CN113993565A - 具有填充液位指示器的注射装置 - Google Patents
具有填充液位指示器的注射装置 Download PDFInfo
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Abstract
本公开文本涉及一种用于设定和注射药剂剂量的注射装置，所述注射装置包括：‑细长壳体(90)，所述细长壳体沿纵向方向延伸并且被配置成容纳药筒(6)；‑第一构件(30)，所述第一构件可移动地布置在所述细长壳体(90)内部，以用于设定所述剂量；以及第二构件(10)；‑活塞杆(20)，所述活塞杆被配置成在纵向远侧方向(2)上推进并且可操作以将指向远侧的压力施加到所述药筒(6)的塞子(7)上，以用于排出所述剂量，‑其中在所述剂量的设定和所述剂量的排出中的一个的过程中，所述第一构件(30)可相对于所述第二构件(10)旋转，并且其中在所述剂量的设定和所述剂量的排出中的另一个的过程中，所述第一构件(30)旋转地锁定到所述第二构件(10)；‑填充液位指示器(35；135)，所述填充液位指示器与所述第一构件(30)和所述第二构件(10)中的一个螺纹接合，并且其中所述填充液位指示器(35；135)与所述第一构件(30)和所述第二构件(10)中的另一个旋转地锁定并纵向滑动地接合，‑其中所述填充液位指示器(35；135)可在纵向方向上相对于所述第一构件(30)和/或相对于所述第二构件(10)至少从起始位置(100)移动到终止位置(102)，并且‑其中当所述填充液位指示器(35；135)处于所述起始位置(100)时，所述填充液位指示器(35；135)从所述壳体(90)的外部可见。
Description
技术领域
本公开文本涉及注射装置的领域，尤其涉及诸如笔型注射器等手持式注射装置。
背景技术
用于设定和分配单个剂量或多个剂量的液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。总体上，此类装置具有与普通注射筒基本相似的用途。
药物递送装置(诸如笔型注射器)必须满足许多使用者特定的要求。例如，在患者患有如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此，尤其旨在用于家庭用药的适用药物递送装置需要在构造上具有鲁棒性并且应易于使用。此外，对装置及其部件的操纵和一般处置应当明了且容易理解。此类注射装置应提供可变大小的药剂剂量的设定和随后的分配。此外，剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须是明确的。
典型地，此类装置包括壳体或特定的药筒保持器，所述壳体或药筒保持器被适配成接收至少部分地填充有待分配药剂的药筒。所述装置进一步包括驱动机构，所述驱动机构通常具有可移位的活塞杆以与药筒的塞子或活塞可操作地接合。借助于驱动机构及其活塞杆，药筒的塞子或活塞可在远侧或分配方向上移位，并因此可以经由刺穿组件(例如，呈注射针的形式)排出预定义量的药剂，所述刺穿组件与药物递送装置的壳体的远端区段可释放地联接。
待由药物递送装置分配的药剂可以被提供并容纳在多剂量药筒中。此类药筒典型地包括玻璃筒体，所述玻璃筒体在远侧方向上借助于可刺穿的密封件密封并且在近侧方向上由塞子进一步密封。对于可重复使用的药物递送装置，可将空药筒更换成新的药筒。与之相反，在药筒中的药剂已经被分配或用完时，一次性类型的药物递送装置将被全部丢弃。
对于一些药物递送装置(诸如笔型注射装置)，使用者必须通过相对于注射装置的本体或壳体在顺时针方向或剂量递增方向上旋转剂量拨盘来设定相等大小或可变大小的剂量。为了注射和排出一定剂量的液体药剂，使用者必须在远侧方向上并因此朝向注射装置的本体或壳体压下触发器或剂量按钮。典型地，使用者用他的拇指向剂量按钮上施加指向远侧的压力(所述剂量按钮位于剂量拨盘和剂量拨盘套筒的近端处)，同时用同一只手的其余手指握住注射装置的壳体。
例如在WO 2004/078241 A1中披露的笔式注射器类型的注射装置包括最终剂量限制机构。最终剂量限制机构可以包括最终剂量限制器，所述最终剂量限制器被配置成防止设定超过药筒中的药剂量的剂量。为此，驱动机构的驱动套筒可以设有第一凸缘和第二凸缘，所述第一凸缘与所述第二凸缘之间具有中间螺纹。螺母可以设置在第一凸缘与第二凸缘之间并且通过花键器件键合至壳体。
如果使用者意图设定将超过药筒中提供的残留药剂量的剂量，则这样的最终剂量止挡限制机构有效地中断剂量设定程序。
手持式注射装置(诸如注射笔)典型地包括透明药筒保持器，所述透明药筒保持器被配置成接收和/或容纳填充有药剂的药筒。这允许对位于药筒内部的药剂进行目视检查。此外，当容纳在药筒保持器内部的药筒也是透明或半透明时，透明的药筒保持器还使得能够对药剂进行目视检查。
意图设定预定大小的剂量的患者或人可能难以估计或精确地确定药筒中提供的药剂量是否足够大或足以设定所需剂量。可能难以视觉地确定或检查药筒的填充液位。此外，可以由玻璃质材料制成的药筒典型地包括管形，所述管形固有地提供光的散射和/或偏转，因此使得难以精确地确定药筒内部的药剂量。
鉴于此，令人期望的是提供一种具有填充液位指示器的注射装置，所述填充液位指示器可操作以向人或患者视觉地指示布置在注射装置内部的药筒的残留量或剩余填充体积。令人期望的是具有一种精确、鲁棒且可靠的填充液位指示器，其在使用者开始利用注射装置进行剂量设定程序之前视觉地指示药筒的实际填充液位。还令人期望的是具有一种可操作以视觉地指示在已从药筒分配或排出当前设定的剂量之后药筒将具有的药筒的未来流体液位的流体液位指示器。特别目的是增强手持式注射装置的患者安全性和整体处置以及整体接受度。
发明内容
在一个方面中，本公开文本涉及一种用于设定和排出药剂剂量的注射装置。注射装置包括例如管形的并沿纵向方向延伸的细长壳体。细长壳体被配置成容纳药筒。药筒优选地包括填充有药剂的筒体并且在近侧纵向方向上由塞子密封。塞子优选地相对于筒体可移位以用于排出药剂。
注射装置进一步包括第一构件，所述第一构件可移动地布置在细长壳体内以用于设定药剂剂量。注射装置进一步包括第二构件。第二构件是单独的构件并且与第一构件区分开。
注射装置进一步包括被配置成在纵向远侧方向上推进的活塞杆。活塞杆可操作以将指向远侧的压力施加到药筒的塞子上以用于排出剂量。典型地，为了排出先前设定的药剂剂量和在排出先前设定的药剂剂量的过程中，活塞杆由注射装置的驱动机构驱动。
在剂量的设定和剂量的排出中的一个的过程中，第一构件可相对于第二构件旋转。在剂量的设定和剂量的排出中的另一个的过程中，第一构件被旋转地锁定到第二构件。第一构件和第二构件可以在纵向方向上或在轴向方向上接合。第一构件关于纵向方向或轴向方向可以是不动的和/或在位置上锁定到第二构件。
对于一些例子，在剂量设定过程中和/或为了剂量设定，第一构件和第二构件中的仅一个可以是可移动的，而第一构件和第二构件中的另一个相对于壳体是静止的。在剂量排出过程中和/或为了剂量排出，第一构件和第二构件相对于彼此是不动的。在此，第一构件和第二构件均可以相对于壳体不动，或者第一构件和第二构件均可以相对于壳体经受共同运动或组合运动。
对于一些其他例子，在剂量设定过程中和/或为了剂量设定，第一构件和第二构件相对于彼此是不动的。在此，第一构件和第二构件均可以相对于壳体不动，或者第一构件和第二构件均可以相对于壳体经受共同运动或组合运动。于是，为了剂量排出和/或在剂量排出过程中，第一构件和第二构件中的至少一个将相对于第一构件和第二构件中的另一个可移动。
注射装置进一步包括与第一构件和第二构件中的一个螺纹接合的填充液位指示器。填充液位指示器与第一构件和第二构件中的另一个旋转地锁定并纵向滑动地接合。填充液位指示器可以与第一构件螺纹接合，并且填充液位指示器可以与第二构件成所谓的花键接合。于是，第一构件相对于第二构件的旋转引起填充液位指示器相对于第一构件和第二构件的纵向移位。
填充液位指示器可在纵向方向上相对于第一构件和/或相对于第二构件至少从起始位置移动到终止位置。当第一构件相对于第二构件旋转时，填充液位指示器相对于第一构件和/或相对于第二构件在朝向终止位置的纵向方向上移动。典型地，起始位置和终止位置是填充液位指示器的相反定位的极限位置。
特别地，当第一构件沿着第一方向(例如，在剂量设定过程中在剂量递增方向上或在剂量排出过程中在剂量递减方向上)相对于第二构件旋转时，填充液位指示器相对于第一构件和/或相对于第二构件在朝向终止位置的纵向方向上移动。
对于一些例子，当第一构件沿着第二方向(例如，在剂量设定过程中在剂量递减方向上，即，当已经设定的剂量太大并且其中在分配或排出剂量之前先前设定的剂量经受校正时)相对于第二构件旋转时，填充液位指示器相对于第一构件和/或相对于第二构件在朝向起始位置的纵向方向上移动。
