CN113747855A - 模块化分支的内置假体***、装置和方法 - Google Patents
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Abstract
本文公开了根据各种实施例的用于治疗人类血管的疾病的对模块化内置假体***进行腔内递送的装置、***和方法。在各种实施例中,该模块化内置假体***包括多个可扩张的内置假体部件,这些部件联接在一起以限定该模块化内置假体***,其中模块化内置假体***从主血管提供用于分支血管的逆行灌注。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年2月26日提交的临时专利申请第62/810,736号的权益,其全文为所有目的以参见的方式纳入本文。
技术领域
本公开内容涉及将模块化分支的血管内置假体***向血管治疗部位进行腔内递送的递送***和方法。
背景技术
需要有先进的装置、工具、***和方法,用于对分支血管和主血管接合部处的区域中的血管疾病进行腔内治疗,血管疾病包括影响主动脉的疾病,主动脉包括与腹腔动脉、肠系膜上动脉和两条肾动脉相邻的降主动脉。
发明内容
根据一个示例(“示例1”),一种方法包括提供构造成部署在主血管中的第一可扩张装置;提供构造成与第一可扩张装置接界的第二可扩张装置,其中,第二可扩张装置在其中包括端口;提供分支血管可扩张装置,该分支血管可扩张装置构造成一旦扩张就通过端口在分支血管与第二可扩张装置之间形成流体连接;将分支导丝放置到分支血管中;将分支导丝上的分支血管可扩张装置定位到分支血管中,同时维持在未完全展开状态;在主血管中放置和部署第一可扩张装置,其中,分支血管可扩张装置定位在第一可扩张装置的外部;在分支血管下游放置和部署第二可扩张装置,其中,分支导丝和分支血管可扩张装置各自延伸穿过第二可扩张装置的端口;以及部署分支血管可扩张装置,使得分支血管可扩张装置经由第二可扩张装置的端口与第二可扩张装置流体联接,其中,血液通过逆行流动灌注到分支血管中。
根据相对于示例1更进一步的另一示例(“示例2”),分支导丝放置到肾动脉中,并且其中,分支血管可扩张装置放置在分支导丝上进入肾动脉,同时维持处于未完全展开的状态,并且其中,第一可扩张装置放置且部署在患者的主动脉中,而分支血管可扩张装置定位在第一可扩张装置的外部,并且其中,第二可扩张装置至少部分地放置且部署在肾动脉下游,而分支导丝和分支可扩张装置延伸穿过端口,以在肾动脉与第二可扩张装置之间形成流体连接,以提供对肾动脉的血液逆行灌注。
根据相对于示例1更进一步的另一示例(“示例3”),主血管是髂总动脉,并且其中,分支血管是髂内动脉。
根据相对于示例1更进一步的另一示例(“示例4”),主血管是髂外动脉,并且其中,分支血管是股动脉。
根据相对于前述示例中的任一项更进一步的另一示例(“示例5”),将分支导丝上的分支血管可扩张装置定位到分支血管中包括在部署第二可扩张装置之后使分支导丝上的分支血管可扩张装置前进。
根据相对于示例5更进一步的另一示例(“示例6”),分支血管可扩张装置是在部署第二可扩张装置之后部署的。
根据相对于前述示例中的任一项更进一步的另一示例(“示例7”),分支血管可扩张装置直接联接于第二可扩张装置。
根据一示例(“示例8”),一种方法包括:提供构造成部署在血管中的第一可扩张装置;提供构造成与第一可扩张装置接界的第二可扩张装置,其中,第二可扩张装置在其中包括端口;提供构造成通过端口在分支血管与第二可扩张装置之间形成流体连接的分支可扩张装置;将分支导丝放置到分支血管中;将第一可扩张装置放置并部署在主血管中;在分支血管下游放置和部署第二可扩张装置,其中,分支导丝延伸穿过端口;将分支可扩张装置定位在分支导丝上,使得分支血管和第二可扩张装置在第一可扩张装置外部相互连接;以及部署分支可扩张装置,以在分支血管与第二可扩张装置之间形成流体连接,其中,血液通过逆行流动灌注到分支血管中。
根据相对于示例8更进一步的另一示例(“示例9”),分支导丝放置到肾动脉中,并且其中,第二可扩张装置至少部分地放置并部署在肾动脉下游,而第二可扩张装置经由分支可扩张装置与肾动脉流体联接以提供对肾动脉的血液逆行灌注。
根据相对于示例8更进一步的另一示例(“示例10”),主血管是髂总动脉,并且其中,分支血管是髂内动脉。
根据相对于示例8更进一步的另一示例(“示例11”),主血管是髂外动脉,并且其中,分支血管是股动脉。
根据相对于示例8至11中任一项更进一步的另一示例(“示例12”),该方法还包括在第二可扩张装置与分支血管可扩张装置之间部署第三可扩张装置。
根据相对于示例12更进一步的另一示例(“示例13”),第三可扩张装置在分支导丝上前进到位。
根据相对于示例12和13中的任一项更进一步的另一示例(“示例14”),第三可扩张装置是在部署分支血管可扩张装置之后且在部署第二可扩张装置之后部署的。
根据相对于前述示例中的任一项更进一步的另一示例(“示例15”),第二可扩张装置以塌缩递送构造提供,其具有可移除导丝管,该可移除导丝管延伸穿过端口,以允许分支导丝***穿过其中。
根据相对于示例15更进一步的另一示例(“示例16”),该方法还包括在第二导丝通过***穿过可移除导丝管之后移除可移除导丝管。
根据相对于示例16更进一步的另一示例(“示例17”),该方法还包括在第二可扩张装置***到主血管中之前移除可移除导丝管。
根据相对于前述示例中的任一项更进一步的另一示例(“示例18”),第一可扩张装置和第二可扩张装置是在部署分支血管可扩张装置之前部署的。
根据相对于示例8至17中的任一项更进一步的另一示例(“示例19”),分支血管可扩张装置是在部署第二可扩张装置之前部署的。
根据相对于示例1至18中的任一项更进一步的另一示例(“示例20”),分支血管可扩张装置是在部署第二可扩张装置之后部署的。
根据相对于前述示例中的任一项更进一步的另一示例(“示例21”),第二可扩张装置是在部署第一可扩张装置之后部署的。
根据相对于前述示例中的任一项更进一步的另一示例(“示例22”),第一可扩张装置、第二可扩张装置和分支可扩张装置中的每一个都从位于分支血管下游的第一进入部位前进。
根据相对于前述示例中的任一项更进一步的另一示例(“示例23”),分支血管可扩张装置经由端口流体联接于第二可扩张装置。
根据相对于前述示例中的任一项更进一步的另一示例(“示例24”),第一可扩张装置在与分支导丝不同的第一导丝上前进。
根据相对于示例24更进一步的另一示例(“示例25”),第二可扩张装置在第一导丝和分支导丝中的每一条上前进。
根据相对于前述示例中的任一项更进一步的另一示例(“示例26”),端口定位在第二可扩张装置的侧壁中。
根据另一示例(“示例27”),一种构造成修复从上游端延伸至下游端的主血管的可扩张装置包括:第一可扩张装置,该第一可扩张装置构造成部署在血管中;第二可扩张装置,该第二可扩张装置构造成与第一可扩张装置接界,并包括第二可扩张装置侧壁上的端口;以及分支血管可扩张装置,该分支血管可扩张装置构造成通过延伸穿过端口而在分支血管与第二可扩张装置之间形成流体连接,其中,分支可扩张装置构造成具有足够的长度,以允许通过与植入在分支血管下游的第二可扩张装置相关联的分支血管可扩张装置向分支血管逆行灌注。
根据相对于示例27更进一步的另一示例(“示例28”),分支血管可扩张装置构造成具有足够的径向扩张力,以当部署在第一可扩张装置的外部时,在第一可扩张装置与主血管的壁之间维持通过其中的显著流动。
