个流体限制部形成在该聚合物膜中与至少该第一表面相邻。第一多个粘结部形成在该第一层与该第二层之间。该第一多个粘结部限定该歧管的可分离区段。第二多个粘结部形成在该第一层与该第二层之间。该第二多个粘结部限定多个开口。

Description

具有减少的组织向内生长和延长的磨损时间的用于负压治疗 的***、装置和方法
相关专利申请
本申请要求2019年6月20日提交的美国临时专利申请号62/864164的优先权，该专利申请出于所有目的以引用方式并入本文。
技术领域
所附权利要求书中阐述的本发明整体涉及组织治疗***，并且更具体地但非限制地涉及用于负压组织治疗的***、敷料和填料，以及使用用于负压组织治疗的***、敷料和填料的方法。
背景技术
临床研究和实践已表明，减小靠近组织部位的压力可增强并加速组织部位处的新组织的生长。该现象的应用众多，但已证明其对于治疗伤口是特别有利的。无论伤口的病因如何，无论是创伤、外科手术还是另外的原因，伤口的正确护理对于结果都是重要的。通过减压来治疗伤口或其他组织通常可称为″负压治疗″，但也称作其他名称，包括例如″负压伤口治疗″、″减压治疗″、″真空治疗″、″真空辅助闭合″和″局部负压″。负压治疗可提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可一起增加肉芽组织的发育并减少愈合时间。
也得到广泛认可的是，清洗组织部位对于新组织生长可非常有利。例如，可使用液态溶液流清洗伤口，或可使用用于治疗目的的液态溶液来清洗腔体。这些实践通常分别称为″冲洗″和″灌洗″。″滴注″是另一种实践，其通常是指将流体缓慢引入到组织部位并且在去除流体之前使流体留置规定时间段的过程。例如，在伤口创面上滴注局部治疗溶液可与负压治疗相结合以通过松释伤口创面中的可溶性污染物并去除感染性物质来进一步促进伤口愈合。因此，可减轻可溶性细菌负荷，去除污染物，并且清洗伤口。
虽然负压治疗和滴注治疗的临床益处是众所周知的，但对治疗***、部件和过程的改善可使医疗保健提供者和患者受益。
发明内容
所附权利要求书中阐述了用于在负压治疗环境中治疗组织的新型且有用的***、装置和方法。还提供了例示性实施方案以使得本领域的技术人员能够制造和使用要求保护的主题。
例如，可以描述用于利用负压治疗组织部位的敷料。该敷料可以包括歧管，该歧管具有第一表面和与该第一表面相对的第二表面。该敷料还可以包括与该第一表面相邻的第一层和与该第二表面相邻的第二层。该第一层和该第二层各自可以包括聚合物膜。多个流体限制部可以设置在该聚合物膜中与至少该第一表面相邻。第一多个粘结部可以形成在该第一层与该第二层之间。该第一多个粘结部可以限定该歧管的可分离区段。第二多个粘结部可以形成在该第一层与该第二层之间。该第二多个粘结部可以限定多个开口。
更一般地，在一些实施方案中，可以描述用于利用负压治疗组织部位的组织界面。该组织界面可以包括泡沫，该泡沫具有第一表面和与该第一表面相对的第二表面。第一聚合物膜可以与该第一表面相邻定位，并且第二聚合物膜可以与该第二表面相邻定位。多个狭缝可以形成在该聚合物膜中与至少该第一表面相邻。以及可以提供用于将该第一聚合物膜粘结到该第二聚合物膜以形成该泡沫的可分离区段和多个孔的构件。
其他示例性实施方案可以涉及用于向组织部位提供负压治疗的装置。该装置可以包括歧管，该歧管具有第一侧和与该第一侧相对的第二侧。第一层可以与该第一侧相邻定位，并且第二层可以与该第二侧相邻定位。该第一层和该第二层可以各自包括聚合物膜。多个流体限制部可以形成在该聚合物膜中与至少该第一表面相邻。多个粘结部可以形成在该第一层与该第二层之间，该多个粘结部限定该歧管的可分离区段和多个开口。并且负压源可以流体联接到该歧管。
通过结合例示性实施方案的以下详细描述参考附图，可以最好地理解制造和使用受权利要求保护的主题的目标、优点和优选模式。
附图说明
图1是根据本说明书的可提供负压治疗的治疗***的示例性实施方案的功能框图。
图2是可与图1的治疗***的示例性实施方案相关联的敷料的分解图。
图3是图2的敷料的组织界面的顶视图。
图4是沿线4-4截取的图3的组织界面的剖视图。
图5是沿线5-5截取的图3的组织界面的剖视图。
图6是图2的敷料的另一组织界面的顶视图。
图7是图2的敷料的另一组织界面的顶视图。
图8是图2的敷料的另一组织界面的顶视图。
图9是沿线9-9截取的图8的组织界面的剖视图。
图10是图2的敷料的另一组织界面的顶视图。
图11是图2的敷料的另一组织界面的顶视图。
图12是图2的敷料的另一组织界面的顶视图。
图13是图2的敷料的另一组织界面的顶视图。
图14是沿线14-14截取的图13的组织界面的剖视图。
图15是图2的敷料的另一组织界面的顶视图。
图16是图2的敷料的另一组织界面的顶视图。
具体实施方案
对示例性实施方案的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但可省略本领域中已熟知的某些细节。因此，以下具体实施方式应视为示例性的而非限制性的。
本文还可参考各种元件之间的空间关系或附图中描绘的各种元件的空间取向来描述示例性实施方案。一般来讲，此类关系或取向假设在待接受治疗的位置中与患者一致或相对于患者的参照系。然而，如本领域的技术人员应当认识到的，该参照系仅为描述性便利的而非严格的规定。
在此上下文中，术语″组织部位″广义地指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗靶标，包括但不限于表面伤口、骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、真皮组织、血管组织、***、软骨、肌腱或韧带。术语″组织部位″还可指任何组织的区域，其不一定受伤或有缺陷，而是其中可能期望添加或促进附加组织生长的区域。例如，可向组织部位施加负压以使附加组织生长，进而可收获和移植该附加组织。如本文所用，表面伤口是暴露于身体外表面的身体表面上的伤口，诸如对表皮层、真皮层和/或皮下层的损伤或损害。例如，表面伤口可以包括溃疡或闭合切口。如本文所用，表面伤口不包括腹腔内的伤口。伤口可以包括例如慢性伤口、急性伤口、创伤伤口、亚急性伤口和开裂伤口、部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压迫性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣和移植物。
图1是根据本说明书的治疗***100的示例性实施方案的简化功能框图，该治疗***可联合对于组织部位的局部治疗溶液的滴注提供负压治疗。例如，治疗***100可以包括负压源或负压供应源诸如负压源102、敷料104、流体容器诸如容器106和调节器或控制器诸如控制器108。另外，治疗***100可以包括传感器以测量操作参数并向控制器108提供指示操作参数的反馈信号。如图1所示，例如，治疗***100可以包括联接到控制器108的压力传感器110、电传感器112或两者。如图1的示例所示，在一些实施方案中，敷料104可以包括组织界面114、覆盖件116或两者或者基本上由组织界面、覆盖件或两者组成。