当填充液位指示器处于起始位置时，填充液位指示器从壳体的外部可见。
典型地，填充液位指示器相对于第一构件和第二构件中的至少一个的纵向位置与活塞杆相对于细长壳体的纵向位置直接相关。当填充液位指示器处于起始位置时，活塞杆处于典型地与近端位置一致的初始位置。当填充液位指示器处于终止位置时，活塞杆处于典型地与远端位置一致的最终或终止位置。对于其中第一构件仅在剂量设定过程中和/或为了剂量设定而相对于第二构件可旋转的例子，填充液位指示器的瞬时纵向位置指示在实际设定的剂量的分配或排出之后活塞杆将位于的纵向位置。对于其中第一构件仅在剂量排出过程中和/或为了剂量排出而相对于第二构件可旋转的那些例子，填充液位指示器相对于第一构件和第二构件中的至少一个的瞬时纵向位置直接且即时地指示活塞杆相对于壳体或药筒的纵向位置。
在任何情况下，填充液位指示器提供可视觉感知的指示，其指示活塞杆相对于注射装置的壳体的瞬时或未来纵向位置。由于在重复的剂量设定和剂量排出程序期间，活塞杆与药筒的塞子处于邻接并且保持邻接，因此活塞杆的纵向位置直接指示塞子相对于药筒的筒体的位置，并且因此其直接指示位于药筒中的药剂的量。
通过使得填充液位指示器在被布置或位于起始位置时从壳体外部可见，向使用者提供了以下指示：药筒之前尚未使用，并且最初提供在药筒中的所有药剂仍处于药筒内部并且因此仍可用于剂量排出。因此，当填充液位指示器处于起始位置时，这对注射装置的使用者或患者是清楚且明确的指示：注射装置之前尚未用于排出剂量。
提供与第一构件和第二构件接合的填充液位指示器并使填充液位指示器从壳体外部可见使得能够向使用注射装置的使用者或患者提供以下视觉反馈：药筒被完全填充并且注射装置处于初始构型或未使用状态。除了可选的预注射出或预注步骤之外，当处于起始位置时，填充液位指示器指示药筒的初始填充体积仍然可用。
总体上，填充液位指示器可以设置在注射装置的壳体的任何合适的部分处。典型地，填充液位指示器可以设置在近侧壳体部件(也被表示为壳体的本体)的远端处或附近。壳体的本体典型地被配置成接收或容纳注射装置的驱动机构。壳体进一步包括药筒保持器，所述药筒保持器被配置成接收或容纳填充有药剂的药筒。在典型的构型中，药筒保持器的远端被构型成保持可拆卸的注射针。药筒保持器的远端形成或构成注射装置的远端。药筒保持器的近端可以与本体的远端互连或紧固。
在本体的近端处，可以设置剂量拨盘和注射按钮中的至少一个，所述剂量拨盘和所述注射按钮可操作以设定和/或分配或排出例如可变大小的剂量。填充液位指示器可以位于本体的远端处或附近，其中本体形成或构成注射装置的壳体的近侧部分。填充液位指示器可以定位成与典型地覆盖药筒保持器或至少覆盖药筒保持器的远端的保护帽纵向偏置。通过在近侧壳体部件上设置填充液位指示器，可以从壳体外部永久地评估药筒的瞬时填充液位，所述瞬时填充液位典型地对应于活塞杆相对于壳体的瞬时纵向或轴向位置，而无需从注射装置拆卸或拆下保护帽。
典型地，并且当填充液位指示器处于起始位置时，活塞杆处于近端构型或近端位置。在近端构型或近端位置中，活塞杆可以与药筒的塞子轴向邻接，或者活塞杆可以靠近药筒的塞子定位，其间具有良好限定的间隙。在后一种情况下，注射装置在可以进行第一次注射之前必须经历预注程序。在预注程序过程中，活塞杆在远侧方向上推进，直到它与塞子接合。活塞杆的这种初始但非常小的指向远侧的运动仅可以可选地反映在填充液位指示器相对于壳体的位置的相应修改中。而且，当预注程序已经完成时，填充液位指示器可以到达起始位置。
由于注射装置被重复地用于设定和排出药剂剂量，因此活塞杆在纵向远侧方向上连续地推进。活塞杆在纵向远侧方向上推进或移动得越多，填充液位指示器朝向终止位置推进得越多。当活塞杆已经到达注射装置内部的远端位置时，填充液位指示器也到达相对于壳体的终止位置。
典型地，填充液位指示器的起始位置是纵向起始位置。填充液位指示器的终止位置是相对于第一构件和第二构件中的至少一个的纵向终止位置。在剂量设定过程中或在剂量排出过程中，填充液位指示器朝向终止位置移动。对于一些例子，填充液位指示器可以沿着纵向方向相对于第二构件滑动。第二构件可以为填充液位指示器提供滑动轨道。在重复的剂量设定程序过程中或在重复的剂量排出程序过程中，填充液位指示器可以沿着如由壳体提供的滑动轨道从起始位置朝向终止位置连续地滑动。典型地，起始位置是近侧停止位置和远侧停止位置中的一个，而终止位置是近侧停止位置和远侧停止位置中的另一个。
根据另外的例子，当填充液位指示器处于终止位置时，填充液位指示器从壳体的外部可见。以此方式，填充液位指示器可操作以向使用者或患者视觉地指示药筒基本上是空的或几乎是空的，并且留在药筒中的药剂的残留量太少或将太少，或者不足以设定和/或排出任何另外的药剂剂量。
在这种构型中，并且当填充液位指示器已经到达相对于壳体的终止位置时，对于使用者或患者这是清楚且可视的指示：本注射装置不能再用于设定和排出药剂剂量。
根据另一个例子，在填充液位指示器的起始位置与终止位置之间的任何位置中，填充液位指示器从壳体的外部可见。以此方式，填充液位指示器可操作以视觉地指示提供在药筒中的药剂的量。典型地，填充液位指示器在剂量设定过程中或在剂量排出过程中并朝向终止位置的纵向移位与活塞杆在剂量排出或剂量分配程序过程中的指向远侧的推进运动成比例。以此方式，并且当填充液位指示器例如位于起始位置与终止位置之间的一半处时，这是对使用者或患者的即刻指示：药剂的初始填充体积的一半仍位于药筒内部。
填充液位指示器、第一构件和第二构件之间的成比例的机械联接特别有益于向使用者提供关于位于注射装置内部的药筒的瞬时填充液位的线性视觉反馈。
总体上，并且通过使填充液位指示器从壳体外部在起始位置与终止位置之间的任何位置中可见，提供了对已经利用注射装置设定和/或分配或排出的剂量的累积大小的相当直接的跟踪。
根据另外的例子，第一构件和第二构件包括第一止挡件和第二止挡件。在此，第一构件和第二构件中的一个可以包括第一止挡件和第二止挡件两者。替代性地，第一构件和第二构件中的一个包括第一止挡件并且第一构件和第二构件中的另一个包括第二止挡件。
第一止挡件和第二止挡件沿着纵向方向彼此分离。典型地，第一止挡件限定填充液位指示器的起始位置。第二止挡件典型地限定填充液位指示器的终止位置。当处于起始位置时，填充液位指示器可以与第一止挡件接合。在起始位置中，填充液位指示器可以与第一止挡件邻接。当处于起始位置时，填充液位指示器可以与第一止挡件处于轴向或切向邻接中的至少一个。
在另外的例子中，填充液位指示器在到达终止位置时或在处于终止位置时接合第二止挡件。在此，当填充液位指示器与第二止挡件接合或邻接时，填充液位指示器可操作以防止第一构件相对于第二构件至少关于一个方向(例如，第一运动方向)的进一步运动。在此，第二止挡件形成或提供有效防止设定将超过药筒中提供的药剂残留量的剂量的最终剂量止挡件。
因此，第一构件或第二构件的第二止挡件限定填充液位指示器相对于壳体的终止位置。当处于终止位置时，填充液位指示器典型地与第二止挡件处于轴向或切向接合中的至少一个。
以此方式，并且当第一构件经受相对于第二构件的旋转运动时，填充液位指示器开始根据螺旋路径相对于第一构件和第二构件中的与填充液位指示器螺纹接合的那一个移动。同时，填充液位指示器开始沿着由第一构件和第二构件中的另一个提供的滑动轨道滑动。当到达起始位置和终止位置中的一个或处于起始位置和终止位置中的一个时，填充液位指示器与相应的止挡件接合。当到达起始位置时，填充液位指示器与第一止挡件接合(例如，邻接)。当到达终止位置时，填充液位指示器将接合(例如，邻接)第二止挡件。
第一止挡件和第二止挡件中的至少一个将可操作以使填充液位指示器相应地进一步移位超过第一止挡件或第二止挡件。由于填充液位指示器旋转地锁定到第一构件和第二构件中的一个，所以填充液位指示器与第一构件和第二构件中的一个的第一止挡件和第二止挡件中的一个之间的周向、切向或纵向邻接即刻阻挡第一构件相对于第二构件例如沿着第一方向的任何进一步的旋转，所述第一方向可以是当第一构件和第二构件仅在剂量设定过程中经受相对运动时的剂量递增方向。
以此方式，填充液位指示器不仅可操作以可视化活塞杆的瞬时位置，而且可操作以防止设定将超过提供在药筒中的药剂量的剂量。
对于一些例子，第二构件是壳体部件(例如，细长壳体的本体)，并且第一构件是剂量设定构件和剂量排出构件中的一个，其中剂量设定构件仅在剂量设定过程中经受相对于壳体部件或本体的旋转运动，并且其中剂量排出构件仅在剂量排出过程中经受相对于壳体部件或本体的旋转运动。
