CN113974765B - 介入式除栓装置及促溶栓模块 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种促溶栓模块及介入式除栓装置，促溶栓模块包括：驱动模块，被配置为产生第一能量，以驱使微泡前体渗入血栓；空化模块，被配置为产生用于第二能量，以在渗入血栓的微泡前体中或其表面产生空化形成微泡，第二能量不同于第一能量。介入式除栓装置包括：至少一个前述实施例的促溶栓模块；主导管，限定管腔，且包括容纳促溶栓模块的远侧部分，远侧部分被配置为将管腔内的微泡前体释放到主导管外。本发明可以驱使微泡前体和除栓药物渗入血栓内，并可以使渗入血栓的微泡前体中或其表面空化形成微泡，增大除栓药物与血栓的接触面积，从而促进溶栓，有效提高除栓效率，安全高效。

Description

介入式除栓装置及促溶栓模块
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是一种介入式除栓装置及促溶栓模块。
背景技术
心脑血管栓塞为危害人类生命健康的主要疾病之一，而深层静脉血栓(DVT)更是极大地影响患者健康和生活质量。目前临床常用的治疗血栓的方法有药物溶栓、血管支架、机械旋切，超声溶栓等，但这些方法都存在一定的缺陷，药物溶栓容易引发出血等并发症，机械旋切易导致血管损伤，因此亟需一种更安全、更高效的介入式除栓装置。
发明内容
为了解决上述背景技术指出的问题，本发明实施例提供一种促溶栓模块及介入式除栓装置。
根据本发明实施例的一方面，提供一种促溶栓模块，包括：驱动模块，被配置为产生第一能量，以驱使微泡前体渗入血栓；空化模块，被配置为产生第二能量，以在所述渗入血栓的微泡前体中或其表面产生空化形成微泡，所述第二能量不同于所述第一能量。
根据本发明的一个实施例，所述驱动模块和所述空化模块中的至少一者被配置为用于产生声能的超声模块。
根据本发明的一个实施例，所述驱动模块和所述空化模块均被配置为用于产生声能的超声模块，所述第一能量为具有第一频率的超声波，所述第二能量为具有第二频率的超声波，所述第二频率不同于所述第一频率。
根据本发明的一个实施例，所述第二频率大于所述第一频率。
根据本发明的一个实施例，所述微泡前体为微纳米液滴，所述第一频率为20kHz～1MHz，所述第二频率为1MHz～20MHz。
根据本发明的一个实施例，所述微泡前体为氟碳化合物液滴。
根据本发明的一个实施例，所述微泡前体为微纳米颗粒，所述第一频率为20kHz～1MHz，所述第二频率为1MHz～20MHz。
根据本发明的一个实施例，所述微泡前体为多孔纳米球。
根据本发明的一个实施例，所述驱动模块包括一个或多个第一压电元件，所述空化模块包括一个或多个第二压电元件，所述第一压电元件与所述第二压电元件彼此绝缘。
根据本发明的一个实施例，所述多个第一压电元件沿轴向方向间隔布置且彼此绝缘，所述多个第二压电元件沿轴向方向间隔布置且彼此绝缘。
根据本发明的一个实施例，多个所述第一压电元件和多个所述第二压电元件沿所述轴向方向交替布置。
根据本发明的一个实施例，多个所述第一压电元件和多个所述第二压电元件在径向方向上平行布置。
根据本发明的一个实施例，还包括绝缘套，所述驱动模块和所述空化模块设于所述绝缘套内部。
根据本发明的一个实施例，还包括控制模块，所述控制模块与所述驱动模块和所述空化模块电连接，以向所述驱动模块和所述空化模块提供激励信号和能量输入。
根据本发明实施例的另一方面，提供一种介入式除栓装置，包括：至少一个前述实施例的促溶栓模块，还包括主导管，主导管限定管腔，且包括容纳所述促溶栓模块的远侧部分，所述远侧部分被配置为将所述管腔内的微泡前体释放到所述主导管外。
根据本发明的一个实施例，所述远侧部分的侧壁上设有用于释放所述微泡前体的通孔。