治疗***100还可以包括滴注溶液源。例如，溶液源118可流体联接到敷料104，如图1的示例性实施方案中所示。在一些实施方案中，溶液源118可流体地联接到正压源诸如正压源120、负压源诸如负压源102或两者。调节器诸如滴注调节器122也可以流体联接到溶液源118和敷料104，以确保滴注溶液(如盐水)对组织部位的剂量适当。例如，滴注调节器122可以包括活塞，该活塞可由负压源102气动致动，以在负压间隔期间从溶液源抽吸滴注溶液并且在排出间隔期间将溶液滴注到敷料。除此之外或另选地，控制器108可联接到负压源102、正压源120或两者，以控制到组织部位的滴注溶液的剂量。在一些实施方案中，滴注调节器122还可以通过敷料104流体联接到负压源102，如图1的示例所示。
治疗***100的一些部件可容纳在其他部件内或与其他部件结合使用，诸如传感器、处理单元、警报指示器、存储器、数据库、软件、显示设备或进一步促进治疗的用户界面。例如，在一些实施方案中，负压源102可与溶液源118、控制器108和其他部件组合成治疗单元。
一般来讲，治疗***100的部件可直接或间接地联接。例如，负压源102可直接地联接到容器106，并且可通过容器106间接地联接到敷料104。联接可以包括流体联接、机械联接、热联接、电联接或化学联接(诸如化学键)，或在一些情况下包括联接的一些组合。例如，负压源102可电联接到控制器108，并且可流体地联接到一个或多个分配部件以提供到组织部位的流体路径。在一些实施方案中，部件也可借助于物理接近、与单个结构成一整体或由同一块材料形成而被联接。例如，组织界面114和覆盖件116可以是彼此相邻设置的离散层，并且在一些实施方案中可以接合在一起。
分配部件优选地为可拆卸的，并且可为一次性的、可重复使用的、或可再循环的。敷料104和容器106示出了分配部件。流体导体是分配部件的另一个例示性示例。在此上下文中，″流体导体″广义地包括管、管道、软管、导管、或具有适于在两个端部之间传送流体的一个或多个管腔或开放路径的其他结构。通常，管是具有一定柔韧性的细长圆柱形结构，但几何形状和刚度可变化。此外，一些流体导体可被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件整体组合。分配部件还可以包括或包含界面或流体端口以有利于联接和脱离其他部件。在一些实施方案中，例如，敷料界面可有利于将流体导体联接到敷料104。
例如，负压供应装置(诸如负压源102)可为处于负压的空气的贮存器，或者可为手动或电动设备，诸如真空泵、抽吸泵、在许多医疗保健机构处可用的壁抽吸端口或微型泵。″负压″通常是指小于局部环境压力的压力，诸如密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力也可以是组织部位所处于的大气压力。另选地，压力可小于与组织部位处的组织相关联的液体静压。除非另外指明，本文所述的压力值为表压。对负压增加的提及通常是指绝对压力降低，而负压降低通常是指绝对压力增加。虽然施加到组织部位的负压的量和性质可根据治疗要求而变化，但压力通常为介于-5mm Hg(-667Pa)和-500mm Hg(-66.7kPa)之间的低真空(通常也称为粗真空)。常见的治疗范围介于-50mmHg(-6.7kPa)和-300mmHg(-39.9kPa)之间。
容器106表示容器、罐、小袋或其他存储部件，其可用于管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存和处置流体可以是优选的或需要的。在其他环境中，流体可在没有刚性容器存储装置的情况下被适当地处置，并且可重复使用的容器可减小与负压治疗相关联的浪费和成本。
控制器诸如控制器108可以是被编程为操作治疗***100的一个或多个部件诸如负压源102的微处理器或计算机。在一些实施方案中，例如，控制器108可以是通常包括集成电路的微控制器，该集成电路包括被编程为直接或间接地控制治疗***100的一个或多个操作参数的处理器内核和存储器。操作参数可以包括例如施加到负压源102的功率、由负压源102生成的压力或分配到组织界面114的压力。控制器108还优选地被配置为接收一个或多个输入信号诸如反馈信号，并且被编程为基于输入信号来修改一个或多个操作参数。
传感器诸如压力传感器110或电传感器112在本领域中通常已知为可操作以检测或测量物理现象或特性的任何装置，并且通常提供指示所检测或所测量的现象或特性的信号。例如，压力传感器110和电传感器112可被配置为测量治疗***100的一个或多个操作参数。在一些实施方案中，压力传感器110可以是换能器，该换能器被配置为测量气动通路中的压力并且将测量值转换为指示所测量的压力的信号。在一些实施方案中，压力传感器110可以是压阻式应变仪。在一些实施方案中，电传感器112可任选地测量负压源102的操作参数，诸如电压或电流。优选地，来自压力传感器110和电传感器112的信号适合作为控制器108的输入信号，但是一定的信号调理可以是适当的。例如，在信号可由控制器108处理之前，可能需要对信号进行滤波或放大。通常，信号是电信号，但可能以其他形式表示，诸如光信号。
组织界面114通常可适于部分地或完全地接触组织部位。组织界面114可采用许多形式并且可以具有许多尺寸、形状或厚度，这取决于各种因素，诸如所实现的治疗的类型或组织部位的性质和尺寸。例如，组织界面114的尺寸和形状可适于较深和不规则形状的组织部位的轮廓。
在一些实施方案中，覆盖件116可提供细菌屏障和免受物理创伤的保护。覆盖件116还可由可减小蒸发损失并在两个部件或两个环境之间(诸如在治疗环境与局部外部环境之间)提供流体密封的材料构造。覆盖件116可为例如弹性体膜或薄膜，该弹性体膜或薄膜可提供足以针对给定负压源在组织部位处保持负压的密封。在一些应用中，覆盖件116可以具有高湿气透过率(MVTR)。例如，在一些实施方案中，MVTR可为至少约300g/m2/二十四小时。在一些示例性实施方案中，覆盖件116可以是水蒸气可渗透但液体不可渗透的聚合物消毒盖布，诸如聚氨酯膜。此类消毒盖布通常具有在约25微米至约50微米范围内的厚度。针对可透过材料，渗透性通常应足够低以使得可保持所期望的负压。
覆盖件116可以包括例如以下材料中的一种或多种：亲水性聚氨酯；纤维素；亲水性聚酰胺；聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷酮；亲水性丙烯酸类树脂；亲水性有机硅弹性体；具有例如约14400g/m2/24小时的MVTR(倒杯技术)以及约30微米的厚度的来自Coveris AdvancedCoatings，Wrexham，United Kingdom的INSPIRE 2301材料；薄的、未涂覆的聚合物消毒盖布；天然橡胶；聚异戊二烯；苯乙烯-丁二烯橡胶；氯丁二烯橡胶；聚丁二烯；丁腈橡胶；丁基橡胶；乙丙橡胶；乙烯丙烯二烯单体；氯磺化聚乙烯；聚硫橡胶；聚氨酯(PU)；EVA膜；共聚酯；硅氧烷；有机硅消毒盖布；3M
Figure BDA0003473432840000071
消毒盖布；诸如可从Avery DennisonCorporation，Glendale，Califomia获得的聚氨酯(PU)消毒盖布；可从Arkema，France获得的聚醚嵌段聚酰胺共聚物(PEBAX)；INSPIRE 2327；或其他适当的材料。
