CN113980797B - 一种用于核酸扩增物的检测装置及检测方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于核酸扩增物的检测装置及检测方法，其在进行核酸检测时，将核酸样本和扩增试剂加入至扩增部内，将扩增部与稀释部连接形成存样单元，摇匀，完成核酸扩增反应；令刺破部刺破密封膜，扩增腔体与稀释腔体连通形成封闭腔体，摇匀，完成稀释；将存样单元与检测部连接，封闭腔体内的样品流动至检测腔体中，并与检测试纸进行检测反应，完成检测。其中，由于核酸样本加入扩增部后，其一直处于密闭的腔体内，确保其进行扩增及稀释时均不会造成泄露，安全性高，并且检测装置的整体操作过程仅需进行两次连接动作和一次刺破动作，省去了开盖的动作，既降低了核酸检测的操作复杂性，又进一步避免泄露风险，兼顾操作简便和安全性高的优点。

Description

一种用于核酸扩增物的检测装置及检测方法

技术领域

本发明涉及核酸扩增检测领域，尤其涉及一种用于核酸扩增物的检测装置及检测方法。

背景技术

近年来，随着分子生物学技术的迅速发展，基于核酸检测的诊断方法已大量建立并广泛应用于人类疾病的实验室检测中，恒温扩增技术便是其中一种，与其他的核酸扩增技术相比，恒温扩增有快速、高效、特异的优点且无需专用的设备，所以它一经出现就被许多学者认为是一种有可能与PCR媲美的检测方法。在病毒检测时，PCR分子诊断技术被定为检测的金标准，但它对热循环仪的要求很高，不利于现场和基层医院检测。因此，科学家们尝试使用可替代的指数扩增技术，例如环介导的等温扩增（LAMP），重组酶聚合酶扩增，超支化滚环扩增，指数扩增反应和指数链置换扩增等。上述指数扩增技术在恒温条件下进行反应，不需要热循环，不仅扩展了核酸检测技术的应用场景，还激发了POCT应用的潜力。分子诊断本身具有灵敏度高，特异性强的特点，如果再融入POCT快速的优势，必然会在检测检测领域占有重要得地位。

POCT是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT含义可从两方面进行理解：空间上，在患者身边进行的检验，即“床旁检验”；时间上，可进行“即时检验”。

以恒温扩增技术为基础生产的核酸扩增类产品，能在恒定且较低的温度下，仅用30 min分钟就能进行单分子核酸检测。国内目前的核酸扩增类产品对环境、硬件设施的要求很低，对于生物防护、水体检验、食品检验、医疗诊断、微流体、兽医等方面都有良好的应用；但目前的核酸扩增类产品考虑到应用场景和成本的问题，将胶体金试纸条用于终端检测，实现了扩增和试纸条检测的一体化，满足了一般的场景需求且降低了成本，但该种产品应用在新冠病毒的核酸检测时便暴露出了缺陷：扩增后的产物需要工作人员开盖，并由工作人员将产物放入对应的便携仪器，不仅会增加检测的假阳性，还会污染实验室，因此，普遍使用密闭装置来解决扩增产物造成的污染问题，这显然增加了操作的繁琐度，并且在操作过程中仍存在污染的风险。

即现有技术中的核酸扩增类产品存在操作繁琐且安全性低的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种核酸扩增物的检测装置及检测方法，来解决现有技术中的核酸扩增类产品存在操作繁琐且安全性低的问题。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于核酸扩增物的检测装置，包括可拆卸连接的存样单元与检测部，所述存样单元内形成有封闭腔体，所述检测部内形成有配置第四开口的检测腔体，所述检测腔体内设置有检测单元；

当所述存样单元与所述检测部连接时，所述存样单元的一端套设于所述第四开口内，且所述封闭腔体与所述检测腔体连通；

当所述刺破杆体未被推动时，所述存样单元包括可拆卸连接的扩增部与稀释部，所述扩增部内形成有配置第一开口的扩增腔体，所述稀释部内形成有配置第二开口与所述第三开口的稀释腔体；所述第二开口上设置有分隔所述扩增腔体与所述稀释腔体的密封膜，所述第三开口上可活动地套设有用于刺破所述密封膜的刺破部；