对于一些例子，第一构件包括套筒状或管形。典型地，并且当第一构件被实现为剂量设定构件或剂量排出构件时，它被布置在第二构件内部，所述第二构件可以包括管形的中空本体。第一构件和第二构件可以以嵌套或盘绕的方式同轴布置。第一构件的外表面可以与填充液位指示器的内部部分接合。填充液位指示器的面向外的部分则典型地与第二构件的面向内的部分接合，因此与本体接合。
当第一构件与填充液位指示器螺纹接合时，第二构件与填充液位指示器花键连接。在剂量设定过程中，当第一构件沿着第一方向相对于第二构件旋转时，第一构件可以相对于第二构件旋转，因此导致填充液位指示器朝向终止位置的纵向运动。在剂量排出过程中，第一构件例如借助于接合器来非旋转地锁定到第二构件。然后，并且在剂量排出过程中，第一构件可以关于壳体或本体是静止的，或者它可以经受非旋转的纯纵向滑动运动。在后一种情况下，填充液位指示器和第一构件均可以经受相对于壳体的共同和/或组合的滑动运动。
根据另一个例子，注射装置的壳体进一步包括沿纵向方向延伸的细长孔口。此外，填充液位指示器包括指示部分。指示部分通过壳体的细长孔口可见。刻度典型地沿着填充液位指示器的从起始位置开始并在终止位置结束的滑动轨道或位移路径延伸。对于一些例子，细长孔口直接设置在第一构件中。
对于典型的例子，孔口的伸长与从填充液位指示器的起始位置到终止位置的距离一样长。孔口的总纵向伸长可以指示并可以直接对应于注射装置的药筒的最大或初始填充体积。相对于细长孔口的相反定位的纵向端，填充液位指示器的纵向位置和/或填充液位指示器的指示部分的纵向位置直接指示提供在药筒中的药剂相对于药筒的初始或总填充体积的量。
对于另外的例子，壳体的细长孔口包括第一纵向端，进一步包括相反定位的第二纵向端。当填充液位指示器处于起始位置时，填充液位指示器的指示部分可以靠近细长孔口的第一纵向端定位或者可以与细长孔口的第一纵向端邻接(例如，纵向邻接并因此轴向邻接)。当填充液位指示器处于终止位置时，填充液位指示器的相应指示部分可以靠近细长孔口的第二纵向端定位。它可以与第二纵向端重叠和/或它可以邻接(例如，轴向邻接)孔口的第二纵向端。
以此方式，至少孔口的第二纵向端可以提供止挡件以与可纵向移位的填充液位指示器接合。当填充液位指示器到达第二终止位置时，它可以轴向地接合(即，它可以轴向地邻接)细长孔口的第二纵向端。以此方式，细长孔口的第二纵向端可以用作第二止挡件，如上所述。它可以提供最终剂量止挡件，所述最终剂量止挡件被配置成防止填充液位指示器超过相对于壳体的终止位置的任何进一步的纵向运动。
根据另外的例子，细长孔口由透明窗口覆盖或封闭。细长孔口可以完全用透明窗口封闭或填充。以此方式，注射装置的壳体的内部可以被有效地保护免受湿气和/或颗粒的进入。此外，可以通过透明窗口有效地防止对填充液位指示器的手动操纵。覆盖细长孔口的透明窗口可以完全覆盖和/或包围位于下方的填充液位指示器。
根据另外的例子，壳体包括沿着细长壳体的纵向方向延伸的细长孔口。在此并且与先前描述的例子相反，至少填充液位指示器的指示部分位于壳体外部，而填充液位指示器的剩余部分或基座部分位于壳体内部，特别是在细长壳体的内部与第一构件或第二构件中的一个的外部之间的区域中。
通过至少将填充液位指示器的专用部分设置在壳体外部，与其中填充液位指示器完全位于壳体内部的例子相比，可以增加填充液位指示器的可读性和大小，特别是填充液位指示器的指示部分的可读性和大小。此外，将填充液位指示器的至少一部分布置在壳体外部上或壳体外部处甚至可以向使用者提供关于药筒的瞬时填充液位的触觉反馈。可以触觉地感测填充液位指示器的指示部分的位置，其可以变得可触知。此外，通过至少将填充液位指示器的指示部分设置在壳体的外部上或外部处，可操作以指示活塞杆相对于壳体的瞬时纵向位置的指示部分可以至少关于纵向或周向方向中的一个来与填充液位指示器的基座部分空间地分离。基座部分机械地接合第一构件和例如细长壳体的第二构件的例如内侧壁部分两者。
根据另外的例子，填充液位指示器包括L形杆，所述L形杆包括指示部分并且进一步包括桥接部分。在此，桥接部分延伸穿过孔口并且被连接到或可连接到填充液位指示器的基座部分。填充液位指示器的基座部分与第一构件和第二构件两者机械接合。延伸穿过孔口的桥接部分包括径向延伸部，所述径向延伸部大于细长壳体的侧壁的厚度。以此方式，填充液位指示器的L形杆以及特别是指示部分可以包括设置在壳体外部的环形周向延伸结构和纵向延伸杆形结构中的一个。
利用细长的或纵向延伸的指示部分，L形杆能够实现填充液位指示器的布置(至少填充液位指示器的指示部分从填充液位指示器的基座部分轴向或纵向偏置的布置)。以此方式，填充液位指示器的从壳体外部视觉地可感知的那个部分可以位于与第一构件和/或与壳体中的孔口轴向和/或周向偏置的位置处。
以此方式，可以在注射装置的壳体的外表面上的几乎任何任意或期望的位置处指示填充液位。因此，注射装置的整体设计可以被适配和设计成符合给定的使用者要求。
根据另外的例子，注射装置包括外部壳体，所述外部壳体覆盖或包围壳体在填充液位指示器的区域中的至少一部分。外部壳体包括至少与填充液位指示器的指示部分重叠的透明窗口。外部壳体特别旨在用于这样的例子，其中注射装置的壳体或内部壳体中的孔口没有透明窗口，并且其中填充液位指示器的桥接部分延伸穿过壳体或内部壳体的孔口。借助于外部壳体，内部壳体的孔口(填充液位指示器延伸穿过所述孔口)可以被有效地封闭或包封并且因此被保护免受颗粒或湿气的进入。
根据另一个例子，注射装置的壳体包括被配置成容纳药筒的药筒保持器。在这个特定例子中，药筒保持器是不透明的。至少在电磁辐射(例如，可见光)的可见光谱方面，它是不透明的。对于其他例子，药筒保持器至少对于电磁辐射的专用光谱是不透明的。药筒保持器关于紫外辐射和/或关于红外辐射可以是不透明的。
除了远侧面中的用于接收注射针的近侧尖端的贯通开口之外，药筒保持器在侧壁中没有任何孔口或贯通开口。以此方式，药筒保持器被配置成完全包围药筒并且保护药筒免受来自外部的电磁辐射。
设置不透明的药筒保持器有益于保护位于其中的药剂免受相应的电磁辐射。以此方式，药筒保持器用于保护药筒和位于其中的药剂免受由可见光谱范围内、紫外线光谱范围内和/或红外光谱范围内的电磁辐射中的一种的照射引起的不利影响。
一些药剂对电磁辐射相当敏感。在此，不透明和/或非透明的药筒保持器有益于保护药剂免受这样的有害环境影响。
利用填充液位指示器，对药筒和/或位于其上的药剂的目视检查可变得多余。因此，填充液位指示器的实现方式使得能够利用至少关于红外辐射、可见光谱范围内的光和UV辐射中的一种基本上不透明的药筒保持器。
根据另一个例子，壳体包括沿着壳体的细长孔口延伸的刻度。填充液位指示符的指示部分包括指向刻度的指针。刻度典型地包括多个标记或符号，所述标记或符号指示活塞杆相对于壳体的纵向位置并且因此指示留在药筒中的残留药剂量。刻度可以包括多个记号或标记。此类记号或标记可以沿着刻度的纵向延伸范围在纵向方向上等距地布置。
刻度可以设有符号或数字，因此指示药筒中仍然可用的药剂量。
典型地，指针包括指向刻度的尖头。指针可以作为另外的标记设置在填充液位指示符的指示部分的外表面上。刻度可以设置在壳体的外部。它可以被划分成纵向邻近定位的多个区段。所述区段中的每一个区段可以具有注射装置的特定构型的特征。邻近于孔口的第一纵向端的区段可以指示药筒几乎或基本上完全填充有药剂。位于孔口的第二纵向端处的另一区段可以指示当填充液位指示器与刻度的这个特定区段重叠时，少于预定量的药剂位于药筒中。
刻度的多个和/或邻近定位的区段可以设有不同的颜色，因此能够实现对注射装置的瞬时构型的相当直观且全面的理解。
根据另一个例子，填充液位指示器包括径向突出部或径向凹陷中的至少一个以及螺纹区段。螺纹区段是外螺纹区段或内螺纹区段。螺纹区段与第一构件和第二构件中的一个的对应形状的反向螺纹区段螺纹接合。填充液位指示器的径向突出部或径向凹陷中的至少一个与第一构件和第二构件中的另一个的对应形状的径向凹陷或径向突出部纵向滑动接合。第一构件或第二构件中的一个和填充液位指示器的相互对应的一个或多个凹陷和一个或多个突出部能够实现填充液位指示器相对于设有对应形状的径向凹陷或径向突出部的相应第一构件或第二构件的纵向指向的滑动运动。
在填充液位指示器上可以设有与第一构件和第二构件中的一个的对应形状的径向突出部或凹陷接合和/或配合的至少一个径向凹陷或径向突出部。在填充液位指示器上可以设有与第一构件和第二构件中的一个的对应数量的对应形状的径向突出部和/或凹陷接合和/或配合的多个径向凹陷和/或突出部。以此方式，可以提供在填充液位指示器与第一构件和第二构件中的一个之间的双重、三重或甚至四重滑动和旋转锁定的接合，因此导致填充液位指示器的相当鲁棒且可靠的实现方式。