附接设备可用于将覆盖件116附接到附接表面，诸如未受损表皮、衬垫或另一个覆盖件。附接设备可采用多种形式。例如，附接设备可为被构造成将覆盖件116粘结到组织部位周围的表皮的医学上可接受的压敏粘合剂。在一些实施方案中，例如，覆盖件116中的一些或全部可涂覆有涂层重量在约25克/平方米(g.s.m.)至约65g.s.m.之间的粘合剂，诸如丙烯酸粘合剂。在一些实施方案中，可施加较厚粘合剂或粘合剂的组合以改善密封并减少渗漏。附接设备的其他示例性实施方案可以包括双面胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶、硅树脂凝胶或有机凝胶。
溶液源118还可表示可为滴注治疗提供溶液的容器、罐、小袋、袋或其他存储部件。溶液的组成可根据规定治疗而变化，但可适用于一些规定的溶液的示例包括基于次氯酸盐的溶液、硝酸银(0.5％)、基于硫的溶液、双胍、阳离子溶液和等渗溶液。
使用负压源来减小另一个部件或位置中(诸如在密封的治疗环境内)的压力的流体力学在数学上可以是复杂的。然而，适用于负压治疗和滴注的流体力学的基本原理通常是本领域技术人员熟知的，并且减小压力的过程可在本文中示例性地描述为例如″递送″、″分配″或″生成″负压。
一般来讲，渗出物和其他流体沿流体路径朝较低压力流动。因此，术语″下游″通常意味着流体路径中的相对更靠近负压源或更远离正压源的位置。相反，术语″上游″意味着相对更远离负压源或更靠近正压源的位置。类似地，可以方便地根据这种参照系中的流体″入口″或″出口″来描述某些特征部。通常出于描述本文的各种特征部和部件的目的假设该取向。然而，在一些应用中，流体路径也可反转(诸如通过用正压源代替负压源)，并且该描述约定不应理解为限制性约定。
一些组织部位可能出现厚渗出物。厚渗出物可以通过填充和堵塞敷料中的流动通道而抑制负压治疗。一些敷料提供具有1cm直径孔的网状毡化泡沫，以允许从组织部位自由地去除厚渗出物。由于毡化泡沫的孔的尺寸减小，毡化泡沫还可以降低向内生长的速率。通常，其他类似地毡化的泡沫层可以施加在具有孔的接触层上以完成伤口敷料治疗序列。虽然毡化泡沫可以由于孔径减小而减少向内生长；但是毡化泡沫可具有增加的密度，从而增加其刚度。增加的刚度可以降低毡化泡沫覆盖复杂结构的柔韧性和能力。增加的刚度意味着毡化泡沫结构的尺寸必须设定成填充伤口，否则毡化泡沫可以与完整的皮肤接触，从而导致浸渍。由于材料密度增加，使用毛毡泡沫也可能增加敷料的成本。允许自由去除厚渗出物、尺寸可变并且由于向内生长较少的特性而具有磨损时间延长的潜力的伤口填料是柔性的，并且可以将伤口填料放置在伤口上而不会有浸渍风险，这可能会给患者的愈合过程带来额外益处。
图2是图1的敷料104的示例的组装图，示出了可与一些实施方案相关联的附加细节，其中组织界面114包括可分离区段。在图2的示例中，组织界面114包括一个或多个界面区段205，该区段可以由接缝210界定。界面区段205中的每个界面区段可以包括歧管区段215。在一些示例中，接缝210可以形成在歧管区段215之间或者可以限定歧管区段215。在一些实施方案中，可以通过组织界面114形成由焊缝230围绕的一个或多个开口225。
在一些实施方案中，歧管区段215可以包括泡沫或者基本上由其组成。例如，泡沫可以是开孔泡沫，诸如网状泡沫。泡沫也可为相对薄的和疏水性的，以降低敷料的流体保持能力，这可促使渗出物和其他流体快速进入外部储存。泡沫层也可为薄的以减小敷料外形并增加柔韧性，这可使其能够在负压下适形于伤口床和其他组织部位。在一些实施方案中，歧管区段215可以由三维纺织品、非织造芯吸材料、真空成型的纹理表面及其复合材料形成。疏水歧管具有小于7毫米的厚度和至少90％的自由体积，可以适用于许多治疗应用。在一些实施方案中，歧管区段215可由着色材料形成。歧管区段215中的每个歧管区段可以是相同的颜色或不同的颜色。
如图2的示例所示，组织界面114可以具有一个或多个流体限制部220，这些流体限制部可以均匀地或无规地分布在组织界面114上。流体限制部220可以是双向的和压力响应的。例如，流体限制部220中的每个流体限制部通常可以包括一般无应变以显著减少液体流动的弹性通道或基本上由其组成，并且可响应于压力梯度而膨胀或打开。流体限制部220可以与歧管区段215共同延伸。
例如，流体限制部220的一些实施方案可以包括一个或多个狭缝、狭槽或者狭缝和狭槽的组合或基本上由其组成。在一些示例中，流体限制部220可以包括线性狭槽或由其组成，这些线性狭槽具有小于4毫米的长度和小于1毫米的宽度。在一些实施方案中，长度可为至少2毫米，并且宽度可为至少0.4毫米。约3毫米的长度和约0.8毫米的宽度可特别适用于许多应用，并且约0.1毫米的公差也是可接受的。此类尺寸和公差可用例如激光切割机来实现。在一些实施方案中，流体限制部220可以由超声波或其他加热构件形成。此类构造的狭槽可起到不完美阀的作用，其在正常关闭或静止状态下显著减少液体流动。例如，此类狭槽可形成流动限制而不完全闭合或密封。狭槽可响应于压力梯度而膨胀或更宽地打开，以允许增加的液体流动。
如图2的示例所示，在一些实施方案中，敷料104可以包括剥离衬垫245，以在使用之前保护覆盖件116的一部分上的任选的粘合剂。剥离衬垫245还可提供刚度以有助于例如敷料104的部署。剥离衬垫245可以为例如浇注纸、膜或聚乙烯。此外，在一些实施方案中，剥离衬垫245可为聚酯材料，诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或类似的极性半结晶聚合物。将极性半结晶聚合物用于剥离衬垫245可基本上消除敷料104的褶皱或其他变形。例如，极性半结晶聚合物可以为高度取向的并且耐受当与敷料104的部件接触时、或者当经受温度或环境变化或消毒时可能发生的软化、溶胀或其他变形。此外，可在剥离衬垫245的被构造成接触组织界面114的一侧上设置剥离剂。例如，剥离剂可以为有机硅涂层，并且可以具有适于方便用手去除剥离衬垫245而不损坏敷料104或使敷料变形的剥离系数。在一些实施方案中，剥离剂可以是例如氟碳化合物或氟代硅氧烷。在其他实施方案中，剥离衬垫245可以为未涂覆涂层的或以其他方式在没有剥离剂的情况下使用。
图2还示出了流体导体250和敷料界面255的一个示例。如图2的示例所示，流体导体250可为柔性管，该柔性管可在一个端部流体联接到敷料界面255。如图2的示例中所示，敷料界面255可为弯头连接器，该弯头连接器可放置在覆盖件116中的开孔260的上方，以在流体导体250与组织界面114之间提供流体路径。
图3是图2的组织界面114的顶视图，其示出了可与一此示例性实施方案相关联的附加细节。每个界面区段205中的歧管区段215可以具有相同的形状或不同的形状。如图3的示例中所示，界面区段205和歧管区段215可以具有相似的形状。在一些实施方案中，界面区段205和歧管区段215中的每个界面区段和歧管区段可以具有镶嵌形状，诸如图3的示例中的大致正方形形状，其中侧边的长度范围为约10mm至约30mm(例如，约15mm至约25mm或约18mm至约22mm)。例如，歧管区段215可以是尺寸为约20mm×约20mm的正方形。
接缝210中的每个接缝可以具有范围为约2mm至约5mm的宽度W，并且可以足够宽以允许界面区段205沿着接缝210分离而不暴露歧管区段215的任何部分。在一些实施方案中，接缝210可以是穿孔的。穿孔可以间隔开以允许界面区段205沿着穿孔线彼此分离。
