CN113940736A - 房间隔穿刺设备及其使用方法 - Google Patents
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Abstract
房间隔穿刺设备包括外鞘管、内鞘管、穿刺针和负压生成装置；内鞘管可抽推地安装于外鞘管内，穿刺针可抽推地安装于内鞘管内，穿刺针与内鞘管沿径向之间构成一负压空腔；负压生成装置与该负压空腔连通，负压生成装置的出口连通该负压空腔，用于给负压空腔产生一负压，以使得房间隔膜的待穿刺部被吸附于内鞘管的末端部上。本发明还涉及该房间隔穿刺设备的使用方法。
Description
技术领域
本发明涉及一种房间隔穿刺设备及其使用方法。
背景技术
人类心脏主要包括右心房、右心室、左心房和左心室，其中右心房与上腔静脉和下腔静脉连接，右心房与左心房由房间隔隔开，而右心房与左心房真正共用的间隔只有卵圆窝及周边被肌组织环绕的局限区域。卵圆窝位于房间隔的下部三分之一处，且位于下腔静脉口的左上方，长轴呈垂直方向，卵圆窝中心仅厚1mm，其右侧面凹成窝，其左侧面则轻度突出于左心房腔(如图1所示)。故，在手术中一般以卵圆窝为房间隔穿刺的靶点，在该处穿刺一般不会造成心脏穿孔、心包填塞。
目前，导管消融术是治疗心律失常非常重要的方法，具有微创、根治、术后恢复快、无需长期服药等优点。其中心房颤动、起源左心房房性心律的导管消融术，必须经房间隔穿刺将手术器械安全送到左心房。如图1所示，目前临床房间隔穿刺大致流程为，经皮穿刺股静脉，然后置入导引导丝至上腔静脉，然后沿着导引导丝置入导引鞘管至上腔静脉，然后撤出导引导丝，经导引鞘管内置入房间隔穿刺针，在X光透视下缓慢回撤导引鞘管，直至导引鞘管落入卵圆窝附近(非直视下，仅由手术者经验判断)，然后靠经验使用穿刺针刺破卵圆窝进入左心房，在X光透视下注射少量造影，若造影剂在左心房，则判断穿刺成功，撤出穿刺针，再送入导引导丝，进一步将导引长鞘送至左心房，以进行手术治疗。
由上述可知，在穿刺针进入左心房的定位过程中极大程度需要依赖手术者的个人经验。另外，病人心脏个体化差异比较大，正常人类左心房直径小于35毫米，房间隔穿刺过程中需要将导引鞘管尖端紧密正压贴靠卵圆窝，从而使得导引鞘管、穿刺针和卵圆窝整体凸进左心房内，使得卵圆窝与左心房后壁之间的空间非常狭小，特别是合并房间隔膨出瘤的病人，此时，手术者穿刺时若经验不足，力度把握不好，较容易贯穿左心房后壁，从而造成心脏穿孔，心包填塞，甚至会有死亡的风险。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明旨在于提供一种可解决上述技术问题的房间隔穿刺设备及其使用方法。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种房间隔穿刺设备，其包括外鞘管、内鞘管、穿刺针和负压生成装置；
内鞘管可抽推地安装于外鞘管内，穿刺针可抽推地安装于内鞘管内，穿刺针与内鞘管沿径向之间构成一负压空腔；负压生成装置与该负压空腔连通，负压生成装置的出口连通该负压空腔，用于给负压空腔产生一负压，以使得房间隔膜的待穿刺部被吸附于内鞘管的末端部上。