根据相对于示例27至28中的任一项更进一步的另一示例(“示例29”),分支血管可扩张装置直接联接于第二可扩张装置。
根据相对于示例27至28中的任一项更进一步的另一示例(“示例30”),该装置还包括第三可扩张装置,该第三可扩张装置在第二可扩张装置与分支血管可扩张装置之间延伸,并构造成允许通过分支血管可扩张装置和第三可扩张装置对分支血管进行逆行灌注。
根据相对于示例27至30中的任一项更进一步的另一示例(“示例31”),第二可扩张装置的侧壁包括相对于侧壁凹陷的凹陷部分,端口位于凹陷部分中。
根据相对于示例27至30中的任一项更进一步的另一示例(“示例32”),该装置还包括下游可扩张装置,该下游可扩张装置从第二可扩张部件延伸,以将第二可扩张部件流体联接至第二可扩张部件下游的一个或多个血管。
根据相对于示例27至30中的任一项更进一步的另一示例(“示例33”),第一可扩张装置包括主体部分、第一支腿以及从主体部分分支的第二支腿,并且第二可扩张装置构造成与第一可扩张装置的第一支腿和第二支腿中的一个接界。
根据相对于示例33更进一步的另一示例(“示例34”),第一支腿和第二支腿在结构上偏置以彼此分开成角度。
根据相对于示例33至34中的任一项更进一步的另一示例(“示例35”),第二可扩张装置构造成与第一可扩张装置的第一支腿接界,并且还包括附加的第二可扩张装置,该附加的第二可扩张装置构造成与第一可扩张装置的第二支腿接界,并包括第二可扩张装置的侧壁中的端口。
根据相对于示例35更进一步的另一示例(“示例36”),该装置还包括附加的分支血管可扩张装置,该附加的分支血管可扩张装置构造成通过延伸穿过端口而在第二分支血管与附加的第二可扩张装置之间形成流体连接。
根据相对于示例27至36中的任一项更进一步的另一示例(“示例36”),第二可扩张部件包括近端和远端以及渐缩构造,其中,近端直径小于远端。
根据相对于示例27至37中的任一项更进一步的另一示例(“示例38”),第二可扩张装置的端口是第二可扩张装置的侧壁上的孔。
根据相对于示例27至38中任一项更进一步的另一示例(“示例39”),该装置还包括桥接可扩张部件,该桥接可扩张部件构造成定位在构造的第二可扩张装置与第一可扩张装置之间。
根据相对于示例39更进一步的另一示例(“示例40”),桥接可扩张部件构造成部署为第一端与第二可扩张部件的端口联接,且第二端与第二可扩张装置部件联接。
根据相对于示例40更进一步的另一示例(“示例41”),分支血管可扩张部件包括用于接合组织的一个或多个组织锚定件。
尽管公开了多个实施例,但是仍有本申请的其它实施例将从以下详细的描述中对本领域技术人员变得明了,以下详细的描述示出且描述了说明性示例。因此,附图和具体实施方式在本质上被认为是说明性的而非限制性的。
附图说明
本发明的特征和优点将结合附图从下文所述的详细描述中变得更加明了。
图1是人体解剖结构的剖视图,示出了包括两条肾动脉和两条髂动脉的主动脉。
图2是图1的人体解剖结构的剖视图,示出了根据一些实施例的植入其中的模块化内置假体***。
图3示出了根据一些实施例的呈分支的可扩张内置假体形式的主血管可扩张部件。
图4示出了根据一些实施例的分支血管可扩张部件。
图5A示出了根据一些实施例的端口可扩张部件。
图5B示出了根据一些实施例的图5A的端口可扩张部件,分支血管可扩张部件与端口可扩张部件相联接。
图6示出了根据一些实施例的具有延伸穿过其中的可移除的导丝管的端口可扩张部件。
图7示出了根据一些实施例的处于约束塌缩递送构造的图6的端口可扩张部件。
图8示出了根据一些实施例的递送模块化内置假体***的方法。
图9A是人体解剖结构的剖视图,其中导丝延伸穿过下进入部位,并横穿主血管且延伸到分支血管中。
图9B是图9A的人体解剖结构的剖视图表示的详细视图,示出了根据一些实施例的、定位在分支血管内的、处于约束塌缩递送构造的分支血管可扩张装置。
图9C是图9B的人体解剖结构的剖视图表示的详细视图,其中根据一些实施例的第二导丝在分支血管可扩张装置的区域中定位在人体解剖结构内。
图9D是图9A的人体解剖结构的剖视图,其中根据一些实施例的主血管可扩张装置在主血管内完全展开。
图9E是图9D的人体解剖结构的剖视图,其中根据一些实施例的附加的可扩张部件部署在解剖结构内。
图10示出了根据一些实施例的对应于图8的模块化内置假体***的递送方法的步骤的子集。
图11是人体解剖结构的剖视图,其中根据一些实施例的主血管可扩张装置和端口可扩张装置部署在主血管中,并且分支血管可扩张装置部署在分支血管中。
图12是图11的人体解剖结构的剖视图,示出了根据一些实施例的、延伸穿过端口可扩张部件和分支血管可扩张部件的导丝。
图13是图12的人体解剖结构的剖视图,其中根据一些实施例的桥接可扩张部件在端口可扩张部件与分支血管可扩张部件之间部署并延伸。
图14示出了根据一些实施例的递送模块化内置假体***的方法。
图15是人体解剖结构的剖视图,其中根据一些实施例的多根导丝延伸穿过下进入部位并延伸到解剖结构中。
图16是图15的人体解剖结构的剖视图,示出了根据一些实施例的部署在主血管内的主血管可扩张装置。
图17是图16的人体解剖结构的剖视图,其中根据一些实施例的、处于约束塌缩递送构造的端口可扩张部件沿着导丝朝向人体解剖结构内的期望位置前进。
图18是图17的人体解剖结构的剖视图,其中部署了根据一些实施例的端口可扩张部件。
图19是图18的人体解剖结构的剖视图图,其中根据一些实施例的分支血管可扩张部件以约束塌缩递送构造前进。
图20是图19的人体解剖结构的剖视图,其中根据一些实施例的主血管可扩张部件、端口可扩张部件和分支血管可扩张部件完全扩张。
具体实施方式
本领域技术人员将容易理解,本发明的各方面可通过构造为执行预期功能的各种方法和设备来实现。还应注意的是,这里参考的附图并非都是按比例绘制,而是可能扩大来示出本发明的各方面,且在这方面,各视图不应被认为是限制性的。最后,尽管本公开可以结合各种原理和理念来描述,但本公开不应受理论的限制。
在整个说明书中和权利要求书中,术语“远侧”是指比装置的另一部分在相对于血流更下游的位置,或是在被植入时比装置的其它部分在相对于血流更下游处的腔内装置(诸如支架移植物)的一部分。相似地,术语“向远侧”是指血流的方向或沿血流的方向更下游。
术语“近侧”是指比装置的另一部分在相对于血流更上游的位置,或在被植入时比装置的另一部分在相对于血流更下游处的腔内装置的一部分。相似地,术语“向近侧”是指与血流方向相反的方向或从血流方向上游的方向。
此外关于术语“近侧”和“远侧”,并且因为本发明不限于外周和/或中心逼近,本发明不应就这些术语作狭义理解。相反,文中所述的装置和方法可相对于患者的解剖结构变化和/或调整。
在一些实施例中,本文所述的装置和***可构造成以逆行方式使用,即沿与血流方向相反的方向递送至目标部位,或以顺行方式使用,即装置沿血流方向被递送至目标部位。
本文公开了根据各种实施例的、用于治疗人类脉管疾病的、对模块化内置假体***进行腔内递送的装置、***和方法。在各种实施例中,该模块化内置假体***包括多个可扩张的内置假体部件,这些部件联接在一起以限定该模块化内置假体***,如下文进一步描述。图1示出了包括主动脉100的脉管,主动脉具有降主动脉102、肾动脉104和106、以及髂动脉108和110。主动脉100包括在肾动脉104和106下游的腹主动脉瘤112。将理解的是,腹主动脉瘤112的位置和构造并不旨在限制本公开的范围或本文所述的模块化内置假体***的适用性。本文所述的模块化内置假体***对涉及主血管和支血管治疗的血管疾病具有广泛的适用性。