在一些实施方案中，开口225可以包括孔、开孔、流动通道或穿孔或基本上由其组成。在一些实施方案中，每个开口225可以具有约5mm与约10mm之间的平均有效直径。非圆形区域的有效直径可以是具有与非圆形区域相同表面积的圆形区域的直径。在一些实施方案中，开口225可以具有均匀的尺寸。在其他实施方案中，开口225可以具有不同的直径。开口225可以是圆形、多边形、椭圆形和无定形的。在一些实施方案中，开口225可以具有均匀的形状。在一些实施方案中，开口225可以形成有尖角以在使用期间在下面的组织中产生应力点。在其他实施方案中，开口225可以具有不同的形状。例如，开口225的一部分可以具有第一形状，并且开口225的一部分可以具有不同于第一形状的第二形状。具有不同形状的开口225可以分布成在反复放置组织界面114的情况下改变下面的组织中的变形图案。在其他实施方案中，每个开口225可以包括具有比开口225小的直径的开口的阵列。
开口225可以定位在中心235处。中心235可以是开口225在垂直于中心235的表面的至少一个平面中对称的位置。在其他实施方案中，中心235可以是开口225被垂直于中心235的表面的至少一个平面二等分，以在该平面的任一侧上具有开口225的相等面积的位置。在一些实施方案中，开口225的中心235可以位于接缝210的交汇处。例如，平行于组织界面114的宽度的接缝210可以垂直于平行于组织界面114的长度延伸的接缝210。彼此正交的接缝210将在组织界面114上以直角相交，从而形成具有设置在由接缝210形成的网格的单元中的歧管区段215的网格。开口225的中心235可以位于接缝210的交汇处并且允许流体流过组织界面114。在一些实施方案中，开口225可以允许厚渗出物流过组织界面114。开口225可具有平行于组织界面114的长度和宽度的节距。例如，开口225可以具有在约20mm与约40mm之间的平行于组织界面114的长度的节距和在约20mm与约40mm之间的平行于组织界面114的宽度的节距。平行于组织界面114的长度和宽度的节距可以是组织界面114中的开口225的平均有效直径的至少约两倍。
在一些实施方案中，开口225可以由焊缝230界定。在一些实施方案中，焊缝230可具有介于约2mm至约5mm之间的宽度240。例如，焊缝230的宽度240可以从焊缝230上与开口225相邻的位置到焊缝230上围绕开口225的最接近位置进行测量。在一些实施方案中，宽度240可以是开口225的半径与焊缝230的半径之差。在一些实施方案中，可以去除歧管区段215靠近焊缝230的部分以适应焊缝230。例如，具有正方形形状的歧管区段215可以具有靠近焊缝230的拐角。歧管区段215的拐角可以被倒角以适应焊缝230。在其他实施方案中，歧管区段215的拐角可以是圆形的或以其他方式成形为接收焊缝230的一部分。焊缝230可以是柔性的且可适形的，而不暴露未融合的泡沫。
图4是沿线4-4截取的图3的组织界面114的截面图，示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在图4的示例中，组织界面114包括第一层405、第二层410和设置在第一层405与第二层410之间的歧管区段215。在一些实施方案中，第一层405和第二层410可以与歧管区段215相邻设置，如图4的示例中所示。同样如图4的示例中所示，接缝210可以由第一层405与第二层410之间的一个或多个粘结部形成。粘结部可以是连续的或离散的。
第一层405和第二层410可以包括用于控制或管理流体流的构件或基本上由其组成。在一些实施方案中，第一层405和第二层410可以包括对液体不可渗透的弹性材料或基本上由其组成。例如，第一层405和第二层410可以包括聚合物膜或基本上由其组成。在一些实施方案中，第一层405和第二层410还可以具有平滑或哑光表面纹理。根据SPI(塑料工业协会)标准，更好或等于B3级别的有光泽或光亮的表面对于一些应用可能是特别有利的。在一些实施方案中，表面高度的变化可限于可接受的公差。例如，第二层410的表面可以具有基本上平坦的表面，其中高度变化限于每厘米0.2毫米。
在一些实施方案中，第一层405和第二层410可以包括疏水材料或基本上由其组成。疏水性可以变化，但可以具有至少九十度的与水的接触角。在一些实施方案中，疏水材料可以具有不超过150度的与水的接触角。例如，接触角可在至少90度至约120度的范围内，或在至少120度至150度的范围内。水接触角可使用任何标准装置测量。虽然手动测角计可用于在视觉上逼近接触角，但接触角测量仪器可通常包括涉及水平台、液体滴管诸如注射器、相机以及被设计成更准确且更精确地计算接触角的软件等的集成***。此类集成***的非限制性示例可以包括全部可从弗吉尼亚州朴茨茅斯的First Ten Angstroms公司(First Ten Angstroms，Inc.，Portsmouth，VA)商购获得的
Figure BDA0003473432840000121
和
Figure BDA0003473432840000122
***，以及全部可从德国汉堡的KrussGmbH公司(Kruss GmbH，Hamburg，Germany)商购获得的DTA25、DTA30和DTA100***。除非另外指明，否则本文的水接触角使用去离子水和蒸馏水，在20℃至25℃和20％至50％相对湿度下在空气中，对于从不超过5cm的高度添加的固着液滴在水平面样品表面上测量。本文报告的接触角表示5个至9个测量值的平均值，丢弃最高和最低的测量值。第一层405、第二层410或两者的疏水性可用其他材料诸如有机硅和碳氟化合物的疏水性涂层进一步增强，如由液体涂覆的或等离子体涂覆的疏水性涂层。
第一层405和第二层410也可以适合于与其他层粘结，包括彼此粘结。例如，第一层405、第二层410或两者可适于使用热焊接、射频(RF)焊接或其他产生热的方法诸如超声波焊接来焊接到聚氨酯泡沫。RF焊接可特别适用于极性更大的材料，诸如聚氨酯、聚酰胺、聚酯和丙烯酸酯。牺牲极性界面可用于促进极性较小的膜材料诸如聚乙烯的RF焊接。第一层405和第二层410可以包括热熔膜。
第一层405和第二层410的面密度可根据规定的治疗或应用而变化。在一些实施方案中，小于40克/平方米的面密度可为合适的，并且约20克/平方米至30克/平方米的面密度对于一些应用可能是特别有利的。
在一些实施方案中，例如，第一层405、第二层410或两者可以包括疏水性聚合物诸如聚乙烯膜或基本上由其组成。聚乙烯的简单且惰性的结构可提供与生物组织和流体很少(如果有的话)相互作用的表面，从而提供可促进液体自由流动和低粘附性的表面，这对于许多应用可能是特别有利的。其他合适的聚合物膜包括聚氨酯、丙烯酸类树脂、聚烯烃(诸如环烯烃共聚物)、聚乙酸酯、聚酰胺、聚酯、共聚酯、PEBAX嵌段共聚物、热塑性弹性体、热塑性硫化橡胶、聚醚、聚乙烯醇、聚丙烯、聚甲基戊烯、聚碳酸酯、苯乙烯类树脂、有机硅、含氟聚合物和乙酸酯。介于20微米和100微米之间的厚度可适合许多应用。膜可为透光的、着色的或印刷的。适合层合到聚乙烯膜上的极性较大的膜包括聚酰胺、共聚酯、离聚物和丙烯酸类树脂。为了有助于聚乙烯和极性膜之间的粘结，可使用接合层，诸如乙烯-乙酸乙烯酯或改性的聚氨酯。对于一些构造，丙烯酸甲酯(EMA)膜也可具有合适的疏水性和焊接特性。在一些实施方案中，第一层405和第二层410可以由透明聚合物形成，以帮助沿接缝210切开界面区段205。