根据本发明的一个实施例，还包括穿设于所述管腔内的保护导管，所述保护导管将所述管腔分隔为中心腔和围绕所述中心腔的环绕腔，所述促溶栓模块设于所述中心腔，所述环绕腔与所述通孔连通。
本发明实施例的有益效果之一在于：通过设置用于产生第一能量的驱动模块，可以驱使微泡前体和除栓药物渗入血栓内，增大除栓药物对血栓的作用范围，促进溶栓；通过设置产生第二能量的空化模块，可以使渗入血栓的微泡前体中或微泡前体的表面产生空化形成微泡，微泡使血栓结构疏松，从而增大除栓药物与血栓的接触面积，进一步促进溶栓，有效提高除栓效率，安全高效。
参照后文的说明和附图，详细公开了本发明的特定实施方式，指明了本发明的原理可以被采用的方式。应该理解，本发明的实施方式在范围上并不因而受到限制。在所附权利要求的精神和条款的范围内，本发明的实施方式包括许多改变、修改和等同。
附图说明
所包括的附图用来提供对本发明实施例的进一步的理解，其构成了说明书的一部分，用于例示本发明的实施方式，并与文字描述一起来阐述本发明的原理。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。在附图中：
图1是本发明实施例的促溶栓模块的一个示例的示意图；
图2是本发明实施例的促溶栓模块的另一个示例的示意图；
图3是本发明实施例的促溶栓模块在驱动阶段的工作原理示意图；
图4是本发明实施例的促溶栓模块在空化阶段的工作原理示意图；
图5是本发明实施例的促溶栓模块的工作时序图；
图6是本发明实施例的介入式除栓装置的一个示例的示意图；
图7是本发明实施例的介入式除栓装置的另一个示例的示意图。
具体实施方式
参照附图，通过下面的说明书，本发明的前述以及其它特征将变得明显。在说明书和附图中，具体公开了本发明的特定实施方式，其表明了其中可以采用本发明的原则的部分实施方式，应了解的是，本发明并不限于所描述的实施方式，相反，本发明包括落入所附权利要求的范围内的全部修改、变型以及等同物。
在本发明实施例中，术语“第一”、“第二”等用于对不同元素从称为上进行区分，但并不表示这些元素的空间排列或时间顺序等，这些元素不应被这些术语所限制。术语“和/或”包括相关联列出的术语的一种或多个中的任何一个和所有组合。术语“包含”、“包括”、“具有”等是指所陈述的特征、元素、元件或组件的存在，但并不排除存在或添加一个或多个其它特征、元素、元件或组件。
在本发明实施例中，单数形式“一”、“该”等可以包括复数形式，应广义地理解为“一种”或“一类”而并不是限定为“一个”的含义；此外术语“所述”应理解为既包括单数形式也包括复数形式，除非上下文另外明确地指出；此外术语“根据”应理解为“至少部分根据……”，术语“基于”应理解为“至少部分基于……”，除非上下文另外明确指出；此外术语“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有说明。
下面参照附图对本发明实施例的实施方式进行说明。
第一方面的实施例
本发明第一方面的实施例提供一种促溶栓模块10。
图1是本发明实施例的促溶栓模块10的一个示例的示意图，图2是本发明实施例的促溶栓模块10的另一个示例的示意图。
如图1和图2所示，本发明实施例的促溶栓模块10用于介入式除栓，包括驱动模块101和空化模块102，驱动模块101被配置为产生用于驱使微泡前体100渗入血栓200的第一能量(如图3所示)，其中微泡前体100在介入式除栓治疗时与除栓药物一起注入患者血管内，微泡前体100和除栓药物呈混合状态，因此在第一能量的驱动下，微泡前体100和除栓药物(图未示出)一同渗入血栓200，增大除栓药物对血栓200的作用范围，促进溶栓；空化模块102被配置为产生用于在渗入血栓200的微泡前体100中或其表面产生空化形成微泡300的第二能量(如图4所示)，第二能量不同于第一能量，微泡前体100吸收第二能量产生局部空化效应形成微泡300，微泡300使血栓200结构疏松，从而增大除栓药物与血栓200的接触面积，进一步促进溶栓，提高除栓效率。