因此,尽管本申请的描述和数字是在治疗主动脉100,包括图1所示的降主动脉102的背景下说明的,但应当理解,本公开的装置、***和方法可应用于治疗脉管的其它部分,包括例如其中要治疗较大的血管和一个或多个分支血管的任何疾病。这种治疗可能包括涉及脉管内包括一个或多个分支血管的区域的治疗,因此可能需要包括分叉或非分叉构造的主血管内置假体部件。
在各种实施例中,本公开的模块化内置假体***包括多个可扩张内置假体部件,比如支架和支架移植物,它们被组装在一起,以共同形成或以其它方式限定模块化内置假体。即,在各种示例中,模块化内置假体包括多个不同且独立的可扩张内置假体部件,这些部件构造成与其它不同且独立的可扩张内置假体部件接界。模块化构造为模块化内置假体的使用方式和地点以及采用何种构造提供了多样性。
例如,参照图2,示出了植入在脉管内的模块化内置假体***200。如图所示,模块化内置假体***200包括第一或主血管可扩张部件300、分支血管可扩张部件400以及第二或端口可扩张部件500。当完全组装和展开时,主血管可扩张部件300、分支血管可扩张部件400和端口可扩张部件500中的每一个都流体联接在一起。因此,进入主血管可扩张部件300的血液可以经由端口可扩张部件500灌注到分支血管部件400。如图所示,进入主血管可扩张部件300的血液经由顺行流动传播穿过主血管可扩张部件300和端口可扩张部件500,并经由穿过分支血管部件400的逆行流动,传播到分支血管104和106中。这是因为从端口可扩张部件500离开并流向分支血管104和106的血流在分支血管104和106下游离开端口可扩张部件500。在各种示例中,正如下文进一步讨论的那样,共同限定模块化内置假体***200的各种可扩张部件中的各个且每一个都可以从同一进入部位递送至脉管内的治疗部位,该进入部位可以是相对于治疗区域的上进入部位或下进入部位。因此,可以理解的是,共同限定模块化内置假体***200的各种可扩张部件中的各个且每一个都可以经由逆行递送(例如,通过股骨通路)递送和在治疗部位处进行部署。
图2中还示出了可选的桥接可扩张部件600以及一个或多个下游可扩张部件700,如下文所述,桥接可扩张部件不是必要的。
在各种示例中,模块化内置假体***200构造成使得可在原位组装和/或部署各种部件。因此,模块化内置假体***200的各种部件的组装和/或部署可包括各种部件的顺序递送和部署来替代单一的非模块化部署顺序。因此,模块化内置假体***200的一个或多个可扩张部件可在另一个可扩张部件***脉管或递送至治疗部位之前,递送和在脉管内完全展开。
本公开的模块化可扩张部件可包括一个或多个模块化支架或支架移植物部件,因此一般可包括一个或多个支承部件或元件以及移植物部件或元件,如下文进一步讨论的。这些可扩张部件(也被称为“模块化支架”和/或“支架移植物部件”)可构造成从递送构造,通过一系列较大的中间构造,朝向部署构造膨胀。可扩张部件可构造成彼此接合和/或与脉管的一个或多个部分接合,比如与治疗部位处的血管壁接合。可扩张部件可以具有诸如例如环、切割管、缠绕线材(或带)或卷成管状形式的平坦图案化片材之类的各种构造。在一些示例中,支架和/或支架移植物部件可包括金属、聚合物或天然材料,并且可以包括传统医疗级别的材料,诸如尼龙、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚乙烯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、弹性体有机硅聚合物;金属,诸如不锈钢、钴铬合金和镍钛诺;以及生物衍生材料,诸如牛动脉/静脉、心包膜和胶原。在一些示例中,支架和/或支架移植物部件可包括生物可吸收材料,诸如聚(氨基酸类)、聚(酐)、聚(己内酯)、聚(乳酸/乙醇酸)聚合物、聚(羟基丁酸盐)以及聚(原酸酯)。
在各种实施例中,用于移植物元件的可能的非限制性材料包括例如膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)、聚酯、聚氨酯、诸如全氟弹性体等的含氟聚合物、聚四氟乙烯、硅酮(硅树脂)、尿烷、超高分子量聚乙烯、芳纶纤维及其组合。移植物元件材料可附加地或替代地包括高强度聚合物纤维,诸如超高分子量聚乙烯纤维(例如Dyneema等)或者芳纶纤维(例如等)。可以经由导管递送的任何移植物元件都是根据本公开的。在一些示例中,移植物元件可包括生物活性剂。在一些示例中,ePTFE移植物沿其与血液接触的表面包括碳成分。支架、移植物元件和支架移植物的材料和一般结构的进一步细节大致在都授予Martin等人的美国专利第6,042,605号;第6,361,637号;和第6,520,986号中公开。
在各种实施例中,支承部件和/或移植物元件可以包括治疗性涂层。在这些实施例中,支承部件和/或移植物元件的内部和/或外部可以涂覆有例如CD34抗原。此外,任何数量的药物或治疗剂可以用于涂覆移植物元件,它们包括例如肝素、雷帕霉素、紫杉醇、依维莫司、ABT-578、霉酚酸、他克莫司、***、氧自由基清除剂、派尔莫司A9、抗CD34抗体、血小板衍生生长因子受体阻断剂、MMP-1受体阻断剂、血管内皮生长因子、G-CSF、HMG-CoA还原酶抑制剂、iNOS(诱导型一氧化氮合成酶)和eNOS(内皮一氧化氮合成酶)的刺激物、ACE抑制剂、ARB类药物、多西环素、沙利度胺等。
与上述关于本文描述的装置、***和方法的多功能性的描述一致,虽然图2所示的模块化内置假体***200包括分叉的主血管可扩张部件300,但非分叉的可扩张部件可用于不需要分叉部件的应用场合。例如,非分叉的主血管可扩张部件可用于不需要从主血管部件向多个分支血管进行专门灌注的应用场合。“AUI”(主动脉-单髂动脉)治疗一般涉及只从腹主动脉向髂动脉中的一条直接供血,因为第二条髂动脉可能已经闭塞或被医生宣布无法挽救。在某些情况下,例如,医生可以将端口可扩张部件500与主血管可扩张部件300和分支血管可扩张部件400结合使用,例如同时有效地不直接从腹主动脉灌注髂动脉中的另一个。替代地,第二髂动脉的灌注是通过直接在患者的髂外动脉或股动脉之间延伸的外科旁路移植物来完成的。
如图2所示,在各种实施例中,模块化内置假体***200可基于解剖结构和正在执行的特定血管治疗的需求而包括附加的可扩张部件。例如,模块化内置假体***200包括可选的桥接可扩张内置假体208,该内置假体构造成在端口可扩张部件500和分支血管可扩张部件400之间延伸并流体联接在一起。在一些示例中,可利用桥接可扩张内置假体600来增加端口可扩张部件500和分支血管可扩张部件400之间的距离,这可能是基于患者解剖结构的特殊构成而需要的,和/或可能是由于所采用的特殊递送顺序而需要的。图2所示的模块化内置假体***200还包括下游可扩张部件700,下游可扩张部件中的一个或多个可选择地用于将端口可扩张部件500与端口可扩张部件500下游的一个或多个血管流体联接。
图3至5示出了模块化内置假体***200的各种可扩张部件的一些可扩张部件。例如,图3示出了主血管可扩张部件300,包括支承部件302和移植物部件304。主血管可扩张部件300在图2和3中示出为分支的内置假体,但是如上所述,非分支的内置假体构造也是可以考虑的。主血管可扩张部件300包括主体部分306(也被称为“躯干部分”)、对侧支腿308(本文中还称为“第一支腿”或“第二支腿”),和同侧支腿310(本文中还称为“第二支腿”或“一支腿”,取决于对侧支腿308的参照)。在各种示例中,主血管可扩张部件300提供了用于腔内递送的塌缩递送构造和大于塌缩递送构造的扩张构造。