当所述扩增部与所述稀释部连接时，所述刺破部能沿靠近所述第二开口的方向移动，以刺破所述密封膜，所述扩增腔体与所述稀释腔体连通形成所述封闭腔体。

可选地，所述刺破部包括刺破杆体，所述刺破杆体上沿远离所述密封膜的方向依次设置有刺破锥、第一限位部及第二限位部；

所述刺破锥位于所述稀释腔体内，用于刺破所述密封膜；所述第一限位部位于所述稀释腔体内，用于防止所述刺破杆体滑出所述封闭腔体外；所述第二限位部位于所述稀释腔体外，用于在稀释前防止所述刺破锥与所述密封膜接触。

可选地，所述第一限位部包括凸设于所述刺破杆体上的限位板，所述限位板的长度大于所述第三开口的口径；

所述第二限位部包括开设于所述刺破杆体上的第一销孔和可活动地插设于所述第一销孔内的第一卡销；

当所述密封膜未被刺破时，所述限位板设置于所述稀释腔体内并与所述第三开口的边沿抵接，所述第一卡销设置于所述稀释腔体外并与所述第三开口的边沿抵接。

可选地，所述限位板的长度小于所述第二开口的口径。

可选地，于所述第二限位部远离所述密封膜的一侧，所述刺破杆体上还形成有第三限位部，所述第三限位部包括开设于所述刺破杆体上的第二销孔和可活动地插设于所述第二销孔内的第二卡销。

可选地，所述检测单元包括检测试纸，所述检测部内设置有挡板，所述挡板将所述检测腔体分隔形成缓冲池和检测池；

所述挡板开设有避让孔，所述检测试纸穿过所述避让孔，自所述缓冲池延伸至所述检测池；

所述检测部包括连通部，当所述存样单元与所述检测部连接时，所述存样单元通过所述连通部与所述缓冲池连通。

可选地，所述连通部自所述第四开口的腔壁向内延伸设置，所述连通部靠近所述刺破部的一侧还凸设有凸起部，所述凸起部上对应所述第三开口的位置开设有流通孔，所述流通孔与所述缓冲池连通；

当所述存样单元与所述检测部连接时，所述稀释部插设于所述第四开口内，所述刺破部被所述凸起部顶升，所述流通孔与所述封闭腔体连通。

可选地，所述检测部内还设置有引流单元，所述引流单元的一端位于所述检测池内，另一端插设于所述流通孔中。

可选地，所述连通部包括设置于检测腔体内的戳破单元；

当所述存样单元与所述检测部连接时，所述扩增部插设于所述第四开口内，所述戳破单元***所述扩增腔体，所述缓冲池与所述封闭腔体连通。

可选地，所述避让孔开设于所述挡板远离所述检测腔体的底壁的端部上，所述检测试纸位于所述检测池的一端部与所述检测腔体的底壁之间的第一间距大于所述检测试纸位于所述缓冲池的另一端部与所述检测腔体的底壁之间的第二间距。

可选地，于所述检测池内，所述检测部还设置有试纸架和挡边部；所述试纸架承载所述检测试纸，所述挡边部设置于所述检测试纸的两端。

一种检测方法，应用于如上所述的用于核酸扩增物的检测装置中，包括：

将核酸样本和扩增试剂加入至所述扩增部内，将所述扩增部与所述稀释部连接形成所述存样单元，摇匀，完成核酸扩增反应；

令所述刺破部沿靠近所述第二开口的方向移动，使所述刺破部刺破所述密封膜，所述扩增腔体与所述稀释腔体连通形成所述封闭腔体，摇匀，完成稀释；

将所述存样单元与检测部连接，所述封闭腔体与检测腔体连通，所述封闭腔体内的样品流动至所述检测腔体中，并与所述检测单元进行检测反应，完成检测。

一种检测方法，应用于如上所述的用于核酸扩增物的检测装置中，所述扩增部预存有扩增试剂，包括：

解除所述扩增部与所述稀释部的连接，将核酸样本加入至所述扩增部内，再将所述扩增部与所述稀释部连接形成存样单元，摇匀，完成核酸扩增反应；

令所述刺破部沿靠近所述第二开口的方向移动，使所述刺破部刺破所述密封膜，所述扩增腔体与所述稀释腔体连通形成封闭腔体，摇匀，完成稀释；

将所述存样单元与所述检测部连接，所述封闭腔体与所述检测腔体连通，所述封闭腔体内的样品流动至所述检测腔体中，并与所述检测单元进行检测反应，完成检测。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