优选地，内鞘管包括一管体，该管体包括末端部、管状的内壁和管状的外壁；内壁同轴位于外壁内；末端部由环状的外凸面、环状的凹面和环状的内凸面同轴线自外至内依次组成，外凸面的外缘与该外壁连接，内凸面的外缘与该内壁连接；其中，凹面呈凹陷弧面，外凸面和内凸面均呈凸弧面。
优选地，凹面的表面上均匀分布有若干圆形凸起。
优选地，内鞘管还包括连通管体的手柄，穿刺针包括针体、指向片和密封件；手柄的上端开设一与管体连通的开口，手柄的下端开设一贯穿端面的容置腔，手柄的侧壁开设一通孔，该开口、容置腔和该通孔均连通；针体的下端连接指向片，密封件固定套设于针体外，且位于针体靠近指向片的一端；该负压生成装置连通该通孔；该针体穿过该开口可抽推地位于内鞘管内，密封件可滑动地密封安装于该容置腔内，且密封件的轴向长度短于该容置腔的轴向长度。
优选地，该密封件为圆柱形的硅胶件。
优选地，本房间隔穿刺设备还包括若干压力敏感元件、导线、处理模块和显示屏；若干压力敏感元件沿圆周方向均匀间隔分布于内鞘管的凹面上，该导线内嵌于管体内，若干压力敏感元件均通过该导线电性连该处理模块，该处理模块内置于内鞘管的手柄内，该显示屏安装于该手柄上，该显示屏电性连接该处理模块；当待穿刺部吸附于该凹面时，压力敏感元件用于生成第一压力信号，并通过导线发送至该处理模块，该处理模块用于根据该第一压力信号驱动该显示屏显示相应第一数据。
优选地，该压力敏感元件还用于在内鞘管的末端部触碰到待穿刺部时，产生第二压力信号，且该第二压力信号小于该第第一压力信号；该处理模块用于根据该第二压力信号驱动该显示屏显示相应第二数据。
一种房间隔穿刺设备的使用方法：包括以下步骤：
步骤S1：将内套设有内鞘管的外鞘管自一导引导丝的末端套入，并沿着该导引导丝将外鞘管和内鞘管一并推送至上腔静脉；
步骤S2：将穿刺针***该内鞘管。
步骤S3：抽移该房间隔穿刺设备使得内鞘管沿着上腔静脉落入卵圆窝处，并触碰到卵圆窝；
步骤S4：触发该负压生成装置，以使得该负压空腔内产生负压，从而使得卵圆窝被吸附于内鞘管的末端部上；以及
步骤S5：推动该穿刺针，使得该穿刺针刺破该待穿刺部。
本发明的有益效果至少如下：
1、本发明应用时，房间膈膜的待穿刺部如卵圆膜在负压的作用下被牢靠地吸附于内鞘管的端口上，穿刺针即可往待穿刺部快速穿刺，由于穿刺针在穿刺时不需要将房间膈膜顶推进左心房内，穿刺针与左心房的后壁存有足够的空间，可避免穿刺针误穿左心房的后壁，手术者可安全稳妥地进行穿刺，对手术经验要求不高，更容易在手术中推广应用，且成本低廉。
2、当待穿刺部在负压作用下被快速吸附于末端部时，凹面的凹陷弧面可牢靠地定位住该待穿刺部，并使得待穿刺部凹陷进内鞘管内，从而使得穿刺针在内鞘管内即可刺穿待穿刺部，不需要像现有技术那样需要伸出内鞘管外并顶推待穿刺部才能刺穿待穿刺部，安全性更高，对手术者的经验要求更低。
附图说明
图1为现有技术的穿刺卵圆窝时的穿刺示意图。
图2为本发明房间隔穿刺设备的较佳实施方式的结构示意图。
图3为图2的房间隔穿刺设备的应用示意图。
图4为图3的房间隔穿刺设备的I部分放大图。
图5为图3的房间隔穿刺设备的内鞘管的俯视图。
图6为图2的房间隔穿刺设备的内鞘管的结构示意图。
图7为图6的内鞘管的局部剖面图。
图8为本发明房间隔穿刺设备的使用方法的较佳实施方式的流程图。
具体实施方式
下面将结合附图以及具体实施方式，对发明做进一步描述：