在各种示例中,移植部件304,一般是任何非腔内(即外部,血管表面)或腔内(即内部,血流表面)覆盖物,其构造成部分地或基本上覆盖一个或多个支承部件。在各种实施例中,移植物部件,比如移植物部件304包括ePTFE。然而,移植物部件的其它可用材料可包括尼龙、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚硅氧烷和其它生物相容的材料中的一种或多种,或上述任何其它移植物元件材料。
在各种示例中,移植物部件304例如使用绑带、热收缩、粘附中的一种或多种和本领域已知的其它工艺在单个或多个位置处牢固地固定或以其它方式联接于支承部件的非腔内表面或腔内表面。在一些实施例中,使用了多个移植物部件,并且移植物部件可联接于(一个或多个)支承部件的非腔内表面和腔内表面两者。在其它实施例中,多个移植物部件“夹住”(一个或多个)支承部件,移植物部件在支承部件的空隙中彼此附连。
在各种实施例中,支承部件302(也称为“支架部件”)为主血管可扩张部件的移植部件304和/或待治疗的脉管提供结构性支承。支承部件302可以是由包括螺旋状构造的线材组成的支架,也可以由一个或多个环组成。在其它构造中,线材或环本身可以是线性的,或具有正弦或“之”字形图案。在一些示例中,支承部件302可从管切割而成,并具有任何适合于治疗的图案(型式)。
支承部件302可以由形状记忆材料组成,比如镍钛诺。然而,在其它实施例中,支承部件302可由其它材料组成,为可自扩张或以可其它方式扩张(例如,用传统的囊体导管或弹簧机构)的;材料比如各种金属(例如,不锈钢)、合金和聚合物。
在各种示例中,主体部分306以及第一支腿308和第二支腿310中的一个或多个的横截面可以是圆形、椭圆形,或具有多边形特征,有或没有弯曲的特征。这些截面形状还可沿着其各自的轴向长度基本上不变或可变。例如,在分叉式内窥镜的实施例中,主体部分306的横截面在其远端可以是基本上圆形的,但是渐缩以在其与第一支腿308和第二支腿310相邻的分叉区域中具有卵形的矩形状横截面,其具有更小的横截面表面积。
第一支腿308和第二支腿310示出为一般从主体部分306分支出来,并与主体部分306腔内连通。如图所示,第一支腿和第二支腿中的每一条都包括连接于主体部分306的端部或以其它方式与主体部的端部分成一体的第一端,以及远离主体部分306和第一端延伸的第二端。第一端308和第二端310还可在结构上偏置以彼此分开成角度,比如呈Y型构造,从而使它们面向或指向它们各自要治疗的血管。结构上的偏置可能来自移植物部件304和支承部件302中的任何一个或两个。此外,如图所示,第一支腿308和第二支腿310的轴向长度可以相同,也可以不同。在各种示例中,与主体部分306的第一支腿308和第二支腿310所联接的端部相对的端部限定主血管可扩张部件300的近端312,而与第一支腿308和第二支腿310的联接于主体部分306的端部相对的第一支腿308和第二支腿310的一个或多个端部限定主血管可扩张部件300的远端314。在一些示例中,主血管可扩张部件300的近端312构造成紧靠脉管锚定或锚定于脉管,比如血管壁,而远端314构造成与一个或多个其它可扩张部件接界,如下文进一步讨论的。在一些示例中,近端312可构造成与一个或多个其它可扩张部件接界。包括分支血管可扩张部件的主血管可扩张部件的合适示例可以在美国专利第7,682,380号、第8,474,120号、第8,945,200号、第8,267,988号和第9,827,118号中找到。
如图4所示,分支血管可扩张部件400通常包括支承部件402和移植物部件404。分支血管可扩张部件400包括近端406和远端408,并且可具有渐缩构造或非渐缩构造。近端406和远端408可构造成与模块化内置假体***200的一个或多个其它可扩张部件接界。在一些示例中,模块化内置假体***200的一个或多个其它可扩张部件可在近端406和/或远端408处部署在分支血管可扩张部件400的腔内。因此,在一些示例中,分支血管可扩张部件400可构造成适应另一个可扩张部件在近端406和/或远端408处在分支血管可扩张部件400的腔内的部署。附加地或替代地,分支血管可扩张部件400可构造成使得其近端406和远端408中的一个或多个可以部署在模块化内置假体***200的另一个可扩张部件的腔内。
支承部件402和移植物部件404可具有与上文提到的支承部件302和移植物部件304类似的构造,并且还可以本领域已知的任何合适的方式彼此联接,包括上文提到的那些方式。在各种示例中,分支血管可扩张部件400提供了用于腔内递送的塌缩递送构造和大于(例如,直径和/或长度更大)塌缩递送构造的扩张部署构造。分支血管可扩张部件的合适示例可以在Bohn等人于2015年11月24日提交的标题为“BALLOON EXPANDABLEENDOPROSTHESIS(囊体可扩张内置假体)”的美国公开第US2016/0143759号中找到。
如图5A所示,端口可扩张部件500包括具有主腔504的主体502。端口可扩张部件500的主体502具有相对的第一端506和第二端508,以及在第一端506和第二端508之间大致纵向延伸的壁510。端口可扩张部件可以是渐缩的或非渐缩的。壁510具有限定主腔504的内表面512。壁510还具有与内表面512相对的外表面514。与以上关于主血管可扩张部件300和分支血管可扩张部件400的讨论一致,端口可扩张部件500可包括支承部件和移植物部件(为了清楚目的未示出,参见例如图6)。在一些示例中,壁510由端口可扩张部件500的一个或多个支承部件和移植物部件限定。因此,端口可扩张部件500的支承部件和移植物部件可具有与上文提到的主血管可扩张部件300和分支血管可扩张部件400的支承部件和移植物部件类似的构造,并且还可以本领域已知的任何合适的方式彼此联接,包括上文提到的那些方式。在各种示例中,端口可扩张部件500提供了用于腔内递送的塌缩递送构造和大于塌缩递送构造的扩张构造。此外,类似于分支血管可扩张部件400,端口可扩张部件500可构造成在其第一端506和第二端508处与一个或多个其它可扩张部件接界。
在各种示例中,端口可扩张部件500包括沿着壁510位于端口可扩张部件500的第一端506和第二端508之间的至少一个端口516。在各种示例中,端口516定义为壁510中的暴露腔504的开口518。因此,端口516提供到端口可扩张部件500的腔504的通路,使得模块化内置假体***200的一个或多个辅助可扩张部件可以与端口可扩张部件500的腔504流体联接。例如,如图2所示,分支血管可扩张部件300经由端口516与端口可扩张部件500联接。虽然端口516可包括端口可扩张部件500的壁510中的孔口,但在一些其它示例中,端口516可包括替代构造。
例如,在一些示例中,壁510包括相对于壁510的外表面514凹陷并且定位在主体502的第一端506和第二端508之间的凹陷部分520。在一些这样的示例中,端口516形成为凹陷部分520中的开口518,如图5A所示。
在一些示例中,端口516可包括加强构造。例如,在一些示例中,端口516可包括一个或多个支承壁,比如支承壁522。支承壁可具有任何优选的长度、直径、壁厚或副腔形状,比如椭圆形、多边形或“D形”。在一些示例中,如图所示,支承壁可以结合诸如支架之类的支承构件。附加地或替代地,支承壁可以将支承壁结合至分支构件附连特征部,例如钩锚、扩口支架顶点或本领域公知的其它固定装置。如图5A所示,支承壁522从每个开口518朝向主体502的第一端506和第二端508中的一个延伸。因此,支承壁522形成副腔524,该副腔构造成接纳模块化内置假体***200的一个或多个辅助可扩张部件,比如分支血管可扩张部件300。