本发明提供的一种用于核酸扩增物的检测装置及检测方法，具体地，在进行核酸检测时，将核酸样本和扩增试剂加入至扩增部内，将扩增部与稀释部连接形成存样单元，摇匀，完成核酸扩增反应；令刺破部沿靠近第二开口的方向移动，使刺破部刺破密封膜，扩增腔体与稀释腔体连通形成封闭腔体，摇匀，完成稀释；将存样单元与检测部连接，封闭腔体与检测腔体连通，封闭腔体内的样品流动至检测腔体中，并与检测试纸进行检测反应，完成检测。其中，由于核酸样本加入扩增部后，其一直处于密闭的腔体内，确保其进行扩增及稀释时均不会造成泄露，安全性高，并且检测装置在加入核酸样本后的整体操作过程仅需进行两次连接动作和一次刺破动作，省去了开盖的动作，既降低了核酸检测的操作复杂性，又进一步避免了泄露风险，令用于核酸扩增物的检测装置及检测方法操作简便且安全性高。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。

本说明书附图所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。

图1为本发明实施例提供的检测装置的整体结构示意图；

图2为本发明实施例提供的检测装置的主视剖面结构示意图；

图3为图2在A处的局部放大结构示意图；

图4为本发明实施例提供的检测装置的右视剖面结构示意图；

图5为本发明实施例的存样单元的第一连接状态结构示意图；

图6为本发明实施例的存样单元的第二连接状态结构示意图；

图7为本发明实施例的扩增部的结构示意图；

图8为本发明实施例的稀释部的结构示意图；

图9为本发明实施例提供的另一检测装置的主视结构示意图；

图10为本发明实施例提供的另一检测装置的主视剖面结构示意图；

图11为本发明实施例提供的另一检测装置的右视剖面结构示意图。

图示说明：1、扩增部；11、第一开口；12、扩增腔体；

2、稀释部；21、第二开口；22、第三开口；23、稀释腔体；

3、刺破部；31、刺破锥；32、第一限位部；33、第二限位部；4、密封膜；

5、检测部；51、缓冲池；52、检测池；53、挡板；54、检测试纸；55、凸起部；56、引流单元；57、戳破单元；6、密封圈。

具体实施方式

为使得本发明的发明目的、特征、优点能够更加的明显和易懂，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，下面所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而非全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。需要说明的是，当一个组件被认为是“连接”另一个组件，它可以是直接连接到另一个组件或者可能同时存在居中设置的组件。

下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。

请参考图1至图11，图1为本发明实施例提供的检测装置的整体结构示意图，图2为本发明实施例提供的检测装置的主视剖面结构示意图，图3为图2在A处的局部放大结构示意图，图4为本发明实施例提供的检测装置的右视剖面结构示意图，图5为本发明实施例的存样单元的第一连接状态结构示意图，图6为本发明实施例的存样单元的第二连接状态结构示意图，图7为本发明实施例的扩增部的结构示意图，图8为本发明实施例的稀释部的结构示意图，图9为本发明实施例提供的另一检测装置的主视结构示意图，图10为本发明实施例提供的另一检测装置的主视剖面结构示意图，图11为本发明实施例提供的另一检测装置的右视剖面结构示意图。

实施例一

本实施例提供的用于核酸扩增物的检测装置，采用恒温核酸扩增技术，能够在常温环境下对核酸产物进行扩增、稀释及检测，通过对检测装置进行改进，降低了污染物扩散的风险并且简化了操作步骤。

如图1至图4、图7及图8所示，本实施例的用于核酸扩增物的检测装置包括可拆卸连接的存样单元与检测部5，存样单元内形成有封闭腔体，检测部5内形成有配置第四开口的检测腔体，检测腔体内设置有检测单元。其中，存样单元能够存储核酸样本，并对核酸样本进行扩增及稀释；检测单元指的是能对样品进行检测反应的单元，具体包括检测试纸54或填充有检测试剂的试管。

如图2和图9所示，当存样单元与检测部5连接时，存样单元的一端套设于第四开口内，且封闭腔体与检测腔体连通。需要补充的是，存样单元与检测部5的连接处设置有密封圈6，能够进一步提高检测装置的密封性；检测部5设有观察窗，该观察窗为透明材料制备而成，观察窗与检测部5之间为密封连接，工作人员可从外侧观察试纸的变化。