在一些实施方案中，第一层405和第二层410可以印刷有各种信息，诸如产品标识，用于放置、切割或定尺寸的说明，或数字。例如，其中可以对每个敷料或各个枕块进行编号。在其他实施方案中，可以对歧管区段215进行印刷。
在一些实施方案中，流体限制部220可以包括第一层405和第二层410中的至少一者中的穿孔或基本上由其组成。穿孔可以通过从第一层405、第二层410或两者去除材料而形成。例如，穿孔可通过切割穿过材料而形成，在一些实施方案中，这也可能使穿孔的边缘变形。在穿孔上不存在压力梯度的情况下，通道可足够小以形成密封或流体限制，这可显著减少或防止液体流。除此之外或另选地，流体限制部220中的一个或多个流体限制可为在未应变时通常闭合以基本上防止液体流动的弹性体阀，并且可响应于压力梯度而打开。材料中的窗孔可为适用于一些应用的阀。窗孔也可以通过去除材料而形成，但去除的材料量和所得的窗孔的尺寸可比穿孔小一个数量级，并且可不使边缘变形。在一些实施方案中，流体限制部220延伸穿过第一层405和第二层410两者，并且流体限制部220与第一层405和第二层410中的至少一者共同延伸。
歧管区段215中的每个歧管区段具有长度L1，其可以在约1Omm至约30mm的范围内(例如，约15mm至约25mm或约18mm至约22mm)。例如，歧管区段215中的每个歧管区段可以具有约20mm的长度。在一些实施方案中，歧管区段215可以间隔开约5mm至约15mm的距离D1。例如，对于一些实施方案，约10mm的距离D1可能是特别有利的。在一些实施方案中，组织界面114中的每个歧管区段215可以是相同的尺寸。在其他实施方案中，组织界面114中的每个歧管区段215可以具有不同的尺寸。
在一些实施方案中，组织界面114可以具有在约5mm至约20mm(例如，约8mm至约18mm，或约10mm至约15mm)范围内的厚度T1。例如，组织界面114可以具有约8mm的厚度T1。组织界面114的厚度T1可以根据用于形成组织界面114的歧管区段215的厚度而变化。例如，歧管区段215中的每个歧管区段可以具有在约5mm至约15mm(例如，约8mm至约12mm)范围内的厚度。
在一些实施方案中，组织界面114可以通过以下方式形成：使歧管区段215间隔开，将聚合物膜的第一层405放置在歧管区段215上方，将第二层410放置在歧管区段215下方，并且将第一层405粘结到第二层410，从而在歧管区段215之间形成接缝210。用于将第一层405粘结到第二层410的合适手段可以包括例如粘合剂(诸如丙烯酸类)和焊接(诸如热焊接、射频(RF)焊接或超声波焊接)。在一些实施方案中，牺牲材料可以设置在第一层405与第二层410之间以促进焊接。合适的牺牲材料可以包括例如由Bayer(诸如H2、HU2和H5膜)、Comelius(Collano膜)或Prochimir(诸如TC203或TC206膜)供应的热熔膜。
在一些实施方案中，歧管区段215可以由整体式歧管材料诸如泡沫形成。在一些实施方案中，例如，第一层405与第二层410之间的粘结部可以延伸穿过歧管材料层以限定歧管区段215。例如，歧管层的一些实施方案可以具有在约5mm至约8mm范围内的厚度，并且第一层405和第二层410中的至少一者在焊接期间可以熔融穿过歧管层以形成接缝210。
附加地或另选地，可以对一体式歧管材料进行穿孔和切割以按多种合适的形状和图案限定歧管区段215。在一些实施方案中，接缝210可以与歧管区段215之间的穿孔对准。在一些示例中，牺牲接头可以留在歧管区段215之间，以将歧管区段215作为单个单元保持在一起。将歧管区段215保持为单个单元，可以更容易地组装组织界面114。在一些实施方案中，第一层405和第二层410中的任一者或两者也可以粘结到歧管区段215以增加稳定性。
图5是沿线5-5截取的图3的组织界面114的截面图，示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在一些实施方案中，聚合物膜的第一层405可以放置在歧管区段215上方，第二层410可以放置在歧管区段215下方，并且第一层405与第二层410可以彼此粘结以在歧管区段215之间形成接缝210。用于将第一层405粘结到第二层410的合适手段可以包括例如粘合剂(诸如丙烯酸类)和焊接(诸如热焊接、射频(RF)焊接或超声波焊接)。在一些实施方案中，牺牲材料可以设置在第一层405与第二层410之间以促进焊接。合适的牺牲材料可以包括例如由Bayer(诸如H2、HU2和H5膜)、Comelius(Collano膜)或Prochimir(诸如TC203或TC206膜)供应的热熔膜。可以对开口225的中心235定位，并且另外的焊接工艺可以形成焊缝230。在一些实施方案中，开口225可以切割穿过焊缝230，从而在开口225处去除第一层405和第二层410的部分。在其他实施方案中，可以通过在形成接缝210的相同过程中将第一层405粘结到第二层410来形成焊缝230。
图6是组织界面114的另一个示例的顶视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在图6的示例中，组织界面114具有大致六边形形状，并且组织界面114中的每个界面区段205具有大致圆形的形状。图6的组织界面114包括以三行布置的13个界面区段205。可以形成接缝210，并且通常可以与圆形界面区段205相切。接缝210可以形成围绕每每个界面区段205的六边形，使得接缝210与相邻界面区段205的交汇可以具有三个相邻的界面区段205。开口225的中心235可以位于三个相邻的界面区段205的交汇处。图6的组织界面114可以以类似于图2-图5的组织界面114的方式形成。
图7是组织界面114的另一个示例的顶视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在图7的示例中，组织界面114具有大致圆形形状，并且界面区段205具有大致环形形状或圆形形状。歧管区段215中的每个歧管区段也具有大致环形形状或圆形形状，并且可通过接缝210附接到相邻的歧管区段215。图7的组织界面114包括围绕圆形界面区段205的界面区段205的两个同心环。在一此实施方案中，由焊缝230界定的开口225周向地定位在接缝210上。在一些实施方案中，开口225可具有约10mm至约40mm的圆周节距。在其他实施方案中，开口225可优先地置于组织界面114的一个部分中，使得开口225彼此不均匀地间隔开。图7的组织界面114可以以类似于图2-图5的组织界面114的方式形成。
图8是组织界面114的另一个示例的顶视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在图8的示例中，组织界面114可以具有矩形形状，并且界面区段205可以具有正方形形状。类似地，歧管区段215中的每个歧管区段也具有大致正方形形状，并且可以通过接缝210附接到相邻的歧管区段215。在一些实施方案中，由焊缝230界定的开口225定位在界面区段205中。例如，中心235可以围绕每个歧管区段215的中心。在一些实施方案中，开口225分散在组织界面114中，使得具有开口225的每个界面区段205与没有开口225的界面区段205相邻。当组织界面114的多个层堆叠在深伤口内时，开口225的布置可以将流体汇集在组织界面114上，同时限制或防止连续纤维蛋白膜在组织界面114上传播。如果组织界面114的两层对准，则组织界面114的表面中的不连续性可以防止纤维蛋白膜形成。图8的组织界面114可以以类似于图2-图5的组织界面114的方式形成。