对于一个例子，填充液位指示器包括与第二构件的外螺纹接合的内螺纹。填充液位指示器进一步包括径向向外延伸的突出部，所述突出部与设置在第一构件的内表面上的对应形状的径向且纵向延伸的凹陷或凹槽接合。以此方式，并且当例如实现为剂量设定套筒或驱动机构的驱动套筒的第二构件相对于壳体旋转时，填充液位指示器沿着第一构件的一个或多个纵向凹陷或凹槽滑动。在此，第一构件可以被实现为例如管形的壳体或本体。第一构件还可以被实现为刚性地附接和/或固定到本体或壳体上或其内部的***件。在此，第一构件的纵向延伸的凹陷或凹槽提供滑动轨道，所述滑动轨道从填充液位指示器的起始位置延伸朝向和/或直至填充液位指示器相对于例如实现为本体或壳体的第一构件的终止位置。
对于其他的例子，填充液位指示器包括与第一构件的对应形状的内螺纹接合的外螺纹。在此，填充液位指示器包括径向向内延伸的突出部或相应的凹陷中的一个，以与第二构件的对应形状的凹陷或径向延伸突出部接合。例如实现为剂量设定套筒或驱动套筒的第二构件可以包括与填充液位指示器的径向延伸突出部滑动接合的细长且纵向延伸的凹槽中的一个。替代性地，填充液位指示器包括与第二构件的对应形状的径向突出部接合的细长凹槽或细长径向凹陷。
径向突出部是径向向外和径向向内延伸的突出部中的一个。纵向凹陷与径向突出部的形状互补。当径向突出部在填充液位指示器上径向向外延伸时，细长凹陷典型地设置在第一构件或第二构件的内侧壁部分上。当径向突出部在填充液位指示器上径向向内延伸时，细长凹陷典型地设置在第一构件或第二构件的外侧壁部分上。
在任一情况下并且当第二构件经受相对于第一构件的旋转运动时，填充液位指示器在朝向终止位置的方向上经受相对于第一构件的纵向移位。
当处于与第二构件的花键接合和因此纵向滑动接合时，填充液位指示器可以包括弧形或半圆形结构，因此表示半螺母。当填充液位指示器与第一构件纵向和/或花键滑动接合时，并且当填充液位指示器与第二构件螺纹接合时，填充液位指示器典型地具有环形形状。在此，例如实现为壳体、本体或壳体部件并且包括纵向延伸的细长孔口的第二构件提供了在第二构件的孔口中并因此从壳体外部对填充液位指示器的纵向和/或轴向位置的不变的目视检查。
根据另外的例子，在药剂剂量的分配过程中，当活塞杆相对于壳体在纵向远侧方向上推进时，第一构件旋转地锁定到壳体。在剂量分配或剂量排出过程中，第一构件可以相对于第二构件不可移动。第一构件可以至少关于旋转运动来锁定到第二构件。第一构件还可以关于轴向或纵向运动来锁定到第二构件。第一构件可以相对于第二构件在轴向方向上永久地(即，在剂量设定和剂量分配或剂量排出过程中)锁定。
在另一个例子中，填充液位指示器在剂量设定过程中仅仅且排他地相对于第一构件和第二构件中的至少一个可移位。在剂量设定过程中和/或为了剂量设定，填充液位指示器可以相对于第一构件和第二构件两者移位。在剂量设定过程中，填充液位指示器可以经受相对于第二构件的滑动运动。在剂量设定过程中，填充液位指示器可以经受相对于第一构件的旋转或螺旋运动。当剂量被设定时，填充液位指示器和第一构件可相对于彼此旋转。它们可以相对于彼此保持不可旋转，或者可以在剂量被排出时彼此旋转地锁定。以此方式，并且当填充液位指示器在剂量设定过程中沿着如由第一构件限定的滑动轨道移动时，填充液位指示器相对于第一构件和/或相对于其细长孔口的瞬时位置是指示性的和/或表示先前由注射装置设定的总结剂量。
当填充液位指示器处于终止位置时，先前已由注射装置设定的总结设定剂量典型地等于药筒内部的初始药剂量。
注射装置典型地包括与第一构件和第二构件选择性地接合的可切换接合器。典型地，并且当可切换接合器处于剂量设定状态和剂量排出状态中的一个时，第一构件可相对于第二构件旋转。当接合器被切换到剂量设定状态和剂量排出状态中的另一个时，第一构件被/变得旋转锁定到第二构件。对于一些例子，当接合器处于剂量设定状态时，第一构件可相对于第二构件旋转。当接合器处于剂量排出状态时，第一构件旋转地锁定到第二构件。
对于一些其他的例子，当接合器处于剂量排出状态时，第一构件可相对于第二构件旋转。当接合器处于剂量设定状态时，第一构件旋转地锁定到第二构件。
总体上，本公开文本的范围由权利要求的内容限定。注射装置不限于特定实施方案或例子，而是包括不同实施方案或例子的元素的任意组合。就此而言，本公开文本覆盖权利要求的任何组合以及结合不同例子或实施方案公开的特征的任何技术上可行的组合。
在当前上下文中，术语“远侧”或“远端”涉及注射装置的面朝人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”涉及注射装置的相反端，所述相反端距人或动物的注射部位最远。
如本文所使用的，术语“药物”或“药剂”是指含有至少一种药学活性化合物的药学配制品，
其中在一个实施方案中，药学活性化合物具有高达1500Da的分子量，和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或抗体片段、激素或寡核苷酸、或上述药学活性化合物的混合物，
其中在另外的实施方案中，药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞症(如深静脉或肺血栓栓塞症)、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，
其中在另外的实施方案中，药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)的肽，
其中在另外的实施方案中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽(exendin)-3或毒蜥外泌肽-4、或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物是例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4例如是指毒蜥外泌肽-4(1-39)，一种具有以下序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自以下化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
其中基团-Lys6-NH2可以与毒蜥外泌肽-4衍生物的C-端结合；
或具有以下序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)、
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或上述任一毒蜥外泌肽-4衍生物的药学上可接受的盐或溶剂化物。
激素是例如如列于Rote Liste,2008年版第50章中的脑垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如***(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素、绒毛膜***(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素)、生长激素(Somatropine)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、戈舍瑞林。
多糖是例如糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或上述多糖的硫酸化形式(例如多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。
抗体是球状血浆蛋白(约150kDa)，也称为共享基本结构的免疫球蛋白。由于它们在氨基酸残基上添加了糖链，因此是糖蛋白。每种抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单位的二聚体(如IgA)、具有四个Ig单位的四聚体(如硬骨鱼IgM)、或具有五个Ig单位的五聚体(如哺乳动物IgM)。
Ig单体是由四条多肽链组成的“Y”形分子；两条相同的重链和两条相同的轻链通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各自含有稳定其折叠的链内二硫键。每条链由名为Ig结构域的结构域构成。这些结构域含有约70-110个氨基酸，并根据其大小和功能分为不同类别(例如可变区或V区和恒定区或C区)。这些结构域具有特征免疫球蛋白折叠，其中两个β折叠成“三明治”状，通过保守半胱氨酸和其他带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。
有五种类型的哺乳动物Ig重链，由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链的类型定义了抗体的同种型；这些链分别在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中发现。