如图5至图8所示，存样单元包括可拆卸连接的扩增部1与稀释部2，扩增部1内形成有配置第一开口11的扩增腔体12，稀释部2内形成有配置第二开口21与第三开口22的稀释腔体23；第二开口21上设置有分隔扩增腔体12与稀释腔体23的密封膜4，第三开口22上可活动地套设有用于刺破密封膜4的刺破部3。其中，第一开口11与第二开口21相匹配，即第一开口11能与第二开口21直接对接，本实施例中扩增部1于第一开口11的腔壁能套设于稀释部2于第二开口21的腔壁内，提高连接的稳定性；扩增腔体12内设有扩增试剂，稀释腔体23内设置有缓冲液，缓冲液与扩增产物混合后得到样品，缓冲液能够提高灵敏度和检出率。

当扩增部1与稀释部2连接时，刺破部3能沿靠近第二开口21的方向移动，以刺破密封膜4，扩增腔体12与稀释腔体23连通形成封闭腔体。需要补充的是，扩增部1与稀释部2的连接处设置有密封圈6，能够进一步提高存样单元的密封性。

具体地，在进行核酸检测时，将核酸样本和扩增试剂加入至扩增部1内，将扩增部1与稀释部2连接形成存样单元，摇匀，完成核酸扩增反应；令刺破部3沿靠近第二开口21的方向移动，使刺破部3刺破密封膜4，扩增腔体12与稀释腔体23连通形成封闭腔体，摇匀，完成稀释；将存样单元与检测部5连接，封闭腔体与检测腔体连通，封闭腔体内的样品流动至检测腔体中，并与检测试纸54进行检测反应，完成检测。其中，由于核酸样本加入扩增部1后，其一直处于密闭的腔体内，确保其进行扩增及稀释时均不会造成泄露，安全性高，并且检测装置在加入核酸样本后的整体操作过程仅需进行两次连接动作和一次刺破动作，省去了开盖的动作，既降低了核酸检测的操作复杂性，又进一步避免了泄露风险，令用于核酸扩增物的检测装置及检测方法操作简便且安全性高。

进一步地，如图2、图5及图6所示，刺破部3包括刺破杆体，刺破杆体上沿远离密封膜4的方向依次设置有刺破锥31、第一限位部32及第二限位部33。

当刺破杆体未被推动时，刺破锥31位于稀释腔体23内，用于刺破密封膜4；第一限位部32位于稀释腔体23内，用于防止刺破杆体滑出封闭腔体外；第二限位部33位于稀释腔体23外，用于在对扩增产物（扩增后的核酸样本）稀释前防止刺破锥31与密封膜4接触。

具体地，在扩增部1与稀释部2连接形成存样单元后，第一限位部32防止刺破杆体滑出封闭腔体外，避免稀释腔体23中液体泄漏，第二限位部33防止刺破杆体全部滑入封闭腔体内，也防止在核酸样本完成扩增之前刺破锥31提前刺破密封膜4，提高了存样单元的稳定性；当需要对扩增产物（扩增后的核酸样本）进行稀释时，工作人员解除第二限位部33的锁定，并推动刺破推杆，使得刺破锥31戳破密封膜4，令扩增腔体12与稀释腔体23连通形成封闭腔体，令扩增产物与缓冲液混合，以对扩增产物进行稀释。

进一步地，第一限位部32包括凸设于刺破杆体上的限位板，限位板的长度大于第三开口22的口径。

第二限位部33包括开设于刺破杆体上的第一销孔和可活动地插设于第一销孔内的第一卡销。

当密封膜4未被刺破时，限位板设置于稀释腔体23内并与第三开口22的边沿抵接，第一卡销设置于稀释腔体23外并与第三开口22的边沿抵接。

具体地，在需要对扩增产物（扩增后的核酸样本）进行稀释之前，即密封膜4未被刺破时，限位板与第一卡销两者配合使用，限制刺破部3于固定位置上。同时限位板可以紧贴第三开口22，增强第三开口22与刺破部3之间的密闭性，以防止在使用前的运输过程中，稀释腔体23中的液体泄漏到外界或者受到外界的污染。