本发明实施例的促溶栓模块10在使用时，如图5所示，可以先启动驱动模块101，以驱使微泡前体100和除栓药物渗入血栓200，此阶段可称为驱动阶段，驱动阶段达到预设时间t1后，启动空化模块102，以使渗入血栓200内的微泡前体100空化形成微泡300，此阶段可称为空化阶段，空化阶段达到预设时间t2时，即完成一次溶栓过程。为了增强溶栓效果，可以多次实施上述溶栓过程，即驱动阶段和空化阶段多次交替实施。在一些实施例中，驱动模块101和空化模块102中的至少一者可以被配置为用于产生声能的超声模块，即第一能量和/或第二能量为声能，采用声能作为能量，安全高效。
但本发明并不以此为限，在另一些实施例中，驱动模块101和空化模块102中的至少一者可以被配置为用于产生热能的发热元件，或者被配置为用于产生光能的发光元件，即第一能量和/或第二能量也可以是热能或光能。
在一些实施例中，驱动模块101和空化模块102可以均被配置为用于产生声能的超声模块，第一能量为具有第一频率的超声波，第二能量为具有第二频率的超声波，第二频率不同于第一频率。
较佳地，第二频率大于第一频率，即，频率较低的超声波作为第一能量，驱使微泡前体100渗入血栓200，频率较高的超声波作为第二能量，将渗入血栓200的微泡前体100空化形成微泡300。
在一些实施例中，微泡前体100可以是微纳米液滴，微纳米液滴可以空化为微气泡，相应地，第一频率可以是20kHz～1MHz，第二频率可以是1MHz～20MHz。
例如，微纳米液滴可以是氟碳化合物液滴，液滴的直径可以是100nm～800nm。
在另一些实施例中，微泡前体100可以是微纳米颗粒，微纳米颗粒与溶液界面处的气核可以空化为微气泡，相应地，第一频率可以是20kHz～1MHz，第二频率可以是1MHz～20MHz。
例如，微纳米颗粒可以是多孔纳米球，颗粒的直径可以是10nm～500nm。
除上述实施例外，微泡前体100还可以是微纳米液滴和微纳米颗粒的混合物，本领域技术人员可以根据需要选择微泡前体100的形态、组分和尺寸，并确定相应的第一频率和第二频率，这些改变、修改和等同方案，均落入本发明的保护范围之内。
在一些实施例中，如图1、图2所示，驱动模块101包括一个或多个第一压电元件103，空化模块102包括一个或多个第二压电元件104，第一压电元件103与第二压电元件104彼此绝缘，因此第一压电元件103和第二压电元件104相互独立地产生超声波，互不干扰。
为了向第一压电元件103和第二压电元件104提供激励信号，可以设置夹持第一压电元件103的正电极和负电极、以及夹持第二压电元件104的正电极和负电极。
其中，第一压电元件103和第二压电元件104的材质为压电材料，例如可以是锆钛酸铅材料，电极的材质为导电材料，例如可以是银或铜材料。
在一些实施例中，如图1、图2所示，驱动模块101包括多个第一压电元件103，多个第一压电元件103沿轴向方向间隔布置且彼此绝缘；空化模块102包括多个第二压电元件104，多个第二压电元件104沿轴向方向间隔布置且彼此绝缘。
本实施例通过将多个第一压电元件103和多个第二压电元件104设置为沿轴向间隔排布，实现在轴向方向上的多个不同部位产生超声波，扩大能量的作用范围，进一步提高除栓效率。在另一些实施例中，还便于根据实际需要仅启动部分压电元件，以在特定部位产生超声波，提高使用的灵活性和便利性。
在图1的示例中，多个第一压电元件103和多个第二压电元件104沿轴向方向交替布置，相邻的第一压电元件103和第二压电元件104可以由绝缘元件隔开，以实现绝缘。