如图2所示，本发明涉及一种房间隔穿刺设备，其较佳实施方式包括外鞘管10、内鞘管20、穿刺针30和负压生成装置40。
内鞘管20可抽推地安装于外鞘管10内，穿刺针30可抽推地安装于内鞘管20内，穿刺针30与内鞘管20沿径向之间构成一负压空腔101。负压生成装置40与该负压空腔101连通，负压生成装置40的出口连通该负压空腔101，用于给负压空腔产生一负压，以使得房间隔膜的待穿刺部被吸附于内鞘管20的末端部上。
如此，房间膈膜的待穿刺部如卵圆膜在负压的作用下被牢靠地吸附于内鞘管20的端口上，穿刺针30即可往待穿刺部快速穿刺，由于穿刺针30在穿刺时不需要将房间膈膜顶推进左心房内，穿刺针30与左心房的后壁存有足够的空间，可避免穿刺针30误穿左心房的后壁，手术者可安全稳妥地进行穿刺，对手术经验要求不高，更容易在手术中推广应用，且成本低廉。
优选地，如图3至图5所示，内鞘管20的管体包括末端部23、管状的内壁22和管状的外壁21；内壁22同轴位于外壁21内。末端部23由环状的外凸面231、环状的凹面232和环状的内凸面233同轴线自外至内依次组成，外凸面231的外缘与该外壁21连接，内凸面233的外缘与该内壁22连接。其中，凹面232呈凹陷弧面，外凸面231和内凸面233均呈凸弧面。
如此，当待穿刺部60在负压作用下被快速吸附于末端部23时，凹面232的凹陷弧面可牢靠地定位住该待穿刺部60，并使得待穿刺部60凹陷进内鞘管20内，从而使得穿刺针30在内鞘管20内即可刺穿待穿刺部60，不需要像现有技术那样需要伸出内鞘管20外并顶推待穿刺部60才能刺穿待穿刺部60，安全性更高，对手术者的经验要求更低；外凸面231和内凸面231的凸弧表面可使得待穿刺部60瞬间被吸附时，不会被末端部23损伤。
更优选地，凹面232的表面上均匀分布有若干圆形凸起(图未示)，用于增加待穿刺部60与凹面232之间的摩擦力，防止待穿刺部60被瞬间吸附时移位。
需说明的是，该末端部23不限于上述结构，例如，可以是平面，也可以由环锥形的坡面构成，同样也可以增加待穿刺部60的吸附力。
如图7所示，优选地，内鞘管20还包括连通管体的手柄25，穿刺针30包括针体31、指向片32和密封件35；手柄25的上端开设一与管体连通的开口，手柄25的下端开设一贯穿端面的容置腔251，手柄25的侧壁开设一通孔，该开口、容置腔251和该通孔均连通。针体31的下端连接指向片32，密封件35固定套设于针体31外，且位于针体31靠近指向片32的一端；该负压生成装置40连通该通孔；该针体31穿过该开口可抽推地位于内鞘管20内，密封件35可滑动地密封安装于该容置腔251内，且密封件35的轴向长度短于该容置腔251的轴向长度，例如，两者之间的长度差可为15毫米左右，以保证针体31可一并带动密封件35在该容置腔251内向前推，进而刺穿待穿刺部60。该密封件35、该手柄25、该负压生成装置40和该管体构成一该负压空腔101。
需说明的是，密封件35可与指向片32连接，也可以两者间隔一定距离，不影响本技术方案。另外，穿刺针还包括手柄，穿刺针的手柄、针体和指向片之间的连接关系及结构均为现有技术，在此不再赘述。
优选地，该密封件35为圆柱形的硅胶件。
在其他实施例中，该密封件35还可包括与针体31一体成型的圆柱形凸台，以及密封套设于该圆柱形凸台外的硅胶环。