进一步地，限位板的长度小于第二开口21的口径。具体地，当工作人员推动刺破推杆时，刺破锥31及限位板先后与密封膜4进行接触，因此第一限位部32既可以防止刺破锥31从稀释部2内滑落到外界，又可以在刺破锥31刺破密封膜4后，进一步前进 ，使密封膜4上的缺口变得更大，使缓冲液与扩增产物更容易接触，加快混匀的速率。还需要理解的是，如果仅仅增加刺破锥31的尺寸以增加密封膜4上的缺口，则可能出现刺破锥31被第二开口21卡住的情况，通过上述设置，在保证检测装置稳定运行的情况下，提高了混匀的速率。

进一步地，于第二限位部33远离密封膜4的一侧，刺破杆体上还形成有第三限位部（图未示），第三限位部包括开设于刺破杆体上的第二销孔和可活动地插设于第二销孔内的第二卡销。具体地，第二卡销可以防止刺破部3在刺破密封膜4后全部掉落于稀释腔体23内，第二卡销还可以使刺破杆部的一端始终位于稀释部2之外，使刺破杆体与第三开口22之间始终形成密封连接，提高了检测装置的密封性和稳定性。当存在一种情况，需要取出检测装置的内含物时，可以拔出第二卡销，推动刺破杆体的末端，使其全部进入稀释腔体23内，使稀释部2的第三开口22打开，从而取出内含物。

进一步地，如图2和图3所示，检测部5内设置有挡板53，挡板53将检测腔体分隔形成缓冲池51和检测池52。

挡板53开设有避让孔，检测试纸54穿过避让孔，自缓冲池51延伸至检测池52。需要补充的是，避让孔与检测试纸54之间设置有密封圈，该密封圈能填补避让孔的剩余空隙，但又不会压迫检测试纸54，提高了检测装置的密封性与稳定性。

检测部5包括连通部，当存样单元与检测部5连接时，存样单元通过连通部与缓冲池51连通。

具体地，在存样单元与检测部5连接后，连通部使得存样单元的封闭腔体与缓冲池51连通，使得封闭腔体中的样品先流动至缓冲池51，再流入检测池52，通过缓冲池51的设置，有效防止出现冲样的现象。

在一个具体的实施方式中，如图1至图8所示，连通部自第四开口的腔壁向内延伸设置，连通部靠近刺破部3的一侧还凸设有凸起部55，凸起部55上对应第三开口22的位置开设有流通孔，流通孔与缓冲池51连通。

当存样单元与检测部5连接时，稀释部2插设于第四开口内，刺破部3被凸起部55顶升，流通孔与封闭腔体连通。

具体地，当存样单元与检测部5连接时，凸起部55能将刺破部3顶入封闭腔体内，使得第三开口22不再被刺破杆体封堵，使得封闭腔体中的样本从第三开口22中流出，并通过流通孔流入缓冲池51。同时，密封圈6套设于凸起部55外，且该密封圈6与稀释部2连接，能够提高检测部5与稀释部2之间的密封性。在此过程中，省去了工作人员开盖的步骤，减少了污染物泄露的风险，节省了步骤，并提高了安全性。

进一步地，检测部5内还设置有引流单元56，引流单元56的一端位于检测池52内，另一端插设于流通孔中。其中，引流单元56可以为海绵、棉花等吸水材料。其中，引流单元56相当于一个“容量池”，一方面通过吸水能力，使样本定向移动，防止污染物泄漏，另一方面能够调控样本的到达检测部5的速率，以防止出现冲样的现象；而且存样单元与检测部5连接时为密封状态，通过设置引流单元56，能够克服由于大气压强的缘故，扩增部1中的液体不容易流动至检测部5内的问题，使得引流单元56能够不断吸纳封闭腔体中的样本，将其引流至缓冲池51，提高了检测装置的检测效率。

在另一个具体的实施方式中，如图9至图11所示，连通部包括设置于检测腔体内的戳破单元57。

当存样单元与检测部5连接时，扩增部1插设于第四开口内，戳破单元57***扩增腔体12，缓冲池51与封闭腔体连通。其中，扩增部1远离稀释部2的一端部与第四开口的大小相匹配，使得扩增部1能***第四开口内；在扩增部1***第四开口后，戳破单元57会刺穿扩增部1，使得扩增腔体12中的样品流入封闭腔体内。