图9是沿线9-9截取的图8的组织界面114的截面图，示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在图9的示例中，组织界面114包括第一层405、第二层410和设置在第一层405与第二层410之间的歧管区段215。在一些实施方案中，第一层405和第二层410可以与歧管区段215相邻设置，如图9的示例中所示。同样如图9的示例中所示，接缝210可以由第一层405与第二层410之间的一个或多个粘结部形成。粘结部可以是连续的或离散的。开口225可以形成在界面区段205中。在一些实施方案中，孔905可在第一层405和第二二层410的位置之前形成在歧管区段215中。孔905可以具有介于约1mm与约2mm之间的平均有效直径。可以减小开口225的平均有效直径和焊缝230的宽度240以配合在孔905内。第一层405可以在歧管区段215中的孔905处粘结到第二层410以形成焊缝230。开口225可以形成在焊缝230中。在一些实施方案中，歧管区段215可以围绕焊缝230和开口225。在一些实施方案中，形成焊缝230的第一层405与第二层410之间的粘结部可以延伸穿过歧管区段215的歧管材料层。例如，歧管层的一些实施方案可以具有在约5mm至约8mm范围内的厚度，并且第一层405和第二层410中的至少一者在焊接期间可以熔融穿过歧管层以形成焊缝230和孔905。
图10是组织界面114的另一个示例的顶视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在图10的示例中，组织界面114具有大致矩形形状，并且界面区段205具有大致正方形形状。歧管区段215中的每个歧管区段也具有大致正方形形状，并且可通过接缝210附接到相邻的歧管区段215。在一些实施方案中，开口225设置在界面区段205中。例如，开口225分散在组织界面114中，使得具有开口225的每个界面区段205与没有开口225的界面区段205相邻。在一些实施方案中，开口225的中心235也可以设置在接缝210的交汇处。在一些实施方案中，设置在界面区段205中的开口225可以具有与设置在接缝210的交汇处的开口225不同的平均有效直径。例如，设置在界面区段205中的开口225可以具有比设置在接缝210的交汇处的开口225更小的平均有效直径。在其他实施方案中，设置在界面区段205中的开口225可以具有比设置在接缝210的交汇处的开口225更大的平均有效直径。在一些实施方案中，设置在界面区段205中的开口225可以比设置在接缝210的交汇处的开口225小约5mm至约15mm。图10的组织界面114可以以类似于图2-图5的组织界面114的方式形成。
图11是组织界面114的另一个示例的顶视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在图11的示例中，组织界面114具有大致矩形形状，并且界面区段205具有大致正方形形状。歧管区段215中的每个歧管区段也具有大致正方形形状，并且可通过接缝210附接到相邻的歧管区段215。在一些实施方案中，中心235位于彼此正交的接缝210的交汇处。焊缝230可以通过焊接、粘结、粘附或以其他方式将第一层405联接到第二层410来形成。在一些实施方案中，第一层405和第二层410在形成焊缝230后保持完整。每个焊缝230可以包括撕开线1105。撕开线1105可以是焊缝230中的穿孔的圆，其平均有效直径约为开口225的平均有效直径。在一些实施方案中，撕开线1105可以是分离线。例如，撕开线1105可以允许去除撕开线1105内侧的焊缝230的第一层405和第二层410，从而形成开口225。以此方式，临床医生可以确定适当的区域以允许流体流过组织界面114。例如，临床医生可以确定组织部位的一部分可能具有坏死组织或腐肉，并且组织部位的另一部分可能没有坏死组织或腐肉。临床医生可以沿着撕开线1105在坏死组织或腐肉区域上产生开口225，从而沿着撕开线1105保持组织界面114的剩余区域中的焊缝230完整。在一些实施方案中，第一层405和第二层410在每个中心235处可以包括撕开线1105内侧的流体限制部220。在其他实施方案中，第一层405和第二层410可以不含撕开线1105内侧的流体限制部220。图11的组织界面114可以以类似于图2-图5的组织界面114的方式形成。
图12是组织界面114的另一个示例的顶视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在图12的示例中，组织界面114具有大致矩形形状，并且界面区段205具有大致正方形形状。歧管区段215中的每个歧管区段也具有大致正方形形状，并且可通过接缝210附接到相邻的歧管区段215。在一些实施方案中，中心235位于彼此正交的接缝210的交汇处。焊缝230可以通过焊接、粘结、粘附或以其他方式将第一层405联接到第二层410来形成。在一些实施方案中，第一层405和第二层410在形成焊缝230后保持完整。例如，第一层405和第二层410可以保持彼此联接以形成焊缝230并且在联接过程之后保持完整。第一层405和第二层410可以在焊缝230处不合流体限制部220。在一些实施方案中，第一层405和第二层410可由临床医生在焊缝230处切割。例如，临床医生可以使用剪刀或另一切割设备在焊缝230中形成开口225，然后将组织界面114施加到组织部位。以此方式，临床医生可以确定适当的区域以允许流体流过组织界面114。图12的组织界面114可以以类似于图2-图5的组织界面114的方式形成。
图13是组织界面114的另一个示例的顶视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在一些实施方案中，孔905可以形成在歧管区段215中，并且歧管区段215可以封闭在第一层405和第二层410中。例如，孔905可以形成在歧管区段215的中心附近。接缝210可以形成为将歧管区段215分成界面区段205。限制部220可以形成在第一层405和第二层410中。在一些实施方案中，额外的限制部220可以定位在孔905上方，从而增加流体流过孔905，同时减少可以在孔905下方发生的局部凸起肉芽。图13的组织界面114可以以类似于图2-图5的组织界面114的方式形成。
图14是沿线14-14截取的图13的组织界面114的截面图，示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在图14的示例中，组织界面114包括第一层405、第二层410和设置在第一层405与第二层410之间的歧管区段215。在一些实施方案中，第一层405和第二层410可以与歧管区段215相邻设置，如图14的示例中所示。同样如图14的示例中所示，接缝210可以由第一层405与第二层410之间的一个或多个粘结部形成。粘结部可以是连续的或离散的。在一些实施方案中，孔905可在定位第一层405和第二层410之前形成在歧管区段215中。第一层405和第二层410可以在孔905处不合结合部。在一些实施方案中，流体限制部220可以在歧管区段215的孔905上方形成在第一层405和第二层410中。