不同重链的大小和组成不同；α和γ含有大约450个氨基酸，且δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε含有大约550个氨基酸。每条重链具有恒定区(CH)和可变区(VH)两个区域。在一个物种中，恒定区在相同同种型的所有抗体中基本相同，但在不同同种型的抗体中不同。重链γ、α和δ具有由三个串联Ig结构域构成的恒定区，和用于增加柔性的铰链区；重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。所述重链的可变区在由不同B细胞产生的抗体中不同，但对于由单个B细胞或B细胞克隆产生的所有抗体来说是相同的。每条重链的可变区长约110个氨基酸，且由单个Ig结构域构成。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，由λ和κ表示。轻链具有两个连续的结构域：一个恒定结构域(CL)和一个可变结构域(VL)。轻链的近似长度为211至217个氨基酸。每种抗体含有两条总是相同的轻链；在哺乳动物中每种抗体仅存在一种类型的轻链κ或λ。
尽管所有抗体的一般结构非常相似，但给定抗体的独特性质是由如上文详述的可变(V)区确定的。更具体地，可变环(每条轻链(VL)三个，重链(VH)上三个)负责结合抗原，即负责其抗原特异性。这些环称为互补决定区(CDR)。因为来自VH结构域和VL结构域的CDR构成了抗原结合位点，所以是重链和轻链的组合(而不是各自单独)决定了最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有至少一个如上文定义的抗原结合片段，并且展现出与完整抗体具有本质上相同的功能和特异性，所述抗体片段来自所述完整抗体。用木瓜蛋白酶进行的限制性蛋白水解将Ig原型裂解成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一条完整的L链和约半条的H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，所述片段大小相似但含有两条重链的羧基末端的一半及其链间二硫键。Fc含有碳水化合物、补体结合位点和FcR结合位点。有限的胃蛋白酶消化产生单个F(ab')2片段，所述片段含有Fab段和铰链区二者，包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合是二价的。F(ab')2的二硫键可以被裂解以便获得Fab'。此外，重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl盐或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐，所述阳离子选自：碱或碱性的，例如，Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地表示：氢、可选地经取代的C1-C6-烷基基团、可选地经取代的C2-C6-烯基基团、可选地经取代的C6-C10-芳基基团、或可选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的另外例子描述于以下文献中：“Remington's Pharmaceutical Sciences”第17版Alfonso R.Gennaro(编),MarkPublishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985以及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology。
药学上可接受的溶剂化物是例如水合物。
对于本领域技术人员来说还清楚的是，在不脱离本公开文本的范围的情况下，可以对本公开文本进行各种修改和变化。此外，应注意，所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为对本公开文本的范围进行限制。
附图说明
在下文中，将通过参考附图更详细地描述包括填充液位指示器的注射装置的许多例子，
其中：
图1示出了注射装置的例子，
图2以分解透视图示出了图1的注射装置，
图3示出了穿过注射装置的截面，
图4是图3的一部分的放大视图，其中填充液位指示器处于初始构型，
图5是对应于图4的图示，其中填充液位指示器处于中间构型，
图6是从外部来看的根据图4的注射装置的壳体的一部分的放大视图；
图7是从外部来看的根据图5的注射装置的壳体的一部分的放大视图；
图8是穿过与壳体接合的填充液位指示器的横向截面，
图9是穿过填充液位指示器的另外的例子的纵向截面，以及
图10是穿过根据图9的填充液位指示器的横向截面。
具体实施方式
在图1和图2中示出了适合于实现药筒的填充液位指示的注射装置1的多个例子中的一个例子。在此，注射装置1是预充式一次性注射装置，其包括壳体90，注射针15可以被附连到所述壳体。壳体90包括形成壳体的近端的本体10和形成注射装置1的远端的药筒保持器14。注射针15由内针帽16以及外针帽17和/或保护帽18保护，所述保护帽被配置成包围并保护注射装置1的壳体90的远侧区段。壳体90包括被配置成容纳如图2所示的驱动机构8的本体10。远侧壳体部件通常被表示为药筒保持器14。药筒保持器14可以永久地或可释放地连接到本体10。
本体10可以形成或构成注射装置10的主体或主壳体。此外，根据本公开文本的术语，本体10可以形成或构成第二构件。药筒保持器14典型地被配置成容纳填充有液体药剂的药筒6。药筒6包括圆柱形形状或管形的筒体25，所述筒体在近侧方向3上由位于筒体25内部的塞子7密封。塞子7可通过活塞杆20相对于药筒6的筒体25在远侧方向2上移位。药筒6的远端由可刺穿的密封件26密封，所述密封件被配置为隔膜并且可被注射针15的近侧指向的尖端刺穿。药筒保持器14在其远端处包括螺纹插口28，以与注射针15的对应螺纹部分螺纹接合。通过将注射针15附接到药筒保持器14的远端，药筒6的密封件26被穿透，由此建立到药筒6内部的流体传送通路。
当注射装置1被配置成施予例如人胰岛素时，由注射装置1近端处的剂量拨盘12设定的剂量可以以所谓的国际单位(IU，其中1IU是约45.5μg纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物当量)显示。剂量拨盘12可以相对于壳体90或本体10关于纵向轴线旋转。
如图1和图2进一步所示，本体10包括剂量窗口13，所述剂量窗口可以是本体10中的孔口的形式。剂量窗口13容许使用者查看数字套筒80的有限部分，所述数字套筒被配置成在转动剂量拨盘12时移动，以提供当前设定剂量的视觉指示。当在剂量设定和/或分配或排出过程中被转动时，剂量拨盘12相对于本体10在螺旋路径上旋转。
注射装置1可以被配置成使得转动剂量旋钮或剂量拨盘12引起机械咔嗒声以向使用者提供声学反馈。数字套筒80与胰岛素药筒6中的活塞机械地相互作用。在将针15刺入患者的皮肤部分中时并且在推动触发器11或注射按钮时，将从注射装置1射出显示窗口13中显示的胰岛素剂量。当在推动触发器11后注射装置1的针15在皮肤部分中保留一定时间时，较高百分比的剂量实际上被注射到患者体内。胰岛素剂量的射出还可引起机械咔嗒声，但其与使用剂量拨盘12时产生的声音不同。
在这个实施方案中，在胰岛素剂量递送过程中，将剂量拨盘12转动至其在轴向运动中的初始位置，也就是说没有旋转，同时旋转数字套筒80以返回其初始位置，例如，以显示零单位的剂量。
注射装置1可以用于若干次注射过程，直至药筒6排空或注射装置1中的药剂到达失效日期(例如，首次使用后28天)为止。
此外，在第一次使用注射装置1之前，可能需要执行所谓的“预注射出”以从药筒6和针15中去除空气，例如通过选择两个单位的药剂并且在保持注射装置1的针15朝上的同时按压触发器11。为便于呈现，在下文中，将假设射出量基本上对应于注射剂量，使得例如从注射装置1射出的药剂量等于使用者接收的剂量。
图2中更详细地展示了驱动机构8的例子。它包括多个机械相互作用的部件。本体10的凸缘状支撑件包括螺纹轴向贯通开口，所述螺纹轴向贯通开口与活塞杆20的第一螺纹或远侧螺纹22螺纹接合。活塞杆20的远端包括轴承21，压力脚23可自由地在所述轴承上以活塞杆20的纵向轴线为旋转轴线旋转。压力脚23被配置成轴向地邻接抵靠药筒6的塞子7的面向近侧的推力接收面。在分配动作过程中，活塞杆20相对于本体10旋转，由此经历相对于本体10并因此相对于药筒6的筒体25的指向远侧的推进运动。结果，由于活塞杆20与本体10的螺纹接合，药筒6的塞子7在远侧方向2上移位了明确限定的距离。