进一步地，如图2图3所示，避让孔开设于挡板53远离检测腔体的底壁的端部上，检测试纸54位于检测池52的一端部与检测腔体的底壁之间的第一间距大于检测试纸54位于缓冲池51的另一端部与检测腔体的底壁之间的第二间距。

于检测池52内，检测部5还设置有试纸架和挡边部；试纸架承载检测试纸54，挡边部设置于检测试纸54的两端。

其中需要理解的是，检测试纸54能被避让孔抬升，与水平面形成一定的角度，可以有效防止出现冲液的现象。试纸架由底板或凸台构成，能将试纸架空，防止检测试纸54与检测池52的底壁接触。而设置在检测试纸54两端的挡边部与试纸架之间形成有试纸槽，该试纸槽能有效限制样本液体的轨迹，一方面防止样本与检测池52的四壁接触，能防止样本从检测池52的四壁泄漏，另一方面形成毛细作用，使样本快速在检测试纸54上流动，加快检测速率，从而提高了检测装置的安全性和检测效率。

综上所述，本实施例提供的检测装置兼顾操作简便且安全性高的优点，同时具有检测效率高、稳定性高、操作简易、精度高的特点。

实施例二

本实施例提供了一种检测方法，应用于实施一中的用于核酸扩增物的检测装置中，包括：

S11、将核酸样本和扩增试剂加入至扩增部1内，将扩增部1与稀释部2连接形成存样单元，摇匀，完成核酸扩增反应；其中，需要补充的是，在将核酸样本和扩增试剂加入至扩增部1之前，扩增部1既可以与稀释部2预连接形成存样单元，也可以分开存放；

S12、令刺破部3沿靠近第二开口21的方向移动，使刺破部3刺破密封膜4，扩增腔体12与稀释腔体23连通形成封闭腔体，摇匀，完成稀释；

S13、将存样单元与检测部5连接，封闭腔体与检测腔体连通，封闭腔体内的样品流动至检测腔体中，并与检测单元进行检测反应，完成检测。

实施例一中叙述了关于用于核酸扩增物的检测装置的具体结构及技术效果，本检测方法通过上述用于核酸扩增物的检测装置实现，同样具有其技术效果。

另外需要补充的是，检测方法还存在另一种方式：

存样单元的扩增部1内提前预存有扩增试剂，此时，在进行检测前，需要将扩增部1与稀释部2连接形成存样单元，防止扩增试剂被污染；

S21、解除扩增部1与稀释部2的连接，将核酸样本加入至扩增部1内，再将扩增部1与稀释部2连接形成存样单元，摇匀，完成核酸扩增反应；

S22、令刺破部3沿靠近第二开口21的方向移动，使刺破部3刺破密封膜4，扩增腔体12与稀释腔体23连通形成封闭腔体，摇匀，完成稀释；

S23、将存样单元与检测部5连接，封闭腔体与检测腔体连通，封闭腔体内的样品流动至检测腔体中，并与检测单元进行检测反应，完成检测。

综上所述，本实施例提供的检测装置兼顾操作简便且安全性高的优点，同时具有检测效率高、稳定性高、操作简易、精度高的特点。

以上所述，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (6)

1.一种用于核酸扩增物的检测装置，其特征在于，包括可拆卸连接的存样单元与检测部（5），所述存样单元内形成有封闭腔体，所述检测部（5）内形成有配置第四开口的检测腔体，所述检测腔体内设置有检测单元；

当所述存样单元与所述检测部（5）连接时，所述存样单元的一端套设于所述第四开口内，且所述封闭腔体与所述检测腔体连通；

所述存样单元包括可拆卸连接的扩增部（1）与稀释部（2），所述扩增部（1）内形成有配置第一开口（11）的扩增腔体（12），所述稀释部（2）内形成有配置第二开口（21）与第三开口（22）的稀释腔体（23）；所述第二开口（21）上设置有分隔所述扩增腔体（12）与所述稀释腔体（23）的密封膜（4），所述第三开口（22）上可活动地套设有用于刺破所述密封膜（4）的刺破部（3）；