图15是组织界面114的另一个示例的顶视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在一些实施方案中，开口225和焊缝230可以是细长的，具有卯形形状。例如，每个开口225可以具有一定的长度1505和为半圆形的两个部分1510。部分1510可以位于长度1505的每个端部。开口225的部分1510可以具有介于约5mm与约10mm之间的平均有效直径，并且长度1505可以介于约10mm与约30mm之间。在一些实施方案中，开口225的中心235可以位于正交的接缝210的交汇处。例如，开口225可以定位在与组织界面114的长度平行的接缝210上，位于与组织界面114的宽度平行的接缝210的交汇处。在其他实施方案中，中心235可以偏离正交的接缝210的交汇处。例如，中心235可以定位在平行于组织界面114的宽度的接缝210上，并且从与组织界面114的长度平行的接缝210偏离。图15的组织界面114可以以类似于图2-图5的组织界面114的方式形成。
图16是组织界面114的另一个示例的顶视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在一些实施方案中，开口225和焊缝230可以是细长的。例如，每个开口225可以具有一定的长度1505和为半圆形的两个部分1510。部分1510可以位于长度1505的每个端部。开口225的部分1510可以具有介于约5mm与约10mm之间的平均有效直径，并且长度1505可以介于约20mm至约40mm之间。在一些实施方案中，每个开口225的中心235可以围绕相邻歧管区段215的中心。开口225的长度1505可以使得焊缝230的端部彼此相邻。在一些实施方案中，细长的焊缝230的端部可以彼此接触以形成网孔。例如，开口225可以具有约50mm的平均有效直径。流体可以通过开口225自由流过组织界面114。在一些实施方案中，歧管区段215可以在封装在第一层405和第二层410中之前彼此分离，从而提供更均匀的结构并减少不均匀的肉芽形成。在其他实施方案中，歧管区段215可在由第一层405和第二层410封装期间彼此分离。图16的组织界面114可以以类似于图2-图5的组织界面114的方式形成。
在其他实施方案中，组织界面114可以包括更多或更少的界面区段205。界面区段205中的每个界面区段可以具有不同的尺寸或相同的尺寸。界面区段205中的每个界面区段可以具有相同的形状或不同的形状。例如，界面区段205可以呈等边多边形的形式，其可以具有不超过约20毫米的侧边并且具有小于约400平方毫米的面积。
在一些实施方案中，用于治疗组织部位的方法可以包括基于所治疗的组织部位的尺寸和形状中的至少一者来切除敷料的可分离区段。该方法还可以包括施加敷料以填充和/或覆盖组织部位，并且将敷料密封到与组织部位相邻的表皮。该方法可以进一步包括将敷料流体联接到负压源，并将负压从负压源施加到敷料。
在一些实施方案中，切除可分离区段可以包括切割可分离区段之间的接缝或密封部。在一些配置中，可以切除可分离区段，而不暴露敷料内部的歧管区段。
在一些实施方案中，将负压从负压源施加到敷料可以包括将组织抽吸到组织界面的开口中。该方法可以破裂或以其他方式破坏被吸入开口中的组织，从而有助于去除坏死组织或腐肉。
本文所述的***、装置和方法可提供显著优点。例如，在一些实施方案中，接缝210可以足够宽以允许界面区段205被切开或以其他方式分离，以便获得具有期望尺寸和形状的组织界面114。例如，可以通过分离界面区段205将组织界面114的尺寸和形状设定成填充深的和/或不规则的伤口。此外，敷料104的一些实施方案可以穿戴约3天至约10天(例如，约7天)。组织界面114可以提供改进的灵活性和更少的不均匀肉芽形成效应。组织界面114既可以用作伤口界面也可以用作伤口周围界面。组织界面114虽然尺寸可变，但也可以进行尺寸缩小并放置在完整的伤口周围，而对伤口周围几乎没有或没有负面影响。在一些实施方案中，组织界面114可以允许用户定制开口225，选择在期望的区域释放开口225，而在不期望的区域关闭开口225。
虽然在几个例示性实施方案中示出，但本领域的普通技术人员将认识到，本文的***、装置和方法易于进行各种变化和修改，并且这些变化和修改落入所附权利要求的范围。此外，除非上下文明确要求，否则使用术语诸如″或″的各种替代方案的描述不需要相互排斥，并且除非上下文明确要求，否则不定冠词″一″或″一个″不将主题限制于单个实例。出于销售、制造、组装或使用的目的，也可能以各种配置组合或消除部件。例如，在一些配置中，敷料102、容器112或两者可被消除或与其他部件的制造或销售分离。在其他示例性构造中，控制器108还可独立于其他部件来制造、配置、组装或销售。
所附权利要求阐述了上述主题的新颖和创造性方面，但权利要求也可涵盖未具体引用的附加主题。例如，如果不需要区分新颖和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征，则可从权利要求省略某些特征、元件或方面。在不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围的情况下，本文在一些实施方案的背景下所述的特征、元件和方面也可通过用于相同、等同或类似目的的另选特征来省略、组合或替换。

Claims (66)

1.一种用于利用负压治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：
歧管，所述歧管具有第一表面和与所述第一表面相对的第二表面；
与所述第一表面相邻的第一层和与所述第二表面相邻的第二层，所述第一层和所述第二层各自包括聚合物膜；
在所述聚合物膜中与至少所述第一表面相邻的多个流体限制部；
在所述第一层与所述第二层之间的第一多个粘结部，所述第一多个粘结部限定所述歧管的可分离区段；以及
在所述第一层与所述第二层之间的第二多个粘结部，所述第二多个粘结部限定多个开口。
2.根据权利要求1所述的敷料，其中所述第一多个粘结部在所述歧管的所述可分离区段之间形成接缝。
3.根据权利要求1所述的敷料，其中所述第一多个粘结部在所述歧管的所述可分离区段之间形成具有至少2毫米的宽度的接缝。
4.根据权利要求1所述的敷料，其中所述第一多个粘结部在所述歧管的所述可分离区段之间形成具有至少2毫米且小于5毫米的宽度的接缝。
5.根据权利要求1所述的敷料，其中：
所述第一多个粘结部包括相交线性粘结部；并且
所述第二多个粘结部位于所述第一多个粘结部的交汇处。
6.根据权利要求1所述的敷料，其中：
所述第一多个粘结部包括相交线性粘结部；
所述第二多个粘结部位于所述第一多个粘结部的交汇处；并且
所述开口是圆形的。
7.根据权利要求6所述的敷料，其中所述开口具有介于约5mm与约10mm之间的直径。
8.根据权利要求1所述的敷料，其中：
所述第一多个粘结部包括相交线性粘结部；并且
所述第二多个粘结部从所述第一多个粘结部移位。
9.根据权利要求1所述的敷料，其中：
所述第一多个粘结部包括相交线性粘结部；
所述第二多个粘结部的第一部分位于所述第一多个粘结部的交汇处；并且
所述第二多个粘结部的第二部分从所述第一多个粘结部移位。
10.根据权利要求1所述的敷料，其中所述多个开口是圆形的。
11.根据权利要求1所述的敷料，其中所述多个开口是椭圆形的。