虽然图5A中所示的端口可扩张部件500包括单个端口516,但将理解的是,端口可扩张部件500可包括多个端口516,包括例如多个支承壁522和副腔524,其中,多个支承壁可以相对于端口可扩张部件500的纵向轴线沿大致相同的方向或大致冲突(不平行)的方向进行定向。例如,在一些示例中,第一端口的第一支承壁可朝向端口可扩张部件500的第一端506延伸,而第二端口的第二支承壁朝向端口可扩张部件500的第二端508延伸。在一种这样的示例中,具有第一定向的第一支承壁和副腔将因此限定第一血流方向。
“血流方向”定义为当血流进入由支承壁限定的副腔时由血流限定的方向。相反,具有第二不同定向的第二支承壁和副腔将因此限定不同于第一血流方向的第二血流方向。如果期望,第一血流方向和第二血流方向可以根据期望在彼此相距0°至180°之间定向。美国专利第6,645,242号和第9,314,328号中公开了关于用于支承延伸穿过可扩张内置假体的主体中的开口或端口的分支构件的内部支承壁和端口构造的更多细节。
图5B示出了图5A的端口可扩张部件,其中分支血管可扩张部件400经由端口516与其联接(与图20中所示的构造一致)。如图所示,在分支血管可扩张部件400经由端口516与端口可扩张部件500联接的情况下,分支血管可扩张部件400的腔和端口可扩张部件500的流体联接在一起。
如上所述,在一些示例中,端口可扩张部件可包括多个端口,用于接纳相应的穿过其中的分支血管部件,以将血流的一部分从端口可扩张部件的腔引导至分支血管。此类分支端口可以成对布置,朝向相同或相反的方向(例如,比如沿近侧方向、远侧方向、径向向外面向、相对于腔轴线的任何角度,或其任何组合)。
根据本文公开的各种实施例,递送***和方法可以利用可移除的导丝管,以有助于在将可扩张植入物朝向用于向治疗部位的腔内递送的递送构造压实之后的从中通过的导丝插管。此类可移除的导丝管可延伸穿过可扩张部件的主腔、可扩张部件的分支腔和/或可扩张部件的端口。如图6所示,例如,第一可移除导丝管1100可以***通过端口可扩张部件500的端口516。可移除导丝管1100的相对两端1102和1104可轴向延伸超出端口可扩张部件500的第一端506和第二端508。可移除导丝管可以包括本文提到的用于导管材料的相同材料。在Hamer等人的US 8,273,115中描述了可移除导丝管的材料和一般构造的进一步细节。
图7示出了具有约束护套1200处于压缩递送构造中的端口可扩张部件500。如图所示,端口可扩张部件500联接于递送导管1300并支承在递送导管上。约束护套1200在端口可扩张部件500上延伸,并可释放地将端口可扩张部件朝向压缩递送构造约束。约束护套1200可以根据已知方法从端口可扩张部件移除。在Leopold等人的US 6,352,561中可以找到约束套管的材料和一般构造的更多细节。
如图7所示,在紧凑的递送构造中,可移除导丝管1100的相对端1102和1104延伸超出约束护套1200的相应的相对端1202和1204,以允许导丝经由可移除导丝管1100被引导穿过端口可扩张部件500的端口516,即使端口可扩张部件500在递送构造中被约束护套1200径向向内压缩或以其它方式覆盖。在各种实施例中,腔内递送模块化内置假体的方法可包括将第一导丝***通过进入部位进到脉管中并***到待治疗的脉管中。
图8是示出根据本公开的用于腔内递送模块化内置假体的方法的流程图。如图8所示,在步骤8002中,使第一导丝前进通过主血管并进入分支血管。图9A示出了第一导丝1000,该第一导丝已经通过进入部位114***股动脉,引导通过髂动脉108中的一条,进入降主动脉,并进入第一分支血管104。如图9A所示,第一导丝1000的第一端1002定位在第一分支血管104内,而第一导丝1000的第二端1004延伸至患者体外的位置。因此,如下文进一步描述的,第二端1004可从患者体外进入并且可以用于递送模块化内置假体***200的后续部件。第一导丝的第一端1002在第一分支血管104内的定位旨在仅为示例,并且不应被解释为限制。因此,将理解的是,第一导丝1000的第一端1002可定位在患者解剖结构中主血管的任何分支血管内,并且不限于主动脉的分支血管。还将理解的是,第一导丝1000可根据已知方法被引入解剖结构并前进至分支血管。第一导丝1000在图9中示出为沿逆行方向前进(即,逆着血流,也称为“向上游”前进)。
返回参照图8,在步骤8004中,分支血管可扩张部件沿第一导丝前进,直到其正确定位在分支血管内。如上所述,通常通过在径向约束构造或紧凑递送构造中沿第一导丝前进来递送分支血管可扩张部件。如图9B所示是患者解剖结构的一部分的详细视图,其中分支血管可扩张部件处于径向约束和紧凑递送构造(例如,经由约束护套1210),其中分支血管可扩张部件400围绕递送构件1220(例如,导管)设置。在各种示例中,分支血管可扩张部件400的正确定位发生在分支血管可扩张部件400的至少一部分定位在分支血管104内的位置处,使得在分支血管可扩张部件400扩张至递送构造时,分支血管可扩张部件400可操作以接合分支血管(例如,血管或组织壁)以维持分支血管可扩张部件400和分支血管104之间的联接。
返回参照图8,在步骤8006中,第二导丝定位在主血管内。在各种示例中,第二导丝在靠近分支血管的区域中定位在主血管内,分支血管可扩张部件定位该区域中。例如,如图9C所示,第二导丝1050定位在主血管100内。如图所示,第二导丝1050定位成使得第二导丝1050的端部1052在分支血管104的上游,分支血管可扩张部件400定位在分支血管104内。
返回参照图8,在步骤8008和8010中,主血管可扩张部件沿着第二导丝前进到主血管内的位置,并且一旦正确定位,就随后部署。在各种示例中,主血管可扩张部件的正确定位包括定位主血管可扩张部件,使得主血管可扩张部件的端部到达或以其它方式接合分支血管上游的主血管,分支血管可扩张部件定位在分支血管内。这种构造使得分支血管可扩张部件不干扰主血管可扩张部件的端部与血管壁或围绕主血管可扩张部件的端部周边的组织接合,从而允许主血管可扩张部件密封在主血管壁上而不受其它可扩张部件的干扰。图9D示出了主血管可扩张装置300,该装置部署在主血管100内,使得主血管可扩张装置300的近端312接合分支血管104上游的主血管的血管壁。此外,如图9D所示,主血管可扩张部件300的远端314定位在分支血管104的下游。
返回参照图8,在步骤8012和8014中,将端口可扩张部件定位在主血管内并部署,使得端口可扩张部件与主血管可扩张部件流体联接,并且使得分支血管可扩张部件与端口可扩张部件流体联接。图9E示出了处于部署构造的端口可扩张部件500,其中端口可扩张部件500与主血管可扩张部件300流体联接(例如,经由支腿308),并且其中端口可扩张部件500与分支血管可扩张部件400流体联接(例如,经由端口516),使得主血管可扩张部件300与分支血管可扩张部件400流体联接。在图9E所示的构造中,端口可扩张部件500与主血管可扩张部件300联接,使得端口516定位在分支血管104下游。如图所示,端口可扩张部件500的第一端506在主血管可扩张部件300的远端314处部署在主血管可扩张部件300的第一支腿308的腔内。在端口516定位在分支血管104下游,分支血管可扩张部件400定位在分支血管104内的情况下,经由分支血管可扩张部件400流向分支血管的血流发生逆行。