优选地，该负压生成装置40为一负压压力泵。负压压力泵在冠脉手术中常规使用，操作方便，成本低廉，手术者不需要适应新仪器。
如图6所示，本实施例中，本房间隔穿刺设备还包括若干压力敏感元件80、导线81、处理模块83和显示屏82。若干压力敏感元件80沿圆周方向均匀间隔分布于内鞘管20的凹面232上，该导线81内嵌于管体内，若干压力敏感元件80均通过该导线81电性连该处理模块82，该处理模块82内置于内鞘管20的手柄25内，该显示屏82安装于该手柄25上，该显示屏82电性连接该处理模块82。当待穿刺部60吸附于该凹面232时，压力敏感元件80即生成第一压力信号，通过导线81发送至该处理模块82，该处理模块82用于根据该第一压力信号驱动该显示屏82显示相应第一数据。如此，手术者根据显示屏82即可直观地获知待穿刺部60已牢固地吸附于该内鞘管20上，进入推动穿刺针30穿刺。如此，不但可以提高手术精确性，还可以进一步降低手术对术者经验的依赖。
优选地，该压力敏感元件80还用于在内鞘管20的末端23触碰到待穿刺部60时，产生第二压力信号，且该第二压力信号小于该第第一压力信号；该处理模块82用于根据该第二压力信号驱动该显示屏82显示相应第二数据。如此，手术者可通过该显示屏82直观获知内鞘管20末端部已经触碰到待穿刺部60，进入触发负压生成装置40，使得手术更精准。当然，这并不是必要的，在实际手术中，手术者在长期手术中已经可以根据经验感知内鞘管20是否触碰到待穿刺部60，在现有手术中常规做法，手术者根据经验感知内鞘管20触碰到待穿刺部60，进而继续顶推待穿刺部60。
本发明还涉及一种房间隔穿刺设备的使用方法，包括以下步骤：
步骤S1：将内套设有内鞘管20的外鞘管10自一导引导丝的末端套入，并沿着该导引导丝将外鞘管10和内鞘管120一并推送至上腔静脉。
需说明的是，在常规手术时，手术者经皮穿刺股静脉，根据X光成像将该导引导丝(图未示)先推送进患者心脏的上腔静脉，当外鞘管10和内鞘管120一并推送至上腔静脉后再抽出该导引导丝。
步骤S2：将穿刺针30***该内鞘管20。
步骤S3：抽移该房间隔穿刺设备使得内鞘管20沿着上腔静脉落入卵圆窝处，并触碰到卵圆窝。如图1所示，卵圆窝为一凹陷处，当内鞘管20掉落进该凹陷处附近时，X光成像会有跳跃信号，手术者即可根据该跳跃信号获知内鞘管20已落入卵圆窝处。
步骤S4：触发该负压生成装置40，以使得该负压空腔101内产生负压，从而使得卵圆窝被吸附于内鞘管20的末端部23上；此时，相对比未吸附前，手术者移动内鞘管20时能感受到阻力，则可判断已吸附成功。以及
步骤5：推动该穿刺针30，使得该穿刺针30刺破该待穿刺部60。由于卵圆膜在负压的作用下被牢靠地吸附于内鞘管20的端口上，穿刺针30即可往待穿刺部快速穿刺，由于穿刺针30在穿刺时不需要将房间膈膜顶推进左心房内，穿刺针30与左心房的后壁存有足够的空间，可避免穿刺针30误穿左心房的后壁，手术者可安全稳妥地进行穿刺，对手术经验要求不高，更容易在手术中推广应用，且成本低廉。
综上所述可知，本发明在手术操作中，房间膈膜的待穿刺部如卵圆膜在负压的作用下被牢靠地吸附于内鞘管20的端口上，穿刺针30即可往待穿刺部快速穿刺，由于穿刺针30在穿刺时不需要将房间膈膜顶推进左心房内，穿刺针30与左心房的后壁存有足够的空间，可避免穿刺针30误穿左心房的后壁，手术者可安全稳妥地进行穿刺，对手术经验要求不高，更容易在手术中推广应用，且成本低廉。