活塞杆20进一步在其近端处设有第二螺纹24。远侧螺纹22和近侧螺纹24旋向相反。
进一步设置了例如形成或构成驱动套筒的剂量设定构件30。剂量设定构件30或驱动套筒可以形成或构成根据本公开文本的术语的第一构件。在此，例如呈剂量设定构件30或驱动套筒形式的第一构件30具有中空内部以接收活塞杆20。剂量设定构件30包括与活塞杆20的近侧螺纹24螺纹接合的内螺纹。此外，剂量设定构件30在其远端处包括外螺纹区段31。螺纹区段31轴向地限定在第一止挡件32与第二止挡件33之间。第一止挡件32包括远侧凸缘部分。第二止挡件33包括位于距远侧凸缘部分32预定轴向距离处的近侧凸缘部分。在两个凸缘部分32、33之间设有填充液位指示器35。在本例子中，填充液位指示器35包括半圆形螺母，所述半圆形螺母具有与剂量设定构件30的螺纹区段31配合的内螺纹38。填充液位指示器35还可以形成或构成例如呈最终剂量螺母形式的最终剂量限制器。
填充液位指示器35在其外圆周处进一步包括径向凹陷或突出部39，以与本体10侧壁内侧处的互补形状的凹陷99或突出部接合。以此方式，填充液位指示器35被花键连接到本体10。在连续的剂量设定程序过程中，剂量设定构件30在剂量递增方向4或顺时针方向上的旋转导致填充液位指示器35相对于剂量设定构件30的累积轴向移位。进一步设置了环形弹簧40，所述环形弹簧与凸缘部分33的面向近侧的表面轴向邻接。此外，设置了管形接合器60。在第一端处，接合器60设有一系列周向指向的锯齿。朝向接合器60的第二相对端定位有径向向内指向的凸缘。
此外，设置了剂量拨盘套筒，也被表示为数字套筒80。数字套筒80被设置在弹簧40和接合器60的外部，并且位于本体10的径向内侧。绕数字套筒80的外表面设置有螺旋凹槽81。本体10设有剂量窗口13，通过所述剂量窗口可以看到数字80的外表面的一部分。本体10进一步在***件62的内侧壁部分处设有螺旋肋，所述螺旋肋将座接于数字套筒80的螺旋凹槽81中。管形***件62被***本体10的近端中。它旋转地且轴向地固定到本体10。在本体10上设有第一止挡件和第二止挡件，以限制剂量设定程序，在所述剂量设定程序过程中，数字套筒80相对于本体10以螺旋运动旋转。
呈剂量拨选手柄形式的剂量拨盘12围绕数字套筒80的近端的外表面设置。剂量拨盘12的外径典型地对应并匹配本体10的外径。剂量拨盘12被紧固到数字80以防止其间的相对运动。剂量拨盘12设有中心开口。
触发器11(也被表示为剂量按钮)基本上为T形。其设置在注射装置10的近端处。触发器11的柄64延伸穿过剂量拨盘12中的开口，穿过剂量设定构件30的延伸部的内径，并进入活塞杆20的近端处的接收凹陷。柄64被固持以在剂量设定构件30中进行受限的轴向运动并且防止相对于所述剂量设定构件旋转。触发器11的头部总体上是圆形的。触发器侧壁或裙部从头部的***延伸，并且进一步被适配成座接于剂量拨盘12的近侧可接近的环形凹陷中。
为了拨选剂量，使用者旋转剂量拨盘12。在弹簧40也用作咔嗒发声器并且接合器60被接合的情况下，剂量设定构件30、弹簧或咔嗒发声器40、接合器60、以及数字套筒80与剂量拨盘12一起旋转。通过弹簧40并通过接合器60提供对所拨选剂量的可听见的和触觉的反馈。转矩通过弹簧40与接合器60之间的锯齿传递。数字套筒80上的螺旋凹槽81和剂量设定构件30中的螺旋凹槽具有相同的导程。这允许数字套筒80从本体10和剂量设定构件30延伸，以相同的速率爬上活塞杆20。在行程极限处，数字套筒80上的径向止挡件与设置在本体10上的第一止挡件或第二止挡件接合，以防止在第一旋转方向(例如，在剂量递增方向4)上的进一步运动。由于活塞杆20上整体螺纹和驱动螺纹的相反方向，防止了活塞杆20的旋转。
通过剂量设定构件30的旋转，键合到本体10的填充液位指示器35沿着螺纹区段31推进。当到达最后的剂量分配位置时，形成在填充液位指示器35的表面上的径向止挡件可以邻接剂量设定构件30的第二止挡件33或近侧凸缘部分上的径向止挡件，从而防止填充液位指示器35和剂量设定构件30两者的进一步旋转。
如果使用者无意中拨选超过所期望的剂量，则被配置为笔式注射器的注射装置1允许在未从药筒6分配药剂的情况下拨小剂量。简单地反向旋转剂量拨盘12来完成这一点。这导致***反向作用。弹簧或咔嗒发声器40的柔性臂然后用作防止弹簧40旋转的棘齿。通过接合器60传递的转矩使得锯齿相互重叠，从而产生对应于所拨选的剂量减少的咔嗒声。典型地，锯齿被设置成使得每个锯齿的周向延伸范围对应于单位剂量。在此，接合器可以用作棘齿机构。
作为替代方案或另外地，棘齿机构可以包括至少一个棘齿特征，诸如在管形接合器60的侧壁上的柔性臂。至少一个棘齿特征可以包括例如在柔性臂的自由端上的径向向外延伸的突出部。突出部被配置成与数字套筒80的内侧上的对应形状的反向棘齿结构接合。数字套筒80的内部可以包括以锯齿形轮廓为特征的纵向成形的凹槽或突出部。在拨动或设定剂量的过程中，棘齿机构允许并支持数字套筒80相对于接合器60沿第二旋转方向5旋转，所述旋转伴随有接合器60的柔性臂的有规律的咔嗒声。沿第一旋转方向施加到数字套筒80的角动量不变地传送到接合器60。在此，棘齿机构的相互对应的棘齿特征提供了从数字套筒80到接合器60的转矩传输。
当已经拨选了期望的剂量时，使用者可以通过压下触发器11简单地分配设定剂量。这使得接合器60相对于数字套筒80轴向位移，导致其爪齿脱离接合。然而，接合器60保持与剂量设定构件30键合旋转。数字套筒80和剂量拨盘12现在可根据螺旋凹槽81自由地旋转。
轴向运动使弹簧40的柔性臂变形，以确保在分配期间锯齿不会被翻修。这防止了剂量设定构件30相对于本体10旋转，尽管其仍然可自由地相对于其轴向移动。所述变形随后用于沿着剂量设定构件30推回弹簧40和接合器60，以在从触发器11移除指向远侧的分配压力时恢复接合器60与数字套筒80之间的连接。
剂量设定构件30的纵向轴向运动使得活塞杆20通过本体10的支撑件的贯通开口旋转，由此在药筒6中推进塞子7。一旦已经分配了所拨选的剂量，就通过从剂量拨盘12延伸的至少一个止挡件与本体10的至少一个对应的止挡件的接触来防止数字套筒80进一步旋转。可以通过数字套筒80的轴向延伸边缘或止挡件中的一个与本体10的至少一个或若干个对应止挡件的邻接来确定零剂量位置。
如本文所述的排出机构或驱动机构8仅是总体上可在一次性笔式注射器中实现的多个不同配置的驱动机构之一的实施例。如上所述的驱动机构在例如WO 2004/078239 A1、WO 2004/078240 A1或WO 2004/078241 A1中更详细地解释，所述参考文献的全部内容通过引用并入本文。
总体上，如本文公开的填充液位指示机构可利用包括第一构件30和第二构件10的任何注射装置来实现，其中第一构件30在剂量设定和剂量排出中的仅一个的过程中和/或为了剂量设定和剂量排出中的仅一个而相对于第二构件10旋转，并且其中第一构件30在剂量设定和剂量排出中的另一个的仅一个过程中和/或为了剂量设定和剂量排出中的另一个的仅一个而旋转地锁定到第二构件10。在本文中，对剂量设定构件30的任何引用可以等同地适用于第一构件。此外，根据所附权利要求的术语，对本体10或壳体90的任何引用可以等同地适用于第二构件。
如图2所展示的剂量设定机构9至少包括剂量拨盘12和数字套筒80。当在剂量设定过程中以及为了剂量设定而旋转剂量拨盘12时，数字套筒80开始相对于壳体沿着螺旋路径旋转，所述螺旋路径由数字套筒的外螺纹或螺旋凹槽81与壳体的内表面处对应形状的螺纹区段的螺纹接合限定。
在剂量设定过程中并且当驱动机构8或剂量设定机构9处于剂量设定模式时，剂量设定构件30与剂量拨盘12并且与数字套筒80一致地旋转。剂量设定构件30与活塞杆20螺纹接合，所述活塞杆在剂量设定过程中关于本体10是静止的。因此，剂量设定构件30在剂量设定过程中经受旋拧或螺旋运动。随着在第一旋转方向或在剂量递增方向4(例如，在顺时针方向)上旋转剂量拨盘，剂量设定构件30开始在近侧方向上行进。为了调节或校正剂量的大小，剂量拨盘12可在相反的第二旋转方向上、因此在剂量递减方向5(例如，逆时针)上旋转。
在图1至图5的例子中，药筒保持器14的近端可连接到或永久地连接到本体10的远端。为此，药筒保持器14可以包括***区段，所述***区段被配置成***设置在本体10的远端处的接收座中。药筒保持器14和本体10可以可拆卸地或可释放地接合。