将理解的是,可以实施与上述类似的方法以将相应的可扩张部件递送和部署至分支血管106(参见例如图2,涉及多个分支血管)。在涉及多个分支血管(例如,肾动脉)的一些示例中,将理解的是,在部署主血管可扩张部件之前,将分支血管可扩张部件定位在每个分支血管内。
如上所述,在步骤8014中,部署端口可扩张部件,使得端口可扩张部件与主血管可扩张部件流体联接,并且使得分支血管可扩张部件与端口可扩张部件流体联接。在一些示例中,分支血管可扩张部件经由桥接可扩张部件与端口可扩张部件流体联接。端口可扩张部件500可根据已知方法与主血管可扩张部件300联接。类似地,分支血管可扩张部件400可根据已知方法与端口可扩张部件500联接。
如图2所示,桥接可扩张部件600定位在分支血管可扩张部件400与端口可扩张部件500之间。因此,在各种示例中,桥接可扩张部件600构造成与分支血管可扩张部件400和端口可扩张部件500中的每一个接合。桥接可扩张部件600具有与上述分支血管可扩张部件400一致的构造,包括例如支承部件、移植物部件和具有延伸穿过其中的腔的第一端和第二端。如图所示,桥接可扩张部件600构造成递送至治疗部位,并以第一端与端口可扩张部件500的端口516联接而第二端与分支血管可扩张部件400联接的方式部署。在一些示例中,分支血管可扩张部件400包括一个或多个组织锚定件,用于接合分支血管104的组织(例如,血管壁)。
在一些示例中,桥接可扩张部件600构造成至少部分地部署在分支血管可扩张部件400的腔内和至少部分地部署在端口可扩张部件500内。在一些这样的示例中,桥接可扩张部件600延伸通过端口516,使得桥接可扩张部件600与端口可扩张部件500流体联接。
图10示出了流程图,该图概述了与图8的步骤8014一致的示例方法,用于经由桥接可扩张部件600将分支血管可扩张部件400和端口可扩张部件500流体联接。在步骤8014(A)中,部署端口可扩张部件,使得端口可扩张部件与主血管可扩张部件接合并流体联接。图11示出了端口可扩张部件500,该端口可扩张部件部署成使得端口可扩张部件500与主血管可扩张部件300接合并流体联接,这与上面关于图9E的讨论一致。如图所示,端口可扩张部件500部署成使得端口516相对于分支血管104定位在下游。在一些示例中,端口可扩张部件500至少部分地定位在主血管可扩张部件300的门内(例如,与主血管可扩张部件300的支腿308和310中的至少一个成重叠关系),使得在部署端口可扩张部件500时,端口516将与主血管100的腔流体地能接触/联接。
再次参照图10,在步骤8014(B)处,部署分支血管可扩张部件。分支血管可扩张部件可以在部署端口可扩张部件之前或之后部署。图11示出了处于部署构造的分支血管可扩张部件400。如图所示,分支血管可扩张部件400部署成使得分支血管可扩张部件400的第一端406定位在分支血管内,并且第二端408定位在主血管内。因此,端口可扩张部件500被部署,其中端口516相对于分支血管可扩张部件400的第一端406定位在下游。在一些示例中,分支血管可扩张部件400可部署成使得分支血管可扩张部件400的第一端406和第二端408定位在分支血管内。
再次参照图10,在步骤8014(C)处,桥接导丝定位成使得桥接导丝在端口可扩张部件的腔内延伸,穿过端口,并进入分支血管可扩张部件的腔内。图12示出了从患者体外延伸,进入主血管100,进入端口可扩张部件500的腔内,穿过端口516,并进入分支血管可扩张部件400的腔内的桥接导丝1400。
再次参照图10,在步骤8014(D)和8014(E)处,桥接可扩张部件前进至在端口可扩张部件和分支血管可扩张部件之间延伸的位置,并部署成使得桥接可扩张部件与端口可扩张部件和分支血管可扩张部件流体联接。桥接可扩张部件600可根据已知方法与分支血管可扩张部件400和端口可扩张部件500联接。
图13示出了桥接可扩张部件600,它将端口可扩张部件500和分支血管可扩张部件400流体联接。如图所示,桥接可扩张部件600从端口可扩张部件500延伸通过端口516,并在靠近分支血管可扩张部件400的第二端408处与分支血管可扩张部件400联接。在一些示例中,桥接可扩张部件600部署成使得桥接可扩张部件600的一部分定位在分支血管可扩张部件400的腔内。由于主血管可扩张部件300、分支血管可扩张部件400、端口可扩张部件500和桥接可扩张部件600被如此构造,因此模块化内置假体***200提供的血流可通过逆行流经分支血管可扩张部件400和桥接可扩张部件600供应到分支血管104。如上所述,血液经由顺行流动传播通过主血管可扩张部件300和端口可扩张部件500。因此,可以理解的是,模块化内置假体***200构造成使得通过***的血流在第一区域中可以是顺行的,而在第二区域中是逆行的。
图14示出流程图,其概述了用于递送本公开的模块化内置假体的另一种示例方法。在步骤14002和14004处,将第一导丝和第二导丝分别定位在分支血管和主血管中。在一些示例中,第一导丝在第二导丝定位在主血管之前定位在分支血管中,而在其它示例中,第一导丝在第二导丝定位在主血管之后定位在分支血管中。图15示出了第一导丝1000和第二导丝1050分别定位在分支血管104和主血管100中。
再次返回参照图14,在步骤14006和14008处,主血管可扩张部件沿着第二导丝1050前进到主血管内的位置,并且随后一旦正确定位,就展开。在一些示例中,步骤14006和14008与步骤8008和8010对应。因此,如上所述,在各种示例中,主血管可扩张部件的适当定位涉及主血管可扩张部件的定位,使得主血管可扩张部件的端部到达(接着)或以其它方式与分支血管上游的主血管接合,这使得分支血管可扩张部件不干扰主血管可扩张部件的端部与血管壁或围绕主血管可扩张部件的端部的周边的组织接合,从而允许主血管可扩张部件对主血管壁密封而不受其它可扩张部件的干扰。图16示出了主血管可扩张装置300,该装置在主血管100内部署,使得主血管可扩张装置300的近端312接合分支血管104上游的主血管的血管壁(例如,见上文关于部署主血管可扩张装置300的讨论)。此外,如图16所示,主血管可扩张部件300的远端314定位在分支血管104下游。主血管可扩张装置300的近端312可采用已知的方式与主血管的血管壁接合,包括诸如倒钩之类的锚定件。
再次参照图14,在步骤14010处,端口可扩张部件沿着第一导丝1000和第二导丝1050中的每一条前进,直到端口可扩张部件相对于主血管可扩张装置在主血管内正确定位。图17示出了端口可扩张部件500(在图17中被约束护套1200隐藏)在与上述讨论一致的受约束且紧凑的压缩递送构造中。如图所示,端口可扩张部件500沿着第一导丝1000和第二导丝1050前进,其中第一导丝1000延伸穿过端口516(在图17中被约束护套1200隐藏)和端口可扩张部件500的腔。在图17所示的示例中,第一导丝1000延伸穿过可移除导丝管1100,该导丝管延伸穿过端口和端口可扩张部件500的腔。然而,如上所述,可移除导丝管不是必需的,因此是可选的而不是必须的。此外,第二导丝1050延伸穿过端口可扩张部件500的腔而不延伸穿过端口516(例如,从端口可扩张部件500的第一端506延伸穿过腔到第二端508)。