所述刺破部（3）包括刺破杆体，所述刺破杆体上沿远离所述密封膜（4）的方向依次设置有刺破锥（31）、第一限位部（32）及第二限位部（33）；

当所述刺破杆体未被推动时，所述刺破锥（31）位于所述稀释腔体（23）内，用于刺破所述密封膜（4）；所述第一限位部（32）位于所述稀释腔体（23）内，用于防止所述刺破杆体滑出所述封闭腔体外；所述第二限位部（33）位于所述稀释腔体（23）外，用于在稀释前防止所述刺破锥（31）与所述密封膜（4）接触；

所述第一限位部（32）包括凸设于所述刺破杆体上的限位板，所述限位板的长度大于所述第三开口（22）的口径；

所述第二限位部（33）包括开设于所述刺破杆体上的第一销孔和可活动地插设于所述第一销孔内的第一卡销；

当所述密封膜（4）未被刺破时，所述限位板设置于所述稀释腔体（23）内并与所述第三开口（22）的边沿抵接，所述第一卡销设置于所述稀释腔体（23）外并与所述第三开口（22）的边沿抵接；

所述限位板的长度小于所述第二开口（21）的口径；

于所述第二限位部（33）远离所述密封膜（4）的一侧，所述刺破杆体上还形成有第三限位部，所述第三限位部包括开设于所述刺破杆体上的第二销孔和可活动地插设于所述第二销孔内的第二卡销；

所述检测单元包括检测试纸（54），所述检测部（5）内设置有挡板（53），所述挡板（53）将所述检测腔体分隔形成缓冲池（51）和检测池（52）；

所述挡板（53）开设有避让孔，所述检测试纸（54）穿过所述避让孔，自所述缓冲池（51）延伸至所述检测池（52）；

所述检测部（5）包括连通部，当所述存样单元与所述检测部（5）连接时，所述存样单元通过所述连通部与所述缓冲池（51）连通；

所述连通部自所述第四开口的腔壁向内延伸设置，所述连通部靠近所述刺破部（3）的一侧还凸设有凸起部（55），所述凸起部（55）上对应所述第三开口（22）的位置开设有流通孔，所述流通孔与所述缓冲池（51）连通；

当所述存样单元与所述检测部（5）连接时，所述稀释部（2）插设于所述第四开口内，所述刺破部（3）被所述凸起部（55）顶升，所述流通孔与所述封闭腔体连通；

所述避让孔开设于所述挡板（53）远离所述检测腔体的底壁的端部上，所述检测试纸（54）位于所述检测池（52）的一端部与所述检测腔体的底壁之间的第一间距大于所述检测试纸（54）位于所述缓冲池（51）的另一端部与所述检测腔体的底壁之间的第二间距。

2.根据权利要求1所述的用于核酸扩增物的检测装置，其特征在于，所述检测部（5）内还设置有引流单元（56），所述引流单元（56）的一端位于所述检测池（52）内，另一端插设于所述流通孔中。

3.根据权利要求1所述的用于核酸扩增物的检测装置，其特征在于，所述连通部包括设置于检测腔体内的戳破单元（57）；

当所述存样单元与所述检测部（5）连接时，所述扩增部（1）插设于所述第四开口内，所述戳破单元（57）***所述扩增腔体（12），所述缓冲池（51）与所述封闭腔体连通。

4.根据权利要求1所述的用于核酸扩增物的检测装置，其特征在于，于所述检测池（52）内，所述检测部（5）还设置有试纸架和挡边部；所述试纸架承载所述检测试纸（54），所述挡边部设置于所述检测试纸（54）的两端。

5.一种非治疗目的核酸检测方法，其特征在于，应用于如权利要求1-4中任一项所述的用于核酸扩增物的检测装置中，包括：

将核酸样本和扩增试剂加入至所述扩增部内，将所述扩增部与所述稀释部连接形成所述存样单元，摇匀，完成核酸扩增反应；

令所述刺破部沿靠近所述第二开口的方向移动，使所述刺破部刺破所述密封膜，所述扩增腔体与所述稀释腔体连通形成所述封闭腔体，摇匀，完成稀释；

将所述存样单元与检测部连接，所述封闭腔体与检测腔体连通，所述封闭腔体内的样品流动至所述检测腔体中，并与所述检测单元进行检测反应，完成检测。

6.根据权利要求5所述的非治疗目的核酸检测方法，其特征在于，所述扩增部预存有扩增试剂，

解除所述扩增部与所述稀释部的连接，将核酸样本加入至所述扩增部内。