对于一些例子，药筒保持器14和本体10永久地和/或不可释放地或不可拆卸地接合(例如，通过例如由粘合剂或由药筒保持器14和本体10的重叠部分的相互焊接提供的卡扣配合互连和/或通过力配合接合)。对于其中药筒保持器14和本体10不可拆卸地互连的例子，注射装置本身被实现为一旦药筒的内容物已经用完或不应再使用就预期全部丢弃的一次性注射装置。
第一构件30和因此剂量设定构件30可以被实现为驱动套筒并且被配置成在剂量设定过程中在剂量递增方向上旋转。为了校正剂量设定构件的剂量，剂量设定构件可以相对于第一构件并因此相对于壳体90或本体10在相反的方向上、因此在剂量递减方向上旋转。在剂量排出或剂量分配过程中，剂量设定构件30典型地旋转地锁定到壳体。
注射装置1的填充液位指示器35与剂量设定构件30接合。填充液位指示器35进一步与细长壳体90接合，特别是与近侧定位的管形本体10接合。在图4的图示中，填充液位指示器35位于起始位置100中。在那里，它与设置在剂量设定构件30上的第一止挡件32邻接。填充液位指示器35的位置(特别是起始位置100)可通过设置在壳体90的侧壁中(特别是在本体10的侧壁中)的细长孔口91从壳体外部辨别，如图4至图7中所指示的。
在本例子中，填充液位指示器35；135提供双重功能。一方面，它提供最终剂量构件或最终剂量螺母的功能。另一方面，填充液位指示器35；135指示设置在药筒6中的药剂的填充液位。在此，填充液位指示器35；135相对于壳体90或本体10的纵向位置与活塞杆20相对于壳体90或本体10的纵向位置直接相关。在注射装置的每个构型中，填充液位指示器可从壳体90外部目视检查和/或辨别。
在图4至图10中，结合注射装置1的一个具体例子展示了填充液位指示器35；135的各种例子。总体上，当前公开的填充液位指示器35；135的概念可用各种不同的注射装置来实现。对于一些例子并且对于填充液位指示器35；135的实现方式，仅需要第一构件30(例如，剂量设定构件30)可在剂量设定过程中相对于第二构件10(例如，本体10)在剂量递增方向上旋转，并且在剂量排出或剂量注射过程中不可旋转。对于其他例子，在剂量设定过程中和/或为了设定剂量，第一构件旋转地锁定到第二构件10。然后，在剂量排出过程中和/或为了排出剂量，第一构件可相对于第二构件20旋转。
在当前展示的非限制性例子中，填充液位指示器35与剂量设定构件30螺纹接合。为此，填充液位指示器35包括与剂量设定构件30的对应形状的外螺纹区段31螺纹接合的内螺纹区段38。剂量设定构件30包括管状或套筒形的几何结构。
螺纹区段31在剂量设定构件30的外表面上在纵向方向上延伸。螺纹区段31在近侧方向3上由第二止挡件33界定。螺纹区段31在远侧方向2上由第一止挡件32界定。在当前展示的例子中，第一止挡件32包括与剂量设定构件30一体形成的径向向外延伸的凸缘部分。同样地，第二止挡件33也被实现为径向向外延伸的凸缘部分。特别地并且如图4所展示的，可以设置第二止挡件33的远侧指向侧的止挡特征29。止挡特征34可以包括止挡表面，其中止挡表面在纵向和径向方向上延伸。因此，止挡特征29的止挡表面的表面法线在切向或周向方向上延伸。
填充液位指示器35可以包括半圆形半螺母，如图8所展示的。或者，填充液位指示器35可以与第二止挡件33轴向接合，特别是与凸缘的指向远侧的表面轴向接合。替代性地或另外地，填充液位指示器35可以包括位于周向端或切向端处的止挡特征44、45，所述止挡特征被配置成在切向或周向方向上与第二止挡件33的止挡特征29邻接。以此方式，当填充液位指示器35到达终止位置102时，可以提供相当突然且明确限定的停止构型，如图6中的虚线矩形所指示的。
至少填充液位指示器35的指示部分36(特别是填充液位指示器35的面向外部的侧壁部分)是从壳体90的外部视觉地可辨别的或可见的。为此，壳体90(特别是本体10，例如还表示第二构件)包括细长孔口91，如图4至图8所展示的。细长孔口91包括与剂量设定构件30的第一止挡件32与第二止挡件33之间的纵向伸长相同或基本匹配的纵向伸长。以此方式，填充液位指示器35从起始位置100朝向终止位置102的纵向位置始终和/或完全可见。如图8所指示的，细长孔口91可以由透明窗口92覆盖或封闭。以此方式，本体10或壳体90的内部基本上被保护免受湿气和/或颗粒的进入。
在细长孔口91的外部并且与所述细长孔口周向或切向地偏置，壳体90或本体10包括至少一个或若干个径向凹陷99，所述至少一个或若干个径向凹陷被配置成与填充液位指示器35的对应形状的径向突出部39接合。在此，径向突出部39从填充液位指示器35的外表面径向向外延伸。对应形状的凹陷99设置在本体10或壳体90的侧壁的面向内部的部分上。填充液位指示器35的内部设有螺纹区段38，所述螺纹区段与剂量设定构件30的外部反向螺纹区段31螺纹接合。
凹陷99为填充液位指示器35提供滑动轨道。突出部39与凹陷99的花键接合将填充液位指示器35旋转地锁定到本体10或壳体90，由此使得填充液位指示器35能够相对于本体10在纵向方向上纵向滑动运动。填充液位指示器35相对于本体10的纵向滑动移位由剂量设定构件30相对于本体10的旋转引起。在此，剂量设定构件30的旋转程度与剂量的大小直接匹配。
在填充液位指示器35的外表面上设置有指示部分36。指示部分36是填充液位指示器35的从壳体90外部可见的部分。
填充液位指示器35进一步包括基座部分34。基座部分34是填充液位指示器35的与剂量设定构件30以及与壳体90或本体10机械地接合的部分。
在壳体90或本体10的外表面上并且沿着纵向孔口91的纵向伸长，设置有刻度94，所述刻度设置有多个标记、文本、符号或数字，其有助于在填充液位指示器35邻近刻度94的相应部分定位时指示设置在药筒中的残留药剂量。
在如图4和图6所展示的构型中，注射装置1和驱动机构8处于初始构型。活塞杆20处于近侧起始位置，并且药筒内部的药剂量基本上等于初始填充量。在这个初始构型中，尚未从药筒6排出药剂剂量。因此，填充液位指示器35位于细长孔口91的第一纵向端93处或附近，因此指示药筒的初始填充体积仍然可用。
当通过相对于壳体90旋转剂量设定构件30来设定药剂剂量时，填充液位指示器35变得经受沿着细长孔口91的朝向终止位置102的滑动运动，如图6所指示的。纵向位移的量由指示部分36的指针37指示，所述指针指向刻度94的特定标记和/或指示，如图7所指示的。
当剂量已被设定并且当填充液位指示器35已经朝向终止位置102移动时，活塞杆20仍然在位置上锁定到壳体90或本体10。仅在随后的剂量分配或剂量排出程序过程中，活塞杆20相对于药筒6的筒体25在远侧方向上被推进，由此典型地通过穿透患者的一片注射部位的注射针15从药筒排出相应的药剂量。
在如图5和图7所指示的填充液位指示器35的中间位置101中，填充液位指示器35在纵向方向上与第一止挡件32和第二止挡件33两者分离。到第二止挡件33的距离以及因此在指示部分36与纵向孔口91的第二纵向端95之间的距离指示药筒6中仍然可用的残留药剂量。装置的患者或使用者即刻知道药筒的残留内容物，而不必从药筒保持器14拆卸或移除保护帽18以视觉地检查药筒中的药剂。
以此方式，并且由于填充液位指示器35即刻指示药筒的剩余填充液位，因此药筒保持器14可以由不透明材料制成，并且位于药筒6内部的药剂可以由非透明且因此不透明的药筒保持器包围。以此方式，当装配在注射装置1内部时和当接收在药筒保持器14中时，位于药筒6内部的药剂可以被保护免受电磁辐射。
在如图9和图10所展示的另外的例子中，填充液位指示器135还包括与剂量设定构件30的螺纹区段31螺纹接合的内螺纹区段138。同样在此，填充液位指示器135的径向突出部139与注射装置1的壳体90或本体10滑动接合。同样在此，填充液位指示器135包括与壳体90和剂量设定构件30两者机械地接合的基座部分134。与以上结合图4、图5和图8描述的例子相反，填充液位指示器135包括位于壳体90外部或位于本体10外部的指示部分142。
在此，填充液位指示器135包括L形杆140，所述L形杆包括指示部分142和桥接部分141。桥接部分141被连接到细长的指示部分142的纵向端或与其一体形成。它还连接到填充液位指示器135的基座部分134或与其一体形成。桥接部分141延伸穿过壳体90或本体10中的细长孔口91。以此方式，桥接部分141与壳体90或本体10处于纵向花键接合或滑动接合。因此，它通过桥接部分141旋转地锁定到壳体90或本体10。桥接部分141的切向宽度可以基本上匹配或对应于细长孔口91的切向大小。以此方式，可以提供壳体90或本体10与填充液位指示器135之间的基本上无松弛的滑动接合。