其中，第一压电元件103和第二压电元件104可以被构造为多种不同结构。
比如，第一压电元件103和第二压电元件104可以是同轴交替排列的环状结构，例如圆环状结构，以在整个周向方向上产生超声波，第一压电元件103和第二压电元件104之间由绝缘元件105隔开(如图1所示)。针对此结构，在设置电极时，可以在第一压电元件103和第二压电元件104的中心孔内设置沿轴向连续延伸的细长的第一电极106，在第一压电元件103和第二压电元件104的外周设置沿轴向连续延伸的第二电极107，第二电极和第一电极的极性相反，从而实现对全部第一压电元件103和第二压电元件104提供激励信号，结构简单。但本实施例并不以此为限，第一电极106和第二电极107也可以由多个独立电极沿轴向排布构成。
再比如，第一压电元件103和第二压电元件104可以是矩形片结构或其它片状结构，第一压电元件103和第二压电元件104沿轴向交替排列构成层状的压电组件，例如可以设置两层压电组件，可以在两层压电组件之间设置沿轴向方向连续延伸的第一电极106，即第一电极106供两层压电组件共用，可以在两层压电组件的外侧分别设置沿轴向方向连续延伸的两个第二电极107，第二电极107与第一电极106的极性相反，其中一第二电极107与第一电极106共同夹持其中一层压电组件，其中另一第二电极107与第一电极106共同夹持其中另一层压电组件。但本实施例并不以此为限，第一电极106和第二电极107也可以由多个独立电极沿轴向排布构成。
在图2的示例中，多个第一压电元件103和多个第二压电元件104在径向方向上平行布置，相邻的第一压电元件103之间、以及相邻的第二压电元件104之间可以均由绝缘元件隔开，以实现绝缘。
其中，第一压电元件103和第二压电元件104可以是矩形片结构或其它片状结构，多个第一压电元件103沿轴向方向依次间隔排列形成一层第一压电组件，相邻的第一压电元件103之间由绝缘元件108隔开，多个第二压电元件104沿轴向方向依次间隔排列形成一层第二压电组件，相邻的第二压电元件104之间由绝缘元件109隔开，第一压电元件103和第二压电元件104在径向方向上相间隔，优选地，第一压电元件103和第二压电元件104在轴向方向上错位布置，以减少第一压电元件103和第二压电元件104相互之间的影响，在设置电极时，可以在第一压电组件和第二压电组件之间设置沿轴向方向连续延伸的第一电极110，即第一电极110供第一压电组件和第二压电组件共用，可以在第一压电组件和第二压电组件的外侧分别设置沿轴向方向连续延伸的两个第二电极111，第二电极111与第一电极110的极性相反，其中一第二电极111与第一电极110共同夹持第一压电组件，其中另一第二电极111与第一电极110共同夹持第二压电组件。但本实施例并不以此为限，第一电极110和第二电极111也可以由多个独立电极沿轴向排布构成。
在一些实施例中，如图1、图2所示，促溶栓模块10还包括绝缘套112，驱动模块101和空化模块102设于绝缘套112内部，绝缘套112将驱动模块101和空化模块102与外界隔开并起到绝缘作用。
在一些实施例中，如图6、图7所示，促溶栓模块10还包括控制模块113，控制模块113与驱动模块101和空化模块102电连接，以向驱动模块101和空化模块102提供激励信号和能量输入。
具体是，控制模块113与驱动模块101和空化模块102的电极电连接。
第二方面的实施例
如图6、图7所示，本发明第二方面的实施例提供一种介入式除栓装置，该介入式除栓装置具有至少一个第一方面的实施例所描述的促溶栓模块10。由于在第一方面的实施例中，已经对该促溶栓模块10的结构进行了详细说明，其内容被合并于此，此处省略说明。