12.根据权利要求1所述的敷料，其中所述多个开口是多边形的。
13.根据权利要求1所述的敷料，其中所述多个开口是无定形的。
14.根据权利要求1所述的敷料，其中：
所述多个开口的第一部分具有第一平均有效直径；并且
所述多个开口的第二部分具有第二平均有效直径，所述第二平均有效直径不同于所述第一平均有效直径。
15.根据权利要求1所述的敷料，其中所述开口具有介于约5mm与约10mm之间的平均有效直径。
16.根据权利要求1所述的敷料，其中所述歧管包括与所述第一多个粘结部对准的穿孔。
17.根据权利要求1所述的敷料，其中所述歧管包括在所述可分离区段之间的穿孔。
18.根据权利要求1所述的敷料，其中所述歧管包括：
与所述第一多个粘结部对准的穿孔；以及
在所述可分离区段之间的牺牲接头。
19.根据权利要求1所述的敷料，其中所述第一多个粘结部在所述歧管的所述可分离区段之间形成密封部。
20.根据权利要求19所述的敷料，其中所述多个开口设置在所述歧管的每个可分离区段的中心附近，并且所述第二多个粘结部将歧管区段与所述开口密封隔开。
21.根据权利要求1所述的敷料，其中所述第一多个粘结部在所述歧管的所述可分离区段之间形成密封部，所述密封部被构造成在不暴露所述歧管的情况下被切割。
22.根据权利要求1所述的敷料，其中所述多个开口延伸穿过所述歧管。
23.根据权利要求1所述的敷料，其中所述多个开口延伸穿过所述歧管、所述第一层和所述第二层。
24.根据权利要求1所述的敷料，其中所述多个开口中的每个开口是细长的。
25.根据权利要求24所述的敷料，其中所述多个开口形成网孔。
26.根据权利要求1所述的敷料，其中所述多个第二粘结部是穿孔的。
27.一种用于利用负压治疗组织部位的组织界面，所述组织界面包括：
泡沫，所述泡沫具有第一表面和与所述第一表面相对的第二表面；
与所述第一表面相邻的第一聚合物膜和与所述第二表面相邻的第二聚合物膜；
在所述聚合物膜中与至少所述第一表面相邻的多个狭缝；以及
用于将所述第一聚合物膜粘结到所述第二聚合物膜以形成所述泡沫的可分离区段和多个孔的构件。
28.根据权利要求27所述的组织界面，其中用于将所述第一聚合物膜粘结到所述第二聚合物膜的所述构件包括焊缝或粘结部中的至少一者。
29.根据权利要求27所述的组织界面，其中：
所述可分离区段包括可分离区段的网格；
所述多个孔位于所述网格的交汇处；并且
所述孔是圆形的。
30.根据权利要求29所述的组织界面，其中所述孔具有介于约5mm与约10mm之间的直径。
31.根据权利要求27所述的组织界面，其中：
所述可分离区段包括可分离区段的网格；并且
所述孔位于所述网格的单元中。
32.根据权利要求27所述的组织界面，其中：
所述可分离区段包括可分离区段的网格；
所述孔的第一部分位于所述网格的交汇处；并且
所述孔的第二部分位于所述网格的单元中。
33.根据权利要求27所述的组织界面，其中所述多个孔是圆形的。
34.根据权利要求27所述的组织界面，其中所述多个孔是椭圆形的。
35.根据权利要求27所述的组织界面，其中所述多个孔是多边形的。
36.根据权利要求27所述的组织界面，其中所述多个孔是无定形的。
37.根据权利要求27所述的组织界面，其中：
所述多个孔的第一部分具有第一平均有效直径；并且
所述多个孔的第二部分具有第二平均有效直径，所述第二平均有效直径不同于所述第一平均有效直径。
38.根据权利要求27所述的组织界面，其中所述孔具有介于约5mm与约10mm之间的平均有效直径。
39.根据权利要求27所述的组织界面，其中所述多个孔延伸穿过所述泡沫。
40.根据权利要求27所述的组织界面，其中所述多个孔延伸穿过所述泡沫、所述第一聚合物膜和所述第二聚合物膜。
41.根据权利要求27所述的组织界面，其中所述多个孔中的每个开口是细长的。
42.根据权利要求41所述的组织界面，其中所述多个孔形成网孔。
43.一种用于向组织部位提供负压治疗的装置，所述装置包括：
歧管，所述歧管具有第一侧和与所述第一侧相对的第二侧；
与所述第一侧相邻的第一层和与所述第二侧相邻的第二层，所述第一层和所述第二层各自包括聚合物膜；
在所述聚合物膜中与至少所述第一侧相邻的多个流体限制部；
在所述第一层与所述第二层之间的多个粘结部，所述多个粘结部限定所述歧管的可分离区段和多个开口；以及
流体联接到所述歧管的负压源。
44.根据权利要求43所述的装置，其中所述多个粘结部包括第一多个粘结部和第二多个粘结部，所述第一多个粘结部在所述歧管的所述可分离区段之间形成具有至少2毫米的宽度的接缝，并且所述第二多个粘结部形成所述开口。
45.根据权利要求43所述的装置，其中所述歧管包括与所述多个粘结部对准的穿孔。
46.根据权利要求43所述的装置，其中所述歧管包括在所述可分离区段之间的穿孔。
47.根据权利要求43所述的装置，其中所述歧管包括：
与所述多个粘结部对准的穿孔；
在所述可分离区段之间的牺牲接头；以及
在所述开口与所述可分离区段之间的牺牲接头。
48.根据权利要求43所述的装置，其中所述多个粘结部包括第一多个粘结部和第二多个粘结部，所述第一多个粘结部在所述歧管的所述可分离区段之间形成密封部，并且所述第二多个粘结部将所述歧管的所述可分离区段与所述开口密封隔开。
49.根据权利要求43所述的装置，其中所述多个粘结部包括：
多个相交线性粘结部；以及
位于所述多个相交线性粘结部的交汇处的多个圆形粘结部。
50.根据权利要求43所述的装置，其中所述多个粘结部包括：
多个相交线性粘结部；以及
位于所述多个相交线性粘结部的交汇处的形成所述开口的多个圆形粘结部。
51.根据权利要求50所述的装置，其中所述开口具有介于约5mm与约10mm之间的直径。
52.根据权利要求43所述的装置，其中所述多个粘结部包括：
多个相交线性粘结部；以及
从所述多个相交线性粘结部的交汇处移位的多个圆形粘结部。
53.根据权利要求43所述的装置，其中所述多个粘结部包括：
多个相交线性粘结部；
位于所述多个相交线性粘结部的交汇处的第一多个圆形粘结部；以及
从所述多个相交线性粘结部的交汇处移位的第二多个圆形粘结部。
54.根据权利要求43所述的装置，其中所述多个开口是圆形的。
55.根据权利要求43所述的装置，其中所述多个开口是椭圆形的。
56.根据权利要求43所述的装置，其中所述多个开口是多边形的。
57.根据权利要求43所述的装置，其中所述多个开口是无定形的。
58.根据权利要求43所述的装置，其中：
所述多个开口的第一部分具有第一平均有效直径；并且
所述多个开口的第二部分具有第二平均有效直径，所述第二平均有效直径不同于所述第一平均有效直径。
59.根据权利要求43所述的装置，其中所述开口具有介于约5mm与约10mm之间的平均有效直径。
60.根据权利要求43所述的装置，其中所述歧管包括与所述第一多个粘结部对准的穿孔。
61.根据权利要求43所述的装置，其中所述歧管包括在所述可分离区段之间的穿孔。
62.根据权利要求43所述的装置，其中所述多个开口延伸穿过所述歧管。
63.根据权利要求43所述的装置，其中所述多个开口延伸穿过所述歧管、所述第一层和所述第二层。
64.根据权利要求43所述的装置，其中所述多个开口中的每个开口是细长的。
65.根据权利要求64所述的装置，其中所述多个开口形成网孔。
66.基本上如上文所述的***、装置和方法。
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