再次参照图14,在步骤14012处,一旦正确定位,就部署端口可扩张部件,使得端口可扩张部件与主血管可扩张部件流体联接。图18示出了端口可扩张部件500,该部件部署成使得端口可扩张部件500与主血管可扩张部件300流体联接,其中端口516定位在分支血管104下游。端口可扩张部件500与上述讨论一致地部署并与主血管可扩张部件300联接(例如,参见有关图9E和11的讨论)。此外,如图18所示,第一导丝1000延伸到端口可扩张部件500的腔内,并通过端口516出来,进入分支血管104。
在一些示例中,在端口可扩张部件500部署之后,可移除导丝管1100可沿着第一导丝1000从端口可扩张部件500中移除,从而留下第一导丝供将来使用,如下文更详细地描述。替代地,在一些示例中,在将端口可扩张部件500加载在第一导丝1000上之后,并在端口可扩张部件500前进至患者的血管中之前,可以移除可移除导丝管1100(例如,仅用于预插管)。即,可移除导丝管1100可用于在第一导丝1000上加载端口可扩张部件500及其递送部件,但在其前进至患者的血管内之前可将其移除。在一些示例中,医生可通过抓住第二端1104并沿与可移除导丝管1100前进到脉管中的方向相反的方向撤回可移除导丝管1100(例如,相对于下进入部位向远侧)来移除可移除导丝管1100。
再次参照图14,在步骤14014处,分支血管可扩张部件沿第一导丝前进,直到相对于端口可扩张部件和分支血管正确定位。在各种示例子,分支血管可扩张部件在维持约束塌缩递送构造的情况下前进(参见以上讨论)。此外,在各种示例中,分支血管的适当定位包括分支血管可扩张部件的定位,使得在部署时,分支血管可扩张部件将与分支血管和端口可扩张部件接合,使得分支血管可扩张部件将分支血管和端口可扩张部件流体联接在一起。图19示出分支血管可扩张部件400正沿着第一导丝1000前进。如图所示,分支血管可扩张部件400(由约束护套1210隐藏起来)与递送导管1220联接,递送导管已沿着第一导丝1000前进至所示位置,使得分支血管可扩张部件400可以至少部分地部署,其一部分在分支血管内。可以利用常规的透视技术,在模块化内置假体***200和/或递送构件的任何一个或多个部件上使用不透射线的标记,以促进模块化内置假体***200的各种可扩张部件在治疗部位处的定位。例如,不透射线的标记可以位于可扩张部件的两端处或附近,和/或位于端口可扩张部件500的(一个或多个)端口处或附近,和/或位于分支的内置假体的各支腿处或附近或沿着支腿,和/或位于沿着递送构件的任何位置,以有助于在模块化内置假体***200的可扩张部件与患者解剖结构的那些区域之间进行定向和相对定位。将理解的是,不透射线的标记可用于本文讨论的任何部件。
再次参照图14,在步骤14016处,在分支血管可扩张部件相对于分支血管104和端口可扩张部件500正确定位的情况下,部署分支血管可扩张部件,使得分支血管经由分支血管可扩张部件400与端口可扩张部件500流体联接。图20示出了处于完全展开构造的分支血管可扩张部件400,其中分支血管与端口可扩张部件500流体联接。因此,分支血管104可以通过逆行流经分支血管可扩张部件400来供应流经模块化内置假体的血液。即,分支血管可张部件400使得流过主血管可扩张部件300的血液可以通过流入端口可扩张部件500,然后进入分支血管可扩张部件400来进入分支血管104,其中流过端口可扩张部件500的血液是顺行流动,并且其中流过分支血管可扩张部件400的血液是逆行流动。如上所述,将理解的是,除了向肾动脉104灌注外,或作为向肾动脉104灌注的替代,向其它肾动脉106灌注是通过第二(或附加的)端口可扩张部件500和第二(或附加的)分支血管可扩张部件400,以及可选地通过桥接可扩张部件600完成的,其中此类部件的递送和部署与上述讨论一致,但用于进入和部署在分支血管106而不是分支血管104内。
在各种示例中,本文提到的、可用于所公开的***和方法的导管、引入件护套、毂、手柄和其它部件可以使用任何合适的医用级材料或材料组合,使用任何合适的制造工艺或工具来构造。合适的医用级材料可以包括例如尼龙、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚乙烯、聚甲醛、聚丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚四氟乙烯、膨胀型聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、弹性体有机硅聚合物,聚醚嵌段酰胺、以及诸如不锈钢和镍钛诺之类的金属。导管还可以包括加强部件,比如金属编织层。
对本领域的技术人员将明显的是,可对本发明进行各种改型和变化而不脱离本发明的精神或范围。因此,本发明意在涵盖该发明的改型和变化,只要它们在所附权利要求及其等同物的范围内。
Claims (41)
1.一种方法,包括:
提供第一可扩张装置,所述第一可扩张装置构造成部署在主血管中;
提供第二可扩张装置,所述第二可扩张装置构造成与所述第一可扩张装置接界,其中,所述第二可扩张装置在其中包括端口;
提供分支血管可扩张装置,所述分支血管可扩张装置构造成一旦扩张,就通过所述端口在分支血管与所述第二可扩张装置之间形成流体连接;
将分支导丝放置到所述分支血管中;
将所述分支导丝上的所述分支血管可扩张装置定位到所述分支血管中,同时维持未完全展开的状态;
在所述主血管中放置和部署所述第一可扩张装置,其中,所述分支血管可扩张装置定位在所述第一可扩张装置的外部;
将所述第二可扩张装置放置并部署至所述分支血管下游,其中,所述分支导丝和所述分支血管可扩张装置各自延伸通过所述第二可扩张装置的所述端口;以及
部署所述分支血管可扩张装置,使得所述分支血管可扩张装置经由所述第二可扩张装置的所述端口与所述第二可扩张装置流体联接,
其中,血液通过逆行流动灌注到所述分支血管中。
2.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述分支导丝放置到肾动脉中,并且其中,将在所述分支导丝上的所述分支血管可扩张装置放置到肾动脉中,同时维持处于未完全展开的状态,并且其中,所述第一可扩张装置放置和部署在患者的主动脉中,所述分支血管可扩张装置定位在所述第一可扩张装置的外部,并且其中,所述第二可扩张装置至少部分地放置和部署在所述肾动脉下游,其中,所述分支导丝和分支可扩张装置延伸通过所述端口,以在所述肾动脉与所述第二可扩张装置之间形成流体连接,以提供对所述肾动脉的血液逆行灌注。
3.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述主血管是髂总动脉,并且其中,所述分支血管是髂内动脉。
4.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述主血管是髂外动脉,并且其中,所述分支血管是股动脉。
5.如前述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,将所述分支导丝上的所述分支血管可扩张装置定位到分支血管中包括在部署所述第二可扩张装置之后使所述分支导丝上的所述分支血管可扩张装置前进。
6.如权利要求5所述的方法,其特征在于,在部署所述第二可扩张装置之后部署所述分支血管可扩张装置。
7.如前述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,所述分支血管可扩张装置直接联接于所述第二可扩张装置。
8.一种方法,包括:
提供第一可扩张装置,所述第一可扩张装置构造成部署在血管中;
提供第二可扩张装置,所述第二可扩张装置构造成与所述第一可扩张装置接界,其中,所述第二可扩张装置在其中包括端口;