如图6、图7所示，介入式除栓装置还具有主导管20，主导管20限定管腔21且包括容纳促溶栓模块10的远侧部分22，在对患者进行介入式除栓治疗时，远侧部分22被递送至血管内的血栓部位，远侧部分22被配置为将管腔21内的微泡前体100释放到主导管20外，以使微泡前体100和除栓药物能够作用于血栓200(如图3、图4所示)。
在一些实施例中，介入式除栓装置可以具有多个促溶栓模块10，多个促溶栓模块10可以沿主导管20的轴向方向间隔布置。
在一些实施例中，如图6、图7所示，远侧部分22的侧壁上设有用于释放微泡前体100的通孔221，在图6和图7的示例中，远侧部分22的侧壁上设有沿周向方向间隔排列的多排通孔，每排中的多个通孔221沿轴向方向间隔排列，以使微泡前体100和除栓药物能够从周向方向和轴向方向上的多个不同位置释放。
例如，在轴向方向上相邻通孔221之间的间距为0.5mm～5mm，通孔的直径为1mm～3mm。
在一些实施例中，如图6、图7所示，介入式除栓装置还包括穿设于管腔21内的保护导管30，保护导管30将管腔21分隔为内侧的中心腔211和外侧的环绕腔212，即环绕腔212围绕中心腔211，促溶栓模块10设于中心腔211内，环绕腔212与通孔221连通，环绕腔212用于输注微泡前体100和除栓药物，比如采用注射器400将微泡前体100和除栓药物注入环绕腔212内。其中保护导管30为绝缘管。
以上结合具体的实施方式对本发明进行了描述，但本领域技术人员应该清楚，这些描述都是示例性的，并不是对本发明保护范围的限制。本领域技术人员可以根据本发明的精神和原理对本发明做出各种变型和修改，这些变型和修改也在本发明的范围内。
以上参照附图描述了本发明的优选实施方式。这些实施方式的许多特征和优点根据该详细的说明书是清楚的，因此所附权利要求旨在覆盖这些实施方式的落入其真实精神和范围内的所有这些特征和优点。此外，由于本领域的技术人员容易想到很多修改和改变，因此不是要将本申请的实施方式限于所例示和描述的精确结构和操作，而是可以涵盖落入其范围内的所有合适修改和等同物。

Claims (30)

1.一种促溶栓模块，其特征在于，包括：
驱动模块，为用于产生声能的超声模块，所述驱动模块被配置为在周向方向上产生具有第一频率的超声波，所述具有第一频率的超声波用于驱使微泡前体渗入血栓；
空化模块，为用于产生声能的超声模块，所述空化模块被配置为在周向方向上产生具有第二频率的超声波，所述第二频率大于所述第一频率，所述具有第二频率的超声波用于在所述渗入血栓的微泡前体中或其表面产生空化形成微泡。
2.如权利要求1所述的促溶栓模块，其特征在于，所述微泡前体为微纳米液滴，所述第一频率为20kHz～1MHz，所述第二频率为1MHz～20MHz。
3.如权利要求2所述的促溶栓模块，其特征在于，所述微泡前体为氟碳化合物液滴。
4.如权利要求1所述的促溶栓模块，其特征在于，所述微泡前体为微纳米颗粒，所述第一频率为20kHz～1MHz，所述第二频率为1MHz～20MHz。
5.如权利要求4所述的促溶栓模块，其特征在于，所述微泡前体为多孔纳米球。
6.如权利要求1所述的促溶栓模块，其特征在于，所述驱动模块包括一个或多个第一压电元件，所述空化模块包括一个或多个第二压电元件，所述第一压电元件与所述第二压电元件彼此绝缘。
7.如权利要求6所述的促溶栓模块，其特征在于，所述多个第一压电元件沿轴向方向间隔布置且彼此绝缘，所述多个第二压电元件沿轴向方向间隔布置且彼此绝缘。
8.如权利要求6或7所述的促溶栓模块，其特征在于，多个所述第一压电元件和多个所述第二压电元件沿轴向方向交替布置。
9.如权利要求6或7所述的促溶栓模块，其特征在于，多个所述第一压电元件和多个所述第二压电元件在径向方向上平行布置。
10.如权利要求6或7所述的促溶栓模块，其特征在于，所述第一压电元件和所述第二压电元件沿轴向方向同轴布置。