对于本领域的技术人员来说，可根据以上描述的技术方案以及构思，做出其它各种相应的改变以及变形，而所有的这些改变以及变形都应该属于本发明权利要求的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种房间隔穿刺设备，其特征在于：其包括外鞘管、内鞘管、穿刺针和负压生成装置；
内鞘管可抽推地安装于外鞘管内，穿刺针可抽推地安装于内鞘管内，穿刺针与内鞘管沿径向之间构成一负压空腔；负压生成装置与该负压空腔连通，负压生成装置的出口连通该负压空腔，用于给负压空腔产生一负压，以使得房间隔膜的待穿刺部被吸附于内鞘管的末端部上。
2.如权利要求1所述的房间隔穿刺设备，其特征在于：内鞘管包括一管体，该管体包括末端部、管状的内壁和管状的外壁；内壁同轴位于外壁内；末端部由环状的外凸面、环状的凹面和环状的内凸面同轴线自外至内依次组成，外凸面的外缘与该外壁连接，内凸面的外缘与该内壁连接；其中，凹面呈凹陷弧面，外凸面和内凸面均呈凸弧面。
3.如权利要求2所述的房间隔穿刺设备，其特征在于：凹面的表面上均匀分布有若干圆形凸起。
4.如权利要求2所述的房间隔穿刺设备，其特征在于：内鞘管还包括连通管体的手柄，穿刺针包括针体、指向片和密封件；手柄的上端开设一与管体连通的开口，手柄的下端开设一贯穿端面的容置腔，手柄的侧壁开设一通孔，该开口、容置腔和该通孔均连通；针体的下端连接指向片，密封件固定套设于针体外，且位于针体靠近指向片的一端；该负压生成装置连通该通孔；该针体穿过该开口可抽推地位于内鞘管内，密封件可滑动地密封安装于该容置腔内，且密封件的轴向长度短于该容置腔的轴向长度。
5.如权利要求4所述的房间隔穿刺设备，其特征在于：该密封件为圆柱形的硅胶件。
6.如权利要求4所述的房间隔穿刺设备，其特征在于：本房间隔穿刺设备还包括若干压力敏感元件、导线、处理模块和显示屏；若干压力敏感元件沿圆周方向均匀间隔分布于内鞘管的凹面上，该导线内嵌于管体内，若干压力敏感元件均通过该导线电性连该处理模块，该处理模块内置于内鞘管的手柄内，该显示屏安装于该手柄上，该显示屏电性连接该处理模块；当待穿刺部吸附于该凹面时，压力敏感元件用于生成第一压力信号，并通过导线发送至该处理模块，该处理模块用于根据该第一压力信号驱动该显示屏显示相应第一数据。
7.如权利要求6所述的房间隔穿刺设备，其特征在于：该压力敏感元件还用于在内鞘管的末端部触碰到待穿刺部时，产生第二压力信号，且该第二压力信号小于该第第一压力信号；该处理模块用于根据该第二压力信号驱动该显示屏显示相应第二数据。
8.一种如权利1至7中任一项所述的房间隔穿刺设备的使用方法：包括以下步骤：
步骤S1：将内套设有内鞘管的外鞘管自一导引导丝的末端套入，并沿着该导引导丝将外鞘管和内鞘管一并推送至上腔静脉；
步骤S2：将穿刺针***该内鞘管。
步骤S3：抽移该房间隔穿刺设备使得内鞘管沿着上腔静脉落入卵圆窝处，并触碰到卵圆窝；
步骤S4：触发该负压生成装置，以使得该负压空腔内产生负压，从而使得卵圆窝被吸附于内鞘管的末端部上；以及
步骤S5：推动该穿刺针，使得该穿刺针刺破该待穿刺部。
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