对于这个例子，填充液位指示器135的另外的突出部139可以变得多余。就此而言，填充液位指示器135还可以被实现为不具有径向向外延伸的突出部139。因此，壳体90或本体10也可以不具有细长凹陷99。壳体90与填充液位指示器135之间的纵向滑动接合可以专门提供并且通过延伸穿过壳体的细长孔口91的桥接部分141获得。
桥接部分141进一步包括面朝终止位置102并因此面朝细长孔口91的第二纵向端95的至少一个止挡面144。当接近终止位置102时，止挡表面144可以与细长孔口91的第二纵向端95邻接，由此阻止填充液位指示器135超过终止位置102的任何进一步移位。
由于填充液位指示器135与剂量设定构件30之间的螺纹接合，可以有效地防止剂量设定构件的用于设定将超过留在药筒6中的药剂量的剂量的进一步剂量递增旋转。
就此而言，填充液位指示器135实现双重功能。一方面，填充液位指示器135视觉地展示提供在药筒6中的药剂的残留量。另一方面，填充液位指示器135提供防止拨选或设定超过提供在药筒中的残留药剂量的剂量的端部止挡件。
对于图9和图10的例子，壳体90的细长孔口91没有覆盖窗口92。而是，壳体90的相应部分可以被包封或设有如图9所展示的外部壳体150。外部壳体150至少覆盖孔口91。外部壳体150还覆盖填充液位指示器135的杆形和细长的指示部分142的至少一部分或全部。外部壳体150可以在纵向方向上并且在填充液位指示器135相对于壳体90或本体10的任何可用位置中覆盖整个L形杆140。
外部壳体150可以进一步包括透明部分152。透明部分152可以包括外部壳体150中的透明窗口。细长指示部分142的全部或仅其一部分在外部壳体150的透明部分152中是可辨别的。指示部分142和透明部分152中的一个设有或可以设有刻度，而指示部分142和透明部分152中的另一个设有指向刻度的指针。
外部壳体150可以至少在其覆盖壳体90或本体10的细长孔口91的区域中是不透明的。以此方式，剂量设定机构9和/或驱动机构8的内部结构或内部可以保持被覆盖并且从壳体90或外部壳体150的外部不可见。
附图标记列表
1 注射装置
2 远侧方向
3 近侧方向
4 剂量递增方向
5 剂量递减方向
6 药筒
7 塞子
8 驱动机构
9 剂量设定机构
10 第二构件
11 触发器
12 剂量拨盘
13 剂量窗口
14 药筒保持器
15 注射针
16 内针帽
17 外针帽
18 保护帽
19 突出部
20 活塞杆
21 轴承
22 第一螺纹
23 压力脚
24 第二螺纹
25 筒体
26 密封件
28 螺纹插口
29 止挡特征
30 第一构件
31 螺纹区段
32 止挡件
33 止挡件
34 基座部分
35 填充液位指示器
36 指示部分
37 指针
38 螺纹区段
39 突出部
40 弹簧
50 剂量***
51 跟踪止挡特征
60 接合器
62 ***件
64 柄
80 数字套筒
81 凹槽
90 壳体
91 孔口
92 窗口
93 纵向端
94 刻度
95 纵向端
99 凹陷
100 起始位置
101 中间位置
102 终止位置
134 基座部分
135 填充液位指示器
138 螺纹区段
139 突出部
140 杆
141 桥接部分
142 指示部分
144 止挡面
150 外部壳体
152 透明部分
Claims (15)
1.一种用于设定和排出药剂剂量的注射装置，所述注射装置包括：
-沿纵向方向延伸的细长壳体(90)，所述细长壳体(90)被配置成容纳药筒(6)，
-第一构件(30)，所述第一构件可移动地布置在所述细长壳体(90)内部，以用于设定所述剂量，以及
-第二构件(10)，
-活塞杆(20)，所述活塞杆被配置成在纵向远侧方向(2)上推进并且可操作以将指向远侧的压力施加到药筒(6)的塞子(7)上，以用于排出所述剂量，
-其中在所述剂量的设定和所述剂量的排出中的一个的过程中，所述第一构件(30)能相对于所述第二构件(10)旋转，并且其中在所述剂量的设定和所述剂量的排出中的另一个的过程中，所述第一构件(30)旋转地锁定到所述第二构件(10)，
-填充液位指示器(35；135)，所述填充液位指示器与所述第一构件(30)和所述第二构件(10)中的一个螺纹接合，并且其中所述填充液位指示器(35；135)与所述第一构件(30)和所述第二构件(10)中的另一个旋转地锁定并纵向滑动地接合，
-其中所述填充液位指示器(35；135)能在纵向方向上相对于所述第一构件(30)和/或相对于所述第二构件(10)至少从起始位置(100)移动到终止位置(102)，并且
-其中当所述填充液位指示器(35；135)处于所述起始位置(100)时，所述填充液位指示器(35；135)从所述壳体(90)的外部可见。
2.根据权利要求1所述的注射装置，其中当所述填充液位指示器(35；135)处于所述终止位置(102)时，所述填充液位指示器(35；135)从所述壳体(90)的外部可见。
3.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述填充液位指示器(35；135)在所述起始位置(100)与所述终止位置(102)之间的任何位置(101)中从所述壳体(90)的外部可见。
4.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中所述第一构件(30)和所述第二构件(10)中的一个包括第一止挡件(32)和第二止挡件(33)，其中所述第一止挡件(32)和所述第二止挡件(33)沿着所述纵向方向彼此分离。
5.根据权利要求4所述的注射装置，其中当处于所述终止位置(102)时，所述填充液位指示器(35；135)接合所述第二止挡件(33)，并且其中当所述填充液位指示器(35；135)与所述第二止挡件(33)接合时，所述填充液位指示器(35；135)可操作以防止所述第一构件(30)相对于所述第二构件(10)至少关于一个运动方向的进一步运动。
6.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中所述壳体(90)包括沿所述纵向方向延伸的细长孔口(91)，并且其中至少所述填充液位指示器(35)的指示部分(36)通过所述细长孔口(91)可见。
7.根据权利要求6所述的注射装置，其中所述细长孔口(91)由透明窗口(92)覆盖或封闭。
8.根据前述权利要求1至5中任一项所述的注射装置，其中所述壳体(90)包括沿所述纵向方向延伸的细长孔口(91)，并且其中至少所述填充液位指示器(135)的指示部分(142)位于所述壳体(90)外部。
9.根据权利要求8所述的注射装置，其中所述填充液位指示器(135)包括L形杆(140)，所述L形杆包括所述指示部分(142)和桥接部分(141)，其中所述桥接部分(141)延伸穿过所述孔口(91)。
10.根据前述权利要求8或9中任一项所述的注射装置，其进一步包括外部壳体(150)，所述外部壳体在所述填充液位指示器(135)的区域中覆盖或包围所述壳体(90)的至少一部分，其中所述外部壳体(150)包括至少与所述填充液位指示器(135)的所述指示部分(142)重叠的透明窗口(152)。
11.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中所述壳体(90)包括被配置成容纳所述药筒(6)的药筒保持器(14)，其中所述药筒保持器(14)是不透明的。
12.根据前述权利要求6至11中任一项所述的注射装置，其中所述壳体(90)包括沿所述细长孔口(91)延伸的刻度(94)，并且其中所述指示部分(36；142)包括指向所述刻度(94)的指针(37；137)。
13.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中所述填充液位指示器(35；135)包括径向突出部(39；139)或径向凹陷中的至少一个以及螺纹区段(38；138)，其中所述螺纹区段(38；138)与所述第一构件(30)和所述第二构件(10)中的一个的对应形状的反向螺纹区段(31)接合，并且其中所述径向突出部或径向凹陷(39；139)中的至少一个与所述第一构件(30)和所述第二构件(10)中的另一个的对应形状的径向凹陷(99)或径向突出部纵向滑动接合。
14.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中所述第一构件(30)仅在所述剂量的设定和所述剂量的分配中的一个的过程中能相对于所述第二构件(10)移动。
15.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其进一步包括填充有所述药剂并且布置在所述细长壳体(90)内部的所述药筒(6)。
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