11.如权利要求6或7所述的促溶栓模块，其特征在于，所述第一压电元件和所述第二压电元件在轴向方向上错位布置。
12.如权利要求1至7中任一项所述的促溶栓模块，其特征在于，还包括绝缘套，所述驱动模块和所述空化模块设于所述绝缘套内部。
13.如权利要求1至7中任一项所述的促溶栓模块，其特征在于，还包括控制模块，所述控制模块与所述驱动模块和所述空化模块电连接，以向所述驱动模块和所述空化模块提供激励信号和能量输入。
14.如权利要求1至7中任一项所述的促溶栓模块，其特征在于，所述促溶栓模块为介入式促溶栓模块。
15.如权利要求1至7中任一项所述的促溶栓模块，其特征在于，所述微泡前体从血液渗入血栓。
16.如权利要求1至7中任一项所述的促溶栓模块，其特征在于，启动所述驱动模块的阶段为驱动阶段，启动所述空化模块的阶段为空化阶段，所述驱动阶段和所述空化阶段交替实施。
17.一种促溶栓模块，其特征在于，包括：
驱动模块，为用于产生声能的超声模块，所述驱动模块包括一个或多个第一压电元件；
空化模块，为用于产生声能的超声模块，所述空化模块包括一个或多个第二压电元件，所述第一压电元件与所述第二压电元件彼此绝缘；
其中，所述驱动模块被配置为在周向方向上产生具有第一频率的超声波，所述空化模块被配置为在周向方向上产生具有第二频率的超声波，所述第二频率大于所述第一频率。
18.如权利要求17所述的促溶栓模块，其特征在于，所述第一频率为20kHz～1MHz，所述第二频率为1MHz～20MHz。
19.如权利要求17所述的促溶栓模块，其特征在于，所述多个第一压电元件沿轴向方向间隔布置且彼此绝缘，所述多个第二压电元件沿轴向方向间隔布置且彼此绝缘。
20.如权利要求17至19中任一项所述的促溶栓模块，其特征在于，多个所述第一压电元件和多个所述第二压电元件沿轴向方向交替布置。
21.如权利要求17至19中任一项所述的促溶栓模块，其特征在于，多个所述第一压电元件和多个所述第二压电元件在径向方向上平行布置。
22.如权利要求17至19中任一项所述的促溶栓模块，其特征在于，所述第一压电元件和所述第二压电元件沿轴向方向同轴布置。
23.如权利要求17至19中任一项所述的促溶栓模块，其特征在于，所述第一压电元件和所述第二压电元件在轴向方向上错位布置。
24.如权利要求17至19中任一项所述的促溶栓模块，其特征在于，还包括绝缘套，所述驱动模块和所述空化模块设于所述绝缘套内部。
25.如权利要求17至19中任一项所述的促溶栓模块，其特征在于，还包括控制模块，所述控制模块与所述驱动模块和所述空化模块电连接，以向所述驱动模块和所述空化模块提供激励信号和能量输入。
26.如权利要求17至19中任一项所述的促溶栓模块，其特征在于，所述促溶栓模块为介入式促溶栓模块。
27.如权利要求17至19中任一项所述的促溶栓模块，其特征在于，启动所述驱动模块的阶段为驱动阶段，驱动所述空化模块的阶段为空化阶段，所述驱动阶段和所述空化阶段交替实施。
28.一种介入式除栓装置，其特征在于，包括：
至少一个如权利要求1至27中任一项所述的促溶栓模块；
主导管，限定管腔，且包括容纳所述促溶栓模块的远侧部分，所述远侧部分被配置为将所述管腔内的微泡前体释放到所述主导管外。
29.如权利要求28所述的介入式除栓装置，其特征在于，所述远侧部分的侧壁上设有用于释放所述微泡前体的通孔。
30.如权利要求29所述的介入式除栓装置，其特征在于，还包括穿设于所述管腔内的保护导管，所述保护导管将所述管腔分隔为中心腔和围绕所述中心腔的环绕腔，所述促溶栓模块设于所述中心腔，所述环绕腔与所述通孔连通。
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