提供分支可扩张装置,所述分支可扩张装置构造成通过所述端口在分支血管与所述第二可扩张装置之间形成流体连接;
将分支导丝放置到所述分支血管中;
在主血管中放置和部署所述第一可扩张装置;
在所述分支血管下游放置和部署所述第二可扩张装置,其中,所述分支导丝延伸通过所述端口;
将分支可扩张装置定位在所述分支导丝上,以在所述第一可扩张装置外部将所述分支血管和所述第二可扩张装置进行互连;以及
部署分支可扩张装置,以在所述分支血管与所述第二可扩张装置之间形成流体连接;
其中,血液通过逆行流动灌注到所述分支血管中。
9.如权利要求8所述的方法,其特征在于,将所述分支导丝放置到肾动脉中,并且其中,所述第二可扩张装置至少部分地放置并部署在肾动脉下游,其中,所述第二可扩张装置经由所述分支可扩张装置与肾动脉流体联接,以提供对所述肾动脉的血液逆行灌注。
10.如权利要求8所述的方法,其特征在于,所述主血管是髂总动脉,并且其中,所述分支血管是髂内动脉。
11.如权利要求8所述的方法,其特征在于,所述主血管是髂外动脉,并且其中,所述分支血管是股动脉。
12.如权利要求8至11中任一项所述的方法,其特征在于,还包括在所述第二可扩张装置与所述分支血管可扩张装置之间部署第三可扩张装置。
13.如权利要求12所述的方法,其特征在于,所述第三可扩张装置在所述分支导丝上前进到位。
14.如权利要求12和13中任一项所述的方法,其特征在于,在部署所述分支血管可扩张装置之后和在部署所述第二可扩张装置之后,部署所述第三可扩张装置。
15.如前述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,所述第二可扩张装置以塌缩递送构造提供,其具有可移除导丝管,所述可移除导丝管延伸通过所述端口,以允许所述分支导丝***穿过其中。
16.如权利要求15所述的方法,其特征在于,还包括在第二导丝通过所述可移除导丝管***之后移除所述可移除导丝管。
17.如权利要求16所述的方法,其特征在于,还包括在将所述第二可扩张装置***到所述主血管中之前移除所述可移除导丝管。
18.如前述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,在部署所述分支血管可扩张装置之前部署所述第一可扩张装置和第二可扩张装置。
19.如权利要求8至17中任一项所述的方法,其特征在于,在部署所述第二可扩张装置之前部署所述分支血管可扩张装置。
20.如权利要求1至18中任一项所述的方法,其特征在于,在部署所述第二可扩张装置之后部署所述分支血管可扩张装置。
21.如前述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,在部署所述第一可扩张装置之后部署所述第二可扩张装置。
22.如前述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,所述第一可扩张装置、所述第二可扩张装置和所述分支可扩张装置中的每一个都从位于分支血管下游的第一进入部位前进。
23.如前述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,所述分支血管可扩张装置经由所述端口流体联接于所述第二可扩张装置。
24.如前述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,所述第一可扩张装置在与所述分支导丝分离的、不同的第一导丝上前进。
25.如权利要求24所述的方法,其特征在于,所述第二可扩张装置在所述第一导丝和所述分支导丝中的每一条上前进。
26.如前述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于,所述端口定位在第二可扩张装置的侧壁中。
27.一种可扩张设备,所述可扩张设备构造成修复从上游端延伸至下游端的主血管,所述可扩张设备包括:
第一可扩张装置,所述第一可扩张装置构造成部署在血管中;
第二可扩张装置,所述第二可扩张装置构造成与所述第一可扩张装置接界,并包括所述第二可扩张装置的侧壁中的端口;以及
分支血管可扩张装置,所述分支血管可扩张装置构造成通过延伸穿过所述端口而在分支血管与所述第二可扩张装置之间形成流体连接,
其中,分支可扩张装置构造成具有足够的长度,以允许与植入在所述分支血管下游的所述第二可扩张装置相关联地、通过所述分支血管可扩张装置对所述分支血管进行逆行灌注。
28.如权利要求27所述的可扩张设备,其特征在于,所述分支血管可扩张装置构造成具有足够的径向扩张力,从而当部署在所述第一可扩张装置的外部,在所述第一可扩张装置与所述主血管的壁之间时,维持通过其中的显著流动。
29.如权利要求27至28中任一项所述的可扩张设备,其特征在于,所述分支血管可扩张装置直接联接于所述第二可扩张装置。
30.如权利要求27至28中任一项所述的可扩张设备,其特征在于,还包括:
第三可扩张装置,所述第三可扩张装置在所述第二可扩张装置与所述分支血管可扩张装置之间延伸,并构造成允许通过所述分支血管可扩张装置和所述第三可扩张装置对所述分支血管进行逆行灌注。
31.如权利要求27至30中任一项所述的可扩张设备,其特征在于,所述第二可扩张装置的侧壁包括相对于所述侧壁凹陷的凹陷部分,所述端口位于所述凹陷部分中。
32.如权利要求27至30中任一项所述的可扩张设备,其特征在于,还包括下游可扩张装置,所述下游可扩张装置从第二可扩张部件延伸,以将所述第二可扩张部件流体联接至所述第二可扩张部件下游的一个或多个血管。
33.如权利要求27至30中任一项所述的可扩张设备,其特征在于,所述第一可扩张装置包括主体部分、从所述主体部分分支的第一支腿以及第二支腿,并且所述第二可扩张装置构造成与所述第一可扩张装置的所述第一支腿和所述第二支腿中的一个接界。
34.如权利要求33所述的可扩张设备,其特征在于,所述第一支腿和所述第二支腿在结构上偏置以彼此分开成角度。
35.如权利要求33至34中任一项所述的可扩张设备,其特征在于,所述第二可扩张装置构造成与所述第一可扩张装置的所述第一支腿接界,并且还包括附加的第二可扩张装置,所述附加的第二可扩张装置构造成与所述第一可扩张装置的第二支腿接界,并包括所述第二可扩张装置的侧壁中的端口。
36.如权利要求35所述的可扩张设备,其特征在于,还包括附加的分支血管可扩张装置,所述附加的分支血管可扩张装置构造成通过延伸穿过所述端口而在第二分支血管与所述附加的第二可扩张装置之间形成流体连接。
37.如权利要求27至36中任一项所述的可扩张设备,其特征在于,所述第二可扩张部件包括近端和远端以及渐缩构造,其中,所述近端具有小于所述远端的直径。
38.如权利要求27至37中任一项所述的可扩张设备,其特征在于,所述第二可扩张装置的所述端口是所述第二可扩张装置的侧壁中的孔。
39.如权利要求27至38中任一项所述的可扩张设备,其特征在于,还包括桥接可扩张部件,所述桥接可扩张部件构造成定位在构造的所述第二可扩张装置与所述第一可扩张装置之间。
40.如权利要求39所述的可扩张设备,其特征在于,所述桥接可扩张部件构造成部署为第一端与所述第二可扩张部件的所述端口联接并且第二端与所述第二可扩张装置部件联接。
41.如权利要求40所述的可扩张设备,其特征在于,所述分支血管可扩张部件包括用于接合组织的一个或多个组织锚定件。
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